RU2012147070A - Белковые композиции и способы их получения - Google Patents

Белковые композиции и способы их получения Download PDF

Info

Publication number
RU2012147070A
RU2012147070A RU2012147070/15A RU2012147070A RU2012147070A RU 2012147070 A RU2012147070 A RU 2012147070A RU 2012147070/15 A RU2012147070/15 A RU 2012147070/15A RU 2012147070 A RU2012147070 A RU 2012147070A RU 2012147070 A RU2012147070 A RU 2012147070A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
protein
concentration
antibody
composition according
Prior art date
Application number
RU2012147070/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2659431C2 (ru
Inventor
Вольфганг ФРАУНХОФЕР
Анника БАРТЛЬ
Ханс-Юрген КРАУЗЕ
Маркус ЧЕПЕ
Катарина КАЛЕТА
Original Assignee
Эббви Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40718465&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012147070(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Эббви Инк. filed Critical Эббви Инк.
Publication of RU2012147070A publication Critical patent/RU2012147070A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2659431C2 publication Critical patent/RU2659431C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/21—Interferons [IFN]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/4886—Metalloendopeptidases (3.4.24), e.g. collagenase
    • A61K38/4893—Botulinum neurotoxin (3.4.24.69)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A61K38/50—Hydrolases (3) acting on carbon-nitrogen bonds, other than peptide bonds (3.5), e.g. asparaginase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Водная композиция, включающая белок и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2,5 мСм/см, и белок имеет молекулярную массу (M) больше примерно 47 кДа.2. Композиция по п.1, в которой белок имеет Mбольше примерно 57 кДа.3. Композиция по п.1, в которой белок имеет Mбольше примерно 100 кДа.4. Композиция по п.1, в которой белок имеет Mбольше примерно 150 кДа.5. Композиция по п.1, в которой белок имеет Mбольше примерно 200 кДа.6. Композиция по п.1, в которой белок имеет Mбольше примерно 250 кДа.7. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см.8. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 1,5 мСм/см.9. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 1 мСм/см.10. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 0,5 мСм/см.11. Водная композиция, включающая белок в концентрации, равной по меньшей мере примерно 10 мкг/мл, и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см.12. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 1 мг/мл.13. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 10 мг/мл.14. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 50 мг/мл.15. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 100 мг/мл.16. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 150 мг/мл.17.Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 200 мг/мл.18. Композиция по п.11, в которой концентрация белка больше примерно 200 мг/мл.19. Композиция по п.11, где композиция имеет проводимость меньше примерно 1 мСм/с

Claims (101)

