ES2248042T3 - Composicion topica que comprende n-acetil-glucosamina. - Google Patents

Composicion topica que comprende n-acetil-glucosamina.

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ES2248042T3 ES00902347T ES00902347T ES2248042T3 ES 2248042 T3 ES2248042 T3 ES 2248042T3 ES 00902347 T ES00902347 T ES 00902347T ES 00902347 T ES00902347 T ES 00902347T ES 2248042 T3 ES2248042 T3 ES 2248042T3
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Abstract

Uso de N-acetil-glucosamina o formas isoméricas de la misma en la preparación de una composición que consiste en N-acetil-glucosamina y un vehículo farmacéuticamente aceptable, para su uso en el tratamiento tópico de trastornos dermatológicos, que son una alteración de la queratinización o cambios de la piel asociados con el envejecimiento intrínseco y extrínseco.

Description

Composición tópica que comprende N-acetil-glucosamina.
Campo de la invención
Esta solicitud se refiere a composiciones tópicas que contienen N-acetil-glucosamina o formas isoméricas de la misma y su uso en el alivio o la mejoría de diversos trastornos dermatológicos incluyendo cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco y/o el envejecimiento extrínseco, además de cambios o daño producidos por factores extrínsecos tales como la luz del sol, radiación, contaminación del aire, viento, frío, calor, humedad, productos químicos, humo y el humo de los cigarrillos; y para ciertos trastornos cutáneos asociados con o debidos al picor y/o la inflamación.
Breve descripción de la técnica anterior
En la patente de los EE.UU. número 5.091.171, se describió y reivindicó el tratamiento preventivo, además de terapéutico para aliviar estados y síntomas cosméticos de trastornos dermatológicos con composiciones anfóteras que contienen alfa-hidroxiácidos, alfa-cetoácidos, formas poliméricas de hidroxiácidos y compuestos relacionados. En la patente de los EE.UU. número 5.547.988, y patentes relacionadas, se describió el uso de composiciones tópicas que comprenden un ácido 2-hidroxicarboxílico o un compuesto relacionado para aliviar o mejorar signos de la piel, cambios en las uñar y el cabello asociados con el envejecimiento intrínseco o extrínseco. En la patente de los EE.UU. número 5.385.938, y patentes relacionadas, se describió el tratamiento preventivo y terapéutico para aliviar estados y síntomas cosméticos de trastornos dermatológicos con composiciones anfóteras que contienen alfa-hidroxiácidos, alfa-cetoácidos, formas poliméricas de hidroxiácidos y compuestos relacionados. En la patente de los EE.UU. número 5.258.391, titulada "Phenyl Alpha Acyloxyalkanoic Acids, Derivatives and Their Therapeutic Use" se describió y reivindicó el uso de composiciones tópicas que contienen ácidos fenil-alfa-aciloxialcanoicos y derivados para potenciar la queratinización de las uñas, piel, labios y otras membranas mucosas. En la patente de los EE.UU. número 5.665.776, titulada "Additives Enhancing Topical Actions of Therapeutic Agents", se describió y reivindicó el uso ácidos hidroxicarboxílicos o compuestos relacionados para aumentar el efecto cosmético o terapéutico de agentes cosméticos o farmacéuticos. En la patente de los EE.UU. número 5.641.475, se describió y reivindicó el uso de composiciones tópicas que contienen un agente cosmético, dermatológico o conservante bioactivo y un ácido aril-2-acetoxietanoico eficaz como agente sinérgico o amplificador. En la patente de los EE.UU. número 5.643.949 también titulada "Phenyl Alpha Acyloxyalkanoic Acids, Derivatives and Their Therapeutic Use" se describió y reivindicó el uso de composiciones tópicas que contienen un fármaco cosmético o dermatológico para la administración tópica a las uñas, piel o labios y una cantidad de un ácido fenil-alfa-aciloxialcanoico o derivados eficaces para potenciar el efecto cosmético o terapéutico del fármaco dermatológico. En la patente de los EE.UU. número 4.603.146 concedida a Albert M. Kligman, la descripción hace uso de vitamina A (tretinoína) para reducir y prevenir los crecimiento epiteliales y ayudar a la piel en recuperar y mantener su firmeza, turgencia y elasticidad.
