MD3755404T2 - Modul al sistemului de detectare a dozei pentru dispozitiv de livrare a medicamentelor - Google Patents

Abstract

Sunt descrise sisteme de detectare a dozei pentru dispozitive de administrare a medicamentelor. Unul dintre acestea reprezintă un modul pentru ataşarea detaşabilă la un buton de dozare al unui dispozitiv de administrare a medicamentelor. De asemenea, este descris un dispozitiv cu un sistem de detectare a dozei. Modulul include un procesor şi o multitudine de senzori magnetici, cum ar fi, de exemplu, cinci sau şase senzori, cuplaţi în mod funcţional cu procesorul şi configuraţi pentru a detecta poziţia unui inel magnetic bipolar rotativ în interiorul dispozitivului de administrare. Se poate prevedea, de asemenea, un sistem de identificare a medicamentelor.

Description

DOMENIU TEHNIC

Prezenta dezvăluire se referă la un sistem electronic de detectare a dozei pentru un dispozitiv de administrare a medicamentelor şi, în mod ilustrativ, la un modul electronic de detectare a dozei adaptat să se ataşeze detaşabil la o porţiune de capăt proximală a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor. Sistemul de detectare a eliberării dozei este operabil pentru a detecta cantitatea unei doze de medicament eliberată de dispozitivul de eliberare a medicamentelor şi/sau tipul de medicament conţinut în dispozitivul de eliberare a medicamentelor.

STADIUL TEHNICII

Pacienţii care suferă de diferite boli trebuie să se injecteze frecvent cu medicamente. Pentru a permite unei persoane să-şi administreze în mod convenabil şi precis medicamentul, au fost dezvoltate o varietate de dispozitive cunoscute în linii mari sub numele de stilouri injectoare sau stilouri pentru injecţie. În general, aceste stilouri sunt echipate cu un cartuş care include un piston şi care conţine o cantitate multi-doză de medicament lichid. Un element de antrenare este deplasabil înainte pentru a avansa pistonul în cartuş pentru a distribui medicamentul conţinut dintr-o ieşire de la capătul distal al cartuşului, de obicei printr-un ac în stilouri de unică folosinţă sau preumplute, după ce un stilou injector a fost utilizat pentru a epuiza cantitatea de medicamente din interior. cartuşul, un utilizator aruncă întregul stilou şi începe să folosească un nou stilou de schimb. În pixurile reutilizabile, după ce un stilou injector a fost utilizat pentru a epuiza cantitatea de medicamente din cartuş, stiloul injector (pen-ul) este dezasamblat pentru a permite înlocuirea cartuşului uzat cu un cartuş proaspăt, iar apoi stiloul injector (pen-ul) este reasamblat pentru utilizarea sa ulterioară.

Multe stilouri injectoare şi alte dispozitive de administrare a medicamentelor utilizează sisteme mecanice în care elementele se rotesc şi/sau se translată unul faţă de celălalt într-o manieră proporţională cu doza administrată prin funcţionarea dispozitivului. În consecinţă, domeniul s-a străduit să furnizeze sisteme fiabile care să măsoare cu precizie mişcarea relativă a membrilor unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor pentru a evalua doza administrată. Astfel de sisteme pot include un senzor care este fixat la un prim membru al dispozitivului de eliberare a medicamentelor şi care detectează mişcarea relativă a unei componente detectate fixată la un al doilea element al dispozitivului.

Administrarea unei cantităţi adecvate de medicament necesită ca doza administrată de dispozitivul de eliberare a medicamentelor să fie exactă. Multe stilouri injectoare şi alte dispozitive de administrare a medicamentelor nu includ funcţionalitatea de a detecta şi înregistra automat cantitatea de medicamente eliberată de dispozitiv în timpul evenimentului de injectare. În absenţa unui sistem automatizat, un pacient trebuie să ţină evidenţa manuală a cantităţii şi timpului de injectare. fiecare injecţie. În consecinţă, este nevoie de un dispozitiv care să fie operabil pentru a detecta automat doza administrată de dispozitivul de eliberare a medicamentelor în timpul unui eveniment de injecţie. Mai mult, este nevoie ca un astfel de dispozitiv de detectare a dozei să fie detaşabil şi reutilizabil cu dispozitive de eliberare multiple în alte exemple de realizare, este nevoie ca un astfel de dispozitiv de detectare a dozei să fie integral cu dispozitivul de eliberare.

De asemenea, este important să se livreze medicaţia corectă. Este posibil ca un pacient să fie necesar să aleagă fie un medicament diferit, fie o formă diferită a unui anumit medicament, în funcţie de circumstanţe. Dacă se face o greşeală cu privire la medicamentul care se află în dispozitivul de administrare a medicamentului, atunci pacientul nu va fi dozat corespunzător şi înregistrările privind administrarea dozei vor fi inexacte. Potenţialul ca acest lucru să se întâmple este substanţial diminuat dacă este utilizat un dispozitiv de detectare a dozei care confirmă automat tipul de medicament conţinut de dispozitivul de eliberare a medicamentelor.

WO 2018/013419 A1 dezvăluie o detectare a dozei sistem şi metodă pentru un dispozitiv de livrare a medicamentelor. Sistemul de detectare a dozei include o componentă de dozare ataşat la un actuator şi deplasabil rotaţional şi axial raportat la o componentă de cuplare ataşată la o doză membru de fixare. Sistemul de detectare a dozei mai cuprinde un modul care include un senzor electronic operativ

pentru a detecta o rotaţie relativă a componentei de cuplare şi componenta de dozare pentru a detecta o doză administrată de dispozitivul de livrare a medicamentelor.

WO 2016/198516 A1 dezvăluie o colectare de date dispozitiv cuprinzând: o primă porţiune având una sau mai multe caracteristici configurate pentru ataşarea primei porţiuni la un buton de dozare al unui dispozitiv de injecţie; o a doua porţiune cuplată rotativ cu prima porţiune, în care cel puţin o parte a celei de-a doua porţiuni este mobilă axial în raport cu prima porţiune; un aranjament de senzor configurat pentru a detecta rotaţia primei porţiuni în raport cu cea de-a doua porţiune; şi un aranjament de procesor configurat pentru, pe baza mişcării detectate menţionate, să determine o cantitate de medicament expulzată de dispozitivul de injecţie, în care aranjamentul de cuplare este configurat să asigure o cuplare nepermanentă între prima porţiune şi butonul de dozare al dispozitivului de injecţie. WO 2018/104289 A1, publicat pe 14 iunie 2018, dezvăluie un dispozitiv de colectare a datelor pentru ataşarea la un dispozitiv de injecţie. Dispozitivul de injecţie cuprinde un declanşator şi un element cadran, precum şi un mecanism de expulzare. în timpul expulzării unui medicament are loc o rotaţie relativă între elementul cadran şi declanşator în conformitate cu o mişcare de avans a mecanismului de expulzare sau a unei componente a acestuia. Declanşatorul dispozitivului de injecţie este de susţinere a cuplului cuplat prin frecare şi/sau menţinere la o carcasă a dispozitivului de injecţie. Dispozitivul de colectare a datelor cuprinde un corp configurat pentru ataşarea la membrul cadranului. Dispozitivul de colectare a datelor mai cuprinde un aranjament de senzori care cuprinde cel puţin un senzor dispus în sau pe corp. Senzorul este configurat pentru a detecta o rotaţie a corpului în raport cu declanşatorul. Dispozitivul de colectare a datelor cuprinde, de asemenea, un aranjament de procesor configurat pentru a determina, pe baza rotaţiei detectate, o cantitate de medicament expulzată de dispozitivul de injectare.

WO 2019/018793 A1, publicat pe 44 ianuarie 2019, dezvăluie un stilou injector pentru injecţie de droguri care include un corp de stilou şi un mecanism de injectare a dozei care produce o mişcare de rotaţie atunci când stiloul injector de droguri distribuie un fluid. Stiloul include de asemenea o carcasă pentru buton cu cel puţin o parte dintr-un sistem de măsurare a dozei dispus în interiorul carcasei pentru buton. Cel puţin o parte a sistemului de măsurare a dozei este cuplată pentru a primi mişcarea de rotaţie de la mecanismul de injectare a dozei. Sistemul de măsurare a dozei include unul sau mai mulţi senzori poziţionaţi pentru a emite un semnal ca răspuns la mişcarea de rotaţie atunci când stiloul injector de droguri distribuie un fluid şi un controler cuplat la unul sau mai mulţi senzori pentru a primi semnalul. O roată de control al livrării de droguri a Stiloul de injectare a medicamentului este dispus între corpul stiloului injector al medicamentului şi cel puţin o parte a sistemului de măsurare a dozei dispus în carcasa butonului.

WO 2018/160425 A1, publicat pe 7 septembrie 2018, dezvăluie un sistem de detectare a dozei pentru utilizare în combinaţie cu un dispozitiv de administrare a medicamentelor. Sistemul de detectare a dozei este utilizat în combinaţie cu un dispozitiv de eliberare a medicamentelor care include un element de reglare a dozei care se roteşte în raport cu un actuator în timpul administrării dozei. Sistemul de detectare a dozei include un senzor şi este operabil pentru a detecta poziţiile unghiulare relative ale unui element detectat ataşat la elementul de setare a dozei în timpul administrării dozei şi pentru a determina cantitatea de doză administrată.

EP 2945665 A1 dezvăluie un dispozitiv de injectare a medicamentului de tip stilou, având un sistem optic de decodare a dozării, care cuprinde un prim senzor optic îndreptat către o primă componentă rotativă a dispozitivului de injectare a medicamentului care poartă valorile dozei sub formă de modele codificate, un al doilea senzor optic îndreptat către un a doua componentă rotativă a dispozitiv de injectare a medicamentelor care poartă marcaje care permit să se determine dacă componenta se roteşte sau nu şi un procesor configurat să primească semnale de la primul şi al doilea senzor optic şi să determine valorile dozei formate în prezent prin primul senzor, precum şi prin cel de-al doilea senzor optic. senzor dacă dispozitivul de injectare a medicamentului este în formarea dozei pentru modul de livrare a dozei.

WO 2015/189170 A1 dezvăluie un aparat pentru determinarea informaţiilor asociate cu caracteristicile de reflexie ale unei suprafeţe. Aparatul poate fi un dispozitiv suplimentar configurat pentru ataşarea la un dispozitiv de injecţie, iar suprafaţa poate cuprinde o parte a unui dispozitiv de injecţie.

REZUMAT

Invenţia este definită în revendicarea 1. Alte aspecte şi forme de realizare preferate ale invenţiei sunt definite în revendicările dependente. Exemplele prezentei dezvăluiri care nu intră în sfera revendicărilor anexate nu fac parte din invenţie şi sunt furnizate doar în scopuri ilustrative. Aranjamentele ilustrate în FIG. 5-8, 11B şi 12 nu sunt cuprinse în formularea revendicărilor, dar pot fi totuşi utile pentru înţelegerea invenţiei.

SCURTĂ DESCRIERE A DESENELOR

Caracteristicile şi avantajele prezentei dezvăluiri vor deveni mai evidente pentru cei de specialitate în domeniu, luând în considerare următoarea descriere detaliată luată împreună cu FIGurile însoţitoare.

FIG. 1 este o vedere în perspectivă a unui exemplu de dispozitiv de administrare a medicamentelor cu care sistemul de detectare a dozei din prezenta dezvăluire este operabil.

FIG. 2 este o vedere în perspectivă în secţiune transversală a dispozitivului exemplificator de eliberare a medicamentelor F1G. 1.

FIG. 3 este o vedere în perspectivă a porţiunii proximale a dispozitivului de eliberare a medicamentelor exemplificativ F1G. 1.

FIG. 4 este o vedere în perspectivă, parţial explodata, a porţiunii proximale a dispozitivului de administrare a medicamentelor exemplificativ F1G. 1, împreună cu un sistem de detectare a dozei din prezenta dezvăluire.

FIG. 5 este o vedere laterală, schematică, parţial în secţiune transversală, a unui aranjament al unui modul al sistemului de detectare a dozei (nu este cuprins de formularea revendicării) ataşat la porţiunea proximală a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor.

FIG. 6 este o vedere în secţiune transversală a unui modul al unui sistem de detectare a dozei conform unui exemplu de realizare ataşat la porţiunea proximală a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 7 este o vedere schematică de sus care prezintă senzori de rotaţie poziţionaţi pentru a detecta elementele detectate magnetice ataşate la un element de reglare a dozei în conformitate cu un exemplu de realizare.

FIG. 8 este o vedere în perspectivă a elementului de reglare a dozei al F1G. 7 inclusiv elementele magnetice detectate.

FIG. 9 este o vedere în perspectivă a unui exemplu de realizare alternativ a unui sistem de detectare a dozei magnetice.

FIG. 10A-B şi 11A prezintă încă alte exemple de realizare exemplificative ale sistemelor de detectare a dozei care utilizează senzori magnetici.

FIG. 11B prezintă un aranjament de detectare a dozei sistem, utilizând senzorul magnetic, care nu este cuprins

prin formularea cererilor..

FIG. 12 este o vedere în secţiune transversală a unui sistem de detectare a dozei conform unei alte variante de realizare, în care senzorul şi elementul detectat sunt integrate într-un dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 13 este o vedere laterală, schematică, în secţiune transversală a unui modul de sistem de detectare a dozei conform unui alt exemplu de realizare, ataşat la porţiunea proximală a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 14 este o vedere în perspectivă a unui exemplu de buton de doză pentru un dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 15 este o vedere în perspectivă a unui subansamblu al unei carcase de modul a modulului de sistem de detectare a dozei din F1G. 13.

FIG. 16 este o vedere proximală în perspectivă a unei componente a subansamblului din F1G. 15.

FIG. 17 este o vedere distală a componentei din F1G. 15.

FIG. 18 este o vedere în perspectivă a unui alt exemplu de buton de doză pentru un dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 19 este o vedere în perspectivă a unui alt exemplu de buton de doză pentru un dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 20 este o vedere în perspectivă a unui subansamblu al unei carcase de modul a unui alt exemplu de modul de sistem de detectare a dozei montat pe un alt exemplu de buton de doză pentru un dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 21 este o vedere în perspectivă a subansamblului carcasei modulului a modulului sistemului de detectare a dozei scos de pe butonul de doză.

FIG. 22 este o vedere în perspectivă a butonului de doză din F1G. 20.

FIG. 23 este o vedere în secţiune transversală a subansamblului carcasei modulului din F1G. 20.

FIG. 24 este o vedere în secţiune transversală a subansamblului carcasei modulului modulului de sistem de detectare a dozei montat pe butonul de doză din F1G. 20.

FIG. 25-26 sunt vederi laterale, schematice, în secţiune transversală ale unui modul de sistem de detectare a dozei în conformitate cu un alt exemplu de realizare, ataşat la porţiunea proximală a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 27 este o vedere proximală în perspectivă a unui exemplu de ansamblu electronic al unui modul de sistem de detectare a dozei.

FIG. 28 este o vedere axială în secţiune transversală luată de-a lungul liniilor 28-28 în F1G. 25.

FIG. 29 este o vedere distală în perspectivă a ansamblului electronic din F1G. 27.

FIG. 30 este o vedere explodată a unei piese în perspectivă a unui subansamblu al unei porţiuni proximale a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

FIG. 31 este o vedere laterală, schematică, parţial în secţiune transversală, a unei porţiuni proximale a subansamblului din F1G. 30 asamblate.

FIG. 32 este o vedere proximală în perspectivă a unei flanşe, a unui suport şi a unui senzor de rotaţie asamblate unul la altul.

FIG. 33 este o vedere proximală în perspectivă a flanşei, a suportului, a senzorului de rotaţie şi a unui arc asamblat.

FIG. 34 este o vedere proximală a flanşei, suportului şi senzorului de rotaţie asamblate.

FIG. 35 este o vedere în secţiune transversală a unei alte variante de realizare a unui modul al unui sistem de detectare a eliberării dozei ataşat la porţiunea proximală a dispozitivului de eliberare a medicamentelor.

FIG. 36 este o vedere axială proximală a modulului din FIG. 35, prezentată cu ansamblul peretelui proximal îndepărtat.

FIG. 37 este o vedere proximală în perspectivă a unei componente unitare a modulului din FIG. 35.

FIG. 38 este o vedere parţială distală în perspectivă a modulului din FIG. 35, prezentată cu dispozitivul de livrare omis.

FIG. 39 este o vedere în perspectivă a unui element de ghidare a luminii furnizat în modulul din FIG. 35.

FIG. 40 este o vedere axială a încă o altă variantă de realizare exemplificativă a sistemului de detectare a eliberării dozei care utilizează senzorul magnetic.

FIG. 41 este o vedere în secţiune transversală a porţiunii proximale a dispozitivului de eliberare a medicamentelor şi poziţia sa relativă la sistemul de detectare magnetică.

FIG. 42 este un grafic care compară o formă de undă a fluxului magnetic rotaţional măsurat cu un model pur sinusoidal al formei de undă a fluxului magnetic în timpul detectării poziţiei de rotaţie.

FIG. 43 este un grafic care compară rezultatele erorilor de cadran/doză cauzate de neuniformitatea magnetică şi distorsiunile armonice dintr-un număr de eşantion de magneţi de calitate N35 realizati din mijloace de producţie obişnuite pentru arhitecturi cu 4-, 5- şi 6- senzori.

FIG. 44 este un grafic care compară rezultatele erorilor de cadran/doză cauzate de neuniformitatea magnetică şi distorsiunile armonice dintr-un număr de eşantion de magneţi N35 de înaltă calitate, fabricaţi din producţie personalizată pentru arhitecturi cu 4-, 5- şi 6- senzori.

FIG. 45 este un grafic care ilustrează diferite ordine de procente de armonici pentru variaţia de la lot la lot a magneţilor de calitate N35 fabricaţi din mijloace de producţie obişnuite.

FIG. 46 prezintă o diagramă bloc a controlerului şi a componentelor acestuia.

FIG. 47 prezintă o vedere explodată a modulului în F1G. 35 cu componentele sale deplasate axial unul faţă de celălalt.

DESCRIERE DETALIATA

În scopul promovării înţelegerii principiilor prezentei dezvăluiri, se va face acum referire la exemplele de realizare şi aranjamente ilustrate în desene şi va fi folosit un limbaj specific pentru a descrie acelaşi lucru. Totuşi, se va înţelege că nu există nicio limitare a domeniului de aplicare al invenţia este astfel intenţionată.

Prezenta dezvăluire se referă la sisteme de detectare pentru dispozitive de eliberare a medicamentelor. Într-un aspect al dezvăluirii, sistemul de detectare este pentru determinarea cantităţii de doză administrată de un dispozitiv de eliberare a medicamentelor pe baza sesizării mişcării de rotaţie relativă între un element de setare a dozei şi un dispozitiv de acţionare al dispozitiv de livrare a medicamentelor.

Poziţiile sau mişcările unghiulare relative detectate sunt corelate cu cantitatea de doză administrată. Într-un al doilea aspect al dezvăluirii, sistemul de detectare este pentru a determina tipul de medicament conţinut de dispozitivul de eliberare a medicamentelor. Cu titlu de ilustrare, dispozitivul de eliberare a medicamentelor este descris sub forma unui stilou injector. Totuşi, dispozitivul de eliberare a medicamentelor poate fi orice dispozitiv care este utilizat pentru a seta şi pentru a administra o doză de medicament, cum ar fi o pompă de perfuzie, un injector de bolus sau un dispozitiv de injecţie automată. Medicamentul poate fi de orice tip care poate fi administrat de un astfel de dispozitiv de eliberare a medicamentelor.

Dispozitivele descrise aici, cum ar fi un dispozitiv 10, pot cuprinde suplimentar un medicament, cum ar fi, de exemplu, într-un rezervor sau cartuş 20. Într-o altă variantă de realizare, un sistem poate cuprinde unul sau mai multe dispozitive incluzând dispozitivul 10 şi un medicament. Termenul „medicament» se referă la unul sau mai mulţi agenţi terapeutici incluzând, dar fără a se limita la insulină, analogi de insulină, cum ar fi insulina lispro sau insulina glargin, derivaţi de insulină, agonişti ai receptorilor GLP-1, cum ar fi dulaglutida sau liraglutida, glucagon, analogi de glucagon, derivaţi de glucagon. , polipeptidă inhibitoare gastrică (GIP), analogi GIP, derivaţi GIP, analogi de oxintomodulină, derivaţi de oxintomodulină, anticorpi terapeutici şi orice agent terapeutic care este capabil să fie eliberat prin dispozitivul de mai sus. Medicamentul aşa cum este utilizat în dispozitiv poate fi formulat cu unul sau mai mulţi excipienţi. Dispozitivul este operat într-un mod, în general, aşa cum este descris mai sus de către un pacient, un îngrijitor sau un profesionist din domeniul sănătăţii pentru a furniza medicamente unei persoane.

Un exemplu de dispozitiv de administrare a medicamentelor 10 este ilustrat în FIG. 1-4 ca un stilou injector configurat să injecteze un medicament într-un pacient printr-un ac. Injectorul stilou 10 include un corp 11 cuprinzând o carcasă alungită, în formă de stilou 12, incluzând o porţiune distală 14 şi o porţiune proximală 16. Porţiunea distală 14 este primită într-un capac 18 pentru stilou. Referindu-ne la FIG. 2, porţiunea distală 14 conţine rezervorul sau cartuşul 20 configurat să reţină fluidul medicinal al medicamentului care urmează să fie distribuit prin capătul său distal de evacuare în timpul unei operaţii de distribuire. Capătul de evacuare al porţiunii distale 14 este echipat cu un ansamblu de ac detaşabil 22 care include un ac de injecţie 24 închis de un capac detaşabil 25. Un piston 26 este poziţionat în rezervorul 20. Un mecanism de injectare poziţionat în porţiunea proximală 16 este funcţional pentru a avansa pistonul 26 către orificiul de evacuare al rezervorului 20 în timpul operaţiei de distribuire a dozei pentru a forţa medicamentul conţinut prin capătul acului. Mecanismul de injectare include un element de antrenare 28, ilustrativ sub forma unui şurub, mobil axial în raport cu carcasa 12 pentru a avansa pistonul 26 prin rezervorul 20.

Un element de reglare a dozei 30 este cuplat la carcasa 12 pentru setarea unei cantităţi de doză care trebuie distribuită de către dispozitivul 10. În dispozitivul de eliberarea a medicamentelor exemplificativ, elementul de reglare a dozei 30 este sub forma unui element şurub care funcţionează în spirală (adică se mişcă simultan axial şi rotativ). ) în raport cu carcasa 12 în timpul stabilirii dozei şi distribuirii dozei. FIG. 1 şi 2 ilustrează elementul de reglare a dozei 30 complet înşurubat în carcasa 12 în poziţia sa de bază sau de doză zero. Elementul de reglare a dozei 30 este operativ pentru a deşuruba într-o direcţie proximală de carcasa 12 până când atinge o poziţie complet extinsă corespunzătoare unei doze maxime care poate fi administrată de dispozitivul 10 într-o singură injecţie.

Referindu-ne la FIG. 2-4, elementul de reglare a dozei 30 include un element de reglare a dozei 32 cilindric având o suprafaţă exterioară filetată elicoidal care cuplează cu suprafaţa interioară filetată corespunzătoare a carcasei 12 pentru a permite elementului de reglare a dozei 30 să se spiraleze în raport cu carcasa 12. Elementul de selectare a dozei 32 include în plus o suprafaţă interioară filetată elicoidal care se cuplează cu suprafaţa exterioară filetată a manşonului 34 (FIG. 2) a dispozitivului 10. Suprafaţa exterioară a elementului de cadran 32 include marcaje cu indicator de doză, cum ar fi numere care sunt vizibile printr-o fereastră de dozare 36 pentru a indica utilizatorului cantitatea de doză stabilită. Elementul de reglare a dozei 30 include, în plus, o flanşă tubulară 38 care este cuplată în capătul proximal deschis al elementului cadran 32 şi este blocată axial şi rotativ la elementul cadran 32 prin blocaje 40 primite în deschiderile 41 din elementul cadran 32. Elementul de reglare a dozei 30 poate include în plus un guler sau manşon 42 poziţionat în jurul periferiei exterioare a elementului cadran 32 la capătul său proximal. Fusta 42 este blocată axial şi rotativ pe elementul de cadran 32 prin urechile 44 primite în fantele 46. Alte exemple de realizare descrise mai târziu au arătat exemple de dispozitiv fără fustă.

