JPS6022944B2 - 血液用ポンプ装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、血液導入用弁を有する血液導入管及び血液排
出用弁を有する血液排出管の夫々に蓮通して袋状の血液
チャンバーが形成され、この血液チャンバーの外圧によ
る変化によって血液を拍出する血液用ポンプ装置例えば
人工心臓等の血液用ポンプ装置に関するものである。

近年、関心手術やその他の手術の際に、例えば体外にお
いて、補助的にかつ一時的に心臓の機能を代替させる為
の人工心臓の開発が進められている。

このような人工心臓として用いられる血液ポンプに要求
される条件としては、｛１｝ 形状が本質的に生体によ
く適合していること、■ 血流によどむ点がないなど、
抗血栓性に充分留意されていること、‘３１ 流路の抵
抗が少なく、正常な静脈圧で充分な流量が得られること
、‘４’心室容積が生体によく適合していること、■
生体への脱着が容易であること、‘６｝ 構成材料の疲
労が少なく、充分な耐久性があること、｛７｝ 溶血を
起さないような構造であること「‘８１ 心室の拡張期
にその心室内に過度の陰圧を引起さないこと、などが挙
げられる。

これらの中でも、【２｝の抗血栓性と‘６｝の耐久性と
が最も重要な条件である。

抗血栓性に関しては〜血液ポンプのデザインや血液に対
する接触面の表面類さなどの流体力学的要素、構成材料
自体の物理的、化学的及び電気的な性質、ポンプ成形加
工時の環境等が重要に関係してくる。とりわけ血液ポン
プのデザインは極めて重要であり、ほんの僅かの形状の
変更がポンプの血液拍出流量のパターンに大きく影響し
、その性能や長期使用中でのトラブルの原因となる。又
、血液ポンプ内での皿流状態、特に血流のよどみが血栓
の形成に重要な関係があり、この場合、血液流の速度、
滞留平均時間、構成材料表面での血液の奥断速度等が複
雑に影響し合うと考えられる。このような人工心臓が実
用に供せられる為にはＬ血液ポンプの送り出す血液流量
及びその圧力波形が生体の血液循環を生理的に充分に維
持するに足ることが前提である。

即ち、人工心臓としての機能を果す為には、血液ポンプ
の呈する血圧曲線が自然心臓のそれにできる限り近いこ
と「最も理想的には同じであることが必要である。

もし自然心臓の呈する血圧曲線との差が大きいと〜生体
側の対応が限界を越えてしまって患者の体調に不調を来
たしも非常に危険である。特に重要なことは、通常トこ
のような人工心臓を使用する患者は極度に衰弱している
ことである。従って「極く僅かの自然心臓との差が致命
的になるほど敏感に反応することに留意しなければなら
ない。この為、少なくとも補助的な人工心臓として使用
している期間（１〜２週間ないし３〜６ケ月）内での異
常発生を最小に、望ましくは皆無にする必要がある。例
え少数回の異常であっても、患者にとっては致命的にな
ることがあり得るからである。本発明はこのような問題
点に鑑みてなされたものであって、冒頭に述べた種類の
血液用ポンプ装置において「前記血液チャンバーの容積
を縮小させる際に「前記袋状の血液チャンバーの互に対
向する内壁面の最初に接触する接触点が、前記袋状の血
液チャンバ−の底部から０，公と０．４乱との間（Ｌ字
前記袋状の血液チャンバ−の全高）の高さ範囲内であっ
てかつ前記袋状の血液チャンバ−の広面積面の縦の中心
線上の任意の「点を中心とする半径０．１印（Ｄ：前記
袋状の血液チャンバ‐の最大中）の円形領域内に存在す
るように構成したことを特徴とする血液用ポンプ装置に
係るものである。

このように構成することによって、血圧曲線の微妙な異
常をも殆ど皆無にすることができる。以下、本発明を人
工心臓に適用した実施例につき図面を参照して説明する
。

まず、第１図〜第５図に本発明の第１の実施例を示す。

本実施例の人工心臓は、いわゆるサック型空敷式人工心
臓であって「そのハウジングは、偏平形状の横断面を有
する筒状の耐圧性ハウジング本体亀と、このハウジング
本体亀の上部関口２に一体的に形成されたフランジ８１
こ取付けられる上蓋３とからなっている。これらハウジ
ング本体１及び上蓋３は夫々例えば合成樹脂により構成
されている。なお、前記フランジ８は省略して構成され
てもよい。上蓋３の外側には、互にほぼ平行に延びる血
液導入用の血液導入管４と血液排出用の血液排出管５と
が夫々この上蓋３と一体的に成形されて設けられている
。

