ES2304730T5

ES2304730T5 - Dispositivo de drenaje para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa.

Info

Publication number: ES2304730T5
Application number: ES05806372T
Authority: ES
Inventors: Birgit Riesinger
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-11-24
Filing date: 2005-11-02
Publication date: 2012-01-18
Anticipated expiration: 2025-11-02
Also published as: DK1814609T3; US20110172617A1; PL1814609T3; EP1814609B1; AU2005309089B2; ES2304730T3; WO2006056294A1; PL1814609T5; DE202004018245U1; CN101065158B; US7922703B2; US20080119802A1; CA2589312A1; EP1814609A1; CN101065158A; EP1814609B2; CA2589312C; ATE390941T1; DE502005003596D1; DK1814609T4

Abstract

Dispositivo (100; 200; 300) de drenaje para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa, que presenta: - un elemento (3) de recubrimiento de heridas impermeable a los gases, compuesto por material de tipo lámina, que en el estado que se aplica al cuerpo del paciente está fijado de manera adhesiva alrededor de la zona de herida a la superficie de la piel y forma un espacio (5) de herida impermeabilizado, que queda entre la herida respectiva y el elemento (3) de recubrimiento de heridas, - al menos un tubo (4) flexible de drenaje que puede conectarse a un medio que genera la presión negativa, tal como una bomba (14) de vacío, que puede insertarse situado aproximadamente en paralelo con respecto al elemento (3) de recubrimiento de heridas en el espacio (5) de herida, a través del cual pueden evacuarse las sustancias que se encuentran en el espacio (5) de herida, - y al menos un cuerpo (2) de absorción que aspira las secreciones de la herida, dispuesto dentro del espacio (5) de herida, caracterizado porque - el cuerpo (2) de absorción es al menos una capa (7) encerrada en una envuelta (6), de una porción (33) textil intercalada con partículas superabsorbentes, siendo la envuelta (6) permeable a los líquidos y presentando poros, cuyo tamaño no supera esencialmente el de las partículas superabsorbentes, - el cuerpo (2) de absorción que ha de colocarse en el espacio (5) de herida presenta un volumen (V1) inicial, que aumenta en el transcurso del proceso de absorción y adopta un volumen (V2) final, de modo que las secreciones de la herida absorbidas (dependiendo del tamaño de poro de la envuelta (11)) quedan dentro del cuerpo (2) de absorción y por tanto por debajo del elemento (3) de recubrimiento de heridas hasta la retirada del cuerpo de absorción del espacio de herida.

Description

La invención se refiere a un dispositivo de drenaje para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa, que presenta:

-un elemento de recubrimiento de heridas impermeable a los gases, compuesto por material de tipo lámina, que en el estado que se aplica al cuerpo del paciente está fijado de manera adhesiva alrededor de la zona de herida a la superficie de la piel y forma un espacio de herida impermeabilizado, que queda entre la herida respectiva y el elemento de recubrimiento de heridas,

-al menos un tubo flexible de drenaje que puede conectarse a un medio que genera la presión negativa, tal como una bomba de vacío, que puede insertarse situado aproximadamente en paralelo con respecto al elemento de recubrimiento de heridas en el espacio de herida, a través del cual pueden evacuarse las sustancias que se encuentran en el espacio de herida,

-y al menos un cuerpo de absorción que aspira las secreciones de la herida, dispuesto dentro del espacio de herida.

Un dispositivo del tipo mencionado al principio se conoce por el documento DE 195 17 699. El dispositivo conocido presenta una lámina de recubrimiento para recubrir en superficie y cerrar de manera impermeable al aire la herida, de modo que por debajo de la lámina de recubrimiento en la zona de la herida se genera un espacio de herida, en el que están insertados una pieza de inserción de plástico celular y un tubo flexible de drenaje introducido en la misma. Con ayuda de la pieza de inserción de plástico celular deben aspirarse las secreciones de la herida de una manera más uniforme por toda la superficie de la herida. Al tubo flexible de drenaje está conectado a su vez un recipiente de captación con bomba de vacío para generar la presión negativa. Cuando el recipiente de captación está lleno con secreción de la herida se retira todo el dispositivo. El fin del aparato de un solo uso es conducir las secreciones de la herida de manera continua a través del tubo flexible de drenaje hacia el recipiente de captación.

