MC2379A1 - Procédé pour la préparation d'un médicament à base d'ibuprofène en solution liquide sous forme de comprimés effervescents - Google Patents
Procédé pour la préparation d'un médicament à base d'ibuprofène en solution liquide sous forme de comprimés effervescentsInfo
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Description
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Brevet d'invention
Titre de l'invention: Procédé pour la préparation d'un médicament à base d' Ibuprofène en solution liquide sous forme de comprimés effervescents
Nom du déposant: SETEX S.A.
La présente invention se rapporte à un procédé pour la préparation de comprimés à base de Ibuprofène et d'autres composants indiqués ci-après:
- Ibuprofène
, 5 - Carbonate de sodium
- Carbonate de Potassium
- Bicarbonate de Sodium
- Acid Citric
- Adoucissants et arômes Q.S. à g. 3,5
10 Le médicament est préparé sous forme de comprimés effervescents.
DESCRIPTION:
L'Ibuprofène est un precieux médicament anti-inflammatoire non stéroidien ayant une action analgésique.
Son usage s'impose en outre pour ses charateristiques de tolérance et sécurité.
5 L'Ibuprofène acide (+/-) -2- (p-isobutylphenyl) - propionique (synonime: acid (+/-) -p-isobutylhydrotropique) ayant la formule structurale suivante:
L'Ibuprofène est revendiqué par le brevet anglais BP 971 700 de 1964.
L'Ibuprofène est anti-inflammatoire non stéroidien 15 exceptionnel ayant une toxicité systématique très basse, et des intéressantes propriétés analgésiques et antipyrétiques .
Ce médicament se confronte favorablement avec l'acide acétylsalicylique envers lequel il présente l'avantage 20 d'une toxicité topyque moindre au niveau gastrointestinal.
Toutefois, comme dans le cas de l'aspirine, il peût se présenter des cas de tolérance réduite au niveau des parois
10
gastriques, surtout quand le produit est utilisé sans formes solides et monolithiques telles que dragées et comprimés. L'emploi de 1'Ibuprofène pour le traitement des états inflammatoires, par exemple l'arthrite rhumatoide, le 5 gonflement et la rigidité matinale des articulations, surtout ceux accompagnés de douleurs et fièvre, nécéssite des formes pharmaceutiques liquides facilement déglutible memes par des malades âgés ayant des problèmes de mobilité. Il a été impossible jusqu'à present de réaliser une 10 formulation d'Ibuprofène en solution à cause de son goût amer et la sensation de brûlure qu'il provoque au moment de son absorption et qui dure longtemps.
De meme d'autres tentatives de préparer le produit en comprimés effervescents ou en sospension n'ont pas donné des 15 résultats satisfaisants.
Le médicament anti-inflammatoire revindiqué par la présente invention a consenti la préparation d'une solution aqueuse à base d'Ibuprofène ayant un goût agreable et absence de sensation de brûlure (Revindication no. 1).
20 Les études sur les comprimés effervescents en général et sur ceux contenant en particulier 1'Ibuprofène comme produit de base, ont donné des résultats très satisfaisant et en
certains cas imprévus.
En effet en utilisant des quantités déterminées d'acide 60 citrique, bicarbonate de sodium et Ibuprofen on a pu obtenir, grâce aussi à l'utilisation d'équipements spéciaux, 5 des comprimés effervescents qui dissouts dans 100/200 ml d'eau, développent de l'anhydrid carbonique et donnent une solution limpide.
Les proportions entre les divers composants sont indiquées dans la Revindication no. 1.
10 En particulier, 200 mg. d'Ibuprofène, 1197 mg. de bicarbonate de sodium et 640 mg. d'acide citrique mélangés et granulés à sec au moyen d'un appareil adéquat (lit fluide) et éventuellement comprimés jusqu'à obtenir des comprimés de 3,5 mg qui sont déssouts rapidement et 15 complètement dans 100/200 ml d'eau à temperature ambiente.
On peut verifier facilement qu'il s'agit d'une solution et non d'une suspension, obtenue évidemment à travers une salification de 1'Ibuprofène, en filtrant la solution sur papier filtre et en mesurant le contenu d'Ibuprofène (sel 20 sodique) dans le phase aqueuse.
La solution obtenue après que le comprimé est totalement dissous - en moins de 3 minutes - présente un goût agreable.
Il est possible de dissoudre deux ou plus comprimés dans le même volume d'eau (100/200 ml) et d'obtenir une solution d'un goût acceptable ayant un dosage double ou triple. L'aromatisation des comprimés consent d'obtenir un produit 5 ayant une saveur excéptionnelle.
