ES2247008T3 - Inyector de tipo pluma con una unidad de control electronico. - Google Patents
Inyector de tipo pluma con una unidad de control electronico.Info
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Abstract
Un dispositivo de inyección para inyectar un medicamento desde un cartucho de medicamento, teniendo el cartucho de medicamento (40) un tapón (48) desplazable dentro del cartucho de medicamento (40) para hacer que sea expulsado medicamento desde el cartucho de medicamento (40), comprendiendo el dispositivo de inyección un mecanismo de accionamiento (42) para actuar selectivamente sobre el tapón (48) para dispensar el medicamento desde el cartucho de medicamento (40) y una unidad de control electrónico para controlar el funcionamiento del mecanismo de accionamiento (42), en el cual el mecanismo de accionamiento (42), bajo el control de la unidad de control electrónico, actúa inicialmente a una primera velocidad y después a una segunda velocidad.
Description
Inyector de tipo pluma con una unidad de control
electrónico.
El presente invento se refiere a mejoras en un
dispositivo de inyección, y en particular a mejoras en un
dispositivo de inyección portátil para dispensar cantidades
controladas de un medicamento.
Típicamente, tales dispositivos de inyección son
usados por quienes padecen de diabetes, para administrarse por sí
mismos una dosis de insulina o de una medicina del tipo de la
insulina. Se comprenderá que tales dispositivos de inyección son
adecuados para la inyección de otras medicinas.
Hubo un tiempo en el que tales dosis se
administraban mediante el uso de una jeringa desechable; primero se
llenaba la jeringa desde un vial separado, o desde otro recipiente,
y luego se usaba para inyectar la dosis. Sin embargo, tal
disposición tenía una serie de dificultades. En particular, esa
disposición no era adecuada para personas con achaques. Para otros,
el estigma social asociado a tales medidas hacía su uso público
problemático.
Para vencer esas dificultades se han desarrollado
una serie de inyectores denominados del tipo de pluma. Estos
dispositivos son pequeños, pudiendo ser llevados en el bolsillo de
la chaqueta o similar, y permitir que sean obtenidas una serie de
dosis de un cartucho o ampolla contenido dentro del inyector. El
presente invento es de aplicación en particular a tales inyectores
del tipo de pluma.
Aunque tales inyectores del tipo de pluma
representan una considerable mejora sobre las jeringas hipodérmicas
desechables, los problemas sin embargo subsisten. Es una ventaja del
presente invento que el mismo elimina, o al menos reduce
sustancialmente, tales problemas. El presente invento proporciona
también una mayor facilidad de uso y una mejor interacción con el
usuario.
A continuación se describirá el invento, a modo
de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos que se
acompañan, en los cuales:
En la Figura 1 se ha representado una vista en
planta de un inyector del tipo de pluma de acuerdo con el presente
invento;
En la Figura 2 se ha representado una vista
similar a la de la Figura 1, en la que se ha omitido una tapa
extrema del inyector;
En la Figura 3 se ha representado una vista en
corte transversal del inyector de las Figuras 1 y 2; y
En la Figura 3A se ha representado una vista
similar a la de la Figura 3, con un cartucho lleno en el
inyector.
Con referencia en primer lugar a las Figuras 1 a
3, puede verse en ellas un inyector del tipo de pluma 2 de acuerdo
con el presente invento. El inyector 2 comprende un alojamiento
principal 4 al cual está asegurada de modo liberable una tapa
extrema o cubierta 6.
En un primer extremo del alojamiento principal 4
se ha previsto una región de panel de control 8. Esta región incluye
un panel de presentación 10, típicamente una presentación de LCD (de
cristal líquido), y un primer botón de dosis 12 y un segundo botón
de dosis 14, siendo hechos actuar los botones de dosis primero y
segundo para aumentar o disminuir una dosis de medicamento a ser
entregada. La región del panel de control 10 en la realización
ilustrada incluye también un botón de armar 16.
En el primer extremo del alojamiento principal se
ha previsto también un botón de dispensar 18. Preferiblemente,
cuando no está oprimido, el botón de dispensar 18 está enrasado con
el alojamiento principal 4.
A lo largo de un eje geométrico longitudinal del
inyector 2, a cada lado de la región del panel de control 10, se han
previsto una serie de estrías o rebajos 20. Éstos facilitan el
agarre por el usuario del inyector 2.
