ES2350321T3 - Prevención de enfermedades en bebés nacidos por sección cesárea. - Google Patents

Prevención de enfermedades en bebés nacidos por sección cesárea. Download PDF

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Bernd Stahl
Joachim Schmitt
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Abstract

Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención del trastorno en bebés nacidos por sección cesárea, en donde el trastorno es seleccionado del grupo que consiste en alergia, asma, y dermatitis atópica.

Description

Prevención de enfermedades en bebés nacidos por sección cesárea.
Campo de la invención
La presente invención se define por las reivindicaciones y puede ser usada en métodos para el tratamiento y/o prevención de trastornos en bebés nacidos por sección cesárea.
Antecedentes de la invención
La leche humana contiene oligosacáridos no digeribles que estimulan específicamente el crecimiento de bacterias productoras de ácido láctico, tales como las especies pertenecientes al género de Bifidobacterium y Lactobacillus y previenen el crecimiento y/o adhesión a la pared intestinal de otras bacterias (patógenas). Por lo tanto, cuando un bebé recibe leche humana, la flora intestinal del bebé se convierte en una flora saludable rica en bacterias productoras de ácido láctico. La presencia de una flora intestinal saludable mejora la maduración de la barrera del intestino y/o la integridad de la barrera del intestino, estimula la formación de mucosidad, inhibe las bacterias patógenas y estimula el sistema inmunológico.
WO 0008984 se refiere a una mezcla de carbohidratos no digeribles para la estimulación de la salud y realce de los microorganismos saludables presentes en la flora natural del intestino grueso.
WO 2006/087391 divulga una mezcla de oligosacáridos derivada de leche animal, productos alimenticios comprendiendo dicha mezcla de oligosacáridos y un proceso para producir dicha mezcla de oligosacáridos.
Martín-Sosa et al, 2003 Int J Dairy Sci, 86: 52-59, divulga una función para los oligosacáridos de la leche humana en la defensa de los bebés alimentados a pecho contra patógenos.
WO 2005/039597 divulga un método para realzar el sistema inmunológico y el tratamiento y/o prevención de trastornos relacionados con el sistema inmunológico en un mamífero, particularmente recién nacidos, dicho método comprendiendo la administración de oligosacáridos ácidos y oligosacáridos neutros. Composiciones alimenticias adecuadas para el uso en el método mencionado también son proporcionadas.
La solicitud no publicada previamente WO 2007/045502 divulga composiciones comprendiendo al menos un microorganismo y al menos un oligosacárido no digerible, para la prevención de infección en bebés nacidos por sección cesárea.
Antes del nacimiento, el tracto intestinal del bebé normalmente es estéril. Durante el parto vaginal el tracto intestinal del bebé es inoculado con bacterias vaginales y/o fecales de la madre, resultando en una colonización del tracto gastrointestinal del bebé por bacterias procedentes del entorno del bebé.
Natren® produce el producto probiótico Life Start® que está diseñado específicamente para bebés y es adecuado para bebés nacidos por sección cesárea. Life Start® es hecho con Bifidobacterium infantis. Debido a que el producto Life Start® contiene sólo una única especie de Bifidobacterias, los beneficios para el bebé serán muy limitados.
Resumen de la invención
Los presentes inventores han descubierto que los bebés nacidos por sección cesárea tienen una flora intestinal que es diferente de la flora intestinal de bebés nacidos mediante la vía vaginal. En particular, los bebés nacidos por sección cesárea tienen un índice reducido de colonización intestinal por Bifidobacterias y tienen una flora intestinal de Bifidobacterias menos diversa con respecto a las especies, que los bebés nacidos por la vía vaginal, careciendo en particular de Bifidobacterium breve, Bifidobacteruum longum, Bifidobacterium infantis y Bifidobacterium bifidum.
Fue descubierto además que la flora intestinal de los bebés nacidos por sección cesárea tienen un contenido inferior de Bifidobacterias en comparación con la flora intestinal de los bebés nacidos vaginalmente. Adicionalmente se descubrió que la flora intestinal de los bebés nacidos por sección cesárea tiene un alto contenido de Escherichia coli (indeseable) 6 semanas después del parto.
Los presentes inventores han descubierto que estas deficiencias en la flora intestinal de los bebés pueden ser superadas por la administración de oligosacáridos no digeribles al bebé nacido por sección cesárea, preferiblemente incluido en la nutrición del bebé nacido por sección cesárea. En particular, se descubrió que la administración de oligosacáridos no digeribles resultó en un incrementado contenido de bifidobacterium en bebés nacidos por sección cesárea, y también reduce el contenido de E. coli. La superación de tales deficiencias resulta en una mejorada salud y previene y/o trata una variedad de trastornos.
Una flora gastrointestinal saludable y completamente desarrollada tiene efectos fisiológicos importantes. Un aspecto importante es que reduce la ocurrencia de infecciones (gastrointestinales). Debido a que los bebés nacidos mediante una sección cesárea carecen de una flora saludable, la prevención de infección es particularmente importante para estos bebés. Estos bebés son nacidos normalmente en un entorno hospitalario, siendo un riesgo para la infección patógena debido a la incidencia de bacterias nosocomiales. Adicionalmente, el desarrollo impedido de una flora intestinal saludable resulta en la colonización más rápida de bacterias patógenas en comparación con una situación donde el tracto intestinal de los bebés es inoculado por bacterias maternas.
La presente invención tiene como objetivo en particular disminuir el número y severidad de infecciones (gastrointestinales) en bebés nacidos mediante cesárea, por (i) la estimulación del crecimiento de bacterias beneficiosas, preferiblemente bacterias de producción de ácido láctico, (ii) la disminución del crecimiento de bacterias patógenas; y/o (iii) la disminución de la adhesión de bacterias patógenas a las células epiteliales intestinales y/o mucosidad intestinal.
Los presentes inventores han descubierto que las infecciones (gastrointestinales) pueden ser evitadas y tratadas por oligosacáridos no digeribles, en particular galacto-oligosacáridos. Los presentes oligosacáridos no digeribles son adecuados para la administración enteral (en particular la oral), lo que hace fácil incluirlas en la fórmula de leche de los bebés. El presente oligosacárido no digerible, reduce la ocurrencia de las infecciones, al igual que reduce la severidad de las infecciones debido a la reducción de las concentraciones intestinales de patógenos en particular Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus haemoliticus, Streptococcus, Clostridium difficile, Bacilus subtilis, Pseudomorias aeruginosa, Enterobacter, Klebsiella, Acinetobacter, Proteus, Aeromonas, y Escherichia coli.
La ocurrencia y severidad de la infección en bebés nacidos por sección cesárea puede ser reducida aún más proporcionado una mezcla de al menos dos oligosacáridos no digeribles que difieren en estructura y/o grado de polimerización (DP), y aún más proporcionando en adición a un oligosacárido no digerible neutro, un oligosacárido ácido, en particular un oligosacárido de ácido uránico. Una mezcla de oligosacáridos no digeribles que difiere en estructura y/o DP estimula sinérgicamente el desarrollo de una flora gastrointestinal saludable. Los galacto-oligosacáridos, y/o fructo-oligosacáridos son particularmente adecuados, ya que estos, se descubrió que estimulan el crecimiento de B. longum, B. breve y/o B. infantis (ejemplo 2). Los oligosacáridos de ácido uránico previenen la adhesión de bacterias patógenas a la pared intestinal, previniendo así aún más y/o tratando infecciones provocadas por los patógenos.
