ES2228153T3 - Dispositivo para tratar la presbicia u otra afeccion ocular. - Google Patents
Dispositivo para tratar la presbicia u otra afeccion ocular.Info
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Abstract
Dispositivo para tratar la presbicia u otras afecciones oculares unidas a un defecto de acomodación del ojo, consta de una pieza (22) que tiene sensiblemente la forma de al menos una porción de anillo y que presenta un eje de revolución, caracterizado por el hecho de que tiene la forma general de una porción de tronco de cono y un primer borde (22a) dispuesto en un circulo de diámetro (D1) comprendido entre 12, 5 y 13, 5 mm y un segundo borde (22b) dispuesto en un circulo de diámetro (D2) comprendido entre 9, 5 y 10, 5 mm, los mencionados bordes están separados de acuerdo con la dirección del mencionado eje de revolución de una longitud (h) comprendida entre 0, 5 y 2, 5 mm, el mencionado primer borde (22a) está destinado a quedar en apoyo, por al menos una parte de su longitud, en una parte de la pared interna del ojo y el mencionado segundo borde (22b) es apto para ser aplicado contra una zona mediana (18c) de las zónulas (18) del cristalino, los mencionados primer y segundo bordes están conectados entre sí por una parte central que presenta una resistencia mecánica suficiente para que el segundo borde provoque un desplazamiento de la mencionada zona mediana de las mencionadas zónulas, lo que provoca su puesta bajo tensión y las hace aptas para provocar la deformación del cristalino (14) bajo el efecto de estimulaciones aplicadas a las mencionadas zónulas.
Description
Dispositivo para tratar la presbicia u otra
afección ocular.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo destinado a ir colocado dentro del ojo para tratar la
presbicia u otras afecciones oculares unidas a un defecto de
acomodación del ojo.
El documento EP 0732090A describe un implante
intraocular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Con el fin de permitir que se comprenda mejor el
problema a resolver, se ha representado en la figura 1 adjunta una
semi vista en corte vertical de un ojo. En esta figura se ha
representado la córnea (2), la pared interna del ojo (4) con su
cuerpo ciliar (6) y el iris (8) que define la pupila (9) del ojo.
En esta figura, se ha representado igualmente el surco que
constituye un sillón entre el cuerpo ciliar (6) y el iris (8) así
como el cristalino (14) con su saco capsular (16). El cristalino
(14) o, con mayor precisión, su saco capsular (16) está unido a la
pared (4) del ojo por un conjunto de músculos llamados zónulas (18)
constituidos por unas fibrillas. Estas fibrillas tienen una
extremidad (18a) que está unida a la periferia del saco capsular
(16) y otra extremidad que está hundida en el cuerpo ciliar (6).
Cuando el ojo está en un estado normal, las contracciones dirigidas
de las zónulas (18) provocan la modificación de los rayos de
curvatura del cristalino (14) lo que permite así la acomodación del
ojo en función de la distancia a la que se encuentra el objeto a
mirar.
Se ha puesto en evidencia que el envejecimiento
del ojo tiende a producir un aumento del diámetro exterior del
cristalino. De ello resulta que las zónulas llegan a ser
"demasiado largas" y están "distendidas" y que los
impulsos aplicados a las fibrillas de las zónulas ya no permiten a
éstas actuar sobre el cristalino para provocar la acomodación.
Se ha puesto igualmente en evidencia que la
tracción ejercida sobre el saco capsular por las zónulas permite
aumentar la potencia óptica del cristalino al provocar una
disminución del radio de curvatura de su cara posterior.
Es un objeto de la presente invención suministrar
un dispositivo implantable en el ojo que permita hacer de nuevo
activas las zónulas para permitir la acomodación a pesar del
aumento del diámetro del cristalino.