En un segundo extremo del alojamiento principal 4
hay una unidad de aguja 22 asegurada de modo liberable al
alojamiento principal. El segundo extremo del alojamiento principal
4 está también provisto de una parte conformada 24.
En uso, se almacena un cartucho 40 o ampolla de
medicamento en el alojamiento 4, detrás de la parte conformada 24.
Se prefiere que la parte conformada sea transparente, para que
permita que el usuario vea el cartucho 40.
También se ha previsto un botón de cebar 26 en el
segundo extremo del alojamiento 4. Se comprenderá que cuando la tapa
extrema 6 esté en posición sobre el segundo extremo del alojamiento,
no será posible oprimir inadvertidamente el botón de cebar 26, ni
que pinche la aguja 22. También puede haber un interruptor de
detección de cubierta 28 incluido en el segundo extremo del
alojamiento principal 4, para detectar si la tapa extrema o cubierta
6 está, o no, en su posición.
En la Figura 3 puede verse un contacto de cebado
30, un contacto de armado 32, un primer contacto de dosis 34 y un
segundo contacto de dosis 36, correspondientes a los respectivos
botones. También se ha representado un contacto de dispensar 19,
correspondiente al botón de dispensar 18.
Con referencia a la Figura 3, puede verse en ella
que se ha previsto un lugar adecuado para una fuente de energía 38,
tal como una o más pilas. Hay también una región adecuada para que
sea situado en ella un cartucho 40 o ampolla de medicamento. Se
puede tener acceso a esa región por medio de la parte conformada
desmontable 24 del alojamiento principal 4, para permitir la
sustitución del cartucho 40 o ampolla, tal como se requiera por el
usuario.
En una tercera región del alojamiento principal 4
se ha previsto un mecanismo de accionamiento 42 que opera gracias a
la fuente de energía 38 y que actúa sobre el cartucho 40 o ampolla
de medicamento.
El cartucho 40 o ampolla comprende un recipiente
44 o manguito cerrado por un extremo por una cubierta 46 en un
extremo de la cabeza del mismo, y sellado por el otro extremo por un
tapón 48 o taco obturador movible. Cuando está en posición, la
unidad de aguja 22 perfora la cubierta 46 y el movimiento del tapón
48 hacia la cubierta 46 hará que el medicamento contenido dentro del
cartucho 40 o ampolla sea expulsado. El cartucho puede ser un
cartucho de 3 ml, de acuerdo con la Norma ISO/FDIS 11608 Parte 3, o
cualquier otro cartucho adecuado que se adapte al inyector.
El movimiento del tapón 48 o taco obturador es
originado por el movimiento de un émbolo o núcleo móvil 50 que forma
parte del mecanismo de accionamiento 42. El émbolo o núcleo móvil 50
es movible entre una primera posición de totalmente retirado (no
representado) en la cual permite la sustitución del cartucho 40 o la
ampolla, y una segunda posición de totalmente extendido, en la cual
ha sido expulsado todo el medicamento que es posible expulsar del
cartucho 40 o ampolla. Se puede prever un interruptor 52 de tope
extremo en el alojamiento principal 4, para detectar cuándo el
émbolo 50 está en la posición de totalmente retirado. El disparo del
interruptor de tope final 52 puede liberar un fiador u otro
dispositivo de sujeción, para permitir acceso al alojamiento
principal 4 para la sustitución del cartucho 40.
El mecanismo de accionamiento 42 es hecho
funcionar mediante un motor 54, bajo el control de una unidad de
control electrónico (no representada). El motor 54 deberá ser
reversible, con objeto de permitir que el émbolo 50 sea movido entre
las posiciones primera y segunda. En la Figura 3, puede verse el
motor 54 que acciona al émbolo 50 por medio de un tren de engranaje
42, de tal modo que la rotación de un tercer rotor 58 hace que el
émbolo 50 sea movido con relación al tercer rotor 58.
Preferiblemente, el usuario puede sentir la
vibración del motor 54 y del mecanismo de accionamiento 42 asociado,
y/o oírlos funcionar. De este modo, se proporciona al usuario un
mayor grado de confianza en el hecho de que el inyector 2 esté
funcionando.