1. Водная композиция, включающая белок и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2,5 мСм/см, и белок имеет молекулярную массу (MW) больше примерно 47 кДа.
2. Композиция по п.1, в которой белок имеет MW больше примерно 57 кДа.
3. Композиция по п.1, в которой белок имеет MW больше примерно 100 кДа.
4. Композиция по п.1, в которой белок имеет MW больше примерно 150 кДа.
5. Композиция по п.1, в которой белок имеет MW больше примерно 200 кДа.
6. Композиция по п.1, в которой белок имеет MW больше примерно 250 кДа.
7. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см.
8. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 1,5 мСм/см.
9. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 1 мСм/см.
10. Композиция по п.1, где композиция имеет проводимость меньше примерно 0,5 мСм/см.
11. Водная композиция, включающая белок в концентрации, равной по меньшей мере примерно 10 мкг/мл, и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см.
12. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 1 мг/мл.
13. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 10 мг/мл.
14. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 50 мг/мл.
15. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 100 мг/мл.
16. Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 150 мг/мл.
17.Композиция по п.11, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 200 мг/мл.
18. Композиция по п.11, в которой концентрация белка больше примерно 200 мг/мл.
19. Композиция по п.11, где композиция имеет проводимость меньше примерно 1 мСм/см.
20. Композиция по п.11, где композиция имеет проводимость меньше примерно 0,5 мСм/см.
21. Водная композиция, включающая белок в концентрации, равной по меньшей мере примерно 50 мг/мл, и воду, где композиция имеет осмоляльность, не превышающую примерно 30 мОсмоль/кг.
22. Композиция по п.21, где осмоляльность композиции не превышает примерно 15 мОсмоль/кг.
23. Композиция по п.21, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 100 мг/мл.
24. Композиция по п.21, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 150 мг/мл.
25. Композиция по п.21, в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 200 мг/мл.
26. Композиция по п.21, в которой концентрация белка больше примерно 200 мг/мл.
27. Водная композиция, включающая воду и белок в данной концентрации, в которой белок имеет гидродинамический диаметр (Dh), который по меньшей мере примерно на 50% меньше Dh белка в буферном растворе при данной концентрации.
28. Композиция по п.27, в которой Dh белка по меньшей мере примерно на 50% меньше Dh белка в физиологическом растворе с фосфатным буфером (PBS) при данной концентрации.
29. Композиция по п.28, в которой Dh белка по меньшей мере примерно на 60% меньше Dh белка в физиологическом растворе с фосфатным буфером (PBS) при данной концентрации.
30. Композиция по п.28, в которой Dh белка по меньшей мере примерно на 70% меньше Dh белка в физиологическом растворе с фосфатным буфером (PBS) при данной концентрации.
31. Композиция по любому из пп.1-30, в которой белок является антителом или его антигенсвязывающим фрагментом.
32. Композиция по п.31, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, состоящей из химерного антитела, человеческого антитела, гуманизированного антитела и домен-специфического антитела (dAb).
33. Композиция по п.31, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент является антителом против TNFα или IL-12.
34. Композиция по п.31, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбраны из группы, включающей гумира (адалимумаб), кампат (алемтузумаб), арцитумомаб СЕА-Scan (Fab-фрагмент), эрбитукс (цетуксимаб), герцептин (трастузумаб), миосцинт (пентетат имциромаба), простасцинт (пендетид капромаба), ремикад (инфликсимаб), РеоПро (абциксимаб), ритуксан (ритуксимаб), симулект (басиликсимаб), синагис (паливизумаб), верлума (нофетумомаб), ксолаир (омализумаб), зенапакс (даклизумаб), зевалин (ибритумомаб тиуксетан), ортоклон ОКТ3 (муромонаб-CD3), панорекс (эдреколомаб), милотарг (гемтузумаб озогамицин), голимумаб (центокор), цимзиа (цертолизумаб пегол), солирис (экулизумаб), CNTO 1275 (устекинумаб), вектибикс (панитумумаб), бексар (тозитумомаб и I131-меченный тозитумомаб) и авастин (бевацизумаб).
35. Композиция по любому из пп.1-30, в которой белок является терапевтическим белком.
36. Композиция по п.35, в которой терапевтический белок выбран из группы, включающей пульмозим (дорназа альфа), ребиф, регранекс (бекаплермин), активаза (алтеплаза), алдуразим (ларонидаза), амевив (алефацепт), аранесп (дарбепоэтин альфа), концентрат бекаплермина, бетасерон (интерферон бета-1b), БОТОКС (токсин ботулина типа А), элитек (расбуриказа), элспар (аспарагиназа), эпоген (эпоэтин альфа), энбрел (этанерцепт), фабразим (агалсидаза бета), инферген (интерферон альфакон-1), интрон А (интерферон альфа-2а), кинерет (анакинра), МИОБЛОК (токсин ботулина типа В), нейласта (пэгфилграстим), неймега (опрелвекин), нейпоген (филграстим), онтак (денилейкин дифтитокс), ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2а), пролейкин (альдеслейкин), пульмозим (дорназа альфа), ребиф (интерферон бета-1а), регранекс (бекаплермин), ретаваза (ретеплаза), роферон-А (интерферон альфа-2), ТНКаза (тенектеплаза), ксигрис (дротрекогин альфа), аркалист (рилонацепт), NPlate (ромиплостим), мирцера (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета), цинриза (ингибитор С1-эстеразы), элапраза (идурсульфаза), миозим (альглюкозидаза альфа), оренциа (абатацепт), наглазим (галсульфаза), кепиванс (палифермин) и актиммун (интерферон гамма-1b).
37. Водная композиция, включающая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент в концентрации, равной по меньшей мере примерно 10 мг/мл, и воду, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент имеет гидродинамический диаметр (Dh) меньше примерно 5 мкм.
38. Композиция по п.37, в которой антитело имеет Dh меньше примерно 3 мкм.
39. Композиция по п.37 или 38, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, состоящей из химерного антитела, человеческого антитела, гуманизированного антитела и домен-специфического антитела (dAb).
40. Композиция по п.37 или 38, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент является антителом против TNFα или IL-12.
41. Композиция по п.37 или 38, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, включающей гумира (адалимумаб), кампат (алемтузумаб), арцитумомаб СЕА-Scan (Fab-фрагмент), эрбитукс (цетуксимаб), герцептин (трастузумаб), миосцинт (пентетат имциромаба), простасцинт (пендетид капромаба), ремикад (инфликсимаб), РеоПро (абциксимаб), ритуксан (ритуксимаб), симулект (басиликсимаб), синагис (паливизумаб), верлума (нофетумомаб), ксолаир (омализумаб), зенапакс (даклизумаб), зевалин (ибритумомаб тиуксетан), ортоклон ОКТ3 (муромонаб-CD3), панорекс (эдреколомаб), милотарг (гемтузумаб озогамицин), голимумаб (центокор), цимзиа (цертолизумаб пегол), солирис (экулизумаб), CNTO 1275 (устекинумаб), вектибикс (панитумумаб), бексар (тозитумомаб и I131-меченный тозитумомаб) и авастин (бевацизумаб).
42. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая дополнительно включает неионизируемый наполнитель.
43. Композиция по п.42, в которой неионизируемый наполнитель выбран из группы, состоящей из сахарных спиртов и полиолов, таких как маннит или сорбит, неионогенного поверхностно-активного вещества, сахарозы, трегалозы, раффинозы и мальтозы.
44. Композиция по п.43, в которой неионогенное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20, полисорбатом 40, полисорбатом 60 или полисорбатом 80.
45. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая является устойчивой в жидком виде в течение по меньшей мере примерно 3 месяцев.
46. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая является устойчивой в жидком виде в течение по меньшей мере примерно 12 месяцев.
47. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая является устойчивой в течение по меньшей мере примерно 3 месяцев в замороженном, лиофилизованном или высушенном распылением виде.
48. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая не включает агента, выбираемого из группы, состоящей из модификатора тоничности, стабилизатора, поверхностно-активного вещества, антиоксиданта, криопротектора, объемного наполнителя, лиопротектора, основного компонента и кислотного компонента.
49. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая дополнительно включает по меньшей мере примерно один дополнительный другой белок.
50. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая пригодна для применения in vitro.
51. Композиция по любому из пп.1-30 или 37, которая пригодна для применения in vivo.
52. Композиция по п.51, которая пригодна для введения субъекту способом, выбираемым из группы, состоящей из подкожного, внутривенного ингаляционного, внутрикожного, чрескожного, внутрибрюшинного и внутримышечного введения.
53. Применение композиции по п.51 для лечения нарушения у субъекта.
54. Устройство, содержащее композицию по любому из пп.1-30 или 37.
55. Устройство по п.54, которое выбрано из группы, состоящей из шприца, устройства по типу ”писчего пера”, импланта, безыгольного инъекционного устройства, ингалятора и пластыря.
56. Изделие, содержащее композицию по любому из пп.1-30 или 37.
57. Способ получения водной композиции, содержащей белок и воду, который включает:
а) получение белка в первом растворе; и
b) диафильтрацию первого раствора с использованием воды в качестве диафильтрующей среды до достижения по меньшей мере пятикратного объемного обмена с водой с получением водной композиции.
58. Способ получения водной композиции белка, который включает:
а) получение белка в первом растворе;
b) диафильтрацию первого раствора с использованием воды в качестве диафильтрующей среды до достижения по меньшей мере пятикратного объемного обмена с водой с получением диафильтрованного раствора белка; и
с) концентрирование диафильтрованного раствора белка с получением водной композиции белка.
59. Способ по п.58, в котором требуемая концентрация диафильтрованного раствора белка достигнута центрифугированием.
60. Способ по любому из пп.57-59, в котором диафильтрующая среда состоит из воды.
61. Способ по любому из пп.57-59, в котором первый раствор подвергнут диафильтрации с водой до достижения по меньшей мере примерно шестикратного объемного обмена.
62. Способ по любому из пп.57-59, в котором первый раствор подвергнут диафильтрации с водой до достижения по меньшей мере примерно семикратного объемного обмена.
63. Способ по любому из пп.57-59, в котором водная композиция содержит наполнители в конечной концентрации, которая по меньшей мере примерно на 95% меньше, чем в первом растворе.
64. Способ по любому из пп.57-59, в котором водная композиция содержит наполнители в конечной концентрации, которая по меньшей мере примерно на 99% меньше, чем в первом растворе.
65. Способ по любому из пп.57-59, в котором первый раствор белка получен из системы экспрессии в клетках млекопитающего и очищен для удаления белков клеток-хозяев (НСР).
66. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 1 кДа.
67. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 10 кДа.
68. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 47 кДа.
69. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 57 кДа.
70. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 100 кДа.
71. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 150 кДа.
72. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 200 кДа.
73. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок имеет Mw больше примерно 250 кДа.
74. Способ по любому из пп.57-59, который дополнительно включает добавление наполнителя к водной композиции.
75. Способ по п.74, в котором водная композиция является фармацевтической композицией.
76. Способ по любому из пп.57-59, в котором водная композиция является фармацевтической композицией.
77. Способ по п.76, который дополнительно включает введение водной композиции в устройство, пригодное для введения водной композиции субъекту.
78. Способ по п.77, в котором устройство выбрано из группы, состоящей из шприца, устройства по типу ”писчего пера”, импланта и кожного пластыря.
79. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок является антителом или его антигенсвязывающим фрагментом.
80. Способ по п.79, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, состоящей из химерного антитела, человеческого антитела, гуманизированного антитела и домен-специфического антитела (dAb).
81. Способ по п.79, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент является антителом против TNFα или IL-12.
82. Способ по п.79, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, включающей гумира (адалимумаб), кампат (алемтузумаб), арцитумомаб СЕА-Scan (Fab-фрагмент), эрбитукс (цетуксимаб), герцептин (трастузумаб), миосцинт (пентетат имциромаба), простасцинт (пендетид капромаба), ремикад (инфликсимаб), РеоПро (абциксимаб), ритуксан (ритуксимаб), симулект (басиликсимаб), синагис (паливизумаб), верлума (нофетумомаб), ксолаир (омализумаб), зенапакс (даклизумаб), зевалин (ибритумомаб тиуксетан), ортоклон ОКТ3 (муромонаб-CD3), панорекс (эдреколомаб), милотарг (гемтузумаб озогамицин), голимумаб (центокор), цимзиа (цертолизумаб пегол), солирис (экулизумаб), CNTO 1275 (устекинумаб), вектибикс (панитумумаб), бексар (тозитумомаб и I131-меченный тозитумомаб) и авастин (бевацизумаб).
83. Способ по любому из пп.57-59, в котором белок является терапевтическим белком.
84. Способ по п.83, в котором терапевтический белок выбран из группы, включающей пульмозим (дорназа альфа), ребиф, регранекс (бекаплермин), активаза (алтеплаза), алдуразим (ларонидаза), амевив (алефацепт), аранесп (дарбепоэтин альфа), концентрат бекаплермина, бетасерон (интерферон бета-1b), БОТОКС (токсин ботулина типа А), элитек (расбуриказа), элспар (аспарагиназа), эпоген (эпоэтин альфа), энбрел (этанерцепт), фабразим (агалсидаза бета), инферген (интерферон альфакон-1), интрон А (интерферон альфа-2а), кинерет (анакинра), МИОБЛОК (токсин ботулина типа В), нейласта (пэгфилграстим), неймега (опрелвекин), нейпоген (филграстим), онтак (денилейкин дифтитокс), ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2а), пролейкин (альдеслейкин), пульмозим (дорназа альфа), ребиф (интерферон бета-1а), регранекс (бекаплермин), ретаваза (ретеплаза), роферон-А (интерферон альфа-2), ТНКаза (тенектеплаза), ксигрис (дротрекогин альфа), аркалист (рилонацепт), NPlate (ромиплостим), мирцера (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета), цинриза (ингибитор С1-эстеразы), элапраза (идурсульфаза), миозим (альглюкозидаза альфа), оренциа (абатацепт), наглазим (галсульфаза), кепиванс (палифермин) и актиммун (интерферон гамма-1b).
85. Способ по любому из пп.57-59, в котором водная композиция включает по меньшей мере примерно два разных белка.
86. Водная композиция, полученная способами по любому из пп.57-59.
87. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 10 мкг/мл.
88. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 1 мг/мл.
89. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 10 мг/мл.
90. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 50 мг/мл.
91. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 100 мг/мл.
92. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 150 мг/мл.
93. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 200 мг/мл.
94. Композиция по п.86, в которой белок имеет концентрацию больше примерно 200 мг/мл.
95. Композиция по п.86, в которой проводимость меньше примерно 2 мСм/см.
96. Композиция по п.86, в которой проводимость меньше примерно 1 мСм/см.
97. Композиция по п.86, в которой проводимость меньше примерно 0,5 мСм/см.
98. Композиция по п.86, которая дополнительно включает наполнитель.
99. Композиция по п.98, в которой наполнитель является неионным наполнителем или ионным наполнителем.
100. Композиция по п.86, в которой белок сохраняет свою биологическую активность.
101. Композиция по п.35, которая является фармацевтической композицией.
RU2012147070A 2007-11-30 2012-11-06 Белковые композиции и способы их получения RU2659431C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US499207P 2007-11-30 2007-11-30
US61/004,992 2007-11-30

