CZ297770B6

CZ297770B6 - Kapalný orální prípravek obsahující slouceninu vápníku a kyselou slozku

Info

Publication number: CZ297770B6
Application number: CZ0265398A
Authority: CZ
Inventors: Myatt Parker@David
Original assignee: Smithkline Beecham P. L. C.
Priority date: 1996-02-20
Filing date: 1997-02-12
Publication date: 2007-03-28
Also published as: EP0874558B8; SE9802763D0; GB9603518D0; PL328472A1; SK112898A3; NO983798D0; FI981781A7; DK0874558T3; SE0302033L; EA002852B1; GB9817698D0; TW592705B; GB2326596A; SA97180011B1; JP2004196819A; RO121001B1; PL191418B1; EP1382263B1; AP1184A; BG64364B1

Abstract

Kapalný prípravek pro orální pouzití obsahuje slouceninu vápníku a kyselou slozku, pricemz vápník je prítomen v rozmezí 0,3 az 0,55 mol na mol kyseliny a pomer vápníku a kyselé slozky se volí tak, zepH prípravku je v rozmezí 3,5 az 4,5.

Description

Kapalný orální přípravek obsahující sloučeninu vápníku a kyselou složku

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká přípravků pro orální použití, jako jsou kyselé nápoje a zdravotní přípravky a použití vápníku v takových přípravcích pro zmírnění nebo prevenci poškození zubů, které je spojeno s požíváním kyselin. Přesněji, předkládaný vynález zmírňuje problémy s chutí, které jsou spojeny s přidáním vápníku do nápojů.

Dosavadní stav techniky

Soudí se, že eroze zubuje způsobena mimo jiné kyselými potravinami, které způsobují vylouhování vápníku ze zubu, které je rychlejší než je rychlost náhrady vápníku normálními remineralizačními procesy. Pokud je produkt jako je nápoj připraven podle předkládaného vynálezu a je uveden do kontaktu s dutinou ústní za účelem požití nebo za zdravotním účelem, tak je rozpouštění nebo vyplavování vápníku a fosfátů ze zubu chemickými procesy významně redukováno.

Vápník je nejhojnějším minerálem v těle. Valná většina vápníku je deponována v kostech a v zubech, ale minerál je také zásadní pro další tělesné funkce, jako je regulace funkce nervu, kontrakce svalu nebo srážení krve. Vápník je hlavní složkou nápojů připravených z ovocných přísad a z tvrdé vody, pokud je použita při produkci nápoje bez předchozího změkčení. Hodnoty koncentrace vápníku, který se vyskytuje v takových situacích, jsou typicky v rozsahu 0,005 až 0,02 % hmotnost/hmotnost. Zájem o obecný nutriční přínos zvýšení obsahu vápníkového iontu v potravě vedl k výzkumu praktických způsobů inkorporace tohoto iontu do nápojů ve vysoké koncentraci od 0,02 % hmotnost/hmotnost do 2 % hmotnost/hmotnost. Použití vápníku jako doplňku pro nápoje je popsáno v WO 88/03762 (Razan).

Je známo, že přidání kyseliny jablečné napomůže udržení rozpustnosti vápníku v nápojích se zvýšeným obsahem vápníku, což minimalizuje jeho ztráty způsobené srážením. Toto se děje prostřednictvím tvorby solubilních komplexů „vápník - citrát - malat“. Na druhou stranu, Lussi et al (1995, Caries Res 29: 349 - 354) uvedl ve spojitost titrovatelnou kyselost nápoje s jeho erozivním potenciálem; vyšší koncentrace kyseliny v nápoji vede k vyššímu stupni poškození zubů.

V PCT US 91/07117 je popsán způsob pro prevenci eroze zubní skloviny způsobené pitím kyselých nápojů (majících pH nižší než 5,5) obsahující 0,02 až 0,15 % vápníku ve formě komplexu vápník-citrát-malat majících molámí poměr citrátu k malatu 1:0,5 až 1:4,5. V komplexech vápník-citrát-malat může být molámí poměr molů vápníku celkem: molům citrátu celkem: molu malatu celkem od asi 2:1:1 do asi 6:3:4. Výhodný komplex pro nápoje má molámí poměr 4:2:3.

Podstata vynálezu

Zjistili jsme, že obsažení vysokých hladin vápníku v nápoji způsobuje chuťově problémy. Předkládaný vynález je založen na objevu, že účinná redukce eroze zubů v kyselých orálních přípravcích může být dosažena za použití nižších množství vápníku vzhledem ke kyselé složce, kdy je také kontrolováno pH přípravku.