En adición a una reducida ocurrencia de infección, otros trastornos son prevenidos y/os tratados en los bebés nacidos por sección cesárea por el presente método. En particular los trastornos tales como la alergia y el eczema son prevenidos y/o tratados estimulando una flora intestinal saludable.
En un aspecto adicional, la presente invención puede ser adecuadamente llevada a la práctica por la incorporación de los presentes ingredientes activos en una composición nutricional. Tal composición puede ser administrada al bebé sin representar una carga pesada en el bebé nacido por sección cesárea.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
El presente método proporciona el uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para (i) el tratamiento y/o prevención de trastornos en bebés nacidos por sección cesárea y/o (ii) la estimulación de salud en bebés nacidos por sección cesárea.
En un aspecto adicional, la presente invención puede ser usada en un método para (i) el tratamiento y/o prevención de trastornos en bebés nacidos por sección cesárea y/o (ii) la estimulación de la salud en bebés nacidos por sección cesárea, dicho método comprendiendo administrar oligosacáridos no digeribles a un bebé nacido por sección cesárea, preferiblemente un método para la prevención y/o tratamiento de infección; y/o la prevención y/o tratamiento de la alergia en bebés nacidos por sección cesárea.
En un aspecto adicional, la presente invención puede ser usada en un método para la estimulación del desarrollo de una flora intestinal saludable y/o disminuir la ocurrencia de patógenos intestinales en un bebé nacido por sección cesárea comprendiendo las etapas de: a) combinar I) un líquido nutricionalmente o farmacéuticamente aceptable; y II) una composición seca, en donde la composición seca II comprende oligosacáridos no digeribles y b) administrar la composición obtenida en la fase a) al bebé.
En todavía otro aspecto adicional, la presente invención puede ser usada en un método para estimular el desarrollo de una flora intestinal saludable y/o disminuir los patógenos intestinales en un bebé nacido por sección cesárea, comprendiendo administrar al bebé una composición comprendiendo un oligosacárido no digerible.
En un aspecto adicional, la presente invención puede ser usada en un método para proporcionar nutrición a un bebé nacido por sección cesárea, dicho método comprendiendo las etapas de: a) combinar una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles con una nutrición para ser administrada al bebé nacido por sección cesárea; y b) administrar la mezcla obtenida en la fase a) al bebé nacido por sección cesárea. La invención también se refiere a una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles de al menos 5% en peso basado en el peso en seco de la composición y oligosacáridos de ácido uránico de al menos 1% en peso basado en el peso en seco de la composición.
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Sección cesárea
La presente invención se refiere a la administración enteral de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles a bebés nacidos mediante cesárea. Una sección cesárea (cesárea) es un procedimiento quirúrgico donde un bebé es nacido a través de una incisión hecha en la pared abdominal de la madre, y entonces a través de la pared del útero. Una sección cesárea es realizada normalmente cuando es más seguro para la madre o el bebé que un parto vaginal. Alternativamente, una mujer puede elegir tener una sección cesárea en lugar de alumbrar a su bebé por vía vaginal.
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Oligosacáridos no digeribles
La presente composición comprende un oligosacárido no digerible, que preferiblemente estimula el crecimiento de las bacterias productoras de ácido láctico intestinal, en particular las Bifidobacterias y/o los Lactobacillus.
El término "oligosacáridos" como se usa en la presente invención se refiere a sacáridos con un grado de polimerización (DP) de 2 a 250, preferiblemente un DP de 2 a 100, más preferiblemente 2 a 60, incluso más preferiblemente de 2 a 10. Si los oligosacáridos con un DP de 2 a 100 se incluyen en la presente composición, esto incluye composiciones que contienen oligosacáridos con un DP entre 2 y 5, un DP entre 50 y 70 y un DP de 7 a 60. El término "oligosacáridos no digeribles" como se usa en la presente invención se refiere a oligosacáridos que no son o sólo son parcialmente digeridos en el intestino por la acción de los ácidos o enzimas digestivas presentes en el tracto digestivo superior humano (intestino delgado y estómago) pero que son fermentados por la flora intestinal humana. Por ejemplo, la sacarosa, lactosa, maltosa y maltodextrina se consideran digeribles. Preferiblemente el oligosacárido no digerible es un oligosacárido neutro no digerible. El término "oligosacárido neutro" como se usa en la presente invención se refiere a oligosacáridos en donde más del 75% de las unidades de sacáridos son seleccionadas del grupo consistiendo en glucosa, fructosa, galactosa, mañosa, ribosa, ramnosa, arabinosa, y xilosa, preferiblemente más del 85%, más preferiblemente más del 95%, incluso más preferiblemente más del 99%. Los oligosacáridos neutros preferidos son los transgalacto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos.
Preferiblemente el presente oligosacárido no digerible es un oligosacárido prebiótico. El término "oligosacárido prebiótico" se refiere a un oligosacárido no digerible que afecta beneficiosamente al huésped estimulando selectivamente el crecimiento y/o actividad de uno o un número limitado de especies prebióticas bacterianas en el colon.
Preferiblemente el presente oligosacárido no digerible es soluble. El término "soluble" como se usa aquí, cuando se refiere a un polisacárido, fibra u oligosacárido, significa que la sustancia es al menos soluble según el método que se describe por L. Prosky et al., J. Assoc. Off. Anal. Chem. 71, 1017-1023 (1988).
Preferiblemente la presente composición comprende al menos un oligosacárido no digerible seleccionado del grupo consistiendo en galacto-oligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos (incluyendo gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas), quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos fructo-oligosacáridos (incluyendo inulina), galactomano-oligosacáridos, glucomano-oligosacáridos, y arabinogalacto-oligosacáridos; más preferiblemente al menos galacto-oligosacáridos y/o fructo-oligosacáridos, de la forma más preferible al menos galacto-oligosacáridos.
El término "fructo-oligosacárido" como se usa aquí se refiere a un carbohidrato polisacárido no digerible comprendiendo una cadena de al menos 2 unidades de fructosa \beta enlazadas, con un DP de 2 a 250, preferiblemente 7 a 100, más preferiblemente 20 a 60. Preferiblemente se usa inulina. La inulina está disponible bajo el nombre comercial "Raftilin HP®", (Orafti). El DP medio del presente fructo-oligosacárido es preferiblemente al menos 7, más preferiblemente al menos 10, preferiblemente inferior a 100. El fructo-oligosacárido usado tiene preferiblemente la (mayoría de) unidades de fructosa enlazadas con un enlace \beta(2\rightarrow1). Otros términos para los fructo-oligosacáridos incluyen inulina, fructo-polisacárido, polifructosa, fructanos y oligofructosa. La presente composición comprende preferiblemente fructo-oligosacáridos con un DP de 2 a 100.
