JPH02209150A - 血液または輸液処理部材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、輸液保存用バッグ、血液保存用容器、人工心
臓の血液回路用チューブなど、血液や輸液を保存ないし
は移送等するための塩化ビニル系樹脂製処理部材の改良
に関するものである。

（従来の技術） 塩化ビニル系樹脂は、輸血セットまたは人工臓器等の医
療器具、例えば人工心肺、人工腎臓用血液回路、血液バ
ッグ、カテーテル等として、また輸液セット等の医療器
具、例えば輸液バッグ、輸液回路等として使用されるが
、血液バッグ、輸液バッグ等は柔軟であって変質せず、
血液、輸液に長時間接触しても、内容液をそのままの状
態で保つものであることを必要とし、さらに血液、輸液
中に異物や有害物を移行させたり、血液、輸液中のある
成分を吸収したりするものであってはならないとされて
いる。

従来の血液、輸液バッグ等の形成材料としては、塩化ビ
ニル系樹脂に可塑剤としてジオクチルフタレートを多量
に添加し、安定剤としてステアリン酸カルシウム、ステ
アリン酸亜鉛等の無毒の金属セッケンを添加し、安定化
助剤としてエポキシ化大豆油を添加した組成物が使用さ
れた。この組成物は柔軟性、透明性等の点では優れてい
るが、ジオクチルフタレートが僅かながら溶出すること
が欠点とされた。また、血液バッグは、滅菌のためにエ
チレンオキサイドガスをこれに接触させることがあるが
、このようなときエチレンオキサイドを吸収することも
欠点とされた。また、輸液バ・ングは滅菌のために１２
１℃の蒸気をこれに接触させることがあるが、このよう
なときバッグ内容液にジオクチルフタレートが溶出し、
輸液用プラスチック試験法に定められた微粒子数が増大
し、この点も欠点とされた。

可塑剤としてジオクチルフタレートが用いられた塩化ビ
ニル系樹脂組成物の上記欠点を解消することを目的とし
て多くの提案がなされており、例えば特開昭５７−１７
７０４２号公報には塩化ビニル系樹脂とエチレン・−酸
化炭素・酢酸ビニル共重合体とを含む組成物を輸液バッ
グ等の材料として用いることが示されている。一般に、
塩化ビニル系樹脂は、その構造上、熱により分解して塩
酸を発生するので、医療用樹脂組成物においては安定剤
として上記したステアリン酸カルシウム、ステアリン酸
亜鉛等の金属セッケンが用いられるのであるが、これら
の金属セッケンを多量に使用すると成形品の透明性が阻
害され、また輸液用プラスチック容器試験法に定められ
る強熱残分が多くなる欠点があり、逆に金属セッケンの
使用量を少なくすると成形品の耐熱老化性が劣り着色す
る欠点がある。

このような不都合を避けるためには、上記無毒の金属セ
ッケンにエポキシ化大豆油を併用すればよいことが分か
っており、金属セッケンを使用する場合には通常エポキ
シ化大豆が併用されている。

前記公開公報に開示された組成物は、ジオクチルフタレ
ート等の可塑剤を含まないので、溶出成分が少なく、溶
血性及び細胞毒性のない医療器材用樹脂組成物として好
適なるものであるが、前記の事情によってエポキシ化大
豆油を併用するので、輸液用プラスチック容器試験法に
定める微粒子試験において十分良好なレベルに到達する
のが困難であった。

ジオクチルフタレートの代わりに、エチレン・−酸化炭
素・酢酸ビニル共重合体を配合した塩化ビニル系樹脂組
成物は、透明性や柔軟性に優れており、医療器材用樹脂
組成物に要求される基本的な物性は満たしている。とこ
ろが、この組成物は成形・加工時の加熱によって、可塑
剤たるエチレン・−酸化炭素・酢酸ビニル共重合体が一
部分解することにより酢酸が脱離し、この酢酸が血液な
どの内容物中に溶出して、日本薬局方及び厚生省告示に
定められた溶出試験のΔｐＨや溶血性に好ましくない結
果を与えるという問題点があった。そこで、例えば特開
昭５６−４１２４０号公報には、この酢酸の脱離による
悪影響を解消するために、エチレン・−酸化炭素・酢酸
ビニル共重合体を可塑剤として使用した塩化ビニル樹脂
組成物に、酢酸の捕捉剤として酸化マグネシウムあるい
は酸化カルシウムを添加する方法が提案されている。と
ころが、この組成物においては、前記可塑剤からの熱分
解によって発生する酢酸が捕捉できるものの、前記可塑
剤の配合量が多くなったり、あるいは成形加工時の熱履
歴が長くなって脱離する酢酸量が多くなると、捕捉剤の
配合量を増す必要があり、その結果得られる塩化ビニル
系樹脂組成物の透明性が低下したり、強熱残分が増加し
て日本薬局方の規制値を越えてしまうという問題点があ
った。