これらの血液導入管及び排出管４，５には逆止弁６，７
が夫々設けられており、その際〜血液導入管４の逆止弁
６が血液導入用に「又、血液排出管５の逆止弁７が血液
排出用に夫々セットされている。上蓋３の内側には、や
はり横断面が偏平形状の筒状部９が一体的に設けられ、
この筒状部９に「血液チャンバ−ＩＱを構成する袋状部
材１１が固着されて取付けられる。

即ち、この袋状部材１１の上部閉口１２の大きさは上蓋
３の筒状部９の外形の大きさにほぼ等しくなされており
、この袋状部村１１の上部閉口１２内に筒状部９を圧入
し、この部分を接着するか或いは超菅波融着等により溶
着して取付ける。このようにして、血液導入管及び排出
管４，６に蓮通した血液チャンバー１０が形成される。
この袋状部材１１は欧質ポリ塩化ビニルやポリウレタン
のような弾性体で機成することができ、第２図に示すよ
うに、やはり偏平形状の横断面を有している。袋状部材
１１の上部関口９２には拡大部１３が設けられており、
この拡大部１３に上蓋３の筒状部９が挿入されて血液チ
ャンバーが形成される。

上蓋３はハウジング本体１のフランジ部８又は開口端面
に接着するか或いは超音波融着等により溶着して取付け
られる。なお、この場合、上蓋３の接合としてピス止め
して取付けるようにしても良い。又、上菱３と袋状部村
１１及び血液導入管及び排出管４，５とを同一材料によ
り一体に成形し、しかる後、この上蓋３をハウジング本
体１に取付けるようにしても良い。ハウジング本体翼の
下部には、空気を導入及び排出する為のボート１４が設
けられ、このポ−ト亀４に導管が後続される。

なお〜本例では、人工心臓を空気によって駆動するよう
にしているが、炭酸ガスや水、グリセｌｊンその他の流
体によって駆動するようにしても良い。この人工心臓の
動作を説明すると、まず、ポ−トＳ４を通じてハウジン
グ本体１の内部に空気を圧入し、第４Ａ図〜第４Ｃ図に
示すように、袋状部材１１を押しつぶす。

すると、血液チャンバ−１０内にあった血液は逆止弁７
を通じて血液排出管５から押し出される。この時、血液
導入管４の逆止弁６は閉じている。次いで、ハウジング
本体１内を減圧すると、袋状部材１１は主として外部の
減圧の作用と自身の弾性復元力とにより、第４Ａ図に示
すように、復元して更にふくらみ、血液チヤンバー１０
の容積を増大させる（第４Ａ図破線）。このとき血液導
入管４の逆止弁６が開き、この血液導入管４から血液チ
ャンバ−１０内に血液が導入される。この時には、血液
排出管５の逆止弁７が閉じている。この動作を順次繰返
すことによって、周期的に血液を送り出すようになって
いる。本実施例において重要な点は、第２図に示すよう
に、袋状部材１１の横断面形状が偏平となされているこ
とである。

血液ポンプが補助的な人工心臓として充分にその機能を
果す為には、心拍数が６０〜１２０回／ｍｉｎで、少な
くとも１ケ月の闇は異常の発現ないこ全く同機のパター
ンで血液チャンバ−１０が収縮及び膨張の動作を行なわ
なければならない。

言い換えると、このおびただしい回数の心拍数を通じて
、袋状部材１１の血液を拍出する挙動が常に一定に保た
れなければならない。そして、この為に最も重要なこと
は、袋状部材１１の変形開始様態を常に一定に保つこと
である。換言すると、この袋状部材１１を空気圧によっ
て外部から加圧した時、或いはこの袋状部材１１の内部
を減圧した時に、第４Ｂ図及び第４Ｃ図に示すように、
袋状部材１１の相対する内壁面が双方から内に向って変
形してこれらが最初に接触する点の位置を規制すること
が極めて重要なのである。本発明者はこのような知見に
塞いて本発明をなしたものであり、この点について、第
５図を参照して詳しく説明する。

