ES2282502T3 - Preparaciones cosmeticas y dermatologicas para aliviar el prurito. - Google Patents

Preparaciones cosmeticas y dermatologicas para aliviar el prurito. Download PDF

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Abstract

Preparación cosmética que contiene: - agua - uno o más emulsionantes O/W - eventualmente uno o más coemulsionantes, - una o más fases aceite, - polietilenglicol(9)lauriléter y - una esencia etérea, caracterizada porque como emulsionante O/W contiene el polietilenglicol(12)ceteariléter y/o el monoestearato de polioxietileno(40).

Description

Preparaciones cosméticas y dermatológicas para aliviar el prurito.
La presente invención se refiere a preparaciones cosméticas y dermatológicas que alivian el prurito y que contienen polidocanol y una esencia etérea. Cuando se aplica la preparación de la invención se constata una disminución inmediata y persistente del prurito.
El prurito (comezón) es una percepción sensorial subjetiva, molesta y desagradable, que se produce en la piel o en la mucosa. Puede estar limitada localmente pero puede también extenderse a la totalidad del cuerpo. El prurito puede tener el carácter de escozor, de picor o de hormigueo y conduce casi siempre a frotarse o rascarse. De este modo se producen de nuevo síntomas cutáneos como son los arañazos, las heridas abiertas, las costras o las infecciones cutáneas. El prurito se percibe a través de los receptores de dolor de la piel y se transmite al cerebro a través del sistema nervioso vegetativo. La causa del prurito es con frecuencia múltiple y pueden aparecer en muchos casos como primer y único síntoma de enfermedades cutáneas o de enfermedades de carácter general. Además de la piel seca, carencia de aportación de humedad y los efectos del vestido, el prurito puede originarse también por factores externos e irritaciones de la piel, p.ej. por picaduras de mosquitos o después del contacto con ortigas o torturas. El prurito puede ser una reacción a excitaciones de tipo químico, mecánico o térmico. Puede ser la consecuencia de excitaciones externas, p.ej. por acción de sustancias químicas, p.ej. la histamina (picadura de mosquitos), la apamina (picadura de abejas), por reacciones inmunes alérgicas, por presión o por frote o por calor, radiación solar, habones, urticaria y otras reacciones cutáneas asociadas con el prurito. Es conocido e importante también el conocido como prurito senil, que conduce con frecuencia a síntomas concomitantes desagradables en las personas de
edad.
Para el tratamiento del prurito, aparte del diagnóstico para encontrar la causa, cabe mencionar ante todo la adopción de medidas que disminuyen o alivian el prurito. Esto se realiza a menudo desentendiéndose de la enfermedad de
base.
Los medicamentos o sedantes conocidos contra el prurito se administran en forma de tabletas, en forma de polvos, de ungüentos, de geles o de emulsiones. Las tabletas producen un efecto sistémico, que implica una carga para el conjunto del organismo, mientras que los geles, las cremas y las emulsiones necesitan una formulación específica para mantener el principio activo en forma duradera, estable y sobre todo eficaz dentro de la formula-
ción.
Contra el prurito existen muchos medicamentos que han dado buenos resultados. Se utilizan principalmente geles y barras refrescantes, que, además del alcohol o agua que se evaporan y producen enfriamiento, contienen también antihistamínicos. Se utiliza también la isoprenalina, pero esta no es recomendable porque ya es sabido que produce irritación cutánea.
Una crema conocida es por ejemplo la Manzanilla 60 FUDES. La crema se basa en vaselina, esencia de caléndula (maravilla de los campos) y mentol para aliviar el prurito. Los aditivos, como las sustancias antibacterianas, el ácido benzoico y el triclosán, protegen previniendo el ataque fúngico.
La empresa Desitin comercializa el gel Thesit® que alivia los dolores y contiene los ingredientes polidocanol, clorhidrato de mepivacaína y cloruro de benzalconio. El gel está destinado al tratamiento de lesiones cutáneas, quemaduras y prurito; el clorhidrato de mepivacaína actúa como anestésico local.
En el documento DE 19833177 se describe la aplicación de un emplaste que contiene los ingredientes activos mentol y benzocaína, como anestésico local, para reducir la irritación producida por las picaduras de insectos y el contacto con las ortigas. El inconveniente que tiene es que los anestésicos locales son capaces de desencadenar alergias de contacto y la adición de dichos anestésicos locales impide la ulterior comercialización como producto
cosmético.
En el documento WO 93/25209 se describe una emulsión de aceite en agua (O/W) que contiene polidocanol, esencia de tomillo y bisabolol así como ésteres de ácidos poli(óxido de etileno)grasos como emulsionantes O/W, dicha emulsión tiene un efecto de alivio para el prurito.
En la patente US-4767617 se publica una emulsión de permanente que contiene esencia de melisa (toronjil), polidocanol y polioxi(monolaurato de sorbita) como emulsionante O/W.
En la patente US-5853740 se publica un sistema de entrega de fármaco (drug delivery system) basado en una microemulsión que contiene lecitina, lauret-9 y esencia de menta.
El objetivo de la presente invención es proporcionar una formulación que reduzca o alivie el prurito de forma duradera, mejore el estado de la técnica y ofrezca una alternativa a las formulaciones hasta ahora conocida para el reducir el prurito. Otro objetivo es proporcionar una formulación de alivio del prurito que no presente los inconvenientes del estado de la técnica y produzca en especial un efecto de alivio del prurito inmediato y duradero, sin que tenga que aplicarse una cantidad excesiva de ingredientes activos de alivio del prurito. Otro objetivo es una preparación de alivio del prurito, que actúe cuidando la piel y pueda aplicarse con facilidad. Tiene que proteger la humidificación y la regulación de la humedad de la normalización de la piel y la proteja también de las lesiones que pueda producir la radiación solar. En especial, en los países en los que se da una alta exposición solar existe también el riesgo de picaduras de insectos y/o de contacto con las medusas.
Los objetivos indicados se alcanzan con formulaciones según la reivindicación principal. Son objeto de las reivindicaciones secundarias las formas de ejecución ventajosas de las formulaciones de la invención. La invención abarca por lo demás el uso de tales formulaciones.
Es sorprendente y no previsible para los expertos que una formulación que contiene uno o varios emulsionantes O/W, eventualmente uno o más coemulsionantes, polietilenglicol(9)lauriléter (polidocanol) y una esencia etérea permita alcanzar los objetivos planteados, para ello se eligen como emulsionantes O/W el polietilenglicol(12)ceterariléter y/o el monoestearato de polioxietileno(40).
En especial, los ingredientes activos polidocanol y mentol demostraron ser, de forma sorprendente, extraordinariamente eficaces en bases de emulsión no iónicas, en especial en emulsiones basadas en eumulgina B-1.
Las formulaciones de la invención conducen a una reducción notablemente eficaz, duradera y también subjetivamente apreciable del prurito en la piel.
El polidocanol es una denominación abreviada del polietilenglicol(9)monododeciléter, un aducto de 9 moles de óxido de etileno sobre el alcohol dodecílico; se ajusta a la fórmula:
C_{12}H_{25}-(O-CH_{2}-CH_{2})_{n}-OH
en la que n adopta un valor promedio de 9 y el peso molecular medio se sitúa en torno a 600 g/mol. El polidocanol se conoce también con los nombres de nonaoxitileno-monododecil-éter, PEG-9, lauril-éter, polietileno-glicol 450, lauril-éter-polioxitileno(9). Los nombres comerciales y las empresas suministradores son entre otros el Alfonic 1412-9.0 Ethoxilate (Condea Vista), Atlas G-4829 (Uniqema Americas), Calgene Nonionic L-9 (Calgene), Carsonon L-9 (Lonza Inc./Lonza Ltd.), Carsonon L-985 (Lonza Inc./Lonza Ltd.), Hetoxol L-9 (Heterene), Hetoxol LS-9 (Heterene), Jeecol LA-9 (Jeen), Marlipal 24/90 (Condea Chemie (Marl)), Nikkol BL-9EX (Nikko), Procol LA-9 (Protameen), Sympatens-AU090 (Kolb), Unicol LA-9 (Universal Preserv-A-Chem).
En presencia de electrolitos, la emulsionabilidad del polidocanol no sufre variación. El polidocanol es un compuesto anfífilo de gran actividad capilar. Las soluciones acuosas presentan una gran actividad superficial y, por ello, un buen comportamiento de extensión sobre la piel. Cuando se utiliza en soluciones acuosas, el polidocanol posee propiedades anestésicas locales intensas (K. Söhring y col., Arch. Int. pharmacodyn. 87, 301 [1951]; K.J. Siems y K. Soehring, Arzneim.-Forschung./Drug Res. 2, 109 [1952]; K. Soehring y col., Arch. int. pharmacodyn. 91, 112 [1952]; H.S. Zipf y col., Arzneim.-Forsch./Drug. Res. 7, 162 [1957]).
El polidocanol se utiliza en la formulación en una cantidad del 0,01 al 20% en peso, en especial del 1 al 10% del peso de la formulación.
Se entiende por esencias etéreas los concentrados obtenidos de las plantas, que como materias primas naturales se emplean principalmente en la industria perfumista y alimentaria y constan en mayor o menor grado de componentes volátiles, como son por ejemplo las esencias etéreas verdaderas, las esencias de cítricos, los "absolues" y los
resinoides.
A menudo se emplea también este término para los compuestos volátiles todavía existentes en las plantas. Pero en sentido estricto se entiende por esencias etéreas las mezclas de componentes volátiles, que se fabrican por destilación con vapor de agua a partir de materias primas vegetales.
Las esencias etéreas verdaderas constan exclusivamente de componentes volátiles, cuyo punto de ebullición se sitúa principalmente entre 150 y 300ºC. A diferencia por ejemplo de los aceites grasos, cuando se depositan sobre un papel de filtro y se dejan evaporar no dejan ninguna mancha grasa visible. Las esencias etéreas contienen principalmente hidrocarburos o compuestos monofuncionales del tipo aldehído, alcohol, éster, éter y cetona.
Los compuestos originales son mono- y sesquiterpenos, derivados de fenilpropano y compuestos alifáticos de cadena larga.
En muchas esencias etéreas domina un componente (por ejemplo el eugenol constituye más del 85% de la esencia de claveles), mientras que otras tienen una composición muy compleja. Las propiedades organolépticas vienen marcadas a menudo no por el componente mayoritario, sino por componentes secundarios o incluso trazas, por ejemplo por el 1,3,5-undecatrieno y el pirazinano en el caso de la esencia de galbano. En muchas de las esencias etéreas de importancia comercial, el número de componentes no identificados se eleva incluso a centenares. Muchos de los componentes son compuestos quirales, en los que a menudo predomina un enantiómero o está presente de forma exclusiva, por ejemplo el (-)-mentol en la esencia de menta o el acetato de (-)-linalilo en el caso de la esencia de lavanda (espliego).
