TARIFNAME BIR AMBALAJDA BIR HIDROFILIK KATETERIN BUHARLI HIDRATASYONU BULusUN GEggIsI Aralel: kateterizasyon bosaltüm sisteminde çesitli anomalilerden muzdarip olan birçok kullanTcH için iyi bir seçenektir. Tek kullanîmle, ayrü ayrü ambalajlanmüs, steril kateterlerin kullan-lmas_ yayg_n bir durumdur. Herhangi bir tek kullanîml_k ürün için önemli bir kriter ürünün Haliyetidir, yani, daha az pahalî olan bir ürün arzu edilmektedir ve degerlidir. Ayni zamanda kateterlerin daha kolay ve daha az travmatik yerlestirmeye olanak saglamak için sürtünmeyi azaltmak için bir yaglayic; kullanarak bir yüzey islemiyle saglanmasU oldukça yaygîndîr. Su anda, yaglanmHs yüzeylere sahip olan kateterlerin iki ana kategorisi vardUr, yani, yag kapl_ kateterler ve hidrofilik kaplî kateterler. Jel kaplU kateterler kullanUcLl tarafUndan uygulanabilecek olan bir su-bazlî jelin kateter yüzeyine uygulamayla yerlestirmeyi daha kolay hale getirir, ya da daha uygun olarak, ambalajlanmis kateter ile saglanabilir. Tipik olarak, bir sitem jeli kateter yüzeyine uygulamak için ambalajlanmUs bir kateter ile saglanUr. Bu sistem ambalajlama isleminden hemen önce ya da sjrasînda kateter yüzeyine jelin koyuldugu bir sistem ya da kullan_c_ tarafîndan kateter yerlestirildiginde jelin yüzeye uygulandHgH bir sistem olabilir. Hidrofilikr kaplFl bir kateterde, kateter kateterin› dHs yüzeyine yapist_rilmis olan ince bir hidrofilik kaplama ile saglanJr. Bu kaplama su gibi bir hidratlama süvüsü ile temas halinde sisme ile aktive edildiginde, çok düsük bir sürtünme yüzeyi katsayUsUna dönüsür. Bu ürünün en yaygîn sekli bir steril, ayrH ayrH ambalajlanmfs tek kullan-ml_k kateterin bir kuru halde ya da durumda saglanmasIdjr. Kullanjcü ambalajü açar, pakete su döker, saniye bekler, ve sonrasHnda kateteri ambalajdan çHkarHr, simdi yerlestirme için hazIrdIr. Hidrofilik kapl_ kateterin yakîn zamanda piyasa sürülen bir versiyonu keteterin dalerZlmasÜna neden olacak sekilde yeterince gevsek sÜv_ suyu halihazHrda içeren bir ambalajda kateterin saglanmadeIr. Bu ürüne yönelik olarak, kullanücü basit bir sekilde ambalajda› açar ve su eklemeye ve 30 saniye beklemeye ihtiyaç duymadan yerlestirilmeye hazUr olan kateteri çUkarUr. Diger yeni ürünler kateterin ambalajHn ayrH bir bölümünde daldirilmasln_ için gerekli olan sUVLJ su IniktarUnLJ saglar. Bu ürünlerle, sHvH daldHrma suyunun kateter-içeren hazneye hidrofilik kapl; yüzeyle dogrudan temas için girmesine imkan saglayan ambalajîn ayrH bölümü açHlmalHdHr. Ürüne, ve ayrH haznedeks suyun miktarJna baglU olarak, kateter yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamayî aktive etmek için kullaanHdan kateter yüzeyini hidratlama sUvUsU içinde ylkamak için ambalajU el ile isletmesi istenebilir. Kateter sonrasHnda kullaanH taraandan yerlestirilmek üzere hazir olan ambalajdan çikarilUr. Mevcut olan tüm bu süreçlerde, kateter sHvT sisirme aracîn_n (örnegin, SUV; su) hidrofilik kaplU kateter yüzeyinin tamamLyla dogrudan temasüna baglüdür. Dahasü, mevcut olan tüm bu ürünler s_v; suyun ambalajUn boslugunda serbestçe akmasUna izin veren, ve kateter yüzeyine engelsiz erisime izin veren katetere yönelik bir ambalaj saglayarak bu dogrudan sJvi su temasUna ulasir. Gevsek STV_ suyun ambalaj içindeki serbest akHs_` ve kateter yüzeyine engelsiz erisiminden dolayi, sUvU sisirme maddesinin hidrofilik kaplama ile islenen kateterin bütün yüzeyiyle dogrudan temasünü saglamak kolaydlr. Yukarîda açHklanan hidrofilik kale kateterlerin bir dezavantajH kullan-c_ kateteri tuttugunda ve bir sonraki yerlestirme için kateteri çükardügünda daldjrma süvüsünün ambalajdan dökülme egilimine sahip olmasHdîr. Yukaera açHklanan hidrofilik, kale kateterlerin diger bir dezavantaj: yerlestirme sürasünda kullan-c_n_n islem yapmas_nH oldukça zorlastHran son derece kaygan bir yüzeye sahip olmadeZr. Ambalajdan ç_kar_lan ve sonrasHnda yerlestirilen kateterlere yönelik olarak, kateterin kullanDcD tarafündan el ile kullan-lmasîn_n kateter yerlestirme sHrasHnda Vücudun içine sokulduktan sonra bulasücü sorunlara sebep olabilecek mikroorganizmalarîn kateterin yüzeyi üzerine sokulmasî açHsHndan baska bir dezavantaj vardUr. Bu sorunu çözmek için, imalatçilar ilk olarak kateteri ambalajdan çHkarmadan, böylelikle kullanicinin kateter yüzeyine degil, yalnUzca ambalaj dokunmasUnU gerektiren kateterin kullan-CH tarafîndan yerlestirilebildigi sistemler gelistirmistir. Bu sistemler jel kaplU kateterler için iyi bir sekilde çalîsîr, ve bu sistemlerin ek bir avantajî ise kateter yerlestirilirken kullanUcJnUn ellerine jelin bulasmamas_d_r. Jel ile yaglanmHs kateterin baska bir versiyonu jel haznesinin içinden ilerleterek yerlestirilen katetere baglU ambalajdan jel haznesinin ve mansonun çHktHgH kateterin yerlestirme ucunda bir jel haznesine baglU olan kateterin etrafindaki bir mansonu kullanür. Bu tür üründe, manson kateterin çapina çok gevsekçe uymaktadUr, böylelikle kateter` yerlestirme sîrasînda kullanTcH taraandan ilerletildiginde kateterin ve tipik olarak kateterin uzak ucu üzerinde saglanan bütünleyici huninin manson yüzeyini geçecek sekilde kaymasHna olanak saglar. Hidrofilik kapl; kateterlere yönelik olarak, ilk olarak kateterin ambalajdan çZkaermadan iletilmesi de düsünülmüstür, fakat bu tür bir yaklasUm için ciddi bir sorun daldUrma s_VUsUnUn dökülmeye egimli olmasHdHr. Herhangi bir türden mansonlarla hidrofilik kapl_ kateterler genel olarak mevcut degildir, çünkü mansonun varlZg: dogrudan süvü temasüyla aktivasyon için gerekli olan süv: suyun kateter yüzeyine akîsîna müdahale eder. Bazî tasarîmlar hidratlama süvüsünün temas olmayan tasüma arac: olarak kullan-labilen bir hortum elemanHnHn içinde oldugu patent literatüründe açüklanmüstür (Bkz., Örnegin, 23 Ocak, 2003'te YayZmI). AçZklanan bu hortum elemanlarü katüer, serttir, ve kateterin ilerletilmesine olanak saglamak için özel akordiyon kdvrJmlarI, ve kateterin tutulmasünj saglamak için özel kavrama bölümlerini gerektirir. Yayimlanmis baz; patent tekniginde, örnegin, U.S. Patent No. 6,059,107, kateterle ambalajda yerlestirilen suyun miktarHnH düsük tutmak ile ilgili tartisma vardUr. Bunun birlikte, kateter borusunun etraanda dar bir boslugu es zamanlî olarak saglayarak böylelikle suyun miktar_nda bir azalma elde etmek için boslugun tasarîmînî kullanarak bunu yapmayH önermektedirler. Bu sekilde, kateter ambalajda bulunurken büyük ölçüde içine daldirilm_s ve dogrudan s_v_ su temas-na maruz bîrak_lmHs sekilde kal-r. Bir ticari üründe, bosluk su ile tamamen doldurulmamUstUr, ve bu yüzden kullaanHya hidrofilik yüzey kaplamayH tamamen aktive etmek için kateter ile dogrudan sUvLJ su temas_n_ temin etmek için, kullaandan önce ambalaj] egmesi ya da aksi halde el ile kullanmas; yönünde öneride bulunulmustur. Benzer sekilde, kullanfmdan önce koparflacak olan sîvf bir hazne ile bazH ticari ürünler kateteri tutan ambalaj boslugunu doldurmak için yeteri kadar s_v_ suya sahip degildir. Kullan-cHya dogrudan s_v_ su temasiyla hidrofilik yüzey kaplamayu aktive etmek için SUV_ suyun kateterin üzerine hareket etmesine sebep olmak için ambalajü çok defa egmesi yönünde talimat verilmistir. Yukarida bahsedildigi üzere, ambalaj boslugundaki SHVH su kateteri kullanmak için ambalaj aç_ld_g_nda kullan-c_ için bir dökülme tehlikesi arz eder. Takdir edilecegi üzere, dökülme tehlikesi ambalaj boslugunu sîvî suyla daha çok tamamen dolduran hidrofilik kateterler için daha büyüktür, buna karsIn boslugu sIv: suyla daha az tamamen dolduran hidrofilik kateterler için daha çok hasta