A continuación se describirá la funcionalidad de
un inyector del tipo de pluma de acuerdo con el presente invento,
con referencia en particular a las Figuras 1, 2 y 3.
El inyector 2 está provisto de una unidad de
control electrónico. La unidad de control electrónico está acoplada
tanto al mecanismo de accionamiento como a una interfaz con un
usuario. La interfaz con el usuario incluye el panel de presentación
10, así como los botones accionables por el usuario (y los contactos
asociados). La unidad de control electrónico está basa en un
microprocesador. Se puede usar una memoria, ya sea volátil o ya sea
no volátil, para el almacenamiento de la "historia de las
dosis" e información específica del paciente.
La unidad de control electrónico es
preferiblemente alimentada desde la fuente de energía 38 del
inyector.
El inyector 2 incluye también preferiblemente un
puerto para comunicación entre la unidad de control electrónico y un
aparato externo, tal como un ordenador personal.
El inyector 2 tiene también una instalación para
la detección del cebado (tal como un interruptor de inclinación o un
acelerómetro), para identificar cuándo el inyector 2 está invertido.
Al detectar una posición invertida (con la aguja hacia arriba) el
inyector 2 cambiará de estado automáticamente, para quedar preparado
para el cebado. El cebado puede iniciarse oprimiendo el botón de
cebar 26 para producir una acción de dispensación pequeña fija. La
unidad de control electrónico puede hacer que un altavoz emita un
sonido cuando se oprima el botón de cebar 26.
El botón de cebar 26 permanece inactivo en todas
las demás ocasiones. Cuando se activa el botón de cebar 26, todos
los demás botones de la región del panel de control están inactivos,
es decir, que lo están aquellos botones que hayan de ser usados para
establecer o dispensar una dosis.
La unidad de control electrónico puede hacer que
en un altavoz se produzca un sonido cuando el botón de armar 16 sea
oprimido durante un período de tiempo suficiente para proporcionar
una realimentación audible por el usuario.
La función del botón de armar 16 es la de activar
el botón de dispensación 18. El botón de armar se mantiene
preferiblemente bajado durante un período de tiempo predeterminado,
antes de que el inyector 2 quede armado. El estado de armado puede
ser además representado en el panel de presentación 10. La
funcionalidad del botón de armar está preferiblemente enlazada al
interruptor 28 de detección de la cubierta, de tal modo que el botón
de armar 16 solamente funcionará para armar el inyector 2 cuando no
esté presente la tapa 2.
Además, en una realización preferida, un reloj
dentro de la unidad de control electrónico detectará si el botón de
dispensar 18 ha sido oprimido dentro de un intervalo de tiempo
especificado a continuación del armado del inyector 2. Si no ha sido
oprimido el botón de dispensar 18 dentro del intervalo de tiempo
especificado, la unidad de control electrónico desarmará el inyector
2.
Alternativamente, si el usuario oprime el botón
de armar una segunda vez dentro de un período de tiempo
predeterminado, el inyector quedará incapacitado.
En una realización alternativa, el botón de dosis
18 puede funcionar como botón de cebar y como botón de dosis. Cuando
se hace actuar al detector de cebado, mediante la orientación del
inyector 2 con la aguja hacia arriba, el botón de dispensar 18
cambiará de función a la del botón de cebar de la realización
anterior.
Los botones del inyector 2 son preferiblemente de
naturaleza táctil, para proporcionar realimentación sensorial al
usuario.
El panel de presentación 10 es típicamente una
presentación de LCD y proporcionará información alfanumérica y
gráfica relativa al funcionamiento del dispositivo. El panel de
presentación 10 indica, preferiblemente, la cantidad de dosis
seleccionada, la cantidad de dosis anterior y el tiempo transcurrido
desde que fue administrada la anterior dosis. Típicamente, el tiempo
transcurrido desde la anterior dosis está limitado a un período de
tiempo dentro de las 48 horas anteriores, aunque son posibles otros
períodos de tiempo.
