JPH03227916A - 発泡性製剤組成物 - Google Patents
発泡性製剤組成物Info
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- JPH03227916A JPH03227916A JP2024008A JP2400890A JPH03227916A JP H03227916 A JPH03227916 A JP H03227916A JP 2024008 A JP2024008 A JP 2024008A JP 2400890 A JP2400890 A JP 2400890A JP H03227916 A JPH03227916 A JP H03227916A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、長期間保存しても安定な発泡性製剤組成物に
関する。
関する。
〔従来の技術及び発明が解決しようとする課題〕一般に
、発泡性製剤組成物は炭酸塩と有機酸とを組み合わせる
ことにより製造されているが、この発泡性製剤組成物は
わずかな水分の存在によっても炭酸塩と有機酸とが反応
して炭酸ガスを発生してしまい、非常に不安定なもので
ある。
、発泡性製剤組成物は炭酸塩と有機酸とを組み合わせる
ことにより製造されているが、この発泡性製剤組成物は
わずかな水分の存在によっても炭酸塩と有機酸とが反応
して炭酸ガスを発生してしまい、非常に不安定なもので
ある。
そこで、従来、包装形態を工夫することによって水分を
遮断する方法がとられていたが、この方法によっても賦
形剤等に含まれる水分によって反応してしまい、炭酸ガ
スを発生して使用時に本来の目的を達成できないという
問題があった。
遮断する方法がとられていたが、この方法によっても賦
形剤等に含まれる水分によって反応してしまい、炭酸ガ
スを発生して使用時に本来の目的を達成できないという
問題があった。
このような欠点を解決するため、無水硫酸ナトリウムの
ような吸湿剤を配合する方法（特開昭５４−４４０１３
号公報）、安定化剤を配合する方法（特開昭５９−７０
６１０号公報）、有機酸に反応性の弱いモノフマール酸
ソーダを配合する方法（特開昭５１−２６２１４号公報
）などが行なわれてきたが、これらは吸湿効果が不充分
だったり、内用医薬品に用いるには不適当であったり、
一部の浴用剤に使用されるのみで実用的でないなどの欠
点を有しており、未だ満足のいくものではなっかた。
ような吸湿剤を配合する方法（特開昭５４−４４０１３
号公報）、安定化剤を配合する方法（特開昭５９−７０
６１０号公報）、有機酸に反応性の弱いモノフマール酸
ソーダを配合する方法（特開昭５１−２６２１４号公報
）などが行なわれてきたが、これらは吸湿効果が不充分
だったり、内用医薬品に用いるには不適当であったり、
一部の浴用剤に使用されるのみで実用的でないなどの欠
点を有しており、未だ満足のいくものではなっかた。
従って、内用医薬品を始め、食品、化粧料等、利用範囲
が広く、かつ長期間保存しても安定な発泡性製剤組成物
が望まれていた。
が広く、かつ長期間保存しても安定な発泡性製剤組成物
が望まれていた。
斯かる実情において本発明者は鋭意研究した結果、有機
酸の結晶表面を糖類で被覆すれば上記課題を解決するこ
とができることを見出し、本発明を完成した。
酸の結晶表面を糖類で被覆すれば上記課題を解決するこ
とができることを見出し、本発明を完成した。
すなわち、本発明は結晶表面が糖類で被覆された有機酸
を含有する発泡性製剤用組成物、並びに（ａ）当該有機
酸及び（ｂ）炭酸塩を含有する発泡性製剤組成物を提供
するものである。
を含有する発泡性製剤用組成物、並びに（ａ）当該有機
酸及び（ｂ）炭酸塩を含有する発泡性製剤組成物を提供
するものである。
本発明に用いられる有機酸としては、一般に発泡性製剤
組成物に使用されるものであれば特に限定されず、例え
ば、アスコルビン酸、コハク酸、酒石酸、クエン酸、リ
ンゴ酸、フマル酸等が挙げられる。これらの有機酸は単
独で、または２種以上を組み合わせて使用することがで
きる。
組成物に使用されるものであれば特に限定されず、例え
ば、アスコルビン酸、コハク酸、酒石酸、クエン酸、リ
ンゴ酸、フマル酸等が挙げられる。これらの有機酸は単
独で、または２種以上を組み合わせて使用することがで
きる。
また、有機酸の結晶表面を被覆する糖類としては、例え
ば、ぶどう糖、果糖、乳糖、白糖、マンニトール、キシ
リトール、でんぷん、セルロース等の単糖類、２糖類、
