RS65380B1 - Glp-1 kompozicije i njihova upotreba - Google Patents

Glp-1 kompozicije i njihova upotreba

Info

Publication number
RS65380B1
RS65380B1 RS20240414A RSP20240414A RS65380B1 RS 65380 B1 RS65380 B1 RS 65380B1 RS 20240414 A RS20240414 A RS 20240414A RS P20240414 A RSP20240414 A RS P20240414A RS 65380 B1 RS65380 B1 RS 65380B1
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
composition
semaglutide
composition according
phenol
buffer
Prior art date
Application number
RS20240414A
Other languages
English (en)
Inventor
Møller Eva Horn
Sørensen Michael Duelund
Joakim Lundqvist
Original Assignee
Novo Nordisk As
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=59713860&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RS65380(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Novo Nordisk As filed Critical Novo Nordisk As
Publication of RS65380B1 publication Critical patent/RS65380B1/sr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/26—Glucagons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Description

GLP-1 KOMPOZICIJE I NJIHOVA UPOTREBA
Predmetni pronalazak se odnosi na oblast farmaceutskih kompozicija koje sadrže GLP-1 peptidni semaglutid.
STANJE TEHNIKE
Poznato je da su GLP-1 peptidi skloni da razviju nedostatak stabilnosti u tečnim rastvorima, na primer, nedostatak fizičke stabilnosti. Stoga su poželjne tečne farmaceutske kompozicije koje sadrže GLP-1 peptide sa još boljom stabilnošću. Takva poboljšana stabilnost može biti fizička stabilnost i/ili hemijska stabilnost.
WO 2006/097537 opisuje jedinjenje semaglutid kao i njegove kompozicije i medicinsku upotrebu.
KRATAK PRIKAZ PRONALASKA
Predmetni pronalazak se odnosi na tečnu farmaceutsku kompoziciju za paranteralnu primenu koja sadrži semaglutid i ne više od 0,01 % (m/m) fenola, pri čemu je takva kompozicija vodeni rastvor koji sadrži najmanje 60 %m/m vode; i/ili dalje sadrži jednu ili više farmaceutski prihvatljivih pomoćnih supstanci izabranih iz grupe koja sadrži pufer ili izotonično sredstvo.
U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na tečne farmaceutske kompozicije koje sadrže semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na komplete koji sadrže farmaceutsku kompoziciju kako je ovde definisano. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na farmaceutsku kompoziciju kako je ovde definisano za upotrebu u medicini.
OPIS
Predmetni pronalazak se odnosi na tečne farmaceutske kompozicije za parenteralnu primenu koje sadrže GLP-1 peptid semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola, pri čemu je navedena kompozicija vodeni rastvor koji sadrži najmanje 60 %m/m vode; i/ili dalje sadrži jednu ili više farmaceutski prihvatljivih pomoćnih supstanci izabranih iz grupe koja sadrži pufer ili izotonično sredstvo. Iznenađujuće, prisutni pronalazači su pronašli da su takve kompozicije poboljšale hemijsku i/ili fizičku stabilnost. U nekim realizacijama kompozicija sadrži fenol. U nekim realizacijama kompozicija sadrži 0,01-10 mg/ml semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija ima pH u rasponu od 6,0-10,0, kao što je pH 7,0-7,8.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska je tečna farmaceutska kompozicija za parenteralnu primenu koja sadrži semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola, pri čemu je navedena kompozicija
a. vodeni rastvor koji sadrži najmanje 60%m/m vode; ili
b. dalje sadrži jednu ili više farmaceutski prihvatljivih pomoćnih supstanci izabranih iz grupe koja sadrži pufer ili izotonično sredstvo.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska je tečna farmaceutska kompozicija koja sadrži semaglutid, ne više od 0,01 %(m/m) fenola, i opcionalno jedno ili više farmaceutski prihvatljivih pomoćnih supstanci, pri čemu je formulacija za paranteralno davanje, kao što je subkutano davanje.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska je tečna farmaceutska kompozicija koja sadrži semaglutid, ne više od 0,01 %(m/m) fenola, najmanje 60 %m/m vode, i opcionalno jedno ili više farmaceutski prihvatljivih pomoćnih supstanci.
U nekim realizacijama izraz “stabilnost“ kako se ovde koristi, odnosi se na stabilnost semaglutida u tečnoj farmaceutskoj kompoziciji. U nekim realizacijama stabilnost je hemijska stabilnost GLP-1 peptida (npr. utvrđenu pomoću HPLC, kao što je Test (I) ovde), i opcionalno fizička stabilnost GLP-1 peptida (npr. utvrđenu pomoću Tioflavin T testa, kao što je Test (II) ovde).
U nekim realizacijama izraz “hemijska stabilnost“ u odnosu na semaglutid kako se ovde koristi, odnosi se na kovalentne veze jedinjenja semaglutida koji je suštinski netaknut. U nekim realizacijama hemijska stabilnost GLP-1 peptida je utvrđena pomoću HPLC, kao što je Test (I) ovde. U nekim realizacijama kompozicija ima hemijsku stabilnost ukoliko su kovalentne veze netaknute u najmanje 80%(m/z) tih GLP-1 peptida posle skladištenja 3 meseca na 25°C. U nekim realizacijama hemijska stabilnost semaglutida je utvrđena pomoću Testa (IV) ovde.
U nekim realizacijama izraz “fizička stabilnost“ u odnosu na semaglutid kako se ovde koristi, odnosi se na semaglutid koji suštinski ne formira agregate, npr. u obliku formiranja fibrila. U nekim realizacijama fizička stabilnost je utvrđena pomoću Tioflavin T testa, kao što je Test (II) ovde.
U nekim realizacijama kompozicija predmetnog pronalaska je stabilna farmaceuska kompozicija. Izraz „stabilna farmaceutska kompozicija“, kad se ovde koristi, odnosi se na farmaceutsku kompoziciju, npr. rastvor ili suspenziju, koja sadrži GLP-1 peptid, i čiji sastav nakon skladištenja sadrži najmanje 80%(m/z) navedenog GLP-1 peptida (npr. posle mirnog skladištenja od 3 meseca na 25°C). Uslovi skladištenja za testiranje stabilnosti mogu biti 2-8°C, kao što je 5°C, ili najmanje 2,5 godine na 5°C. Alternativno, uslovi skladištenja mogu da budu najmanje 4 nedelje, kao što je 6 nedelja ili 3 meseca, opcionalno na 30°C. Uslovi skladištenja za ovu stabilnu farmaceutsku kompoziciju mogu biti 5°C na 1 ili 2 godine. Uslovi skladištenja za ovu stabilnu farmaceutsku kompoziciju mogu biti 5°C na 3 godine.
Alternativno, uslovi ovog skladištenja mogu biti 25°C na 24 časa ili 1 nedelju. U još jednoj alternativi, uslovi ovog skladištenja mogu da budu sobna temperatura na dva meseca, kao što je do dva meseca.
U nekim realizacijama hemijska stabilnost GLP-1 peptida zahteva najmanje 80%(m/z), kao što je najmanje 90%(m/z) ili najmanje 95%(m/z), pomenutog GLP-1 peptida koji ostaje sa svojim kovalentnim vezama netaknut do kraja perioda skladištenja. U nekim realizacijama hemijska stabilnost GLP-1 peptida zahteva najmanje 95%(m/z), kao što je najmanje 97%(m/z) ili najmanje 99%(m/z), pomenutog GLP-1 peptida koji ostaje sa svojim kovalentnim vezama netaknut do kraja perioda skladištenja.
Kompozicija iz pronalaska sadrži ne više od 0,01 %(m/m) fenola. U nekim realizacijama kompozicija suštinski ne sadrži fenol.
Farmaceutske kompozicije
Izrazi „farmaceutska kompozicija“ i „kompozicija“ se ovde koriste naizmenično i odnose se na farmaceutsku kompoziciju pogodnu za davanje subjektu koji ima potrebu za tim.
U nekim realizacijama kompozicija sadrži 0,01-100 mg/ml semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži 0,1-50 mg/ml, kao što je 0,5-25 mg/ml ili 1-15 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži 0,1-10 mg/ml, kao što je 0,5-5 mg/ml ili 1-2 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži 0,01-10 mg/ml, kao što je 0,01-5 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži ne više od 9 mg/ml, kao što je ne više od 8 mg/ml ili ne više od 7 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži ne više od 6 mg/ml, kao što je ne više od 5 mg/ml ili ne više od 4 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži ne više od 3 mg/ml, kao što je ne više od 2 mg/ml ili ne više od 1 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijama kompozicija sadrži najmanje 0,01 mg/ml, kao što je najmanje 0,02 mg/ml ili najmanje 0,05 mg/ml, semaglutida. U nekim realizacijma kompozcija sadrži 1,34 mg/ml semaglutida.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska ima pH u rasponu od pH 3-10, kao što je pH 6-10 ili 6-9. U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska ima pH u rasponu od pH 6,5-8,5, kao što je pH 7,0-7,8.
U nekim realizacijama, kompozicija iz pronalaska sadrži jedan ili više farmaceutski prihvatljivih ekscipijenasa.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska sadrži izotonično sredstvo, kao što je propilen glikol. U nekim realzacijama izotonično sredstvo je propilen glikol ili natrijum hlorid.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska sadrži pufer, kao što je fosfatni pufer, TRIS, citratni ili je bez pufera. U nekim realizacijama fosfatni pufer je natrijum fosfatni pufer, kao što j dinatrijum hidrogen fosfat.
U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska ne sadrži konzervans. Kompozicija iz pronalaska je u obliku tečne farmaceutske kompozicije. U nekim realizacijama tečna farmaceuska kompozicija je rastvor ili suspenzija. U nekim realizacijama kompozicija iz pronalaska je u obliku rastvora, kao što je vodeni rastvor. U nekim realizacijama izraz „vodeni rastvor“ kako se ovde koristi odnosi se na rastvor koji sadrži najmanje 60 %m/m vode. U nekim realizacijama vodeni rastvor sadrži 60-99 %m/m vode. U nekim realizacijama vodeni rastvor sadrži najmanje 75 %m/m vode, kao što je najmanje 80 %m/m vode ili najmanje 85 %m/m vode. U nekim realizacijama, vodeni rastvor sadrži najmanje 90 %m/m vode, kao što je najmanje 92 %m/m vode ili najmanje 94 %m/m vode.
Semaglutid
GLP-1 peptid semaglutid može se pripremiti kao što je opisano u Primeru 4 iz WO2006/097537. Semaglutid je takođe poznat kao N<6,26>-{18-[N-(17-karboksiheptadekanoil)-L-γ-glutamil]-10-okso-3,6,12,15-tetraoksa-9,18-diazaoktadekanoil}-[8-(2-amino-2-propionska kiselina),34-L-arginin]humani peptid sličan glukagonu 1(7-37), vidi WHO Drug Information Vol. 24, br.1, 2010. U nekim realizacijama semaglutid može biti prisutan u kompoziciji u svom potpuno ili delimično jonizovanom obliku; na primer, jedna ili više grupa karboksilne kiseline (-COOH) mogu biti deprotonovane u karboksilatnu grupu (-COO-) i/ili jedna ili više amino grupa (-NH2) mogu biti protonovane u –NH3<+>grupu. U nekim realizacijama semaglutid se dodaje kompoziciji u obliku soli.
Primena i kompleti
Kompozicija pronalaska je za parenteralnu primenu. U nekim realizacijama kompozicija je za subkutano davanje.
U nekim realizacijama kompozicija pronalaska je za primenu jednom nedeljno. U nekim realizacijama kompozicija pronalaska je za primenu jednom dnevno, jednom svakog drugog ili jednom svakog trećeg dana.
U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na komplet koji sadrži farmaceutsku kompoziciju kako je ovde definisano i uputstva za upotrebu. U nekim realizacijama uputstva za upotrebu sadrže umetak pakovanja leka.
U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na komplet koji sadrži farmaceutsku kompoziciju kako je ovde definisano i uređaj za injekciju. U nekim realizacijama uređaj za injekciju se bira iz grupe koja sadrži trajno penkalo i unapred napunjeno penkalo. Primeri trajnih penkala su NovoPen®4 ili NovoPen®5 (obe iz kompanije Novo Nordisk A/S, Danska). Primer unapred napunjenog penkala je FlexPen® (Novo Nordisk A/S, Danska).
Indikacije
U nekim realizacijama kompozicije pronalaska su za upotrebu u medicini. U nekim realizacijama kompozicija pronalaska se može koristiti za sledeće medicinske tretmane:
(i) prevenciju i/ili lečenje svih oblika dijabetesa, kao što su hiperglikemija, dijabetes tipa 2, poremećena tolerancija na glukozu, dijabetes tipa 1, insulin nezavisni dijabetes, MODY (dijabetes sa ranom postavkom kod mladih), gestacijski dijabetes, i/ili za smanjenje HbA1c;
(ii) odlaganje ili sprečavanje progresije dijabetske bolesti, kao što je progresija dijabetesa tipa 2, odlaganje progresije poremećene tolerancije na glukozu (IGT) na dijabetes tipa 2 koji zahteva insulin, i/ili odlaganje progresije dijabetesa tipa 2 koji ne zahteva insulin na dijabetes tipa 2 koji zahteva insulin;
(iii) prevenciju i/ili lečenje poremećaja u ishrani, kao što je gojaznost, npr. smanjenjem unosa hrane, smanjenjem telesne težine, suzbijanjem apetita, izazivanjem sitosti; lečenje ili sprečavanje poremećaja prejedanja, bulimije i/ili gojaznosti izazvane primenom antipsihotika ili steroida; smanjenje pokretljivosti želuca; i/ili odlaganje pražnjenja želuca.