Como información adicional que puede ser
presentada, se incluye:
- que el inyector está armado y listo para
dispensar (gráfica)
- que el inyector está dispensando (gráfica)
- que el inyector haya dispensado la dosis
seleccionada y que el usuario deba esperar antes de retirar la aguja
de su cuerpo
- que ese período de espera haya transcurrido
- la historia de las dosis, típicamente la de las
últimas 48 horas, en términos de las dosis tomada y del tiempo
transcurrido entre dosis
- la cantidad de medicamento que queda en el
cartucho, preferiblemente en términos de unidades de dosis del
medicamento
- que el dispositivo está en la posición de cebar
(ya sea además o ya sea en vez de la indicación acústica antes
indicada)
- el ajuste de volumen del altavoz, por ejemplo,
alto, bajo, o silenciado
- que el inyector está llegando al final de su
vida (por ejemplo, una indicación del nivel de energía de la pila
-gráfica o en términos de cuenta atrás en cuanto al número de días o
de ciclos completos de funcionamiento hasta llegar a la expiración
predeterminada de la vida del producto- alfanumérica)
- que la aguja está probablemente bloqueada
- que está en curso la sustitución del cartucho
40
- que la dosis seleccionada es la máxima
disponible en el cartucho 40
- que la máxima dosis disponible es inferior a la
dosis esperada.
El panel de presentación 10 puede ofrecer al
usuario la elección en cuanto a opciones de lenguaje, en la medida
en que sean apropiadas para el mercado y/o el usuario. El texto
presentado puede incluir la información indicada en lo que antecede
y/o información adicional. La opción de lenguaje puede ser
previamente programada o seleccionable por el usuario. El usuario
puede seleccionar, preferiblemente, la opción de lenguaje por medio
de un menú previsto en el panel de presentación 10.
El valor de la dosis actualmente seleccionado, el
valor de la dosis anteriormente usado y el tiempo (en horas) desde
que fue dispensada la dosis anterior, pueden ser presentados
claramente al mismo tiempo, en caracteres grandes, de fácil lectura,
en la presentación. Preferiblemente, la panel de presentación está
también provista de una iluminación posterior.
La presentación 10 proporciona preferiblemente
una indicación gráfica de que está siendo dispensada la dosis
seleccionada. Esto puede conseguirse, por ejemplo, ya sea como un
gráfico animado, o ya sea como un recuento de cuenta atrás (o bien
como una combinación de ambos).
Los botones de control tienen una serie de
funciones. Los botones de dosis 12, 14 permiten al usuario
seleccionar una dosificación deseada. El botón de armar dosis 16
permite al usuario confirmar la selección de una dosificación
deseada. El primer botón de dosis puede incrementar el nivel de la
dosificación, y el segundo botón de dosis puede decrementar el nivel
de la dosificación. Los botones de marcación de dosis 12, 14 pueden
ser oprimidos y mantenerlos oprimidos durante un breve espacio de
tiempo, de 1-2 segundos, para restablecer a cero el
valor de la dosis. El usuario puede entonces marcar aumento (o
disminución) por incrementos simples (o por mitades de
incrementos).
Los botones 12, 14 para marcar dosis están
destinados a ser oprimidos una vez para un incremento simple (o un
incremento mitad) del valor de la dosis seleccionado. En una
realización alternativa, oprimiendo y manteniendo oprimido uno de
los botones se hará que el valor de dosis empiece a desfilar (hacia
arriba o hacia abajo), con objeto de cambiar al tamaño de dosis más
rápidamente.
El botón de dispensar 18 permite a un usuario
iniciar la dispensación de la dosis. El botón de cebar 26 dispensa
una unidad de dosificación desde el cartucho 40. Por consiguiente,
si ha quedado aprisionado algo de aire en el inyector 2, puede ser
expulsado mediante el uso del botón de cebar 26. Se ha previsto un
fiador de suelta de puerta para permitir acceso al cartucho 40.
También se puede proveer al inyector 2 de una
alarma audible, tal como un resonador piezoeléctrico o un resonador
accionado eléctricamente. El dispositivo puede tener un interruptor
o medios para establecer el nivel de volumen del resonador, y/o para
desconectarlo. Éste puede usarse para proporcionar una confirmación
acústica de haberse oprimido uno o más de los botones, como un
indicador de alarma para avisar al usuario de que queda una cantidad
limitada de medicamento en el cartucho 40, como una indicación de
alarma para avisar al usuario de que el inyector está casi al final
de su vida (indicador de agotamiento de la pila), para indicar que
se ha entregado la dosis deseada y que ha transcurrido un tiempo
predeterminado desde que se completó una operación de dispensación y
que el usuario queda entonces en libertad de sacar la aguja, y/o
otras condiciones que puedan requerirse. La señal acústica puede
proporcionarse además de una señal visual proporcionada en el panel
de presentación 10 y además de cualquier realimentación producida
por la naturaleza táctil de los
botones.
botones.