Como esencia etérea especialmente preferida destaca el mentol. El mentol es un componente de la conocida esencia de menta japonesa (CAS: 20747-49-3). El isómero más importante es el (-)-mentol. Cuando se frota sobre la piel, el mentol, como consecuencia de la anestesia superficial y la excitación de los nervios sensibles al frío, produce una agradable sensación de frío en caso de migraña o similares. Pero se ha comprobado que las regiones de piel afectadas presentan una temperatura normal o incluso algo superior.
Cabe mencionar como otras esencias etéreas preferidas la esencia de eucalipto, la esencia de menta piperita, la esencia de alcanfor, la esencia de romero, la esencia de tomillo, la esencia de pino síbrico y la esencia de pino silvestre así como los terpenos 1,8-cineol y levometanol así como la esencia de abeto blanco, la esencia de anís, la esencia de naranjo bergamoto (borde), la esencia de bergamota, la esencia de caléndula infusa, la esencia de cariofilada, la esencia de manzanilla, la esencia de canela ceilánica, la esencia de cítricos, la esencia de citronela, la esencia de ciprés, la esencia de hierba limón, la esencia de yecoris, la esencia de espliego, la esencia de macidis, la esencia de mejorana, la esencia de melaleuca verde (cayeput), la esencia de melisa (toronjil), la esencia de menta de burro (hierbabuena), la esencia de milhojas, la esencia de mirra (perifollo oloroso), la esencia de murta (arrayán), la esencia de pino síbrico, la esencia de pino silvestre, la esencia de salvia, la esencia de sándalo, la esencia de trementina rectificada, la esencia de valeriana y la esencia de jengibre.
Las esencias etéreas pueden utilizarse a título individual o en combinación con otras en una cantidad total del 0,001 al 10% en peso, en especial del 0,01 al 1% del peso de la formulación.
Las formas de presentación frecuentes de las formulaciones cosméticas o dermatológicas son los sistemas multifase finamente dispersados, en los que existen una o más fases grasas o fases aceite junto con una o más fases acuosas. Entre estos sistemas, los más generalizados son a su vez las emulsiones propiamente dichas.
En las emulsiones simples, en una fase se hallan dispersadas las gotitas de la segunda fase (gotitas de aguas en las emulsiones W/O o vesículas de lípido en las emulsiones O/W) envueltas por una vaina de emulsionante. El diámetro de las gotitas de las emulsiones habituales se sitúa en el intervalo de 1 \mum a 50 \mum. Si no llevan aditivos colorantes, tales "macroemulsiones" presentan un color blanco lechoso y opaco. Sin aditivos colorantes, las "macroemulsiones" más finas, cuyos diámetros de gotas se sitúan entre 10^{-1} \mum y 1 \mum, tienen un color blanco azulado y no son
traslúcidas.
Las soluciones micelares y moleculares de diámetros de partículas inferiores a 10^{-2} \mum tienen la peculiaridad de ser transparentes.
En cambio, el diámetro de las gotas de las microemulsiones transparentes o traslúcidas se sitúa en el intervalo de 10^{-2} \mum a 10^{-1} \mum. Por lo general estas microemulsiones tienen una viscosidad baja. La viscosidad de muchas microemulsiones del tipo O/W es similar a la del agua.
La ventaja de las microemulsiones es que en la fase dispersa los ingredientes activos pueden estar presentes en formas más finamente dispersada que en la fase dispersa de las "macroemulsiones". Otra ventaja es que, gracias a su baja viscosidad, pueden pulverizarse (nebulizarse).
El inconveniente de las microemulsiones del estado de la técnica estriba en que siempre tiene que emplearse un contenido elevado de uno o de varios emulsionantes, porque el tamaño reducido de las gotitas genera una gran superficie límite entre las fases, que por lo general tiene que estabilizarse con emulsionantes.
Entre los emulsionantes O/W preferidos de la invención están la eumulgina B-1 de la empresa Cognis, una base de emulsión que se ajusta a las denominaciones polietilenglicol(12)ceteariléter, PEG-12-cetil/esteariléter, polietilenglicol-600-cetil/esteariléter, polioxietileno(12)-cetil/esteariléter. Este compuesto se conoce también con el nombre de CETEARETH-12 y las empresas siguientes la suministran con los nombres siguientes: Atlas G-4822 (Uniqema Americas), Jeecol CS-12 (Jeen), Procol CS-12 (Protameen), Sabowax CS 11 (Sabo), Sympatens-ACS/120 (Kolb), Unimul-B-1 (Universal Preserv-A-Chem), Volpo CS12 (Croda Oleochemicals).
Es también ventajoso el Myrj 52S de la empresa Uniqema, un emulsionante que se ajusta a las denominaciones de estearato de macrogol 2000, monoestearato de polietilenglicol 2000, monoestearato de polioxietileno-(40), estearato de polioxilo 40 y estearetato 40. Este compuesto se conoce también con el nombre de ESTEARATO de PEG-40 y las siguientes empresas lo suministran con los nombres siguientes: AEC PEG-40 Stearate (A & E Connock); Calgene POE (40) MS (Calgene); Crodet S40 (Croda Oleochemicals); Emerest 2715 (Henkel); Emerest 2715 (Henkel/COSPHA); Hetoxamate SA-40 (Heterene); Jeemate 2000-DPS (Jeen); Lanoxide-52 (Lanaetex); LIPOPEG-39-S (Lipo); Myrj 52 (Uniqema Americas); Myrj 52S (Uniqema Americas); Nikkol MYS-40 (Nikko); Pegosperse 1750 MS (Lonza Inc./Lonza Ltd.); Protamate 1540 DPS (Protameen); Protamate 2000 DPS (Protameen); Ritox 52 (RITA); ROL 52 (Fabriquimica); Sabowax SE 40 (Sabo); Simulsol M 52 (SEPPIC); Sipoic MS-40 (Specialty Industrial); Sympatens-BS/400 (Kolb); Tego Acid S 40 P (Goldschmidt); Unipeg-S-40 (Universal Preserv-A-
Chem).
Como co-emulsionante se emplea con gran ventaja la Cutina GMS (empresa Cognis), un co-emulsionante que se ajusta a las denominaciones octadecanoato de 2,3-dihidroxipropilo, 1-estearato de glicerina, monoestearato de glicerilo, 1-estearato de glicerina, Jeechem HMS monoestearina, ácido octadecanoico, octadecanoato de 2,3-dihidroxipropilo, monoesterato del 1,2,3-propanotriol 1-monoglicérido. Este compuesto es también conocido con el nombre de estearato de glicerilo y se comercializa con las denominaciones AEC Gliceryl Stearate (A & E Connock); Aldo HMS (Lonza Inc./Lonza Ltd.); Aldo MS (Lonza Inc./Lonza Ltd.); Aldo MSLG (Lonza Inc./Lonza Ltd.); Alkamuls GMS (Rhodia Inc.); Arlacel 129 (Uniqema Americas); Arlacel 161 (Uniqema Americas); Arlacel 169 (Uniqema Americas); Calgene GMS (Akzo Nobel Surface Chemistry); Capmul GMS (Abitec); Ceral Mex (Fabriquimica); Ceral MN (Fabriquimica); Ceral MNT (Fabriquimica); Cerasynt GMS (ISP Van Dyk); Cerasynt SD (ISP Van Dyk); Cithrol GMS N/E (Croda Oleochemicals); CPH-53-N (Hall); CPH-144-N (Hall); Cremophor GS 11 (BASF); Cutina GMS (Cognis); Emerest 2400 (Henkel); Emerest 2400 (Henkel/); ESTOL 1474 (Uniqema (Holanda)); ESTOL 3740 (Uniqema (Holanda)); Geleol (Gattefosse S.A.); Imwitor 191 (Condea Chemie (Witten)); Imwitor 900 (Condea Chemie (Witten)); Jeechem GMS-450 (Jeen); Jeechem HMS (Jeen); Kemester 5500 (Witco); Kemester 6000 (Witco); Kessco GMS (Akzo Nobel Surface Chemistry); KESSCO GMS (Stepan); KESSCO GMS 63F (Stepan); KESSCO GMS PURE (Stepan); Lanesta 24 (Lanaetex).