糖アルコール、多糖類などが挙げられる。これらの糖類
は単独で、または２種以上を組み合わせて使用すること
ができる。
ば、ぶどう糖、果糖、乳糖、白糖、マンニトール、キシ
リトール、でんぷん、セルロース等の単糖類、２糖類、
糖アルコール、多糖類などが挙げられる。これらの糖類
は単独で、または２種以上を組み合わせて使用すること
ができる。
本発明において、有機酸の結晶粒径はこれを用いる発泡
性製剤の剤型によっても異なるが、８５０μｍ以下が好
ましく、被覆する糖類の粒径は、有機酸の結晶粒径の２
０％以下が好ましい。また、糖類の量は有機酸の結晶表
面を充分に被覆できる量、例えば有機酸に対し５０〜５
００重量％、特に１００〜３００重量％が好ましい。
性製剤の剤型によっても異なるが、８５０μｍ以下が好
ましく、被覆する糖類の粒径は、有機酸の結晶粒径の２
０％以下が好ましい。また、糖類の量は有機酸の結晶表
面を充分に被覆できる量、例えば有機酸に対し５０〜５
００重量％、特に１００〜３００重量％が好ましい。
有機酸の結晶表面を糖類で被覆するには、例えば、先ず
有機酸の結晶を糖衣パンや遠心流動型コーチング造粒装
置等で流動させておき、これに水、単シロップ、高分子
を溶解したアルコール等を噴霧して有機酸の結晶表面を
湿潤させた後、糖類を散布して付着させる。この操作を
繰返し、所定量の糖類を付着させればよい。
有機酸の結晶を糖衣パンや遠心流動型コーチング造粒装
置等で流動させておき、これに水、単シロップ、高分子
を溶解したアルコール等を噴霧して有機酸の結晶表面を
湿潤させた後、糖類を散布して付着させる。この操作を
繰返し、所定量の糖類を付着させればよい。
本発明の発泡性製剤組成物は、斯くして得られた（ａ）
結晶表面が糖類で被覆された有機酸を含有する本発明発
泡性製剤用組成物と（ｂ）炭酸塩とを混合することによ
り得られる。この炭酸塩としては、一般に発泡性製剤に
使用されるものであれば特に限定されず、例えば、炭酸
水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸
カルシウム、炭酸アンモニウム、炭酸マグネシウム等が
挙げられる。
結晶表面が糖類で被覆された有機酸を含有する本発明発
泡性製剤用組成物と（ｂ）炭酸塩とを混合することによ
り得られる。この炭酸塩としては、一般に発泡性製剤に
使用されるものであれば特に限定されず、例えば、炭酸
水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸
カルシウム、炭酸アンモニウム、炭酸マグネシウム等が
挙げられる。
３−
本発明の発泡性製剤組成物は、通常、発泡性製剤として
使用される種々の剤型とすることができるが、有機酸の
結晶表面を高分子等でコーチングしたものと異なり、有
機酸の溶解が遅延することがないことから、直接口に入
れて発泡性を楽しめるチュアブル錠、顆粒剤、細粒剤、
散剤等が好ましい。
使用される種々の剤型とすることができるが、有機酸の
結晶表面を高分子等でコーチングしたものと異なり、有
機酸の溶解が遅延することがないことから、直接口に入
れて発泡性を楽しめるチュアブル錠、顆粒剤、細粒剤、
散剤等が好ましい。
尚、本発明の発泡性製剤組成物には上述の必須成分の他
に、通常の発泡性製剤に使用される成分を添加すること
もできる。このその他の成分としては、例えば、各種薬
効成分、着香剤、着色剤、界面活性剤等が挙げられる。
に、通常の発泡性製剤に使用される成分を添加すること
もできる。このその他の成分としては、例えば、各種薬
効成分、着香剤、着色剤、界面活性剤等が挙げられる。
本発明の発泡性製剤組成物は、有機酸が炭酸塩及び水分
と確実に遮断されているため、長期間保存しても両者が
反応せず安定である。また、有機酸の結晶に被覆してい
る糖類が水溶性であるため、従来の発泡性製剤における
有機酸の溶解遅延、不溶性物の生成、発泡性の低下等の
問題がなく、良好な効果が発揮される。
と確実に遮断されているため、長期間保存しても両者が
反応せず安定である。また、有機酸の結晶に被覆してい
る糖類が水溶性であるため、従来の発泡性製剤における
有機酸の溶解遅延、不溶性物の生成、発泡性の低下等の
問題がなく、良好な効果が発揮される。
４
〔実施例〕
次に本発明を実施例により更に詳細に説明する。
実施例１
酒石酸２００ｇ （粒径１２７〜２９７μｍ）を遠心流
動型コーチング造粒装置（フロイント産業製ＣＦ−３６
０Ｓ型）に入れ、毎分１２０回転で遠心流動させ、これ
