ES2220619T3 - Valvula para recipiente de aerosol. - Google Patents
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Abstract
Una válvula para un recipiente de aerosol para dispensar una suspensión de aerosol, comprendiendo la válvula un cuerpo (1) de válvula que tiene al menos un orificio (16) para permitir el paso de una cantidad de suspensión desde el recipiente hacia la válvula, caracterizada porque la válvula comprende además un anillo (18) dispuesto alrededor del cuerpo (1) de la válvula, proporcionando el anillo (18) una bandeja (19) alrededor del cuerpo (1) de la válvula, en la que dicha bandeja (19) está debajo del al menos un orificio (16) para reducir el volumen de suspensión que se puede albergar dentro del recipiente debajo del al menos un orificio (16) cuando el recipiente está orientado con la válvula en la parte inferior, conteniendo la válvula una suspensión de aerosol que comprende un propelente, un primer medicamento que comprende un broncodilatador y un segundo medicamento que comprende un antiinflamatorio o un anticolinérgico.
Description
Válvula para recipiente de aerosol.
Esta invención se refiere a una válvula para un
recipiente de aerosol con ayuda del cual se puede dispensar una
cantidad del contenido del mismo. La invención tiene especial
aplicación para la dispensación de dosis reguladas de medicamentos,
si bien es aplicable a la dispensación de aerosoles en general.
En la dispensación de un sólido en forma de
aerosol es normal usar lo que se conoce como aerosol de suspensión.
Esto implica el uso de un propelente líquido en el que está
suspendido un sólido para su dispensación. Hay inevitablemente
alguna diferencia, aunque ligera, entre los respectivos pesos
específicos del propelente y del sólido a dispensar, lo que
significa que, con el paso del tiempo y en ausencia de otras
interacciones importantes, los dos componentes tienden a separarse
en el recipiente, yendo el componente más ligero hacia la parte
superior o yendo el componente más pesado hacia la parte inferior
con el tiempo.
En algunos aerosoles farmacéuticos las partículas
de medicamento son más densas que el propelente y por ello las
partículas tienden a sedimentarse en el fondo del recipiente. Este
fenómeno se puede acentuar por la estructuración adicional de la
presentación del medicamento necesaria para mejorar su estabilidad
física, por ejemplo, por floculación controlada del mismo. La
floculación controlada de la suspensión puede incrementar el tamaño
efectivo de las partículas en dispersión desde menos de 10 \mum
hasta más que 100 \mum. Una dependencia cuadrática respecto del
radio de la partícula incrementará directamente la velocidad de
sedimentación en tales circunstancias.
Los usuarios de aerosoles en suspensión son
instruidos siempre para que agiten bien el recipiente antes de su
uso. Sin embargo, incluso un corto intervalo entre la conclusión de
la agitación y el acto de dispensar una carga del aerosol es
suficiente para que se pueda producir alguna sedimentación. Esto
representa un problema particular cuando el material suspendido es
un medicamento, ya que puede dar lugar a que el paciente reciba una
dosis que, aunque con el volumen correcto, contenga o bien demasiado
poco o exceso de medicamento.
Se descubrió que este problema es especialmente
grave en el desarrollo formulaciones de aerosoles sin CFC que usan
como propelente 1, 1, 1,2-tetrafluoroetano, también
conocido como HFA 134a, que es menos denso que los propelentes
convencionales que contienen CFC. Con algunas formulaciones de
fármacos en aerosol que usan este propelente, cuando el recipiente
está orientado con la válvula en la parte inferior, las partículas
de fármaco se sedimentan rápidamente sobre y alrededor de la
válvula, y con la vibración producida por, por ejemplo, el
transporte, pueden llegar hasta dentro del cuerpo de la válvula. A
continuación, el fármaco retenido no se dispensa completamente, aun
agitando, debido a la restricción del cuerpo de la válvula, y al
accionar la válvula de descarga el fármaco retenido entra en la
cámara de regulación lo que conduce a un alto contenido de fármaco
en la dosis suministrada en el siguiente accionamiento. Este
problema es especialmente grave cuando el fármaco es proprionato de
fluticasona.
