ES2258753T3

ES2258753T3 - Anillo para una valvula de aerosol.

Info

Publication number: ES2258753T3
Application number: ES04075215T
Authority: ES
Inventors: Patrick Di Giovanni; Cheryl Vanessa Rogerson
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1996-12-27
Filing date: 1997-12-23
Publication date: 2006-09-01
Anticipated expiration: 2017-12-23
Also published as: CN1241979A; DE69735247T2; AU5762798A; YU49329B; US6510969B2; ZA9711532B; IS2086B; ATE317812T1; NO316771B1; CN1094876C; IL130549A0; HUP0001759A3; KR20000069749A; EP0958201B1; EP1415934A1; CY2539B1; EG20819A; DE69711710T2; NZ336334A; PL189244B1

Abstract

Un anillo (18) para su disposición alrededor del cuerpo (1) de una válvula de dispensación de un aerosol de un envase de aerosol, teniendo el anillo un cuerpo que se dispone alrededor de un eje longitudinal que, en una orientación de uso, se extiende en una dirección hacia arriba y hacia abajo y que tiene además: una base lateral que, en uso, se extiende lateralmente hacia fuera desde el cuerpo de la válvula; y una pared (20) anular longitudinal que tiene superficies interior y exterior longitudinales que se elevan desde la base lateral; en el que la pared anular tiene una pluralidad de ranuras (16) longitudinales separadas angularmente formadas en la misma para extenderse desde la superficie interior hasta la superficie exterior y formar una pluralidad de álabes.

Description

Anillo para una válvula de aerosol.

Esta invención se refiere a una válvula para un envase de aerosol con ayuda del cual se puede dispensar una cantidad del contenido del mismo. La invención es de aplicación particularmente para la dispensación de dosis medidas de medicamentos, aunque es aplicable a la dispensación de aerosoles en general.

En la dispensación de un sólido en forma de aerosol es normal usar lo que se conoce como aerosol de suspensión. Esto implica el uso de un propelente líquido en el que está suspendido un sólido a dispensar. Hay inevitablemente alguna diferencia, aunque ligera, entre los respectivos pesos específicos del propelente y del sólido a dispensar, lo que significa que, con el paso del tiempo y en ausencia de otras interacciones importantes, los dos componentes tienden a separarse en el envase, yendo el componente más ligero hacia la parte superior o yendo el componente más pesado hacia la parte inferior con el tiempo.

En algunos aerosoles farmacéuticos las partículas de medicamento son más densas que el propelente y por ello las partículas tienden a sedimentarse en el fondo del envase. Este fenómeno se puede acentuar por la estructuración adicional de la presentación del medicamento necesaria para mejorar su estabilidad física, por ejemplo, por floculación controlada del mismo. La floculación controlada de la suspensión puede incrementar el tamaño efectivo de las partículas en dispersión desde menos de 10 \mum hasta más que 100 \mum. Una dependencia cuadrática respecto del radio de la partícula incrementará directamente la velocidad de sedimentación en tales circunstancias.

Los usuarios de aerosoles en suspensión son instruidos siempre para que agiten bien el envase antes de su uso. Sin embargo, incluso un corto intervalo entre la conclusión de la agitación y el acto de dispensar una carga del aerosol es suficiente para que se pueda producir alguna sedimentación. Esto representa un problema particular cuando el material suspendido es un medicamento, ya que puede dar lugar a que el paciente reciba una dosis que, aunque con el volumen correcto, contenga o bien demasiado poco o exceso de medicamento.

Se descubrió que este problema es especialmente grave en el desarrollo formulaciones de aerosoles sin CFC que usan como propelente 1,1,1,2-tetrafluoroetano, también conocido como HFA 134a, que es menos denso que los propelentes convencionales que contienen CFC. Con algunas formulaciones de fármacos en aerosol que usan este propelente, cuando el envase está orientado con la válvula en la parte inferior, las partículas de fármaco se sedimentan rápidamente sobre y alrededor de la válvula, y con la vibración producida por, por ejemplo, el transporte, pueden llegar hasta dentro del cuerpo de la válvula. A continuación, el fármaco retenido no se dispensa totalmente, aun agitando, debido a la restricción del cuerpo de la válvula, y al accionar la válvula de descarga el fármaco retenido entra en la cámara de regulación lo que conduce a un alto contenido de fármaco en la dosis suministrada en el siguiente accionamiento. Este problema es especialmente grave cuando el fármaco es proprionato de fluticasona.