manipülasyonu gerekmektedir. O zaman, mevcut olan hidrofilik kateter ürünleriyle istenmeyen alternatifler arasZnda bir degis tokus vardür. Bir yandan, ambalaj boslugu kateteri büyük ölçüde daldTrHlm_s halde tutmak için tasarlanm_s bir SUV_ su miktarU ile saglanmUstUr, fakat önemli ölçüde dökülme tehlikesi vardHr. Diger yandan, tüm ambalaj boslugu hacmine göre daha az sUvU su oldugunda, kullanUcU kateter kaplaman_n aktivasyonunu saglamak için kullanHmdan önce ambalajH el ile kullanmalUd_r. Mevcut bulus hiç bir kullanUcU manipülasyonunu gerektirmeden herhangi bir dökülme tehlikesini ortadan kald_rarak bu degis tokustan kaçUnmaktadLr. BULUgUN ÖZETI Mevcut bulusun hidrofilik kateteri çok az ya da hiç sivi dökülme ihtimali ile kateter kullaanTya ulastHgH zaman kullanHma hazHr olacak sekilde kateter ambalaj; içindeki su buhar; gibi bir buharl_ sisirme aracHyla buharla hidratlanmHstHr. Bu bir daldHrma SJV_s_nJn eklenmesine gerek duymayan, bunun yerine, buharla hidratlama sebebiyle aktive edilmis kateterin halihazürda hidrofilik yüzey kaplamaslna sahip oldugu steril bir kateter ambalajT ile sonuçlanîr. Kateter ambalajH ambalaj boslugu içinde bir buharlU hidratasyon ortamU olusturmak ve muhafaza etmek için yeteri kadar buhar üretebilen bir miktar s_v_y_ içerecek sekilde boyutlandlrllmls kumas ya da köpük gibi bir sUvU ay_rma elemanU içerebilir. Kumas ya da köpük sZv: ayZrma elemanE buharün olusmas_na ve ambalaj bosluguna kaçmasUna izin verirken gevsek s_v7dan bir dökülme tehlikesinin olusmasHnFl önlemek için aral_klar_nda güvenilir bir sekilde sÜVÜyÜ tutar. Bulusun kateter ambalaj: ayn: zamanda kateter borunun etrafüna uyan polimerik filmin bir ince, esnek mansonunu içerebilir. Esnek manson aynî zamanda Vücuda steril yerlestirmeye izin verirken kullanücü için kullan-m_ daha kolay olan çok kaygan buharla hidratlanm_s kateter yapmaya olanak saglar. Bunun sebebi kateterin esnek nansonunun dTS, tutma k_sm_n_n buharla hidratlanmHs hidrofilik yüzey kaplamaya sahip olan kateteri düs yüzeyinden daha az kaygan olmas-dîr. Manson manson için kullanHlan malzemenin miktarHnH azaltacak olan ve böylece maliyetini azaltacak olan, kateter borusunun dîs yüzeyine sHkHca uyacak sekilde yapÜlabilir. SHkHca uyan bir manson ayn; zamanda kateterin manson içinde yana dogru hareketini önleyecektir ya da en azÜnda ciddi sekilde s_n;rlayacakt_r. Manson aynJ zamanda, içine nüfus etmek için, su buhar-na izin vereni fakat sHvH suya izin vermeyen, bir malzemeden yap_labilir, ve bu kaplamanUn buhar aktivasyon islemini hîzlandîracaktfr. Ambalaj içinde bir mansona sahip olan bu düzenlemelerde, imalat sTrasînda ambalajîn içine sokulan nispeten küçük miktardaki sHvH mansonun disina yerlestirilir. Bu yüzden, kateter borusunun hidrofilik yüzey kaplamas_, ambalajHn mühürlenmesinden sonra, kateterin kullanUm_ndan önce uzatUlmUs ya da önceden belirlenmis inkübasyon ya da bekletilme süresi sürasünda ambalajün içinde üretilen buharla imalat_ takiben hidratlanir. Bu dogrultuda, bulusun kateteri kullanTma hazHr olan hidrofilik kale bir kateter saglamada simdiye kadar karsilasilan sorunlarUn üstesinden gelen uygun maliyetli, imalatî kolay bir sekilde saglan_r. Çok esnek, dar mansonlar kullan_ld_g_nda, kullanUcUnUn mansonu serbest bürakmaya ve "yeniden ayarlamaya" gerek kalmadan kateteri tamamen ilerletebilmesi açUsUndan ayrUca bir avantaj vardîr. Özellikle, jel kateterlerin üzerinde kullanHlan sHnHrlH esnekligin genis mansonlarHnHn aksine, mevcut bulusa ait hidrofilik kateterinin üzerindeki çok esnek, dar manson mansonun çok kaygan su buharHyla hidratlanmHs hidrofilik kaplamasî ve katlanabilir` yapüsündan dolay: bir temas-olmayan sabit kavrama seklinde kateter borusu üretra içinde ilerletildiginde kolayca yerlestirme ucundan huni ucuna dogru hareket ettirilebilir. gIzIMLER Sekil 1 mevcut bulusa göre bir buharla hidratlanmHs ambalale hidrofilik kateter tertibatLnUn, k_smen parçalanmJs, bir üst plan görünüsüdür; Sekil la huniye karsJ kUrUstUrUlmUs mansonla Sekil l'in hidrofilik kale kateter tertibatfn_n, kîsmen kesit halinde, bir yandan cephe görünüsüdür; Sekil 2 mevcut bulusa göre hidrofilik kateter tertibatHnHn baska bir düzenlemesinin, kUsmen kesit halinde, bir yandan cephe görünüsüdür; Sekil 3a bir mansonsuz buharla hidratlanmLs ambalajlU hidrofilik kateter tertibatrn_n bir temel seklinin, kHsmen parçalanmUs, bir üst plan görünüsüdür; Sekil 3b bir mansonlu buharla hidratlanmHs ambalale hidrofilik kateter tertibatUnin bir temel seklinin, kUsmen parçalanmüs, bir üst plan görünüsüdür; Sekil 3c bir manson ve introdüser uçla bir buharla hidratlanmHs ambalale hidratlama kateterin, kHsmen parçalanmUs, bir üst plan görünüsüdür; Sekil 4 bir buhar veren sHvH-içeren buhar geçirimli, sHvH geçirmeyen keseye sahip olan bir buharla hidratlanmUs ambalajlü hidrofilik kateterin, küsmen parçalanmîs, bir üst plan görünüsüdür; Sekil 5 bir kateter yerlestirme girisine sahip olan bir buharla hidratlanmHs ambalale hidratlama kateter tertibatÜnHn baska bir düzenlemesinin bir üst plan görünüsüdür; Sekil Sa ambalaj içindeki sîv_ ayHrma malzemesini gösteren Sekil 5'in 5a - Sa hatt: boyunca çekilmis bir en-kesit görünüsüdür; Sekil 6 bir buharla hidratlanmüs ambalajlj hidrofilik kateter tertibatHnda bir idrar toplama torbasHnH kapsayan yine baska bir düzenlemenin bir üst plan görünüsüdür. Sekil 7 Sekil l'dekine benzer olan yine baska bir hidrofilik kaplU aral_kl_ kateter tertibat_n_n, kUsmen kesit halinde, bir yandan cephe görünüsüdür; Sekil 8 bir Hansonsuz ve kateter yerlestirme girisi olmayan bir hidrofilik kateter tertibat_n_n bir düzenlemesinin Sekil 'tekine benzer bir üst plan görünüsüdür; ve Sekil 8a ambalaj içindeki s_v_ ayHrma malzemesini gösteren Sekil 8'in 8a - 8a hatt_ boyunca çekilmis bir en-kesit görünüsüdür; TERCIH EDILEN DÜZENLEMELERIN DETAYLI AÇIKLAMASI Sekil 1'e istinaden, mevcut bulus kateter kullanÜcHya ulastHgHnda kullanima hazUr olmasU için kateter ambalajU 12 içinde buhari; hidratasyon için uyarlanmHs olan bir hidrofilik kateter tertibatrn_ 10 kapsar. Kateter ambalaj; 12 sUvU ve gaz geçirmezdir ve alüminyum folyodan olusabilir. Ambalaj 12 içindeki kateter tertibatU 10 düs yüzeyin en az bir kUsmUnLn üzerinde bir hidrofilik kaplamayala bir dHs yüzeye, kateter borusunun ilerletilmesinden önce üretral girisin içine ön-yerlestirmeye yönelik olarak borunun bir ucuna 15a bitisik tercihen yumusak, sert bir introdüser uca 14a, ve idrar kesesini bosaltmak için borunun yakün yerlestirme ucunun 14a yakününda bosaltma gözlerine 18 sahip olan bir kateter borusunu 14 içerir. Kateter tertibatU aynH zamanda buhar geçirimli olan (yine de sHVH geçirmez olabilir) ve hidrofilik kaplamanîn bunun içinden buharla hidratlanabildigi tercihen bir polimerik filmden olusan ince, esnek, katlanabilir` bir` mansonu› 20 içerebilir. Konik :bir :huni seklinde olan bir baglantü elemanü 22 bir idrar toplama aracüna (gösterilmemistir) yol açan esnek bir bosaltma borusuna kullaanH tarafZndan baglanmasü için kateter' borusunun uzak ucunda yerlestirilmistir. Imalat süresince, kateter borusu 14 huniye 22 baglanür \K3 düs yüzeyinin üzerinde bir hidrofilik kaplamayH karsHlar. Esnek hidrojel manson 20 sonrasUnda borunun 14 üzerine yerlestirilir ve introdüser uç 16, gerekli olursa, kateter tertibatHnH 10 tamamlamak için eklenir. Manson ya huniye ya da introdüser uca ya da girise, ya da her ikisine baglannr. Kateter tertibati 10 sonrasinda ambalaj nühürlendikten sonra, 24'te oldugu üzere su gibi önceden belirlenmis küçük miktarda buhar veren bir sHvHyla