Las dextrinas no digeribles se refieren a las (malto)dextrinas resistentes a la digestión o polidextrosa resistente a la digestión que tienen preferiblemente un DP de 10 a 50, preferiblemente entre 10 y 20. Las dextrinas no digeribles comprenden preferiblemente enlaces \alpha(1\rightarrow4), \alpha(1\rightarrow6) glucosídicos y enlaces 1\rightarrow2 y 1\rightarrow3. Las dextrinas no digeribles están disponibles por ejemplo bajo el nombre comercial "Fibersol 2®" de Matsutami Industries o Litesse® de Danisco.
Los presentes inventores descubrieron que los galacto-oligosacáridos pueden ser usados ventajosamente en la presente composición, porque estos oligosacáridos eran particularmente eficaces en la estimulación del crecimiento de Bifidobacterias. Por lo tanto, en una forma de realización preferida la presente composición comprende galacto-oligosacáridos. El término "galacto-oligosacárido" como se usa aquí se refiere a un oligosacárido no digerible, en donde al menos el 30% de las unidades sacáridas son unidades de galactosa, preferiblemente al menos el 50%, más preferiblemente al menos el 60%. La presente composición comprende preferiblemente galacto-oligosacáridos con un DP de 2-100, más preferiblemente un DP de 2-10. Preferiblemente los sacáridos de los galacto-oligosacáridos están \beta enlazados, como es el caso en los oligosacáridos de la leche humana.
\newpage
Preferiblemente la presente composición comprende un galacto-oligosacárido seleccionado del grupo consistiendo en transgalacto-oligosacáridos, lacto-N-tetraosa (LNT) y lacto-N-neotetraosa (neo-LNT). En una forma de realización particularmente preferida el presente método comprende la administración de transgalacto-oligosacáridos
([galactosa]_{n}-glucosa; en donde n es un número entero entre 1 y 60, es decir 2, 3, 4, 5, 6, ..., 59, 60 preferiblemente n es 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y/o 10). Los transgalacto-oligosacáridos (TOS) son vendidos por ejemplo bajo la marca comercial Vivinal^{TM} (Borculo Domo Ingredients, Países Bajos).
La presente composición comprende preferiblemente 0.5 a 75 gramos de los oligosacáridos no digeribles por cada 100 gramos de peso en seco, preferiblemente entre 0.5 y 50 gramos. La presente composición comprende preferiblemente 0.1 a 75 gramos de los galacto-oligosacáridos por cada 100 gramos de peso en seco, preferiblemente entre 0.1 y 50 gramos.
El presente método comprende preferiblemente la administración de una ración comprendiendo entre 0.05 y 25 gramos de oligosacáridos no digeribles, preferiblemente entre 0.1 y 5 gramos. El presente método comprende preferiblemente la administración de una porción comprendiendo entre 0.05 y 25 gramos de galacto-oligosacáridos, preferiblemente entre 0.1 y 5 gramos de galacto-oligosacáridos.
Los presentes inventores también han descubierto que una mezcla de una cadena larga de oligosacáridos (neutros) no digeribles y cadena corta de oligosacáridos (neutros) no digeribles estimulan sinérgicamente el crecimiento de una flora intestinal saludable, particularmente de Bifidobacterias y reduce la ocurrencia de E. coli en bebés nacidos por sección cesárea.
La presente composición comprende así preferiblemente al menos dos oligosacáridos no digeribles (neutros) con diferentes grados medios de polimerización (DP). Preferiblemente las proporciones en peso:
a.
(oligosacáridos (neutros) no digeribles con un DP de 2 a 5):
(oligosacáridos (neutros) no digeribles con DP 6, 7, 8, y/o 9) > 1; y/o
b.
(oligosacáridos (neutros) no digeribles con DP 10 a 60):
(oligosacáridos (neutros) no digeribles con DP 6, 7, 8, y/o 9) > 1
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Preferiblemente ambas proporciones en peso son superiores a 2, incluso más preferiblemente superiores a 5.
Para una mejora adicional, el presente oligosacárido no digerible tiene preferiblemente un contenido relativamente alto de oligosacáridos de cadena corta, ya que estos estimulan fuertemente el crecimiento de bifidobacterias. Por lo tanto, preferiblemente al menos un 10% en peso de los oligosacáridos no digeribles en la presente composición tiene un DP de 2 a 5 (es decir, 2, 3, 4, y/o 5) y al menos un 5% en peso tiene un DP de 10 a 60. Preferiblemente al menos un 50% en peso, más preferiblemente al menos un 75% en peso de los oligosacáridos neutros no digeribles tiene un DP de 2 a 9 (es decir, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, y/o 9).
Para mejorar la biodiversidad y estimular el crecimiento de múltiples organismos intestinales, la presente composición comprende preferiblemente dos oligosacáridos no digeribles con una estructura diferente. La presente composición comprende preferiblemente al menos dos oligosacáridos (neutros) no digeribles diferentes, en donde los oligosacáridos tienen una homología en unidades sacáridas inferior a aproximadamente el 90%, preferiblemente inferior al 50%, incluso más preferiblemente inferior al 25%, incluso más preferiblemente inferior al 5%. El término "homología" como se usa en la presente invención es el acumulativo del porcentaje de la misma unidad sacárida en los diferentes oligosacáridos. Por ejemplo, el oligosacárido 1 (OL1) tiene la estructura fruc-fruc-glu-gal, y comprende así un 50% de fruc (fructosa), 25% de gal (galactosa) y 25% de glu (glucosa). El Oligosacárido 2 (OL2) tiene la estructura fruc-fruc-glu, y comprende así un 66% de fruc, 33% de glu. Los oligosacáridos diferentes tienen así una homología del 75% (50% de fruc + 25% de glu).
La presente composición comprende preferiblemente galacto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos, más preferiblemente transgalacto-oligosacáridos con un DP de 2-7 y fructo-oligosacáridos con un DP de 10-100.
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Oligosacáridos de ácido urónico
La presente composición comprende preferiblemente oligosacáridos del ácido urónico, más preferiblemente una combinación de oligosacáridos neutros no digeribles y oligosacáridos del ácido urónico. El oligosacárido del ácido urónico reduce (adicionalmente) la adherencia de patógenos al epitelio intestinal y suprime la colonización por patógenos intestinales.
El término oligosacáridos de ácido urónico, como se usa en la presente invención se refiere a un oligosacárido en donde preferiblemente al menos un 25%, preferiblemente al menos un 50% de las unidades monosacáridas presentes en el oligosacárido es una seleccionada del grupo consistiendo en ácido gulurónico, ácido manurónico, ácido idurónico, ácido riburónico, ácido galacturónico y ácido glucurónico. En una forma de realización preferida el oligosacárido del ácido urónico comprende al menos un 50% de ácido galacturónico basado en las unidades de ácido urónico totales en el oligosacárido del ácido urónico. Los oligosacáridos de los ácidos urónicos usados en la invención son preparados preferiblemente a partir de pectina, pectato, alginato, condroitina, ácidos hialurónicos, heparina, heparano, carbohidratos bacterianos, sialoglicanos, fucoidano, fuco-oligosacáridos y/o carragenina, más preferiblemente de pectina y/o alginato, incluso más preferiblemente de pectina, lo más preferiblemente ácido poligalacturónico. El presente oligosacárido del ácido urónico es preferiblemente un producto de la degradación de pectina y/o producto de la degradación de alginato. Preferiblemente el producto de la degradación de pectina es un hidrolizado de la pectina (preparado por hidrólisis) y/o lisado de pectina (preparado por beta-eliminación). El producto de la degradación de pectina es preparado preferiblemente a partir de la pectina de la fruta y/o vegetales, más preferiblemente de la pectina de la manzana, pectina cítrica y/o pectina de la remolacha azucarera, más preferiblemente de la pectina de la manzana, cítrica y/o de la remolacha azucarera. El producto de la degradación de pectina es preparado preferiblemente con liasas y/o variaciones de la temperatura y presión, más preferiblemente con lisado de pectina, es decir por beta-eliminación. El producto de la degradación de pectina es preferiblemente lisado de pectina.
