SE526779C2 - Användning av flytande orala kompositioner innefattande en kalciumförening och ett surgörande medel - Google Patents

Description

oooo oooo o 0 ' o o 0 o o o O O- CO oo I o oo o g o . g o o oo oooo II ' oo oooo oo I I O I o o o o o o o 0 oo oo 00 526 7 ïf~7 till drycker finns beskriven i WO88/03762.

Det år välkänt, att tillsats av äppelsyra hjälper till att upprätthålla lösligheten för kalcium i kalcium- förstärkta drycker, varigenom förluster i form av utfäll- ningar minimeras. Detta beror på att det bildas ett lös- ligt komplex i form av "kalciumcitratmalat". Å andra si- dan har Lussi et al (1995, Caries Res 29, 349-354) för- knippat den titrerbara aciditeten hos en dryck med dess frâtande potential; ju högre koncentrationen av syra är i drycken, desto mera skadlig för tänderna blir den.

I WO 92/05711 beskrivs ett sätt för att förhindra frâtning på tandemaljen därigenom att man konsumerar en sur dryck (med ett pH-värde understigande 5,5) innefat- tande från 0,02% till 0,15% kalcium i form av ett kalci- umcitratmalatkomplex med ett molförhållande citrat till malat av från 1:O,5 till 1:4,5. I dessa kalciumcitratma- latkomplex kan molförhållandet totala mol kalciumztotala mol citrat:totala mol malat vara från ca 2:l:1 till ca 6:3:4. Ett föredraget komplex för drycker har molförhål- landet 4:2:3.

Vi har funnit, att ett införlivande av höga nivåer av kalcium i drycker ger problem med smaken. Föreliggande uppfinning är baserad på insikten att effektiv reduktion av frätning pà tänder i sura orala kompositioner kan upp- nås med lägre mängder av kalcium i förhållande till det surgörande medlet, om pH-värdet för kompositionen också kontrolleras eller regleras.

Enligt en aspekt tillhandahåller föreliggande upp- finning en flytande komposition för oral användning, vil- ken innehåller en kalciumförening och ett surgörande me- del, varvid det kännetecknande för kompositionen är att kalcium är närvarande inom området från 0,3 till 0,8 mol per mol syra och att mängden kalcium och surgörande medel i kompositionen är vald så att pH-värdet för kompositio- nen är från 3,5 till 4,5.

Enligt en annan aspekt tillhandahåller föreliggande uppfinning användning av kalcium som tanderosionsinhibi- 2003-07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\2l0046l4_(avdelad från 2988572)2003-06--27.doc 00 I 000 I 0 00 0 0000 I O 0 0000 0 O! .C II. o o p u o o g o o o 0 O 0000 IC 'Û 00 00 y 0 o 0 0 u 00 526 779 s -§..2'::'= '= tor i en sur vâtskeformig komposition för oral användning genom tillsats av en kalciumförening till kompositionen, så att kalcium är närvarande inom området från 0,3 till 0,8 mol per mol syra, varvid mängden kalcium och surgö- rande medel i kompositionen väljes så att pH-värdet för kompositionen blir från 3,5 till 4,5.

Enligt ännu en aspekt av föreliggande uppfinning tillhandahàlles ett förfarande för reducering av tandero- sionsegenskaperna hos en sur oral komposition, vilket in- nefattar tillsats av en kalciumförening till den sura vätskeformiga orala kompositionen, sä att kalcium är när- varande inom området frän 0,3 till 0,8 mol per mol syra, samt, om detta är erforderligt eller önskvärt, justering av pH-värdet genom tillsats av alkali, sä att pH-värdet för kompositionen blir från 3,5 till 4,5.

Enligt ännu en aspekt tillhandahåller föreliggande uppfinning ett förfarande för framställning av en kompo- sition enligt föreliggande uppfinning, vilket innefattar tillsats av en kalciumförening till en sur vätskeformig oral komposition, så att kalcium är närvarande inom omrä- det från 0,3 till 0,8 mol per mol syra, samt, om detta är erforderligt eller önskvärt, justering av pH-värdet genom tillsats av alkali, så att pH-värdet för kompositionen blir från 3,5 till 4,5. Föreliggande uppfinning är appli- cerbar på vattenbaserade sura substanser för oral konsum- tion, sàsom sura drycker, fruktjuicer, ciderprodukter, viner, vinäger- och ättiksprodukter och inläggningar samt diverse sura mejeriprodukter, och även på andra vâtske- formiga substanser avsedda att intas oralt, såsom sura munvatten och mediciner.