U nekim realizacijama indikacija je (i). U nekim realizacijama indikacija je (ii). U još jednom posebnom aspektu indikacija je (iii). U nekim realizacijama, indikacija je dijabetes tipa 2 i/ili gojaznost.
U nekim realizacijama postupak ili upotreba obuhvata prevenciju, lečenje, smanjenje i/ili indukciju u jednoj ili više bolesti ili stanja definisanih ovde. U nekim realizacijama indikacija je (i) i (iii). U nekim realizacijama indikacija je (ii) i (iii). U nekim realizacijama pronalazak obuhvata davanje efikasne količine GLP-1 peptida. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na davanje efikasne količine GLP-1 peptida.
Uopšteno, svi subjekti koji pate od gojaznosti takođe se smatraju da imaju problem s preteranom telesnom težinom. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na postupak za lečenje ili prevenciju gojaznosti. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na upotrebu kompozicije u lečenju ili prevenciji gojaznosti. U nekim realizacijama subjekt koji pati od gojaznosti je čovek, kao što je odrasla osoba ili mlada osoba (uključujući bebe, decu i adolescente). Indeks telesne mase (BMI) je mera telesne masti zasnovana na visini i težini. Formula za izračunavanje je BMI = težina u kilogramima/visina u metrima)<2>. Ljudski subjekt koji pati od gojaznosti može imati BMI od ≥30; ovaj subjekt se takođe može nazvati gojaznim. U nekim realizacijama ljudski subjekt koji pati od gojaznosti može imati BMI ≥35 ili BMI u rasponu od ≥30 do <40. U nekim realizacijama gojaznost je teška gojaznost ili ekstremna gojaznost, pri čemu ljudski subjekt može imati BMI ≥40.
U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na postupak za lečenje ili prevenciju prekomerne težine, opcionalno u prisustvu najmanje jednog komorbiditeta koji je povezan sa težinom. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na upotrebu kompozicije za lečenje ili prevenciju prekomerne težine, opcionalno u prisustvu najmanje jednog komorbiditeta koji je povezan sa težinom. U nekim realizacijama subjekt koji pati od prekomerne težine je čovek, kao što je odrasla osoba ili mlada osoba (uključujući bebe, decu i adolescente). U nekim realizacijama ljudski subjekt koji pati od prekomerne težine može imati BMI ≥25, kao što je BMI ≥27. U nekim realizacijama ljudski subjekt koji pati od prekomerne težine ima BMI u rasponu od 25 do <30 ili u rasponu od 27 do <30. U nekim realizacijama komorbiditet povezan sa težinom je izabran iz grupe koju čine hipertenzija, dijabetes (kao što je dijabetes tipa 2), dislipidemija, visok holesterol i opstruktivna apneja u snu.
U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na postupak za smanjenje telesne težine. U nekim realizacijama pronalazak se odnosi na upotrebu kompozicije za smanjenje telesne težine. Čovek koji će biti podvrgnut redukciji telesne težine prema predmetnom pronalasku može imati BMI ≥25, kao što je BMI ≥27 ili BMI ≥30. U nekim realizacijama čovek koji će biti podvrgnut redukciji telesne težine prema predmetnom pronalasku može imati BMI ≥35 ili BMI ≥40. Izraz „redukcija telesne težine“ može da uključuje lečenje ili prevenciju gojaznosti i/ili prekomerne težine.
U nekim realizacijama, kako se ovde koriste, specifične vrednosti date u odnosu na brojeve ili intervale mogu se shvatiti kao specifična vrednost ili kao oko specifične vrednosti (npr. plus ili minus 10 procenata od određene vrednosti).
Realizacije pronalaska
Neograničavajuće realizacije pronalaska su sledeće:
1. Tečna farmaceutska kompozicija za parenteralno davanje koja sadrži semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola, pri čemu je navedena kompozicija vodeni rastvor koji sadrži najmanje 60 %m/m vode; i/ili dalje sadrži jedan ili više farmaceutski prihvatljivih ekscipijenasa izabranih iz grupe koju čine pufer i izotonično sredstvo.
2. Tečna farmaceutska kompozicija koja sadrži semaglutid i suštinski ne i fenol.
3. Kompozicija prema realizacijama 1 ili 2, pri čemu navedena kompozicija ne sadrži fenol.
4. Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedena kompozicija vodeni rastvor koji sadrži najmanje 60 %m/m vode, kao što je najmanje 70 %m/m vode ili najmanje 80 %m/m vode.
5. Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je koncentracija semaglutida 0,5-10 mg/mL navedene kompozicije.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedeni semaglutid u obliku farmaceutski prihvatljive soli.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu navedena kompozicija sadrži jedan ili više farmaceutski prihvatljivih ekscipijenasa.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu navedena kompozicija sadrži jedno ili više sredstava za podešavanje pH, kao što je HCl, NaOH, ili acetat. Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu navedena kompozcija sadrži pufer i/ili izotonično sredstvo.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedeni pufer prisutan u koncentraciji 0,01-50 mM navedene kompozicije.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedeni pufer fosfatni pufer.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedeni fosfatni pufer izabran iz grupe koja sadrži natrijum dihidrogen fosfat, natrijum hidrogen fosfat, i natrifjum fosfat.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedeno izotonično sredstvo prisutno u koncentraciji od 8 mg/ml do 50 mg/ml, kao što je 14 mg/ml do 30 mg/ml, navedene kompozicije.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je izotonično sredstvo propilen glikol.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu navedena kompozicija ne sadrži konzervans.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu navedena kompozicija ima pH u rasponu od 6,0-10,0.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedena kompozicija za parenteralno davanje.
Kompozicija prema bilo kojoj od prethodnih realizacija, pri čemu je navedena kompozicija za subkutano davanje.
Komplet koji sadrži farmaceutsku kompoziciju definisanu u bilo kojoj od prethodnih realizacija i uputstvima za upotrebu.
Komplet koji sadrži farmaceutsku kompoziciju definisanu u bilo kojoj od prethodnih realizacija i uređaj za injektiranje za davanje navedene kompozicije subjektu, pri čemu je navedeni uređaj za injektiranje izabran iz grupe koju čine trajno penkalo i unapred napunjeno penkalo.
Farmaceutska kompozicija kao što je definisana u bilo kojoj od prethodnih realizacija za upotrebu u medicini.
22. Farmaceutska kompozicija za upotrebu definisanu u bilo kojoj od prethodnih realizacija za upotrebu u lečenju dijabetesa ili gojaznosti.
23. Postupak prevencije ili lečenja dijabetesa ili gojaznosti, pri čemu se farmaceutska kompozicija definisana u bilo kojoj od prethodnih realizacija daje subjektu kome je to potrebno.
PRIMERI
Opšti postupci i karakterizacija
Priprema kompozicije semaglutida:
Ako nije drugačije naznačeno, kompozicije semaglutida su pripremljene rastvaranjem pufera (dinatrijum hidrogen fosfat dihidrata), izotoničnog sredstva (npr. propilen glikol), i opcionalno konzervansa (fenola) u vodi. Semaglutid je rastvoren u njemu, pH je podešen na 7,4 korišćenjem natrijum hidroksida i/ili hlorovodonične kiseline, i kompozicija je na kraju sterilisana filtracijom kroz sterilni filter od 0,22 µm.
Priprema kompozicija liraglutida:
Ako nije drugačije naznačeno, kompozicije liraglutida su pripremljene iz Rastvora 1 i Rastvora 2: Rastvor 1 je pripremljen rastvaranjem pufera (dinatrijum hidrogen fosfat dihidrata), izotoničnog sredstva (manitol), i opcionalno konzervansa (fenola) u vodi. Rastvor 2 je pripremljen rastvaranjem liraglutida uz lagano mešanje. Rastvor 1 i Rastvor 2 su pomešani, pH je podešen na 8,15 korišćenjem natrijum hidroksida i/ili hlorovodonične kiseline, i kompozicija je na kraju sterilisana filtracijom kroz sterilni filter od 0,22 µm.
Test (I): Određivanje sadržaja proteina visoke molekularne težine (HMWP) u kompozicijama semaglutida
Određivanje sadržaja HMWP je izvršeno korišćenjem hromatografije za isključivanje po veličini (SE-HPLC) korišćenjem Waters Insulin HMWP kolone sa mobilnom fazom natrijum hlorida, natrijum fosfata, fosforne kiseline i izopropanola, izokratskim eluiranjem i detekcijom na 280 nm. Sadržaj HMWP je dat u % kao kombinovana površina hromatografskih pikova koji eluiraju ranije od pikova semaglutidnog monomera (tj. HMWP pikova), u odnosu na ukupnu površinu pikova HMWP i semaglutidnog monomera.
Test (II): Fizička stabilnost kompozicije semaglutida procenjena putem ThT
Svrha ovog testa je da proceni fizičku stabilnost GLP-1 peptida u vodenom rastvoru.
Niska fizička stabilnost peptida ili proteina može dovesti do formiranja amiloidnih fibrila. Fibrile su strukturno dobro uređene, filamentozne makromolekularne strukture formirane agregacijom rastvorljivih proteina i kojima dominira beta struktura. Zrele fibrile su nerastvorljive i otporne su na degradaciju. Radi kvaliteta leka i bezbednosti pacijenata, poželjno je da se minimiziraju i kontrolišu događaji fibrilacije u farmaceutskim kompozicijama terapeutskih peptida i proteina. Agregacija proteina, uključujući fibrilaciju, može se proceniti vizuelnom inspekcijom uzorka. Fibrilacija se može proceniti upotrebom Tioflavina T (ThT), probe indikatora malih molekula sa visokom specifičnošću za fibrile. ThT ima jasan fluorescentni potpis kada se vezuje za fibrile u poređenju sa ThT u rastvoru [Naiki et al. (1989) Anal. Biochem.177, 244-249; LeVine (1999) Methods. Enzymol.309, 274-284].
Formiranje delimično savijenog intermedijera peptida se predlaže kao opšti mehanizam iniciranja fibrilacije. Mala količina ovih intermedijara stvara jezgro kako bi formirala šablon na koji se mogu sastaviti dalji intermedijeri i fibrilacija se nastavlja. Vreme kašnjenja odgovara intervalu u kome se stvara kritična količina jezgara, a prividna konstanta brzine je brzina kojom se formira sam fibril. Vreme kašnjenja opisano u ThT testu izvedenom na čitaču ploča se stoga smatra indikativnim za sklonost fibrilaciji peptidne kompozicije u rastvoru.
Pre izvođenja testa, ThT je dodat uzorcima iz osnovnog rastvora u H2O do konačne koncentracije od 20 μM u uzorcima. Alikvoti uzoraka od 200 μl kompozicije koja sadrži GLP-1 peptid stavljeni su u mikrotitarsku ploču sa 96 ležišta (optički 0,4 mL crni Thermo Scientific Nunc) sa staklenom perlom (2,8-3,2 mm, Whitehouse Scientific) postavljenom u svako ležište. Obično, na ploču se stavljalo osam replika svakog uzorka. Ploča je zapečaćena zaptivnom trakom (Thermo Scientific Nunc).
Inkubacija na datoj temperaturi, mućkanje i merenje emisije ThT fluorescencije su izvedeni u BMG FLUOStar Omega ili BMG FLUOStar Optima. Ploča je inkubirana na 40°C uz dvostruko orbitalno mućkanje na 300 rpm sa amplitudom od 2 mm. Merenje fluorescencije je izvršeno pobudom kroz filter od 450 nm i merenjem emisije kroz filter od 480 nm. Ploča je merena svakih 20 minuta tokom željenog vremenskog perioda. Između svakog merenja, ploča je protresena i zagrejana kako je opisano.
Vrednost praga je određena kao najviša ThT fluorescencija (u relativnim fluorescentnim jedinicama (RFU)) merena na ploči u vremenu 1 č 13 min, plus 100 RFU. Vrednost praga je zatim korišćena za izračunavanje vremena kašnjenja korišćenjem metode „vreme do praga“ u softveru BMG FLUOstar.
Test (III): Određivanje čistoće liraglutida
Određivanje čistoće je izvedeno korišćenjem tečne hromatografije visokih performansi (HPLC) korišćenjem Waters KSTerra™ MS C18 kolone sa gradijentom eluiranja dve mobilne faze, gde je jedna mobilna faza bila vodeni amonijum fosfatni pufer (pH 8)/acetonitril mešavina, a druga mobilna faza je acetonitril u vodi. Detekcija je vršena na 215 nm.
Test (IV): Određivanje zbira primesa liraglutida
Određivanje čistoće semaglutida je izvedeno korišćenjem reverzne faze tečne hromatografije visokih performansi (RP-HPLC) korišćenjem Kinetex C18 kolone sa izokratskim eluiranjem koju sledi gradijent eluiranja dve mobilne faze, gde je jedna mobilna faza bila vodeni fosfatni pufer/acetonitril mešavina, a druga mobilna faza je acetonitril/izopropranol mešavina. Detekcija je vršena na 210 nm. Čistoća semaglutida je data kao zbir nečistoća u % kao kombinovana površina svih hromatografskih pikova u odnosu na pikove monomera semaglutida.