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010126658/15A Division RU2473360C2 (ru) 2007-11-30 2008-11-28 Белковые композиции и способы их получения

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012147070A true RU2012147070A (ru) 2014-05-20
RU2659431C2 RU2659431C2 (ru) 2018-07-02

Family

ID=40718465

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010126658/15A RU2473360C2 (ru) 2007-11-30 2008-11-28 Белковые композиции и способы их получения
RU2012147070A RU2659431C2 (ru) 2007-11-30 2012-11-06 Белковые композиции и способы их получения

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010126658/15A RU2473360C2 (ru) 2007-11-30 2008-11-28 Белковые композиции и способы их получения

Country Status (16)

Country Link
US (1) US8420081B2 (ru)
EP (2) EP2231175A4 (ru)
JP (6) JP5840364B2 (ru)
KR (4) KR20190045414A (ru)
CN (3) CN104740632A (ru)
AU (1) AU2008334099B2 (ru)
BR (1) BRPI0819714A8 (ru)
CA (2) CA2707483A1 (ru)
IL (4) IL206081A (ru)
MX (1) MX354100B (ru)
NZ (4) NZ602498A (ru)
RU (2) RU2473360C2 (ru)
SG (2) SG186607A1 (ru)
TW (4) TW200938221A (ru)
WO (1) WO2009073569A2 (ru)
ZA (1) ZA201205433B (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2719431C2 (ru) * 2014-05-23 2020-04-17 Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх Жидкая фармацевтическая композиция