En un informe titulado "Topical Tretinoin for Photoaged Skin" de Kligman et al. J. American Academy of Dermatology, Vol. 15, páginas 836-859, 886-887 (1986), se ha encontrado que la aplicación tópica diaria de tretinoína al 0,05% (también conocida como ácido todo-trans-retinoico) en una crema mejora la piel dañada por la luz. En otro informe titulado "Topical Tretinoin Improves Photoaged Skin: A Double-blind Vehicle-controlled Study" de Weiss et al. J. American Medical Association, Vol. 259 páginas 527-532 (1988), se ha demostrado que la aplicación tópica diaria de tretinoína al 0,1% en comparación con la aplicación de vehículo solo durante 16 semanas mejora la piel dañada por la luz. Un efecto secundario ha sido la dermatitis encontrada en un 92% de los pacientes que participan en este estudio. La dermatitis se caracterizó por un eritema en forma de parches, inflamación localizada, piel seca y descamación leve. Los pacientes se quejaron de escozor, hormigueo o prurito. Todavía en otro informe titulado "Topical Tretinoin in the Treatment of Aging Skin" de Weiss et al., J. American Academy of Dermatology Vol. 19, páginas 169-175 (1988), se ha encontrado que la aplicación tópica de una crema con tretinoína al 0,1% durante de 8 a 12 meses mejora los signos clínicos del envejecimiento de la piel. Los efectos secundarios han sido sensación de escozor en los ojos e irritaciones cutáneas leves.
En la solicitud PCT número PCT/LJ96/16534, presentada el 16 de octubre de 1996 y titulada "Topical Compositions Containing N-Acetylcisteine and Odor Masking Materials", se da a conocer que composiciones tópicas que comprenden desde el 0,01% hasta el 50% de N-acetilcisteína o un derivado de N-acetil-cisteína, desde el 0,01% hasta el 0,5% de un material enmascarador del olor y un vehículo tópico mejoran el aspecto de la piel.
La N-acetilcisteína es cisteína N-acetilada que es un aminoácido que contiene tiol, también denominado ácido acetamido-\beta-mercaptopropanoico. Se ha reivindicado que las composiciones tópicas que contienen N-acetilcisteína mejoran el aspecto físico de la piel incluyendo las arrugas cosméticas. La N-acetilcisteína contiene un grupo tiol libre y se conoce como antioxidante. Se reivindica que el efecto de la N-acetilcisteína se debe a su propiedad antioxidante. La N-acetilcisteína, como sustancia antioxidante, también se ha indicado como protector frente a la toxicidad pulmonar del oxígeno (Eur. Respir. J. 2, 116-126, 1989).
Sin embargo, la N-acetilcisteína también se asocia con varios inconvenientes importantes. Se sabe que la N-acetilcisteína se degrada en las condiciones de almacenamiento habituales y da como resultado un olor hediondo. Se sugiere que el mal olor está producido por la liberación de compuestos de tiol y de sulfuro de hidrógeno con la degradación. Por tanto, las composiciones tópicas que contienen N-acetilcisteína tienen poco o ningún uso comercial debido al intenso mal olor de la N-acetilcisteína.
El documento PCT/US96116534 reivindicó que el mal olor podría enmascararse mediante la adición de ciertos productos químicos con perfume a concentraciones que oscilan desde el 0,01 hasta el 0,5% en peso. Los productos químicos con perfume incluyen ésteres aromáticos, ésteres alifáticos, alcohol aromático, alcoholes alifáticos, cetonas alifáticas, aldehídos aromáticos, aldehídos alifáticos, éteres aromáticos y éteres alifáticos. Sin embargo, debido a que los compuestos de tiol y el sulfuro de hidrógeno de olor hediondo no se han neutralizado químicamente o destruido, el efecto enmascarador transitorio no es una solución satisfactoria para la mayor parte de los consumidores y, por tanto, no es un enfoque viable para la comercialización de la N-acetilcisteína en la industria cosmética.
