JPH0947512A

JPH0947512A - 医用弁体及び医用挿入補助具

Info

Publication number: JPH0947512A
Application number: JP7225929A
Authority: JP
Inventors: Kyoko Minami; 京子南
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1995-08-10
Filing date: 1995-08-10
Publication date: 1997-02-18

Abstract

(57)【要約】【課題】カテーテル等の挿入抵抗が小さく、しかも生体
管腔からの体液漏出を確実に防止することができる医用
弁体及び医用挿入補助具を提供する。【解決手段】上面から下面に貫通するスリットを有する
円盤形状の弾性体よりなる医用弁体であって、上面は凹
状の面であり、下面は凸状の面である、医用挿入補助具
内に固定装着される医用弁体、及び、内腔の壁面に該医
用弁体を固定装着してなる医用挿入補助具。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医用弁体及び医用
挿入補助具に関する。さらに詳しくは、本発明は、カテ
ーテル等のチューブやガイドワイヤを、スリットを押し
広げて通して生体管腔へ挿入する際の抵抗が低く、しか
も生体管腔からの体液漏出を防止することができる医用
弁体及び該弁体を固定装着してなる医用挿入補助具に関
する。

【０００２】

【従来の技術】心不全等の心機能低下時の治療のために
用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ法）、
心臓の回りの血管を広げるために用いる経皮的冠動脈形
成方法（ＰＴＣＡ法）、心臓の血流量を計測するためな
どに用いる熱希釈カテーテル法（ＴＤＣ法）等の治療法
では、患者の動静脈血管内にカテーテルを挿入する。カ
テーテルを患者の血管内に挿入するために、医用挿入補
助具、いわゆるイントロデューサーが用いられる。イン
トロデューサーは、管状体からなるシース及び内腔を有
するシースハブを必須構成要素とし、さらにこのシース
に着脱自在に挿通される針状のダイレーターを必要に応
じて有するものである。シースを患者の血管内に経皮的
に挿入し、シース先端を血管内に留置した状態でカテー
テル等をシースの内部（ルーメン）を通して血管内に挿
入する。このようなイントロデューサーでは、シースハ
ブに弁体が装着してあり、シースを血管内に留置した
後、患者の血管からシースを通して血液が漏出すること
を防止している。従来より用いられている弁体として
は、切込みスリット状の密着孔が形成された弾性体材料
からなる円盤形状のものが知られている。しかし、従来
の弁体では、カテーテルやガイドワイヤを弁体に挿入し
たときに弁体が挿入方向に押され変形しやすく、カテー
テル等を挿入するときの抵抗が高くなり、医療現場にお
いてカテーテル等の挿入が容易でない場合がある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、カテーテル
等の挿入抵抗が小さく、しかも生体管腔からの体液漏出
を確実に防止することができる医用弁体及び医用挿入補
助具を提供することを目的としてなされたものである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、スリットを有す
る円盤形状の医用弁体の上面を凹状に、下面を凸状に形
成することにより、カテーテル等を挿入するときの抵抗
を著しく低減しうることを見いだし、この知見に基づい
て本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、
（１）上面から下面に貫通するスリットを有する円盤形
状の弾性体よりなる医用弁体であって、上面は凹状の面
であり、下面は凸状の面である医用挿入補助具内に固定
装着される医用弁体、及び、（２）内腔を有する医用挿
入補助具であって、内腔の壁面に、第(１)項記載の医用
弁体を固定装着してなる医用挿入補助具、を提供するも
のである。さらに、本発明の好ましい態様として、
（３）下面が円錐状に形成された第(１)項記載の医用弁
体、（４）上面が擂り鉢状に形成された第(１)項又は第
(３)項記載の医用弁体、（５）上面のスリットの中央部
に凹状のポケット部を有する第(１)項、第(３)項又は第
(４)項記載の医用弁体、（６）ポケット部の凹状の面
が、凹部内壁から底にかけて角のない曲面で形成される
第(１)項、第(３)項、第(４)項又は第(５)項記載の医用
弁体、（７）スリットの長さが、上面より下面に向けて
拡張する第(１)項、第(３)項、第(４)項、第(５)項又は
第(６)項記載の医用弁体、（８）内腔を有する医用挿入
補助具であって、内腔の壁面に、第(３)項、第(４)項、
第(５)項、第(６)項又は第(７)項記載の医用弁体を固定
装着してなる医用挿入補助具、及び、（９）内壁に設け
た凹状の挟持部に、医用弁体の側面を嵌入挟持すること
により医用弁体を固定装着する第(２)項又は第(８)項記
載の医用挿入補助具、を挙げることができる。