Families Citing this family (180)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6090382A (en) 1996-02-09 2000-07-18 Basf Aktiengesellschaft Human antibodies that bind human TNFα
MX336813B (es) * 1996-02-09 2016-02-02 Abbvie Biotechnology Ltd Anticuerpos humanos que ligan el tnfa humano.
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
US8658773B2 (en) 2011-05-02 2014-02-25 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
US20090280065A1 (en) * 2006-04-10 2009-11-12 Willian Mary K Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis
WO2004009776A2 (en) * 2002-07-19 2004-01-29 Abbott Biotechnology Ltd. TREATMENT OF TNFα RELATED DISORDERS
US20040033228A1 (en) 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
MY150740A (en) * 2002-10-24 2014-02-28 Abbvie Biotechnology Ltd Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental
TW201705980A (zh) * 2004-04-09 2017-02-16 艾伯維生物技術有限責任公司 用於治療ＴＮＦα相關失調症之多重可變劑量療法
GB0414054D0 (en) 2004-06-23 2004-07-28 Owen Mumford Ltd Improvements relating to automatic injection devices
WO2006041970A2 (en) * 2004-10-08 2006-04-20 Abbott Biotechnology Ltd. Treatment of respiratory syncytial virus (rsv) infection
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
NZ595225A (en) 2005-05-16 2013-05-31 Abbott Biotech Ltd Use of tnf inhibitor for treatment of erosive polyarthritis
BRPI0611901A2 (pt) 2005-06-14 2012-08-28 Amgen, Inc composição, liofilizado, kit, e, processo para preparar uma composição
CN103336129A (zh) * 2005-11-01 2013-10-02 阿布维生物技术有限公司 使用生物标志物诊断强直性脊柱炎的方法和组合物
US9486408B2 (en) 2005-12-01 2016-11-08 University Of Massachusetts Lowell Botulinum nanoemulsions
CN102887955A (zh) 2006-04-05 2013-01-23 艾博特生物技术有限公司 抗体纯化
WO2007120626A2 (en) 2006-04-10 2007-10-25 Abbott Biotechnology Ltd. Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis
US20090317399A1 (en) * 2006-04-10 2009-12-24 Pollack Paul F Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease
WO2008063213A2 (en) 2006-04-10 2008-05-29 Abbott Biotechnology Ltd. Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
US9399061B2 (en) * 2006-04-10 2016-07-26 Abbvie Biotechnology Ltd Methods for determining efficacy of TNF-α inhibitors for treatment of rheumatoid arthritis
US9605064B2 (en) * 2006-04-10 2017-03-28 Abbvie Biotechnology Ltd Methods and compositions for treatment of skin disorders
US20100021451A1 (en) 2006-06-08 2010-01-28 Wong Robert L Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis
US20080311043A1 (en) * 2006-06-08 2008-12-18 Hoffman Rebecca S Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
MX2008016335A (es) 2006-06-30 2009-01-21 Abbott Biotech Ltd Dispositivo automatico de inyeccion.
US8911964B2 (en) 2006-09-13 2014-12-16 Abbvie Inc. Fed-batch method of making human anti-TNF-alpha antibody
AU2007294731B2 (en) 2006-09-13 2014-04-17 Abbvie Inc. Cell culture improvements
ES2442258T3 (es) 2006-10-27 2014-02-10 Abbvie Biotechnology Ltd Anticuerpos cristalinos anti-hTNF alfa
AU2007234612B2 (en) 2006-12-14 2013-06-27 Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc Protein stabilization formulations
RU2476442C2 (ru) 2007-03-29 2013-02-27 Эббот Лэборетриз Кристаллические антитела против il-12 человека
WO2008154543A2 (en) 2007-06-11 2008-12-18 Abbott Biotechnology Ltd. Methods for treating juvenile idiopathic arthritis
US7678764B2 (en) 2007-06-29 2010-03-16 Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc Protein formulations for use at elevated temperatures
WO2009008595A1 (en) 2007-07-10 2009-01-15 Medy-Tox, Inc. Pharmaceutical liquid composition of botulinum toxin with improved stability
JP2010533181A (ja) * 2007-07-13 2010-10-21 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド ＴＮＦα阻害剤の肺投与のための方法及び組成物
JP5323832B2 (ja) 2007-08-07 2013-10-23 アドバンスト・テクノロジーズ・アンド・リジェネレイティブ・メディスン・エルエルシー 酸性水溶液中にｇｄｆ−５を含むタンパク質製剤
WO2009020654A1 (en) 2007-08-08 2009-02-12 Abbott Laboratories Compositions and methods for crystallizing antibodies
US8420081B2 (en) 2007-11-30 2013-04-16 Abbvie, Inc. Antibody formulations and methods of making same
US8883146B2 (en) 2007-11-30 2014-11-11 Abbvie Inc. Protein formulations and methods of making same
US20090271164A1 (en) * 2008-01-03 2009-10-29 Peng Joanna Z Predicting long-term efficacy of a compound in the treatment of psoriasis
CA2711984A1 (en) 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Gmbh & Co. Kg Powdered protein compositions and methods of making same
BRPI0911048A2 (pt) 2008-04-14 2015-12-29 Atrm Llc formulações líquidas tamponadas de gdf-5
BRPI0920572A8 (pt) 2008-10-20 2015-10-27 Abbott Lab Inativação viral durante a purificação dos anticorpos
NZ592095A (en) 2008-10-20 2013-01-25 Abbott Lab Isolation and purification of il-12 and tnf-alpha antibodies using protein a affinity chromatography
WO2010127146A1 (en) 2009-04-29 2010-11-04 Abbott Biotechnology Ltd Automatic injection device
US20130034534A1 (en) * 2009-09-29 2013-02-07 Philipp Kroneberg Method for treatment of patients with cystic fibrosis
CN102574912B (zh) 2009-09-29 2014-12-24 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 缓冲溶质的过滤前调节
RU2582401C2 (ru) 2009-12-15 2016-04-27 Эббви Байотекнолоджи Лтд Усовершенствованная пусковая кнопка для автоматического инъекционного устройства
JP2013518590A (ja) 2010-02-02 2013-05-23 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド ＴＮＦ−α阻害剤を用いる処置に対する応答性を予測するための方法および組成物
EP2575884B1 (en) 2010-06-03 2018-07-18 AbbVie Biotechnology Ltd Uses and compositions for treatment of hidradenitis suppurativa (hs)
JP6073783B2 (ja) 2010-06-25 2017-02-01 シャイアー ヒューマン ジェネティック セラピーズ インコーポレイテッド ヘパランｎ−スルファターゼのｃｎｓ送達のための方法および組成物
LT2588130T (lt) 2010-06-25 2016-12-12 Shire Human Genetic Therapies, Inc. Terapinės priemonės pristatymas cns
PT3103469T (pt) 2010-06-25 2021-03-04 Shire Human Genetic Therapies Administração de agentes terapêuticos no snc
KR20230159646A (ko) 2010-06-25 2023-11-21 샤이어 휴먼 지네틱 테라피즈 인크. 이듀로네이트-2-설파타제의 cns 전달을 위한 방법들 및 조성물들
HRP20191923T1 (hr) 2010-06-25 2020-01-10 Shire Human Genetic Therapies, Inc. Postupci i sastavi za isporuku arilsulfataze a u cns
AR082319A1 (es) * 2010-07-22 2012-11-28 Biomarin Pharm Inc Produccion de una n-acetilgalactosamina-6-sulfatasa humana activa altamente fosforilada y sus usos
MX2019000046A (es) 2010-11-04 2023-10-05 Boehringer Ingelheim Int Anticuerpos anti-il-23.
US8821865B2 (en) * 2010-11-11 2014-09-02 Abbvie Biotechnology Ltd. High concentration anti-TNFα antibody liquid formulations
CN106822883A (zh) * 2010-12-14 2017-06-13 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 分枝杆菌抗原组合物
RU2727040C2 (ru) 2011-01-24 2020-07-17 Эббви Байотекнолоджи Лтд. Автоматические инъекционные устройства, имеющие наформованные поверхности захвата
US9062106B2 (en) 2011-04-27 2015-06-23 Abbvie Inc. Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins
CN103930124B (zh) * 2011-07-01 2021-05-11 生物基因Ma公司 无精氨酸的tnfr：fc-融合多肽组合物及使用方法
GB201112429D0 (en) * 2011-07-19 2011-08-31 Glaxo Group Ltd Antigen-binding proteins with increased FcRn binding
EP2758780A4 (en) * 2011-09-22 2015-09-16 Marv Entpr Llc METHOD OF TREATING MULTIPLE SCLEROSIS
US10485869B2 (en) 2011-10-18 2019-11-26 Coherus Biosciences, Inc. Etanercept formulations stabilized with meglumine
BR112014009146A8 (pt) 2011-10-18 2017-06-20 Coherus Biosciences Inc formulações de etanercepte estabilizadas com aminoácidos
WO2013063277A1 (en) 2011-10-25 2013-05-02 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US20140377244A1 (en) 2011-12-23 2014-12-25 Shire Human Genetic Therapies, Inc. Stable formulations for cns delivery of arylsulfatase a
WO2013096835A1 (en) * 2011-12-23 2013-06-27 Abbvie Inc. Stable protein formulations
WO2013158273A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Methods to modulate c-terminal lysine variant distribution
US9067990B2 (en) 2013-03-14 2015-06-30 Abbvie, Inc. Protein purification using displacement chromatography
WO2013158279A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Protein purification methods to reduce acidic species
PL3326649T3 (pl) 2012-05-03 2022-04-25 Boehringer Ingelheim International Gmbh Przeciwciała anty-il-23p19
WO2013176754A1 (en) 2012-05-24 2013-11-28 Abbvie Inc. Novel purification of antibodies using hydrophobic interaction chromatography
WO2013186230A1 (en) * 2012-06-12 2013-12-19 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical formulation for a therapeutic antibody
HK1209343A1 (en) 2012-07-09 2016-04-01 Coherus Biosciences, Inc. Etanercept formulations exhibiting marked reduction in sub-visible particles
US8883979B2 (en) 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
US9512214B2 (en) 2012-09-02 2016-12-06 Abbvie, Inc. Methods to control protein heterogeneity
HK1211981A1 (en) 2012-09-02 2016-06-03 Abbvie Inc. Methods to control protein heterogeneity
PE20150964A1 (es) 2012-09-07 2015-07-25 Coherus Biosciences Inc Formulaciones acuosas estables de adalimumab
SI2895188T1 (en) 2012-09-11 2018-05-31 Coherus Biosciences, Inc. CORRECTED QUALITY ETHANERCEPT WITH HIGH QUALITY AND EXCELLENT EXPERIENCE
US9844594B2 (en) 2012-12-18 2017-12-19 Merck Sharp & Dohme Corp. Liquid formulations for an anti-TNF α antibody
HK1207960A1 (en) 2013-03-12 2016-02-19 Abbvie Inc. Human antibodies that bind human tnf-alpha and methods of preparing the same
WO2014159579A1 (en) 2013-03-14 2014-10-02 Abbvie Inc. MUTATED ANTI-TNFα ANTIBODIES AND METHODS OF THEIR USE
CA2899449A1 (en) 2013-03-14 2014-10-02 Abbvie Inc. Low acidic species compositions and methods for producing the same using displacement chromatography
BR112015017307A2 (pt) 2013-03-14 2017-11-21 Abbvie Inc composições de espécies com baixa acidez e métodos para produção e uso das mesmas
US9499614B2 (en) 2013-03-14 2016-11-22 Abbvie Inc. Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosaccharides
US9017687B1 (en) * 2013-10-18 2015-04-28 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography
RS58351B1 (sr) 2013-03-15 2019-03-29 Shire Viropharma Inc C1-inh kompozicije i postupci za prevenciju i lečenje poremećaja koji su povezani sa deficijencijom inhibitora c1 esteraze
US9700485B2 (en) 2013-04-24 2017-07-11 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707154B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9717649B2 (en) 2013-04-24 2017-08-01 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9849066B2 (en) 2013-04-24 2017-12-26 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707153B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707155B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9839579B2 (en) 2013-04-24 2017-12-12 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9603775B2 (en) 2013-04-24 2017-03-28 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9713572B2 (en) 2013-04-24 2017-07-25 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9717648B2 (en) * 2013-04-24 2017-08-01 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9700486B2 (en) 2013-04-24 2017-07-11 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
IL312865B2 (en) * 2013-09-11 2025-06-01 Eagle Biologics Inc Liquid protein formulations containing viscosity-lowering agents
US9598667B2 (en) 2013-10-04 2017-03-21 Abbvie Inc. Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins
EP3057616B1 (en) 2013-10-16 2020-03-11 Outlook Therapeutics, Inc. Buffer formulations for enhanced antibody stability
US9181337B2 (en) 2013-10-18 2015-11-10 Abbvie, Inc. Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same
US9085618B2 (en) 2013-10-18 2015-07-21 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same
US8946395B1 (en) 2013-10-18 2015-02-03 Abbvie Inc. Purification of proteins using hydrophobic interaction chromatography
US20150139988A1 (en) 2013-11-15 2015-05-21 Abbvie, Inc. Glycoengineered binding protein compositions
CN104707146B (zh) * 2013-12-16 2019-04-16 浙江海正药业股份有限公司 一种含有阿达木单抗的药物组合物
US10548951B2 (en) 2013-12-17 2020-02-04 Mhs Care-Innovation Llc Compositions and methods for treating obesity and hyperphagia
RU2711478C2 (ru) 2013-12-17 2020-01-17 ЭмЭйчЭс КЕА-ИННОВЕЙШН ЭлЭлСи Композиции и способы борьбы с накоплением жировой ткани
WO2015151115A1 (en) 2014-04-02 2015-10-08 Intas Pharmaceuticals Limited Liquid pharmaceutical composition of adalimumab
ES2572919T3 (es) 2014-05-23 2016-06-03 Ares Trading S.A. Composición farmacéutica líquida
EP2946767B1 (en) * 2014-05-23 2016-10-05 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
WO2015196091A1 (en) 2014-06-20 2015-12-23 Reform Biologics, Llc Viscosity-reducing excipient compounds for protein formulations
US10478498B2 (en) 2014-06-20 2019-11-19 Reform Biologics, Llc Excipient compounds for biopolymer formulations
US11357857B2 (en) * 2014-06-20 2022-06-14 Comera Life Sciences, Inc. Excipient compounds for protein processing
WO2016004197A1 (en) 2014-07-03 2016-01-07 Abbvie Inc. Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using cobalt
WO2016007764A1 (en) 2014-07-09 2016-01-14 Abbvie Inc. Methods for modulating the glycosylation profile of recombinant proteins using non-commonly used sugars
RU2696312C2 (ru) 2014-07-16 2019-08-01 Трансген Са Онколитический вирус для экспрессии модуляторов иммунологических контрольных точек
EP3708679A1 (en) 2014-07-24 2020-09-16 Boehringer Ingelheim International GmbH Biomarkers useful in the treatment of il-23a related diseases
EA202193002A2 (ru) 2014-09-03 2022-03-31 Бёрингер Ингельхайм Интернациональ Гмбх Соединение, нацеленное на ил-23a и фно-альфа, и его применение
WO2016065181A1 (en) 2014-10-23 2016-04-28 Amgen Inc. Reducing viscosity of pharmaceutical formulations
WO2016089946A1 (en) * 2014-12-02 2016-06-09 Biogen Ma Inc. Methods and compositions for controlling antibody aggregation
WO2016118707A1 (en) 2015-01-21 2016-07-28 Oncobiologics, Inc. Modulation of charge variants in a monoclonal antibody composition
MX2017009759A (es) 2015-01-28 2017-10-27 Pfizer Formulacion de anticuerpo del anti-factor de crecimiento endotelial vascular (vegf) acuosa estable.
AU2016215535B2 (en) 2015-02-04 2021-09-16 Boehringer Ingelheim International Gmbh Methods of treating inflammatory diseases
EP4523756A3 (en) 2015-02-13 2025-05-28 Transgene Immunotherapeutic vaccine and antibody combination therapy
EP3078675A1 (en) 2015-04-10 2016-10-12 Ares Trading S.A. Induction dosing regimen for the treatment of tnf alpha mediated disorders
CA3002373A1 (en) * 2015-10-23 2017-04-27 Reform Biologics, Llc Excipient compounds for biopolymer formulations
US11229702B1 (en) 2015-10-28 2022-01-25 Coherus Biosciences, Inc. High concentration formulations of adalimumab
CN109563161A (zh) 2016-02-03 2019-04-02 安口生物公司 用于提高抗体稳定性的缓冲制剂
GB201603280D0 (en) 2016-02-24 2016-04-13 Ferring Bv Stable liquid gonadotropin formulation
EP3439701A4 (en) 2016-04-08 2019-12-11 180 Therapeutics LP METHOD FOR THE TREATMENT OF DUPUYTRIAL DISEASE IN EARLY STAGE
US11071782B2 (en) 2016-04-20 2021-07-27 Coherus Biosciences, Inc. Method of filling a container with no headspace
WO2018033482A1 (en) * 2016-08-17 2018-02-22 Boehringer Ingelheim International Gmbh Process for the preparation of highly concentrated liquid formulations containing biomolecules
CN107773755B (zh) * 2016-08-31 2021-06-22 上海津曼特生物科技有限公司 抗表皮生长因子受体单克隆抗体的注射液制剂
KR102480965B1 (ko) 2016-09-13 2022-12-26 알레간 인코포레이티드 안정화된 비단백질 클로스트리듐 독소 조성물
CN110177805B (zh) 2016-10-19 2024-04-02 英温拉公司 抗体构建体
PT3528787T (pt) 2016-10-21 2026-03-11 Amgen Inc Formulações farmacêuticas e métodos para produzir as mesmas
MX2019005833A (es) 2016-11-21 2019-10-30 Eirion Therapeutics Inc Administracion transdermica de agentes grandes.
EP3541413A2 (en) 2016-11-21 2019-09-25 Polpharma Biologics S.A. Aqueous pharmaceutical formulations
WO2018119142A1 (en) 2016-12-21 2018-06-28 Amgen Inc. Anti-tnf alpha antibody formulations
AU2017383142A1 (en) 2016-12-22 2019-07-04 Università Degli Studi Magna Graecia Catanzaro A monoclonal antibody targeting a unique sialoglycosilated cancer-associated epitope of CD43
AU2017386888B2 (en) 2016-12-28 2024-08-08 Jcr Pharmaceuticals Co., Ltd. Lyophilized preparation
RU2665966C2 (ru) * 2016-12-30 2018-09-05 Закрытое Акционерное Общество "Биокад" Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα
JP6172880B1 (ja) * 2017-02-01 2017-08-02 協和発酵キリン株式会社 ダルベポエチンを含む液体医薬組成物
JP7377596B2 (ja) 2017-02-22 2023-11-10 アムジエン・インコーポレーテツド 低粘度、高濃度エボロクマブ製剤及びそれらの製造方法
US10799597B2 (en) 2017-04-03 2020-10-13 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of antibody-drug conjugates for cancer therapy
CN110769848A (zh) * 2017-05-16 2020-02-07 瑞士奥克特珐玛公司 C1-酯酶抑制剂制剂
JP7820910B2 (ja) 2017-09-20 2026-02-26 アルヴォテック エイチエフ アダリムマブ用医薬製剤
EP3459527B1 (en) * 2017-09-20 2022-11-23 Tillotts Pharma Ag Method for preparing a solid dosage form comprising antibodies by wet granulation, extrusion and spheronization
RU2020121415A (ru) * 2017-11-30 2021-12-30 Био-Тера Солюшнз, Лтд. Жидкий препарат гуманизированного антитела для лечения заболеваний, опосредованных ил-6
GB201721846D0 (en) * 2017-12-22 2018-02-07 Arecor Ltd Novel composition
WO2019147824A1 (en) 2018-01-26 2019-08-01 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a pde4 inhibitor
MX2020010724A (es) * 2018-04-12 2020-11-06 Amgen Inc Metodos para preparar composiciones proteicas estables.
CN120795120A (zh) 2018-06-05 2025-10-17 伦敦大学国王学院 向胃肠系统递送酬载的btnl3/8导引构建体
WO2019246312A1 (en) 2018-06-20 2019-12-26 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an immunomodulator
US20230033021A1 (en) 2018-06-20 2023-02-02 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an integrin inhibitor
US20210363233A1 (en) 2018-06-20 2021-11-25 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an il-12/il-23 inhibitor
WO2019246317A1 (en) 2018-06-20 2019-12-26 Progenity, Inc. Treatment of a disease or condition in a tissue originating from the endoderm
WO2019246273A1 (en) 2018-06-20 2019-12-26 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a jak or other kinase inhibitor
US20230312700A1 (en) 2018-06-20 2023-10-05 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a tnf inhibitor
MY195550A (en) 2018-10-29 2023-01-31 Hoffmann La Roche Antibody Formulation
CN111228225B (zh) * 2018-11-28 2022-08-26 鲁南制药集团股份有限公司 一种重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白冻干制剂
US20220080023A1 (en) 2018-12-21 2022-03-17 Arecor Limited Novel composition
CN120241997A (zh) 2019-02-18 2025-07-04 伊莱利利公司 治疗性抗体制剂
WO2020232247A1 (en) 2019-05-14 2020-11-19 Provention Bio, Inc. Methods and compositions for preventing type 1 diabetes
AU2020279395B2 (en) 2019-05-22 2025-08-28 Biovie Inc. Formulations of terlipressin
US11684655B2 (en) 2019-05-31 2023-06-27 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Methods of treating neutorpenia using G-CSF protein complex
US11267858B2 (en) 2019-05-31 2022-03-08 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Methods of treatment using G-CSF protein complex
GB201911461D0 (en) 2019-08-09 2019-09-25 Arecor Ltd Novel composition
CN110467273B (zh) * 2019-08-27 2021-08-24 暨南大学 一种垃圾渗滤液浓缩液的微生物毒性及可生化性评价方法及其应用
TW202535466A (zh) 2019-09-09 2025-09-16 德商百靈佳殷格翰國際股份有限公司 抗-il-23p19抗體調配物
IL298999A (en) 2020-06-11 2023-02-01 Provention Bio Inc Methods and compositions for the prevention of type 1 diabetes
KR102414997B1 (ko) * 2020-09-29 2022-06-29 주식회사 엘지생활건강 안정성이 개선된 재조합 보툴리눔 독소 경쇄 단백질 조성물
KR102375269B1 (ko) * 2021-01-27 2022-03-17 한미약품 주식회사 단백질 액상 제제 및 이의 제조방법
US20240166718A1 (en) 2021-02-17 2024-05-23 Arecor Limited Aqueous composition of an engineered protein construct comprising an fc domain
JP2024520444A (ja) 2021-05-24 2024-05-24 プロヴェンション・バイオ・インコーポレイテッド １型糖尿病を治療するための方法
JP2024527538A (ja) * 2021-07-01 2024-07-25 アップカラ インコーポレイテッド 生物活性剤の超濃縮製剤
AU2023300419A1 (en) 2022-07-01 2025-01-02 Transgene Fusion protein comprising a surfactant-protein-d and a member of the tnfsf
CH720224B1 (de) * 2023-08-18 2024-05-31 Csl Behring Ag Verfahren zur Sterilfiltration albuminhaltiger wässriger Lösungen

