CZ298531B6 - Krystalická forma derivátu N-fenyl-2-pyridinaminu, zpusob její prípravy a farmaceutické prostredky s jejím obsahem - Google Patents

Krystalická forma derivátu N-fenyl-2-pyridinaminu, zpusob její prípravy a farmaceutické prostredky s jejím obsahem Download PDF

Info

Publication number
CZ298531B6
CZ298531B6 CZ20000149A CZ2000149A CZ298531B6 CZ 298531 B6 CZ298531 B6 CZ 298531B6 CZ 20000149 A CZ20000149 A CZ 20000149A CZ 2000149 A CZ2000149 A CZ 2000149A CZ 298531 B6 CZ298531 B6 CZ 298531B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
crystalline form
methanesulfonic acid
compound
formula
addition salt
Prior art date
Application number
CZ20000149A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ2000149A3 (cs
Inventor
Zimmermann@Jürg
Sutter@Bertrand
Michael Bürger@Hans
Original Assignee
Novartis Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=4218028&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CZ298531(B6) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Novartis Ag filed Critical Novartis Ag
Publication of CZ2000149A3 publication Critical patent/CZ2000149A3/cs
Publication of CZ298531B6 publication Critical patent/CZ298531B6/cs

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D401/00—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom
    • C07D401/02—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings
    • C07D401/04—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings directly linked by a ring-member-to-ring-member bond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/08—Bronchodilators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C30—CRYSTAL GROWTH
    • C30B—SINGLE-CRYSTAL GROWTH; UNIDIRECTIONAL SOLIDIFICATION OF EUTECTIC MATERIAL OR UNIDIRECTIONAL DEMIXING OF EUTECTOID MATERIAL; REFINING BY ZONE-MELTING OF MATERIAL; PRODUCTION OF A HOMOGENEOUS POLYCRYSTALLINE MATERIAL WITH DEFINED STRUCTURE; SINGLE CRYSTALS OR HOMOGENEOUS POLYCRYSTALLINE MATERIAL WITH DEFINED STRUCTURE; AFTER-TREATMENT OF SINGLE CRYSTALS OR A HOMOGENEOUS POLYCRYSTALLINE MATERIAL WITH DEFINED STRUCTURE; APPARATUS THEREFOR
    • C30B7/00—Single-crystal growth from solutions using solvents which are liquid at normal temperature, e.g. aqueous solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
  • Metallurgy (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Pyridine Compounds (AREA)
  • Cephalosporin Compounds (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Abstract

Krystalická forma adicní soli 4-(4-methylpiperazin-1-ylmethyl)-N-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu vzorce I s kyselinoumethansulfonovou, která na rentgenovém difrakcnímdiagramu vykazuje pík u úhlu refrakce 2theta 20.degree., pricemž uvedený pík vykazuje v porovnání snejintenzivnejší linií diagramu relativní intenzitu linie cinící 65 %, zpusob její prípravy a farmaceutické prostredky s jejím obsahem, které lze použít napr. pri lécení nádorových onemocnení.