Primer 1: Semaglutid
Kompozicije koje sadrže semaglutid su testirane u ovom eksperimentu. Testirane kompozicije su sadržale semaglutid (kao što je navedeno u Tabeli 1), propilen glikol (14 mg/ml), dinatrijum hidrogen fosfat dihidrat (1,42 mg/ml) i opcionalno fenol (5,5 mg/ml) (kao što je navedeno u Tabeli 1), na pH 7,4 u vodenom rastvoru. Ove kompozicije su pripremljene kako je opisano u odeljku Opšti postupci pripreme. Hemijska stabilnost kao što je izražena u HMWP utvrđena je pomoću Testa (I) ovde opisanog na početku eksperimenta i posle skladištenja na 25°C, 30°C ili na 37°C. Fizička stabilnost izražena testom Tioflavin T (ThT) utvrđena je pomoću Testa (II) ovde opisanog.
Rezultati su dati u Tabeli 2 i 3. Iznenađujuće, ovi rezultati pokazuju da su fizička i hemijska stabilnost semaglutida poboljšane u kompozicijama bez fenola u odnosu na one sa fenolom. Rezultati prikazani u Tabeli 3 su prosek 8 testirani uzoraka.
Tabela 1. Kompozicije testirane u Primeru 1.
Tabela 2. Hemijska stabilnost kompozcija semaglutida, kao što je izraženo u sadržaju proteina visoke molekularne težine (HMWP) posle skladištenja na različitim temperaturama. Niža koncentracija HMWP odgovara boljoj hemijskoj stabilnosti.
Tabela 3. Fizička stabilnost kompozicija semaglutida izražena testom tioflavina T (ThT). Duže vreme kašnjenja odgovara boljoj fizičkoj stabilnosti.
Primer 2 (Referentni): Liraglutid
Rezultati iz Primera 1 su takođe iznenađujući u pogledu činjenice da je GLP-1 jedinjenje liraglutida – suprotno semaglutidu – manje stabilno u kompoziciji bez fenola. Ovi rezultati su prikazani u Tabeli 5.
Rezultati iz Tabele 5 dobijeni su na sledeći način: Testirane su kompozicije koje sadrže liraglutid. Testirane kompozicije su sadržavale liraglutid (kao što je opisano u Tabeli 4), mannitol (36,9 mg/ml), dinatrijum hidrogen fosfat (1,42 mg/ml), i opcionalno fenol (kao što je opisano u Tabeli 4) na pH 7,4 u vodenom rastvoru. Ove kompozicije su pripremljene kako je ovde opisano u odeljku Opšti postupci pripreme. Hemijska stabilnost izražena čistoćom utvrđena je Testom (III) ovde opisanom na početku eksperimenta i posle skladištenja na 25°C ili na 37°C.
Tabela 4. Kompozicije testirane u Primeru 2.
Tabela 5. Hemijska stabilnosti, izražena čistoćom, kompozicija koje sadrže liraglutid posle skladištenja na različitim temperaturama. Veća čistoća odgovara boljoj hemijskoj stabilnosti.
Primer 3: Semaglutid – dodatni eksperimenti
Kompozicije koje sadrže semaglutid su testirane u ovom eksperimentu. Testirane kompozicije su sadržavale semaglutid, izotonično sredstvo (propilen glikol (14 mg/ml) ili natrijum hlorid (6,3 mg/ml), opcionalno pufer (dinatrijumhidrogenfosfat dihidrat (1,42 mg/ml), ili trinatrijumcitrat dihidrat (2,35 mg/ml), i opcionalno fenol (5,5 mg/ml ili 0,1 mg/ml), na pH 7,0, 7,4 ili 7,8 u vodenom rastvoru; detalji svake testirane kompozicije su prikazani u Tabeli 6. Kompozicije su pripremljene kako je ovde opisano u odeljku Opšti postupci pripreme. Hemijska stabilnost kao što je izražena HMWP je određena Testom (I) i kao što je izraženo zbirom nečistoća određena je Testom (IV) ovde opisanom na početku eksperimenta i posle skladštenja na 30ºC. Fizička stabilnost izražena testom Tioflavina T (ThT) određena je Testom (II) koji je ovde opisan.
Rezultati su dati u Tabelama 7 i 8. U skladu sa rezultattima iz Primer 1, ovi rezultati pokazuju da su fizička stabilnost i hemijska stabilnost semaglutida bili poboljšani u kompozicijama bez ili sa niskom koncentracijom fenola u odnosu na one sa fenolom od 5,5 mg/ml. Rezultati pokazuju da su fizička stabilnost i hemijska stabilnost semaglutida bili takođe poboljšani u kompozicijama sa fenolom koji sadrži ili pufer trinatrijumcitrat dihidrat ili bez pufera ili izotoničnog sredstva natrijum hlorida, u odnosu na ove sa fenolom. Hemijska i fizička stabilnost su poboljšane za kompozicije sa 0,1 mg/ml fenola u odnosu na kompozcije sa 5,5 mg/ml fenola i slično kompozicijama bez fenola. Ovo je prikazano za kompozicije sa pH 7,0-7,8 i koncentraciju semaglutida 0,1-10 mg/ml.
Tabela 6. Kompozicije testirane u Primeru 3.
*) Fos: Dinatrijumhidrogenfosfat dihidrat, 1,42 mg/ml. **) PG: Propilen glikol, 14 mg/ml. ***) Citrat: Trinatrijumcitrat dihidrat, 2,35 mg/ml.<#>) Nijedan: Nijedan farmaceutski ekscipijens nije dodat u obliku pufera.<##>) NaCl: Narijum hlorid, 6,3 mg/ml.
Tabela 7. Hemijska stabilnost kompozicija semaglutida, kao što je izražena sadržajem proteina visoke molekularne težine (HMWP) i zbira nečistoća, posle skladištenja na temperaturi od 30ºC. Niža koncentracija HMWP i zbira koncentracije nečistoća odgovara boljoj hemijskog stabilnosti.
DS: Semaglutid.<1>Nema fizičke stabilnosti > 1 mesec na 30ºC.
Tabela 8. Fizička stabilnost kompozicija semaglutida izražena testom tioflavina T (ThT). Duže vreme kašnjenja odgovara boljoj fizičkoj stabilnosti.
Rezultati su prosek za 8 testiranih uzoraka. DS: Semaglutid.

Claims (18)

PATENTNI ZAHTEVI
1. Tečna farmaceutska kompozicija za parenteralno davanje koja sadrži semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola, naznačena time što je navedena kompozicija
a. vodeni rastvor koji sadrži najmanje 60 %m/m vode; i/ili
b. dalje sadrži jedan ili više farmaceutski prihvatljivih ekscipijenasa izabranih iz grupe koju čine pufer ili izotonično sredstvo.
2. Kompozicija prema zahtevu 1, naznačena time što ne sadrži fenol.
3. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što je koncentracija semaglutida 0,5-10 mg/ml ili 0,01-5 mg/ml navedene kompozicije.
4. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što je koncentracija semaglutida 0,5-5 mg/ml navedene kompozicije.
5. Kompozicija prema zahtevu 1 ili zahtevu 2, naznačena time što je koncentracija semaglutida najmanje 0,01 mg/ml semaglutida i ne više od 4 mg/ml semaglutid.
6. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što je navedeni pufer prisutan u koncentraciji 0,01-50 mM navedene kompozicije.
7. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time, što je navedeni pufer fosfatni pufer.
8. Kompozicija prema zahtevu 6, naznačena time što je fosfatni pufer izabran iz grupe koja sadrži natrijum dihidrogen fosfat, dinatrijum hidrogen fosfat, i natrijum fosfat.
9. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što je navedeno izotonično sredstvo propilen glikol ili natrijum hlorid.
10. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time, što kompozicija ne sadrži konzervans.
11. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što data kompozicija ima pH u rasponu od 6,0-10,0.
12. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što data kompozicija ima pH u rasponu od pH 7,0-7,8.
13. Kompozicija prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time, što je data kompozicija za subkutano davanje.
14. Komplet koji sadrži tečnu farmaceutsku kompoziciju koja sadrži semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola i uputstvo za upotrebu.
15. Komplet koji sadrži tečnu farmaceutsku kompoziciju koja sadrži semaglutid i ne više od 0,01 %(m/m) fenola i injekcioni uređaj za davanje navedene kompozicije subjektu, naznačen time što je injekcioni uređaj izabran iz grupe koju čine trajni pen i napunjeni pen.
16. Komplet prema zahtevu 14 ili 15, naznačen time što je navedena farmaceutska kompozicija definisana u jednom od zahteva 1-13.
17. Farmaceutska kompozicija kao što je definisana u bilo kom od prethodnih zahteva za upotrebu u medicini.
18. Farmaceutska kompozicija kao što je definisano u bilo kom od prethodnih zahteva za upotrebu u lečenju dijabetesa ili gojaznosti.
Izdaje i štampa: Zavod za intelektualnu svojinu, Kneginje Ljubice 5, 11000 Beograd
19
RS20240414A 2017-08-24 2018-08-24 Glp-1 kompozicije i njihova upotreba RS65380B1 (sr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17187676 2017-08-24
PCT/EP2018/072835 WO2019038412A1 (en) 2017-08-24 2018-08-24 GLP-1 COMPOSITIONS AND USES THEREOF
EP18756449.7A EP3474820B1 (en) 2017-08-24 2018-08-24 Glp-1 compositions and uses thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RS65380B1 true RS65380B1 (sr) 2024-04-30

Family

ID=59713860

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RS20240414A RS65380B1 (sr) 2017-08-24 2018-08-24 Glp-1 kompozicije i njihova upotreba

Country Status (25)

Country Link
US (4) US10888605B2 (sr)
EP (2) EP3474820B1 (sr)
JP (1) JP6633777B2 (sr)
KR (1) KR102665710B1 (sr)
CN (3) CN118903385A (sr)
AR (1) AR112480A1 (sr)
AU (2) AU2018321157B2 (sr)
BR (1) BR112020002804A2 (sr)
CA (1) CA3082033A1 (sr)
CL (2) CL2020000422A1 (sr)
CO (1) CO2020002647A2 (sr)
ES (1) ES2976496T3 (sr)
HR (1) HRP20240485T1 (sr)
HU (1) HUE066356T2 (sr)
IL (1) IL272232B1 (sr)
MA (1) MA46990B1 (sr)
MX (1) MX2020001525A (sr)
MY (1) MY198425A (sr)
PE (1) PE20211202A1 (sr)
PH (1) PH12020550051B1 (sr)
PL (1) PL3474820T3 (sr)
RS (1) RS65380B1 (sr)
SG (1) SG11202000940XA (sr)
TW (3) TWI783890B (sr)
WO (1) WO2019038412A1 (sr)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112020002804A2 (pt) 2017-08-24 2020-07-28 Novo Nordisk A/S composição farmacêutica líquida, e, kit
AR114353A1 (es) 2018-02-02 2020-08-26 Novo Nordisk As Composiciones sólidas que comprenden un agonista del glp-1 y una sal del ácido n-(8-(2-hidroxibenzoil)amino)caprílico
EP3897570A1 (en) * 2018-12-19 2021-10-27 KRKA, d.d., Novo mesto Pharmaceutical composition comprising glp-1 analogue
WO2020180534A1 (en) 2019-03-01 2020-09-10 President And Fellows Of Harvard College Methods and compositions for protein delivery
WO2020190757A1 (en) * 2019-03-15 2020-09-24 Novetide Ltd. Improved processes for the preparation of semaglutide
MY210034A (en) * 2019-03-15 2025-08-22 Novo Nordisk As Process for spray drying a glp-1 peptide
MA55504A (fr) 2019-04-01 2022-02-09 Novo Nordisk As Anticorps dirigés contre le liraglutide et leur utilisation
WO2020208541A1 (en) * 2019-04-08 2020-10-15 Enzene Biosciences Limited Composition comprising glp-1 analogue
WO2021105393A1 (en) * 2019-11-29 2021-06-03 Novo Nordisk A/S Processes for obtaining stable glp-1 compositions
WO2021123228A1 (en) * 2019-12-18 2021-06-24 Krka, D.D., Novo Mesto Pharmaceutical composition comprising glp-1 analogue
US12605426B2 (en) 2020-02-14 2026-04-21 G2Gbio, Inc. Pharmaceutical comprising sustained-release microspheres including GLP-1 analogue or pharmaceutically acceptable salt thereof
IL294521A (en) * 2020-02-18 2022-09-01 Novo Nordisk As glp-1 compounds and their uses
US11478533B2 (en) * 2020-04-27 2022-10-25 Novo Nordisk A/S Semaglutide for use in medicine
CA3237751A1 (en) 2021-11-10 2023-05-19 Tyler Brown Ionic liquid compositions
CN114146163B (zh) * 2021-12-07 2023-09-26 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 司美格鲁肽制剂的制备方法
CN114660214B (zh) * 2022-02-18 2024-04-05 兰州积石药业有限公司 一种司美格鲁肽的液相色谱检测方法及其应用
CN116763763B (zh) * 2022-12-05 2024-08-30 齐鲁制药有限公司 一种司美格鲁肽吸入喷雾剂及其制备方法
CN116159027A (zh) * 2022-12-29 2023-05-26 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 一种司美格鲁肽冻干药物组合物及其制备方法