Podstatu, vynálezu tvoří kapalný přípravek pro orální použití, který obsahuje sloučeninu vápníku a kyselou složku, přičemž vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,55 mol na mol kyseliny a poměr vápníku a kyselé složky se volí tak, že pH přípravku je v rozmezí 3,5 až 4,5.

- 1 CZ 297770 B6

V jiném aspektu poskytuje vynález použití vápníku jako inhibitoru eroze zubů v kyselém kapalném přípravku pro orální použití, kde je sloučenina vápníku přidána do přípravku tak, že vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,8 mol na mol kyseliny a množství vápníku a kyselé složky v přípravku je vybráno tak, aby pH přípravku bylo mezi 3,5 a 4,5.

V dalším aspektu předkládaný vynález poskytuje způsob pro redukci těch vlastností kyselého orálního přípravku, které způsobují erozi zubů, kde uvedený způsob obsahuje přidání sloučeniny vápníku do kyselého kapalného orálního přípravku, takže vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,8 mol na mol kyseliny, a pokud je to nutné nebo žádoucí, může být pH upraveno přidáním alkalického činidla tak, aby pH přípravku bylo od 3,5 do 4, 5.

V ještě dalším aspektu vynález poskytuje proces pro přípravu přípravku podle předkládaného vynálezu, který obsahuje přidání sloučeniny vápníku do kyselého kapalného orálního přípravku tak, že vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,8 mol na mol kyseliny, a pokud je to nutné nebo žádoucí, může být pH upraveno přidáním alkalického činidla tak, aby pH přípravku bylo od 3,5 do 4, 5.

Předkládaný vynález je také použitelný ve vodných kapalných substancích pro orální požití jako jsou kyselé nápoje, ovocné džusy, jablečné mošty, vína, octy a láky, a různé kyselé produkty a také v jiných kapalných substancích, používaných orálně, jako jsou kyselé ústní vody nebo léky.

Provedení předkládaného vynálezu nezpůsobuje defekt v chuti nápoje. Ačkoliv zvýšení pH nápoje na asi pH 4 by mělo redukovat výraznou chuť způsobenou kyselou složkou, překvapivě není toto způsobeno za použití vápníku podle předkládaného vynálezu.

Další výhoda vyplývá z použití nízké hladiny vápníku podle předkládaného vynálezu ve formě alkalické sole. Pufrovací kapacita přípravku je redukována částečnou neutralizací kyseliny, což umožňuje slinám rychlejší neutralizaci zbytků v ústech.

Absolutní koncentrace vápníku použitá v předkládaném vynálezu není zásadní, protože se bude velmi lišit podle charakteru a koncentrace přítomných kyselin. Kyselý roztok může obsahovat organické a/nebo anorganické kyseliny a může být doplněn vitamíny jako je kyselina askorbová.

V koncentrovaném nápoji, který má být před použitím ředěn více než pěti díly vody, se koncentrace vápníku může pohybovat od 0,001 mol na litr do více než 0,05 mol na litr. V nápoji pro okamžité použití se může koncentrace vápníkového iontu pohybovat od 0,0002 mol na litr do více než 0,01 mol na litr.

Vápník může být přidán jako jakákoliv běžná sůl, jako je uhličitan vápenatý, hydroxid vápenatý, citrát vápenatý, malat vápenatý, laktát vápenatý, chlorid vápenatý, glycerofosforečnan vápenatý nebo mravenčnan vápenatý nebo jakákoliv jiná sůl tak, aby byla minimalizována nežádoucí změna chuti přípravku.

Vynález může být proveden smísením kyseliny /například kyseliny citrónové) s její odpovídající vápenatou solí (například citrátem vápenatým) nebo jinou vápenatou solí. Může být výhodné smísení kyseliny s alkalickou solí vápníku jako je uhličitan vápenatý nebo hydroxid vápenatý, což minimalizuje koncentraci kyseliny aplikovanou v přípravku. Kyselina může být také smíšena s anorganickou solí vápníku, jako je chlorid vápenatý.

Molámí poměr vápníku ke kyselině může být od 0,3 do 0,75, lépe 0,3 až 0,65, ještě lépe 0,3 až 0,55. Nejlepší molámí poměr je 0,4 a zejména účinná hodnota je okolo 0,5.