La patente del Reino Unido nº. 2195986 describe
una válvula de aerosol en la que el punto de recogida, es decir, el
punto en el que el líquido pasa del interior del recipiente hacia
la cámara de muestreo de la válvula, está en un lugar que, cuando
el recipiente está orientado con la válvula en la parte inferior,
se espacia una distancia vertical apreciable de la superficie
horizontal sustancialmente más próxima. Aunque esta válvula asegura
que el líquido que entra en la cámara de regulación después de una
operación de dispensación procede de encima de la región más
próxima donde se pueden acumular partículas de fármaco
sedimentado, cualquier partícula de fármaco sedimentado que pueda
ser arrastrada hacia la cámara de muestreo junto con cualquier
partícula de fármaco que se sedimente fuera de la suspensión dentro
de la cámara de muestreo tienden a ser retenidas y no se dispensan
al agitar. Además, colocando deliberadamente el punto de recogida
apreciablemente más alto que el punto más bajo del recipiente, una
cantidad significativa del contenido del recipiente no se puede
dispensar, lo que da lugar a un desperdicio considerable.
Un objetivo de la invención es proveer una
válvula que atenúa estos problemas.
De acuerdo con la presente invención se provee
una válvula como la que se reivindica principalmente en la
reivindicación 1.
Disponiendo un anillo debajo del al menos un
orificio para reducir el volumen de suspensión que se puede albergar
dentro del recipiente debajo del orificio u orificios cuando el
recipiente está orientado con la válvula en la parte inferior, se
asegura que la mayor parte del contenido del recipiente pueda ser
dispensado y se reduzca el desperdicio, mientras que la bandeja
alrededor del cuerpo de la válvula debajo del orificio u orificios
proporcionada por la al menos una parte del espesor axial reducido
sirve para albergar cualquier sedimento de partículas de fármaco
asegurando con ello que la suspensión que entra en la cámara de
muestreo procede de encima de la región donde se puede acumular
cualquier partícula de fármaco sedimentado.
Preferiblemente, la válvula es una válvula de
regulación que comprende una cámara de regulación, una cámara de
muestreo, un pasadizo de transferencia a través del cual puede pasar
una cantidad de suspensión desde la cámara de muestreo a la cámara
de regulación, y un vástago de la válvula que tiene un pasadizo de
dispensación a través del cual se puede dispensar una dosis de
suspensión desde la cámara de regulación, siendo el vástago de la
válvula desplazable deslizantemente dentro del cuerpo de la válvula
de manera tal que en una primera posición el pasadizo de
dispensación está aislado de la cámara de regulación y la cámara de
regulación está en comunicación con la cámara de muestreo por medio
del pasadizo de transferencia, y en una segunda posición el pasadizo
de dispensación está en comunicación con la cámara de regulación y
el pasadizo de transferencia está aislado de la cámara de
regulación, teniendo el cuerpo de la válvula una pluralidad de
orificios para permitir el paso de una cantidad de la suspensión
desde el recipiente hacia la cámara de muestreo.
Disponiendo un cuerpo de válvula con una
pluralidad de orificios para permitir el paso de la suspensión
desde el recipiente hacia la cámara de muestreo, la suspensión puede
fluir libremente a través de la cámara de muestreo permitiendo así
que se mezcle la suspensión contenida dentro de la cámara de
muestreo y del recipiente cuando se agita el recipiente, dispersando
así cualquier sedimento de partículas de fármaco dentro de la cámara
de muestreo.
Idóneamente los orificios son ranuras que se
extienden en una dirección sustancialmente axial. Preferiblemente,
las ranuras se extienden sustancialmente en toda la longitud axial
de la cámara de muestreo.
Teniendo las ranuras la longitud de la cámara de
muestreo la suspensión puede fluir libremente a través de toda la
cámara de muestreo, permitiendo así la máxima dispersión del
sedimento de partículas de fármaco dentro de la cámara de
muestreo.