Ett utövande av föreliggande uppfinning förorsakar ej nägra smakdefekter i drycker. Ãven om en ökning av pH- värdet för en dryck till runt pH 4 kunde förväntas redu- cera den skarpa eller fräna smak som det surgörande med- let ger upphov till, motverkas detta överraskande genom införlivandet av kalcium i enlighet med föreliggande upp- finning. 2003--07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\21004614_(avdelad från 2988572)2003--06-27.doc 4 En annan fördel härrör från användningen av låga ni- våer av kalcium i enlighet med föreliggande uppfinning i form av ett alkaliskt salt. Den buffrande förmågan hos beredningen reduceras genom partiell neutralisation av syran, vilket gör det möjligt för saliv att neutralisera rester i munnen snabbare.

Den absoluta koncentration av kalcium som används enligt föreliggande uppfinning är ej kritisk, eftersom denna varierar med typen och koncentrationen av närvaran- de syror. Syralösningen kan innehålla organiska och/eller oorganiska syror och kan kompletteras med vitaminer, sä- som askorbinsyra. I en koncentrerad dryck, som skall ut- spädas med upp till fem delar vatten innan den intas, kan kalciumkoncentrationen variera från 0,001 mol per liter till mera än 0,05 mol per liter. I en dryck färdig att drickas kan kalciumjonkoncentrationen variera från 0,0002 mol per liter till mera än 0,01 mol per liter.

Ifrågavarande kalcium kan tillsättas i form av vil- ket som helst lämpligt salt, såsom kalciumkarbonat, kal- ciumhydroxid, kalciumcitrat, kalciummalat, kalciumlaktat, kalciumklorid, kalciumglycerofosfat eller kalciumformiat, eller vilket som helst annat salt, för minimering av eventuellt ofördelaktigt bidrag till smaken hos komposi- tionen.

Uppfinningen kan utövas genom blandning av syran (t.ex. citronsyra) med dess motsvarande kalciumsalt (t.ex. kalciumcitrat) eller något annat kalciumsalt. Det kan vara fördelaktigt att blanda syran med ett alkaliskt kalciumsalt, såsom kalciumkarbonat eller kalciumhydroxid, så att man därigenom minimerar den koncentration av syra som appliceras på beredningen. Syran kan också blandas med oorganiska kalciumsalter, såsom kalciumklorid.

Molförhållandet kalcium till syra kan vara 0,3-0,75, ännu vanligare 0,3-0,65, företrädesvis 0,3-0,55. Allra helst gäller att molförhållandet är minst 0,4, och ett värde på ca 0,5 har befunnits vara speciellt effektivt.

Beredningens pH-värde kan justeras till önskat in- :cos o1~o7 o9=39 g \pac\eag\epcó\21oo4a14_(avdelad från 29ses12)2oo3~oe-27.doc no O' g o . 'nya ooo . o , o DI IOOI II o 0 I a o , g g n o coca 00 'Û ln nu I' c l i 0 U g o o. Il - : n g o o o O 0 oo II U' I 0 i O I Gill. a! ' u I 526 779 tervall genom tillsats av kalciumföreningen till lämplig andel i förhållande till syran. Om detta är erforderligt, beroende på den närvarande syran, kan pH-värdet justeras ytterligare genom användning av alkali, t.ex. natriumhyd- roxid, eller ett lämpligt salt, t.ex. natriumcitrat, na- triummalat eller natriumlaktat.

Kompositionens pH-värde är företrädesvis inte högre än 4, allra helst från 3,7 till 3,9. Kompositioner med ett pH av ca 3,8 har befunnits vara speciellt effektiva.

En typisk citron- eller äppelsyrakoncentration i en koncentrerad fruktdryck torde vara inom området från 0,1% vikt/vikt till 4% vikt/vikt. I en dryck färdig att drick- as âr syrakoncentrationerna typiskt inom området 0,01% vikt/vikt till 1% vikt/vikt. Andra drickbara syror som är konventionella för drycker kan också användas, såsom mjölksyra. Blandningar av drickbara syror kan användas.