Preferiblemente la presente composición comprende oligosacáridos del ácido uránico con un DP de 2 a 250, más preferiblemente un DP de 2 a 100, incluso más preferiblemente un DP de 2 a 50, de la forma más preferible un DP de 2 a 20. Preferiblemente la presente composición comprende entre 25 y 100% en peso, más preferiblemente entre 50 y 100% en peso de oligosacáridos del ácido uránico con un DP de 2 a 250 basado en el peso total de ácido uránico en la composición, más preferiblemente un DP de 2 a 100, incluso más preferiblemente un DP de 2 a 50, de la forma más preferible un DP de 2 a 20.
El presente oligosacárido de ácido uránico es obtenible preferiblemente por la digestión enzimática de pectina con liasas de la pectina, liasa péctica, endopoligalacturonasa y/o pectinasa.
En una forma de realización preferida, al menos una de las unidades de ácido hexurónico terminales del oligosacárido de ácido uránico tiene un enlace doble, que está ubicado preferiblemente entre la posición C_{4} y C_{5} de la unidad terminal del ácido hexurónico. El enlace doble protege efectivamente contra la adhesión de las bacterias patógenas a las células epiteliales intestinales. Preferiblemente una de las unidades terminales de ácido hexurónico comprende el enlace doble. El enlace doble en la unidad terminal de ácido hexurónico puede, por ejemplo, ser obtenido por la hidrólisis enzimática de pectina con liasa.
En una forma de realización adicional, se usa una mezcla de oligosacáridos del ácido uránico, que tienen un DP diferente y/o comprenden ambas unidades terminales de ácido hexurónico saturado e insaturado. Preferiblemente al menos 5%, más preferiblemente al menos 10%, incluso más preferiblemente al menos 25% de las unidades terminales de ácido hexurónico del oligosacárido del ácido uránico es una unidad de ácido hexurónico insaturada. Como cada oligosacárido de ácido uránico individual comprende preferiblemente sólo una unidad terminal insaturada de ácido hexurónico, preferiblemente menos del 50% de las unidades de ácido hexurónico terminales es una unidad de ácido hexurónico insaturada (es decir, comprende un enlace doble). Una mezcla de oligosacáridos del ácido uránico contiene preferiblemente entre 2 y 50% de unidades terminales del ácido hexurónico insaturadas basado en la cantidad total de unidades terminales de ácido hexurónico, preferiblemente entre 10 y 40%.
El oligosacárido del ácido urónico puede ser derivatizado. El oligosacárido del ácido urónico puede ser metoxilado y/o amidado. En una forma de realización preferida los oligosacáridos del ácido urónico se caracterizan por el grado de mencionada metoxilación superior al 20%, preferiblemente superior al 30% incluso más preferiblemente superior al 70%. Como se utiliza aquí, el "grado de metoxilación" (que también se conoce por DE o "grado de esterificación") está destinado para significar la medida en la que los grupos de ácido carboxílico libres contenidos en el oligosacárido del ácido urónico han sido esterificados (p. ej. por metilación). En otra forma de realización preferida, los oligosacáridos del ácido urónico tienen un grado de metilación superior al 20%, preferiblemente superior al 30%, incluso más preferiblemente superior al 70%.
La presente composición comprende preferiblemente entre 0.01 y 10 gramos de oligosacárido del ácido urónico con un DP de 2 a 250 por cada 100 gramos de peso en seco de la presente composición, más preferiblemente entre 0.05 y 6 gramos, incluso más preferiblemente 0.2 a 2 gramos por cada 100 gramos de peso en seco. La presente composición comprende preferiblemente entre 0.01 y 10 gramos de oligosacárido del ácido galacturónico con un DP de 2 a 250 (más preferiblemente un DP de 2 a 100) por cada 100 gramos de peso en seco de la presente composición, más preferiblemente entre 0.05 y 6 gramos, incluso más preferiblemente 0.2 a 2 gramos.
Los oligosacáridos del ácido urónico son preferiblemente no digeribles en el tracto intestinal superior humano superior e hidrosoluble (según el método que se describe en L. Proskyetal, J. Assoc. Anal. Chem 71: 1017-1023, 1988). Los oligosacáridos del ácido urónico son preferiblemente fermentables por la flora intestinal. Los oligosacáridos del ácido urónico de la invención reducen ventajosamente la adhesión de microorganismos patógenos a las células epiteliales intestinales, reduciendo así la colonización de bacterias patógenas (nosocomiales) en el colon del bebé nacido por sección cesárea. Además, los oligosacáridos del ácido urónico de la presente invención estimulan preferiblemente la formación de una flora intestinal saludable y son fermentadas, resultando en una producción de ácidos intestinales orgánicos y una reducción del pH intestinal, que inhibe el crecimiento de bacterias patógenas (nosocomiales).
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Bacterias productoras de ácido láctico
La presente composición comprende preferiblemente bacterias de producción de ácido láctico, bien vivientes o muertas. Las bacterias productoras de ácido láctico son proporcionadas preferiblemente como un monocultivo o mezclado de microorganismos vivos. La presente composición comprende preferiblemente 10^{2} a 10^{13} unidades formadoras de colonias (ufc) de bacterias de producción de ácido láctico por cada gramo de peso en seco de la presente composición, preferiblemente 10^{2} a 10^{12}, más preferiblemente 10^{5} a 10^{10}, de la forma más preferible de 10^{4} a 5x10^{9} ufc.
Preferiblemente la presente composición comprende bacterias del género del Lactobacillus o Bifidobacterium. Preferiblemente la composición comprende al menos una Bifidobacterium seleccionada del grupo consistiendo de B. longum, B. breve, B. infantis, B. catenuiatum, B. pseudocatenulatum, B. adolescentis, B. animalis, B. gallicum B. lactis y B. bifidum, más preferiblemente B. breve, B. infantis, B. bifidum, B. catenuiatum, B. longum, más preferiblemente B. longum y B. breve, lo más preferiblemente B. breve. Preferiblemente la composición comprende al menos dos especies, subespecies o cepas de Bifidobacterium diferentes. La presente composición comprende preferiblemente al menos una, más preferiblemente al menos dos, incluso más preferiblemente al menos tres, de la forma más preferible al menos cuatro especies de Bifidobacterium diferentes. La presente composición comprende preferiblemente al menos una, más preferiblemente al menos dos, incluso más preferiblemente al menos tres, de la forma más preferible al menos cuatro cepas de Bifidobacterium diferentes. Preferiblemente la presente composición comprende al menos B. longue y B. breve. Las mencionadas combinaciones tienen el objetivo común de incrementar la diversidad y/o la cantidad de microorganismos en el intestino del bebé nacido por sección cesárea. Esto afecta beneficiosamente al bebé, evidenciando numerosos beneficios para la salud.