La patente del Reino Unido nº. 2195986 describe una válvula de aerosol en la que el punto de recogida, es decir, el punto en el que el líquido pasa del interior del recipiente hacia la cámara de muestreo de la válvula, está en un lugar que, cuando el envase está orientado con la válvula en la parte inferior, se espacia una distancia vertical apreciable de la superficie horizontal sustancialmente más próxima. Aunque esta válvula asegura que el líquido que entra en la cámara de regulación después de una operación de dispensación procede de encima de la región más próxima donde se pueden acumular partículas de fármaco sedimentado, cualquier partícula de fármaco sedimentado que pueda ser arrastrada hacia la cámara de muestreo junto con cualquier partícula de fármaco que se sedimente fuera de la suspensión dentro de la cámara de muestreo tienden a ser retenidas y no se dispensan al agitar. Además, colocando deliberadamente el punto de recogida apreciablemente más alto que el punto más bajo del envase, una cantidad significativa del contenido del recipiente no se puede dispensar, lo que da lugar a un desperdicio considerable.

El documento GB-A-2 206 099 revela un anillo para disponerlo alrededor del cuerpo de una válvula de dispensación de aerosol de un envase de aerosol.

Un objetivo de la invención es proveer una válvula que atenúa estos problemas.

De acuerdo con la presente invención se provee un anillo de acuerdo con la reivindicación 1.

Adecuadamente, el anillo comprende además un asiento para colocar una frisa entre el envase y la válvula para sellar el envase.

Disponiendo un asiento sobre el anillo para colocar una frisa, la frisa se reduce en tamaño, y el área de la frisa expuesta al contenido del envase también se reduce.

Disponiendo álabes se hace que la suspensión fluya alrededor de los álabes y a través de ranuras al agitar el envase, y el movimiento turbulento resultante de la suspensión ayuda a dispensar todo el sedimento de partículas del fármaco sobre y alrededor del anillo.

A continuación se va a describir la invención con más detalle haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una sección a través de una válvula de regulación que tiene un anillo de acuerdo con una primera realización de la invención;

la figura 2 es una sección a través de una válvula de regulación que tiene un anillo de acuerdo con una segunda realización de la invención; y

la figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente en corte de un anillo para su uso con una válvula de acuerdo con la invención.

La válvula de acuerdo con una primera realización de la invención que se muestra en la figura 1 comprende un cuerpo 1 de válvula sellado a un casquillo 2 por engarce, estando el mismo casquillo fijado sobre el cuello de un envase (no se muestra) con la interposición de una frisa 3 de manera bien conocida. El envase se llena con una suspensión de un medicamento en un propelente de HFA 134a líquido. Los medicamentos idóneos para este fin son, por ejemplo, para el tratamiento de afecciones respiratorias tales como asma, bronquitis, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas e infecciones de pecho. Se pueden seleccionar otros medicamentos de cualquier otro fármaco adecuado y útil en la terapia de inhalación y que se pueda presentar como una suspensión. De esta manera, se pueden seleccionar medicamentos adecuados entre, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo, codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanil o morfina; preparaciones anginales, por ejemplo, diltiacem; antialérgicos, por ejemplo, cromoglicato, ketotifen o neodocromil; antiinfectivos, por ejemplo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistaminas, por ejemplo, metapirileno; antiinflamatorios, por ejemplo, proprionato de fluticasona, dipropianato de beclometasona, flunisolida, budesonida, o triamcinolona acetonida; antitusivos, por ejemplo, noscapina; broncodilatadores, por ejemplo, salmeterol, salbutamol, efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, terbutalina, isoetarina, tulobuterol orciprenalina, o (-)-4-amino-3,5-dicloro-\alpha-[[[6-[2-(2-piridinil)etoxi]hexil]amino]metil]bencenometanol; diuréticos, por ejemplo, amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropio, atropina u oxitropio; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por ejemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de Iisina o teofilina y proteínas y péptidos terapéuticas, por ejemplo, insulina o glucagon. Debe estar claro para una persona experta en la técnica que, cuando sea adecuado, el medicamento se puede usar en forma de sales (por ejemplo, como sales de metales alcalinos o de amina o como las sales de adición ácida) o como ésteres (por ejemplo, ésteres alcalinos inferiores) o como solventes (por ejemplo, hidratos) para optimizar la actividad y/o estabilidad del medicamento. Los medicamentos preferidos son salbutamol, sulfato de salbutamol, salmeterol, xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona, dipropionato de beclometasona y sulfato de terbutalina. Se debe entender que la suspensión de un medicamento puede constar simplemente de uno o más ingredientes activos.