birlikte, ambalajUn 12 içinde olusan ya da ambalajUn tanimlad_g_ bir boslugun 12a içine yerlestirilir. Mühürlenmis gaz geçirmez ambalaj_n 12 içindeki suyun varlUgU su buharUnUn belirlenebilir bir zaman dilimi boyunca olusmas_na neden olur. Esnek manson 20, tercihen ince, esnek bir hidrojel nmlzemesinden olusan, yüksek bir su buharH iletim hHzHna sahiptir. Bu yüzden, esnek hidrojel manson 20 borunun 14 dUs yüzeyinin üzerindeki hidratlama kaplamaya girmek ve hidratlamak için mansonun düsüna yerlestirilen buharlastUrma s_vUs_nUn yarattUg; su buharina izin Borunun 14 dUs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplama böylelikle su buhar-nar maruz kaldHgH için `hidratlanmHs hale gelir. Bu durum hidrofilik kaplamanUn kateter tertibatUnU 10 bir kullanUma hazUr hale getiren borunun 14 dîs yüzeyi üzerinde çok kaygan bir durum yaratmas_n; aktive eder. Kateter tertibatU, kaplaman_n tam aktivasyonunu saglamak için ambalajlama isleminin tamamlanmas_ndan sonra önceden belirlenmis bir süre boyunca bekletilir. Kateter tertibat sonrasînda kullanîc: tarafündan ambalaj-ndan 12 çHkarHlHr ve hemen kullanHlHr. DahasH, bunlarHn hepsi kullanücünün su eklemesi gerekmeden ve önceki teknikte yer alan ambalaj aç_ld_gHna su dökülmesi sorunlarHyla kullaanH karsjlasmadan gerçeklestirilebilir. Manson 20, polietilen, plastize edilmis PVC, ya da polipropilen gibi ince, esnek polimerik filme malzemelerin herhangi bir türünden olusabilir, fakat poliüretan, ve özellikle elastomerik hidrojel malzemeler gibi elastomerik film malzemelerinin, özellikle uygun oldugu düsünülmektedir. Bu gibi bir malzeme Mylan Labs, St. Albans, VT firmaslndan Medifilm 435 ticari markasJ altînda ticari olarak temin edilebilen bir poliüretan polietilen oksit blok kopolimerdir, fakat diger elastomerik hidrojel filmleri bilinmektedir ve kullanHlabilir. En çok arzu edilen sekilde, film buhar geçirimlidir çünkü böyle bir buhar geçirgenligi ambalaj içindeki buharHn dagHtHmHnH arttîrîr ve kateterin hidrofilik kaplamasUnJn buhar hidratasyonunu kolaylastîrîr. Aynf zamanda filmin, bir SUV_ geçirgen mansonun baz; durumlarda kullanUlabilmesine ragmen, mikrobun girmesine tam bir engel saglamak için, s_v_ su geçirmez olmas_ tercih edilir. Mansonun olustugu filmin kalUnlUgU seçilen malzemenin gerilebilir olmasina ve esnekligine göre büyük ölçüde degisebilir fakat, genelde, kalUnle yaklasUk 10 ila 150 mikron, tercihen 13 ila 50 mikron aralHgHnda olacaktHr. Benzer sekilde, tam buhar hidratasyonuna ulasmak için gerekli olan bekletme ya da inkübe etme süresi manson nelzemesinin nem buhar? iletim hHzH (MTVR), ambalaj_n bir bütün olarak boyutu, kateter borusu gibi diger bilesenlerle baglantülü olarak mansonun çapü, ve çevre s_cakl_klar; ve ilgili basUnçlar gibi çok sayUda degiskene baglîdîr. Her halükarda, ambalajlama ve kullanîm arasHndaki süre kateterin kullan-m için gerek duydugu süre taraf-ndan - hidrofilik. kaplamanün tani buharla. hidratasyonu› ile - bir 100% nemlilik hali üretmek için ambalaj içinde buhar veren s_v_nHn yeterince buharlastürülmasünü saglamak için herhangi bir belirli ürün için hem önemlidir hem de önceden belirlenmistir. Böyle bir sürede, ambalaj içinde buhar veren süvünün miktarü kateter kullan-m s_ras_nda ambalajdan çHkarHldHgHnda herhangi bir dökülme riski arz etmeden bir 100% nem kosulunu muhafaza etmek için yeterince olusturmak için çok az olmalHdHr. Yukaera belirtilen degiskenleri tan_yarak, ambalajlama ve kullanUm arasUndaki süre genellikle yaklasîk 1 ila 45 gün ya da daha fazla olacaktir. Çok iyi bir su buharU engeli olan, alüminyum folyoya alternatif olarak, diger ambalajlama malzemeleri Hsî ile sekillendirilebilirlik ya da maliyet gibi, diger sebeplerden ötürü seçilebilir. Ambalaj açHsFndan "gaz geçirimsiz" teriminin nispi bir terim oldugu anlasUlmalUdUr. Ambalaj ambalajlU kateter tertibatînîn arzu edilen raf Ömrü için hidrofilik kale kateterin sürekli hidratasyonunu saglamak için ambalaj içinde bir 100% bagîl nem kosulunu muhafaza etmek için nem buhar_ için yeterli bir engelden olusmalUdJr. Bu amaca yönelik olan engel özellikleri arzu edilen raf ömrünün uzunluguna (tipik olarak 6 ay ve 5 yHl arasinda), ambalaj_ mühürlemeden önce ambalajda yer alan buhar veren sZvJnün miktarüna, ve ürünün hangi kosullar altünda saklandiglna bagl_d_r. Kateter tertibatînî 10 kullanmak için, kullaanH mansonu 20 tutarak kateteri basitçe ambalajdan çUkarabilir ve sonrasUnda introduser ucu 16 nazikçe üretral girisine yerlestirebilir. Tercihen, kateter tertibatU 10 borunun 14 sekillendirilmis ucun 14a introdüser ucuna 16 ve içine iletilmesi için tek elle mansondan 20 tutulur, böyle bir introdüser ucu borunun 14 içinden geçisine imkan saglamak için bir aralHk olusturacak sekilde dîs dogru esneyen çevresel bir flaplar 16a dizisini tanHmlayan çok sayZda çapraz yarjklara sahiptir. Bundan sonra, boru mansonun duvar kHsÜmlarHnHn arasHnda tutmak ve boruyu ileri ve yaan olarak itmek için diger el kullanZlarak nazikçe itilir. Boru 14 üretral girisinden Vücudun içine dogru ilerledikçe, manson 21 Sekil la'da gösterildigi üzere kateter tertibatünün 10 hunisinin 22 bitisiginde burusur. Sekil 2'ye istinaden, yukarüda açüklanan kateter tertibatüna 10 oldukça benzeyen bir kateter tertibatH 110 aç_k1anmHstHr. S_v_ ve gaz geçirmez bir ambalaj ya da ambalaja 12 benzer olabilen, kap tertibatÄI 110 çevreler fakat çizimlerin anlasHlHr olmasH için Sekil 2'de atUlmUstUr. Sekil 1'de oldugu üzere, su gibi önceden belirlenmis küçük bir buhar veren sHvÜ miktarH, ambalajHn mühürlenmesini takiben ve kateter kullanUmUndan önceki süre boyunca hidrofilik kaplamanHn buhar hidratasyonu için, kateter tertibat_n_n d_s_na, ambalaj_n içine sokulur. Kateter tertibatH 110 bir dHs yüzeye, idrar kesesini bosaltmak için bosaltma gözlerine 118, ve tercihen bir elastomerik hidrojelden olusan, bulus dogrultusunda borunun 114 bunun içinde buharla hidratlastirUlabildigi, ince, esnek mansona 120 sahip bir boruyu 114 kapsar, ayrHcar bir idrar toplama cihazÜnar baglantî için bir huniyi 122 içerebilir. Bununla birlikte, kateter tertibatîndaki 110 temel farklülük kateter tertibatünda 10 mevcut olan introdüser ucun 16 olmamas_d;r. Sekil 2'deki kateter tertibatHnHn 110 kullanHmHnda, borunun 114 sekillendirilmis ucunu 114a ortaya çUkarmak için manson 120 hafifçe geri çekilir. Sekillendirilmis uç 114a sonrasHnda üretral girisine yerlestirilir, ve boru 114 mansondan 120 tutularak Vücudun içine dogru ilerletilir. Önceden oldugu gibi, manson 120 Sekil la'da gösterilene benzer sekilde kateter tertibatînîn 110 hunisinin 122 bitisiginde burusur. Sekil 3a'ya istinaden, kateter tertibatH 310 yukarÜda açrklanan kateter tertibatüna 10 benzer sekilde basit, daha az pahalü bir düzenlemedir. Kateter tertibatr 310 dHs yüzeye, sekillendirilmis bir uca 314a, ve idrar kesesini bosaltmak için bosaltma gözlerine 318 sahip olan bir boruyu 314 kapsar, ve ayr_ca kullaanT gerek duyarsa bir idrar toplama cihazjna baglantD için bir huniyi 322 içerebilir. Bununla birlikte, yukaera açHklanan kateter tertibat: 10 ile ilgili olarak önemli çok sayüda farklIlelar Ilk olarak, su gibi buhar veren sUvUnUn önceden belirlenmis bir miktar* ya gaz geçirimsiz bir ambalajHn 312 312a ve 312b gibi duvarlarindan biriyle bütün olarak baglantilU olabilen ya da kateter tertibatînf 310 çevreleyen ambalajfn 312 içinde gevsek olabilen bir kumas ya da açUk-hücreli polimerik kumas sJv; ayUrma eleman_ 330 içinde saglanabilir. Kumas ya da köpük sHv_ ayHrma eleman_ 330 ambalaj 312 içinde bir 100% bag_l nem ortamU