ES2240342T3 - Inyector tipo boligrafo con unidad electronica de control. - Google Patents

Inyector tipo boligrafo con unidad electronica de control.

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ES2240342T3
ES2240342T3 ES01272098T ES01272098T ES2240342T3 ES 2240342 T3 ES2240342 T3 ES 2240342T3 ES 01272098 T ES01272098 T ES 01272098T ES 01272098 T ES01272098 T ES 01272098T ES 2240342 T3 ES2240342 T3 ES 2240342T3
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Christopher Nigel Langley
Shane Alistair Day
Robert Frederick Veasey
Robert Woolston
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Abstract

Un dispositivo de inyección que tiene un mecanismo de accionamiento (42), destinado a expulsar selectivamente una dosis de medicamento desde un cartucho de medicamento a través de una disposición de aguja, un procesador, destinado a controlar el mecanismo de accionamiento (42), un botón de dispensación (18), destinado a generar una señal para el procesador con el fin de provocar la expulsión del medicamento, y un detector de cebado, destinado a detectar una orientación predeterminada del dispositivo de inyección, caracterizado por que, cuando se detecta la orientación predeterminada, el procesador actuará únicamente en el mecanismo de accionamiento para expulsar una pequeña cantidad de medicamento.

Description

Inyector tipo bolígrafo con unidad electrónica de control.
La presente invención se refiere a mejoras en un dispositivo de inyección y, en particular, a mejoras en un dispositivo de inyección portátil para la dispensación de cantidades controladas de un medicamento.
Convencionalmente, tales dispositivos de inyección se utilizan por parte de los que adolecen de diabetes, a fin de administrarse ellos mismos una dosis de insulina o de una medicina del tipo de la insulina. Se comprenderá que dichos dispositivos de inyección son adecuados para la inyección de otras medicinas.
Tiempo atrás, dichas dosis se administraban mediante el uso de una jeringuilla desechable, la jeringuilla se llenaba en primer lugar desde un frasco o vial independiente u otro recipiente, y se utilizaba a continuación para inyectar la dosis. Sin embargo, existía un cierto número de dificultades en semejante disposición. En particular, dicha disposición no resultaba adecuada para el enfermo. Por lo demás, el estigma social asociado a tales jeringuillas hacía problemático su uso en público.
Con el fin de superar estas dificultades se han venido desarrollando un cierto número de los denominados inyectores de tipo de bolígrafo. Estos dispositivos son pequeños, de manera que son susceptibles de llevarse en un bolsillo de una chaqueta o similar, y permiten obtener un cierto número de dosis de un cartucho o ampolla contenida en el inyector. La presente invención tiene particular aplicación en dichos inyectores del tipo de bolígrafo.
Si bien tales inyectores del tipo de bolígrafo representan una mejora considerable sobre las jeringuillas hipodérmicas desechables, persisten, sin embargo, ciertos problemas. Es una ventaja de la presente invención el hecho de que elimina o, al menos, reduce substancialmente tales problemas. La presente invención también proporciona una facilidad de uso mejorada y una interacción mejorada con un usuario.
A continuación se describirá la invención, a modo de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la Figura 1 muestra una vista en planta de un inyector del tipo de bolígrafo, de acuerdo con la presente invención;
la Figura 2 muestra una vista similar a la Figura 1, en la que se ha omitido una tapa de extremo del inyector;
la Figura 3 ilustra una vista en corte transversal del inyector de las Figuras 1 y 2; y
la Figura 3A muestra una vista similar a la de la Figura 3, con un cartucho lleno en el inyector.
Haciendo referencia, en primer lugar, a las Figuras 1 a 3, se puede observar en ellas un inyector 2 del tipo de bolígrafo, de acuerdo con la presente invención. El inyector 2 comprende un alojamiento principal 4, al cual se asegura de forma liberable o desmontable una tapa de extremo o cubierta 6.
En un primer extremo del alojamiento principal 4 se ha proporcionado una zona 8 de panel de control. Esta zona incluye un panel 10 de presentación visual, típicamente un dispositivo de presentación visual LCD (dispositivo de presentación visual de cristal líquido -"Liquid Crystal Display"), y un primer botón 12 de dosis, así como un segundo botón 14 de dosis, de tal manera que los primer y segundo botones de dosis se hacen funcionar para incrementar o reducir una dosis de medicamento que ha de ser suministrada. La zona 10 de panel de control incluye también, en la realización ilustrada, un botón de armado 16.
Se ha proporcionado también, en el primer extremo del alojamiento principal, un botón de dispensación 18. Preferiblemente, cuando no se presiona, el botón de dispensación18 se encuentra al mismo nivel que el alojamiento principal 4.