Otros emulsionantes O/W o coemulsionanes son los emulsionantes O/W polipropoxilados, el o los emulsionantes y/o co-emulsionantes O/W polietoxilados o polipropoxilados se eligen entre el grupo formado por:
-
los etoxilatos de alcoholes grasos de la fórmula R-O-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-H, en la que R significa un resto alquilo ramificado o sin ramificar, un resto arilo o alquenilo y n es un número de 10 a 50,
-
los alcoholes de cera de lana etoxilados,
-
los polietilenglicoléteres de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-R', en la que R y R' con independencia entre sí significan restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los etoxilatos de ácidos grasos de la fórmula general R-COO-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-H, en la que R significa restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 40,
-
los etoxilatos de ácidos grasos eterificados de la fórmula general R-COO-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-R', en la que R y R' con independencia entre sí significan restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los etoxilatos de ácidos grasos esterificados de la fórmula general R-COO-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-C(O)-R', en la que R y R' con independencia entre sí significan restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los ésteres de ácidos polietilenglicolglicerinagrasos de ácidos grasos saturados y/o insaturados, ramificados y/o sin ramificar y de un grado de etoxilación entre 3 y 50,
-
los ésteres de sorbita etoxilados de un grado de etoxilación entre 3 y 100,
-
los etoxilatos de colesterol, de un grado de etoxilación entre 3 y 50,
-
los triglicéridos etoxilados de un grado de etoxilación entre 3 y 150,
-
los ácidos alquilenéter-carboxílicos de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-CH_{2}-COOH, o sus sales cosmética o farmacéuticamente aceptables, en la que R significa restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar de 5 a 30 átomos de C y n es un número de 5 a 30,
-
los ésteres de ácidos polioxietilenosorbitagrasos, basados en ácidos alcanoicos o alquenoicos ramificados o sin ramificar, de un grado de etoxilación de 5 a 100, por ejemplo del tipo sorbet,
-
los alquiléter-sulfatos o los ácidos en los que se basan estos sulfatos, de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH_{2}-O-)_{n}-SO_{3}-H, con cationes cosmética o farmacéuticamente aceptables, en la que R significa un resto alquilo o alquenilo ramificado o sin ramificar, de 5 a 30 átomos de C y n es un número de 1 a 50,
-
los propoxilatos de alcoholes grasos de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-H, en la que R significa un resto alquilo o alquenilo ramificado o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los polipropilenglicoléteres de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-R', en la que R y R' con independencia entre sí significan restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los alcoholes de cera de lana propoxilados,
-
los propoxilatos de ácidos grasos eterificados de la fórmula general R-COO-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-R', en la que R y R' con independencia entre sí significan restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los propoxilatos de ácidos grasos esterificados de la fórmula general R-COO-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-C(O)-R', en la que R y R' con independencia entre sí significan restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
-
los propoxilatos de ácidos grasos de la fórmula general R-COO-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-H, en la que R significa un resto alquilo o alquenilo ramificado o sin ramificar y n es un número de 10 a 80,
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los ésteres de ácidos polipropilenglicolglicerinagrasos de ácidos grasos saturados y/o insaturados, ramificados y/o sin ramificar y de un grado de propoxilación entre 3 y 80,
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los ésteres de sorbita propoxilados de un grado de propoxilación entre 3 y 100,
-
los propoxilatos de colesterol, de un grado de propoxilación entre 3 y 100,
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los triglicéridos propoxilados de un grado de propoxilación entre 3 y 100,
-
los ácidos alquilenéter-carboxílicos de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-CH_{2}-COOH, o sus sales cosmética o farmacéuticamente aceptables, en la que R significa restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar y n es un número de 3 a 50,
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los alquiléter-sulfatos o los ácidos en los que se basan estos sulfatos, de la fórmula general R-O-(-CH_{2}-CH(CH_{3})-O-)_{n}-SO_{3}-H, con cationes cosmética o farmacéuticamente aceptables, en la que R significa un resto alquilo o alquenilo ramificado o sin ramificar, de 5 a 30 átomos de C y n es un número de 1 a 50,
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los etoxilatos/propoxilatos de alcoholes grasos de la fórmula general R-O-X_{n}-Y_{m}-H, en la que R significa un resto alquilo o alquenilo ramificado o sin ramificar, en la que X e Y no son idénticos y significan en cada caso un resto oxietileno u oxipropileno y n y m con independencia entre sí son números de 5 a 50,
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los polipropilenglicoléteres de la fórmula general R-O-X_{n}Y_{m}-R', en la que R y R' con independencia entre sí son restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar, en la que X e Y no son idénticos y significan en cada caso un resto oxietileno u oxipropileno y n y m con independencia entre sí son números de 5 a 100,
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los propoxilatos de ácidos grasos eterificados de la fórmula general R-COO-X_{n}-Y_{m}-R', en la que R y R' con independencia entre sí son restos alquilo o alquenilo ramificados o sin ramificar, en la que X e Y no son idénticos y significan en cada caso un resto oxietileno u oxipropileno y n y m con independencia entre sí son números de 5 a 100,
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los etoxilatos/propoxilatos de alcoholes grasos de la fórmula general R-O-X_{n}-Y_{m}-H, en la que R significa un resto alquilo o alquenilo ramificado o sin ramificar, en la que X e Y no son idénticos y significan en cada caso un resto oxietileno u oxipropileno y n y m con independencia entre sí son números de 5 a 50.
Es ventajoso elegir los etoxilatos de alcoholes grasos entre el grupo formado por los alcoholes estearílicos, alcoholes cetílicos y alcoholes cetilestearílicos (alcoholes cetearílicos) etoxilados. Son preferidos en especial:
el polietilenglicol(13)esteariléter (stearet-13), polietilenglicol(14)esteariléter (stearet-14), polietilenglicol(15)esteariléter (stearet-15), polietilenglicol(16)esteariléter (stearet-16), polietilenglicol(17)esteariléter (stearet-17), polietilenglicol(18)esteariléter (stearet-18), polietilenglicol(19)esteariléter (stearet-19), polietilenglicol(20)esteariléter (stearet-20), el polietilenglicol(12)isoesteariléter (iosestearet-12), polietilenglicol(13)isoesteariléter (isoestearet-13), polietilenglicol(14)isoesteariléter (isoestearet-14), polietilenglicol(15)isoesteariléter (isoestearet-15), polietilenglicol(16)isoesteariléter (isoestearet-16), polietilenglicol(17)isoesteariléter (isoestearet-17), polietilenglicol(18)isoesteariléter
(isoestearet-18), polietilenglicol(19)isoesteariléter (isoestearet-19), polietilenglicol(20)isoesteariléter (isoestearet-20), el polietilenglicol(13)cetiléter (cetet-13), polietilenglicol(14)cetiléter (cetet-14), polietilenglicol(15)cetiléter (cetet-15), polietilenglicol(16)cetiléter (cetet-16), polietilenglicol(17)cetiléter (cetet-17), polietilenglicol(18)cetiléter (cetet-18), polietilenglicol(19)cetiléter (cetet-19), polietilenglicol(20)cetiléter (cetet-20), el polietilenglicol(13)isocetiléter (isocetet-13), polietilenglicol(14)isocetiléter (isocetet-14), polietilenglicol(15)isocetiléter (isocetet-15), polietilenglicol(16)isocetiléter (isoisocetet-16), polietilenglicol(17)isocetiléter (isocetet-17), polietilenglicol(18)isocetiléter (isocetet-18), polietilenglicol(19)isocetiléter (isocetet-19), polietilenglicol(20)isocetiléter (isocetet-20), el polietilenglicol(12)oleiléter (olet-12), polietilenglicol(13)oleiléter (olet-13), polietilenglicol(14)oleiléter (olet-14), polietilenglicol(15)oleiléter (olet-15), el polietilenglicol(12)lauriléter (lauret-12), el polietilenglicol(12)isolauriléter (isolauret-12), el polietilenglicol(13)cetilesteariléter (cetearet-13), polietilenglicol(14)cetilesteariléter (cetearet-14), polietilenglicol(15)cetilesteariléter (cetearet-15), polietilenglicol(16)cetilesteariléter (cetearet-16), polietilenglicol(17)cetilesteariléter (cetearet-17), polietilenglicol(18)cetilesteariléter (cetearet-18), polietilenglicol(19)cetilesteariléter (cetearet-19), polietilenglicol(20)cetilesteariléter (cetearet-20).
Es también ventajoso elegir los etoxilatos de ácidos grasos entre el grupo siguiente: polietilenglicol(20)estearato, polietilenglicol(21)estearato, polietilenglicol(22)estearato, polietilenglicol(23)estearato, polietilenglicol(24)estearato, polietilenglicol(25)estearato, polietilenglicol(12)isoestearato, polietilenglicol(13)isoestearato, polietilenglicol(14)isoestearato, polietilenglicol(15)isoestearato, polietilenglicol(16)isoestearato, polietilenglicol(17)isoestearato, polietilenglicol(18)isoestearato, polietilenglicol(19)isoestearato, polietilenglicol(20)isoestearato, polietilenglicol(12)
oleato, polietilenglicol(13)oleato, polietilenglicol(14)oleato, polietilenglicol(15)oleato, polietilenglicol(16)oleato, polietilenglicol(17)oleato, polietilenglicol(18)oleato, polietilenglicol(19)oleato, polietilenglicol(20)oleato.
Como ácido alquiléter-carboxílico etoxilado o su sal puede utilizarse con ventaja el lauret-11-carboxilato sódico.
Como alquiléter-sulfato puede utilizarse con ventaja el lauret-1-4-sulfato sódico.
Como derivado de colesterol etoxilado puede utilizarse con ventaja el polietilenglicol(30)colesteril-éter. También ha dado buenos resultados el polietilenglicol(25)sojaesterol.
Como triglicéridos etoxilados pueden utilizarse con ventaja el polietilenglicol(60)glicéridos de onagra (enotera).
Es también ventajoso elegir los ésteres de ácidos polietilenglicolglicerinagrasos entre el grupo formado por el laurato de polietilenglicol(20)glicerilo, laurato de polietilenglicol(21)glicerilo, laurato de polietilenglicol(22)glicerilo, laurato de polietilenglicol(23)glicerilo, caprato/caprinato de polietilenglicol(6)glicerilo, oleato de polietilenglicol(20)glicerilo, isoestearato de polietilenglicol(20)glicerilo, oleato/cocoato de polietilenglicol(18)glicerilo.
Es también favorable elegir los ésteres de sorbita entre el grupo formado por el monolaurato de polietilenglicol(20)sorbita, monoestearato de polietilenglicol(20)sorbita, monoisoestearato de polietilenglicol(20)sorbita, monopalmitato de polietilenglicol(20)sorbita, monooleato de polietilenglicol(20)-sorbita.
En las formulaciones de la invención se pone de manifiesto el despliegue sinergético inesperado de los ingredientes activos por la combinación de los ingredientes activos polidocanol y las esencias etéreas, en especial el mentol, con los emulsionantes seleccionados para O/W. Los emulsionantes seleccionados O/W forman una red de gel en la fase coherente acuosa de manera que favorece la liberación de los ingredientes activos polidocanol y esencia etérea hasta el punto que se produce de inmediato un efecto de alivio del prurito y, a pesar de ello, dicho efecto se mantiene de forma duradera.
El ensayo clínico de la eficacia de la formulación de la invención ha tenido unos resultados extraordinariamente positivos, confirmando las propiedades ventajosas de las formulaciones. En el marco de un estudio clínicamente controlado se han comprobado en varias personas, de edades comprendidas entre 18 y 60 años, las formulaciones de la invención que contienen un 1% en peso de mentol, un 2% en peso de polidocanol, un 0,5% en peso de mentol y un 2% en peso de polidocanol y un placebo.
Resultados:
- Alivio inmediato del prurito después de la aplicación de la formulación.
- Aumento del alivio del prurito en los 30 minutos siguientes a la aplicación, hasta la ausencia casi completa de la irritación.
- Después de una semana de tratamiento, reducción también visible del prurito.
- No hay diferencias entre las formulaciones de la invención empleadas.
Aparte del agua, otros aditivos de las formulaciones de la invención son los compuestos utilizados habitualmente en cosmética, que se describen a continuación.
