ES2229696T3 - Dispositivo vaso-oclusivo que incluye pluradidades asimetricas de fibras. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de oclusión vascular (10) adaptado pra la introducción dentro de una aso de un paciente humano o veterinario y que ocluye el flujo a través de un vaso. El dispositivo (10) comprende un elemento radioopaco (12) como una bobina metálica (1) que tiene un extremo proximal (16) y un extremo distal (18), estando el extremo distal (18) introducido en primer lugar dentro del vaso. El elemento (12) tiene aproximadamente entre 1.5 mm y 3.0 mm de largo y no más de 2.7 mm de ancho, preferentemente entre 0.35 y 0.4 mm de ancho. El dispositivo (10) también incluye una pluralidad distal (20) de fibras que tienen una longitud distal media de fibras asociadas con y que se extienden desde el extremo distal (18) del elemento (12), así como una pluralidad proximal (24) de fibras que tienen una longitud proximal de fibras media, asociadas con y que se extienden desde el extremo proximal (16) del elemento (12). LA longitud de fibra proximal media es aproximadamente entre 2 y 5 veces la longitud de fibra próxima media. La longitud de fibra distal media es preferentemente de alrededor de 4 a 8 milímetros, mientras que la longitud de fibra proximal media es preferentemente alrededor de 9 a 15 mm. Las pluralidades distal y proximal (20, 24) de fibras incluyen preferentemente cada una entre 3 8 y 10 fibras individuales compuestas de poliéster, nylon o seda, de aproximadamente 40 deniers. El dispositivo de oclusión vascular (10) es particularmente ventajoso porque puede utilizarse en vasos que son significativamente más estrechos que los que se podían utilizar en los dispositivos anteriores, permitiendo la disposición asimétrica de las pluralidades distal y proximal (20, 40) de las fibras tener significativamente de un alojamiento mejorado en dichos vasos estrechos.

Description

Dispositivo vaso-oclusivo que incluye pluralidades asimétricas de fibras.

Campo de la técnica

Este invento se refiere, en general, a dispositivos médicos y, más particularmente, a dispositivos para ocluir un vaso de un paciente, humano o animal, como se define en el preámbulo de la reivindicación 1. Un dispositivo de esta clase se conoce, por ejemplo, por el documento EP-A-0 778 006.

Antecedentes del invento

Los dispositivos vaso-oclusivos son implantes quirúrgicos que se colocan dentro de vasos sanguíneos o de cavidades vasculares (en lo que sigue, "vasos") de un paciente, humano o animal. Los dispositivos vaso-oclusivos forman una oclusión, trombo, embolismo, bloqueo o similar en el vaso, en el lugar en que se implantan. Los lugares de interés son, con frecuencia, las arterias craneales, pero puede tratarse de cualquier otro lugar donde se desee crear una oclusión.

Hay varias razones por las que puede ser deseable ocluir un vaso. Por ejemplo, el lugar de un ictus u otro accidente vascular puede tratarse colocando un dispositivo oclusivo en posición proximal respecto al lugar para bloquear el flujo de sangre a él, aliviando así los escapes en el lugar. Un aneurisma puede ser tratado mediante la introducción de un dispositivo vaso-oclusivo a través del cuello del aneurisma; la naturaleza trombogénica del dispositivo hace que se forme una masa en el aneurisma y reduce el potencial de crecimiento de éste y su rotura subsiguiente. Otras enfermedades, tales como tumores y similares, pueden tratarse ocluyendo el flujo de sangre al lugar objetivo de interés.

Varios dispositivos vaso-oclusivos conocidos incluyen una bobina con una pluralidad de fibras, hilos, hebras o similares (en lo que sigue, "fibras") que se extienden lateralmente desde la bobina o conectados al costado de ésta y que se extienden a lo largo de ella, o que se extienden desde un extremo de la bobina. Las fibras pueden ser bucles o pueden tener extremos libres. Tales dispositivos se implantan, típicamente, mediante el uso de un catéter introducido en la corriente sanguínea en un lugar conveniente, con frecuencia la arteria femoral en la ingle, y hecho avanzar hasta el lugar de interés. Más particularmente, tales dispositivos se suministran, con frecuencia, en forma previamente envasada en una cánula estéril, que está destinada a aplicarse al extremo proximal de un catéter. Una vez que el catéter se encuentra situado dentro de un vaso de interés, la cánula que contiene la bobina es puesta en aplicación con el extremo proximal del catéter y se transfiere la bobina desde la cánula al interior del catéter ejerciendo una fuerza sobre el extremo proximal de la bobina. Se utiliza luego una varilla empujadora para empujar la bobina a través del catéter, hasta el lugar en que se desea liberar la bobina. Típicamente, la bobina es radio-opaca, lo que hace posible visualizar su situación. Una vez que la bobina se encuentra en el lugar de interés, se utiliza la varilla empujadora para llevar la bobina desde el catéter al interior del vaso. Las fibras o los bucles de fibras de la bobina se extienden hacia fuera desde la superficie de la bobina, para llenar el vaso.