El documento EP 852946 da a conocer composiciones cosméticas y farmacéuticas en las que se combinó N-acetil-glucosamina con otros principios activos.
El documento JP-59013708 (resumen) da a conocer composiciones que comprenden N-acetil-glucosamina para proporcionar suavidad, elasticidad y lustre a la piel.
Se ha descubierto ahora que las N-glucosaminas y las formas isoméricas de las mismas son eficaces tópicamente para diversas indicaciones dermatológicas incluyendo los signos de los cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco.
Sumario de la invención
En consecuencia, es un objeto de esta invención proporcionar métodos y composiciones que puedan aliviar diversos trastornos dermatológicos incluyendo los signos de los cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco y los factores extrínsecos, y otros estados cutáneos asociados con o debidos al picor y/o la inflamación, incluyendo el prurito.
Ahora se ha descubierto, que las N-acetil-glucosaminas y las formas isoméricas de las mismas, tienen propiedades inesperadas. Se ha encontrado que las aplicaciones tópicas de composiciones que comprenden N-acetil-glucosaminas y las formas isoméricas de las mismas mejoran trastornos dermatológicos incluyendo los signos de los cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco, o los daños producidos por factores extrínsecos tales como la luz del sol, radiación, contaminación del aire, viento, frío, humedad, calor, productos químicos, humo y el humo de los cigarrillos.
Los signos de los cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco y los daños producidos por factores extrínsecos incluyen adelgazamiento de la piel; piel frágil; imperfecciones; atrofia; manchas y motas, nódulos y piel moteada; lesiones precancerosas; cambios elastóticos caracterizados por piel coriácea; cambios en las calidades y cantidades de glucosaminoglucanos y proteoglucanos y colágeno y fibras elásticas; elastosis solar; descenso de las fibras de colágeno; disminución en el número y diámetro de fibras elásticas en la dermis papilar; atrofia; deposición de materiales elásticos anómalos en la dermis que conduce al engrosamiento de la dermis; y piel telangiectásica.
Según los objetos de la invención, el uso del uso de N-acetil-glucosamina o formas isoméricas de la misma en la preparación de una composición que consiste en N-acetil-glucosamina y un vehículo farmacéuticamente aceptable para su uso en el tratamiento tópico de trastornos dermatológicos, que tienen una alteración de la queratinización o cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco o extrínseco.
Se expondrán en parte objetos y ventajas adicionales de la invención en la descripción que sigue, y en parte serán obvios a partir de la descripción, o pueden aprenderse con la práctica de la invención. Los objetos y las ventajas de esta invención pueden realizarse y obtenerse por medio de lo señalado particularmente en las reivindicaciones adjuntas.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas 1. Usos tópicos de N-acetil-glucosamina y sus formas isoméricas (i) N-acetil-glucosaminas
Las composiciones que comprenden la N-acetil-glucosamina descrita en el presente documento son beneficiosas tópicamente para diversos trastornos dermatológicos, incluyendo los asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco, así como los cambios o daño producidos por factores extrínsecos. Estas composiciones consisten en N-acetil-glucosamina o sus formas isoméricas y un vehículo farmacéuticamente aceptable.
Las composiciones pueden utilizarse para cambios cutáneos asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco, y los cambios o daño producidos por factores extrínsecos.
Con respecto a los cambios cutáneos asociados con la edad, las bases subyacentes de estos cambios se describen en la patente de los EE.UU. número 4.603.146 (Kligman). En particular, las causas subyacentes de los cambios cutáneos asociados con el envejecimiento pueden entenderse más fácilmente a la vista del siguiente resumen de los cambios en la epidermis y la dermis según avanza el envejecimiento.