（発明が解決しようとする話題） 本発明は上記従来の欠点を解決するものであり、その目
的とするところは、ジオクチルフタレートなどの溶血性
や細胞毒性を有する可塑剤や、微粒子の原因となるエポ
キシ化大豆油を含有することなく、熱安定性や、成形性
に優れた樹脂組成物から形成された血液または輸液処理
部材を提供することにある。

本発明の他の目的は、輸液用プラスチック試験法によっ
て測定されるｐＨを著しく減少し、溶血性の問題もなく
、血液・輸液に対して悪影響のない、人工腎臓血液回路
、カテーテル、輸バッグ等種々の医療用途に安心して使
用できる血液または輸液処理部材を提供することにある
。

（課題を解決するための手段） 本発明の血液または輸液処理部材は、塩化ビニル系樹脂
（Ａ）、エチレン・−酸化炭素・（メタ）アクリル酸ア
ルキルエステル共重合体（Ｂ）、グリシジル（メタ）ア
クリレートと、（メタ）アクリル酸エステルまたはスチ
レンとの共重合体であって、共重合成分としてのグリシ
ジル（メタ）アクリレートを少なくとも１０重量％含み
、重量平均分子量が５．０００〜５０．０００、ガラス
転位点が６０〜１２０℃である共重合体（Ｃ）、を含有
し、該塩化ビニル系樹脂（＾）及び該共重合体（Ｂ）の
合計量１００重量部に対して、該共重合体（Ｃ）が０゜
５〜１０重量部配合された樹脂組成物からなることを特
徴としており、そのことにより上記目的が達成される。

また、前記樹脂組成物は、さらに融点６０℃以上の安定
剤（Ｄ）を含有し、該安定剤（Ｄ）の含有量は塩化ビニ
ル系樹脂（Ａ）と共重合体（Ｂ）の合計量１００重量部
に対し０．０１〜１重量部であってもよく、さらに前記
樹脂組成物は、融点６０℃以上の安定剤（Ｄ）以外の添
加剤（Ｅ）を含有し、該添加剤（Ｅ）の含有量は塩化ビ
ニル系樹脂（Ａ）と共重合体（Ｂ）との合計量１００重
量部に対し０．０１〜５重量部であってもよい。

本発明における塩化ビニル系樹脂（Ａ）としては、例え
ば、以下のものがあげられる。

■塩化ビニル重合体 ■塩化ビニルと、これと共重合可能な単量体との共重合
体 ■エチレンと酢酸ビニルとの共重合体に塩化ビニルを重
合して得られたグラフト重合体、または塩化ビニルとこ
れと共重合可能な単量体とをグラフト重合して得られた
グラフト重合体 ■上記■〜■の重合体のブレンド物やこれらの重合体を
主成分とし、他のポリマーとのブレンド物上記塩化ビニ
ルと共重合可能な単量体としては、エチレン、プロピレ
ン、酢酸ビニル、ビニルエーテル、アクリル酸エステル
、メタクリル酸エステル等が挙げられる。

また、上記塩化ビニル系共重合体にブレンドされる他の
ポリマーとしては、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エ
チレン・酢酸ビニル・−酸化炭素三元共重合体、スチレ
ン・アクリロニトリル共重合体、スチレン・メチルメタ
クリレート共重合体、メチルメタクリレート・ブチルメ
タクリレート共重合体、メチルメタアクリレート・ブチ
ルメタクリレート・スチレン共重合体等が挙げられる。