EP4646187A1 (en) 2023-01-06 2025-11-12 Nano Precision Medical, Inc. Formulations, devices and methods for a glp-1 agonist
KR20240149356A (ko) 2023-04-05 2024-10-14 주식회사 아울바이오 Glp-1 수용체 작용제, gip/glp-1 수용체 이중작용제, 및 glp-1/gip/gcg 수용체 삼중작용제로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하는 액상 제형 및 미립구 제형을 포함하는 약학 조성물
KR20240173155A (ko) 2023-06-02 2024-12-10 주식회사 아울바이오 Glp-1 수용체 작용제, gip/glp-1 수용체 작용제 및/또는 glp-1/gip/gcg 수용체 삼중작용제를 포함하는 약학적 조성물
JP2026518802A (ja) 2023-06-02 2026-06-09 アウルバイオ カンパニー リミテッド Ｇｌｐ－１受容体作動薬、ｇｉｐ／ｇｌｐ－１受容体作動薬及び／又はｇｌｐ－１／ｇｉｐ／ｇｃｇ受容体三重作動薬を含む薬学的組成物｛ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ｇｌｐ－１ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｇｏｎｉｓｔ、ｇｉｐ／ｇｌｐ－１ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｇｏｎｉｓｔ ａｎｄ／ｏｒ ｇｌｐ－１／ｇｉｐ／ｇｃｇ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ｔｒｉｐｌｅ ａｇｏｎｉｓｔ｝
US20260007869A1 (en) 2023-06-23 2026-01-08 Vaxess Technologies, Inc. Microneedle array patches (maps), systems, and methods for manufacturing and using same
WO2026083250A1 (en) * 2024-10-14 2026-04-23 Orbicular Pharmaceutical Technologies Private Limited Article of manufacture for semaglutide compositions
US20260199436A1 (en) 2025-01-16 2026-07-16 Novo Nordisk A/S Semaglutide in medical therapy including weight management

Family Cites Families (473)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2444570A (en) 1948-07-06 Drive for counter numeral wheels
GB735443A (en) 1952-09-02 1955-08-24 English Numbering Machines Improvements in or relating to counting devices
US2828742A (en) 1957-05-02 1958-04-01 American Home Prod Cartridge-needle unit
BE639963A (sr) 1963-05-02
US3318289A (en) 1965-05-11 1967-05-09 Northern Ind Products Bi-stable mechanism
CH499734A (de) 1968-07-19 1970-11-30 Kienzle Apparate Gmbh Klinkengesperre als Einrichtungs- und Überholkupplung
US3758683A (en) 1971-04-30 1973-09-11 R Jackson Insulin product
US4282316A (en) 1979-09-11 1981-08-04 Modrovich Ivan Endre Stabilized enzymic solutions for determining urea
JPS56150012A (en) 1980-03-21 1981-11-20 Wellcome Found Isotomic solution medicine
US4425346A (en) 1980-08-01 1984-01-10 Smith And Nephew Associated Companies Limited Pharmaceutical compositions
IE52621B1 (en) 1981-02-12 1988-01-06 Turner Robert Charles Dose metering plunger devices for use with syringes
US4568335A (en) 1981-08-28 1986-02-04 Markwell Medical Institute, Inc. Device for the controlled infusion of medications
DE3204178C2 (de) 1982-02-06 1986-03-20 Eppendorf Gerätebau Netheler + Hinz GmbH, 2000 Hamburg Pipettiervorrichtung
US4483849A (en) 1983-01-07 1984-11-20 Carter William A Stabilization and purification of interferon with propylene glycol, resulting in a non-toxic product
GB2141799B (en) 1983-06-03 1986-07-16 Diehl Gmbh & Co An adjusting ratchet mechanism for a time switch
DE3468173D1 (en) 1983-09-07 1988-02-04 Disetronic Ag Portable infusion apparatus
US4468346A (en) 1983-10-27 1984-08-28 The United States Of America As Represented By The Secretary Of Agriculture Monoclonal antibodies to porcine immunoglobulins
JPS60129941U (ja) 1984-02-09 1985-08-31 テルモ株式会社 医療用器具
US4592745A (en) 1984-02-29 1986-06-03 Novo Industri A/S Dispenser
DE3431730A1 (de) 1984-08-29 1986-03-06 Kraftanlagen Ag, 6900 Heidelberg Verfahren und vorrichtung zur selektiven katalytischen beseitigung von stickoxyden aus den abgasen von feuerungsanlagen
FR2583291A1 (fr) 1985-06-14 1986-12-19 Hazon Bernard Dispositif d'avancement pas a pas du piston de seringues par double vis coaxiale avec controle du debit d'injection. application aux injections medicamenteuses intra-dermiques repetitives
DE3546150A1 (de) 1985-06-24 1987-01-22 Hoechst Ag Membrananker-wirkstoffkonjugat, seine herstellung sowie seine verwendung
JPH0613052B2 (ja) 1985-11-08 1994-02-23 デイゼトロニツク アクチエンゲゼルシヤフト 注射装置
DE3609555A1 (de) 1986-03-21 1987-09-24 Josef Porner Blutentnahmespritze
US5118666A (en) 1986-05-05 1992-06-02 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone
JP2583257B2 (ja) 1986-05-05 1997-02-19 ザ・ジェネラル・ホスピタル・コーポレーション インシュリン向性ホルモン
US5120712A (en) 1986-05-05 1992-06-09 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone
US5614492A (en) 1986-05-05 1997-03-25 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone GLP-1 (7-36) and uses thereof
US4917685A (en) 1986-05-16 1990-04-17 International Minerals & Chem. Corp. Delivery device for the administration of stabilized growth promoting hormones
DE3645245C2 (de) 1986-11-14 1994-01-27 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
US5716990A (en) 1987-03-09 1998-02-10 Cancer Research Campaign Technology Limited Drug delivery systems
DK177187A (da) 1987-04-07 1988-10-08 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glasampul
DE3715258C2 (de) 1987-05-08 1996-10-31 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
DE3885459T2 (de) 1987-05-14 1994-03-24 Commw Scient Ind Res Org Molkeproteinfraktionen.
GB8713810D0 (en) 1987-06-12 1987-07-15 Hypoguard Uk Ltd Measured dose dispensing device
FI883338L (fi) 1987-07-16 1989-01-17 Bristol Myers Co Vattenloesningar av doxorubicinhydroklorid.
IT1222331B (it) 1987-08-25 1990-09-05 Bruno Micovilovich Siringa di sicurezza per usi parentali,a disimpegno autonomo e rapido dell'ago dopo l'uso
US4919596A (en) 1987-12-04 1990-04-24 Pacesetter Infusion, Ltd. Fluid delivery control and monitoring apparatus for a medication infusion system
US4833379A (en) 1988-01-13 1989-05-23 Sherwood Medical Company Motor control fail-safe circuit
CH675078A5 (sr) 1988-01-22 1990-08-31 Nosta Ag
DE3900926C2 (de) 1988-02-08 1999-05-12 Disetronic Licensing Ag Spritzenförmiges Injektionsgerät und Injektionsgerätebaukasten
US4973318A (en) 1988-02-10 1990-11-27 D.C.P. Af 1988 A/S Disposable syringe
DK166948B1 (da) 1988-02-10 1993-08-09 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glastubule
JPH03505401A (ja) 1988-06-27 1991-11-28 ジェネックス・コーポレーション 組換えタンパク質の培養培地への熱放出
ES2069558T3 (es) 1988-09-12 1995-05-16 Graesslin Kg Dispositivo para regular el tiempo de un reloj conmutador.
GB8900763D0 (en) 1989-01-13 1989-03-08 Kabi Vitrum Peptide Hormones A Multi-dose syringe
US5216437A (en) 1989-02-02 1993-06-01 Canon Kabushiki Kaisha Ink, and recording method making use of same
DK68789A (da) 1989-02-14 1990-08-15 Novo Nordisk As Injektionspen
HU203372B (en) 1989-02-24 1991-07-29 Richter Gedeon Vegyeszet Process for producing hyaluronic associates and pharmaceutical compositions and cosmetics comprising such active ingredient
ATE193541T1 (de) 1989-03-20 2000-06-15 Gen Hospital Corp Insulinotropes hormon
JP2822447B2 (ja) 1989-05-19 1998-11-11 住友電気工業株式会社 酸化物超電導線材の製造方法および装置
US4994033A (en) 1989-05-25 1991-02-19 Schneider (Usa) Inc. Intravascular drug delivery dilatation catheter
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
DE3927286C2 (de) 1989-08-18 1997-07-24 Roehm Gmbh Wäßrige Enzym-Flüssigformulierungen
US5216011A (en) 1989-09-01 1993-06-01 Bristol-Myers Squibb Co. Stable solutions of mitomycin c
EP0431679B1 (en) 1989-12-05 1994-10-19 Merck & Co. Inc. Method of stabilizing recombinant hepatitis B virus surface proteins from yeast
DK17890A (da) 1990-01-22 1991-07-23 Novo Nordisk As Fremgangsmaade og apparat til opblanding og injicering af et laegemiddel
ES2113879T3 (es) 1990-01-24 1998-05-16 Douglas I Buckley Analogos de glp-1 utiles para el tratamiento de diabetes.
US5545618A (en) 1990-01-24 1996-08-13 Buckley; Douglas I. GLP-1 analogs useful for diabetes treatment
DE4002066A1 (de) 1990-01-25 1991-08-01 Basf Ag Verfahren zur abtrennung von riboflavin aus fermentationssuspensionen
GB9007113D0 (en) 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
US5207752A (en) 1990-03-30 1993-05-04 Alza Corporation Iontophoretic drug delivery system with two-stage delivery profile
US5492534A (en) 1990-04-02 1996-02-20 Pharmetrix Corporation Controlled release portable pump
US5318540A (en) 1990-04-02 1994-06-07 Pharmetrix Corporation Controlled release infusion device
US5226896A (en) 1990-04-04 1993-07-13 Eli Lilly And Company Dose indicating injection pen
IT220491Z2 (it) 1990-04-13 1993-09-24 Stilolinea Srl Penna a sfera del tipo a punta scrivente rientrante
DK0532546T3 (da) 1990-05-10 1998-12-28 Nycomed Pharma As Farmaceutisk præparat indeholdende N-glycofuroler og N-ethylenglycoler
US5257987A (en) 1990-05-21 1993-11-02 Pharmetrix Corporation Controlled release osmotic infusion system
RU2068273C1 (ru) 1990-09-21 1996-10-27 Ново Нордиск А/С Переходная головка
US5284480A (en) 1990-11-09 1994-02-08 Medtronic, Inc. Inflation/deflation syringe with threaded plunger
GB9026191D0 (en) 1990-12-01 1991-01-16 Harris Pharma Ltd Breath actuated dispensing device
US5331954A (en) 1990-12-21 1994-07-26 Novo Nordisk A/S Device for nasal delivery of liquid medications
US5232706A (en) 1990-12-31 1993-08-03 Esteve Quimica, S.A. Oral pharmaceutical preparation containing omeprazol
AU641206B2 (en) 1991-01-22 1993-09-16 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
EP0498737B1 (en) 1991-02-07 1995-07-19 Terumo Kabushiki Kaisha Dosing means for an injector
US5272135A (en) 1991-03-01 1993-12-21 Chiron Ophthalmics, Inc. Method for the stabilization of methionine-containing polypeptides
HU222249B1 (hu) 1991-03-08 2003-05-28 Amylin Pharmaceuticals Inc. Eljárás amilin agonista peptidszármazékok és ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására
EP0580662B1 (en) 1991-03-27 1998-06-10 Novo Nordisk A/S Catalase, its production and use
US5258377A (en) 1991-04-08 1993-11-02 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 2-spirocyclopropyl 4-acylcephems
DE4112259A1 (de) 1991-04-15 1992-10-22 Medico Dev Investment Co Injektionsgeraet
DK68991D0 (da) 1991-04-17 1991-04-17 Novo Nordisk As Manifold
US5645052A (en) 1991-04-26 1997-07-08 The Boc Group Plc Anaesthetic vaporizer with expandable/contractable reservoir for pumping liquid anaesthetic
SE9101381D0 (sv) 1991-05-07 1991-05-07 Tomas Moks Peptide hormone solution
EP0525525B1 (de) 1991-07-24 1995-05-03 Medico Development Investment Company Injektor
DK175491D0 (da) 1991-10-18 1991-10-18 Novo Nordisk As Apparat
US5206219A (en) 1991-11-25 1993-04-27 Applied Analytical Industries, Inc. Oral compositions of proteinaceous medicaments
DK194291D0 (da) 1991-11-29 1991-11-29 Novo Nordisk As Sproejte til automatisk injektion.
ATE144432T1 (de) 1991-11-29 1996-11-15 Novo Nordisk As Stiftförmige spritze
US5246417A (en) 1991-12-11 1993-09-21 Alza Corporation Indicator for iontophoresis system
US5849700A (en) 1991-12-20 1998-12-15 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
FR2686460B1 (fr) 1992-01-20 1994-03-11 Labinal Precision Mecanique Organe de contact electrique femelle.
US5279585A (en) 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen having improved dose delivery features
CH682968B5 (fr) 1992-02-12 1994-06-30 Rolex Montres Procédé de fabrication d'un joint et joint pour dispositif de commande étanche pour montre obtenu selon ce procédé.
CH682806A5 (de) 1992-02-21 1993-11-30 Medimpex Ets Injektionsgerät.