Como fase aceite de la formulación de la invención pueden utilizarse aceites de diferentes polaridades, pesos moleculares y estructuras. El componente aceite o la totalidad de los componentes aceite de las formulaciones de la invención se eligen con preferencia entre el grupo formado por los ésteres de los ácidos alcanocarboxílicos o de los ácidos hidroxialcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena entre 1 y 44 átomos de C y los alcoholes saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena de 1 a 44 átomos de C, entre el grupo formado por los ésteres de ácidos carboxílicos aromáticos y alcoholes saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena de 1 a 30 átomos de C, en el supuesto de que el componente aceite o la totalidad de los componentes aceite sean líquidos a temperatura ambiente. Estos aceites de tipo éster se eligen entonces con ventaja entre el grupo formado por el miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, estearato de isopropilo, oleato de isopropilo, estearato de n-butilo, laurato de n-hexilo, oleato de n-decilo, estearato de isooctilo, estearato de isononilo, isononanoato de isononilo, palmitato de 2-etilhexilo, laurato de 2-etilhexilo, estearato de 2-hexildecilo, palmitato de 2-octildodecilo, oleato de oleílo, erucato de oleílo, oleato de erucilo, erucato de erucilo así como las mezclas de dichos ésteres de origen sintético, semisintético y natural, p.ej. el aceite de
jojoba.
La fase aceite puede elegirse con ventaja entre el grupo formado por los hidrocarburos ramificados y no ramificados, los aceites de silicona, las lanolinas, los ésteres de ácido adípico, los diésteres de butilenglicol, los éteres o carbonatos de dialquilo, el grupo formado por los alcoholes ramificados, saturados o insaturados, así como de los triglicéridos de ácidos grasos, a saber los ésteres de glicerina de ácidos alcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena de 8 a 24 átomos de C, en especial de 12 a 18 átomos de C. Los triglicéridos de ácidos grasos pueden elegirse con ventaja por ejemplo entre el grupo de los aceites sintéticos, semisintéticos y naturales, p.ej. el aceite de oliva, aceite de girasol, aceite de soja, aceite de cacahuete, aceite de colza, aceite de almendra, aceite de palma, aceite de coco, aceite de palmiste y similares.
La fase aceite puede contener además con ventaja aceites de silicona cíclicos o lineales, o componerse exclusivamente de dichos aceites, aunque es preferido que, aparte del aceite o los aceites de silicona, la fase aceite contenga también otros componentes de tipo aceite.
Como aceite de silicona a emplear según la invención se empleará con ventaja la ciclometicona (octametilciclotetrasiloxano). Pero en el sentido de la presente invención podrán emplearse también con ventaja otros aceites de silicona, por ejemplo el hexametilciclotrisiloxano, polidimetilsiloxano, poli(metilfenilsiloxano).
Son muy ventajosos por ejemplo el carbonato de dicaprililo, el éter de dicaprililo, el aceite de parafina, el caprilato/caprato de coco, el triglicérido de ácidos caprílico/cáprico, la ciclometicona, la dimeticona, el octildodecanol así como los aceites naturales, p.ej. el aceite de soja, el aceite de macadamia, el aceite de onagra. Pueden utilizarse también con gran ventaja las mezclas de aceites, por ejemplo el aceite de parafina/éter de caprililo, el aceite de parafina/caprilato-caprato de coco.
Son también componentes ventajosos del aceite p.ej. el salicilato de butiloctilo (suministrado por ejemplo con el nombre comercial de Hallbrite BHB por la empresa CP Hall), el benzoato de hexadecilo y el benzoato de butiloctilo y sus mezclas (Hallstar AB) y/o el naftalato de dietilhexilo (Hallbrite TQ).
La cantidad de componentes aceite puede situarse con ventaja entre el 1 y el 50% del peso de la formulación total, con preferencia entre el 1 el 40% en peso.
La formulación puede mejorarse también con el uso de ceras (ceras de tipo éster, ceras de tipo triglicérido, ceras etoxiladas, etc.) en la fase aceite o como fase aceite. Es preferido que el componente cera o la totalidad de los componentes de tipo cera se elijan entre el grupo formado por los ésteres de ácidos alcanocarboxílicos o de ácidos hidroxialcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena entre 1 y 40 átomos de C y los alcoholes saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena de 1 a 80 átomos de C, entre el grupo formado por los ésteres de ácidos carboxílicos aromáticos y alcoholes saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de una longitud de cadena de 1 a 80 átomos de C, en el supuesto de que el componente cera o la totalidad de los componentes cera constituyan un sólido a temperatura ambiente, el grupo de las ceras naturales, de los diésteres de polioles y ácidos grasos C10-C80, las ceras etoxiladas, las ceras de glicéridos, las ceras de ácidos grasos C16-C60 y/o alcoholes grasos C16-C80, las ceras de aceites
minerales.
Los componentes cera pueden elegirse con ventaja especial entre el grupo formado por los estearatos de alquilo C_{16-36}, los estearatos de alquilo C_{10-40}, los isoestearatos de alquilo C_{20-40}, los dimeratos de dialquilo C_{20-40}, los hidroxiestearoilestearatos de alquilo C_{18-38}, los dimeratos de dialquilo C_{20-40}, los erucatos de alquilo C_{20-40}, también la cera de abejas C_{30-50}, el palmitato de cetilo, el palmitato de metilo, el behenato de cetearilo, el estearato de octacosanilo. Son también ventajosas las ceras de silicona, por ejemplo el esteariltrimetilsilano/alcohol estearílico.
Son también ventajosas en el sentido de la invención las ceras de tipo éster, que constituyente ésteres formados por:
1. ácidos mono- y/o dicarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o lineales, de 10 a 50 átomos de carbono, con preferencia de 15 a 45 átomos de carbono y
2. glicerina. Entre ellos pueden ser ventajosos los mono-, los di- y los triglicéridos.
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Son especialmente ventajosos los glicéridos que figuran en la siguiente lista:
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Es especialmente ventajoso elegir los componentes cera entre el grupo formado por las ceras de triglicéridos, tales como el triglicérido C_{18-38} o la tribehenina. Se ha puesto de manifiesto además que son especialmente ventajosas las ceras etoxiladas, por ejemplo la cera de abejas PEG-8, la cera de abejas de PEG-6-sorbita, el aceite de ricino hidrogenado-PEG-2, la cera de carnauba-PEG-12.
Las formulaciones de la invención pueden llevar además colorantes y/o pigmentos. Los colorantes y pigmentos pueden elegirse de la correspondiente lista positiva del Reglamento de Cosmética o de la lista CEE de colorantes cosméticos. En la mayoría de casos, son idénticos a los colorantes autorizados para usos alimentarios. Los pigmentos pueden ser de origen orgánico o inorgánico, por ejemplo los orgánicos de tipo azo, indigoide, trifenilmetano, antraquinona y xantina, los colorantes conocidos como blues, browns, greens, oranges, reds, yellows de D & C y FD & C. Los pigmentos inorgánicos están formados por sales insolubles de colorantes certificados, denominados lakes u óxidos de hierro. Pueden utilizarse por ejemplo lakes de bario, lakes de calcio, lakes de aluminio, dióxido de titanio, mica y óxidos de hierro. Como sales de Al pueden utilizarse p.ej. el Red 3 Aluminum Lake, Red 21 Aluminum Lake, Red 27 Aluminum Lake, Red 28 Aluminum Lake, Red 33 Aluminum Lake, Yellow 5 Aluminum Lake, Yellow 6 Aluminum Lake, Yellow 10 Aluminum Lake, Orange 5 Aluminum Lake, Blue 1 Aluminum Lake y combinaciones de los
mismos.
En calidad de óxidos u oxidhidratos de hierro son conocidos y ventajosos p.ej. el cosmetic yellow oxide C22-8073 (Sunchemical), el cosmetic oxide MC 33-120 (Sunchemical), el cosmetic brown oxide C33-115 (Nordmann & Rassmann) y el cosmetic russet oxide C33-8075 (Sunchemical). Como silicato de aluminio puede utilizarse el azul ultramarino (Les Colorants Wacker).
Pueden integrarse también pigmentos de brillo nacarado en las emulsiones de la invención. Estos son conocidos por ejemplo por las empresas Costenoble (tipos Cloisonne, Flamenco, Low Lustre), Merck (tipos Colorona, Microna, Timiron, Colorona, Ronasphere), Les Colonats Wacker (Covapure, Vert oxide de Chrome), Cadre (Colorona, Sicopearl), BASF (Sicopearl, Sicovit), Rona (Colorona). Como pigmentos de brillo nacarando especialmente ventajosos han dado buenos resultados por ejemplo el Timiron Silk Gold y el Colorona Red Gold.
Son también pigmentos de color ventajosos el dióxido de titanio, la mica, los óxidos de hierro (p.ej. Fe_{2}O_{3}, Fe_{3}O_{4}, FeO(OH)) y/o de óxido de estaño. Son colorantes ventajosos por ejemplo el carmín, azul Berlín, verde de óxido de cromo, azul ultramar y/o violeta manganeso. Es ventajoso en especial elegir los colorantes y/o pigmentos de la lista siguiente. (Los materiales se ordenan con arreglo a su número de Colour Index.)
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Los colorantes y pigmentos pueden utilizarse tanto a título individual como en forma de mezclas; pueden estar recubiertos recíprocamente, en cuyo caso con recubrimientos de diversos grosores se pueden provocar en general efectos cromáticos diferentes.
La anterior lista de colorantes y pigmentos, que pueden utilizarse en las emulsiones de la invención, no deberá tomarse, como es obvio, en sentido limitante.
Las formulaciones de la invención pueden contener también materiales pulverulentos. Como materiales pulverulentos pueden utilizarse por ejemplo el oxicloruro de bismuto, la mica titanizada, el dióxido de silicio (fumed silica), las perlas esféricas de dióxido de silicio, las perlas de poli(metacrilato de metilo), el Teflon micronizado, el nitruro de boro, los polímeros acrílicos, el silicato de aluminio, el almidón-octenilsuccinato de aluminio, la bentonita, el silicato cálcico, la celulosa, la creta, el almidón de maíz, el gliceril-almidón, la hectorita, la sílice hidratada, el caolín, el hidróxido de magnesio, el óxido de magnesio, el silicato de magnesio, el trisilicato de magnesio, la maltodextrina, la montmorillonita, la celulosa microcristalina, el almidón de arroz, la sílice, el talco, la mica, el dióxido de titanio, el laurato de cinc, el miristato de cinc, el neodecanoato de cinc, la colofonia de cinc, el estearato de cinc, el polietileno, el óxido de aluminio, la atapulgita, el carbonato cálcico, el silicato cálcico, el dextrano, el caolín, el Nylon, el sililato de sílice, la seda en polvo, la serecita, el óxido de estaño, el hidróxido de titanio, el fosfato de trimagnesio, las cáscaras de nuez en polvo o cualquier mezcla de los mismos.
Los aditivos cosméticos habituales mencionados permiten una aplicación de la formulación sobre la piel durante un período más prolongado sin perjuicios externos visibles y sin que sufra merma la eficacia de dicha formula-
ción.