Elementul de reglare a dozei 30 poate fi considerat că cuprinde unul sau tot elementul de selectare a dozei 32, flanşa 38 şi mantaua 42, deoarece acestea sunt toate fixate rotativ şi axial împreună. Elementul de selectare a dozei 32 este direct implicat în stabilirea dozei şi în conducerea eliberării medicamentului. Flanşa 38 este ataşată la elementul de selectare a dozei 32 şi, aşa cum este descris mai târziu, cooperează cu un ambreiaj pentru a cupla selectiv elementul de cadran 32 cu un buton de dozare 56. Fusta 42 asigură o suprafaţă exterioară a corpului 11 pentru a permite utilizatorului să rotească elementul de cadran 32 pentru a stabili o doză.

Manta 42 include ilustrativ o multitudine de elemente de suprafaţă 48 şi o creastă inelară 49 formată pe suprafaţa exterioară a mantalei 42. Caracteristicile suprafeţei 48 sunt, ilustrativ, nervuri şi caneluri care se extind longitudinal, care sunt distanţate circumferenţial în jurul suprafeţei exterioare a mantalei 42 şi facilitează prinderea şi rotirea mantalei de către utilizator. poate apuca şi roti butonul de doză 56 şi/sau elementul de selectare a dozei 32 pentru setarea dozei. În exemplul de realizare din FIG.4, un utilizator poate apuca şi roti suprafaţa exterioară radială a butonului de doză dintr-o singură bucată 56, care include, de asemenea, o multitudine de suprafeţe. caracteristici, pentru setarea dozei.

Dispozitivul de livrare 10 include un dispozitiv de acţionare 50 având un ambreiaj 52 care este primit în elementul cadran 32. Ambreiajul 52 include o tijă 54 care se extinde axial la capătul său proximal. Dispozitivul de acţionare 50 include în plus butonul de dozare 56 poziţionat proximal de manta 42 a elementului de reglare a dozei 30. Într-o variantă de realizare alternativă, elementul de reglare a dozei 30 poate include un buton de doză dintr-o singură bucată fără fusta, cum ar fi, de exemplu, prezentat în FIG. 14, 18, 19 şi 22. Butonul de dozare 56 include un guler de montare 58 (FIG. 2) situat central pe suprafaţa distală a butonului de dozare 56. Gulerul 58 este ataşat la tija 54 a ambreiajului 52, cum ar fi cu o fixare prin interferenţă sau o sudură cu ultrasunete, astfel încât să se fixeze axial şi rotativ împreună butonul de dozare 56 şi ambreiajul 52.

Butonul de dozare 56 include o suprafaţă de capăt proximală în formă de disc sau o faţă 60 şi o porţiune de perete inelar 62 care se extinde distal şi distanţată radial spre interior de marginea periferică exterioară a feţei 60 pentru a forma o buză inelară 64 între ele. Faţa proximală 60 a butonului de dozare 56 serveşte ca o suprafaţă de împingere împotriva căreia o forţă poate fi aplicată manual, adică direct de către utilizator pentru a împinge actuatorul 50 într-o direcţie distală. Butonul de dozare 56 include ilustrativ o porţiune îngropată 66 situată central pe faţa proximală 60, deşi faţa proximală 60 poate fi alternativ o suprafaţă plană. În mod similar, butonul alternativ de doză dintr-o singură bucată, cum este prezentat în FIG. 22, poate include o porţiune adâncită 66 situată central pe faţa proximală 60 sau, alternativ, poate fi o suprafaţă plană. Un element de prelungire 68, ilustrativ un arc, este dispus între suprafaţa distală 70 a butonului 56 şi o suprafaţă proximală 72 a flanşei tubulare 38 pentru a împinge dispozitivul de acţionare 50 şi elementul de reglare a dozei 30 axial departe unul de celălalt. Butonul de doză 56 este apăsat de către un utilizator pentru a iniţia operaţia de distribuire a dozei.

Dispozitivul de eliberare 10 este operabil atât într-un mod de setare a dozei, cât şi într-un mod de distribuire a dozei În modul de funcţionare de setare a dozei, elementul de setare a dozei 30 este format (rotit) în raport cu carcasa 12 pentru a seta doza dorită care urmează să fie eliberată de dispozitivul 10. Apelarea în direcţia proximală serveşte la creşterea dozei stabilite, iar apelarea în direcţia distală serveşte la scăderea dozei stabilite. Elementul de setare a dozei 30 este ajustabil în trepte de rotaţie (de exemplu, clicuri) corespunzătoare creşterii sau scăderii minime incrementale a dozei stabilite în timpul operaţiunii de setare a dozei. De exemplu, un increment sau „clic» poate fi egal cu o jumătate sau o unitate de medicament. Cantitatea de doză setată este vizibilă pentru utilizator prin marcajele indicatorului cu cadran afişate în fereastra de dozare 36. Dispozitivul de acţionare 50, incluzând butonul de doză 56 şi ambreiajul 52, se deplasează axial şi rotativ cu elementul de reglare a dozei 30 în timpul apelării în modul de setare a dozei.

Elementul de selectare a dozei 32, flanşa 38 şi mantaua 42 sunt toate fixate rotativ unul de celălalt şi se rotesc şi se extind proximal dispozitivului de eliberare a medicamentului 10 în timpul setării dozei, datorită conexiunii filetate a elementului de selectare a dozei 32 cu carcasa 12. În timpul acestei mişcări de setare a dozei, butonul de dozare 56 este fixat rotativ în raport cu mantaua 42 prin caneluri complementare 74 ale flanşei 38 şi ale ambreiajului 52 (FIG. 2), care sunt împinse împreună de elementul de prelungire 68. În cursul setării dozei, mantaua 42 şi butonul de dozare 56 se deplasează în raport cu carcasa 12 într-o manieră spiralată de la o poziţie „de pornire» la o poziţie de „sfârşit». Această rotaţie faţă de carcasă este proporţională cu cantitatea de doză stabilită prin funcţionarea dispozitivului de eliberare a medicamentelor 10.

Odată ce doza dorită este setată, dispozitivul 10 este manipulat astfel încât acul de injectare 24 să pătrundă corespunzător, de exemplu, în pielea unui utilizator. Modul de operare de distribuire a dozei este iniţiat ca răspuns la o forţă distală axială aplicată pe faţa proximală 60 a butonului de doză 56. Forţa axială este aplicată de utilizator direct butonului de dozare 56. Aceasta determină mişcarea axială a actuatorului 50 în direcţia distală faţă de carcasa 12.

Mişcarea de deplasare axială a actuatorului 50 comprimă elementul de prelungire 68 şi reduce sau închide spaţiul dintre butonul de dozare 56 şi flanşa tubulară 38. Această mişcare axială relativă separă canelurile complementare 74 de pe ambreiajul 52 şi flanşa 38 şi astfel decuplează dispozitivul de acţionare 50, de exemplu butonul de dozare 56, de a fi fixat rotativ pe elementul de reglare a dozei 30. În special, elementul de reglare a dozei 30 este decuplat rotativ de dispozitivul de acţionare. 50 pentru a permite rotirea înapoi a elementului de reglare a dozei 30 în raport cu dispozitivul de acţionare 50 şi carcasa 12. Modul de funcţionare de distribuire a dozei poate fi de asemenea iniţiat prin activarea unui comutator separat sau a unui mecanism de declanşare.

Pe măsură ce dispozitivul de acţionare 50 continuă să fie plonjat axial fără rotire în raport cu carcasa 12, elementul de cadran 32 se înşurubează înapoi în carcasa 12 pe măsură ce se roteşte în raport cu butonul de dozare 56. Marcajele dozei care indică cantitatea rămasă de injectat sunt vizibile prin fereastra 36. Pe măsură ce elementul de reglare a dozei 30 se înşurubează distal, elementul de antrenare 28 este avansat distal pentru a împinge pistonul 26 prin rezervorul 20 şi a expulza medicamentul prin acul 24 (FIG. 2).

În timpul operaţiunii de distribuire a dozei, cantitatea de medicament expulzată din dispozitivul de eliberare a medicamentelor este proporţională cu cantitatea de mişcare de rotaţie a elementului de reglare a dozei 30 în raport cu dispozitivul de acţionare 50, pe măsură ce elementul cadran 32 se înşurubează înapoi în carcasa 12. Injecţia este finalizată atunci când filetarea interioară a elementului cadran 32 a ajuns la capătul distal al filetării exterioare corespunzătoare a manşonului 34 (FIG. 2). Dispozitivul 10 este apoi din nou aranjat într-o stare gata sau în poziţia de doză zero, aşa cum este prezentat în FIG. 2 şi 3.

Poziţiile unghiulare de început şi de sfârşit ale elementului de selectare a dozei 32 şi, prin urmare, ale flanşei fixate rotativ 38 şi mantalei 42, în raport cu butonul de dozare 56, asigură o schimbare „absolută» a poziţiilor unghiulare în timpul administrării dozei. Determinarea dacă rotaţia relativă a depăşit 360° este determinată în mai multe moduri. Cu titlu de exemplu, rotaţia totală poate fi determinată luând în considerare, de asemenea, mişcările incrementale ale elementului de reglare a dozei 30 care pot fi măsurate în orice număr de moduri printr-un sistem de detectare.

Detalii suplimentare despre proiectarea şi funcţionarea unui dispozitiv de livrare exemplificativ 10 pot fi găsite în brevetul U.S. Nr. 7,291,132, intitulat Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage. Un alt exemplu de dispozitiv de livrare este un dispozitiv auto-injector care poate fi găsit în brevetul S.U.A. nr. 8,734,394, intitulat „Dispozitiv de injecţie automat cu mecanism de întârziere care include un membru de polarizare cu dublă funcţionare», acolo unde astfel de dispozitiv poate fi modificat cu unul sau mai multe sisteme de senzori diferite descrise aici pentru a determina o cantitate de medicament eliberată de la dispozitivul de eliberare a medicamentelor pe baza sesizării rotaţiei relative în cadrul dispozitivului de eliberare a medicamentelor.

Sistemele de detectare a dozei descrise aici utilizează un senzor componentă şi o componentă detectată ataşată la elementele dispozitivului de eliberare a medicamentelor. Termenul „ataşat» cuprinde orice modalitate de a asigura poziţia unei componente la o altă componentă sau la un membru al dispozitivului de eliberare a medicamentelor astfel încât acestea să fie operabile aşa cum este descris aici. De exemplu, o componentă de detectare poate fi ataşată la un membru al dispozitivului de eliberare a medicamentelor prin poziţionarea directă, primită în interiorul, integrantă cu, sau conectată în alt mod la acesta. Conexiunile pot include, de exemplu, conexiuni formate prin cuplare prin frecare, caneluri, o fixare prin închidere sau prin presare, sudare sonică sau adeziv.

Termenul „ataşat direct» este folosit pentru a descrie un ataşament în care două componente, sau o componentă şi un element, sunt fixate fizic împreună fără niciun element intermediar, altul decât componentele de ataşare. O componentă de ataşare poate cuprinde un element de fixare, un adaptor sau o altă parte a unui sistem de fixare, cum ar fi o membrană compresibilă interpusă între cele două componente pentru a facilita ataşarea. Un „ataşament direct» se distinge de a conexiune în care componentele/membrii sunt cuplate de unul sau mai multe elementele funcţionale intermediare, cum ar fi modul în care elementul cadran 32 este cuplat în FIG. 2 la butonul de dozare 56 printr-un ambreiaj 52.

Termenul „fix» este folosit pentru a indica faptul că o mişcare indicată poate sau nu poate avea loc. De exemplu, un prim element este „fixat rotativ» cu un al doilea element dacă cei doi elemente sunt necesare să se mişte împreună în rotaţie Un element poate fi „fix» faţă de un alt element funcţional, mai degrabă decât structural. De exemplu, un element poate fi apăsat pe un alt element astfel încât angajarea prin frecare dintre cele două elemente le fixează împreună prin rotaţie, în timp ce cele două elemente pot să nu fie fixate împreună fără apăsarea primului element.

Aici sunt avute în vedere diferite sisteme de senzori în general, sistemele de senzori cuprind o componentă de detectare şi o componentă de detectare. Termenul „componentă de detectare» se referă la orice componentă care este capabilă să detecteze poziţia relativă a componentei detectate. Componenta de detectare include un element de detectare, sau „senzor», împreună cu componente electrice asociate pentru a opera elementul de detectare. „Componenta detectată» este orice componentă pentru care componenta de detectare este capabilă să detecteze poziţia şi/sau mişcarea componentei detectate în raport cu componenta de detectare. Pentru sistemul de detectare a eliberării dozei, componenta detectată se roteşte în raport cu componenta de detectare, care este capabilă să detecteze poziţia unghiulară şi/sau mişcarea de rotaţie a componentei detectate. Pentru sistemul de detectare a tipului de doză, componenta de detectare detectează poziţia unghiulară relativă a componentei detectate. Componenta de detectare cuprinde o multitudine de elemente de detectare, iar componenta de detectare poate cuprinde unul sau mai multe elemente detectate. Sistemul de senzori este capabil să detecteze poziţia sau mişcarea componentei (componentelor) detectate şi să furnizeze ieşiri reprezentative pentru poziţia (poziţiile) sau mişcarea (e) componentei (componentelor) detectate. Sistem de senzori detectează o caracteristică a unui parametru detectat care variază în raport cu poziţia unuia sau mai multor elemente detectate într-o zonă detectată. Elementele detectate se extind în sau influenţează în alt mod zona detectată într-o manieră care afectează direct sau indirect caracteristica parametrului detectat. Poziţiile relative ale senzorului şi ale elementului detectat afectează caracteristicile parametrului detectat, permiţând unei unităţi de microcontroler (MCU) a sistemului de senzori să determine diferite poziţii de rotaţie ale elementului detectat.

Sistemele de senzori adecvate pot include combinaţia dintre o componentă activă şi o componentă pasivă. Cu componenta de detectare care funcţionează ca componentă activă, nu este necesar să aveţi ambele componente conectate la alte elemente ale sistemului, cum ar fi o sursă de alimentare sau MCU.

Sistemul de senzori incorporează tehnologie prin care poziţiile relative a doi membri pot fi detectate utilizând un senzor magnetic pentru a detecta modificarea unui câmp magnetic detectat pe măsură ce o componentă magnetică este mutată în raport cu senzorul într-o altă variantă de realizare, o Sistemul de senzori poate detecta caracteristicile şi/sau modificările unui câmp magnetic pe măsură ce un obiect este poziţionat în interiorul şi/sau mutat prin câmpul magnetic. Modificările câmpului modifică caracteristica parametrului detectat în raport cu poziţia elementului detectat în zona detectată în astfel de exemple de realizare, parametrul detectat poate fi o capacitate, conductanţă, rezistenţă, impedanţă, tensiune, inductanţă etc. De exemplu, un senzor de tip magnetorezistiv detectează distorsiunea unui câmp magnetic aplicat care are ca rezultat o modificare caracteristică a rezistenţei unui element al senzorului. Ca un alt exemplu, senzorii cu efect Hall detectează schimbările de tensiune rezultate din distorsiunile unui câmp magnetic aplicat.

Sistemul de senzori detectează poziţiile sau mişcările relative ale elementelor detectate şi, prin urmare, ale membrilor asociaţi ai dispozitivului de eliberare a medicamentelor. Sistemul de senzori produce ieşiri reprezentative pentru poziţia (poziţiile) sau cantitatea de mişcare a componentei detectate. De exemplu, sistemul de senzori poate fi operabil pentru a genera ieşiri prin care poate fi determinată rotaţia elementului de reglare a dozei în timpul administrării dozei. MCU este conectat operabil la fiecare senzor pentru a primi ieşirile. MCU-ul este configurat pentru a determina din ieşiri cantitatea de doză furnizată prin funcţionarea dispozitivului de eliberare a medicamentelor.

Sistemul de detectare a eliberării dozei implică detectarea mişcării de rotaţie relativă între două elemente. Cu gradul de rotaţie având o relaţie cunoscută cu cantitatea de doză administrată, sistemul de senzori funcţionează pentru a detecta cantitatea de mişcare unghiulară de la începutul unei injectări a dozei până la sfârşitul injectării dozei. De exemplu, o relaţie tipică pentru un stilou injector este aceea că o deplasare unghiulară a unui element de reglare a dozei de 18° este echivalentul unei unităţi de doză, deşi alte relaţii unghiulare sunt de asemenea adecvate. Sistemul de senzori este operabil pentru a determina deplasarea unghiulară totală a unui element de reglare a dozei în timpul administrării dozei. Astfel, dacă deplasarea unghiulară este de 90°, atunci au fost eliberate 5 unităţi de doză.

O abordare pentru detectarea deplasării unghiulare este de a număra incrementele cantităţilor de doză pe măsură ce injectarea continuă. De exemplu, un sistem de senzori poate utiliza un model repetat de elemente detectate, astfel încât fiecare repetare este o indicaţie a unui grad predeterminat de rotaţie unghiulară. în mod convenabil, modelul poate fi stabilit astfel încât fiecare repetare să corespundă creşterii minime a dozei care poate fi stabilită cu dispozitivul de eliberare a medicamentelor.

O abordare alternativă este de a detecta poziţiile de pornire şi oprire ale elementului relativ în mişcare şi de a determina cantitatea de doză administrată ca diferenţă între acele poziţii. În această abordare, poate fi o parte a determinării că sistemul de senzori detectează numărul de rotaţii complete ale elementului de reglare a dozei. Diverse metode pentru aceasta se încadrează bine în calificarea obişnuită în domeniu şi pot include „numărarea» numărului de incremente pentru a evalua numărul de rotaţii complete.

Componentele sistemului de senzori sunt ataşate detaşabil la dispozitivul de livrare a medicamentelor. Măcar unele componente ale sistemului de detectare a dozei sunt furnizate sub forma unui modul care este ataşat detaşabil la dispozitiv de livrare a medicamentelor. Acest lucru are avantajul făcând aceste componente ale senzorului disponibile pentru utilizare pe mai mult de un stilou injector.

În unele exemple de realizare, o componentă de detectare este montată pe dispozitivul de acţionare şi o componentă de detectare este ataşată la elementul de reglare a dozei. Componenta detectată poate cuprinde, de asemenea, elementul de stabilire a dozei sau orice parte a acestuia. Sistemul de senzori detectează în timpul eliberării dozei rotaţia relativă a componentei detectate şi, prin urmare, a elementului de reglare a dozei, din care se determină cantitatea de doză administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor într-o variantă ilustrativă, este ataşat un senzor de rotaţie şi fixat rotativ, la actuator. Dispozitivul de acţionare nu se roteşte în raport cu corpul dispozitivului de eliberare a medicamentului în timpul administrării dozei În această variantă de realizare, o componentă detectată este ataşată şi fixată rotativ de elementul de reglare a dozei, care se roteşte în raport cu dispozitivul de acţionare şi corpul dispozitivului în timpul administrării dozei. . Componenta detectată poate cuprinde, de asemenea, elementul de stabilire a dozei sau orice parte a acestuia într-un exemplu de realizare ilustrativ, senzorul de rotaţie nu este ataşat direct la elementul de reglare a dozei relativ rotativ în timpul administrării dozei.

Referindu-ne la FIG. 5, este prezentat în formă schematică un sistem de detectare a eliberării dozei 80 incluzând un exemplu de modul 82 util în combinaţie cu un dispozitiv de eliberare a medicamentelor, cum ar fi dispozitivul 10. Modulul 82 poartă un sistem de senzori, prezentat în general la 84, incluzând un senzor de rotaţie 86 şi alte componente asociate, cum ar fi un procesor, memorie, baterie etc. Modulul 82 este furnizat ca o componentă separată care poate fi ataşată detaşabil la actuator.

Modulul de detectare a dozei 82 include un corp 88 ataşat la butonul de doză 56. Corpul 88 include ilustrativ un perete lateral cilindric 90 şi un perete superior 92, care se întinde peste peretele lateral 90 şi etanşează. Cu titlu de exemplu, în FIG. 5, peretele lateral superior 90 este reprezentat schematic având urechile care se extind spre interior 94 care ataşează modulul 82 la butonul de dozare 56. Modulul de detectare a dozei 82 poate fi ataşat alternativ la butonul de doză 56 prin orice mijloc de fixare adecvat, cum ar fi o fixare prin închidere sau prin apăsare, o interfaţă filetată etc., cu condiţia ca, modulul 82 să poată fi îndepărtat dintr-un prim dispozitiv de administrare a medicamentelor şi ulterior ataşat la un al doilea dispozitiv de livrare a medicamentelor. Ataşarea poate fi în orice locaţie pe butonul de doză 56, cu condiţia ca butonul de doză 56 să fie capabil să mişte orice cantitate necesară axial în raport cu elementul de setare a dozei 30, aşa cum s-a discutat aici. Exemple de elemente de ataşare alternative pentru modulul 82 sunt prezentate în FIG. 15, 23 şi 37 descrise mai târziu.

În timpul eliberării dozei, elementul de setare a dozei 30 este liber să se rotească în raport cu butonul de doză 56 şi modulul 82. în exemplul de realizare ilustrativ, modulul 82 este fixat rotativ cu butonul de doză 56 şi nu se roteşte în timpul administrării dozei. Acesta poate fi prevăzut structural, cum ar fi cu urechile 94 din FIG. 5, sau având caneluri care se înfruntă reciproc sau alte caracteristici de suprafaţă pe corpul modulului 88 şi butonul de dozare 56 se angajează la mişcarea axială a modulului 82 în raport cu butonul de dozare 56. Într-o altă variantă de realizare, apăsarea distală a modulului asigură o cuplare suficientă prin frecare între modulul 82 şi butonul de doză 56 pentru ca modulul 82 şi butonul de doză 56 să rămână fixate în rotaţie împreună în timpul administrării dozei.

Peretele superior 92 este distanţat de faţa 60 a butonului de dozare 56 şi astfel asigură o cavitate 96 în care pot fi conţinute unele sau toate senzorul de rotaţie şi alte componente. Cavitatea 96 este închisă de un perete inferior 98. Peretele inferior 98 poate fi poziţionat pentru a se sprijini direct pe faţa 60 a butonului de dozare 56. Alternativ, peretele inferior 98, poate fi distanţat de butonul de doză 56 şi alte contacte între modulul 82 şi butonul de doză 56 pot fi utilizate astfel încât o forţă axială aplicată modulului 82 să fie transferată butonului de doză 56. Într-o altă variantă de realizare, modulul 82 poate fi fixat prin rotaţie la configuraţia butonului de doză dintr-o singură bucată, aşa cum este prezentat în FIG. 22.

Într-o variantă de realizare alternativă, modulul 82 în timpul stabilirii dozei este ataşat în schimb la elementul de setare a dozei 30. De exemplu, peretele lateral 90 poate include o porţiune inferioară de perete 100 având proeminenţe 102 spre interior care se cuplează cu mantaua 42 într-o poziţie de sub creasta 49. În această abordare, urechile 94 pot fi eliminate şi modulul 82 cuplează efectiv faţa proximală 60 a butonului de dozare. 56 şi partea distală a crestei inelare 49. În această configuraţie, porţiunea de perete inferioară 100 poate fi prevăzută cu elemente de suprafaţă care se cuplează cu caracteristicile de suprafaţă ale mantalei 42 pentru a fixa rotativ modulul 82 cu mantaua 42. Forţele de rotaţie aplicate carcasei 82 în timpul stabilirii dozei sunt astfel transferate la manta 42 datorită cuplării porţiunii de perete inferior 100 cu manta 42.

Modulul 82 este decuplat rotativ de mantaua 42 pentru a continua cu administrarea dozei. Cuplajul porţiunii de perete inferior 100 cu mantaua 42 este configurată să se deconecteze la mişcarea axială distală a modulului 82 în raport cu mantaua 42, permiţând astfel mantalei 42 să se rotească în raport cu modulul 82 în timpul administrării dozei.