Preferiblemente hay más de dos ranuras.
Idóneamente el anillo comprende además un asiento
para colocar una junta entre el recipiente y la válvula para sellar
el recipiente.
Disponiendo de un asiento sobre el anillo para
colocar la junta, la junta se reduce en tamaño, y se reduce también
el área de la junta expuesta al contenido del recipiente.
Idóneamente, el anillo comprende además una
pluralidad de álabes separados por ranuras en su periferia que se
extienden sustancialmente hacia arriba cuando el recipiente está
orientado con la válvula en la parte inferior.
Disponiendo álabes separados por ranuras en la
periferia del anillo se hace que la suspensión fluya alrededor de
los álabes y a través de las ranuras cuando se agita el recipiente,
y el movimiento de remolino resultante de la suspensión ayuda a
dispersar cualquier sedimento de partículas de fármaco sobre y
alrededor del anillo.
Idóneamente, la sustancia a dispensar es un
medicamento suspendido en HFA 134a licuado. Preferiblemente el
medicamento es proprionato de fluticasona.
A continuación se va a describir la invención con
más detalle haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los
que:
La figura 1 es una sección a través de una
válvula de regulación de acuerdo con una primera realización de la
invención;
la figura 2 es una sección a través de una
válvula de regulación de acuerdo con una segunda realización de la
invención; y
la figura 3 es una vista en perspectiva de un
detalle parcial de un anillo para su uso con una válvula de acuerdo
con la invención.
La válvula de acuerdo con una primera realización
de la invención que se muestra en la figura 1 comprende un cuerpo 1
de válvula sellado a un casquillo 2 por engarce, estando el mismo
casquillo fijado sobre el cuello de un recipiente (no se muestra)
con la interposición de una junta 3 de manera bien conocida. El
recipiente está lleno con una suspensión de un medicamento en un
propelente de HFA 134a líquido. Los medicamentos idóneos para este
fin son, por ejemplo, para el tratamiento de afecciones
respiratorias tales como asma, bronquitis, enfermedades pulmonares
obstructivas crónicas e infecciones de pecho. Se pueden seleccionar
medicamentos adicionales de cualquier otro fármaco adecuado y útil
en la terapia de inhalación y que se pueda presentar como una
suspensión. De esta manera, se pueden seleccionar medicamentos
adecuados entre, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo, codeína,
dihidromorfina, ergotamina, fentanil o morfina; preparaciones
anginales, por ejemplo, diltiacem; antialérgicos, por ejemplo,
cromoglicato, ketotifen o neodocromil; antiinfectivos, por ejemplo,
cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas,
tetraciclinas y pentamidina; antihistaminas, por ejemplo,
metapirileno; antiinflamatorios, por ejemplo, proprionato de
fluticasona, dipropianato de beclometasona, flunisolida, budesonida,
o triamcinolona acetonida; antitusivos, por ejemplo, noscapina;
broncodilatadores, por ejemplo, salmeterol, salbutamol, efedrina,
adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenalina, metaproterenol,
fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol,
terbutalina, isoetarina, tulobuterol orciprenalina, o
(-)-4-amino-3,5-dicloro-\alpha-[[[6-[2-(2-piridinil)etoxi]hexil]amino]metil]bencenometanol;
diuréticos, por ejemplo, amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo,
ipratropio, atropina u oxitropio; hormonas, por ejemplo, cortisona,
hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por ejemplo, aminofilina,
teofilinato de colina, teofilinato de Iisina o teofilina y
proteínas y péptidos terapéuticas, por ejemplo, insulina o glucagon.
Debe estar claro para una persona experta en la técnica que, cuando
sea adecuado, el medicamento se puede usar en forma de sales (por
ejemplo, como sales de metales alcalinos o de amina o como las
sales de adición ácida) o como ésteres (por ejemplo, ésteres
alcalinos inferiores) o como solventes (por ejemplo, hidratos) para
optimizar la actividad y/o estabilidad del medicamento. Los
medicamentos preferidos son salbutamol, sulfato de salbutamol,
salmeterol, xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona,
dipropionato de beclometasona y sulfato de terbutalina. Se debe
entender que la suspensión de un medicamento puede constar
simplemente de uno o más ingredientes activos.