Enligt en föredragen utföringsform är syrakomposi- tionen ett dryckeskoncentrat framställt från en naturlig fruktjuice, såsom svart vinbärsjuice, exempelvis ett smaksatt sirapskoncentrat. Ifrågavarande kalcium kan sät- tas i lämplig form antingen till koncentratet, i synner- het när drycken ifråga säljs till konsumenten i form av ett koncentrat för utspädning innan detta skall drickas, eller vid utspädning av sirapskoncentratet för framställ- ning av ett utspâtt koncentrat "färdigt att drickas". Fö- reträdesvis gäller att produkten innehåller reducerade nivåer av socker eller kolhydrat eller är av lägkalorityp innehållande starka sötningsmedel av typ sockerersätt- ningsmedel.

Den orala kompositionen kan innehålla magnesiumjoner eller andra joner som tillsatsmedel för remineralisering.

Den kan också innehålla en effektiv mängd av âppelsyra eller drickbara salter därav för upprätthållande av lös- ligheten för nämnda kalcium, så att utfällningen av olös- liga kalciumsalter förhindras eller minimeras. Tillsatt âppelsyra kan bidra med så litet som 10% av dryckens to- tala aciditet, varvid resten av aciditeten kommer från 2003~07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\21004614_(avdelad från 2988572)2003-~06-27.doc :Qcc II o: oc lt 0000 QIO I I I O 0 O i andra, företrädesvis naturligt förekommande, syror, såsom citronsyra, eller från askorbinsyra.

Uppfinningen kan tillämpas pà en mängfald olika drycker, såsom koncentrat, icke kolsyrade fruktdrycker eller kolsyrade alkoholfria drycker, och i synnerhet pà hälsodrycker, såsom drycker baserade på svart vinbärsjui- ce eller drycker med vitamintillsatser. Uppfinningen tillämpas företrädesvis på drycker innehållande naturlig eller tillsatt citronsyra. Dryckerna kan vara osötade el- ler sötade med socker eller starka sötningsmedel, s.k. sockerersättningsmedel, såsom sackarin, aspartylfenylala- nylmetylester, eller andra inom tekniken kända sötnings- medel. Ifrågavarande drycker kan också innehålla andra konventionella tillsatsmedel, såsom natriumbenzoat, sor- binsyra, natriummetabisulfit, askorbinsyra, smakämnen, färgämnen och koldioxid.

Dryckerna kan framställas genom blandning av be- ståndsdelarna enligt konventionella metoder. De fasta be- ståndsdelarna kan lösas i vatten eller i varmvatten, om före tillsats till de terna. Vanligtvis gäller att dryckerna detta erfordras, övriga komponen- pastöriseras innan de fylls på flaskor eller burkar eller andra förpackning- ar eller att de "pastöriseras i förpackningen" efter på- fyllningen.

Uppfinningen illustreras genom följande Exempel: Exempel 1 En koncentrerad dryckesrodukt, för utspädning med 5 delar vatten innan den intas, framställdes genom bland- ning av följande beståndsdelar. Kalciumkarbonatet sattes till de övriga beståndsdelarna som sista tillsats.

Svartvinbârsjuice-koncentrat SG 1.27 84 liter Aspartylfenylalanylmetylester * 1,15 kg Acesulfame K 1,8 kg Askorbinsyra 0,8 kg Natriumbensoat 0,325 kg 2003--07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\21004614__(a*.rdelad från 2988572)2003~~06-~-27.doc 00 0000 Ole! 00 I O I i O IIIC CCI o I 0 0 I I oo to on 526 7 S19 Natriummetabisulfit 0,145 kg Svarvinbärs-smakämne 0,3 liter Vatten upp till en slutlig volym av 1000 liter Kalciumkarbonat 4,2 kg * saluförd som Aspartame (RTM) Molförhàllandet kalciumzsyra år 0,5 Koncentratet justeras till pH 3,7 med natriumhydrox- idlösning. Vid utspädning av koncentratet med fem delar vatten (till den styrka som är avsedd att drickas) blir kompositionens pH-värde vanligtvis 3,85.

Planometritester utfördes in vitro, där platta tand- emaljsektioner exponerades för testlösningar vid en tem- peratur av 37°C under 30 min. Frâtningspotentialen utvär- derades genom fysikalisk mätning av det emaljdjup som gick förlorat under proceduren. Under det att en kon- trollberedning innefattande 14 mM citronsyra, pH 3,2, re- sulterade i en förlust av 4 pm emalj och en annan kon- trollberedning av 14 mM citronsyra, pH 3,85, avlägsnade 1,8 pm, avlägsnade en testberedning med justerat pH-värde och tillsatt kalcium innefattande 14 mM citronsyra, 7 mM kalcium, pH 3,85, endast 0,17 pm emalj, vilket visar an- vândbarheten av uppfinningen.