Într-o manieră similară, modulul 82 poate fi cuplat atât cu butonul de dozare 56, cât şi cu mantaua 42, în timpul setării dozei. Acest lucru are avantajul de a oferi suprafeţe de cuplare suplimentare în timpul rotaţiei modulului în setarea dozei. Cuplarea modulului 82 la manta 42 este apoi eliberată înainte de injectarea dozei, cum ar fi prin mişcarea axială a modulului 82 faţă de manta 42 pe măsură ce este iniţiată livrarea dozei, permiţând astfel elementului de reglare a dozei 30 să se rotească în raport cu modulul 82. în timpul eliberării dozei.

În anumite exemple de realizare, senzorul de rotaţie 86 este cuplat la peretele lateral 90 pentru detectarea unei componente detectate. Porţiunea inferioară a peretelui 100 serveşte, de asemenea, la reducerea probabilităţii ca mâna unui utilizator să aplice în mod neatenţionat o tracţiune pe elementul de setare a dozei 30 în timp ce acesta se roteşte faţă de modulul 82 şi carcasa 12 în timpul administrării dozei. Mai mult, deoarece butonul de dozare 56 este fixat rotativ pe elementul de setare a dozei 30 în timpul setarii dozei, peretele lateral 90, incluzând porţiunea de perete inferior 100, asigură o singură suprafaţă continuă care poate fi uşor apucată şi manipulată de către utilizator în timpul setării dozei.

Când procesul de injectare este iniţiat prin apăsarea în jos a modulului de detectare a dozei 82, butonul de doză 56 şi elementul de setare a dozei 30 sunt fixate împreună cu rotaţie. Mişcarea modulului 82 şi, prin urmare, a butonului de dozare 56, pe o distanţă scurtă, de exemplu mai mică de 2 mm, eliberează cuplarea rotativă şi elementul de setare a dozei 30 se roteşte în raport cu modulul 82 pe măsură ce doza este administrată. Indiferent dacă se utilizează un deget sau un alt mecanism de declanşare, sistemul de detectare a dozei este activat înainte ca butonul de doză 56 să se fi deplasat o distanţă suficientă pentru a decupla blocarea rotativă a butonului de doză 56 şi a elementului de setare a dozei 30.

În mod ilustrativ, sistemul de detectare a eliberării dozei include un ansamblu electronic adecvat pentru funcţionarea sistemului de senzori aşa cum este descris aici. Ansamblul electronic este conectat operaţional la sistemul de senzori pentru a primi ieşiri de la unul sau mai mulţi senzori de rotaţie şi include un procesor. Ansamblul electronic poate include alte componente convenţionale, cum ar fi o sursă de alimentare, memorie, microcontrolere etc. conţinute, de exemplu, în cavitatea 96 definită de corpul modulului 88. Alternativ, cel puţin unele componente pot fi furnizate separat, cum ar fi prin intermediul unui dispozitiv extern, cum ar fi un computer, telefon inteligent sau alt dispozitiv. Sunt furnizate apoi mijloace pentru a conecta în mod operativ componentele controlerului extern cu sistemul de senzori la momente adecvate, cum ar fi printr-o conexiune cu fir sau fără fir.

Un exemplu de ansamblu electronic 120 cuprinde o placă de circuit imprimat flexibil (FPCB) având o multitudine de componente electronice. Ansamblul electronic cuprinde un sistem de senzori care include o multitudine de senzori de rotaţie 86 care comunică operativ cu un procesor pentru recepţionarea semnalelor de la senzorul reprezentativ pentru rotaţia relativă detectată. Ansamblul electronic include în plus MCU cuprinzând cel puţin un nucleu de procesare şi memorie internă. Un exemplu de schemă de ansamblu electronică este prezentat în FIG. 46. Sistemul include o baterie, ilustrativ o baterie tip monedă, pentru alimentarea componentelor. MCU include logica de control operativă pentru a efectua operaţiunile descrise aici, inclusiv detectarea unei doze eliberate de dispozitivul de eliberare a medicamentelor 10 pe baza unei rotaţii detectate a elementului de setare a dozei în raport cu dispozitivul de acţionare. butonul de dozare 56 al unui stilou injector.

MCU este operaţional pentru a stoca doza detectată în memoria locală (de exemplu, memoria flash internă sau EEPROM la bord). MCU mai este operaţional pentru a transmite şi/sau a primi fără fir un semnal reprezentativ al dozei detectate către un dispozitiv electronic de la distanţă asociat, cum ar fi smartphone-ul unui utilizator, printr-un Bluetooth cu energie redusă (BLE) sau alt protocol de comunicaţie fără fir pe distanţă scurtă sau lungă. În mod ilustrativ, logica de control BLE şi MCU sunt integrate pe acelaşi circuit. Descrierea suplimentară a aranjamentului electronic este descrisă mai jos.

O mare parte din componentele electronice de detectare sunt conţinute în cavitatea 96. Cu toate acestea, senzorul de rotaţie poate fi poziţionat într-o varietate de locaţii pentru a detecta mişcarea relativă a componentei detectate. De exemplu, senzorul de rotaţie poate fi amplasat în interiorul cavităţii 96, în interiorul corpului 88, dar în afara cavităţii 96, sau în alte locaţii ale corpului, cum ar fi pe porţiunea inferioară a peretelui 100. Singura cerinţă este ca senzorul de rotaţie să fie poziţionat pentru a detecta în mod eficient mişcarea de rotaţie a componentei detectate în timpul administrării dozei.

Unul sau mai multe elemente detectate sunt ataşate la elementul de reglare a dozei 30. Într-un exemplu, elementele detectate sunt ataşate direct de mantaua 42 a elementului de reglare a dozei. Alternativ, elementele detectate pot fi ataşate la oricare sau mai multe dintre componentele de reglare a dozei, incluzând elementul cadran, flanşa şi/sau manta. Singura cerinţă este ca elementul(ele) detectat(e) să fie poziţionat(e) pentru a fi detectat de senzorul de rotaţie în timpul mişcării relative de rotaţie în timpul administrării dozei. în alte exemple de realizare, componenta detectată cuprinde elementul de reglare a dozei 30 sau orice porţiune a acestuia.

Alte exemple de realizare şi aranjamente ilustrative ale unui sistem de detectare a eliberării dozei 80 sunt furnizate în FIG. 6-13. Exemplele de realizare şi aranjamentele sunt prezentate într-un mod oarecum schematic, deoarece detaliile comune au fost deja furnizate cu privire la FIG. 1-5. În general, fiecare variantă de realizare sau aranjament include componente similare ale modulului de detectare a dozei 82, incluzând un corp 88 având un perete superior cilindric 90 şi un perete superior 92. Fiecare variantă de realizare sau aranjament include, de asemenea, un perete inferior 100. Alte părţi comune descrierilor anterioare de aici includ un ansamblu electronic 120 conţinut în cavitatea 96 a corpului modulului 88, butonul de dozare 56, elementul de setare a dozei 32 şi carcasa dispozitivului 12. Mai mult, în fiecare variantă de realizare sau aranjament, modulul de detectare a dozei 82 este prezentat schematic ca fiind ataşat de peretele lateral inelar 62 al butonului de doză 56, deşi pot fi utilizate forme alternative şi locaţii de ataşare. De exemplu, modulul de detectare a dozei 82 poate fi ataşat la butonul de doză 56 şi ataşat detaşabil la manta 42 în unele exemple de realizare sau aranjament. De asemenea, modulul de detectare a dozei 82 poate fi ataşat la butonul de doză dintr-o singură bucată, aşa cum este prezentat în FIG. 22 şi 35.

Fiecare exemplu demonstrează, de asemenea, utilizarea unui anumit tip de sistem de senzori. Totuşi, în unele exemple de realizare, sistemul de detectare a dozei include mai multe sisteme de detectare care utilizează aceleaşi tehnologii de detectare sau diferite. Aceasta oferă redundanţă în cazul defecţiunii unuia dintre sistemele de detectare. De asemenea, oferă posibilitatea de a utiliza un al doilea sistem de detectare pentru a verifica periodic dacă primul sistem de detectare funcţionează corespunzător.

în anumite exemple de realizare sau aranjamente, aşa cum se arată în FIG. 6, ataşat la peretele superior 92 al modulului 82 este un suport pentru degete 110. Padul pentru degete 110 este cuplat la peretele superior 92, care este, la rândul său, ataşat de peretele lateral superior 90. Padul pentru degete 110 include o creastă 114 care se extinde radial spre interior şi este primită în canelura circumferenţială 116 a componentei de perete 92. Canelura 116 permite o mişcare axială uşoară între suportul pentru degete 110 şi componenta de perete 92. Arcurile (neprezentate) îndepărtează în mod normal suportul pentru degete 110 în sus de componenta de perete 92. Padul pentru degete 110 poate fi fixat rotativ pe componenta de perete 92. Mişcarea axială a plăcuţei degetului 110 în direcţia distală către corpul modulului 88 pe măsură ce procesul de injecţie este iniţiat poate fi utilizată pentru a declanşa evenimentele selectate. O utilizare a tamponului pentru degete 110 poate fi activarea dispozitivului electronic de eliberare a medicamentelor la apăsarea iniţială şi mişcarea axială a plăcuţei pentru degete 110 în raport cu corpul modulului 88 când este iniţiată injectarea dozei. De exemplu, această mişcare axială iniţială poate fi utilizată pentru a „trezi» dispozitivul şi în special componentele asociate cu sistemul de detectare a dozei. Într-un exemplu, modulul 82 include un afişaj pentru indicarea informaţiilor către un utilizator. Un astfel de afişaj poate fi integrat cu suportul pentru degete 110. MCU poate include un modul software de acţionare a afişajului şi o logică de control operativă pentru a primi şi a procesa datele detectate şi pentru a afişa informaţii pe afişajul menţionat, cum ar fi, de exemplu, setarea dozei, dozarea dozată, starea injecţiei, finalizarea injecţiei, data şi/sau timpul sau timpul până la următoarea injecţie.

În absenţa unui tampon pentru degete, electronica sistemului poate fi activată în diferite alte moduri. De exemplu, mişcarea axială iniţială a modulului 82 la începutul administrării dozei poate fi detectată direct, cum ar fi prin închiderea contactelor sau prin angajarea fizică a unui comutator. de exemplu, îndepărtarea capacului stiloului, detectarea mişcării stiloului cu ajutorul unui accelerometru sau setarea dozei în multe abordări, sistemul de detectare a dozei este activat înainte de începerea eliberării dozei.

Referindu-ne la FIG. 6-8, modulul de detectare a dozei 82 funcţionează folosind un sistem de detectare magnetică 84. Doi senzori magnetici 130 sunt poziţionaţi pe porţiunea inferioară a peretelui 100 (ilustrativ suprafaţa interioară a porţiunii inferioare a peretelui 100) vizavi de mantaua 42 a elementului de reglare a dozei 30. Ca şi pentru toate exemplele de realizare sau aranjamentele, numărul şi locaţia senzorului(ilor) de rotaţie şi elementul(ele) detectat(e) pot fi variate. De exemplu, aranjamentul din FIG. 6-8 poate include în schimb orice număr de senzori magnetici 130 distanţaţi uniform sau neuniform în jurul mantalei 42. Componenta detectată 132 (FIG. 7 şi 8) cuprinde o bandă magnetică 134 fixată la manta 42, ilustrativ pe interiorul mantalei 42. În aranjamentul ilustrativ, banda cuprinde 5 perechi de componente magnetice nord-sud, de exemplu, 136 şi 138, fiecare porţiune magnetică extinzându-se astfel pe 36°. Senzorii magnetici 130 sunt poziţionaţi la o separare de 18° (FIG. 7) şi citesc poziţiile digitale ale benzii magnetice 132 şi, prin urmare, ale mantalei 42, într-un mod de cod gri de 2 biţi.

De exemplu, deoarece senzorul detectează trecerea unei perechi magnetice N-S, se detectează că fusta 42 s-a rotit cu 36°, corespunzând, de exemplu, la 2 unităţi de doză adăugate (sau scăzute).

Alte modele magnetice, inclusiv numere sau locaţii diferite ale elementelor magnetice, pot fi de asemenea utilizate. Mai mult, într-o variantă de realizare sau aranjament alternativă, o componentă detectată 133 este ataşată sau integrată cu flanşa 38 a elementului de reglare a dozei 30, aşa cum este ilustrat în FIG. 9.

Aşa cum s-a descris anterior, sistemul de detectare 84 este configurat pentru a detecta cantitatea de rotaţie a elementului detectat în raport cu senzorii magnetici 130. Această cantitate de rotaţie este direct corelată cu cantitatea de doză administrată de dispozitiv. Rotaţia relativă este determinată prin detectarea mişcărilor mantalei 42 în timpul administrării dozei, de exemplu, prin identificarea diferenţei dintre poziţiile de pornire şi oprire ale mantalei 42 sau prin „numărarea» numărului de mişcări incrementale ale mantalei 42 în timpul administrării. a medicamentelor.

Referindu-ne la FIG. 10A, 10B, 11A şi 11B, este prezentat un exemplu de sistem de senzor magnetic 150 care include ca element detectat un magnet inelar, bipolar 152, având un pol nord 154 şi un pol sud 156. Magneţii descrişi aici pot fi denumiţi şi ca inel magnetizat diametral. Magnetul 152 este ataşat la flanşa 38 şi, prin urmare, se roteşte cu flanşa în timpul administrării dozei. Într-un exemplu, magnetul 152 este ataşat la flanşa 38 cu un suport de ataşare aşa cum este prezentat în FIG. 31-33. Magnetul 152 poate fi ataşat alternativ la selectorul de doză 32 sau alte elemente fixate rotativ cu elementul de reglare a dozei. Magnetul 152 poate fi configurat dintr-o varietate de materiale, cum ar fi magneţi din pământuri rare, de exemplu, neodim şi alţii descrişi mai târziu.

Sistemul de senzori 150 include în plus un senzor de măsurare 158 care include o multitudine de elemente de detectare 160 conectate operaţional cu electronica senzorului (neprezentată) conţinută în modulul 82. Elementele de detectare 160 ale senzorului 158 sunt prezentate în FIG. 11A ataşat la placa de circuit imprimat 162, care este modulul ataşat la rândul său 82, care este fixat rotativ de butonul de dozare 56. În consecinţă, magnetul 152 se roteşte în raport cu elementele de detectare 160 în timpul administrării dozei. Elementele de detectare 160 sunt operabile pentru a detecta poziţia unghiulară relativă a magnetului 152. Elementele de detectare 160 pot include senzori inductivi, senzori capacitivi sau alţi senzori fără contact atunci când inelul 152 este un inel metalic. Sistemul de senzori magnetici 150 funcţionează astfel pentru a detecta rotaţia totală a flanşei 38 în raport cu butonul de doză 56 şi, prin urmare, rotaţia faţă de carcasa 12 în timpul administrării dozei. Într-un exemplu, sistemul de senzori magnetici 150 care include magnetul 152 şi senzorul 158 cu elemente de detectare 160 poate să fie dispuse în modulele prezentate în FIG. 13, 25 şi 35.

Într-o variantă de realizare, sistemul de senzori magnetici 150 include patru elemente de detectare 160 distanţate echiradial în interiorul modulului 82 pentru a defini un model de inel aşa cum este prezentat. Pot fi utilizate numere şi poziţii alternative ale elementelor de detectare. Într-un alt exemplu de realizare, prezentat în FIG. 33 şi FIG. 40, de exemplu, cinci elemente de detectare 906 distanţate echicircumferenţial şi echiradial în interiorul modulului în exemplele de realizare anterioare, elementele de detectare 160 sunt prezentate ataşate în modulul 82. Alternativ, elementele de detectare 160 pot fi ataşate la orice porţiune a unei componente fixate prin rotaţie la butonul de dozare 56 astfel încât componenta să nu se rotească în raport cu carcasa 12 în timpul administrării dozei. Aranjamentul prezentat în FIG. 11B, în care un singur element de detectare 160 este prezentat centrat cu modulul 82, nu este cuprinsă de formularea revendicărilor.

În scopuri ilustrative, magnetul 152 este prezentat ca un singur magnet bipolar, inelar, ataşat la flanşa 38. Cu toate acestea, sunt avute în vedere configuraţii alternative şi locaţii ale magnetului 152. De exemplu, magnetul poate cuprinde mai mulţi poli, cum ar fi poli nord şi sud alternaţi într-o variantă de realizare, magnetul cuprinde un număr de perechi de poli egal cu numărul de poziţii de rotaţie discrete de setare a dozei ale flanşei 38. Magnetul 152 poate cuprinde, de asemenea, un număr de elemente magnete separate. În plus, componenta magnet poate fi ataşată la orice porţiune a unui element fixat rotativ pe flanşa 38 în timpul administrării dozei, cum ar fi manta 42 sau elementul de selectare a dozei 32.

MCU este operabil pentru a determina poziţia de pornire a magnetului 152 prin mediarea numărului de elemente de detectare 160 (de exemplu, patru) la o rată de eşantionare maximă în conformitate cu calculul semnalelor diferenţiale în cuadratura standard. În timpul modului de livrare a dozei, eşantionarea la o frecvenţă ţintă este efectuată de MCU pentru a detecta numărul de rotaţii ale magnetului 152. La sfârşitul eliberării dozei, MCU este operabil pentru a determina poziţia finală a magnetului 152 prin mediarea numărului de elemente de detectare 160 (de exemplu, patru) la o rată de eşantionare maximă conform calculului semnalelor diferenţiale în cuadratura standard. MCU este operabil pentru a determina din calculul unghiului de rotaţie total al cursei de la poziţia de pornire determinată, numărul de rotaţii şi poziţia finală. MCU este operabil pentru a determina numărul de trepte de doză sau de unităţi prin împărţirea unghiului de rotaţie total al cursei la un număr predeterminat (cum ar fi 10, 15, 18, 20, 24) care este corelat cu proiectarea dispozitivului şi a medicamentului.

Este dezvăluită o formă modulară a sistemului de detectare a dozei. Utilizarea unui modul ataşat detaşabil este adaptată în mod particular pentru a fi utilizat cu un dispozitiv de eliberare a medicamentelor în care dispozitivul de acţionare şi elementul de reglare a dozei includ ambele porţiuni exterioare carcasei dispozitivului de medicaţie. Aceste porţiuni exterioare permit ataşarea directă a componentei de detectare la dispozitivul de acţionare, cum ar fi un buton de dozare, şi o componentă detectată la un element de reglare a dozei, cum ar fi o bandă de dozare, flanşă sau element cadran, aşa cum este descris aici în acest sens, un „buton de doză» este utilizat pentru a se referi mai general la o componentă a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor care include o porţiune situată în afara carcasei dispozitivului şi include o suprafaţă expusă disponibilă pentru utilizare de către utilizator pentru a elibera o doză stabilită. În mod similar, o „fustă» de doză se referă mai general la o componentă a unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor care este situată în afara carcasei dispozitivului şi care are astfel o porţiune expusă disponibilă pentru ca utilizatorul să apuce şi să rotească componenta pentru a stabili o doză. Aşa cum este dezvăluit aici, mantaua de dozare se roteşte în raport cu butonul de doză în timpul administrării dozei. De asemenea, mantaua de dozare poate fi fixată prin rotaţie de butonul de doză în timpul setării dozei, astfel încât fie mantaua de doză, fie butonul de doză pot fi rotite pentru a seta o doză într-o variantă de realizare alternativă, dispozitivul de administrare poate să nu includă un manta de doză şi un utilizatorul poate apuca şi roti actuatorul (de exemplu, butonul de doză) pentru setarea dozei. În unele exemple de realizare, cu un modul de detectare a dozei ataşat la actuator şi/sau manta de doză, modulul de detectare a dozei poate fi rotit pentru a roti astfel elementul de setare a dozei. dispozitivului de eliberare pentru a stabili o doză de administrat.

Cele de mai sus furnizează o discuţie asupra diferitelor structuri şi metode pentru detectarea rotaţiei relative a elementului de reglare a dozei în raport cu dispozitivul de acţionare în timpul administrării dozei În anumite exemple de realizare a dispozitivelor de administrare a medicamentelor, dispozitivul de acţionare se mişcă în spirală în raport cu corpul stiloului injector (pen-ului) în timpul stabilirii dozei. Pentru scopuri ilustrative, această dezvăluire descrie sistemul de detectare a dozei în ceea ce priveşte un astfel de dispozitiv de acţionare spiralat, care va fi apreciat de către specialiştii în domeniu, totuşi, că principiile şi funcţionarea fizică a sistemului de detectare a dozei dezvăluit pot fi, de asemenea, utilizate în combinaţie cu un actuator care se roteşte, dar nu se translată, în timpul administrării dozei. Se va înţelege, de asemenea, că sistemul de detectare a dozei este operabil cu alte configuraţii de dispozitive de eliberare medicală, cu condiţia ca dispozitivul să includă un actuator care se roteşte faţă de un element de reglare a dozei în timpul injectării dozei. . Sistemele de detectare pot fi, de asemenea, utilizate cu modulul pentru identificarea unei caracteristici a medicamentului care urmează să fie administrat de un stilou injector. Injectoarele stilou sunt utilizate cu o mare varietate de medicamente şi chiar cu diferite tipuri de medicamente date, aşa cum este deja descris. De exemplu, insulina este disponibilă în diferite forme, în funcţie de scopul propus. Tipurile de insulină includ cu acţiune rapidă, cu acţiune scurtă, cu acţiune intermediară şi cu acţiune prelungită. faţă de un medicament non-insulinic şi/sau la o concentraţie a unui medicament. Este important să nu se confunde tipul de medicament deoarece consecinţele pot avea implicaţii grave.

Este posibil să se coreleze anumiţi parametri în funcţie de tipul de medicament. Folosind insulina ca exemplu, există limitări cunoscute cu privire la cantitatea adecvată a unei doze, pe baza unor factori precum tipul de insulină implicat, modul în care tipul de insulină se corelează cu momentul administrării, etc. În altă ordine de idei, aceasta este necesar să se ştie ce tip de medicaţie a fost administrat pentru a monitoriza şi evalua cu acurateţe o metodă de tratament. Poate fi furnizat un sistem de senzori care este capabil să diferenţieze tipul de medicaţie care urmează să fie administrată.

Pentru determinarea tipului de medicament, este furnizat un modul care detectează o identificare unică a tipului de medicament, cum ar fi, de exemplu, oricare dintre medicamentele descrise aici, conţinut în dispozitivul de livrare a medicamentelor. La montarea modulului pe dispozitivul de livrare a medicamentelor, de exemplu, injectorul stiloului injector, modulul detectează tipul de medicament şi îl stochează în memorie. Modulul este ulterior capabil să evalueze setarea sau livrarea unui medicament în funcţie de tipul de medicament din stilou injector, precum şi istoricul de dozare anterior şi alte informaţii. Un exemplu de detectare a tipului de medicament este descris mai târziu cu senzorul de identificare 680 din FIG. 29. Un alt exemplu este descris în continuare.

Această detectare a tipului de medicamente este utilă cu o varietate de sisteme de senzori care sunt operabile pentru a detecta o poziţie unghiulară predeterminată a elementelor detectate în raport cu o caracteristică de aliniere. Aceste sisteme de senzori le includ pe cele dezvăluite anterior aici. Determinarea tipului de medicament este combinată cu uşurinţă cu sisteme de senzori pentru detectarea cantităţii de administrare a dozei. Cele două sisteme pot funcţiona independent sau în comun unul cu celălalt.

Sistemul de senzori utilizat pentru detectarea eliberării dozei este, de asemenea poate fi utilizat pentru a identifica tipul de medicament. De exemplu, FIG. 10A-10B şi FIG. 11A-11B şi textul înrudit descriu un sistem de senzori magnetici care include elemente de detectare 160 şi un magnet 152 pentru a determina cantitatea unei doze eliberate. Magnetul 152 are o configuraţie unică, astfel încât sistemul de senzori este capabil să detecteze poziţii unghiulare specifice ale magnetului 152 în raport cu elementele de detectare.

Când sistemul de senzor ilustrativ 230 este integrat într-un dispozitiv de livrare a medicamentelor, mai degrabă decât să fie furnizat ca un modul detaşabil, nu este cuprinsă în formularea revendicărilor. Referindu-ne la FIG. 12, este prezentat un dispozitiv de eliberare a medicamentelor 310 în mod substanţial identic cu dispozitivul 10 din FIG. 1-4. Dispozitivul de eliberare a medicamentelor 310 include corpul dispozitivului 11 şi elementul de reglare a dozei 30 cuprinzând elementul de selectare a dozei 32, flanşa 38 şi manta 42. Aceste componente sunt configurate pentru a funcţiona aşa cum este descris anterior. Dispozitivul de acţionare 50 cuprinde ambreiajul 52 şi butonul de dozare 56 ataşat la acesta. Butonul de doză 56 este fixat rotativ cu elementul de setare a dozei 30 în timpul setării dozei. Pentru livrarea dozei, această fixare rotativă este decuplată, iar elementul de setare a dozei 30 se roteşte în raport cu butonul de doză 56 proporţional cu cantitatea de doză administrată.