olusturmak ve muhafaza etmek için yeterince su buharH üreten bir miktar suyu içerecek sekilde boyutlandir_lm;st_r. Kumas ya da aç_k-hücreli polimerik köpük sHvH ayHrma elemanlarHndan 330 kaçan su buharLJ ambalajUn 312 içinde bu tür bir ortam yaratmak ve muhafaza etmek için yeterli oldugundan, kateter tertibatHnHn 310 borusunun 314 dUs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplama tamamen buharla hidratlanmjs haldedir ve bu sekilde kalü böylelikle kateter kullanima haerdJr. SUV_ sUkJstirma elemanJna 330 ek olarak, kateter tertibatHnHn 310 herhangi bir manson ya da introdüser uç olmadan basit bir hidrofilik kaplU kateter tertibat_n_ kapsad_g7 görülecektir. Kateter tertibatH 310 sHvH su gibi bir buhar vere sUv_yla gaz geçirimsiz ambalaj_n 312 içine yerlestirilir, ve sZv: ayZrma elemanZnZn 330 olustugu malzeme herhangi bir gevsek sUvU suyun ambalajUn 312 mühürlenmis boslugunun içinden akmasHnH önlemek için mevcut olan s_v7 suyun hepsini emmek için yüksek bir kapiler çekisine sahip olmasr için seçilir. SDVÜ ayürma eleman: yalnZzca süvü suyu tamamen emmesi için degil aynH zamanda buharla hidratasyona ulasmak için ambalajjn 312 içindeki bosluk mühürlendikten sonra su buharü vermek için de kullan-l_r. Ambalajîn 312 içine yerlestirilen süvj suyun sücaklügünü ve borunun 314 d_s yüzeyini kaplamak için seçilen hidrofilik malzemenin özelliklerini içeren çesitli parametrelere baglü olarak, buharla hidratasyon ambalaj mühürlendikten sonra uzatilmJs, fakat önceden belirlenebilen, bir zaman aralUgUnda gerçeklesecektir. Ambalale kateter tertibatînmn dagýtîmr bu yüzden ambalajUn 312 içinde bir 100% bagUl nem ortaminin olusumunu ve kateterin tam ve eksiksiz buhar hidratasyonunu saglamak için imalatUn tamamlanmas_ndan sonra önceden belirlenebilir bir zaman aralHgF boyunca geciktirilebilir. SHVH ay_rma elemani 330 için, malzeme, örnegin, mikrofiber eritilerek üflenmis kumas, örnegin, sîvî suyla Hslanabilir hale getirmek için yüzey islemi görmüs olan Hollingsworth & Vose Company tarafîndan imal edilen PF23100PBT, olabilir. Yüksek kapiler çekisine sahip olan bir` malzemeden olusan sivi ay_rmar eleman_ 330 olusturarak, sHvH su ambalajdar tutulur ve ambalaj açUldUgUnda dökülemez. Bu su imalatU takiben sUVU aerma elemanîn: 330 tutan gaz geçirimsiz ambalaj 312, kateter, ve su mühürlendikten sonra kateter tertibatUnUn 310 borusunun 314 dUs yüzeyi üzerinde hidrofilik kaplamanHn buharla hidratasyonu için buhar sisirme siVUsUnU kapsayan su buharJnU olusturmak için bir verici olarak çal-s_r. S_v_ ay_rma eleman-n_n 330 kumas ya da kömük malzemesi bu amaca yönelik olarak mevcut olan sUvU suyla en azZndan küsmen doymus hale gelir. Sonrasünda, gaz geçirimsiz ambalajJn 312 içindeki bosluk mühürlendikten sonra, kumas ya da köpük malzemesinin içine hapsedilen sHvH su nühürlenmis ambalaj boslugu içindeki havanHn su buharH ile tamamen doyuruldugu dengeli bir duruma ambalaj ulasana kadar su buharü yavasça salînîr, ve su buharH hidrofilik kaplamanHn sismesine sebep olan borunun 314 d:s yüzeyi üzerinde hidrofilik kaplama tarafjndan çekilmek. için uygun olur böylelikle kateterin kullanHma hazîr hale gelir. Eger buharîn kaynagH buranHn üzerinde hidrofilik kaplamaya sahip olan kateter borusunun d3s yüzeyine daha yakjnsa buhar hidratasyonu daha hîzlî ilerler. Sekil 3a'daki düzenlemeye oldugu gibi bir s_v_ ayUrma elemanUnU kullanan diger tüm düzenlemelere atîfta bulunularak (Sekil 4'teki düzenleme hariç) bundan fayda saglayacak sekilde sivi ayLrma elemanUnUn kateterin uzunluguyla es süreli ve hizada olmas? takdir edilecektir. Aksi halde, tam hidratasyon için süre daha uzun olacak olsa da buharla hidratasyon› bulus dogrultusunda yine de gerçeklesecektir. SHVH ay_rma elemani ambalajUn bir ucuna tamamen hapsedilirse, buharla hidratasyon süresi büyük ölçüde daha uzun olabilir, ve hidrofilik kaplaman_n yapislna bagl_ olarak, istenmeyen sekilde çok uzun olabilir. Piyasada mevcut olan hidrofilik kaplamalara göre, bunlarUn tamamen hidratlanmîs hale gelmeleri için gerekli olan zaman büyük oranda farkl_lUk göstermektedir. Bu yüzden, gerçek testte bu gibi bir kaplama iki gün sonra tamamen kaygan olurken digerinin, aynü kosullar altUnda, iki hafta sonra hala tamamen kaygan olmadigi ögrenilmistir. Bir durumda, kaplama ambalaj mühürlendikten sonra yaklasik alti haftaya kadar tamamen kaygan degildi. Tam kayganlHga ulasmak zamanHndaki genis çesitlilige, ve imalattan sonra nispeten kUsa bir zaman aral_g_nda tam kayganlUga ulasmanîn ticari olarak arzu edilmesine ragmen, bulusun avantajlar; herhangi bir hidrofilik kaplama ile kullanLlabilir. Sekil 3b'ye istinaden, kateter tertibatH 310' yukaera açHklanan kateter tertibat_na 110 oldukça benzer bir düzenlemedir, ve duvarlar 312b' ve 312c' tarafündan tanDmlanan sZvD ve gaz geçirimsiz bir ambalajîn 312' mühürlenmis bir boslugunun 312a' içine yerlestirilmistir. Kateter tertibatünün 310' tekrar bir düs yüzeye ve idrar kesesini bosaltmak için bosaltma gözlerine 318' sahip olan bir boruyu 314' içerdigi ve, tekrar, kateter tertibat_n_n 310' bir idrar toplama cihazHna baglant_ için uygun olan bir huniyi 322' içerebilecegi anlasülacaktür. Aynü zamanda, kateter tertibat 110 gibi, kateter tertibatH 310' tercihen borunun 314' bunun içinden buharla hidratlanabilecegi bir elastomerik hidrojel filmden olusan ince, esnek bir mansonu 320' Sekil 3a'nHn düzenlemesinde oldugu üzere, su gibi buhar veren sivinin önceden belirlenmis bir iniktarLJ ya gaz geçirimsiz bir ambalajîn 312' 312a' ve 312b' gibi duvarlarHndan biriyle bütün olarak baglantUl_ olabilen ya da kateter tertibatUnU 310' çevreleyen ambalaj-n 312' içinde gevsek olabilen bir kumas ya da aç_k-hücreli polimerik kumas sJvU ayUrma elemanu 33O içinde saglanabilir. Sîvî ayîrma eleman_ gibi 330, kumas ya da köpük sJv; ayirma elemani 330' ambalaj 312' içinde bir 100% bagil nem ortamî olusturmakr ve muhafaza, etmekr için yeterince su buharH üreten bir miktar suyu içerecek sekilde boyutlandUrUlmUstUr. Kumas ya da açîk-hücreli polimerik köpük sjvü ayürma elemanündan 330' kaçan su buhar_ ambalajUn 312 içinde bu tür bir ortam yaratmak ve muhafaza etmek için yeterli oldugundan, kateter tertibatinin 310 borusunun 314 dUs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplama tamamen buharla hidratlanmHs haldedir ve bu sekilde kal-r böylelikle kateter kullan_ma hazirdir. Sekil 3a'daki düzenlemenin aksine, ince, esnek manson 320' sZvD ay_rma eleman; 330' ve kateter tertibat_n;n 310' borusu 314' arasînda yerlestirilmistir. Elastomerik hidrojel bir filmden olusan 320' gibi oldukça esnek mansonlarHn STVH su geçirmez olduklar: ki bunun da simdiye dek dogrudan SJVD temasla hidratlanan hidrofilik kale kateterle kullanHm için genellikle atZldIklar: genel olarak bilinmektedir. Diger` bir deyisle, bir` mansonu 320' kateter` tertibatHn_n 310' üzerinde güvenilir` bir sekilde kullanZlmasZn: mümkün kZlan su buhar_ hidratasyonudur. Bu yüzden, su buharH hidratasyonu güvenilir sekilde kaplamaya ulasamayabilen süvü suyun aksine kateterin kullanHma hazîr olmasHnH saglamak için kateter tertibat_ 310' borusunun 314' dUs yüzeyi üzerinde hidrofilik kaplamanîn aktivasyonuna izin verir. 