Hodnota pH přípravku může být upravena na požadovaný rozsah přidáním sloučeniny vápníku ve vhodném poměru vzhledem ke kyselině. Pokud je to nutné, podle použité kyseliny, může být

-2 CZ 297770 B6 pH dále upraveno přidáním alkalického činidla, například hydroxidu sodného nebo vhodné sole, například citrátu sodného, malatu sodného nebo laktátu sodného.

Hodnota pH přípravku výhodně není vyšší než 4, lépe je od 3,7 do 3,9. Zejména výhodné jsou přípravky s pH okolo 3,8.

Typická koncentrace kyseliny citrónové nebo jablečné v koncentrovaném ovocném nápoji bude v rozmezí od 0,1 % hmotnost/hmotnost do 4 % hmotnost/hmotnost. V nápoji pro okamžité požití bude typická koncentrace kyselin v rozmezí od 0,01 % hmotnost/hmotnost do 1 % hmotnost/hmotnost. Jiné poživatelné kyseliny vhodné pro nápoje mohou být také použity, jako například kyselina mléčná. Mohou být použity směsi poživatelných kyselin.

Ve výhodném provedení je kyselým přípravkem nápojový koncentrát připravený z přirozené ovocné šťávy, jako je šťáva z černého rybízu, například koncentrovaný ochucený sirup. Vápník může být přidán ve vhodné formě jak do koncentrátu, zejména pokud je nápoj prodáván jako koncentrát pro ředění před požitím, tak do naředěného koncentrovaného sirupu pro přípravu ředěného koncentrátu připraveného pro okamžité požití. Výhodně produkt obsahuje redukované hladiny cukrů nebo uhlovodanů neboje nízkokalorického typu, který obsahuje intenzivní sladidla.

Orální přípravek může obsahovat hořčík nebo další ionty pro remineralizaci. Může také obsahovat účinné množství kyseliny jablečné nebo jejích poživatelných solí pro udržení rozpustnosti vápníku, aby se minimalizovalo srážení nerozpustných solí vápníku. Přidání kyseliny jablečné může způsobovat pouze 10% celkové kyselosti nápoje, kdy zbývající kyselost je způsobena jinými kyselinami.

Vynález může být použit na různé nápoje, jako jsou koncentráty, ovocné nápoje, nebo nápoje sycené oxidem uhličitým, a zejména na zdravotní podpůrné nápoje jako je šťáva z černého rybízu nebo vitamínové nápoje. Vynález je výhodně použit u nápojů obsahujících přirozenou nebo přidanou kyselinu citrónovou. Nápoje mohou být neslazené nebo mohou být slazené cukrem nebo intenzivními sladidly jako je sacharin, aspartylfenylalanylmethylester nebo jiná sladidla známá v oboru. Nápoje mohou také obsahovat další běžné přísady jako je benzoat sodný, kyselina sorbová, metahydrogensiřičitan sodný, kyselina askorbová, čichová a chuťová korigens, barviva a oxid uhličitý.

Nápoje mohou být smíšeny s přísadami za použití běžných metod. Přísady ve formě pevné látky mohou být rozpuštěny ve vodě nebo v horké vodě, pokud je to nutné, před přidáním dalších složek. Typicky jsou nápoje pasterizovány před plněním do lahví nebo plechovek nebo jiných nádob nebojsou pasterizovány po naplnění.

Vynález je ilustrován následujícími příklady:

Příklady provedení vynálezu

Příklad 1

Koncentrovaný nápoj, který má být ředěn pěti díly vody před požitím, se připraví smísením následujících přísad. Uhličitan vápenatý je přidán k ostatním složkám jako poslední přísada.

-3 CZ 297770 B6

Koncentrát šťávy z černého iybízu SG 1.27	841
Aspartylfenylalanylmethylester*	1,15 kg
Acesulfam K	1,8 kg
Kyselina askorbová	0,8 kg
Benzoat sodný	0,325 kg
Metahydrogensiřičitan sodný	0,145 kg
Čemorybízová příchuť	0,3 1
Voda do konečného objemu	10001
Uhličitan vápenatý	4,2 kg

* zakoupený jako Aspartame (RTM)

Molámí poměr vápníku ke kyselině je 0,5.

Koncentrát je upraven na pH 3,7 pomocí roztoku hydroxidu sodného. Při ředění koncentrátu pěti díly vody (síla pro pití) je typicky pH přípravku 3,85.