Description

Oblast techniky
Vynález se týká specifické adiční soli 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-A/-[4-methyl-3-(4pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu s kyselinou methansulfonovou, obsahující určité krystaly, způsobů její přípravy, farmaceutických kompozic obsahujících tuto krystalickou formu a jejího použití k výrobě farmaceutických přípravků pro použití při diagnostických metodách, nebo s výhodou k léčebným účelům u teplokrevných živočichů, zejména u lidí.
Dosavadní stav techniky
Příprava 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-A-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu a jeho použití, především jako protinádorové účinné látky, je popsána v příkladu 21 dokumentu EP A-0 564 409, který byl zveřejněn 6. října 1993, a v souběžných přihláškách v mnoha dalších státech. Tato sloučenina je uvedena v příkladech zmíněných publikací pouze ve volné formě (nikoliv jako sůl).
Nyní bylo překvapivě zjištěno, že za určitých podmínek se může u soli této sloučeniny s methansulfonovou kyselinou vyskytovat krystalická forma, která je níže popisována jako β-krystalická forma, a která má velmi výhodné vlastnosti.
Podstata vynálezu
Vynález se týká adiční soli sloučeniny vzorce I, která obsahuje krystaly, jež nemají tvar jehlic, zejména β-krystalické formy adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou.
Tedy především se vynález týká v podstatě čisté krystalické formy, s výhodou takové, která je níže označována jako β-krystalická forma adiční soli 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-7V-[4methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu vzorce I
(I) s kyselinou methansulfonovou.
- 1 CZ 298531 B6
Tam, kde je výše a níže použit termín adiční sůl sloučeniny vzorce I nebo 4—(4— methylpiperazin1 -ylmethyl)-V-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu s kyselinou methansulfonovou, tento znamená především sůl kyseliny methansulfonové vzorce II
(II) Termínem „v podstatě čistý“ se rozumí v kontextu tohoto vynálezu především to, že alespoň 90, s výhodou alespoň 95 a nej vhodněji alespoň 99 % hmotn. krystalů adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou je v krystalické formě podle vynálezu, především v β-krystalické formě.
V souvislosti s konstatováním, že adiční sůl s kyselinou vzorce II vykazuje rtg. difrakční diagram v podstatě jako na obr. 2, znamená termín „v podstatě“, že musí být přítomny alespoň hlavní linie diagramu zobrazeného na obr. 2, tj. ty, jejichž relativní intenzita linie činí, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, více než 10 %, zejména více než 20 %.
Vynález se tedy především týká takových forem adičních soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou, ve kterých jsou krystaly krystalové formy podle vynálezu, především β-krystalické formy, v podstatě v čisté formě spolu s jinými krystalovými formami nebo/a amorfní formou methansulfonátu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-/V-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu. Výhodná je však adiční sůl s kyselinou vzorce II, která je v podstatě v čisté formě, a to v β-krystalické formě.
Nová krystalická forma, zejména β-krystalická forma, má následující vlastnosti:
Teplota tání β-krystalické formy na DSC termogramu je 217 °C a α-krystalické formy je 226 °C (začátek tání).
Rtg. difrakční diagram β-krystalické formy nevykazuje pík α-krystalické formy označený (1) a vykazuje pouze ve velice malém rozsahu pík označený (3) (viz obr. 1 a 2). Oproti tomu je na obr. 2 zobrazen nový, další pík označený (4). Na obr. 2 se rovněž objevuje nový pík označený (5).
Rtg. difrakční diagramy ukazují také další označené rozdíly.
Při výhodném provedení vykazuje v podstatě čistá adiční sůl sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou v β-kiystalické formě rtg. difrakční diagram znázorněný na obr. 2.
(i) Výhodná je krystalická forma adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou, která nevykazuje pík označený (1) na obr. 1/3 na rtg. difrakčním diagramu, tato krystalická forma se převážně vyskytuje v podstatě v čisté formě.
-2CZ 298531 B6 (ii) Výhodná je rovněž krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, která nevlhne při 93% relativní vlhkosti a při teplotě 25 °C, tato krystalická forma se převážně vyskytuje v podstatě v čisté formě.
(iii) Vynález se týká s výhodou β-krystalické formy adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, která je charakterizována přítomností krystalů, které mají formu znázorněnou na obr. 3/3 dole; zejména β-krystalická forma je v podstatě v čisté formě.
(iv) . Mimořádnou přednost má β-krystalická forma adiční osli methansulfonové kyseliny se sloučenou vzorce I, která má teplotu tání nižší než 225 °C, zejména v rozmezí od 217 do 225 °C.
(v) Mimořádnou přednost má i β-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, která má teplotu tání nižší než 217 °C, definovanou jako začátek tání na DSC termogramu.
(vi) Mimořádnou přednost má rovněž β-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučenou vzorce I, která při rtg. difrakci má vrchol označený (4) na obr. 2/3.
(vii) Mimořádnou přednost má také β-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, která při rtg. difrakci má vrchol označený (5) na obr. 2/3.
(viii) Ještě výraznější přednost má β-krystalická forma adiční soli kyseliny methansulfonové se sloučeninou vzorce I, která má rtg. difrakční diagram typu, který je znázorněn na obr. 2/3, zejména takový, kde relativní intenzity každého vrcholu se neodchylují více než 10 % od relativních intenzit vrcholů na obr. 2/3, zejména ten rtg. difrakční diagram, který je shodný s diagramem na obr. 2/3.
(ix) Největší přednost má β-krystalická forma adiční soli kyseliny methansulfonové se sloučeninou vzorce I, která má dvě z vlastností uvedených v odstavcích (i) až (viii), větší přednost se dává třem z vlastností uvedených ve zmíněných odstavcích, zejména všem uvedeným vlastnostem a obzvláště těm vlastnostem, které jsou definovány jako výhodné.
Podobně výraznou přednost má ta krystalická forma, která je definována v některém z odstavců (i) až (iv) v podstatě v čisté formě.
Zvláštní přednost má zejména β-krystalická forma adiční soli kyseliny methansulfonové se sloučeninou vzorce I, kterou lze získat tak, jak je popsáno v příkladech provedení.
Ve všech případech lze předpokládat, že z širšího hlediska vynálezu jde o formu adiční soli methansulfonové kyseliny, která obsahuje výše uvedenou krystalickou formu.
Teploty tání se stanovují DSC termogramem s použitím přístroje Mettler-Toledo TA 8000. DSC („differential scanning calorimetry“) je technika dynamické diferenciální kalorimetrie. Při použití této techniky se teplota tání jak α-krystalické formy tak i β-krystalické formy může měřit zahříváním vzorků, pokud nelze detekovat termickou, tj. endotermickou nebo exotermickou reakci pomocí ultrasenzitivních senzorů. Teploty tání uvedené v tomto textu se stanovují s použitím přístroje Mettler-Toledo TA 8000, kdy se asi 5,5 až 6,5 mg každého vzorku v hliníkovém kelímku s perforovaným víkem v klidné atmosféře vzduchu, měří při zahřívání rychlostí 10°C/min (vychází se od 20 °C).
α-Krystalická forma methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-lylmethyl)-A-[4-methyl-3-(4pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamiduje charakterizována jehlicovitě vytvářenými krystaly a je hygroskopická. U této formy nejsou krystaly příliš vhodné pro farmaceutické přípravky jako pevné dávkové formy, poněvadž jejich fyzikální vlastnosti, například charakteris-3CZ 298531 B6 tiky sypnosti, nejsou výhodné. Za určitých podmínek je ovšem možné získat methansulfonan 4(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-V-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl/pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu v takové krystalické formě, která nemá jehlicové krystaly. Tato forma je označována v tomto popisu jako β-krystalická forma.
β-Krystalická forma methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu je výhodná tím, že její sypné vlastnosti jsou podstatně příznivější než vlastnosti cc-krystalické formy. Tato krystalická forma je dále výhodná tím, že je termodynamicky stálejší při teplotách pod 140 °C. Konečně β-krystalická forma je méně hygroskopická než α-krystalická forma a proto je i lépe skladovatelná a snáze zpracovatelná.
β-Krystalicko formu (s výhodou v podstatě čistou) lze získat
a) digescí jiné krystalické formy, zejména oc-krystalické formy nebo amorfního výchozího materiálu adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, s vhodným polárním rozpouštědlem, zejména alkoholem, nejlépe smethanolem, nebo také s ketonem (zejména ve směsi s vodou, jako je voda-aceton), především s acetonem, s nižší Λζ V-dialkylalkankarboxamidem, především s MTV-dimethylformamidem nebo A/V-dimethylacetamidem, popřípadě s hydrofilním etherem, především dioxanem, s výhodou v přítomnosti malého množství vody, nebo se směsmi rozpouštědel, v suspenzi při vhodné teplotě, s výhodou při teplotě v rozmezí od 20 °C do 50 °C, například při teplotě okolo 25 °C; nebo
b) rozpuštění jiné krystalické formy, zejména α-krystalické formy, nebo amorfního výchozího materiálu adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, ve vhodném polárním rozpouštědle, jako je především alkohol, zejména methanol nebo ethanol., keton (především ve směsi s vodou, například voda-aceton), především aceton, nižší Λζ/V-dialkylalkankarboxamid, především Λζ/V-dimethylformamid nebo A/V-dimethylacetamid, nebo hydrofílní ether, především dioxan, nebo jejich směsi, s výhodou v přítomnosti malého množství vody, při vhodné teplotě, zejména po zahřátí rozpouštědla, nebo zahřívání při rozpouštění, v obou případech s výhodou od teploty 25 °C až k teplotě varu reakční směsi pod zpětným chladičem a potom vyvoláním krystalizace přídavkem malého množství β-krystalické formy jako očkovadla, při vhodné teplotě, například v rozmezí od 0 do 70 °C, s výhodou v rozmezí od 20 do 70 °C.
Edukt, tj. α-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se 4-(4-methylpiperazin-lylmethyl)-2V-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidem, se získá například vysrážením této soli z roztoku v jiném rozpouštědle než je alkohol, jak je methanol a bez přídavku očkovacích krystalů β-krystalické formy.
Uvedené podmínky pro selektivní přípravu jednotlivých krystalických forem nejsou rozhodující. Obecně je například možné měnit parametry, jako je hmotnostní poměr adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeniny vzorce I k rozpouštědlu. Je rovněž možné měnit dobu, která je potřebná k přípravě β-kiystalické formy, zejména když se teploty nastaví ve stejném čase.
Jedna z výhod β-krystalické formy je zejména kompaktnější krystalická forma, což se projevuje v podstatě příznivějšími sypnými vlastnostmi a tedy lepší zpracovatelností adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I v β-krystalické formě oproti α-krystalické formě, například při výrobě farmaceutických přípravků.
Je skutečností, že α-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I je při teplotě místnosti metastabilní. Naproti tomu je ovšem β-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I při teplotě místnosti forma termodynamicky stálá. Vyšší stabilitu lze tedy očekávat.
-4CZ 298531 B6
Nakonec je β-krystalická forma méně hygroskopická než α-krystalická forma adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, jak je zřejmé z následující tabulky.
Při měření krystalických forem až k bodu dosažení rovnováhy (nenastává další adsorpce) ve skleněné klimatizační komůrce při teplotě 25 °C a při vlhkostech uvedených níže, byly nalezeny následující hodnoty obsahu vody (hodnota v % pro konečný obsah vody se vztahuje na hmotnost za sucha):
Relativní vlhkost Konečný obsah vody po adsorpci
(%) α-kryst. forma β-kryst. forma
(%) (mol.) (%) (mol.)
12 0,14 0,05 0,08 0,02
33 0,18 0,06 0,10 0,03
46 0,14 0,05 - -
54 0,13 0,04 0,14 0,05
66 0,07 0,02 0,09 0,03
75 0,49 0,16 - -
85 0,18 0,06 0,16 0,05
93 40 13,1 0,15 0,05
97 63 20,8 23 7,5
100 - - 37 12
Je patrno, že při teplotě 25 °C je α-kiystalická forma hydroskopická a rychle přijímá vodu, takže při 93 % relativní vlhkosti má vzorek určitý obsah amorfní formy, zatímco β-krystalická forma zůstává za těchto podmínek suchá. Obě krystalické formy se roztěkají při 97 relativní vlhkosti, ale velice často a rychleji se to děje s α-krystalickou formou než s formou β-krystalickou.
Nižší hygroskopičnost je další výhodou při zpracovávání a skladování adiční soli s kyselinou v β-krystalické formě.
Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, která se s výhodou používá v βkrystalické formě (v dalším se adiční soli methansulfonové kyseliny se vždy rozumí β-krystalická forma), a podobně i 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[methyl-3-(4-pyridm-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamid ve volné formě, má cenné farmakologické vlastnosti a může se například používat jako protinádorové účinná látka, jako látka k léčení aterosklerózy, jako látka k léčení restenózy, k prevenci poruch vyvolaných transplantací, jako je obliterativní bronchiolitida a/nebo k prevenci napadání buněk teplokrevného živočicha některými bakteriemi, jako je Portphyromonas gingivalis.
Fosforylace bílkovin je již dlouho známa jako důležitý stupeň při rozlišování a rozdělování buněk. Fosfoiylace je katalyzována protein-kinázami, dále dělenými na serin-threonin-kinázy a tyrosin-kinázy. Tyrozin-kináza zahrnuje PDGF (Platelet-deriver Growth Factor), receptor tyrozin-kinázy.
PDGF je obecně velmi často se vyskytující růstový faktor, který má významnou úlohu jak při normálním růstu, tak i při patologické proliferaci buněk, jak je to patrno při karcinogenezi a při onemocněních buněk hladkého svalstva cév, například při ateroskleróze a trombóze.
Inhibice aktivity receptorů tyrozin-kinázy in vitro, stimulované PDGF, se měří v komplexech buněk BALB/c 3T3, imunních proti receptorů PDGF, jak popsal E. Andrejauskas-Buchdunger a U. Regenass v Cancer Research 52, 5353 až 5358 (1992). Sloučenina vzorce I, již podrobněji popsaná výše, jako je zejména její β-krystalická forma, inhibuje fosforylaci atelulámího receptoru, která je závislá na PDGF. Inhibice receptorů tyrozin-kinázy PDGF se měří mikrotitračním testem ELISA (viz Trinks se sp., J. Med. Chem. 37, 1015 až 1027 (1994)). 4-(4-methylpipera
-5CZ 298531 B6 zin-l-ylmethyl)-N-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino/fenyl]benzamid a jeho odpovídající sůl s methansulfonovou kyselinou inhibující aktivitu tyrozin-kinázy receptorů
PDGF při IC50 (koncentrace, při které je aktivita inhibována z 50 % při srovnání s kontrolou) v koncentraci asi 120 nM, popřípadě 100 nM.
Díky inhibici PDGF je sloučenina vzorce 1 vhodná k léčení nádorových onemocnění, jako jsou gliomy, sarkomy, nádory prostaty, nádory tlustého střeva, prsů a vaječníků.
Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I rovněž inhibuje buněčné procesy, včetně tzv. faktoru kmenových buněk (SGF, známý rovněž jako c-kit-ligand nebo steel-faktor), jako je SCF receptor (kit) autofosforylace a SCG stimulovaná aktivace MAPK-kinázy (mitogenem aktivovaná protein-kináza).
Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, zejména její β-krystalická forma, také inhibuje autofosforylaci receptorů SCR (a proto-oktogen c-kit). Buňky M07e jsou buněčnou linií humánní promegakaryotické leukemie, která je vhledem k proliferaci závislá na SCF. Lze je získat od Groven Bagby, Oregon Health Sciences University, USA. Buňky se kultivují v médiu RPMI 1649, které je doplněno 10 FBS a 2,5 ng/ml GC-CMF. GM-CFM a SCF jsou komerčně dostupné. Séra zbavené buňky MO7e se preparují a inkubují po 90 min při teplotě 37 °C s testovanou sloučeninou, a to dříve než se stimulují rekombinantem SCF po dobu 10 min při teplotě 35 °C. Stejná množství buněčných lyzátů se analyzují barvením Western s použitím antifosfotyrozinových protilátek (Buchdunger se apod.., Proč. Nati. Acad. Sci (USA), 92, 2558 až 2562, 1995). Imunodekorativní proteiny se detekují pomocí barvicího systému ECL Western od firmy Amersham (Amersham UK). Sloučenina vzorce I, zejména krystalická forma její soli s methansulfonovou kyselinou vzorce II, inhibuje autofosforylaci SCF-R v mikromolámí koncentraci.
Na základě popsaných vlastností může být adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, zejména její β-krystalická forma, používána nejen jako látka inhibující nádory, například v malých buňkách rakoviny plic, ale také jako prostředek k léčení benigních proliferativních poruch, jako je ateroskleróza, trombóza, psoriáza, sklerodermie a fibróza a také k ochraně kmenových buněk, například v potlačení hemotoxické účinnosti chemoterapeutických léčiv, jako je 5-fluoruracil, a při astmatu. Zejména může být používána při léčení takových onemocnění, která reagují na inhibici receptor-kinázy PDGF.
Navíc adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, jako je zejména její β-krystalická forma, předchází vzniku mnohočetné rezistence při terapii rakoviny jinými chemoterapeutickými prostředky nebo při odstraňování pravděpodobné rezistence proti jiným chemoterapeutikům. Tedy bez ohledu na výše popsaný efekt může být adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I a zejména její β-krystalická forma, výhodně používání v kombinaci s jinými protinádorovými prostředky.
Také abl-kináza, zejména v-abl-kináza, je inhibována 4-(4-methylpiperazin-l-yl(methyl)-A[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidem a jeho solí s methansulfonovou kyselinou. Inhibice v-abl tyrosin-kinázy lze stanovit metodami podle N. Lydona se sp., Oncogene Research 5, 161 až 173 (1990) a J. F. Geisslera se sp., Cancer Research 52, 4492 až 4498 (1992). Při těchto metodách se jako substráty používají [Val5]-angiotenzin II a [γ’32Ρ]APT. 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-A-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-y)pyrimidin-2ylamino)fenyl]benzamid zde vykazuje IC50 při 38 nM.
Analogicky inhibuje sůl sloučeniny vzorce I také BCR-abl-kinázu (viz Nátuře Medicine 2, 561 až 566 (1996)) a je tedy vhodná k léčení BCR-abl-pozitivní rakoviny a nádorových onemocnění, jako je leukemie (zejména chronická myeloidní leukemie a akutní lymfoblastická leukemie, kde se nalézají aktivní apoptotické mechanismy), a rovně vykazuje účinky na podskupinu leukemických kmenových buněk a také možnosti čištění těchto buněk in vitro po odstranění těchto
-6CZ 298531 B6 buněk (například odstranění kostní dřeně) a reimplantaci těchto buněk, pokud byly jednoznačně poznány jako rakovinové buňky (například reimplantace čištěných buněk kostní dřeně).
Dále má adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I výhodné účinky při léčení poruch, které vznikají jako následek transplantace, například allogenetické transplantace, zejména rejekce tkáně, jak oje především obliterativní bronchiolitida (OB), tzn. chronická rejekce allogenetických transplantátů. Na rozdíl do pacientů bez OB, ti pacienti, kteří mají OB, často vykazují zvýšenou koncentraci PDGF v bronchoalveolámím výplachu. Když se methansulfonan 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-Af-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyljbenzamidu, zejména v β-krystalické formě, podává krysám s tracheálními allogenetickými transplantáty, například krysám s tracheálními allogenetickými transplantáty, například v dávce 50 mg/kg intraperitoneálně, může se ukázat po odstranění 10 transplantátů ve skupině, po 10 a 30 dnech, při morfometrické analýze možných lézí epitelu a uzavření dýchacích cest, a po vyšetřování imunohistochemických pochodů, že ačkoliv adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I nemá signifikantní účinek na nekrózu epitelu nebo infiltraci zánětlivými buňkami, dokáže zřetelně snižovat fíbroproliferaci a uzavření průsvitu při srovnání s kontrolami. Jsou možné synergistické účinky s jinými imunomodulačními nebo protizánětlivými látkami, například když se použijí kombinace s cilosporinem, rapamycinem nebo askomycinem, nebo s jejich imunosupresivními analogy, například s cyklosporinem A (CsA), cyklosporinem G, FK-506, rapamycinem, nebo se srovnatelnými sloučeninami, jak oje kortikosteroidy, cyklofosfamidy, azathioprin, methotrexat, brequinar, leflunomid, mizoribin, mykofenolová kyselina, mykofenolát mofetil, 15-desoxyspergualin, imunosupresivní protilátky, zejména monoklonální protilátky receptorů leukocytů, například MHC, CD 2, CD 3, CD 4, CD 7, CD 25, CD 28, B 7, CD 45, CD 58 či jejich ligandy nebo jiné imunomodulační sloučeniny, jako je CTLA 4Ig. Když se CsA (1 mg/kg subkutánně) například kombinuje s adiční solí kyseliny methansulfonové se sloučeninou vzorce (50 mg/kg), lze pozorovat synergismus.
Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I účinkuje rovněž při onemocněních, která souvisí s migrací buněk hladkého svalstva cév a proliferaci (kde PDGF a PDGF-R často hrají svou úlohu), jako je restenóza a ateroskleróza. Tyto účinky a jejich důsledky při proliferaci nebo migraci buněk hladkého svalstva cév in vitro a in vivo, je možno demonstrovat podávání adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I a také zkoumání jejího působení a ztloustnutí cévní intimy po mechanickém poškození in vivo.
Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I se používá pro studie in vitro v 0,1 N kyselině chlorovodíkové nebo v dimethylsulfoxidu v koncentraci 10 mM. Základní roztok se dále ředí buněčným kultivačním médiem a pro pokusy se používá v koncentracích od 10 do 0,1 μΜ. Pro aplikaci in vivo se adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I rozpouští například d dimethylsulfoxidu v koncentraci 200 mg/ml a potom se ředí 1 : 20 1% Tweenem v 0,9% roztoku chloridu sodného. Sonikací se získá čirý roztok. Základní roztok se připravuje každý den čerstvý před aplikací. (Sloučenina vzorce I může být rovněž jednoduše rozpouštěna v deionizované vodě pro perorální podávání nebo v 0,9% roztoku chloridu sodného pro parenterální podávání). Aplikuje se 24 h před operací. Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I se krysám podává v jedné dávce 50 mg/kg intraperitoneálně denně po celou dobu pozorování. Kontrolním kiysám se podávají stejné dávky substrátu. Perorální aplikace je také možná.
Primární kultury buněk hladkého svalstva se izolují z aorty 9 až 11 dní starých krys DA (AB-B4, RT, la), s použitím modifikované metody, kterou popsal Thyberg a sp. (viz Differentiation 25, 156 až 167 (1983)). Aorta se otevře podélným řezem a endotel se pečlivě odstraní. Adventitia a tunica media se oddělí a tunica media se digeruje s 0,1% kolagenázy a DNA-ázy ve fyziologickém roztoku s fosfátovým pufrem po dobu 30 minut při teplotě 37 °C. Buňky se odstředí, suspendují v kultivačním médiu a nechají se růst v plastových zkumavkách. Primární buňky se použijí pro pokusy po pasážích 2 až 6. Subkultury se udržují v médiu. DMEM (Dulbeccovo modifikované Eaglovo medium), které je doplněno 10% telecího fetálního séra, 2 mmol/ml glutaminu,
-7 CZ 298531 B6
100 mmol/ml streptomycinu a 100 mj/ml penicilinu. Pro identifikační účely se buňky nechají růst na krycích sklíčkách a barví se na SMC-alfa aktinu (viz níže).