Si bien tales dispositivos vaso-oclusivos son generalmente útiles para los fines proyectados, su uso puede verse sometido a varios inconvenientes prácticos. Quizás lo que es más importante es que los dispositivos vaso-oclusivos usuales no resultan útiles, con frecuencia, en vasos relativamente pequeños, tales como los vasos craneales. Más específicamente, tales dispositivos anteriores solamente son de utilidad, frecuentemente, en vasos que superan los 2,7 mm, aproximadamente, de diámetro.

En un intento de ocluir estos vasos menores, se han utilizado una variedad de otros objetos. Tales otros objetos han incluido fragmentos de coágulos de sangre, esferas de silicona, trozos largos o cortos de material de guía de alambre, fibras de poliéster (por ejemplo, DACRON®), hilos de seda y fragmentos de Gelfoam. Todos ellos tienen la ventaja, sobre los dispositivos del tipo de bobina, de que pueden ser inyectados en el vaso de interés a través de un micro-catéter tal como el COOK® MICROFERRET™ (una marca registrada de Cook Incorporated, de Bloomington, Indiana). Típicamente, se utiliza una solución salina o un agente de contraste para inyectar el objeto a través del micro-catéter.

Aunque la inyección de tales objetos es ventajosa por cuanto se elimina la necesidad de una varilla empujadora (guía de alambre), su uso está sometido a inconvenientes de tipo práctico. Lo que es más notable es que cualquier objeto que sea lo bastante pequeño para ser entregado a través de un catéter de ánima pequeña, no resulta ser lo bastante grande para alojarse bien en el vaso objetivo y formar una oclusión eficaz. Si bien tales objetos pueden inyectarse fácilmente, una vez que abandonan la punta del catéter continúan desplazándose a lo largo del vaso hasta que llegan a algún tipo de restricción, en la que quedan alojados. La oclusión se forma, entonces, donde se produce tal alojamiento. El médico tiene que ser muy cuidadoso cuando inyecta tales objetos, para asegurar que la oclusión se producirá en un lugar en que resulte útil. Dicho de forma muy sencilla, el médico no puede, simplemente, limitarse a esperar que la oclusión se produzca en o cerca de la punta del catéter; por el contrario, el médico tiene poco control sobre el punto donde se alojará el objeto generador de la oclusión. Desgraciadamente, el dispositivo oclusor puede desplazarse demasiado lejos, aguas abajo del vaso, e incluso puede alojarse en un lugar donde el dispositivo puede hacer más mal que bien al paciente.

Sería sumamente deseable disponer de un dispositivo vaso-oclusivo cuyo alojamiento en un vaso se produjese de manera muy fiable y cuyo posicionamiento pudiera ser controlado con gran precisión. Sería, también, muy deseable disponer de un dispositivo de esta clase que pudiera utilizarse en vasos de muy pequeño diámetro, en particular en vasos con un diámetro inferior a unos 2,7 mm. Sería, además, muy deseable disponer de un dispositivo de esta clase que pudiera introducirse en un paciente por inyección con un fluido, en vez de ser empujado mediante una varilla o similar.