Con el avance de la edad y la exposición creciente de un ser humano al sol y otros traumas ambientales, las células se dividen a una velocidad más lenta (disminución de la capacidad para renovarse a sí mismas). Muestran notables irregularidades en su tamaño, forma y propiedades de tinción; se pierde el orden (polaridad) de abajo a arriba. El espesor de la epidermis disminuye (atrofia). La capa córnea que comprende la barrera contra la pérdida de agua y la penetración de productos químicos se vuelve anómala debido a la descamación (exfoliación) de las células en grandes grupos o agregados en lugar de como células individuales, dando como resultado aspereza, descamación y sequedad. Existe una pérdida de la transformación ordenada de las células epiteliales vivas en células muertas queratinizadas que se descaman en la superficie, es decir, está alterada la diferenciación. La diferenciación aberrante da como resultado numerosos focos de crecimientos epiteliales anómalos o tumores, siendo los más frecuentes e importantes de ellos las queratosis actínicas. Después de muchos años, éstas pueden transformarse en cánceres cutáneos manifiestos denominados cánceres de células basales y epidermoides. Las células que producen pigmentos (melanocitos) también pueden llegar a alterarse formando crecimientos planos, oscuros (melanoma lentigo) que pueden progresar hasta melanomas malignos.
Las células que hacen que las fibras de la dermis se vuelvan más pequeñas y más escasas con el avance de la edad, normalmente están en una piel facial dañada por el sol. Existe una gran pérdida de fibras de colágeno que da como resultado laxitud y fácil capacidad de estiramiento de la piel; las fibras elásticas se vuelven anómalas de modo que la piel no se recupera inmediatamente después de estirarse. Dado que los componentes fibrosos comprenden más del 90% del volumen de la piel, de la cual el 95% es colágeno, la degradación de estas fibras, especialmente el colágeno, es la responsable principal de la formación de arrugas, laxitud y pérdida de elasticidad.
Adicionalmente, los pequeños vasos sanguíneos se vuelven de pared delgada, se dilatan y a menudo se rompen. De este modo, se ve comprometido el riego vascular.
El tratamiento convencional de los signos del envejecimiento cutáneo ha sido el uso de productos cosméticos, así como de procedimientos no quirúrgicos tales como exfoliaciones químicas de fenol, ácido tricloroacético y otras, cirugía plástica, etc. Tales procedimientos no quirúrgicos son costosos y peligrosos con graves efectos secundarios, y los tratamientos sólo alteran el aspecto cosmético de la piel, sin ninguna modificación significativa del procedimiento de envejecimiento subyacente.
La aplicación tópica a la piel de una composición de la presente invención es beneficiosa para diversos trastornos dermatológicos incluyendo los asociados con el envejecimiento intrínseco y/o extrínseco y factores extrínsecos, e incluyendo también los caracterizados por los cambios anteriores en la piel. Las indicaciones a modo de ejemplo se caracterizan como alteración de la queratinización, síntesis defectuosa de componentes dérmicos y cambios asociados con el envejecimiento de la piel; y aquellas indicaciones que incluyen xerosis; ictiosis; hiperqueratosis palmares y plantares; caspa; enfermedad de Darier; liquen simple crónico; queratosis; acné; pseudofoliculitis de la barba; eccema; psoriasis; picor en el cuero cabelludo y la piel; prurito; verrugas; herpes; lentigos; melasmas; piel con imperfecciones; hiperqueratosis; piel hiperpigmentada; síntesis anómala o reducida de colágeno, glucosaminoglucanos, proteoglucanos y elastina así como niveles reducidos de tales componentes en la dermis; adelgazamiento de la piel, engrosamiento de la piel debido a elastosis o fotoenvejecimiento; y otros estados e indicaciones tópicos.
1. Preparación general de las composiciones terapéuticas
Las composiciones que comprenden N-acetil-glucosamina o sus formas isoméricas de la presente invención pueden formularse como disolución, gel, loción, crema, pomada, champú, aerosol, barra, polvo, máscara u otra forma tópicamente aceptable para su uso sobre la piel.