320' gibi mansonlar hidrofilik kaplama ile dogruda SUV; temasU önledigi için, daha önceden kullanHma hazHr hidrofilik. kaplrl kateterlerle kullanma uygun görülmemislerdir. Sekil 3b'deki kateter tertibatFnHn 310' kullanHmHnda, borunun 314' sekillendirilmis ucunu 314a' ortaya ç_karmak için manson 320' hafifçe geri çekilir. Sekillendirilmis uç 314a' sonrasfnda üretral girisine yerlestirilir, ve boru 314' mansondan 320' tutularak vücudun içine dogru ilerletilir. Önceden oldugu gibi, manson 320' Sekil la'da gösterilene benzer sekilde kateter tertibat_n_n 310' hunisinin 322' bitisiginde burusur. Sekil 3c'ye istinaden, yukarUda açUklanan kateter tertibatUna 10' ayrîca oldukça benzeyen bir kateter tertibatü 310" aç_klanm_st;r. Kateter tertibatUnUn 310"bir hidrofilik kaplamalu d_s yüzeye, bir sekillendirilmis uca 314a", bir introdüser uca 3l6", idrar kesesini bosaltmak için bosaltma gözlerine 318" sahip olan bir boruyu 314" içerdigi görülecektir, ve ayn_ zamanda arzu edilirse bir idrar toplama cihazUna baglantU için bir huniyi 322" içerdigi görülecektir. Bununla birlikte, kateter tertibat_ndaki 310' temel farklillg_n bir sJVUnUn ve duvarlar 312b" ve 312c" taraandan tanHmlanan gaz geçirimsiz ambalajHn 312" mühürlenmis boslugu 312a" içindeki bir sHVH ayrrma elemanZnZn 330" kullanim: oldugu görülecektir. Sekil 1'deki düzenlemede, kateter tertibatH 10 borusunun 14 dîs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamanün aktive olmasüna neden olacak. su IbuharFl hidratlama ortamFl yaratmak. için ambalajHn 12 boslugu içine gevsekçe sÜvÜ su yerlestirilir. Manson 20 ambalajZn 12 mühürlü boslugu içindeki gevsek sHvH suya geçirimsizdir fakat tercihen su buharü geçirgendir. Bu yüzden, gevsek sIv: su dengeli bir duruma ulasan ambalajîn mühürlü boslugu içinde bir su buharH ortam_ olusturur ve borunun 14 dUs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamayî aktive eder. Aksine, Sekil 3c'deki düzenleme kateter tertibatU 310" borusunun 314" dHs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamanHn su buharH hidratasyonuna Sekil 3b'de anlatUldUgU sekilde Sekil 1'de gevsek sudan olusan su buhar-ndan degil sHvH ayHrma eleman-ndaki 330" SJV_ su taraf_ndan b_rak_1an su buhar_ aracU1_g_y1a ulasUr. Sekil 4'e istinaden, bulusun diger bir yönü su gibi buhar veren sJvlnln gaz ve sle geçirimsiz bir ambalajUn 412 içine yerlestirilen bir su buharf geçiren fakat SHVH geçirimsiz kese içinde saglanmaszla açUklanmUstUr. Ambalajda 412 gösterilen kateter tertibatH 410 ambalaj 412 içinde bir 100% bagîl nem ortam_ olusturmak için yeterince su üretebilen bir miktar suyu içerecek sekilde boyutlandürjlacak olan buhar geçiren keseden 428 su buhar_ tarafUndan tamamen hidratlanm_s borunun 414 üzerinde hidrofilik yüzey kaplamaya sahiptir. Bu sekilde, boru üzerindeki 414 hidrofilik yüzey kaplamayl dogrudan sivi su temasi yerine su buhar_ hidratasyonu ile tamamen aktive etmek, ve ürünün arzu edilen raf ömrü için ambalajUn içinde bir 100% bagUl nem ortam_nJ muhafaza etmek mümkündür. Örnek yoluyla, su buhar; geçiren kese, örnegin, 20 ml su içerecek sekilde boyutlandHrîlabilir. Ambalajdaki kateter tertibatH 410 borusunun d_s yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamanHn ambalajlama isleminin tamamlanmasünü takiben belirlemesi ve kontrol etmesi kolay olan bir zaman aralHgH içinde tamamen hidratlanmasîna yol açmak için gaz geçirimsiz ambalajün 412 içini dolduracak su buhar_ seklinde su keseden kaçabilir. Sekil 5 ve 5a'ya istinaden, yine bulusun diger bir yönü su gibi buhar veren bir SUV-n_n ya gaz geçirimsiz bir ambalajîn 512 (gösterildigi üzere) duvarlarIyla 512b ve 512c bütün olarak baglantîlf olabilen ya da kateter tertibatHnT 510 çevreleyen ambalajJn 512 mühürlü bir boslugu 512a içinde gevsek olabilen bir kumas ya da açik-hücreli polimerik köpük STVH sHkHstHrma elemanH 530 içinde saglanmasiyla açUklanmUstUr. Ambalajda 512 gösterilen kateter tertibatH 510 önceki düzenlemelerden biraz farklHdHr söyle ki, gösterilen düzenlemede, huninin 522 karsUsUndaki uçta yer alan bir dairesel kFlavuz muhafazas_ seklini alan bir girisi 532 kullan_r. Giris kateter borusunun 514 oraya kayarak ilerlemesi için eksenel bir geçise sahiptir. Bununla birlikte, çesitli kateter tertibatL düzenlemelerinin herhangi birisinin burada yer alan bir kumas ya da köpük s_vH ayHrma elaman-na 530 sahip olan 512 gibi bir ambalajda ambalajlanabilecegi anlasUlacak ve takdir edilecektir. Kumas ya da köpük sHvH ayHrma eleman_ 530 ambalaj 512 içinde bir 100% bagLl nem ortamU olusturmak ve muhafaza. etmek için yeterince su buharü üretebilen bir miktar suyu içerecek sekilde boyutlandUrUlmUstUr. Girisin 532 düs yüzeyine sÜzd_rmaz sekilde sabitlenen› genis, ince duvarl_ bir manson 534 olup büyük ölçüde tüm uzunlugu boyunca kateter borusunu 514 kapatmak için distal olarak buradan huni 522 bölgesinin içine uzanUr. Bu genis manson kateter kullanîldîgînda, kateter vücudun içine ilerletildikçe huninin mansona girmesini saglar. Kumas ya da köpük SUV_ ayirma elemanlarîndan 530 kaçan. su IbuharFl kullanHma hazîr olmak için kateter tertibat_ 510 borusunun 514 dÜs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamay: tamamen hidratlastErabilir. Daha belirgin olarak, su buharH eger yeterince yüksek su buharî iletim Özelliklerine sahip olan bir malzemeden olustuysa mansondan 534 geçerek ve/veya manson buhar geçirimli olsa da olmasa da manson ve kateter borusu 514 arasDndaki boslugun içine mansonun 534 açHk ucundan 534a geçerek hidrofilik kaplamayH tamamen hidratlastirabilir. Yine Sekil !5 ve 5a'ya istinaden, gaz geçirimsiz ambalajHn 512 mühürlenmis boslugu içindeki kateter tertibatUnU 510 tamamen çevreleyen bir çevresel contanHn oldugu görülecektir. Giris 532 girise 532 en yakin uçta ambalajU 512 açmayi, kateteri ambalajdan çTkarmay_, ve kateter borusunu 514 üretral girisine yerlestirmek için girisi 532 kullanmayU mümkün kUlar Bundan sonra, kullanici boruyu mansondan 534 tutarak ve önceden açHklanan sekilde giristen 532 besleyerek steril bir sekilde boruyu 514 vücuda yerlestirme islemine devam edebilir. Sekil 6'ya istinaden, bulusun yine diger bir yönü suyun önceden belirlenmis bir hacminin kateterin tüm uzunlugu boyunca uzanan ince, uzatilmis bir serit seklinde bir kumas ya da köpük sivi ay_rmar elemanHnHn 630 içinde saglanmasHyla aç_klanm_st_r. SHVH ayirma elemani 630 yukar_da açUklanan türlerden gaz geçirimsiz bir ambalajün içinde bulunabilen bir idrar toplama kesesinin 613 613a gibi duvarlarUnUn biriyle ya da her ikisiyle bütün olabilir. Kesede 613 gösterilen kateter tertibatH 610 Sekil 1'deki düzenlemeye benzerdir söyle ki kateter borusu vücuda yerlestirildiginde kateter borusunun 614 içinden ilerletilebildigi huniye 622 karsUt uçta bir introdüser ucu 616 kullanir. Kumas ya da köpük sivi ayürma eleman(1ar)ü 630 süvü geçiren bir deri olusturmak için bir taraf_ sUcak kalenderlenmis olan hava il baglanmis kumas aracHlHgHyla. bir bikomponent lif gibi yap-mayan bir malzemeden olusabilir ve s_v_ ay_rma elemanlarZnZn kateter borusunun 614 yüzeyi üzerine yapüsmasünü önlemek için çok ince bir filmle (tercihen bir elastomerik hidrojel film) iç yüzeyleri boyunca kaplanabilirler. SDVD ayDrma eleman(lar)_ 630 idrar toplama kesesi 613 için ambalaj 613 içinde bir 100% bagÜl nem ortam] olusturmak ve muhafaza etmek için yeterince su buhar_ üretebilen bir miktar suyu içerecek sekilde boyutlanerIlmZstIr. Bu sekilde, kullanüma hazür olmak için kateter tertibatHnHn. 