Byly provedeny in vitro planometrické testy, při kterých byly ploché řezy zubní sklovinou vystaveny testovanému roztoku při teplotě 37 °C po dobu 30 minut. Erozivní potenciál byl hodnocen fyzikálním měřením hloubky ztráty skloviny během procedury. Zatímco kontrolní přípravek obsahující 14 mM kyseliny citrónové, pH 3,2, způsobil ztrátu 4 mikronů skloviny a další kontrolní přípravek 14 mM kyseliny citrónové, pH 3,85 způsobil ztrátu 1,8 mikronů, testovaný přípravek s upraveným pH a přidaným vápníkem obsahující 14 mM kyseliny citrónové, 7 mM vápníku, pH 3,85 způsobil ztrátu pouze 0,17 mikronů skloviny.

Příklad 2

Nápoj připravený k požití byl připraven smísením složek následujícím způsobem:

Složka Cukr Benzoat sodný Pomerančová šťáva Kyselina askorbová Monohydrát kyseliny citrónové Čichové a chuťové korigens Barvivo Voda Uhličitan vápenatý

% (hmotnost/hmotnost) 10 0,01 5,04 0,03 0,15 0,005 0,004 86 0,048

Hydroxid sodný dostatečně pro úpravu pH na 3,9

Oxid uhličitý 0,48

V tomto nápoji je molámí poměr vápníku: kyselině 0,46 (pomerančová šťáva typicky obsahuje 1 % hmotnost/hmotnost kyseliny citrónové).

Příklad 3 (nepopisuje prostředek podle vynálezu)

-4CZ 297770 B6

Složka % (hmotnost/hmotnost)

Cukr Benzoat sodný Jablečná šťáva Kyselina askorbová Kyselina jablečná Čichové a chuťové korigens Barvivo Voda do Uhličitan vápenatý

8 0,01 10 0,03 0,15 0,005 0,004 82 0,048

Hydroxid sodný dostatečně pro úpravu pH na 3,9

V tomto nápoji je molámí poměr vápníku: kyselině 0,74 (jablečná šťáva typicky obsahuje 0,6 % hmotnost/hmotnost kyseliny jablečné).

Příklad 4

In vivo studie

Nápoj byl vyroben smísením následujících složek:

Koncentrát šťávy z černého rybízu Aspartylfenylalanylmethylester Acesulfam K Kyselina askorbová Čichové a chuťové korigens Hydroxid vápenatý Voda

16,78 1 0,54 kg 0,H kg 0,45 kg 0,55 1 0,52 kg do 1000 1

Hydroxid vápenatý byl přidán jako řídká kaše s částí vody jako poslední přísada a byl přidán v množství dostatečném pro produkci nápoje obsahujícího vápník v molámím poměru 0,5:1 vápníku ke kyselině citrónové. Vzniklý nápoj měl pH 3,8. Vsádka byla rychle pasterizována a byla balena do 250 ml „Tetra-Brik“ obalů.

V této studii byla srovnávána ztráta lidské skloviny mezi třemi nápoji: nápojem uvedeným výše, pomerančovou šťávou jako pozitivní kontrolou (pH 3,8) a vodou jako negativní kontrolou.

Dvanáct dobrovolníků se účastnilo této studie navržené pro tři ošetření „latin square“ zkřížení. Každá perioda studie se skládala ze tří týdnů, které se každý skládaly z pěti dnů. V každé studované periodě byl na dobu sedmi hodin denně vložen do přístroje řez skloviny ze zdravého zubu. Čtyřikrát během této doby byl po malých douškách požit testovaný nápoj, pod dohledem, v průběhu deseti minut. Subjektům bylo umožněno odstranění přístroje pro konzumaci poledního jídla, ale nesměli konzumovat jídlo ani jiné nápoje, pokud byl přístroj umístěn. Vzorky skloviny byly podrobeny měření planometrií (princip této metody popsal Davis a Winter (1977) British Dental Joumal 143: 116 119) na začátku každého týdne a na konci každého týdne. Všechna odečítání byla provedena dvakrát. Po promytí začal každý subjekt novou periodu ošetření s čerstvým vzorkem skloviny. Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce a představují mikrometry ztráty skloviny při daném ošetření po dané expozici a jsou to průměry od dvou subjektů.