Pueden incorporarse también a las formulaciones otros ingredientes activos ventajosos. Por ejemplo, la tintura de llantén lanceolado (Plantago lanceolata) proporciona de nuevo aumento de eficacia en lo que respecta al alivio del prurito con respecto a las formulaciones que no contienen tintura de llantén lanceolado.
Pueden incorporarse además ingredientes activos de cuidado que no se limitan a los ingredientes activos liposolubles, sino que pueden elegirse entre el grupo de los ingredientes activos hidrosolubles, por ejemplo las vitaminas y similares. De este modo se consigue un efecto de cuidado incluso durante períodos de uso más prolonga-
dos.
Una propiedad sorprendente de las formulaciones de la invención consiste en que estas son vehículos excelentes para la aplicación de los ingredientes activos cosméticos o dermatológicos en la piel, ya que pueden protegerla de factores oxidantes.
Las formulaciones contienen, pues, con ventaja uno o varios antioxidantes. Como antioxidantes favorables, que sin embargo podrán aplicarse a título facultativo, cabe mencionar a todos los antioxidantes apropiados y habituales de los usos cosméticos y/o dermatológicos.
Los antioxidantes se eligen con ventaja especial entre el grupo formado por los aminoácidos (p.ej. glicina, histidina, tirosina, triptófano) y sus derivados, los imidazoles (p.ej. ácido urocánico) y sus derivados, los péptidos, p.ej. D,L-carnosina, D-carnosina, L-carnosina y sus derivados (p.ej. anserina), los carotinoides, las carotinas (p.ej. \alpha-carotina, \beta-carotina, licopeno) y sus derivados, el ácido lipónico y sus derivados (p.ej. el ácido dihidrolipónico), la aurotioglucosa, el propiltiouracilo y otros tioles (p.ej. la tioglicerina, la tiosorbita, el ácido tioglicólico, la tiorredoxina, la glutationa, la cisteína, la cistina, la cistamina y sus ésteres de glucosilo, de N-acetilo, de metilo, de etilo, de propilo, de amilo, de butilo y de laurilo, de palmitoílo, de oleílo, de \gamma-linoleílo, de colesterilo y de glicerilo) así como sus sales, el tiodipropionato de dilaurilo, el tiodipropionato de diestearilo, el ácido tiodipropiónico y sus derivados (ésteres, éteres, péptidos, lípidos, nucleótidos, nucleósidos y sales) así como los compuestos sulfoximina (p.ej. la butioninasulfoximina, la homocisteinasulfoximina, la butioninasulfona, la penta-, hexa-, heptationinasulfoximina) en dosificaciones muy pequeñas y compatibles (p.ej. de pmoles a \mumoles/kg), también quelantes (de metales) (p.ej. los ácidos \alpha-hidroxigrasos, el ácido palmítico, el ácido fítico, la lactoferrina), los \alpha-hidroxiácidos (p.ej. el ácido cítrico, el ácido láctico, el ácido málico), el ácido húmico, los ácidos biliares, los extractos biliares, la bilirrubina, la biliverdina, el EDTA, el EGTA y sus derivados, los ácidos grasos insaturados y sus derivados (p.ej. el ácido gamma-linolénico, el ácido linoleico, el ácido oleico), el ácido fólico y sus derivados, la ubiquinona y el ubiquinol y sus derivados, la vitamina C y sus derivados (p.ej. el palmitato de ascorbilo, el fosfato de ascorbil-Mg, el acetato de ascorbilo), los tocoferoles y derivados (p.ej. el acetato de la vitamina E), la vitamina A y sus derivados (el palmitato de la vitamina A) así como el benzoato de coniferilo de la resina de benjuí, el ácido rutínico y sus derivados, el ácido ferulánico y sus derivados, el butilhidroxitolueno, el butilhidroxianisol, el ácido nordihidroguayarresínico, el ácido nordihidroguayarético, la trihidrobutirofenona, el ácido úrico y sus derivados, la manosa y sus derivados, el cinc y sus derivados (p.ej. el ZnO, el ZnSO_{4}), el selenio y sus derivados (p.ej. la metionina de selenio), el estilbeno y sus derivados (p.ej. el óxido de estilbeno, el óxido de transestilbeno) y los derivados idóneos según la invención (sales, ésteres, éteres, azúcares, nucleótidos, nucleósidos, péptidos y lípidos) de estos ingredientes
activos.
En el supuesto de que el o los antioxidantes sean la vitamina E y/o sus derivados, es ventajoso elegir sus con
centraciones dentro del intervalo del 0,001 al 10% en peso, porcentaje referido al peso total de la formula-
ción.
En el supuesto de que el o los antioxidantes sean la vitamina A, los derivados de la vitamina A o la carotina o sus derivados, es ventajoso elegir sus concentraciones dentro del intervalo del 0,001 al 10% en peso, porcentaje referido al peso total de la formulación.
Según la invención, los ingredientes activos pueden elegirse también con ventaja entre el grupo de los ingredientes activos lipófilos, en especial entre el grupo siguiente:
el ácido acetilsalicílico, la atropina, el azuleno, la hidrocortisona y sus derivados, p.ej. el valerato de hidrocortisona-17, las vitaminas, p.ej. el ácido ascórbico y sus derivados, las vitaminas de las series B y D, es muy favorable la vitamina B_{1}, la vitamina B_{12}, la vitamina D_{1}, pero también el bisabolol, los ácidos grasos insaturados, a saber los ácidos grasos esenciales (a menudo llamados también vitamina F), en especial el ácido \gamma-linolénico, el ácido oleico, el ácido eicosapentaenoico, el ácido docosahexaenoico y sus derivados, el cloranfenicol, la cafeína, las prostaglandinas, el timol, el alcanfor, los extractos y otros productos de origen vegetal y animal, p.ej. el aceite de diego de noche, el aceite de borraja o el aceite de grosella, los aceites de pescado, el aceite de hígado de bacalao y también las ceramidas y los compuestos similares, etcétera.
Es también ventajoso elegir las sustancias activas entre el grupo de las sustancias reengrasantes, tales como el aceite llamado Purcellinöl (empresa Dragoco), el Eucerit® y el Neocerit®.
De modo especialmente ventajoso, el o los ingredientes activos se eligen entre el grupo de los inhibidores de la NO-sintasa, en especial cuando los preparados de la presente invención deban utilizarse para el tratamiento o la profilaxis de los síntomas de alteraciones cutáneas intrínsecas o extrínsecas así como para el tratamiento y profilaxis de los efectos nocivos de los rayos ultravioleta en la piel. El inhibidor preferido de la NO-sintasa es la nitro-
arginina.
El o los ingredientes activos se eligen también con ventaja entre el grupo que abarca a la catequina y los ésteres de ácidos biliares y los extractos orgánicos o acuosos de plantas o de partes de plantas, que lleven catequina o ésteres de ácidos biliares de catequina, por ejemplo las hojas del grupo de las plantas teáceas, en especial la especie Camellia sinensis (té verde). Son especialmente ventajosos sus ingredientes activos típicos (p.ej. polifenoles o catequinas, cafeína, vitaminas, azúcar, sales minerales, aminoácidos, lípidos).
Las catequinas forman un grupo de compuestos, que deben considerarse flavonas hidrogenadas o antocianidinas y los derivados de la "catequina" (3,3',4',5,7-flavanopentaol, 2-(3,4-dihidrofenil)-cromano-3,5,7-triol). También la epicatequina ((2R,3R)-3,3',4',5,7-flavanopentaol) es un ingrediente activo ventajoso en el sentido de la presente invención.
Son también ingredientes activos preferidos los polifenoles o las catequinas elegidos entre la (-)-catequina, (+)-catequina, galato de (-)-catequina, galato de (-)-galocatequina, (+)-epicatequina, (-)-epicatequina, galato de (-)-epicatequina, (-)-epigalocatequina, galato de (-)-epigalocatequina.
También la flavona y sus derivados (a menudo llamados de modo colectivo "flavonas") son ingredientes activos ventajosos en el sentido de la presente invención. Se caracterizan por tener la estructura siguiente (se indican las posiciones de sustitución):
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Algunas de las flavonas más importantes, que pueden utilizarse con preferencia en los preparados de la invención, se recogen en la siguiente tabla:
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(Tabla pasa a página siguiente)
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En la naturaleza, las flavonas se presentan por lo general en forma glucosidada.
Según la invención, los flavonoides se eligen con preferencia entre el grupo de sustancias que tienen la fórmula genérica:
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en la que de Z_{1} a Z_{7} con independencia entre sí se eligen entre el grupo formado por H, OH, grupos alcoxi e hidroxialcoxi, dichos grupos alcoxi e hidroxialcoxi pueden ser ramificados o sin ramificar y tener de 1 a 18 átomos de C, y en la que Gly se elige entre el grupo formado por restos mono- y oligoglucósidos.
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Según la invención, los flavonoides pueden elegirse también con ventaja entre el grupo de sustancias de la fórmula estructural genérica
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en la que de Z_{1} a Z_{6} con independencia entre sí pueden elegirse entre el grupo formado por H, OH, grupos alcoxi e hidroxialcoxi, dichos grupos alcoxi e hidroxialcoxi pueden ser ramificados o sin ramificar y tener de 1 a 18 átomos de C, y en la que Gly se elige entre el grupo formado por restos mono- y oligoglucósidos.
Tales estructuras se eligen con preferencia entre el grupo formado por las sustancias de la fórmula estructural genérica:
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en la que Gly_{1}, Gly_{2} y Gly_{3} con independencia entre sí significan grupos monoglucósido. Gly_{2} y Gly_{3} a título individual o en ambos casos pueden ser saturaciones realizadas con átomos de hidrógeno.
Gly_{1}, Gly_{2} y Gly_{3} con independencia entre sí se eligen con preferencia entre el grupo de los restos hexosilo, en especial de los restos ramnosilo y glucosilo. Pero eventualmente pueden utilizarse también con ventaja otros restos hexosilo, por ejemplo alosilo, altrosilo, galactosilo, gulosilo, idosilo, manosilo y talosilo. Puede ser también ventajoso según la invención el uso de restos pentosilo.
Los restos de Z_{1} a Z_{5} con independencia entre sí pueden elegirse con ventaja entre el grupo formado por H, OH, metoxi, etoxi y 2-hidroxietoxi, y los flavonaglucósidos tienen la estructura
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Los flavonaglucósidos de la invención se eligen con ventaja especial entre el grupo, que se ajusta a la siguiente fórmula estructural:
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en la que Gly_{1}, Gly_{2} y Gly_{3} con independencia entre sí significan restos monoglucósido. Gly_{2} y Gly_{3} pueden significar también a título individual o en ambos casos saturaciones realizadas mediante átomos de hidrógeno.