610 borusunun dHs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamay_ önceden belirlenmis bir zamana aralUgU boyunca tamamen hidratlastHrabilmek için su buharH ince hidrojel elastomer film aracUlUgUyla kumas ya da köpük sivU ayirma eleman(lar)7ndan 630 kaçar. Çizimlerde gösterilmemesine karsUn, s_v; ayUrma elemanUnUn kesenin duvarlar-yla tamamen baglantîl_ olmad_g7 kumas ya da köpük SJV_ ay_rma elemanJn_n düzenlemelerinin de aynU zamanda mümkün oldugu takdir edilecektir. Bir kumas ya da köpük sHvH ay_rma elemanUndaki su gibi su bahar; veren bir s_v;y; kullanan düzenlemelerin bir özelligi suyun kateter yüzeyi ile dogrudan temasla kateteri hidratlastUrabilecek sekilde tasarlanmamUs olmas-dîr. Bunun sebebi sHvH ayHrma elemanHnHn aralHklarÜnda SHVH suyu tutacak, böylelikle gevsek SJV; suyun bir dökülme tehlikesi arz etmesini önleyecek olmasüdür. Süvü ayürma elemanü malzemeleri araliklardan su ç_karmaya meyilli olan, tercihen kolayca sTkîstfrîlamayan kumas ya da köpüklerdir. SHkHstHrHlmaya dayanikli olan kumaslar ya da köpükler olmalUdUrlar böylelikle aralîklar_ndar güvenilir bir sekilde suyu tutacaklard_r. Tercih edilen düzenlemelerde, kumas ya da köpük sivi ayirma eleman_ndaki suyun miktar:, su SEV] ayürma elemanîndan kaçabilmis olsa da kateteri daldUrmak için yeterli hacimde ayn_ zamanda olmayacaktîr. Bununla birlikte, kumas ya da köpük sHvî ayHrma eleman_ daha geçirgen bir malzemenin ambalajlamasHnH olusturmak istendigi durumlar gibi belirli uygulamalarda suyun daha büyük bir hacmini kullanmay_ mümkün k_lar. Köpük ya da kumas süvü ayrIma elemanündan dolayI, daha büyük hacimli su ambalaj imalattan hemen sonra açHlmHs olsa bile dökülme tehlikesini gözle görülür` bir sekilde artürmadan kullan-labilir. Zaman geçtikçe, daha geçirgen ambalajdaki su miktarü su buhar: ambalajdan kaçtîg_nda kademeli olarak azalacaktHr ki bu da herhangi bir dökülme riskini daha da azaltacak ya da ortadan kaldîracaktîr. Bu yüzden, slv_ ayUrma elemanlarUnUn kullanimln_n yukarUda tartîs_lan sebeplerden ötürü arzu edilebilir olan daha az ambalajlama malzemelerinin kullanUmUna izin veren, mühürleme sîras_nda ambalajdaki daha büyük su Haktarîn_n dahi edilmesine imkan tan_d_g_ takdir edilecektir. SUVU ayUrma elemanlarUnU kullanan düzenlemeler aksi takdirde bu sürede dökülme tehlikesi arz edebilecek olan kateterin ambalajdan çikarllmas_g sUrasUnda ambalajda herhangi bir önemli ölçüde gevsek suya sahip olmadan ambalaja dahil edilen daha büyük miktarlarda suya sahip olabilir. Sekil 7'ye istinaden, yukaera açHklanan kateter tertibatHna 10 ayn_ zamanda oldukça benzeyen bir kateter tertibatJ 710 açZklaanstZr. Kateter tertibatDnEn 710 bulus dogrultusunda bir hidrofilik kaplamalu dUs yüzeye, bir introdüser uca 716, idrar kesesini bosaltmak için. bosaltma gözlerine 718 sahip olan bir boruyu 714 içerdigi görülecektir, ve aynU zamanda arzu edilirse bir idrar toplama cihaz-na baglant_ için bir huniyi 722 içerdigi görülecektir. Bununla birlikte, kateter tertibatUndaki 710 temel farklZle introdüser uca tutturulmus daha genis bir mansonun 720 kullan_m_d;r. Kateter tertibatînî 710 kullanmak için, kullaanH genis mansonu 720 tutarak ve introduser ucu 716 nazikçe üretral girisine yerlestirerek kateteri basitçe ambalajündan (gösterilmemektedir) ç_karabilir Kateter tertibatrl 710 borunun 714 sekillendirilmis ucunu 714a üretranün içine yerlestirmek için tek bir elle genis mansonundan 720 tutulur, ve boruyu introdüser ucun 716 içine ilerletmek için genis manson 720 kullanülarak boru 714 nazikçe Vücudu içine itilir. Boru 714 üretral giristen Vücudun içine ilerledikçe, genis manson 720 introdüser uca 716 ulasana kadar mansondan ilerlemeye devam eden huniyi 722 karsHlamak için yeterli bir boyuta sahiptir. Bu manson, polietilen gibi ucuz sert nispeten katÜ malzemeden yapîldýgînda kullanHlabilecek bir düzenlemedir. Bir ambalajda gösterilmemis olmasHna ragmen, kateter tertibatHnHn 720 ambalaj içinde bir 100% bagil nem ortamU yaratilmasinLn sonucunda borunun 714 dHs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamanHn tam aktivasyonunu saglamak için buhar hidratasyonu için yukarîdaki açîklamalarfn herhangi biri gibi bir ambalajda saglanabilecegi takdir edilecektir. Sekil 8 ve 8a'ya istinaden, Sekil 5 ve Sa'ya benzer bir düzenleme ya bir gaz geçirimsiz ambalajUn 812 (gösterilmemektedir) duvarlar-yla 812b ve 812c büyün olarak baglantHlH olabilen ya da kateter tertibatin; 810 çevreleyen ambalaj_n 812 mühürlü bir boslugu 812a içinde gevsek olabilen kumas ya da açDk-hücreli polimerik köpük sUvLJ ay_rma elemanUnUn 830 içinde saglanan su gibi bir buhar veren sîvfnîn önceden belirlenmis bir miktarî aciklanmistlr. YukarUda belirtildigi üzere, çesitli kateter tertibat_ düzenlemelerinin herhangi birisinin burada yer alan bir kumas ya da köpük sUvU ayirma elamanUna 830 sahip olan 812 gibi bir ambalajda ambalajlanabilecegi anlasülacak ve takdir edilecektir. Kumas ya da köpük SUVU ayUrma eleman; 830 ambalaj 812 içinde bir 100% bagHl nem ortamî olusturmak ve muhafaza etmek için yeterince su buhar_ üretebilen bir miktar suyu içerecek sekilde boyutlandIrjlmjstZr. Kumas ya da köpük sDvD ayürma elemanlarîndan 830 kaçan. su :buharFl kullanHma haz-r olmak için kateter tertibat: 810 borusunun 814 düs yüzeyi üzerindeki hidrofilik kaplamay_ tamamen hidratlast_rabilir. Bu düzenlemede, kumas ya da köpük SÜVD ayZrma eleman: 830 kumas ya da köpügün kateterin tertibatHnHn dHs yüzeylerine yapHsmasHnH önlemek için kateter tertibatünü 810 karsDlayan yüzeyler üzerinde tercihen ince buhar geçiren bir filme 830a sahip olacaktHr. Daha belirgin olarak, böylelikle kateter borusuyla 814 buhar temasJ tarafîndan hidrofilik kaplamaym tamamen hidratlastýrmak için tercihen bir hidrojel malzemesinden olusan buhar geçiren filmden su buhar_ geçebilir. Diger düzenlemelerde özellikle gösterilmemesine karsUn, bu özelligi kullanan düzenlemelerin her birinde s_v_ ayHrma elemanlar_ malzemenin kateter borusunun üzerindeki kaplamaya yapîsmasînî önlemek için kumas ya da açTk-hücreli polimerik köpük malzemesinin üzerini kapatan filme sahip olabilir. Alternatif olarak film bir polimerik ag ya da delikli plastik bir film ile yer degistirilebilir. AynU hedefe ulasmanUn diger bir yolu sivU ay_rma elemanînmn malzemesi olarak yapHsmayan bir yüzey saglamak için imalat siras_nda SUVU geçiren bir deri gelistiren baglayici lifin kullanümüyla (yani hava ile baglanmîs kumaslar aracJl_g_yla)termal olarak baglanmUs olan bir kumasUn kullanflmasîd_r. Baska bir açidan, bulusa ait kateter tertibatLJ bilinen sterilizasyon prosedürüne tabi tutulup tutulmamasHna baglH olarak ya steril ya da steril olmayan sekilde kullan_c_ya arz edilir. Mevcut bulusla, kullanüma hazDr olan, oldukça kaygan, kullanümü kolay, ve uygun maliyetli olan hidrofilik kaplLJ bir kateterin saglanmasîyla ilk defa ulasîlan en iki önemli gelisme vardHr. Birinci gelisme ambalaj açÜldHgHnda. dökülebilecek bir daldÜrma SZVZSZna ihtiyaç duymadan tamamen hidratlanmüs ve kullanüma hazür olan hidrofilik kaplî bir kateterin saglanmasHna dayanmaktadHr. SasIrtIc: bir sekilde, gaz geçirimsiz kateter amabalajüna kateteri daldHrmak için gerekli olandan daha az olan, Ve bir dökülme sorununa sebep olabilecek seyden daha az olan küçük miktarda suyun eklenmesiyle buna ulasHlabilecegi bulunmustur. Ambalajl: kateter tertibatünjn ticari dagütümü böylece i) ambalaj içinde bir 100% bag-l nem yaratmak için, ve ii) kateter borusunun dis yüzeyi üzerinde hidrofilik kaplamanUn buharla hidratasyonunu saglamak için yeterli olarak belirlenen yeterli bir bekletme süresinden önce ürünün kullanUcUya ulastlrllmayacag; sekilde yönetilir. Çok az su kullanarak ve ticari dagHtHmH bu sekilde yöneterek, kateter kullanUm için ambalajUndan çUkarUldUgUnda sUvU dökülmesinin olmayacag_ tamamen hidratlanm_s, kullanHma hazHr hidrofilik kapl_ bir kateter saglamak mümkündür. Ikinci gelisme imalatî ucuz fakat kullanîmî kolay olan basit bir mansonu kullanan hidrofilik kaplU