Para alcanzar este objetivo, de acuerdo con la
invención, el dispositivo para tratar la presbicia u otra afección
ocular unida a un defecto de acomodación del ojo se caracteriza por
el hecho de que consta de una pieza que tiene sensiblemente la
forma de al menos una porción de anillo que presenta un eje de
revolución y un primer borde dispuesto en un circulo de diámetro
(D1) comprendido entre 12,5 y 13,5 mm y un segundo borde dispuesto
en un circulo de diámetro (D2) comprendido entre 9,5 y 10,5 mm, los
bordes mencionados están separados de acuerdo con la dirección del
mencionado eje de revolución de una longitud (h) comprendida entre
0,5 y 2,5 mm, el mencionado primer borde está destinado a quedar
en apoyo, por al menos una parte de su longitud, en una parte de la
pared interna del ojo y el mencionado segundo borde es apto para
ser aplicado contra una zona mediana de las zónulas del cristalino,
por lo que se obtiene un desplazamiento de la mencionada zona
mediana de las zónulas indicadas que provoca su puesta bajo tensión
y las hace aptas para provocar la deformación del cristalino bajo
el efecto de estimulaciones aplicadas a las mencionadas
zónulas.
Se comprende que el anillo o la porción del
anillo puesto en su lugar en el interior del ojo hace apoyo por su
borde externo en la zona del surco ciliar mientras que su otro
borde interior aplicado contra la zona mediana de las zónulas
provoca el desplazamiento hacia atrás de esta zona mediana de las
zónulas así como del cristalino. Este desplazamiento permite
obtener una nueva tensión de las zónulas que se harán de esta forma
de nuevo activas cuando las fibrillas que las constituyen están
excitadas.
De acuerdo con un primer modo de realización de
la invención, el anillo está cerrado y se lleva a cabo en un
material flexible biocompatible con el fin de permitir la inserción
del anillo en el interior del ojo. De acuerdo con un segundo modo
de realización de la invención, el anillo está abierto y puede, en
este caso, ser llevado a cabo en un material biocompatible rígido
tal como por ejemplo en PMMA.
En el presente texto, hay que precisar que por
"material flexible", se entiende unos materiales
corrientemente utilizados para fabricar los implantes intraoculares
que están típicamente constituidos por unos poliHEMA o por unos
geles de silicona. Por el término "material rígido", hay que
entender unos materiales translúcidos biocompatibles que presentan
un débil coeficiente de elasticidad y del cual el representante
más conocido es el PMMA.
Otras características y ventajas de la invención
aparecerán mejor con la lectura de la descripción que sigue de
modos de realización de la invención dados a título de ejemplos no
limitativos. La descripción se refiere a las figuras adjuntas, en
las cuales:
- la figura 1 ya descrita muestra la mitad de un
ojo en corte vertical;
- la figura 2 muestra la colocación en su lugar
en el ojo del dispositivo de tratamiento de la presbicia;
- la figura 3 es un esquema que ilustra el modo
de acción del dispositivo de tratamiento de la presbicia;
- la figura 4 es una vista de cara de un modo de
realización del dispositivo de tratamiento de la presbicia;
- la figura 5 es una vista de lado en corte de
acuerdo con la línea V-V del dispositivo de la
figura 4; y
- la figura 5a es una vista en corte parcial de
la línea A-A de la figura 4.
Refiriéndose en primer lugar a las figuras 4 y 5,
se va a describir un modo de realización del dispositivo de
tratamiento de la presbicia. Este dispositivo con referencia (20)
tiene la forma general de un anillo o de una porción de anillo (22)
que consta de un borde externo (22a) y un borde interno (22b). El
anillo puede ser cerrado o presentar una abertura como aparece en
la figura 4. Los bordes (22a) y (22b) pueden presentar una forma
redondeada y están unidos entre sí por una porción plana (22c).
En la figura 2, se ha representado un dispositivo
de tratamiento (20) colocado en el ojo. Como muestra esta figura,
el borde externo (22a) queda en apoyo sobre la pared del ojo en la
zona del surco ciliar (10) mientras que el borde interno (22b)
queda aplicado contra la zona mediana (18) de las zónulas (18c) de
modo que se provoca el desplazamiento de esta zona mediana como se
explicará posteriormente.