Gly_{1}, Gly_{2} y Gly_{3} con independencia entre sí se eligen con preferencia entre el grupo de los restos hexosilo, en especial de los restos ramnosilo y glucosilo. Pero eventualmente pueden utilizarse también con ventaja otros restos hexosilo, por ejemplo alosilo, altrosilo, galactosilo, gulosilo, idosilo, manosilo y talosilo. Puede ser también ventajoso según la invención el uso de restos pentosilo.
Es especialmente ventajoso en el sentido de la presente invención elegir el o los flavonaglucósidos entre el grupo formado por la \alpha-glucosilrutina, la \alpha-glucosilmiricetina, la \alpha-glucosilisoquercitrina, la \alpha-glucosilisoquercetina y la \alpha-glucosilquercitrina. Según la invención es especialmente preferida la \alpha-glucosilrutina.
Son también ventajosas según la invención la naringina (aurantiina, naringenina-7-ramnoglucósido), la hesperidina (3',5,7-trihidroxi-4'-metoxiflavanona-7-rutinósico, hesperidósido, hesperetina-7-O-rutinósido), la rutina (3,3',4',5,7-pentahidroxi-flavona-3-rutinósido, quercetina-3-rutinósido, soforina, birutano, rutabiona, taurrutina, fitomelina, melina), troxerrutina (3,5-dihidroxi-3',4',7-tris(2-hidroxietoxi)-flavona-3-(6-O-(6-desoxi-\alpha-L-manopiranosil)-\beta-D-glucopiranósido)), monoxerrutina (3,3',4',5'-tetrahidroxi-7-(2-hidroxietoxi)-flavona-3-(6-O-(6-desoxi-\alpha-L-manopiranosil)-\beta-D-glucopiranósido)), dihidrorrobinetina (3,3',4',5',7-pentahidroxiflavanona), taxifolina (3,3',4',5,7-pentahidroxiflavanona), eriodictiol-7-glucósido (3',4',5,7-tetrahidroxi-7-glucósido), flavanomareína (3',4',7,8-tetrahidroxi-7-
glucósido) e isoquercetina (3,3',4',5,7-pentahidroxiflavanona-3-(\beta-D-glucopiranósido).
Es también ventajoso elegir el o los ingredientes activos entre el grupo de las ubiquinonas y las plastoquinonas.
Las ubiquinonas se caracterizan por la fórmula estructural:
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y constituyen el grupo de las bioquinonas más frecuentes y mejor estudiadas. Según el número de unidades isopreno unidas a la cadena lateral, las ubiquinonas se denominan Q-1, Q-2, Q-3, etc. y según el número de átomos de C se denominan U-5, U-15, etc. Aparecen con longitudes de cadena determinadas, p.ej. en algunos microorganismos y levaduras con n = 6. En la mayor parte de mamíferos, incluido el hombre, predomina la Q-10.
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Es especialmente ventajosa la coenzima Q10, que se ajusta a la siguiente fórmula estructural:
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Las plastoquinonas tienen la fórmula estructural general siguiente:
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Las plastoquinonas se diferencian en el número n de restos isopreno y se denominan en consonancia, p.ej. PQ-9 (n = 9). Existen también otras plastoquinonas que tienen diferentes sustituyentes sobre el anillo quinona.
También la creatina y los derivados de creatina son ingredientes activos preferidos en el sentido de la presente invención. La creatina se caracteriza por la siguiente fórmula:
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Los derivados preferidos son el fosfato de creatina y el sulfato de creatina, el ascorbato de creatina y los derivados esterificados por reacción del grupo carboxilo con alcoholes mono- o polifuncionales.
Otro ingrediente activo ventajoso es la L-carnitina [betaína del ácido 3-hidroxi-4-(trimetilamonio)-butírico]. Son también ingredientes activos ventajosos en el sentido de la presente invención las acil-carnitinas elegidas entre el grupo formado por las sustancias de la siguiente fórmula estructural:
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en la que R se elige entre el grupo de los restos alquilo ramificados o sin ramificar, que hasta 10 átomos de carbono. Son preferidas las propionilcarnitina y en especial la acetilcarnitina. Ambos enantiómeros (formas D y L) pueden emplearse con ventaja en el sentido de la presente invención. Puede ser también ventajoso utilizar mezclas discrecionales de enantiómeros, por ejemplo un racemato de las formas D y L.
Otros ingredientes activos ventajosos son la sericosida, el piridoxol, la aminoguadina, la fitoquelatina, las isoflavonas (genisteína, daidzeína, daidzina, glicitina), la niacina, el sulfato de tirosina, el ácido dioico, la adenosina, la piridoxina, la arginina, la vitamina K, la biotina y los aromas, la sericosida y también combinaciones de los ingredientes activos mencionados.
Por otro lado, uno de los principales cometidos de los preparados cosméticos y/o dermatológicos consiste en la humidificación y regulación de la humedad en la piel. A tal fin además de agua, se añaden a los preparados como componentes de todas las emulsiones los llamados agentes que conservan la humedad (inglés: moisturizer). Los agentes conservadores de la humedad sintéticos son sucedáneos del factor conservante de la humedad natural (inglés: natural moisturizing factor, NMF), que se compone de un 40% de aminoácidos libres, un 12% de ácido piroglutámico, un 12% de lactatos, un 7% de urea, un 1,5% de ácido úrico así como de glucosamina, creatinina y diversas
sales.
Además de proteínas hidrolizadas se emplean como agentes conservadores de la humedad sintéticos sobre todo los polioles (alcoholes polihídricos).
El principal representante de los polioles es la glicerina (1,2,3-propanotriol), un líquido incoloro e inodoro, de sabor dulce. La glicerina tiene la estructura siguiente:
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Otro importante representante de los polioles es la sorbita, un alcohol pentavalente, que se encuentra en las serbas y puede obtenerse por síntesis mediante reducción de la glucosa. La sorbita se caracteriza por la estructura
siguiente:
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Con el "moisturizer" se pueden fijar con mayor facilidad sobre la piel el quitosano, el fucogel, el ácido láctico, el propilenglicol, la sorbita, el polietilenglicol, el dipropilenglicol, el butilenglicol, la manita, el pirrolidonacarboxilato sódico, el ácido glicina-hialurónico y sus sales, los aminoácidos, por ejemplo glicina, la urea, las sales sódicas y potásicas. Con el uso de ceras (ceras de tipo éster, ceras de triglicéridos, ceras etoxiladas, etc.) en la fase acuosa o como fase aceite se puede mejorar la fijación de los ingredientes activos y del agente conservador de la
humedad.
El contenido de humedad en la piel puede determinarse por mediciones corneométricas. En tal método se emplea un corneómetro para analizar las propiedades dieléctricas del estrato córneo. El corneómetro es un condensador de difusión, cuya capacidad depende de las propiedades dieléctricas del estrato córneo. Para determinar el tiempo que dura la humidificación de la piel causada por un preparado cosmético y/o dermatológicos se determina en condiciones constantes el contenido de humedad de la piel en cada caso antes y dos horas después de la aplicación de la formulación cosmética y/o dermatológica. En estas mediciones se ha constatado que la formulación de la invención que contiene "moisturizer" influye positivamente en el contenido de humedad de la piel, lo cual resulta enormemente agradable para una piel dañada por el prurito.
La lista de los ingredientes activos adicionales y sus combinaciones no deberá tomarse, como es obvio, en sentido limitante. Los ingredientes activos pueden utilizarse a título individual o en forma de combinaciones discrecionales de los mismos.
Es también posible y ventajoso utilizar las formulaciones de la invención como base de preparados farmacéuticos. "Mutatis mutandis" se aplican las mismas exigencias que para la formulación de preparados medicamentosos. La transición entre cosméticos puros y fármacos puros es fluida en este caso. Como principios activos farmacéuticos son idóneos según la invención en principio todos los grupos de principios activos, siendo preferidos los principios activos lipófilos. Son ejemplos de ello los antihistamínicos, los antiflogísticos, los antibióticos, los antimicóticos, los anticoagulantes, los queratolíticos, los antihistamínicos, los antiflogísticos, los antibióticos, los antimicóticos, los anticoagulantes, los queratolíticos, las hormonas, los esteroides, las vitaminas, las hormonas, los esteroides, las vitaminas, etc.
Es también posible y ventajoso integrar en las formulaciones de la invención agentes repelentes. Son ingredientes activos repelentes especialmente ventajosos en el sentido de la invención los ingredientes activos ya mencionados N,N-dietil-3-metilbenzamida, el 3-(N-n-butil-N-acetil-amino)propionato de etilo, el 1-piperidinacarboxilato de 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropilo y el ftalato de dimetilo.
Es también ventajoso en el sentido de la presente invención la fabricación de formulaciones cosméticas y dermatológicas destinadas a la protección contra la luz solar. Para ello se incluyen habitualmente sustancias filtro UV-A o UV-B. Además, las sustancias de protección UV, al igual que los antioxidantes y, si se desea, los conservantes, constituyen una protección eficaz incluso contra la descomposición de las formulaciones propiamente dichas.
Por consiguiente, las formulaciones en el sentido de la presente invención contienen con preferencia por lo menos una sustancia filtro UV-A, UV-B y/o de banda ancha. Las formulaciones pueden contener, aunque no de modo forzoso, eventualmente uno o más pigmentos inorgánicos y/o inorgánicos como sustancias filtro UV, que pueden estar presentes en la fase acuosa y/o en la fase aceite.
Las sustancias filtro UV líquidas a temperatura ambiente que son especialmente ventajosas en el sentido de la presente invención son el salicilato de homomentilo (INCI: homosalicilatos), el 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo (INCI: octocrileno), el salicilato de etilhexilo (INCI: salicilatos de etilhexilo) y los ésteres del ácido cinámico, con preferencia el 4-metoxicinamato de 2-etilhexilo (INCI: metoxicinamatos de etilhexilo) y el 4-metoxicinamato de isopentilo (INCI: p-metoxicinamato de isoamilo), el copolímero de 3-(4-(2,2-bis-etoxicarbonilvinil)-fenoxi)propenil)-metoxisiloxano/dimetilsiloxano, que por ejemplo la empresa Hoffmann-La Roche suministra con el nombre comercial de Parsol® SLX.
Los pigmentos inorgánicos preferidos son óxidos metálicos y/u otros compuestos metálicos difícilmente solubles o insolubles en agua, en especial los óxidos de titanio (TiO_{2}), de cinc (ZnO), de hierro (p.ej. Fe_{2}O_{3}), de circonio (ZrO_{2}), de silicio (SiO_{2}), de manganeso (p.ej. MnO), de aluminio (Al_{2}O_{3}), de cerio (p.ej. Ce_{2}O_{3}), los óxidos mixtos de los metales correspondientes así como las mezclas de tales óxidos y también el sulfato de bario (BaSO_{4}).