FIG. 13-15 prezintă un alt exemplu de modul, la care se face referire acum ca modul 400, care poate fi ataşat la un dispozitiv de administrare a medicamentelor având butonul de dozare 402 incluzând un perete lateral cilindric 404 şi un perete superior 406 dispus coaxial în jurul axei AA a dispozitivului. Peretele superior 406 al butonului de doză 402 include o suprafaţă axială superioară sau proximală 408 care este apăsată direct de către un utilizator pentru a elibera o doză atunci când modulul 400 nu este montat pe butonul de doză 402. Peretele superior 406 se extinde radial spre exteriorul peretelui lateral 404, formând astfel o buză 410. Peretele lateral 404 se extinde între suprafaţa superioară 408 şi un capăt distal aşa cum este prezentat în FIG. 14.

] Modulul 400 include o carcasă 411 care cuprinde în general un perete proximal 412 şi un perete distal 414. Modulul 400 mai include peretele lateral perimetric 416 care se extinde între şi formând un compartiment 418 cu peretele proximal 412 şi peretele distal 414. Când este montată pe un buton de dozare, o suprafaţă axială 413 orientată distal a peretelui distal 414 este primită ilustrativ pe suprafaţa superioară 408 a butonului de dozare 402. Pereţii modulului 400 sunt prezentaţi într-o configuraţie particulară, dar pereţii pot avea orice configuraţie dorită, potrivită pentru formarea compartimentului 418. Într-un exemplu, compartimentul 418 poate fi configurat să reziste la intrarea umidităţii şi a particulelor într-un alt exemplu, compartimentul 418 poate fi configurat să reziste prafului şi resturilor, dar să nu reziste direct la intrarea umidităţii. Standardele industriale oferă îndrumări pentru diferitele standarde de protecţie împotriva umezelii şi prafului.

Având componente similare cu modulul 82 din FIG.5-6, compartimentul 418 poate include diferite componente dorite pentru utilizare cu dispozitivul de eliberare a medicamentelor, aşa cum este dezvăluit aici. Astfel de componente pot include, de exemplu, senzori de măsurare sau alţi senzori, una sau mai multe baterii, MCU, un temporizator de ceas, memorie şi un ansamblu de comunicaţii. Compartimentul 418 poate include, de asemenea, diverse comutatoare pentru utilizare aşa cum este descris în continuare.

Oricare dintre modulele descrise aici poate fi cuplat detaşabil la oricare dintre butoanele de dozare descrise aici prin intermediul unui element de ataşare 419 cuplat la carcasa modulului 411. Elementul de ataşare 419 include o multitudine de braţe care se extind distal 420. Aşa cum se arată în general în FIG.13, modulul 400 este ataşat la butonul de dozare 402 prin braţele 420 care sunt ataşate şi se extind distal de la carcasa 411. Într-un exemplu de realizare, braţele 420 sunt distanţate echiradial în jurul butonului de doză 402. Braţele 420 sunt reprezentate ca fiind ataşate la peretele distal 414 la locaţia de ataşare 422. Alternativ, braţele 420 pot fi ataşate la modulul 400 în alte locaţii, cum ar fi peretele lateral 416. Peretele lateral 416 poate include o porţiune distală 424 dispusă radial spre exterior de braţele 420 care se extinde distal de la peretele lateral 416 la o distanţă mai mare decât extensia cea mai distală a braţelor 420 pentru a acoperi cel puţin parţial sau complet braţele 420 pentru a inhiba manipularea sau accesul la braţe atunci când este montat pe dispozitiv. . Porţiunea distală 424 poate include o porţiune care se extinde spre interior 426 care mai cuprinde braţele 420. Alternativ, porţiunea distală 424 poate fi prevăzută ca un element care este glisabil în raport cu peretele lateral 416.

[0083] Braţele 420 sunt configurate să se deplaseze peste buza 410 a butonului de dozare 402 şi să asigure angajarea prin frecare cu o suprafaţă orientată radial spre exterior 421 a peretelui lateral 404. Braţele 420 includ o primă porţiune 428 care se extinde axial şi configurată să se extindă dincolo de buza 410. Braţele 420 includ în plus o porţiune de reazem 430 care se extinde radial în interiorul primei porţiuni 428 şi primită pe peretele lateral 404 orientat radial spre exterior al butonului de dozare 402. Porţiunile 428, 430 pot fi unite printr-o bază rotunjită 429 cuplată între ele pentru a forma o formă de „J», prima porţiune 428 formând porţiunea de toiag şi baza şi lagărul formând capătul cârligului. Porţiunea de lagăr 430 poate include o porţiune de urechi axial-b 432 primită pe partea inferioară a buzei 410. Aceasta oferă rezistenţă suplimentară la deplasarea proximală a modulului 400 în raport cu butonul de doză 402. Cu toate acestea, suprafeţele angrenate ale părţii inferioare a buzei 410 şi porţiunii axial-b 432 pot fi prevăzute cu suprafeţe înclinate pentru a facilita îndepărtarea modulului 400 atunci când se doreşte. Într-un exemplu, fiecare dintre braţele 420 este mobil radial pentru a elibera buza 410 în timpul ataşării. de şi detaşarea de butonul de doză într-un exemplu, ambele porţiuni 428, 430 se flexează spre exterior şi, în unele exemple, doar una din prima porţiune 428 sau porţiune de lagăr 430 se flexează spre exterior pentru a se deplasa peste buză. Braţele 420 pot fi înclinate într-o configuraţie radial spre interior şi pot fi deviate sau pivotate în exterior în jurul locaţiei de ataşare 422. În configuraţia înclinată, braţele 420 sunt adaptate şi dimensionate pentru a aplica forţa normală radială împotriva unui număr de puncte de cuplare de-a lungul suprafeţei peretelui lateral 404. care este adecvat pentru reţinerea axială la butonul de dozare 402, precum şi pentru transmiterea cuplului (fără sau alunecare puţin acceptabilă) în timpul setării dozei şi/sau distribuirii dozei.

Un ansamblu 434 care include braţele 420 ataşate la peretele distal 414 (prezentat ca componentă turnată sau fabricată) este prezentat în FIG. 15. În scopul fabricării, braţele 420 şi alte componente sunt combinate cu peretele distal 414 (prezentat ca o suprafaţă radială exterioară a peretelui 414), care este apoi ataşat la alte părţi ale modulului 400. FIG. 16-17 prezintă peretele distal 414 şi unele dintre părţile sale componente. Peretele distal 414 include o deschidere 436 formată în acesta pentru a permite unui senzor de identificare, descris în continuare, să vizualizeze suprafaţa superioară 408 a butonului de doză 402. Deschiderea de ghidare a luminii 436 poate avea o varietate de forme, inclusiv forma „D», aşa cum este prezentat. O altă deschidere 438 formată acolo găzduieşte un comutator de prezenţă, de asemenea descris în continuare, pentru a permite modulului 400 să determine când este montat pe butonul de dozare 402. Într-un exemplu, deschiderea 438 este omisă din peretele distal 414. Locaţiile îngropate de recepţie a senzorului 440 sunt prevăzute în peretele distal pentru plasarea distanţată radial a patru senzori de măsurare, de exemplu, elemente de detectare magnetice, inductive sau capacitive aşa cum s-a dezvăluit anterior. Adâncimea locaşurilor 440 este dimensionată pentru a plasa senzorii în imediata apropiere a componentei detectate, lăsând în acelaşi timp o grosime suficientă a materialului pentru a susţine structural senzorii în timpul fabricării şi utilizării. Degajările 440 permit fixarea sigură a senzorilor, astfel încât senzorii să-şi menţină locaţiile respective pentru o capacitate de detectare mai consistentă. Degajările 440 sunt aranjate astfel încât senzorii sunt dispuşi echiunghiular (patru senzori la distanţă de 90 de grade unul de celălalt (după cum se arată); cinci senzori la distanţă de 72 de grade unul de celălalt, şase senzori la distanţă de 60 de grade unul de celălalt, etc.) unul faţă de celălalt şi echiradial. dispuse de pe axa longitudinală a modulului. Pereţii care definesc adânciturile 440 sunt, de asemenea, structuraţi pentru a dispune senzorii de-a lungul unui plan comun. Alte porturi pot fi prevăzute pentru aerisirea modulului. Aripile axiale de ataşare 441 pot fi prevăzute pentru cuplarea peretelui distal 414 la o caracteristică de ataşare complementară a carcasei modulului.

Numărul de braţe 420 poate varia, cum ar fi, de exemplu, în intervalul de la 3 la 36, datorită forţei de reţinere axiale dorite şi/sau transmisiei cuplului. Braţele 420 sunt reprezentate ca fiind ataşate la peretele distal 414 la locaţia de ataşare 422 definită de stâlpi, care pot fi un singur stâlp sau o pereche de stâlpi 442, 444, aşa cum se arată. Ansamblul 434 este prezentat incluzând şaisprezece braţe 420. Ansamblul 434 este prezentat incluzând patru perechi de stâlpi de montare 442, 444 care sunt distanţate circumferenţial în jurul perimetrului peretelui distal 414. Fiecare pereche de stâlpi de montare este configurată să susţină un segment circumferenţial 445 având o multitudine de braţe, cum ar fi patru braţe fiecare. Fiecare segment 445 include găuri de montare 446 care primesc stâlpii de montare 442, 444. Odată primiţi în poziţie, stâlpii de montare 442, 444 sunt utilizaţi pentru a încălzi segmentele de braţ pe peretele distal 414 într-o manieră fixată în siguranţă.

Ataşarea braţelor 420 la carcasă permite fabricarea braţelor dintr-o varietate de materiale. Aceste materiale pot fi selectate pentru a obţine caracteristicile dorite de rezistenţă, elasticitate, durabilitate şi altele asemenea. De exemplu, s-a descoperit că cuprul de beriliu are proprietăţi avantajoase pentru utilizare ca braţe. Ataşarea separată oferă, de asemenea, flexibilitate în ceea ce priveşte plasarea braţelor în raport cu butonul de dozare. De exemplu, braţele pot fi montate pe diferiţi pereţi ai modulului, incluzând peretele distal 414, peretele lateral 416 sau porţiunea distală 424.

Braţele 420 pot fi adecvate pentru diferite configuraţii ale suprafeţei 421 a butonului de dozare 402. FIG. 14 ilustrează suprafaţa 421 cu o netedă (fără nervuri sau caneluri sau variaţii plane). Suprafaţa 421 a butonului poate include caracteristici de suprafaţă pentru a îmbunătăţi transmisia cuplului cu braţele 420. Alte exemple de realizare pot fi utilizate pentru interacţiunea dintre braţe şi peretele perimetric al butonului de dozare. FIG. 18, de exemplu, prezintă un alt exemplu de buton de dozare 470 pentru un dispozitiv care include un perete lateral 472 având muchii distanţate, extinse axial 474, formând o serie de adâncituri 476 între acestea, în această variantă de realizare, porţiuni de braţe 420 pot fi primite în interiorul locaşurilor 476. . Braţele 420 pot fi adecvate pentru o altă configuraţie de creste prezentată în FIG. 22. Lăţimea circumferenţială a locaşurilor 476 poate fi dimensionată pentru a primi lăţimea circumferenţială a braţelor 420. Dimensiunea poate permite o potrivire confortabilă sau poate permite o anumită libertate circumferenţială de mişcare a braţului. Prezenţa crestelor adiacente oferă o asigurare suplimentară că modulul nu se va roti în raport cu butonul de dozare în timpul utilizării. FIG. 19 prezintă un design alternativ în care butonul de dozare 480 include un perete lateral 482 prevăzut într-o formă poligonală, definind astfel o serie de suprafeţe plane 484 pentru recepţia braţelor modulului. Separarea suprafeţelor plane adiacente 484 este o îmbinare axială rotunjită 485. Utilizarea unei suprafeţe cilindrice plane, netede evită orice problemă privind orientarea modulului în raport cu butonul de dozare, în timp ce design-urile încastrate şi poligonale asigură angajarea prin frecare suplimentară a braţelor cu peretele lateral al butonului de dozare.

FIG. 20-24 ilustrează un alt exemplu de subansamblu de ataşare a modulului, referit acum ca unitate 500, configurat, atunci când face parte dintr-un modul, să fie cuplat detaşabil la oricare dintre butoanele de doză descrise aici prin intermediul unui element de ataşare 519. Elementul de ataşare 519 este cuplat la o carcasă de ataşare tubulară 511 (deşi alte părţi ale carcasei modulului sunt omise, aspecte ale acestor părţi pentru a defini o carcasă a modulului complet sunt prezentate în FIG. 13 şi FIG. 25). Carcasa de ataşare 511 cu elementul de ataşare 519 poate forma o parte a modulului 600, aşa cum va fi descris mai târziu. Elementul de ataşare 519 include o multitudine de braţe care se extind distal 520. După cum se arată în general în FIG. 20, unitatea 500 când o parte a unui modul este ataşată la un alt exemplu de buton de dozare 502 prin braţele 520 care sunt ataşate şi se extind distal de carcasă 511, şi în special distal de porţiunea de carcasă inelară 517 a carcasei 511 în zonele adâncite definite de perete distal 514. Carcasa inelară defineşte o cavitate pentru a primi, de exemplu, cel puţin parţial electronice, într-un exemplu de realizare exemplificativ, braţele 520 sunt distanţate echiradial în jurul butonului de dozare 502. Braţele 520 sunt reprezentate ca fiind cuplate şi depinzând de un perete distal 514 al carcasei de ataşare 511.

FIG. 21 ilustrează braţele 520 configurate elastic pentru a se deplasa peste buza 510 a butonului de dozare 502 şi pentru a asigura cuplarea prin frecare cu o suprafaţă orientată radial spre exterior 521 a peretelui lateral 504 al butonului de dozare 502. Cu referire suplimentară la FIG. 23, braţele 520 includ o porţiune de reazem 530 care se extinde radial spre interiorul corpului axial al braţelor 520 şi primite pe peretele lateral 504 orientat radial spre exterior. Porţiunea de reazem 530 poate include un corp proeminent 531 care se extinde radial spre interior de la suprafaţa interioară a braţului 520. Corpul proeminent 531 poate include o suprafaţă 532 axial-b pentru ureche, care urmează să fie primită pe sau să fie plasată în imediata apropiere a părţii inferioare 533 a buzei 510 prezentată în FIG. 24. Aceasta oferă rezistenţă suplimentară la deplasarea proximală a modulului în raport cu butonul de dozare 502 atunci când este ataşat. Corpul proeminent 531 al porţiunii de reazem 530 poate include un capăt distal cu faţa 537. Suprafaţa 532 şi/sau capătul cu faţa distal 537 pot fi înclinate la orice unghi pentru a da corpului proeminent 531 un profil conic. Corpul proeminent 531 poate include o suprafaţă de cuplare orientată radial 538 având o lungime axială care se extinde între suprafaţa 532 şi capătul 537. Suprafaţa de angrenare 538 poate fi plană, rotunjită (aşa cum se arată), conică sau în formă de V. După cum se arată în FIG. 23, corpul proeminent 531 poate avea o lăţime mai mică decât lăţimea braţului 520. Într-un alt exemplu, braţele pot include mai mult de un corp proeminent aranjat pentru a se potrivi în crestele adiacente sau crestele alternante.

FIG. 22 ilustrează peretele lateral 504 al butonului de dozare 502 include o multitudine de creste distanţate, care se extind axial 545, formând o serie de adâncituri 547 între acestea. Butonul 502 include, de asemenea, un perete proximal cu o suprafaţă superioară proximală 508. Cel puţin o porţiune a suprafeţei proximale 508 poate avea o culoare care să corespundă unui tip unic de medicament şi/sau dozaj. Butonul 502 cu culoare este reprezentativ pentru toate celelalte butoane descrise aici deoarece acele alte butoane pot avea scheme de culori similare. În acest scop, oricare dintre modulele descrise aici poate fi ataşat la diferite tipuri de stilouri, iar prin utilizarea detectării culorii modulul poate comunica informaţiile de identificare unui dispozitiv extern. Modulul şi/sau dispozitivul extern pot determina un număr diferit de unităţi de medicaţie livrate pentru aceeaşi cantitate de rotaţie totală datorită stiloului injector (pen-ul) având un profil de rotaţie unic pentru un medicament şi o doză dată. Într-un exemplu, întreaga suprafaţă superioară 508 a butonul 502 este o singură culoare într-un alt exemplu, o caracteristică de suprafaţă sau o regiune 507A, cum ar fi adâncitura sau o proeminenţă sau centrul suprafeţei butonului, poate avea o primă culoare, iar o regiune 507B adiacentă caracteristicii de suprafaţă sau o regiune specifică poate au o a doua culoare diferită de prima culoare. Sensiunea de identificare a medicamentului descrisă aici poate fi direcţionată către prima culoare sau cea de-a doua culoare, în funcţie de configuraţia modulului, în această variantă de realizare, cel puţin o porţiune a porţiunii de rezemare 530 a braţelor 520 poate fi primită în adânciturile 547. Într-un exemplu, lăţimea circumferenţială ale fiecăreia dintre adânciturile 547 pot fi dimensionate pentru a primi lăţimea circumferenţială a suprafeţei de cuplare 538 a porţiunii de reazem 530, iar în alte exemple de realizare, adânciturile 547 pot fi dimensionate pentru a primi o porţiune de capăt de vârf a suprafeţei de cuplare a oricăruia dintre vârfurile braţe descrise aici, cum ar fi, de exemplu, aşa cum este prezentat în FIG. 20. Lăţimea circumferenţială a fiecărei porţiuni de lagăr 530 poate fi supradimensionată pentru a se potrivi peste adânciturile 547, cuplând crestele adiacente fără a intra în adâncituri într-un exemplu de realizare, extinderea proximală 549 a locaşurilor 547 se poate extinde în interiorul buzei radiale 510. Adâncimea D1 a adânciturii 547, prezentată în FIG. 24, poate fi constantă de-a lungul întinderii axiale a adânciturii În alte exemple, adâncimea adânciturii 547 poate varia de-a lungul extinderii axiale, cum ar fi, de exemplu, dimensionată pentru a fi mai adâncă spre capătul proximal decât spre capătul distal al adânciturii 547. Braţele 520 pot fi potrivite şi pentru alte suprafeţe de butoane, cum ar fi, de exemplu, prezentate în FIG. 14, 18 şi 19. Distanţa axială 0 a suprafeţei de susţinere axială 532 a braţelor 520 faţă de suprafaţa axială 513 orientată distal a peretelui distal 514 poate fi mai mare decât adâncimea axială D a buzei radiale 502.

Cu referire la FIG. 24, lungimea de extensie a braţelor 520, dincolo de un plan definit de suprafaţa axială 505 orientată distal a peretelui distal 506 şi ortogonală pe axa AA, poate fi dimensionată pentru a plasa porţiunea de reazem 530 de-a lungul suprafeţei 521 orientată radial spre exterior a braţelor 520. peretele lateral 504 al butonului de dozare 502. Într-un exemplu, lungimea extensiei este dimensionată pentru a plasa porţiunea de reazem 530 doar de-a lungul unei porţiuni superioare proximale 509 a peretelui lateral 504, astfel încât o porţiune inferioară distală a peretelui lateral 504 să rămână necuplată de orice porţiune a braţelor. . Butonul de doză prezentat în FIG. 24 include o înălţime axială H măsurată între suprafaţa superioară 508 a butonului de dozare 502 şi capătul distal 511 al butonului de dozare 502. Capătul distal 513 al porţiunii de lagăr 530, adică partea cea mai distală a porţiunii de lagăr 530 care este în cuplare directă cu peretele lateral 504, a braţelor 520 cuplează suprafaţa 521 a peretelui lateral 504 la o distanţă axială HL, plasând astfel porţiunea de cuplare a suprafeţei 538 a porţiunii de reazem 530 între buza radială 510 şi locaţia de cuplare a capătului distal 513 pe peretele lateral. Porţiunea de lagăr se poate extinde axial între partea inferioară a jantei 510 şi locaţia de cuplare a capătului distal 513 care este situat de-a lungul jumătăţii superioare a peretelui lateral 504. Distanţa axială HL este măsurată între respectivul plan definit de suprafaţa 505 care se află pe suprafaţa superioară 508 a butonului de dozare 502 şi o astfel de locaţie de cuplare a capătului distal 513, aşa cum este prezentat în FIG. 24. Într-un exemplu, distanţa axială HL poate fi dimensionată până la 50% din înălţimea axială H a butonului de dozare 502 pentru a plasa porţiunea de lagăr 530 de-a lungul porţiunii proximale 509 a peretelui lateral 504. Această poziţie poate reduce impactul spaţial al braţelor din modulul ataşat plasat butonul. Suprafaţa de cuplare 538 a porţiunii de reazem 530 este dimensionată axial mai mare decât grosimea axială a buzei radiale 510 pentru o forţă radială mai mare. Porţiunea de lagăr 530 a braţelor 520 într-o configuraţie mai compactă axial, aşa cum este prezentată, poate reduce cantitatea de deplasare axială şi forţele care cauzează frecare ale suprafeţei 538 a porţiunii de lagăr de-a lungul jantei 510, reducând astfel forţa de ataşare şi/sau detaşare pentru utilizatorul. O porţiune de lagăr mai compactă axial a braţelor poate reduce, de asemenea, durata de ataşare şi/sau detaşare a modulului, astfel încât utilizatorul să nu se îndoiască dacă ataşarea a avut succes.

FIG. 21 ilustrează fiecare dintre braţele 520 este mobil radial într-o direcţie a săgeţii 535 pentru a elibera buza 510 în timpul ataşării la (sau mişcării modulului într-o direcţie proximală P în raport cu butonul de dozare) şi detaşării de butonul de dozare (sau deplasarea modulului într-o direcţie distală). direcţia DD faţă de butonul de doză). Braţele 520 pot fi înclinate într-o configuraţie radială spre interior şi pot fi deviate sau pivotate spre exterior în jurul locului în care braţele depind de peretele distal 514. În configuraţia înclinată, braţele 520 sunt adaptate şi dimensionate pentru a aplica forţa normală radială împotriva unui număr de puncte de cuplare. de-a lungul suprafeţei peretelui lateral 504, care este adecvată pentru reţinerea axială la butonul de dozare 502, precum şi pentru transmiterea cuplului (fără sau cu o alunecare mică acceptabilă) în timpul setării dozei şi/sau distribuirii dozei Cu alte cuvinte, în timpul setării dozei unitatea 500 care este cuplat la butonul 502 este rotit într-o primă direcţie care îndepărtează modulul/butonul de carcasa dispozitivului.

Cu oricare dintre elementele de ataşare descrise aici, cum ar fi elementele 419 şi 519, forţa de ataşare pe care utilizatorul o aplică în direcţia distală DD poate fi mai mică decât forţa de detaşare pe care utilizatorul o aplică în direcţia proximală P. Forţa de detaşare poate fi în intervalul de la 4 N la 30 N. Într-un exemplu, braţele sunt configurate astfel încât forţa de detaşare să fie de cel puţin 1,5 ori forţa de ataşare şi poate fi de cel puţin două ori mai mare decât forţa de ataşare pentru a inhiba detaşarea accidentală a modul Într-un exemplu, forţa de detaşare este de peste 20 N, iar forţa de ataşare este sub 11 N. În alte exemple, odată ce modulul este ataşat la dispozitiv, un grad mic de alunecare a porţiunilor rulmentului de-a lungul butonului de dozare din cauza cuplului de la setarea dozei poate fi permisă pentru a evita suprastrângerea şi deteriorarea potenţială a componentelor dispozitivului de reglare a dozei.