なお、この第５図は、袋状部材１１をその偏平な側面（
以下、「広面積面」と言う）に沿って切った縦断面図で
ある。上述した袋状部材１ １の最初の接触点は、図示
のように、袋状部材１１の底部からの全高をＬ、広面積
面の中則ち袋状部材１１の最大中をＤとした時、その高
さ方向則ち広面積面の縦の（血液導入管及び排出管４，
５内における血流方向に沿つた）中心線Ｐ上であって、
袋状部材１１の底部から０．４と０．４９との間、好ま
しくは０．４と０．山との間の高さ範囲の任意の一点０
を中心とする半径０．１印、好ましくは０．１Ｄ、更に
好ましくは０．０弧の円の内部（図中斜線で示す部分）
に存在することが必要である。

袋状部材１１の内壁面が技初に接触する接触点を上記の
領域内に規制すると、この袋状部材１１の変形挙動を相
当の長時間に亘つて（血液ポンプを使用する間）常に一
定化することができる。逆に、最初の鞍舷点が上記領域
からはずれた場合には、血液拍出挙動に微妙な変化を生
じ、この為、このような人工心臓を適用した患者に対し
て重大な悪影響を及ぼす恐れがある。本発明者は、この
点について鋭意検討した結果、第２図に示すように、袋
状部材１１を偏平形状とし、その横断面における偏平率
（無負荷状態で測定した袋状部材１１の最大中Ｄとこの
最大中方向に対して直角の方向における最大中ｄとの比
）を所定の範囲に設定することが、袋状部材１１の最初
の接触点を前記領域内に規制する為に極めて有効である
ことを見出した。即ち、この為には、袋状部村１１の偏
平率Ｆ（＝Ｄ／ｄ）を２．０ＳＦミ４．止好ましくは２
．１ＳＦＳ３．う更に好ましくは２．２ＳＦＳ３．０に
設定するのが有利である。袋状部材１１の横断面の偏平
率が上記の範囲にある時にはｔ この袋状部材１１の変
形挙動が極めて安定なものとなる。この偏平率が２．０
より小さいと、袋状部村１１の変形挙動が歪んだ状態で
起ることがいよいよ発生し、実用化の点で不安が見られ
る。

例えば、本実施例のようなサックタイプの空勤式血液ポ
ンプにおいて、袋状部村が円筒形（即ち、偏平率１）の
場合には、加圧によってその袋状部材のひしやげる様態
が一定しないことが実験の結果明らかになっている。即
ち、空気圧によって袋状部材がひしやげる際、円筒形状
の場合には、そのひしやげ始めの位置が定まらず、又、
袋状部材のひしやげに伴なう血液チャンバーの容積変化
の挙動もその度毎に千差万別であり、更に、血液チャン
バーの最小容積も加圧の度に異なってしまうという現象
が頻発する。この為、このような構造の人工心臓ではと
うてい血液の拍出量や血圧曲線を一定に保つことは覚つ
かない。一方、袋状部材１１の偏平率が４．０より大き
いと〜今度は逆に〜ハウジング亀内の減圧時に血液チャ
ンバー翼Ｑの容積が増加する時の袋状部材亀亀の膨張挙
動が不安定になってくる。

袋状部村１１の向面積面の最初の接触点を上記範囲内に
特定すると「 まずその接触虫点で相対する内壁面が接
触し、次いで接触面が前記接触点を中心に拡大するよう
に拡がってゆく。