El documento US 55 49 584 muestra un dispositivo para la terapia de vacío, que consiste en un recubrimiento de la herida, una bomba de membrana dispuesta en el tubo de aspiración y un colector de tipo bolsa conectado aguas abajo de la bomba de membrana. Por debajo del recubrimiento de heridas está dispuesta una capa de material o un apilamiento suelto de fibras que absorben líquidos, que se encuentra sobre una capa perforada que a su vez tiene debajo otra capa adhesiva. Las fibras están cubiertas además por una capa superior que presenta varias ventanas, permeable a los líquidos, teniendo debajo las ventanas en cada caso una porción de material igualmente permeable a los líquidos. El tubo de aspiración está conectado con una pieza de conexión dispuesta por encima del recubrimiento de heridas y no está en contacto directo con el material de absorción que se encuentra dentro del espacio de herida. El dispositivo así construido parece ser complicado y caro de fabricar.

En el documento DE 29 53 373 C2 se muestra igualmente un dispositivo para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa, compuesto por un elemento de recubrimiento de heridas, una pieza de inserción de plástico celular situada por debajo y al menos un conducto de tubo flexible comunicado con los poros de la pieza de inserción de plástico celular.

En el documento DE 38 50 798 T2 se representa un casete estéril, en forma de paralelepípedo, pero rígido, con un vendaje quirúrgico alojado en su interior. El casete se fija con su borde inferior a la piel del paciente. El casete está abierto arriba y abajo para rodear el campo operatorio en el paciente.

En el documento US 50 86 763 A se muestra un dispositivo de tratamiento de heridas igualmente de tipo casete que puede fijarse a la piel del paciente. Debe colocarse un vendaje de herida recambiable en el lado inferior de una tapa abatible.

Un dispositivo de tratamiento de heridas y de drenaje de heridas de tipo bolsa, conocido por el documento AT E33 446 B presenta un borde inferior circundante para adherir a la piel del paciente, un soporte de catéter, dos aberturas de tratamiento dispuestas en una pared superior con caperuzas así como una abertura situada en la pared inferior de la bolsa que permite el acceso a la herida. El documento describe únicamente la construcción de la bolsa.

El objetivo de la invención es concebir un dispositivo económico para la terapia de vacío de heridas, cuyo montaje está simplificado.

Este objetivo se resuelve mediante un dispositivo con las características de la reivindicación 1.

El elemento de recubrimiento de heridas puede fijarse al cuerpo del paciente a través de una placa de conexión flexible, la denominada placa base, en la que se cortan antes de la adhesión a la piel una o varias aberturas adaptadas a la(s) superficie(s) de la herida. Sin embargo no se excluye prescindir de la placa base cuando en el borde del elemento de recubrimiento de heridas se incorpore una superficie adhesiva circundante, suponiendo que la sustancia adhesiva sea inofensiva para la salud y en el elemento de recubrimiento de heridas esté previsto un sitio de conexión correspondiente para introducir el tubo flexible de drenaje. Sin embargo se prefiere una bolsa de suministro habitual en el mercado con una ventana de tratamiento impermeable a los gases y desagüe, cuya pared lateral situada opuesta al elemento de recubrimiento de heridas está adherida de fábrica a la placa de conexión.

Es importante que dentro de la bolsa de suministro estén dispuestos al menos un cuerpo de absorción recambiable, enriquecido con superabsorbedores y un tubo flexible de drenaje, tubo flexible de drenaje que se sitúa sobre el cuerpo de absorción.