DE4208677A1 (de) 1992-03-18 1993-09-23 Injecta Gmbh Steinach Injektionsvorrichtung, insbesondere fuer sehgeschaedigte diabetiker
DK36492D0 (da) 1992-03-19 1992-03-19 Novo Nordisk As Praeparat
DK39892D0 (da) 1992-03-25 1992-03-25 Bernard Thorens Peptid
US5546932A (en) 1992-03-25 1996-08-20 Tebro Sa Powder jet dispenser for medicament inhalation therapies
US5271527A (en) 1992-04-02 1993-12-21 Habley Medical Technology Corporation Reusable pharmaceutical dispenser with full stroke indicator
US5281198A (en) 1992-05-04 1994-01-25 Habley Medical Technology Corporation Pharmaceutical component-mixing delivery assembly
SG45449A1 (en) 1992-05-13 1998-01-16 Sandoz Ltd Ophthalmic compositions
BR9306551A (pt) 1992-06-15 1998-09-15 Pfizer Derivados de peptídeo do tipo glucagona e de insulinotropina
UA26190C2 (uk) 1992-07-28 1999-07-19 Сейфтек Ай Лімітед Шприц
GB9219849D0 (en) 1992-09-19 1992-10-28 Hypoguard Uk Ltd Device
CA2125693C (en) 1992-10-15 2005-05-03 Alan D. Ford An infusion pump with an electronically loadable drug library
US5545147A (en) 1992-10-20 1996-08-13 Eli Lilly And Company Anti-backup improvement for hypodermic syringes
US5378233A (en) 1992-11-18 1995-01-03 Habley Medical Technology Corporation Selected dose pharmaceutical dispenser
US5320609A (en) 1992-12-07 1994-06-14 Habley Medical Technology Corporation Automatic pharmaceutical dispensing syringe
GB9226423D0 (en) 1992-12-18 1993-02-10 Sams Bernard Incrementing mechanisms
CN1118145A (zh) 1993-02-19 1996-03-06 麦迪科普控股有限公司 存储和转注无菌液体药物制剂的注满的注射器
US5383865A (en) 1993-03-15 1995-01-24 Eli Lilly And Company Medication dispensing device
US5584815A (en) 1993-04-02 1996-12-17 Eli Lilly And Company Multi-cartridge medication injection device
ZA941881B (en) 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US6284727B1 (en) 1993-04-07 2001-09-04 Scios, Inc. Prolonged delivery of peptides
SE9301494D0 (sv) 1993-04-30 1993-04-30 Kabi Pharmacia Ab A device for dosing liquid preparation
DK52393D0 (sr) 1993-05-05 1993-05-05 Novo Nordisk As
WO1995005848A1 (en) 1993-08-24 1995-03-02 Novo Nordisk A/S Protracted glp-1
NZ273285A (en) 1993-09-17 1997-10-24 Novo Nordisk As Insulin derivatives and compositions thereof
GB9320782D0 (en) 1993-10-08 1993-12-01 Univ Leeds Innovations Ltd Stabilising of proteins on solution
WO1995013825A1 (en) 1993-11-19 1995-05-26 G.D. Searle & Co. TRANSDERMAL COMPOSITION OF N-[N-[5-[4-(AMINOIMINOMETHYL)PHENYL]-1-OXOPENTYL]-L-α-ASPARTYL]-L-PHENYLALANINE OR ITS ESTERS AND THEIR PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS
US5705483A (en) 1993-12-09 1998-01-06 Eli Lilly And Company Glucagon-like insulinotropic peptides, compositions and methods
US5478316A (en) 1994-02-02 1995-12-26 Becton, Dickinson And Company Automatic self-injection device
US5514097A (en) 1994-02-14 1996-05-07 Genentech, Inc. Self administered injection pen apparatus and method
US5562623A (en) 1994-02-14 1996-10-08 Univec Single-use syringe assembly including spring clip lock and plunger
AU1847695A (en) 1994-02-22 1995-09-04 Syntex-Synergen Neuroscience Joint Venture, The Pharmaceutical formulations of cntf
CA2189542A1 (en) 1994-05-03 1995-11-09 Karen M. Oxenbýll Alkaline glucose oxidase
GB9409496D0 (en) 1994-05-12 1994-06-29 London Health Ass Method for improving glycaemic control in diabetes
US5750140A (en) 1994-05-20 1998-05-12 Novo Nordisk A/S Transdermal delivery of tiagabine
US5652216A (en) 1994-05-26 1997-07-29 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical preparation
CA2197671A1 (en) 1994-06-15 1995-12-21 Hubert Menendez Locking device for syringe or like instrument
US5461031A (en) 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
US5725508A (en) 1994-06-22 1998-03-10 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
US5827232A (en) 1994-06-22 1998-10-27 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
US5440976A (en) 1994-08-23 1995-08-15 Fred Giuliano Adjustable dispensing stirrer for soluble sweeteners
WO1996005878A1 (en) 1994-08-24 1996-02-29 Eli Lilly Japan Kabushiki Kaisha Injection apparatus
US5574008A (en) 1994-08-30 1996-11-12 Eli Lilly And Company Biologically active fragments of glucagon-like insulinotropic peptide
US5549574A (en) 1994-08-30 1996-08-27 Eli Lilly And Company Cartridge assembly for use in a pen-type medicament injector
DK0699687T3 (da) 1994-08-31 2004-04-26 Mitsubishi Pharma Corp Fremgangsmåde til oprensning af rekombinant humant serumalbumin
MX9701514A (es) 1994-09-09 1997-05-31 Novo Nordisk As Limpieza, desinfeccion y preparacion de lentes de contacto.
US5549575A (en) 1994-09-13 1996-08-27 Becton Dickinson And Company Cartridge retainer assembly for medication delivery pen
US5582598A (en) 1994-09-19 1996-12-10 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen with variable increment dose scale
DE69501406T2 (de) 1994-09-20 1998-05-20 Novonordisk As Verfahren zur behandlung einer wässrigen proteinlösung, um darin enthaltene mikroorganismen zu töten, ohne koagulation zu verursachen
ZA958073B (en) 1994-09-28 1996-04-23 Anthony William Manicom Method of and apparatus for administering a drug to a patient
US5512549A (en) 1994-10-18 1996-04-30 Eli Lilly And Company Glucagon-like insulinotropic peptide analogs, compositions, and methods of use
DE69529998D1 (de) 1994-12-23 2003-04-24 Novo Nordisk As Glp-1 zusammensetzungen mit verlängerter wirkdauer
MX9705906A (es) 1995-02-03 1997-10-31 Novo Nordisk As Un metodo para diseñar mutantes de alfa-amilasa con propiedades predeterminadas.
JP2000510813A (ja) 1995-02-06 2000-08-22 ジェネテイックス・インスティテュート・インコーポレイテッド Ｉｌ−１２用処方
GB9503969D0 (en) 1995-02-28 1995-04-19 Sams Bernard Incrementing mechanism
AU696439B2 (en) 1995-03-07 1998-09-10 Eli Lilly And Company Recyclable medication dispensing device
CA2215694A1 (en) 1995-03-17 1996-09-26 Novo Nordisk A/S Insulin derivatives
US5869602A (en) 1995-03-17 1999-02-09 Novo Nordisk A/S Peptide derivatives
US5834428A (en) 1995-04-14 1998-11-10 1149336 Ontario Inc. Glucagon-like peptide-2 and its therapeutic use
US6184201B1 (en) 1995-04-14 2001-02-06 Nps Allelix Corp. Intestinotrophic glucagon-like peptide-2 analogs
EP0828753B1 (en) 1995-06-02 2003-03-26 Novozymes A/S Al/Fe-TREATMENT OF A PROTEIN SOLUTION, FOLLOWED BY MEMBRANE CONCENTRATION
AU705105B2 (en) 1995-06-02 1999-05-13 Novo Nordisk A/S Automatic withdrawal of piston rod
US5631347A (en) 1995-06-07 1997-05-20 Eli Lilly And Company Reducing gelation of a fatty acid-acylated protein
JP3895377B2 (ja) 1995-06-13 2007-03-22 ノボザイムス アクティーゼルスカブ 酵素安定剤としての４−置換フェニルボロン酸
US5674204A (en) 1995-09-19 1997-10-07 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch
US5688251A (en) 1995-09-19 1997-11-18 Becton Dickinson And Company Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector
JP3060287B2 (ja) 1995-10-09 2000-07-10 参天製薬株式会社 アパファントを主薬とする水性点眼剤
US5899879A (en) 1995-12-19 1999-05-04 Genesis Medical Technologies, Inc. Spring-actuated needleless injector
IL125838A (en) 1996-02-23 2003-10-31 Novo Nordisk As Syringe with electronic representation of parameters
WO1997032606A1 (en) 1996-03-05 1997-09-12 Robert Gurny Pharmaceutical compositions containing buffered ortho ester polymers
CZ276998A3 (cs) 1996-03-12 1999-01-13 Novo Nordisk A/S Injekční zařízení s elektronickou prezentací nastavených dávek
US6086567A (en) 1996-04-02 2000-07-11 Disetronic Licensing Ag Injection device
RU2180861C2 (ru) 1996-04-24 2002-03-27 Ново Нордиск А/С Инъекционная игла
DE122010000020I1 (de) 1996-04-25 2010-07-08 Prosidion Ltd Verfahren zur Senkung des Blutglukosespiegels in Säugern
BR9710130A (pt) 1996-07-03 1999-08-10 Alza Corp Formulações de peptídeos próticas não-aquosas
US5932547A (en) 1996-07-03 1999-08-03 Alza Corporation Non-aqueous polar aprotic peptide formulations
IL127586A0 (en) 1996-07-05 1999-10-28 Novo Nordisk As Dose setting device
ATE286756T1 (de) 1996-07-05 2005-01-15 Novo Nordisk As Biegsame kolbenstange
CA2258491A1 (en) 1996-07-05 1998-01-15 Novo Nordisk A/S Automatic needle insertion mechanism
US5981489A (en) 1996-07-18 1999-11-09 Alza Corporation Non-aqueous protic peptide formulations
US5962407A (en) 1996-07-26 1999-10-05 Kelly; Michael T. Loloatin derivatives and analogs
DE69740096D1 (de) 1996-08-08 2011-02-17 Amylin Pharmaceuticals Inc Pharmazeutische Zusammensetzung mit einem Exendin-4-Peptid
JPH10101696A (ja) 1996-08-08 1998-04-21 Shinotesuto:Kk 形質転換体にて発現される蛋白質に含まれる夾雑物質の除去方法及び精製蛋白質
US5709662A (en) 1996-08-23 1998-01-20 Becton Dickinson France, S.A. Cartridge for an injection device
US5843036A (en) 1996-08-23 1998-12-01 Becton Dickinson And Company Non-dosing cartridge for an injection device
US7235627B2 (en) 1996-08-30 2007-06-26 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6458924B2 (en) 1996-08-30 2002-10-01 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6006753A (en) 1996-08-30 1999-12-28 Eli Lilly And Company Use of GLP-1 or analogs to abolish catabolic changes after surgery
DE122009000079I2 (de) 1996-08-30 2011-06-16 Novo Nordisk As Novo Alle Glp-1 derivate
US6277819B1 (en) 1996-08-30 2001-08-21 Eli Lilly And Company Use of GLP-1 or analogs in treatment of myocardial infarction
US6268343B1 (en) 1996-08-30 2001-07-31 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6110149A (en) 1996-09-13 2000-08-29 Novo Nordisk A/S Syringe
US5947934A (en) 1996-09-13 1999-09-07 Novo Nordisk A/S Dose display for an injection syringe
US6379339B1 (en) 1996-09-13 2002-04-30 Nova Nordisk A/S Syringe
AU726722B2 (en) 1996-09-13 2000-11-16 Novo Nordisk A/S Dose display for an injection syringe
AU4294997A (en) 1996-09-20 1998-04-14 Novo Nordisk A/S Working cylinder
US6146361A (en) 1996-09-26 2000-11-14 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having a 31 gauge needle
US5908830A (en) 1996-10-31 1999-06-01 Merck & Co., Inc. Combination therapy for the treatment of diabetes and obesity
UA65549C2 (uk) 1996-11-05 2004-04-15 Елі Ліллі Енд Компані Спосіб регулювання ожиріння шляхом периферійного введення аналогів та похідних glp-1 (варіанти) та фармацевтична композиція
TW524667B (en) 1996-12-05 2003-03-21 Pfizer Parasiticidal pyrazoles
US5954689A (en) 1996-12-20 1999-09-21 Novo Nordisk A/S Jet injector
JP4798814B2 (ja) 1997-01-07 2011-10-19 アミリン・ファーマシューティカルズ，インコーポレイテッド 食物摂取低減用のエキセンジンおよびそのアゴニストの使用
US7312196B2 (en) 1997-01-08 2007-12-25 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Formulations for amylin agonist peptides
US6136784A (en) 1997-01-08 2000-10-24 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Amylin agonist pharmaceutical compositions containing insulin
TW503113B (en) 1997-01-16 2002-09-21 Senju Pharma Co Aqueous suspension for nasal administration
EP0998942A4 (en) 1997-01-20 2006-08-16 Japan Energy Corp METHOD FOR STABILIZING PEPTIDES AND FREEZERED MEDICINAL COMPOSITIONS THEREOF
GB2321419B (en) 1997-01-27 2001-02-07 Medic Aid Ltd Atomizer
EP0971760A1 (en) 1997-02-04 2000-01-19 Novo Nordisk A/S A device for the administration of a liquid medicament suspension
DE29703820U1 (de) 1997-03-03 1998-08-13 Medico Development Investment Co., Ascona Injektionsgerät
US5898028A (en) 1997-03-20 1999-04-27 Novo Nordisk A/S Method for producing powder formulation comprising an insulin
US20010020155A1 (en) 1997-03-25 2001-09-06 Soren Mikkelsen Injection system
WO1998043658A1 (en) 1997-03-31 1998-10-08 Eli Lilly And Company Glucagon-like peptide-1 analogs
CA2236519C (en) 1997-05-02 2011-09-13 1149336 Ontario Inc. Methods of enhancing functioning of the large intestine
US7101853B2 (en) 1997-05-06 2006-09-05 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Method for treating or preventing gastritis using amylin or amylin agonists
RU2111019C1 (ru) 1997-05-22 1998-05-20 Сергей Александрович Хворостов Универсальный инъектор
WO1998052973A1 (en) 1997-05-23 1998-11-26 Predrag Sikiric New bpc peptide salts with organo-protective activity, the process for their preparation and their use in therapy
US7910548B2 (en) 1997-06-06 2011-03-22 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for treating obesity
US6207684B1 (en) 1997-06-09 2001-03-27 Bridge Pharma, Inc. Compounds with combined antihistaminic and mast cell stabilizing activities, intended for ophthalmic use
US6074372A (en) 1997-06-09 2000-06-13 Novo Nordisk A/S Dose setting mechanism and an injection syringe having such a dose setting mechanism
US6003736A (en) 1997-06-09 1999-12-21 Novo Nordisk A/S Device for controlled dispensing of a dose of a liquid contained in a cartridge
AR012894A1 (es) 1997-06-13 2000-11-22 Lilly Co Eli Formulacion de insulina en solucion estable, su uso para preparar un medicamento y proceso para la preparacion de la misma.