Family Cites Families (148)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2413974A1 (fr) 1978-01-06 1979-08-03 David Bernard Sechoir pour feuilles imprimees par serigraphie
US5702699A (en) * 1982-09-23 1997-12-30 Cetus Corporation Process for the recovery of lipophilic proteins
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4597966A (en) * 1985-01-09 1986-07-01 Ortho Diagnostic Systems, Inc. Histidine stabilized immunoglobulin and method of preparation
US4676980A (en) 1985-09-23 1987-06-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Target specific cross-linked heteroantibodies
US4877608A (en) * 1987-11-09 1989-10-31 Rorer Pharmaceutical Corporation Pharmaceutical plasma protein formulations in low ionic strength media
ES2096590T3 (es) 1989-06-29 1997-03-16 Medarex Inc Reactivos biespecificos para la terapia del sida.
JP3443119B2 (ja) 1989-08-07 2003-09-02 ペプテック リミテッド 腫瘍壊死因子結合リガンド
GB9017002D0 (en) * 1990-08-02 1990-09-19 Health Lab Service Board Improved method for the purification of erwina l-asparaginase
US5469750A (en) 1991-03-05 1995-11-28 Aradigm Corporation Method and apparatus for sensing flow in two directions and automatic calibration thereof
US6277969B1 (en) * 1991-03-18 2001-08-21 New York University Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
US20060246073A1 (en) * 1991-03-18 2006-11-02 Knight David M Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
WO1992020373A1 (en) 1991-05-14 1992-11-26 Repligen Corporation Heteroconjugate antibodies for treatment of hiv infection
WO1993008829A1 (en) 1991-11-04 1993-05-13 The Regents Of The University Of California Compositions that mediate killing of hiv-infected cells
CA2140280A1 (en) 1992-08-17 1994-03-03 Avi J. Ashkenazi Bispecific immunoadhesins
US5694919A (en) 1993-01-29 1997-12-09 Aradigm Corporation Lockout device for controlled release of drug from patient-activated dispenser
US5507277A (en) 1993-01-29 1996-04-16 Aradigm Corporation Lockout device for controlled release of drug from patient-activateddispenser
US5888477A (en) 1993-01-29 1999-03-30 Aradigm Corporation Use of monomeric insulin as a means for improving the bioavailability of inhaled insulin
DK0682710T3 (da) 1993-02-10 2004-03-01 Unilever Nv Isolationsmetode, ved hvilken der anvendes immobiliserede proteiner med specifikke kapaciteter
US5922545A (en) 1993-10-29 1999-07-13 Affymax Technologies N.V. In vitro peptide and antibody display libraries
DE4344824C1 (de) * 1993-12-28 1995-08-31 Immuno Ag Hochkonzentriertes Immunglobulin-Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung
US5509404A (en) 1994-07-11 1996-04-23 Aradigm Corporation Intrapulmonary drug delivery within therapeutically relevant inspiratory flow/volume values
US5522385A (en) 1994-09-27 1996-06-04 Aradigm Corporation Dynamic particle size control for aerosolized drug delivery
US6090382A (en) 1996-02-09 2000-07-18 Basf Aktiengesellschaft Human antibodies that bind human TNFα
MX336813B (es) 1996-02-09 2016-02-02 Abbvie Biotechnology Ltd Anticuerpos humanos que ligan el tnfa humano.
US6300065B1 (en) 1996-05-31 2001-10-09 Board Of Trustees Of The University Of Illinois Yeast cell surface display of proteins and uses thereof
US6696251B1 (en) 1996-05-31 2004-02-24 Board Of Trustees Of The University Of Illinois Yeast cell surface display of proteins and uses thereof
US6699658B1 (en) 1996-05-31 2004-03-02 Board Of Trustees Of The University Of Illinois Yeast cell surface display of proteins and uses thereof
US6261804B1 (en) 1997-01-21 2001-07-17 The General Hospital Corporation Selection of proteins using RNA-protein fusions
ATE332368T1 (de) 1997-01-21 2006-07-15 Gen Hospital Corp Selektion von proteinen mittels rns-protein fusionen
GB9705810D0 (en) * 1997-03-20 1997-05-07 Common Services Agency Intravenous immune globulin
EP0975748B1 (en) 1997-04-23 2006-03-29 Universität Zürich Methods for identifying nucleic acid molecules encoding (poly)peptides that interact with target molecules
CZ298429B6 (cs) * 1997-04-28 2007-10-03 Eli Lilly And Company Stabilní lyofilizovaný prostredek
US6171586B1 (en) * 1997-06-13 2001-01-09 Genentech, Inc. Antibody formulation
US5886154A (en) * 1997-06-20 1999-03-23 Lebing; Wytold R. Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies
JPH1129294A (ja) * 1997-07-09 1999-02-02 Tochigi Fuji Ind Co Ltd ウインチ
US5855564A (en) 1997-08-20 1999-01-05 Aradigm Corporation Aerosol extrusion mechanism
CA2323638A1 (en) 1998-04-03 1999-10-14 Phylos, Inc. Addressable protein arrays
DK2270044T3 (en) * 1998-06-09 2015-01-26 Csl Behring Ag Liquid immunoglobulin G (IgG) product
US6846655B1 (en) 1998-06-29 2005-01-25 Phylos, Inc. Methods for generating highly diverse libraries
JP2002522091A (ja) 1998-08-17 2002-07-23 フィロス インク． ３’非翻訳領域を欠損する核酸を生成して細胞ｒｎａ蛋白質融合体形成を最適化する方法
JP4278872B2 (ja) 1998-08-17 2009-06-17 フィロス インク． 蛋白質・核酸融合分子ライブラリーを用いた化合物・蛋白質相互作用の同定
NZ511699A (en) 1998-12-02 2003-02-28 Phylos Inc DNA-protein fusions and uses thereof
DK1144616T4 (da) 1999-01-19 2009-03-30 Unilever Nv Fremgangsmåde til fremstilling af antistoffragmenter
US6914128B1 (en) 1999-03-25 2005-07-05 Abbott Gmbh & Co. Kg Human antibodies that bind human IL-12 and methods for producing
CA2371427A1 (en) 1999-04-28 2000-11-09 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. Parenteral pharmaceutical composition containing humanized monoclonal antibody fragment and stabilizing method thereof
US6623926B1 (en) 1999-06-01 2003-09-23 Phylos, Inc. Methods for producing 5′-nucleic acid-protein conjugates
AU778194B2 (en) 1999-07-12 2004-11-18 Bristol-Myers Squibb Company C-terminal protein tagging
DK1196637T3 (da) 1999-07-27 2007-07-30 Adnexus Therapeutics Inc Peptidacceptor-ligeringsmetoder
US6436665B1 (en) 1999-08-27 2002-08-20 Phylos, Inc Methods for encoding and sorting in vitro translated proteins
US7022479B2 (en) 2000-01-24 2006-04-04 Compound Therapeutics, Inc. Sensitive, multiplexed diagnostic assays for protein analysis
DE60118527D1 (de) 2000-01-24 2006-05-18 Compound Therapeutics Inc Sensible und multiplexe diagnostische tests zur proteinanalyse
DE10013093B4 (de) 2000-03-17 2005-12-22 Inamed Gmbh Vorrichtung zur kontrollierten Inhalation therapeutischer Aerosole
JP5490972B2 (ja) * 2000-08-04 2014-05-14 中外製薬株式会社 タンパク質注射製剤
UA81743C2 (ru) * 2000-08-07 2008-02-11 Центокор, Инк. МОНОКЛОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО ЧЕЛОВЕКА, КОТОРОЕ СПЕЦИФИЧЕСКИ СВЯЗЫВАЕТСЯ С ФАКТОРОМ НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ АЛЬФА (ФНПα), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, КОТОРАЯ ЕГО СОДЕРЖИТ, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА
JP5485489B2 (ja) * 2000-08-11 2014-05-07 中外製薬株式会社 抗体含有安定化製剤
US6693173B2 (en) * 2000-12-26 2004-02-17 Alpha Therapeutic Corporation Method to remove citrate and aluminum from proteins
DE10123749A1 (de) 2001-05-16 2002-12-12 Inamed Gmbh Vorrichtung zum Verabreichen von Aerosolen
US7458374B2 (en) 2002-05-13 2008-12-02 Alexza Pharmaceuticals, Inc. Method and apparatus for vaporizing a compound
US20030012786A1 (en) 2001-05-25 2003-01-16 Teoh Leah S. Use of anti-TNF antibodies as drugs in treating septic disorders of anemic patients
GB0113179D0 (en) * 2001-05-31 2001-07-25 Novartis Ag Organic compounds
CA2817619A1 (en) 2001-06-08 2002-12-08 Abbott Laboratories (Bermuda) Ltd. Methods of administering anti-tnf.alpha. antibodies
AU2002310502A1 (en) 2001-06-21 2003-01-08 Phylos, Inc. In vitro protein interaction detection systems
AU2002365404A1 (en) 2001-11-27 2003-06-10 Compound Therapeutics, Inc. Solid-phase immobilization of proteins and peptides
US20030143603A1 (en) * 2001-11-30 2003-07-31 Jill Giles-Komar Anti-TNF antibodies, compositions, methods and uses
GB0202633D0 (en) * 2002-02-05 2002-03-20 Delta Biotechnology Ltd Stabilization of protein preparations
CN101721362B (zh) * 2002-02-14 2018-07-03 中外制药株式会社 包含抗体的溶液制剂
US20030161828A1 (en) 2002-02-19 2003-08-28 Abbott Gmbh & Co. Kg Use of TNF antagonists as drugs for the treatment of patients with an inflammatory reaction and without suffering from total organ failure
SI1478394T1 (sl) * 2002-02-27 2008-12-31 Immunex Corp STABILIZIRAN TNFR-Fc SESTAVEK Z ARGININOM
US20040105889A1 (en) * 2002-12-03 2004-06-03 Elan Pharma International Limited Low viscosity liquid dosage forms
US20040009172A1 (en) 2002-04-26 2004-01-15 Steven Fischkoff Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug
US20030206898A1 (en) 2002-04-26 2003-11-06 Steven Fischkoff Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug
CN1671741A (zh) * 2002-06-21 2005-09-21 拜奥根Idec公司 浓缩抗体的缓冲剂制剂及其使用方法
WO2004004798A2 (en) * 2002-07-03 2004-01-15 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Central airway administration for systemic delivery of therapeutics
US20090280065A1 (en) 2006-04-10 2009-11-12 Willian Mary K Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis
WO2004009776A2 (en) 2002-07-19 2004-01-29 Abbott Biotechnology Ltd. TREATMENT OF TNFα RELATED DISORDERS