に毎分５ｍ＋１の割合で水を噴霧して湿潤させ、乳糖（
粒径１０〜３０μｍ） ４００ｇを徐々に散布し、酒石
酸の結晶表面を乳糖で被覆する。その後、５０℃で乾燥
してから篩過して、３０号篩を通過し、２００号篩に残
る発泡性製剤用組成物５８５ｇを得た。
動型コーチング造粒装置（フロイント産業製ＣＦ−３６
０Ｓ型）に入れ、毎分１２０回転で遠心流動させ、これ
に毎分５ｍ＋１の割合で水を噴霧して湿潤させ、乳糖（
粒径１０〜３０μｍ） ４００ｇを徐々に散布し、酒石
酸の結晶表面を乳糖で被覆する。その後、５０℃で乾燥
してから篩過して、３０号篩を通過し、２００号篩に残
る発泡性製剤用組成物５８５ｇを得た。
実施例２
クエン酸１０００ｇ （粒径１２７〜２９７μｍ）を糖
衣フィルムコーチング装置（フロイント産業製ＦＭ−２
型）に糖衣パンを取り付けた中に入れ、毎分４０回転で
転動させ、これに毎分５ｍｌの割合で水を噴霧して湿潤
させ、白糖（粒径１０〜３０μｍ） １０００ｇを徐々
に散布し、クエン酸の結晶表面を白糖で被覆する。
衣フィルムコーチング装置（フロイント産業製ＦＭ−２
型）に糖衣パンを取り付けた中に入れ、毎分４０回転で
転動させ、これに毎分５ｍｌの割合で水を噴霧して湿潤
させ、白糖（粒径１０〜３０μｍ） １０００ｇを徐々
に散布し、クエン酸の結晶表面を白糖で被覆する。
その後、５０℃で乾燥してから篩過して、３０号篩を通
過し、２００号篩に残る発泡性製剤用組成物１９８０ｇ
を得た。
過し、２００号篩に残る発泡性製剤用組成物１９８０ｇ
を得た。
実施例３
カルシウム細粒剤：
（成分） （％）沈降炭酸カ
ルシウム ３０キシリトール
５２乳糖 ４ヒ
ドロキシプロピルセルロース ２実施例１の発泡性
製剤用組成物 １２香料
微量（製法） 沈降炭酸カルシウム、キシリトール及び乳糖を混合し、
これをヒドロキシプロピルセルロースの１５％エタノー
ル溶液及びエタノールを用いて練合した後、押出造粒機
（不二パウダル製ＥＸＲ−６０型０．４５ｍｍスクリー
ン）にて造粒し、５０℃で乾燥してから篩過して、３０
号篩を通過し、２００号篩に残る細粒を得る。この細粒
に実施例１の発泡性製剤用組成物及び香料を混合し、ス
ティック包装してカルシウム細粒剤を得た。
ルシウム ３０キシリトール
５２乳糖 ４ヒ
ドロキシプロピルセルロース ２実施例１の発泡性
製剤用組成物 １２香料
微量（製法） 沈降炭酸カルシウム、キシリトール及び乳糖を混合し、
これをヒドロキシプロピルセルロースの１５％エタノー
ル溶液及びエタノールを用いて練合した後、押出造粒機
（不二パウダル製ＥＸＲ−６０型０．４５ｍｍスクリー
ン）にて造粒し、５０℃で乾燥してから篩過して、３０
号篩を通過し、２００号篩に残る細粒を得る。この細粒
に実施例１の発泡性製剤用組成物及び香料を混合し、ス
ティック包装してカルシウム細粒剤を得た。
実施例４
鎮量剤チュアプル錠：
（成分） （％）塩酸メクリ
ジン ６．２マレイン酸クロルフエニ
ラミン ０２５キシリトール
６３．７５Ｄ−マンニトール １０．５
５軽質無水ケイ酸 ３カルボキシメ
チルセルロース １．２５ヒドロキシプロピルセ
ルロース １ステアリン酸マグネシウム
３タルク ３実施例２０発
泡性製剤用組成物 ４ 炭酸水素ナトリウム ４ 香料 微量（製法） 塩酸メクリジン、マレイン酸クロルフェニラミン、キシ
リトール、Ｄ−マンニトール、軽質無水ケイ酸及びカル
ボキシメチルセルロースを混合し、これをヒドロキシプ
ロピルセルロースのｌθ％エタ ７− ノール溶液及びエタノールを用いて練合した後、５０℃
で乾燥してから篩過する。２０号篩を通過したものにス
テアリン酸マグネシウム、タルク、実施例２の発泡性製
剤用組成物、炭酸水素ナトリウム及び香料を混合した後
、菊水製ロータリー打錠機を用いて製錠し、直径８ｍｍ
、重さ４００■の鎮量剤チュアブル錠を得た。
ジン ６．２マレイン酸クロルフエニ
ラミン ０２５キシリトール
６３．７５Ｄ−マンニトール １０．５
５軽質無水ケイ酸 ３カルボキシメ
チルセルロース １．２５ヒドロキシプロピルセ
ルロース １ステアリン酸マグネシウム
３タルク ３実施例２０発
泡性製剤用組成物 ４ 炭酸水素ナトリウム ４ 香料 微量（製法） 塩酸メクリジン、マレイン酸クロルフェニラミン、キシ
リトール、Ｄ−マンニトール、軽質無水ケイ酸及びカル
ボキシメチルセルロースを混合し、これをヒドロキシプ
ロピルセルロースのｌθ％エタ ７− ノール溶液及びエタノールを用いて練合した後、５０℃