Migrace buněk hladkého svalstva se kvantifikuje in vitro s použitím Transwellovy vložky kultur (Costa, Cambridge, MA), kde horní a dolní komůrky jsou od sebe odděleny polykarbonátovou membránou s velikostí pórů 8 pm. Buňky (100 μΐ při koncentraci 1 milionu buněk v 1 ml) se exponuje v horní komůrce. Po 2 h se přidá 60 nG/ml PDGF-BB nebo PDGF-AA (Upstate Biotechnology lne. Lake Placid, NY) do horní komůrky, doplní se 0,5 % fetálního telecího séra a 0,1 % hovězího sérového albuminu a testovaná sloučenina se přidá v koncentracích 3, 1, 0,3, 0,1, 0,03, 0,01 a 0,03 μΜ. Pro měření migrace závislé na fíbronektinu se Transwellovy komůrky pokryjí fibronektinem v koncentraci 10 pg/ml po dobu 24 h při teplotě 4 °C (lidský buněčný fíbronektin, Upstate Biotechnology lne.). Po 24 h migrace se filtry odstraní, fixují v methanolu a obarví Mayerovým hematoxylinem a eozinem. Migrované buňky na horní straně filtrační membrány se stanoví počítáním určených sekčních políček na filtrech s pomocí světelného mikroskopu se 400-násobným zvětšením. Inhibice migrace se kvantifikuje procentem buněk ve srovnání s kontrolou. Aby se vyloučila možnost toxického působení, testuje se životnost buněk inkorporací 3H-thymidinu v DMEM, doplněného 10% fetálního telecího séra. Lze pozorovat inhibici migrace vyvolanou PDGF-AA a zejména PDGF-BB.
Pokusná zvířata: odkryjí se tepny aorty a karotidy krysích samců Wistar (získaných od Laboratory Animal Center of the University of Helsinki, Finsko). Krysy se anestezují intraperitonálně 240 mg/kg chloralhydrátu. Buprenorfm (Temgesic, Reckitt and Coleman, Hulí UK) se podává ke zmírnění operačních a pooperačních bolestí. O všechna zvířata se pečuje dodržováním zásad podle „Principles of Laboratory Animal Care“ a „Guide for the Care and Use of Laboratory Animals“ vNIH/NIH Publication 86-23, revidováno 1985). Pro provedení odkiytí byly použity krysy o hmotnosti 200 až 300 g. Levá tepna karotidy se oddělí od endotelu intraluminálním embolektomickým katétrem 2F (Baxter Healthcare Corporation, Santa Ana, CA, 27). Aby se odstranil endotel, provlékne se katétr průsvitem třikrát (nafouknutý 0,2 ml vzduchu). Vnější karotida se po odstranění katétru podváže a rána se uzavře. Histologické změny se hodnotí srovnáním s řezy střední karotidy 4 dny po odkrytí. Torakální aorta se oddělí od endotelu s použitím arteriálního embolektomického katétru 2F Fogarty. Katétr, nafouknutý 0,2 ml vzduchu, se zasune do torakální tepny přes levou iliac tepnu a provlékne se průsvitem pětkrát, aby se odstranil endotel. Iliac tepna se potom podváže. Třikrát (3, 7 a 14 dní) se zvolí dny pro vyhodnocení histologických změn.
Ke kvantifikaci proliferujících buněk se použijí tři různé postupy pro značení buněk bromdesoxyuridinem (BrdU) po odkrytí krysí karotidy. V tomto modelu začíná proliferace buněk médiem 24 h po odkrytí; buňky intimy se objevují nejdříve po 72 až 96 h. Ke kvantifikaci proliferace buněk hladkého svalstva před výskytem buněk v intimě se podává 0,1 ml značkovacího činidla BrdU (ZYMED, San Francisco, CA) intravenózně v průběhu pooperační doby od 0 do 72 h po odkrytí (celkem 0,1 ml 6x). Ke kvantifikaci proliferace v průběhu počáteční vlny migrace se krysám podává 3x po 0,1 ml značkovacího činidla BrdU v intervalech po 8 h, po dobu 72 až 96 h po operaci. Ke kvantifikaci proliferace na konci počáteční vlny migrace se třetí skupině krys podává pulzující dávka 0,3 ml BrdU 3 h před usmrcením.
Histologické vzorky se fixují v 3% roztoku paraformaldehydu po dobu 4 h před uložením do parafínu. Morfologické změny se hodnotí z parafínových řezů barvených hematoxylin-eozinem podle Mayera. Počet buněk v různých řezech cév se počítá při zvětšení 400x. K identifikaci buněk v kultuře a buněk, které se objevují v neointimě v průběhu 4 dnů po poškození odkryt, se provede imunohistochemické obarvení acetonem fixovaným vzorků s použitím anti-a-aktinové protilátky, získané z buněk hladkého svalstva (Bio-Makor, Rehovot, Israel). Primární buňky hladkého svalstva se identifikují na acetonech fixovaných skleněných krysích sklíčkách stejnou barvicí metodou. Řezy se inkubují s primární protilátkou (zředění 1 : 2000), promyjí a inkubují postupně s peroxidázou konjugovaným Ig-králík-proti myši a Ig-koza-proti králíkovi, následuje promytí roztokem substrátu s chromogenem 3-amino-9-ethylkarbazolem a peroxidem vodíku.
-8CZ 298531 B6
Vzorky barvené BrdU se připraví z parafínových řezů s použitím primární myší protilátky (Bu20a, Dako, A/S, Dánsko) a Vectastain Elitě ABC-Kit (Vector Laboratories, Burliname, CA). Řezy se zbaví parafínu a ošetří v mikrovlnné troubě s 500 w (2x po 5 min v 0,1 M citrátovém pufru, pH 6), potom následuje působení 95% formamidem v 0,15 M citronanu sodném po dobu 45 min a při teplotě 70 °C. Zředění protilátek se provede podle pokynů výrobce. Řezy se obarví Mayerovým hematoxylin-eozinem a pozitivní buňky se počítají zvlášť pro intimu, médiu a adventicii.
V karotidě použitých zvířat lze nalézt signifikantní pokles počtu buněk hladkého svalstva. Adventicia a média vykazují signifikantní snížení počtu buněk. Jako důsledek působení adiční soli m ethansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I je patrný slabý pokles v absolutním počtu buněk značených BrdU, a to v intimě, médii a adventicii v průběhu prvních dvou period značení (0 - 72 až 72 - 96 h), a po 93 - 96 h pokles v počtu značených buněk je zřejmý ve všech částech. Snížení počtu buněk hladkého svalstva lze kromě toho najít u zvířat s odkrytou aortou.
Podle těchto nálezů může tedy adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I inhibovat proliferaci a zejména migraci buněk hladkého svalstva cév.
Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, zejména její β-krystalická forma, je tedy schopna inhibovat angiogenezi. To lze prokázat takto: komůrka obsahující 0,8 % agaru a2j/ml heparinu s růstovým faktorem nebo bez něho (VEGF 3 pg/ml, PDGF 1 pg/ml bFGF 0,3 pg/ml), se implantuje subkutánně normálním myším (C 57 Bl/6). Adiční sůl methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce 1 se podává perorálně v dávce vykazující dobrou protinádorovou aktivitu u nuda-myší v xenotransplantátovém modelu. Dávkování začíná jeden den před implantací komůrek. Komůrky se odstraní po 5 dnech. Angiogenetická účinnost se vyhodnocuje měřením vaskularizované tkáně, která vyrostla okolo implantátu a obsahu krve v této tkáni /externí krev/. Krev se stanoví měřením hemoglobinu. Ačkoliv cévy nevzrůstají do agaru, agar intenzivně zčervená, pokud se vyskytuje angiogenetický efekt. Když některá sloučenina inhibuje růst v krvi, který je vyvoláván růstovým faktorem, lze to pokládat za náznak toho, že tato sloučenina blokuje angiogenetický efekt příslušného růstového faktoru. Inhibice hmotnosti, nikoliv však objemu krve, působí na proliferaci fibroblastů. Potlačení kontrolní odpovědi podněcuje inhibici hojení ran. Perorální dávka 50 mg/kg jednou denně inhibuje angiogenetický efekt všech tří růstových faktorů (VEGF, PDFG, bFGF).
Není třeba se zmiňovat o tom, že všechny zmíněné inhibiční a farmakologické účinky má i volná báze 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu nebo její další solil. Tento vynález se především týká β-krystalické formy adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I při léčení jedné ze zmíněných chorob nebo při přípravě farmakologického prostředku k jejímu léčení.
Antiproliferativní, zejména protinádorová aktivita adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I in vivo, je například popsána při léčení nádorů závislých na alb, v Nátuře Med. 2, 561 až 566, 1996).
Vynález se rovněž týká způsobu léčení teplokrevných živočichů, kteří trpí uvedenými onemocněními, především nádorovým onemocněním, při němž množství β-krystalické formy adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I, jež je účinné proti tomuto onemocnění, zejména množství s antiproliferatívním a zejména nádory inhibujícím účinkem, se podává teplokrevnímu živočichovi, pokud takové léčení potřebuje. Vynález se navíc týká použití β-krystalické formy adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I k inhibici výše zmíněné tyrozin-kinázy, zejména kinázy receptoru PDGF, v-alb-kinázy a/nebo kinázy c-kit receptoru, nebo pro přípravu farmaceutických kompozic k použití při léčení lidského nebo zvířecího těla, zejména při léčení nádorů, jako jsou gliomy, nádory vaječníků, nádory prostaty, nádory tlustého střeva a nádory plic, zejména karcinom malých plicních buněk a nádorů prsu a jiných gynekolo-9CZ 298531 B6 gických nádorů. V závislosti na druhu, věku, individuálním stavu, způsobu podávání a daném klinickém obrazu, se účinné dávky, například denní dávky v rozmezí od 1 do 2500 mg, s výhodou od 1 do 1000 mg, obzvláště od 5 do 500 mg, podávají teplokrevným živočichům s tělesnou hmotností asi 70 kg.
Vynález se týká též farmaceutických přípravků, které obsahují účinné množství, zejména množství účinné při prevenci nebo léčení některého ze jmenovaných onemocnění, adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I v β-krystalické formě, zároveň s farmaceuticky přijatelnými nosiči, které jsou vhodné pro topické či enterální, například perorální nebo rektální nebo parenterální podávání a mohou to být látky anorganické nebo organické a tuhé nebo kapalné. Pro perorální podávání se především používají tablety nebo želatinové tobolky, které obsahují účinnou substanci spolu se zřeďovadly, jako je například laktóza, dextróza, sacharóza, mannitol, sorbitol, celulóza a/nebo glycerol a/nebo klouzadla, například oxid křemičitý, mastek, stearová kyselina nebo její soli, zejména stearan hořečnatý nebo vápenatý, a/nebo polyethylenglykol. Tablety mohou kromě toho obsahovat pojivá, například křemičitan hořečnato-hlinitý, škroby, ponejvíce škrob kukuřičný, pšeničný nebo rýžový, želatinu, methylcelulózu, sodnou sůl karboxymethylcelulózy a/nebo polyvinylpyrrolidon, a pokud je to žádoucí i rozvolňovadla, například škroby, agar, algovou kyselinu nebo její sůl, zejména alginát sodný a/nebo šumivé směsi nebo adsorbenty, barviva, aromatické látky a sladidla. Farmakologicky účinné sloučeniny podle tohoto vynálezu mohou být dále používány ve formě přípravků pro parenterální podávání nebo ve formě infuzních roztoků. Takové roztoky jsou s výhodou izotonické vodné roztoky nebo suspenze, které se mohou připravovat před podáváním, například v případě lyofilizovaných přípravků, které obsahují účinnou substanci buď samotnou nebo spolu s nosičem, například mannitolem. Farmaceutické substance mohou být sterilizovány a/nebo mohou obsahovat excipienty, například konzervační látky, stabilizátory, smáčedla a/nebo emulgační činidla, solubilizační činidla, soli k regulaci osmotického tlaku a/nebo pufry. Jmenované farmaceutické přípravky, které, pokud je to žádoucí, mohou obsahovat další farmakologicky účinné látky jako antibiotika se připravují známým způsobem, například běžným mícháním, granulaci, potahováním, rozpouštěním nebo lyofilizací a obsahují asi od 1 % do 100 %, zejména asi od 1 % do 20 %, jedné účinné substance nebo více účinných substancí.
V souladu s výše uvedeným je předmětem vynálezu krystalická forma adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou, která na rentgenovém difrakčním diagramu vykazuje pík v úhlu refrakce 2theta 20°, přičemž uvedený pík vykazuje v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu relativní intenzitu linie činící 65 %.
Dalším provedením vynálezu je krystalická forma monomethansulfonátové adiční soli sloučeniny vzorce I, která na rentgenovém difrakčním diagramu vykazuje píky u následujících úhlů refrakce 2theta: 9,7°, přičemž uvedený pík vykazuje v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu relativní intenzitu linie činící 40 % a 20,0° 2theta, přičemž uvedený pík vykazuje v porovnání s nejintenzivnější linií diagramu relativní intenzitu linie činící 65 %.
Výhodná je výše uvedená krystalická forma, která na rentgenovém difrakčním diagramu vykazuje linie s relativní intenzitou linie činící, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, 20 % či více u následujících úhlů refrakce 2theta: 9,7°, 13,9°, 14,7°, 17,5°, 18,2°, 20,0°, 20,6°, 21,1°, 22,1°, 22,7°, 23,8°, 29,8° a 30,8°.
Výhodnější je výše uvedená krystalická forma, která vykazuje tepotu tání ve výši 217 °C, definovanou jako počátek tání na diferenciálním skenovacím kalorimetrickém termogramu, a která v podstatě vykazuje rentgenový difrakční diagram zobrazený na obr. 2, kde je úhel refrakce 2theta vynesen na horizontální ose a relativní intenzita linie na vertikální ose, přičemž výraz „v podstatě“ znamená, že musí být přitom alespoň hlavní linie diagramu zobrazeného na obr. 2, tj· ty, jejichž relativní intenzita linie činí, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, více než 20 %.
-10CZ 298531 B6
Dalším provedení vynálezu je výše uvedená krystalická forma, která je ve skleněné klimatické komoře při 25 °C a relativní vlhkosti až 93 % včetně nehygroskopická.
Předmětem vynálezu je dále farmaceutická kompozice obsahující výše uvedenou krystalickou formu adiční soli sloučeniny vzorce 1 s kyselinou methansulionovou a farmaceuticky přijatelný nosič.
Jiným provedením vynálezu je adiční sůl sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou v krystalické formě, která obsahuje alespoň 90 % hmotn., výhodně alespoň 95 % hmotn., a ještě výhodněji alespoň 99 % hmotn., krystalů výše uvedené krystalické formy a zůstává suchá při 93% relativní vlhkosti a 25 °C. Výhodná je jedna z těchto adičních solí, která dále vykazuje teplotu tání nižší než 225 °C, s výhodou nižší než 217 °C, definovanou jako počátek tání na diferenciálním skenovacím kalorimetrickém termogramu.
Dalším předmětem vynálezu je způsob přípravy výše uvedené krystalické formy adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou zahrnující stupně, při nichž se
a) digeruje jiná krystalická forma nebo amorfní výchozí materiál adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou pomocí vhodného polárního rozpouštědla v suspenzi při teplotě mezi 20 a 50 °C, nebo se
b) jiná krystalická forma nebo amorfní výchozí materiál adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou rozpustí v polárním rozpouštědle při vhodné teplotě činící od 25 °C až po teplotu varu reakční směsi pod zpětným chladičem a poté se vyvolá krystalizace přidáním malého množství beta krystalové formy jako očkovacího krystalu při teplotě pohybující se mezi 20 a 70 °C.
Dále je předmětem vynálezu použití výše uvedených krystalických forem adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou k přípravě léčiva pro ošetřování nádorového onemocnění.
Předmětem vynálezu je rovněž krystalická forma monomethansulfonátové adiční soli sloučeniny vzorce I, která se vyznačuje přítomností píku označeného (1) na rentgenovém difrakčním diagramu zobrazeném na obr. 1. Výhodně tato krystalická forma v podstatě vykazuje rentgenový difrakční diagram zobrazený na obr. 1, přičemž výraz „v podstatě“ znamená, že musí být přítomny alespoň hlavní linie diagramu zobrazeného na obr. 1, tj. ty, jejichž relativní intenzita linie činí, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, více než 20 %. Výhodně má tato krystalická forma jehlicovité krystaly. Tato krystalická forma výhodně vykazuje teplotu tání ve výši 226 °C, definovanou jako počátek tání na diferenciálním skenovacím kalorimetrickém termogramu.
Předmětem vynálezu je rovněž krystalická forma monomethansulfonové adiční soli sloučeniny vzorce I, která je ve skleněné klimatické komoře při 25 °C a relativní vlhkosti až 93 % včetně nehygroskopická.
Následující příklady provedení vynálezu ilustrují, aniž by omezovaly jeho rozsah. Hodnoty Rf se zjišťují na deskách TLC potažených silikagelem (Měrek, Darmstadt, Německo). Vzájemný poměr rozpouštědel v použitých systémech rozpouštědel je vyjádřen objemově (obj./obj.) a teploty jsou udávány ve stupních Celsia (°C).
- 11 CZ 298531 B6
Příklady provedení vynálezu
Eluenty (gradienty)
Gradient HPLC:
% b) v a) po dobu 20 min, potom 0 % —> 30 % b) v a) po dobu 10 min, potom 30 % b) v a) po dobu 10 min, potom 30 % b) v a) po dobu 5 min.
Eiuent a): iontově párové činidlo a methanol (420 ml a 580 ml)
Eluent b): iontově párové činidlo a methanol (40 ml a 960 ml).
Iontově párové činidlo: 7,5 g 1-oktansulfonové kyseliny rozpuštěné asi v 800 ml vody, hodnota pH nastavena na 2,5 fosforečnou kyselinou, zředěno vodou do 1000 ml.
Sloupec: 150 x 3,9 mm, plněný Symmetry Cl8 5 μ (Waters), předem ekvilibrovaný eluent a).
Rychlost průtoku 1,2 ml/mi, UV detekce při 267 nm.
Příklad 1
Příprava β-krystalické formy methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-/V-[methyl3-/4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu - varianta 1
Suspenze obsahující 11 % (hmotn./hmotn.) methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl)]benzamidu v a-krystalické formě se digeruje v methanolu po dobu dvou dnů při teplotě okolo 25 °C. Krystaly se izolují filtrací na skleněném filtru s fritou G4 a suší přes noc při teplotě místnosti na filtračním papíře. Teplota tání (s DSC): 217 °C (začátek tání).
Výchozí materiál, methansulfonan 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamid, se připraví takto: 98,6 g (0,2 mol) volného 4(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-/V-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu (příprava viz například EP-A-0 564 409) se dá do 1,4 litru ethanolu. Ktéto béžové suspenzi se přikapává po dobu 20 min 19,2 g (0,2 mol) methansulfonové kyseliny. Roztok se vaří pod zpětným chladičem po dobu 20 min a potom čiře zfiltruje při teplotě 65 °C. Filtrát se odpaří na 50 % a odparek se odfiltruje při teplotě 25 °C (filtrovaný materiál A). Matečný louh se odpaří do sucha. Tento odparek a filtrovaný materiál A se suspendují ve 2,2 litru ethanolu a rozpustí za varu pod zpětným chladičem za přídavku 30 ml voda. Ochlazením přes noc na teplotu 25 °C, filtrací a sušením při teplotě 65 °C do konstantní hmotnosti se získá 4-(4-methylpiperazin-lylmethyl)-/V-[4-methyl-3-4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino/fenyl]benzamid v podobě světle béžového krystalického methansulfonátu (α-krystalické formy).
Příklad 2
Příprava β-krystalické formy methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-.V-[4methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu - varianta 2
50,0 g (100 mmol) 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-V-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu se suspenduje ve 480 ml methanolu. Přidá se 9,71 g (101 mmol) kyseliny methansulfonové a 20 ml methanolu, zahřeje se na teplotu 50 °C, přidá se 5,0 g aktivní
-12CZ 298531 B6 ho uhlí a tato směs se vaří pod zpětným chladičem po dobu 30 min, zfiltruje se a koncentruje odpařením. Odparek se rozpustí ve 150 ml methanolu a naočkuje methansulfonanem 4-(4methylpiperazin-l-ylmethyl)-7V-[4-methyl-3-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu (β-beta-modifikací, několik mg), což vyvolá krystalizaci produktu. Sušením za tlaku 0,5 kPa a teploty 60 °C se získá β-modifíkace methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-lylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-3-ylamino)fenyl]benzamidu; Rf = 0,58 (methylenchlorid : ethylacetát: methanol : koncentrovaný vodný roztok hydroxidu amonného = 60 : 10 : 30 : 2); HPLC tret = 10,2 min.
Příklad 3
Příprava β-krystalické formy methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-A-[4methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-3-ylamino)fenyl]benzamidu-varianta3
670 g (1136 mmol) α-modifikace methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-V-[4methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-3-ylamino)fenyl]benzamidu se zahřeje v 1680 ml methanolu. Roztok se při teplotě 60 °C naočkuje 5 mg β-modifíkace methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-3-ylamino)fenyl]benzamidu, načež produkt začne krystalovat. Sušením za tlaku 0,5 kPa a teplotě 100 °C se získá βmodifíkace methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3yl)pyrimidin-3-yiamino)fenyl]benzamidu; Rf = 0,58 (methylenchlorid : ethylacetát : methanol : koncentrovaný vodný roztok hydroxidu amonného = 60 : 10:30:2); HPLC: tret = 10,2 min.)
Příklad 4
Tablety s obsahem β-krystalické formy methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-7V[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-3-yl)pyrimidin-3-ylamino)fenyl]benzamidu
Tablety, které obsahují 100 mg účinné substance uvedené v titulu, se obvykle připravují ve formě následující kompozice:
Účinná složka Krystalická laktóza Avicel 100 mg 240 mg 80 mg
PVPPXL 20 mg
Aerosil 2 mg
Stearan hořečnatý 5 mg 447 mg
Příprava: účinná složka se smíchá s nosným materiálem a vylisuje na tabletovacím stroji (Korsch EKO, průměr razidla 10 mm). Avicel je mikrokrystalická celulóza (FMC, Philadelphia, USA). PVPPXL je polyvinylpolypyrrolidon příčně vázaný (BASF, Německo). Aerosil je oxid křemičitý (Degussa, Německo).
-13 CZ 298531 B6
Příklad 5
Tobolky s obsahem β-krystalické formy methansulfonanu 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)jV-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-3-ylamino)fenyl]benzamidu
Tobolky, které obsahují 100 mg sloučeniny uvedené v titulu jako účinná složka, se obvykle připravují ve formě následující kompozice:
Účinná složka 100mg
Avicel 200mg
PVPPXL 15mg
Aerosil 2mg
Stearan hořečnatý 1,5 mg
318,5 mg
Tobolky se připraví smícháním složek a plnění směsi do tvrdých želatinových tobolek velikosti 1.
Průmyslová využitelnost
Nová β-krystalická forma adiční soli methanosulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I je snadno dostupná z amorfního výchozího materiálu nebo z α-krystalické formy. Pro své výhodné fyzikální vlastnosti je tato nová krystalická forma vhodná pro technicky jednoduchou a provozně nenáročnou výrobu farmaceutických přípravků, které jsou použitelné pro diagnostické a terapeutické účely, například pro prevenci nebo léčbu různých nádorových onemocnění.
Vynález je ilustrován následujícími výkresy na obr. 1/3 až 3/3.
Na obr. 1/3 je znázorněn rtg. difrakční diagram α-krystalické formy adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I. Na obr. 2/3 je znázorněn rtg. difrakční diagram β-krystalické formy adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce I. Na obr. 3/3 jsou nahoře zobrazeny krystaly α-krystalické formy a dole krystaly β-krystalické formy 4-(4-methylpiperazin-l-ylmethyl)-Ař-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)fenyl]benzamidu (=adiční soli methansulfonové kyseliny se sloučeninou vzorce 1).
Na obou diagramech je úhel refrakce 2theta zakreslen na horizontální ose (oxa x) a relativní intenzita linie (intenzita vrcholu korigovaná pozadím) na vertikální ose (osa y). Diagramy se získají takto: nejprve se rtg. difrakční diagram zachytí na film s použitím Guinierovy kamery (Enraf-Nonius model FR 552) s Guinierrovým filmem 258-94C a výboje mezi měděnými elektrodami (záření Kal, vlnové délka λ = 1, 54Ο6’10 m). Optická hustota linií na filmuje úměrná intenzitě světla. Film se potom skenuje s použitím řádkovacího skeneru (LS 18, Johansson, Taby, Švédsko), se software SCANPI.
Podle obr. 2/3 jsou linie, které mají relativní intenzitu 20 nebo více u následujících úhlů refrakce 2thera (relativní intenzity linií jsou uvedeny v závorkách): 9,71 (40), 13,9° (26), 14,7° (23), 17,5° (57), 18,2° (90), 20,0° (65), 20,6° (76), 21,1° (100), 22,1° (89), 22,7° (38), 23,8° (44), 29,8° 23 a 30,8° (20). Skutečnost, že na obr. 2/3 se relativní intenzita linie při 30,8° zdá být vyšší než při 29,8°, je způsobena další linií při 31,0°, která má relativní intenzitu linie 13.