Exempel 2 En dryck färdig att drickas framställdes genom blandning av följande beståndsdelar: Bestàndsdelar % vikt/vikt Socker 10 Natriumbensoat 0,01 Apelsinjuice 5,04 Askorbinsyra 0,03 Citronsyra-monohydrat 0,15 Smakämne 0,005 Färgâmne 0,004 Vatten via skillnad 86 Kalciumkarbonat 0,048 2003-07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\21004614_(avdelad fràn 2988572)2003-06--27.doc O IOOI 00 I O I 0 0 0000 000 O I O 0 00 00 00 000 0 0 0 I 0 0 00 0000 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 00 00 0000 00 00 :e 779 f ::== = 8 Natriumhydroxid tillräcklig mängd för ju- stering till pH 3,9 Koldioxid 0,48 I denna dryck är molförhàllandet kalciumzsyra 0,46 (apelsinjuice är vanligtvis 1% vikt/vikt citronsyra).

Exempel 3 En dryck färdig att drickas framställdes genom blandning av följande beståndsdelar: Beståndsdelar % vikt/vikt Socker 8 Natriumbensoat 0,01 Ãppeljuice 10 Askorbinsyra 0,03 Ãppelsyra 0,15 Smakämne 0,005 Färgämne 0,004 Vatten via skillnad 82 Kalciumkarbonat 0,093 Natriumhydroxid tillräcklig mängd för ju- stering till pH 3,9 I denna dryck är molförhállandet kalciumzsyra 0,74 (äppeljuice är vanligtvis O,6% vikt/vikt äppelsyra).

Exempel 4 Studie in vivo En dryck framställdes genom blandning av följande beståndsdelar: Svartvinbärskoncentrat 16,78 liter Aspartylfenylalanylmetylester 0,54 kg Acesulfame K 0,11 kg Askorbinsyra 0,45 kg Smakämne 0,55 liter Kalciumhydroxid 0,52 kg Vatten till l000.00 liter 2003-07~»07 09:39 g:\pat\eag\epcö\210046l4_(avdelad från 2988572)2003-06-~27.doc 0 0000 000 0 0 0 00 00 0 00 00 O I O I I I 0 0 0 0 0 I 00 00 00 0000 I O I 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 00 00 00 526 7?9j Kalciumhydroxiden tillsattes i form av en uppslam- ning med en del av vattnet som sista tillsats och var tillräcklig för att ge en dryck innehållande kalcium i ett molförhållande kalcium till citronsyra av 0,5:1. Den resulterande drycken hade ett pH-värde av 3,8. Satsen snabbpastöriserades och förpackades i 250 ml "Tetra- Brik"-behållare.

Vid denna studie jämfördes förlust av humanemalj mellan tre drycker: ovanstående exempel, en apelsinjuice som positiv kontroll (pH 3,8) och vatten som negativ kon- troll.

Tolv frivilliga personer deltog i denna studie upp- lagd i form av tre behandlingar med "Latin square cross- over"-utformning. Varje studieperiod bestod av tre veck- or, som vardera utgjordes av fem veckodagar. Under varje studieperiod bars en sektion av emalj från en utdragen frisk tand i en anordning i sju timmar varje veckodag.

Vid fyra tillfällen under denna period fick personerna långsamt suga 250 ml av testdrycken, under övervakning, under en tidsperiod på tio minuter. Personerna tilläts ta av anordningen för att inta ett mål mitt på dagen men fick ej inta livsmedel eller andra drycker medan anord- ningen fanns på plats. Emaljprovet utsattes för mätningar medelst planometri (principerna för metoden har beskri- vits av Davis och Winter (1977) British Dental Journal 143, 116-119) vid starten för behandlingsperioden och ef- ter varje behandlingsveckas slut. Alla avlâsningar gjor- des i form av dubbelprover. Efter en sköljningsperiod på- började varje person därefter nâsta behandlingsperiod med ett färskt emaljprov. Resultaten presenteras i följande tabell och är angivna i form av pm förlorad emalj vid den angivna behandlingen efter den angivna exponeringstiden och är medelvârden för de tolv personerna. dagar 10 dagar 15 dagar vatten 0,098 0,153 0,165 svartvinbàr 0,341 0,376 0,407 apelsinjuice 0,911 1,459 2,543 2003-07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\210046l4__(avdelad från 2988572)2003~-06-~27.doc 00 00 0000 000 I O O C I I 0 0 0 n l 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 00 00 0000 00 00 00 00 0000 00 0 0 0 0 O 0 0 Resultaten visar att beredningen av svartvinbär var minimalt frätande, knappast mera frâtande än vatten, och ytterst signifikant mindre frätande än apelsinjuice.

