JPH085634A - 抗原含有水溶液 - Google Patents
抗原含有水溶液Info
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Landscapes
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 抗原とカゼイン及び／又はホエイ蛋白からな
る抗原含有水溶液。 【効果】 この抗原含有水溶液は、抗原の失活が小さく
長期間の保存安定性が維持できる。
る抗原含有水溶液。 【効果】 この抗原含有水溶液は、抗原の失活が小さく
長期間の保存安定性が維持できる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、臨床検査の分野におい
て酵素免疫測定法、放射線免疫測定法、或は免疫比濁法
等の免疫測定を行う時に用いる抗原を含有した標準溶液
中の抗原の失活を防止し、安定して保存することができ
る水溶液に関するものである。
て酵素免疫測定法、放射線免疫測定法、或は免疫比濁法
等の免疫測定を行う時に用いる抗原を含有した標準溶液
中の抗原の失活を防止し、安定して保存することができ
る水溶液に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】免疫測定を行う時には、抗原を含有した
標準液が使用される。この標準液中の抗原は希薄である
ため、溶液中で著しく失活するものがある。特に、ホル
モン、酵素などの抗原の失活が激しい。従来、このよう
な失活の激しい抗原を安定して保存するために、凍結乾
燥などにより水分を除去し固体にして保存し、使用時に
水を加えてこの固体を溶解する方法がとられている。
標準液が使用される。この標準液中の抗原は希薄である
ため、溶液中で著しく失活するものがある。特に、ホル
モン、酵素などの抗原の失活が激しい。従来、このよう
な失活の激しい抗原を安定して保存するために、凍結乾
燥などにより水分を除去し固体にして保存し、使用時に
水を加えてこの固体を溶解する方法がとられている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
凍結乾燥による方法で作製される標準は、保存安定性は
良いが、使用時に水分を加えて固体状の抗原を溶解しな
ければならないため、操作が煩雑になり濃度誤差が生じ
易い。更に、溶解後には水溶液中の抗原が失活し濃度誤
差が生じ易くなる。このため、水分を加えて溶解すると
いう調製操作がない溶液状態の標準の検討が行わた結
果、抗原含有水溶液に牛血清アルブミンや血清などのタ
ンパク質を添加する改善が行われた。しかし、これらの
改善によっても保存安定性は１年間以上の長期間維持で
きないという問題点がある。
凍結乾燥による方法で作製される標準は、保存安定性は
良いが、使用時に水分を加えて固体状の抗原を溶解しな
ければならないため、操作が煩雑になり濃度誤差が生じ
易い。更に、溶解後には水溶液中の抗原が失活し濃度誤
差が生じ易くなる。このため、水分を加えて溶解すると
いう調製操作がない溶液状態の標準の検討が行わた結
果、抗原含有水溶液に牛血清アルブミンや血清などのタ
ンパク質を添加する改善が行われた。しかし、これらの
改善によっても保存安定性は１年間以上の長期間維持で
きないという問題点がある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記問題
点を解決すべく鋭意検討した結果、カゼイン及び／又は
ホエイ蛋白を主成分とする水溶液中に抗原を含有させる
ことにより、水溶液中でも抗原の失活が小さく、１年以
上の長期間の保存安定性が維持できる抗原含有水溶液を
見いだし、本発明に到達した。
点を解決すべく鋭意検討した結果、カゼイン及び／又は
ホエイ蛋白を主成分とする水溶液中に抗原を含有させる
ことにより、水溶液中でも抗原の失活が小さく、１年以
上の長期間の保存安定性が維持できる抗原含有水溶液を
見いだし、本発明に到達した。
【０００５】即ち本発明は、抗原とカゼイン及び／又は
ホエイ蛋白からなることを特徴とする抗原含有水溶液で
ある。
ホエイ蛋白からなることを特徴とする抗原含有水溶液で
ある。
【０００６】本発明においてカゼインとしては、牛乳中
のカゼインがあげられる。例えば、「第五版食品添加物
公定書解説書（廣川書店発行）」記載のカゼインを用い
ることができる。具体的には、α−カゼイン、β−カゼ
イン、γ−カゼイン、κ−カゼイン、λ−カゼインをあ
げることができる。カゼインの濃度は通常０〜２．００
ｗ／ｖ％、好ましくは０．０５〜０．２５ｗ／ｖ％であ
る。
のカゼインがあげられる。例えば、「第五版食品添加物
公定書解説書（廣川書店発行）」記載のカゼインを用い
ることができる。具体的には、α−カゼイン、β−カゼ
イン、γ−カゼイン、κ−カゼイン、λ−カゼインをあ
げることができる。カゼインの濃度は通常０〜２．００
ｗ／ｖ％、好ましくは０．０５〜０．２５ｗ／ｖ％であ
る。
【０００７】ホエイ蛋白としては、牛乳中のホエイ蛋白
があげられる。ホエイ蛋白としては、「食品衛生法 乳
及び乳製品の成分規格に関する省令」に記載されている
濃縮ホエイやホエイパウダーをあげることができる。ホ
エイ蛋白の濃度は通常０〜１．００ｗ／ｖ％、好ましく