A lo largo de un eje longitudinal del inyector 2, a cada lado de la zona 10 de panel de control, se ha dispuesto un cierto número de acanaladuras o rebajes 20. Éstos ayudan en el agarre del inyector 2 por parte de un usuario.
En un segundo extremo del alojamiento principal 4, se ha asegurado de forma liberable o desmontable una unidad de aguja 22 al alojamiento principal. El segundo extremo del alojamiento principal 4 está también provisto de una porción conformada 24.
Para su uso, se almacena un cartucho 40 ó ampolla de medicamento en el alojamiento 4, por detrás de la porción conformada 24. De preferencia, la porción conformada es transparente con el fin de permitir que el cartucho 40 pueda ser visto por un usuario.
Se ha proporcionado asimismo un botón de cebado 26 en el segundo extremo del alojamiento. Se comprenderá que, cuando la tapa de extremo 6 se encuentra en su lugar sobre el segundo extremo del alojamiento, no será posible hacer descender inadvertidamente el botón de cebado 26 ó resultar pinchado por la unidad de aguja 22. Puede también incluirse un conmutador 28 de detección de cubierta en el segundo extremo del alojamiento principal 4, al objeto de detectar si la tapa de extremo o cubierta 6 se encuentra o no en su lugar.
En la Figura 3 puede observarse un contacto de cebado 30, un contacto de armado 32, un contacto 34 de primera dosis y un contacto 36 de segunda dosis, correspondientes a los respectivos botones. Se muestra también un contacto de dispensación 19, correspondiente al botón de dispensación 18.
Haciendo referencia a la Figura 3, puede observarse que se proporciona una ubicación adecuada para una fuente 38 de alimentación de energía, tal como una batería o baterías. Existe también una zona adecuada en la que se ha de ubicar un cartucho 40 ó ampolla de medicamento. Puede accederse a esta zona por medio de la porción conformada desmontable 24 del alojamiento principal 4, a fin de permitir el reemplazo del cartucho 40 ó ampolla según se requiera por parte del usuario.
En una tercera zona del alojamiento principal 4 se ha dispuesto un mecanismo de accionamiento 42 que funciona alimentado por la fuente 38 de alimentación de energía y actúa sobre el cartucho 40 ó ampolla de medicamento.
El cartucho 40 ó ampolla comprende un recipiente 44 ó manguito cerrado por uno de sus extremos por medio de una cubierta 46, en el extremo de cabeza de la misma, y obturado, por el otro, por medio de un taco obturador 48 ó tope móvil. Cuando se encuentra en su posición, la unidad de aguja 22 atraviesa la cubierta 46, de manera que el movimiento del taco obturador 48 en dirección a la cubierta 46 provocará que el medicamento contenido en el interior del cartucho 40 ó ampolla sea expulsado. El cartucho puede ser un cartucho de 3 ml de conformidad con la especificación ISO/FDIS 11608, Parte 3, o cualquier otro cartucho apropiado que se adecue al inyector.
El movimiento del taco obturador 48 ó tope está provocado por el movimiento de un pistón o émbolo 50 que forma una parte del mecanismo de accionamiento 42. El pistón o émbolo 50 es susceptible de desplazarse entre una primera posición completamente retirada o extraída (que no se muestra), la cual hace posible el reemplazo del cartucho 40 ó ampolla, y una segunda posición completamente extendida, en la cual se ha expelido del cartucho 40 ó ampolla tanto medicamento como ha sido posible. Puede proporcionarse un conmutador de tope 52 de extremo en el alojamiento principal 4, con el fin de detectar cuándo el pistón 50 se encuentra en la posición completamente retirada. El hecho de realizar un pequeño desplazamiento del tope de extremo de conmutación 52 puede liberar un enganche de cierre u otro dispositivo de sujeción con el fin de permitir el acceso al alojamiento principal 4 para el reemplazo del cartucho 40.
El mecanismo de accionamiento 42 se hace funcionar por medio de un motor 54, bajo el control de una unidad de control electrónica (no mostrada). El motor 54 ha de ser reversible con el fin de permitir que el pistón 50 sea desplazado entre las primera y segunda posiciones. En la Figura 3, puede observarse cómo el motor 54 acciona el pistón 50 por medio de un tren de engranajes 42, de tal forma que la rotación de un tercer rotor 58 provoca el desplazamiento del pistón 50 con respecto al tercer rotor 58.
De manera preferida, el usuario puede sentir la vibración del motor 54 y del mecanismo de accionamiento asociado 42, y/o oírlos al funcionar. De esta forma, se proporciona al usuario un grado añadido de confianza en el hecho del funcionamiento del inyector 2.
A continuación se describirá el funcionamiento de un inyector del tipo de bolígrafo de acuerdo con la presente invención, en particular con referencia a las Figuras 1, 2 y 3.