Claims (5)

PATENTOVÉ NÁROKY
1. Krystalická forma adiční soli sloučeniny vzorce I (I) s kyselinou methansulfonovou, která na rentgenovém difrakčním diagramu vykazuje pík u úhlu refrakce 2theta 20°, přičemž uvedený pík vykazuje v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu relativní intenzitu linie činící 65 %.
2. Krystalická forma monomethansulfonátové adiční soli sloučeniny vzorce I uvedeného v nároku 1, která na rentgenové difrakční diagram vykazuje píky u následujících úhlů refrakce 2theta: 9,7°, přičemž uvedený pík vykazuje v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu relativní intenzitu linie činící 40 % a 20,0° 2theta, přičemž uvedený pík vykazuje v porovnání s nejintenzivnější linií diagramu relativní intenzitu linie činící 65 %.
3. Krystalická forma podle nároku 2, která na rentgenovém difrakčním diagramu vykazuje linie s relativní intenzitou linie činící, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, 20 % činí více u následujících úhlů refrakce 2theta: 9,7°, 13,9°, 14,7°, 17,5°, 18,2°, 20,0°, 20,6°, 21,1°, 22,1°, 22,7°, 23,8°, 29,8° a 30,8°.
4. Krystalická forma podle nároku 1, 2 nebo 3, která vykazuje teplotu tání ve výši 217 °C, definovanou jako počátek tání na diferenciálním skenovacím kalorimetrickém termogramu, a která v podstatě vykazuje rentgenový difrakční diagram zobrazený na obr. 2, kde je úhel refrakce 2theta vynesen na horizontální ose a relativní intenzita linie na vertikální ose, přičemž výraz „v podstatě“ znamená, že musí být přítomny alespoň hlavní linie diagramu zobrazeného na obr. 2, tj. ty, jejichž relativní intenzita linie činí, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, více než 20 %.
5. Krystalická forma podle libovolného z nároků 1 až 4, která je ve skleněné klimatické komoře při 25 °C a relativní vlhkosti až 93 % včetně nehygroskopická.
6. Farmaceutická kompozice, vyznačující se tím, že obsahuje krystalickou formu adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou podle libovolného z nároků 1 až 5 a farmaceuticky přijatelný nosič.
7. Adiční sůl sloučeniny vzorce I uvedeného v nároku 1 s kyselinou methansulfonovou v krystalické formě, která obsahuje alespoň 90 % hmotn. krystalů krystalické formy podle libovolného z nároků 1 až 5 a zůstává suchá při 93 % relativní vlhkosti a 25 °C.
8. Adiční sůl sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou v krystalické formě podle nároku 7, která obsahuje alespoň 95 % hmotn. krystalů krystalické formy podle libovolného z nároků 1 až 5 a zůstává suchá při 93% relativní vlhkosti a 25 °C.
- 15CZ 298531 B6
9. Adiční sůl sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou v krystalické formě podle nároku 8, která obsahuje alespoň 99 % hmotn. krystalů krystalické formy podle libovolného z nároků 1 až 5 a zůstává suchá při 93% relativní vlhkosti a 25 °C.
10. Adiční sůl sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou v krystalické formě podle libovolného z nároků 7 až 9, která obsahuje alespoň 99 % hmotn. krystalů krystalické formy podle libovolného z nároků 1 až 5 a vykazuje teplotu tání nižší než 225 °C.
11. Adiční sůl sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou v krystalické formě podle nároku 10, která obsahuje alespoň 99% hmotn. krystalů krystalické formy podle libovolného z nároků 1 až 5 a vykazuje teplotu tání nižší než 217 °C, definovanou jako počátek tání na diferenciálním skenovacím kalorimetrickém termogramu.
12. Způsob přípravy krystalické formy adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou podle libovolného z nároků laž5, vyznačující se tím, že zahrnuje stupně, při nichž se
a) digeruje jiná krystalická forma nebo amorfní výchozí materiál adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou pomocí vhodného polárního rozpouštědla v suspenzi při teplotě mezi 20 a 50 °C, nebo se
b) jiná krystalická forma nebo amorfní výchozí materiál adiční soli sloučeniny vzorce 1 s kyselinou methansulfonovou rozpustí v polárním rozpouštědle při vhodné teplotě činící od 25 °C až po teplotu varu reakční směsi pod zpětným chladičem a poté se vyvolá krystalizace přidáním malého množství beta krystalové formy jako očkovacího krystalu při teplotě pohybující se mezi 20 a 70 °C.
13. Použití krystalických forem adiční soli sloučeniny vzorce I s kyselinou methansulfonovou podle libovolného z nároků 1 až 11 k přípravě léčiva pro ošetřování nádorového onemocnění.
14. Krystalická forma monomethansulfonátové adiční soli sloučeniny vzorce I (I), která se vyznačuje přítomností píku označeného (1) na rentgenovém difrakčním diagramu zobrazeném na obr. 1.
15. Krystalická forma podle nároku 14, která v podstatě vykazuje rentgenový difrakční diagram zobrazený na obr. 1, přičemž výraz „v podstatě“ znamená, že musí být přítomny alespoň hlavní linie diagramu zobrazeného na obr. 1, tj. ty, jejichž relativní intenzita linie činí, v porovnání s nej intenzivnější linií diagramu, více než 20 %.
16. Krystalická forma podle nároku 14 nebo 15, která má jehlicovité krystaly.
-16CZ 298531 B6
17. Krystalická forma podle libovolného z nároků 14 až 16, která vykazuje teplotu tání ve výši
226 °C, definovanou jako počátek tání na diferenciálním skenovacím kalorimetrickém termogramu.
5 18. Krystalická forma monomethansulfonové adiční soli sloučeniny vzorce I ve kterém je ve skleněné klimatické komoře při 25 °C a relativní vlhkosti až 93 % včetně nehygroskopická.
CZ20000149A 1997-07-18 1998-07-16 Krystalická forma derivátu N-fenyl-2-pyridinaminu, zpusob její prípravy a farmaceutické prostredky s jejím obsahem CZ298531B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH176497 1997-07-18

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ2000149A3 CZ2000149A3 (cs) 2000-05-17
CZ298531B6 true CZ298531B6 (cs) 2007-10-31

Family

ID=4218028

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20000149A CZ298531B6 (cs) 1997-07-18 1998-07-16 Krystalická forma derivátu N-fenyl-2-pyridinaminu, zpusob její prípravy a farmaceutické prostredky s jejím obsahem

Country Status (30)

Country Link
US (5) US6894051B1 (cs)
EP (1) EP0998473B1 (cs)
JP (1) JP3276359B2 (cs)
KR (1) KR100450356B1 (cs)
CN (1) CN1134430C (cs)
AR (2) AR016351A1 (cs)
AT (1) ATE251152T1 (cs)
AU (1) AU740713B2 (cs)
BR (1) BR9810920A (cs)
CA (1) CA2296604C (cs)
CO (1) CO4940418A1 (cs)
CZ (1) CZ298531B6 (cs)
DE (1) DE69818674T2 (cs)
DK (1) DK0998473T3 (cs)
ES (1) ES2209194T3 (cs)
HU (1) HU230185B1 (cs)
ID (1) ID24093A (cs)
IL (5) IL133906A0 (cs)
MY (2) MY128664A (cs)
NO (2) NO319486B1 (cs)
NZ (1) NZ502295A (cs)
PE (1) PE97899A1 (cs)
PL (1) PL188348B1 (cs)
PT (1) PT998473E (cs)
RU (1) RU2208012C2 (cs)
SK (2) SK286551B6 (cs)
TR (1) TR200000060T2 (cs)
TW (1) TW491845B (cs)
WO (1) WO1999003854A1 (cs)
ZA (1) ZA986362B (cs)