El cuerpo 1 de la válvula está formado en su
parte inferior con una cámara de regulación 4, y en su parte
superior con una cámara de muestreo 5 que actúa también como
alojamiento de un muelle 6 de recuperación. Los términos
"superior" e "inferior" se usan para el recipiente cuando
está en una orientación de uso con el cuello del recipiente y la
válvula en el extremo inferior del recipiente que se corresponde con
la orientación de la válvula que se muestra en la figura 1. Dentro
del cuerpo 1 de la válvula está dispuesto un vástago 7 de válvula,
una parte 8 del cual se extiende fuera de la válvula a través del
sello 9 inferior del vástago y del casquillo 2. La parte 8 del
vástago está formada dentro de un canal 10 axial interior o
longitudinal que se abre en el extremo exterior del vástago y está
en comunicación con un pasadizo 11 radial.
La parte superior del vástago 7 tiene un diámetro
tal que puede pasar deslizantemente a través de una abertura en un
sello 12 superior del vástago y puede enganchar la periferia de
dicha abertura suficientemente para proveer un sello. El sello 12
superior del vástago se mantiene en posición contra un escalón 13
formado en el cuerpo 1 de la válvula entre las partes inferior y
superior mediante un manguito 14 que define la cámara de regulación
4 entre el sello 9 inferior del vástago y el sello 12 superior del
vástago. El vástago 7 de la válvula tiene un pasadizo 15 que,
cuando el vástago está en la posición inoperativa positiva, provee
una comunicación entre la cámara de regulación 4 y la cámara de
muestreo 5, que el mismo comunica con el interior del recipiente
del recipiente por medio de los orificios 16 formados en el lado del
cuerpo 1 de la válvula. Los orificios 16 comprenden tres ranuras
dispuestas equiangularmente alrededor del cuerpo 1 de la válvula y
que se extienden en una dirección axial respecto del mismo,
teniendo cada ranura una anchura de aproximadamente 1 mm y una
longitud ligeramente menor que la longitud de la cámara de muestreo
5 de manera que la suspensión puede fluir libremente dentro del
recipiente a través de toda la cámara de muestreo 5.
El vástago 7 de la válvula está presionado hacia
abajo hacia la posición inoperativa por el muelle 6 de recuperación
y está provisto con un reborde 17 que se apoya contra el sello 9
inferior del vástago. En la posición inoperativa, como se muestra
en la figura 1, el reborde 17 se apoya contra el sello 9 inferior
del vástago y el pasadizo 11 radial se abre debajo del sello 9
inferior del vástago de manera que la cámara de regulación 4 está
aislada del canal 10 y la suspensión no puede escapar del
interior.
Alrededor del cuerpo de la válvula, debajo de las
ranuras, está dispuesto un anillo 18, que está formado con varias
partes de espesor axial reducido lo que da forma de "U" a la
sección transversal que se extiende en dirección radial para formar
varias bandejas 19 alrededor del cuerpo de la válvula. Como se ve en
las figuras 1 y 3, el anillo está formado como un componente aparte
hecho de nilón o de cualquier otro material adecuado, y tiene un
borde de contacto anular interior con un diámetro adecuado para
proveer un ajuste a fricción sobre la parte superior del cuerpo 1
de la válvula, asentando el anillo contra el escalón 13 debajo de
las ranuras 16. Sin embargo, el anillo 18 puede estar formado
alternativamente como una pieza del cuerpo 1 de la válvula moldeada
integralmente.