El cuerpo 1 de la válvula está formado en su parte inferior con una cámara 4 de regulación, y en su parte superior con una cámara 5 de muestreo que actúa también como alojamiento de un muelle 6 de recuperación. Los términos "superior" e "inferior" se usan para el envase cuando está en una orientación de uso con el cuello del envase y la válvula en el extremo inferior del envase que se corresponde con la orientación de la válvula que se muestra en la figura 1. Dentro del cuerpo 1 de la válvula está dispuesto un vástago 7 de válvula, una parte 8 del cual se extiende fuera de la válvula a través del sello 9 inferior del vástago y del casquillo 2. La parte 8 del vástago está formada dentro de un canal 10 axial interior o longitudinal que se abre en el extremo exterior del vástago y está en comunicación con un pasadizo 11 radial.

La parte superior del vástago 7 tiene un diámetro tal que puede pasar deslizantemente a través de una abertura en un sello 12 superior del vástago y puede enganchar la periferia de dicha abertura suficientemente para proveer un sello. El sello 12 superior del vástago se mantiene en posición contra un escalón 13 formado en el cuerpo 1 de la válvula entre las partes inferior y superior mediante un manguito 14 que define la cámara 4 de regulación entre el sello 9 inferior del vástago y el sello 12 superior del vástago. El vástago 7 de la válvula tiene un pasadizo 15 que, cuando el vástago está en la posición inoperativa positiva mostrada, provee una comunicación entre la cámara 4 de regulación y la cámara 5 de muestreo, que el mismo comunica con el interior del envase por medio de los orificios 16 formados en el lado del cuerpo 1 de la válvula. Los orificios 16 comprenden tres ranuras dispuestas equiangularmente alrededor del cuerpo 1 de la válvula y que se extienden en una dirección axial respecto del mismo, teniendo cada ranura una anchura de aproximadamente 1 mm y una longitud ligeramente menor que la longitud de la cámara 5 de muestreo de manera que la suspensión puede fluir libremente dentro del envase a través de toda la cámara 5 de muestreo.

El vástago 7 de la válvula está presionado hacia abajo hacia la posición inoperativa por el muelle 6 de recuperación y está provisto con un reborde 17 que se apoya contra el sello 9 inferior del vástago. En la posición inoperativa, como se muestra en la figura 1, el reborde 17 se apoya contra el sello 9 inferior del vástago y el pasadizo 11 radial se abre debajo del sello 9 inferior del vástago de manera que la cámara 4 de regulación está aislada del canal 10 y la suspensión no puede escapar del interior.

Alrededor del cuerpo de la válvula, debajo de las ranuras, está dispuesto un anillo 18, que está formado con varias partes de espesor axial reducido lo que da forma de "U" a la sección transversal que se extiende en dirección radial para formar varias bandejas 19 alrededor del cuerpo de la válvula. Como se ve en las figuras 1 y 3, el anillo está formado como un componente aparte hecho de nilón o de cualquier otro material adecuado, y tiene un borde de contacto anular interior con un diámetro adecuado para proveer un ajuste a fricción sobre la parte superior del cuerpo 1 de la válvula, asentando el anillo contra el escalón 13 debajo de las ranuras 16. Sin embargo, el anillo 18 puede estar formado alternativamente como una parte del cuerpo 1 de la válvula moldeada integralmente.