Families Citing this family (359)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CO4940418A1 (es) * 1997-07-18 2000-07-24 Novartis Ag Modificacion de cristal de un derivado de n-fenil-2- pirimidinamina, procesos para su fabricacion y su uso
USRE43932E1 (en) 1997-07-18 2013-01-15 Novartis Ag Crystal modification of a N-phenyl-2-pyrimidineamine derivative, processes for its manufacture and its use
ITMI992711A1 (it) * 1999-12-27 2001-06-27 Novartis Ag Composti organici
US7087608B2 (en) * 2000-03-03 2006-08-08 Robert Charles Atkins Use of PDGF receptor tyrosine kinase inhibitors for the treatment of diabetic nephropathy
PL209733B1 (pl) * 2000-10-27 2011-10-31 Novartis Ag Zastosowanie 4-(4-metylopiperazyno-1-ylometylo)-N-[4-metylo-3-(4-pirydyn-3-ylo)pirymidyn-2-yloamino)fenylo]benzamidu w leczeniu żołądkowo-jelitowych guzów podścieliskowych
CN1551767A (zh) 2001-02-19 2004-12-01 ��˹��ŵ�� 癌症的治疗
PL207197B1 (pl) * 2001-02-27 2010-11-30 Novartis Ag Połączenie obejmujące inhibitor przekazywania sygnału i pochodną epotylonową, kompozycja farmaceutyczna zawierająca to połączenie oraz zastosowanie połączenia
GB0108606D0 (en) * 2001-04-05 2001-05-23 Novartis Ag Organic compounds
EP1704863A3 (en) * 2001-05-16 2010-11-24 Novartis AG Combination comprising N-5-4-(4-Methyl-Piperazino-Methyl-)Benzoyla Mido]-2-Methylphenyl -4-(3-Pyridyl)-2Phyrimidine-amine and a chemotherapeutic agent
AU2002342335B2 (en) 2001-05-16 2006-02-02 Novartis Ag Combination comprising N-{5-[4-(4-methyl-piperazino-methyl)-benzoylamido]-2-methylphenyl}-4-(3-pyridyl)-2pyrimidine-amine and a chemotherapeutic agent
AU2005246965B2 (en) * 2001-05-16 2008-04-17 Novartis Ag Combination comprising N-{5-[4(4-methyl-piperazino-methyl)-bezoylamido]-2-methylphenyl}-4-(3-pyridyl)-2pyrimidine-amine and a chemotherapeutic agent
ATE431417T1 (de) 2001-06-14 2009-05-15 Univ California Mutationen in der mit der resistenz gegenüber sti-571 assoziierten bcr-abl-tyrosinkinase
EP1408978A4 (en) * 2001-06-21 2005-07-13 Ariad Pharma Inc NOVEL PHENYLAMINO-PYRIMIDINES AND THEIR USE
ATE330608T1 (de) 2001-06-29 2006-07-15 Ab Science Die verwendung von n-phenyl-2-pyrimidine-amine derivaten zur behandlung von entzündlichen erkrankungen
ES2274993T3 (es) 2001-06-29 2007-06-01 Ab Science Utilizacion de inhibidores de tirosina cinasa para el tratamiento de enfermedades alergicas.
PT1401416E (pt) 2001-06-29 2007-02-28 Ab Science Utilização de inibidores de c-kit para tratar doenças inflamatórias intestinais (dii)
WO2003003006A2 (en) * 2001-06-29 2003-01-09 Ab Science New potent, selective and non toxic c-kit inhibitors
EP2258371A1 (en) 2001-08-10 2010-12-08 Novartis AG Use of c-Src inhibitors alone or in combination with STI571 for the treatment of leukaemia
GB0120690D0 (en) 2001-08-24 2001-10-17 Novartis Ag Organic compounds
JP2005511596A (ja) * 2001-09-20 2005-04-28 アブ サイエンス ヒトの皮膚を白くし、且つメラノサイト機能不全関連疾病を治療するためのチロシンキナーゼ阻害剤の使用方法
EP2341133A1 (en) 2001-10-05 2011-07-06 Novartis AG Mutated Abl kinase domains
US7045523B2 (en) 2001-10-18 2006-05-16 Novartis Ag Combination comprising N-{5-[4-(4-methyl-piperazino-methyl)-benzoylamido]-2-methylphenyl}-4-(3-pyridyl)-2-pyrimidine-amine and telomerase inhibitor
KR20040051618A (ko) * 2001-10-25 2004-06-18 위스콘신 얼럼나이 리서어치 화운데이션 단백질 티로신 키나아제 저해제로 피복되거나 함침된 혈관스텐트 또는 이식물 및 그를 사용하는 방법
GB0127922D0 (en) * 2001-11-21 2002-01-16 Novartis Ag Organic compounds
GB0201508D0 (en) 2002-01-23 2002-03-13 Novartis Ag Organic compounds
AU2007201056B2 (en) * 2002-01-28 2010-06-10 Hyks-Instituutti Oy Treatment of rheumatoid arthritis using imatinib
GB0201882D0 (en) * 2002-01-28 2002-03-13 Novartis Ag Organic compounds
GB0202873D0 (en) 2002-02-07 2002-03-27 Novartis Ag Organic compounds
US20050153975A1 (en) * 2002-02-22 2005-07-14 Heinrich Michael C. Use of 4-(4-Methylpiperazin-1-ylmethyl)-n-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)phenyl]-benzamide for treating seminomas
IL163771A0 (en) * 2002-02-28 2005-12-18 Novartis Ag N-ä5-Ä4-(4-methyl-piperazino-methyl benzoylamidoÜ--2-methylphenylü-4-(3-pyridyl)-2-pyrimidine-amine coated stents
GB0206215D0 (en) 2002-03-15 2002-05-01 Novartis Ag Organic compounds
DK1487424T3 (da) * 2002-03-15 2007-01-08 Novartis Ag 4-(4-Methylpiperazin-1-ylmethyl)-N-(4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)-pyrimidin-2-yl-amino)phenyl-benzamid til behandling af Ang II-medierede sygdomme
CA2479257A1 (en) * 2002-03-21 2003-10-02 Dana-Farber Cancer Institute, Inc. Inhibition of cell death responses induced by oxidative stress
WO2003086497A1 (en) * 2002-04-16 2003-10-23 Issam Moussa Drug eluting vascular stent and method of treating hyperproliferative vascular disease
AU2007201830C1 (en) * 2002-04-23 2017-09-07 Novartis Pharma Ag High drug load tablet
GB0209265D0 (en) * 2002-04-23 2002-06-05 Novartis Ag Organic compounds
JP5227492B2 (ja) 2002-05-16 2013-07-03 ノバルティス アーゲー 癌におけるedgレセプター結合剤の使用
US20060052387A1 (en) * 2002-06-26 2006-03-09 Marsh Clay B Organic compounds
CN100343237C (zh) * 2002-06-28 2007-10-17 日本新药株式会社 酰胺衍生物及医药品
CN1307997C (zh) * 2002-06-28 2007-04-04 图兰恩教育基金管理人 用于治疗肺纤维化的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-n-[4-甲基-3-(4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基)苯基]-苯甲酰胺
WO2004009147A1 (en) * 2002-07-18 2004-01-29 Medtronic Ave Inc. Medical devices comprising a protein-tyrosine kinase inhibitor to inhibit restonosis
AU2003247094A1 (en) * 2002-07-19 2004-02-09 Ludwig Institute For Cancer Research Enhancing the effect of radioimmunotherapy in the treatment of tumors
WO2004009087A1 (en) * 2002-07-24 2004-01-29 University Of Cincinnati 4-4(methylpiperazin-1-ylmethyl)-n-[4-methyl-3-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)phenyl]-benzamide for treating mutated-ret kinase associated diseases
CA2498982A1 (en) * 2002-07-24 2004-01-29 Novartis Ag 4-(4-methylpiperazin-1-ylmethyl)-n-[4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)phenyl]-benzamide for treating anaplastic thyroid cancer
AU2003250701A1 (en) * 2002-07-31 2004-02-16 Wayne R. Danter Protein tyrosine kinase inhibitors
US8450302B2 (en) 2002-08-02 2013-05-28 Ab Science 2-(3-aminoaryl) amino-4-aryl-thiazoles and their use as c-kit inhibitors
MXPA05001277A (es) 2002-08-02 2005-10-06 Ab Science 2-(3-aminoaril)amino-4-aril-tiazoles y su uso como inhibidores del c-kit.
CA2439440A1 (en) 2002-09-05 2004-03-05 Emory University Treatment of tuberous sclerosis associated neoplasms
CA2542007C (en) * 2002-10-09 2010-06-29 Wayne R. Danter Protein tyrosine kinase inhibitors
GB0224455D0 (en) * 2002-10-21 2002-11-27 Novartis Ag Organic compounds
JP4942297B2 (ja) * 2002-10-25 2012-05-30 ジ アドミニストレイターズ オブ ザ チューレン エデュケイショナル ファンド 肺高血圧症の処置を目的としたn−{5−[4−(4−メチルピペラジノメチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリジン−アミンの使用
US7094785B1 (en) 2002-12-18 2006-08-22 Cornell Research Foundation, Inc. Method of treating polycythemia vera
GB2398565A (en) 2003-02-18 2004-08-25 Cipla Ltd Imatinib preparation and salts
MXPA05010628A (es) * 2003-04-04 2006-03-17 Bayco Tech Ltd Stent vascular.
AU2003232650A1 (en) 2003-05-06 2004-11-26 Il Yang Pharm Co., Ltd. N-phenyl-2-pyrimidine-amine derivatives and process for the preparation thereof
MY150088A (en) 2003-05-19 2013-11-29 Irm Llc Immunosuppressant compounds and compositions
EP1628967B1 (en) 2003-05-19 2014-04-09 Irm Llc Immunosuppressant compounds and compositions
RU2365373C2 (ru) * 2003-05-27 2009-08-27 Роберт Пер Хэгерквист Применение ингибитора тирозинкиназы для лечения диабета
GB0312086D0 (en) * 2003-05-27 2003-07-02 Novartis Ag Organic compounds
WO2004106326A1 (en) * 2003-06-02 2004-12-09 Hetero Drugs Limited Novel polymorphs of imatinib mesylate
WO2004108130A1 (en) * 2003-06-03 2004-12-16 Beth Israel Deaconess Medical Center Methods and compounds for the treatment of vascular stenosis
DE602004030265D1 (de) * 2003-09-19 2011-01-05 Novartis Ag Behandlung von gastrointestinalen stromatumoren mit imatinib und midostaurin
ATE465731T1 (de) 2003-10-23 2010-05-15 Ab Science 2-aminoaryloxazol-verbindungen als tyrosinkinase- hemmer
SI1686997T1 (sl) 2003-11-18 2009-08-31 Novartis Ag Inhibitorji mutantne oblike KIT
WO2005063720A1 (ja) * 2003-12-25 2005-07-14 Nippon Shinyaku Co., Ltd. アミド誘導体及び医薬
WO2005063709A1 (ja) * 2003-12-25 2005-07-14 Nippon Shinyaku Co., Ltd. アミド誘導体及び医薬
MY144177A (en) 2004-02-04 2011-08-15 Novartis Ag Salt forms of 4-(4-methylpiperazin-1-ylmethyl)-n-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)phenyl]-benzamide.
PL1720853T3 (pl) * 2004-02-11 2016-06-30 Natco Pharma Ltd Nowa odmiana polimorficzna metanosulfonianu imatynibu i sposób jej otrzymywania
CN1309719C (zh) * 2004-02-18 2007-04-11 陈国庆 苯氨基嘧啶衍生物及其用途
UA84462C2 (ru) 2004-04-02 2008-10-27 Институт Фармацевтични Полиморфные модификации кислотно-аддитивных солей иматиниба с метансульфоновой кислотой
PL2253614T3 (pl) 2004-04-07 2013-03-29 Novartis Ag Inhibitory IAP
GB0512324D0 (en) 2005-06-16 2005-07-27 Novartis Ag Organic compounds
WO2006012958A2 (en) * 2004-07-01 2006-02-09 The Netherlands Cancer Institute Combination comprising a bcrp inhibitor and 4-(4-methylpiperazin-1-ylmethyl)-n-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)phenyl]-benzamide
TR200701870T1 (tr) 2004-09-02 2007-05-21 Cipla Limited İmatinib mesilatın kararlı kristal formu ve bu formun hazırlanması için işlem.
AP2470A (en) 2004-09-09 2012-09-17 Natco Pharma Ltd Novel phenylaminopyrimidine derivatives as inhibitors of BCR-ABL kinase
US8735415B2 (en) 2004-09-09 2014-05-27 Natco Pharma Limited Acid addition salts of (3,5-Bis trifluoromethyl)-N-[4-methyl-3-(4-pyridin-3yl-pyrimidin-2ylamino)-phenyl]-benzamide
WO2006048890A1 (en) * 2004-11-04 2006-05-11 Sun Pharmaceutical Industries Limited Imatinib mesylate crystal form and process for preparation thereof
WO2006054314A1 (en) * 2004-11-17 2006-05-26 Natco Pharma Limited Polymorphic forms of imatinib mesylate
CA2592118C (en) 2004-12-23 2015-11-17 Deciphera Pharmaceuticals, Llc Urea derivatives as enzyme modulators
MX2007012392A (es) 2005-04-04 2007-12-05 Ab Science Derivados de oxazol sustituidos y su uso como inhibidores de tirosina cinasa.
CN103638028A (zh) 2005-05-02 2014-03-19 诺瓦提斯公司 嘧啶基氨基苯甲酰胺衍生物用于治疗全身性肥大细胞增多症的应用
GB0510390D0 (en) 2005-05-20 2005-06-29 Novartis Ag Organic compounds
DK1893213T3 (da) * 2005-06-03 2010-06-07 Novartis Ag Kombination af pyrimidylaminobenzamidforbindelser og imatinib til behandling eller forebyggelse af proliferative sygdomme
GT200600316A (es) * 2005-07-20 2007-04-02 Sales de 4-metilo-n-(3-(4-metilo-imidazol-1-ilo)-5-trifluorometilo-fenilo)-3-(4-piridina-3-ilo-pirimidina-2-iloamino)- benzamida.
KR100674813B1 (ko) 2005-08-05 2007-01-29 일양약품주식회사 N-페닐-2-피리미딘-아민 유도체 및 그의 제조방법
ATE445392T1 (de) * 2005-08-15 2009-10-15 Siegfried Generics Int Ag Filmtablette oder granulat enthaltend ein pyridylpyrimidin
JP2009506014A (ja) * 2005-08-26 2009-02-12 ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト イマチニブメシレートのデルタおよびイプシロン結晶形
PT2275103E (pt) 2005-11-21 2014-07-24 Novartis Ag Inibidores de mtor para o tratamento de tumores endócrinos
AU2006316823A1 (en) 2005-11-25 2007-05-31 Novartis Ag F,G,H,I and K crystal forms of imatinib mesylate
GB0605120D0 (en) 2006-03-14 2006-04-26 Novartis Ag Organic Compounds
CA2645633A1 (en) 2006-04-05 2007-11-01 Novartis Ag Combinations of therapeutic agents for treating cancer
RU2452492C2 (ru) 2006-04-05 2012-06-10 Новартис Аг КОМБИНАЦИИ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ИНГИБИТОРЫ Bcr-Abl/c-Kit/PDGF-R TK, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА
US8067421B2 (en) * 2006-04-27 2011-11-29 Sicor Inc. Polymorphic forms of imatinib mesylate and processes for preparation of novel crystalline forms as well as amorphous and form α
WO2007136510A2 (en) * 2006-04-27 2007-11-29 Sicor Inc. Polymorphic forms of imatinib mesylate and processes for their preparation as well as of amorphous imatinib mesylate and form alpha
US7977348B2 (en) * 2006-04-27 2011-07-12 Sicor Inc. Polymorphic forms of imatinib mesylate and processes for preparation of novel crystalline forms as well as amorphous and form α
PE20080251A1 (es) 2006-05-04 2008-04-25 Boehringer Ingelheim Int Usos de inhibidores de dpp iv
EP1852108A1 (en) 2006-05-04 2007-11-07 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG DPP IV inhibitor formulations
US20060223816A1 (en) * 2006-05-08 2006-10-05 Chemagis Ltd. Imatinib mesylate alpha form and production process therefor
JP2009536180A (ja) 2006-05-09 2009-10-08 ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト 鉄キレート剤と抗新生物剤を含む組合せ剤およびそれらの使用
US20060223817A1 (en) * 2006-05-15 2006-10-05 Chemagis Ltd. Crystalline imatinib base and production process therefor
WO2008004945A1 (en) * 2006-07-04 2008-01-10 Astrazeneca Ab Novel crystalline forms i and ii
WO2008004944A1 (en) * 2006-07-04 2008-01-10 Astrazeneca Ab Novel crystalline form ii
US8246966B2 (en) 2006-08-07 2012-08-21 University Of Georgia Research Foundation, Inc. Trypanosome microsome system and uses thereof
US20090324718A1 (en) * 2006-09-01 2009-12-31 Ilan Zalit Imatinib compositions
MX2009003082A (es) 2006-09-22 2009-04-01 Novartis Ag Metodo para optimizar el tratamiento de leucemia positiva para filadelfia, con inhibidores de cinasa de tirosina abl.
JP2010504933A (ja) 2006-09-29 2010-02-18 ノバルティス アーゲー Pi3k脂質キナーゼ阻害剤としてのピラゾロピリミジン
WO2008051597A1 (en) * 2006-10-26 2008-05-02 Sicor Inc. Process for the preparation of imatinib
EP1988089A1 (en) 2006-10-26 2008-11-05 Sicor, Inc. Imatinib base, and imatinib mesylate and processes for preparation thereof
US8466154B2 (en) 2006-10-27 2013-06-18 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Methods and compositions related to wrapping of dehydrons
EP1920767A1 (en) * 2006-11-09 2008-05-14 Abbott GmbH & Co. KG Melt-processed imatinib dosage form
WO2008055966A1 (en) * 2006-11-09 2008-05-15 Abbott Gmbh & Co. Kg Pharmaceutical dosage form for oral administration of tyrosine kinase inhibitor
EP2088863A2 (en) 2006-11-22 2009-08-19 University Of Georgia Research Foundation, Inc. Tyrosine kinase inhibitors as anti-kinetolastid and anti-apicomplexan agents
WO2008083491A1 (en) 2007-01-11 2008-07-17 Critical Outcome Technologies Inc. Compounds and method for treatment of cancer
EP2125895B1 (en) 2007-02-02 2015-04-08 Vegenics Pty Ltd Vegf receptor antagonists for treating organ transplant alloimmunity and arteriosclerosis
KR100799821B1 (ko) * 2007-02-05 2008-01-31 동화약품공업주식회사 신규한 이마티닙 캠실레이트 및 그의 제조방법
HRP20110709T1 (hr) * 2007-02-13 2011-11-30 Ab Science Postupak sinteze spojeva 2-aminotioazola kao inhibitora kinaza
CA2677651A1 (en) 2007-02-15 2008-08-21 Novartis Ag Combinations of therapeutic agents for treating cancer
CN101265274B (zh) * 2007-02-16 2013-09-04 中国医学科学院药物研究所 嘧啶噻唑胺衍生物、及其制法和药物组合物与用途
BRPI0808840A2 (pt) * 2007-03-12 2014-09-02 Reddy S Laborartories Ltd Dr Mesilato de imatinib
US20080234286A1 (en) * 2007-03-20 2008-09-25 Chemagis Ltd. Stable amorphous imatinib mesylate and production process therefor
US7550591B2 (en) 2007-05-02 2009-06-23 Chemagis Ltd. Imatinib production process
WO2008136010A1 (en) * 2007-05-07 2008-11-13 Natco Pharma Limited A process for the preparation of highly pure imatinib base
US20090012296A1 (en) * 2007-05-29 2009-01-08 Alexandr Jegorov Processes for the preparation of crystalline form beta of imatinib mesylate
PL2305263T3 (pl) 2007-06-07 2012-12-31 Novartis Ag Stabilizowane amorficzne formy mesylanu imatinibu
MX2010003200A (es) * 2007-09-25 2010-04-30 Teva Pharma Composiciones de imatibnib estables.
US20090082361A1 (en) * 2007-09-26 2009-03-26 Protia, Llc Deuterium-enriched imatinib
WO2009048947A1 (en) * 2007-10-09 2009-04-16 Board Of Regents, The University Of Texas System Methods of treatment of opioid tolerance, physical dependence, pain, and addiction with inhibitors of certain growth factor receptors
US8466151B2 (en) * 2007-12-26 2013-06-18 Critical Outcome Technologies, Inc. Compounds and method for treatment of cancer
RU2365587C1 (ru) * 2008-02-22 2009-08-27 Закрытое Акционерное Общество "Фарм-Синтез" Рентгеноаморфная безводная модификация 4-[(4-метил-1-пиперазинил)метил]-n-[4-метил-3-[[4-(3-пиридинил)-2-пиримидинил]-амино]-фенил]бензамида метансульфоната и способ ее получения
ES2524259T3 (es) 2008-03-24 2014-12-04 Novartis Ag Inhibidores de metaloproteinasa de matriz a base de arilsulfonamida
EA019033B1 (ru) 2008-03-26 2013-12-30 Новартис Аг Ингибиторы дезацетилазы в, основанные на гидроксамате
US9273077B2 (en) 2008-05-21 2016-03-01 Ariad Pharmaceuticals, Inc. Phosphorus derivatives as kinase inhibitors
JP2011523646A (ja) 2008-05-21 2011-08-18 アリアド・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド キナーゼ阻害剤としてのリン誘導体
CN101584696A (zh) 2008-05-21 2009-11-25 上海艾力斯医药科技有限公司 包含喹唑啉衍生物的组合物及制备方法、用途
WO2009158447A2 (en) 2008-06-27 2009-12-30 Indiana University Research And Technology Corporation Materials and methods for suppressing and/or treating neurofibroma and related tumors
DE102008031037A1 (de) 2008-06-30 2009-12-31 Dömling, Alexander, Priv.-Doz. Dr. Gleevec zur Anwedung in der Organtransplantation
EP3023426A1 (en) 2008-07-17 2016-05-25 Critical Outcome Technologies, Inc. Thiosemicarbazone inhibitor compounds and cancer treatment methods
WO2010019557A1 (en) * 2008-08-12 2010-02-18 Concert Pharmaceuticals Inc. N-phenyl-2-pyrimidineamine derivatives
WO2010043050A1 (en) 2008-10-16 2010-04-22 Celator Pharmaceuticals Corporation Combinations of a liposomal water-soluble camptothecin with cetuximab or bevacizumab
US20200155558A1 (en) 2018-11-20 2020-05-21 Boehringer Ingelheim International Gmbh Treatment for diabetes in patients with insufficient glycemic control despite therapy with an oral antidiabetic drug
EP2186514B1 (en) 2008-11-14 2016-06-29 Kinki University Treatment of Malignant Peripheral Nerve Sheath Tumors
JP2012510470A (ja) 2008-12-01 2012-05-10 ノバルティス アーゲー メシル酸イマチニブを用いたフィラデルフィア陽性白血病の処置を最適化する方法
HRP20131106T1 (hr) 2008-12-18 2013-12-20 Novartis Ag Hemifumaratna sol od 1-[4-[1-(4-cikloheksil-3-trifluorometil-benziloksiimino)-etil]-2-etil-benzil]-azetidin-3-karboksilne kiseline
AU2009327405A1 (en) 2008-12-18 2011-06-30 Novartis Ag New polymorphic form of 1- (4- { l- [ (E) -4-cyclohexyl--3-trifluoromethyl-benzyloxyimino] -ethyl) -2-ethyl-benzy l) -azetidine-3-carboxylic
RU2011129229A (ru) 2008-12-18 2013-01-27 Новартис Аг Новые соли
WO2010083617A1 (en) 2009-01-21 2010-07-29 Oncalis Ag Pyrazolopyrimidines as protein kinase inhibitors
ES2396023T3 (es) 2009-01-29 2013-02-18 Novartis Ag Bencimidazoles sustituidos para el tratamiento de astrocitomas
UA103918C2 (en) 2009-03-02 2013-12-10 Айерем Элелси N-(hetero)aryl, 2-(hetero)aryl-substituted acetamides for use as wnt signaling modulators
US8530492B2 (en) 2009-04-17 2013-09-10 Nektar Therapeutics Oligomer-protein tyrosine kinase inhibitor conjugates
US8859600B2 (en) 2009-04-28 2014-10-14 Daiichi Sankyo Company, Limited Acetone solvate crystals of trityl olmesartan medoxomil
US20100330130A1 (en) 2009-05-22 2010-12-30 Actavis Group Ptc Ehf Substantially pure imatinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof
TW201102068A (en) * 2009-06-02 2011-01-16 Novartis Ag Treatment of ophthalmologic disorders mediated by alpha-carbonic anhydrase isoforms
PE20121048A1 (es) 2009-06-26 2012-08-25 Novartis Ag Derivados de imidazolidin-2-ona 1,3-disustituida como inhibidores de cyp17
US8389526B2 (en) 2009-08-07 2013-03-05 Novartis Ag 3-heteroarylmethyl-imidazo[1,2-b]pyridazin-6-yl derivatives
BR112012003262A8 (pt) 2009-08-12 2016-05-17 Novartis Ag compostos de hidrazona heterocíclica e seus usos para tratar câncer e inflamação
UA111579C2 (uk) 2009-08-17 2016-05-25 Інтеллікіне Ллк ГЕТЕРОЦИКЛІЧНІ ПОХІДНІ 2-АМІНОБЕНЗО[d]ОКСАЗОЛУ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ НА ЇХ ОСНОВІ ТА ЇХ ЗАСТОСУВАННЯ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗАХВОРЮВАННЯ, ПОВ'АНОГО З РІ3-КІНАЗОЮ
CA2771403C (en) 2009-08-19 2015-02-24 Eisai R&D Management Co. Ltd. Quinoline derivative-containing pharmaceutical composition
IN2012DN01453A (cs) 2009-08-20 2015-06-05 Novartis Ag
CZ2009570A3 (cs) 2009-08-26 2011-03-09 Zentiva, K. S. Príprava, stabilizace a využití polymorfu imatinib mesylátu pro vývoj lékových forem
EA201200321A1 (ru) 2009-08-26 2012-09-28 Новартис Аг Тетразамещенные гетероарильные соединения и их применение в качестве модуляторов mdm2 и/или mdm4
CA2773661A1 (en) 2009-09-10 2011-03-17 Novartis Ag Ether derivatives of bicyclic heteroaryls
WO2011039782A1 (en) * 2009-09-29 2011-04-07 Ind-Swift Laboratories Limited Processes for preparing imatinib and pharmaceutically acceptable salts thereof
PL389357A1 (pl) 2009-10-22 2011-04-26 Tomasz Koźluk Sole imatinibu z pochodnymi kwasów winowych i sposób ich wytwarzania
BR112012010519A2 (pt) 2009-11-04 2017-12-05 Novartis Ag derivados de sulfonamida heterocíclicos
BR112012012210B8 (pt) 2009-11-23 2021-05-25 Cerulean Pharma Inc conjugado de (cdp)-taxano de polímero contendo ciclodextrina, composição, composição farmacêutica, forma de dosagem, kit e uso de um conjugado de cdp-taxano
WO2011064211A1 (en) 2009-11-25 2011-06-03 Novartis Ag Benzene-fused 6-membered oxygen-containing heterocyclic derivatives of bicyclic heteroaryls
PE20121384A1 (es) 2009-12-08 2012-10-13 Novartis Ag Derivados de sulfonamida heterociclicos
US8440693B2 (en) 2009-12-22 2013-05-14 Novartis Ag Substituted isoquinolinones and quinazolinones
WO2011090940A1 (en) 2010-01-19 2011-07-28 Cerulean Pharma Inc. Cyclodextrin-based polymers for therapeutic delivery
WO2011095835A1 (en) 2010-02-02 2011-08-11 Actavis Group Ptc Ehf Highly pure imatinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof
EP2536707A1 (en) 2010-02-15 2012-12-26 Reliance Life Sciences Pvt., Ltd. Process for the preparation of alpha form of imatinib mesylate