Para preparación una composición en disolución, la N-acetil-glucosamina o su forma isomérica de la presente invención se disuelve en una disolución preparada a partir de agua, etanol, propilenglicol, butilenglicol, adipato de diisopropilo y/u otro vehículo tópicamente aceptable. La concentración de N-acetil-glucosamina o su forma isomérica puede oscilar desde el 0,01% hasta el 99,9% en peso de la composición total, con una concentración preferida de desde el 0,1 hasta el 50% en peso de la composición total y con una concentración más preferida de desde el 0,5 hasta el 25% en peso de la composición total. Realizaciones contempladas de la presente invención incluyen intervalos del 0,1% al 0,2%, del 0,2% al 0,3%, del 0,3% al 0,4%, del 0,4% al 0,5%, del 0,5% al 0,6%, del 0,6% al 0,7%, del 0,7% al 0,8%, del 0,8% al 0,9%, del 0,9% al 1%, del 1% al 2%, del 2% al 3%, del 3% al 4%, del 4% al 5%, del 5% al 6%, del 6% al 7%, del 7% al 8%, del 8% al 9%, del 9% al 10%, del 10% al 14%, del 14% al 18%, del 18% al 22%, del 22% al 26%, del 26% al 30%, del 30% al 35%, del 35% al 40%, del 40% al 45%, del 45% al 50%, del 50% al 60%, del 60% al 70%, del 70% al 80%, del 80% al 90%, del 90% al 99,9% en peso de la composición total.
Para preparar una composición tópica en forma de loción, crema o pomada, la N-acetil-glucosamina o su forma isomérica se disuelve en primer lugar en agua, etanol, propilenglicol, adipato de diisopropilo y/u otro vehículo, y la disolución así obtenida se mezcla con una base o vehículo farmacéuticamente aceptable deseado para preparar una loción, crema o pomada. Las concentraciones de la N-acetil-glucosamina o su forma isomérica son las mismas descritas anteriormente para la forma en disolución.
Una composición tópica de la presente invención también puede formularse en forma de gel o champú. Una composición de gel típica se formula mediante la adición de un agente gelificante tal como quitosano, metilcelulosa, etilcelulosa, poli(alcohol vinílico), los Poliquaternium, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropil-metilcelulosa, carbómero o glicirricinato amoniacado a una disolución que comprende la N-acetil-glucosamina o su forma isomérica. La concentración preferida del agente gelificante puede oscilar desde el 0,1 hasta el 4 por ciento en peso de la composición total. En la composición de champú, la N-acetil-glucosamina o su forma isomérica se disuelve en primer lugar en agua o propilenglicol, y la disolución así obtenida se mezcla con una base de champú. Las concentraciones de la N-acetil-glucosamina o su forma isomérica utilizadas en la forma de gel o champú son las mismas descritas anteriormente.
Otras formas de composiciones para la administración tópica del compuesto de N-acetilo de la presente invención se preparan o se formulan rápidamente por los expertos en la técnica.
Lo siguiente son ejemplos ilustrativos de formulaciones según esta invención. Aunque los ejemplos sólo utilizan compuestos y formulaciones seleccionados, debe entenderse que los siguientes ejemplos son ilustrativos y no limitantes.
Ejemplo 1
Puede formularse una forma típica de N-acetil-glucosamina o su forma isomérica tal como sigue. Se disolvieron 10 g de N-acetil-\alpha-D-glucosamina en 30 ml de agua caliente, y la disolución así obtenida se mezcló uniformemente con 60 g de base de crema o pomada hidrófila disponible comercialmente. La crema blanca así formulada contenía un 10% de N-acetil-glucosamina. Se formuló una crema de N-acetil-glucosamina al 1% o al 5% de la misma manera, excepto en que se utilizó 1 g o 5 g de N-acetil-\alpha-D-glucosamina, y se disolvió en 39 ml o 35 ml de agua.
Ejemplo 2
Se disolvió 1 g de N-acetil-D-manosamina en 20 ml de agua caliente. La disolución así obtenida se mezcló uniformemente con 79 g de base de crema o pomada hidrófila disponible comercialmente. La crema blanca así formulada contenía un 1% de N-acetil-manosamina.