La superficie exterior del anillo se extiende en una dirección axial y está formada con varias ranuras espaciadas equiangularmente para crear álabes 20 que se extienden hacia arriba desde la parte inferior del anillo, como se ve mejor en la figura 3. En el anillo representado en la figura 3, hay seis ranuras y seis álabes, aunque no se muestran todos en la vista de la parte en sección. Sin embargo, debe estar claro que se podrían usar más o menos ranuras y álabes. La parte inferior del anillo está provista además con un asiento 21 para la frisa 3 que ayuda a situar la frisa en la posición correcta durante el montaje y permite también que se incremente el diámetro interior de la frisa, reduciendo con ello la masa de la frisa y el área de la frisa expuesta al material del interior del envase. Esto puede ofrecer una ventaja significativa cuando hay problemas con las impurezas que se lixivian de la junta hacia el material del contenido.

Para usar el dispositivo, se agita el envase para homogeneizar la suspensión dentro del envase. Al agitar el envase, la suspensión del envase fluye libremente a través de las ranuras 16 de la cámara 5 de muestreo, asegurando con ello que la suspensión de la cámara de muestreo se mezcle completamente con la suspensión del envase. Esto no solo asegura la homogeneidad de la suspensión dentro del envase y de la cámara de muestreo, sino que el flujo de la suspensión sirve también para dispersar todo sedimento de partículas de fármaco que pueda haber precipitado separándose de la suspensión dentro de la cámara 5 de muestreo. La agitación del envase hace también que la suspensión fluya alrededor de los álabes 20 y la turbulencia y el movimiento de remolino resultantes de la suspensión ayudan a dispersar cualquier sedimento de partículas de fármaco sobre y alrededor del anillo.

A continuación, el usuario deprime el vástago 7 de la válvula contra la fuerza del muelle 6. Cuando se deprime el vástago de la válvula, ambos extremos del pasadizo 15 pasan a situarse sobre el lado del sello 12 superior del vástago alejado de la cámara 4 de regulación. De esta manera se regula una dosis dentro de la cámara de regulación. La depresión continuada del vástago de la válvula desplazará el pasadizo 11 radial hacia la cámara 4 de regulación mientras que el sello 12 superior del vástago sella contra el cuerpo del vástago de la válvula. De esta manera, la dosis regulada puede salir a través del pasadizo 11 radial y del canal 10 de salida.

La suelta del vástago de la válvula hace que este vuelva a la posición ilustrada por la fuerza del muelle 6. A continuación, el pasadizo 15 vuelve a proveer comunicación una vez más entre la cámara 4 de regulación y la cámara 5 de muestreo. En consecuencia, en esta etapa pasa líquido a presión desde el envase, a través de las ranuras 16, a través del pasadizo 15 y de allí hacia la cámara 4 de regulación 4 para llenarla.

Se puede ver que en la orientación operativa del envase y de la válvula como se muestra, la configuración en forma de "U" del anillo 18 alrededor del cuerpo de la válvula constituye una bandeja 19 o canal situada a una distancia apreciable bajo las ranuras 16. La bandeja sirve para albergar cualquier sedimento de partículas de fármaco que no logre redispersarse en la suspensión, y, de esta manera, se asegura que la suspensión que entra en la cámara 5 de muestreo a través de los orificios 16 procede de una región que contiene suspensión homogénea sin sedimento de partículas de fármaco.

El anillo 18 sirve además para reducir el volumen de suspensión que puede ser albergada dentro del envase bajo las ranuras 16. Esto asegura que se pueda dispensar la mayor parte del contenido del envase, correspondiendo el único volumen de suspensión que tiene que ser desperdiciado al reducido volumen que permanece bajo los orificios después de que el nivel de la suspensión haya caído por debajo del nivel con el que puede entrar en la cámara de muestreo.