Sin embargo el tubo flexible de drenaje puede estar situado también entre dos cuerpos de absorción que forman una disposición de tipo sándwich, que presentan una fuerza de aspiración igual o diferente. En el caso de la disposición de tipo sándwich puede utilizarse un cuerpo de absorción enriquecido con superabsorbedores y un cuerpo de absorción adicional no provisto de superabsorbedores, por ejemplo un cuerpo de plástico celular plano, de poros abiertos. A este respecto se prevén diferentes posibilidades, concretamente una disposición de tipo sándwich, en la que el cuerpo de plástico celular se sitúa entre la placa de conexión y el cuerpo de absorción enriquecido con superabsorbedores o entre el elemento de recubrimiento de heridas y el cuerpo de absorción enriquecido con superabsorbedores.

Mediante la selección de cuerpos de absorción y su fuerza de aspiración puede “programarse” un proceso de curación de heridas óptimo.

Para destruir los gérmenes el cuerpo de absorción envuelto y/o el cuerpo de absorción adicional de tipo plástico celular y/o el elemento de lámina antiadhesivo pueden estar provistos de sustancias que contienen plata, cobre o cinc, por ejemplo en forma nanocristalina.

También es importante que la superficie de la porción textil enriquecida con partículas superabsorbentes del cuerpo de absorción sea esencialmente menor que la de la envuelta, para que el cuerpo de absorción pueda aproximarse cerca de su capacidad de relleno total en su sección transversal sin impedimento a una forma circular. El agotamiento de la capacidad de relleno máxima o prácticamente máxima del cuerpo de absorción contribuye a la reducción de costes del tratamiento de heridas.

El elemento de recubrimiento de heridas puede ser transparente en al menos una parte de su superficie para que pueda observarse el estado del proceso de curación de la herida.

El dispositivo de drenaje puede estar provisto de un elemento de protección compatible con la mucosa, permeable a los líquidos, que está dispuesto sobre un lado situado opuesto al elemento de recubrimiento de heridas del cuerpo de absorción y que en superficie es aproximadamente igual al cuerpo de absorción envuelto. El elemento de protección puede estar fabricado también de plástico celular blando, de células abiertas o de un producto de velo muy suelto. Finalmente el elemento de protección puede ser un amontonamiento suelto de trozos de velo o plástico celular situado por debajo del cuerpo de absorción, que tras finalizar el proceso de absorción puede retirarse de la herida por ejemplo con unas pinzas. Además un producto voluminoso cumple no sólo la función de protección de la mucosa, sino también la función de un absorbedor. El plástico celular de células abiertas o el producto de velo pueden tener poros varias veces más grandes que los de la envuelta, de modo que pueden absorberse las partículas mayores del exudado de la herida.

La presión negativa en el espacio de herida por debajo del elemento de recubrimiento de heridas puede generarse (en el caso de un dispositivo adherido al cuerpo del paciente) manual o mecánica o eléctricamente. La generación de vacío más sencilla puede realizarse por ejemplo con ayuda de una denominada bomba de vacío con empuñadura de tijeras o un fuelle de goma compresible a mano conocido (“bomba de balón”). Para la generación eléctrica de vacío son adecuadas diferentes bombas de vacío habituales en el mercado, que pueden proporcionarse por ejemplo con tubo flexible y regulador de presión.

En el caso de un tratamiento de heridas estacionario, por ejemplo postoperatorio la presión negativa puede generarse mediante la conexión del dispositivo de drenaje a una instalación de vacío clínica estacionaria disponible, eventualmente a través de un regulador de presión.

El dispositivo en vista en planta en su lado plano puede ser poligonal, ovalado o circular. También puede ser similar en vista en planta en su lado plano a las bolsas de suministro conocidas, es decir “tener forma de botella”.

La envuelta del cuerpo de absorción está compuesta por una sustancia natural o sintética compatible con la mucosa, permeable a los líquidos, a la que no o prácticamente no se adhieren las secreciones de la herida. Esto posibilita el transporte de secreciones de herida líquidas en el material de absorción. Las secreciones de herida atraviesan la envuelta y el material de absorción enriquecido con superabsorbedores las absorben.

Es ventajoso prever en la envuelta del cuerpo de absorción un saliente periférico de material de envuelta, para que pueda limitarse o incluso evitarse un contacto doloroso de la costura relativamente dura con la superficie de la herida. A este respecto se entiende como saliente el material de envuelta entre una costura circundante y el perímetro más externo de la envuelta.