-5 CZ 297770 B6

	5 dnů	10 dnů	15 dnů
Voda	0,098	0,153	0,166
Černorybízová šťáva	0,341	0,376	0,407
Pomerančová šťáva	0,911	1,459	2,543

Výsledky ukazují, že bylo zjištěno, že přípravek z černého rybízu je minimálně erozivní, o něco více erozivní než voda a signifikantně méně erozivní než pomerančová šťáva.

Příklad 5

In vitro studie doplněného buď 0,0, 0,5, 1,5, 2,5, 5,0, 7,5, 10 nebo 15 mM vápníku ve formě hydroxidu vápenatého a pH bylo upraveno na 3,5 nebo 3,8 za použití 1,0 M hydroxidu sodného. Vzorky zbytkové kyseliny citrónové byly odebírány po každých 5 minutách expozice zubu a byly zmrazený při -4 °C, před analýzou fosforu podle metody podle Chen et al. (1956) Analytical Chemistry. Svazek 28, str. 1956-8.

Výsledky jsou uvedeny níže.

Vápník (mM)	Mol. poměr Vápník: kyselina	Průměrné množství uvolněného fosforu (gg) ± 1 SD
pH 3,5	pH 3,8
0	0,00	1,41 ± 0,11	1,26 ± 0,17
0,5	0,03	1,25 ± 0,14	1,02 ± 0,09
1,5	0,10	1,07 ± 0,15	0,83 + 0,12
2,5	0,17	1,22 ± 0,14	0,63 ± 0,13
5	0,35	0,79 + 0,06	0,46 ± 0,13
7,5	0,52	0,72 ± 0,1	0,32 ± 0,10
10	0,70	0,46 ± 0,13	0,24 ± 0,11
15	1,05	0,3 ± 0,10	0,14 ± 0,07

Tento příklad jasně ilustruje, že přidání vápníku k 0,3 % roztoku kyseliny citrónové redukuje její erozivní potenciál. Účinek je nejvyšší při molámím poměru vápníku ke kyselině vyšším než 0,5 (asi 7,5 mM vápníku). Žádné významné snížení erozivního potenciálu nemůže být dosaženo zvyšováním molámího poměru vápníku ke kyselině výrazně nad tento poměr.

-6CZ 297770 B6

Příklad 6

Ochucený koncentrát byl připraven smísením následujících složek za míšení. Hydroxid vápenatý byl přidán jako kaše v studené vodě a objem byl upraven vodou na 1000 1.

Přísady

Cemorybízový koncentrát

Sladidlo

Kyselina askorbová

Konzervační činidlo

Čichové a chuťové korigens

Hydroxid vápenatý

Voda

Jednotka	Množství
1	67,1
kg	3,33
kg	2,28
kg	0,45
1	1,2
kg	2,96

do 10001

Koncentrovaný nápoj byl rychle pasterizován při 93 °C po dobu 42 sekund a byl plněn do 600 ml lahví. Molámí poměr vápníku ke kyselině citrónové byl 0,4 a konečné pH bylo 3,7.

Příklad 7

In vivo studie

Nápoj byl vyroben smísením následujících složek:

Koncentrát šťávy z černého rybízu 10,07 1

Aspartylfenylalanylmethylester 0,21 kg

Acesulfam K 0,07 kg

Kyselina askorbová 0,27 kg

Kyselina mléčná 80 % hmotnost/hmotnost 0,66 1

Sorbat draselný 0,1 kg

Metahydrogensiřičitan sodný 0,02 kg

Čichové a chuťové korigens 0,56 1

Hydroxid vápenatý 0,52 kg

Voda do 600 1

Hydroxid vápenatý byl přidán jako řídká kaše s částí vody jako poslední přísada a byl přidán v množství dostatečném pro produkci nápoje obsahujícího vápník v molárním poměru 0,45:1 vápníku ke kyselině citronové/kyselině mléčné. Vzniklý nápoj měl pH 3,85. Vsádka byla balena do 250 ml obalů a pasterizována v těchto obalech.

V této studii byla srovnávána ztráta lidské skloviny mezi čtyřmi nápoji: nápojem uvedeným výše, komerčně dostupným nápojem z černého rybízu s pH 3,0 a bez přidaného vápníku, pomerančovou šťávou jako pozitivní kontrolou (pH 3,9) a vodou jako negativní kontrolou.