La pared exterior del anillo se extiende en una
dirección axial y está formada con varias ranuras espaciadas
equiangularmente para crear álabes 20 que se extienden hacia arriba
desde la parte inferior del anillo, como se ve mejor en la figura
3. En el anillo representado en la figura 3, hay seis ranuras y seis
álabes, aunque no se muestran todos en la vista del aspecto
parcial. Sin embargo, debe estar claro que se podrían usar más o
menos ranuras y álabes. La parte inferior del anillo está provista
además con un asiento 21 para la junta 3 que ayuda a situar la
junta en la posición correcta durante el montaje y permite también
que se incremente el diámetro interior de la junta, reduciendo con
ello la masa de la junta y el área de la junta expuesta al material
del interior del recipiente. Esto puede ofrecer una ventaja
significativa cuando hay problemas con las impurezas que se
lixivian de la junta hacia el material del contenido.
Para usar el dispositivo, se agita el recipiente
para homogeneizar la suspensión dentro del recipiente. Cuando se
agita el recipiente, la suspensión del recipiente fluye libremente
a través de las ranuras 16 en la cámara de muestreo 5, asegurando
con ello que la suspensión en la cámara de muestreo se mezcle
completamente con la suspensión del recipiente. Esto no solo asegura
la homogeneidad de la suspensión dentro del recipiente y de la
cámara de muestreo, sino que el flujo de la suspensión sirve
también para dispersar cualquier sedimento de partículas de fármaco
que pueda haber precipitado separándose de la suspensión dentro de
la cámara de muestreo 5. La agitación del recipiente hace también
que la suspensión fluya alrededor de los álabes 20 y la turbulencia
y el movimiento de remolino resultantes de la suspensión ayudan a
dispersar cualquier sedimento de partículas de fármaco sobre y
alrededor del anillo.
A continuación, el usuario deprime el vástago 7
de la válvula contra la fuerza del muelle 6. Cuando se deprime el
vástago de la válvula, ambos extremos del pasadizo 15 pasan a
situarse sobre el lado del sello 12 superior del vástago alejado de
la cámara de regulación 4. De esta manera se regula una dosis dentro
de la cámara de regulación. La depresión continuada del vástago de
la válvula desplazará el pasadizo 11 radial hacia la cámara de
regulación 4 mientras que el sello 12 superior del vástago sella
contra el cuerpo del vástago de la válvula. De esta manera, la
dosis regulada puede salir a través del pasadizo 11 radial y del
canal 10 de salida.
La suelta del vástago de la válvula hace que este
vuelva a la posición ilustrada por la fuerza del muelle 6. A
continuación, el pasadizo 15 vuelve a proveer comunicación una vez
más entre la cámara de regulación 4 y la cámara de muestreo 5. En
consecuencia, en esta etapa pasa líquido a presión desde el
recipiente, a través de las ranuras 16, a través del pasadizo 15 y
de allí hacia la cámara de regulación 4 para llenarla.
Se puede ver que en la orientación operativa del
recipiente y de la válvula como se muestra, la configuración en
forma de "U" del anillo 18 alrededor del cuerpo de la válvula
constituye una bandeja 19 situada a una distancia apreciable bajo
las ranuras 16. La bandeja sirve para albergar cualquier sedimento
de partículas de fármaco que no logre redispersarse en la
suspensión, y, de esta manera, se asegura que la suspensión que
entra en la cámara de muestreo 5 a través de los orificios 16
procede de una región que contiene suspensión homogénea sin
sedimento de partículas de fármaco.
El anillo 18 sirve además para reducir el volumen
de suspensión que puede ser albergada dentro del recipiente bajo las
ranuras 16. Esto asegura que se pueda dispensar la mayor parte del
contenido del recipiente, correspondiendo el único volumen de
suspensión que tiene que ser desperdiciado al reducido volumen que
permanece bajo los orificios después de que el nivel de la
suspensión haya caído por debajo del nivel con el que puede entrar
en la cámara de muestreo.
