JPH0947511A

JPH0947511A - 医用弁体及び医用挿入補助具

Info

Publication number: JPH0947511A
Application number: JP7225928A
Authority: JP
Inventors: Kyoko Minami; 京子南
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1995-08-10
Filing date: 1995-08-10
Publication date: 1997-02-18

Abstract

(57)【要約】【課題】カテーテル等の挿入抵抗が小さく、しかも生体
管腔からの体液漏出を確実に防止することができる医用
弁体及び医用挿入補助具を提供する。【解決手段】上面から下面に貫通するスリットを有する
円盤形状の弾性体よりなる本体部分と、本体部分の下面
の縁に沿って延設され下方に突出する円筒状の脚体部分
とを有する医用挿入補助具内腔に固定される医用弁体、
及び、該医用弁体を内腔の壁面に固定装着してなる医用
挿入補助具。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医用弁体及び医用
挿入補助具に関する。さらに詳しくは、本発明は、カテ
ーテル等のチューブやガイドワイヤを、スリットを押し
広げて通して生体管腔へ挿入する際の抵抗が低く、しか
も生体管腔からの体液漏出を防止することができる医用
弁体及び該弁体を装着した医用挿入補助具に関する。

【０００２】

【従来の技術】心不全等の心機能低下時の治療のために
用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ法）、
心臓の回りの血管を広げるために用いる経皮的冠動脈形
成方法（ＰＴＣＡ法）、心臓の血流量を計測するためな
どに用いる熱希釈カテーテル法（ＴＤＣ法）等の治療法
では、患者の動静脈血管内にカテーテルを挿入する。カ
テーテルを患者の血管内に挿入するために、医用挿入補
助具、いわゆるイントロデューサーが用いられる。イン
トロデューサーは、管状体からなるシース及び内腔を有
するシースハブを必須構成要素とし、さらにこのシース
に着脱自在に挿通される針状のダイレーターを必要に応
じて有するものである。シースを患者の血管内に経皮的
に挿入し、シース先端を血管内に留置した状態でカテー
テル等をシースの内部（ルーメン）を通して血管内に挿
入する。このようなイントロデューサーでは、シースハ
ブに弁体が装着してあり、シースを血管内に留置した
後、患者の血管からシースを通して血液が漏出すること
を防止している。従来より用いられている弁体として
は、切込みスリット状の密着孔が形成された弾性体材料
からなる円盤形状のものが知られている。しかし、従来
の弁体では、カテーテルやガイドワイヤを弁体に挿入し
たときに弁体が挿入方向に押され変形しやすく、カテー
テル等を挿入するときの抵抗が高くなり、医療現場にお
いてカテーテル等の挿入が容易でない場合がある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、カテーテル
等の挿入抵抗が小さく、しかも生体管腔からの体液漏出
を確実に防止することができる医用弁体及び医用挿入補
助具を提供することを目的としてなされたものである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、医用弁体の円盤
形状の本体部分の下面の縁に沿って下方に突出する円筒
状の脚体部分を延設し、カテーテル等挿入時に弁体を無
理な形に変形しないようにすることにより、密着孔を塞
ぐ力を分散でき、カテーテル等を挿入するときの抵抗を
著しく低減しうることを見いだし、この知見に基づいて
本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、
（１）上面から下面に貫通するスリットを有する円盤形
状の弾性体よりなる本体部分と、本体部分の下面の縁に
沿って延設され下方に突出する円筒状の脚体部分とを有
する医用挿入補助具内腔に固定装着される医用弁体、及
び、（２）内腔を有する医用挿入補助具であって、内腔
の壁面に、第(１)項記載の医用弁体を固定装着してなる
医用挿入補助具、を提供するものである。さらに、本発
明の好ましい態様として、（３）本体部分の下面が、下
方に凸状に形成された第(１)項記載の医用弁体、（４）
本体部分の上面が、擂り鉢状に下方に凹状に形成された
第(１)項又は第(３)項記載の医用弁体、（５）本体部分
の上面の、スリットの中央部に凹状のポケット部を有す
る第(１)項、第(３)項又は第(４)項記載の医用弁体、
（６）本体部分の上面の縁に沿って延設され、上方に突
出する円筒状の部分を有する第(１)項、第(３)項、第
(４)項又は第(５)項記載の医用弁体、（７）スリットの
長さが、本体部分の上面より本体部分下面に向けて拡大
し、スリット面が台形をなす第(１)項、第(３)項、第
(４)項、第(５)項又は第(６)項記載の医用弁体、（８）
内腔を有する医用挿入補助具であって、内腔の壁面に、
第(３)項、第(４)項、第(５)項、第(６)項又は第(７)項
記載の医用弁体を固定装着してなる医用挿入補助具、
（９）内腔の壁面に設けた凹状の挟持部に、医用弁体の
上面と脚体部分の間を嵌入挟持することにより医用弁体
を固定装着する第(２)項又は第(８)項記載の医用挿入補
助具、を挙げることができる。