PL390611A1 (pl) 2010-03-04 2011-09-12 Tomasz Koźluk Sposób otrzymywania polimorficznej formy alfa i nowa forma polimorficzna mesylanu imatinibu
CA2792472A1 (en) * 2010-03-15 2011-09-22 Natco Pharma Limited Process for the preparation of highly pure crystalline imatinib base
US20110237686A1 (en) 2010-03-26 2011-09-29 Cerulean Pharma Inc Formulations and methods of use
WO2011120153A1 (en) 2010-04-01 2011-10-06 Critical Outcome Technologies Inc. Compounds and method for treatment of hiv
US8609842B2 (en) 2010-04-23 2013-12-17 Fujian South Pharmaceutical Co., Ltd. Method for synthesizing Imatinib
EP2382976A1 (en) 2010-04-30 2011-11-02 Hiroshima University Use of pdgf-r inhibitors for the treatment of lymph node metastasis of gastric cancer
WO2011158255A1 (en) * 2010-06-16 2011-12-22 Aptuit Laurus Private Limited Process for preparation of stable imatintb mesylate alpha form
CN103068816B (zh) * 2010-06-16 2015-01-07 武田药品工业株式会社 酰胺化合物的结晶
CN102947274A (zh) 2010-06-17 2013-02-27 诺瓦提斯公司 联苯基取代的1,3-二氢-苯并咪唑-2-亚基胺衍生物
JP2013532149A (ja) 2010-06-17 2013-08-15 ノバルティス アーゲー ピペリジニル置換1,3−ジヒドロ−ベンゾイミダゾール−2−イリデンアミン誘導体
EA024088B1 (ru) 2010-06-18 2016-08-31 КРКА, д.д., НОВО МЕСТО α-ФОРМА МЕЗИЛАТА ИМАТИНИБА, СПОСОБЫ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И СОДЕРЖАЩАЯ ЕЁ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ
UA112517C2 (uk) 2010-07-06 2016-09-26 Новартіс Аг Тетрагідропіридопіримідинові похідні
RU2013110058A (ru) 2010-08-11 2014-09-20 Синтон Б.В. Фармацевтический гранулят, содержащий иматиниба мезилат
TR201007005A2 (tr) 2010-08-23 2011-09-21 Mustafa Nevzat İlaç Sanayi̇i̇ A.Ş. İmatinib baz üretim yöntemi
RU2456280C2 (ru) * 2010-08-27 2012-07-20 Общество с ограниченной ответственностью "Химфармресурс" Кристаллическая n-модификация 4-[(4-метил-1-пиперазинил)метил]-n-[4-метил-3-[[4-(3-пиридинил)-2-пиримидинил]-амино]-фенил] бензамида метансульфоната, способ ее получения и фармацевтическая композиция на ее основе
WO2012027716A1 (en) 2010-08-27 2012-03-01 Collabrx, Inc. Method to treat melanoma in braf inhibitor-resistant subjects
EP2627648A1 (en) 2010-09-16 2013-08-21 Novartis AG 17aHYDROXYLASE/C17,20-LYASE INHIBITORS
US9034883B2 (en) 2010-11-15 2015-05-19 Boehringer Ingelheim International Gmbh Vasoprotective and cardioprotective antidiabetic therapy
SI2640467T1 (sl) 2010-11-19 2015-04-30 Novartis Ag Kristalinična oblika inhibitorja interakcije MDM2/4 in P53
CN102477031B (zh) 2010-11-30 2015-07-15 浙江九洲药业股份有限公司 一种甲磺酸伊马替尼α晶型的制备方法
TR201010618A2 (tr) 2010-12-20 2012-07-23 Bi̇lgi̇ç Mahmut İmatinib içeren bir oral dozaj formu ve bu oral dozaj formunun üretimi
EA201390917A1 (ru) 2010-12-21 2013-12-30 Новартис Аг Дигетероарильные соединения в качестве ингибиторов vps34
WO2012090221A1 (en) 2010-12-29 2012-07-05 Cadila Healthcare Limited Novel salts of imatinib
WO2012107500A1 (en) 2011-02-10 2012-08-16 Novartis Ag [1, 2, 4] triazolo [4, 3 -b] pyridazine compounds as inhibitors of the c-met tyrosine kinase
CN102146073A (zh) * 2011-02-23 2011-08-10 江苏先声药物研究有限公司 一种伊玛替尼甲烷磺酸盐α晶型新的制备方法
CN102649785B (zh) * 2011-02-23 2015-08-19 江苏先声药物研究有限公司 一种伊玛替尼甲烷磺酸盐β晶型的制备方法
WO2012116237A2 (en) 2011-02-23 2012-08-30 Intellikine, Llc Heterocyclic compounds and uses thereof
EP2680850B1 (en) 2011-03-04 2018-05-23 Newgen Therapeutics, Inc. Alkyne substituted quinazoline compound and methods of use
CN103492390A (zh) 2011-03-08 2014-01-01 诺瓦提斯公司 氟苯基双环杂芳基化合物
PL394169A1 (pl) 2011-03-09 2012-09-10 Adamed Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Kompozycja farmaceutyczna metanosulfonianu imatinibu do napełniania jednostkowych postaci dawkowania oraz sposób jej wytwarzania
JP2014509642A (ja) 2011-03-31 2014-04-21 アイエヌディー−スイフト ラボラトリーズ リミテッド イマチニブ及びそのメシル酸塩の生成のための改良方法
MX359399B (es) 2011-04-28 2018-09-27 Novartis Ag Inhibidores de 17alfa-hidroxilasa/c17-20-liasa.
AU2012250517B2 (en) 2011-05-04 2016-05-19 Takeda Pharmaceutical Company Limited Compounds for inhibiting cell proliferation in EGFR-driven cancers
CN102918029B (zh) 2011-05-17 2015-06-17 江苏康缘药业股份有限公司 4-苯胺-6-丁烯酰胺-7-烷醚喹唑啉衍生物及其制备方法和用途
JP6038128B2 (ja) 2011-06-03 2016-12-07 エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 レンバチニブ化合物に対する甲状腺癌対象及び腎臓癌対象の反応性を予測及び評価するためのバイオマーカー
IN2014DN00123A (cs) 2011-06-09 2015-05-22 Novartis Ag
EP2721007B1 (en) 2011-06-20 2015-04-29 Novartis AG Cyclohexyl isoquinolinone compounds
EP2721008B1 (en) 2011-06-20 2015-04-29 Novartis AG Hydroxy substituted isoquinolinone derivatives as p53 (mdm2 or mdm4) inhibitors
US9750700B2 (en) 2011-06-22 2017-09-05 Natco Pharma Limited Imatinib mesylate oral pharmaceutical composition and process for preparation thereof
EP2723740A1 (en) 2011-06-27 2014-04-30 Novartis AG Solid forms and salts of tetrahydro-pyrido-pyrimidine derivatives
ITMI20111309A1 (it) 2011-07-14 2013-01-15 Italiana Sint Spa Procedimento di preparazione di imatinib mesilato
CN102321070B (zh) * 2011-07-27 2013-05-22 江苏先声药物研究有限公司 反溶剂重结晶法制备伊玛替尼甲烷磺酸盐α晶型
CA2863679A1 (en) 2011-08-17 2014-05-30 Dennis Brown Compositions and methods to improve the therapeutic benefit of suboptimally administered chemical compounds including substituted hexitols such as dibromodulcitol
UY34329A (es) 2011-09-15 2013-04-30 Novartis Ag Compuestos de triazolopiridina
RU2014120792A (ru) 2011-10-28 2015-12-10 Новартис Аг Способ лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта
WO2013063003A1 (en) 2011-10-28 2013-05-02 Novartis Ag Method of treating gastrointestinal stromal tumors
MX352749B (es) 2011-11-01 2017-12-06 Modgene Llc Composiciones y metodos para la reduccion de la carga amiloide-beta.
WO2013080141A1 (en) 2011-11-29 2013-06-06 Novartis Ag Pyrazolopyrrolidine compounds
US9408885B2 (en) 2011-12-01 2016-08-09 Vib Vzw Combinations of therapeutic agents for treating melanoma
EP2604596A1 (en) 2011-12-16 2013-06-19 Deva Holding Anonim Sirketi Polymorphs of imatinib
IN2014CN04174A (cs) 2011-12-22 2015-09-04 Novartis Ag
EP2794594A1 (en) 2011-12-22 2014-10-29 Novartis AG Quinoline derivatives
AU2012355624A1 (en) 2011-12-23 2014-07-17 Novartis Ag Compounds for inhibiting the interaction of BCL2 with binding partners
EA201491265A1 (ru) 2011-12-23 2014-11-28 Новартис Аг Соединения для ингибирования взаимодействия bcl-2 с партнерами по связыванию
US20130178520A1 (en) 2011-12-23 2013-07-11 Duke University Methods of treatment using arylcyclopropylamine compounds
AU2012355623A1 (en) 2011-12-23 2014-07-17 Novartis Ag Compounds for inhibiting the interaction of BCL2 with binding partners
CA2859873A1 (en) 2011-12-23 2013-06-27 Novartis Ag Compounds for inhibiting the interaction of bcl2 with binding partners
AU2012355613A1 (en) 2011-12-23 2014-07-17 Novartis Ag Compounds for inhibiting the interaction of BCL2 with binding partners
PL226174B1 (pl) 2011-12-30 2017-06-30 Inst Farm Polaczenie analogu witaminy D z imatinibem do stosowania w leczeniu skojarzonym niedrobnokomorkowego raka pluc
UY34591A (es) 2012-01-26 2013-09-02 Novartis Ag Compuestos de imidazopirrolidinona
AU2013223749A1 (en) 2012-02-21 2014-09-11 Sun Pharmaceutical Industries Limited Stable dosage forms of imatinib mesylate
CN102617549A (zh) * 2012-03-02 2012-08-01 瑞阳制药有限公司 甲磺酸伊马替尼β晶型的制备方法
IN2012DE00728A (cs) 2012-03-13 2015-08-21 Fresenius Kabi Oncology Ltd
GB201204810D0 (en) 2012-03-20 2012-05-02 Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd Pharmaceutical compositions
MX371119B (es) 2012-04-03 2020-01-17 Novartis Ag Productos de combinacion con los inhibidores de cinasa de tirosina y su uso.
CN102633775B (zh) * 2012-04-06 2013-07-17 江南大学 一种甲磺酸伊马替尼α晶型的制备方法
CN102617552A (zh) * 2012-04-06 2012-08-01 江南大学 一种制备α晶型甲磺酸伊马替尼的结晶方法
JP2013216644A (ja) * 2012-04-11 2013-10-24 Takada Seiyaku Kk イマチニブメシル酸塩経口投与製剤
JP6469567B2 (ja) 2012-05-05 2019-02-13 アリアド・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド Egfr発動性がんの細胞増殖阻害用化合物
US20130303554A1 (en) 2012-05-14 2013-11-14 Boehringer Ingelheim International Gmbh Use of a dpp-4 inhibitor in sirs and/or sepsis
EP2855483B1 (en) 2012-05-24 2017-10-25 Novartis AG Pyrrolopyrrolidinone compounds
JP6427097B2 (ja) 2012-06-15 2018-11-21 ザ ブリガム アンド ウィメンズ ホスピタル インコーポレイテッドThe Brigham and Women’s Hospital, Inc. 癌を処置するための組成物および該組成物を製造するための方法
CA2877030A1 (en) 2012-06-22 2013-12-27 Basf Se Multicomponent crystals comprising imatinib mesilate and selected co-crystal formers
KR101242955B1 (ko) * 2012-06-25 2013-03-12 제일약품주식회사 이마티닙 메실레이트 결정형 α의 제조 방법
AU2013289175A1 (en) 2012-07-11 2015-01-22 Novartis Ag Method of treating gastrointestinal stromal tumors
WO2014016848A2 (en) 2012-07-24 2014-01-30 Laurus Labs Private Limited Solid forms of tyrosine kinase inhibitors, process for the preparation and their pharmaceutical composition thereof
IN2015MN00408A (cs) 2012-07-27 2015-09-04 Antonius Martinus Gustave Bunt
CN103570677B (zh) * 2012-08-02 2017-03-01 广东东阳光药业有限公司 一种α晶型甲磺酸伊马替尼的制备方法
EP2879675B1 (en) 2012-08-06 2019-11-13 Duke University Compounds and methods for targeting hsp90
WO2014041551A1 (en) 2012-09-14 2014-03-20 Natco Pharma Limited Formulation comprising imatinib as oral solution
US20150238488A1 (en) 2012-09-28 2015-08-27 Hangzhou Bensheng Pharmaceutical Co., Ltd. Drug composition for treating tumors and application thereof
US9439903B2 (en) 2012-10-25 2016-09-13 Cadila Healthcare Limited Process for the preparation of amorphous imatinib mesylate
JP6374392B2 (ja) 2012-11-05 2018-08-15 デイナ ファーバー キャンサー インスティチュート,インコーポレイテッド Xbp1、cd138およびcs1ペプチド、該ペプチドを含有する薬学的組成物、ならびにかかるペプチドおよび組成物を使用する方法
TW201422625A (zh) 2012-11-26 2014-06-16 Novartis Ag 二氫-吡啶并-□衍生物之固體形式
EP2749271A1 (en) 2012-12-31 2014-07-02 Deva Holding Anonim Sirketi Optimized manufacturing method and pharmaceutical formulation of imatinib
EP2749557A1 (en) 2012-12-31 2014-07-02 Deva Holding Anonim Sirketi Process for preparation of alpha polymorph of imatinib mesylate from IPA and THF solvate forms of imatinib mesylate
EP2749269A1 (en) 2012-12-31 2014-07-02 Deva Holding Anonim Sirketi Process for the preparation of adsorbates of imatinib
WO2014115080A1 (en) 2013-01-22 2014-07-31 Novartis Ag Pyrazolo[3,4-d]pyrimidinone compounds as inhibitors of the p53/mdm2 interaction
US9403827B2 (en) 2013-01-22 2016-08-02 Novartis Ag Substituted purinone compounds
SG11201505896YA (en) 2013-02-20 2015-09-29 Novartis Ag Treatment of cancer using humanized anti-egfrviii chimeric antigen receptor
WO2014128612A1 (en) 2013-02-20 2014-08-28 Novartis Ag Quinazolin-4-one derivatives
HK1219421A1 (zh) 2013-03-15 2017-04-07 因特利凯有限责任公司 激酶抑制剂的组合及其用途
GB201304699D0 (en) 2013-03-15 2013-05-01 Remedica Ltd Pharmaceutical compositions
WO2014155268A2 (en) 2013-03-25 2014-10-02 Novartis Ag Fgf-r tyrosine kinase activity inhibitors - use in diseases associated with lack of or reduced snf5 activity
US9611283B1 (en) 2013-04-10 2017-04-04 Ariad Pharmaceuticals, Inc. Methods for inhibiting cell proliferation in ALK-driven cancers
ES2683361T3 (es) 2013-05-14 2018-09-26 Hetero Research Foundation Composiciones de Imatinib
US20150018376A1 (en) 2013-05-17 2015-01-15 Novartis Ag Pyrimidin-4-yl)oxy)-1h-indole-1-carboxamide derivatives and use thereof
UY35675A (es) 2013-07-24 2015-02-27 Novartis Ag Derivados sustituidos de quinazolin-4-ona
CA3280124A1 (en) 2013-07-31 2025-10-31 Avalyn Pharma Inc. Aerosol imatinib compounds and uses thereof
WO2015022663A1 (en) 2013-08-14 2015-02-19 Novartis Ag Compounds and compositions as inhibitors of mek
US9227969B2 (en) 2013-08-14 2016-01-05 Novartis Ag Compounds and compositions as inhibitors of MEK
WO2015022664A1 (en) 2013-08-14 2015-02-19 Novartis Ag Compounds and compositions as inhibitors of mek
KR20160060100A (ko) 2013-09-22 2016-05-27 칼리토르 사이언시즈, 엘엘씨 치환된 아미노피리미딘 화합물 및 이용 방법
JP6445573B2 (ja) 2013-10-17 2018-12-26 サルタル セラピューティクス エルティーディSartar Therapeutics Ltd ヒト患者の固形腫瘍の治療に用いるためのホスホジエステラーゼ阻害剤含有組成物
US9636340B2 (en) 2013-11-12 2017-05-02 Ayyappan K. Rajasekaran Kinase inhibitors
TW201605450A (zh) 2013-12-03 2016-02-16 諾華公司 Mdm2抑制劑與BRAF抑制劑之組合及其用途
WO2015110949A1 (en) 2014-01-22 2015-07-30 Novartis Ag Imatinib as cholesterol decreasing agent
UA122479C2 (uk) 2014-01-24 2020-11-25 Дана-Фарбер Кенсер Інстітьют, Інк. Виділена молекула антитіла, яка зв’язується з людським білком програмованої смерті-1 (pd-1)
PL3099717T3 (pl) 2014-01-31 2019-10-31 Novartis Ag Cząsteczki przeciwciała dla TIM-3 i ich zastosowanie
CN103800671B (zh) * 2014-02-11 2016-02-10 王思成 一种治疗阿弗他溃疡的中药制剂
EA201691765A1 (ru) 2014-03-14 2016-12-30 Новартис Аг Молекулы антител против lag-3 и их применения
US10000469B2 (en) 2014-03-25 2018-06-19 Duke University Heat shock protein 70 (hsp-70) receptor ligands
WO2015145388A2 (en) 2014-03-27 2015-10-01 Novartis Ag Methods of treating colorectal cancers harboring upstream wnt pathway mutations
US9399637B2 (en) 2014-03-28 2016-07-26 Calitor Sciences, Llc Substituted heteroaryl compounds and methods of use
WO2015153345A1 (en) 2014-04-03 2015-10-08 Invictus Oncology Pvt. Ltd. Supramolecular combinatorial therapeutics
EP2927223B1 (en) 2014-04-04 2016-06-29 F.I.S.- Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. Process for preparing imatinib and salts thereof, free of genotoxic impurity f
CN104974133B (zh) * 2014-04-09 2018-04-27 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 一种甲磺酸伊马替尼晶型及其制备方法
CN104055745A (zh) * 2014-06-11 2014-09-24 连云港杰瑞药业有限公司 一种甲磺酸伊马替尼片的制备方法
WO2016011658A1 (en) 2014-07-25 2016-01-28 Novartis Ag Combination therapy
US10195208B2 (en) 2014-07-31 2019-02-05 Novartis Ag Combination therapy
EP3187491A4 (en) 2014-08-28 2018-08-01 Eisai R&D Management Co., Ltd. High-purity quinoline derivative and method for manufacturing same
MA41044A (fr) 2014-10-08 2017-08-15 Novartis Ag Compositions et procédés d'utilisation pour une réponse immunitaire accrue et traitement contre le cancer
SG11201702401RA (en) 2014-10-14 2017-04-27 Novartis Ag Antibody molecules to pd-l1 and uses thereof
PT3209647T (pt) 2014-10-21 2020-09-10 Ariad Pharma Inc Formas cristalinas de 5-cloro-n4-[2-(dimetilfosforil)fenil]-n2-{2-metoxi-4-[4-(4-metilpiperazin-1-il)piperidin-1-il]pirimidino-2,4-diamina
EP3233918A1 (en) 2014-12-19 2017-10-25 Novartis AG Combination therapies
US20180028662A1 (en) 2015-02-25 2018-02-01 Eisai R&D Management Co., Ltd. Method for Suppressing Bitterness of Quinoline Derivative
KR20240064733A (ko) 2015-03-04 2024-05-13 머크 샤프 앤드 돔 코포레이션 암을 치료하기 위한 pd-1 길항제 및 vegfr/fgfr/ret 티로신 키나제 억제제의 조합
TWI706958B (zh) 2015-03-10 2020-10-11 美商艾杜諾生物科技公司 活化「干擾素基因刺激因子」依賴性訊息傳導之組合物及方法
CN104817536A (zh) * 2015-04-14 2015-08-05 江苏豪森药业股份有限公司 适合药用的甲磺酸伊马替尼非针状α晶型及其制备方法
CA2988707C (en) 2015-06-16 2023-10-10 Eisai R&D Management Co., Ltd. Combination of cbp/catenin inhibitor and immune checkpoint inhibitor for treating cancer
US20180340025A1 (en) 2015-07-29 2018-11-29 Novartis Ag Combination therapies comprising antibody molecules to lag-3
EP3328418A1 (en) 2015-07-29 2018-06-06 Novartis AG Combination therapies comprising antibody molecules to pd-1
US20180207273A1 (en) 2015-07-29 2018-07-26 Novartis Ag Combination therapies comprising antibody molecules to tim-3
CN108135894B (zh) 2015-08-20 2021-02-19 卫材R&D管理有限公司 肿瘤治疗剂
EP3347097B1 (en) 2015-09-11 2021-02-24 Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. Substituted aminopyrimidine derivatives as modulators of the kinases jak, flt3 and aurora
PT3370768T (pt) 2015-11-03 2022-04-21 Janssen Biotech Inc Anticorpos que se ligam especificamente ao pd-1 e seus usos
WO2017078647A1 (en) 2015-11-05 2017-05-11 Koçak Farma Ilaç Ve Kimya Sanayi Anonim Şirketi Pharmaceutical compositions of imatinib
CN105503825B (zh) * 2015-12-16 2019-01-11 齐鲁天和惠世制药有限公司 一种甲磺酸伊马替尼β晶型的制备方法
CN108495651A (zh) 2015-12-17 2018-09-04 诺华股份有限公司 抗pd-1的抗体分子及其用途
WO2017111179A1 (en) 2015-12-24 2017-06-29 Takeda Pharmaceutical Company Limited Cocrystal, production method thereof, and medicament containing cocrystal
WO2017129624A1 (en) 2016-01-25 2017-08-03 Krka, D.D., Novo Mesto Fast dispersible pharmaceutical composition comprising tyrosine-kinase inhibitor
EA038531B1 (ru) 2016-03-25 2021-09-10 Аб Сьянс Способ лечения амиотрофного латерального склероза, применение фармацевтической композиции, содержащей мазитиниб
WO2017184956A1 (en) 2016-04-22 2017-10-26 Duke University Compounds and methods for targeting hsp90
CN109310697A (zh) 2016-06-10 2019-02-05 勃林格殷格翰国际有限公司 利格列汀和二甲双胍的组合
EP3257499A1 (en) 2016-06-17 2017-12-20 Vipharm S.A. Process for preparation of imatinib methanesulfonate capsules
EP3507367A4 (en) 2016-07-05 2020-03-25 Aduro BioTech, Inc. CYCLIC DINUCLEOTID COMPOUNDS WITH INCLUDED NUCLEIC ACIDS AND USES THEREOF
US20190209669A1 (en) 2016-08-23 2019-07-11 Oncopep, Inc. Peptide vaccines and durvalumab for treating breast cancer
WO2018039203A1 (en) 2016-08-23 2018-03-01 Oncopep, Inc. Peptide vaccines and durvalumab for treating multiple myeloma
WO2018064076A1 (en) 2016-09-27 2018-04-05 Cero Therapeutics, Inc. Chimeric engulfment receptor molecules
US10927083B2 (en) 2016-09-29 2021-02-23 Duke University Substituted benzimidazoles as inhibitors of transforming growth factor-β kinase
US10207998B2 (en) 2016-09-29 2019-02-19 Duke University Substituted benzimidazole and substituted benzothiazole inhibitors of transforming growth factor-β kinase and methods of use thereof
KR102199253B1 (ko) 2016-10-17 2021-01-06 데루타-후라이 화마 가부시키가이샤 만성 골수성 백혈병을 치료 또는 관해하기 위한 의약 조성물
PL3539138T3 (pl) 2016-11-11 2021-12-13 Curium Us Llc Sposoby generowania germanu-68 ze zmniejszoną ilością części lotnych
CN110072528B (zh) 2017-02-08 2022-04-26 卫材R&D管理有限公司 治疗肿瘤的药物组合物
UY37695A (es) 2017-04-28 2018-11-30 Novartis Ag Compuesto dinucleótido cíclico bis 2’-5’-rr-(3’f-a)(3’f-a) y usos del mismo
WO2018212202A1 (en) 2017-05-16 2018-11-22 Eisai R&D Management Co., Ltd. Treatment of hepatocellular carcinoma
US20200172628A1 (en) 2017-06-22 2020-06-04 Novartis Ag Antibody molecules to cd73 and uses thereof
DK3688032T3 (da) 2017-09-26 2025-12-15 Cero Therapeutics Holdings Inc Kimære engulfment-receptormolekyler og anvendelsesfremgangsmåder
US12059463B2 (en) 2017-10-24 2024-08-13 Oncopep, Inc. Peptide vaccines and pembrolizumab for treating breast cancer
WO2019083960A1 (en) 2017-10-24 2019-05-02 Oncopep, Inc. PEPTIDE VACCINES AND HDAC INHIBITORS FOR THE TREATMENT OF MULTIPLE MYELOMA
WO2019099311A1 (en) 2017-11-19 2019-05-23 Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. Substituted heteroaryl compounds and methods of use
EP3730483B1 (en) 2017-12-21 2023-08-30 Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences Class of pyrimidine derivative kinase inhibitors
EP3740468B1 (en) 2018-01-20 2025-12-31 Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. Substituted Aminopyrimidine Compounds and Methods of Use
US12398209B2 (en) 2018-01-22 2025-08-26 Janssen Biotech, Inc. Methods of treating cancers with antagonistic anti-PD-1 antibodies
RU2020135107A (ru) 2018-03-28 2022-04-29 Серо Терапьютикс, Инк. Клеточные иммунотерапевтические композиции и их применения
US12291557B2 (en) 2018-03-28 2025-05-06 Cero Therapeutics Holdings, Inc. Chimeric TIM4 receptors and uses thereof
MX2020010235A (es) 2018-03-28 2020-10-28 Cero Therapeutics Inc Vectores de expresion para receptores de engullimiento quimerico, celulas hospederas geneticamente modificadas y usos de los mismos.
UY38247A (es) 2018-05-30 2019-12-31 Novartis Ag Anticuerpos frente a entpd2, terapias de combinación y métodos de uso de los anticuerpos y las terapias de combinación
US12220423B2 (en) 2018-07-24 2025-02-11 Hygia Pharmaceuticals, Llc Compounds, derivatives, and analogs for cancer
BR112021011894A2 (pt) 2018-12-21 2021-09-08 Daiichi Sankyo Company, Limited Composição farmacêutica
CA3149796A1 (en) 2019-08-02 2021-02-11 Onehealthcompany, Inc. Anti-cancer agents for the treatment of canine cancers
JP2022548881A (ja) 2019-09-18 2022-11-22 ノバルティス アーゲー Entpd2抗体、組合せ療法並びに抗体及び組合せ療法を使用する方法
US20240058446A1 (en) 2019-10-03 2024-02-22 Cero Therapeutics, Inc. Chimeric tim4 receptors and uses thereof
WO2021097256A1 (en) 2019-11-14 2021-05-20 Cohbar, Inc. Cxcr4 antagonist peptides
WO2021147968A1 (zh) 2020-01-21 2021-07-29 正大天晴药业集团股份有限公司 一种irak4抑制剂的结晶及其制备方法
WO2021185844A1 (en) 2020-03-16 2021-09-23 Pvac Medical Technologies Ltd Use of substance and pharmaceutical composition thereof, and medical treatments or uses thereof
WO2021233534A1 (en) 2020-05-20 2021-11-25 Pvac Medical Technologies Ltd Use of substance and pharmaceutical composition thereof, and medical treatments or uses thereof
EP4136228A4 (en) 2020-04-15 2024-09-11 California Institute of Technology THERMAL REGULATION OF T-CELL IMMUNOTHERAPY BY MOLECULAR AND PHYSICAL ACTUATION
EP4192509A1 (en) 2020-08-05 2023-06-14 Ellipses Pharma Ltd Treatment of cancer using a cyclodextrin-containing polymer-topoisomerase inhibitor conjugate and a parp inhibitor
JP7868033B2 (ja) 2020-08-14 2026-06-01 セロ・セラピューティクス・ホールディングス・インコーポレイテッド キメラtim受容体およびその使用
WO2022036287A1 (en) 2020-08-14 2022-02-17 Cero Therapeutics, Inc. Anti-cd72 chimeric receptors and uses thereof
WO2022036285A1 (en) 2020-08-14 2022-02-17 Cero Therapeutics, Inc. Compositions and methods for treating cancer with chimeric tim receptors in combination with inhibitors of poly (adp-ribose) polymerase
WO2022047259A1 (en) 2020-08-28 2022-03-03 California Institute Of Technology Synthetic mammalian signaling circuits for robust cell population control
TW202237638A (zh) 2020-12-09 2022-10-01 日商武田藥品工業股份有限公司 烏苷酸環化酶c(gcc)抗原結合劑之組成物及其使用方法
CA3212006A1 (en) 2021-02-26 2022-09-01 Kelonia Therapeutics, Inc. Lymphocyte targeted lentiviral vectors
FI4376874T3 (fi) 2021-07-28 2026-04-08 Cero Therapeutics Holdings Inc Kimeerisiä tim4-reseptoreita ja niiden käyttöjä
CN114957206B (zh) * 2022-04-11 2024-02-27 中国药科大学 伊马替尼共晶及其制备方法
EP4565684A1 (en) 2022-08-02 2025-06-11 National University Corporation Hokkaido University Methods of improving cellular therapy with organelle complexes