El inyector 2 está dotado de una unidad de control electrónica. La unidad de control electrónica está conectada tanto al mecanismo de accionamiento como a una interfaz de usuario. La interfaz de usuario incluye el panel de presentación visual 10, así como los botones susceptibles de accionarse por el usuario (y sus contactos asociados). La unidad de control electrónica está basada en un microprocesador. Es posible utilizar ya sea memoria volátil, ya sea memoria no volátil para el almacenamiento del "historial de dosis" y de información específica del paciente. Se comprenderá que la pulsación de los botones accionados por el usuario provocará el envío de señales asociadas a la unidad de control electrónica, esto es, cuando se pulsa el botón de cebado 26, se envía una señal de cebado a la unidad de control electrónica.
La unidad de control electrónica es, preferiblemente, alimentada en potencia desde la fuente de potencia 38 del inyector.
El inyector 2 incluye también, preferiblemente, una puerta o acceso para la comunicación entre la unidad de control electrónica y un aparato externo, tal como una computadora personal.
El inyector 2 tiene también una instalación o equipo de detección del cebado (tal como un conmutador basculante o un acelerómetro), al objeto de determinar cuándo se invierte el inyector 2. Al detectar una posición invertida (aguja arriba), el inyector 2 cambiará automáticamente su estado de manera que quede listo para el cebado. El cebado puede iniciarse por medio de la pulsación del botón de cebado 26, a fin de provocar una pequeña acción de dispensación fija. La unidad de control electrónica puede hacer que suene un altavoz cuando se aprieta el botón de cebado 26.
El botón de cebado 26 se encuentra inactivo en cualquier otro momento. Cuando el botón de cebado 26 está activo, todos los demás botones de la zona del panel de control se encuentran inactivos, es decir, los botones que se han de utilizar para ajustar o dispensar una dosis. En otras palabras, cuando el botón de cebado 26 está activo, la unidad de control electrónica o procesador actuará tan solo sobre el mecanismo de accionamiento 42 para provocar una pequeña acción de dispensación fija.
La unidad de control electrónica puede hacer que suene un altavoz cuando se presiona el botón de armado 16 durante un periodo de tiempo suficiente, a fin de proporcionar una información de reacción audible para el usuario.
La función del botón de armado 16 consiste en activar el botón de dosis 18. El botón de armado se mantiene preferiblemente bajado durante un periodo de tiempo predeterminado, antes de que el inyector 2 quede armado. El estado armado puede mostrarse adicionalmente en el panel de presentación visual 10. La función del botón de armado está, preferiblemente, asociada al conmutador 28 de detección de cubierta, de tal manera que el botón de armado 16 únicamente funcionará para armar el inyector 2 cuando no está presente la cubierta 6.
De manera adicional, en una realización preferida, un reloj contenido en la unidad de control electrónica detectará si se ha pulsado el botón de dosis 18 dentro de un intervalo de tiempo específico después del armado del inyector 2. Si no se ha pulsado el botón de dosis 18 dentro del intervalo de tiempo específico, la unidad de control electrónica desarmará el inyector 2. De manera alternativa, si el botón de armado se ha pulsado una segunda vez dentro de un periodo de tiempo predeterminado por el usuario, entonces el inyector quedará inhabilitado o desactivado.
En una realización alternativa, el botón de dosis 18 puede funcionar tanto como un botón de cebado como como el botón de dosis. Cuando se acciona el detector de cebado, al ser orientado el inyector 2 con la aguja arriba, el botón de dosis 18 cambiará su función a la del botón de cebado de la realización previa.
Los botones del inyector 2 son, preferiblemente, de naturaleza táctil, a fin de proporcionar una información sensorial de reacción al usuario.
El panel de presentación visual 10 es, típicamente, un dispositivo de presentación visual LCD (de cristal líquido -"Liquid Crystal Display"), y proporcionará información alfanumérica y gráfica relativa al funcionamiento del dispositivo. El panel de presentación visual 10 indica, preferiblemente, la cantidad de la dosis seleccionada, la cantidad de la dosis previa y el tiempo transcurrido desde que se administró la dosis previa. Típicamente, el tiempo transcurrido desde la dosis previa está limitado a un periodo de tiempo dentro de las 48 horas precedentes, si bien son posibles otros periodos de tiempo.
Información adicional que puede presentarse visualmente incluye:
- que el inyector está armado y listo para la dispensación (gráfica),
- que el inyector está dispensando (gráfica),
- que el inyector ha dispensado la dosis seleccionada y que un usuario habrá de esperar antes de retirar la aguja de su cuerpo,