La zona intermedia (22c) el anillo o la porción
del anillo (22) debe tener unas dimensiones suficientes para que
el borde interno (22b) permita con eficacia el desplazamiento de la
zona mediana de las zónulas. Es decir que la parte intermedia (22c)
debe presentar una resistencia mecánica suficiente para que la
distancia entre los bordes externo e interno permanezca constante
cuando se coloca el anillo. Estas dimensiones dependerán por
supuesto del material utilizado, para obtener la resistencia
mecánica deseada. Como muestra la figura 2 o la figura 5a, el
anillo (22) tiene la forma general de una porción del tronco de
cono de tal forma que el borde externo (22a) está dispuesto en un
circulo de un diámetro (D1), que el borde interno (22b) está
dispuesto en un circulo de diámetro (D2) inferior a (D1) y que
existe el desplazamiento (h) de acuerdo con la dirección del eje
óptico X-X' entre el borde externo (22a) y el borde
interno (22b).
Cuando el dispositivo de tratamiento se coloca en
el ojo, el borde (22a) constituye un borde anterior y el borde
(22b) un borde posterior.
En la figura 3, se ha representado de modo
esquemático el efecto producido por la colocación del dispositivo de
tratamiento (20) en el ojo. En esta figura, se ha simbolizado por
(B) un punto de anclaje ficticio de las zónulas en el cuerpo ciliar
y por (A1) el punto de anclaje de las zónulas en la periferia del
saco capsular, en tanto que (13) representa la distancia entre los
puntos (B y A1) en ausencia del dispositivo de tratamiento. Por la
acción del borde interno (22b) en la zona mediana de las zónulas,
las fibrillas que constituyen las zónulas ven su parte mediana (C)
desplazada en una distancia (d) hacia la parte trasera del ojo.
Este desplazamiento de la zona mediana (C) provoca igualmente un
desplazamiento del punto (A1) que entonces se llana (A'_{1}). El
desplazamiento de acuerdo con la dirección del eje óptico es igual
a (d) y se obtiene igualmente un desplazamiento de acuerdo con unas
direcciones ortogonales al eje óptico, es decir de acuerdo con las
direcciones radiales del cristalino, de valor (e). Se comprende que
estos desplazamientos antero-posteriores provocan
un cierto desplazamiento hacia atrás del conjunto del cristalino y
permiten una puesta bajo tensión de las zónulas gracias al
desplazamiento de la zona mediana. Todo se pasa, en relación con el
cristalino, como si la longitud de las zónulas se hubiera reducido
en la longitud (e). Se compensa de esta forma el aumento del
diámetro del cristalino.
Refiriéndose de nuevo a las figuras 4 y 5, se va
a describir en mayor detalle un modo preferido de realización del
dispositivo de tratamiento (20). La parte central del anillo (20)
con referencia (22c) es de preferencia perforada con orificios (24)
espaciados regularmente angularmente y que permiten la libre
circulación del humor acuoso de una y otra parte del dispositivo en
la cámara anterior. De la misma forma, el borde externo (22a) está
de preferencia constituido por unos arcos de círculo tales como
(26) separados por unas regiones en retracción (28). Los arcos de
círculo (26) están repartidos regularmente angularmente. En
consecuencia, el apoyo sobre la pared interna del ojo se lleva a
cabo por los únicos sectores correspondientes a los arcos de
circulo (26), las porciones (28) en retracción permiten igualmente
el libre paso del humor acuoso.
En el caso del modo de realización de la figura
4, el dispositivo de tratamiento (22) está simplemente constituido
por una porción de anillo limitada por unas extremidades (30 y 32)
que dejan una abertura (34). De preferencia, para facilitar la
inserción del anillo en el ojo por la incisión llevada a cabo en la
pared de este, la extremidad (30) puede estar provista de una
prolongación alargada (34).
En el caso en que el dispositivo de tratamiento
(20) esté constituido por solo una porción del anillo que presenta
la abertura (34), es posible llevar a cabo este anillo en un
material rígido tal como el PMMA. La abertura (34) puede de
preferencia estar comprendida entre 30 y 120 grados, lo que asegura
de esta forma una acción suficiente sobre las zónulas.
Es igualmente posible usar un dispositivo de
tratamiento constituido por un anillo cerrado y por tanto
desprovisto de la abertura (34). En este caso por supuesto, es
necesario que este anillo esté llevado a cabo en un material
flexible del tipo comercializado bajo la marca Hydrogel para
permitir el plegado del anillo alrededor de un diámetro con vistas
a la introducción del dispositivo (20) en el ojo a través de una
incisión de una dimensión relativamente reducida.