は０．０３〜０．１５ｗ／ｖ％である。
があげられる。ホエイ蛋白としては、「食品衛生法 乳
及び乳製品の成分規格に関する省令」に記載されている
濃縮ホエイやホエイパウダーをあげることができる。ホ
エイ蛋白の濃度は通常０〜１．００ｗ／ｖ％、好ましく
は０．０３〜０．１５ｗ／ｖ％である。
【０００８】カゼインとホエイ蛋白を共存させることに
より、抗原を含有する水溶液の保存安定性を更に向上さ
せることができる。この時の濃度は、カゼイン０．０３
〜２．００ｗ／ｖ％、ホエイ蛋白０．０１〜１．００ｗ
／ｖ％が好ましく、特に好ましくは、カゼイン０．０５
〜０．２５ｗ／ｖ％、ホエイ蛋白０．０３〜０．１５ｗ
／ｖ％である。
より、抗原を含有する水溶液の保存安定性を更に向上さ
せることができる。この時の濃度は、カゼイン０．０３
〜２．００ｗ／ｖ％、ホエイ蛋白０．０１〜１．００ｗ
／ｖ％が好ましく、特に好ましくは、カゼイン０．０５
〜０．２５ｗ／ｖ％、ホエイ蛋白０．０３〜０．１５ｗ
／ｖ％である。
【０００９】抗原としては、ホルモン、酵素、抗体及び
ウイルスがあげられる。ホルモンとしてはインスリン、
甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、卵胞刺激ホルモン（Ｆ
ＳＨ）、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）、黄体形
成ホルモン（ＬＨ）、プロラクチン等があげられる。酵
素としては神経特異エノラーゼ（ＮＳＥ）等があげられ
る。抗体としてはＩｇＥ等があげられる。ウイルスとし
てはＨＢｓ等があげられる。これらのうち、好ましいも
のはホルモンであり、更に好ましいものはインスリンで
ある。
ウイルスがあげられる。ホルモンとしてはインスリン、
甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、卵胞刺激ホルモン（Ｆ
ＳＨ）、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）、黄体形
成ホルモン（ＬＨ）、プロラクチン等があげられる。酵
素としては神経特異エノラーゼ（ＮＳＥ）等があげられ
る。抗体としてはＩｇＥ等があげられる。ウイルスとし
てはＨＢｓ等があげられる。これらのうち、好ましいも
のはホルモンであり、更に好ましいものはインスリンで
ある。
【００１０】
【実施例】以下、実施例により、本発明を更に説明する
が、本発明はこれに限定されるものではない。 実施例 インスリン標準溶液の保存安定性 ａ）カゼインとホエイ蛋白を主成分とするインスリン標
準溶液の作製 濃度が０．０６ｗ／ｖ％カゼイン（牛乳製）、０．０３
ｗ／ｖ％ホエイ蛋白（牛乳製）、０．１ｗ／ｖ％ＮａＮ
3、０．９ｗ／ｖ％ＮａＣｌ含有０．０２Ｍリン酸緩衝
水溶液にインスリンを添加し、１０μｇ／ｍｌ、５０μ
ｇ／ｍｌ、１２５μｇ／ｍｌ、２５０μｇ／ｍｌのイン
スリン標準液Ａを作製した。 ｂ）ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）を主成分とするイン
スリン標準溶液の作製 濃度が１ｗ／ｖ％ＢＳＡ、０．１ｗ／ｖ％ＮａＮ3、
０．９％ＮａＣｌ含有０．０２Ｍリン酸緩衝水溶液にイ
ンスリンを添加し、１０μｇ／ｍｌ、５０μｇ／ｍｌ、
１２５μｇ／ｍｌ、２５０μｇ／ｍｌのインスリン標準
液Ｂを作製した。 ｃ）保存安定性の検討 各濃度のインスリン標準液Ａ及びＢを４℃と２５℃で保
存し、作製時、１カ月目、３カ月目、６カ月目、１２カ
月目のインスリン濃度をグライザイムＩｎｓｕｌｉｎ
（三洋化成工業（株）製）で測定し、インスリン濃度の
変化を調べた。結果を表１に示した。
が、本発明はこれに限定されるものではない。 実施例 インスリン標準溶液の保存安定性 ａ）カゼインとホエイ蛋白を主成分とするインスリン標
準溶液の作製 濃度が０．０６ｗ／ｖ％カゼイン（牛乳製）、０．０３
ｗ／ｖ％ホエイ蛋白（牛乳製）、０．１ｗ／ｖ％ＮａＮ
3、０．９ｗ／ｖ％ＮａＣｌ含有０．０２Ｍリン酸緩衝
水溶液にインスリンを添加し、１０μｇ／ｍｌ、５０μ
ｇ／ｍｌ、１２５μｇ／ｍｌ、２５０μｇ／ｍｌのイン
スリン標準液Ａを作製した。 ｂ）ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）を主成分とするイン
スリン標準溶液の作製 濃度が１ｗ／ｖ％ＢＳＡ、０．１ｗ／ｖ％ＮａＮ3、
０．９％ＮａＣｌ含有０．０２Ｍリン酸緩衝水溶液にイ
ンスリンを添加し、１０μｇ／ｍｌ、５０μｇ／ｍｌ、
１２５μｇ／ｍｌ、２５０μｇ／ｍｌのインスリン標準
液Ｂを作製した。 ｃ）保存安定性の検討 各濃度のインスリン標準液Ａ及びＢを４℃と２５℃で保
存し、作製時、１カ月目、３カ月目、６カ月目、１２カ
月目のインスリン濃度をグライザイムＩｎｓｕｌｉｎ
（三洋化成工業（株）製）で測定し、インスリン濃度の
変化を調べた。結果を表１に示した。
【００１１】
【表１】
【００１２】表１から解るように、インスリン標準液Ａ
のインスリン濃度は経時変化せず１２カ月後でも安定だ
ったが、インスリン標準液Ｂのインスリン濃度は経時的
に減少した。
のインスリン濃度は経時変化せず１２カ月後でも安定だ