Exempel 5 Studie in vitro För undersökning av betydelsen av kalciumkomplette- ring vid exponering av emalj för citronsyralösningar ut- fördes fem försök, där man i varje försök använde åtta tänder. Tänderna utsattes först för profylax, tvättades med salin och täcktes därefter med ett syrabetsändigt vax med undantag av ett experimentellt fönster med diametern mm.

Vid varje försök utsattes tänderna för sex stycken pà varandra följande 5 minuters exponeringar med 0,3% ci- tronsyralösningar vid en flödeshastighet på 0,1 ml/min.

Citronsyralösningarna kompletterades med antingen 0,0, 0,5, 1,5, 2,5, 5,0, 7,5, 10 eller 15 mM kalcium i form av kalciumhydrid och pH-värdet justerades till 3,5 eller 3,8 under användning av 1,0 M natriumhydroxid. Prover av kvarvarande citronsyra uppsamlades efter var femte minuts exponering av tänderna och dessa utsattes för nedfrysning till -4°C, innan de utsattes för fosforanalys med hjälp av metoden enligt Chen et al (1956), Analytical Chemi- stry, Vol.28, sid 1956-8.

Resultaten presenteras nedan kalcium molförhàllande Medelvärde för frigjord fosfor (pg)i1SD (mM) kalciumzsyra pH 3,5 pH 3,8 O 0,00 1,41 i 0,11 1,26 i 0,17 0,5 0,03 1,25 i 0,14 1,02 I 0,09 1,5 0,10 1,07 i 0,15 0,83 i 0,12 2,5 0,17 1,22 i 0,14 0,63 i 0,13 0,35 0,79 i 0,06 0,46 i 0,13 7,5 0,52 0,72 i 0,1 0,32 i 0,10 0,70 0,46 i 0,13 0,24 i 0,11 1,05 0,3 i 0,10 0,14 i 0,07 2003~07~~07 09:39 g:\pat\eag\epCÖ\2lOO46l-1_(avdelad från 2988572)2003~~06--27.dOC 0 00 I I 0 0 0000 000 I I I O O 0 00 01 0 00 OI 0000 000 Û O I O U O 0 0 OI I O 526 jjg â"%fi¿g}¿w¿¿-m ll Detta försök visar tydligt att tillsats av kalcium till en 0,3% citronsyralösning reducerar dess erosiva el- ler frätande potential. Effekten är störst upp till ett molförhàllande kalcium till syra på ca 0,5 (approximativt 7,5 mM kalcium). Någon försvarlig minskning av den frâ- tande potentialen kan ej uppnås genom att man ökar mol- förhàllandet kalcium:syra mycket över denna punkt.

Exempel 6 Ett smaksatt koncentrat framställdes genom blandning av följande beståndsdelar under omrörning. Kalciumhydrox- iden tillsattes sist i form av en uppslamning i kallt vatten och volymen justerades till 1000L med vatten.

Bestàndsdel Enhet Kvantitet Svartvinbärskoncentrat L 67,1 Sötningsmedel Kg 3,33 Askorbinsyra Kg 2,28 Konserveringsmedel Kg 0,45 Smakämne L 1,2 Kalciumhydroxid Kg 2,96 Vatten till 1000 liter Dryckeskoncentratet snabbpastöriserades vid 93°C un- der 42 sekunder och fylldes på 600 ml flaskor. Molförhàl- landet kalcium till citronsyra var 0,4 och det slutliga pH-värdet var 3,7.

Vid utspädning med fem delar vatten till den styrka vid vilken kompositionen skulle drickas befanns dess pH- värde vara 3,85 och smaken hos denna dryck beskrevs som typisk svartvinbärssmak.