US5961496A (en) 1997-06-17 1999-10-05 Novo Nordisk A/S Syringe with tiltable nut for quick piston disengagement
US6796970B1 (en) 1997-06-17 2004-09-28 Novo Nordisk A/S Dose setting device
JP3503129B2 (ja) 1997-06-30 2004-03-02 荒川化学工業株式会社 カラーフィルタ層用剥離剤およびカラーフィルタ用ガラス基板の再生方法
EP1015050A1 (en) 1997-07-11 2000-07-05 Novo Nordisk A/S An apparatus for the registration of the setting of a medical device
JP2003514586A (ja) 1997-07-14 2003-04-22 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 円筒状アンプル
JP2003514587A (ja) 1997-07-14 2003-04-22 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 射出部品
DE19730999C1 (de) 1997-07-18 1998-12-10 Disetronic Licensing Ag Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
FR2767479B1 (fr) 1997-08-22 1999-10-22 Aguettant Lab Dispositif d'injection de medicament
WO1999016485A1 (en) 1997-09-29 1999-04-08 Becton Dickinson And Company Injection device and drug cartridge for preventing cross-use of the device and drug cartridge
WO1999016417A1 (en) 1997-10-01 1999-04-08 Flemington Pharmaceutical Corporation Buccal, polar and non-polar spray or capsule
PL195845B1 (pl) 1997-10-24 2007-10-31 Novo Nordisk As Rozpuszczalny w wodzie agregat pochodnych insuliny
ES2195409T3 (es) 1997-10-24 2003-12-01 Genentech Inc Purificacion de moleculas.
US6312413B1 (en) 1997-10-30 2001-11-06 Novo Nordisk A/S Cylinder ampoule
AU1617399A (en) 1997-12-05 1999-06-28 Eli Lilly And Company Glp-1 formulations
DE29721752U1 (de) 1997-12-09 1998-02-12 Siemens AG, 80333 München Crimpkontakt für Stecksysteme
MY120063A (en) 1997-12-09 2005-08-30 Lilly Co Eli Stabilized teriparatide solutions
US6380357B2 (en) 1997-12-16 2002-04-30 Eli Lilly And Company Glucagon-like peptide-1 crystals
JPH11249087A (ja) 1997-12-18 1999-09-17 Tome:Kk コンタクトレンズ用液剤
ES2316161T3 (es) 1998-01-09 2009-04-01 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Formulaciones para peptidos agonistas de amilina con insulina.
WO1999034764A2 (en) 1998-01-09 1999-07-15 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Amylin agonist pharmaceutical compositions containing insulin
ATE375393T1 (de) 1998-01-30 2007-10-15 Asubio Pharma Co Ltd Verfahren zur herstellung eines peptids mittels eines hilfspeptids
JP3270761B2 (ja) 1998-01-30 2002-04-02 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 注射器
WO1999040788A1 (en) 1998-02-13 1999-08-19 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Inotropic and diuretic effects of exendin and glp-1
EP1061987B1 (en) 1998-02-13 2006-05-17 Bioniche Life Sciences Inc. Drug delivery system
KR100637433B1 (ko) 2004-05-24 2006-10-20 삼성에스디아이 주식회사 발광 표시 장치
DE69943039D1 (de) 1998-02-13 2011-01-27 Amylin Pharmaceuticals Inc Neue verbindungen mit gemischter amylin aktivität
US5961495A (en) 1998-02-20 1999-10-05 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen having a priming mechanism
US6221053B1 (en) 1998-02-20 2001-04-24 Becton, Dickinson And Company Multi-featured medication delivery pen
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
AU3247799A (en) 1998-02-27 1999-09-15 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives of glp-1 and exendin with protracted profile of action
AU2610899A (en) 1998-02-27 1999-09-15 Novo Nordisk A/S N-terminally modified glp-1 derivatives
JP2002508162A (ja) 1998-02-27 2002-03-19 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ Ｎ末端を短縮したｇｌｐ−１誘導体
DE69916811T2 (de) 1998-02-27 2005-04-14 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivate mit einem helix-gehalt über 25 %, die partiell strukturierte mizellenartige aggregate bilden
EP1060191B1 (en) 1998-02-27 2010-04-28 Novo Nordisk A/S Derivatives of glp-1 analogs
AU2612599A (en) 1998-03-13 1999-10-11 Novo Nordisk A/S Stabilized aqueous peptide solutions
DE69918070T2 (de) 1998-03-13 2005-08-25 Novo Nordisk A/S Stabilisierte, wässrige Glukagonlösungen, enthaltend Detergenzien
AU3772199A (en) 1998-05-01 1999-11-23 University Of Tennessee Research Corporation, The Flow cytometric characterization of amyloid fibrils
US6281225B1 (en) 1998-06-11 2001-08-28 Cerus Corporation Inhibiting proliferation of arterial smooth muscle cells
BR9911933A (pt) 1998-07-08 2001-03-27 Novo Nordisk As Dispositivo de distribuição de medicamento, e, montagem de cartucho para uso em um dispositivo de distribuição de medicamento
WO2000015224A1 (en) 1998-09-17 2000-03-23 Eli Lilly And Company Protein formulations
US6033376A (en) 1998-09-30 2000-03-07 Allergan Sales, Inc. Wound shaper sleeve
US6489292B1 (en) 1998-11-18 2002-12-03 Novo Nordisk A/S Stable aqueous insulin preparations without phenol and cresol
US6605067B1 (en) 1998-11-20 2003-08-12 Novo Nordisk A/S Injection needle
US6375975B1 (en) 1998-12-21 2002-04-23 Generex Pharmaceuticals Incorporated Pharmaceutical compositions for buccal and pulmonary application
CA2358107C (en) 1998-12-22 2011-08-23 Eli Lilly And Company Shelf-stable formulation of glucagon-like peptide-1
RU2242244C2 (ru) 1999-01-14 2004-12-20 Амилин Фармасьютикалз, Инк. Новые композиции агонистов эксендина и способы их введения
DE29900482U1 (de) 1999-01-14 2000-10-05 Medico Development Investment Co., Ascona Injektionsgerät
AU3421600A (en) 1999-02-14 2000-08-29 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Dispenser for flowable media
US6258062B1 (en) 1999-02-25 2001-07-10 Joseph M. Thielen Enclosed container power supply for a needleless injector
US6444788B1 (en) 1999-03-15 2002-09-03 Novo Nordisk A/S Ion exchange chromatography of GLP-1, analogs and derivatives thereof
CA2361830A1 (en) 1999-03-17 2000-09-21 Novo Nordisk A/S Method for acylating peptides and novel acylating agents
SE9901366D0 (sv) 1999-04-16 1999-04-16 Pharmacia & Upjohn Ab Injector device and method for its operation
FR2793684B1 (fr) 1999-05-17 2001-08-10 Ethypharm Lab Prod Ethiques Utilisation de microspheres biodegradables liberant un agent anticancereux pour le traitement du glioblastome, procede de preparation de ces microspheres et suspension les contenant
US6506724B1 (en) 1999-06-01 2003-01-14 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Use of exendins and agonists thereof for the treatment of gestational diabetes mellitus
EP1207753A4 (en) 1999-06-17 2005-11-30 Univ California CONTINUOUS CARDIAL PERFUSION CONSERVATION WITH PEG-HB FOR IMPROVED HYPOTHERMAL STORAGE
SI1133312T1 (sl) 1999-06-21 2008-02-29 Lilly Co Eli Uporaba tiazolidindionov v kombinaciji z glukagonu podobnim peptidom-1 in njegovimi agonisti za zdravljenje sladkorne bolezni, neodvisne od inzulina
EP1196189A2 (en) 1999-06-25 2002-04-17 Medtronic MiniMed, Inc. Multiple agent diabetes therapy
PE20010306A1 (es) 1999-07-02 2001-03-29 Agouron Pharma Compuestos de indazol y composiciones farmaceuticas que los contienen utiles para la inhibicion de proteina kinasa
EP1076066A1 (en) 1999-07-12 2001-02-14 Zealand Pharmaceuticals A/S Peptides for lowering blood glucose levels
DE60026147T2 (de) 1999-08-05 2006-11-23 Becton, Dickinson And Co. Stiftförmige medikamentenabgabevorrichtung
TW453884B (en) 1999-09-16 2001-09-11 Novo Nordisk As Dose setting limiter
AU7363000A (en) 1999-09-20 2001-04-24 Eli Lilly And Company Method for reducing the risk of cancer
US6514230B1 (en) 1999-10-12 2003-02-04 Novo Nordisk A/S Air shot mechanism for electronic injection devices
US6569832B1 (en) 1999-11-12 2003-05-27 Novo Nordisk A/S Inhibition of beta cell degeneration
US7022674B2 (en) 1999-12-16 2006-04-04 Eli Lilly And Company Polypeptide compositions with improved stability
WO2001043762A2 (en) 1999-12-16 2001-06-21 Eli Lilly And Company Polypeptide compositions with improved stability
GB9930882D0 (en) 1999-12-30 2000-02-23 Nps Allelix Corp GLP-2 formulations
AU2353701A (en) 2000-01-11 2001-07-24 Novo Nordisk A/S Transepithelial delivery of glp-1 derivatives
US6734162B2 (en) 2000-01-24 2004-05-11 Minimed Inc. Mixed buffer system for stabilizing polypeptide formulations
ATE264870T1 (de) 2000-01-27 2004-05-15 Lilly Co Eli Verfahren zur lösung von glucagon-ähnlichen peptid-1 (glp-1) verbindungen
EP1396499A3 (en) 2000-01-27 2004-12-29 Eli Lilly And Company Process for solubilizing glucagon-like peptide 1 (GLP-1) compounds
US6569901B2 (en) 2000-01-28 2003-05-27 Novo Nordisk A/S Alkynyl-substituted propionic acid derivatives, their preparation and use
US6844321B2 (en) 2000-01-31 2005-01-18 Novo Nordisk A/S Crystallization of a GLP-1 analogue
GB0007071D0 (en) 2000-03-24 2000-05-17 Sams Bernard One-way clutch mechanisms and injector devices
AU2001248277A1 (en) 2000-04-06 2001-10-23 Novo-Nordisk A/S Shock heat treatment of polypeptides
US6692472B2 (en) 2000-05-04 2004-02-17 Novo Nordisk A/S Injection device, a preassembled dose setting and injection mechanism for an injection device, and a method of assembling an injection device
WO2001087322A2 (en) 2000-05-17 2001-11-22 Bionebraska, Inc. Peptide pharmaceutical formulations
US6716198B2 (en) 2000-05-18 2004-04-06 Novo Nordisk A/S Injection device
US6547763B2 (en) 2000-05-18 2003-04-15 Novo Nordisk A/S Dose display for injection device
US6547764B2 (en) 2000-05-31 2003-04-15 Novo Nordisk A/S Double pointed injection needle
DE60137876D1 (de) 2000-06-16 2009-04-16 Lilly Co Eli Analoge des Glucagon-ähnlichen Peptids-1
US6663602B2 (en) 2000-06-16 2003-12-16 Novo Nordisk A/S Injection device
US6369419B1 (en) 2000-06-23 2002-04-09 International Business Machines Corporation Self-aligned near surface strap for high density trench DRAMS
DE60132926T2 (de) 2000-07-14 2009-02-19 Novo Nordisk A/S Flüssigkeitsabgabevorrichtung und verfahren zum vermindern des tröpfelns
AU2001289589A1 (en) 2000-09-22 2002-04-02 Novo-Nordisk A/S A medication delivery device
JP4798833B2 (ja) 2000-10-24 2011-10-19 一般財団法人化学及血清療法研究所 加熱処理工程を含むヒト血清アルブミンの製造方法
SI1724284T1 (sl) 2000-12-07 2009-12-31 Lilly Co Eli Glp-1 fuzijski proteini
AU2002228608A1 (en) 2000-12-13 2002-06-24 Eli Lilly And Company Amidated glucagon-like peptide-1
AU2002239384B2 (en) 2000-12-13 2007-01-11 Eli Lilly And Company Chronic treatment regimen using glucagon-like insulinotropic peptides
US20020151467A1 (en) 2000-12-21 2002-10-17 Leung Frank K. Methods and compositions for oral insulin delivery
US6899699B2 (en) 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
GB2371227A (en) 2001-01-10 2002-07-24 Grandis Biotech Gmbh Crystallisation - resistant aqueous growth hormone formulations
WO2002064196A1 (en) 2001-02-14 2002-08-22 Novo Nordisk A/S Electronically controlled injection or infusion device
DK1360202T3 (da) 2001-02-16 2008-09-22 Conjuchem Biotechnologies Inc Langvarigt glucagon-lignende peptid 2 (GLP-2) til behandling af gastrointestinale sygdomme og lidelser
AU2002235731A1 (en) 2001-03-07 2002-09-19 Novo Nordisk A/S Combined use of derivatives of glp-1 analogs and ppar ligands
US6573237B2 (en) 2001-03-16 2003-06-03 Eli Lilly And Company Protein formulations
ATE355093T1 (de) 2001-05-16 2006-03-15 Lilly Co Eli Arzneimitteleinspritzvorrichtung mit rückstellung erleichternder antriebsanordnung
EP1391209A4 (en) 2001-05-30 2009-12-16 Chugai Pharmaceutical Co Ltd PROTEIN PREPARATION
GB0113881D0 (en) 2001-06-07 2001-08-01 Innovate Biomed Ltd Foil cutting system
ES2298378T3 (es) 2001-06-28 2008-05-16 Novo Nordisk A/S Formulacion estable de glp-1 modificado.