【０００５】

【発明の実施の形態】以下、図面により本発明を詳細に
説明する。図１は、従来の医用弁体の平面図及びＡ−Ａ
線断面図である。従来の医用弁体は円盤形状の弾性体よ
りなる本体部分１に上面２から下面３に貫通するスリッ
ト４を有している。このような医用弁体にカテーテルや
ガイドワイヤをスリットを押し広げて挿入すると、医用
弁体が挿入方向に押され変形して、カテーテル等を挿入
するときの抵抗が高くなり、医療現場においてカテーテ
ル等の挿入が困難になる場合がある。図２は、本発明の
医用弁体の一態様の平面図及びＡ−Ａ線断面図である。
本発明の医用弁体は、上面２から下面３に貫通するスリ
ット４を有する円盤形状の弾性体よりなる本体部分１
と、本体部分の下面の縁に沿って延設され下方に突出す
る円筒状の脚体部分５とを有する。このような脚体部分
を設けることにより、カテーテル等を挿入するときの医
用弁体の無理な変形が抑えられ、密着孔を塞ぐ力が分散
し、挿入抵抗が減少し、カテーテル等の挿入が容易にな
る。図３は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面図及
びＡ−Ａ線断面図である。本態様の医用弁体は、下面が
下方に凸状に形成されている。凸状下面６を形成するこ
とにより、カテーテル等の挿入抵抗がさらに減少すると
ともに、スリット部分の長さが長くなり、挿通するカテ
ーテル等の保持力が増し、止血機能を高めることができ
る。図４は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面図及
びＡ−Ａ線断面図である。本態様の医用弁体は、上面が
擂り鉢状に下方に凹状に形成されている。擂り鉢状上面
７を形成することにより、カテーテル等を挿入するとき
に、カテーテル等の先端が自動的にスリットの中央部に
導かれ、カテーテル等の挿入が容易になる。本発明の医
用弁体においては、上面は擂り鉢状のほか、下方に凹状
の凹曲面状、コップ状、円錐状等とすることができる。
上面を下方に凹状にすることにより、カテーテル等の挿
入が容易となる。また、本態様の医用弁体は、脚体部分
が下端に向かって厚みが増している。このような形状の
脚体部分とすることにより、カテーテル等の挿入時の医
用弁体の無理な変形が抑えられ、密着孔を塞ぐ力が分散
できる。

【０００６】図５(ａ)は、本発明の医用弁体の他の一態
様の平面図であり、図５(ｂ)は、Ａ−Ａ線断面図であ
り、図５(ｃ)は、Ｂ−Ｂ線断面図である。本態様の医用
弁体は、本体部分の擂り鉢状上面のスリットの中央部に
凹状のポケット部８が設けられている。ポケット部を設
けることにより、カテーテル等を挿入するときのカテー
テル等の先端の位置決めが自動的になされるので、カテ
ーテル等の挿入がさらに容易になる。図６は、本発明の
医用弁体の他の一態様の平面図及びＡ−Ａ線断面図であ
る。本態様の医用弁体は、下面が下方に凸状に形成さ
れ、上面が擂り鉢状に下方に凹状に形成され、さらに上
面のスリットの中央部に凹状のポケット部が設けられて
いる。このような形状とすることにより、カテーテル等
の挿入が極めて容易となり、しかもカテーテル等が堅固
に保持され優れた止血機能が発揮される。図７は、本発
明の医用弁体の他の一態様の平面図及びＡ−Ａ線断面図
である。本態様の医用弁体は、本体部分１の上面の縁に
沿って延設され、上方に突出する円筒状部分９が設けら
れている。下方に突出する円筒状の脚体部分５に加え
て、上方に突出する円筒状部分９を設けることにより、
カテーテル等を挿入するときの医用弁体の無理な変形が
一層抑えられ、密着孔を塞ぐ力が分散できる。図８は、
本発明の医用弁体の他の一態様の平面図及びＡ−Ａ線断
面図である。本態様の医用弁体は、スリットの長さが本
体部分の上面より本体部分の下面に向けて拡大し、スリ
ット面が台形をなしている。台形のスリット面１０とす
ることにより、カテーテル等を挿入するときの抵抗を減
少し、カテーテル等の挿入を容易にすることができる。
本発明の医用弁体において、スリット面の位置に特に制
限はなく、任意に選択することができるが、円盤状の本
体部分の中心を通る面とすることが好ましい。図９は、
本発明の医用弁体のスリット面の切り口の態様を示す平
面図である。本発明の医用弁体を上方より見たとき、ス
リット面は切り口の線として観察されるが、スリット面
の切り口は、図９(ａ)に示す一文字形、図９(ｂ)に示す
Ｙ字形、図２〜８に示した十字形、図９(ｃ)に示す大字
形、あるいは、図９(ｄ)に示す米字形等とすることがで
きる。