La envuelta del cuerpo de absorción puede estar dotada con un medio de tracción para que el cuerpo de absorción hinchado usado pueda extraerse de la zona de la herida de una manera más sencilla.

Tanto la envuelta como el material de absorción situado dentro de la envuelta pueden estar dotados con un aditivo que inhibe y/o neutraliza o enmascara el olor, por ejemplo con un filtro de carbón activado. Es muy ventajoso, que en el caso de la evacuación de gases no se arrastre ninguna partícula de secreción de la herida. Éstas se quedan mientras tanto dentro de la envuelta del cuerpo de absorción hasta que se retira todo el dispositivo del cuerpo del paciente y se desecha o se cambia el cuerpo de absorción hinchado.

En general se proporciona un dispositivo para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa en el que se aspiran las secreciones de la herida mediante el velo intercalado con superabsorbedores del cuerpo de absorción y se quedan dentro de la envuelta que rodea el cuerpo de absorción, sin llegar de vuelta desde la envuelta al espacio de herida recubierto, aumentando intensamente y en varios órdenes con una absorción creciente la superficie de sección transversal del cuerpo de absorción y aproximándose a una forma circular, y no arrastrándose al mantener la presión negativa con ayuda de una bomba de vacío que puede conectarse al dispositivo, es decir en el caso de evacuación de gases, esencialmente ninguna secreción de la herida. Además es posible prescindir de un recipiente de captación adicional.

Si debe evacuarse un exceso de secreción de herida, entonces es recomendable conectar el tubo flexible de drenaje a través de una válvula de retención a un recipiente de captación, que a su vez está conectado aguas arriba a una bomba de vacío con manómetro. En este caso el cuerpo de absorción recambiable sirve como almacenamiento temporal para las secreciones de herida que salen de la herida.

El dispositivo de drenaje según la invención puede usarse también con la terapia de compresión, por ejemplo en el caso del tratamiento de úlceras de varicosas por estasis (“offene Beine”).

Un ejemplo de realización de la invención se explica con más detalle mediante el dibujo. Las figuras muestran:

la figura 1un dispositivo de drenaje en vista en planta sobre el elemento de recubrimiento de heridas;

las figuras 2a a 2del dispositivo adherido a la piel del paciente según la figura 1, en un corte esquemático;

la figura 3el dispositivo según la figura 1, pero con un cuello, igualmente en vista en planta sobre su lado plano;

las figuras 4a a 4cun corte A-A según la figura 3 con tres disposiciones de tipo sándwich diferentes de dos cuerpos de absorción;

la figura 5el dispositivo según la figura 1 ó 3 en un corte longitudinal esquemático, conectado a una instalación de vacío portátil o una estacionaria;

la figura 6aotra forma de realización del dispositivo de drenaje, en vista en planta sobre el elemento de recubrimiento de heridas;

la figura 6bun corte según la figura 6a.

En las figuras 1 y 2a a 2d se representa un dispositivo 100 de drenaje para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa, compuesto por un elemento de recubrimiento de heridas 3 rectangular, de tipo lámina, transparente, por una placa de conexión 10 de tipo hidrocoloide, por un cuerpo de absorción 2 situado entre medias y por un tubo flexible de drenaje 4. En la placa de conexión10 está cortada una abertura 11 (véase la figura 2a) correspondiente al tamaño de la herida, de modo que tras la adhesión sobre la piel del paciente se genera un espacio de herida 5 impermeable a los gases en la zona de herida (véase la figura 2b). Con el número de referencia 25 se designa un borde circundante del elemento de recubrimiento de heridas 3 que está adherido de manera fija a la placa 10 de conexión.

El espacio de herida 5 impermeabilizado está limitado también por la superficie de herida, el elemento de recubrimiento de heridas 3 y el borde interno de la abertura 11 en la placa de conexión. Este espacio de herida tiene un volumen variable, dado que el elemento de recubrimiento de heridas 3 no está tensado. Al espacio de herida, en el caso de que se considere como espacio de presión negativa, pertenece también el interior del tubo flexible de drenaje 4 hasta un elemento de cierre, tal como la válvula de retención 17 mostrada esquemáticamente en la figura 5.