Las tablas 1 y 2 presentan los pesos en mg de las impulsiones al final del ciclo de vida suministradas con dos conjuntos de cinco inhaladores cada uno. Ambas tablas muestran datos derivados de inhaladores que contienen el equivalente a 160 impulsiones de una suspensión de propionato de fluticasona en HFA 134a licuado con un suministro previsto de 120 impulsiones más un sobrellenado de 40 impulsiones para compensar las mermas y las fugas. Como los datos correspondientes a ambos conjuntos de inhaladores son coherentes hasta la impulsión número 115, solo se muestran los datos a partir de esta impulsión. La tabla 1 muestra los datos correspondientes al primer conjunto de cinco inhaladores convencionales con válvulas sin anillo. La tabla 2 muestra los datos correspondientes al segundo conjunto de cinco inhaladores que tienen válvulas con anillo de acuerdo con la invención:

TABLA 1

Pesos de las impulsiones al final del ciclo de vida con válvula sin anillo
Impulsión número	Pesos de las impulsiones (mg)
	Inhalador 1	Inhalador 2	Inhalador 3	Inhalador 4	Inhalador 5
115	61	60	62	62	61
116	62	62	62	61	61
117	61	60	62	61	60
118	61	61	62	60	60

TABLA 1 (continuación)

Impulsión número	Pesos de las impulsiones (mg)
	Inhalador 1	Inhalador 2	Inhalador 3	Inhalador 4	Inhalador 5
119	42	60	62	45	31
120	61	61	62	61	62
121	60	59	61	62	60
122	60	59	61	61	60
123	62	61	62	61	61
124	63	61	62	61	60
125	62	42	47	47	59
126	62	59	64	63	60
127	49	61	53	42	37
128	61	61	63	61	62
129	63	57	39	63	63
130	63	62	63	63	62
131	60	41	34	38	45
132	62	61	61	60	59
133	44	43	39	49	61
134	60	62	58	62	60
135	32	60	17	26	44
136	58	61	60	59	61
137	49	54	58	51	59
138	48	45	34	59	59
139	25	16	14	29	16
140	37	18	20	5	12
141	6	8	5	7	18
142	47	23	30	27	38
143	10	29	23	15	22
144	9	16	18	31	36
145	30	37	29	33	48
146	42	41	32	30	46

TABLA 2

Pesos de las impulsiones al final del ciclo de vida con válvula con anillo
Impulsión número	Pesos de las impulsiones (mg)
	Inhalador 1	Inhalador 2	Inhalador 3	Inhalador 4	Inhalador 5
115	60	61	61	60	62
116	62	61	61	61	63
117	61	60	60	60	61
118	61	61	61	60	62
119	60	59	60	60	61
120	60	61	60	60	62
121	60	59	60	59	62
122	60	60	59	59	60
123	61	61	61	61	61
124	61	60	61	61	63
125	61	60	60	59	31
126	61	60	61	60	62
127	61	59	61	60	61
128	61	61	61	60	63
129	62	58	61	61	57
130	62	61	61	61	63
131	60	61	61	60	60
132	61	60	61	61	62
133	61	61	61	60	62
134	61	61	61	61	62
135	61	60	60	60	62
136	61	60	60	60	62
137	59	60	59	58	60
138	59	59	59	59	60
139	59	55	59	60	55
140	31	61	61	59	60
141	25	48	61	60	33
142	61	60	61	60	60
143	21	9	23	20	26

TABLA 2 (continuación)

Impulsión número	Pesos de las impulsiones (mg)
	Inhalador 1	Inhalador 2	Inhalador 3	Inhalador 4	Inhalador 5
144	17	25	32	26	25
145	44	32	36	25	35
146	17	9	26	19	28

De la tabla 1 se puede ver que, con las válvulas sin anillo, los pesos de las impulsiones empiezan a hacerse ligeramente incoherentes después de la impulsión número 124, mientras que de la tabla 2 se puede ver que, con las válvulas de acuerdo con la invención que incorporan el anillo, los pesos de las impulsiones permanecen ligeramente coherentes hasta la impulsión número 137 y después pierden coherencia rápidamente. Por consiguiente, está claro que el anillo tiene un efecto significativo sobre los pesos de las impulsiones suministradas al final del ciclo de vida.

En la figura 2 se muestra una válvula de acuerdo con una segunda realización de la invención que es una variante de la válvula mostrada en la figura 1; en ambas figuras los elementos correspondientes tienen asignados los mismos numerales de referencia. La principal diferencia entre las dos realizaciones es que la válvula de la figura 2 usa un diseño para el cuerpo 1 de la válvula que tiene un solo orificio 26 que permite la comunicación entre la cámara de muestreo 5 y el interior del recipiente. La válvula se opera de una manera exactamente igual que la descrita respecto de la válvula mostrada en la figura 1. La válvula mostrada en la figura 2 se puede usar con suspensiones en las que el problema de la sedimentación dentro de la cámara de muestreo no es tan grave pero en las que, no obstante, la sedimentación alrededor de la válvula sigue siendo un problema.