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ56093A3 (en) * 1992-04-03 1994-02-16 Ciba Geigy Ag N-phenyl-2-pyrimidinamine derivatives, process of their preparation and pharmaceutical preparations in which they are comprised
CZ172295A3 (en) * 1993-10-01 1996-03-13 Ciba Geigy Ag N-phenyl-2-pyrimidamine derivatives, process of their preparation, pharmaceutical compositions containing thereof and their use

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US469009A (en) * 1892-02-16 John demarest
US3887551A (en) 1964-11-04 1975-06-03 Glaxo Lab Ltd Crystalline forms of cephaloridine
GB1413516A (en) * 1972-10-06 1975-11-12 Leo Pharm Prod Ltd Crystalline pivaloyloxymethal d - -alpha- aminobenzylpenicillinate
US3905959A (en) 1973-05-07 1975-09-16 Pfizer Process for the manufacture of crystalline anhydrous ampicillin
US4061853A (en) 1975-12-09 1977-12-06 Ciba-Geigy Corporation Virtually solvent-free crystal form of the sodium salt of Cephacetril
US4351832A (en) 1980-04-18 1982-09-28 American Home Products Corporation 2-(Piperazinyl)-4-pyrimidinamines
US4512993A (en) 1983-07-25 1985-04-23 Sterling Drug Inc. 4(Or 5)-(pyridinyl)-2-pyrimidinamines and cardiotonic use thereof
US5521184A (en) * 1992-04-03 1996-05-28 Ciba-Geigy Corporation Pyrimidine derivatives and processes for the preparation thereof
DK0655441T3 (da) * 1993-11-09 2002-05-06 Syngenta Participations Ag Krystalmodifikation af (4-cyclopropyl-6-methyl-pyrimidin-2-yl)-phenyl-amin samt fremgangsmåde til dens fremstilling
EP0790992A1 (en) * 1994-11-18 1997-08-27 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY A new physically stable solid form of a fluoroquinolone
GB9705361D0 (en) 1997-03-14 1997-04-30 Celltech Therapeutics Ltd Chemical compounds
CO4940418A1 (es) * 1997-07-18 2000-07-24 Novartis Ag Modificacion de cristal de un derivado de n-fenil-2- pirimidinamina, procesos para su fabricacion y su uso