Dvanáct dobrovolníků se účastnilo této studie navržené pro tři ošetření „latin square“ překřížení. Každá perioda studie se skládala ze tří týdnů, které se každý skládaly z pěti dnů. V každé studované periodě byl na dobu sedmi hodin denně vložen do přístroje řez skloviny, ze zdravého zubu. Čtyřikrát během této doby byl po malých doušcích požit testovaný nápoj, pod dohledem, v průběhu deseti minut. Subjektům bylo umožněno odstranění přístroje pro konzumaci poledního jídla, ale nesměli konzumovat jídlo ani jiné nápoje, pokud byl přístroj umístěn. Vzorky skloviny byly podrobeny měření planometrií (princip této metody popsal Davis a Winter (1977) British Dental Joumal 143: 116-119) na začátku každého týdne a na konci každého týdne. Všechna ode

-7CZ 297770 B6 čítání byla provedena dvakrát. Po promytí začal každý subjekt novou periodu ošetření s čerstvým vzorkem skloviny.

Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce a představují mikrony ztráty skloviny při daném ošetření po dané expozici.

15 dnů
Voda	0,11
Černorybízová šťáva	0,39
Komerční černorybízová šťáva	1,44
Pomerančová šťáva	1,29

Výsledky ukazují, že bylo zjištěno, že přípravek z černého rybízu je minimálně erozivní, o něco více erozivní než voda a signifikantně méně erozivní než pomerančová šťáva nebo komerční nápoj z černého rybízu.

Příklad 8 (nepopisuje prostředek podle vynálezu)

Koncentrát z koly byl připraven smísením následujících přísad:

Kyselina ortofosforečná SG 1,58541 1

Kyselina citrónová 120 kg

Coffein BP 5,3 kg

Kolová emulse 29,25 1 karamel dvojité síly125 1

Voda do400 1

Sirup z koly pro ředění 1 + 5 byl připraven smísením následujících přísad:

Aspartylfenylalanylmethylester 1,8 kg

Rozpustný sacharin500 g

Kolový koncentrát25 1

Kola „booster“ 600ml

Hydroxid vápenatý 3,108 kg

Voda do10001

Hydroxid vápenatý byl přidán jako řídká kaše s částí vody jako poslední přísada a sirup z koly byl potom ředěn vodou nasycenou oxidem uhličitým, byl plněn do nádob a pasterizován v nádobách za vzniku konečného produktu s pH 3,5 a molámím poměrem vápníku ke kyselině 0,6.

Příklad 9

Ústní voda byla připravena smísením následujících složek:

- 8 CZ 297770 B6 % hmotnost/hmotnost

Ethanol 96 % BP	8
Rozpustný sacharin	0,06
Cetylpyridiniumchlorid	0,05
Tego Betain CK-KB5	0,2
Čichové a chuťové korigens	0,12
Trihydrat octanu sodného	0,05
Kyselina octová 80 %	0,1575
Dihydrat chloridu vápenatého	0,123
Deionizovaná voda	91,24

Ethanol, cetylpyridiniumchlori. Tego Betain CK-KB5 (TM pro cocamidopropylbetain) a čichové a chuťové korigens byly smíšeny dohromady za vzniku čirého roztoku. V jiné nádobě byly dohromady smíchány ostatní složky. Ethanolový roztok byl potom přidán do vodného roztoku za vzniku ústní vody s pH 4,5 a molámím poměrem vápníku ke kyselině 0,4.

Příklad 10

Nápoj připravený pro požití byl připraven smísením následujících složek:

Přísady

Benzoat sodný Kyselina jablečná Ochucovací činidlo Umělé sladidlo Voda

Hydroxid vápenatý % hmotnost/objem

0,01

0,30

0,1

0,05 do 99,5

0,083

Typicky je výsledné pH přípravku 3,85 a má molámí poměr vápníku ke kyselině 0,5.