本発明で用いられるエチレン・−酸化炭素・（メタ）ア
クリル酸アルキルエステル共重合体（Ｂ）において、エ
チレンは４０〜８０重量％、好ましくは６０〜７０重量
％の量で、−酸化炭素は５〜３０重量％、好ましくは５
〜１５重量％の量で、（メタ）アクリル酸アルキルエス
テルは１５〜６０重量％、好ましくは２０〜３５重量％
の量で含まれていることが望ましく、必要に応じてさら
に他の単量体を共重合させることも可能である。この（
メタ）アクリル酸アルキルエステルにおけるアルキル基
は、直鎖状または分岐状であって、その炭素数は１〜１
８が好ましく、具体的にはメチル基、エチル基、ｎ−プ
ロピル基、イソプロピル基、ヘキシル基、オクチル基な
どがあげられ、このうち炭素数２〜６のものがさらに好
ましい。

このようなエチレン・−酸化炭素・（メタ）アクリル酸
アルキルエステル共重合体を製造するには、単量体であ
るエチレン、−酸化炭素、（メタ）アクリル酸アルキル
エステルのそれぞれを、触媒としてのｔ−ブチルパーオ
キシドイツブチレートまたはアゾジイソブチロニトリル
などとともに所定の割合で高速攪拌反応容器中に供給し
て混合し、高温（１６０〜２３０℃）高圧下（２４，０
０ｔ）−２７，０００ｐｓｉ）に高速で攪拌することに
よって単量体を共重合すればよい、このエチレン・−酸
化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体
は、メルトフローレイト（ＭＦＲ）が１〜５００ｇ／　
１０分、好ましくは５〜１００ｇ／１０分であることが
望ましい。

次に、本発明に用いられる前記共重合体（Ｃ）は、グリ
シジルアクリレートもしくはメタクリレートと、アクリ
ル酸もしくはメタクリル酸エステルまたはスチレンとの
共重合体であって、共重合成分としてのグリシジル（メ
タ）アクリレートを少なくとも５重量％、（メタ）アク
リル酸エステルまたはスチレンの１種以上を少なくとも
１０重量％含み、重量平均分子量が５．０００〜５０．
０００、ガラス転位点が６０〜１２０℃であるものであ
る。この共重合体（のは、例えば溶液重合、懸濁重合、
乳化重合等の手法で得ることができる。

共重合体（Ｃ）の共重合成分であるアクリル酸エステル
の例としては、エチルアクリレート、ブチルアクリレー
ト、プロピルアクリレート、２−エチルへキシルアクリ
レート、ラウリルアクリレート、ステアリルアクリレー
ト、ベヘニルアクリレート等が挙げられ、メタクリル酸
エステルの例とじては、メチルメタクリレート、ブチル
メタクリレート、エチルメタクリレート、ブチルメタク
リレート、ｎ−オクチルメタクリレート、２−エチルへ
キシルメタクリレート、ラウリルメタクリレート、セチ
ルメタクリレート、ステアリルメタクリレート、ベヘニ
ルメタクリレート等が挙げられる。

この共重合体（Ｃ）においては、上述のようにグリシジ
ル（メタ）アクリレートを少なくとも５重量％以上含む
ことが必要であるが、これは５重量％より少ないと、樹
脂組成物の耐熱老化性の点に問題を生じるからであり、
その含有量が２０重量％以上であるのがより好ましい、
また、該共重合体（Ｃ）において、（メタ）アクリル酸
エステルまたはスチレンの１種以上が少なくとも１０重
量％含有されていることが必要であるが、その理由は該
含有量が１０重量％より少なければ、塩化ビニル系樹脂
（Ａ）との相溶性が劣り、フィッシュアイの原因となる
という点に問題を生じるからであり、その含有量が２０
〜８０重量％であるのがより好ましい。

また、該共重合体（Ｃ）の共重合成分の好ましい組合せ
としては、グリシジルメタクリレートとメチルメタクリ
レートの組合せ、グリシジルメタクリレート、メチルメ
タクリレート及びスチレンとの組合せ、グリシジルメタ
クリレート、メチルメタクリレート、スチレン及びエチ
ルアクリレートの組合せなどが挙げられる。