【０００７】本発明の医用弁体は、弾性体により構成さ
れる。使用する弾性体としては、ショア硬度が２０〜６
０Ａであるものが好ましく、ショア硬度が３０〜５０Ａ
であるものがより好ましい。このような弾性体として
は、例えば、シリコンゴム、ポリウレタン、天然ゴム、
ポリブタジエン、エチレンオキサイド−プロピレンオキ
サイド共重合体、フッ素ゴム、スチレン−ブタジエン共
重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン等を挙げること
ができる。本発明の医用弁体は、スリットを押し広げて
挿入するカテーテル等の滑りをよくするために、シリコ
ーンオイル等を弁体に含浸させ、あるいは、弁体の表
面、好適には上面及びスリット面をポリビニルピロリド
ン、ポリアクリル酸、セルロース等の親水性ポリマーに
より被覆することが好ましい。本発明の医用弁体におい
て、本体部分は、通常、その上面と下面の間の厚さが
０.５〜５mmであり、直径が５〜２０mmである。また、
脚体部分は、通常、その高さが０.５〜１０mmであり、
外周と内周の間の厚みが０.５〜５mmである。本発明の
医用弁体は、管状体からなる医療用器具、例えば、ＩＡ
ＢＰ法用カテーテル、ＰＴＣＡ法カテーテル、ＴＤＣ法
用カテーテル、医用挿入補助具（イントロデューサ
ー）、カニューラ等に使用することができるが、特に医
用挿入補助具（イントロデューサー）に好適に使用する
ことができる。本発明の医用挿入補助具は、上面から下
面に貫通するスリットを有する円盤形状の弾性体よりな
る本体部分と、本体部分の下面の縁に沿って延設され下
方に突出する円筒状の脚体部分とを有する医用弁体を、
内腔の壁面に固定装着してなる医用挿入補助具である。
医用弁体を内腔の壁面に固定装着する方法には特に制限
はなく、例えば、内壁に設けた凹状の挟持部に医用弁体
の上面と脚体部分の間を嵌入挟持し固定装着することが
でき、医用弁体の上面及び脚体部分を環状キャップで挟
み込んで固定装着することができ、あるいは、医用挿入
補助具の外周面を医用挿入補助具のハウジング又は絞め
具で締め付けて固定装着することができる。内壁に設け
た凹状の挟持部に、医用弁体の上面と脚体部分の間を嵌
入挟持し固定装着する方法は、操作が容易であり、固定
装着を確実に行うことができるので、特に好適に使用す
ることができる。必要に応じて、医用弁体外周面と医用
挿入補助具の内腔の壁面との接触面を、接着又は溶着す
ることができる。

【０００８】図１０は、本発明の医用挿入補助具の一態
様の断面図である。本態様において、医用挿入補助具の
シースハブ１１の内腔の壁面に設けた凹状の挟持部１２
に、医用弁体１３の上面と脚体部分の間が挟み込まれ固
定装着されている。本図に示す医用弁体は、図６に示す
態様の医用弁体である。シースハブには、シース１４が
固定具１５により固定装着されている。シースハブは、
分岐管１６を備えている。本図においては、カテーテル
１７が医用弁体１３を通じて挿入され、医用弁体部分は
密閉されているので、生体管腔から血液が外部へ流出す
るおそれがない。図１１は、本発明の医用挿入補助具の
他の一態様を示す一部破断図である。本態様において
は、医用弁体１３の上面と脚体部分の間を２個の環状キ
ャップ１８によって挟み込むことにより、医用弁体が医
用挿入補助具のシースハブ１１の内腔の壁面に固定装着
されている。本図に示す医用弁体は、十文字状のスリッ
ト切り口を有する医用弁体である。シースハブには、シ
ース１４が固定具１５により固定装着されている。本図
においては、カテーテル１７が医用弁体１３を通じて挿
入され、医用弁体部分は密閉されているので、生体管腔
から血液が外部へ流出するおそれがない。本発明の医用
弁体の止血機能を最大限に発揮させるためには、医用挿
入補助具の内腔の医用弁体の装着部の内径より僅かに大
きい外径を有する医用弁体を装着することが好ましい。
医用弁体の外径を、内腔の装着部の内径より僅かに大き
くすることにより、医用弁体が内腔の装着部によって圧
迫され、スリットの面同士が強く圧着されるので止血機
能が高くなる。