La tabla 3 demuestra la reproductibilidad mejorada de la dosis lograda usando una válvula de acuerdo con la primera realización de la invención con un cuerpo que tiene tres ranuras como se muestra en la figura 1, y la compara con la válvula de acuerdo con la segunda realización de la invención cuyo cuerpo tiene un solo orificio como se muestra en la figura 2, usando ambas válvulas para dispensar una suspensión de propionato de fluticasona en HFA 134a licuado. Las cifras que figuran en la tabla son pesos de dosis promedio dispensadas con al menos cinco inhaladores. Por cada inhalador, se midieron dosis de dos impulsiones antes de someter cada inhalador a una prueba de vibración para estimular los efectos del transporte, después de lo cual se midieron dosis de otras dos impulsiones:

TABLA 3

Efecto de la vibración sobre las dosis suministradas
Tipo de válvula	Dosis (\mug) antes de la vibración	Dosis (\mug) después de la vibración
	1ª impulsión	2ª impulsión	3ª impulsión	4ª impulsión
Cuerpo con un solo orificio	233	246	217	688
Cuerpo con tres ranuras	288	285	275	317

La información presentada en la Tabla 3 muestra claramente que la característica de variabilidad extrema de la dosis experimentada con válvulas que tienen un solo punto (orificio) de muestreo, debida a la naturaleza altamente sedimentaria del propionato de flucticasona en HFA 134a licuado, se reduce considerablemente con el cuerpo de tres ranuras.

Se debe entender que la presente descripción tiene fines de ilustración solamente y que la invención se extiende a las modificaciones, variaciones y mejoras de la misma.

Claims

1. Un anillo (18) para su disposición alrededor del cuerpo (1) de una válvula de dispensación de un aerosol de un envase de aerosol, teniendo el anillo un cuerpo que se dispone alrededor de un eje longitudinal que, en una orientación de uso, se extiende en una dirección hacia arriba y hacia abajo y que tiene además:

: una base lateral que, en uso, se extiende lateralmente hacia fuera desde el cuerpo de la válvula; y

: una pared (20) anular longitudinal que tiene superficies interior y exterior longitudinales que se elevan desde la base lateral;

: en el que la pared anular tiene una pluralidad de ranuras (16) longitudinales separadas angularmente formadas en la misma para extenderse desde la superficie interior hasta la superficie exterior y formar una pluralidad de álabes.

2. El anillo de la reivindicación 1 que es un componente aparte de la válvula.

3. El anillo de la reivindicación 1 o 2 en el que una abertura se extiende longitudinalmente a través de la base lateral para recibir el cuerpo de la válvula y conectar el anillo al mismo.

4. El anillo de la reivindicación 3 en el que la abertura tiene un cerco de contacto anular interior que permite un encaje a fricción sobre el cuerpo de la válvula.

5. El anillo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el que la base define una bandeja (19) que, en uso, se dispone alrededor del cuerpo de la válvula.

6. El anillo de la reivindicación 5 en el que la bandeja tiene forma de "U" en su sección transversal longitudinal.

7. El anillo de la reivindicación 5 o 6 en el que las ranuras se extienden dentro de la bandeja.

8. El anillo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que las ranuras se extienden a toda la longitud de la pared anular.

9. El anillo de una cualquiera de las reivindicaciones 5 - 7 en el que la bandeja está definida por segmentos de bandeja separados angularmente.

10. El anillo de la reivindicación 9 en el que los segmentos de bandeja están formados por nervios longitudinales separados angularmente que están dispuestos sobre la superficie interior longitudinal de la pared anular entre las ranuras longitudinales y se extienden hacia abajo hacia el interior de la bandeja.

11. El anillo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que está hecho de nilón.

12. El anillo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que las ranuras están espaciadas equiangularmente.

13. El anillo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende además un asiento para localizar una frisa para el sellado del envase.