また、該共重合体（Ｃ）の重量平均分子量が低すぎれば
、後述する方法に従って作製された輸液バッグ等を蒸気
滅菌等した際に、溶出される微粒子数が増加する傾向に
あり、また分子量が高すぎれば組成物の透明性を低下さ
せる傾向にあるので、該分子量が５．０００〜５θ、０
００の範囲のものが用いられるのであり、また該共重合
体（Ｃ）のガラス転位点についても、６０℃より低けれ
ば、蒸気滅菌などの際溶出される傾向があり好ましくな
く、１２０℃より高くなれば組成物中にフィッシュアイ
が増加する傾向を示すので、ガラス転位点が６０℃〜１
２０℃の範囲のものが用いられる。

また、上記樹脂組成物は、必要に応じて安定剤（Ｄ）を
含有することができる０本発明で用いられる安定剤（Ｄ
）は、その融点が６０℃より低いと前記微粒子数が増加
するので、６０℃以上であることが必要とされる。該安
定剤として好適な例としては、ステアリン酸カルシウム
、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸バリウム、ステアリ
ン酸セリウム等が挙げられ、とくに、ステアリン酸亜鉛
単独か、ステアリン酸亜鉛とステアリン酸カルシウムの
併用系を用いるのが好ましい。

該安定剤（Ｄ）の使用量としては、塩化ビニル系樹脂（
Ａ）と共重合体（Ｂ）との合計量１００重量部に対し０
．０１〜１重量部用いるのが一般的である。そして安定
剤がステアリン酸亜鉛である場合は、上記塩化ビニル系
樹脂（Ａ）と共重合体（Ｂ）との樹脂成分１００重量部
に対し０．０１〜０．５重量部、特に０．０２〜０．２
重量部用いるのが好ましく、また安定剤としてステアリ
ン酸カルシウム／ステアリン酸亜鉛の併用系を用いる場
合は、上記樹脂成分１００重傷部に対し、０、０２／　
０．０１〜０．４１０．１重量部、とくに０．０４／　
０．０２〜０、２／　０．０５重量部を用いるのが好ま
しい。

また、上記樹脂組成物は、必要に応じて安定助剤、加工
助剤等の安定剤（Ｄ）以外の添加剤（Ｅ）を含有するこ
とができるが、該添加剤（Ｅ）の融点が６０℃よりも低
いと安定剤（Ｄ）の場合と同様、前記微粒子数が増加す
るので、該添加剤（Ｅ）としては融点が６０℃以上であ
ることが必要とされる。

該添加剤（Ｅ）の例としては、融点６０℃以上のポリエ
チレンワックス、酸化ポリエチレンワックス、部分ケン
化モンタン酸エステルワックス、グリセリンエステルワ
ックス等が挙げられ、またメチルメタクリレートを主成
分とする高分子系の加工助剤も使用できる。該添加剤（
Ｅ）は、本発明の樹脂組成物の溶血性試験及び細胞毒性
試験において異常を示さない範囲で用いることができ、
通常樹脂成分１００重量部に対し、５重量部以下、好ま
しくは４重量部以下の使用量で用いられる。

本発明に係る塩化ビニル系樹脂（Ａ）と、エチレン・−
酸化炭素・（メタ）アクリル酸共重合体（Ｂ）は、任意
の量で混合することができる。しかしながら、本発明の
目的とする血液または輸液処理部材用とするには、実使
用可能な柔軟性と透明性が必要である。柔軟性を保持す
るには塩化ビニル系樹脂（Ａ）と、エチレン・−酸化炭
素・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体（Ｂ
）の合計量に対し、共重合体（Ｂ）が少なくとも２５重
量％以上であることが好丈しい、また、共重合体（Ｂ）
の添加量を増大すると得られる処理部材の柔軟性は向上
するが、フィッシュアイの発生、また表面のブロッキン
グが生じるため７０重量％以下であることが好ましい。

本発明の処理部材は、上記塩化ビニル系樹脂（Ａ）、共
重合体（Ｂ）及び（Ｃ）及び必要に応じ安定剤（Ｄ）、
添加剤（Ｄ）がそれぞれ所定量加え合わされて得られる
樹脂組成物から成形されるものであるが、各成分を加え
合わせ樹脂組成物を得るには、従来より行われている方
法が採用されてよく、例えば上記各成分を加えて混合機
により混合して樹脂組成物となしてもよく、塩化ビニル
系樹脂（Ａ＞を製造するためのの重合系に、予め用意し
た共重合体（Ｃ）（及び／または共重合＃　（Ｂ）　）
を存在させておき、該共重合体（Ｃ）の存在下で塩化ビ
ニル系樹脂の重合を行い、その後共重合体（Ｂ）（及び
／または共重合体（Ｃ））、安定剤（Ｄ）等の成分を加
えて組成物となしてもよい。