- que ya ha transcurrido este tiempo de espera,
- el historial de dosis, típicamente durante las últimas 48 horas, en términos de la cantidad tomada en las dosis, o dosificación, y del tiempo transcurrido entre dosis,
- la cantidad de medicamento que queda en el cartucho, preferiblemente en términos de las unidades de dosificación del medicamento,
- que el dispositivo se encuentra en la posición de cebado (ya sea además de la indicación acústica anteriormente citada, o en lugar de ella),
- el ajuste del volumen del altavoz, por ejemplo, alto, bajo o en silencio,
- que el inyector se está aproximando al final de su vida (por ejemplo, una indicación del nivel de potencia de la batería -gráfica o de cuenta atrás en términos del número de días o de ciclos de funcionamiento completos hasta una expiración predeterminada de la vida del producto -alfanumérica).
- que la aguja está, probablemente, bloqueada,
- que está en curso el reemplazo del cartucho 40,
- que la dosis seleccionada es la máxima de que se dispone en el cartucho 40,
- que la dosis máxima disponible es menor que la dosis esperada.
El panel de presentación visual 10 puede ofrecer a un usuario la elección de opciones de idioma según sea apropiado para el mercado y/o para el usuario. El texto visualmente presentado puede incluir la información anteriormente mencionada y/o información adicional. La opción de idioma puede estar preprogramada o ser susceptible de seleccionarse por un usuario. El usuario puede seleccionar, preferiblemente, la opción de idioma por medio de un menú que se proporciona en el panel de presentación visual 10.
El valor de la dosis seleccionado en el momento presente, el valor de la dosis utilizada anteriormente y el tiempo (en horas) desde que se dispensó la dosis previa pueden mostrarse claramente, todos ellos al mismo tiempo, en grandes caracteres fáciles de leer, en el dispositivo de presentación visual. De preferencia, el dispositivo de presentación visual está también dotado de una iluminación de trasfondo.
El dispositivo de presentación visual 10 proporciona, preferiblemente, una indicación gráfica de que se está dispensando la dosis seleccionada. Esto puede conseguirse, por ejemplo, bien como un gráfico animado o bien como una cuenta atrás (o una combinación de ambos).
Los botones de control tienen un cierto número de funciones. Los botones de dosis 12, 14 permiten a un usuario seleccionar una dosis deseada. El botón 16 de armado de dosis permite a un usuario confirmar la selección de una cantidad de dosis deseada. El primer botón de dosis puede incrementar el nivel o cantidad de dosificación deseada, y el segundo botón de dosis puede reducir el nivel de la dosificación. Los botones 12, 14 de regulación de dosis pueden ser presionados hacia abajo (y mantenidos durante un corto tiempo, de 1 a 2 segundos) con el fin de reiniciar un valor de dosis en cero. El usuario puede entonces regular hacia arriba (o hacia abajo) en incrementos individuales (o en mitades de incremento).
Los botones 12, 14 de regulación de dosis están destinados a ser presionados una vez para obtener un incremento individual (o la mitad de éste) del valor de dosis seleccionado. En una realización alternativa, la pulsación y el mantenimiento de ésta en uno de los botones hará que el valor de dosis comience a correr (hacia arriba o hacia abajo) con el fin de cambiar el valor de la dosis más rápidamente.
El botón de dispensación 18 permite a un usuario iniciar la dispensación de la dosis. El botón de cebado 26 dispensa una unidad de dosificación desde el cartucho 40. De esta forma, si ha quedado atrapada cualquier cantidad de aire en el inyector 2, ésta puede ser expulsada mediante el uso del botón de cebado 26. Se ha proporcionado un enganche de liberación de puerta con el fin de permitir el acceso al cartucho 40.

Claims (2)

1. Un dispositivo de inyección que tiene un mecanismo de accionamiento (42), destinado a expulsar selectivamente una dosis de medicamento desde un cartucho de medicamento a través de una disposición de aguja, un procesador, destinado a controlar el mecanismo de accionamiento (42), un botón de dispensación (18), destinado a generar una señal para el procesador con el fin de provocar la expulsión del medicamento, y un detector de cebado, destinado a detectar una orientación predeterminada del dispositivo de inyección, caracterizado porque, cuando se detecta la orientación predeterminada, el procesador actuará únicamente en el mecanismo de accionamiento para expulsar una pequeña cantidad de medicamento.
2. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de inyección comprende adicionalmente un botón de cebado (26), destinado a generar una señal para actuar sobre el mecanismo de accionamiento (42), a fin de expulsar la pequeña cantidad de medicamento.
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