JPH01153633A - 経皮吸収製剤 - Google Patents

経皮吸収製剤

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JPH01153633A
JPH01153633A JP62312593A JP31259387A JPH01153633A JP H01153633 A JPH01153633 A JP H01153633A JP 62312593 A JP62312593 A JP 62312593A JP 31259387 A JP31259387 A JP 31259387A JP H01153633 A JPH01153633 A JP H01153633A
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Japan
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transdermal absorption
ointment
ibushilast
absorption preparation
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Shinji Kamijo
上條　信二
Atsushi Imai
淳 今井
Hiromichi Kodaira
小平　広道
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Kyorin Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、気管支喘息及び脳血管障害改善剤である、３
−イソブチリル−２−イソプロピルピラゾロ［１，５−
ａ］ピリジン（以下一般名に従ってイブシラストと称す
る）を含有する経皮吸収製剤に関する。
［従来の技術とのその問題点］ イブシラストは天意らによって創製された化合物として
公知であり（特公昭５２−２９３１８号）、臨床試験の
結果、気管支喘息の予防・治療に有用であり、なおかつ
脳血管障害改善剤としての有用性も報告されている。こ
のイブシラストは、徐放化していない製剤をヒトに経口
投与した場合、急速な消化管からの吸収により血清中濃
度が急激に上昇し、これに伴い悪心・嘔吐等の副作用が
みられる。このため、経口剤では徐放化したカプセル剤
、錠剤等が提案されている（特開昭６０−１９３９１３
号）。また、直腸投与剤についても急激な血清中濃度の
上昇を招来しない基剤を見出したことで、有用な製剤と
なし得ている（特開昭６０−１９３９１３号）。
しかし、気管支喘息が小児に多い疾患であること、脳血
管障害は高齢者に多い疾患であることから、より投薬し
やすいイブシラスト製剤の剤型開発が強く望まれている
。
［問題点を解決するための手段及び作用］本発明者らは
、使用が容易な製剤で、優れた徐放性又は持続性を得る
剤型な鋭意研究した。
その結果、イブシラストは経皮吸収性に優れていること
を見出し、嘔吐等の副作用を軽減したイブシラストを有
効成分とする経皮吸収製剤を発明するに至った。
このイブシラストの経皮吸収剤は、軟膏剤、クリーム剤
、貼付剤などの剤型として用いることができる。
軟膏剤とするのに使用される基材としては、油脂性基剤
、水溶性基剤、懸濁性基剤、水中油型乳剤性基剤、油中
木型乳剤性基剤が用いられる。イブシラストの軟膏剤は
、これらのいずれの基剤を用いても製することがで齢る
が、優れた吸収性と持続性を示す基剤としては、特に油
中水型乳剤性基剤が好適である。
イブシラストの軟膏剤を製するには、軟膏基剤にイブシ
ラスト１〜１０重量％混和し、必要ならば加温して均一
となし、固化して製する。
貼付剤は、パップ剤（巴布剤、　ｃａｔａｐｌａｓｍ）
、プラスター剤（ｐｌａｓｔｅｒ）、テープ剤（ａｄｈ
ｅｓｉｖｅｔａｐｅ）などとして用いられ、このイブシ
ラストの貼付剤を製するには、膏体（粘着剤等）にイブ
シラストを混和し、または貼布し、他の構成成分である
支持体、ライナー、背面処理剤等と共に成形する方法が
好適である。貼付剤中のイブシラストの濃度は０．５〜
１０ｍｇ／ｃｍ２、望ましくは１〜５　ｍｇ／ｃｍ２と
することがよい。
貼付剤における薬物放出制御を行うには、粘着剤成分の
種類を変えて行うほか、薬物貯蔵層と粘着剤の間に薬物
放出層をもうける等の方法をとることもできる。
［作　用］ このようにして得られる本発明のイブシラストの経皮吸
収製剤は、その吸収性が良好であり、喘息の発作特等病
状にかかわりなく使用でき、適用が便利で、吸収性をコ
ントロールしたことにより悪心・嘔吐等の副作用を軽減
できる。また投与量を自由にコントロールで診る剤形で
あり、貼付剤にあっては膏体による又は薬物による衣服
の汚れが極めて少ない等の多くの利点を有する。
［実施例］ 以下、実施例により、発明具体化の諸態様を説明するが
、例示は当然説明のものであって、発明を限定するもの
ではない。
実施例１ 白色ワセリン４７．５ｇに流動パラフィン４７’、　５
’ｇを混和し、約６０℃に加温し、溶解する。これにイ
ブシラスト５ｇを加えて溶かし、攪拌しながら室温まで
冷却し、油性軟膏剤を製した。
実施例２ マクロゴール４０００を４７．５ｇ及びマクロゴール４
００を４７．５ｇとを均一に混和し、これにイブシラス
ト５ｇを加えて混和し、マクロゴール軟膏を製した。
実施例３ 白色ワセリン２３．７５ｇ、ステアリルアルコール１９