El tubo flexible de drenaje 4 está insertado por debajo del elemento de recubrimiento de heridas de manera impermeable a los gases a través de una pieza de manguito 22 dispuesta en el borde del elemento de recubrimiento de heridas 3 y se apoya en el cuerpo de absorción 2, sin entrar en contacto con la superficie de la herida.

La placa de conexión 10 presenta además en sus dos lados planos en cada caso una lámina de protección 19, 24, de las que puede retirarse la lámina de protección 19 orientada a la zona de herida posterior. La otra lámina de protección 24 está equipada de manera antiadhesiva en su lado orientado al elemento de recubrimiento de heridas 3.

En el caso del cuerpo de absorción 2 se trata de una capa 7 (véase la figura 2a) de una porción textil 33 enriquecida con superabsorbedores, que está rodeada por la envuelta 6 permeable a los líquidos. La envuelta 6 presenta un saliente 9 de material circundante situado en su perímetro, siendo la capa 7 en superficie aproximadamente el 40% menor que la envuelta 11.

En las figuras 3 y 5 se representa un dispositivo de drenaje 200 similar al descrito anteriormente, en el que el elemento de recubrimiento de heridas 3 es parte de una bolsa de suministro 13 con cuello 27 en sí conocida, cuya pared lateral 8 situada opuesta al elemento de recubrimiento de heridas 3 (véase la figura 5) está adherida de manera fija a la placa de conexión 10 de tipo hidrocoloide, sobresaliendo un perfil 26 de la bolsa de suministro situada plana por encima del de la placa de conexión. En el interior de la bolsa de suministro 13 adherida a la piel del paciente está alojado el cuerpo de absorción 2 plano. Con el número de referencia 28 se designa con una línea discontinua un contorno de la herida

28.

La figura 4a muestra el dispositivo de drenaje 200 en el corte A-A según la figura 3. La peculiaridad de esta forma de realización es una disposición de tipo sándwich 20 de dos cuerpos de absorción 2.1, 2.2, entre los que está situado el tubo flexible de drenaje 4. La figura 4b muestra igualmente una disposición de tipo sándwich, en la que está situado un cuerpo de absorción 32 adicional no dotado con superabsorbedores, entre el elemento de recubrimiento de heridas 3 y el cuerpo de absorción 2 enriquecido con superabsorbedores. En la figura 4c se representa a su vez una disposición de tipo sándwich, en la que el cuerpo de absorción 32 adicional está situado entre la placa de conexión 10 y el cuerpo de absorción 2 enriquecido con superabsorbedores. En los dos últimos casos el tubo flexible de drenaje 4 está dispuesto entre los cuerpos de absorción 2; 32 que se diferencian entre sí. El cuerpo de absorción 32 adicional libre de superabsorbedores se encuentra en forma de un cuerpo de plástico celular de poros abiertos.

En el elemento de recubrimiento de heridas 3 se ha incorporado una abertura de tratamiento 12 redonda relativamente ancha, a través de la cual pueden colocarse el cuerpo de absorción 2 o el cuerpo de absorción 32 adicional en el espacio de herida 5 y extraerse del espacio de herida. La abertura de tratamiento 12 puede cerrarse de manera impermeable a los gases con una tapa abatible 23.

En la figura 1 se muestra de modo esquemático un paso de aire 34 dispuesto en el centro de la tapa abatible 23, con el que puede regularse la presión negativa o ajustarse de tal manera que durante el proceso de aspiración pueda producirse dentro del espacio de herida un paso de aire.

Las figuras 6a y 6b muestran un dispositivo de drenaje 300 que es esencialmente similar al representado en la figura 1. La diferencia radica en que la parte perforada del tubo flexible de drenaje 4 situada por debajo del elemento de recubrimiento de heridas 3 tiene forma de horquilla. De esta manera se origina un distribuidor de presión 40 estable, dado que las dos bifurcaciones 41.1, 41.2 están apoyadas sobre el cuerpo de absorción 2 y durante el proceso de aspiración presionan contra una corona 42 inflexible de la tapa abatible 23.