US6872705B2 (en) 2001-07-13 2005-03-29 Allergan, Inc. Use of antimicrobial peptides as preservatives in ophthalmic preparations, including solutions, emulsions, and suspensions
DE10163326A1 (de) 2001-07-30 2003-02-27 Disetronic Licensing Ag Verabreichungsgerät mit Dosiervorrichtung
CN1335182A (zh) 2001-08-08 2002-02-13 华中科技大学 胰岛素口腔喷剂及其制备工艺
WO2003020201A2 (en) 2001-08-28 2003-03-13 Eli Lilly And Company Pre-mixes of glp-1 and basal insulin
US6676641B2 (en) 2001-09-05 2004-01-13 Futura Medical Technologies, Inc. Retractable hypodermic syringe
GEP20063908B (en) 2001-10-18 2006-08-25 Bristol Myers Squibb Co Human glucagon-like-peptide-1 mimics and their use in the treatment of diabetes and related conditions
EP1448222A4 (en) 2001-10-19 2006-05-17 Lilly Co Eli BIPHASIC MIXTURES OF GLP-1 AND INSULIN
AU2003208945B2 (en) 2002-02-20 2008-05-01 Emisphere Technologies, Inc Method for administering GLP-1 molecules
US6941948B2 (en) 2002-03-07 2005-09-13 Vectura Drug Delivery Medicament storage and delivery devices
DE60307701T2 (de) 2002-03-15 2007-10-11 Natimmune A/S Mannose-Bindungsprotein enthaltende pharmazeutische Zusammensetzungen
EP1494704A1 (en) 2002-04-04 2005-01-12 Novo Nordisk A/S Glp-1 agonist and cardiovascular complications
AU2003249992A1 (en) 2002-07-09 2004-01-23 Sandoz Ag Liquid formulations with high concentration of human growth hormone (hgh) comprising phenol
JP2005532129A (ja) 2002-07-10 2005-10-27 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 投与量設定リミッタを備える注入器
US6945961B2 (en) 2002-07-10 2005-09-20 Novo Nordisk A/S Injection device
EP1391794A1 (en) 2002-07-23 2004-02-25 Novo Nordisk A/S Device with time indicating means
WO2004020026A1 (en) 2002-08-29 2004-03-11 Novo Nordisk A/S Frontloaded injection device
DE60328109D1 (de) 2002-09-24 2009-08-06 Shl Group Ab Injektionsvorrichtung
WO2004029076A2 (en) 2002-09-25 2004-04-08 Novo Nordisk A/S Purification process comprising microfiltration at elevated temperatures
US7273921B2 (en) 2002-09-25 2007-09-25 Novo Nordisk A/S Method for producing acylated peptides
AU2003278929A1 (en) 2002-10-18 2004-05-13 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Treatment of pancreatitis with amylin
US6969702B2 (en) 2002-11-20 2005-11-29 Neuronova Ab Compounds and methods for increasing neurogenesis
EP1610811A4 (en) 2002-12-17 2008-03-26 Amylin Pharmaceuticals Inc PREVENTION AND TREATMENT OF CARDIAC ARRHYTHMIAS
WO2004066939A2 (en) 2003-01-27 2004-08-12 Sarnoff Corporation Controlled-release drug delivery system
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304824D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0306642D0 (en) 2003-03-22 2003-04-30 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to an injector for a medical product
GB0308267D0 (en) 2003-04-10 2003-05-14 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
WO2004089985A1 (en) 2003-04-11 2004-10-21 Novo Nordisk A/S Stable pharmaceutical compositions
US8008255B2 (en) 2003-05-30 2011-08-30 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for enhanced transmucosal delivery of peptides and proteins
KR101308912B1 (ko) 2003-06-03 2013-09-23 노보 노르디스크 에이/에스 안정화된 약학적 펩티드 조성물
CN1812807A (zh) * 2003-06-03 2006-08-02 诺沃挪第克公司 稳定化的药物肽组合物
AU2004243531B2 (en) 2003-06-03 2009-11-05 Novo Nordisk A/S Stabilized pharmaceutical peptide compositions
SI1656170T1 (sl) 2003-08-12 2019-05-31 Eli Lilly And Company Oprema za izdajanje zdravil s trojnim vijačnim navojem za mehanski pospešek
US20070275877A1 (en) 2003-08-29 2007-11-29 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for Treating or Ameliorating Ghrelin-Associated Diseases and Disorders
EP1670515A2 (en) 2003-09-19 2006-06-21 Novo Nordisk A/S Albumin-binding derivatives of therapeutic peptides
TW200523252A (en) 2003-10-31 2005-07-16 Takeda Pharmaceutical Pyridine compounds
AU2004287879C1 (en) 2003-11-04 2011-05-26 Novartis Vaccines And Diagnostics, Inc. Antagonist anti-CD40 monoclonal antibodies and methods for their use
ES2605443T3 (es) 2003-11-06 2017-03-14 Seattle Genetics, Inc. Conjugados de auristatina con anticuerpos anti-HER2 o anti-CD22 y su uso en terapia
US20060287221A1 (en) 2003-11-13 2006-12-21 Novo Nordisk A/S Soluble pharmaceutical compositions for parenteral administration comprising a GLP-1 peptide and an insulin peptide of short time action for treatment of diabetes and bulimia
JP4800959B2 (ja) 2003-11-13 2011-10-26 ノヴォ ノルディスク アー／エス 糖尿病及び過食症を治療するためのｇｌｐ−１ペプチド及び短時間作用型インスリンペプチドを含む、非経口投与用の可溶性医薬組成物
KR101243648B1 (ko) 2003-11-20 2013-03-14 노보 노르디스크 에이/에스 제조 및 주사 장치용에 최적인 프로필렌 글리콜 함유펩티드 제제
JP2007514752A (ja) 2003-12-16 2007-06-07 ソシエテ・ドゥ・コンセイユ・ドゥ・ルシェルシュ・エ・ダプリカーション・シャンティフィック・エス・ア・エス Ｇｌｐ−１医薬組成物
JP2007537141A (ja) 2003-12-18 2007-12-20 ノボ　ノルディスク　アクティーゼルスカブ 新規なｇｌｐ−１化合物
US20060286129A1 (en) 2003-12-19 2006-12-21 Emisphere Technologies, Inc. Oral GLP-1 formulations
US20050143303A1 (en) 2003-12-26 2005-06-30 Nastech Pharmaceutical Company Inc. Intranasal administration of glucose-regulating peptides
RU2385878C2 (ru) 2004-02-11 2010-04-10 Амилин Фармасьютикалз, Инк. Пептид, обладающий свойствами амилина (варианты), и его применение (варианты)
WO2005113008A1 (en) 2004-05-21 2005-12-01 Mediplex Corp. Delivery agents for enhancing mucosal absorption of therapeutic agents
US7448385B2 (en) 2004-06-07 2008-11-11 Purepharm Inc. Nasal adaptation of an oral inhaler device
US8410047B2 (en) 2004-06-11 2013-04-02 Novo Nordisk A/S Counteracting drug-induced obesity using GLP-1 agonists
JP2008504249A (ja) 2004-06-28 2008-02-14 ノボ　ノルディスク　アクティーゼルスカブ 糖尿病を治療するための方法
EP1789075A4 (en) 2004-08-25 2009-07-01 Uab Research Foundation ABSORPTION ENHANCER FOR DRUG ADMINISTRATION
DK1814590T4 (da) 2004-11-01 2014-02-24 Amylin Pharmaceuticals Llc Behandling af obesitet og beslægtede sygdomme.
CN101056650A (zh) 2004-11-12 2007-10-17 诺和诺德公司 促胰岛素肽的稳定制剂
ES2575984T3 (es) 2004-11-12 2016-07-04 Novo Nordisk A/S Formulaciones estables de péptidos que contienen un análogo de GLP-1 acilado y una insulina basal
EP2623095A1 (en) 2004-11-16 2013-08-07 Elan Pharma International Limited Injectable nanoparticulate olanzapine formulations
US7833707B2 (en) 2004-12-30 2010-11-16 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Methods of overexpression and recovery of porcine circovirus type 2 ORF2
EP1843809B1 (en) 2005-01-21 2017-04-19 Novo Nordisk A/S An automatic injection device with a top release mechanism
EP2353590A1 (en) 2005-02-15 2011-08-10 Elan Pharma International Limited Aerosol and injectable formulations of nanoparticulate benzodiazepine
EP1865986B1 (en) 2005-03-08 2016-02-17 Pfizer Products Inc. Anti-ctla-4 antibody compositions
US8834891B2 (en) 2005-03-14 2014-09-16 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Immunogenic compositions comprising Lawsonia intracellularis
TWI362392B (en) * 2005-03-18 2012-04-21 Novo Nordisk As Acylated glp-1 compounds
WO2007014051A2 (en) 2005-07-22 2007-02-01 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Use of amylin and amylin agonists as cardioprotective or myoprotective agents
US8389472B2 (en) 2005-08-19 2013-03-05 Amylin Pharmaceuticals, Llc Exendin-4 to treat nonalcoholic steatohepatitis and nonalcoholic fatty liver disease
JP2009519962A (ja) 2005-12-19 2009-05-21 コメンティス，インコーポレーテッド 眼投与用局所メカミルアミン製剤およびその使用
CA2635430A1 (en) 2005-12-29 2007-08-23 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Use of a pcv2 immunogenic composition for lessening clinical symptoms in pigs
AU2007238574B2 (en) 2006-04-13 2011-08-18 Ipsen Pharma S.A.S. Pharmaceutical compositions of hGLP-1, exendin-4 and analogs thereof
KR20090039787A (ko) 2006-07-18 2009-04-22 센토코 인코포레이티드 인간 ｇｌｐ-1 모방체, 조성물, 방법 및 용도
TWI489984B (zh) 2006-08-04 2015-07-01 Wyeth Corp 用於非經腸道傳輸化合物之配方及其用途
AR064623A1 (es) 2006-12-21 2009-04-15 Centocor Inc Uso de agonistas del receptor de glp -1 de accion prolongada para mejorar la sensibilidad a la insulina y los perfiles lipidicos
GB0704846D0 (en) 2007-03-13 2007-04-18 Futura Medical Dev Ltd Topical pharmaceutical formulation
EP2157967B1 (en) 2007-04-23 2013-01-16 Intarcia Therapeutics, Inc Suspension formulations of insulinotropic peptides and uses thereof
US20080293814A1 (en) 2007-05-22 2008-11-27 Deepak Tiwari Concentrate esmolol
US20100261637A1 (en) 2007-09-05 2010-10-14 Novo Nordisk A/S Peptides derivatized with a-b-c-d- and their therapeutical use
US20100286029A1 (en) 2007-09-11 2010-11-11 Dorian Bevec Use of a peptide as a therapeutic agent
WO2009051992A1 (en) 2007-10-19 2009-04-23 Bausch & Lomb Incorporated Compositions and methods for treating diseases involving ocular angiogenesis by inhibiting one or more selected receptor tyrosine kinases
EP2219664A1 (en) 2007-11-14 2010-08-25 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for treating obesity and obesity related diseases and disorders
JP2011506442A (ja) 2007-12-11 2011-03-03 コンジュケム バイオテクノロジーズ インコーポレイテッド インスリン分泌性ペプチド結合体の製剤
WO2010046357A1 (en) 2008-10-21 2010-04-29 Novo Nordisk A/S Amylin derivatives
WO2010107874A2 (en) 2009-03-17 2010-09-23 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for affecting body composition using amylin agonists
WO2010139793A1 (en) 2009-06-04 2010-12-09 Novo Nordisk A/S Mixing device with piston coupling arrangement
KR20120089843A (ko) 2009-07-31 2012-08-14 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 인슐린 링커 접합체를 포함한 프로드럭
DK2459171T3 (en) 2009-07-31 2017-09-25 Sanofi Aventis Deutschland Long-acting insulin composition
WO2011050008A2 (en) 2009-10-19 2011-04-28 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Combination therapy comprising administration of an amylinomimetic and a pyy peptidomimetic for effecting weight loss and for treating obesity and related metabolic conditions and disorders
EP2509583B1 (en) 2009-12-10 2019-05-15 Merck Patent GmbH Pharmaceutical composition comprising oligopeptides, preferably cilengitide
US20120329711A1 (en) 2009-12-16 2012-12-27 Nordisk A/S Glp-1 receptor agonist compounds with a modified n-terminus
EP2539364A1 (en) 2010-02-26 2013-01-02 Novo Nordisk A/S Peptides for treatment of obesity
WO2011109784A1 (en) 2010-03-05 2011-09-09 Conjuchem, Llc Formulation of insulinotropic peptide conjugates
WO2011109787A1 (en) 2010-03-05 2011-09-09 Conjuchem, Llc Methods of administering insulinotropic peptides
KR20130018410A (ko) 2010-03-26 2013-02-21 노보 노르디스크 에이/에스 새로운 글루카곤 유사체
JP2013535471A (ja) 2010-07-28 2013-09-12 アミリン・ファーマシューティカルズ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 安定化した領域を有するｇｌｐ−１受容体アゴニスト化合物
EP2438930A1 (en) 2010-09-17 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Prodrugs comprising an exendin linker conjugate
JP6231386B2 (ja) 2010-11-09 2017-11-15 ノヴォ ノルディスク アー／エス リンカーを有する二重アシル化されたｇｌｐ−１誘導体
MX377589B (es) 2010-12-16 2025-03-10 Novo Nordisk As Composiciones sólidas que comprenden agonista de glp-1 y sal del ácido n-(8-(2-hidroxibenzoil)amino)caprílico.