Braţele 520 şi carcasa 511 pot fi formate ca o unitate integrală, cum ar fi turnarea unui material plastic, cum ar fi un termoplastic acetal (de exemplu, Delrin®) sau material policarbonat (de exemplu, Makrolon®). O astfel de unitate integrală 561 este prezentată în FIG. 23. Materialele plastice pot fi selectate pentru a obţine caracteristicile dorite de rezistenţă, elasticitate, durabilitate şi altele asemenea. Alternativ, braţele 520 pot fi realizate separat de carcasă şi ulterior ataşate printr-un adeziv sau prin sudură. Numărul de braţe 520 poate varia în exemplul prezentat, există patru braţe poziţionate circumferenţial distanţate egal între ele. În unele exemple, pot fi prevăzute trei braţe, în alte exemple, pot fi prevăzute 5, 6, 7 sau 8 braţe.

Braţele descrise aici, cum ar fi braţele 420 sau 520, asigură o ataşare convenabilă şi eficientă a modulului la butonul de dozare. Deoarece modulul este destinat utilizării pe mai multe dispozitive de administrare a medicamentelor, ataşarea modulului permite ataşarea şi îndepărtarea rapidă a modulului în raport cu butonul de doză. Acest lucru derivă din braţele descrise aici având configuraţii adecvate şi proprietăţi fizice pentru a stabili cantitatea de forţă necesară pentru ataşarea/detaşarea modulului. Braţele descrise aici sunt, de asemenea, configurate pentru a avea o durabilitate suficientă pentru ataşări repetate la dispozitivele de administrare a medicamentelor şi pentru a păstra elasticitatea pentru a asigura fixarea şi reţinerea corespunzătoare a butonului fără utilizarea unei piese de reţinere separate, cum ar fi un arc spiralat sau un inel, dispus. de-a lungul exteriorului pentru a furniza forţă de compresiune radială.

Odată montat pe un dispozitiv de eliberare a medicamentelor, cum ar fi, de exemplu, cu utilizarea oricăruia dintre elementele de ataşare 419 sau 519, modulul este cuplat prin frecare cu butonul de dozare. Acest lucru permite utilizarea modulului pentru a roti butonul de dozare după cum se doreşte, cum ar fi în timpul setării dozei pentru unele dispozitive de administrare a medicamentelor. Angajarea la suprafaţă a porţiunilor de lagăr ale braţelor descrise aici poate fi controlată prin diferiţi parametri. Angajarea prin frecare depinde de factori precum forţa aplicată normal pe suprafaţa modulului şi coeficientul de frecare aplicabil pentru suprafeţele de contact. Forţa radială aplicată depinde, printre altele, de dimensiunile şi formele braţelor, de elasticitatea şi rezilienţa braţelor şi de alţi factori. Elementele de ataşare dezvăluite permit selecţia dintre aceştia şi alţi parametri pentru a asigura echilibrul dorit pentru a bloca prin frecare modulul cu butonul de dozare pentru rotaţie şi pentru a permite ataşarea şi detaşarea gata a modulului în raport cu butonul de doză.

Oricare dintre modulele descrise aici poate include unul sau mai multe comutatoare pentru a facilita utilizarea modulului, chiar dacă următoarea descriere este legată de modulul 600. După cum s-a descris anterior, modulul este ataşat în mod detaşabil la un dispozitiv de livrare a medicamentelor. Când se doreşte, modulul este îndepărtat dintr-un dispozitiv de livrare a medicamentelor şi apoi este util împreună cu un alt dispozitiv de livrare a medicamentelor. O persoană de specialitate în domeniu ar aprecia că diferite elemente de ataşare descrise aici pot fi utilizate pentru o astfel de cuplare la dispozitiv. Referindu-ne la FIG. 25-28, modulul 600 include un ansamblu de perete proximal 602, perete lateral 604 şi perete distal 606. Pereţii 602, 604, 606 ai modulului 600 definesc astfel un compartiment intern 608 configurat pentru a găzdui un ansamblu electronic 610. Peretele 602 poate include un material transparent sau translucid în jurul marginii superioare pentru a asigura un ghidaj de lumină atunci când sunt folosite LED-uri.

Deşi elementul de ataşare 607 este prezentat ilustrativ ca element de ataşare 419 în FIG. 15, nu ar trebui să fie limitativ, deoarece modulul 600 poate fi prevăzut şi cu orice altă unitate de ataşare descrisă aici, într-o astfel de configuraţie, deschiderea de capăt proximală a carcasei de ataşare tubulară 511 este dimensionată pentru a se potrivi peste suprafaţa exterioară circumferenţială 609 a peretelui distal 606 cu un în această configuraţie, peretele distal 606 este prezentat ilustrativ în FIG. 16-17 ca peretele distal 414 (cu caracteristici cum ar fi, de exemplu, deschiderile 438, 436 şi elementele 440, 441), cu excepţia stâlpilor 442, 444 şi a proeminenţei bloc dispuse între stâlpii 442, 444 sunt omise , asigurând astfel o suprafaţă exterioară netedă 606A a peretelui distal 606 care este dimensionată şi modelată pentru a primi unitatea 500.

FIG. 25, 26, 27 şi 29 prezintă un exemplu de ansamblu electronic 610 care poate fi utilizat pentru oricare dintre modulele descrise aici. Ansamblul 610 include un prim segment distal 612, un al doilea segment proximal 614 şi un al treilea segment intermediar 616 între ele, fiecare având conectat electronic prin conexiuni şi cabluri, prezentate în general la 618A-B. Segmentele 612, 614, 616 pot fi cuplate coaxial dispuse unul peste altul într-un model „S». Bateria 621 este prezentată dispusă axial între primul şi al treilea segment 612, 616 şi capturată de braţe elastice. Cel de-al doilea segment 614 poate include buzunare pentru senzori 623 definite în acestea pentru a primi senzorii de măsurare, cum ar fi, de exemplu, elementele de detectare 160. Buzunarele 623 sunt aliniate şi inserate în locaţiile adâncite 440 ale peretelui distal al carcasei modulului. Alternativ, în loc de buzunare 623, senzorii de măsurare pot fi cuplati direct la circuitul al doilea segment fără buzunare.

În FIG. 27, primul segment 612 include o suprafaţă de faţă proximală 615 şi include un exemplu de comutator 622 al unui sistem de comutator de trezire 620 montat pe acesta. Modulul poate include elemente indicatoare 624, cum ar fi LED-uri pentru indicarea stării operatorului a dispozitivului şi/sau modul într-un exemplu, elementele indicatoare 624 sunt montate operaţional pe suprafaţa 615 a primului segment 612. Activarea comutatorului de trezire 622 poate fi utilizată pentru a porni electronicele relevante, cum ar fi cele asociate cu eliberarea unei doze. De exemplu, comutatorul de trezire 622 poate porni senzorul de măsurare, cum ar fi, de exemplu, elementele de detectare 160, implicate în măsurarea administrării unei doze generate de rotaţia elementului detectat. LED-urile sau alte elemente indicatoare, cum ar fi difuzoarele sonore şi/sau generatoarele de vibraţii, pot fi utilizate pentru a notifica utilizatorul cu privire la progresia sistemului până la finalizarea administrării dozei sau pentru a notifica utilizatorul între perioadele de administrare a dozei, cum ar fi, pt. De exemplu, indicarea încărcării bateriei Într-un exemplu, LED-urile sunt montate pe părţile laterale ale comutatorului 622. Sistemul de comutator de trezire poate fi configurat pentru a creşte puterea electronică de la o stare de putere scăzută la o stare de funcţionare completă.

Oricare dintre modulele descrise aici poate include un sistem de comutator de trezire 620. Asigurarea unui astfel de comutator de trezire cu un modul poate fi opţională într-un exemplu, modulul 600 prezentat în FIG. 25-26 include sistemul de comutator de trezire 620 care include un segment mobil axial 626 dispus într-o locaşă definită în suprafaţa superioară a ansamblului de perete proximal 602. Segmentul de trezire 626 este capabil să se deplaseze distal în modulul 600 şi are o configuraţie aşa cum se arată. Segmentul de trezire 626 poate cuprinde, de exemplu, un element flexibil în formă de disc, care este în mod normal într-o poziţie proximală, sau poate fi un element care este prestrâns proximal, cum ar fi de arcuri (neFIGurat). Materialul segmentului de trezire poate permite o anumită deformare a centrului 627 al segmentului 626 în raport cu marginea circumferenţială 629 a segmentului 626. Segmentul 626 poate fi un element rigid dispus alunecând de-a lungul pereţilor care definesc o adâncitură în interiorul porţiunii proximale 602 a carcasei modulului. Segmentul 626 poate include un segment de ancorare (nereprezentat) cuplat mobil la carcasa modulului astfel încât, atunci când segmentul 626 este în poziţia sa proximală înclinată, segmentul rămâne în carcasa modulului fără a ieşi din modul. Pereţii 630 ai ansamblului de perete proximal 602 pot fi formaţi pentru a defini o suprafaţă axială 631 orientată proximal, configurată pentru a defini un opritor fizic sau poziţia sa cea mai distală pentru deplasarea distală a segmentului 626 din poziţia sa proximală înclinată. Pereţii 630 definesc o porţiune de dimensiuni mai mici a găurii traversante 632 care se extinde axial de-a lungul axei AA prin peretele proximal 602.

Când utilizatorul acţionează distal segmentul de trezire 626, forţa axială este suficientă pentru a depăşi forţa de forţă a arcului (neprezentat) şi pentru a permite mişcarea distală a segmentului 626 până când direct sau indirect provoacă activarea sistemului de comutare 620. Această forţă axială pentru a acţiona trezirea este mai mică decât forţa axială pentru a determina acţionarea dispozitivului de eliberare pentru administrarea dozei. Într-un exemplu, segmentul 626 poate fi deplasat distal pentru a se angaja în suprafaţa axială 631, în timp ce pereţii 630 care definesc orificiul traversant 632 pot să fie dimensionat şi modelat pentru a permite deviaţia axială continuă a segmentului 626 distal dincolo de suprafaţa axială 630, astfel încât să fie suficient pentru a activa sistemul de comutare 620. Întrerupătorul prezentat include un întrerupător mecanic sau un comutator cu dom din cauciuc, în timp ce sunt avute în vedere alte întrerupătoare, cum ar fi contacte electrice. Întrerupătoarele descrise aici pot fi acţionate mecanic sau declanşate prin cuplare cu o altă componentă.

Într-un exemplu, sistemul de comutator 620 poate include în plus o manpă flexibilă 635 configurată să limiteze cursa deflexiunii distale a segmentului 626 atunci când este apăsat de utilizator pentru a inhiba deteriorarea comutatorului de trezire 620. Carcasa 635 poate fi situată axial între segmentul 626 şi comutatorul 622. Forţa axială de la utilizator poate fi transmisă prin segmentul 626 la manta 635 pentru a determina porţiunea centrală 638 a mantalei 635 să se devieze axial pentru a cupla declanşatorul comutatorului 622. Carcasa 635 poate fi configurată să aibă o întindere distală maximă a deformarii. O astfel de întindere distală poate fi dimensionată pentru a permite angajarea declanşatorului comutatorului, dar nu mai departe într-o poziţie care poate deteriora comutatorul. Giulgiul poate avea diferite dimensiuni şi forme pentru o astfel de funcţionalitate.

FIG. 28 ilustrează un exemplu de carcasă 635, incluzând o multitudine de picioare radiale 640 dispuse circumferenţial unul faţă de celălalt, extinzându-se de la un punct central al unui butuc 642 care înconjoară porţiunea centrală 638 a carcasei. Punctul central al butucului este situat coaxial cu axa AA. Butucul 642 şi porţiunea centrală 638 pot avea orice formă şi pot fi dreptunghiulare, ovale sau circulare, după cum se arată. Porţiunea centrală 642 poate include o regiune concavă care extinde butucul în direcţia distală faţă de regiunea butuc înconjurătoare radial în afara regiunii concave. Vârfurile de capăt 643 ale unui prim set de picioare 640A pot fi cuplate la porţiunile de ancorare 644, cum ar fi, de exemplu, suprafaţa distală a porţiunilor de ancorare 644 având o zonă fante dimensionată şi modelată pentru a primi dimensiunea şi forma vârfurilor 643. Porţiunea de ancorare 644 se extinde distal de la segmentul mobil axial 626, care plasează porţiunile de ancorare 644 deasupra vârfurilor 643. Porţiunile de ancorare 644 se deplasează axial cu segmentul 626 în interiorul găurii traversante 632 atunci când utilizatorul aplică forţă axială asupra acestora. Porţiunile de ancorare 644 pot fi formate integral cu segmentul 626, cum ar fi din turnare sau porţiunile 644 pot fi formate separat şi fixate fix pe suprafaţa distală a segmentului 626. Vârfurile 646 ale unui al doilea set de picioare 640B pot fi libere sau pot rămâne necuplate cu segmentul 626. Primul set de picioare 640A poate fi contactat de porţiunile de ancorare 644 în locaţii echiunghiulare pentru a distribui forţa axială şi deflexia către fiecare dintre picioarele 640. Într-un exemplu, primul set de picioare 640A sunt mai scurte în lungime radială decât cele mai lungi. al doilea set de picioare 640B. Primul set de picioare 640A se poate extinde radial direct între picioarele adiacente ale celui de-al doilea set 640B. În timp ce toate picioarele 640 pot oferi flexibilitate carcasei 635, picioarele libere 640B pot inhiba mantaua 636 să aibă extinderea distală maximă a deformarii în timp ce forţa este transmisă axial de la segmentul 626 la vârfurile 643 prin porţiunile de ancorare 644 pentru a se deplasa. vârfurile 643 în interiorul găurii traversante 632. în exemplul prezentat, există opt picioare 640 în total, fiecare dispus radial de la punctul central la 45 de grade unul de celălalt. Picioarele fixe mai scurte pot fi dispuse la 90 de grade unul de celălalt, iar picioarele mai lungi pot fi dispuse la 90 de grade unul de celălalt şi deplasate radial în raport cu picioarele fixe mai scurte. Alte numere de picioare şi poziţiile lor relative pot fi utilizate. Într-un exemplu, ansamblul electronic 610 este pornit dintr-o stare de repaus prin mişcarea axială a segmentului 626 şi a mantalei 635 cauzată de către un utilizator într-o anumită măsură pentru a contacta declanşatorul axial al comutatorului 622. , cum ar fi, de exemplu, fără nicio mişcare distală a modulului şi/sau a butonului de dozare, în alternativă, comutatorul de trezire poate include unul sau mai multe elemente de contact electrice cu arc lamelă care sunt înclinate departe de contactul cu plăcuţele de contact corespunzătoare montate pe primul segment, şi sunt mobile pentru contactul plăcuţelor de contact din transmisia forţei prin intermediul elementului 626. în unele exemple, pornirea ansamblului electronic are loc prin contactul simultan al fiecăruia dintre elementele de contact.

Oricare dintre modulele descrise aici poate include un sistem de comutare de prezenţă 650. Furnizarea unui astfel de comutator de prezenţă cu un modul poate fi opţională. Conform FIG. 25, 26 şi 27, modulul 600 include sistemul de comutator de prezenţă 650 montat pe peretele distal 606 într-o manieră pentru a detecta când modulul 600 a fost montat sau scos de pe un dispozitiv de livrare a medicamentelor. Un comutator de prezenţă 652 al sistemului 650 este conectat operaţional la faţa proximală 617 a celui de-al doilea segment 614 al ansamblului electronic 610. Comutatorul 652 include un braţ comutator pivotant 654 poziţionat cel puţin parţial suprapunând deschiderea 657 (vezi deschiderea 438 în FIG. 16) definită de peretele distal 606. Peretele distal 606 poate include acelaşi aspect (sau în mod substanţial acelaşi aspect) de caracteristici, cum ar fi, de exemplu, deschiderile 438, 436 şi elementele 440, 441, prezentate în FIG. 16-17. Braţul comutatorului 654 al comutatorului 652 are o poziţie înclinată (prezentată în FIG. 27) şi o poziţie distală (prezentată în linii întrerupte). Aşa cum este reprezentat în FIG. 25-26, sistemul de comutare este deplasabil din poziţia sa distală polarizată (aşa cum este prezentat în FIG. 26) reprezentând absenţa unui dispozitiv de medicaţie, la o poziţie proximală (prezentată în FIG. 25) care indică faptul că modulul 600 este montat pe un dispozitiv de livrare a medicamentelor.

Sistemul de comutator de prezenţă 650 include un dispozitiv de acţionare a comutatorului 660 care este montat pe peretele distal 606. Actuatorul 660 include un prim element 662 într-o relaţie de imbricare cu un al doilea element 664. Al doilea element 664 are o configuraţie de cupă care defineşte o cavitate cilindrică pentru a primi primul element 662. Cel de-al doilea element 664 este dispus culisabil prin deschiderea 657. Cel de-al doilea element 664 include o buză radială exterioară 663 de-a lungul capătului său proximal şi adăpostită în modul pentru a spori inhibarea pătrunderii particulelor şi/sau apei. Deşi buza radială 663 este prezentată în FIG. 25 dispusă departe de peretele distal, buza radială 663 poate rămâne cuplată cu peretele distal, aşa cum este prezentat în FIG. 26, când modulul este ataşat la dispozitiv. Al doilea element 664 poate fi realizat din elastomer sau material plastic moale pentru flexibilitate. Al doilea element 664 este deplasabil în interiorul carcasei modulului într-o poziţie proximală prin cuplare directă cu dispozitivul atunci când se montează modulul pe dispozitiv. Primul element 662 este modelat şi dimensionat pentru a se potrivi în cavitatea definită de al doilea element 664. Primul element 662 include un corp cilindric 666 care se extinde axial între capetele sale axiale proximale şi distale. O margine radială exterioară 668 este prezentată extinzându-se de la un segment intermediar al primului corp element 666, astfel încât un segment distal de pălărie 670 este definit pentru inserare într-un capăt distal al unui arc de acţionare 672. Arcul de acţionare 672 este fixat fix la capătul său proximal de o componentă internă a carcasei modulului, iar capătul distal al arcului de acţionare se sprijină pe marginea 668 şi este mobil cu acesta. Janta 668 poate include o bandă distală 674 în funcţie de suprafaţa distală a jantei 668. Într-un exemplu, fusta distală 674 este cuplată la capătul radial exterior al jantei. Janta 668 poate cuprinde elemente radiale dispuse diametral în loc de un element circumferenţial continuu.

Sub forţa de forţă a arcului de acţionare 672, primul element 662 este într-o poziţie imbricată în cel de-al doilea element 664, iar marginea 668 a primului element 662 este configurată să contacteze şi să mişte distal braţul comutatorului 654 pentru a plasa sistemul la locul său. poziţie distală înclinată când modulul este scos din dispozitiv. Sistemul de comutare 650 în poziţia sa distală indică electronic că modulul nu este montat pe un dispozitiv, iar limitările de putere pot fi programate în procesor pentru a îndeplini funcţii minime. Fusta 674 poate asigura presiune radială de-a lungul buzei 663 a celui de-al doilea element pe suprafaţa interioară a peretelui distal 606 pentru a spori inhibarea pătrunderii particulare. La cuplarea modulului la dispozitiv, capătul exterior al celui de-al doilea element 664 cu primul element 662 este într-o poziţie imbricată în contact cu butonul de dozare al dispozitivului şi forţa este transmisă la jantă prin corpul primului element pentru a depăşi forţa arcului 672, determinând astfel primul şi al doilea element să se mişte proximal în interiorul carcasei modulului şi permiţând astfel sistemului de comutare să revină în poziţia proximală. Sistemul de comutare 650 în poziţia sa proximală indică electronic că modulul este montat pe un dispozitiv, iar puterea maximă poate fi programată în procesor pentru a îndeplini toate funcţiile.

Dispozitivul de acţionare 660 este deplasat în direcţia distală de către arcul 672 şi, în mod normal, se extinde distal în afara deschiderii 657 atunci când modulul 600 nu este montat pe un dispozitiv de livrare a medicamentelor. După cum se arată oarecum schematic în FIG. 25, montarea modulului 600 pe oricare dintre butoanele de doză descrise aici, în general 601, determină ca suprafaţa superioară a butonului de doză 601 să apese actuatorul 660 proxim, iar această mişcare, la rândul ei, mută braţul comutatorului proximal, declanşând comutatorul de prezenţă 652. MCU al ansamblului electronic 610 recunoaşte poziţia proximală a braţului comutator 654 ca o confirmare că unitatea 500 este montată pe un dispozitiv de livrare a medicamentelor ca răspuns, MCU se trezeşte sau furnizează energie componentelor relevante ale ansamblului electronic 610 în pregătire pentru utilizarea dispozitivului de livrare a medicamentelor. Când modulul 600 este îndepărtat ulterior, arcul 672 mută dispozitivul de acţionare 660 înapoi în afara peretelui distal 606 şi braţul comutatorului 654 revine în poziţia sa distală identificând că modulul 600 nu este montat pe un dispozitiv de livrare a medicamentelor. MCU readuce apoi dispozitivul de eliberare a medicamentelor într-o stare de neutilizare, cum ar fi prin oprirea sistemelor cu module sau setarea lor într-un mod de repaus. Un exemplu de ansamblu electronic 610 este prezentat schematic în FIG. 46.

În mod ilustrativ, oricare dintre modulele descrise aici, cum ar fi modulul 600, poate include, de asemenea, un senzor pentru identificarea tipului de dispozitiv de eliberare a medicamentelor sau a tipului de medicament conţinut de dispozitivul de eliberare a medicamentelor. Referindu-ne la FIG. 29, senzorul de identificare 680 este conectat operaţional la faţa distală 617 a celui de-al treilea segment 616 al ansamblului electronic 610. Cel de-al doilea segment 614 include o deschidere a ferestrei 682 definită în aceasta. Senzorul de identificare 680 este situat peste deschiderea ferestrei 682 şi deschiderea 684 a peretelui distal 606 (vezi configuraţia deschiderii şi dispunerea deschiderii în deschiderea 436 în FIG. 16-17) pentru a putea vedea cele expuse. suprafaţa butonului de dozare 601. O locaşă 686 poate fi formată de-a lungul feţei distale a peretelui distal 606 care se suprapune cu deschiderea 684. Degajarea 686 poate primi o lentilă cuplată sau un scut în ea pentru a ajuta la menţinerea reziduurilor. Butonul de dozare 601 este prevăzut cu semne vizibile pentru senzorul de tip 680 prin deschiderea 684. Semnele se corelează cu informaţiile referitoare la dispozitivul de eliberare a medicamentelor, cum ar fi tipul de dispozitiv sau medicamentul conţinut de senzorul de identificare al dispozitivului 680 citeşte semnele şi MCU recunoaşte semnele ca indicând informaţiile despre dispozitivul de livrare a medicamentelor. Un element de ghidare a luminii 685 poate fi dispus în interiorul deschiderii 684 pentru a asigura o cale optică pentru senzorul de identificare. Fixarea elementului de ghidare a luminii 685 pe peretele distal 606, cum ar fi prin fixare prin fixare sau prin adeziv sau sudare cu ultrasunete, poate preveni distorsiunile luminii şi de detectare cauzate de mişcarea relativă sau vibraţia elementului de ghidare de lumină. Elementul de ghidare a luminii 685, care ar putea fi realizat dintr-un material transparent sau translucid, cum ar fi, de exemplu, un policarbonat, este prezentat extinzându-se axial între suprafaţa superioară a butonului 601 şi deschiderea 682. Degajarea 686 poate fi de asemenea configurată pentru a primi o porţiune de bază mărită a elementului de ghidare a luminii 685.

Cu titlu de exemplu, senzorul de identificare 680 poate cuprinde o sursă(e) RGB şi un senzor pentru a detecta culoarea reflectată de butonul de doză, iar semnele pot cuprinde culori diferite, fiecare culoare fiind asociată cu informaţii specifice referitoare la dispozitivul de administrare a medicamentelor. Elementele de ecranare pot fi prevăzute pentru a ghida sursele de lumină RGB axial către buton şi pentru a inhiba citirea prematură a senzorului de formă de lumină. Alternativ, semnele pot cuprinde scară de gri, modele sau alt material care este recunoscut optic. În plus, mai mult de un tip de senzor poate fi utilizat pentru a îmbunătăţi detectarea informaţiilor referitoare la dispozitivul de eliberare a medicamentelor într-un exemplu de realizare, senzorul de identificare 680 este poziţionat. pentru a detecta aproape centrul sau centrul suprafeţei superioare proximale a butonului de doză 601. Semnele pot cuprinde în acelaşi timp modele poziţionate simetric în jurul centrului butonului de dozare 601, cum ar fi inele de culoare concentrice. Cu senzorul de tip 680 amplasat astfel, comutatorul de prezenţă 652 este poziţionat deplasat faţă de centrul modulului 600.

