BRPI0709892B1 - sistema de liberação oral e composição para remineralização de esmalte de dente de mamíferos - Google Patents

Abstract

COMPLEXO DE FOSFATO DE CÁLCIO E SAIS EM SISTEMAS DE LIBERAÇÃO ORAL A presente invenção refere-se a sistemas de liberação oral, tais como composições de confeitaria e goma de mascar, e processos para remineralização de esmalte de dente em mamíferos. Em particular, os sistemas de liberação oral incluem um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteina e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações. Os sistemas de liberação promovem remineralização de esmalte de dente de consumidores.

Description

Referência Cruzada a pedidos de patente relacionados

Este pedido reivindica o benefício de pedido provisório U.S. No 60/789 525, depositado em 5 de abril de 2006, e pedido provisório U.S. 60/789 528, depositado em 5 de abril de 2006, os conteúdos de ambos os quais são aqui incorporados por referência.

Campo

A presente invenção refere-se a processos e composições para remineralização de esmalte de dente de mamíferos. Os processos empregam sistemas de liberação oral, tal como uma goma de mascar ou composições de confeitaria, para liberação de um complexo de fosfato fluoreto de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfoproteína ou fosfopeptídeo. Os sistemas de liberação oral adicionalmente incluem um sal fosfato e/ou cálcio.

Antecedentes

A formação de cáries dentais em dentes tem sido muito estudada. Embora o uso de fluoretos tenha diminuído a predominância de cáries dentais, a doença continua um problema de saúde pública. Cáries são entendidas resultarem da acumulação de placa sobre os dentes e a produção de ácidos orgânicos (ácidos de placa) quando microorganismos de placa fermentam açúcares e amidos em alimentos. Antes de serem lavados pela saliva, os ácidos acumulam na placa longo o suficiente para diminuir o pH e para fazer com que algum do esmalte, um mineral cálcio fosforoso conhecido como hidróxi apatita, dissolva ou seja, desmineralize, o que pode conduzir a cáries dentais (decaimento de dente), e sensitividade.

Esforços têm sido feitos com o passar dos anos endereçando-se ao problema de dissolução ou desmineralização de esmalte dental e a resultante formação de cáries dentárias. Complexos de fosfato de cálcio fosfopeptídeo caseína são conhecidos terem efeitos de fortalecimento de dentes de cálcio, são estabilizados com fosfato de cálcio através de fosfopeptídeos caseína. CPP-ACP atua contra desmineralização através de aperfeiçoamento de remineralização enquanto tamponando ácido de placa. Ele atua através de localização de íons cálcio e fosfato na superfície de dente. CPP-ACP é comercialmente disponível sob a marca registrada Recaldent.

Patentes U.S. Nos. 5 130 123 e 5 227 154 ensinam fosfopeptídeos caseína em prevenção de cáries dentárias. Publicação internacional Ns WO 98/40406 ensina complexos fosfopeptídeo fosfato de cálcio para provimento de eficácia anticárie. As patentes U.S. 6 846 500 e 6 733 818 descrevem goma de mascar e produtos de confeitaria contendo uma combinação de fosfolipídeo caseína fosfato de cálcio amorfo com bicarbonato de sódio. Publicação internacional N2 WO 2006/135982 mostra complexos supercarregados de fosfato de cálcio amorfo ou fluoreto fosfato de cálcio amorfo estabilizado por um fosfopeptídeo ou uma fosfoproteína.

Cáries dentárias, entretanto, continuam a ser um problema em muitas comunidades. O alto custo para indivíduos e a comunidade no tratamento de cáries dentárias necessitou do desenvolvimento de novos produtos de prevenção de cárie.

Por isso, há uma necessidade de novos processos de promoção de remineralização do esmalte de dentes de mamíferos. Na medida em que muitos consumidores apreciam sistemas de liberação oral, particularmente goma de mascar açucarada e produtos de confeitaria, que tipicamente desmineralizam os dentes, há uma necessidade de produtos que possam prover remineralização do esmalte de dentes de mamíferos.

Sumário

Em algumas modalidades há um sistema de liberação oral incluindo um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações.

Em algumas modalidades é provida uma composição incluindo fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, onde com consumo a composição provê uma maior quantidade de remineralização subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero que uma composição que é substancialmente a mesma composição mas que é isenta de fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e o sal.

Algumas modalidades provêm uma composição de confeitaria açucarada incluindo uma porção sólida e uma porção dissolvida da porção sólida, as porções sólida e a dissolvida incluindo um veículo de confeitaria incluindo pelo menos um adoçante de açúcar, fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, o fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio estando presente em quantidades de pelo menos cerca de 0,1% em peso da composição, onde com o consumo a composição provê uma quantidade maior de remineralização de subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero que uma composição de confeitaria açucarada que é substancialmente a mesma como a composição mas que é isenta de fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e o sal.

Algumas outras modalidades proporcionam uma composição de confeitaria açucarada incluindo um veículo de confeitaria que inclui pelo menos um adoçante de açúcar, fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio presente em quantidades de pelo menos cerca de 0,1% em peso da composição, e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, o sal estando presente em quantidades de cerca de 1 % a cerca de 5% em peso da composição, onde a composição provê pelo menos cerca de 2,8% de remineralização de subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero com o consumo.

Em algumas modalidades, é provida uma composição de goma de mascar açucarada incluindo uma porção sólida e uma porção dissolvida da porção sólida, a porção sólida incluindo uma base goma, pelo menos um adoçante de açúcar, fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, e a porção dissolvida incluindo pelo menos um adoçante de açúcar, fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e o sal, onde o fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio está presente em quantidades de pelo menos cerca de 0,1% em peso da composição, e onde com o consumo a composição provê uma quantidade maior de remineralização de subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero que uma composição de goma de mascar açucarada que é substancialmente a mesma como a composição mas que é isenta de fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e o sal.

Algumas modalidades provêm uma composição de goma de mascar açucarada incluindo uma base goma, pelo menos um adoçante de açúcar, fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio presente em quantidades de pelo menos cerca de 0,1% em peso da composição, e um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, o sal estando presente em quantidades de cerca de 1 % a cerca de 5% em peso da composição, onde a composição provê pelo menos cerca de 2,8% de remineralização de subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero com o consumo.

Algumas outras modalidades proporcionam um processo de remineralização de lesões subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero, que inclui as etapas de: (a) aplicação de um sistema de liberação oral na cavidade oral do mamífero, onde o sistema de liberação inclui: (i) um complexo fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína; e (ii) um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações; e (b) retenção de sistema de liberação na cavidade oral por um tempo suficiente para remineralizar lesões de subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero por uma quantidade maior que aquela provida através de consumo de um sistema de liberação que é substancialmente idêntico ao sistema de liberação mas que é isento do dito complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e o sal para o mesmo período de tempo.

Ainda outras modalidades provêm um kit para remineralização de lesões subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero incluindo: (a) um sistema de liberação oral incluindo: (i) um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína; e (ii) um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, onde com o consumo o sistema de liberação provê uma quantidade maior de remineralização subsuperfície de esmalte nos dentes de um mamífero que um sistema de liberação que é substancialmente idêntico ao sistema de liberação mas que é isento do dito complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e o sal; (b) um conjunto de instruções para uso o sistema de liberação oral; e (c) uma embalagem para alojar o sistema de liberação oral e o conjunto de instruções.

Breve Descrição dos Desenhos

A figura 1 é uma representação gráfica da porcentagem de remineralização de lesões subsuperfície de esmalte provida por duas composições de confeitaria açucaradas incluindo CPP-ACP de acordo com a presente invenção comparadas a um controle açucarado e um controle isento de açúcar.

A figura 2 é uma representação gráfica da porcentagem de remineralização de lesões subsuperfície de esmalte provida por duas composições de confeitaria açucaradas incluindo CPP-ACP, lactato de cálcio e sais fosfato de acordo com a presente invenção comparada a um controle açucarado e um controle isento de açúcar.

Descrição Detalhada

Modalidades aqui descritas proporcionam sistemas de liberação oral, tais como goma de mascar e produtos de confeitaria, contendo um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína, que é um agente anticáries, e um sal de cálcio e/ou fosfato. Desejavelmente, o fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo é fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio (CPP-ACP). Modalidades aqui descritas também proporcionam processos de emprego de tais sistemas de liberação oral para aperfeiçoamento de saúde dentária de mamíferos. Especificamente, com o consumo, os sistemas de liberação oral promovem remineralização de esmalte de dentes, particularmente remineralização de lesões de subsuperfície de esmalte nos dentes.

Uma variedade de diferentes sistemas de liberação oral pode ser usada para liberar os benefícios de remineralização de esmalte de dentes aqui descritos. Por exemplo, apropriados sistemas de liberação oral incluem, mas não são limitados a, confeitos, goma de mascar, géis, dentifrícios, pasta de dentes, lavagens bucais, rinsagem bucal, espargimento bucal, filme comestível, bebidas, alimentos, e similares.

Em algumas modalidades, por exemplo, o sistema de liberação oral pode ser uma composição de confeitaria ou goma de mascar. Estas composições podem ser açucaradas, isto é, contendo um ou mais adoçantes açúcar, ou isentas de açúcar, isto é, contendo somente adoçantes sem açúcar. Em particular, algumas modalidades aqui descritas provêm composições de goma de mascar ou de confeitaria açucaradas para remineralização de esmalte de dentes de mamíferos, particularmente humanos. Composições de confeitaria açucaradas podem incluir um veículo de confeitaria, que inclui pelo menos um adoçante de açúcar, CPP-ACP e um sal de cálcio e/ou fosfato. Similarmente, composições de goma de mascar açucaradas podem incluir uma base goma, pelo menos um adoçante de açúcar, CPP-ACP e um sal de cálcio e/ou fosfato. Desejavelmente, o CPP-ACP está presente em quantidades de pelo menos cerca de 0,1% em peso da composição de goma de mascar ou confeitaria. CPP-ACP também pode ser usado com outros ativos de cuidados orais como parte de um produto de cuidados orais multifuncional. Estes ativos de cuidados orais podem incluir, mas não são limitados a ativos de embranquecimento, ativos antimicrobiais, ativos de refrescamento de hálito, ativos desensibilizantes, e outros ativos remineralizantes. Com o consumo, os sistemas de liberação oral aqui descritos provêm uma maior quantidade de remineralização de subsuperfície de esmalte no dente de um mamífero que um sistema de liberação oral que é substancialmente o mesmo mas isento de CPP-ACP e o sal de cálcio e/ou fosfato.

Por "substancialmente a mesma", é pretendido que a composição contenha os mesmos componentes como a composição inventiva mas as quantidades de alguns ou todos os componentes podem variar levemente para compensar a quantidade perdida de CPP-ACP e o sal de cálcio e/ou fosfato contida na composição inventiva.

Processos de remineralização de lesões subsuperfície de esmalte no dente de um mamífero também são aqui descritos empregando os vários sistemas de liberação oral.

Como aqui usado o termo transicional "compreendendo" (também "compreende", etc.) que é sinônimo com "incluindo", "contendo", ou "caracterizado por", é inclusivo ou de extremidade aberta e não exclui elementos não-recitados, adicionais, ou etapas de processos, independente de seu uso no preâmbulo ou o corpo de uma reivindicação.

Como aqui usados, os termos "goma de bolas" e "goma de mascar" são usados intercambiavelmente e são ambos pretendidos incluírem quaisquer composições de goma.

Como aqui usado, o termo "centro enchimento" refere-se à região mais interior de uma goma de enchimento centro ou produto de confeitaria. O termo "enchimento centro" não implica simetria de uma goma ou produto de confeitaria, somente que o "enchimento centro" está dentro de uma outra região do produto. Em algumas modalidades, mais de um enchimento centro pode estar presente.

Como aqui usado, o termo "região de goma" ou "região de confeitaria" refere-se a uma região de produto de goma ou confeitaria de enchimento centro, respectivamente, que pode ser adjacente a ou pelo menos circundando parcialmente a região mais interna, de enchimento centro. Em algumas modalidades, a região de goma ou região de confeitaria é uma região intermediária.

Como aqui usados, os termos "revestimento" ou "região de revestimento" são usados para referirem-se à região mais externa de um pro- ditto de goma ou confeitaria de enchimento centro.

Como aqui usados, os termos "circunda", "circundante", e similares não são limitados a circundando. Estes termos podem se referir a encerrando ou confinando sobre todos os lados, circundando ou envelopando, e não são limitados a espessuras simétricas ou idênticas para uma região em um produto de confeitaria ou goma de enchimento centro.

Sistemas de Liberação Oral

Sistemas de liberação oral incluem quaisquer produtos que sejam retidos na cavidade oral por um tempo suficiente para contatar as superfícies dentárias e exibirem a desejada atividade. Os sistemas de liberação oral aqui descritos promovem remineralização do esmalte de dente. Estes sistemas de liberação incluem um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e um sal de cálcio e/ou fosfato. Em algumas modalidades, o fosfopeptídeo é fosfopeptídeo caseína, que pode manter o fosfato de cálcio ou fluoreto fosfato de cálcio em uma forma estabilizada e solúvel. Desejavelmente, o complexo é CPP-ACP.

Os fosfopeptídeos caseína que são ativos na formação de complexos assim fazem se ou não eles são parte de uma proteína caseína de inteiro comprimento. Os fosfopeptídeos caseína formados através de digestão tríptica foram mostrados na patente U.S. 5 015 628 e incluem peptídeos Bos «si-caseína X-5P (f59-79) [1], Bos β-caseina X-4P (f 1 -25)[2], Bos Os2caseína X-4P (f46-70 [3] e Bos ocs2-caseína X-4P (f1-21) [4] como se segue: (1 ] Gin5’-Met-Giu-Ala-Glu-Scr(P)-l k-Scr(P)-SCT(P)-Ser(P)-Glü-Glu-Ile-Val-Pro-AsnScrfPJ-Val-Glu-Gin-Lys79 a,t(S9>79) [2] Arg’-Glu-Leu-Glu-Glu-Leu-Asn-Val-Pro-Gly-Glu-lle-Val-Glu-SeTfPJ-Lcu-SeifP)Ser(P)-Ser(P)-GluX>lu-Scr-Ik-Thr-Arglí β(l-25) [3] Asn46-Ala-AsD-Glu-Glu-Glu-Tyr-Scr-]k-Scr(P>-Scr(P)-Ser(P)-G]u-Glu-Ser(P)-AlaGlu-Val-Ala-Thr-Glu-Glu VaJ-Lys’0 as2(46-70) [4] Lys^Asn-Thr^el-Glu-His-Val-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Gli>-Ser-]le-lle-Ser(P>Gln-Gk-Thr-Tyr-Lys21 as2(l-21) Outros fosfopeptídeos caseína que têm atividade em formação de complexos são aqueles peptídeos contendo as seqüências Ser(P)-Xaa- Glu/Ser(P), onde Ser(P) representa um resíduo fosfoserila. Por isso, os fosfopeptídeos ou fosfoproteínas ativos em estabilização de complexos de fosfato de cálcio ou fluoreto fosfato de cálcio são aqueles contendo a seqüência -A-B-C-, onde A é um ácido fosfamino, como fosfo serina, B é qualquer aminoácido incluindo um ácido fosfoamino e C é um de glutamato, aspartato ou ácido fosfoamino.

Em algumas modalidades, o complexo, tal como, por exemplo, CPP-ACP, está presente em quantidades de pelo menos cerca de 0,1% em peso do sistema de liberação oral. O complexo pode estar presente em quantidades de até cerca de 2,5% em peso do sistema de liberação oral em algumas modalidades. Mais particularmente, em algumas modalidades, o complexo pode estar presente em quantidades de cerca de 1% a cerca de 2,5% em peso do sistema de liberação oral.

Em algumas modalidades, o complexo, tal como CPP-ACP, é incorporado nos sistemas de liberação oral em uma forma de liberação modificada. Por exemplo, CPP-ACP pode ser encapsulado para prover características de liberação modificadas para o componente. Em geral, encapsulação parcial ou completa de CPP-ACP com um material encapsulante pode retardar liberação do ingrediente durante consumo do sistema de liberação oral, pelo que retardando quando o ingrediente se torna disponível dentro da boca do consumidor, disponível para reagir ou misturar com um outro ingrediente, e/ou disponível para prover algum benefício funcional ou terapêutico. Isto pode ser particularmente verdade quando o ingrediente é solúvel em água ou pelo menos parcialmente solúvel em água.

Em algumas modalidades, CPP-ACP pode ser usado em suas formas encapsulada e/ou não-encapsulada (algumas vezes referida como "livre"). Em modalidades de confeitaria, por exemplo, CPP-ACP pode ser incorporado em uma ou mais regiões de um produto de enchimento de centro em suas formas encapsuladas e/ou não-encapsuladas. Por exemplo, em um doce de enchimento de centro, CPP-ACP encapsulado pode ser incluído na região de confeitaria e CPP-ACP não-encapsulado pode ser incluído na região de enchimento de centro. Alternativamente, em algumas modalidades

uma combinação de CPP-ACP encapsulado e CPP-ACP não-encapsulado pode ser incluída na mesma região do produto. As formas encapsuladas e não-encapsuladas podem ser usadas nas mesmas ou diferentes quantidades.