Sumario del invento

Los problemas antes enumerados se resuelven, y se logra un avance técnico, mediante un dispositivo vaso-oclusivo ilustrativo que resulta particularmente útil en vasos pequeños, preferiblemente en vasos craneales con un diámetro menor que, aproximadamente, 2,7 mm. Al igual que los dispositivos del tipo de bobina utilizables en vasos más grandes, el dispositivo del presente invento comprende un miembro central y una pluralidad de fibras o similares que se extienden desde los extremos del miembro central. Ventajosamente, el miembro puede ser significativamente menor que las bobinas empleadas en dispositivos del tipo de bobina anteriores. Sin embargo, las pluralidades de fibras en los extremos del miembro son asimétricas; es decir, las fibras de un extremo del miembro son, por término medio, significativamente más largas que las fibras del otro extremo del miembro. En particular, la longitud media de las fibras en el extremo del miembro que guía el dispositivo durante su introducción (designado en esta memoria el extremo "distal" del miembro), es sólo de aproximadamente un 20 por ciento a aproximadamente un 50 por ciento de la longitud media de la fibras del extremo trasero del miembro (designado en esta memoria el extremo "proximal" del miembro). Considerado alternativamente, la longitud media de las fibras proximales es, aproximadamente, de 2 a 5 veces mayor que la longitud media de las fibras distales.

La disposición asimétrica de las fibras en los extremos del miembro central del dispositivo del presente invento es particularmente ventajosa por cuanto el dispositivo se aloja perfectamente en forma inmediata tras su expulsión del catéter, en vez de migrar en el vaso antes de alojarse. El alojamiento fiable le da al médico significativamente más confianza acerca del control preciso sobre la posición de la oclusión formada por el dispositivo. Naturalmente, a diferencia de los dispositivos del tipo de bobina anteriores, el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento puede ser inyectado a través de un micro-catéter, evitando la necesidad de una varilla empujadora o una guía de alambre.

El comportamiento superior del dispositivo vaso-oclusivo del presente invento, parece ser el resultado de la disposición asimétrica de las fibras en el extremo del miembro central. Más particularmente, parece que cuando el dispositivo es expulsado de la punta del micro-catéter se está moviendo un poco más deprisa que la sangre que circula en el vaso. Como resultado, las fibras distales delanteras, más cortas, tienden a abrirse y a crear una cierta resistencia contra la pared del vaso. Esta resistencia reduce la velocidad del dispositivo hasta un valor un poco menor que la velocidad de la sangre. Como consecuencia de tal reducción de velocidad, las fibras proximales traseras, más largas, comienzan a abrirse y a agruparse alrededor del miembro central. El flujo de sangre aumenta la presión sobre las fibras proximales y esta presión es transmitida por el miembro central a las fibras distales, haciendo que éstas se agrupen más apretadamente por delante del miembro. Tal agrupamiento incrementa el área efectiva de la sección transversal del dispositivo y hace que éste se aloje inmediata y fiablemente y bloquee el flujo de sangre por el vaso. De preferencia, tanto las fibras proximales como las distales son más largas que el miembro central, facilitando un alojamiento fiable. El alojamiento mejorado resultante de esta "diferencia de resistencia" entre las fibras distales más cortas y las fibras proximales más largas, es muy pronunciado, en contraste con fibras solas y en contraste con dispositivos con fibras sólo en un extremo de una bobina central o con fibras de igual longitud.

Entonces, en un primer aspecto, el presente invento se refiere a un dispositivo vaso-oclusivo destinado a ser introducido en un vaso de un paciente, humano o animal, y capaz de ocluir un flujo en el vaso cuando está introducido en éste, que comprende: un miembro que tiene un extremo proximal y un extremo distal separado del extremo proximal, introduciéndose el extremo distal del miembro en el vaso antes de que se introduzca en el vaso el extremo proximal del miembro; una pluralidad distal de fibras que tienen una longitud media de fibras distales, estando la pluralidad distal de fibras asociada con el extremo distal del miembro y extendiéndose desde él; y una pluralidad proximal de fibras que tienen una longitud media de fibras proximales, estando asociada la pluralidad proximal de fibras con el extremo proximal del miembro y extendiéndose desde él; en el que la longitud media de las fibras proximales es mayor que la longitud media de las fibras distales.

De preferencia, la longitud media de las fibras proximales es de, aproximadamente, dos a, aproximadamente, cinco veces la longitud media de las fibras distales, mientras que tanto la longitud media de las fibras distales como la longitud media de las fibras proximales, son mayores que la longitud del miembro, es decir, mayores que la distancia entre el extremo proximal y el extremo distal del miembro. Más preferiblemente, la longitud media de las fibras distales es de unos 4 mm a unos 8 mm y la longitud media de las fibras proximales es de unos 9 mm a unos 15 mm. Las pluralidades distal y proximal de fibras comprenden, cada una, de preferencia de 8 a 10 fibras individuales constituidas por poliéster de 40 denier (por ejemplo, DACRON®), nilón o seda.