Ejemplo 7
Puede formularse una N-acetil-glucosamina típica en una composición en disolución tal como sigue. Se disolvieron 0,5 g de N-acetil-\alpha-D-glucosamina en 99,5 ml de una disolución preparada a partir de 40 ml de agua, 40 ml de etanol y 20 ml de etilenglicol. La composición así preparada contenía un 0,5% de N-acetil-glucosamina. Se formuló una N-acetil-glucosamina al 5% en disolución de la misma manera, excepto en que se disolvieron 5 g en lugar de 0,5 g de principio activo en 95 ml de disolución.
Ejemplo 8
Se disolvió 1 g de N-acetil-D-galactosamina en 99 ml de una disolución preparada a partir de 40 ml de agua, 40 ml de etanol y 20 ml de propilenglicol. La composición así preparada contenía un 1% de N-acetil-galactosamina.
4. Aplicación y tratamiento utilizando N-acetil-glucosamina o su forma isomérica
Las composiciones de N-acetil-glucosamina o composiciones de sus formas isoméricas de la presente invención pueden aplicarse a cualquier zona de la piel. Zonas de aplicación a modo de ejemplo incluyen las manos, brazos, cuello, piernas, pies, tronco y sobre y alrededor de la cara. Zonas de aplicación facial a modo de ejemplo incluyen la nariz, frente y zonas alrededor de los ojos. Las composiciones pueden aplicarse con o sin oclusión. Puede utilizarse cualquier dispositivo oclusivo adecuado. Además, se encuentra dentro de los conocimientos de la persona experta cómo aplicar mejor tales dispositivos oclusivos para conseguir el resultado deseado.
Las composiciones de la presente invención pueden aplicarse a esas zonas con una frecuencia variable y con una duración variable. A este respecto, la persona experta se dará cuenta de cómo alterar la frecuencia y duración de la aplicación para conseguir el efecto deseado. Por ejemplo, las composiciones de la presente invención pueden aplicarse a frecuencias variables incluyendo diariamente, 1 o más veces al día, o 1 o más veces a la semana. Cuando se está aplicando diariamente, la presente invención puede aplicarse 1, 2, 3 o más veces al día. Cuando se está aplicando semanalmente, la presente invención puede aplicarse 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o más veces a la semana. También puede variar la duración del tratamiento con las composiciones de la presente invención. Por ejemplo, las composiciones pueden aplicarse durante 1, 2, 3, 4, 5, 6 o más semanas; o durante 1, 2, 3, 4, 5, 6 o más meses. La duración del tratamiento también puede ser continua. De nuevo, la persona experta se dará cuenta de la interacción entre la frecuencia y la duración de uso, con el fin de conseguir y/o mantener el efecto deseado.
Además, la persona experta se dará cuenta de cómo variar las concentraciones de la presente invención junto con la frecuencia y la duración de uso para conseguir el efecto deseado. Por ejemplo, podría aplicarse una composición de concentración superior con menor frecuencia o con una duración más corta. Por el contrario, podría aplicarse una composición de concentración inferior más frecuentemente o con una duración mayor.
Resultados de las pruebas A Método de medición
En uno de los estudios relacionados con los cambios cutáneos asociados con el envejecimiento, se midió el espesor de la piel mediante calibradores micrométricos tal como sigue: Se agarró la piel con una bisagra metálica, las caras internas de la bisagra se recubrieron con tela de esmeril para evitar el deslizamiento y se apretó manualmente hasta el umbral de molestia para el sujeto. Se midió el espesor combinado de dos capas de piel completa incluyendo el espesor de las dos hojas de la bisagra con calibradores micrométricos. Se restó el espesor de las dos hojas de la bisagra para determinar el espesor real de dos capas de piel completa. Se realizaron mediciones por triplicado en el sitio tratado y se utilizó el número medio para el cálculo del espesor de la piel.