Preferiblemente la presente composición comprende un Lactobacillus seleccionado del grupo consistiendo de L. casei, L. reuteri, L paracasei, L. rhamnosus, L. acidofilus, L. johnsonii, L. lactis, L. salivarius, L. crispatus, L. gasseri, L. zeae, L. fermentum y L. plantarum, más preferiblemente L. casei, L. paracasei, L. rhamnosus, L. johnsonii, L. acidofilus, L fermentum y lo más preferiblemente L. paracasei. Incluso más preferiblemente la presente composición comprende Bifidobacterium breve y/o Lactobacillus paracasei, porque el crecimiento de estas bacterias es impedido en el intestino de los bebés alimentados a fórmula en comparación con los bebés alimentados a pecho. La biodiversidad incrementada adicionalmente tendrá un efecto estimulador en la salud del recién nacido nacido por sección cesárea.
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Ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga
La presente composición comprende preferiblemente ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA). Los LC-PUFA son ácidos grasos o cadenas de ácidos grasos con una longitud de 20 a 24 átomos de carbono, preferiblemente 20 o 22 átomos de carbono comprendiendo dos o más enlaces insaturados. Más preferiblemente la presente composición comprende ácido eicosapentanoico (EPA; n-3), ácido docosahexaenoico (DHA; n-3) y/o ácido araquidónico (ARA, n-6). Estos LC-PUFA reducen eficazmente la permeabilidad de las uniones intestinales estrechas. La reducida permeabilidad de las uniones estrechas redujo la ocurrencia de infección y/o reduce el paso de alérgenos. Por lo tanto la incorporación de EPA, DHA y/o ARA en la presente composición mejora la integridad de la barrera intestinal, que es de máxima importante para los bebés nacidos mediante una sección cesárea ya que estos bebés tienen una flora intestinal menos desarrollada y por lo tanto una barrera intestinal de maduración más lenta. La incorporación de estos LC-PUFA además contribuirá (sinérgicamente) a la reducida ocurrencia y severidad de las infecciones y alergia.
Ya que la baja concentración de ARA, DHA y/o EPA ya es eficaz en reducir la permeabilidad de las uniones estrechas, el contenido de LC-PUFA con 20 y 22 átomos de carbono en la presente composición no excede preferiblemente un 15% en peso del contenido graso total, preferiblemente no excede un 10% en peso, incluso más preferiblemente no excede un 5% en peso del contenido graso total. Preferiblemente la presente composición comprende al menos 0.1% en peso, preferiblemente al menos 0.25% en peso, más preferiblemente al menos 0.6% en peso, incluso más preferiblemente al menos 0.75% en peso de LC-PUFA con 20 y 22 átomos de carbono basado en el contenido graso total. Por la misma razón, el contenido de EPA no excede preferiblemente un 5% en peso graso total, más preferiblemente no excede un 1% en peso, pero es preferiblemente al menos un 0.03% en peso, más preferiblemente al menos 0.05% en peso graso total. El contenido de DHA no excede preferiblemente un 5% en peso, más preferiblemente no excede un 1% en peso, pero es al menos 0.1% en peso graso total. Ya que ARA resultó ser particularmente eficaz en la reducción de la permeabilidad de las uniones estrechas, la presente composición comprende cantidades relativamente altas, preferiblemente al menos 0.1% en peso, incluso más preferiblemente al menos 0.25% en peso, de la forma más preferiblemente al menos 0.35% en peso graso total. El contenido ARA no excede preferiblemente un 5% en peso, más preferiblemente no excede 1% en peso graso total. Cuando la presente composición enteral comprende EPA y DHA son adicionados ventajosamente para equilibrar la acción de ARA, por ejemplo reducir la acción proinflamatoria potencial de los metabolitos de ARA. Los metabolitos de exceso de ARA pueden causar inflamación. Por lo tanto, la presente composición comprende preferiblemente ARA, EPA y DHA, en donde la proporción en peso de ARA/DHA es preferiblemente superior a 0.25, preferiblemente superior a 0.5, incluso más preferiblemente superior a 1. La proporción es preferiblemente inferior a 25, más preferiblemente inferior a 15. La proporción en peso de ARA/EPA es preferiblemente de entre 1 y 100, más preferiblemente de entre 5 y 20.
La presente composición comprende preferiblemente entre un 5 y 75% en peso de ácidos grasos poliinsaturados basado en la grasa total, preferiblemente entre un 10 y 50% en peso.
El contenido de LC-PUFA, en particular el LC-PUFA con 20 y 22 átomos de carbono, no excede preferiblemente el 3% en peso del contenido graso total ya que es deseable para imitar la leche humana cuanto más cercanamente sea posible. Los LC-PUFA pueden ser proporcionados como ácidos grasos libres, en forma de triglicérido, en forma de diglicérido, en forma de monoglicérido, en forma de fosfolípidos, o como una mezcla de uno o más de los mencionados. La presente composición comprende preferiblemente al menos uno de ARA y DHA en forma de fosfolípidos.
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Nucleótidos
Preferiblemente la presente composición comprende nucleótidos y/o nucleósidos, más preferiblemente nucleótidos. Preferiblemente, la composición comprende citidina 5'-monofosfato, uridina 5'-monofosfato, adenosina 5'-monofosfato, guanosina 5-monofosfato, y/o inosina 5'-monofosfato, más preferiblemente citidina 5'-monofosfato, uridina 5'-monofosfato, adenosina 5'-monofosfato, guanosina 5'-monofosfato, e inosina 5'-monofosfato.
Preferiblemente la composición comprende 5 a 100, más preferiblemente 5 a 50 mg, de la forma más preferible 10 a 50 mg de nucleótidos y/o nucleósidos por cada 100 gramos de peso en seco de la composición. La presencia de nucleótidos y/o nucleósidos realza ventajosamente el crecimiento y maduración del intestino del bebé, que es de crucial importancia en bebés nacidos por sección cesárea. Los nucleótidos y/o nucleósidos estimulan además el sistema inmunológico, realzando así la protección contra una alta carga de patógenos intestinales tal como E. coli. Los nucleótidos y/o nucleósidos se considera que actúan sinérgicamente con los demás ingredientes de la presente composición.
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Fórmulas
La presente composición es administrada preferiblemente por vía enteral, más preferiblemente por vía oral.
La presente composición es preferiblemente una fórmula nutricional, preferiblemente una fórmula para bebés. La presente composición puede ser ventajosamente aplicada como una nutrición completa para bebés. La presente composición comprende preferiblemente un componente lípido, componente de proteína y componente de carbohidrato y es administrada preferiblemente en forma líquida. La presente invención incluye alimentos secos (p. ej. polvos) que están acompañados con instrucciones en cuanto a combinar dicha mezcla de alimentos secos con un líquido adecuado (p. ej. agua).