Puesto que el cartucho 40 es de tamaño normal,
cada cartucho 40 se vaciará en un recorrido idéntico del núcleo
móvil accionado por el mecanismo de accionamiento. Una vez que el
núcleo móvil 50 esté en la posición de completamente extendido, se
sabe que el cartucho 40 está vacío, y se proporcionará al usuario
una indicación de ello.
Cuando se haga funcionar el fiador de suelta de
la puerta para retirar el cartucho vacío 40, se hace funcionar el
mecanismo de accionamiento 42 para invertir el giro de un husillo de
avance 60 para retirar el núcleo móvil 50, hasta que el husillo de
avance 60 choque con el interruptor 52 de tope extremo que está
previsto en un punto de referencia conocido.
Cuando sea detectado un cartucho nuevo 40, por
ejemplo por medio de un interruptor de contacto (no representado), y
el fiador de suelta de la puerta esté cerrado, la unidad de control
electrónico hace avanzar al husillo de avance 60 hasta que el núcleo
móvil 50 choque con el tapón 48 del cartucho. Esto puede hacerse
convenientemente mediante el acoplamiento de un microinterruptor 51,
tal como un interruptor de contacto de cúpula, a un extremo libre
del núcleo móvil 50.
Puesto que se puede calcular la posición exacta
del tapón 48 con referencia al tope extremo trasero 52, se puede
determinar un número de unidades de medicamento almacenadas dentro
del cartucho 40. Se puede por tanto usar un cartucho medio vacío o
incorrectamente lleno 40 con el inyector 2 del presente invento. Una
vez que la unidad de control electrónico haya determinado el número
de unidades almacenadas dentro del cartucho, preferiblemente no
permitirá que sea marcada para su dispensación una dosis mayor que
la que quede.
Alternativamente, un software de interfaz de
usuario como parte de la unidad de control electrónico puede ayudar
al usuario a dividir la dosis requerida a través de un cambio de
cartucho. Por ejemplo, si el usuario debe tomar una dosis de treinta
unidades pero solamente quedan en el inyector 2 veinte unidades,
entonces el usuario puede dispensar las veinte unidades, sustituir
el cartucho 40, y el inyector 2 ofrecerá automáticamente al usuario
diez unidades como el "resto que queda" de la primera dosis. Si
el usuario no toma el "resto que queda" (o una dosis de otro
tamaño) dentro del tiempo previamente establecido, entonces el
inyector 2 volverá al estado de presentación normal. En tal caso, la
historia del inyector puede registrar una "dosis dividida" como
una sola dosis que sea el total de las dosis divididas, siempre que
las dosis sean tomadas dentro de un tiempo previamente establecido.
Alternativamente, el usuario puede elegir tomar la primera parte de
la dosis y luego cancelar la segunda parte de la dosis, en vez de
confiar en la característica de tiempo transcurrido descrita en lo
que antecede. Esta acción será registrada como parte de la
información de la historia del inyector.
También se puede prever una función de
"interrupción de dosis" tal que el usuario pueda detener (y
volver a iniciar) la acción de dispensar. Esto puede ser útil si la
inyección resulta dolorosa, o bien si el usuario desea seleccionar
una dosis grande, pero le gustaría suministrar la dosis dividida
entre dos sitios en su cuerpo. En una primera realización, se oprime
el botón de dosis para iniciar, luego se oprime para detener,
después se oprime para volver a iniciar, y así sucesivamente.
Alternativamente, se puede oprimir y mantener oprimido el botón de
dosis para dispensar, soltarlo luego para parar, oprimirlo después y
mantenerlo oprimido para volver a iniciar.
El mecanismo de accionamiento 42 opera
preferiblemente a una velocidad constante durante la dispensación.
Sin embargo, al iniciarse cada nuevo cartucho 40, puede ser
apropiada una velocidad más lenta para aumentar la fuerza disponible
para vencer la adherencia del tapón 48 al cartucho 40.