ったが、インスリン標準液Ｂのインスリン濃度は経時的
に減少した。
【００１３】
【発明の効果】本発明の抗原含有溶液の安定保存方法に
よれば、ホルモンや酵素などの失活の激しい抗原も、溶
液状態で１年以上の長期間安定して保存することができ
る。このため、従来行われた凍結乾燥しなくとも安定性
を長期間維持できるようになり、抗原を溶解するという
煩雑な調製操作により生じる濃度の誤差がなくなったた
め、精度と再現性が良い免疫測定ができるようになっ
た。以上の点から、本発明は、特に抗原失活の激しいホ
ルモン、酵素、抗体及びウイルスの標準溶液に適用で
き、濃度変化がないことから精度と再現性の良い臨床検
査測定値を得ることができる。
よれば、ホルモンや酵素などの失活の激しい抗原も、溶
液状態で１年以上の長期間安定して保存することができ
る。このため、従来行われた凍結乾燥しなくとも安定性
を長期間維持できるようになり、抗原を溶解するという
煩雑な調製操作により生じる濃度の誤差がなくなったた
め、精度と再現性が良い免疫測定ができるようになっ
た。以上の点から、本発明は、特に抗原失活の激しいホ
ルモン、酵素、抗体及びウイルスの標準溶液に適用で
き、濃度変化がないことから精度と再現性の良い臨床検
査測定値を得ることができる。
Claims (4)
- 【請求項１】 抗原とカゼイン及び／又はホエイ蛋白か
らなることを特徴とする抗原含有水溶液。 - 【請求項２】 抗原含有水溶液中のカゼイン濃度が０〜
２．００ｗ／ｖ％、ホエイ蛋白濃度が０〜１．００ｗ／
ｖ％である請求項１記載の水溶液。 - 【請求項３】 抗原がホルモンである請求項１又は２記
載の水溶液。 - 【請求項４】 抗原がインスリンである請求項１〜３の
いずれか記載の水溶液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6164760A JP2645805B2 (ja) | 1994-06-22 | 1994-06-22 | 抗原含有水溶液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6164760A JP2645805B2 (ja) | 1994-06-22 | 1994-06-22 | 抗原含有水溶液 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH085634A true JPH085634A (ja) | 1996-01-12 |
| JP2645805B2 JP2645805B2 (ja) | 1997-08-25 |
Family
ID=15799412
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6164760A Expired - Fee Related JP2645805B2 (ja) | 1994-06-22 | 1994-06-22 | 抗原含有水溶液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2645805B2 (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2367821A (en) * | 2000-06-30 | 2002-04-17 | Nat Biolog Standards Board | Stabilisation of cytokine solutions by casein |
| JP2009180527A (ja) * | 2008-01-29 | 2009-08-13 | Sanyo Chem Ind Ltd | 抗原含有水溶液 |
| WO2023286821A1 (ja) | 2021-07-15 | 2023-01-19 | 積水メディカル株式会社 | Ｔａｒｃを含有する組成物、希釈液、ｔａｒｃのキャリーオーバー抑制方法、吸着防止剤、及び連続的分析方法 |
| WO2024204713A1 (ja) * | 2023-03-30 | 2024-10-03 | 富士フイルム株式会社 | 組成物、内分泌タンパク質の水溶液、吸着抑制剤、内分泌タンパク質の吸着抑制方法、内分泌タンパク質の量の測定方法、内分泌タンパク質の測定のための試薬キット |
| US12699102B2 (en) | 2020-07-10 | 2026-08-04 | Sekisui Medical Co., Ltd. | Composition containing TARC, and method for improving storage stability of TARC |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6316266A (ja) * | 1986-07-09 | 1988-01-23 | Toyobo Co Ltd | 自己抗体測定用試薬組成物 |
-
1994
- 1994-06-22 JP JP6164760A patent/JP2645805B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
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