También, de preferencia, el miembro es radio-opaco y de forma cilíndrica. El miembro puede ser un segmento de cánula o tubo de plástico. En tal caso, la pluralidad proximal de fibras puede estar formada de manera continua con la pluralidad distal de fibras, y puede estar asegurada dentro del segmento mediante un adhesivo de calidad médica. Alternativamente, las pluralidades proximal y distal de fibras pueden estar formadas a partir de una pluralidad de fibras individuales unidas en una zona desplazada significativamente de sus centros. Las fibras individuales pueden unirse pegándolas, anudándolas o de manera similar; la zona donde están unidas tendrá una longitud apreciable (es decir, la zona será, al menos, unas pocas veces más larga que el diámetro de las fibras individuales), de forma que el miembro comprenda la zona de dicha unión. Todavía tiene sentido decir que la zona de tal unión tiene extremos proximal y distal.

Sin embargo, se prefiere que el miembro sea una bobina de platino, acero inoxidable o tungsteno, teniendo la bobina una pluralidad de espiras. Las pluralidades distal y proximal de fibras pueden estar atrapadas, entonces, entre las espiras de la bobina si las espiras adyacentes de la bobina apoyan unas contra otras, o pueden estar envueltas alrededor de espiras únicas de la bobina si las espiras adyacentes de la bobina no apoyan unas contra otras. La longitud del miembro, es decir, la distancia entre sus extremos proximal y distal, puede ser de, aproximadamente, 1,5 mm a 3,0 mm, aproximadamente. El miembro no tiene, de preferencia, más de unos 2,7 mm de anchura y, más preferiblemente, tiene de unos 0,25 mm a unos 0,4 mm de anchura.

En un segundo aspecto, el presente invento se refiere a un dispositivo del tipo expuesto en lo que antecede, que comprende una combinación específica de los elementos preferidos antes descritos. Más particularmente, en este segundo aspecto, el presente invento se refiere a un dispositivo vaso-oclusivo destinado a ser introducido en un vaso de un paciente, humano o animal, y capaz de ocluir un flujo en el vaso cuando está introducido en él, que comprende: un miembro radio-opaco que tiene un extremo proximal y un extremo distal separado del extremo proximal, introduciéndose el extremo distal del miembro en el vaso antes de introducirse el extremo proximal del miembro en el vaso, y teniendo el miembro de aproximadamente 1,5 mm a aproximadamente 3,0 mm de anchura; una pluralidad distal de fibras que tienen una longitud media de fibras distales, estando la pluralidad distal de fibras asociada con el extremo distal del miembro y extendiéndose desde él; y una pluralidad proximal de fibras que tienen una longitud media de fibras proximales, estando la pluralidad proximal de fibras asociadas con el extremo proximal del miembro y extendiéndose desde él; en el que la longitud media de las fibras proximales es de, aproximadamente, cinco veces la longitud media de las fibras distales, la longitud media de las fibras distales es de, aproximadamente, 4 mm a, aproximadamente, 8 mm y la longitud media de las fibras proximales es de unos 9 mm a unos 15 mm; en el que la longitud media de las fibras distales y la longitud media de las fibras proximales son, ambas, mayores que la longitud del miembro; en el que el miembro comprende una bobina cilíndrica de platino, acero inoxidable o tungsteno que incluye una pluralidad de espiras apoyadas unas contra otras; en el que la pluralidad distal de fibras comprende de 8 a 10 fibras distales individuales que comprenden poliéster, nilón o seda de, aproximadamente, 40 denier, y la pluralidad proximal de fibras comprende de 8 a 10 fibras proximales individuales que comprenden poliéster, nilón o seda de, aproximadamente, 40 denier; y en el que el miembro tiene de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 0,4 mm de anchura.

En un aspecto final, el presente invento se refiere a una mejora en un dispositivo vaso-oclusivo destinado a ser introducido en un vaso de un paciente, humano o animal, y capaz de ocluir un flujo en el vaso cuando está introducido en él, comprendiendo el dispositivo: un miembro que tiene un extremo proximal y un extremo distal separado del extremo proximal, introduciéndose el extremo distal del miembro en el vaso antes de que se introduzca en el vaso el extremo proximal del miembro; una pluralidad distal de fibras que tienen una longitud media de fibras distales, estando la pluralidad distal de fibras asociadas con el extremo distal del miembro y extendiéndose desde él; y una pluralidad proximal de fibras que tienen una longitud media de fibras proximales, estando la pluralidad proximal de fibras asociadas con el extremo proximal del miembro y extendiéndose desde él; cuya mejora consiste en que la longitud media de las fibras proximales es mayor que la longitud media de las fibras distales.