În utilizare, senzorul de identificare 680 este activat cu modulul 600 montat pe un dispozitiv de eliberare a medicamentelor. Într-un exemplu, comutatorul de prezenţă 652 detectează montarea unităţii 500 pe un dispozitiv de eliberare a medicamentelor şi senzorul de identificare 680 este activat în acel moment. Ori de câte ori sunt colectate, informaţiile detectate referitoare la dispozitivul de livrare a medicamentelor pot fi stocate şi/sau transmise. Modulul 600 poate fi apoi mutat într-un mod de putere mai scăzută, cum ar fi după o perioadă de timp predeterminată, până la reactivare în timpul administrării dozei.

După cum se arată schematic în FIG. 27, elementele indicatoare luminoase 624 (prezentate ca LED-uri), sau alte dispozitive de semnalizare, pot notifica utilizatorul despre diferitele stări ale modulului 600, precum şi despre alte componente, inclusiv dispozitivul de livrare a medicamentelor însuşi. De exemplu, un semnal luminos poate fi utilizat pentru a indica tipul de dispozitiv de eliberare a medicamentelor sau medicamentul conţinut de dispozitivul de eliberare a medicamentelor. Un alt semnal poate fi furnizat pentru a confirma amplasarea corectă a modulului pe dispozitivul de livrare a medicamentelor. Mai mult, un semnal poate indica tranziţia modulului 600 la sau de la diferite stări, cum ar fi trezirea sau condiţiile de somn, elementele indicatoare pot fi operabile pentru a indica într-o formă (cum ar fi verde) ataşarea reuşită sau într-o altă formă (cum ar fi chihlimbar) ataşarea nereuşită între modul şi butonul de dozare al dispozitivului.

Asamblarea modulului poate fi configurată luând în considerare volumul mare de producţie. Următorii paşi se pot aplica oricăruia dintre modulele descrise aici, cu referire generală la FIG. 25 şi 27 şi într-o ordine secvenţială alternativă decât cea descrisă mai jos. Peretele distal 606 ca componentă este prevăzut în orientarea şi aranjamentul prezentat în FIG. 16. Dispozitivul de acţionare a comutatorului 660 cu primul şi al doilea element este introdus prin deschiderea 657 cu marginea 668 a primului element dimensionată pentru a se potrivi în fantele axiale formate de pereţii verticali care înconjoară şi se extind de la marginea deschiderii (aşa cum este prezentat în FIG. 16) . Arcul de acţionare 672 este plasat deasupra dispozitivului de acţionare aşa cum este prezentat în FIG. 25. Al doilea segment 614 este plasat cu interiorul componentei de perete distal aliniat în jurul diferitelor caracteristici şi deschideri formate de-a lungul componentei distale. O componentă de distanţiere axială 675 (prezentată în FIG. 25) este plasată deasupra celui de-al doilea segment 614 şi a peretelui distal. Distanţiatorul 675 include caracteristici de aliniere pentru a poziţiona segmentele la o distanţă relativă predeterminată. Segmentele sunt apoi pliate de-a lungul conexiunii 618A pentru a plasa al treilea segment 616 proximal deasupra distanţierului 675. Bateria 621 este dispusă deasupra celui de-al treilea segment 616 şi configurată să furnizeze în mod operabil energie tuturor segmentelor. Primul segment 612 este apoi pliat de-a lungul conexiunii 618B pentru a plasa primul segment 612 proximal deasupra bateriei 621. Elementele de ataşare sunt apoi cuplate la peretele distal 606, fie alunecând peste peretele distal 606 cu unitatea 500 cu braţe 520 cu porţiunea de reazem aşa cum s-a descris anterior, fie ataşarea cu braţele elementului de ataşare 419 aşa cum s-a descris anterior. Componenta 602 a porţiunii de perete proximal este poziţionată peste primul segment 612 şi include caracteristici de ataşare pentru ataşarea în siguranţă la peretele distal 606, inclusiv ataşarea la aripile axiale de ataşare prezentate în FIG. 16 pentru a forma un pre-asamblare. Porţiunea de perete proximală 602 poate include segmentul mobil axial 626 şi mantaua 635 asamblate împreună aşa cum este descris aici înainte de ataşarea la peretele lateral 604. Componenta de perete lateral configurată tubular 604 este plasată în mod glisant în jurul ansamblului anterior, iar capătul său proximal este fixat fix de porţiunea de perete proximal 606. Porţiunea distală de manşon 677 este fixată fix de capătul distal al peretelui lateral 604 pentru a forma astfel un modul complet asamblat.

Referindu-ne la FIG. 35, o altă variantă de realizare a modulului, denumită acum modul 800, include peretele proximal 802, peretele lateral 804 şi peretele distal 806. Pereţii 802, 804, 806 ai modulului 800 definesc astfel un compartimentul 808 configurat pentru a găzdui ansamblul electronic 810. Peretele proximal 802 poate avea o formă de disc şi poate forma suportul pentru degete pe care utilizatorul îl apasă pentru funcţionarea dispozitivului. Modulul poate include un inel 812 din material transparent sau translucid în jurul marginii superioare pentru a asigura un ghidaj radial de lumină atunci când este utilizată o sursă de lumină, cum ar fi, de exemplu, LED-uri, cum este prezentat în FIG. 27. O astfel de sursă de lumină poate fi amplasată pe suprafaţa proximă a unei plăci de circuite 809 a ansamblului 810 şi este poziţionată pentru a emite lumină prin deschiderea 813 definită de inelul de ghidare a luminii 812. Suprafeţele de confruntare ale inelului 812 şi, respectiv, ale peretelui proximal 802, pot fi fixate în siguranţă una de alta pentru a defini ansamblul de perete proximal al carcasei modulului. Într-un exemplu, ataşarea sigură poate fi printr-un adeziv, lipire, sudare cu ultrasunete sau ca şi în alt exemplu, ataşarea sigură poate fi o bandă lipicioasă cu două feţe 860. Ansamblul de perete proximal poate include o suprafaţă albă sau o suprafaţă reflectorizantă dispusă care acoperă deschiderea 813 pentru o transmisivitate radială îmbunătăţită a luminii în inelul luminos 812 care este emis prin deschiderea 813. Suprafaţa distală a peretelui proximal poate include suprafaţa albă sau reflectorizante într-un exemplu, suprafaţa distală 862 a benzii 860 include suprafaţa albă sau reflectorizante şi în alte exemple poate fi utilizat un element disc cu o suprafaţă albă sau reflectorizante. Ansamblul de perete proximal descris aici se poate referi numai la peretele proximal fără inelul luminos. Inelul 812 poate include un element de ataşare pentru a fi ataşat la o altă componentă a modulului. De exemplu, inelul 812 poate include o multitudine de braţe elastice de reţinere 812A, în funcţie de suprafaţa distală a inelului 812. Braţele 812A sunt configurate pentru a permite mişcarea axială a peretelui proximal în raport cu carcasă şi includ vârfuri configurate pentru a preveni îndepărtarea inelului 812 într-o anumită poziţie. O garnitură buton 811 având o formă de inel este prezentată cuplând suprafaţa distală a inelului 812 şi este dispusă radial spre exterior în raport cu braţele 812A. FIG. 47 ilustrează o vedere explodată a unui exemplu de realizare a modulului, cum ar fi modulul 800, separat în componentele sale individuale de-a lungul unei axe comune.

Modulul poate include un prim element distanţier 815 având o formă de inel şi definind o suprafaţă radială interioară 817 dispusă de-a lungul circumferinţei definite de braţele de fixare 812A. Suprafaţa 817 configurată pentru a permite mişcarea axială controlată a ansamblului de perete proximal de la poziţia proximală la poziţia distală pentru capacitatea de trezire. Suprafaţa distală a elementului distanţier 815 de-a lungul suprafeţei radiale interioare 817 oferă o zonă pentru ca braţele de fixare 812A să se cupleze pentru reţinere, pe măsură ce ansamblul peretelui proximal revine la poziţia proximală sub forţa de forţă în unele exemple de realizare, inelul de lumină este omis şi peretele proximal include braţele de fixare pentru angrenare cu suprafaţa 817. Elementul distanţier 815 poate include o flanşă proximală 819A dispusă de-a lungul extinderii radiale spre exterior a elementului distanţier. Capătul superior al flanşei 819A poate asigura un opritor fizic pentru a limita mişcarea distală a peretelui proximal 802. Elementul distanţier 815 poate include o flanşă distală 819B dispusă de-a lungul extinderii radiale spre exterior a elementului distanţier şi îngropată radial spre interior în raport cu flanşa proximală 819A. Degajarea poate fi dimensionată pentru a se adapta grosimii peretelui lateral 804 atunci când capătul superior al peretelui lateral se cuplează cu suprafaţa exterioară radială a flanşei distale 819B.

Garnitura buton 811 este dispusă axial între peretele proximal 802 şi inelul 812 şi o porţiune de carcasă sub forma elementului distanţier 815. Într-un exemplu, garnitura buton 811 este cuplată între inelul 812 sau peretele proximal dacă există. nu este inel şi elementul 815. Garnitura 811 este compresibilă axial din starea sa naturală. Materialul garniturii, cum ar fi, de exemplu, o formă de uretan celular, poate fi configurat pentru a asigura compresibilitatea. Materialul garniturii 811 poate asigura, de asemenea, etanşare faţă de scurgerea lichidului, dar permiţând ventilaţia în alte Materialul garniturii poate asigura etanşarea faţă de evacuarea lichidului şi a aerului în starea sa naturală, garnitura 811 poate furniza o forţă de prelungire şi un sprijin de-a lungul circumferinţei exterioare a ansamblului de perete proximal pentru a menţine ansamblul de perete proximal în poziţia sa proximală extinsă. Când un utilizator apasă în jos pe peretele proximal pentru a utiliza dispozitivul, garnitura buton 811 se poate comprima axial pe măsură ce unitatea inel/perete proximal se deplasează distal în raport cu elementul distanţier 815 care este într-o poziţie fixă. Garnitura 811 poate ajuta la readucerea ansamblului de perete proximal în poziţia extinsă şi poate oferi utilizatorului un feedback tactil consistent în timpul mişcării sale, în locul garniturii compresibile, se poate folosi un arc cu căptuşeală sau alte mijloace de etanşare.

Modulul poate include un al doilea element distanţier 821 dispus distal de primul element distanţier 815 între elementul 815 şi peretele distal 806. Al doilea element distanţier 821 are o formă de inel. Al doilea element distanţier 821 este cuplat la primul element distanţier 815, cum ar fi, de exemplu, fiecare având caracteristici de extindere axială care permit cuplarea. Bateria 861 este prezentată dispusă între elementele 815, 821. Un element de reţinere a bateriei (neFIGurat) poate fi cuplat la suprafaţa proximală a celui de-al doilea element spaţial. Un element de suport al bateriei 864 poate fi inclus între partea proximală a bateriei şi una dintre plăcile de circuite ale ansamblului electronic şi în contact de frecare cu bateria pentru a inhiba mişcarea bateriei în interiorul modulului, într-un exemplu, elementul de suport al bateriei. 864 poate include un inel din material compresibil axial, cum ar fi spumă cu celule închise. Elementul 864 poate avea o zonă în secţiune transversală mai mică decât aria în secţiune transversală a bateriei. Peretele lateral 804 este arătat dispus radial spre exterior în raport cu conţinutul modulului şi extins axial între primul element distanţier 815 şi un inel de bază 823 care este cuplat la capătul distal al peretelui lateral 804. Inel de bază 823 poate fi optional. Peretele lateral 804 poate include o multitudine de braţe de fixare de reţinere 804A care se extind distal pentru a se angaja cu nişte adâncituri de formă corespunzătoare formate de-a lungul suprafeţei interioare a inelului de bază 823 într-o manieră pentru a fixa în siguranţă componentele împreună. Braţele de fixare 804A pot fi dispuse radial spre interior de la circumferinţa generală exterioară a peretelui lateral 804 pentru a defini o adâncitură dimensionată pentru a primi grosimea generală a capătului superior al inelului de bază 823. Un scaun 804B poate fi format de-a lungul suprafeţei interioare a peretelui lateral 804, extinzându-se mai departe radial spre interiorul suprafeţei. Scaunul 804B este configurat să primească o garnitură distală 825.

Garnitura distală 825 are o formă de inel şi este dispusă radial între suprafaţa interioară a peretelui lateral 804 şi circumferinţa exterioară a peretelui distal 802 şi axial între scaunul 804B şi un scaun 827A definit de o flanşă radială 827 care se extinde de la peretele distal 802. Într-un exemplu, garnitura 825 este cuplată etanş între peretele lateral 804 şi peretele distal 802. Garnitura 825 poate fi realizată dintr-un material de garnitură, cum ar fi, de exemplu, o formă de uretan celular, poate fi configurată pentru a asigura compresibilitatea.

Deşi modulul 800 este prezentat cu comutatorul de prezenţă omis, un sistem de comutator de prezenţă, cum ar fi, de exemplu, sistemul 650 descris mai devreme poate fi încorporat în modul, după cum poate fi apreciat de specialiştii în domeniu.

Modulul 800 este prezentat incluzând un alt exemplu de realizare a unui sistem de comutator de trezire, denumit acum sistem de comutator de trezire 820. Deşi sistemul de comutator de trezire 820 este prezentat ilustrativ, acesta nu ar trebui să fie limitativ, deoarece modulul 800 poate fi prevăzut şi cu sistemul de comutator de trezire 620. În mod similar, celelalte module descrise aici pot include sistemul de comutare de trezire 820.

Cu referire suplimentară la FIG. 36, sistemul de comutator de trezire 820 include unul sau braţe de contact mobile 822 axial şi un suport de contact corespunzător 824 cuplat la placa de circuit 809, care poate fi placa de circuit imprimat flexibil (FPCB), a ansamblului electronic 810 şi în comunicaţie electrică cu MCU. Braţul de contact 822 este capabil să se deplaseze distal dintr-o configuraţie naturală înclinată, fără contact, aşa cum se arată în FIGuri, în care braţul de contact 822 este distanţat axial de placa de contact 824, astfel încât să nu existe comunicaţie electrică (deci electronică într-un starea de alimentare) la o configuraţie de contact prin care braţul de contact 822 şi suportul de contact 824 sunt într-o relaţie de contact astfel încât să existe o comunicare electrică între cele două (creşterea astfel puterii electronice până la starea de funcţionare completă). Braţul de contact 822 poate avea o preîncărcare pentru a menţine contactul cu peretele proximal 802 de-a lungul diferitelor poziţii axiale ale peretelui proximal mobil. Forţarea poate fi asigurată de un arc discret sau braţul de contact 822 poate avea o configuraţie cu arc lamelă, aşa cum este prezentată.

Într-o variantă de realizare, braţul de contact 822 include o bază 830 montată fix pe placa de circuit 809, o porţiune de lungime a braţului mobil 832 cuplată la baza 830 printr-o îmbinare 834. Porţiunea de lungime a braţului 832 este capabilă să pivoteze în raport cu baza 830 în jurul articulaţiei 834. Forţa de forţă de la braţul de contact 822 poate fi suficientă pentru a menţine peretele proximal superior 802 într-o primă poziţie proximală. Când un utilizator acţionează distal peretele proximal 802, forţa axială este suficientă pentru a depăşi forţa de forţă a braţului de contact 822 şi pentru a permite mişcarea distală a peretelui proximal 802 departe de prima sa poziţie către o a doua poţiune distală unde braţul de contact. 822 şi contactul 824 sunt în contact pentru activarea sistemului de comutare şi/sau trezirea sistemului de control. Mişcarea peretelui proximal 802 poate avea loc în raport cu carcasa modulului care se află într-o poziţie fixă în timpul acestei acţiuni de pornire a sistemului fără o forţă de acţionare asupra actuatorului. Deplasarea peretelui proximal 802 poate avea loc, de asemenea, în raport cu carcasa modulului care este în proces de deplasare la o poziţie distală finală în timpul forţei de acţionare asupra dispozitivului de acţionare pentru a determina administrarea dozei. Sistemul de comutator 820 poate include configuraţii alternative de comutator, cum ar fi, de exemplu, un comutator mecanic sau un comutator cu cupolă de cauciuc.

Porţiunea de braţ cu lungimea de contact 832 se poate extinde de la baza 830 la un unghi ascuţit în raport cu un plan definit de baza 830, deşi unghiul de extensie al porţiunii de braţ poate fi ortogonal sau acut faţă de bază. Dintr-o perspectivă de vedere radială, braţul de contact poate avea un corp în formă de V într-un exemplu, orice parte a porţiunii de braţ 832 poate include o porţiune de contact care poate fi contactată cu suportul de contact 824. Într-o variantă de realizare prezentată, capătul vârf 835 al Porţiunea de braţ 832 defineşte porţiunea de contact într-un alt exemplu de realizare, porţiunea de contact este de-a lungul corpului intermediar al porţiunii de braţ 832. Porţiunea de contact a porţiunii de braţ 832 poate fi configurată pentru contactul îmbunătăţit cu suportul de contact 824, cum ar fi, de exemplu, incluzând o suprafaţă lustruită sau netezită şi/sau o suprafaţă rotunjită sau o formă de cârlig şi/sau o suprafaţă bombată (cum ar fi prezentată). în FIG 35-36).

Orice forţă de aplicare cu peretele proximal 802 poate muta braţul de contact din starea sa naturală, la configuraţia sa de contact într-o variantă de realizare, porţiunea de braţ 832 poate fi înclinată de-a lungul corpului său la o articulaţie de lagăr 837 pentru a defini o primă porţiune care se extinde proximală 840A şi o a doua porţiune 840B care se extinde distal. Prima porţiune 840A se extinde între baza 830 şi porţiunea de îmbinare 834 şi îmbinarea lagărului 837. A doua porţiune 840B se extinde între îmbinarea lagărului 837 şi capătul vârfului 835. Lungimea şi unghiul de extensie a primei porţiuni 840A sunt configurate pentru a plasa îmbinarea lagărului 837 într-o locaţie pentru a menţine contactul cu suprafaţa interioară 802A a peretelui proximal sau a inelului luminos sau, alternativ, boşajele corespunzătoare 802B care se extind distal de la suprafaţa 802A, de peretele superior proximal 802 când se deplasează între prima şi a doua poziţie. Lungimea şi unghiul de prelungire a celei de-a doua porţiuni 840B în direcţia distală sunt configurate pentru a plasa capătul vârfului 835 într-o relaţie distanţată cu suportul de contact 824 atunci când peretele proximal 802 este în prima poziţie şi pentru a permite mişcarea distală a vârfului capătul 835, împreună cu peretele proximal 802, pentru o distanţă suficientă pentru a contacta peretele de contact 824 atunci când peretele proximal 802 se află în a doua poziţie într-o variantă de realizare alternativă, porţiunea de reazem 837 a braţului de contact 822 poate fi amplasată în apropiere. la capătul vârfului 835 al porţiunii de braţ decât locaţia porţiunii de contact. În acest scop, porţiunea de contact poate fi formată de-a lungul unei vale sau adâncituri a porţiunii de braţ în unele exemple de realizare a braţului de contact, porţiunea de rezemare a braţului de contact este dispusă într-o locaţie mai proximă decât porţiunea de contact.

Dintr-o perspectivă axială, configuraţia porţiunii de braţ 832 a braţului de contact 822 poate fi liniară, unghiulară sau curbată. FIG. 36 ilustrează un exemplu al porţiunii de braţ 832 având o formă arcuită. Deşi un braţ de contact şi un sistem de suport de contact pot fi suficiente pentru funcţionalitatea de trezire a unui modul, FIG. 36 ilustrează sistemul incluzând trei seturi de braţe de contact 822 şi plăcuţe de contact (neprezentate clar în figură). După cum se arată, cele trei braţe de contact 822 pot fi dispuse radial faţă de axa longitudinală aproximativ la aceeaşi distanţă. Braţele 822 pot fi dispuse distanţate circumferenţial unul de altul la distanţă egală, cum ar fi, de exemplu, permiţând 20 până la 40 de grade de separare între capetele adiacente ale braţelor de contact. Seturi multiple, cum ar fi două, trei, patru, cinci sau mai multe, pot distribui mai uniform forţa de forţă de la braţele de contact 822 către peretele superior 802. Chiar şi cu mai multe seturi, comenzile pot fi configurate astfel încât să necesite un singur set de braţ de contact 822 şi suport de contact 824 sau mai puţin decât toate seturile de număr total pentru a face contact pentru activare. Necesarul mai puţin decât numărul total de contacte pentru activare poate permite utilizatorului să apese orice porţiune a peretelui proximal pentru a provoca trezirea, mai degrabă decât să solicite utilizatorului plasarea precisă a degetelor. Pentru a ajuta la activarea accidentală, comenzile pot fi configurate să necesite mai mult de un set, cum ar fi, de exemplu, toate cele trei seturi, de braţe de contact 822 şi plăcuţe de contact 824 pentru a face contact pentru activare.

Baza 830 şi porţiunea de braţ de contact 832 pot fi formate integral din acelaşi material, cum ar fi un material conductiv electric, cum ar fi metalul. Padul de contact 824 este realizat din material conductiv cu braţul de contact. Porţiunea de bază şi braţ pot fi formate separat din aceleaşi materiale sau materiale diferite. Dacă sunt formate separat, porţiunea de bază şi braţ pot fi cuplate una cu cealaltă, cum ar fi, de exemplu, sudarea, sudarea metalelor epoxidice, lipirea sau alte mijloace, în funcţie de materialele componentelor. Porţiunea de bază şi de braţ pot fi formate dintr-un material plastic având material conductor care impregnează materialul plastic în cel puţin porţiunea de capăt de vârf sau având o acoperire de material conductiv de-a lungul capătului de vârf. Într-un exemplu, porţiunea de bază şi de braţ sunt formate integral dintr-un material metalic conductiv electric şi sunt cuplate unul cu celălalt la o articulaţie de balama vie, astfel încât braţul de contact să aibă un arc lamelar configuraţie.

FIG. 37 prezintă un alt exemplu de subansamblu de ataşare a modulului, acum referit ca unitate distanţier 839. Unitatea 839 este configurată, atunci când face parte dintr-un modul, pentru a permite modulului 800 să fie cuplat în mod detaşabil la oricare dintre butoanele de doză descrise aici prin intermediul elementului de ataşare 807. Peretele distal 806 include deschiderea 836 definită în acesta pentru a primi un element de ghidare a luminii 849 pentru senzorul de identificare, cum ar fi, de exemplu, senzorul de identificare 680 din FIG. 29. Deschiderea de ventilaţie 841 poate fi definită în peretele distal 806. Locaţiile îngropate de recepţie a senzorului 842 sunt definite în suprafaţa proximală a peretelui distal 806 pentru amplasarea echiradial şi echiunghiulară a senzorilor de măsurare, de exemplu, pentru cinci elemente de detectare magnetice, inductive sau capacitive sau senzori magnetici 906 ca dezvăluite aici. Degajările 842 pot fi situate în suprafaţa distală a peretelui distal 806. Pot fi prevăzuţi ţăruşi de ataşare 843 pentru cuplarea peretelui distal 806 şi/sau a unităţii 839 la o caracteristică de ataşare complementară a carcasei modulului.