Apropriados materiais encapsulantes para CPP-ACP podem incluir polímeros insolúveis em água, copolímeros, ou outros materiais capazes de formarem uma matriz forte, revestimento sólido, ou filme como uma barreira protetora com ou para o ingrediente. Em algumas modalidades, o material encapsulante pode circundar completamente, revestir, cobrir, ou encerrar o CPP-ACP. Em outras modalidades, o material encapsulante pode circundar, revestir, cobrir ou encerrar somente parcialmente o CPP-ACP. Diferentes materiais encapsulantes podem prover diferentes taxas de liberação ou perfis de liberação para o CPP-ACP encapsulado. Em algumas modalidades, material encapsulante usado em um sistema de liberação pode incluir um ou mais do seguinte: acetato de polivinila, polietileno, polivinil pirrolidona reticulada, metacrilato de polimetila, ácido polilático, polihidróxi alcanoatos, etil celulose, acetato ftalato de polivinila, ésteres de polietileno glicol, ácido metacrílico-co-metacrilato de metila, copolímero de etileno acetato de vinila (EVA), e similares, e suas combinações.

Uma discussão mais detalhada de apropriados matérias encapsulantes e técnicas é provida no pedido de patente PCT co-pendente dos cessionários N2 PCT/US06/19761, publicado como publicação internacional N2 WO 2006/127618, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.

Os sistemas de liberação oral também incluem um sal selecionado de sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações. Os sais liberam e entregam íons cálcio e/ou fosfato para a superfície do dente com administração do sistema de liberação oral na cavidade oral do indivíduo, o que promove remineralização do esmalte de dente. O sal de cálcio e/ou fosfato é um sal separado e adicional à parte do complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína.

Apropriados sais de cálcio incluem, mas não são limitados a, cloreto de cálcio, lactato de cálcio, sulfato de cálcio, carbonatos de cálcio, fosfatos de cálcio, como fosfato de monocálcio, fosfato de dicálcio anidro, fosfato de dicálcio diidratado, fosfato de alfa-tricálcio, fosfato de octacálcio e fosfato de tetracálcio, glutareato de cálcio, malato de cálcio, citrato de cálcio, gluconato de cálcio, glicerofosfato de cálcio, fumarato de cálcio, hidróxido de cálcio, óxido de cálcio e suas combinações.

Apropriados sais fosfato incluem, mas não são limitados a, sais fosfato neutros, monobásicos e dibásicos. Por exemplo, fosfato de sódio pode ser empregado.

Em geral, os sais podem estar presentes em quantidades de cerca de 1 % a cerca de 5% em peso do sistema de liberação oral. Sais de cálcio podem estar presentes em quantidades de cerca de 1,5% a cerca de 3% em peso do sistema de liberação oral, mais especificamente cerca de 1,6% a cerca de 2,8% em peso do sistema de liberação oral. Sais fosfato podem estar presentes em quantidades de cerca de 1 % a cerca de 4% em peso do sistema de liberação oral, especificamente cerca de 1,5% a cerca de 4% em peso do sistema de liberação oral, mais especificamente cerca de 1,6% a cerca de 3% em peso do sistema de liberação oral, e mesmo mais especificamente cerca de 1,2% a cerca de 1,8% em peso do sistema de liberação oral.

Em algumas modalidades, os sistemas de liberação oral descritos acima podem prover pelo menos cerca de 2,8% de remineralização de subsuperfície de esmalte do dente. Em particular, algumas modalidades incluindo pelo menos cerca de 0,5% em peso de CPP-ACP podem prover pelo menos cerca de 2,8% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Algumas outras modalidades contendo pelo menos cerca de 1 % de CPP-ACP podem prover pelo menos cerca de 8% de remineralização de subsuperfície de esmalte.

Algumas modalidades aqui descritas, que incluem pelo menos cerca de 0,1% de CPP-ACP, pelo menos cerca de 1,6% de lactato de cálcio e pelo menos cerca de 1,5% de sais fosfato, como fosfatos de cálcio, provêm pelo menos cerca de 7% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Em algumas outras modalidades, sistemas de liberação oral contendo pelo menos cerca de 0,1% CPP-ACP, pelo menos cerca de 2,8% de lactato de cálcio e pelo menos cerca de 1,7% de sais fosfato, tais como fosfatos de sódio, provêm pelo menos cerca de 12,5% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Além disso, os sistemas de liberação oral aqui descritos podem prover pelo menos cerca de 0,35% de mineralização de esmalte de dente sadio, e em algumas modalidades, pelo menos cerca de 0,5% de mineralização de esmalte de dente sadio.

Em contraste, tradicionais sistemas de liberação oral que são isentos de um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e sais de cálcio e/ou fosfato tendem a desmineralizar o esmalte de dente, particularmente quando o sistema de liberação é um produto açucarado. Por exemplo, foi verificado que composições de confeitaria açucaradas que são substancialmente idênticas como aquelas aqui descritas, mas isentas de CPP-ACP, produzem cerca de 6% de desmineralização de lesões de subsuperfície de esmalte no dente. Também foi verificado que composições de confeitaria açucaradas que são substancialmente idênticas àquelas aqui descritas, mas isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato, produzem cerca de 5,2% de desmineralização de lesões de subsuperfície de esmalte no dente. Em vista disto, foi inesperado que uma composição de confeitaria açucarada possa promover remineralização de esmalte de dente.

Algumas modalidades aqui descritas provêm pelo menos cerca de 12% mais remineralização que composições açucaradas comparáveis que são isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato. Ainda, algumas modalidades provêm pelo menos 18% mais remineralização que tais composições comparáveis. Em algumas modalidades, os sistemas de liberação oral mesmo promovem uma maior quantidade de remineralização de esmalte de dente que composições isentas de açúcar que são substancialmente idênticas mas isentas de CPP-ACP e o sal.

Aditivos opcionais também podem ser incluídos nos sistemas de liberação oral, tais como agentes quelantes, ácidos grau alimentício, peróxidos, plastificantes, amaciantes, emulsificantes, ceras, materiais de enchimento, agentes de volume (veículos, diluidores, adoçantes de volume), adoçantes intensos, adjuvantes minerais, agentes de aroma, e agentes corantes, agentes de resfriamento fisiológico, agentes de aquecimento, agentes de formigamento, antioxidantes, acidulantes, espessantes, medicamentos, ativos de cuidados orais, tais como outros agentes de remineralização, antimicrobials e agentes de embranquecimento de dente, como descrito no pedido de patente U.S. co-pendente do cessionário N10/901 511, depositado em 29 de julho de 2004 e intitulado "Tooth Whitening Compositions and Delivery Systems Therefor", que é aqui incorporado por referência em sua totalidade, e similares, e suas misturas. Alguns destes aditivos podem servir para mais de um propósito.

Algumas modalidades podem incluir agentes quelantes. Agentes quelantes interagem fortemente com íons metálicos, tais como o cálcio encontrado na paredes de células de bactérias bucais. Agentes quelantes também podem interromper placa através de remoção de cálcio das pontes de cálcio que ajudam a manter esta biomassa intacta. Um grupo de agentes apropriados para uso como agentes quelantes nos sistemas de liberação oral são polifosfatos. Em algumas modalidades, o agente quelante é um sal fosfato selecionado do seguinte: pirofosfatos, trifosfatos, polifosfatos, polifosfonatos e suas combinações. O agente quelante pode ser um sal pirofosfato de metal dialcalino, um sal polifosfato de tetraalcalino ou uma sua combinação. Por exemplo, em algumas modalidades, o agente quelante pode ser selecionado do seguinte: pirofosfato de tetrassódio, pirofosfato de tetrapotássio, tripolifosfato de sódio e combinações destes. Outros agentes quelantes que podem ser empregados nos sistemas de liberação oral podem incluir ácido tartárico e seus sais, ácido cítrico e citratos de metais alcalinos e suas misturas.

Ácidos grau alimentício incluem, mas não são limitados a, ácido acético, ácido adípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicônico, ácido lático, ácido málico, ácido fosfórico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico e suas combinações.

Embora posa ser desejável incluir ácidos grau alimentício em algumas modalidades, outras modalidades podem ser livres de ácido.

Em algumas modalidades, o sistema de liberação oral pode ser livre de bicarbonato de sódio adicionado. Mais especificamente, alguns sistemas de liberação conhecidos incluíram 0,1% a 15% em peso de bicarbonato de sódio com CPP-ACP para reduzir placa com o consumo, como descrito na patente U.S. 6 846 500, referida acima. Bicarbonato de sódio também pode ser usado como um material de enchimento. Modalidades aqui descritas podem ser isentas de bicarbonato de sódio adicionado ou conterem menos que 0,1% em peso de bicarbonato de sódio. Similarmente, algumas modalidades aqui descritas podem ser livres de quaisquer materiais de enchimento minerais. Outras modalidades, entretanto, podem incluir bicarbonato de sódio.

Como mencionado acima, qualquer sistema de liberação oral comumente usado pode ser empregado para liberar os complexos de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizados com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e sais de cálcio e/ou fosfato aqui descritos. Apropriados sistemas de liberação oral incluem, mas não são limitados a, confeitos, goma de mascar, géis, dentifrícios, pasta de dente, lavagem bucal, rinsagem bucal, espargimento bucal, filme comestível, bebidas e alimento, entre outros. Exemplos de vários destes sistemas de liberação oral são descritos em mais detalhes abaixo.

Composições de Confeitaria

Algumas modalidades aqui descritas provêm composições de confeitaria, que incluem confeitos outros que não composições de goma de mascar. As composições de confeitaria incluem um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína, tal como CPP-ACP, que é um agente anticárie, e um sal de cálcio e/ou fosfato. As composições de confeitaria também incluem um veículo de confeitaria. Algumas modalidades provêm composições de confeitaria açucaradas, que incluem pelo menos um adoçante de açúcar. As composições de confeitaria açucaradas também podem incluir adoçantes sem açúcar em adição ao adoçantes açúcar. Outras modalidades provêm composições de confeitaria isentas de açúcar, que incluem somente adoçantes sem açúcar. As composições de confeitaria aqui descritas promovem remineralização do esmalte de dente em uma extensão maior que composições de confeitaria que são substancialmente idênticas como as composições inventivas mas isentas de CPP-ACP e o sal de cálcio e/ou fosfato.

Composições de confeitaria podem ser providas em uma variedade de diferentes formas, tais como, por exemplo, doce duro, doce macio, doce algodão, comprimidos prensados, losangos, torrones, caramelos, frapés e puxa-puxa. As composições de confeitaria também podem incluir pelo menos um aroma e uma variedade de aditivos opcionais.

O veículo de confeitaria inclui pelo menos um açúcar. Sacarídeos, incluindo açúcar e/ou adoçantes sem açúcar, podem ser empregados. Embora composições de confeitaria açucaradas possam ser isentas de agente adoçantes sem açúcar, algumas modalidades podem incluir adoçantes de volume sem açúcar e/ou adoçantes intensos em adição ao pelo menos um adoçante de açúcar. Composições de confeitaria isentas de açúcar entretanto, incluem somente adoçantes sem açúcar.

Apropriados adoçantes açúcar para uso no veículo de confeitaria incluem monossacarídeos, dissacarídeos, e polissacarídeos tais como, mas não limitados a, sacarose (açúcar), dextrose, maltose, dextrina, xilose, ribose, glicose, manose, galactose, frutose (levulose), açúcar invertido, xaropes de fruto oligossacarídeo, amido parcialmente hidrolisado, sólidos de xarope de milho e suas misturas. Em adição ao adoçante de açúcar, o veículo de confeitaria pode incluir uma variedade de componentes opcionais selecionados de veículos bem conhecidos na técnica. Seleção de apropriados veículos depende do tipo de confeito sendo preparado.

Apropriados adoçantes de volume sem açúcar incluem álcoois de açúcar (ou polióis) tais como, mas não limitado a, sorbitol, xilitol, manitol, galactitol, maltitol, isomaltulose hidrogenada (ISOMALT), lactitol, eritritol, hidrolisados de amido hidrogenado, e suas misturas.

Apropriados hidrolisados de amido hidrogenado incluem aqueles mostrados na patente U.S. 4 279 931 e vários xaropes de glicose hidrogenados e/ou pulverizados que contêm sorbitol, maltitol, dissacarídeos hidrogenados, polissacarídeos superiores hidrogenados, ou suas misturas. Hidrolisados de amido hidrogenados são primariamente preparados através de hidrogenação catalítica controlada de xaropes de milho. Os resultantes hidrolisados de amido hidrogenados são misturas de sacarídeos monoméricos, diméricos, e poliméricos. As razões destes diferentes sacarídeos rendem diferentes propriedades de hidrolisados de amido hidrogenados. Misturas de hidrolisados de amido hidrogenados, tais como LYCASIN®, um produto comercialmente disponível fabricado por Roquette Freres of France, e HYSTAR®, um produto comercialmente disponível fabricado por SPI Polyols, Inc. of New castle, Delaware, também são úteis.

Em algumas modalidades, adoçantes de alta intensidade podem ser usados. Sem ser limitado a particulares adoçantes, categorias e exemplos representativos incluem: (a) agentes adoçantes solúveis em água tais como diidrocalconas, monelina, stévia, steviosídeos, rebaudiosídeo A, glicirrizina, diidroflavenol, e álcoois de açúcar como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol, e ácido L-amino dicarboxílico, amidas de éster de ácido amino alquenóico, tais como aquelas mostradas na patente U.S. 4 619 834, cuja descrição é aqui incorporada por referência, e suas misturas; (b) adoçantes artificiais solúveis em água tais como sais de sacarina solúveis, isto é, sais de sacarina de sódio ou cálcio, sais ciclamato, o sal de sódio, amónio ou cálcio de 3,4-diidro-6-metil-1,2,3-oxatiazina-4-ona2,2-dióxido, o sal de potássio de 3,4-diidro-6-metil-1,2,3-oxatiazina-4-ona2,2-dióxido (Acesulfame-K), a forma de ácido livre de sacarina, e suas misturas; (c) adoçantes baseados em dipeptídeos, como adoçantes derivados de ácido L-aspártico, como metil éster de L-aspartil-L-fenil alanina (Aspartame) e materiais descritos na patente U.S. 3 492 131, hidrato de Lalfa-aspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), 1 -metil éster de N-[N-(3,3-dimetil butil)-L-aspartil]-L-fenil alanina (Neotame), metil ésteres de L-aspartil-L-fenil glicerina e L-aspartil-L-2,5-diidrofenil glicina, Laspartil-2,5-diidro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(1-ciclohexen)-alanina, e suas misturas; (d) adoçantes solúveis em água derivados de adoçantes solúveis em água ocorrendo naturalmente, como derivados clorados de açúcar comum (sacarose), por exemplo, derivados de cloro desóxi açúcar tais como derivados de cloro desóxi sacarose ou cloro desóxi galacto sacarose, conhecido, por exemplo, sob a designação de produto de Sucralose; exemplos de derivados de cloro desóxi sacarose e cloro desóxi galacto sacarose incluem, mas não são limitados a: 1-cloro-1’-desóxi sacarose; 4-cloro-4-desóxi alfa-D-galacto piranosil alfa -D-fructo furanosídeo, ou 4-cloro-4-desóxi galacto sacarose; 4-cloro-4-desóxi-alfa-D-galacto piranosil-1-cloro-1-desóxi-betaD-fructo furanosídeo, ou 4,1’-dicloro-4,1’-didesoxigalacto sacarose; 1’,6’dicloro-1’,6’-didesóxi sacarose; 4-cloro-4-desóxi-alfa-D-galacto piranosil-1,6dicloro-1,6-didesóxi-beta-D-fructo furanosídeo, ou 4,1’,6’-tricloro-4,1’,6’tridesóxi galacto sacarose; 4,6-dicloro-4,6-didesóxi-alfa-D-galacto piranosil6-cloro-6-desóxi-beta-D-fructo furanosídeo, ou 4,6,6’-tricloro-4,6,6’-tridesóxi galacto sacarose; 6,1’,6’-tricloro-6,1’,6’-tridesóxi sacarose; 4,6-dicloro-4,6didesóxi alfa-D-galacto piranosil-1,6-dicloro-1,6-didesóxi-beta-D-fructo furanosídeo, ou 4,6,1’,6’-tetra cloro-4,6,1’,6’-tetradesóxi galacto sacarose; e 4,6,1’,6’-tetradesóxi sacarose, e suas misturas; (e) adoçantes baseados em proteína como thaumaoccous danielli (Thaumatin I e II) e talina; (f) o açúcar monatina (ácido 2-hidróxi-2-(indol-3-ilmetil)-4-amino glutárico) e seus derivados; e (g) o açúcar Lo han guo (algumas vezes também referido como "Lo han kuo").

Os agentes adoçantes intensos podem ser usados em muitas formas físicas distintas bem-conhecidas na técnica para provimento de uma explosão inicial de doçura e/ou uma prolongada sensação de doçura. Sem ser limitado às mesmas, tais formas físicas incluem formas livres, tais como secada por espargimento, pulverizada, formas de pérolas, formas encapsuladas, e suas misturas. Adoçantes intensos opcionalmente podem estar presentes em quantidades de cerca de 0,001% a cerca de 3%, em peso da composição, dependendo do açúcar ou combinação de adoçantes usada.