1. Xerosis y piel seca
Se le aplicó a un sujeto masculino, de 66 años de edad, que tenía xerosis y piel seca en la parte inferior de las piernas, dos veces al día, una crema con N-acetil-glucosamina al 5% durante una semana. Tras unos cuantos días de tratamiento tópico, la piel se volvió menos áspera y con menos descamación, y su tacto era suave. La piel seca volvió a una piel de aspecto normal tras una semana de aplicación tópica. Este resultado indicó que la N-acetil-glucosamina era terapéuticamente eficaz para el tratamiento tópico de la xerosis y la piel seca.
2. Acné
Se le aplicó a un sujeto femenino, de 27 años de edad, que tenía acné juvenil con múltiples pápulas y pústulas en s cara, tópicamente dos veces al día, una disolución de N-acetil-glucosamina al 5%. Tras unos cuantos días de tratamiento, la mayoría de las lesiones estaban menos inflamadas y se erradicaron gradualmente. Este resultado indicó que la N-acetil-glucosamina era terapéuticamente eficaz para el tratamiento tópico del acné.
4. Efecto de la N-acetil-glucosamina sobre la piel
Se le aplicó a un sujeto femenino, de 74 años de edad, tópicamente dos veces al día, una crema de N-acetilglucosamina al 10% en su antebrazo derecho durante tres semanas. Después de tres semanas, su antebrazo izquierdo no tratado estaba todavía flojo, relativamente delgado y con arrugas cuando lo levantaba. Por el contrario, su antebrazo derecho estaba más firme, suave, relleno y con arrugas mínimas cuando lo levantaba. Mientras que no hubo cambios en el espesor de la piel en su antebrazo izquierdo, su antebrazo derecho había aumentado un 37% en el espesor de la piel, medido mediante calibradores micrométricos. Este resultado indicó que la N-acetil-glucosamina sería terapéuticamente eficaz para el tratamiento tópico de las arrugas y los cambios de la piel, uñas o cabello asociados con el envejecimiento.
24. Efecto de N-acetil-D-galactosamina sobre la urticaria
Un sujeto femenino, de 72 años de edad, que tenía urticaria aguda debida a una causa desconocida no respondió a los medicamentos contra el picor tópicos convencionales. Se le aplicó tópicamente al sujeto N-acetil-D-galactosamina al 5% en disolución a zonas de piel de las lesiones urticariales. Unos cuantos minutos después de la aplicación tópica, el intenso picor desapareció por completo y la piel permaneció sin picor durante las siguientes 24 horas, con la desaparición concomitante de las lesiones urticariales.
28. Efecto de N-acetil-\alpha-D-glucosamina sobre el prurito
Un sujeto masculino, de 77 años de edad, con enfermedad de Grover crónica (dermatosis acantolítica) con aproximadamente un año de duración se había quejado de prurito insoportable en lesiones cutáneas de pápulas inflamatorias que no respondieron bien a los agentes antiinflamatorios tópicos convencionales. Se le aplicó al sujeto tópicamente N-acetil-\alpha-D-glucosamina al 5% en una disolución preparada a partir de 4 partes de agua, 4 partes de etanol y 2 partes de propilenglicol, en volumen. Unos cuantos minutos después de la aplicación tópica, el intenso picor desapareció por completo y las lesiones permanecieron sin picor durante las siguientes 24 horas.

Claims (3)

1. Uso de N-acetil-glucosamina o formas isoméricas de la misma en la preparación de una composición que consiste en N-acetil-glucosamina y un vehículo farmacéuticamente aceptable, para su uso en el tratamiento tópico de trastornos dermatológicos, que son una alteración de la queratinización o cambios de la piel asociados con el envejecimiento intrínseco y extrínseco.
2. Uso según la reivindicación 1, en el que la alteración de la queratinización es uno de acné, ictiosis, queratosis, hiperqueratosis palmar y plantar, verrugas y piel con imperfecciones.
3. Uso según la reivindicación 1, en el que la alteración de la queratinización o los cambios de la piel asociados con el envejecimiento intrínseco y extrínseco se seleccionan de eccema, psoriasis, liquen simple crónico, pseudofoliculitis de la barba, prurito, queratosis actínicas, lentigos, melasmas, piel hiperpigmentada.
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