Dryckeskoncentratet testades med avseende pà lag- ringsstabilitet både vid rumstemperatur och vid 30°C. Ef- ter en tidsperiod pà 9 månader observerades ej någon ut- fâllning av olösligt kalcium. 2003-~07-~07 09:39 g:\pat\eag\epcö\2l004614_(avdelad från 2988572)2003-06-27.doc O i o o IOOI oo OI o o o o o o o o o oo oo oo 526 779 12 Exempel 7 Studie in vivo En dryck framställdes genom blanding av följande be- ståndsdelar: Svartvinbârskoncentrat 10,07 liter Aspartylfenylalanylmetylester 0,21 kg Acesulfame K 0,07 kg Askorbinsyra 0,27 kg Mjölksyra 80% vikt/vikt 0,66 liter Kaliumsorbat 0,1 kg Natriummetabisulfit 0,02 kg Smakämne 0,56 liter Kalciumhydroxid 0,52 kg Vatten till 600,00 liter Kalciumhydroxiden tillsattes i form av en uppslam- ning med en del av vattnet som sista tillsats och var tillräcklig för att ge en dryck innehållande kalcium i ett molförhàllande kalcium till citronsyra/mjölksyra av 0,45:1. Den erhållna drycken hade ett pH-värde pá 3,85.

Satsen förpackades i 250 ml behållare och pastöriserades "i förpackningen".

Vid denna studie jämfördes förlust av humanemalj mellan fyra drycker: ovanstående exempel, en kommersiellt tillgänglig svartvinbârsdryck med ett pH av 3,0 och inget tillsatt kalcium, en apelsinjuice som positiv kontroll (pH 3,9) och vatten som negativ kontroll.

Tolv frivilliga personer deltog i denna studie. Var- je studieperiod omfattade tre veckor, där var och en be- stod av fem veckodagar. Vid varje studieperiod bars en sektion av emalj från en utdragen frisk tand i en anord- ning i sju timmar varje veckodag. Vid fyra tillfällen un- der denna tidsperiod fick personerna långsamt suga 250 ml av testdrycken, under övervakning, under en tidsperiod på tio minuter. Personerna tilläts ta av anordningen för att inta en måltid mitt på dagen men fick ej inta livsmedel eller andra drycker medan anordningen var på plats. 2003-07-07 09:39 g:\pat\eag\epCÖ\210046l-1_(avdelad från 2988572)2003~-06~-27.d0C 526 7ÉF'9 IIIIII o . 0 O' ...uu- I I I I nu nu o"...

I...- anno I I a 1 'ICO u I I I 'I I 'III I I I I nous :oo 'III - n I I I-II ao o 0 a I I I coon 13 Emaljprovet utsattes för mätning medelst planometri (principerna för metoden har beskrivits av Davis och Win- ter (1977), British Dental Journal 143, 116-119) vid starten för behandlingsperioden och efter varje behand- lingsveckas slut. Alla avlâsningar gjordes i form av dub- belprover. Efter en sköljningsperiod påbörjade varje per- son därefter nästa behandlingsperiod med ett färskt emaljprov.

Resultaten presenteras i följande tabell och är an- givna i form av pm förlorad emalj vid den givna behand- lingen efter den angivna exponeringstiden. dagar vatten 0,11 svartvinbär 0,39 kommersiell svartvinbär 1,44 apelsinjuice 1,29 to I Oil I 0 Il Resultaten visar att svartvinbärs-beredningen var minimalt frâtande, knappt mera frâtande än vatten, och mycket signifikant mindre frâtande än apelsinjuice eller den kommersiella svartvinbârs-drycken.

Exempel 8 Ett colakoncentrat framställdes genom blandning av följande beståndsdelar OO IIII OQO I I I I I O I UIQ On to O O I I 0 O I O O o Oo OI 00 O ortofosforsyra SG 1,585 411 citronsyra » 120 kg kaffein BP 5,3 kg colaemulsion 29,25 l karamell dubbel styrka 125 l vatten till 400 1 En colasirap med ett spädningsförhàllande pà 1+5 framställdes därefter genom blandning av följande be- stàndsdelar 2003-o7~o7 o9=s9 g \pa:\eag\epcö\21oo4e14_2oo3~os-27.doc 2 <3 7 '7 9 14 Aspartylfenylalanylmetylester 1,8 kg lösligt sackarin 500 g colakoncentrat 25 l cola-booster 600 ml kalciumhydroxid 3,108 kg vatten till 1000 1 Kalciumhydroxiden tillsattes i form av en uppslam- ning med en del av vattnet som sista tillsats, och cola- sirapen utspäddes därefter med kolsyrat vatten, förpacka- des på burkar och pastöriserades i förpackningen för framställning av en färdig produkt med ett pH-värde pà 3,5 och ett molförhàllande kalcium till syra pä 0,6.