Em geral, um confeito doce levado à ebulição, duro, tem uma base composta por uma mistura de agentes adoçantes açúcar e/ou sem açúcar e outros agentes de volume carboidratos mantidos em uma condição amorfa ou vítrea. Em algumas modalidades, pelo menos um próprio açúcar pode atuar como o veículo para a composição de confeitaria, ou componentes veículos adicionais podem ser empregados. Qualquer um dos adoçantes providos acima pode ser usado. Uma discussão genérica da composição e preparação de confeitos duros pode ser encontrada em E.B. Jackson, Ed. "Sugar Confectionery Manufacture", 2 nd edition, Blackic Academic & Professional Press, Glasgow UK, (1990), nas páginas 129-169, assim como em H.A.Lieberman, Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets, Volume 1 (1980), Marcel Dekker, Inc., New York, N.Y. nas páginas 339 a 469, cujas descrições são aqui incorporadas por referência.

Tais composições de confeitaria podem ser rotineiramente preparadas através de processos convencionais tais como aqueles envolvendo aparelhos de cozer com chama, aparelhos de cozer à vácuo, e aparelhos de cozer de superfície raspada também referidos como aparelhos de cozer atmosféricos de alta velocidade.

Aparelhos de cozer de chama envolvem o processo tradicional de fabricação de uma base de doce. Neste processo, a desejada quantidade de agente de volume carboidrato é dissolvida em água através de aquecimento de agente em uma caldeira até a dissolução de agente de volume. Adicional agente de volume então pode ser adicionado e cozimento continuado até uma temperatura final de 145°C a 156°C ser obtida. A batelada é então resfriada e trabalhada como uma massa similar a plástico para incorporar aditivos tais como aromas, corantes e similares.

Um aparelho de cozer atmosférico de alta velocidade usa uma superfície trocadora de calor que envolve espalhamento de um filme de doce sobre uma superfície trocadora de calor, o doce é aquecido a 165°C a 170°C em uns poucos minutos. O doce é então rapidamente resfriado para 100°C a 120°C e trabalhado como uma massa similar a plástico permitindo incorporação dos aditivos, tais como aromas, corantes e similares.

Em aparelhos de cozer à vácuo, o agente de volume carboidrato é levado a ebulição a 125°C 132°C, vácuo é aplicado e adicional água é evaporada sem aquecimento extra. Quando o cozimento é completo, a massa é um semi sólido e tem uma consistência similar a plástico. Neste ponto, aromas, corantes, e outros aditivos são misturados na massa através de operações de mistura mecânica de rotina.

A mistura ótima requerida para misturar uniformemente os aromas, corantes e outros aditivos durante convencional fabricação de confeito duro é determinada pelo tempo necessário para obter uma distribuição uniforme dos materiais. Normalmente, tempos de mistura de 4 a 10 minutos foram verificados serem aceitáveis.

Uma vez a massa de doce tenha sido propriamente temperada, ela pode ser cortada em porções trabalháveis ou formada em formas desejadas. Uma variedade de técnicas de formação podem ser utilizadas dependendo da forma e tamanho do produto final desejado. Composições de confeitaria de doce macio incluem bombom que derrete na boca, caramelos toffes, doce de leite, confeição de raiz de alteia, e torrones e similares e também pode incluir jams e geléias. A preparação de composições de confeitaria macias, como torrone, envolve processos convencionais, como a combinação de dois componentes primários, por exemplo (1) um xarope de alto ponto de ebulição, e (2) um frapé texturizado relativamente leve, genericamente preparado de albumina de ovo, gelatina, proteínas vegetais, tais como compostos derivados de soja, compostos derivados de leite como proteínas de leite, e suas misturas. Uma discussão genérica da composição e preparação de tais confeitos pode ser encontrada em E.B. Jackson Ed. "Sugar Confectionary Manufacture", 2nd edition, Blackie Academic & Professional Press. Glasgow UK (1990), nas páginas 170-235.

O xarope de alto ponto de ebulição ou ""bob syrup"", do confeito macio é relativamente viscoso e tem uma densidade maior que o componente frapé, e freqüentemente contém uma quantidade substancial de agente de volume carboidrato tal como hidrolisado de amido hidrogenado.

Convencionalmente, a composição de torrone final é preparada através de adição do ""bob syrup"" ao frapé sob agitação, para formar a mistura torrone básica. Ainda ingredientes tais como aromatizantes, agente de volume carboidrato adicional, corantes, conservantes, medicamentos, suas misturas e similares podem ser adicionados a seguir também sob agitação. Uma discussão genérica da composição e preparação de confeitos torrone pode ser encontrada em B. W. Minifie, Chocolate, Cocoa and Confectionery: Science and Technology, 2nd edition, AVI Publishing Co., Inc., Westport, Conn. (1980), nas páginas 424-425, cuja descrição é aqui incorporada por referência.

O procedimento para preparação de confeitos macios envolve procedimentos conhecidos. Em geral, o componente frapé é preparado primeiro e a seguir o componente xarope é lentamente adicionado sob agitação em uma temperatura de pelo menos cerca de 65°C, e preferivelmente pelo menos cerca de 100°C. A mistura de componentes é continuada a ser misturada para formar uma mistura uniforme, após o que a mistura é resfriada para uma temperatura abaixo de 80°C, em cujo ponto, o aroma pode ser adicionado. A mistura é ainda misturada por um adicional período até estar pronta para ser removida e formada em apropriadas formas de confeitos.

Composições de confeitaria de comprimido contêm materiais particulares e são formadas em estruturas sob pressão. Estes confeitos genericamente contêm açúcar, e opcionalmente substitutos de açúcar, em quantidades até cerca de 95%, em peso da composição, e excipientes de comprimidos típicos tais como ligantes e lubrificantes.

Em geral, o veículo de confeitaria está presente em quantidades de cerca de 5% a cerca de 99% em peso da composição de confeitaria. Mais especificamente, o veículo de confeitaria pode estar presente em quantidades de cerca de 80% a cerca de 99% em peso da composição de confeitaria. O açúcar genericamente pode estar presente em quantidades de cerca de 5% a cerca de 99% em peso da composição de confeitaria.

Como descrito acima, CPP-ACP pode estar presente em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 2,5% em peso da composição de confeitaria. Em algumas modalidades, CPP-ACP pode estar presente em quantidades de cerca de 1% a cerca de 2,5% em peso da composição. O produto de confeitaria formado a partir das composições de confeitaria pode conter, por exemplo, cerca de 38 mg de CPP-ACP em algumas modalidades. Em algumas outras modalidades, por exemplo, o produto de confeitaria pode conter cerca de 25 mg de CPP-ACP e cerca de 150 mg de lactato de cálcio.

Tais composições de confeitaria provêm uma quantidade maior de remineralização de esmalte de dente que composições de confeitaria que são substancialmente idênticas às composições providas por tais modalidades mas isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato.

Por exemplo, em algumas modalidades, composições de confeitaria açucaradas contendo pelo menos cerca de 0,5% de CPP-ACP provêm pelo menos cerca de 2,8% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Em algumas outras modalidades, composições de confeitaria açucaradas contendo pelo menos cerca de de 1% CPP-ACP provê pelo menos cerca de 8% de remineralização subsuperfície de esmalte.

Em contraste, tradicionais composições de confeitaria açucaradas que são isentas de CPP-ACP tendem a desmineralizar o esmalte de dente. Em particular, como mencionado acima, foi verificado que composições de confeitaria açucaradas que são substancialmente idênticas como aquelas descritas aqui, mas isentas de CPP-ACP, produzem cerca de 6% de desmineralização de lesões de subsuperfície de esmalte no dente. Em vista disso, foi inesperado que uma composição de confeitaria açucarada possa promover remineralização de esmalte de dente.

Em algumas modalidades, composições de confeitaria açucaradas contendo pelo menos cerca de 0,1% de CPP-ACP, pelo menos cerca de 1,6% de lactato de cálcio e pelo menos cerca de 1,5% de sais fosfato provêm pelo menos cerca de 7% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Em algumas outras modalidades, composições de confeitaria açucaradas contendo pelo menos cerca de 0,1% de CPP-ACP, pelo menos cerca de 2,8% de lactato de cálcio e pelo menos cerca de 1,7% de sais fosfato provêm pelo menos cerca de 12,5% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Ainda, as composições de confeitaria açucaradas de algumas modalidades provêm pelo menos cerca de 0,35% de mineralização de esmalte de dente sadio, e em algumas modalidades, pelo menos cerca de 0,5% de mineralização de esmalte de dente sadio.

Em contraste, tradicionais composições de confeitaria açucaradas que são isentas de CPP-ACP, lactato de cálcio e sais fosfato tendem a desmineralizar o esmalte de dente. Em particular, foi verificado que composições de confeitaria açucaradas que são substancialmente idênticas como aquelas aqui descritas, mas isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato, produzem cerca de 5,2% de desmineralização de lesões subsuperfície de esmalte no dente. Em vista disso, foi inesperado que uma composição de confeitaria açucarada possa promover remineralização de esmalte de dente. Algumas modalidades aqui descritas provêm pelo menos cerca de 12% mais remineralização que comparáveis composições de confeitaria açucaradas que são isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato. Algumas modalidades provêm pelo menos cerca de 18% mais remineralização que tais composições de confeitaria comparáveis. Em algumas modalidades, foi verificado que as composições de confeitaria açucaradas mesmo promovem uma maior quantidade de remineralização de esmalte de dente que composições isentas de açúcar que são substancialmente idênticas mas isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato.

As composições de confeitaria também podem incluir quantidades de aditivos convencionais como mostrado acima.

Em algumas modalidades, a composição de confeitaria pode incluir pelo menos um aroma (agente aromatizante). O pelo menos um aroma pode incluir aqueles aromas conhecidos pelo versado na técnica, tais como aromas naturais e artificiais. Estes aromas podem ser escolhidos de óleos de aroma sintéticos e/ou óleos aromáticos aromatizantes, resinas de óleos e extratos derivados de plantas, folhas, flores, frutos, e assim por diante, e suas combinações. Óleos de aroma representativos não-limitantes in- cluem óleo de hortelã, óleo de canela, óleo de gaultéria (salicilato de metila), óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã Japonesa, óleo de cravo, óleo de loureiro, óleo de anis, óleo de eucalipto, óleo de tomilho, óleo de folha de cedro, óleo de noz-moscada, pimenta-da-Jamaica, óleo de salva, macis, óleo de amêndoas amargas, e óleo de cássia. Também aromatizantes úteis são aromas de fruto artificiais, naturais e sintéticos tais como baunilha, e óleos de citrus incluindo limão, laranja, lima, uva, yazu, sudachi e essências de frutas incluindo maçã, pêra, pêssego, uva, vacínio, morango, framboesa, cereja, ameixa, abacaxi, melancia, abricó, banana, melão, ume, cereja, framboesa, amora preta, fruta tropical, manga, mangostim, romã, papaia e assim por diante. Outros potenciais aromas cujos perfis de liberação podem ser gerenciados incluem um aroma de leite, um aroma de manteiga, um aroma de queijo, um aroma de creme, e um aroma de iogurte; um aroma de baunilha, aromas de chá ou café, tal como aroma de chá verde, um aroma de chá oolong, um aroma de chá, um aroma de cacau, um aroma de chocolate, e um aroma de café; aromas de hortelã, tal como um aroma de hortelãpimenta, um aroma de hortelã, e um aroma de hortelã Japonês; aromas de especiarias, tal como um aroma de asafetida, um aroma de ajowan, um aroma de anis, um aroma de angélica, um aroma de funcho, um aroma de canela, um aroma de camomila, um aroma de camomila, um aroma de mostarda, um aroma de cardamomo, um aroma de alcaravia, um aroma de cominho, um aroma de cravo, um aroma de pimenta, um aroma de coentro, um aroma de sassafrás, um aroma de segurelha, um aroma de Zanthoxylum Fructus, um aroma de perila, um aroma de junípero, um aroma de gengibre, um aroma de anis estrela, um aroma de raiz forte, um aroma de tomilho, um aroma de estragão, um aroma de endro, um aroma de capsicum, um aroma de noz-moscada, um aroma de basílico, um aroma de manjerona, um aroma de margarida, um aroma de folha de louro, e um aroma de wasabi (raiz forte Japonesa); aromas alcoólicos, tais como aroma de vinho, um aroma de uísque, um aroma de conhaque, um aroma de rum, um aroma de gim, e um aroma de licor; aromas florais; e aromas vegetais, tais como aroma de cebola, aroma de alho, aroma de repolho, um aroma de cenoura, um aroma de aipo, aroma de cogumelo, e um aroma de tomate. Estes agentes aromatizantes podem ser usados em forma líquida ou sólida e podem ser usados individualmente ou em mistura. Aromas comumente usados incluem hortelãs como hortelã-pimenta, mentol, hortelã, baunilha artificial, derivados de canela, e vários aromas de frutas, se empregados individualmente ou em mistura. Aromas também podem prover propriedades de refrescamento de hálito, particularmente os aromas de hortelã quando usados em combinação com os agentes de resfriamento, aqui descritos abaixo.

Em algumas modalidades, outros aromatizantes incluem aldeídos e ésteres tais como acetato de cinamila, cinamaldeído, dietil acetal citral, acetato de diidro carvila, formato de eugenila, p-metil amisol, e assim por diante podem ser usados. Genericamente qualquer aromatizante ou aditivo de alimento tais como aqueles descritos em Chemicals Used in Food Processing, publicação 1274, páginas 63-258, pela National Academy of Sciences, pode ser usado. Esta publicação é aqui incorporada por referência. Estes podem incluir aromas naturais assim como sintéticos.

Ainda exemplos de aromatizantes aldeído incluem mas não são limitados a acetaldeído (maçã), benzaldeído (cereja, amêndoa), aldeído anísico (alcaçuz, anis), aldeído cinâmico (canela), citral, isto é, alfa-citral (limão, lima), neral, isto é, beta-citral (limão, lima), decanal (laranja, limão), etil vanilina (baunilha, creme), heliótropo, isto é, piperonal (baunilha, creme), vanilina (baunilha, creme), alfa amil cinamaldeído (aromas de fruta especiaria), butiraldeído (manteiga, queijo), valeraldeído (manteiga, queijo), citronelal (modificações, muitos tipos), decanal (frutas citrus), aldeído C-8 (frutas citrus), aldeído C-9 (frutas citrus), aldeído C-12 (frutas citrus), 2-etil butiraldeído (frutas de bagas), hexenal, isto é, trans-2 (frutas de bagas), tolil aldeído (cereja, amêndoa), veratraldeído (baunilha), 2,6-dimetil-5-heptenal, isto é, melonal (melão), 2,6-dimetil octanal (fruta verde), e 2-dodecenal (citrus, tangerina), cereja, uva, vacínio, amora silvestre, bolo com morango, e suas misturas.

Em algumas modalidades, um agente aromatizante pode ser empregado em forma líquida e/ou forma secada. Quando empregado na última forma, apropriados meios de secagem como secagem de espargimento do líquido podem ser usados. Altemativamente, o agente aromatizante pode ser absorvido em materiais solúveis em água, tais como celulose, amido, açúcar, maltodextrina, goma arábica e assim por diante ou pode ser encapsulado. Ainda em outras modalidades, o agente aromatizante pode ser adsorvido sobre sílicas, zeólitos, e similares.

Em algumas modalidades, os agentes aromatizantes podem ser usados em muitas formas físicas distintas. Sem ser limitado às mesmas, tais formas físicas incluem formas livres, como secada por espargimento, pulverizada, formas de pérolas, formas encapsuladas e suas misturas.

Em geral, o pelo menos um aroma está presente em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 15% em peso da composição de confeitaria. Mais especificamente, aromas podem estar presentes em quantidades de cerca de 0,5% a cerca de 5,0% em peso das composições de confeitaria.

Agentes corantes podem ser usados em quantidades efetivas para produção de desejada corante. Os agentes corantes podem incluir pigmentos que podem ser incorporados em quantidades de até cerca de 6%, em peso da composição de confeitaria. Por exemplo, dióxido de titânio pode ser incorporado em quantidades de até cerca de 2%, e preferivelmente menos que cerca de 1%, em peso da composição. Os corantes também podem incluir corantes de alimento natural e corantes apropriados para aplicações de alimento, fármaco e cosmético. Estes corantes são conhecidos como corantes e lacas F.D.&C. Os materiais aceitáveis para os usos anteriores são preferivelmente solúveis em água. Exemplos ilustrativos não-limitantes incluem o corante indigóide conhecido com o F.D.&C. Blue N2 2, que é o sal dissódio de ácido 5,5-indigo estanho dissulfônico. Similarmente, o corante conhecido como F.D.&C. Green N2 1 compreende um corante trifenil metano e é o sal monossódio de 4-[4-(N-etil-p-sulfônio benzil amino) difenil metileno]-[1-(N-etil-N-p-sulfônio benzil)-delta-2,5-ciclohexadieno imina]. Uma total recitação de todos os corantes F.D.&C. e suas correspondentes estruturas químicas pode ser encontrada em Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3rd Edition, no volume 5 nas páginas 857-884, cujo texto é aqui incorporado por referência.

Uma variedade de agentes de resfriamento bem conhecidos pode ser empregada. Por exemplo, entre os agentes de resfriamento úteis são incluídos mentol, xilitol, eritritol, mentano, mentona, acetato de mentila, salicilato de mentila, N,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida (WS-23), N-etil-pmentano-3-carboxamida (WS-3), succinato de mentila, 3,1-mentoxipropano1,2-diol e glutarato ésteres, entre outros, e suas combinações. Estes e outros apropriados agentes de resfriamento são ainda descritos nas seguintes patentes U.S., todas as quais são aqui incorporadas por referência em suas totalidades: U.S. 4 230 688 e 4 032 661 para Rowsell et al.; 4 459 425 para Amano et al.; 4 136 163 para Watson et al.; e 5 266 592 para Grub et al.