上記樹脂組成物から本発明の処理部材を製造するには、
押出機、射出成形機、カレンダーロール、プレス等種々
の成形機が用いられてよい、そして本発明における血液
または輸液処理部材の例としては、カテーテル、人工腎
臓回路用や輸液ないし輸血用のチューブ、血液バッグ、
輸血バッグ等の血液や輸液と直接接触する個所を有する
部材などが挙げられる。

（実施例） 以下に本発明の実施例を挙げる。

薬局方「一般試験法」の中の輸液溶プラスチック容器試
験法に準拠して行った。また１部」とあるのは重量部を
意味する。

爽旌■ユ 重量平均分子量が９．０００、ガラス転位温度が６９℃
で、グリシジルメタクリレート２７重量％、メチルメタ
クリレート５３重量％、スチレン１０重量％、エチルア
クリレート１０重量％よりなる共重合体５部、エチレン
４重量％を含有する、平均重合度１．３２０（ＪＩＳ　
Ｋ　６７２１により測定）の塩化ビニル・エチレン共重
合体１００部、エチレン・−酸化炭素・ｎ−ブチルアク
リレート共重合体（ｎ−ブチルアクリレート含量３０重
量％、−酸化炭素含量１０重量％、メルトフローレート
（ＭＦＲ）　１０部ｇ／分）１００重量部、ステアリン
酸亜鉛＠０．０４部、酸化ポリエチレンワックス（三井
石油化学製、ハイワックス４２０２Ｅ）　１部及びアク
リル系加工助剤（ｆｌ淵化学製、カネエースＰＡ−１０
０）　０．５部を混合し、ベレットにした後、０．４＋
ｎｍ厚のシートに押出成形した。

このシートは波長７００ｎｍ下の光線透過率が８２％で
、かつ２０℃におけるショアー＾硬度が７３であり、柔
軟で、溶血性試験及び細胞毒性試験結果は対照液と同等
で良好であった。また、溶出物試験におけるｐｔ＋は０
．８であった。

次に、該シートを重ねて、高周波ウエルダーをかけ、容
量５ｏｏｃｃのバッグを作成した。このバッグ内を０．
１μのフィルターを通した蒸留水で洗浄し、バッグ内に
上記の蒸留水４００ｃｃと、０．１μのフィルターで一
過した空気５０ｃｃを入れ、注入口を封した後、高圧蒸
気滅菌器を用いて１２１℃で２５分間滅菌した。その後
、バッグを液温８０°Ｃで取り出し５分間用容器にとり
、光道閉型自動微粒子測定装置で、２μ以上の微粒子数
を測定したところ、２０ケ／１で、５μ以上の微粒子は
３．０ケ／ｍｌであった。

裏簾孤ユ 実施例１で使用したグリシジルメタクリレート系共重合
体５部、エチレン４重量％を含有する平均重合度１，３
５０　（ＪＩＳ　Ｋ　６７２１により測定）の塩化ビニ
ル・エチレン共重合体１００部、実施例１で使用したエ
チレン・−酸化炭素・ｎ−ブチルアクリレート共重合体
６０部、ステアリン酸カルシウム０．０１部、ステアリ
ン酸亜鉛０．０２部、酸化ポリエチレンワックス（三井
石油化学製ハイワックス４２０２Ｋ）　１部及びアクリ
ル系加工助剤（鐘淵化学製カネエースＰＡ−１００）　
１部を混合し、ベレットにした後、０．４ｍｍ厚のシー
トに押出成形した。

このシートの光線透過率は８０％で、かつ２０℃のショ
アーＡ硬度は８２であって、柔軟で、溶血性試験、細胞
毒性試験結果は対照液と同等であり異常なしであった。

また、ｐＨは０．５であり良好であった。

次に、実施例１と同様にして、５００ＣＣのバッグを作
成し、２μ以上の微粒子数を測定したところ、１５ケ／
＋ａｌ、５μ以上の微粒子は１．５ケ／ｍｌであった。

爽旌■ニ グリシジルメタクリレート系共重合体として、重量平均
分子量が１０．０００、ガラス転位温度が７４℃で、グ
リシジルメタクリレート４６重量％、メチルメタクリレ
ート５４重量％の共重合体５部を用いた以外は、実施例
２と同様にして０．４ｍｍｍｍ−トを得た。