US20040033228A1 (en) * 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
EP3225625A1 (en) * 2002-09-11 2017-10-04 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Protein purification method
MY150740A (en) 2002-10-24 2014-02-28 Abbvie Biotechnology Ltd Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental
JP4500683B2 (ja) * 2002-11-01 2010-07-14 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 巨大分子濃縮方法
US20040086532A1 (en) * 2002-11-05 2004-05-06 Allergan, Inc., Botulinum toxin formulations for oral administration
KR101235507B1 (ko) * 2003-02-28 2013-02-20 추가이 세이야쿠 가부시키가이샤 단백질을 함유하는 안정화 제제
JP4980048B2 (ja) * 2003-02-28 2012-07-18 アレス トレーディング ソシエテ アノニム 腫瘍壊死因子結合タンパク質の液体製剤
MXPA05010555A (es) * 2003-04-04 2006-03-09 Genentech Inc Formulaciones de proteina y anticuerpo de alta concentracion.
FR2853551B1 (fr) * 2003-04-09 2006-08-04 Lab Francais Du Fractionnement Formulation stabilisante pour compositions d'immunoglobulines g sous forme liquide et sous forme lyophilisee
US7456147B2 (en) * 2003-05-14 2008-11-25 Dow Corning, Corporation Controlled release of active agents utilizing repeat sequence protein polymers
RU2364609C2 (ru) * 2003-05-23 2009-08-20 Ново Нордиск Хелт Кэр Аг Стабилизация белка в растворе
DE602004017726D1 (de) * 2003-06-30 2008-12-24 Domantis Ltd Pegylierte Single-domain-antikörper (dAb)
HUE026793T2 (en) * 2003-10-01 2016-07-28 Kyowa Hakko Kirin Co Ltd A method for stabilizing an antibody and a stabilized solution-type antibody preparation
EP1532983A1 (en) * 2003-11-18 2005-05-25 ZLB Bioplasma AG Immunoglobulin preparations having increased stability
EP1712240B1 (en) * 2003-12-25 2015-09-09 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Stable water-based medicinal preparation containing antibody
WO2005072772A1 (en) 2004-01-30 2005-08-11 Suomen Punainen Risti Veripalvelu Pharmaceutical compositions
RU2390353C2 (ru) * 2004-02-12 2010-05-27 Мерк Патент Гмбх Высококонцентрированные жидкие композиции анти-egfr антител
CA2561845C (en) 2004-04-02 2014-03-25 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services, Centers For Disease Control And Prevention Aerosol delivery systems and methods
TW201705980A (zh) 2004-04-09 2017-02-16 艾伯維生物技術有限責任公司 用於治療ＴＮＦα相關失調症之多重可變劑量療法
AU2005249360B2 (en) * 2004-04-12 2011-07-21 Medimmune, Llc Anti-IL-9 antibody formulations and uses thereof
MXPA06012992A (es) * 2004-05-12 2007-02-12 Baxter Int Microesferas que comprenden proteina y que muestran inyectabilidad en altas concentraciones de este agente.
TW200621282A (en) * 2004-08-13 2006-07-01 Wyeth Corp Stabilizing formulations
WO2006022599A1 (en) * 2004-08-27 2006-03-02 Marian Metke Production method for exfoliated graphite, equipment for its production, exfoliated graphite and means of its use
US20060051347A1 (en) * 2004-09-09 2006-03-09 Winter Charles M Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof
WO2006041970A2 (en) 2004-10-08 2006-04-20 Abbott Biotechnology Ltd. Treatment of respiratory syncytial virus (rsv) infection
WO2007011390A2 (en) * 2004-10-09 2007-01-25 Government Of The United States As Represented By The Secretary Of The Army Large-scale production of human serum butyrylcholinesterase as a bioscavenger
WO2006064373A2 (en) * 2004-12-16 2006-06-22 Genzyme Polyclonals S.A.S. Methods of purifying immunologlobulins
PA8661401A1 (es) * 2005-01-28 2006-09-08 Wyeth Corp Formulaciones del liquido polipeptido estabilizado
CA2606270A1 (en) * 2005-04-19 2006-10-26 Massachusetts Institute Of Technology Amphiphilic polymers and methods of use thereof
NZ595225A (en) 2005-05-16 2013-05-31 Abbott Biotech Ltd Use of tnf inhibitor for treatment of erosive polyarthritis
BRPI0611901A2 (pt) * 2005-06-14 2012-08-28 Amgen, Inc composição, liofilizado, kit, e, processo para preparar uma composição
US20060286108A1 (en) * 2005-06-16 2006-12-21 Bell Katherine A Topical compositions for the treatment of chronic wounds
DE602006020568D1 (de) * 2005-07-02 2011-04-21 Arecor Ltd Stabile wässrige systeme mit proteinen
WO2007016562A2 (en) * 2005-07-29 2007-02-08 Amgen Inc. Formulations that inhibit protein aggregation
US20070041905A1 (en) 2005-08-19 2007-02-22 Hoffman Rebecca S Method of treating depression using a TNF-alpha antibody
RU2422035C2 (ru) * 2005-09-21 2011-06-27 Баркон Ньютрасайнс (Мб) Корп. Способ получения белкового изолята канолы, включающий изоэлектрическое осаждение
CN103336129A (zh) 2005-11-01 2013-10-02 阿布维生物技术有限公司 使用生物标志物诊断强直性脊柱炎的方法和组合物
US8337814B2 (en) * 2005-12-15 2012-12-25 Topical Sinus Therapeutics, Inc. Treatment of active infections, sinusitis, rhinitis, and related neurological disorders and related compositions
BRPI0620316A2 (pt) * 2005-12-21 2011-11-08 Wyeth Corp formulações de proteìnas com viscosidades reduzida e seus usos
US20070202051A1 (en) * 2006-02-10 2007-08-30 Pari Gmbh Aerosols for sinunasal drug delivery
CN102887955A (zh) 2006-04-05 2013-01-23 艾博特生物技术有限公司 抗体纯化
US20090317399A1 (en) 2006-04-10 2009-12-24 Pollack Paul F Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease
US9605064B2 (en) * 2006-04-10 2017-03-28 Abbvie Biotechnology Ltd Methods and compositions for treatment of skin disorders
WO2007120626A2 (en) 2006-04-10 2007-10-25 Abbott Biotechnology Ltd. Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis
US20080118496A1 (en) 2006-04-10 2008-05-22 Medich John R Uses and compositions for treatment of juvenile rheumatoid arthritis
US9399061B2 (en) 2006-04-10 2016-07-26 Abbvie Biotechnology Ltd Methods for determining efficacy of TNF-α inhibitors for treatment of rheumatoid arthritis
WO2008063213A2 (en) 2006-04-10 2008-05-29 Abbott Biotechnology Ltd. Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
US20080131374A1 (en) 2006-04-19 2008-06-05 Medich John R Uses and compositions for treatment of rheumatoid arthritis
US20080311043A1 (en) 2006-06-08 2008-12-18 Hoffman Rebecca S Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
US20100021451A1 (en) 2006-06-08 2010-01-28 Wong Robert L Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis
MX2008016335A (es) * 2006-06-30 2009-01-21 Abbott Biotech Ltd Dispositivo automatico de inyeccion.
AU2007294731B2 (en) 2006-09-13 2014-04-17 Abbvie Inc. Cell culture improvements
US20100129379A1 (en) * 2006-09-25 2010-05-27 John Carpenter Stabilized antibody formulations and uses thereof
ES2442258T3 (es) 2006-10-27 2014-02-10 Abbvie Biotechnology Ltd Anticuerpos cristalinos anti-hTNF alfa
BRPI0720125A2 (pt) * 2006-12-06 2014-01-28 Wyeth Corp Método para armazenar uma formulação líquida; método para a preparação de uma formulação líquida; composição; e método para inibir a agregação induzida por manitol de uma proteína em uma formulação líquida.
CA2675602A1 (en) * 2007-02-16 2008-08-21 Wyeth Protein formulations containing sorbitol
WO2008150491A2 (en) 2007-05-31 2008-12-11 Abbott Laboratories BIOMARKERS PREDICTIVE OF THE RESPONSIVENESS TO TNFα INHIBITORS IN AUTOIMMUNE DISORDERS
EP2152318A4 (en) 2007-06-01 2011-12-07 Abbott Biotech Ltd COMPOSITIONS AND USES FOR THE TREATMENT OF PSORIASIS AND CROHN'S DISEASE
WO2008154543A2 (en) 2007-06-11 2008-12-18 Abbott Biotechnology Ltd. Methods for treating juvenile idiopathic arthritis
JP2010533181A (ja) 2007-07-13 2010-10-21 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド ＴＮＦα阻害剤の肺投与のための方法及び組成物
JP5399389B2 (ja) * 2007-08-06 2014-01-29 テレフオンアクチーボラゲット エル エム エリクソン（パブル） Ｌｔｅシステムにおけるｏｆｄｍａアップリンクの干渉による影響の回復
WO2009020654A1 (en) 2007-08-08 2009-02-12 Abbott Laboratories Compositions and methods for crystallizing antibodies
US8420081B2 (en) 2007-11-30 2013-04-16 Abbvie, Inc. Antibody formulations and methods of making same
US20090271164A1 (en) 2008-01-03 2009-10-29 Peng Joanna Z Predicting long-term efficacy of a compound in the treatment of psoriasis
CA2711984A1 (en) 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Gmbh & Co. Kg Powdered protein compositions and methods of making same
TWI478937B (zh) 2008-01-15 2015-04-01 Abbvie Inc 改良之哺乳動物表現載體及其用途
JP2011517672A (ja) 2008-03-24 2011-06-16 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド 骨損失を治療するための方法及び組成物
JP2012511531A (ja) * 2008-12-09 2012-05-24 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 賦形剤不含抗体溶液を得るための方法
WO2010127146A1 (en) * 2009-04-29 2010-11-04 Abbott Biotechnology Ltd Automatic injection device
US20100278822A1 (en) * 2009-05-04 2010-11-04 Abbott Biotechnology, Ltd. Stable high protein concentration formulations of human anti-tnf-alpha-antibodies
JP2013518590A (ja) * 2010-02-02 2013-05-23 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド ＴＮＦ−α阻害剤を用いる処置に対する応答性を予測するための方法および組成物
EP2575884B1 (en) * 2010-06-03 2018-07-18 AbbVie Biotechnology Ltd Uses and compositions for treatment of hidradenitis suppurativa (hs)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2719431C2 (ru) * 2014-05-23 2020-04-17 Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх Жидкая фармацевтическая композиция