Otro distribuidor de presión 43 se encuentra en forma de una pieza de plástico celular 44 plana, de células abiertas (véase la figura 4c). La pieza de plástico celular 44 apenas es comprimible y por tanto mantiene su espesor, que define una distancia A necesaria entre el elemento de recubrimiento de heridas 3 y el cuerpo de absorción 2.

Además se prevé para el dispositivo un envase estéril impermeable al aire (no representado).

Función (véanse las figuras 2a a 2d y 5):

Una herida 29 profunda se cubre completamente mediante la adhesión del dispositivo de drenaje 100 según la figura 1 sobre la piel del paciente. Antes se cortó en la placa de conexión 10 una abertura 11 y después se retiró la lámina de protección 19 mostrada en la figura 2a, de modo que se libera una superficie adhesiva 30 en el lado inferior de la placa de conexión 10.

Con unas pinzas esterilizadas (no representadas) se colocó en primer lugar a través de la abertura de tratamiento 12 el elemento de protección 1 de tipo lámina, perforado, compatible con la mucosa, después el cuerpo de absorción 2 plano junto con la envuelta 6 con cuidado sobre la superficie de la herida. El cuerpo de absorción 2 presenta un volumen inicial V1. A través de la pieza de manguito 22 se introduce entonces el tubo flexible de drenaje 4 por debajo del elemento de recubrimiento de heridas 3 de tal modo que se apoya sobre la envuelta del cuerpo de absorción 2 (véase la figura 2b). Mediante la adhesión del dispositivo de drenaje sobre la piel se genera un espacio de herida 5 impermeable a los gases entre el elemento de recubrimiento de heridas 3 y la superficie de la herida.

5

10

15

20

25

30

35

40

Al tubo flexible de drenaje 4 se conectó a través de un conducto 31 una bomba de vacío 15 que puede accionarse manualmente, que está equipada con un manómetro 15 (véase la figura 5). Dado que el espacio de herida 5 está impermeabilizado pueden evacuarse con ayuda de la bomba de vacío 15 los gases que se encuentran en el espacio de herida 5. Las figuras 2b y 5 muestran este estado. Con ayuda de la bomba 15 de vacío se generó dentro del espacio de herida 5 una presión negativa de aproximadamente 100 mm Hg (13,33 kPa). En el conducto 31 está dispuesta una válvula 17 de retención entre la pieza de manguito 22 y la bomba de vacío 14, que permite el paso de gases y eventualmente de secreciones de herida líquidas sólo en el sentido de un recipiente de captación 16 conectado aguas arriba de la bomba de vacío 16.

Las secreciones de herida que salen de la herida llegan al cuerpo de absorción 2 y provocan una compresión por debajo del elemento de recubrimiento de heridas 3. Tras la aspiración de las secreciones de herida el cuerpo de absorción 2 adopta su volumen final V2 (véanse las figuras 2c y 2d). Todas las secreciones de herida que han salido de la herida hasta el momento han sido absorbidas por el cuerpo de absorción 2. El lado externo de la envuelta 6 se queda en principio seco.

El cuerpo de absorción 2 usado y el elemento de protección 1 se retiran ahora con cuidado de la zona de la herida mediante la elevación de la tapa abatible 23 con ayuda de las pinzas (véase la figura 2d). Según sea necesario puede colocarse sobre la herida un nuevo cuerpo de absorción y un nuevo elemento de protección 1.

En el caso de heridas con una secreción muy intensa puede producirse un exceso de secreciones de herida que se conducen a través del tubo flexible de drenaje 4 al recipiente de captación 16.

Si el paciente debe someterse a un tratamiento de la herida estacionario puede generarse la presión negativa en el espacio de herida 5 en la zona de herida mediante una instalación de vacío 21 clínica disponible (figura 5). Para ello se recomienda montar en el conducto entre el tubo flexible de drenaje 4 y la instalación de vacío 21 un regulador 18 de presión con el que puede ajustarse la zona de presión negativa.