bir kateterin saglanmasUna baglîd_r. Geçmiste jel kale kateter ürünlerinin üzerinde kullanilanlara Özgü olanlar gibi basit mansonlarUn hidrofilik kaplî aralHklH kateterler için kullan-1d_klar7nda bazH dezavantajlar gösterdigi bulunmustur. Bununla birlikte, mevcut bulus dogrultusunda hidrofilik kaplamayü aktive etmek için buhar hidratasyonu kullan_larak bu dezavantajlarUn üstesinden gelinmistir. Mevcut bulus ile ulasilan sey kateterden ve küçük miktarda buhar veren sHvala mansondan olusan bir tertibatmn ön ambalajlanmasH sebebiyle hiç bir sUvU dökülme riski olmayan tamamen buharla hidratlaans hidrofilik kapl: bir kateterle bir esnek mansonun saglanmas_g bunu takiben ürünün ticari dagltJm_n;n yeterli bir bekletme süresinin sonucunda tam hidratasyondan önce kullaanHya ulas-labilir olmayacak bir ürün saglayacak sekilde yönetilmesinin gelismesidir. Gerekli olan bekletme süresi mansonun kullanHlHp kullanHlmamasHna ve, kullanZlIrsa, manson için seçilen malzemelere baglüdür- Polietilen gibi ucuz malzemeler bekletme süresinin yeterli olmasH sartjyla Çok ince, esnek mansonlarda bile kullanÜlabilir. Bununla birlikte, gerekli olan bekletme süresi su buharHna polietilenden daha geçirgen olan manson malzemelerinin seçilmesiyle azalt_labilir. Örnegin, su buharH geçiren, fakat suyla sismeyen, bir elastomer film kullanUlabilir ki polietilen gibi uzun bekletme süresi gerektirmez. AyrÜca, su buharîna daha da geçirgen olan suyla sisen bir elastomer film daha da kUsa bekletme süresi gerektirmek için bir manson malzemesi olarak kullanHlabilir. Genel olarak, gerekli bekletme süresi mansonun daha yüksek su buhar_ geçirgenligine sahip oldugu manson düzenlemeleri için daha k_sa olacakt_r. Takdir edilecegi üzere, daha büyük bir esneklik derecesine sahip olan bir manson malzemesi kullanmak yerlestirme sUrasUnda manson kateter hunisine karsH toplandHgHnda bile, kateterin ilerletilmesine esasen belirli bir direnç saglamayan bir manson ile sonuçlanîr. Bu kateter ve manson tertibatH kullaanTsHna büyük ölçüde fayda saglar. Çok esnek bir manson malzemesi kullanZldZgZnda, yerlestirme sZrasZnda mansonu serbest bürakmaya ve "yeniden ayarlamaya" gerek kalmaz. Bunun yerine, mansonun üzerindeki kavramayH serbest bHrakmadan kateter tamamen yerlestirilebilir. Asagîdaki Test 1 kateteri daldHrmak için ambalaja yeteri kadar suyun eklendigi, ve 30 saniye beklendigi, kateterin tam hidratasyonuna ulasDlmadDgD geleneksel sekilde hidrofilik kaplü kateterle genis bir polietilen filmin kullanUmUnU gösterir. Ayrîca, Test 1 için tabloda gösterildigi üzere, yukaera belirtilen daha çok istenen özelliklere sahip olan daha dar mansonlarZn kullanümünün hidratasyon için daha kötü sonuçlar verdigi bulunmustur. Manson açülüp kapandIkça kateter ilerlemesine direnç göstermeden kateterin yerlestirilmesine imkan saglayabilen, daha esnek mansonlar aynü zamanda kullanüslÜer. Bununla birlikte, Test 1 için tablo daha esnek bir manson saglamak için manson daha ince malzemeden yapjldjgünda, hidratasyon bakümündan daha kötü sonuçlar elde edilir. Bu yüzden, geleneksel kurutma formatînda saglanmis geleneksel hidrofilik kapl_ bir kateterle basit bir mansonun kullanîmînîn önemli dezavantajlarý vardîr. AsagUdaki Test 2 dar, esnek mansonlara sahip olan, ve çesitli küçük miktarlarda suyla ambalajlanan hidrofilik kale kateterlerin bekletilme sonuçlarUnJ gösterir. Bekletme sonras_nda, ambalaja eklenebilen su miktarlarH, örnegin, yaklasHk 2 ila 3ml, tamamen hidratlanmUs ve tamamen kaygan kateter ile sonuçlanîr (0.03 ya da daha düsük bir sürtünme katsayHsFl tam kayganl_g;n göstergesi olarak kabul edilir). Bu nispeten kUsUtlU su miktarHnHn kullanHmf kateteri içeren mühürlemis ambalaj boslugunun neredeyse bos olacagl, ve ambalaj kateter kullanimJ için daha sonra açHldHgFnda ambalajda az ya da gevsek olmayan ya da serbest. su kalacag_ anlamUna gelir; Ayr_ca, bosluk hacimce yeterince büyükse biraz daha büyük miktarlarda su, örnegin, 4 ila 5ml ya da daha yüksek, kullanLlabilir, çünkü bekletmenin sonunda ambalajda kalan sînîrlî su önemli bir dökülme tehlikesi olmayan tüm bosluk hacminin oldukça küçük bir sürtünmesini temsil eder. Ambalaj-n kateter alHcT boslugunun en azHndan boru-alHcH kHsmHnHn hacminin 20%'den daha az kaplayan gevsek su miktarlarU kullanîlmalîdîr. Sekil 1'de gösterilen düzenlemede, kateter alUcU bosluk, yalnUzca kateter borusunu 14 degil aynf zamanda huniyi 22 içereni kateter tertibat_n_n lO bütününü kars-layan tek, büyük bir açHk bosluktur. Tercihen, gevsek su ambalajün kateter alücü boslugunun boru-alîcî kHsmHn tüm hacminin 10%'undan daha az ve en çok tercih edilen sekilde %'inden daha az kaplamalZdIr. Bu, sIv_ aktivasyonu için kapasitelerinin 45-60& ile tipik olarak doldurulan dar bosluklarda, kateterlerin daldürülmasü için normalde kullanHlan lOml ya da daha fazla sHvHyla çelisir, böylelikle kullanim için kateterin ambalajdan çükarülmasü sTras_nda kesin bir dökülme tehlikesi arz eder. AsagJdaki Test 3 oda sUçaklUgUnda iki hafta bekletilmeden sonra, polietilen. mansonu. olan kateterler tamamen hidratlanamazken su buhar; geçiren elastomer filmi olan kateterlerin tamamen hidratlandîg_n7 gösterir. Bu su geçiren elastomer filmler kateter tertibatrnin kullanimina faydali olan çok daha büyük esneklik derecesine sahip olmalar_ açHsHndan polietilene göre ayrHca avantajlar_ vardUr. Bununla birlikte, Test 3 eger yeterince uzun bir bekletme süresi kullanflîrsa, sHkHca uyan bir su buharî geçirimsiz manson (örnegin, bir polietilen manson) kullan-ldîgînda bile tam buhar hidratasyonuna ulasHlabilecegini gösterir. Asagîdaki Test 4 belirli bir zamanda, daha az geçirimli elastomer fil mansonu olan kateterin daha geçirimli elastomer film mansonu olan kateter (Medifilm 435) kadar tamamen hidratlanmadügünü gösterir. Asagidaki Test 5 buharla hidratlanmUs hidrofilik kaplU kateterlerle birlikte kullanfldfgînda mansonlarHn baska bir avantaj, oldugunu gösterir. Mansonlar kullanUcU kateteri içeren ambalaj_ act-g_nda hidratlaans kateter havaya maruz kalacagH için hidratlanmUs kateterin kuruyacagU hUzU azalt_rlar ki, dolayZslyla, kateterin kayganlügînda bir azalma riski olmadan kullan_c_n_n kateteri yerlestirmek için kullanabilecegi zamanU artîrîr. Son derece yüksek su buharî geçirgenligi olan mansonlar için bile bu avantaj-n geçerli oldugu bulunmustur. Kateter yerlestirme sonrasünda daha çok tam. olarak hidratlastîr_ld7g7nda çHkarmadan önce vücudun içindeki kateterin erken kuruma ihtimalinin daha az oldugu aynü zamanda takdir edilecektir. Asagjdaki Test 6 buhar veren su içermeyen bir S:v: ayürma eleman-yla ambalajlanm_s mansonlara sahip olmayan düsük maliyetli kateterlerin bekletilmesinin sonuçlarünü gösterir. Hidrofilik kaplamaya baglî olarak, kaplaman_n tamamen kaygan hale gelmesi nispeten kUsa bir süreyi (2 gün), ya da nispeten uzun bir süreyi (6 haftadan daha fazla) alabilir. Asagida açUklanan testlere eslik eden tablolarda, sürtünme katsay_s_ için bazH durumlarda öne sürülen degerler vardHr. Tablolarda listelenen her bir sürtünme katsayUsU ölçümü asagUdaki sekilde elde edildi: Iki kateter ayn_ sekilde hazHrlandH ve bekletildi. SonrasUnda her bir kateter dört ya da altJ kUsa parçaya ayrîldH. SonrasHnda. bir kateterden iki kîsa parça. bir fikstüre yerlestirildi. Bir ölçüm için her iki parçanUn yüzeyine bir k_zak çekildi. Bu bes bagHmsHz denemede tekrar edildi. Ortalama sürtünme katsayis; tablolarda rapor edildi. Ambalajîn hidratlama sîvHsH ile kateter alHcH boslugun boru-alHcH kJsmJn_n yüzde doldurmasU bakUmUndan, asagUdaki gibi