La presente invención proporciona ventajosamente una composición en donde el componente lípido proporciona del 5 al 50% de las calorías totales, el componente de proteína proporciona del 5 al 50% de las calorías totales, y el componente de carbohidrato proporciona del 15 al 90% de las calorías totales. Preferiblemente, en la presente composición el componente lípido proporciona del 35 al 50% de las calorías totales, el componente de proteína proporciona del 7,5 al 12,5% de las calorías totales, y el componente de carbohidrato proporciona del 40 al 55% de las calorías totales. Para el cálculo del % de calorías totales para el componente de proteína, hay que tener en cuenta el total de energía proporcionada por las proteínas, péptidos y aminoácidos.
La presente composición comprende preferiblemente al menos un lípido seleccionado del grupo consistiendo en lípido animal (excluyendo lípidos humanos) y lípidos vegetales. Preferiblemente la presente composición comprende una combinación de lípidos vegetales y al menos un aceite seleccionado del grupo consistiendo en aceite de pescado, aceite animal, aceite de algas, aceite fúngico, y aceite bacteriano. La presente composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles excluye la leche humana.
El componente de proteína usado en la preparación nutricional se selecciona preferiblemente del grupo consistiendo en proteínas animales no humanas (preferiblemente proteínas lácteas), proteínas vegetales (preferiblemente proteína de soja y/o proteína de arroz), aminoácidos libres y sus mezclas. La fuente de nitrógeno derivó de la leche de vaca. La presente composición contiene preferiblemente caseína, lactosuero, caseína hidrolizada y/o proteína de lactosuero hidrolizada. Preferiblemente la proteína comprende proteínas intactas, más preferiblemente proteínas intactas de lactosuero bovinas y/o proteínas intactas de caseína bovina. Ya que la presente composición es usada adecuadamente para reducir la reacción alérgica en un bebé, la proteína es seleccionada preferiblemente del grupo consistiendo en proteínas hidrolizadas de la leche. Preferiblemente la presente composición comprende caseína hidrolizada y/o proteína de lactosuero hidrolizada, proteína vegetal y/o aminoácidos. El uso de estas proteínas reduce adicionalmente las reacciones alérgicas del bebé. El uso de estas proteínas hidrolizadas mejora ventajosamente la absorción del componente de proteína alimenticia por el intestino inmaduro del bebé nacido por sección cesárea.
La presente composición contiene preferiblemente carbohidratos digeribles seleccionados del grupo consistiendo en sacarosa, lactosa, glucosa, fructosa, sólidos del jarabe de maíz, almidón y maltodextrinas, más preferiblemente lactosa.
Las irregularidades de las deposiciones (p. ej. deposiciones duras, volumen insuficiente de las deposiciones, diarrea) es un problema importante en bebés nacidos por sección cesárea. Esto puede ser provocado por el alto contenido de E. coli en las heces. Se descubrió que los problemas de las deposiciones pueden ser reducidos administrando los presentes oligosacáridos no digeribles en un alimento líquido con una osmolalidad de entre 50 y 500 mOsm/kg, más preferiblemente entre 100 y 400 mOsm/kg. Las irregularidades de las deposiciones realzan la colonización y desarrollo de una flora intestinal saludable.
En vista de lo mencionado, también es importante que el alimento líquido no tenga una densidad excesivamente calórica, no obstante todavía proporciona calorías suficientes para alimentar al sujeto. Por lo tanto, el alimento líquido tiene preferiblemente una densidad calórica de entre 0,1 y 2,5 kcal/ml, incluso más preferiblemente una densidad calórica de entre 0,5 y 1,5 kcal/ml, de la forma más preferible entre 0,6 y 0,8 kcal/ml.
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Oligosacáridos concentrados no digeribles
Según una forma de realización preferida adicional, la presente invención proporciona un método para proporcionar nutrición a un bebé nacido mediante cesárea, en donde una composición que contiene oligosacáridos, preferiblemente una composición concentrada que contiene cantidades altas de oligosacáridos, es combinada con la nutrición para ser administrada al bebé nacido mediante cesárea. La provisión de una forma concentrada habilita la adición de los presentes oligosacáridos no digeribles a tanto a las fórmulas de leche de bebés sintéticas como también a la leche del pecho.
La presente invención proporciona así, un método para proporcionar nutrición a un bebé nacido por sección cesárea, dicho método comprendiendo las etapas de:
a)
combinar una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles con una nutrición para ser administrada al bebé nacido por sección cesárea; y
b)
administrar la mezcla obtenida en la fase a) al bebé nacido por sección cesárea.
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Preferiblemente la nutrición como a ella se refiere en la fase a) del método es una fórmula de leche para bebés o leche del pecho humano. La composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles como se usa en la fase a) es una composición concentrada de oligosacáridos no digeribles o en otras palabras es una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles en cantidades altas.
La composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles como se usa en la fase a) en el mencionado método, comprende preferiblemente al menos un 5% en peso, preferiblemente al menos 10% en peso, más preferiblemente al menos 25% en peso del oligosacárido no digerible basado en el peso en seco de la composición, en donde el oligosacárido no digerible es seleccionado preferiblemente del grupo consistiendo en galacto-oligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos (incluyendo gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas), quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos (incluyendo inulinas). Esta composición puede ser mejorada combinándola con uno o más de los mencionados componentes divulgados, preferiblemente uno o más o todos seleccionados del grupo de oligosacáridos de ácido urónico, LC-PUFA, nucleótidos y bacterias probióticas.
La presente invención también proporciona una composición que puede ser adecuadamente usada en el presente método para combinar con una nutrición, es decir una composición que comprende una alta concentración de oligosacárido neutro no digerible. La composición comprende al menos 5% en peso (preferiblemente al menos 10% en peso) de oligosacárido no digerible basado en el peso en seco de la composición, en donde el oligosacárido no digerible es seleccionado preferiblemente del grupo consistiendo en galacto-oligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos (incluyendo gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas), quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos (incluyendo Inulinas); y al menos 1% en peso (preferiblemente al menos 10% en peso) de un oligosacárido de ácido urónico, preferiblemente tal como se define anteriormente, basado en el peso en seco de la composición. La composición contiene preferiblemente galactooligosacáridos y/o fructooligosacáridos.
La composición es diseñada preferiblemente para ser adicionada a una única ración de nutrición de bebé. El peso acumulativo del oligosacárido no digerible en la presente composición es de preferiblemente entre 0,1 y 10 gramos, preferiblemente entre 0,2 y 5 gramos por cada ración. La composición es envasada preferiblemente por ración, es decir en una dosis unitaria de una ración, preferiblemente en forma de un sobre. Una ración de la composición tiene preferiblemente un peso en seco de 0,5 a 25 gramos, preferiblemente entre 1 y 10 gramos.