Cu referire la FIG. 39, elementul de ghidare a luminii 849 este prezentat cu un stâlp de ghidare a luminii 853 care se extinde de la o bază 855. Elementul de ghidare a luminii fiind realizat dintr-un material, cum ar fi un policarbonat transparent optic, care permite cel puţin o anumită transmisie a luminii prin acesta pentru ca senzorul de identificare să emită şi să detecteze lumina reflectată de porţiunea colorată a suprafeţei proximale a butonului. Stâlpul 853 este dimensionat pentru a se potrivi în deschiderea 836. Prezentat în FIG. 38, o regiune adâncită 857 definită în suprafaţa distală 806A a peretelui distal 806 poate înconjura deschiderea 836. Regiunea adâncită 857 poate avea o adâncime şi o formă care să corespundă grosimii şi formei bazei 855. Deschiderea 836 şi regiunea îngropată 857 pot fi dimensionate şi modelate pentru a primi elementul de ghidare a luminii 849 într-o manieră asigurată. Lungimea axială de extensie poate furniza un traseu de ghidare a luminii pentru senzorul de identificare de la suprafaţa distală a peretelui distal 806 care se va sprijini de caracteristica suprafeţei colorate a butonului dispozitivului proximal pentru a contacta direct senzorul, sau poate exista o distanţă axială. spaţiu, aşa cum se arată, între capătul stâlpului 853 şi senzorul de culoare luminoasă. Stâlpul de ghidare a luminii 853 are o formă în secţiune transversală a oricăreia dintr-o varietate de forme geometrice, cum ar fi circulară, eliptică sau dreptunghiulară. Într-un exemplu, stâlpul 853 are o formă în secţiune transversală eliptică. Unul sau mai mulţi stâlpi de ataşare 859 (doi reprezentaţi) se pot extinde, de asemenea, proximal de la baza 855. Fiecare stâlp de ataşare 859 poate fi distanţat radial de stâlpul de ghidare a luminii 853. În acest scop, baza 855 poate include porţiuni de aripă 855A pentru a găzdui stâlpul de ataşare. Un număr corespunzător de deschideri pentru stâlpi 863 poate fi definit în peretele distal 806 pentru a primi stâlpii de ataşare 859 în timpul fabricării. Odată primiţi în acesta, stâlpii de ataşare pot fi încălziţi, cum ar fi, de exemplu, prin sudare cu ultrasunete, pentru a permite materialului să umple golurile orificiilor respective ale stâlpilor pentru o ataşare sigură pentru a îmbunătăţi capacitatea de detectare consecventă.

Modulul 800 include o altă variantă de realizare a elementului de ataşare 807. Deşi elementul de ataşare 807 este prezentat ilustrativ, acesta nu ar trebui să fie limitativ, deoarece modulul 800 poate fi prevăzut şi cu unitatea de ataşare 500 sau elementul de ataşare 419. În mod similar, celelalte module descrise aici pot include elementul de ataşare 807.

Elementul de ataşare 807 cu peretele distal 806 poate forma o parte unitară a modulului 800. Elementul de ataşare 807 poate include o multitudine de braţe care se extind distal 850. Într-un exemplu de realizare, braţele 850 sunt distanţate echiunghiular în jurul butonului de dozare. Braţele 850 sunt reprezentate ca fiind cuplate şi depinzând distal de peretele distal 806. Când modulul este ataşat la dispozitiv, braţele 850 sunt poziţionate pentru a intra în contact cu suprafaţa orientată radial spre exterior a butonului de dozare. Braţele 850 includ un corp de extindere axial 854. Corpul 854 poate include o porţiune proeminentă de reazem 852 care se extinde radial în interiorul corpului 854. Corpul 854 al braţelor 850 poate include un corp în formă de W, unde picioarele exterioare 856A-B ale corpului braţului se extind de la peretele distal 806 în două locaţii de ataşare şi braţul interior care se extinde proximal 858 include corpul proeminent 852. Suprafeţele corpului proeminent al porţiunii de reazem 852 pot fi ortogonale, curbate şi/sau înclinate. Corpul 854 poate include, alternativ, o formă de J având o porţiune care defineşte braţul care se extinde proximal.

Cu referire suplimentară la FIG. 35, bateria 861 poate oferi proprietăţi de ecranare pentru senzorii magnetici şi inelul magnetic. Într-un exemplu, bateria 861 poate fi o baterie monedă cu o acoperire cu nichel feromagnetic. Amplasarea bateriei 861 poate fi axial proximală faţă de senzorii magnetici pentru a asigura ecranare pentru senzori, oferind ecranare de-a lungul părţii sale proximale pentru a inhiba influenţele câmpului magnetic din direcţia proximală şi/sau asigurând ecranare de-a lungul părţii distale deviand fluxul magnetic de la inelul magnetic către senzori Într-un exemplu, bateria 861 poate ajuta la redirecţionarea liniilor de flux magnetic, cum ar fi, de la inel, cum ar fi senzorul de rotaţie 706, către poziţia senzorilor, cum ar fi senzorii 906, şi în redirecţionarea liniilor de flux magnetic de la interferenţa externă nedorită departe de poziţia senzorului În acest exemplu, dimensiunea bateriei, cum ar fi raza, poate coincide cu locaţia radială a senzorilor de pe axa într-un alt exemplu, machiajul a bateriei 861 poate oferi alte proprietăţi de ecranare, cum ar fi bateria, inclusiv fier (majoritatea seriei), cobalt sau alte aliaje de nichel cu grosimi adecvate. Bateria 861 poate avea o dimensiune a ariei în secţiune transversală în raport cu poziţionarea radială a senzorilor magnetici şi/sau poate fi distanţată axial de senzorii magnetici pentru a asigura o astfel de ecranare.

Oricare dintre modulele descrise aici, cum ar fi, de exemplu, modulul 800, poate cuprinde cinci (prezentate) sau şase elemente de detectare, cum ar fi senzori magnetici. Elementele de detectare pot fi dispuse în interiorul compartimentului de modul 808 şi cuplate la placa de circuite 809 a ansamblului electronic 810 şi astfel la MCU. Într-un exemplu, elementele de detectare cuprind cinci sau şase senzori magnetici dispuşi în locaţii corespunzătoare de primire a senzorului 842, definite în peretele distal 806, aşa cum este prezentat în FIG. 37, deşi elementele de detectare pot fi dispuse deasupra peretelui distal 806 (adică nu în adâncituri), sau mai aproape de peretele distal 806 în interiorul compartimentului modulului.

FIG. 40-41 prezintă un exemplu de aranjare a senzorilor în raport cu inelul magnetic şi este ilustrativ pentru toate celelalte sisteme de detectare a dozei magnetice descrise aici. FIG.40 ilustrează un alt exemplu de sistem de senzori magnetici, denumit acum sistemul 900, incluzând ca element detectat inelul magnetizat diametral 902 având polul nord 903 şi polul sud 905. Inelul magnetizat 902 este ataşat la elementul de reglare a dozei, cum ar fi, de exemplu, flanşa, aşa cum s-a descris anterior. Amplasarea radială a senzorilor magnetici 906, cum ar fi, de exemplu, senzorii cu efect Hall, în raport cu inelul magnetizat 902, poate fi echiunghiular unul faţă de celălalt într-un model inel într-un exemplu, senzorii magnetici 906 sunt dispuse radial într-o relaţie de suprapunere cu marginea circumferenţială exterioară 902A a inelului magnetizat 902, astfel încât o porţiune a senzorului magnetic 906 să se afle peste inelul magnetizat 902 şi porţiunea rămasă să se afle în afara inelului magnetizat 902, aşa cum este prezentat în FIG. 40. S-a descoperit că aranjamentul suprapus plasează senzorii în intervalul pentru o capacitate mare de flux şi, prin urmare, pentru o detectare mai consistentă a fluxului magnetic. FIG. 41 prezintă distanţa radială 907 determinată de la centrul senzorului magnetic 906 la axa AA. Distanţa radială 907 poate fi dimensionată să fie cel puţin raza exterioară 908 a inelului magnetizat 902. Într-un exemplu, distanţa radială 907 este cu 0,1-20 % mai mare decât raza exterioară a inelului magnetizat 902 şi, într-un alt exemplu, distanţa radială 907 este cu cel puţin 10% mai mare decât raza exterioară a inelului magnetizat 902. A fost surprinzător că această poziţie poate furniza flux magnetic de vârf îmbunătăţit pentru detectarea faţă de alte poziţii radiale. FIG. 11A ilustrează un alt exemplu de amplasare radială relevantă cu senzorii magnetici dispuşi în întregime peste inel. FIG. 11B ilustrează un alt exemplu de amplasare radială relevantă cu senzorii magnetici dispuşi în întregime în interiorul deschiderii formate de inel.

FIG. 41 ilustrează un exemplu de plasare axială şi o poziţie radială a senzorilor magnetici 906 în raport cu inelul magnetizat 902. Senzorii 906 pot fi dispuşi de-a lungul plăcii de circuite 903 a ansamblului electronic al modulului (componentele modulului omise pentru claritate) care este dispusă de-a lungul unui plan comun care este substanţial ortogonal pe axa AA. Inelul magnetic 902 cu o grosime 913 poate fi dispus într-o poziţie plană, paralelă cu planul senzorilor 906. Inelul 902 poate fi dispus în aranjamentul dispozitivului 720, în timp ce senzorul 906 poate fi dispus în modulul care este ataşabil detaşabil la dispozitiv. Într-un exemplu alternativ, componentele modulului, inclusiv senzorii 906, pot fi integrate permanent cu dispozitiv cu inel magnetizat 902 ca ceea ce este prezentat în FIG. 12.

Geometria inelului poate fi modificată în limita spaţiului disponibil pentru a îndeplini cerinţele de performanţă a fluxului magnetic pentru senzorii selectaţi. FIG. 41 ilustrează poziţia axială relativă 911 a senzorilor magnetici 906 peste inelul magnetizat 902 atunci când butonul de doză este necomprimat, cum ar fi în timpul setării dozei. În timpul administrării dozei, poziţia axială relativă a senzorilor magnetici 906 peste inelul magnetizat 902 se modifică după deplasarea distală a butonului de doză şi a senzorilor 906 cu o distanţă, indicată de săgeata 909, către inelul magnetizat rotativ 902 care rămâne axial staţionar. Cantitatea de mişcare distală a senzorilor magnetici 906 poate fi în intervalul de la 1 mm la 3 mm în raport cu inelul magnetizat 902. Într-un exemplu, în timpul utilizării, deoarece utilizatorul aplică presiune pe partea superioară a modulului, butonul/arcul subansamblul suferă o comprimare axială şi reduce distanţa axială relativă dintre senzorul 906 şi inelul magnetizat 902 cu o distanţă axială de 1,7 mm. La poziţia de livrare a dozei, fluxul magnetic al inelului magnetizat 902 disponibil pentru citire de către senzorii 906 este de cel puţin două ori mai mare decât atunci când senzorii 906 sunt în poziţia de setare a dozei.

Materialul magnetic pentru inelul magnetizat diametral 902 trebuie selectat astfel încât fluxul disponibil la distanţele de formare şi dozare să fie acceptabil pentru o detectare fiabilă. Într-un exemplu, utilizarea inelului magnetic pentru componenta detectată, de exemplu, poate fi făcută din neodim sinterizat de calitate N35. material cu acoperire cu nichel. Un magnet de neodim (cunoscut şi sub numele de NdFeB sau N1B sau magnet Neo) este un magnet permanent din pământuri rare, realizat din aliajul de neodim, fier şi bor. Alte clase de magneti de neodim sinterizat, cum ar fi N42, N45, N50 şi similare sau calitatea de neodim lipită (turnată prin injecţie sau prin compresie cu termoplastic sau termorigid) pot fi luate în considerare pentru disponibilitatea corespunzătoare a fluxului la senzorii magnetici. Materialul magnetic selectat este de aşteptat să îndeplinească cerinţele de rezistenţă mecanică pentru a se potrivi ferm pe suportul de plastic, cum ar fi suportul 708, şi dimensionat pentru a susţine impacturile operaţionale şi de manipulare fără fisuri sau defecţiuni. Inelul magnetizat securizat este fixat fix de elementul de reglare a dozei pentru a nu se roti singur, dar se roteşte împreună cu elementul de reglare a dozei în timpul apelării sau dozării.

Mişcarea axială a senzorilor în raport cu inelul magnetizat în timpul administrării dozei şi modificarea fluxului magnetic din cauza acestei modificări de poziţie axială şi datorită rotaţiei inelului pot face ca detecţia dozei să fie mai precisă provocator. De asemenea, inelele magnetizate diametral mai rentabile ale magnetului N35 Neo sinterizat pot oferi proprietăţi neuniforme ale câmpului magnetic, ceea ce duce la o mai mare detecţie inconsecventă a senzorilor şi la o eroare a cadranului. Eroarea de cadran a modulului pentru detectarea dozei este diferenţa de poziţie de rotaţie în grade dintre poziţia de rotaţie fizică reală a componentelor dozei dispozitivului, cum ar fi inelul magnetic, ("poziţia formată") şi poziţia de rotaţie detectată de către sistem de senzori magnetici („poziţia detectată»). De exemplu, atunci când un utilizator doreşte ca un anumit număr de unităţi de medicament să fie livrate de la dispozitiv, utilizatorul roteşte butonul dispozitivului cu modulul ataşat la acesta în raport cu carcasa dispozitivului cu o cantitate indicată de cadranul de dozare, cum ar fi 10. unităţi sau aproximativ 180 de grade de rotaţie pe baza a 18 grade ± X% per 1 unitate. Când butonul este apăsat pentru a începe operaţia de administrare, sistemul de detectare a dozei poate urmări poziţia iniţială şi poziţia finală la finalizarea eliberării dozei, în care diferenţa dintre poziţiile iniţiale şi cele finale corespunde unui număr de grade de rotaţie şi cantitatea corelată de unităţi de doză eliberate.

Eroarea de apelare poate fi ilustrată cu următorul exemplu. Poziţia iniţială formată poate plasa doza/elementul format al dispozitivului şi, prin urmare, inelul magnetic, la o poziţie fizică iniţială nominală zero după ce a avut loc setarea dozei şi o poziţie fizică finală livrată a inelului după o rotaţie de 90 de grade reale, corelat cu cinci unităţi în timpul administrării dozei. Cu erori de cadran, sistemul de detectare a dozei într-un sistem cu patru senzori cu producţie regulată inelele magnetizate diametral pot detecta -10 grade pentru poziţia iniţială nominală zero a inelului şi 100 grade pentru poziţia finală livrată, rezultând un total de 110 grade de rotaţie detectată a inelului. Aceasta ar corespunde unei doze detectate de peste şase unităţi eliberate, care este mai mare decât cele cinci unităţi livrate efectiv.

Erorile de cadran pot fi introduse în sistem de la senzorii magnetici şi de la alţi factori. Prima formă de undă armonică spaţială (forma de undă/semnal principală) poate fi susceptibilă la erori de fază, câştig sau compensare în timpul rotaţiei inelului magnetizat în raport cu senzorii care măsoară o undă sinusoidală, cu numărul de senzori distanţaţi egal în jurul unei circumferinţe unul de celălalt şi distanţată egal axial de magnet ar reprezenta de câte ori este prelevată unda sinusoidă. Calibrarea adecvată a senzorilor poate reduce semnificativ aceste erori. Cu toate acestea, alte contribuţii de eroare pot fi de la armonicile superioare, cum ar fi armonicile a treia sau a patra, la prima armonică. O anumită eroare poate fi redusă prin poziţionarea radială consecventă a senzorilor magnetici faţă de axa modulului, precum şi o distanţă circumferenţială consecventă între fiecare dintre senzori, reducând înclinarea planului senzorilor colocaţi să fie substanţial normală cu axa modulului şi în paralel cu magneticul. inel şi calibrarea sistemului.

Îmbunătăţirea uniformităţii fluxului în proprietăţile magnetice ale inelelor magnetizate diametral prin utilizarea surselor de materiale magnetice de calitate superioară, cum ar fi, de exemplu, magnet de neodim de calitate N50, sau controale de fabricaţie mai stricte, poate reduce eroarea cadranului. Astfel de componente magnetice îmbunătăţite ar fi mai scumpe şi ar limita capacitatea de aprovizionare cu magnet. În plus, a existat incertitudine cu privire la faptul că furnizarea de senzori magnetici suplimentari (încă unul sau doi) care prezentau deja proprietăţi neuniforme ar îmbunătăţi capacitatea de detectare. S-a descoperit că că utilizarea a cinci sau şase senzori magnetici 906 pentru inelul magnetizat diametral rotativ 902 în timpul administrării dozei a îmbunătăţit semnalele de poziţie utilizate pentru determinarea dozei prin filtrarea adecvată a distorsiunii semnalului armonic de ordinul doi şi trei decalat, prezentă în mod normal în magneţii de producţie obişnuiţi, ceea ce a condus la reducerea erorii de apelare. O astfel de filtrare nu a fost prezentă cu arhitectura cu 4 senzori. În acest scop, s-au descoperit îmbunătăţiri pentru a se asigura că

Inelele magnetizate diametral sinterizate N35 Neo de producţie obişnuită au fost testate pentru a determina distorsiunea armonică a semnalelor senzorilor pentru amplitudinea procentuală a armonicilor de ordinul doi, trei, al patrulea şi al cincilea faţă de armonicile de ordinul întâi. Rezultatele sunt prezentate în FIG.42. Un dispozitiv de testare magnetic personalizat a fost construit pentru a emula funcţia subsistemului magnet-senzor aranjat în modulele descrise aici. Dispozitivul de fixare este configurat pentru a regla poziţia radială şi circumferenţială relativă şi poziţiile axiale (înclinare în afara planului) ale senzorilor şi inelelor magnetice nu numai pentru a testa configuraţia diferită, ci şi pentru a reproduce aranjamentul axial şi radial din FIG.40 şi FIG. 41. Rezultatele de la senzori individuali pot fi analizate pentru a înţelege efectele neuniformităţii magnetice asupra distorsiunilor armonice şi a erorilor de cadran/doză. Erorile de formare care rezultă din arhitecturile cu 4 şi 5 senzori pentru magneţii de calitate N35 realizati din metode de producţie obişnuită (mai rentabile) şi de producţie personalizată (mai puţin rentabile) sunt prezentate în FIG. 43-44, respectiv. FIG. 45 ilustrează sensibilitatea arhitecturii cu 4 senzori cu inele magnetizate diametral sinterizate N35 Neo la armonici a treia, ceea ce duce la susceptibilitatea acesteia la creşterea erorilor de cadran la peste şase grade şi imunitatea arhitecturii cu 5 senzori cu producţia obişnuită N35 Neo inele sinterizate magnetizate diametral la a treia armonică, ceea ce duce la o reducere substanţială a erorilor de formare la mai puţin de două grade.

FIG. 42 ilustrează eroarea de cadran a unei arhitecturi cu 4 senzori utilizată cu inele magnetice N35 de producţie obişnuită. S-a demonstrat că arhitectura cu 4 senzori prezintă contribuţii crescute de eroare nedorite de la armonicile a treia care afectează fiabilitatea semnalelor de poziţie. Se credea că configuraţia senzorului radial echidistant ar fi imună la variaţiile mici de amplitudine ale fluxului magnetic al inelului magnetizat rotativ. Simularea numerică a arhitecturii senzorilor cu 4 şi 5 şi 6, luând în considerare proprietăţile fluxului de magnet de neodim, a arătat că adăugarea de senzori distanţaţi egal de-a lungul circumferinţei a redus armonicile de ordin superior la măsurarea unghiului, reducând astfel variaţiile erorilor de formare şi dozare. Au fost efectuate diverse teste cu magneţi sinterizaţi N35 Neo din producţie obişnuită (cei care prezentau iniţial proprietăţi neuniforme), magneţi sinterizaţi N35 cu metode de producţie personalizate (cu controale mai stricte) şi magneţi sinterizaţi N50 Neo de calitate superioară au fost efectuate pentru a compara efectele arhitecturii senzorului cu reciproc şi la simulări de modelare numerică, unde s-a constatat că armonicile a treia au avut cea mai mare influenţă asupra măsurătorilor unghiurilor. În acest scop, arhitectura cu cinci senzori a fost capabilă să anuleze până la a treia distorsiune armonică mai bine decât arhitectura cu patru senzori, în timp ce este posibil să anuleze până la a patra armonică cu arhitectura cu şase senzori.

În FIG.42, efectul contribuţiilor de eroare de la armonicile de ordin superior care conduc la abaterea formei de undă a fluxului magnetic rotaţional măsurat în timpul detectării poziţiei de rotaţie de-a lungul a 360 de grade (la linia 1000) pentru o arhitectură cu patru senzori în comparaţie cu o arhitectură matematică calculată. modelul dorit al formei de undă a fluxului magnetic în timpul detectării poziţiei de rotaţie (la linia 1010) bazat pe geometria magnetului şi proprietăţile acestuia. O astfel de abatere între cele două linii 1000, 1010 poate contribui la erori de apelare în sistemele cu patru senzori.

Din datele de testare, modulul cu cinci sau şase senzori magnetici este configurat pentru a reduce semnificativ eroarea de distorsiune, astfel încât este probabil să producă o contribuţie acceptabilă de eroare a cadranului din distorsiunea magnetului din aranjamentul senzor/inel care ar fi de două grade. sau mai puţin într-un exemplu, în FIG. 43, pentru o mulţime de magneţi de producţie obişnuiţi, eroarea cadranului pentru o arhitectură cu 4 senzori a fost o medie de 6,5 grade (la linia 1100). Eroare de apelare pentru arhitectura cu 5 senzori cu magneţi de producţie obişnuiţi similari a fost în medie de 1,2 grade (la linia 1110), respectiv, şi în continuare o medie de 0,5 grade cu o arhitectură cu 6 senzori (la linia 1120). Arhitectura cu cinci senzori sau 6 senzori cu inele magnetice N35 de producţie obişnuită s-a demonstrat că a redus eroarea cadranului de peste cinci ori în comparaţie cu arhitectura cu 4 senzori. Arhitectura cu cinci senzori sau 6 senzori cu magneţi de producţie personalizaţi se arată că a redus eroarea de peste trei ori comparativ cu arhitectura cu 4 senzori în FIG. 44, pentru magneţii de producţie personalizaţi, eroarea cadranului a scăzut de la o medie de 1,4 grade la o medie de 0,4 grade de la arhitectura cu 4 senzori (la linia 1200) la 5 senzori (la linia 1210), respectiv, şi la o medie de 0,4 grade cu o arhitectură cu 6 senzori (la linia 1220).

FIG.45 rezumă variaţia procentuală a armonicilor din trei loturi (1301, 1302, 1303) de inele magnetice sinterizate de calitate N35 produse prin metoda obişnuită de producţie pentru sisteme cu 4 şi 5 senzori. Arhitectura cu 4 senzori (la linia 1310) a prezentat până la o medie de 3,8% a treia armonică, în timp ce arhitectura cu 5 senzori (la linia 1320) a prezentat aproximativ zero procente la a treia armonică. Arhitectura cu 5 senzori (la linia 1320) a prezentat până la o medie de 0,8 procente a patra armonică, în timp ce arhitectura cu 4 senzori (la linia 1340) a prezentat aproximativ zero procente la a patra armonică. Contribuţia armonicilor a treia la forma de undă principală este ceea ce a dus la eroarea cadranului în arhitectura cu 4 senzori la peste şase grade, aşa cum se arată în FIG.43, în timp ce îmbunătăţirea formei de undă principală cu reducerea armonicilor a treia cu adăugarea de senzori la arhitectura cu 5 sau 6 senzori, rezultând o eroare de cadran redusă sub două grade, aşa cum se arată în FIG.43.