JP2014502985A (ja) 2011-01-19 2014-02-06 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ−１粒子および組成物
JP2014502984A (ja) 2011-01-19 2014-02-06 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ−１組成物
WO2012104655A2 (en) 2011-02-04 2012-08-09 Biocopea Limited Compostions and methods for treating chronic inflammation and inflammatory diseases
US20130035281A1 (en) 2011-02-09 2013-02-07 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical composition, methods for treating and uses thereof
US20120208755A1 (en) 2011-02-16 2012-08-16 Intarcia Therapeutics, Inc. Compositions, Devices and Methods of Use Thereof for the Treatment of Cancers
AU2012241894B2 (en) 2011-04-12 2015-12-03 Novo Nordisk A/S Double-acylated GLP-1 derivatives
CN103458873B (zh) 2011-04-14 2016-04-13 诺沃—诺迪斯克有限公司 用于口服肽递送的脂肪酸酰化的氨基酸
UA116189C2 (uk) 2011-05-02 2018-02-26 Мілленніум Фармасьютікалз, Інк. КОМПОЗИЦІЯ АНТИ-α4β7 АНТИТІЛА
EP2718315B1 (en) 2011-06-10 2017-12-27 Novo Nordisk A/S Pramlintide derivatives
DK2729160T3 (da) 2011-07-08 2019-07-01 Aegerion Pharmaceuticals Inc Manipulerede polypeptider, der har forbedret virkningstid og reduceret immunogenicitet
MY166036A (en) 2011-07-20 2018-05-21 Hospira Inc Methods of treating pain
US9132170B2 (en) 2011-07-29 2015-09-15 Case Western Reserve University Compositions and methods for treating cognitive deficits
JP6126097B2 (ja) 2011-09-06 2017-05-10 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ−１誘導体
TWI679212B (zh) 2011-11-15 2019-12-11 美商安進股份有限公司 針對ｂｃｍａ之e3以及ｃｄ３的結合分子
WO2013083826A2 (en) 2011-12-09 2013-06-13 Novo Nordisk A/S Glp-1 agonists
ES2810153T3 (es) 2012-03-01 2021-03-08 Novo Nordisk As Profármacos de GLP-1
CN102579350B (zh) 2012-03-02 2013-04-24 海南灵康制药有限公司 右旋布洛芬脂质体固体制剂
WO2013151664A1 (en) 2012-04-02 2013-10-10 modeRNA Therapeutics Modified polynucleotides for the production of proteins
KR102072202B1 (ko) 2012-03-22 2020-01-31 노보 노르디스크 에이/에스 Ｇｌｐ-1 펩티드의 조성물 및 그것의 제조
US9814761B2 (en) 2012-04-03 2017-11-14 Trustees Of Boston University Compositions, methods and assays comprising amylin or amlyin analogs for abeta-peptide mediated disorders
PL2838914T3 (pl) 2012-04-19 2017-11-30 Novo Nordisk A/S Analogi ludzkiej amyliny
CN104411322B (zh) 2012-05-08 2017-05-24 诺和诺德股份有限公司 双酰化glp‑1衍生物
EP2846823B1 (en) 2012-05-08 2019-12-04 Novo Nordisk A/S Double-acylated glp-1 derivatives
US20150174209A1 (en) 2012-05-25 2015-06-25 Amylin Pharmaceuticals. Llc Insulin-pramlintide compositions and methods for making and using them
EP2861608B8 (en) 2012-06-19 2019-06-19 Debiopharm International SA Prodrug derivatives of (e)-n-methyl-n-((3-methylbenzofuran-2-yl)methyl)-3-(7-oxo-5,6,7,8-tetrahydro-1,8-naphthyridin-3-yl)acrylamide
HUE049152T2 (hu) 2012-07-01 2020-09-28 Novo Nordisk As Hosszantartó hatású GLP-1 peptidek alkalmazása
US20150157619A1 (en) 2012-07-10 2015-06-11 Takeda Pharmaceutical Company Limited Pharmaceutical preparation for injection
AR094821A1 (es) 2012-07-25 2015-09-02 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulación líquida de un conjugado de péptido insulinotrópico de acción prolongada
WO2014060472A1 (en) 2012-10-17 2014-04-24 Novo Nordisk A/S Fatty acid acylated amino acids for oral peptide delivery
US20140187635A1 (en) 2012-12-28 2014-07-03 Themis Medicare Limited Diclofenac compositions
JP6538025B2 (ja) 2013-03-15 2019-07-03 リズム・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド 医薬組成物
RS58039B1 (sr) * 2013-05-02 2019-02-28 Novo Nordisk As Oralno doziranje glp-1 jedinjenja
EP2994128B1 (en) 2013-05-10 2019-01-30 Gilead Apollo, LLC Acc inhibitors and uses thereof
JP2016522241A (ja) 2013-06-21 2016-07-28 ノヴォ ノルディスク アー／エス インスリンで治療された及び／又は１型糖尿病に罹患している患者におけるｇｌｐ−１受容体作動薬の新規の使用
JP6139712B2 (ja) 2013-07-04 2017-05-31 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ−１様ペプチドの誘導体及びその使用
JO3425B1 (ar) 2013-07-15 2019-10-20 Novartis Ag مشتقات البابيريدينيل-اندول واستخدامها كعامل متمم لمثبطات b
CN103405753B (zh) * 2013-08-13 2016-05-11 上海仁会生物制药股份有限公司 稳定的促胰岛素分泌肽水针药物组合物
CN105451776B (zh) 2013-08-15 2020-04-17 诺和诺德股份有限公司 Glp-1衍生物及其用途
WO2015071355A1 (en) 2013-11-15 2015-05-21 Novo Nordisk A/S Selective pyy compounds and uses thereof
WO2015155151A1 (en) 2014-04-07 2015-10-15 Novo Nordisk A/S Double-acylated glp-1 compounds
CA2952969A1 (en) 2014-06-25 2015-12-30 Glaxosmithkline Llc Pharmaceutical compositions
WO2016001862A1 (en) 2014-07-04 2016-01-07 Wockhardt Limited Extended release formulations of insulins
WO2016038521A1 (en) 2014-09-08 2016-03-17 Sun Pharmaceutical Industries Limited Pharmaceutical compositions of liraglutide
DK3006045T3 (en) 2014-10-07 2017-07-17 Cyprumed Gmbh Pharmaceutical formulations for oral administration of peptide or protein drugs
JP6730278B2 (ja) * 2014-11-27 2020-07-29 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ−１誘導体及びその使用
CN105777872B (zh) * 2014-12-16 2019-06-07 深圳翰宇药业股份有限公司 一种萨摩鲁肽的纯化方法
AR103242A1 (es) 2015-01-09 2017-04-26 Lilly Co Eli Compuestos co-agonistas de gip y glp-1
EP3261648B1 (en) 2015-02-25 2023-12-06 Aerami Therapeutics, Inc. Liquid insulin formulations and methods relating thereto
EP3295952B1 (en) 2015-05-13 2021-02-17 Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd Pharmaceutical formulation comprising glp-1 analogue and preparation method thereof
TW201706291A (zh) 2015-07-10 2017-02-16 賽諾菲公司 作為選擇性肽雙重ｇｌｐ－１／升糖素受體促效劑之新毒蜥外泌肽（ｅｘｅｎｄｉｎ－４）衍生物
WO2017149070A1 (en) 2016-03-03 2017-09-08 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives and uses thereof
CN105963257B (zh) 2016-04-26 2021-01-22 广州帝奇医药技术有限公司 一种缓释微粒的制备方法
PL3448416T3 (pl) 2016-04-28 2022-11-07 Novo Nordisk A/S Semaglutyd w schorzeniach sercowo-naczyniowych
WO2018055539A1 (en) 2016-09-22 2018-03-29 Wockhardt Limited Pharmaceutical composition containing buffered insulin glargine and glp-1 analogue
WO2018096460A1 (en) 2016-11-22 2018-05-31 Biocon Research Limited Pharmaceutical compositions of glp-1 analogues
GB201621987D0 (en) 2016-12-22 2017-02-08 Archer Virgil L See Archer Sheri A Arecor Ltd Novel composition
CN110545836A (zh) 2017-01-24 2019-12-06 马克雷根有限公司 用载脂蛋白模拟物治疗与年龄有关的黄斑变性和其他眼部疾病
BR112020002804A2 (pt) 2017-08-24 2020-07-28 Novo Nordisk A/S composição farmacêutica líquida, e, kit
AR114162A1 (es) 2017-12-21 2020-07-29 Sanofi Sa Composición farmacéutica líquida
TWI705820B (zh) 2018-06-22 2020-10-01 美商美國禮來大藥廠 Gip/glp1促效劑組合物
CN112566652A (zh) 2018-06-25 2021-03-26 Jcr制药股份有限公司 含有蛋白的水性液体制剂
MY206306A (en) 2018-10-26 2024-12-07 Novo Nordisk As Stable semaglutide compositions and uses thereof
CA3280266A1 (en) 2019-08-02 2025-10-30 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods relating to medication dose guidance
IL294521A (en) 2020-02-18 2022-09-01 Novo Nordisk As glp-1 compounds and their uses

Also Published As

Publication number Publication date
AU2024204151B2 (en) 2026-04-16
AU2018321157B2 (en) 2024-03-28
MX2020001525A (es) 2020-03-20
US20240016896A1 (en) 2024-01-18
US12214017B2 (en) 2025-02-04
TWI762706B (zh) 2022-05-01
KR20200044016A (ko) 2020-04-28
CN118903386A (zh) 2024-11-08
CN118903385A (zh) 2024-11-08
IL272232A (en) 2020-03-31
RU2020109402A (ru) 2021-09-03
EP4360651A2 (en) 2024-05-01
PL3474820T3 (pl) 2024-05-13
CN111050750A (zh) 2020-04-21
TW202304501A (zh) 2023-02-01
JP6633777B2 (ja) 2020-01-22
EP3474820A1 (en) 2019-05-01
US20210085755A1 (en) 2021-03-25
AR112480A1 (es) 2019-10-30
PH12020550051A1 (en) 2020-10-19
MY198425A (en) 2023-08-29
CA3082033A1 (en) 2019-02-28
SG11202000940XA (en) 2020-02-27
EP3474820C0 (en) 2024-02-07
CN111050750B (zh) 2024-09-24
ES2976496T3 (es) 2024-08-02
CO2020002647A2 (es) 2020-06-09
TWI783890B (zh) 2022-11-11
EP3474820B1 (en) 2024-02-07
HRP20240485T1 (hr) 2024-07-05
HUE066356T2 (hu) 2024-07-28
CL2020000422A1 (es) 2020-07-10
MA46990A (fr) 2019-05-01
JP2019528237A (ja) 2019-10-10
TW202224670A (zh) 2022-07-01
PH12020550051B1 (en) 2024-01-31
AU2018321157A1 (en) 2020-03-19
US20240216475A1 (en) 2024-07-04
TWI847306B (zh) 2024-07-01
AU2024204151A1 (en) 2024-07-11
US20200164042A1 (en) 2020-05-28
US11752198B2 (en) 2023-09-12
PE20211202A1 (es) 2021-07-05
MA46990B1 (fr) 2024-03-29
US12702698B2 (en) 2026-08-11
CL2021001430A1 (es) 2021-11-12
IL272232B1 (en) 2023-03-01
TW201912147A (zh) 2019-04-01
US10888605B2 (en) 2021-01-12
RU2020109402A3 (sr) 2022-01-25
WO2019038412A1 (en) 2019-02-28
EP4360651A3 (en) 2024-07-17
BR112020002804A2 (pt) 2020-07-28
KR102665710B1 (ko) 2024-05-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2024204151B2 (en) GLP-1 compositions and uses thereof
EP3870213B1 (en) Stable semaglutide compositions and uses thereof
RU2777600C2 (ru) Композиции на основе glp-1 и пути их применения
AU2024204972A1 (en) Stable semaglutide compositions and uses thereof
HK40050996B (en) Stable semaglutide compositions and uses thereof