Agentes de aquecimento podem ser selecionados de uma ampla variedade de compostos conhecidos proverem o sinal sensorial de aquecimento para o usuário individual. Estes compostos oferecem a sensação percebida de calor, particularmente na cavidade oral, e freqüentemente aperfeiçoam a percepção de aromas, adoçantes e outros componentes organolépticos. Agentes de aquecimento úteis incluem aqueles tendo pelo menos um componente alil vinila, que pode se ligar a receptores orais. Exemplos de apropriados agentes de aquecimento incluem, mas não são limitados a: álcool vanilílico n-butil éter (TK-1000, suprido por Takasago Perfumery Company Ltd., Tóquio, Japão); álcool vanilílico n-propil éter; álcool vanilílico isopropil éter; álcool vanilílico isobutil éter; álcool vanilílico n-amino éter; álcool vanilílico isoamil éter; álcool vanilílico n-hexil éter; álcool vanilílico metil éter; álcool vanilílico etil éter; gingerol; shogaol; paradol; zingerona; capsaicina; diidrocapsaicina; nordiidrocapsaicina; homocapsaicina; homodiidrocapsaicina; etanol; álcool isopropílico; álcool isoamílico; álcool benzílico; glicerina; clorofórmio; eugenol; óleo de canela; aldeído cinâmico; seus derivados fosfato; e suas combinações.

Agentes de formigamento podem ser empregados para prover uma sensação de formigamento, picante ou entorpecimento para o usuário. Agentes de formigamento incluem, mas não são limitados a: Jambu Oleoresin ou para cress (Spilanthes sp.), onde o ingrediente ativo é Spilantol; extrato de pimenta Japonesa (Zanthoxylum peperitum), incluindo os ingredientes conhecidos como Saanhool-I, Saanshoo1-ll e Sanshoamida; extrato de pimenta preta (piper nigrum), incluindo os ingredientes ativos chavicina e piperina; extrato de Echinacea; Extrato de Northern Prickly Ash; resina óleo de pimenta vermelha; e agentes efervescentes, tais como ácidos e bases comestíveis, que podem ser encapsulados. Agentes de formigamento são descritos na patente U.S. 6 780 443 para Nakatsu et al., patente U.S. 5 407 665 para McLaughlin et al., patente U.S. 6 159 509 para Johnson et al. e patente U.S. 5 545 424 para Nakatsu et al., cada uma das quais é aqui incorporada por referência em sua totalidade.

Outros aditivos de confeitaria convencionais conhecidos por aqueles versados na técnica de confeitaria também podem ser usados nas composições.

Algumas modalidades são direcionadas a composições de confeitaria incluindo uma porção sólida e uma porção dissolvida da porção sólida. Mais especificamente, com o consumo de um produto de confeitaria, tal como um doce duro, uma porção do doce duro sólido começa a dissolver na boca do indivíduo. Esta porção dissolvida da porção sólida se forma na cavidade oral do indivíduo. Ambas as porções sólidas e dissolvidas do produto de confeitaria incluem um veículo de confeitaria, que pode incluir pelo menos um açúcar, CPP-ACP e um sal de cálcio e/ou fosfato. Com consumo, as composições de confeitaria provêm uma maior quantidade de remineralização de subsuperfície de esmalte no dente de um mamífero do que uma composição de confeitaria que é substancialmente idêntica à composição mas que é isenta de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato. Adicionalmente, as composições podem ser isentas de bicarbonato de sódio adicionado.

Composições de Goma de Mascar

Modalidades aqui descritas provêm composições de goma de mascar incluindo uma base goma, um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína, que é um agente anticárie, e um sal de cálcio e/ou fosfato. Algumas modalidades provêm composições de goma de mascar açucaradas, que incluem pelo menos um adoçante de açúcar. As composições de goma de mascar açucaradas também podem incluir adoçantes sem açúcar em adição aos adoçantes de açúcares. Outras modalidades provêm composições de goma de mascar isentas de açúcar, que incluem somente adoçantes sem açúcar. As composições de goma de mascar promovem remineralização do esmalte de dente em uma extensão maior que composições de goma de mascar que são substancialmente idênticas mas isentas de CPP-ACP e o sal de cálcio e/ou fosfato.

Composições de goma de mascar podem ser providas em uma variedade de diferentes formas, tais como, por exemplo, chapa, pélete, bastões, gomas de enchimento no centro, gomas depositadas e gomas comprimidas. As composições de goma de mascar também podem incluir pelo menos um aroma e uma variedade de aditivos opcionais.

Como descrito acima, as composições de goma de mascar podem incluir uma base goma. A base goma pode incluir qualquer componente conhecido na técnica de goma de mascar. Tais componentes podem ser solúveis em água, insolúveis em água ou uma sua combinação. Por exemplo, a base goma pode incluir elastômeros, agentes de volume, ceras, solventes elastômeros, emulsificantes, plastificantes, materiais de enchimento e suas misturas.

Os elastômeros (borrachas) empregados na base goma variarão grandemente dependendo de vários fatores tais como o tipo de base goma desejada, a consistência de composição de goma desejada e os outros componentes usados na composição para fabricar o produto final da goma de mascar. O elastômero pode ser qualquer polímero insolúvel em água conhecido na técnica, e inclui aqueles polímeros de goma utilizados para gomas de mascar e gomas de bola. Exemplos ilustrativos de polímeros apropriados em bases de goma incluem elastômeros naturais e sintéticos. Por exemplo, aqueles polímeros que são apropriados em composições de base goma incluem, sem limitação, substâncias naturais (de origem vegetal) tal como chiclete, borracha natural, goma coroa, nispero, rosidinha, jelutong, niger gutta, tunu, balata, guttapercha, lechi capsi, sorva, gutta kay, e similares, e suas misturas. Exemplos de elastômeros sintéticos incluem, sem limitação, copolímeros de estireno butadieno (SBR), poliisobutileno, copolímeros de isobutileno isopreno, polietileno, acetato de polivinila e similares, e suas misturas.

A quantidade de elastômero empregada na base goma pode variar dependendo de vários fatores tais como o tipo de base goma, a consistência da composição de goma desejada e os outros componentes usados na composição para fabricar o produto goma de mascar final. Em geral, o elastômero estará presente na base goma em uma quantidade de cerca de 10% a cerca de 60% em peso, desejavelmente de cerca de 35% a cerca de 40% em peso.

Em algumas modalidades, a base goma pode incluir cera. Ela amolece a mistura de elastômero polimérico e aperfeiçoa a elasticidade da base goma. Quando presentes, as ceras empregadas terão um ponto de fusão abaixo de cerca de 60°C, e preferivelmente entre cerca de 45°C e cerca de 55°C. A cera de baixo ponto de fusão usada pode ser uma cera de parafina. A cera pode estar presente na base goma em uma quantidade de cerca de 6% a cerca de 10%, e preferivelmente de cerca de 7% a cerca de 9,5%, em peso da base goma.

Em adição às ceras de baixo ponto de fusão, ceras tendo um maior ponto de fusão podem ser usadas na base goma em quantidades de até cerca de 5%, em peso da base goma. Tais ceras de alta fusão incluem cera de abelha, cera vegetal, cera candelilla, cera de carnaúba, maioria de ceras de petróleo, e similares, e suas misturas.

Em adição aos componentes mostrados acima, a base goma pode incluir uma variedade de outros ingredientes, tais como componentes selecionados de solventes elastômeros, emulsificantes, plastificantes, materiais de enchimento, e suas misturas.

A base goma pode conter solventes elastômeros para auxiliar em amolecimento de componente elastômero. Tais solventes elastômeros podem incluir aqueles solventes elastômeros conhecidos na técnica, por exemplo, resinas terpineno tais como polímeros de alfa pineno ou beta pineno, metila, glicerol e pentaeritritol ésteres de colofónias e colofónias modifiçadas e gomas tais como colofónias hidrogenadas, dimerizadas e polimerizadas, e suas misturas. Exemplos de solventes elastômeros apropriados para uso aqui podem incluir o pentaeritritol éster de colofónia de goma e madeira parcialmente hidrogenada, o pentaeritritol éster de colofónia de goma e madeira, o glicerol éster de colofónia de madeira, o glicerol éster de colofónia de goma e madeira parcialmente dimerizada, o glicerol éster de colofónia de goma e madeira polimerizada, o glicerol éster de colofónia de talóleo, o glicerol éster de colofónia de goma e madeira e a colofónia de goma e madeira parcialmente hidrogenada e o metil éster parcialmente hidrogenado de colofónia de madeira, e similares, e suas misturas. O solvente elastômero pode ser empregado na base goma em quantidades de cerca de 2% a cerca de 15%, e preferivelmente de cerca de 7% a cerca de 11%, em peso da base goma.

A base goma também pode incluir emulsificantes que auxiliam em dispersão de componentes imiscíveis em um sistema estável simples. Os emulsificantes úteis nesta invenção incluem monoestearato de glicerila, lecitina, monoglicerídeos de ácido graxo, diglicerídeos, monoestearato de propileno glicol, e similares, e suas misturas. O emulsificante pode ser empregado em quantidades de cerca de 2% a cerca de 15%, e mais especificamente, de cerca de 7% a cerca de 11%, em peso da base goma.

A base goma também pode incluir plastificantes ou amaciantes para provimento de uma variedade de desejáveis propriedades de texturas e consistência. Devido ao baixo peso molecular destes ingredientes, os plastificantes e amaciantes são capazes de penetrarem a estrutura fundamental da base goma tornando-a plástica e menos viscosa. Plastificantes e amaciantes úteis incluem lanolina, ácido palmítico, ácido oléico, ácido esteárico, estearato de sódio, estearato de potássio, triacetato de glicerila, gliceril lecitina, monoestearato de glicerila, monoestearato de propileno glicol, monoglicerídeo acetilado, glicerina, e similares, e suas misturas. Ceras, por exemplo, ceras naturais e sintéticas, óleos vegetais hidrogenados, ceras de petróleo como ceras de poliuretano, ceras de polietileno, ceras de parafina, ceras microcristalinas, ceras graxas, monoestearato de sorbitano, sebo, propileno glicol, suas misturas, e similares, também podem ser incorporados na base goma. Os plastificantes e amaciantes são genericamente empregados na base goma em quantidades de até cerca de 20% em peso da base goma, e mais especificamente em quantidades de cerca de 9% a cerca de 17%, em peso da base goma.

Plastificantes também incluem óleos vegetais, como óleo de soja e óleo de semente de algodão, que podem ser empregados sozinhos ou em combinação. Estes plastificantes provêm a base goma com boa textura e características de suave mascar. Estes plastificantes e amaciantes são genericamente empregados em quantidades de cerca de 5% a cerca de 14%, e mais especificamente em quantidades de cerca de 5% a cerca de 13,5%, em peso da base goma.

Glicerina anidra também pode ser empregada como um agente amaciante, tal como grau United States Pharmacopeia (USP) comercialmente disponível. Glicerina é um líquido xaroposo com um sabor quente doce e tem uma doçura de cerca de 60% daquela de cana-de-açúcar. Porque glicerina é higroscópica, a glicerina anidra pode ser mantida sob condições anidras por toda a preparação da composição de goma de mascar.

Em algumas modalidades, a base goma também pode incluir quantidades efetivas de agentes de volume como adjuvantes minerais que podem servir como materiais de enchimento e agentes de textura. Adjuvantes minerais úteis incluem carbonato de cálcio, carbonato de magnésio, alumina, hidróxido de alumínio, silicato de alumínio, talco, fosfato de tricálcio, fosfato de dicálcio, sulfato de cálcio e similares, e suas misturas. Estes materiais de enchimento ou adjuvantes podem ser usados nas composições de base goma em várias quantidades. Preferivelmente a quantidade de material de enchimento, quando usado, será de cerca de 15% a cerca de 40%, e desejavelmente de cerca de 20% a cerca de 30%, em peso da base goma.

Uma variedade de ingredientes tradicionais podem ser opcionalmente incluídos na base goma em quantidades efetivas tais como agentes de aroma, e agentes corantes, antioxidantes, conservantes, e similares. Por exemplo, dióxido de titânio e outros corantes apropriados para aplicações de alimento, fármaco e cosmético, conhecidos como corantes F.D.&C., podem ser utilizados. Um antioxidante tal como hidróxi tolueno butilado (BHT), hidróxi anisol butilado (BHA), gaiato de propila, vitamina E e suas misturas, também pode ser incluído. Outros aditivos convencionais de goma de mascar conhecidos por aqueles versados na técnica também podem ser usados na base goma.

Em geral, a base goma está presente em quantidades de cerca de 5% a cerca de 95% em peso da composição de goma de mascar. Mais especificamente, a base goma pode estar presente em quantidades de cerca de 20% a cerca de 60% em peso da composição de goma de mascar.

Produtos de goma de mascar podem ser preparados usando técnicas padrões e equipamento conhecido por aqueles versados na técnica. A aparelhagem útil de acordo com as modalidades aqui descritas inclui aparelhagem de mistura e aquecimento bem-conhecida nas técnicas de fabricação de goma de mascar, e por isso a seleção da aparelhagem específica será visível para o técnico. Para processos genéricos de preparação de goma de mascar vide patentes U.S. 4.271.197 para Hopkins et al., 4.352.822 para Cherukuri et al. e 4.497.832 para Cherukuri et al., cada uma das quais é aqui incorporada por referência em sua totalidade.

Em formatos de goma comprimida, a base goma pode estar em uma forma em partículas, tal como, mas não limitado a, base goma pulverizada ou granular, como oposta a base goma fundida ou termoplástica. A base goma em partículas pode ser essencialmente isenta de água e pode ser facilmente formada em qualquer forma desejada, tal como através de compressão.

A base goma em partículas pode ser formada usando técnicas padrões conhecidas de trituração. O material de partida pode ser qualquer goma base convencional, tais como aquelas usadas para produção de bases gomas fundidas. A base goma em partículas pode ser formada, por exemplo, através de fragmentação, trituração ou esmagamento de base goma ou outros processos, como descrito nas patentes U.S. 3.262.784, 4.405.647, 4.753.805 e 6.290.985 e publicação U.S. N2 2003/00276871, todas as quais são aqui incorporadas por referência em sua totalidade.

Desejavelmente, a base goma em partículas é triturada ou similar em uma forma em partículas que é similar em tamanho de partícula ao pulverizado de formação de comprimido. Através do uso de componentes de tamanho de partícula similar, uma mistura homogênea de base goma e pulverizado de formação de comprimido pode ser obtida, que pode prover um comprimido de goma de similar constituição homogênea. A base goma e pulverizado de formação de comprimido podem ter um tamanho de partícula de cerca de 4,76 a cerca de 0,149 mm (4 a cerca de 100 mesh), desejavelmente cerca de 2,38 a cerca de 0,707 mm (8 a cerca de 25 mesh), e mais desejavelmente cerca de 1,68 a cerca de 0,841 mm (12 a cerca de 20 mesh).

A base goma em partículas pode estar presente em quantidades de cerca de 10% a cerca de 80% em peso da composição de goma de mascar, ou comprimido, desejavelmente cerca de 20% a cerca de 50% em peso, e mais desejavelmente cerca de 30% a cerca de 40% em peso.

A base goma em partículas pode ser combinada com um pulverizado de formação de comprimido para formar o comprimido de goma prensado. O pulverizado de formação de comprimido pode estar em uma forma finamente dividida, seca. Tamanho desejável de partícula é provido acima. O pulverizado de formação de comprimido pode ser um pulverizado baseado em sacarose, baseado em dextrose ou baseado em poliol, ou suas combinações. Por exemplo, o pulverizado baseado em poliol pode ser um pulverizado de sorbitol ou manitol. O pulverizado de formação de comprimido pode incluir outros ingredientes opcionais, tais como agentes de aroma, agentes de corante, adoçantes de açúcar e/ou sem açúcar, e similares e suas combinações.

Em algumas modalidades, pode ser desejável combinar um lubrificante de grau alimentício com a base goma em partículas e pulverizado de formação de comprimido. Lubrificantes grau alimentício podem auxiliar no processamento de composição de goma em comprimidos prensados. Mais especificamente, lubrificantes são usados para prevenirem excesso de desgaste sobre cossinetes e punções em fabricação de formação de comprimido. Lubrificantes podem ser úteis imediatamente após compressão do comprimido dentro do cossinete para reduzir fricção entre o comprimido e parede interna de cossinete.

O lubrificante de grau alimentício pode ser adicionado separadamente ou pode ser incluído com o pulverizado de formação de comprimido, como em alguns pulverizados de formação de comprimido comercialmente disponíveis. Exemplos de apropriados lubrificantes grau alimentício incluem: estearatos metálicos; ácidos graxos; óleo vegetal hidrogenado; óleos vegetais parcialmente hidrogenados; gorduras animais; polietileno glicóis; monoestearato de polioxietileno; talco; dióxido de silício; e suas combinações. Lubrificantes grau alimentício podem estar presentes em quantidades de cerca de 0-6% em peso da composição de goma.