ölçülür. Ilk olarak, kullanücînîn aldügü gibi, kateter ambalajü, ambalajün üst k_sm;ndaki kateterin huni ucuyla dikey bir sekilde tutulur. Sonrasfnda, ambalajîn huni ucu (üst kîsm_) açîlîr ve huninin tabanina soyulur burada huni ilk önce kateter borusunun saftini karsîlar. Ambalaj-n içindeki hidratlama sHvHsH ambalaj içindeki kateteri bozmadan, dökülür ve ölçülür. Daha sonra, su dökülmeye baslayana kadar ambalajZn kateter alücü boslugunun boru-alücü kismin_n bütününü doldurmak için su ambalajUn içine dökülür. Sonrasînda, ambalajHn kateter alHCH boslugunun boru-alHcH k_sm_ndaki su dökülür ve ölçülür. Bu miktardaki su ambalajnn kateter alZc: boslugunun boru-alîc: kîsmDnEn hacmini gösterir. Ambalajîn içinde yer alan hidratlama SUV-sHnHn ya da buhar veren slvInIn miktarÜ ölçüldügünde, ve ambalajün kateter alücü boslugunun boru al_c_ kHsmHnH doldurmak için gereken su miktarî Ölçüldügünde, kullaan: için dökülme tehlikesine karsZ, bu iki miktar aras-ndaki oran 20%'den az olmal_d_r. Asagjda açüklanan testler ve sonuçlar mevcut bulustan elde edilecek avantajlarî gösteren bu testlerden elde edilmistir. Bu testte, kuru hidrofilik kateterler bir mansonsuz kontrol kateterlerini ve mansonlarU olan kateterleri dahil olmak üzere 30 saniye boyunca suya daldHrHlmHstHr. Takiben, kontrol ve mansonlu olanlari içeren kateterler Jslak agirlJga göre kuru agUrlUga dayal_ olarak hidratasyon yüzdesi için test edildi. Piyasada sat_lan kateterler bu test için kullanUldU, yani, Astra Tech'den temin edilebilen LoFric® kateterleri ve Coloplast'tan temin edilebilen EasiCath® kateterleri. Sonuçlar asag_daki gibidir: Örnek AçHklamasF Agîrlîk Agrrlîk LoFric EasiCath Mansonsuz kontrol 100% 100% varsaylm 50 mikron kalînlîgrnda, 30mm genisliginde81% 89% 50 mikron kalînlîgînda, 8mm genisliginde51% 81% 36 mikron kalJnlJgJnda, 8mm genisliginde45% 66% mikron kalJnlJgJnda, 8mm genisliginde35% 58% mikron kalDnlEgJnda, 8mm genisliginde 13% Medifilm 435 sisebilir elastomer mansonlu kateter Katetere baglJ manson Bu testte, hidrofilik kateterler her bir ambalaja 0.5ml ila 4ml su ilave edilmesiyle Alüminyum folyo ambalajlarUna yerlestirilir. Ambalajlarfn toplam. hacmi yaklas_n 80 ml'dir. Kateterler lme genisliginde bir Medifilm 437 Hansonuyla Ch 14 kateterleridir. Kateterle ambalajlanîr ve sonrasinda oda sücaklügüna üç hafta bekletilir. SonrasHnda ambalajdan çîkar_lîrlar ve sürtünme katsayIsZn: (COF) saptamak için test edilirler- Piyasada satülan kateterler bu test için kullanHld_, yani, Astra Tech'den temin edilebilen LoFric® kateterleri. Sonuçlar asagZdaki gibidir: Eklenen suyunBosluk COF 0.5 ml 0.6 % 0.04. 1 0 m1 1.3 % 0.03 2.0 ml 2.5 % 0.03. 3.0 ml 3.8 % 0.02 4 0 ml 5 % 0.02 Bu testte, hidrofilik kateterler Ch12 farle materyallerden 8mm genisliginde mansonlarla donatUld; ve 5m1 su ile ambalajlandJ. Kateterler ya bir ya da iki hafta (Wk(s)), ya oda sZcaklZgZnda ya da 40° C'de bekletildi ve sürtünme katsayH (COF) için test edildi. Piyasada satZlan kateterler bu test için kullanjldj, yani, Astra Tech'den temin edilebilen LoFric® kateterleri. AyrH bir deneyde (sonuçlar gösterilmemistir), az miktarda gevsek suya karsi bir kumas su ayirma elemanU kullanUldU. Bu düzenlemede, bir dar 12mm polietilen mansonla bir CH 14 kateteriyle, 40° C'de 3 hafta sonra, kateterlerin tamamen aktive edildigini bulduk (COF=0.02). Sonuçlar asagidaki gibidir: Örnek AçîklamasH COF 1COF ZCOF 1COF 2 50 mikron kalHnl_g7nda POlietilenyapjskanyapjskan 0.02 0.02 mansonlu kateter yüzey yüzey sisirilemeyen elastomer filmle sisirilebilir elastomer filmle Bu testte, hidrofilik kateterler farle malzemelerden 8mm genisliginde mansonlarla donatHldî ve 2ml su ile ambalajlandî. Kateterler sonrasünda oda sücaklügjnda 24 saat boyunca bekletildi. Piyasada satHlan kateterler bu test için kullanHldH, yani, Astra Tech'den temin edilebilen LoFriC® kateterleri. Sonuçlar asag_daki gibidir: Örnek AçHklamasF Yüzde Hidratasyonu (Islak Agjrljga karsj Kuru AgürlEga mikron kalînlng_nda sisirilebilir elastomer filmle (Medifilm 435) kalJnlUg_nda sisirilemeyen67% (Medifilm 810) kateter kateter 100% varsayEm 51 mikron elastomer filmle Bu testte, hidrofilik kateterler 5ml su ile ambalajlandH ve sonrasInda 40 saat boyunca bir füründa bekletildi. Bekletmeden sonra, kateterler ambalajdan çükarüldü ve belirli bir süre boyunca havaya maruz bUrakUldU. Kateterlerin mansonu varsa, manson maruz kalma süresi boyunca bHrakHldÜ, sonrasHnda sürtünme katsay_s;n_ test etmek için geriye itildi. Piyasada satUlan kateterler bu test için kullanHld_, yani, Astra Tech'den temin edilebilen LoFric® kateterleri. Sonuçlar asagîdaki gibidir: Örnek Açiklamasi COF/2 COF/5 COF/lO Mansonsuz kateter 0.02 0.04 0.09 Bu testte bir kateterlerin buharla farklH türde kumas süv: ayürma eleman: hidratasyonunda kullanFldF. Piyasada satHlan iki Chl4 hidrofilik kale kateterler kullanHldH. BazÜ durumlarda bu kateterler buhar geçiren ince bir elastomer film, Medifilm 437'nin 37k_ca uyan mansonlarHyla donatîld_. Iki farklH test sistemi kullanjldj. "Deney Tüpü" sisteminde, kateterler metal bir ekran taraf-ndan s_v_ ayHrma kumasHndan ayrHldelarH, mühürlenmis bir deney tüpüne yerlestirildi. Bu sistemde kumastaki suyun kateterle temas etmesi imkansHder. Ikinci sistem, "Ambalaj" kateter ve su ayDrma kumasZnZn mühürlenmis bir folyo ambalajjnda oldugu ticari türde bir sistemdir. Sonuçlar asag_daki gibidir: KullanJ Manson Ambalaj /2 gün 1 hafta3 hafta6 hafta lan / Deney Tüpü bekletil bekletilenkßkletilen bekletilen LoFric MansonsuzDeney Tüpü 0.02 0.02 0.02 ND EasiCat MansonsuzDeney Tüpü 0.07 0.06 0.04 ND EasiCat MansonsuzAmbalaj ND ND 0.04 0.04 (devamî) Kullanj Manson Ambalaj /2 gün 1 hafta3 hafta6 hafta lan / Deney Tüpü bekletil bekletilenbekletilen bekletilen EasiCat Manson Ambalaj ND ND 0.04 0.03 (Bu tabloda yer alan ND kUsaltmasU testin belirtilen kosullarda Daha önce belirtilen açüklamada, kateter düzenlemeleri bir boruyu içerir, fakat bulus aynH zamanda harici idrar akHsHnH saglamak için olusturulan bir safta sahip kateter ile de kullanilabilir. Ayr_ca, mansonlarH kullanan çesitki düzenlemeler mansonu huniye, ya da introdüser uca ya da girise ya da her ikisine baglanmJs olarak açHklamHstHr. Bununla birlikte, baska bir ihtimalin mansonun borunun ya da saftUn civarUna katetere baglanamayacak sekilde yerlestirebilmesi oldugu takdir edilecektir. Son olarak, bu bulus sivi suyun dogrudan sivU temasla kateteri güvenilir bir sekilde hidratlastüramadügü arzu edilen tasarümlara ve tasarüm özelliklerine imkan tan_r. Mevcut bulusun kullanüma hazZr olan, dökülme riski olmayan, ve avantajl_ bir mansonu kullanabilen tamamen kaygan buharla hidratlanmîs hidrofilik kaplj bir kateteri sagladügü anlasîlacakt_r. Manson kateteri parmak temasnndan ve kirlenmeden korur, ve güvenilir, kaymayan tutma yüzeyi saglar. Ayn: zamanda erken kurumayî ve kayganlHk kayanH önlemeyi saglamak için ambalajJnZH düsünda oldugu ve havaya maruz kaldZgD süreyi uzatZr. Manson ayrHca yerlestirme sHrasHnda manson açHlHp kapandHgHnda ya da kateter hunisine karsü toplandügünda kateterin vücudun içinde ilerletilemesine kars- esasen direnç göstermez. Mevcut bulusla, yaanzca tüm bu amaçlara ulasan degil aynÜ zamanda bunlar: imalatî ucuz ve kullanFmH kolay olan bir ürünle gerçeklestiren buharla hidratlanmis bir hidrofilik kateter saglanmUstLr. Yukarîda bulusun tercih edilen düzenlemeleri belirtilmis olmakla birlikte, burada verilen detayla ekli istemlerin kapsamUndan uzaklasmadan teknikte uzman olan kisilerce degistirilebilir. TR TR TR TR TR TR TR TR TR