これによって「血液チヤンバ一喜■内には、いつも一定
の血液の流れを再現性良く作り出すことができも従って
〜逆止弁７を通じて各Ｄ拍毎に全く同じ挙動で血液が拍
出されるようになる。このように〜いつも一定の血液を
血液チャンバ−亀０内で作ることは「抗血栓性保持の為
にも必要なことである。本実施例に用いられる袋状部材
竃亀〜上菱翁及び血液導入管及び排出管４，５の内面、
即ち血液との接触部は高分子弾性材料で構成することが
できトその素材としては、欧質ポリ塩化ビニル又はポリ
ウレタンが特に優れている。この場合、軟質ポリ塩化ビ
ニルは、ポリ塩化ビニルと可塑剤組成物よりなる、いわ
ゆるポリ塩化ビニルベーストから成形されても良い。こ
の欧質ポリ塩化ビニルに用いることのできる適当な可塑
剤としては、ジオクチルフタレート（ＤＯＰ）、ジブチ
ルフタレート（ＤＢＰ）「 ブチルベンジルフタレート
（ＢＢＰ）トジオクチルアジべ−ト（ＤＯＡ）、ブチル
フタリルプチルグリコレート（ＢＰＢＧ）、メチルアセ
チルリシオネート（ＭＡＲ）、アセチルトリブチルサイ
トレート（ＡＴＢＯ）等の公知の塩ビ可塑剤が挙げられ
る。

この場合、可塑剤の混合量は、ポリ塩化ビニルに対して
４０〜１０の重量％であるのが好ましく、５０〜９の重
量％であるのが更に好ましい。又、このポリ塩化ビニル
は、公知の適当な安定剤、例えば無毒性のカルシウム‐
亜鉛有機複合体等を含有していても良い。

ポリ塩化ビニルの重合度は５００〜２０００のものを用
いるのが好ましい。本実施例の素材として用いられるポ
リウレタンには、大別したポリェーテル系ポリウレタン
とポリエステル系ポリウレタンとがあり、両者とも使用
可能でありが、弾性特性及び耐疲労特性の点からポリェ
ーテル系ポリウレタンを用いるのが好ましい。ポリウレ
タンはジイソシアナートとポリオ〜ルとの反応で作られ
るが、本実施例に用いることのできるジイソシアナート
としては「例えばもトリレンジイソシアナート（ＴＤＩ
）、４，４′ージフエニルメタンジイソシアナート（Ｍ
ＤＩ）「１，６−へキサメチレンジイソシアブート（Ｈ
ＤＩ）、１．５−ナフタレンジイソシアナート（ＮＤＩ
）、３，３‘ージメトキシ−４，４′ービフヱニルジイ
ソシアナ−ト（ＤＡＤＩ）「 ３，３′ージメチル−４
，４’一ビフエニルジイソシアナート（ＴＯＤＩ）、フ
エニレンジイソシアナート（ＰＯＩ）、４，４′−ビフ
エニルジィソシアナート等がある。

ポリエステル系ポリウレタンのポリオール成分としては
、例えば、両末端ＯＨのポリ（エチレンアジべ−ト）、
ポリ（プロピレンアジベート）、ポリ（１母４−プチレ
ンアジべ−ト）、ポリ（１，５山ベンチレンアジベート
）〜ポリ（１，３一フチレンアジべ−ト）、ポリ（エチ
レンサクシネート）、ポリ（２，３−ブチレンサクシネ
ート）等がある。

ポリエステル系のポリウレタンは、弾性率の高い、引裂
強度の大きい〜固いヱラストマーを生成するのに適して
いるので、上蓋３及び血液導入管及び排出管４，５を構
成するのに適している。

袋状部材１１には弾性特性、弾性回復特性及び耐疲労特
性が要求されるので、ポリェーテル系ポリウレタンで構
成するのが最適である。ポリェーテル系のポリウレタン
のポリェーテル部としては、テトラメチレングリコール
、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール
、ペンタメチレングリコール、ポリテトラメチレングリ
コール、ジグラィム等を用いることができる。