Alternativamente, em algumas modalidades, uma composição de goma de mascar compressível pode ser formada através de preparação de uma composição de goma de mascar e então triturando a mistura. A composição de goma de mascar pode ser preparada através de mistura de base de goma fundida, adoçantes de volume, amaciantes, plastificantes, outros adoçantes, corantes, e similares através de qualquer técnica de mistura conhecida tal como mistura de massa. Como com preparação da base goma em partículas, a mistura de goma de mascar pode ser formada em uma composição de goma de mascar em partículas usando técnicas padrões de trituração conhecidas na técnica. A goma de mascar em partículas pode ser formada, por exemplo, por fragmentação, trituração ou amassamento de goma de mascar ou outros processos, como descrito nas patentes U.S. 3.262.784, 4.405.647, 4.753.805 e 6.290.985 e publicação U.S. N2 2003/00276871, todas as quais são aqui incorporadas por referência em sua totalidade.

Como descrito acima, a composição de goma de mascar compressível pode estar na forma de um comprimido de goma prensado. Em algumas modalidades, a base goma em partículas e ingredientes de liberação modificada são prensados em uma forma de comprimido. Com mastigação, o comprimido de goma prensado consolida em uma substância mascável macia.

Em algumas modalidades, a composição de goma de mascar compressível é um comprimido prensado de camada simples. Em algumas modalidades, a composição de goma de mascar compressível é um comprimido prensado em multicamadas. Modalidades de comprimido em multicamadas podem ter qualquer desejável número de camadas. Diferentes camadas podem ter as mesmas ou diferentes espessuras. Em adição, diferentes camadas podem incluir os mesmos ou diferentes ingredientes.

O tablete de goma prensado também pode ter uma camada de revestimento circundando o comprimido. A camada de revestimento pode conter quaisquer ingredientes convencionalmente usados na técnica de goma de mascar. Por exemplo, o revestimento pode conter açúcar, polióis ou adoçantes de alta intensidade ou similares, agentes corantes, agentes aromatizantes, e agentes de aquecimento e/ou resfriamento, entre outros.

As composições de goma de mascar compressíveis, ou comprimidos prensados, desejavelmente têm um teor muito baixo de umidade. Em algumas modalidades, os comprimidos são essencialmente isentos de água. Da mesma maneira, algumas modalidades têm um teor total de água maior que cerca de 0% a cerca de 5% em peso da composição. A densidade da composição, ou comprimido, pode ser cerca de 0,2 a cerca de 0,8 g/cm3. Ainda, as composições de goma de mascar compressíveis, ou comprimidos, podem ter uma taxa de dissolução de cerca de 1 a cerca de 20 minutos. Quando em uma forma de comprimido prensado, a goma de mascar pode ter uma dureza Shore de cerca de 30 a cerca de 200.

Em contraste a gomas de mascar de mistura de massa onde a mistura de goma pode atingir temperaturas de 35°C a 60°C, temperaturas de goma de mascar comprimida podem permanecer ao redor de temperatura ambiente (23°C a 25°C). Em algumas modalidades, sujeição de composições de goma de mascar compressíveis a menores temperaturas pode proteger ingredientes sensíveis à temperatura de degradação térmica. Similarmente, a ausência de mistura íntima em temperaturas acima de ambiente pode proteger sistemas de liberação que incluem ingredientes sensíveis a temperatura ou ingredientes indivíduos a degradação a partir de ingredientes de goma tais como aromas, plastificantes, etc. Assim, ingredientes suscetíveis a degradação térmica ou química devido à convencional mistura de massa podem ser menos prováveis de experimentarem degradação em sistemas de goma de mascar comprimida.

As composições de goma de mascar também podem incluir qualquer um dos adoçantes e aditivos opcionais mostrados acima para as composições de confeitaria. Adoçantes, CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato podem ser incluídos nas composições de goma de mascar nas mesmas quantidades e formas como descrito acima. Por exemplo, o CPP-ACP pode ser encapsulado, não-encapsulado ou uma mistura de ambas formas. O produto goma de mascar formado a partir das composições de goma de mascar pode conter, por exemplo, cerca de 1 mg CPP-ACP, mais especificamente cerca de 1,5 mg, em algumas modalidades. Similar ao acima, tais composições de goma de mascar proporcionam maior quantidade de remineralização de esmalte de dente que composições de goma de mascar que são substancialmente idênticas às composições providas por tais modalidades mas isentas de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato. Por exemplo, em algumas modalidades, composições de goma de mascar açucaradas proporcionam pelo menos cerca de 2,8% de remineralização de subsuperfície de esmalte, e em algumas modalidades, pelo menos cerca de 8% de remineralização de subsuperfície de esmalte.

Qualquer um dos aditivos opcionais descritos acima também pode ser incluído nas composições de goma de mascar, assim como quaisquer aditivos convencionais de goma de mascar conhecidos por aqueles versados na técnica.

Algumas modalidades são direcionadas a composições de goma de mascar incluindo uma porção sólida e uma porção dissolvida da porção sólida. Mais especificamente, com consumo de um produto goma de mascar, uma porção do produto goma de mascar sólido dissolve na boca do indivíduo. Esta porção dissolvida da porção sólida se forma com consumo na cavidade oral do indivíduo. A porção sólida do produto de goma de mascar inclui uma base goma, CPP-ACP e um sal de cálcio e/ou fosfato. A porção dissolvida inclui CPP-ACP e um sal de cálcio e/ou fosfato. Ambas porções sólida e dissolvida podem incluir pelo menos um açúcar, tal como um açúcar 5 de açúcar em modalidades de goma de mascar açucaradas. Com consumo, as composições de goma de mascar proporcionam uma quantidade de remineralização subsuperfície de esmalte no dente de um mamífero maior que uma composição de goma de mascar que é substancialmente idêntica às composições mas que é isenta de CPP-ACP e sais de cálcio e/ou fosfato. 10 Adicionalmente, as composições podem ser isentas de bicarbonato de sódio adicionado.

Como mencionado acima, as composições de goma de mascar podem ser providas como uma variedade de diferentes produtos, tais como, chapa, pélete, bastões, gomas de enchimento de centro, gomas depositadas 15 e gomas comprimidas.

Qualquer um dos produtos de confeitaria ou goma de mascar aqui descrito pode ter um revestimento sobre o mesmo, que pode pelo menos parcialmente circundar ou vestir o produto.

Mais especificamente, em algumas modalidades, o produto de 20 confeitaria ou goma de mascar pode incluir uma região de confeitaria ou goma de mascar e uma região de revestimento. A região de goma de mascar pode ser formada de qualquer uma das composições de goma de mascar descritas acima. Similarmente, a região de confeitaria pode ser formada a partir de qualquer uma das composições de confeitaria descritas acima. A 25 região de revestimento pode pelo menos parcialmente circundar a região de confeitaria ou goma de mascar. CPP-ACP pode estar localizado na região de confeitaria ou goma de mascar, na região de revestimento ou em ambas regiões. Similarmente, sais de cálcio e/ou fosfato podem estar localizados na região de confeitaria ou goma de mascar, na região de revestimento ou em 30 ambas regiões.

Algumas outras modalidades são direcionadas a produtos de confeitaria ou goma de mascar de enchimento de centro. Gomas de mascar de enchimento de centro incluem uma região de enchimento de centro e uma região de goma pelo menos parcialmente circundando ou posicionada adjacente à região de enchimento de centro. A região de goma pode ser formada a partir de qualquer uma das composições de goma de mascar descritas acima. Confeitos de enchimento de centro, tais como, por exemplo, doce de enchimento de centro, podem incluir uma região de enchimento de centro e uma região de confeitaria, tal como uma região de doce duro ou de mascar, pelo menos parcialmente circundando ou posicionada adjacente à região de enchimento de centro. A região de confeitaria pode ser formada a partir de qualquer uma das composições de confeitaria descritas acima. CPP-ACP pode estar localizado na região de goma ou confeitaria, a região de enchimento de centro ou em ambas regiões. CPP-ACP pode ser encapsulado e/ou não-encapsulado em qualquer uma destas regiões. Similarmente, sais de cálcio e/ou fosfato podem estar localizados na região de goma ou confeitaria, a região de enchimento de centro ou em ambas regiões.

A região de enchimento de centro do produto de confeitaria ou goma pode ser um líquido, sólido ou semi sólido, gás, ou similares. Modalidades que incluem uma composição de enchimento de centro líquida, assim como algumas composições de enchimento de centro semi sólidas, podem envolver conceitos com relação à retenção do centro líquido durante fabricação e vida de prateleira, como mencionado acima. Em modalidades de goma de mascar, pode ser desejável, por isso, empregar-se composições de região de goma com gomas de enchimento líquido que reduzem ou previnem substancialmente vazamento do centro líquido. Apropriadas composições de região de goma são discutidas em pedido de patente U.S. copendente de cessionário Ns 11/210 954, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.

Em algumas modalidades, produto de enchimento de centro também podem incluir uma região de revestimento, que pelo menos parcialmente circunda a região de goma ou confeitaria.

Em modalidades de confeitaria e goma de mascar revestidas, o revestimento exterior pode ser macio, duro ou mastigável. Quaisquer materiais de revestimento apropriados conhecidos por aqueles versados na técnica podem ser empregados. Tipicamente, o revestimento exterior pode incluir sorbitol, maltitol, xilitol, isomalte, eritritol e outros polióis cristalizáveis; sacarose também pode ser usada. Além disso o revestimento pode incluir várias camadas opacas, de modo que a composição de confeitaria ou goma de mascar não é visível através do próprio revestimento, que pode ser opcionalmente coberto com ainda uma ou mais camadas transparentes para propósitos estéticos, de textura e protetores. O revestimento exterior também pode conter pequenas quantidades de água e goma arábica. O revestimento ainda pode ser revestido com cera. O revestimento pode ser aplicado em uma maneira convencional através de aplicações sucessivas de uma solução de revestimento, com secagem entre cada revestimento. Quando o revestimento seca ele usualmente torna-se opaco e é usualmente branco, embora outros corantes possam ser adicionados. Um revestimento de poliol pode ser ainda revestido com cera. O revestimento ainda pode incluir flocos ou pontos coloridos. Se a composição inclui um revestimento, é possível que um ou mais ativos de cuidados orais possam ser dispersos por todo o revestimentos. Isto é especialmente preferido se um ou mais ativos de cuidados orais são incompatíveis em uma composição de fase simples com um outro dos ativos. Aromas também podem ser adicionados para renderem características de produto únicas.

Outros materiais podem ser adicionados ao revestimento para obter-se as desejadas propriedades. Estes materiais podem incluir sem limitações, celulósicos tais como carbóxi metil celulose, gelatina, goma de xantano e goma arábica.

A composição de revestimento pode ser aplicada através de qualquer processo conhecido na técnica incluindo o processo descrito acima. A composição de revestimento pode estar presente em uma quantidade de cerca de 2% a cerca de 60%, mais especificamente de cerca de 25% a cerca de 45% em peso do produto de confeitaria ou goma de mascar total.

Produtos de enchimento de centro podem ser formados através de qualquer técnica conhecida, que inclui o processo descrito pelo pedido de patente U.S. 6.280.780 para Degady et al. ("Degady"), que é aqui incorporada por referência em sua totalidade.

Composições de Confeitaria Macias

Em algumas modalidades, os sistemas de liberação oral podem estar na forma de vários formatos de confeito macio. Formatos de confeitos macios podem incluir, mas não são limitados a, torrone, caramelo, puxapuxa, gomas e geléias. Tais sistemas de liberação também podem incluir qualquer um dos aditivos opcionais descritos acima.

Composições de confeitaria macias podem incluir uma base de confeitaria e uma variedade de aditivos opcionais, tal como qualquer um dos aditivos mostrados acima. Com consumo, o complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e sal de cálcio e/ou fosfato libera do confeito macio e provê os benefícios de remineralização discutidos acima.

Algumas das composições de confeitaria macias incluem composições de torrone, que podem incluir dois componentes principais, um doce que sofreu alta ebulição e um frapé. Por meio de exemplo, albúmen de ovo ou seu substituto é combinado com água e batido para formar uma espuma leve. Açúcar e glicose são adicionados a água e levados à ebulição tipicamente em temperaturas de cerca de 130°C a 140°C e o resultante produto levado à ebulição é vertido em uma máquina de misturar e batido até cremoso. O albúmen batido e agente aromatizante são combinados com o produto cremoso e a combinação é a seguir inteiramente misturada.

Em algumas modalidades, uma composição caramelo pode incluir açúcar (ou substituto de açúcar) xarope de milho (ou xarope de poliol), gordura parcialmente hidrogenada, sólidos de leite, água, manteiga, aromas, emulsificantes, e sal. Para preparar o caramelo, o açúcar / substituto de açúcar, xarope de milho / xarope de poliol, e água podem ser misturados e dissolvidos com calor. Então, os sólidos de leite podem ser misturados na massa para formação de uma mistura homogênea. A seguir, ingredientes menores podem ser misturados com baixo aquecimento. O aquecimento então pode ser aumentado para ebulição. Uma vez água suficiente seja removida e corante I aroma desenvolvidos, a massa pode ser resfriada um pouco e ingredientes sensíveis a temperatura podem ser misturados antes de descarga e formação / conformação / embalagem de produto acabado.

Em algumas modalidades, uma composição de puxa-puxa pode incluir açúcar (ou substituto de açúcar), xarope de milho (ou xarope de poliol), gordura parcialmente hidrogenada, água, aromas, emulsificantes e sal. O processo para preparação de puxa-puxa pode ser similar àquele para caramelo e, opcionalmente, a massa de puxa-puxa final pode ser puxada para desenvolver sua desejada textura.

Em algumas modalidades, uma composição gomosa pode incluir açúcar (ou substituto de açúcar), xarope de milho (ou xarope de poliol), gelatina (ou apropriado hidrocolóide), aroma, corante, e opcionalmente ácido. A gomosa pode ser preparada através de hidratação de gelatina ou apropriado hidrocolóide, aquecimento de açúcar / xarope de milho (substituto de açúcar / xarope de poliol) e combinando os dois componentes com aquecimento. Uma vez a mistura combinada atinja sua temperatura final ou apropriado nível de sólidos de açúcar, componentes tais como aroma, corante, e similares podem ser incorporados na mistura e então vertidos em moldes antes de resfriamento, embalagem e acabamento. Vários tratamentos de superfície como aplicações de cera ou gordura podem ser aplicados para diminuir pegajosice.

Em algumas modalidades, uma composição gelatina pode incluir uma gelatina baseada em amido ou uma gelatina baseada em pectina. Como com gomosos, produtos de gelatina podem ser produzidos através de hidratação de hidrocolóide e combinação de mistura hidratada com um componente de xarope cozido. A mistura então pode ser cozida para um teor de umidade final e menores componentes podem ser incorporados. Como com gomosos, doces de gelatina podem ser vertidos em moldes tais como moldes de amido. Como com gomosos, tratamentos de superfície, tais como gorduras ou ceras, podem ser aplicados. Adicionalmente, doces de gelatina podem ter tatamentos de superfície seca, tais como aplicações de açúcar sanding, ácido, não-pareils, e similares.

Adicionalmente, em algumas modalidades, várias configurações de confeitaria macia com múltiplas regiões podem ser empregadas. Estas configurações podem incluir, mas não são limitadas a, enchimento de centro com líquido, enchimento de centro pulverizado, revestido duro, revestido macio, laminado, em camadas e vestido. Em algumas modalidades, o complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e sal de cálcio e/ou fosfato podem ser incluídos em uma região ou em múltiplas regiões do produto.

Composições de Confeitaria de Chocolate

Os sistemas de liberação oral também podem estar na forma de vários formatos de confeitaria de chocolate. Confeitos de chocolate podem incluir chocolate de leite, chocolate negro, e/ou chocolate branco. Chocolate de leite pode incluir sólidos de leite com outros ingredientes de chocolate de leite como licor de cacau, manteiga de cacau e/ou outras gorduras, adoçantes, emulsificantes, aromas, e similares. Em algumas modalidades, os sólidos de leite podem estar em uma quantidade de 5% em peso da composição de chocolate de leite a quantidades maiores que 40% em peso da composição de chocolate de leite. Os sólidos de leite podem estar na forma de leite em pó seco ou leite líquido.

Chocolate negro pode incluir ingredientes como em chocolate de leite mas pode ter poucos ou nenhum componente de sólidos de leite. Chocolate branco pode incluir ingredientes tais como gorduras, adoçantes, aromas, emulsificantes, e similares mas não contém licor de cacau. Chocolate branco é também referido como revestimento de composto.

Processo apropriados processos para combinação de ingredientes de chocolate são bem conhecidos por aqueles versados na técnica, e incluem por exemplo um combinador grau alimentício, um misturador, e similares.

Sistemas de liberação de chocolate também podem incluir qualquer um dos aditivos opcionais descritos acima.

Géis, Dentifrícios e Pastas de Dentes

Algumas modalidades são direcionadas a sistemas de liberação oral na forma de um gel, dentifrício ou pasta de dente para liberação do complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteina e sal de cálcio e/ou fosfato. Tais sistemas de liberação também podem incluir qualquer um dos aditivos opcionais descritos acima.

Géis remineralizantes tipicamente incluem um composto gelificante não-tóxico como são convencionalmente usados em alimentos, incluindo mas não limitado a ágar, gelatina, carbóxi metil celulose, quitina, goma acácia, goma arábica, goma de xantano, hidróxi etil celulose e hidróxi propil metil celulose. Os géis podem ser formulados para terem um pH neutro para evitar irritação de tecidos orais com descrição prolongada. Cada gel também pode incluir suficiente água ou outra solução aquosa para produzir a desejada consistência, assim como inibidores de crescimento de cristal de alto peso molecular, e qualquer um dos aditivos opcionais descritos acima, tais como agentes aromatizantes e corantes. Agentes de inibição de crescimento de cristal de alto peso molecular incluem os próprios agentes gelificantes, como descritos acima, e também fosfoproteínas (como mostrado em Termine & Conn, 1976, Calcif. Tiss. Res. 2:149-157), policarboxilatos (tal como mostrado em Howie-Meyers et al., 1995, em Mineral Scale Formation and Inhibition, Amjad, ed., Plenum Press: New York, Ch. 15, pp. 169-182), e álcool polivinílico polifosforilado (como descrito em Shimabayashi et al., 1995, em Mineral Scale Formation and Inhibition, Amjad, ed., Plenum Press: New York, Ch. 14, pp. 157-168).