【０００９】

【実施例】以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細
に説明するが、本発明はこれらの実施例によりなんら限
定されるものではない。実施例１図８の形状の医用弁体を用いて、通過抵抗の測定試験を
行った。医用弁体の材質はショア硬度４０Ａのシリコー
ンゴムである。医用弁体の本体部分の外径は８.０mm、
上面周縁部と下面の距離は２.５mmであり、脚体部分の
長さは３.０mm、外周と内周の間の厚みは１.０mmであ
る。十文字状のスリットの切り口の長さは、上面におい
て２.８mm、下面において４.６mmである。医用弁体全体
に、シリコーンオイルを含浸したのち、図１１の一部破
断図に示すように内径７.５mmの医用挿入補助具のシー
スハブに２個の環状キャップにより挟持し、固定装着し
た。図１２は、測定試験方法を示す説明図である。医用
挿入補助具に固定装着した医用弁体に、太さ５Ｆｒのポ
リウレタン製の丸棒１９を挿通し、先端にバネはかり２
０を取り付け、バネはかりで丸棒を軸方向に１５０mm／
秒で引張り、医用弁体から丸棒を引き抜いた。丸棒を引
き始めてから引き抜くまでの間のバネはかりの指示値
は、８０ｇｆであった。実施例２実施例１の医用弁体の代わりに、下面が下方に凸の円錐
状に成形された以外は実施例１と同様の脚体付きの医用
弁体（図６参照）を用いて実施例１と全く同じ操作を繰
り返した。凸状部分は、底面半径３.０mm、高さ１.２mm
の円錐状であり、スリット面は両側の直線をそのまま円
錐面まで延長した形状である。ポリウレタン製の丸棒を
引き始めてから引き抜くまでの間のバネはかりの指示値
は、７０ｇｆであった。比較例１実施例１の医用弁体の代わりに、実施例１の医用弁体の
脚体部分のない医用弁体を用いて、実施例１と全く同じ
操作を繰り返した。ポリウレタン製の丸棒を引き始めて
から引き抜くまでの間のバネはかりの指示値は、１００
ｇｆであった。実施例１、２及び比較例１の結果から、
上面から下面に貫通するスリットを有する円盤形状の弾
性体よりなる医用弁体に、脚体部分を付加した形状とす
ることにより丸棒の挿入抵抗が小さくなり、下面を下方
に凸状に成形することにより、挿入抵抗はさらに減少す
ることが分かる。

【００１０】

【発明の効果】本発明の医用弁体及び医用挿入補助具に
よれば、カテーテル等をスリットを通して生体管腔へ挿
入する際の医用弁体の変形がないので挿入抵抗が低く、
しかも生体管腔からの体液漏出を確実に防止することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、従来の医用弁体の平面図及び断面図で
ある。

【図２】図２は、本発明の医用弁体の一態様の平面図及
び断面図である。

【図３】図３は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図４】図４は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図５】図５は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図６】図６は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図７】図７は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図８】図８は、本発明の医用弁体の他の一態様の平面
図及び断面図である。

【図９】図９は、本発明の医用弁体のスリット面の切り
口の態様を示す平面図である。

【図１０】図１０は、本発明の医用挿入補助具の一態様
の断面図である。

【図１１】図１１は、本発明の医用挿入補助具の他の一
態様の一部破断図である。

【図１２】図１２は、通過抵抗の測定試験方法を示す説
明図である。

【符号の説明】

１本体部分２上面３下面４スリット５脚体部分６凸状下面７擂り鉢状上面８ポケット部９円筒状部分１０台形のスリット面１１シースハブ１２凹状の挟持部１３医用弁体１４シース１５固定具１６分岐管１７カテーテル１８環状キャップ１９丸棒２０バネはかり

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】上面から下面に貫通するスリットを有する
円盤形状の弾性体よりなる本体部分と、本体部分の下面
の縁に沿って延設され下方に突出する円筒状の脚体部分
とを有する医用挿入補助具内腔に固定装着される医用弁
体。
【請求項２】内腔を有する医用挿入補助具であって、内
腔の壁面に、請求項１記載の医用弁体を固定装着してな
る医用挿入補助具。