これら各分子量のグリコール類をジィソシアナートと反
応させて両末端ＯＨ基のプレポリマーとなし「 これを
両末端ジィソシアナートの化合物と反応させても良いし
「上記各分子量のグリコール類とジィソシアナートとを
反応させて両末端ジイソシアナートのプレポリマーを作
り、ジアミンやジアルコールをェクステンダ−（分子量
増大剤）として反応させてポリウレタンを作っても良い
。又、ポリェーテル部分の多い、即を軟らかいセグメン
ト（二次転移点の低いセグメント）としての両末端ＯＨ
のポリウレタンプレポリマーを作り〜一方、芳香族環及
び／又は対称的な分子構造を有するィソシアナート末端
のハードセグメントを作ってシ これら両者を互に結合
させた、し、わゆるセグメントーポリウレタンを用いて
も良い。これらのポリウレタンを用いた成形物には、そ
の機械的強度を増強する為に架橋処理を行なっても良い
。架橋剤としては、Ｎ，Ｎ，Ｎ′，Ｎ′−テトラキス（
２−ヒロドキシプロピルエチレンジアミン）、４，４′
ーメチレンービス（２−クロロアニリン）、４，４′ー
ザアミノジフエニルメタン、３，３′ージクロロ−４，
４′−ジアミノジフエニルメタンベンジデイン、３，３
一ジメチルベンジデイン、３，３−ジメトキシベンジデ
イン「３，３′ージクロｏベンジデイン、ｐーフエニレ
ンジアミン等を用いることができる。ポリウレタンの架
橋は、上記のような架橋剤を適当量混合して熱処理する
ことにより行なうことができる。

この場合、架橋剤の割合は、全ポリウレタン成分量に対
して０．０１〜５重量％であるのが好ましく「０．１〜
３重量％が更に好ましい。又、熱処理温度の好ましい範
囲は６０〜１５０ｑＣであり、更に好ましくは８０〜１
２０００、更に一層好ましくは８０〜１１０ｄ０である
。本実施例における袋状部材１１の膜厚は、袋状部材１
１が軟質ポリ塩化ビニルで構成された場合には、その反
発特性と耐疲労性から、０．５〜２．０肋であるのが好
ましく、０．６〜１．５側であるのが更に好ましく、０
．８〜１．２側であるのが更に一層好ましい。

又、袋状部村１１がポリウレタン素材で構成された場合
には、０．３〜１．５帆の膜厚が好ましく、０．４〜１
．２側が更に好ましく、０．８〜１．０肋が更に一層好
ましい。この厚みが余り大きいと、ハウジング１内を加
圧又は減圧した時に、袋状部材１１の動作タイミングが
遅延したり、その変形時間が長く伸びたりするので、適
当な血液の柏出挙動は得られない。逆に、この膜厚が余
り薄すぎると、袋状部村１１の変形挙動が過敏になるの
で、そのコントロールが難かしくなってしまう。本実施
例に用いられる逆止弁６，７としては、公知の或いは市
販の心臓弁置換用の弁を用いることができる。

このような公知の或いは市販の弁には、ボール型、ディ
スク型、リーフレット型、中心流型等がある。具体的な
例を挙げると、ポール型人工弁としては、スタール。エ
ドワード弁、スメロフＧカッター弁、マゴバーン、クロ
ミ−弁「ブラウンワルド。カッター弁等がある。又、デ
ィスク型弁としては、ケージ型のものとしてクロス・ジ
ョーンズ型、ケィ・シレー弁、スタール・エドワード弁
、ピオール・サージトール弁等があり、ヒンジ型のもの
としてゴツト。タゲット弁、ヮダ・カッター弁、ブジョ
ーク・シレ−弁、リラィ。カスター弁等がある。更に、
リーフレット弁としては、バンサム弁、ハフナーゲル弁
等があり「 この他、カーベンティア・エドワード弁等
も用いることができる。これらのうち、ブジョ−ク・シ
レー弁が特に好ましい。本実施例の人工心臓においては
「その血液との接触面を抗血栓性に優れた物質でコーテ
ィングして、血液に対する適合性を向上させることがで
きる。

例えば、ジメチルシロキサンによる表面処理、ポリェ−
テル系ポリウレタンーポリジメチルシロキサンのブロッ
ク共重合体によるコーティング処理等を行なって良い。
第６図及び第７図に本発明の第２の実施例を示す。

なお、本例及び以下の例において、袋状部材の形状以外
の構成は、上述した第１の実施例と同様で良いので、以
下ではその説明を省略する。図示の如く、本例に用いた
偏平形状の袋状部材２１の相対する広面積面は、無負荷
状態において、その縦の中心線を頂部として血液チャン
バー１０の側に突出した滑らかな凹面を構成している。
このように構成すると、袋状部材２１の内壁面の最初に
接触する点を、広面積面の縦の中心線上でしかも既述し
た本発明による領域内に特定させることができる。なお
、この場合、広面積面をその縦方向にも湾曲させて「そ
の頂部を、既述した本発明による領域内に設けるように
しても良い。又、上記接触点を頂部としてその近傍部分
のみを凹部に構成することもできる。第８図及び第９図
に本発明の第３の実施例を示す。