Las tablas 1 y 2 presentan los pesos en mg de las
impulsiones al final del ciclo de vida suministradas con dos
conjuntos de cinco inhaladores cada uno. Ambas tablas muestran datos
derivados de inhaladores que contienen el equivalente a 160
impulsiones de una suspensión de propionato de fluticasona en HFA
134a licuado con un suministro previsto de 120 impulsiones más un
sobrellenado de 40 impulsiones para compensar las mermas y las
fugas. Como los datos correspondientes a ambos conjuntos de
inhaladores son coherentes hasta la impulsión número 115, solo se
muestran los datos a partir de esta impulsión. La tabla 1 muestra
los datos correspondientes al primer conjunto de cinco inhaladores
convencionales con válvulas sin anillo. La tabla 2 muestra los datos
correspondientes al segundo conjunto de cinco inhaladores que tienen
válvulas con anillo de acuerdo con la invención:
De la tabla 1 se puede ver que, con las válvulas
sin anillo, los pesos de las impulsiones empiezan a hacerse
ligeramente incoherentes después de la impulsión número 124,
mientras que de la tabla 2 se puede ver que, con las válvulas de
acuerdo con la invención que incorporan el anillo, los pesos de las
impulsiones permanecen ligeramente coherentes hasta la impulsión
número 137 y después pierden coherencia rápidamente. Por
consiguiente, está claro que el anillo tiene un efecto significativo
sobre los pesos de las impulsiones suministradas al final del ciclo
de vida.
En la figura 2 se muestra una válvula de acuerdo
con una segunda realización de la invención que es una variante de
la válvula mostrada en la figura 1; en ambas figuras los elementos
correspondientes tienen asignados los mismos numerales de
referencia. La principal diferencia entre las dos realizaciones es
que la válvula de la figura 2 usa un diseño para el cuerpo 1 de la
válvula que tiene un solo orificio 26 que permite la comunicación
entre la cámara de muestreo 5 y el interior del recipiente. La
válvula se opera de una manera exactamente igual que la descrita
respecto de la válvula mostrada en la figura 1. La válvula mostrada
en la figura 2 se puede usar con suspensiones en las que el problema
de la sedimentación dentro de la cámara de muestreo no es tan grave
pero en las que, no obstante, la sedimentación alrededor de la
válvula sigue siendo un problema.
La tabla 3 demuestra la reproductibilidad
mejorada de la dosis lograda usando una válvula de acuerdo con la
primera realización de la invención con un cuerpo que tiene tres
ranuras como se muestra en la figura 1, y la compara con la válvula
de acuerdo con la segunda realización de la invención cuyo cuerpo
tiene un solo orificio como se muestra en la figura 2, usando ambas
válvulas para dispensar una suspensión de propionato de fluticasona
en HFA 134a licuado. Las cifras que figuran en la tabla son pesos
de dosis promedio dispensadas con al menos cinco inhaladores. Por
cada inhalador, se midieron dosis de dos impulsiones antes de
someter cada inhalador a una prueba de vibración para estimular los
efectos del transporte, después de lo cual se midieron dosis de
otras dos impulsiones:
La información presentada en la Tabla 3 muestra
claramente que la característica de variabilidad extrema de la dosis
experimentada con válvulas que tienen un solo punto (orificio) de
muestreo, debida a la naturaleza altamente sedimentaria del
propionato de flucticasona en HFA 134a licuado, se reduce
considerablemente con el cuerpo de tres ranuras.
Se debe entender que la presente descripción
tiene fines de ilustración solamente y que la invención se extiende
a las modificaciones, variaciones y mejoras de la misma.
Claims (17)
1. Una válvula para un recipiente de aerosol para
dispensar una suspensión de aerosol, comprendiendo la válvula un
cuerpo (1) de válvula que tiene al menos un orificio (16) para
permitir el paso de una cantidad de suspensión desde el recipiente
hacia la válvula, caracterizada porque la válvula comprende
además un anillo (18) dispuesto alrededor del cuerpo (1) de la
válvula, proporcionando el anillo (18) una bandeja (19) alrededor
del cuerpo (1) de la válvula, en la que dicha bandeja (19) está
debajo del al menos un orificio (16) para reducir el volumen de
suspensión que se puede albergar dentro del recipiente debajo del
al menos un orificio (16) cuando el recipiente está orientado con
la válvula en la parte inferior, conteniendo la válvula una
suspensión de aerosol que comprende un propelente, un primer
medicamento que comprende un broncodilatador y un segundo
medicamento que comprende un antiinflamatorio o un
anticolinérgico.