で乾燥してから篩過する。２０号篩を通過したものにス
テアリン酸マグネシウム、タルク、実施例２の発泡性製
剤用組成物、炭酸水素ナトリウム及び香料を混合した後
、菊水製ロータリー打錠機を用いて製錠し、直径８ｍｍ
、重さ４００■の鎮量剤チュアブル錠を得た。
比較例１
酒石酸２００ｇ （粒径１２７〜２９７μｍ）を遠心流
動型コーチング造粒装置（フロイント産業製ＣＦ−３６
０−８型）に入れ、毎分１２０回転で遠心流動させ、こ
れを４０℃に加温し、毎分５ｍｌの割合でヒドロキシプ
ロピルセルロースの５％エタノール溶液を噴霧し乾燥さ
せながらヒドロキシプロピルセルロースを酒石酸の５重
量％までコーチングさせる。その後、５０℃で乾燥して
から篩過して、３０号篩を通過し、２００号篩に残る発
泡性製剤用組成物２０５ ｇを得る。
動型コーチング造粒装置（フロイント産業製ＣＦ−３６
０−８型）に入れ、毎分１２０回転で遠心流動させ、こ
れを４０℃に加温し、毎分５ｍｌの割合でヒドロキシプ
ロピルセルロースの５％エタノール溶液を噴霧し乾燥さ
せながらヒドロキシプロピルセルロースを酒石酸の５重
量％までコーチングさせる。その後、５０℃で乾燥して
から篩過して、３０号篩を通過し、２００号篩に残る発
泡性製剤用組成物２０５ ｇを得る。
得られた発泡性製剤用組成物を用い実施例３と同様にし
てカルシウム細粒剤を得た。
てカルシウム細粒剤を得た。
比較例２
８−
比較例１で得られた発泡性製剤用組成物を用い実施例４
と同様にして鎮量剤チュアブル錠を得た。
と同様にして鎮量剤チュアブル錠を得た。
試験例１
実施例３〜４及び比較例１〜２で得られた製剤の安定性
及び発泡の遅延について試験を行なった。
及び発泡の遅延について試験を行なった。
安定性については、アルミ包材でヒートシール包装し、
５０℃の雰囲気下に１月放置し、ガス発生の有無を確認
したところ、実施例３〜４及び比較例１いずれもガス発
生はなく、良好な安定性を示したが、比較例２は若干の
ガス発生が見られた。
５０℃の雰囲気下に１月放置し、ガス発生の有無を確認
したところ、実施例３〜４及び比較例１いずれもガス発
生はなく、良好な安定性を示したが、比較例２は若干の
ガス発生が見られた。
発泡の遅延については、実施例３〜４は口中ですばやく
発泡したが、比較例１〜２は発泡の遅延があり、発泡感
はなかった。
発泡したが、比較例１〜２は発泡の遅延があり、発泡感
はなかった。
このように本発明の発泡性製剤組成物は、保存状態にお
いては高分子でコーチングしたものと同等あるいはそれ
以上の効果が見られ、また、使用時は有機酸と炭酸塩と
の反応に何等妨害しないために日中で発泡感を充分楽し
むことができ、長期服用が必要な内服薬等の摂取を容易
とする。
いては高分子でコーチングしたものと同等あるいはそれ
以上の効果が見られ、また、使用時は有機酸と炭酸塩と
の反応に何等妨害しないために日中で発泡感を充分楽し
むことができ、長期服用が必要な内服薬等の摂取を容易
とする。
以上
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、結晶表面が糖類で被覆された有機酸を含有する発泡
性製剤用組成物。 ２、（ａ）結晶表面が糖類で被覆された有機酸及び（ｂ
）炭酸塩を含有する発泡性製剤組成物。
Priority Applications (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2024008A JP2523384B2 (ja) | 1990-02-02 | 1990-02-02 | 発泡性製剤組成物 |
| CA002023493A CA2023493C (en) | 1989-08-31 | 1990-08-17 | Composition for foaming preparation |
| KR1019900013153A KR100187951B1 (ko) | 1989-08-31 | 1990-08-24 | 발포성 제제 조성물 |
| EP90116398A EP0415326B1 (en) | 1989-08-31 | 1990-08-27 | Composition for foaming preparation |
| DE69012932T DE69012932T2 (de) | 1989-08-31 | 1990-08-27 | Zubereitung für schäumendes Präparat. |