Géis podem ser providos como um pulverizado seco incluindo o complexo e sais de cálcio e/ou fosfato e quaisquer outros aditivos opcionais. Em tais modalidades, o gel é reconstituído através de adição de água ou outro líquido contendo aditivos vantajosos (tais como corantes, aromatizantes, adoçantes, agentes gelificantes, e similares).

Dentifrícios e pastas de dentes contêm componentes convencionais de dentifrícios e pastas de dentes, incluindo mas não limitado a, adoçantes tais como sorbitol ou sacarina, abrasivos como sílica hidratada, agentes de formação de espuma como lauril sulfato de sódio, ligantes, tais como várias formas de celulose ou gomas, lubrificantes tais como glicerina, pigmentos embranquecedores como óxido de titânio, corantes alimentos e água.

Como com géis, dentifrícios e pastas de dentes são vantajosa5 mente providos como um pulverizado seco incluindo o complexo e sal de cálcio e/ou fosfato e quaisquer aditivos opcionais, tais como aromatizantes secos, adoçantes, agentes gelificantes, e outros componentes como descrito acima. Em tais modalidades, o dentifrício ou pasta de dente é reconstituído através de adição de água ou outro líquido incluindo aditivos vantajosos 10 (como corantes, aromatizantes, adoçantes, agentes gelificantes, e similares).

Um aditivo de particular significância em aplicações dentárias são compostos contendo fluoreto. Em modalidades de pasta de dente e gel, por exemplo, sais fluoreto como NaF, GaF2, SnF2, Na2PO3F ou Na2SiF6 podem ser adicionados em quantidade suficiente para aumentar a taxa de for15 mação de HA e flúor apatita. Algumas modalidades podem ter um teor de fluoreto de cerca de 200 a 2200 ppm. A quantidade total de fluoreto liberada durante uso da pasta de dente e géis pode ser 0,05 a 10 mg.

Lavagens Bucais, Rinsagens e Esparqimentos

O sistema de liberação oral pode ser uma lavagem bucal, rinsa20 gem ou por pulverização em algumas modalidades. Componentes de lavagens bucais, rinsagens e espargimentos tipicamente incluem água estando presente em uma quantidade de cerca de 45% a 95% em peso da composição, e um ou mais de etanol até 70% em peso da composição, um umectante até 50% em peso da composição, um tensoativo de cerca de 0,01% a 7% 25 em peso da composição, um agente aromatizante de cerca de 0,04% a 2% em peso da composição, um agente açúcar de cerca de 0,1% a 3% em peso da composição, e um agente corante de cerca de 0,001% a 0,5% em peso da composição. Lavagens bucais, rinsagens e espargimentos também tipicamente incluem um ou mais de um agente anticárie de cerca de 0,05% a 30 0,3% em peso da composição (por exemplo, íon fluoreto), e um agente anticalculus de cerca de 0,1% a 3% em peso da composição. Qualquer um dos aditivos opcionais mostrados acima também pode ser incluído.

Bebidas

Algumas modalidades são direcionadas a sistemas de liberação oral na forma de uma bebida para liberação do complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e sal de cálcio e/ou fosfato. Uma variedade de diferentes composições de bebidas podem ser empregadas. Exemplos de apropriadas bebidas são providos abaixo. Tais composições de bebida também podem incluir qualquer um dos aditivos descritos acima.

Composições Baseadas em Suco

Composições baseadas em suco genericamente contêm um componente suco obtido de uma fruta ou vegetal. O componente suco pode ser usado em qualquer forma tal como uma forma de suco, um concentrado, um extrato, um pulverizado, ou similares.

Sucos apropriados incluem, por exemplo, suco de citrus, suco não-cítrus, ou suas misturas, que são conhecidos para uso em bebidas. Exemplos de tais sucos incluem, sucos de não-cítrus como suco de maçã, suco de uva, suco de pêra, suco de nectarina, suco de groselha, suco de framboesa, suco de amora silvestre, suco de vacínio, suco de morango, suco de fruta do conde, suco de romã, suco de guava, suco de kiwi, suco de manga, suco de papaia, suco de melancia, suco de cantalupo, suco de cereja, suco de arando, suco de pêssego, suco de abricó, suco de ameixa, e suco de abacaxi; sucos de citrus tais como suco de laranja, suco de limão, suco de lima, suco de toronja, e suco de tangerina; e suco de vegetal como suco de cenoura e suco de tomate; ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos sucos anteriores.

A menos que de outro modo indicado, suco como usado pode incluir líquidos de frutas ou vegetais contendo uma porcentagem de sólidos derivados das frutas ou vegetais, por exemplo, polpa, sementes, peles, fibras, e similares, e pectina, que está ocorrendo naturalmente ns frutas ou vegetais. A quantidade de sólidos no suco pode ser de cerca de 1 a cerca-de 75% em peso, especificamente cerca de 5 a cerca de 60% em peso, mais especificamente cerca de 10 a cerca de 45% em peso, e ainda mais especificamente cerca de 15 a cerca de 30% em peso cada um baseado no peso total do suco. Maiores concentrações de sólidos podem ser encontradas em concentrados de suco, purês e similares.

A quantidade de componente suco presente na composição baseada em suco genericamente pode ser cerca de 0,1% em peso a cerca de 95% em peso baseado no peso total da composição, especificamente cerca de 5% em peso a cerca de 75% em peso, e mais especificamente cerca de 10% em peso a cerca de 50% em peso cada uma baseada no peso total da composição. Quantidades podem variar dependendo de se a composição é um concentrado ou uma bebida pronta para beber, por exemplo. Os componentes restantes na composição baseada em suco podem ser água adicionada ou outro líquido apropriado, um agente açúcar, um agente aromatizante, ou outros aditivos como aqui descrito.

A composição baseada em suco pode ser não-carbonatada ou carbonatada.

Em uma modalidade, a composição baseada em suco é fortificada com cálcio solubilizado na forma de carbonato de cálcio, óxido de cálcio, ou hidróxido de cálcio, por exemplo. Um ácido grau alimentício é adicionado à composição baseada em suco fortificada com cálcio para aperfeiçoar a solubilidade de cálcio. Ácidos grau alimentício exemplares apropriados para uso na composição baseada em suco são ainda aqui discutidos, especificamente ácido cítrico, ácido málico, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos ácidos grau alimentício anteriores.

Em algumas modalidades, a composição baseada em suco pode ser formada a partir de uma fruta ou vegetal usando um processo de ruptura quente ou ruptura fria. Em ambos processos, a fruta ou vegetal é macerado(a) e passado(a) através de equipamento convencional para separação de sementes, peles e outros sólidos indesejados. A composição é então concentrada através de técnicas convencionais. Em processos de ruptura quente, o fruto ou vegetal é tipicamente aquecido durante maceração ou imediatamente a seguir para desativar enzimas que podem degradar o produto e diminuir a viscosidade do produto. Em processos de ruptura fria, o fruto ou vegetal tipicamente é processado em temperaturas menores que ruptura quente. Um processo de ruptura quente da mesma maneira pode prover um produto mais espesso que aquele produzido por um processo de ruptura fria.

Em uma modalidade, a composição baseada em suco é pasteurizada para destruição de microorganismos indesejados. Condições apropriadas de pasteurização de composições baseadas em suco podem ser selecionadas por aqueles versados na técnica sem indevida experimentação usando as diretrizes providas. Um processo de pasteurização exemplar para esterilizar a composição baseada em suco é através de aquecimento de composição a cerca de 60 a cerca de 80°C por cerca de 6 a cerca de 15 minutos em um ambiente asséptico.

Em uma outra modalidade, a composição baseada em suco é enchida em um recipiente de bebida e então submetida a condições de pasteurização. Altemativamente, a composição é enchida quente em um recipiente de bebida em temperatura suficiente para esterilizar a composição no recipiente.

Em uma outra modalidade, a composição baseada em suco pode conter um conservante permitindo a composição ser enchida fria em um recipiente de bebida sem a necessidade de pasteurização. Especificamente, os conservantes podem ser adicionados para diminuir o nível de pH da bebida para pH de cerca de 3 a cerca de 4,5. Conservantes apropriados são aqui discutidos em detalhes.

Composições Baseadas em Leite

Composições baseadas em leite genericamente contêm um componente laticínio que contem variáveis quantidades de proteínas de leite (por exemplo, caseína, proteína de soro de leite coalhado, e similares), gorduras, lactose, e água. Componentes laticínios exemplares incluem iogurte, creme, leite integral, leite de gordura reduzida ou baixa, leite desnatado, sólidos de leite, leite condensado, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos componentes laticínios anteriores.

Em algumas modalidades, componentes não-laticínios podem substituir parte ou todos os componentes laticínios na composição baseada em leite. Apropriados componentes não-laticínios incluem leite de soja, leite de amêndoa, leite de coco, leite de arroz, e similares, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos anteriores.

Estabilizadores podem ser adicionados à composição baseada em leite para prevenir precipitação. Estabilizadores exemplares incluem hidrocolóides como pectina, alginato de propileno glicol, e similares, assim como os estabilizadores ainda aqui descritos. A quantidade de proteínas de leite em uma composição de bebida baseada em leite pode ser de cerca de 0,1% a cerca de 10% em peso baseado no peso total da composição de bebida baseada em leite, especificamente cerca de 0,5% a cerca de 5% em peso, e mais especificamente cerca de 1,0% a cerca de 4% em peso.

A composição baseada em leite pode conter um agente açúcar, agente corante, ou outros aditivos como aqui mostrado. A composição baseada em leite pode ser não-carbonatada ou carbonatada.

Em algumas modalidades, a bebida baseada em leite é isenta de lactose.

O processo para preparação de composições de bebida baseada em leite genericamente inclui mistura e emulsificação de um componente laticínio ou componente não-laticínio com um emulsificante para formar um componente emulsificado. O componente emulsificado pode ser pasteurizado, resfriado, e combinado com um segundo componente, que pode conter um agente aromatizante, um agente açúcar, outros aditivos, ou água ou outro líquido apropriado para formar uma composição de bebida. A combinação pode ser realizada sob condições assépticas para assegurar integridade de produto.

Conservantes apropriadas para a pasteurização de composições à base de leite podem ser selecionadas por aqueles versados na técnica sem experimentação indevida usando as diretrizes usadas. Um processo de pasteurização exemplar para esterilizar o componente emulsificado ou outro componente laticínio pode ser efetuado em temperaturas de cerca de 130 a cerca de 140°C por cerca de 30 segundos a cerca de 2 minutos em um ambiente asséptico. Alternativamente, a pasteurização pode ser realizada em cerca de 115 a cerca de 125°C por cerca de 20 a cerca de 30 minutos em um ambiente asséptico.

Em uma outra modalidade, a composição baseada em leite é enchida em um recipiente de bebida e então submetida às condições de pasteurização.

Composições Alcoólicas

As composições aqui descritas ainda podem compreender uma composição alcoólica. Exemplos de apropriadas composições alcoólicas incluem cerveja, álcool, licor, vinho, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos anteriores. Em algumas modalidades, o nível de álcool, como medido pela quantidade de etanol contida na composição de bebida pode ser cerca de 0,5% em volume a cerca de 20% em volume baseado no volume total da composição de bebida.

Composições Carbonatadas

Uma composição de bebida carbonatada tipicamente contém cerca de 0,1 a cerca de 5,0 volumes de gás ou gases, tipicamente dióxido de carbono, por volume da composição de bebida. A carbonatação pode ser efetuada através de introdução forçada do gás sob pressão para a composição de bebida. Resfriamento da composição de bebida permite maiores quantidades de dióxido de carbono a serem solubilizadas pela composição de bebida. Carbonatação pode ser usada para aperfeiçoamento de aroma, doçura, sabor, e sensaçbucal da composição. Adicionalmente, carbonatação diminui o pH da composição.

Em uma modalidade, a carbonatação pode ser adicionada à composição de bebida não-carbonatada, acabada, que contem todos os desejados componentes de bebida.

Em uma outra modalidade, a carbonatação é adicionada a um desejado volume de água para formar uma água carbonatada. A água carbonatada então pode ser combinada com uma composição tal como um concentrado de bebida ou xarope de bebida para produzir a composição de bebida carbonatada acabada.

Uma vez a composição de bebida carbonatada tenha sido preparada, a composição de bebida carbonatada pode ser embalada em recipientes e selada usando processos, embalagem e equipamento selecionados por aqueles versados na técnica sem indevida experimentação.

Em algumas modalidades, carbonatação pode ser adicionada no ponto de consumo. Por exemplo, em um restaurante ou loja de conveniência, uma bebida de fonte consistindo em um xarope de bebida e uma fonte de carbonatação é preparada para consumo iminente pelo consumidor.

Composições Congeladas

Uma "composição de bebida congelada" como aqui usado inclui uma composição de bebida tendo cristais de gelo ali suspensos para prover uma bebida viscosa, ainda bebível. A consistência da composição de bebida congelada permite a mesma ter uma consistência "nevada" ou "colherável". Os cristais de gelo podem estar presentes na composição de bebida congelada em uma quantidade de cerca de 20 a cerca de 90% em peso, especificamente cerca de 30 a cerca de 70% em peso, e ainda mais especificamente cerca de 40 a cerca de 50% em peso de sólidos de gelo cada uma baseada no peso total da composição de bebida congelada.

Devido a menor temperatura da composição de bebida congelada comparada com outras bebidas, escolha na quantidade de agente aromatizante e/ou agente açúcar pode ser diferente. Quantidades apropriadas de agente aromatizante e agente açúcar podem ser selecionadas por aqueles versados na técnica sem indevida experimentação.

A composição de bebida congelada pode conter um agente tamponante, que auxilia na diminuição de ponto de congelamento da composição de bebida e para manter a textura "de neve". Apropriados sais tamponantes incluem sais de sódio, potássio e cálcio de ácido cítrico ou ácido fosfórico: citrato de sódio, citrato de potássio, fosfato de dissódio, fosfato de dispotássio, fosfato de monocálcio, fosfato de tricálcio, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos sais tamponantes anteriores.

Composições Gel

Uma "composição de bebida em gel" como aqui usado inclui uma composição de bebida tendo um agente espessante para prover uma bebida viscosa, ainda bebível. A consistência da composição permite que a mesma tenha uma consistência "semi sólida" ou "colherável". Agentes espessantes (algumas vezes referidos como hidrocolóides) podem incluir, mas 5 não são limitados a, gomas naturais e sintéticas, por exemplo, goma de feijão de alfarroba, goma guar, goma gellan, goma de xantano, goma ghatti, goma ghatti modificada, goma tragacanto, carragenana, e similares; amidos naturais e modificados, por exemplo, amidos pré-gelatinizados (milho, trigo, tapioca), amido de alto teor de amilose pré-gelatinizado, amidos hidrolisados 10 pré-gelatinizados (maltodextrinas, sólidos de xarope de milho), amidos quimicamente modificados como amidos substituídos pré-gelatinizados (por exemplo, succinato de octenila), e similares; derivados de celulose, por exemplo, carbóxi metil celulose, sódio carbóxi metil celulose, e similares; polidextrose; soro de leite coalhado ou concentrado de proteína de soro de leite 15 coalhado; pectina; gelatina; ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos agentes espessantes anteriores.

Devido à diferença em textura da composição de bebida gel comparada com outras bebidas, escolha na quantidade de agente aromatizante e/ou agente açúcar pode ser diferente. Apropriadas quantidades de 20 agente aromatizante e agente açúcar podem ser selecionadas por aqueles versados na técnica sem indevida experimentação.

Qualquer uma das composições de bebida aqui descritas pode incluir aromas e adoçantes, como descrito acima, e uma variedade de aditivos opcionais. Por exemplo, em algumas modalidades, a composição de 25 bebida pode incluir adoçantes aditivos, como Lo han guo, stévia, monatina, ou similares, ou suas combinações. Em algumas modalidades, a composição pode incluir aditivos opcionais como antioxidantes, aminoácidos, cafeína, agentes corantes ("corantes"), emulsificantes, potencializadores de aroma, ácidos grau alimentício, minerais, micronutrientes, extratos de plantas, 30 fitoquímicos ("fitonutrientes"), conservantes, sais incluindo sais tamponantes, estabilizadores, agentes espessantes, medicamentos, vitaminas, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos aditivos anteriores. Aqueles versados na técnica apreciarão que certos aditivos podem satisfazer a definição ou função de acordo com mais de uma das categorias de aditivos listadas acima.

Sais apropriados sais para uso na composição incluem cloretos, glutamatos de metal alcalino ou alcalino terroso, e similares. Por exemplo, glutamato de mono sódio, cloreto de potássio, cloreto de sódio, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos sais anteriores. Os sais podem ser adicionados à bebida como um potencializador de aroma como descrito anteriormente.