本例においては「偏平形状の袋状部材１１の底部が、そ
の最大中方向に垂直な縦断面において、各頂面が滑らか
な曲線で構成されたＶ字状となされている。このように
構成すると、広面積面の最初の接触点を、既述した本発
明による領域内に特定できるとともに、第９図に示すよ
うに、袋状部材３１の底部近傍においても、相対する広
面積面が互にほぼ完全に接触するようになるので有利で
ある。第竃０図は本発明の第４の実施例を示している。

本例による偏平形状の袋状部材４１においては、本発明
によって規定される所望の接触点を中心とした所定の肉
厚を、袋状部材４１の平均の肉厚よりも薄くなるように
構成している。このように構成すると、この肉厚の薄い
部分は「当然、外的加圧によって容易に変形するので、
この部分が他の場所よりも早く接触することになる。こ
の場合、袋状部材４１の外燈面側或いはその両方ともに
凹部が形成されるようにして薄肉状にすることができる
。この肉厚を薄くする場合は、袋状部材４１の平均の厚
みの３〜５０％減の厚みとするのが好ましく、５〜３０
％減の厚みとするのが更に好ましい。

又、この薄肉部分の面積範囲は、所望の接触点を中心に
した直径約２／３Ｄ〜１′２０（Ｄ三袋状部材４１の最
大中）の円形領域とするのが望ましい。なお、所望の接
触点部分が最も肉薄となるようにして、肉厚に勾配をつ
けても良い。なお、以上説明した各実施例は互に組合せ
て用いても良い。

次に、本発明を実施例につき説明する。

使用した血液ポンプは、第６図及び第７図に示した偏平
型のものであり、その偏平率はＦ＝２．３である。

又、袋状部材２１の全高はＬ＝６３柳、その最大中はＤ
＝６３腕である。更に、袋状部材２１の横断面（第７図
）において、その最大中方向に対して直角の方向での最
大中はｄ＝２６肋「又、その凹部における最大中はｄ′
：２４脚である。上記形状の袋状部材２１（ポリ塩化ビ
ニル製）がポリカーボネート製のハウジングに納められ
、逆止弁としてブジークシレー弁が用いられている。こ
の血液ポンプの血液充填量は７５泌である。そして、ポ
ンプ駆動陰圧を４仇奴日タ、拍動数を９０回ノｍｉｎｔ
ポンプ入口圧を２０仇他日夕、ポンプ出口圧を１０４側
日夕として、ポンプ拍世流量及びその波形をポンプの出
口に装着した電磁流量計（日本光電工業社製、１４側め
）によって測定し、同時にハウジング内部の駆動圧及び
その波形を圧トランスデューサによって測定した。前述
のポンプ出口圧及びポンプ入口圧は水柱高さ及び水銀マ
ノメータにより測定した。得られた駆動圧波形及び拍出
量波形を第１１図及び第１２図に夫々示した。

ーケ月間のモデル駆動実験において、これらの波形は全
く安定しており、ーケ月間を通じて同一であった。次に
、比較例Ａ及び８として、血液充填量は同じ７５の‘で
あるが袋状部村が円筒型のものと、最大中Ｌ＝６２脚、
全高Ｄ＝３３側、血液充填量８０泌の偏平型であるがそ
の偏平率がＦ：１．８８であるものについて夫々同様の
テストを行なった。

この比較例Ａにおいては、その駆動圧波形は上記実施例
（第１１図）と同じであったが、その拍出量波形は千差
万別と言って良い程変化した。

その典型的な例を第１３図に示す。このように〜円筒形
状の袋状部村ではその拍出流量パターンが大きく変動し
てしまう。比較例Ｂにおいては、その袋状部村が偏平形
状に構成されているので、比較例Ａのようにその柏出流
量パターンが千差万別に変化するというようなことはな
く、かなり安定していた。