En este aspecto final del invento, la designación de un extremo del miembro en este tipo general de dispositivo como "proximal" y del otro extremo del miembro como "distal" es arbitraria y simplemente indica que dispositivos de este tipo general de la técnica anterior se insertaron de hecho en los vasos introduciendo un extremo antes del otro. Esta designación arbitraria no quiere decir que los extremos proximal y distal de cualquier dispositivo de la técnica anterior de este tipo general pudieran distinguirse uno de otro en forma alguna, ni tampoco quiere decir que los expertos en la técnica hayan reconocido alguna diferencia entre el extremo del dispositivo que se introduce en primer lugar y el extremo del dispositivo que se introduce en segundo lugar. En cambio, los extremos proximal y distal de los dispositivos de la técnica anterior de este tipo general parecen ser completamente simétricos en cuanto a la posesión y disposición de fibras, lo que contrasta directamente con el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento. La designación arbitraria en esta memoria de los extremos de los dispositivos de la técnica anterior de este tipo general como "proximal" o "distal" no debe implicar ninguna admisión en contrario.

De nuevo, como se ha mencionado en lo que antecede, el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento posee varias ventajas significativas. Lo que es más notable es que el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento permite conseguir un alojamiento superior y muy fiable en el vaso objetivo en el que se introduce. El dispositivo vaso-oclusivo del presente invento puede utilizarse en vasos de diámetro muy pequeño, en particular en vasos craneales con un diámetro inferior a unos 2,7 mm. Finalmente, el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento puede introducirse en un paciente por inyección con un fluido, en lugar de ser empujado mediante una varilla o similar.

Breve descripción de los dibujos

Se tendrá ahora una mejor comprensión del presente invento por referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se lee en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que caracteres de referencia similares designan partes similares en todas las diversas vistas, y en los que:

la Fig. 1 es una vista lateral de una primera realización preferida del dispositivo vaso-oclusivo del presente invento;

las Figs. 2-5 son vistas laterales de otras realizaciones preferidas del presente invento, similares a la Fig. 1;

la Fig. 6 es una vista en sección transversal parcial de parte de un aparato para inyectar cualquiera de las realizaciones preferidas del dispositivo vaso-oclusivo del presente invento en un paciente, humano o animal; y

la Fig. 7 es una vista en sección transversal parcial tomada por la línea 7-7 de la Fig. 6.

Será evidente a partir de la siguiente descripción detallada que las Figuras de los dibujos no son, en general, proporcionales en cuanto a su representación de los diversos elementos de las realizaciones preferidas del dispositivo vaso-oclusivo del presente invento.

Descripción detallada

Con referencia en primer lugar a la Fig. 1, en ella se muestra un dispositivo 10 vaso-oclusivo de acuerdo con el presente invento, destinado a introducirse en un vaso (no representado) de un paciente, humano o animal. El dispositivo 10 vaso-oclusivo es capaz de ocluir un flujo en el vaso cuando se le introduce en él y comprende, en primer lugar, un miembro 12 que tiene un extremo proximal 16 y un extremo distal 18 separado del extremo proximal 16. Durante el uso, y en la forma descrita con más detalle en lo que sigue, el extremo distal 18 del miembro 12 se introduce en el vaso antes de que se introduzca en el vaso el extremo proximal 16 del miembro 12.

El dispositivo 10 vaso-oclusivo del presente invento comprende, también, una pluralidad 20 de fibras asociadas con el extremo distal 18 del miembro 12 y que se extienden desde él, así como una pluralidad proximal 24 de fibras asociadas con el extremo proximal 16 del miembro 12 y que se extienden desde él. La pluralidad proximal 24 de fibras tiene una longitud media de las fibras proximales que es mayor que la longitud media de las fibras distales de la pluralidad distal 20 de fibras. Preferiblemente, la longitud media de las fibras proximales es aproximadamente de dos a cinco veces la longitud media de las fibras distales. Sin embargo, tanto la longitud media de las fibras distales como la longitud media de las fibras proximales son, de preferencia, mayores que la longitud del miembro 12.