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Aplicación
La presente invención puede ser usada en (i) el tratamiento y/o prevención de un trastorno en bebés nacidos por sección cesárea y/o (ii) la estimulación de salud en bebés nacidos por sección cesárea. El trastorno es seleccionado preferiblemente del grupo consistiendo en trastornos intestinales provocados por la flora bifidogénica baja. Preferiblemente el trastorno es seleccionado del grupo de infección y alergia. La presente invención puede preferiblemente ser usada en un método para la prevención y/o tratamiento de infecciones y/o trastornos de infección, particularmente infecciones gastrointestinales, más preferiblemente el tratamiento y/o prevención de infecciones provocadas por uno o más microorganismos seleccionados del grupo consistiendo en Staphylococcus (especialmente S. aureus, S. epidermidis, S. haemoliticus), Streptococcus (especialmente el grupo de Streptococcus B), Clostridium (especialmente C. difficile), Bacillus (especialmente B. subtilis, Pseudomonas (especialmente P. aeruginosa), Enterobacter, Klebsiella, Acinetobacter, Proteus, Aeromonas, y Escherichia coli, preferiblemente Escherichia coli (E. coli). Preferiblemente, la presente composición se usa en un método para el tratamiento y/o prevención de la infección intestinal, infección de las vías urinarias, inflamación intestinal y/o diarrea en bebés nacidos por sección cesárea. Preferiblemente la presente composición se usa en un método para la modulación del sistema inmunológico en bebés nacidos por sección cesárea. Preferiblemente la presente composición se usa en un método para modular el sistema inmunológico, resultando preferiblemente en la protección del bebé de la alergia.
La presente composición es administrada preferiblemente al bebé nacido por sección cesárea en el primer año de vida, preferiblemente dentro de los 3 meses después del nacimiento, incluso más preferiblemente dentro de las dos semanas después del nacimiento, incluso más preferiblemente dentro de las 100 horas, más preferiblemente dentro de las 72 horas, de la forma más preferible dentro de las 48 horas después del nacimiento.
La presente invención también se puede usar en un método para estimular el desarrollo de una flora intestinal saludable en un bebé comprendiendo la fase A: combinar I) un líquido nutricionalmente o farmacéuticamente aceptable; y II) una composición seca, en donde la composición seca II comprende oligosacáridos no digeribles; y fase B) administrar la composición obtenida en la fase A a un bebé nacido por cesárea.
La administración de la presente composición resulta en una mejorada flora intestinal y/o en la formación de ácidos orgánicos como productos metabólicos finales de la fermentación microbiana. Una incrementada cantidad de ácidos orgánicos resulta en una incrementada producción de mucosidad, mejora la maduración del intestino y/o incrementada barrera intestinal. Por lo tanto, en un aspecto adicional, la presente invención proporciona un método para el tratamiento y/o prevención de alergia (particularmente alergia alimentaria), eczema atópico (p. ej. dermatitis atópica), asma, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica en bebés nacidos por sección cesárea, dicho método comprendiendo administrar al bebé una composición comprendiendo los presentes oligosacáridos (neutros) no digeribles.
Además, la administración de la presente composición fortalece el sistema inmunológico. En un aspecto adicional, la presente invención puede ser por tanto usada en un método para el tratamiento y/o prevención de infecciones sistémicas, otitis y/o infecciones respiratorias en bebés nacidos por sección cesárea.
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Ejemplos Ejemplo 1 Caracterización molecular de la microbiota intestinal en bebés nacidos por parto vaginal vs. parto por cesárea
En el presente estudio, la influencia del modo de parto (parto por cesárea contra parto vaginal) en la composición microbiana intestinal el tercer día de vida fue estudiado usando amplificación por PCR con iniciadores específicos de las especies para diez especies de Bifidobacterium, tres especies de Ruminococcus y una especie de Bacteroides.
El ADN microbiano fue extraído y analizado según Favier et al, Environ Microbiol 2002: 68: 219-226 y Satokari et al, Appl Environ Microbiol 2001, 67: 504-513; Satorkari et al System Appl Microbiol 2003 572-584.
Los resultados del Bifidobacterium y otras especies detectadas en muestras fecales de 21 recién nacidos después del parto por cesárea obtenidas en el 3º día de vida se dan en la tabla 1. La tabla 2 da el Bifidobacterium y otras especies detectadas en muestras fecales de 21 recién nacidos después del parto vaginal obtenidas el 3º día de vida. Ninguna señal específica para las especies B. dentium, B. angulatum, B. lactis, Ruminococcus bromii, Ruminococcus callidus y Ruminococcus obeum fue observada en las heces de bebés nacidos por sección cesárea al igual que de bebés nacidos por vía vaginal.
Se puede concluir que la flora microbiana de un bebé nacido por sección cesárea difiere de aquella de un bebé nacido por vía vaginal. No solamente es la cantidad de bifidobacterias y otras especies cuantitativamente mucho más baja, pero también a un nivel de especies la flora de bebés nacidos por sección cesárea es menos diversa. Ya que el Bifidobacterium es el género dominante en la flora del bebé, estos resultados también pueden ser generalizados a menos bacteria intestinal y una flora intestinal menos diversa en bebés nacidos por sección cesárea, dejando el intestino más susceptible a la colonización por patógenos (nosocomiales).
Estos resultados son indicativos para el uso ventajoso de la composición y método según la presente invención, por ejemplo un método para alimentar bebés nacidos por sección cesárea, disminuir los patógenos intestinales, estimular una flora intestinal saludable y prevenir consecuentemente la infección, estimular un sistema inmunológico saludable, y estimular la maduración intestinal.
TABLA 1 Bebés nacidos por sección cesárea
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TABLA 2 Bebés nacidos por vía vaginal
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Ejemplo 2 Efecto de los oligosacáridos no digeribles en la flora de bebés nacidos por cesárea
Los bebés fueron administrados con fórmula para bebés suplementada con 0,8 g/100 ml de galacto-oligosacáridos (GOS) con un DP medio de entre 2 y 7 y fructo-oligosacáridos con (FOS, Raftilin HP®) (grupo-GFSF) o fórmula para bebés estándar sin oligosacáridos no digeribles (grupo-SF).
El contenido de bifidobacterias en las heces fue determinado. El porcentaje del género Bifidobacterium como un porcentaje de bacterias totales en la primera semana fue del 4,3% en bebés nacidos por cesárea (n=44) contra un 19,8% en bebés nacidos por vía vaginal (n=28). A las 6 semanas el porcentaje de bifidobacterias fue del 12,3% en el grupo-SF de bebés nacidos por cesárea (n=21) y del 17,2% en el grupo GFSF de bebés nacidos por cesárea (n=13). El pH fecal del grupo-SF de bebés nacidos por cesárea fue de 7.2 contra 6.5 del grupo GFSF de bebés nacidos por cesárea. El porcentaje de E. coli fue del 11,8% en el grupo SF de bebés nacidos por cesárea y 0% en el grupo GFSF de los bebés nacidos por cesárea, (véase la tabla 3).
Estos resultados indican que la administración de oligosacáridos neutros no digeribles a bebés nacidos por cesárea (grupo GFSF) resulta en una flora más bifidogénica y un contenido reducido de bacterias potencialmente patógenas en comparación con bebés nacidos por cesárea que no reciben oligosacáridos no digeribles (el grupo SF). Adicionalmente los resultados indican un contenido reducido de E. coli debido a la administración de oligosacáridos no digeribles. Los resultados son indicativos para el uso ventajoso de oligosacáridos no digeribles, en particular galacto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos en la presente composición para mejorar aún más la presente terapia en bebés nacidos por sección cesárea.