Byly provedeny in vitro planometrické testy, ve kterých byly plošné řezy zubní sklovinou vystaveny testovaným roztokům při teplotě 37 °C po dobu 30 minut. Erozivní potenciál byl hodnocen fyzikálním měřením hloubky ztráty skloviny během procesu. Zatímco kontrolní přípravky bez přidání hydroxidu vápenatého měly pH 2,5 a vedly ke ztrátě 8,1 mikronů skloviny a další kontrolní přípravek, ve kterém bylo pH nápoje zvýšeno na pH 3,85 pomocí hydroxidu sodného, způsoboval ztrátu 1,65 mikronů, způsoboval přípravek uvedený výše ztrátu pouze 0,6 mikronů skloviny.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Kapalný přípravek pro orální použití, obsahující sloučeninu vápníku a kyselou složku, vyznačující se tím, že vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,55 mol na mol kyseliny, a poměr vápníku a kyselé složky se volí tak, že pH přípravku je v rozmezí 3,5 až 4,5.
2. Kapalný přípravek podle nároku 2, v y z n a č u j í c í se t í m , že vápník je přítomen v množství alespoň 0,4 mol na mol kyseliny.
3. Kapalný přípravek podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím,žepH přípravku není vyšší než 4.
4. Kapalný přípravek podle některého z nároků 1 až 3, vyznačující se tím,žepH přípravku je 3,7 až 3,9.
5. Kapalný přípravek podle některého z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že obsaženou kyselinou je kyselina citrónová nebo kyselina jablečná nebo kyselina mléčná nebo jejich směsi.
6. Kapalný přípravek podle některého z nároků 1 až 5,vyznačující se tím, že obsaženou sloučeninou vápníku je uhličitan vápenatý, hydroxid vápenatý, citronan vápenatý, jablečnan vápenatý, mléčnan vápenatý, chlorid vápenatý, glycerofosforečnan vápenatý nebo mravenčan vápenatý.
7. Kapalný přípravek podle některého z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že jde o nápoj.
8. Kapalný přípravek podle nároku 7, vy zn ač u j í c í se t í m , že nápoj je ovocná šťáva nebo nealkoholický nápoj, sycený oxidem uhličitým nebo zdravotní nápoj.
9. Kapalný přípravek podle některého z nároků 1 až 8, vyznačující se tím, že zdravotní nápoj je šťáva z černého rybízu nebo nápoj s přísadou vitaminů.
10. Kapalný přípravek podle některého z nároků lažóvyznačující se tím, že jde o koncentrát pro přípravu nápoje.
11. Kapalný přípravek podle nároku 10, vyznačující se tím, že jde o koncentrát pro ovocný nápoj nebo o nápoj pro zdravou výživu.
12. Kapalný přípravek podle některého z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že jde o orální zdravotní přípravek.
13. Kapalný přípravek podle nároku 12, v y z n a č u j í c í se t í m , že jde o ústní vodu.
14. Způsob výroby kapalného přípravku podle některého z nároků 1 až 13, v y z n a č u j í c í se t í m , že se smísí sloučenina vápníku a kyselá složka tak, že vápník je přítomen v množství 0,3 až 0,55 mol na mol kyseliny a pH přípravku je v rozmezí 3,5 až 4,5, popřípadě se pH na hodnotu 3,5 až 4,5 upraví přidáním zásady.

- 10CZ 297770 B6
15. Způsob podle nároku 14, vyznačující se tím, že kyselý kapalný přípravek je nápoj.
16. Způsob podle nároku 14, vyznačující se tím, že kyselý kapalný přípravek je ovocná šťáva nebo nealkoholický nápoj sycený oxidem uhličitým nebo zdravotní nápoj.
17. Způsob podle nároku 14, vy z n a č uj í c í se t í m , že kyselý kapalný přípravek je koncentrát pro přípravu nápoje.
18. Způsob podle nároku 17, vyznačující se tím, že koncentrát je pro ovocný nápoj nebo pro zdravotní nápoj.
19. Použití molámího poměru vápníku ke kyselině 0,3 až 0,55 a pH v rozmezí 3,5 až 4,5 při přípravě orálně použitelného kyselého kapalného přípravku, obsahujícího sloučeninu vápníku a kyselou složku pro redukci eroze zubů způsobené kyselinou.
20. Použití podle nároku 19, při němž je molámí poměr vápníku ke kyselině alespoň 4.
21. Použití podle nároku 19 nebo 20, při němž pH přípravku není vyšší než 4.
22. Použití podle některého z nároků 19 až 21, při němž je pH přípravku v rozmezí 3,7 až 3,9.
23. Použití podle některého z nároků 19 až 22, při němž kyselým kapalným přípravkem je nápoj.
24. Použití podle nároku 23, při němž nápojem je ovocná šťáva nebo nealkoholický nápoj sycený oxidem uhličitým nebo zdravotní nápoj.
25. Použití podle některého z nároků 19 až 23, při němž kyselý kapalný přípravek je koncentrát pro přípravu nápoje.
26. Použití podle nároku 25, při němž koncentrát je pro ovocný nápoj nebo pro zdravotní nápoj.