| US07/806,791 US5204087A (en) | 1989-08-31 | 1991-12-12 | Composition for foaming preparation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2024008A JP2523384B2 (ja) | 1990-02-02 | 1990-02-02 | 発泡性製剤組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03227916A true JPH03227916A (ja) | 1991-10-08 |
| JP2523384B2 JP2523384B2 (ja) | 1996-08-07 |
Family
ID=12126526
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2024008A Expired - Fee Related JP2523384B2 (ja) | 1989-08-31 | 1990-02-02 | 発泡性製剤組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2523384B2 (ja) |
Cited By (8)
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|---|---|---|---|---|
| WO2001076565A1 (fr) * | 2000-04-12 | 2001-10-18 | Banyu Pharmaceutical Co., Ltd. | Compositions et preparations se desintegrant dans la cavite buccale |
| KR20020046863A (ko) * | 2000-12-15 | 2002-06-21 | 김영창 | 기포제를 이용한 즉석차 및 그 제조 방법 |
| KR20020050581A (ko) * | 2000-12-21 | 2002-06-27 | 김영창 | 기포제를 이용한 즉석차의 제조 방법 |
| WO2009081716A1 (ja) * | 2007-12-25 | 2009-07-02 | Freund Corporation | 球形粒及びその製造方法並びに放出制御製剤の製造方法 |
| JP2013539768A (ja) * | 2010-10-13 | 2013-10-28 | フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 簡単な投与のためのリン酸塩結合剤製剤 |
| JP2014193842A (ja) * | 2013-01-22 | 2014-10-09 | Toyo Shinyaku Co Ltd | 発泡性皮膚外用剤 |
| JP2016008208A (ja) * | 2014-06-26 | 2016-01-18 | ロート製薬株式会社 | メクリジン含有医薬組成物の安定化方法 |
| JP2018183067A (ja) * | 2017-04-24 | 2018-11-22 | 株式会社松原製餡所 | 発泡性添加物、及び、餡食品 |
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| JPS55129219A (en) * | 1979-03-29 | 1980-10-06 | Asahi Chem Ind Co Ltd | Slow-releasing preparation |
| JPS58500949A (ja) * | 1981-06-01 | 1983-06-09 | オリオン−イチメ オイ | 食道非損傷性錠剤 |
| JPS62207209A (ja) * | 1986-03-07 | 1987-09-11 | Teijin Ltd | 経口徐放性製剤 |
| JPS63501505A (ja) * | 1985-10-15 | 1988-06-09 | ニコラス・キーウィー・プロプライアタリ・リミテッド | アセチルサリチル酸の発泡性・沸騰錠剤 |
-
1990
- 1990-02-02 JP JP2024008A patent/JP2523384B2/ja not_active Expired - Fee Related
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