El miembro 12 puede adoptar una diversidad de configuraciones y formas. Preferiblemente, el miembro 12 es radio-opaco y de forma cilíndrica. Más preferiblemente, el miembro 12 comprende una bobina 14 de platino, acero inoxidable o tungsteno. La bobina 14 incluye una pluralidad de espiras 30. Aunque las espiras 30 de la bobina 14 pueden estar uniformemente separadas una de otra, las espiras adyacentes de las espiras 30, preferiblemente apoyan una contra otra.

Aunque el miembro 12 puede estar dimensionado para adecuarse a cualquier vaso particular de interés, el dispositivo 10 vaso-oclusivo del presente invento encuentra utilidad en especial en los vasos craneales de menor tamaño, especialmente en los vasos con un diámetro inferior a unos 2,7 mm. Cuando se le proyecta para uso en tales vasos, el miembro 12 del dispositivo 10 tienen preferiblemente una longitud comprendida entre aproximadamente 1,5 mm y aproximadamente 3,0 mm y, más preferiblemente, su longitud es de aproximadamente 2,0 mm. Convenientemente, cuando se le configura como la bobina 14, el miembro 12 puede estar construido con alambre de platino con un diámetro de 0,076 mm (0,003 pulgadas). El alambre de la bobina 14 puede ser de sección transversal circular, rectangular, ovalada, cuadrada, triangular o de cualquier otra forma adecuada. Además, también cuando se le proyecta para uso en vasos menores, el miembro preferiblemente no tiene una anchura mayor de aproximadamente 2,7 mm y, más preferiblemente, su anchura es de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 0,4 mm.

Como se ha mencionado en lo que antecede, sin embargo, independientemente del tamaño del miembro 12 o del tamaño del vaso en el que ha de introducirse este, la particularidad característica del dispositivo 10 vaso-oclusivo del presente invento la constituye la disposición asimétrica de la pluralidad distal 20 y de la pluralidad proximal 24 de fibras en el miembro 12. Las pluralidades distal y proximal 20 y 24 de fibras pueden comprender fibras de poliéster (por ejemplo, DACRON®), nilón, seda o cualquier otra fibra de calidad médica. La pluralidad proximal 24 de fibras puede estar formada de manera continua con la pluralidad distal 20 de fibras en la forma descrita con más detalle en lo que sigue. Alternativamente, la pluralidad distal 20 de fibras puede comprender fibras distales 22 individuales, y la pluralidad proximal 24 de fibras puede comprender, igualmente, fibras proximales 26 individuales. Convenientemente, pueden emplearse en el dispositivo 10 de 8 a 10 de las fibras 22 y 26 distales y proximales, individuales, aunque el número exacto puede seleccionarse para conseguir el mejor alojamiento del dispositivo 10 en el vaso de interés particular. Las fibras distales y proximales individuales, 22 y 26, tienen, de preferencia, un tamaño de aproximadamente 40 denier. La obstrucción de la sangre se produce de la manera más rápida y se consigue el mejor alojamiento del dispositivo 10 cuando las fibras distales y proximales individuales 22 y 26 tienen un diámetro pequeño, y son lo bastante flexibles para que las pluralidades distal y proximal, 20 y 24, expandidas, de fibras, estén "arrugadas" cuando se introduce el dispositivo 10 en el vaso.

La longitud media de las fibras distales de la pluralidad distal 20 de fibras y la longitud media de las fibras proximales de la pluralidad proximal 24 de fibras, se seleccionan para conseguir un buen alojamiento del dispositivo 10 cuando se le inyecta en el vaso. Cuando el miembro 12 (que comprende la bobina 14 de alambre de 0,076 mm) tiene una longitud de aproximadamente 2 mm, la longitud media de las fibras distales puede ser, de manera conveniente, de aproximadamente 6 a 8 mm y, de preferencia, de aproximadamente 7 mm, mientras que la longitud media de las fibras proximales puede ser, de forma conveniente de aproximadamente 13 a 15 mm, y de preferencia de aproximadamente 14 mm. Alternativamente, cuando la bobina 14 se hace de alambre de 0,254 mm (0,010 pulgadas) y tiene aproximadamente 2 mm de longitud, la longitud media de las fibras distales puede ser convenientemente de unos 4 a 6 mm y, preferiblemente de unos 5 mm, mientras que la longitud media de las fibras proximales puede ser convenientemente de unos 9 a 11 mm y, de preferencia, de aproximadamente 10 mm. De nuevo, aunque parece que una longitud media de las fibras proximales que sea el doble de la longitud media de las fibras distales puede proporcionar el mejor alojamiento del dispositivo 10 del presente invento en muchas circunstancias, dependiendo del vaso particular en el que se pretende introducir el dispositivo 10 del presente invento, es de esperar que la longitud media de las fibras proximales pueda ser tan grande como cinco veces la longitud media de las fibras distales.

Como se muestra en la Fig. 1, las pluralidades distal y proximal, 20 y 24, de las fibras pueden unirse a la bobina 14 atrapándolas entre espiras 30 apoyadas, adyacentes, de la bobina 14. Alternativamente, como se muestra en la Fig. 2, cuando las espiras 30 de la bobina 14 no están apoyadas una contra otra, las pluralidades distal y proximal, 20 y 24, de las fibras pueden envolverse alrededor de las espiras 30 de la bobina 14 o atarse a ellas. (Por claridad, solamente se han representado en la Fig. 2, fibras únicas de las fibras distales y proximales, 22 y 26, individuales).

Aunque el miembro 12 del dispositivo 10 vaso-oclusivo del presente invento es, preferiblemente, la bobina 14, el miembro 12 puede configurarse en una diversidad de formas diferentes. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 3, el miembro 12 puede comprender un segmento 32 de cánula, tubo de plástico u otro material cilíndrico generalmente hueco. Convenientemente, en tal caso, las pluralidades proximal y distal 24 y 20 de fibras se forman de manera continua una y otra y comprenden una pluralidad de fibras individuales 42. El miembro 12 comprende, entonces, medios tales como un pegamento 36, recibidos en el segmento 32 (o, alternativamente, aplicados exteriormente a él) para unir las fibras 42 individuales al segmento 32. Las fibras 42 individuales se posicionan con respecto al segmento 32 de manera que sus partes no pegadas constituyan las pluralidades proximal y distal, 24 y 20 de fibras, alternativamente, el miembro 12 puede comprender en cambio una parte de pegamento 38 (Fig. 4), un nudo agrandado (Fig. 5) o similar, desplazado respecto de los centros de las fibras 42 individuales, que una las fibras individuales 42 entre sí. La zona en que se unen las fibras individuales 42 tendrá una longitud apreciable, al menos unas pocas veces más larga que el diámetro de las fibras 42 individuales, de manera que la zona de unión constituya el miembro 12. Debido a esta longitud apreciable, tiene sentido referirse a la zona de tal unión como dotada del extremo proximal 16 y el extremo distal 18.

Puede comprenderse ahora fácilmente el uso del dispositivo 10 vaso-oclusivo del presente invento. Como se muestra en las Figs. 6 y 7, el dispositivo 10 está dispuesto en un catéter 44 de entrega, conectado a una jeringa (no mostrada) llena con solución salina, un agente de contraste u otro fluido apropiado. El acceso a un vaso objetivo de interés se establece mediante un micro-catéter adecuado (tal como un COOK® MICROFERRET™, no mostrado). El micro-catéter es hecho avanzar en el vaso hasta que su extremo distal esté posicionado en el lugar en el que se desea establecer una oclusión. El catéter de entrega es conectado entonces al extremo proximal del micro-catéter, y la jeringa es accionada para inyectar el dispositivo 10 vaso-oclusivo desde el catéter 44 a través del micro-catéter y en el vaso. La diferencia de resistencia originada por la disposición asimétrica de las pluralidades proximal y distal 24 y 20 de fibras hace que el dispositivo 10 se aloje de manera fiable en el vaso inmediatamente después de salir del micro-catéter, en un lugar adyacente a la punta del micro-catéter. El micro-catéter es retirado entonces del paciente. No se necesita varilla empujadora ni guía de alambre para facilitar tal introducción del dispositivo 10 en el vaso y el médico tiene la seguridad de que se evitará la indebida migración aguas abajo del dispositivo 10 tras su inyección (antes de su alojamiento).

Nuevamente, como se ha mencionado en lo que antecede, el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento posee varias ventajas significativas. Lo que es más notable es que el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento permite conseguir un alojamiento superior y muy fiable en el vaso objetivo en el que se introduce. El dispositivo vaso-oclusivo del presente invento puede utilizarse en vasos con diámetro muy pequeño, en particular en vasos craneales con un diámetro inferior a unos 2,7 mm. Finalmente, el dispositivo vaso-oclusivo del presente invento puede introducirse en un paciente por inyección con un fluido en vez de ser empujado con una varilla o similar.

Los detalles de la construcción o de la composición de los diversos elementos del dispositivo 10 vaso-oclusivo del presente invento que no se describen de otra manera no se cree que sean críticos para lograr las ventajas del presente invento en tanto los elementos posean la resistencia mecánica o la flexibilidad necesarias para que se comporten en la forma descrita. Se cree que la selección de cualesquiera de tales detalles de construcción cae perfectamente dentro de la capacidad de cualquiera dotado de un conocimiento, incluso, rudimentario en esta técnica, a la vista de la presente exposición.

Campo de aplicación en la industria

El presente invento es útil para formar una oclusión o un émbolo en un vaso sanguíneo o en una cavidad vascular en un paciente, humano o animal, y por tanto encuentra aplicación tanto en medicina como en veterinaria.

Claims (19)

1. Un dispositivo (10) vaso-oclusivo destinado a ser introducido en un vaso de un paciente, humano o animal, y capaz de ocluir un flujo en el vaso cuando está introducido en éste, que comprende un miembro (12) que tiene un extremo proximal (16) y un extremo distal (18) separado del extremo proximal (16), introduciéndose el extremo distal (18) del miembro (12) en el vaso antes de introducirse en el vaso el extremo proximal (16) del miembro (12), una pluralidad distal (20) de fibras que tiene una longitud media de fibras distales, estando asociada la pluralidad distal (20) de fibras con el extremo distal (18) del miembro (12) y extendiéndose desde él; y una pluralidad proximal (24) de fibras que tienen una longitud media de fibras proximales, estando asociada la pluralidad proximal (24) de fibras con el extremo proximal (16) del miembro (12) y extendiéndose desde él; caracterizado porque la longitud media de las fibras proximales es mayor que la longitud media de las fibras distales.

2. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la longitud media de las fibras proximales es de aproximadamente dos a aproximadamente cinco veces la longitud media de las fibras distales.

3. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que tanto la longitud media de las fibras distales como la longitud media de las fibras proximales son mayores que la longitud del miembro (12).

4. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) es de forma cilíndrica.

5. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) es radio-opaco.

6. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) es un segmento (32) de cánula o de tubo de plástico.

7. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) comprende platino, acero inoxidable, o tungsteno.

8. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) tiene una longitud de aproximadamente 1,5 mm a aproximadamente 3,0 mm.

9. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la longitud media de las fibras distales es de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 8 mm, y la longitud media de las fibras proximales es de aproximadamente 9 mm a aproximadamente 15 mm.

10. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la pluralidad distal (20) de fibras y la pluralidad proximal (24) de fibras comprenden poliéster, nilón o seda.

11. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la pluralidad distal (20) de fibras comprende de 8 a 10 fibras distales (22) individuales, y la pluralidad proximal (24) de fibras comprende de 8 a 10 fibras proximales (26) individuales.

12. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la pluralidad distal (20) de fibras comprende fibras distales (22) individuales de aproximadamente 40 denier, y la pluralidad proximal (24) de fibras comprende fibras proximales (26) individuales de aproximadamente 40 denier.

13. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la pluralidad proximal (24) de fibras está formada de manera continua con la pluralidad distal (20) de fibras.

14. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 13, en el que la pluralidad distal (20) y la pluralidad proximal (24) de fibras comprenden una pluralidad de fibras individuales (42), y en el que el miembro (12) comprende pegamento (36, 38) o un nudo (40) que une las fibras (42) individuales en forma desplazada.

15. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) es una bobina (14).

16. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la bobina (14) incluye una pluralidad de espiras (30) apoyadas unas en otras.

17. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la pluralidad distal (20) de fibras y la pluralidad proximal (24) de fibras están atrapadas entre espiras (30) apoyadas de la bobina (14).

18. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (12) no tiene más de aproximadamente 2,7 mm de anchura.

19. El dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el miembro (12) tiene una anchura de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 0,4 mm.