Exempel 9 Ett munvatten framställdes genom blandning av föl- jande beståndsdelar: O O 0000 Oil I O IG 0000 OOIO I I I O I I I O O I I I I I OI OI II OOOO OO OO lo to I I I O O o % vikt/vikt etanol 96% BP 8 lösligt sackarin 0,06 cetylpyridiniumklorid 0,05 Tego Betain CK-KB5 0,2 smakämne 0,12 natriumacetat-trihydrat 0,05 ättiksyra 80% 0,l575 kalciumklorid-dihydrat 0,123 avjoniserat vatten 91,24 Nämnda etanol, cetylpyridiniumklorid, Tego Betain CK-KB5 (varumärke för en cokamido-propylbetain) och smak- ämne blandades med varandra till bildning av en klar lös- ning. I en separat behållare blandades resten av be- stàndsdelarna med varandra. Den etanoliska lösningen sat- tes därefter till vattenlösningen för framställning av ett munvatten med ett pH-värde på 4,5 och ett molförhàl- 2003-07--07 09:39 g:\pat\eag\epcö\2l004614_(avdelad från 2988572)2003-06-27.doc I I 0 0 0000 O O O 00 00 00 0000 0000 O O I 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 II IC OO OIII OO OI OO OO I I I O O I I O OO UI O I I O 526 779 šß lande kalcium till syra på 0,4.

Exempel 10 En dryck färdig att drickas framställdes genom blandning av följande beståndsdelar: Beständsdelar % vikt/vol Natriumbensoat 0,01 Ãppelsyra 0,30 Smakämne 0,1 Artificiellt sötningsmedel 0,05 Vatten via skillnad 99,5 Kalciumhydroxid 0,083 Det resulterande pH-värdet för kompositionen ligger vanligtvis på 3,85 och kompositionen har ett molförhàl- lande kalcium till syra pà 0,5.

Planometritester utfördes in vitro, där platta tand- emaljsektioner exponerades för testlösningar vid en tem- peratur av 37°C under 30 minuter. Den erosiva potentia- len, eller frätningspotentialen, utvârderades genom fysi- kalisk mätning av det emaljdjup som gick förlorat under proceduren. Under det att en kontrollberedning, som sak- nade tillsatsen i form av kalciumhydroxid, gav ett pH- värde pà 2,5 och resulterade i en förlust pà 8,1 pm emalj och en annan kontrollberedning, vari pH-värdet för dryck- en hade höjts till pH 3,85 med natriumhydroxid, avlägsna- de 1,65 pm, avlägsnade den ovan beskrivna kompositionen endast 0,6 pm emalj, vilket visar dess användbarhet då det gäller att reducera frâtning pà tänder. 2003-»07-07 09:39 g:\pat\eag\epcö\21004614_(avdelad från 2988572)2003-06-27.doc 00000! 0 nano-n

Claims (8)

10 15 20 526 779 16 KRAV

1. Användning av ett molförhållande kalcium till syra av från 0,3 till 0,55 och ett pH inom omrâdet 3,5 till 4,5 vid framställning av en oralt administrerbar sur vätskeformig komposition innefattande en kalciumförening och ett surgörande medel för reducering av tandfrätning förorsakad av syra.

2. Användning enligt krav l, varvid molförhållandet kalcium till syra är minst 0,4.

3. Användning enligt något av kraven l och 2, varvid pH-värdet för kompositionen inte är högre än 4.

4. Användning enligt något av kraven 1 och 2, varvid pH-värdet för kompositionen är från 3,7 till 3,9.

5. Användning enligt något av kraven l-4, varvid den sura vätskeformiga kompositionen är en dryck.

6. Användning enligt krav 5, varvid drycken är en icke kolsyrad fruktdryck, en kolsyrad alkoholfri dryck eller en hälsodryck.

7. Användning enligt något av kraven l-4, varvid den sura vätskeformiga kompositionen är ett dryckeskoncentrat avsett för framställning av en dryck.

8. Användning enligt krav 7, varvid koncentratet är avsett för en fruktdryck eller en hälsodryck. p-ans .nr . 0302033-6