Alternativamente, se puede controlar la velocidad de dispensación
para adaptarla a la comodidad del usuario.
Además, el mecanismo de accionamiento puede ser
capaz de operar a una velocidad variable. En tal caso, se adaptará
el inyector 2 para que detecte la resistencia a la dispensación, por
ejemplo si el medicamento, es decir, la insulina, está frío, puede
resultar más viscoso y ofrecer por lo tanto mayor resistencia a su
dispensación. El mecanismo de accionamiento puede entonces retardar
para entregar con más fuerza de salida, y parar luego si eso no
produce efecto sobre la acción de dispensación efectiva. En otras
palabras, si por ejemplo la resistencia a la dispensación fuera
debida a un problema mecánico en el inyector, entonces la unidad de
control electrónico desconectará el mecanismo de accionamiento, y
por lo tanto no dispensará, en vez de tratar de dispensar más
medicamento.
Debido al uso de un accionamiento
electromecánico, el usuario inicia la acción de dispensación
haciendo funcionar un interruptor. Esto significa que la fuerza
requerida para hacer funcionar el botón de dispensación puede
optimizarse para comodidad y cumplimentación de los requisitos
ergonómicos de los usuarios.
El mecanismo de accionamiento 42 puede comprender
además un codificador de 1 bit (por ejemplo, un transductor de
inducción montado en una primera etapa en el tren de engranaje 56)
para detectar el resbalamiento del motor. Por consiguiente, si el
mecanismo de accionamiento 42 quedase atascado, ello puede ser
detectado, la unidad de control electrónico puede detener al
mecanismo de accionamiento 42 e indicar al usuario que se ha
producido un error.
Claims (9)
1. Un dispositivo de inyección para inyectar un
medicamento desde un cartucho de medicamento, teniendo el cartucho
de medicamento (40) un tapón (48) desplazable dentro del cartucho de
medicamento (40) para hacer que sea expulsado medicamento desde el
cartucho de medicamento (40), comprendiendo el dispositivo de
inyección un mecanismo de accionamiento (42) para actuar
selectivamente sobre el tapón (48) para dispensar el medicamento
desde el cartucho de medicamento (40) y una unidad de control
electrónico para controlar el funcionamiento del mecanismo de
accionamiento (42), en el cual el mecanismo de accionamiento (42),
bajo el control de la unidad de control electrónico, actúa
inicialmente a una primera velocidad y después a una segunda
velocidad.
2. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque la primera velocidad
es más lenta que la segunda velocidad.
3. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la
reivindicación 2, caracterizado porque la segunda velocidad
es controlada por el usuario del dispositivo de inyección.
4. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el dispositivo comprende además medios
para detectar la resistencia a la dispensación, proporcionando
dichos medios una señal de la resistencia a la dispensación a la
unidad de control electrónico, en el cual el mecanismo de
accionamiento (42), a continuación de la recepción de la señal de
resistencia a la dispensación mediante la unidad de control
electrónico, bajo el control de la unidad de control electrónico,
actúa a la segunda velocidad, siendo la segunda velocidad más lenta
que la primera velocidad.
5. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la
reivindicación 4, en el cual cuando las señales de resistencia a la
dispensación continúan durante un tiempo predeterminado a
continuación de que el mecanismo de accionamiento (42) actúe a la
segunda velocidad, la unidad de control electrónico detiene al
mecanismo de accionamiento (42).
6. Un método para dispensar una dosis de
medicamento desde un cartucho de medicamento dentro de un
dispositivo de inyección que tiene un mecanismo de accionamiento
(42) para actuar selectivamente sobre un tapón (48) del cartucho de
medicamento (40), que comprende los pasos de:
hacer que el mecanismo de accionamiento (42)
actúe sobre el tapón (48) a una primera velocidad; y
hacer que el mecanismo de accionamiento (42)
actúe después sobre el tapón (48) a una segunda velocidad.
7. Un método de acuerdo con la reivindicación 6,
caracterizado porque la primera velocidad es más lenta que la
segunda velocidad.
8. Un método de acuerdo con la reivindicación 7,
caracterizado porque la segunda velocidad es controlada por
el usuario del dispositivo de inyección.
9. Un método de acuerdo con la reivindicación 6,
en el cual la primera velocidad es más rápida que la segunda
velocidad.
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