Alte exemple de realizare ilustrative ale unui sistem de detectare a eliberării dozei sunt furnizate în FIG. 30-34. Exemplele de realizare sunt prezentate oarecum

mod schematic, deoarece detaliile comune au fost deja furnizate cu privire la FIG. 1-5. Aici sunt descrise mai multe exemple de realizare a dispozitivelor de eliberare a medicamentelor care utilizează detectarea magnetică a eliberării dozei. Elementul în formă de inel, cum ar fi, de exemplu, magnet sau inel metalic, poate fi fixat fix de elementul de selectare a dozei şi/sau flanşa unui dispozitiv prin diferite mijloace de ataşare, cum ar fi adezivi, sudură sau ataşamente mecanice. Pentru producţia de volum mare, mijloacele de ataşare pot fi benefice în FIG. 30-34 este prezentată o modalitate ilustrativă de montare a unui element în formă de inel pe o flanşă care formează o parte a unui dispozitiv de livrare a medicamentelor. FIG. 30 ilustrează componentele în aliniere axială care sunt cuplate între ele ca o unitate unică integrală (aşa cum este prezentat în FIG. 31) care se roteşte şi se mişcă axial ca o singură unitate, incluzând: elementul cadran 700, un ambreiaj exemplificativ 702, o doză componentă de reglare, cum ar fi, de exemplu, flanşa 704, pentru a primi un senzor de rotaţie 706, un purtător 708 pentru a cupla fix senzorul de rotaţie 706 la flanşa 704, un arc de buton 710 pentru împingerea unui buton de doză 712. în loc de flanşă, pot fi utilizate alte componente de stabilire a dozei descrise aici. Butonul de dozare 712 poate avea configuraţia oricăruia dintre butoanele descrise aici. Referindu-ne la FIG. 31 şi aşa cum s-a descris anterior cu privire la FIG. 1-4, dispozitivul de eliberare a medicamentelor 720 include un element cadran 700 montat în corpul dispozitivului 722. Flanşa 704 este primită în cadrul elementului de selectare a dozei 700, iar ambreiajul 702 este poziţionat în flanşa 704. Elementul de selectare a dozei 700, flanşa 704 sunt fixate rotativ împreună şi se rotesc în timpul stabilirii dozei şi/sau eliberării dozei în relaţie directă cu cantitatea dintr-o doză stabilită sau administrată. Ambreiajul 702 include tija 724 pe care este montat butonul de dozare 712. Arcul 710 acţionează între butonul de dozare 712 şi flanşa 704 pentru a prelungi butonul de dozare 712 proximal departe de flanşa 704. Aşa cum s-a descris anterior, dispozitivul de eliberare a medicamentelor este prevăzut în plus cu un senzor de rotaţie ataşat la flanşă, astfel cum senzorul este găzduit în întregime în butonul de doză. Oricare dintre modulele descrise aici include ansamblul electronic şi elementele de detectare pentru a detecta rotaţia senzorului de rotaţie 706 în timpul stabilirii şi/sau eliberării dozei pentru a determina cantitatea de doză implicată.

Flanşa 704 este în general de formă cilindrică şi defineşte o suprafaţă axială proximală 732 la capătul peretelui lateral 734. Flanşa 704 defineşte în plus o deschidere centrală 736 care este interiorul suprafeţei proximale 732. După cum se arată în FIG. 32, senzorul de rotaţie 706 are o formă inelară, cum ar fi un magnet inelar, un inel metalic sau un inel polimerizat magnetizat sau metalizat, este poziţionat pe suprafaţa proximală 732 a flanşei 704. Purtătorul 708 include o buză proximală suprapusă sau un suport 742 care este poziţionat pe suprafaţa proximală a senzorului de rotaţie 706 opus suprafeţei proximale 732 pentru a interzice senzorul 706 între ele. Suportul 742 este prezentat ca o componentă în general în formă de inel, totuşi poate cuprinde alternativ un inel segmentat sau o multitudine de suporturi distanţate în jurul senzorului de rotaţie 706.

În această configuraţie, suportul 708 reţine senzorul 706 în poziţie deasupra flanşei 704, având suportul 742 sprijinit distal de senzorul 706. Acest lucru se realizează prin faptul că suportul 708 este fixat axial în raport cu flanşa 704. Într-o variantă de realizare, suportul 708 este ataşat direct la flanşa 704, de exemplu într-o locaţie distală faţă de senzorul 706. Într-un alt exemplu de realizare ilustrativ, suportul 704 este prins prin arc într-un direcţie distală, cum ar fi prin arcul 710 care împinge purtătorul 708 departe de butonul de dozare 712, sau printr-un arc care acţionează pentru a trage suportul 704 spre flanşa 704.

Referindu-ne înapoi la FIG. 30, suportul 708 include un corp tubular 750 cu o multitudine de picioare 752 care se extind axial, distanţate circumferenţial unul de celălalt în jurul unui orificiu general axial 754 care se extinde prin suport. Corpul 750 include suport 742 dimensionat pentru a capta senzorul de rotaţie 706 pe flanşă. Corpul 750 este dimensionat pentru a primi diametrul interior sau aria secţiunii transversale a senzorului 706. După cum se arată în FIG. 31, suportul 742 se extinde radial spre exterior dincolo de dimensiunea corpului 750. Porţiunile corpului 750 cu picioarele 772 care depind de acestea pot include o buză radială snap 771 poziţionată distal departe de suportul 742 la dimensiunea grosimii axiale a senzorului 706 pentru a cupla suprafaţa distală a senzorului 706. Fiecare dintre picioarele 772 include un element proeminent radial spre interior 756 dimensionat şi modelat pentru inserare în fantele axiale 760 corespunzătoare dimensionate adecvat formate în peretele lateral 734 al flanşei, aşa cum este ilustrat în FIG. 34. Fantele pot fi dimensionate astfel încât să primească perfect elementul 756 astfel încât, prin cuplare prin frecare, cele două componente să fie blocate rotativ şi cuplul să fie transmis între ele.

Capetele radiale ale elementului 756 pot fi în cuplare cu un butuc central al flanşei 704, aşa cum se arată în FIG. 31 şi FIG. 33. După cum se arată în FIG. 31, într-o abordare, picioarele 752 ale suportului 708 definesc o deschidere în secţiune transversală circumferenţială dimensionată pentru angajare sigură prin frecare de-a lungul suprafeţei interioare cilindrice 759 a flanşei 704 atunci când sunt introduse în deschiderea 736 a flanşei 704. Într-un exemplu, picioarele 752 se extind în deschiderea centrală 736, şi într-o singură abordare sunt ataşate direct la flanşa 704 într-o locaţie distală de senzorul 706. Amplasarea relevantă a arcului 710 este prezentată în FIG. 31 şi 33. Flanşa 704 poate include o fantă radială 762 formată în suprafaţa sa axială proximală 732. Fânturile 760 sunt formate în flanşă astfel încât suprafaţa interioară a picioarelor 752 să fie în strânsă aliniere cu suprafaţa interioară a peretelui exterior care defineşte fanta radială 762, aşa cum se arată în FIG. 31. În această configuraţie, capătul distal al arcului 710 este poziţionat în interiorul fantei radiale 762. Pereţii care definesc fanta radială 762 susţin capătul distal al arcului 710 şi permit rezemarea de butonul de dozare la gulerul de montare, împingând astfel suportul 708 într-o direcţie distală departe de butonul de dozare.

Diferitele componente ale suportului 708 pot cuprinde fie elemente circumferenţiale parţiale, fie complete. De exemplu, corpul suportului 708 se poate extinde complet în jurul flanşei sau poate fi format ca segmente distanţate. În mod avantajos, utilizarea suportului înseamnă că senzorul de rotaţie este menţinut ferm pe loc fără utilizarea adezivilor. Deşi pot fi utilizaţi adezivi, adezivii pot complica procesul de fabricaţie.

Ansamblul electronic 610 include o varietate de componente conectate operaţional pentru modulul 600, precum şi pentru oricare dintre celelalte module descrise aici, inclusiv o baterie 621 pentru sursa de alimentare şi contactele asociate, MCU pentru executarea instrucţiunilor programate, memorie pentru stocarea programelor şi a datelor, un ansamblu de comunicaţii pentru transmiterea şi/sau recepţia de date, temporizator pentru urmărirea timpului şi diverse comutatoare şi senzori aşa cum este descris. Oricare dintre modulele descrise aici, cum ar fi, de exemplu, modulele 82, 232, 400 sau 600, poate fi configurat să găzduiască oricare dintre ansamblurile electronice descrise aici, inclusiv să fie configurat pentru a găzdui elementele de detectare 160 pentru utilizare cu sistemul de senzori 150 descris anterior.

FIG. 46 ilustrează un exemplu de ansamblu electronic, denumit 1400, care poate fi inclus în oricare dintre modulele descrise aici. MCU este programat pentru a atinge caracteristicile electronice ale modulului. MCU include logica de control operativă pentru a efectua operaţiile descrise aici, inclusiv obţinerea de date utilizate pentru determinarea unei doze eliberate de dispozitivul de eliberare a medicamentelor pe baza unei rotaţii detectate a elementului de livrare a dozei în raport cu dispozitivul de acţionare. MCU poate fi operabil pentru a obţine date prin determinarea cantităţii de rotaţie a senzorului de rotaţie fixat pe flanşă, care este determinată prin detectarea câmpului magnetic al senzorului de rotaţie de către elementele senzoriale ale senzorului de măsurare, cum ar fi, de exemplu, Hall Senzori de efect, ai sistemului.

Ansamblul include MCU care poate fi cuplat operabil la unul sau mai mulţi senzori de doză 1402A-E, memorie 1408, senzor de identificare 1404, contor 1414, driver de lumină 1411 şi indicatoare de lumină 1412, modul de pornire 1406, modul de comunicare 1410, driver de afişaj/ afişajul 1416, sursa de alimentare 1418 şi modulul de prezenţă 1420. Ansamblul 1400 poate include orice număr de senzori de doză, cum ar fi, de exemplu, cinci senzori magnetici 1402A-E (prezentaţi) sau şase senzori. MCU este configurat pentru a determina unităţile totale de rotaţie. MCU poate fi configurat prin intermediul modulului de prezenţă 1420, prezentat în acest exemplu de realizare ca fiind opţional prin linii întrerupte, pentru a determina prin declanşarea sistemului de comutare de prezenţă dacă modulul este cuplat la butonul dispozitivului. MCU este configurat să determine culoarea butonului de doză prin intermediul senzorului de identificare 1404 şi, în unele exemple, să asocieze datele de culoare determinate la bord sau în afara bordului cu un dispozitiv extern, culoarea corespunzătoare unui anumit medicament. MCU este configurat pentru a determina declanşarea comutatorului de trezire pentru a porni ansamblul electronic pentru utilizare, prezentat ca modulul de pornire 1406. Într-un exemplu, rotaţia totală poate fi comunicată unui dispozitiv extern care include o memorie având o bază de date, un tabel de căutare sau alte date stocate în memorie pentru a corela totalul unităţilor de rotaţie cu o cantitate de medicament eliberată pentru un anumit medicament identificat într-un alt exemplu, MCU-urile pot fi configurate pentru a determina cantitatea de medicament eliberată. MCU poate fi operaţional pentru a stoca doza detectată în memoria locală 1408 (de exemplu, memoria flash internă sau EEPROM la bord). MCU mai este operaţional pentru a transmite fără fir un semnal reprezentativ pentru datele dispozitivului, cum ar fi, de exemplu, (oricare sau orice combinaţie a acestora) unităţile rotative, datele de identificare a medicamentelor (cum ar fi culoarea), marcajul de timp, timpul de la ultima doză, încărcarea bateriei. starea, numărul de identificare a modulului, ora ataşării sau detaşării modulului, timpul de inactivitate şi/sau alte erori (cum ar fi, de exemplu, detectarea dozei şi/sau eroarea de transmisie, detectarea de identificare a medicamentelor şi/sau eroarea de transmisie), la un dispozitiv electronic de la distanţă asociat. dispozitiv, cum ar fi smartphone-ul unui utilizator, printr-un Bluetooth cu energie redusă (BLE) sau alt modul adecvat de protocol de comunicare fără fir pe rază scurtă sau lungă de acţiune 1410, cum ar fi, de exemplu, comunicare în câmp apropiat (NFC), W1F1 sau reţea celulară ilustrativ , logica de control BLE şi MCU sunt integrate pe acelaşi circuit. Într-un exemplu, oricare dintre modulele descrise aici, cum ar fi modulul 600, poate include modulul de afişare 1420, prezentat în acest exemplu de realizare ca fiind opţional prin linii întrerupte, pentru indicarea informaţii către un utilizator. Un astfel de afişaj, care poate fi LED-uri, LCD, sau alte afişaje digitale sau analogice, poate fi integrat cu perna pentru degetul porţiunii proximale. MCU include un modul software driver de afişare şi o logică de control operativă pentru a primi şi procesa date detectate şi pentru a afişa informaţii pe afişajul menţionat, cum ar fi, de exemplu, setarea dozei, dozată administrată, starea injecţiei, finalizarea injecţiei, data şi/sau ora , sau timpul până la următoarea injecţie într-un alt exemplu, MCU include un driver LED 1411 cuplat la unul sau mai multe LED-uri 1412, cum ar fi, de exemplu, LED-ul RGB, LED-ul portocaliu şi LED-ul verde, utilizate pentru a comunica prin secvenţe de pornire-oprire şi diferite culori pentru pacient dacă datele au fost transmise cu succes, dacă încărcarea bateriei este mare sau scăzută sau alte comunicări clinice. Contorul 1414 este prezentat ca un ceas în timp real (RTC) care este cuplat electronic la MCU pentru a urmări timpul, cum ar fi, de exemplu, timpul dozei. Contorul 1414 poate fi, de asemenea, un contor de timp care urmăreşte secundele de la zero pe baza alimentării. Valoarea timpului sau a numărului poate fi comunicată dispozitivului extern.

Sistemele de detectare a dozei au fost descrise cu titlu de exemplu cu modele particulare ale unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor, cum ar fi un stilou injector. Totuşi, sistemele ilustrative de detectare a dozei pot fi utilizate şi cu dispozitive alternative de eliberare a medicamentelor şi cu alte configuraţii de detectare, operabile în modul descris aici. De exemplu, oricare sau mai multe dintre diferitele sisteme de detectare şi comutare pot fi omise din modul.

Deşi invenţia a fost ilustrată şi descrisă în detaliu în desene şi descrierea de mai sus, aceeaşi trebuie să fie considerată ca fiind ilustrativă şi nu restrictivă în caracter. De exemplu, modulul de detectare a dispozitivului poate detecta cantităţile de reglare a dozei dacă este adaptat să funcţioneze cu o porţiune de dispozitiv care are părţi adecvate care suferă o rotaţie relativă în timpul setării dozei. Domeniul de aplicare al cererii este definit de revendicările anexate.

Claims (26)

1. Un modul de detectare a dozei (82, 400, 600, 800) pentru ataşarea detaşabilă la un buton de dozare (402, 470, 480, 502, 601, 712) al unui dispozitiv de administrare a medicamentelor, butonul de dozare având un perete lateral de buton (404, 472, 482, 504, 604), dispozitivul cuprinzând o componentă detectată inel (152, 902, 706) rotativ în timpul distribuirii dozei, modulul menţionat cuprinzând: o carcasă care include un perete proximal (412, 626, 802), un perete distal (414, 606, 806) şi un modulperetele lateral (416, 604, 804) extinzându-se între ele despre o axă longitudinală a modulului de definit un compartiment interior, peretele lateral al modulului extinzându-se distal dincolo de peretele distal, perete distal care defineşte o multitudine de adâncituri (476, 623, 842) dispuse echiunghiular unul faţă de celălalt, carcasa configurată să se cupleze în jur numitului perete lateral al butonului; şi un ansamblu electronic (610, 810) cuprinzând un procesor şi o multitudine de senzori (160, 906) cuplat operabil la procesor, în care fiecare dintre senzori este dispuşi în siguranţă într-o locaşă corespunzătoare menţionată (476, 623, 842), în care senzorii sunt configuraţi pentru a detecta mişcarea de rotaţie a inelului component detectat pentru a genera semnale de poziţie, procesorul configurat astfel încât primiţi semnalele de poziţie pentru a determina datele care indică o cantitate de doză distribuită pe baza semnalului de poziţie, în care inelul component detectat (152, 902, 706) cuprinde un inel magnetic bipolar şi senzorii (160, 906) cuprind senzori magnetici dispuşi într-un aranjament care să se suprapună cu o circumferinţă exterioară a inelului magnetic bipolar menţionat.

2. Modulul conform revendicării 1, în care senzorii magnetici menţionaţi (160, 906) cuprind cinci sau şase senzori magnetici.

3. Modulul conform revendicării 1, în care carcasa include un element de ghidare a luminii (685, 849) şi peretele distal (414, 606, 806) definind o deschidere a stălpului (684, 836), elementul de ghidare a luminii incluzând un stâlp de ghidare a luminii (853) extinzându-se proximal prin respectiva deschidere a stâlpului dincolo de senzorii magnetici (160, 906), în care ansamblul electronic (610, 810) cuprinde un senzor de identificare a culorii (680) dispus peste stâlpul de ghidare a luminii şi distanţat axial de acesta, senzorul de identificare a culorii menţionat este cuplat operabil la procesor şi configurat să emită şi/sau să detecteze culoarea butonului de doză menţionat după reflectarea luminii de la butonul de dozare.

4. Modulul conform revendicării 3, caracterizat prin aceea că elementul de ghidare a luminii (685, 849) este fixat fix de peretele distal.

5. Modulul conform revendicării 4, în care elementul de ghidare a luminii (685, 849) include unul sau mai mulţi stâlpi de ataşare (859) distanţaţi radial de stâlpul de ghidare a luminii (853), peretele distal incluzând una sau mai multe deschideri de ataşare (863), fiecare dintre cele una sau mai multe deschideri de ataşare primind unul corespunzător dintre unul sau mai mulţi stâlpi de ataşare.

6. Modulul conform revendicării 1, ansamblul electronic (610, 810) mai cuprinde o baterie (621, 861) cuplată operaţional la procesor şi un element de susţinere a bateriei compresibil axial (864) în contact de frecare cu o parte proximală a bateriei. baterie.

7. Modulul conform revendicării 6, în care bateria menţionată (610, 810) are o zonă în secţiune transversală în raport cu o amplasare radială a senzorilor menţionaţi şi fiind distanţată axial de senzorii menţionaţi pentru a asigura ecranare senzorilor.

8. Modulul conform revendicării 1, cuprinzând suplimentar un sistem de comutator (620, 820) configurat pentru a creşte puterea ansamblului electronic, în care peretele proximal este mobil axial în raport cu peretele lateral al modulului şi peretele distal pentru a activa sistemul de comutare printr-o forţă mai mică decât forţa necesară pentru administrarea dozei de la acţionarea dispozitivului.

9. Modulul conform revendicării 8, în care sistemul de comutare (820) cuprinde cel puţin un set de braţ de contact înclinat (822) care se extinde între ansamblul electronic şi peretele proximal şi un suport de contact corespunzător (824) cuplat operaţional la procesor, în care peretele proximal este mobil axial în raport cu carcasă între o primă poziţie proximală, în care braţul de contact înclinat şi suportul de contact corespunzător din cel puţin un set nu sunt în contact unul cu celălalt, şi o a doua poziţie distală, în care Braţul de contact şi suportul de contact corespunzător, cel puţin un set sunt într-o relaţie de contact pentru a permite creşterea puterii ansamblului electronic.

10. Modulul conform revendicării 9, caracterizat prin aceea că cel puţin un set de braţ de contact (822) înclinat şi suportul de contact corespunzător (824) al sistemului de comutare cuprinde o multitudine de seturi de braţ de contact tensionat şi suportul de contact corespunzător, fiecare dintre seturile dispuse circumferenţial unul faţă de celălalt, în mod egal depărtat, în care unul dintre seturile din relaţia de contact este configurat pentru a permite creşterea puterii ansamblului electronic.

11. Modulul conform revendicării 8, caracterizat prin aceea că carcasa mai cuprinde un element compresibil axial (811) cuplat între peretele proximal şi o porţiune de carcasă pentru a împinge peretele proximal într-o poziţie proximală.

12. Modulul conform revendicării 1, care include un inel de ghidare a luminii (812) şi o suprafaţă albă sau reflectorizantă (860) dispuse peste o deschidere (813) definită de inelul de ghidare a luminii, inelul de ghidare a luminii incluzând braţe de reţinere (812A) depinzând de la inelul de ghidare a luminii cuplat la o porţiune de carcasă a carcasei, ansamblul electronic incluzând un element indicator de lumină (1412) cuplat operaţional la procesor pentru a emite lumină la inelul de ghidare a luminii.

13. Modulul conform revendicării 1, în care peretele lateral al butonului (404, 472, 482, 504, 604) este cilindric, iar carcasa include o multitudine de braţe radial flexibile (420, 520, 850) care se extind de la peretele distal, distanţate unghiular. unul de altul, fiecare dintre braţe având o porţiune de reazem care se extinde proximal (430, 530, 837).

14. Modulul conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că senzorii magnetici (160, 906) sunt configuraţi să fie blocaţi axial şi rotativ cu inelul magnetic bipolar (152, 902, 706) în timpul setării dozei şi să fie liberi axial şi rotativ în raport cu inelul magnetic bipolar în timpul distribuirii dozei, senzorii magnetici fiind dispuşi echi-unghiular unul faţă de celălalt pentru a defini un model de inel, în care, la distribuirea dozei, senzorii magnetici sunt deplasaţi distal mai aproape de inelul magnetic bipolar şi senzorii magnetici rămân staţionaţi faţă de inelul magnetic bipolar rotativ pentru a detecta mişcarea de rotaţie a inelului magnetic bipolar pentru a genera semnale de poziţie.

15. Modulul conform revendicării 14, în care senzorii magnetici (160, 906) cuprind cinci sau şase senzori magnetici.

16. Modul conform revendicării 14, în care fiecare dintre senzorii magnetici (160, 906) este distanţat echi-radial la o distanţă radială definită de la centrul senzorului magnetic la axa modulului, distanţa radială dimensionată să fie egală cu o distanţa unei raze exterioare a inelului magnetic bipolar.

17. Modulul conform revendicării 14, în care carcasa include un element de ghidare a luminii (685, 849), iar peretele distal (606, 806) definind o deschidere a stâlpilor (684, 836), elementul de ghidare a luminii incluzând un stâlp de ghidare a luminii (853) extinzându-se proximal prin respectiva deschidere a stâlpului (836) dincolo de senzorii magnetici, în care elementul de ghidare a luminii este fixat fix pe peretele distal.

18. Modulul conform revendicării 14, în care ansamblul electronic mai cuprinde o baterie (621, 861) dispusă în apropierea senzorilor magnetici şi cuplată operaţional la procesor.

19. Modulul conform revendicării 18, cuprinzând în plus un element de susţinere a bateriei compresibil axial (864) în contact cu o parte proximală a bateriei.

20. Modulul conform revendicării 14, cuprinzând suplimentar un sistem de comutare (620, 820) configurat pentru a creşte puterea ansamblului electronic, în care peretele proximal (626, 802) este mobil axial în raport cu peretele lateral al modulului (604, 804) şi peretele distal (606, 806) pentru a activa sistemul de comutare.

21. Modulul conform revendicării 20, în care sistemul de comutare (820) cuprinde cel puţin un set de braţ de contact înclinat (822) şi un suport de contact corespunzător (824), braţul de contact tensionat se extinde între ansamblul electronic şi peretele proximal (802) pentru a împinge peretele proximal într-o poziţie proximală, braţul de contact (822) incluzând o articulaţie unghiulară (834) cuplând peretele proximal şi un vârf care se extinde distal (835), tamponul de contact (834) cuplat la ansamblul electronic şi cuplat operaţional la procesor, în care peretele proximal este mobil axial în raport cu carcasă într-o poziţie distală, astfel încât vârful menţionat şi tamponul de contact sunt într-o relaţie de contact pentru a permite creşterea puterii ansamblului electronic.

22. Modulul conform revendicării 14, în care ansamblul de perete proximal include un inel de ghidare a luminii (812), iar ansamblul electronic include un element indicator de lumină cuplat operabil la procesor pentru a emite lumină la inelul de ghidare a luminii.

23. Modulul conform revendicării 22, caracterizat prin aceea că inelul de ghidare a luminii (812) include braţe elastice de reţinere (812A) care depind de o suprafaţă distală a inelului de ghidare a luminii cuplată la o porţiune de carcasă a carcasei, în care carcasa mai cuprinde o garnitură compresibilă. (811) cuplată între inelul de ghidare a luminii (812) şi un prim element distanţier (815) pentru a împinge ansamblul de perete proximal (802) într-o poziţie proximală.

24. Modulul conform revendicării 22, în care ansamblul de perete proximal include un element având o suprafaţă albă sau reflectorizantă (860) dispusă peste o deschidere (813) definită de inelul de ghidare a luminii.

25. Modulul conform revendicării 1, în care peretele lateral al butonului este cilindric iar carcasa include o multitudine de braţe flexibile radial (420, 520, 850) care se extind de la peretele distal.

26. Modulul conform revendicării 14, caracterizat prin aceea că contribuţia la o eroare de cadran a senzorilor magnetici şi a aranjamentului inelului magnetic bipolar este de două grade sau mai puţin, în care eroarea de cadran este o diferenţă între o poziţie formată corespunzătoare unei poziţii fizice de rotaţie a inelului magnetic bipolar şi o poziţie detectată corespunzătoare unei poziţii de rotaţie detectate a inelului magnetic bipolar detectat de senzorii magnetici.