Ácidos de grau alimentício apropriados para uso na composição incluem, por exemplo, ácido acético, ácido adípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicônico, ácido lático, ácido málico, ácido fosfórico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico,ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos ácidos grau alimentício anteriores. O ácido grau alimentício pode ser adicionado como um acidulante para controlar o pH da bebida e também para prover algumas propriedades conservantes; ou para estabilizar a bebida. O pH da bebida também pode ser modificado pela adição de compostos de grau alimentício tais como hidróxido de amónio, carbonato de sódio, carbonato de potássio, bicarbonato de sódio e similares, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos anteriores. Adicionalmente, o pH da bebida pode ser ajustado através de adição de dióxido de carbono.

Em algumas modalidades, a acidez da bebida pode ser variada através de seleção e combinação de ácidos para provimento de uma desejada percepção de acidez. Alguns fatores para serem considerados na determinação de uma desejada acidez incluem, mas não são limitados a, constante de dissociação do ácido, solubilidade, pH, etc. Estas variáveis podem ser medidas através de medição de acidez titulável da composição de bebida.

Agentes corantes podem ser usados em quantidades efetivas para produção de uma desejada corante para a composição. Os corantes podem incluir pigmentos, corantes de alimento natural e corantes apropriados para aplicações de alimento, fármaco e cosmético. Uma recitação total de todos os corantes F.D.&C. e suas correspondentes estruturas químicas podem ser encontrados na Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3 rd Edition, no volume 5 nas páginas 857-884, da qual o texto é aqui incorporado por referência.

Como classificados pelo United states Food, Drug, and Cosmetic Act (21 C.F.R. 73), corantes podem ser isentos de certificação (algumas vezes referidos como natural embora elas possam ser sinteticamente fabricadas) e corantes certificadas (algumas vezes referidas como artificiais), ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos anteriores. Em algumas modalidades, exemplares livres de certificação ou corantes naturais podem incluir, extrato de annatto, (E160b), bixina, norbixina, astaxantina, beterrabas desidratadas (pulverizado de beterraba), vermelho raiz de beterraba / betanina (E162), azul ultra-marinho, cantaxantina (E161g), criptoxantina (E161c), rubixantina (E161d), violanxantina (E161e), rodoxantina (E161f), caramelo (E150(a-d)), β-apo-8’-carotenal (E160e), β-caroteno (E160a), alfa caroteno, gama caroteno, etil éster de ácido beta-apo-8-carotenal (E160f), flavoxantina (E161a), luteína (E161b), extrato de cochineal (E120); carmina (E132), carmoisina / azorubina (E122), sódio cobre clorofilina (E141), clorofila (E140), farinha de semente de algodão cozida parcialmente desengordurada torrada, gluconato ferroso, lactato ferroso, extrato de corante de uva, extrato de pele de uva (enocianina), antocianinas (E163), farinha de algas haematococcus, óxido de ferro sintético, óxidos e hidróxidos de ferro (E172), suco de fruta, suco de vegetal, farinha de algas seca, farinha e extrato de tagetes (Aztec malmequer), óleo de cenoura, óleo de endosperma de milho, páprica, resina óleo de páprica, levedura phaffia, riboflavina (E101), saffron, dióxido de titânio, turmeric (E100), resina óleo turmeric, amaranto (E123), capsantina / capsorbina (E160c), licopeno (E160d), ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos anteriores.

Em algumas modalidades, corantes certificados exemplares podem incluir FD&C Azul #1, FD&C azul #2, FD&C verde #3, FD&C vermelho #3, FD&C vermelho #40, FD&C amarelo #5, e FD&C amarelo #6, tartrazina (E102), amarelo quinolina (E104), amarelo por do sol (E110), ponceau (E124), eritrosina (E127), azul patente V (E131), dióxido de titânio (E171), alumínio (E173), prata (E174), ouro (E175), pigmento rubina / litol rubina (E180), carbonato de cálcio (E170), negro de fumo (E153), negro PN / negro brilhante BN (E151), verde S / verde brilhante ácido BS (E142), ou uma combinação compreendendo pelo menos um do anterior. Em algumas modalidades, corantes certificados podem incluir lacas de alumínio FD&C. Estes consistem nos sais de alumínio de corantes FD&C estendidos sobre um substrato insolúvel de hidrato de alumina. Adicionalmente, em algumas modalidades, corantes certificados podem ser incluídos como sais de cálcio.

Agentes corantes aceitáveis são especificamente agentes corantes solúveis em água. Apropriadas quantidades de corante para provimento de desejado efeito visual podem ser selecionadas por aqueles versados na técnica sem indevida experimentação usando diretrizes providas. Quantidades exemplares de agentes corantes podem ser cerca de 0,005 a cerca de 15% em peso, especificamente cerca de 0,01 a cerca de 6% em peso, e mais especificamente cerca de 0,1 a cerca de 2% em peso cada uma baseada no peso total da composição.

Emulsificantes podem ser adicionados à composição de bebida para prevenir separação dos componentes de composição mantendo os ingredientes dispersos. Emulsificantes podem incluir moléculas que têm ambas, uma parte hidrofílica e uma parte hidrofóbica. Emulsificantes podem operar na interface entre materiais hidrofílicos e hidrofóbicos da bebida para prevenir separação dos componentes da composição. Apropriados emulsificantes para uso nas composições incluem, por exemplo, lecitina (por exemplo, lecitina de soja); mono e diglicerídeos de ácidos graxos de cadeia longa, especificamente ácidos graxos saturados, e mais especificamente, monoe diglicerídeos de ácido esteárico e palmítico; mono e diglicerídeos de ácido acético, ácido cítrico, ácido tartárico, ou ácido lático; gema de ovo; polissorbatos (por exemplo, polissorbato 20, polissorbato 40, polissorbato 60, polissorbato 65, e polissorbato 80), propileno glicol éster (por exemplo, monoestearato de propileno glicol); propileno glicol ésteres de ácidos graxos; ésteres de sorbitano (por exmeplo, monoestearatos de sorbitano, triestearatos de sorbitano, monolaurato de sorbitano, monooleato de sorbitano), acácia (goma arábica), monoésteres de sacarose; ésteres de poliglicerol; gliceróis polietoxilados; e similares, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos emulsificantes anteriores.

A composição de bebida pode conter um emulsificante em uma quantidade de cerca de 0,001% a cerca de 2,00%, especificamente cerca de 0,005% a cerca de 1,00%, mais especificamente cerca de 0,01% a cerca de 0,5%, e ainda mais especificamente cerca de 0,05% a cerca de 0,1% em peso da composição.

Certos componentes (algumas vezes referidos como hidrocolóides) que atuam como agentes espessantes que podem proporcionar adicionada "sensação bucal" para a composição incluem gomas naturais e sintéticas, por exemplo, goma de feijão alfarroba, goma guar, goma gellan, goma de xantano, goma ghatti, goma ghatti modificada, goma tragacanto, carregeenan, e similares; amidos naturais e modificados, por exemplo, amido prégelatinizado (milho, trigo, tapioca), amido de alto teor de amilose prégelatinizado, amidos hidrolisados pré-gelatinizados (maltodextrinas, sólidos de xarope de milho), amidos modificados quimicamente tais como amidos substituídos pré-gelatinizados (por exemplo, succinato de octenila), e similares; derivados de celulose, por exemplo, carbóxi metil celulose, sódio carbóxi metil celulose, e similares; polidextrose; soro de leite coalhado ou concentrado de proteína de soro de leite coalhado; pectina; gelatina; ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos agentes espessantes anteriores.

A composição de bebida pode conter um agente espessante em uma quantidade de cerca de 0,001 % a cerca de 10%, especificamente cerca de 0,005% a cerca de 5%, mais especificamente cerca de 0,01 % a cerca de 1%, e ainda mais especificamente cerca de 0,05% a cerca de 0,5% em peso da composição. Conservantes, incluindo antimicrobiais, podem ser adicionados à composição de bebida para provimento de frescura e para prevenir o indesejado crescimento de bactérias, mofos, fungos ou levedura. A adição de um conservante, incluindo antioxidantes, também pode ser usada para manter a corante, aroma ou textura da composição. Quaisquer conservantes apropriados para uso em produtos de alimento e bebida podem ser incorporados nas composições. Exemplos de apropriados conservantes incluem sais de metal alcalino de ácido benzóico (por exemplo, benzoato de sódio), sais de metal alcalino de ácido sórbico (por exemplo, sorbato de potássio), ácido ascórbico (Vitamina C), ácido cítrico, propionato de cálcio, eritorbato de sódio, nitrito de sódio, sorbato de cálcio, hidróxi anisol butilado (BHA), hidróxi tolueno butilado (BHT), ácido etileno diamino tetra acético (EDTA), tocoferóis (vitamina E), polifosfatos de cadeia reta, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos conservantes anteriores.

A composição de bebida pode conter o conservante ou combinação conservante em uma quantidade de cerca de 0,0001% a cerca de 0,10%, especificamente cerca de 0,001% a cerca de 0,08%, mais especificamente cerca de 0,005% a cerca de 0,05%, e ainda mais especificamente cerca de 0,01% a cerca de 0,04% em peso da composição.

A composição de bebida pode ser fortificada ou enriquecida com vitaminas, minerais, micronutrientes, ou outros nutrientes. Micronutrientes podem incluir materiais que têm impacto sobre o bem estar nutricional de um organismo embora a quantidade requerida pelo organismo para ter o desejado efeito seja pequena em relação a macronutrientes tais como proteína, carboidrato e gordura. Micronutrientes podem incluir, mas não são limitados a, vitaminas, minerais, enzimas, fitoquímicos, antioxidantes, e suas combinações.

Apropriadas vitaminas ou precursores de vitaminas incluem ácido ascórbico (Vitamina C), beta caroteno, niacina (Vitamina B3), riboflavina (Vitamina B2), tiamina (Vitamina B-i), niacinamida, folato ou ácido fólico, alfa tocoferóis ou seus ésteres, vitamina D, acetato de retinila, palmitato de retinila, piridoxina (Vitamina B6), ácido fólico (Vitamina B9), cianocobalamina (Vitamina B-12), ácido pantotênico, biotina, ou uma combinação compreendendo pelo menos uma das vitaminas anteriores.

Em algumas modalidades, vitaminas ou precursores de vitaminas podem incluir vitaminas solúveis em gordura tais como vitamina A, vitamina D, vitamina E, e vitamina K e suas combinações. Em algumas modalidades, vitaminas ou precursores de vitaminas podem incluir vitaminas solúveis em água tais como vitamina C (ácido ascórbico), as vitaminas B (tiamina ou Bi, riboflavina ou B2, niacina ou B3, piridoxina ou B6, ácido fólico ou B9I cianocobalamina ou B12, ácido pantotênico, biotina), e suas combinações.

Exemplos de minerais incluem sódio, magnésio, cromo, iodo, ferro, manganês, cálcio, cobre, fluoreto, potássio, fosforoso, molibdênio, selênio, zinco, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos minerais anteriores. Os minerais podem ser providos como um sal mineral, incluindo carbonato, óxido, hidróxido, cloreto, sulfato, fosfato, pirofosfato, gluconato, lactato, acetato, fumarato, citrato, malato, aminoácidos e similares para os minerais catiônicos e sódio, potássio, cálcio, magnésio e similares para os minerais aniônicos.

A quantidade de vitaminas ou minerais provida nas composições pode ser de até ou excedendo quantidades genericamente reconhecidas como quantidades U.S. Recommended Daily ou as quantidades Recommended Daily Intake estabelecidas pela U.S. Food and Drug Administration.

Em algumas modalidades micronutrientes podem incluir mas não são limitados a L-carnitina, colina, coenzima Q10, ácido alfa lipóico, ácidos graxos ômega-3, pepsina, fitase, tripsina, lipases, proteases, celulases, e suas combinações.

Antioxidantes podem incluir materiais que eliminam radicais livres. Em algumas modalidades, antioxidantes podem incluir, mas não são limitados a, ácido ascórbico, ácido cítrico, óleo de alecrim, vitamina A, vitamina E, fosfato de vitamina E, tocoferóis, fosfato de di-alfa-tocoferila, tocotrienóis, ácido alfa lipóico, ácido diidrolipóico, xantofilas, beta-criptoxantina, licopeno, luteína, zeaxantina, astaxantina, beta-caroteno, carotenos, carotenóides mistos, polifenóis, flavonóides, e suas combinações.

Nutrientes exemplares também podem incluir aminoácidos tais como L-triptofano, L-lisina, L-leucina, L-metionina, ácido 2-amino etanossulfônico (taurina), e L-carnitina; creatina; glucurono lactona; inositol; ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos nutrientes anteriores.

Fitoquímicos ("fitonutrientes") são compostos derivados de planta que podem prover um efeito benéfico sobre a saúde ou bem-estar do consumidor. Fitoquímicos incluem antioxidantes derivados de plantas, compostos fenólicos incluindo monofenóis e polifenóis, e similares. Fitoquímicos exemplares incluem luteína, licopeno, caroteno, antocianina, capsaicinóides, flavonóides, ácidos hidróxi cinâmicos, isoflavonas, isotiocianatos, monoterpenos, calconas, coumestans, diidroflavonóis, flavanóides, flavanóis, quercetina, flavanonas, flavonas, flavan-3-óis (catequinas, epicatequina, epigalocatequina, gaiato de epigalocatequina, e similares), flavonais (antocianinas, cianidina, e similares); ácidos fenólicos; fitosteróis, saponinas, terpenos (carotenóides), ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos fitoquímicos anteriores.

Os fitoquímicos podem ser providos em forma isolada ou substancialmente pura ou na forma de extratos de planta natural. Apropriados extratos de plantas que contêm um ou mais fitoquímicos incluem extratos de pele de fruta (uva, maçã, maçã silvestre, e similares), extratos de chá verde, extratos de chá branco, extrato de café verde, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos extratos anteriores.

Várias partes de plantas ou plantas aromáticas, ervas, ou seus extratos, também podem ser incluídas nas composições para uma variedade de razões tais como para aroma ou para seus potenciais benefícios de saúde. Herbáceos exemplares incluem Echinacea, Goldenseal, Calêndula, Alecrim, Timo, Kava Kava, Aloé, Raiz de Sangue, Extrato de Semente de Toronja, Black Cohosh, Ginseng, Guaraná, vacínio, Ginko Biloba, St. John’s Wort, óleo de prímula da noite, Yohimbe Bark, chá-verde, Ma Huang, Maca, Bilberry, seus extratos, ou uma combinação compreendendo pelo menos um dos herbáceos anteriores.

Composições Concentradas

Composições concentradas podem estar em forma seca (por exemplo, pulverizado ou comprimido) ou em forma líquida (por exemplo, xarope, suspensão ou emulsão). Composições concentradas tipicamente incliiem o agente aromatizante em um volume de meio líquido que é menos que o volume de meio líquido encontrado na bebida concluída. Outros componentes opcionais no concentrado incluem agentes adoçantes, agentes corantes, e outros aditivos tais como ácidos grau alimentação, conservantes, e similares. O volume do componente líquido de uma composição de bebida concluída não está presente no concentrado para permitir reduzido peso, volume, estocagem e custos de expedição enquanto ao mesmo tempo permitindo aumentada vida de prateleira do concentrado versus composição de bebida.

Em uma modalidade, a composição concentrada é formulada para prover composições de bebida final com diluição com cerca de 2 vezes a cerca de 5 vezes em volume, especificamente cerca de 3 vezes a cerca de 4 vezes em volume de um líquido. O líquido pode ser água, suco, componente laticínio, um leite não-laticínio, etanol, uma combinação compreende pelo menos um dos anteriores, e similares. O líquido pode estar em forma não-carbonatada ou carbonatada.

Processos e Kits Para Remineralização

Algumas modalidades aqui descritas são estendidas a processos de remineralização de esmalte de dente de um mamífero, particularmente remineralização de lesões subsuperfície de esmalte. Tais processos podem ser particularmente úteis para remineralização de esmalte de dente de humanos. De acordo com tais processos, qualquer um dos sistemas de liberação oral descritos acima pode ser aplicado na cavidade oral de um mamífero. O produto pode incluir um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína, tal como CPP-ACP, e sal de cálcio e/ou fosfato como aqui descrito. Qualquer um dos outros aditivos opcionais descritos acima também pode ser incluído.

Uma vez que o sistema de liberação oral seja aplicado na cavidade oral, ele pode ser ali retido por um tempo suficiente para remineralizar esmalte de dente. Tais períodos de tempo podem ser de pelo menos 1 minuto, mais especificamente, pelo menos 10 minutos em algumas modalidades. Estes processos remineralizam esmalte de dente por uma quantidade maior que consumindo um sistema de liberação oral que é substancialmente idêntico mas isento do complexo e o sal sobre o mesmo período de tempo.

Mais especificamente, em algumas modalidades, o consumo de um dos produtos confeitos açucarados ou goma de mascar descritos acima pode remineralizar esmalte de dente por pelo menos cerca de 2,8% mais, e em algumas modalidades pelo menos cerca de 8% mais, que consumindo confeitos açucarados ou gomas de mascar que são substancialmente idênticas mas isentas de CPP-ACP e o sal de cálcio e/ou fosfato. Em algumas modalidades incluindo CPP-ACP, lactato de cálcio e sais fosfato, por exemplo, o consumo de um destes produtos de confeitaria açucarados ou goma de mascar pode remineralizar esmalte de dente por cerca de 7% mais, e em algumas modalidades pelo menos cerca de 12,5% mais, que o consumo de confeitos açucarados ou gomas de mascar que são substancialmente idênticas mas isentas de CPP-ACP, lactato de cálcio e sais fosfato.