【０００５】以下、図面により本発明を詳細に説明す
る。図１は、従来の医用弁体の平面図及びＡ−Ａ線断面
図である。従来の医用弁体は、円盤形状の弾性体１に、
上面２から下面３に貫通するスリット４を有し、上面は
本図のごとく凹状に形成されているものもあるが、下面
はすべて平面状である。このような医用弁体にカテーテ
ルやガイドワイヤを挿入すると、医用弁体が挿入方向に
押され変形して、カテーテル等を挿入するときの抵抗が
高くなり、医療現場においてカテーテル等の挿入が困難
になる場合がある。図２は、本発明の医用弁体の一態様
の平面図及びＡ−Ａ線断面図である。本発明の医用弁体
は、上面２から下面３に貫通するスリット４を有する円
盤形状の弾性体１よりなり、上面２は凹状の面であり、
下面３は凸状の面である。下面を凸状の面とすることに
より、カテーテル等を挿入するときの医用弁体の変形が
抑えられ、挿入抵抗が減少し、カテーテル等の挿入が容
易になる。図３は、本発明の医用弁体の他の一態様の平
面図及びＡ−Ａ線断面図である。本態様の医用弁体は、
下面が円錐状に形成されている。円錐状下面５を形成す
ることにより、カテーテル等の挿入抵抗が減少し、カテ
ーテル等の挿入が容易になる。図４は、本発明の医用弁
体の他の一態様の平面図及びＡ−Ａ線断面図である。本
態様の医用弁体は、上面が擂り鉢状に形成されている。
擂り鉢状上面６を形成することにより、カテーテル等を
挿入するときに、挿入抵抗が減少し、カテーテル等の挿
入が容易になる。図５(ａ)は、本発明の医用弁体の他の
一態様の平面図であり、図５(ｂ)は、Ａ−Ａ線断面図で
あり、図５(ｃ)は、Ｂ−Ｂ線断面図である。本態様の医
用弁体は、擂り鉢状上面のスリットの中央部にコップ状
のポケット部７が設けられている。ポケット部を設ける
ことにより、カテーテル等を挿入するときのカテーテル
等の先端の位置決めが容易になリ、カテーテル等と医用
弁体との気密性が向上する。

【０００６】図６(ａ)は、本発明の医用弁体の他の一態
様の平面図であり、図６(ｂ)は、Ａ−Ａ線断面図であ
り、図６(ｃ)は、Ｂ−Ｂ線断面図である。本態様の医用
弁体は、擂り鉢状上面のスリットの中央部のポケット部
７の凹状の面が、凹部内壁から底にかけて角のない曲面
で形成されている。凹状の面を角のない曲面とすること
により、カテーテル等を挿入がさらに容易になり、医用
弁体の気密性がさらに向上する。図７は、本発明の医用
弁体の他の一態様の平面図及びＡ−Ａ線断面図である。
本態様の医用弁体は、スリットの長さが上面より下面に
向けて拡張している。拡張するスリット面８とすること
により、カテーテル等を挿入するときの抵抗を減少する
ことができる。本発明の医用弁体において、スリット面
の位置に特に制限はなく、任意に選択することができる
が、円盤形状の中心を通る面とすることが好ましい。図
８は、本発明の医用弁体のスリット面の切り口の態様を
示す平面図である。本発明の医用弁体を上方より見たと
き、スリット面は切り口の線として観察されるが、スリ
ット面の切り口は、図８(ａ)に示す一文字形、図８(ｂ)
に示すＹ字形、図２〜７に示した十字形、図８(ｃ)に示
す大字形、あるいは、図８(ｄ)に示す米字形等とするこ
とができる。