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ56093A3 (en) * 1992-04-03 1994-02-16 Ciba Geigy Ag N-phenyl-2-pyrimidinamine derivatives, process of their preparation and pharmaceutical preparations in which they are comprised
CZ172295A3 (en) * 1993-10-01 1996-03-13 Ciba Geigy Ag N-phenyl-2-pyrimidamine derivatives, process of their preparation, pharmaceutical compositions containing thereof and their use

Also Published As

Publication number Publication date
ZA986362B (en) 1999-01-22
BR9810920A (pt) 2000-08-15
MY129772A (en) 2007-04-30
AR016351A1 (es) 2001-07-04
IL133906A (en) 2006-07-05
IL174082A0 (en) 2006-08-01
CA2296604C (en) 2009-04-07
IL174082A (en) 2010-05-31
HU230185B1 (hu) 2015-09-28
PE97899A1 (es) 1999-10-29
CN1264375A (zh) 2000-08-23
ES2209194T3 (es) 2004-06-16
PL338129A1 (en) 2000-09-25
CN1134430C (zh) 2004-01-14
TR200000060T2 (tr) 2000-09-21
NO20052755L (no) 2000-01-17
KR100450356B1 (ko) 2004-10-01
PT998473E (pt) 2004-02-27
US7151106B2 (en) 2006-12-19
MY128664A (en) 2007-02-28
NO20000227D0 (no) 2000-01-17
SK432000A3 (en) 2000-06-12
US7544799B2 (en) 2009-06-09
EP0998473B1 (en) 2003-10-01
SK287276B6 (sk) 2010-05-07
DK0998473T3 (da) 2004-02-02
NO20000227L (no) 2000-01-17
US20050192284A1 (en) 2005-09-01
CO4940418A1 (es) 2000-07-24
PL188348B1 (pl) 2005-01-31
HUP0003230A2 (hu) 2001-06-28
CA2296604A1 (en) 1999-01-28
NO319486B1 (no) 2005-08-22
CZ2000149A3 (cs) 2000-05-17
SK286551B6 (sk) 2008-12-05
KR20010021950A (ko) 2001-03-15
IL133906A0 (en) 2001-04-30
HUP0003230A3 (en) 2002-01-28
NO20052755D0 (no) 2005-06-07
RU2208012C2 (ru) 2003-07-10
ID24093A (id) 2000-07-06
NZ502295A (en) 2001-12-21
IL168972A (en) 2006-08-01
EP0998473A1 (en) 2000-05-10
US20020115858A1 (en) 2002-08-22
WO1999003854A1 (en) 1999-01-28
DE69818674T2 (de) 2004-08-12
DE69818674D1 (de) 2003-11-06
JP3276359B2 (ja) 2002-04-22
HK1028599A1 (en) 2001-02-23
US6894051B1 (en) 2005-05-17
AR043266A2 (es) 2005-07-27
US20070004746A1 (en) 2007-01-04
AU8975998A (en) 1999-02-10
JP2001510192A (ja) 2001-07-31
US20060030568A1 (en) 2006-02-09
TW491845B (en) 2002-06-21
NO331016B1 (no) 2011-09-12
AU740713B2 (en) 2001-11-15
ATE251152T1 (de) 2003-10-15
IL174732A0 (en) 2006-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3276359B2 (ja) N−フェニル−2−ピリミジンアミン誘導体の結晶変形、その製造法およびその使用
KR100778163B1 (ko) N-페닐-2-피리미딘-아민의 n-옥사이드 유도체
JP2004509111A (ja) N−フェニル−2−ピリミジン−アミン誘導体
CA2932560C (en) Crystalline forms of n-(4-((3-(2-amino-4-pyrimidinyl)-2-pyridinyl)oxy)phenyl)-4-(4-methyl-2-thienyl)-1-phthalazinamine pharmaceutically acceptable salts and uses thereof
WO2023093861A1 (zh) Axl激酶抑制剂的单对甲苯磺酸盐及其晶型
USRE43932E1 (en) Crystal modification of a N-phenyl-2-pyrimidineamine derivative, processes for its manufacture and its use
HK1028599B (en) Crystal modification of a n-phenyl-2-pyrimidineamine derivative, processes for its manufacture and its use
MXPA00000620A (en) Crystal modification of a n-phenyl-2-pyrimidineamine derivative, processes for its manufacture and its use

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MK4A Patent expired

Effective date: 20180716