Algumas modalidades aqui descritas podem se estender a kits para endereçamento ao problema de desmineralização de esmalte de dente em mamíferos. Em particular, em algumas modalidades, um kit pode ser provido para remineralizar esmalte de dente, particularmente lesões subsuperfície de esmalte no dente de um mamífero. O kit pode incluir qualquer um dos sistemas de liberação oral descritos acima, que podem incluir um complexo de fluoreto fosfato de cálcio ou fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína e sal de cálcio e/ou fosfato. O kit também pode incluir um conjunto de instruções para uso de sistema de liberação oral e uma embalagem para alojar o sistema de liberação oral e o conjunto de instruções.

As características e vantagens da presente invenção são mais inteiramente mostradas pelos exemplos que se seguem que são providos para propósitos de ilustração, e não são para serem construídos como limitação da invenção em qualquer maneira.

Exemplos Exemplo 1:

Este exemplo mostra os efeitos de remineralização de produtos de confeitaria açucarados contendo CPP-ACP comparados àqueles de produtos de confeitaria açucarados controle e produtos de confeitaria isentos de açúcar controle.

Dois diferentes doces duros açucarados contendo CPP-ACP 5 foram preparados de acordo com as formulações na Tabela 1 abaixo. O primeiro doce duro açucarado ("A") contendo 0,5% CPP-ACP e o segundo doce duro açucarado ("B") contendo 1% CPP-ACP. Um doce duro açucarado de controle, que foi isento de CPP-ACP, foi preparado de acordo com a formulação na Tabela 1 abaixo. Um doce duro isento de açúcar de controle, 10 que foi isento de CPP-ACP, também foi preparado de acordo com a formulação na Tabela 1 abaixo. Tabela 1: Formulações de doce duro

Doces duros individuais açucarados foram formulados de acordo com a Tabela 1 acima. O doce açucarado de formulação A conteve 19,3 mg 15 de CPP-ACP. O doce açucarado de formulação B contendo 38,5 mg de CPP-ACP. O doce de controle açucarado foi idêntico aos doces açucarados A e B exceto que formulados sem o CPP-ACP. O doce de controle isento de açúcar foi idêntico aos doces açucarados A e B exceto que formulado sem o CPP-ACP e com adoçantes sem açúcar ao invés dos adoçantes açúcarados.

Os doces duros açucarados contendo CPP-ACP e os doces duros de controle foram usados em um experimento atravessado randomizado, cego duplo, desenhado para medir a remineralização comparativa de esmalte de dente. O experimento foi conduzido usando 10 indivíduos adultos que usaram aparelhos palatais removíveis com quatro meia-chapas de esmalte humano contendo lesões desmineralizadas subsuperfície. Os aparelhos foram usados nos seguintes tempos: 8:00 am a 10:30 am, 11:00 am a 1:00 pm, 2:00 pm a 3:00 pm, 3:30 pm a 6:00 pm, 8:00 pm a 9:00 pm e 10:00 pm a 7:00 am. Os doces duros foram consumidos sete vezes por dia por um período de sete dias nos seguintes tempos: 8:00 am, 9:00 am, 11:00 am, 12:00 pm, 2:00 pm, 4:00 pm e 8:00 pm. Os indivíduos então cruzaram para cada um dos outros doces com um período de lavagem de uma semana entre formulações de doce.

Após cada período de tratamento, as chapas de esmalte foram removidas, emparelhadas com seus respectivos controles desmineralizados e submetidas a microrradiografia e análise de imagem densitométrica assistida por computador para determinação do nível de remineralização. Os doces duros açucarados contendo CPP-ACP promoveram remineralização de esmalte de dente em uma maior quantidade que o doce duro açucarado de controle.

Em particular, o doce duro açucarado de controle produziu 6,1% ± 0,8% de desmineralização das lesões de subsuperfície de esmalte. O doce duro açucarado de formulação A (0,5% CPP-ACP) produziu 3,5% ± 0,7% de remineralização de subsuperfície de esmalte. O doce duro açucarado de formulação B (1% CPP-ACP) produziu 8,6% ± 0,6% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Estes resultados, que também são mostrados na figura 1, mostraram que a incorporação de CPP-ACP em doces duros açucarados não somente preveniu desmineralização, mas também promoveu significantemente remineralização de lesões subsuperfície de esmalte no dente.

Ainda, o doce duro açucarado de formulação B (contendo 1% CPP-ACP) promoveu remineralização de esmalte de dente em uma quantidade maior que o doce duro isento de açúcar de controle. Em geral, confeitos isentos de açúcar não incluem açúcares, e assim, não conduzem à produção de ácidos orgânicos que causam desmineralização do esmalte de dente, como em confeitos açucarados. Adicionalmente, confeitos isentos de açúcar permitem que o esmalte de dente sofra típicos processos de remineralização através de produção de saliva durante consumo do confeito. O doce duro isento de açúcar de controle deste exemplo, por isso, promoveu remineralização através de um mecanismo diferente de doces duros açucarados de formulações A e B. Em particular, o doce duro isento de açúcar de controle produziu 4,8% ± 0,9 % de remineralização de subsuperfície de esmalte. Como discutido acima, o doce duro açucarado de formulação B (contendo 1% CPP-ACP) produziu 8,6% ± 0,6% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Esta diferença em remineralização foi estatisticamente significante, isto é, o doce duro açucarado de formulação B promoveu remineralização de esmalte de dente significantemente maior que o doce duro isento de açúcar controle. Estes resultados também são mostrados na figura 1.

Por isso, produtos de confeitaria açucarados contendo CPP-ACP promoveram significantemente a remineralização de esmalte de dente.

Exemplo 2:

Este exemplo mostra os efeitos de remineralização de produtos de confeitaria açucarados contendo CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio como comparados àqueles de produtos de confeitaria açucarados de controle e produtos de confeitaria isentos de açúcar de controle.

Dois diferentes doces duros açucarados contendo CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de cálcio foram preparados de acordo com as formulações na Tabela 3 abaixo. O primeiro doce duro açucarado ("C") contendo 0,1% de CPP-ACP, 1,6% de lactato de cálcio e 1,5% de fosfatos de sódio, e o segundo doce duro açucarado ("D") contendo 0,1% CPP-ACP, 2,8% de lactato de cálcio e 1,7% de fosfatos de cálcio. Um doce duro açucarado de controle, que foi isento de CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio, foi preparado de acordo com a formulação na Tabela 3 abaixo. Um 5 doce duro isento de açúcar, que foi isento de CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio, também foi preparado de acordo com a formulação na Tabela 3 abaixo. Tabela 3: Formulações de doce duro

Doces duros açucarados individuais foram formulados de acordo 10 com a Tabela 3 acima. O doce de controle açucarado foi idêntico aos doces açucarados C e D exceto que formulados sem o CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio. O doce de controle isento de açúcar foi idêntico aos doces açucarados C e D exceto que formulados sem o CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio e com açúcar sem açúcar ao invés dos adoçantes 15 açúcar.

Os doces duros açucarados contendo CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio e os doces duros de controle foram usados em um experimento atravessado randomizado, cego duplo, desenhado para medir a remineralização comparativa de esmalte de dente. O experimento foi conduzido usando 12 indivíduos adultos que usaram aparelhos palatais removíveis com quatro meias-chapas de esmalte humano contendo lesões desmineralizadas subsuperfície. Os aparelhos também contiveram duas chapas de esmalte sadio. Os aparelhos foram usados pelos seguintes tempos: 8.00 am a 10:30 am, 11:00 am a 1:00 pm, 2:00 pm a 3:00 pm, 3:30 pm a 6:00 pm, 8:00 pm a 9:00 pm e 10:00 pm a 7:00 am. Os doces duros foram consumidos sete vezes por dia por um período de sete dias nos seguintes tempos: 8:00 am, 9:00 am, 11:00 am, 12;00 pm, 2:00 pm, 4:00 pm e 8:00 pm. Os indivíduos então atravessaram para cada um dos outros doces com um periodo de lavagem de uma semana entre formulações de doces.

Após cada período de tratamento, as chapas de esmalte foram removidas, emparelhadas com seus respectivos controles desmineralizados e submetidas a microrradiografia e análise de imagem densitométrica assistida por computador para determinar o nível de remineralização. Os doces duros açucarados contendo CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio promoveram remineralização de esmalte de dente em uma quantidade maior que o doce duro açucarado de controle.

Em particular, o doce duro açucarado de controle produziu 5,23% ± 0,71% de desmineralização das lesões de subsuperfície de esmalte. O doce duro açucarado de formulação C (0,1% CPP-ACP, 1,6% lactato de cálcio e 1,5% fosfatos de sódio) produziu 7,49% ± 0,60% de remineralização de subsuperfície de esmalte. O doce duro açucarado de formulação D (0,1% CPP-ACP, 2,8% lactato de cálcio e 1,7% fosfatos de sódio) produziu 13,20% ± 0,74% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Estes resultados, que também são mostrados na figura 2, mostraram que a incorporação de CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio em doces duros açucarados não somente preveniu desmineralização, mas também promoveu significantemente remineralização de lesões subsuperfície de esmalte no dente.

Os doces duros açucarados contendo CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio também promoveram remineralização de esmalte de dente em uma quantidade maior que o doce duro isento de açúcar de controle. Como discutido acima, confeitos isentos de açúcar remineralizam esmalte de dente através de permissão de procedimento de típicos processos de remineralização. O doce duro isento de açúcar de controle deste exemplo, por isso, promoveu remineralização através de um mecanismo diferente de doces duros açucarados de formulações C e D. Em particular, o doce duro isento de açúcar de controle produziu 4,53% ± 0,51% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Como provido acima, o doce duro açucarado de formulação C (0,1% CPP-ACP, 1,6% lactato de cálcio e 1,5% fosfatos de sódio) produziram 7,49% ± 0,60% de remineralização de subsuperfície de esmalte. O doce duro açucarado de formulação D (0,1% CPP-ACP, 2,8% lactato de cálcio e 1,7% fosfatos de sódio) produziram 13,20% ± 0,74% de remineralização de subsuperfície de esmalte. Em vista disso, a incorporação de CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio em doces duros açucarados também promoveu significantemente remineralização de lesões subsuperfície de esmalte no dente como comparados a doces duros isentos de açúcar. Estes resultados também são mostrados na figura 2.

Os resultados de esmalte sadio foram similares aos resultados para lesões subsuperfície de esmalte. Em particular, o doce duro açucarado de controle produziu 4,03 ± 1,11% de desmineralização de esmalte sadio. O doce duro isento de açúcar produziu 0,68 ± 0,70% de mineralização de esmalte sadio. O doce duro açucarado de formulação C (0,1% CPP-ACP, 1,6% lactato de cálcio e 1,5% fosfatos de sódio) produziu 0,85 ± 0,51% de mineralização de esmalte sadio. O doce duro açucarado de formulação D (0,1% CPP-ACP, 2,8% lactato de cálcio e 1,7% de fosfatos de sódio) produziu 1,2% ± 0,73% de mineralização de esmalte sadio. Estes resultados mostraram que a incorporação de CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio em doces duros açucarados preveniu desmineralização de esmalte sadio. Exemplo 3: Tabela 4: Filme remineralizante

Um filme remineralizante comestível é preparado de acordo com a formulação na Tabela 4 acima. 5 O filme é preparado através da primeira dissolução de adoçantes (xilitol, Ace-sulfame K e sucralose) e corante em água. Os hidrocolóides são adicionados e dispersos na solução. Um misturador de alto cisalhamento é usado, quando necessário, para remover grumos. Os hidrocolóides são deixados hidratar por uma hora e meia, após o que o plastificante (glicerina), 10 CPP-ACP, lactato de cálcio e aroma são adicionados. A batelada é misturada e deixada descansar por quinze a trinta minutos. Subsequentemente, o filme é fundido sobre uma placa quente a 74°C. Em particular, um banho de água é colocado sobre a placa quente, e o filme é fundido sobre uma placa de aço inoxidável que é colocada acima do 15 banho de água. Se a temperatura da placa quente se torna muito alta, isto é, água em ebulição, o filme se funde à placa causando dificuldades na remoção. Uma vez secado, o filme é descascado da placa e após equilíbrio (cerca de vinte e quatro horas) tiras são cortadas. Exemplo 4: Tabela 5: Bebida de chá gelado

Uma composição de bebida é preparada de acordo com a formulação na Tabela 5 acima. 5 Todos os componentes exceto benzoato de sódio são pesados e adicionados em um frasco volumétrico usando um funil. O frasco é enchido com água quase para a linha de enchimento e então o benzoato de sódio é adicionado. O frasco é enchido com água para a linha de enchimento e invertido. Se necessário, o frasco é colocado sobre um agitador magnético até 10 todos os componentes serem inteiramente dissolvidos. Exemplo 5: Tabela 6: Composição de dentifrício

Tabela 6: -continuação-

Uma composição dentifrícia é preparada de acordo com a formulação na Tabela 6 acima.

A temperatura de camisa de um tanque de mistura é fixada em 5 cerca de 65°C (150°F). Os umectantes (glicerina, sorbitol, PEG) e água são adicionados ao tanque de mistura é agitação é iniciada. Quando a temperatura atinge cerca de 50°C (120°F), agnetes adoçantes (sacarina), fluoreto, quelante (tripolifosfato de sódio), agentes corantes (dióxido de titânio) e benzoato de sódio são adicionados. Agentes espessantes (carbóxi metil celulo10 se) são adicionados ao abrasivo sílica e a resultante mistura é adicionada ao tanque de mistura com alta agitação. O CPP-ACP, lactato de cálcio e fosfatos de sódio são adicionados à combinação e mistura é continuada. O tanque é resfriado para 50°C (120°F) e os agentes aromatizantes são adicionados. A mistura é continuada por aproximadamente 5 minutos para render a 15 composição final.

Claims (12)

1. Sistema de liberação oral, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) um complexo de fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína; e (b) um sal de cálcio e um sal de fosfato, em que cada um dos ditos sais é um componente separado e adicional do dito complexo; em que o dito complexo de fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína está presente em uma quantidade que é menor em peso do que a quantidade dos ditos sais, e o dito complexo de fosfato de cálcio estabilizado com fosfopeptídeo ou fosfoproteína está presente em uma quantidade de 0,1% a 0,5% em peso do dito sistema, o dito sal de cálcio está presente em uma quantidade de 1,5% a 3,0% em peso do dito sistema, e o dito sal de fosfato está presente em uma quantidade de 1,2% a 1,8% em peso do dito sistema.

2. Sistema de liberação oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito fosfopeptídeo compreende fosfopeptídeo caseína.

3. Sistema de liberação oral de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dito sistema é selecionado do grupo consistindo em confeitos, goma de mascar, géis, dentifrícios, pasta de dente, lavagem bucal, rinsagem bucal, pulverização bucal, filme comestível, bebidas e alimento.

4. Sistema de liberação oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sal de cálcio é selecionado do grupo consistindo em cloreto de cálcio, lactato de cálcio, sulfato de cálcio, carbonatos de cálcio, fosfatos de cálcio, glutarato de cálcio, malato de cálcio, citrato de cálcio, gluconato de cálcio, glícero fosfato de cálcio, fumarato de cálcio, hidróxido de cálcio, óxido de cálcio e combinações dos mesmos.

5. Sistema de liberação oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sal fosfato é selecionado do grupo consistindo em sais fosfato neutros, monobásicos e dibásicos.

6. Sistema de liberação oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sal fosfato compreende um fosfato de sódio.

7. Composição, caracterizada pelo fato de que compreende o sistema de liberação oral como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6, a referida composição compreendendo: (a) fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio; e (b) um sal selecionado do grupo consistindo em sais de cálcio, sais fosfato e suas combinações, em que com o consumo a dita composição provê uma quantidade maior de remineralização da subsuperfície do esmalte no dente de um mamífero do que uma composição que é substancialmente idêntica como a dita composição mas que é isenta de fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e o dito sal.

8. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a dita composição compreende um produto de confeitaria compreendendo uma região de confeitaria e uma região de revestimento, e em que o dito fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio está localizado em uma região selecionada do grupo consistindo na dita região de confeitaria, a dita região de revestimento, e suas combinações.

9. Composição de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizada pelo fato de que o dito produto de confeitaria compreende um doce de enchimento de centro, o dito doce de enchimento de centro compreendendo uma região de enchimento de centro e uma região de confeitaria pelo menos parcialmente circundando a dita região de enchimento de centro e em que o dito fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio está localizado em uma região selecionada do grupo consistindo na dita região de confeitaria, dita região de enchimento de centro, e suas combinações.

10. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, caracterizada pelo fato de que a dita composição compreende pelo menos de 0,5% de fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e fornece pelo menos de 2,8% de remineralização da subsuperfície do esmalte no dente de um mamífero com o consumo.

11. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 10, caracterizada pelo fato de que a dita composição compreende pelo menos de 1 % de fosfopeptídeo caseína fosfato de cálcio e provê pelo menos de 8% de remineralização da subsuperfície do esmalte no dente de 5 um mamífero com o consumo.

12. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 11, caracterizada pelo fato de que o dito sal de cálcio compreende lactato de cálcio presente em quantidades de pelo menos de 1,6% em peso da dita composição, o dito sal fosfato compreende fosfatos de sódio presen10 tes em quantidades de pelo menos de 1,5% em peso da dita composição, e a dita composição provê pelo menos de 7% de remineralização da subsuperfície do esmalte no dente de um mamífero com o consumo.

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