Lista de símbolos de referencia:

1: Elemento de protección

2: Cuerpo de absorción

3: Elemento de recubrimiento de heridas

4: Tubo flexible de drenaje

5: Espacio de herida

6: Envuelta

7: Capa

8: Pared lateral

9: Saliente

10: Placa de conexión

11: Abertura (de 10)

12: Abertura de tratamiento (de 3)

13: Bolsa de suministro

14: Bomba de vacío

15: Manómetro

16: Recipiente de captación

17: Válvula de retención

18: Regulador de presión

19: Lámina de protección

20: Disposición de tipo sándwich

21 Instalación de vacío (estacionaria) 22 Pieza de manguito 23 Tapa abatible 24 Lámina de protección

5 25 Borde (de 3) 26 Perfil (de 13) 27 Cuello (de 13) 28 Contorno de la herida 29 Herida

10 30 Superficie adhesiva 31 Conducto 32 Cuerpo de absorción adicional 33 Porción textil 34 Paso de aire

15 40 Distribuidor de presión

41.1 Bifurcación

41.2 Bifurcación 42 Corona 43 Distribuidor de presión

20 100 Dispositivo de drenaje 200 Dispositivo de drenaje 300 Dispositivo de drenaje A Distancia

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Dispositivo de drenaje (100; 200; 300) para el tratamiento de heridas con utilización de presión negativa, que presenta:

-un elemento de recubrimiento de heridas (3) impermeable a los gases, compuesto por material de tipo lámina, que en el estado que se aplica al cuerpo del paciente está fijado de manera adhesiva alrededor de la zona de herida a la superficie de la piel y forma un espacio de herida (5) impermeabilizado, que queda entre la herida respectiva y el elemento de recubrimiento de heridas (3),

-al menos un tubo flexible de drenaje (4) que puede conectarse a un medio que genera la presión negativa, tal como una bomba de vacío (14), que puede insertarse situado aproximadamente en paralelo con respecto al elemento de recubrimiento de heridas (3) en el espacio de herida (5), a través del cual pueden evacuarse las sustancias que se encuentran en el espacio de herida (5),

-y al menos un cuerpo de absorción (2) que aspira las secreciones de la herida, dispuesto dentro del espacio de herida (5),

caracterizado porque

-el cuerpo de absorción (2) es al menos una capa (7) encerrada en una envuelta (6), de una porción textil (33) intercalada con partículas superabsorbentes,

-siendo la porción textil mencionada un velo intercalado con superabsorbedores, y

-siendo la envuelta (6) permeable a los líquidos y presentando poros, cuyo tamaño no supera esencialmente el de las partículas superabsorbentes,

-el cuerpo de absorción (2) que ha de colocarse en el espacio de herida (5) presenta un volumen inicial (V1), que aumenta en el transcurso del proceso de absorción y adopta un volumen final (V2), de modo que las secreciones de la herida absorbidas (dependiendo del tamaño de poro de la envuelta (11)) quedan dentro del cuerpo de absorción (2) y por tanto por debajo del elemento de recubrimiento de heridas (3) hasta la retirada del cuerpo de absorción del espacio de herida.
2.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 1, caracterizado porque la capa (7) en vista en planta tiene en su lado plano una superficie que es del 3% al 90% menor que la de la envuelta (6), para que el cuerpo de absorción cerca de su capacidad de llenado total pueda aproximarse en sección transversal sin impedimento a una forma circular.
3.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de recubrimiento de heridas (3) presenta una abertura de tratamiento (12) de tipo ventana, a través de la cual puede colocarse el cuerpo de absorción

(2) en el espacio de herida (5) y extraerse del espacio de herida, pudiendo cerrarse de manera impermeable a los gases la abertura de tratamiento (12) con una tapa (23).
4.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en el elemento de recubrimiento de heridas (3) o en la tapa (23) está dispuesto al menos un paso de aire (34), con el que puede regularse la presión negativa dentro del espacio de herida.
5.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 1, caracterizado porque la porción textil del cuerpo de absorción está compuesta por velo de celulosa.
6.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 1, caracterizado porque contiene un elemento de protección (1) compatible con la mucosa, permeable a los líquidos, que está dispuesto en un lado del cuerpo de absorción (2), opuesto al elemento de recubrimiento de heridas (3) y que en superficie es aproximadamente igual al cuerpo de absorción envuelto.