Los pigmentos pueden aplicarse también con ventaja en el sentido de la presente invención en forma de predispersiones en aceite o en agua, que son productos comerciales. A estas predispersiones se pueden añadir con ventaja agentes dispersantes y/o solubilizantes.
Según la invención es ventajoso que los pigmentos estén tratados superficialmente (coated), con lo cual se forma o se les confiere un carácter hidrófilo, anfífilo o hidrófilo. Este tratamiento de la superficie consiste en que los pigmentos se dotan mediante procedimientos de por sí conocidos de una fina capa inorgánica y/u orgánica, hidrófila y/o hidrófoba. En el sentido de la presente invención, los diversos recubrimientos superficiales pueden contener también
agua.
Los recubrimientos superficiales inorgánicos pueden estar formados en el sentido de la presente invención por óxido de aluminio (Al_{2}O_{3}), hidróxido de aluminio Al(OH)_{3} u óxido de aluminio hidratado (también llamado alúmina, CAS nº 1333-84-2), hexametafosfato sódico (NaPO_{3})_{6}, metafosfato sódico (NaPO_{3})_{n}, dióxido de silicio (SiO_{2}) (también llamado sílice, CAS nº 7631-86-9) u óxido de hierro (Fe_{2}O_{3}). Estos tratamientos inorgánicos de la superficie pueden realizarse solos, en combinación y/o en combinación con materiales orgánicos de recubrimiento.
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En el sentido de la presente invención, los recubrimientos superficiales orgánicos pueden ser de estearato de aluminio de origen vegetal o animal, de ácido esteárico de origen vegetal o animal, ácido láurico, dimetilpolisiloxano (también llamado dimeticona), metilpolisiloxano (meticona), simeticona (una mezcla de dimetilpolisiloxano de una longitud media de cadena de 200 a 350 unidades dimetilsiloxano y gel de sílice) o ácido algínico. Estos recubrimientos superficiales orgánicos pueden emplearse solos, en combinación y/o en combinación con materiales inorgánicos de recubrimiento.
Según la invención, las partículas idóneas de óxido de cinc y las predispersiones de partículas de óxido de cinc pueden adquirirse de las empresas que se indican con los nombres comerciales siguientes:
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Las partículas idóneas de dióxido de titanio y las predispersiones de partículas de dióxido de titanio pueden adquirirse de las empresas que se indican con los nombres comerciales siguientes:
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Las sustancias filtro UV-A ventajosas en el sentido de la presente invención son los derivados de dibenzoilmetano, en especial el 4-(tert-butil)-4'-metoxidibenzoilmetano (CAS nº 70356-09-1), que la empresa Givaudan comercializa con la marca Parsol® 1789 y Merck comercializa con el nombre de Eusolex® 9020.
Otras sustancias filtro UV ventajosas en el sentido de la presente invención son los filtros UV sulfonados, solubles en agua, p.ej.:
- el ácido fenilen-1,4-bis-(2-bencimidazol)-3,3'-5,5'-tetrasulfónico, sus sales, en especial las correspondientes sales sódica, potásica y de trietanolamonio, en especial la sal disódica del ácido fenilen-1,4-bis-(2-bencimidazol)-3,3'-5,5'-tetrasulfónico, cuya denominación INCI es Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate (CAS nº 180898-37-7), y que puede adquirirse por ejemplo con el nombre de Neo Heliopan AP de la empresa Haarmann &
Reimer;
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- las sales del ácido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico, por ejemplo las sales sódica, potásica o de trietanolamonio, así como el mismo ácido sulfónico, cuya denominación INCI es Phenylbenzimidazole Sulfonacid (CAS nº 27503-81-7) y que la empresa Merck suministra por ejemplo con el nombre comercial de Eusolex 232 o la empresa Haarmann & Reimer suministra con el nombre de Neo Heliopan Hydro;
- el 1,4-di(2-oxo-10-sulfo-3-bornilidenometil)-benceno (también llamado 3,3'-(1,4-fenilenodimetileno)-bis-(7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-[2.2.1]hept-1-ilmetanosulfónico) y sus sales (en especial los correspondientes compuestos 10-sulfato, en particular las correspondientes sales sódica, potásica y de trietanolamonio), que se llama también ácido benceno-1,4-di(2-oxo-3-bornilidenometil-10-sulfónico). El ácido benceno-1,4-di(2-oxo-3-bornilidenometil-10-sulfónico) tiene la denominación INCI de Terephtalidene Dicampher Sulfon acid (CAS nº 90457-82-2) y que la empresa Chimex suministra con el nombre comercial de Mexoryl SX;
- Los derivados de ácido sulfónico del 3-bencilidenoalcanfor, por ejemplo el ácido 4-(2-oxo-3-bornilidenometil)-bencenosulfónico, el ácido 2-metil-5-(2-oxo-3-bornilidenometil)sulfónico y sus sales.
Son también sustancias filtro UV ventajosas en el sentido de la presente invención los filtros llamados de banda ancha, es decir, sustancias filtro que absorben tanto la radiación UV-A como la radiación UV-B.
Los filtros ventajosos de banda ancha o las sustancia filtro UV-B son por ejemplo derivados de triazina, p.ej.
- la 2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina (INCI: Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazin), que la empresa Ciba Specialty Chemicals suministra con el nombre Tinosorb® S;
- la dietilhexilbutilamidotriazona (INCI: Diethylhexyl Butamido Triazone), que la empresa Sigma 3V suministra con el nombre comercial de UVASORB HEB;
- el 4,4',4''-(1,3,5-triazina-2,4,6-triiltriimino)-tris-benzoato de tris(2-etilhexilo), también llamado 2,4,6-tris-[anili-
no-(p-carbo-2'-etil-1'-hexiloxi)]-1,3,5-triazina (INCI: Ethylhexyl Triazone), que la empresa BASF Aktiengesellschaft suministra con el nombre comercial de UVINUL® T 150.
Otros derivados de triazina ventajosos en el sentido de la presente invención también la sal sódica de la 2,4-bis-{[4-(3-sulfonato)-2-hidroxi-propiloxi)-2-hidroxi]-fenil-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina, la 2,4-bis-{[4-(3-(2-propiloxi)-2-hidroxi-propiloxi)-2-hidroxi]-fenil)-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina, la 2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-[4-(2-metoxietil-carboxil)-fenilamino]-1,3,5-triazina, la 2,4-bis-{[4-(3-(2-propiloxi)-2-hidroxi-propiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-[4-(2-etil-carboxi)fenilamino]-1,3,5-triazina, la 2,4-bis-{[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(1- metil-pirrol-2-il)-1,3,5-triazina, la 2,4-bis-{[4-tris-(trimetilsiloxi-sililpropiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-
triazina, la 2,4-bis-{[4-(2''-metilpropenil-oxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y la 2,4-bis-{[4-(1',
1',1',3',5',5',5'-heptametilsiloxi-2''-metil-propiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina.
Un benzotriazol ventajoso en el sentido de la presente invención es el 2,2'-metilenobis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol), un filtro de banda ancha, que se ajusta a la siguiente fórmula estructural:
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y que la empresa CIBA Specialty Chemicals suministra con el nombre comercial de Tinosorb® M.
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Es también ventajoso en el sentido de la presente invención el benzotriazol siguiente: el 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-[2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1-[(trimetilsilil)oxi]disiloxanil]propil]-fenol (CAS nº 155633-54-8), que tiene la denominación INCI de Drometrizole Trisiloxane y se caracteriza por la fórmula estructural química siguien-
te:
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Otros benzotriazoles ventajosos en el sentido de la presente invención son el [2,4'-dihidroxi-3-(2H-benzotriazol-2-il)-5-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2'-n-octoxi-5'-benzoil]difenilmetano, el 2,2'-metileno-bis-[6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(metil)-fenol], el 2,2'-metileno-bis-[6-(2H-benzotiazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol], el 2-(2'-hidroxi-5'-octilfenil)-benzotriazol, el 2-(2'-hidroxi-3',5'-di-t-amilfenil)benzotriazol y el 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil)benzotria-
zol.
Las demás sustancias filtro UV pueden ser solubles en aceite o solubles en agua.
Las sustancias filtro UV-B y/o de banda ancha solubles en aceite ventajosas en el sentido de la presente invención son p.ej.:
- los derivados de 3-bencilidenoalcanfor, con preferencia el 3-(4-metilbencilideno)alcanfor; el 3-bencilidenoalcanfor;
- los derivados del ácido 4-aminobenzoico, con preferencia el 4-(dimetilamino)-benzoato de 2-etilhexilo, el 4-(dimetilamino)-benzoato de amilo;
- el copolímero de 3-(4-(2,2-bis-etoxicarbonilvinil)-fenoxi)propenil)-metoxisiloxano/dimetilsiloxano que por ejemplo la empresa Hoffmann-La Roche suministra con el nombre comercial de Parsol® SLX.
Otra sustancia filtro de protección a la luz que puede utilizarse con ventaja según la invención es el 2-ciano-3,3-difenilacrilato de etilhexilo (octocrileno), que la empresa BASF suministra con el nombre comercial de Uvinul® N 539.
Se ha constatado además que las hidroxibenzofenona, en especial las aminobenzofenonas, en combinación con polímeros o copolímeros de acrilamida constituyen filtros solares idóneos y por ello pueden formar parte con ventaja de la formulación de la presente invención.
La lista de los filtros UV indicados, que pueden utilizarse en el sentido de la presente invención, no deberá tomarse, como es obvio, en sentido limitante.
Los preparados de la invención contienen con ventaja las sustancias, que absorben la radiación UV de la región UV-A y/o UV-B, en una cantidad total p.ej. del 0,1% al 30% en peso, con preferencia del 0,5 al 20% en peso, en especial del 1,0 al 15,0% en peso, porcentaje referido en cada caso al peso total del preparado, con el fin de proporcionar preparados cosméticos que protejan la piel de todas las regiones de la radiación ultravioleta.
Las formulaciones cosméticas y dermatológicas según la invención pueden contener auxiliares cosméticos, que se emplean habitualmente en dichas formulaciones, p.ej. conservantes, bactericidas, perfumes, sustancias para evitar la espumación, espesantes y/o cargas de relleno, cuya misión es mejorar la sensación en la piel.
La forma de aplicación de la formulación de la invención puede ajustarse según se desee a la presentación de gel, crema, loción, espray, en forma de "drug delivery system" o mediante paños impregnados.