Also Published As

Publication number Publication date
SG186607A1 (en) 2013-01-30
CA2904458C (en) 2017-07-25
US20090291062A1 (en) 2009-11-26
MX2010005919A (es) 2010-08-10
KR20210049186A (ko) 2021-05-04
IL256465B (en) 2020-01-30
NZ602498A (en) 2014-08-29
JP2016185971A (ja) 2016-10-27
AU2008334099A1 (en) 2009-06-11
TW201841648A (zh) 2018-12-01
JP2015212267A (ja) 2015-11-26
JP2018080202A (ja) 2018-05-24
KR20190045414A (ko) 2019-05-02
TW201609142A (zh) 2016-03-16
NZ585702A (en) 2013-08-30
CN101969971A (zh) 2011-02-09
IL262205A (en) 2018-11-29
ZA201205433B (en) 2013-06-26
KR20100103543A (ko) 2010-09-27
TWI543768B (zh) 2016-08-01
MX354100B (es) 2018-02-13
TWI661833B (zh) 2019-06-11
TW200938221A (en) 2009-09-16
NZ709704A (en) 2017-03-31
KR101868778B1 (ko) 2018-06-21
JP2020183387A (ja) 2020-11-12
KR20150080038A (ko) 2015-07-08
CN104740632A (zh) 2015-07-01
TW201336511A (zh) 2013-09-16
EP3189831A1 (en) 2017-07-12
AU2008334099B2 (en) 2014-07-24
CA2904458A1 (en) 2009-06-11
JP6752500B2 (ja) 2020-09-09
EP2231175A4 (en) 2014-07-16
RU2473360C2 (ru) 2013-01-27
TWI629064B (zh) 2018-07-11
RU2659431C2 (ru) 2018-07-02
IL256465A (en) 2018-02-28
RU2010126658A (ru) 2012-01-10
NZ622583A (en) 2015-08-28
IL206081A (en) 2016-11-30
JP5840364B2 (ja) 2016-01-06
BRPI0819714A8 (pt) 2016-05-10
SG10201604258YA (en) 2016-07-28
BRPI0819714A2 (pt) 2015-05-26
JP2014159437A (ja) 2014-09-04
IL206081A0 (en) 2010-11-30
JP2011518110A (ja) 2011-06-23
US8420081B2 (en) 2013-04-16
EP2231175A2 (en) 2010-09-29
WO2009073569A3 (en) 2009-08-27
IL229886B (en) 2018-01-31
IL229886A0 (en) 2014-01-30
WO2009073569A2 (en) 2009-06-11
CA2707483A1 (en) 2009-06-11
CN104645329A (zh) 2015-05-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012147070A (ru) Белковые композиции и способы их получения
US11191834B2 (en) Protein formulations and methods of making same
Kyriakopoulos et al. Analysis of the landscape of biologically-derived pharmaceuticals in Europe: dominant production systems, molecule types on the rise and approval trends
US20130195888A1 (en) Ultrafiltration and diafiltration formulation methods for protein processing
US20120045816A1 (en) Novel Glycosylated Polypeptides
US20140199286A1 (en) Lyophilization process
Aggarwal What's fueling the biotech engine—2007
Gokarn et al. Excipients for protein drugs
CN101439181B (zh) 一种稳定的乌司他丁水针剂药物组合物
US20230007847A1 (en) Protein formulations and methods of making same
AU2013204044B2 (en) Protein formulations and methods of making same
WO2012012271A2 (en) Novel glycosylated polypeptides
Jayabalana et al. Biologics: Delivery options and formulation strategies
Jagschies Appendix 3—Marketed Biotherapeutics
DATE List of licensed biological products with (1) reference product exclusivity and (2) biosimilarity or interchangeability evaluations to date
REID et al. 6. Pharmaceutical Biotechnology-From Nucleic

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant