ES2240341T3 - Inyector tipo boligrafo que tiene una unidad electronica de control. - Google Patents
Inyector tipo boligrafo que tiene una unidad electronica de control.Info
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Abstract
Un dispositivo de inyección para la inyección de una dosis de un medicamento desde un cartucho de medicamento, comprendiendo el dispositivo de inyección un alojamiento principal (4) que tiene una unidad de control electrónico, un interruptor de detección de cubierta (28), un panel de visualización (10) selectivamente operativo para indicar al usuario información relativa al usuario, teniendo el panel de visualización (10) un estado activo en el que se proporciona información al usuario y un estado inactivo en el que no se proporciona información, y una tapa o cubierta (6) destinada a cubrir un extremo del alojamiento principal (4) del dispositivo de inyección, estando destinado el interruptor de detección de cubierta (28) a detectar la presencia de la tapa o cubierta (6), estando destinada la unidad de control electrónico a controlar si el panel de visualización (10) se encuentra en el estado activo o en el estado inactivo, en que, cuando el interruptor de detección de cubierta (28) es accionado y la presencia de la tapa (6) es detectada, la unidad de control electrónico hace que el panel de visualización (10) cambie a un estado activo durante un período predeterminado de tiempo.
Description
Inyector tipo bolígrafo que tiene una unidad
electrónica de control.
La presente invención se refiere a mejoras en un
dispositivo de inyección y, en particular, a mejoras en un
dispositivo de inyección portátil para entregar cantidades
controladas de un medicamento.
Típicamente, dichos dispositivos de inyección son
usados por los que padecen diabetes para administrarse una dosis de
insulina o medicina del tipo de la insulina. Se comprenderá que
tales dispositivos de inyección son adecuados para la inyección de
otras medicinas.
En otros tiempos, tales dosis fueron
administradas mediante el uso de una jeringa desechable; la jeringa
se llenaba primero desde un frasco u otro recipiente separado y
luego se usaba para inyectar la dosis. Sin embargo, se plantó una
pluralidad de dificultades en una disposición de este tipo. En
particular, tal disposición no resultaba adecuada para el enfermo.
Para otros, el estigma social asociado con tales jeringas hizo que
su uso público fuera problemático.
A fin de superar estas dificultades, se ha
desarrollado una pluralidad de los llamados inyectores tipo pluma.
Estos dispositivos, son pequeños, pudiendo ser llevados en el
bolsillo de una chaqueta o similar, y permiten que se obtenga una
pluralidad de dosis desde un cartucho o ampolla contenida dentro del
inyector. La presente invención tiene una aplicación particular a
dichos inyectores tipo pluma.
Aunque tales inyectores tipo pluma suponen una
mejora considerable sobre las jeringas hipodérmicas desechables, no
obstante persisten los problemas. Una ventaja de la presente
invención es que elimina o al menos reduce sustancialmente tales
problemas. La presente invención proporciona también una facilidad
mejorada de uso y una interacción mejorada con un usuario.
Se describirá ahora la invención, a título de
ejemplo solamente, con referencia a los dibujos que se acompañan,
en los que:
La figura 1 muestra una vista en planta de un
inyector tipo pluma de acuerdo con la presente invención;
La figura 2 muestra una vista similar a la figura
1, con una tapa extrema del inyector omitida;
La figura 3 muestra una vista en sección
transversal del inyector de las figuras 1 y 2; y
La figura 3A muestra una vista similar a la de la
figura 3 con un cartucho lleno en el inyector.
Con referencia, en primer lugar, a las figuras 1
a 3, puede verse un inyector tipo pluma 2 de acuerdo con la
presente invención. El inyector 2 comprende un alojamiento
principal 4 al que está asegurada de manera separable una tapa o
cubierta extrema 6.
En un primer extremo del alojamiento principal 4
hay prevista una región de panel de control 8. Esta región incluye
un panel de visualización 10, típicamente una pantalla LCD, y un
primer botón de dosis 12 y un segundo botón de dosis 14, siendo
accionados los botones de dosis primero y segundo para aumentar o
disminuir una dosis de medicamento que haya de entregarse. La región
de panel de control 10 en la realización ilustrada incluye también
un botón de brazo 16.
En el primer extremo del alojamiento principal
hay también previsto un botón de entrega 18. De preferencia, cuando
no está oprimido, el botón de entrega 18 se encuentra a los haces
con el alojamiento principal 4.
A lo largo de un eje longitudinal del inyector 2,
a cada lado de la región de panel de control 10, hay prevista una
pluralidad de ranuras o rebajos 20. Estos facilitan el agarre del
inyector 2 por un usuario.
En un segundo extremo del alojamiento principal
4, una unidad de aguja 22 está asegurada de manera liberable al
alojamiento principal. El segundo extremo del alojamiento principal
4 está provisto también de una parte configurada 24.
En el uso, un cartucho 40 o ampolla de
medicamento está almacenado en el alojamiento 4 detrás de la parte
configurada 24. Por preferencia, la parte configurada es
transparente a fin de permitir que un usuario vea el cartucho
40.
También está previsto un botón de cebado 26 en el
segundo extremo del alojamiento 4. Se comprenderá que, cuando la
tapa extrema 6 está en su sitio sobre el segundo extremo del
alojamiento, no será posible oprimir inadvertidamente el botón de
cebado 26 o que sea punzada por la unidad de aguja 22. Puede
incluirse también en el segundo extremo del alojamiento principal 4
un interruptor de detección de cubierta 28 para detectar si la tapa
o cubierta extrema 6 está o no en su sitio.
En la figura 3, puede verse un contacto de cebado
30, un contacto de brazo 32, un primer contacto de dosis 34 y un
segundo contacto de dosis 36 que se corresponden con los
respectivos botones. También se muestra un contacto de entrega 19
que se corresponde con el botón de entrega 18.
Con referencia a la figura 3, puede verse que hay
previsto un lugar adecuado para un manantial de corriente 38 tal
como una batería o pilas. Hay también una región adecuada en la que
ha de colocarse un cartucho 40 o ampolla de medicamento. A esta
región puede accederse por medio de la parte configurada separable
24 del alojamiento principal 4 para permitir la sustitución del
cartucho 40 o ampolla cuando sea requerido por el usuario.
En una tercera región del alojamiento principal 4
hay previsto un mecanismo de accionamiento 42 que funciona desde el
manantial de corriente 38 y actúa sobre el cartucho 40 o ampolla de
medicamento.
El cartucho 40 o ampolla comprende un recipiente
44 o manguito cerrado en un extremo por una cubierta 46 en un
extremo de cabeza del mismo, y herméticamente cerrado en el otro por
un tapón movible 48 u obturador. Cuando se encuentra en posición,
la unidad de aguja 22 perfora la cubierta 46, y el movimiento del
tapón 48 hacia la cubierta 46 hará que el medicamento contenido
dentro del cartucho 40 o ampolla sea expulsado. El cartucho puede
ser un cartucho de 3 ml de cuerdo con ISO/FDIS 11608 Part 3, o
cualquiera otro cartucho adecuado que le convenga al inyector.
El movimiento del tapón 48 u obturador es causado
por el movimiento de un pistón o émbolo 50 que forma parte del
mecanismo de accionamiento 42. El pistón o émbolo 50 es movible
entre una primera posición totalmente retirada (no mostrada) que
permite la sustitución del cartucho 40 o ampolla, y una segunda
posición totalmente extendida en la que puede ser expulsado del
cartucho 40 o ampolla tanto medicamento como sea posible. En el
alojamiento principal 4 puede estar previsto un interruptor de fin
de carrera 52 para detectar el momento en que el pistón 50 esté en
la posición totalmente retirada. El disparo del interruptor de fin
de carrera 52 puede liberar un fiador u otro dispositivo de
sujeción para permitir acceso al alojamiento principal 4 para la
sustitución del cartucho 40.
El mecanismo de accionamiento 42 es accionado por
un motor 54 bajo el control de una unidad de control electrónico (no
mostrada). El motor 54 deberá ser reversible para permitir que el
pistón 50 sea movido entre las posiciones primera y segunda. En la
figura 3, puede verse que el motor 54 acciona el pistón 50 por medio
de un tren de engranajes 42, de tal manera que la rotación de un
tercer rotor 58 hace que el pistón 50 sea movido en relación con el
tercer rotor 58.
De preferencia, el usuario puede percibir la
vibración del motor 54 y el mecanismo de accionamiento asociado 42
y/o oír que están funcionando. De este modo, se proporciona al
usuario un grado adicional de confianza en el fecho del
funcionamiento del inyector 2.
Se describirá ahora la funcionalidad de un
inyector tipo pluma de acuerdo con la presente invención, en
particular con referencia a las figuras 1, 2 y 3.
El inyector 2 está provisto de una unidad de
control electrónico. La unidad de control electrónico está acoplada
al mecanismo de accionamiento y a un interfaz de usuario. El
interfaz de usuario incluye un panel de visualización 10 así como
los botones accionables por el usuario (y los contactos asociados).
La unidad de control electrónico se basa en un microprocesador.
Puede usarse memoria volátil o no volátil para el almacenamiento del
"historial de dosis" e información específica del paciente.
La unidad de control electrónico es alimentada
preferiblemente desde el manantial de corriente 38 del
inyector.
El inyector 2 también incluye preferiblemente un
puerto para comunicación entre la unidad de control electrónico y un
aparato externo tal como un ordenador personal.
El inyector 2 tiene también un medio de detección
de cebado (tal como un interruptor de inclinación o acelerómetro)
para identificar el momento en que el inyector 2 es invertido. Al
ser detectada una posición invertida (la aguja hacia arriba), el
inyector 2 cambiará automáticamente de estado de manera que esté
preparado para cebado. El cebado puede iniciarse oprimiendo el
botón de cebado 26 para producir una acción de pequeña entrega
fija. La unidad de control electrónico puede hacer que un altavoz
suene cuando se oprima el botón de cebado 26.
El botón de cebado 26 está inactivo en todos los
otros momentos. Cuando el botón de cebado 26 está activo, todos los
otros botones de la región del panel de control están inactivos, es
decir aquellos botones que han de ser usados para ajustar o
entregar una dosis.
La unidad de control electrónico puede hacer que
un altavoz suene cuando se oprima el botón de brazo 16 durante un
periodo de tiempo suficiente para proporcionar al usuario una
realimentación audible.
El botón de brazo 16 tiene la función de hacer
que se active el botón de dosis 18. El botón de brazo se sujeta
preferiblemente durante un periodo predeterminado de tiempo antes
de que el inyector 2 sea armado. El estado armado puede mostrarse
adicionalmente en el panel de visualización 10. La funcionalidad
del botón de brazo está conectada preferiblemente con el interruptor
de detección de cubierta 28 de tal manera que el botón de brazo 16
solamente funcionará para armar el inyector 2 cuando no esté
presente la cubierta 6.
Adicionalmente, en una realización preferida, un
reloj dentro de la unidad de control electrónico detectará si el
botón de dosis 18 ha sido oprimido dentro de un intervalo de tiempo
especificado a continuación de armarse del inyector 2. Si el botón
de dosis 18 no ha sido oprimido dentro del intervalo de tiempo
especificado, la unidad de control electrónico desarmará el
inyector 2. Alternativamente, si el botón de brazo es oprimido una
segunda vez por el usuario dentro de un periodo de tiempo
predeterminado, el inyector será inhabilitado.
En una realización alternativa, el botón de dosis
18 puede funcionar como botón de cebado y el botón de dosis. Cuando
el detector de cebado es accionado por el inyector 2 que orienta a
la aguja hacia arriba, el botón de dosis 18 cambiará de función a
la del botón de cebado de la realización anterior.
Los botones del inyector 2 son preferiblemente de
naturaleza táctil para proporcionar realimentación sensorial al
usuario.
El panel de visualización 10 es típicamente una
pantalla LCD y proporcionará información alfanumérica y gráfica en
relación con el funcionamiento del dispositivo. El panel de
visualización 10 indica preferiblemente la cantidad de dosis
seleccionada, la cantidad de dosis anterior y el tiempo transcurrido
desde que fue administrada la dosis anterior. Típicamente, el
tiempo transcurrido desde la dosis anterior está limitado a un
período de tiempo dentro de las 48 horas precedentes, aunque son
posibles otros períodos de tiempo.
La información adicional que puede ser presentada
en pantalla incluye:
- que el inyector está armado y preparado para
entregar (gráfica)
- que el inyector está entregando (gráfica)
- que el inyector ha entregado la dosis
seleccionada y que el usuario deberá esperar antes de retirar la
aguja desde su cuerpo
- que este período de espera ha transcurrido
- el historial de dosis, típicamente durante las
últimas 48 horas, en función de las dosis tomadas y el tiempo
transcurrido entre dosis
- la cantidad de medicamento que queda en el
cartucho, de preferencia en función de unidades de dosis del
medicamento
- que el dispositivo está en la posición de
cebado (además o en lugar de la indicación acústica anteriormente
señalada)
- el ajuste del volumen de altavoz, por ejemplo,
alto, bajo o en silencio
- que el inyector está cerca del final de su vida
(por ejemplo, una indicación del nivel de la potencia de la
batería-gráfica o cuenta atrás en función del
número de días o ciclos completos de funcionamiento a una caducidad
predeterminada de la vida del producto - alfanumérica)
- que la aguja está probablemente bloqueada
- que la sustitución del cartucho 40 está en
curso
- que la dosis seleccionada es la máxima
disponible en el cartucho 40
- que la dosis máxima disponible es menor que la
dosis esperada.
El panel de visualización 10 puede ofrecer al
usuario una elección de opciones de idiomas, según resulte
apropiado para el mercado y/o el usuario. El texto presentado puede
incluir la información anteriormente y/o información adicional. La
opción de idioma puede programarse previamente o ser seleccionada
por un usuario. El usuario puede seleccionar preferiblemente la
opción de idioma por medio de un menú previsto en el panel de
visualización 10.
El valor actualmente seleccionado de la dosis, el
valor previamente usado de la dosis y el tiempo (en horas) desde que
fue entregada la dosis anterior, pueden mostrarse todos claramente
al mismo tiempo, en grandes caracteres de fácil lectura en la
pantalla. Preferiblemente, la pantalla está también provista de una
luz de fondo.
La pantalla 10 proporciona preferiblemente una
indicación gráfica de que la dosis seleccionada está siendo
entregada. Esto puede conseguirse, por ejemplo, en forma de un
gráfico animado o una cuenta atrás (o una combinación de ambos
medios).
Los botones de control tienen una pluralidad de
funciones. Los botones de dosis 12, 14 permiten a un usuario
seleccionar una dosis deseada. El botón de brazo de dosis 16
permite a un usuario confirmar la selección de una dosis deseada. El
primer botón de dosis puede incrementar el nivel de dosis y el
segundo botón de dosis puede disminuir el nivel de dosis. Los
botones de marcación de dosis 12, 14 pueden ser oprimidos (y
mantenerse así durante un corto período de tiempo,
1-2 segundos) para reponer un valor de dosis a
cero. El usuario puede entonces marcar ascendentemente (o
descendentemente) en incrementos individuales (o en mitades).
Los botones de marcación de dosis 12, 14 están
previstos para ser oprimidos una vez para un incremento individual
(o la mitad) en el valor de dosis seleccionado. En una realización
alternativa, oprimiendo y manteniendo así uno de los botones se hará
que el valor de dosis comience a desplazarse (hacia arriba o hacia
abajo) para cambiar el tamaño de dosis más rápidamente.
El botón de entrega 18 permite a un usuario
iniciar la entrega de la dosis. El botón de cebado 26 entrega una
unidad de dosis desde el cartucho 40. Así, si queda atrapado aire
en el inyector 2, éste puede ser expulsado mediante el uso del botón
de cebado 26. Está previsto un fiador de liberación de puerta para
permitir acceso al cartucho 40.
El inyector 2 puede estar provisto de una alarma
audible, tal como un dispositivo resonador piezoeléctrico o
dispositivo resonador electrónicamente operado. El dispositivo
puede tener un interruptor o medios para ajustar el nivel de
volumen del dispositivo resonador y/o para desconectarlo. Éste puede
usarse para proporcionar una confirmación acústica de pulsación de
uno o más de los botones, como indicador de alarma para avisar al
usuario de que hay una cantidad limitada de medicamento en el
cartucho 40, como indicador de alarma para avisar a un usuario de
que el inyector está cerca del final de su vida (indicador de
descarga de batería), para indicar que la dosis deseada ha sido
entregada y que ha transcurrido un tiempo predeterminado desde que
se completó una operación de entrega y un usuario está ahora libre
para retirar la aguja y/u otras condiciones según pueda requerirse.
La señal acústica puede ser proporcionada además de una señal
visual proporcionada en el panel de visualización 10 y además de
cualquier realimentación proporcionada por la naturaleza táctil de
los botones.
Como el cartucho 40 es de tamaño estándar, cada
cartucho 40 será vaciado por un recorrido idéntico del émbolo
accionado por el mecanismo de accionamiento. Una vez que el émbolo
50 está en la posición totalmente extendida, se sabe que el
cartucho 40 está vacío y se le indicará esto al usuario.
Cuando el fiador de liberación de puerta es
accionado para que el cartucho vacío 40 sea retirado, el mecanismo
de accionamiento 42 es accionado para invertir un tornillo
regulador 60 para retirar el émbolo 50 hasta que el tornillo
regulador 60 choca con el interruptor de fin de carrera 52 que está
dispuesto en un punto de referencia conocido.
Cuando es detectado un nuevo cartucho 40, por
ejemplo, por medio de un interruptor de contacto (no mostrado) y se
cierra el fiador de liberación de puerta, la unidad de control
electrónico hace avanzar al tornillo regulador 60 hasta que el
émbolo 50 choca con el tapón de cartucho 48. Esto puede ser
realizado cómodamente ajustando un microinterruptor 51, tal como un
interruptor de contacto de cúpula a un extremo libre del émbolo
50.
Como la posición exacta del tapón 48 puede
calcularse con referencia al interruptor de fin de carrera 52, puede
determinarse el número de unidades de medicamento almacenadas dentro
del cartucho 40. Por tanto, puede usarse un cartucho medio vacío o
incorrectamente llenado 40 con el inyector 2 de la presente
invención. La unidad de control electrónico que ha determinado el
número de unidades almacenadas dentro del cartucho no permitirá
preferiblemente que se marquen para entrega más dosis que las que
quedan. La unidad de control electrónico almacena preferiblemente
una dosis preferida. La dosis preferida puede corresponder a la
dosis anterior administrada o puede ser una dosis previamente
fijada por medio de un puerto de datos como parte de un régimen del
medicamento para ser tomado como indicado o prescrito por el
doctor, el médico de medicina general o la enfermera. Esto tiene la
ventaja de que un usuario puede marcar ascendente o
descendentemente según se requiera desde la dosis preferida. Esto
es más cómodo que la marcación ascendente desde un valor de
cero.
La unidad de control electrónico está provista
preferiblemente de medios para hacer posible que el panel de
visualización 10 disminuya la potencia. Con la cubierta 6 en su
sitio, detectable por la unidad de control electrónico por medio de
un interruptor de detección de cubierta 28, la unidad de control
electrónico puede activar el panel de visualización 10, tras ser
oprimido uno de los botones, para mostrar durante un período
limitado, por ejemplo, de 4 segundos, la información seleccionada
respecto del uso del inyector 2. La información seleccionada puede
incluir una o más de la cantidad de la dosis anterior, el tiempo
transcurrido desde la dosis anterior y/o la cantidad de medicamento
que queda en el cartucho 40.
Preferiblemente, el sistema de accionamiento
permitirá que unidades parciales de un medicamento sean entregadas
(por ejemplo, media unidad). La unidad de control electrónico puede
funcionar entonces en un modo de entrega de unidades completas o en
un modo de entrega de unidades parciales. Un interruptor (o la
pulsación combinada de los interruptores existentes) puede ser
accionado para desplazamiento entre modos.
El tamaño máximo (cantidad de medicamento) de
cualquier entrega particular no es limitado por el sistema de
accionamiento. Dos caracteres sobre la pantalla proporcionarán un
límite de 99 unidades. Sin embargo, si se presentan tres
caracteres, es bastante factible seleccionar y entregar hasta la
capacidad de un cartucho entero - 300 unidades.
La vida del producto está preferiblemente
limitada a un espacio de tiempo predeterminado o a número total de
unidades de medicamento entregadas, cualquiera que sea lo que
ocurra primero. El dispositivo vigilará el régimen de uso del
medicamento y, mediante cálculos y usando un número predeterminado
de unidades para la vida del producto, se podrá predecir el momento
en que se producirá el final de la vida del producto. De este modo,
el dispositivo puede presentar en pantalla y contar hacia atrás
hasta el final de la vida del producto.
Claims (3)
1. Un dispositivo de inyección para la inyección
de una dosis de un medicamento desde un cartucho de medicamento,
comprendiendo el dispositivo de inyección un alojamiento principal
(4) que tiene una unidad de control electrónico, un interruptor de
detección de cubierta (28), un panel de visualización (10)
selectivamente operativo para indicar al usuario información
relativa al usuario, teniendo el panel de visualización (10) un
estado activo en el que se proporciona información al usuario y un
estado inactivo en el que no se proporciona información, y una tapa
o cubierta (6) destinada a cubrir un extremo del alojamiento
principal (4) del dispositivo de inyección, estando destinado el
interruptor de detección de cubierta (28) a detectar la presencia
de la tapa o cubierta (6), estando destinada la unidad de control
electrónico a controlar si el panel de visualización (10) se
encuentra en el estado activo o en el estado inactivo, en que,
cuando el interruptor de detección de cubierta (28) es accionado y
la presencia de la tapa (6) es detectada, la unidad de control
electrónico hace que el panel de visualización (10) cambie a un
estado activo durante un período predeterminado de tiempo.
2. Un dispositivo de inyección según la
reivindicación 1, caracterizado porque el tiempo
predeterminado es de 4 segundos.
3. Un dispositivo de inyección según la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque
la información proporcionada al usuario comprende uno más de los
siguientes datos: cantidad de una dosis precedente, un tiempo
transcurrido desde la dosis precedente; y una cantidad de
medicamento que queda en el cartucho.
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