TABLA 3 Porcentaje de Bifidobacterias en bebés nacidos por vía vaginal y por sección cesárea alimentados con una fórmula con (GFSF) o sin (SF) oligosacáridos no digeribles
4 
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Ejemplo 3 
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Efecto bifidogénico de los oligosacáridos no digeribles
Los bebés fueron administrados con fórmula para bebés suplementada con 0,8 g/100 ml de galacto-oligosacáridos (GOS) con un DP medio de entre 2 y 7 y fructo-oligosacáridos con (FOS, Raftilin HP®) (grupo-GFSF) o fórmula para bebés estándar sin oligosacáridos no digeribles (grupo-SF).
Fue determinado el contenido de bifidobacterias en las heces. El porcentaje del género Bifidobacterium como un porcentaje de bacterias totales a las 6 semanas fue del 47% en el SF y 68% en el grupo GFSF, respectivamente, que demuestra que el grupo GFSF, alimentado con una mezcla de carbohidratos no digeribles, tiene una flora más bifidogénica en comparación con el grupo SF. También a nivel de las especies, el porcentaje de Bifidobacterium infantis fue del 22% en el grupo GFSF y 18% en el grupo SF, el B. longum fue de 3,7% en el grupo GFSF y 2,9% en el grupo SF y el B. breve fue de 3,7% en el grupo GFSF y 2,3% en el grupo SF. Los resultados son indicativos para el uso ventajoso de oligosacáridos no digeribles neutros, en particular los galacto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos en la presente composición para mejorar adicionalmente la presente terapia en bebés nacidos por sección cesárea.
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Ejemplo 4 Composición para bebés nacidos por sección cesárea
Una composición de fórmula para bebés comprendiendo por cada 100 ml de fórmula lista para alimentar: 1,6 gramos de proteína, 3,6 g de grasa, 6,4 g de carbohidratos digeribles (principalmente lactosa), 0,8 g de oligosacáridos no digeribles de los cuales son 0,54 g de transgalacto-oligosacáridos, 0,06 g de inulina, y 0,2 g de hidrolizado de pectina (preparado por hidrólisis de liasa de la pectina cítrica). El envase y/o material de soporte que acompaña el producto indica que el producto puede ser usado adecuadamente para a) prevenir y/o tratar infección en bebés nacidos por sección cesárea; b) prevenir y/o tratar infección con E. coli en bebés nacidos por sección cesárea; c) prevenir y/o tratar la alergia en bebés nacidos por sección cesárea; y/o d) modular el sistema inmunológico.
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Ejemplo 5 Método para alimentar bebés nacidos por sección cesárea
Sobre que contiene:
-
0.2 g de oligosacárido del ácido urónico (aproximadamente 2% del peso basado en el peso seco);
-
2 g de galacto-oligosacáridos y 0.3 g de fructo-oligosacáridos (aproximadamente 20% en peso basado en el peso en seco);
-
Bifiodobacterium breve y Bifidobacterium longum, aproximadamente 5*10^{9} ufc de cada cepa;
-
agentes de relleno.
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Referencias citadas en la descripción
Esta lista de referencias citada por el solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información del lector. No forma parte del documento de patente europea. La misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u omisiones.
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Claims (16)

1. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención del trastorno en bebés nacidos por sección cesárea, en donde el trastorno es seleccionado del grupo que consiste en alergia, asma, y dermatitis atópica.
2. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención de infección en bebés nacidos por sección cesárea, con la condición de que la composición no comprenda al menos un microorganismo.
3. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención de infección en bebés nacidos por sección cesárea en donde la infección es seleccionada del grupo consistiendo de infección de Escherichia coli, infección de Streptococcus, infección de Clostridium, infección de Bacillus, infección de Pseudomonas, infección de Enterobacter, infección de Klebsiella, infección de Acinetobacter, infección de Proteus e infección de Aeromonas.
4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende al menos un oligosacárido no digerible seleccionado del grupo consistiendo de galactooligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos tal como gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas, quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos, fructo-oligosacáridos tales como inulinas, arabino-galactooligosacáridos, glucomano-oligosacáridos y galactomano-oligosacáridos.
5. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende 0,5 a 75 g de oligosacáridos no digeribles por cada 100 g de peso en seco de la composición.
6. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el (i) tratamiento y/o prevención de un trastorno en bebés nacidos por sección cesárea y/o (ii) la estimulación de salud en bebés nacidos por sección cesárea, en donde
a.
la composición comprende al menos un oligosacárido no digerible seleccionado del grupo consistiendo en galactooligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos tales como gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas, quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos, fructo-oligosacáridos tales como inulinas, arabino-galactooligosacáridos, glucomano-oligosacáridos y galactomano-oligosacáridos; y/o
b.
la composición comprende 0,5 a 75 g de oligosacárido no digerible por cada 100 g de peso en seco de la composición y
c.
la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).
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7. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende galacto-oligosacáridos y/o fructo-oligosacáridos.
8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende un componente lípido, un componente de proteína y un componente de carbohidrato, en donde dicho componente lípido proporciona del 5 al 50% de las calorías totales, dicho componente de proteína proporciona del 5 al 50% de las calorías totales, dicho componente de carbohidrato proporciona del 15 al 90% de las calorías totales.
9. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende oligosacáridos neutros no digeribles y oligosacáridos del ácido urónico.
10. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición es administrada al bebé dentro de una semana después del nacimiento, preferiblemente dentro de las 100 horas después del nacimiento.
11. Uso de una composición preparada combinando 1) un líquido nutricionalmente o farmacéuticamente aceptable; y II) una composición seca, en donde la composición seca II comprende al menos un oligosacárido no digerible para la fabricación de una composición para estimular el desarrollo de una flora intestinal saludable y/o disminuir la ocurrencia de patógenos intestinales en un bebé nacido mediante cesárea, en donde la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).
12. Uso de una composición preparada combinando una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles con una nutrición para ser administrada al bebé nacido por sección cesárea para la fabricación de una composición para proporcionar nutrición a un bebé nacido por sección cesárea, en donde la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).
\newpage
13. Uso de una composición comprendiendo galacto-oligosacáridos y/o fructo-oligosacáridos para la fabricación de una composición para la estimulación de la salud en bebés nacidos por sección cesárea, en donde la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).
14. Composición comprendiendo al menos 5% en peso de oligosacáridos no digeribles basado en el peso en seco de la composición y al menos 1% en peso de oligosacáridos del ácido urónico basado en el peso en seco de la composición, en donde el peso acumulativo de los oligosacáridos no digeribles es de entre 0,1 y 10 gramos por cada dosis unitaria de una ración, dicha ración teniendo un peso en seco de 0,5 a 25 gramos.
15. Composición comprendiendo al menos 5% en peso de oligosacáridos no digeribles basado en el peso en seco de la composición, al menos 1% en peso de oligosacáridos del ácido urónico basado en el peso en seco de la composición, y comprendiendo 5-100 mg de nucleótidos por cada 100 g de peso en seco de la composición.
16. Composición comprendiendo al menos 5% en peso de oligosacáridos no digerible basados en el peso en seco de la composición, al menos 1% en peso de oligosacáridos del ácido urónico basado en el peso en seco de la composición, y comprendiendo 10^{2} a 10^{13} ufc de bacterias de producción de ácido láctico por cada gramo de peso en seco de la composición.
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