ｇ１ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０３．８ｇ１モ
ノステアリン酸グリセリン０．９ｇ及びイブシラスト５
ｇを加え□て加熱し、７５℃に攪拌しながら保った。別
にパラオキシ安息香酸メチル０．０９５ｇ及びパラオキ
シ安息香酸メチル０”、０９５ｇをプロピレングリコー
ル１１．４ｇに加えて溶かし、精製水３６０ｎｌを加え
て約７５℃に加温した液を加えて攪拌し、乳液とした後
、冷却し、固化するまでよく混和し、親木軟膏を製した
。
実施例４ 白色ワセリン３８’Ｏｇ、セタノール９５ｇ１カラシミ
ッロウ４７．５ｇ　、セスキオレイン酸ソルビタン４７
．５ｇ　、マクロゴール４．７５ｇ及びイブジラスト５
０ｇをとり、加温して溶かし、攪拌しながら約７５℃に
保ち、これにあらかじめパラオキシ安息香酸エチル０９
５ｇ及びパラオキシ安息香酸ブチル０．９５ｇを精製氷
約３７４ｍ磨に加え、８０℃に加温して溶かした液を加
え、かき混ぜて乳液とした後、冷却し、固化するまで混
和し、吸水軟膏を製した。
実施例５ ステアリルアルコール２５ｇ、ステアリン酸５ｇ、ポリ
エチレングリコール６０００５ｇ　、　１，２．６−ヘ
キサンドリオール５ｇをとり、８０〜８５℃に加温して
溶かし、イブシラスト５．３ｇを加えて混和した。これ
に、別に９０℃に加温したプロピレングリコール６０ｇ
を加えて攪拌し、冷却しつつ固化するまで混和し、ＦＡ
ＰＧ軟膏を製した。
実施例６ 精製水２０ｇをとり、カーボボール９３４を１ｇ加えて
膨潤させた。これに、プロピレングリコール１２ｇ１エ
タノール３０ｇ及びジイソプロピルアジベート２ｇ及び
イブシラスト５．３ｇを混和した液を加え均一に混和し
た。これに、別にジイソプロパツールアミン１．１ｇを
精製水１０ｍ交を溶かした液を加え、精製水２３．９ｇ
を加えて均一に混和し、ゲル軟膏を製した。
実施例７ シリコン系粘着剤溶液１００ｍＭにイブシラスト５ｇを
加えて溶かし、この液を軟質塩化ビニルシートに塗布し
、６０℃で３０分乾燥させ、貼付剤を製した。
［参考例１］ 実施例により製した経皮吸収製剤の経皮吸収率を測定し
た。
試験は、体重的３ｋｇの正常な家兎の背部の毛をバリカ
ンを用いて除毛し、この皮膚表面に実施例で示した方法
により調製した各種軟膏の１．５ｇずつを塗布した。塗
布後５時間後に軟膏を回収し、イブシラストの残存量を
測定し、吸収率を算出して行った。この結果を表１に示
した。
いずれの軟膏剤からも、イブシラストの経皮吸収は認め
られた。特に吸水軟膏において経皮吸収率は高かった。
［参考例２］ 実施例により製した経皮吸収製剤を使用した際の血清中
濃度を測定した。
試験は、体重的３ｋｇの正常な家兎を準備し、その背部
の毛をバリカンを用いて除毛し、この皮膚表面に、実施
例４で得た吸水軟膏を１．６ｇ（１羽当り）塗布した。
塗布後、一定時間後の血液を採取し、血清を分離し、高
速液体クロマトグラフィー法によりイブシラストの濃度
を測定して行った。その結果を表２に示した。
表２　家兎投与後の血清中濃度（ｍｇ／ｍｕ）イブシラ
ストの血清中濃度は塗布後１時間から高い値を示し、長
時間にわたり持続しており、経皮吸収製剤としての有用
性を示唆した。
［発明の効果］ 以上説明したよう本発明よりなる経皮吸収製剤は、経口
剤でみられた悪心・嘔吐等の副作用が軽減され、長時間
の高い血中濃度を持続する効□果がある。
手続補正書 昭和６３年１２月　１（ １、事件の表示 ′　　昭和１２年特許願第ｉＢＦ／３号事件との関係　
　出　願　人 １甘−−ｔ−ｅ目叶−一 氏名（名称）杏林製薬株式会社 ４、代理人 住　所　　東京都千代田区丸の内２丁目６番２号丸の内
へ重洲ビル３３０、−一 ７、補正の対象 補　　　　正　　　　書 本願明細書中下記事項を補正致します。
記 １、第３頁下から４行目に 「基材としては、」とあるな 「基剤としては、」と訂正する。
２、第３頁最下行に 「イブジラルトの」とあるを 「イブジ、ラストの」と訂正する。
３、第４頁５行目に 「１〜１０重量％混和し、」とあるを 「１〜１０重量％を混和し、」と訂正する。
４、第１０頁１行目「表題」に 「家兎投与後の血清中濃度（ｍｇ／ｎｌり　Ｊとあるを
「家兎投与後の血清中濃度（ｎｇ／ｍｆｌ）　Ｊと訂正
する。
５、第１０頁下から亀行目に 「以上説明したよう」とあるを 「以上説明したように」と訂正する。

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）３−イソブチリル−２−イソプロピルピラゾロ［
    １，５−ａ］ピリジンを有効成分とする経皮吸収製剤。
  2. （２）経皮吸収製剤の剤型が、軟膏剤であることを特徴
    とする特許請求の範囲第（１）項記載の経皮吸収製剤。
  3. （３）経皮吸収製剤の剤型が、貼付剤であることを特徴
    とする特許請求の範囲第（１）項記載の経皮吸収製剤。
  4. （４）前記製剤中に含まれる３−イソブチリル−２−イ
    ソプロピルピラゾロ［１，５−ａ］ピリジンの量が１〜
    １０重量％であることを特徴とする特許請求の範囲第（
    ２）項又は第（３）項に記載の経皮吸収製剤。
JP62312593A 1987-12-10 1987-12-10 経皮吸収製剤 Pending JPH01153633A (ja)

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