【０００７】本発明の医用弁体は、弾性体により構成さ
れる。使用する弾性体としては、ショア硬度が２０〜６
０Ａであるものが好ましく、ショア硬度が３０〜５０Ａ
であるものがより好ましい。このような弾性体として
は、例えば、シリコンゴム、ポリウレタン、天然ゴム、
ポリブタジエン、エチレンオキサイド−プロピレンオキ
サイド共重合体、フッ素ゴム、スチレン−ブタジエン共
重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン等を挙げること
ができる。本発明の医用弁体は、スリットを押し広げて
挿入するカテーテル等の滑りをよくするために、シリコ
ーンオイル等を弁体に含浸させ、あるいは、弁体の表
面、好適には上面及びスリット面をポリビニルピロリド
ン、ポリアクリル酸、セルロース等の親水性ポリマーに
より被覆することが好ましい。本発明の医用弁体は、通
常、その上面と下面の間の厚さが０.５〜５mmであり、
直径が５〜２０mmである。本発明の医用弁体は、管状体
からなる医療用器具、例えば、ＩＡＢＰ法用カテーテ
ル、ＰＴＣＡ法用カテーテル、ＴＤＣ法用カテーテル、
医用挿入補助具（イントロデューサー）、カニューラ等
に使用することができるが、特に医用挿入補助具（イン
トロデューサー）に好適に使用することができる。

【０００８】本発明の医用挿入補助具は、凹状の上面か
ら凸状の下面に貫通するスリットを有する円盤形状の弾
性体よりなる医用弁体を、内腔の壁面に固定装着してな
る医用挿入補助具である。医用弁体を内腔の壁面に固定
装着する方法には特に制限はなく、例えば、内壁に設け
た凹状の挟持部に医用弁体の側面を嵌入挟持し固定装着
することができ、医用弁体の側面を環状キャップで挟み
込んで固定装着することができ、あるいは、医用挿入補
助具の側面を医用挿入補助具のハウジング又は絞め具で
締め付けて固定装着することができる。内壁に設けた凹
状の挟持部に、医用弁体の側面を嵌入挟持し固定装着す
る方法は、操作が容易であり、固定装着を確実に行うこ
とができるので、特に好適に使用することができる。必
要に応じて、医用弁体側面と医用挿入補助具の内腔の壁
面との接触面を、接着又は溶着することができる。図９
は、本発明の医用挿入補助具の一態様の断面図である。
本態様において、医用挿入補助具のシースハブ９の内腔
の壁面に設けた凹状の挟持部１０に、医用弁体１１の側
面が挟み込まれ固定装着されている。本図に示す医用弁
体は、図６に示す態様の医用弁体である。シースハブに
は、シース１２が固定具１３により固定装着されてい
る。シースハブは、分岐管１４を備えている。本図にお
いては、カテーテル１５が医用弁体１１を通じて挿入さ
れている。医用弁体部分は密閉されているので、生体管
腔から血液が外部へ流出するおそれがない。図１０は、
本発明の医用挿入補助具の他の一態様を示す一部破断図
である。本態様において、医用挿入補助具のシースハブ
１０の内腔の壁面に２個の環状キャップ１６によって、
医用弁体１１の上面と下面の間を挟み込むことにより固
定装着されている。本図に示す医用弁体は、十文字状の
スリット切り口を有する医用弁体である。シースハブに
は、シース１２が固定具１３により固定装着されてい
る。本図においては、カテーテル１５が医用弁体１１を
通じて挿入されている。医用弁体部分は密閉されている
ので、生体管腔から血液が外部へ流出するおそれがな
い。本発明の医用弁体の止血機能を最大限に発揮させる
ためには、医用挿入補助具の内腔の医用弁体の装着部の
内径より大きい外径を有する医用弁体を装着することが
好ましい。医用弁体の外径を、内腔の装着部の内径より
大きくすることにより、医用弁体が内腔の装着部によっ
て圧迫され、スリットの面同士が強く圧着されるので止
血機能が高くなる。