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En sentido técnico se entiende por geles a los sistemas dispersos de forma relativamente estable, que se moldean con facilidad, que constan por lo menos de dos componentes que por lo general constan de un elemento estructural o de armazón, que es una sustancia normalmente coloidal sólida repartida, formada por grupos de moléculas de cada larga (p.ej. gelatinas, ácido silícico, polisacáridos) y de un dispersante líquido (p.ej. agua). La sustancia coloidal repartida se denomina a menudo espesante o gelificante. Forma una red espacial dentro del dispersante y sus partículas coloidales individuales están unidas entre sí de forma más o menos firme mediante interacciones electrostáticas. El dispersante, que envuelve a la red, se caracteriza por la afinidad electrostática con el gelificante, es decir, un gelificante mayormente polar (en especial: hidrófilo) gelifica con preferencia a un dispersante polar (en especial: agua), mientras que un gelificante principalmente no polar gelifica con preferencia a un dispersante no
polar.
Las interacciones electrostáticas fuertes, que se producen por ejemplo en enlaces de tipo puente de hidrógeno entre el gelificante y el dispersante, pero también entre las moléculas de dispersante entre sí, pueden conducir a una reticulación intensa incluso del dispersante. Los hidrogeles pueden constar casi en un 100% de agua (junto con por ejemplo del 0,2 al 1,0% de un gelificante) y poseer una consistencia completamente firme. La porción de agua se halla en los elementos estructurales de tipo hielo, de modo que los geles tienen un nombre que se ajusta correctamente a su origen (del latín: "gelatum" = helado, pasando por el término alquimista "gelatina" (siglo XVI), que en español es también "gelatina").
En la galénica cosmética y farmacéutica son también frecuentes los lipogeles y los oleogeles (de ceras, grasas y aceites grasos) así como los carbogeles (de parafina o vaselina). En la industria se distingue entre oleogeles, que están prácticamente exentos de agua, los hidrogeles, que prácticamente no tienen grasas. En la galénica cosmética o farmacéutica, los geles se caracterizan habitualmente por una consistencia semifirme, con frecuencia
fluida.
Son también formulaciones habituales del estado de la técnica los llamados geles tensioactivos. Se entiende por tales los sistemas que, además de agua, presentan una concentración elevada de emulsionantes, por ejemplo más del 25% en peso de la composición total. Si en estos geles tensioactivos se solubilizan componentes aceite, entonces se obtienen geles en microemulsión, que se denominan "ringing gels". La adición de emulsionantes no iónicos, por ejemplo alquilpoliglucósidos, permite obtener geles en microemulsión más elegantes desde el punto de vista
cosmético.
De por sí es conocido unir las gotitas de una microemulsión de viscosidad baja con sustancias reticulantes, para obtener de este modo la red tridimensional de un gel.
Se entiende por crema una formulación que no fluye de forma natural, que tiene una viscosidad, medida a 25ºC, de más de 10.000 mPa*s (medida en un Viskotester VT-02, empresa Haake). Se entiende por loción una formulación que fluye bien y tiene una viscosidad, a 25ºC, de 2000 a 10.000 mPa*s (Viskotester VT-02, de Haake).
Las formulaciones de la invención pueden utilizarse perfectamente como medio de impregnación de paños y tejidos, que el usuario puede aplicar en forma húmeda o seca. Las composiciones de gotas ultrafinas penetran bien en las fibras del tejido, lo cual debe considerarse una ventaja.
También es posible fabricar las formulaciones de la invención en forma de "drug delivery systems". Los llamados "drug delivery systems" son formas medicamentosas de tipo emplasto, que contienen el principio activo en forma de depósito, a partir del cual se va desprendiendo el principio activo a lo largo de un período prolongado de tiempo. Debido a estas características, los llamados "drug delivery systems" con capaces de entregar al organismo una cantidad constante de principio activo por unidad de tiempo a lo largo de un período prolongado y con independencia de la concentración de dicho principio activo en dicho depósito, por lo cual se incluyen dentro del grupo de medicamentos "retard".
Cabe distinguir entre "drug delivery systems" de tipo tópico y de tipo transdérmico. Las formulaciones tópicas contienen los principios activos, cuya liberación y efecto están limitados a la zona situada directamente debajo del lugar de la aplicación o en el entorno inmediato de la misma. En cambio, las formulaciones transdérmicas contienen principios activos que se aplican a través de la piel, con el fin de que, después de la penetración en el sistema vascular, generen un nivel eficaz de principio activo dentro del conjunto del organismo.
Los "drug delivery systems" tienen una serie de ventajas con respecto a otras formas galénicas (p.ej. ungüentos, esprays, supositorios, tabletas):
- por el prolongado tiempo de acción de los "drug delivery systems" se mejora notablemente la tolerancia de los pacientes, si se compara con las formas medicamentosas que se tienen que aplicar varias veces a lo largo del día;
- con la aplicación de los sistemas de entrega de fármaco pueden conseguirse una reducción de la dosis, lo cual significa también una reducción de los efectos secundarios de los principios activos, que tienen p.ej. un espectro terapéutico estrecho;
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- si aparecen efectos secundarios, la aplicación del principio puede interrumpirse de repente retirando los sistemas de entrega de fármaco;
- con la liberación constante del principio activo se evitan oscilaciones de concentración de principio activo, que surgen cuando se repite la aplicación a lo largo del día, en la piel y el suero;
- si se compara con las formas medicamentosas orales, la aplicación transdérmica reduce el metabolismo de primer paso (first pass) del principio activo, porque el metabolismo en la piel es mucho más lento que el metabolismo en el estómago y en el hígado. La consecuencia de ello es que la dosis de los principios activos aplicados mediante un sistema de liberación de fármaco es inferior a la que se aplica en las formas medicamentosas
orales;
- a diferencia de los medicamentos de administración oral, en los sistemas de liberación de fármaco no hay que contar con que los alimentos puedan influir en la penetración del principio activo;
- la dosificación puede definirse con gran facilidad a través de la superficie de los sistemas de liberación de
fármaco.
La fabricación de los preparados de la invención se realiza con ventaja calentando una mezcla de los componentes fundamentales, que constan de la fase acuosa, la fase aceite, uno o más emulsiones O/W de la invención, si se desea uno o más co-emulsionantes, así como si se desea otros adyuvantes, aditivos y/o ingredientes activos, a una temperatura que corresponde por lo menos a la temperatura de fusión del componente aceite que tiene el punto de fusión más elevado y a continuación enfriando la emulsión formada a temperatura ambiente, según la invención pueden añadírsele en cualquier momento de la fabricación el o los ingredientes activos polidocanol y las esencias etéreas y eventualmente espesantes. El proceso en su conjunto se realiza preferentemente con
agitación.
Los ejemplos siguientes ilustran la presente invención, pero no la limitan. Todos los datos correspondientes a cantidad, porciones y porcentajes se refieren al peso, a menos que se indique lo contrario, y a la cantidad total o peso total de la formulación.
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Ejemplos Emulsiones O/W 
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24
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Emulsiones O/W
26
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Emulsiones O/W
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29
Emulsiones O/W
30
Todas las preparaciones indicadas, una vez aplicadas sobre la piel irritada, presentan una disminución inmediata del prurito que puede alcanzar hasta la pérdida total del mismo. Por otro lado, las formulaciones de la invención son fáciles de aplicar sobre la piel y se reparten con una sensación agradable.

Claims (18)

1. Preparación cosmética que contiene:
-
agua
-
uno o más emulsionantes O/W
-
eventualmente uno o más coemulsionantes,
-
una o más fases aceite,
-
polietilenglicol(9)lauriléter y
-
una esencia etérea,
caracterizada porque como emulsionante O/W contiene el polietilenglicol(12)ceteariléter y/o el monoestearato de polioxietileno(40).
2. Preparación cosmética basada en una emulsión no iónica, que contiene polietilenglicol(12)ceteariléter, polietilenglicol(9)lauriléter y mentol.
3. Preparación cosmética según la reivindicación 1, que como emulsionante O/W contiene el monoestearato de polioxietileno(40).
4. Preparación según la reivindicación 1 ó 3, que contiene estearato de glicerilo como coemulsionante.
5. Preparación según la reivindicación 1, caracterizada porque los emulsionantes o coemulsionantes O/W se eligen entre el grupo formado por los alcoholes grasos etoxilados, los estearatos etoxilados y/o los ésteres de gliceri-
na.
6. Preparación según una de las reivindicaciones anteriores, que contiene mentol como esencia etérea.
7. Preparación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque en ella el polietilenglicol(9)lauriléter se utiliza en una cantidad del 0,01 al 20% en peso, en especial del 1 al 10% en peso, y/o las esencias etéreas se emplean a título individual o en combinación en una cantidad del 0,001 al 10% en peso, en especial del 0,01 al 1% en peso.
8. Preparación según una de las reivindicaciones anteriores, que tiene un contenido de fase aceite del 1 al 50% en peso, en especial del 1 al 40% en peso, porcentaje referido al peso total de la formulación.
9. Preparación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque contiene además tintura de llantén lanceolado.
10. Formulaciones según una de las reivindicaciones de 1 a 9, caracterizado porque se les añaden como agentes conservadores de la humedad (moisturizer) polioles, en especial la glicerina, la sorbita, la urea y/o el butilen-
glicol.
11. Preparación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque se le añaden auxiliares cosméticos o dermatológicos habituales, como son colorantes, pigmentos, materiales pulverulentos, ingredientes activos hidrófilos y/o lipófilos, desodorantes, filtros solares y auxiliares diversos.
12. Preparación según la reivindicación 11, caracterizada porque los ingredientes activos que se le añaden se eligen entre el grupo formado por los antioxidantes, inhibidores de NO-sintasa, catequinas, ésteres de ácidos biliares, flavonas, flavonoides, ubiquinona, plastoquinona, creatina, derivados de creatina y/o repelentes.
13. Preparación según la reivindicación 12, caracterizada porque contiene coenzima Q10.
14. Preparación según la reivindicación 11, caracterizada porque se les añaden sustancias filtro de protección solar, que absorben la radiación UV-A y/o la UV-B.
15. Sistema de liberación de fármaco (drug delivery system) que contiene una preparación según una de las reivindicaciones anteriores.
16. Uso de una preparación cosmética o dermatológica según una de las reivindicaciones anteriores para la fabricación de una crema, loción, gel, espray y/o espuma para el alivio del prurito.
17. Uso de una preparación cosmética o dermatológica según una de las reivindicaciones anteriores para la fabricación de un sistema de liberación de fármaco que contenga la preparación.
18. Uso de la preparación según una de las reivindicaciones anteriores para la fabricación de un paño impregnado con la preparación.
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