2. Una válvula de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizada porque la válvula es una válvula de
regulación que comprende una cámara de regulación (4), una cámara de
muestreo (5), un pasadizo (15) de transferencia a través del cual
puede pasar una cantidad de suspensión desde la cámara de muestreo
(5) a la cámara de regulación (4), y un vástago (7) de válvula que
tiene un pasadizo (11) de dispensación a través del cual se puede
dispensar una dosis de suspensión desde la cámara de regulación (4),
siendo el vástago (7) de la válvula desplazable deslizantemente
dentro del cuerpo (1) de la válvula de manera tal que en una
primera posición el pasadizo (11) de dispensación está aislado de
la cámara de regulación (4) y la cámara de regulación (4) está en
comunicación con la cámara de muestreo (5) por medio del pasadizo
(15) de transferencia, y en una segunda posición el pasadizo (11)
de dispensación está en comunicación con la cámara de regulación
(4) y el pasadizo (15) de transferencia está aislado de la cámara
de regulación (4), teniendo el cuerpo (1) de la válvula una
pluralidad de orificios (16) para permitir el paso de una cantidad
de suspensión desde el recipiente hacia la cámara de muestreo
(5).
3. Una válvula de acuerdo con la reivindicación
2, caracterizada porque los orificios (16) son ranuras que se
extienden en una dirección sustancialmente axial.
4. Una válvula de acuerdo con la reivindicación
3, caracterizada porque las ranuras (16) se extienden
sustancialmente a toda la longitud axial de la cámara de muestreo
(5),
5. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque hay más de
dos ranuras (16).
6. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el anillo
(18) comprende además un asiento (21) para colocar una junta (3)
para sellar el recipiente.
7. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el anillo
(18) comprende además una pluralidad de álabes (20) separados por
ranuras (16) en su periferia que se extienden sustancialmente hacia
arriba cuando el recipiente está orientado con la válvula en la
parte inferior.
8. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el recipiente es HFA 134a
licuado.
9. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicho primer medicamento y
dicho segundo medicamento son adecuados para el tratamiento de
trastornos respiratorios.
10. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicho broncodilatador se
selecciona del grupo constituido por salmeterol, salbutamol,
efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenalina,
metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol,
reproterol, rimiterol, terbutalina, isotarina, tulobuterol
orciprenalina,
(-)-4-amino-3,5-dicloro-\alpha-[[[6-[2-(2-piridnil)etoxi]hexil]amino]metil]
bencenemetanol y cualquier sal, éster o solvato de los mismos y
cualquier mezcla de los mismos.
11. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicho antiinflamatorio se
selecciona del grupo constituido por proprionato de fluticasona,
diproprionato de beclometasona, flunisolida, budesonida,
triamcinolona acetonida y cualquier sal, éster o solvato de los
mismos y cualquier mezcla de los
mismos.
mismos.
12. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicho anticolinérgico está
seleccionado del grupo constituido por ipratropio, atropina,
oxitropio y cualquier sal, éster o solvato de los mismos y
cualquier mezcla de los mismos.
13. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, en la que el primer medicamento es
xinafoato de salmeterol y el segundo medicamento es proprionato de
fluticasona.
14. Una válvula de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, en la que el primer medicamento es
xinafoato de salmeterol y el segundo medicamento es ipratropio y
cualquier sal, éster o solvato de los mismos.
15. Un recipiente de aerosol que comprende una
válvula de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones
precedentes para dispensar una suspensión de aerosol.
16. Un recipiente de aerosol de acuerdo con la
reivindicación 15, que contiene una suspensión de aerosol de
composición correspondiente a la contenida en la válvula.
17. El uso de un recipiente de aerosol de acuerdo
con cualquiera de las reivindicaciones 15 ó 16 para dispensar la
suspensión de aerosol.
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