7-Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de protección (1) es de tipo lámina.
8.-Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de protección (1) es una porción de material textil.
9.-Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de protección (1) está compuesto por plástico celular.
10.-Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de protección (1) es un amontonamiento suelto situado por debajo del cuerpo de absorción (2), de trozos de velo o plástico celular.
11.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de recubrimiento de heridas

(3) es transparente en al menos una parte de su superficie.
12.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el elemento de recubrimiento de heridas (3) puede fijarse al cuerpo del paciente a través de una placa de conexión (10) flexible, en la que está incorporada al menos una abertura (11).
13.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el elemento de recubrimiento de heridas (3) es parte de una bolsa de suministro (13), cuya pared lateral (8) situada opuesta al elemento de recubrimiento de heridas está adherida al menos parcialmente a la placa de conexión (10).
14.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la envuelta (6) del cuerpo de absorción (2) está cosida mediante costura por ultrasonidos.
15.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo de absorción presenta en su perímetro un saliente (9) de material de envuelta.
16.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tubo flexible de drenaje (4) se conduce a un recipiente de captación (16), recipiente de captación que está conectado aguas arriba a la bomba de vacío (14) o a un manómetro (15).
17.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la bomba de vacío (14) se acciona eléctrica o mecánicamente.
18.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tubo flexible de drenaje (4) está situado entre dos cuerpos de absorción (2.1, 2.2; 32) que forman una disposición de tipo sándwich (20), que presentan la misma o diferente fuerza de aspiración.
19.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 18, caracterizado porque la disposición de tipo sándwich (20) presenta un cuerpo de absorción (2) intercalado con superabsorbedores y al menos un cuerpo de absorción (32) adicional no provisto de superabsorbedores.
20.-Dispositivo de drenaje según la reivindicación 14, caracterizado porque el cuerpo de absorción (32) adicional es un cuerpo de plástico celular plano, de poros abiertos.
21.-Dispositivo de drenaje según las reivindicaciones 19 y 20, caracterizado porque el cuerpo de absorción (32) adicional está situado entre la placa de conexión (10) y el cuerpo de absorción (2) intercalado con superabsorbedores.
22.-Dispositivo de drenaje según las reivindicaciones 19 y 20, caracterizado porque el cuerpo de absorción (32) adicional está situado entre el elemento de recubrimiento de heridas (3) y el cuerpo de absorción (2) intercalado con superabsorbedores.
23.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo de absorción (2); el cuerpo de absorción (32) de tipo plástico celular adicional y/o el elemento de protección (1) presentan sustancias que contienen plata, cobre o cinc, por ejemplo en forma nanocristalina.
24.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo de absorción (2); el cuerpo de absorción (32) de tipo plástico celular adicional y/o el elemento de protección (1) están enriquecidos con carbón activado.
25.-Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque por debajo del elemento de recubrimiento de heridas (3), pero por encima del cuerpo de absorción (2) envuelto o del cuerpo de absorción (32) de tipo plástico celular adicional está dispuesto un distribuidor de presión (40) que está en contacto con la envuelta (11) del cuerpo de absorción (2).
26.-Dispositivo según la reivindicación 25, caracterizado porque el distribuidor de presión (40) es una pieza moldeada de plástico celular permeable a los gases.
27.-Dispositivo según la reivindicación 25, caracterizado porque el distribuidor de presión (40) está formado por el tubo flexible de drenaje (4) de tipo horquilla, de tipo lazo o de tipo meandro que discurre por debajo del elemento de recubrimiento de heridas (3).
28.-Dispositivo de drenaje según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque puede conectarse a través de un regulador de presión (18) a una instalación de vacío (21) clínica estacionaria disponible.