En el modo de realización descrito a título de
ejemplo, el diámetro externo (D1) es igual a 13,1 mm y el diámetro
interno (D2) es igual a 9,9 mm. Más generalmente, el diámetro (D1)
está de preferencia comprendido entre 12,5 y 13,5 mm y el diámetro
(D2) comprendido entre 9,5 y 10,5 mm.
La separación (h) entre los dos bordes de acuerdo
con la dirección del eje óptico es igual a 1,25 mm con el fin de
obtener un desplazamiento suficiente de la zona mediana de las
zónulas. Más generalmente, esta separación (h) está comprendida
entre 0,5 y 2,5 mm y de preferencia entre 1 y 1,5 mm.
El ángulo de abertura (34) entre las dos
extremidades del anillo es de 35 grados. Más generalmente, está
comprendido entre 30 y 120 grados.
Finalmente, de preferencia, como muestran las
figuras 5 y 5a, los bordes respectivamente externo e interno del
anillo (20) tienen una forma redondeada. El rayo de curvatura
correspondiente está de preferencia comprendido entre 0,20 y 0,35
mm con el fin de evitar toda lesión de las zónulas o de la pared
interna del ojo.
Claims (12)
1. Dispositivo para tratar la presbicia u otras
afecciones oculares unidas a un defecto de acomodación del ojo,
consta de una pieza (22) que tiene sensiblemente la forma de al
menos una porción de anillo y que presenta un eje de revolución,
caracterizado por el hecho de que tiene la forma general de
una porción de tronco de cono y un primer borde (22a) dispuesto en
un circulo de diámetro (D1) comprendido entre 12,5 y 13,5 mm y un
segundo borde (22b) dispuesto en un circulo de diámetro (D2)
comprendido entre 9,5 y 10,5 mm, los mencionados bordes están
separados de acuerdo con la dirección del mencionado eje de
revolución de una longitud (h) comprendida entre 0,5 y 2,5 mm, el
mencionado primer borde (22a) está destinado a quedar en apoyo, por
al menos una parte de su longitud, en una parte de la pared interna
del ojo y el mencionado segundo borde (22b) es apto para ser
aplicado contra una zona mediana (18c) de las zónulas (18) del
cristalino, los mencionados primer y segundo bordes están
conectados entre sí por una parte central que presenta una
resistencia mecánica suficiente para que el segundo borde provoque
un desplazamiento de la mencionada zona mediana de las mencionadas
zónulas, lo que provoca su puesta bajo tensión y las hace aptas
para provocar la deformación del cristalino (14) bajo el efecto de
estimulaciones aplicadas a las mencionadas zónulas.
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado por el hecho de que el espaciado de
acuerdo con el eje de revolución, entre el primer borde (22a) y el
segundo borde (22b) está comprendido entre 1,0 mm y 1,5 mm.
3. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por el hecho de
que el mencionado primer borde (22a) está constituido por unos
arcos de circulo (26) separados por unas porciones en retracción
(28).
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
3, caracterizado por el hecho de que los mencionados arcos
de círculo (26) que forman el mencionado primer borde (22a) están
repartidos regularmente angularmente en relación con el mencionado
eje de revolución.
5. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado por el hecho
de que la mencionada pieza (22) tiene la forma de un anillo abierto
terminado por dos extremidades (30, 32).
6. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado por el hecho
de que la mencionada pieza (22) tiene la forma de un anillo
cerrado.
7. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado por el hecho
de que la pieza mencionada (22) tiene la forma de una porción de
anillo terminado por dos extremidades (30, 32), el ángulo en el
centro entre estas extremidades está comprendido entre 30 y 120
grados.
8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado por el hecho de que una (30) de las dos
extremidades (30, 32) de la pieza (22) en forma de porción de
anillo está prolongada por una porción alargada (35) con el fin de
facilitar la colocación del anillo en el ojo.
9. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 7 y 8, caracterizado por el hecho de
que se ha llevado a cabo en un material biocompatible rígido.
10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
9, caracterizado por el hecho de que se ha llevado a cabo
en PMMA.
11. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 8, caracterizado por el hecho
de que se ha llevado a cabo en un material biocompatible
flexible.
12. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 11, caracterizado por el hecho
de que los bordes (22a, 22b) del mencionado anillo están
redondeados.
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