【０００９】

【実施例】以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細
に説明するが、本発明はこれらの実施例によりなんら限
定されるものではない。実施例１上面は擂り鉢状の凹面をなし、下面は円錐状の凸面をな
す円盤形状であり、円盤の上面から下面に貫通し、長さ
が上面より下面に向けて拡張する、切り口が十文字状の
スリットを有し、スリットの中央部にコップ状のポケッ
ト部を設けた医用弁体を用いて、通過抵抗の測定試験を
行った。医用弁体の材質はショア硬度４０Ａのシリコー
ンゴムである。医用弁体の外径は８.０mm、厚みは２.５
mmである。十文字状のスリットの切り口の長さは、上面
において２.８mm、下面において４.６mmである。医用弁
体全体に、シリコーンオイルを含浸したのち、図１０の
一部破断図に示すように内径７.５mmの医用挿入補助具
のシースハブに２個の環状キャップにより挟持し、固定
装着した。図１１は、測定試験方法を示す説明図であ
る。医用挿入補助具に固定装着した医用弁体に、太さ５
Ｆｒのポリウレタン製の丸棒１７をスリットを押し広げ
て挿通し、先端にバネはかり１８を取り付け、バネはか
りで丸棒を軸方向に１５０mm／秒で引張り、医用弁体か
ら丸棒を引き抜いた。丸棒を引き始めてから引き抜くま
での間のバネはかりの指示値は、８３ｇｆであった。実施例２ポケット部が角のない凸曲面で形成されている以外は、
実施例１と同じ形状、材質の医用弁体を用い、実施例１
と全く同じ操作を繰り返した。ポリウレタンの丸棒を引
き始めてから引き抜くまでの間のバネはかりの指示値
は、７６ｇｆであった。比較例１下面が平面である以外は、実施例１と同じ形状、材質の
医用弁体を用い、実施例１と全く同じ操作を繰り返し
た。ポリウレタン製の丸棒を引き始めてから引き抜くま
での間のバネはかりの指示値は、１００ｇｆであった。
実施例１、２及び比較例１の結果から、下面が凸状の面
である円盤形状の弾性体よりなる医用弁体を用いること
により、丸棒の挿入抵抗が減少することが分かる。ま
た、上面のスリットの中央部に設けたポケット部をコッ
プ状から角のない曲面とすることにより、挿入抵抗はさ
らに減少することが分かる。

【００１０】

【発明の効果】本発明の医用弁体及び医用挿入補助具に
よれば、カテーテル等をスリットを通して生体管腔へ挿
入する際の医用弁体の変形がないので挿入抵抗が低く、
しかも生体管腔からの体液漏出を確実に防止することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、従来の医用弁体の平面図及び断面図で
ある。

【図２】図２は、本発明の医用弁体の一態様の平面図及
び断面図である。

【図３】図３は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図４】図４は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図５】図５は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図６】図６は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図７】図７は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図８】図８は、本発明の医用弁体のスリット面の切り
口の態様を示す平面図である。

【図９】図９は、本発明の医用挿入補助具の一態様の断
面図である。

【図１０】図１０は、本発明の医用挿入補助具の他の一
態様の一部破断図である。

【図１１】図１１は、通過抵抗の測定試験方法を示す説
明図である。

【符号の説明】

１円盤形状の弾性体２上面３下面４スリット５円錐状下面６擂り鉢状上面７ポケット部８拡張するスリット面９シースハブ１０凹状の挟持部１１医用弁体１２シース１３固定具１４分岐管１５カテーテル１６環状キャップ１７丸棒１８バネはかり

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】上面から下面に貫通するスリットを有する
円盤形状の弾性体よりなる医用弁体であって、上面は凹
状の面であり、下面は凸状の面である、医用挿入補助具
内に固定装着される医用弁体。
【請求項２】内腔を有する医用挿入補助具であって、内
腔の壁面に、請求項１記載の医用弁体を固定装着してな
る医用挿入補助具。