このシートの光線透過率は８０％で、かつ２０℃のショ
アーＡ硬度は８０であった。また、溶血性試験及び細胞
毒性試験結果は対照液と同等で、ｐＨは０．５で良好で
あった。

次に、実施例１と同様にして５００ｃｃのバッグを作成
し、同様に２μ以上の微粒子数を測定したところ２５ケ
／ｍｌ、５μ以上の微粒子数は３ケ／ｍｌであった。

一絞孤ユ グリシジルメタクリレート系共重合体のかわりに、エポ
キシ化大豆油を５部用いた以外は、実施例２と同様にし
て０．４ｍｍ厚のシートを得た。

このシートの光線透過率は８５％で、かつ２０℃のショ
アーＡ硬度は７８であり、溶血性試験及び細胞毒性試験
結果は対照液と同等でありｐ［（は０．６であった。

次に、実施例１と同様にして５００ｃｃのバッグを作成
し、同様にして２μ以上の微粒子数を測定したところ１
，２００ケ／ｍ！であり、５μ以上は４０ケ／＋ｗｌで
あった。

Ｌ較■１ エポキシ化大豆油を１０部とし、エチレン・−酸化炭素
・ｎ−ブチルアクリレート共重合体のかわりにエチレン
・−酸化炭素・酢酸ビニル共重合体くエチレン含量６６
重量％、−酸化炭素含量１０重量％、ＭＦＲ３５部ｇ／
ｗｉｎ）　１００重量部とした以外は、比較例２と同様
にして０．４ｍｍｍｍ−トを得た。

性試験結果は対照液と同等であった。また、ｐｉ（は１
．５０で日本薬局方の規格−杯であった。

次に、実施例１と同様にして５００ｃｃのバッグを作成
し、同様にして２μ以上の微粒子数を測定したところ１
０２０ケ／ｍｌで、０．５μ以上の微粒子数は７０ケ／
ｍｌであった。

（発明の効果） 本発明によれば、溶出成分が少なく、溶血性及び細胞毒
性がなく、透明性や耐熱老化性にも優れ、しかも輸液用
プラスチック容器試験法に定める微粒子試験、ｐＨ試験
において良好な成績を示す血液または輸液処理部材を提
供することができる。この処理部材は、カテーテル、人
工腎臓その他の人工臓器回路チューブ、輸液ないしは輸
血用チューブ、血液バッグ、輸液バッグ等の用途に安心
して用いることができるものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、塩化ビニル系樹脂（Ａ）、 エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエ
   ステル共重合体（Ｂ）、 グリシジル（メタ）アクリレートと、（メタ）アクリル
   酸エステルまたはスチレンとの共重合体であって、共重
   合成分としてのグリシジル（メタ）アクリレートを少な
   くとも１０重量％含み、重量平均分子量が５，０００〜
   ５０，０００、ガラス転位点が６０〜１２０℃である共
   重合体（Ｃ）、を含有し、 該塩化ビニル系樹脂（Ａ）及び該共重合体（Ｂ）の合計
   量１００重量部に対して、該共重合体（Ｃ）が０．５〜
   １０重量部配合された樹脂組成物からなることを特徴と
   する血液または輸液処理部材。 ２、前記樹脂組成物は、さらに融点６０℃以上の安定剤
   （Ｄ）を含有し、該安定剤（Ｄ）の含有量は塩化ビニル
   系樹脂（Ａ）と共重合体（Ｂ）の合計量１００重量部に
   対し０．０１〜１重量部である請求項１記載の血液また
   は輸液処理部材。 ３、前記樹脂組成物は、さらに融点６０℃以上の安定剤
   （Ｄ）以外の添加剤（Ｅ）を含有し、該添加剤（Ｅ）の
   含有量は塩化ビニル系樹脂（Ａ）と共重合体（Ｂ）との
   合計量１００重量部に対し０．０１〜５重量部である請
   求項１または２記載の血液または輸液処理部材。