En administrant le principe actif en solution on obtient une action pharmacodinamique plus prompte et certainement plus rapide par rapport aux comprimés traditionels (monolithes). Cet action est particulièrement importante lorsqu'on utilise 10 1'Ibuprofène comme antalgique.
Théoriquement, la tolérance locale, en général bonne, s'améliore ultérierement quand on emploie des solutions liquides incapables de produire des hautes concentrations topiques du principe actif. 15 EXAMPLES
1. Comprimés effervescents d'Ibuprofène
- Ibuprofène mg.
200
- Carbonate de Sodium mg.
300
- Bicarbonate de Potassium mg.
300
- Bicarbonate de Sodium mg.
1197
- Acid citric mg.
640
- Adoucissants et arômes Q.
S. à
3,5 g.
Mettre ces produits dans le granulateur a lit fluide et procéder à la granulation avec eau, sécher et transférer les granules sur les machines à comprimer. On obtient des comprimés de 25 mm. de diametre et d'un poids moyen de 3,5 5 g.
2. Comprimés effervescents d'Ibuprofène
- Ibuprofène mg. 200
- Carbonate de Sodium mg. 320
- Bicarbonate de Potassium mg. 310 10 - Bicarbonate de Sodium mg. 1220
- Acid Citric mg. 650
- Adoucissants et arômes Q.S. à 3,6 g.
Mettre ces produits dans un granulateur à lit fluide et procéder à la granulation avec eau, sécher et transférer les 15 granules sur les machines à comprimer rotatives.
On obtient des comprimés de 25 mm de diametre et d'un poids moyen de 3,6 g.
3. Comprimés effervescents d'Ibuprofène
- Ibuprofène mg. 200 20 - Carbonate de Sodium mg. 350
- Bicarbonate de Potassium mg. 330
- Bicarbonate de Sodium mg. 1300
Claims (1)
- - Acid Citric mg. 660- Adoucissants et arômes Q.S. à 4 g.1015Mettre ces produits dans un granulateur à lit fluide et procéder à la granulation avec eau, sécher et transférer les granules sur les machines à comprimer rotatives.On obtient des comprimés de 25 mm. de diametre et d'un poids moyen de 4 g.- 1) Médicament anti-inflammatoire à base d'Ibuprofène en solution aqueuse ayant un goût agréable, characterisé par les proportions suivantes entre ses divers composants :Ibuprofène 200 mg, Bicarbonate de Potassium 3 00 mg, Bicarbonate de Sodium 1197 mg, Acid Citric 640 mg, Adoucissants et arômes Q.S. à 3,5 g.- 2) Médicament selon la Revindication no. 1 complètement et rapidement soluble dans une quantité minime d'eau, réalisé en comprimés effervescents characterisé par les proportions suivantes entre ses divers composants: Ibuprofène 200 mg, Carbonate de Sodium 320 mg, Bicarbonate de Potassium 310 mg, Bicarbonate de Sodium 1220 mg, Acid Citric 650 mg, Adoucissants et arômesREVINDICATIONSQ.S. à 3,6 g.- 3) Médicament selon la Revindication no. 1 complètement et rapidement soluble dans une quantité minime d'eau réalisé en comprimés effervescents characterisé par les 5 proportions suivantes entre ses divers composant:Ibuprofène 200 mg, Carbonate de Sodium 350 mg, Bicarbonate de Potassium 330 mg, Bicarbonate de Sodium 1300 mg, Acid Citric 660 mg, Adoucissants et arômes Q.S. à 4 g.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| MC2275A MC2379A1 (fr) | 1994-07-29 | 1994-07-29 | Procédé pour la préparation d'un médicament à base d'ibuprofène en solution liquide sous forme de comprimés effervescents |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| MC2275A MC2379A1 (fr) | 1994-07-29 | 1994-07-29 | Procédé pour la préparation d'un médicament à base d'ibuprofène en solution liquide sous forme de comprimés effervescents |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| MC2379A1 true MC2379A1 (fr) | 1995-11-09 |
Family
ID=19738281
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| MC2275A MC2379A1 (fr) | 1994-07-29 | 1994-07-29 | Procédé pour la préparation d'un médicament à base d'ibuprofène en solution liquide sous forme de comprimés effervescents |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| MC (1) | MC2379A1 (fr) |
-
1994
- 1994-07-29 MC MC2275A patent/MC2379A1/fr unknown
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