しかし、時折拍出流量パターンの変化する場合が散見さ
れた。又、本比較例の袋状部材では、空テストにおいて
もその広面積面の最初の接触点が時々本発明に規定した
接触領域からはずれることがあり、この現象と柏出流量
パターンの異常発生との間に相関のあることが見出され
た。次に、袋状部材の偏平率及び広面積面の最初の接触
点位置と血液拍出流量パターンの異常発生回数との間の
関係を、２３日間の駆動模擬試験（拍出回数；９０回／
ｍｉｎ）で測定し「 その結果を下記の表に示した。

＊ 広面穣面が凹面伏に構成されたもの （凹部の深さ約１肌） ＊＊ 接舷点近傍部分が肉薄に構成されたもの（腰厚を
３０鷲減）この表から分るように、袋状部材の偏平率を
２．０以上にしたものは、そうでないものと比較して、
最初の接触点が本発明で規定した接触領域からはずれる
ことが少なく、従ってその拍出流量パターンの異常発生
回数が大中に減少している。

又、袋状部材の広面積面を凹面状に構成したもの及び接
触点近傍部分を肉薄に構成したものは、同じ偏平率でそ
のように構成しなかったものに比べて、やはり最初の接
触点が本発明で規定した接触領域からはずれることが少
なく、従って、その拍出流量パターンの異常発生回数も
減少している。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第５図は本発明をサック型空動式人工心臓に適
用した第１の実施例を示すものであって、第１図は人工
心臓の分解斜視図、第２図は第１図のＤ−０線で切った
袋状部材の横断面図、第３図は袋状部材の内壁面が最初
に接触した状態を示す第２図と同様の横断面図、第４Ａ
図は袋状部村の最大中方向に垂直な平面で切った人工心
臓の縦断面図、第４Ｂ図は袋状部材の内壁面が最初に接
触した状態を示す第４Ａ図と同様の縦断面図、第４Ｃ図
は袋状部材が更にひしやげた状態を示す第４Ａ図と同様
の縦断面図、第５図は第２図のＶ一Ｖ線で切った袋状部
材の縦断面図である。 第６図及び第７図は本発明の第２の実施例を示すもので
あって、第６図は袋状部村の斜視図、第７図は第６図の
Ｗ−肌線断面図である。第８図及び第９図は本発明の第
３の実施例を示すものであって、第８図は人工心臓の第
４Ａ図と同様の縦断面図、第９図は袋状部材がひしやげ
た状態を示す第８図と同機の縦断面図である。第１０図
は本発明の第４の実施例を示す袋状部材の一部断面斜視
図である。第１１図は本発明の一実施例による血液ポン
プの駆動圧波形を示すグラフ、第１２図は同上の箱出流
量波形を示すグラフ、第１３図は第１の比較例による血
液ポンプの拍出流量波形を示すグラフ、第１４図は第２
の比較例による血液ポンプの拍出流量波形を示すグラフ
である。なお図面に用いた符号において、１・・・・・
・ハウジング、３・・・・・・上蓋、４，５・・・・・
・血液導入管及び排出管、１０・・・・・・血液チャン
バー、１１，２１，３１，４１・・・・・・袋状部材、
である。 第２図第３図 第１０図 第１図 第４図Ａ 第４図日 第４図Ｃ 第６図 第７図 第５図 第８図 第９図 第１１図 第１２図 第１３図 第１４図

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 血液導入用弁を有する血液導入管及び血液排出用弁
   を有する血液排出管の夫々に連通して袋状の血液チヤン
   バーが形成され、この血液チヤンバーの外圧による変化
   によつて血液を拍出する血液用ポンプ装置において、前
   記血液チヤンバーの容積を縮小させる際に、前記袋状の
   血液チヤンバーの互に対向する内壁面の最初に接触する
   接触点が、前記袋状の血液チヤンバーの底部から０．２
   Ｌと０．４５Ｌとの間（Ｌ：前記袋状の血液チヤンバー
   の全高）の高さ範囲内であつてかつ前記袋状の血液チヤ
   ンバーの広面積面の縦の中心線上の任意の一点を中心と
   する半径０．１５Ｄ（Ｄ：前記袋状の血液チヤンバーの
   最大巾）の円形領域内に存在するように構成したことを
   特徴とする血液用ポンプ装置。