JPH0615006A - 医療器具及び医療器具の製造方法 - Google Patents

医療器具及び医療器具の製造方法

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JPH0615006A
JPH0615006A JP3216386A JP21638691A JPH0615006A JP H0615006 A JPH0615006 A JP H0615006A JP 3216386 A JP3216386 A JP 3216386A JP 21638691 A JP21638691 A JP 21638691A JP H0615006 A JPH0615006 A JP H0615006A
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川 俊 二 市
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 血液バッグ、血液回路等のなどの管状部品同
士を接続して構成される塩化ビニル樹脂製医療器具およ
び該医療器具の製造方法に関する。 【構成】 管状部品同士を接続して構成される塩化ビニ
ル樹脂製医療器具であって、前記管状部品の接着面にε
−カプロラクタムを含む可塑剤溶液を塗布したる医療器
具。前記管状部品の接着面にε−カプロラクタムを含む
可塑剤溶液を塗布して密着させ、加熱滅菌処理を施すこ
とにより前記管状部品同士を接続する医療器具の製造方
法。 【効果】 管状部品同士の接続を充分に保持でき、溶
出物も少なく衛生的なので安心して使用することができ
る。可塑剤溶液の調整と管状部品同士への塗布、接着
が容易なので組立が容易である。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、血液バッグ、血液回路
等のなどの管状部品同士を接続して構成される塩化ビニ
ル樹脂製医療器具および該医療器具の製造方法に関す
る。
【0002】
【従来技術および発明が解決しようとする課題】一般に
血液バッグ、血液回路等のなどの管状部品同士を接続し
て構成される医療器具は、安全性、加工性及び材料費な
どの点から塩化ビニル樹脂から形成されている。
【0003】塩化ビニル樹脂製管状部品同士の接続は、
高周波ウェルダ−を用いて管状部品の接続部を融着する
方法や、複雑な構造や径の異なるチュ−ブを挿入して接
続する場合は、塩化ビニル樹脂を溶解させる溶剤とし
て、テトラヒドロフランやシクロヘキサノンが用いられ
ている。
【0004】しかしながら、高周波ウェルダ−を用いて
接続する方法は、部品同士が管状である場合には、芯金
が挿入できず外部からの高周波の発振のみとなり充分な
溶着強度が得られなかった。また溶剤を用いる方法で
は、溶剤が部品内に残留し、体液と接する場合があるの
で衛生上好ましくない。
【0005】また、特開昭60−63063号公報に開
示されているように、可塑剤を配合してなる塩化ビニル
重合体ペ−ストレジンを管状部品の接続部に充填した
後、熱滅菌により加熱してペ−ストレジンを固化するこ
とによって接続部を接着する方法が提案されているが、
重合体ペ−ストレジンは、塩化ビニルラテックスを可塑
剤を用いて液の中に分散させたプラチゾルが不安定でレ
ジンの沈降が生じやすく調整が困難とか、加熱温度によ
っても接着強度が大きく左右されるという課題があっ
た。そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意
検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【0006】
【課題を解決するための手段】図1は、医療器具の該略
図で、接続チュ−ブ2とY字管3(いずれも塩化ビニル
樹脂製の管状部材)の接着面にε−カプロラクタムを含
む可塑剤溶液を塗布して、これを加熱滅菌(乾燥)処理
を施して接続したものである(4はε−カプロラクタム
接着剤)。
【0007】
【実施例1】ε−カプロラクタムをジ−2−エチルヘキ
シルフタレ−トに溶解し5%溶液を調整した。これを接
続チュ−ブ2の接着面に塗布してY字管3に挿入した。
その後、蒸気滅菌処理(121℃、20分)を施して接
続した。
【0008】
【実施例2】ε−カプロラクタムをDINA(アジピン
酸ジイソノニル)に溶解し5%溶液を調整した。これを
接続チュ−ブ2の接着面に塗布して針基に挿入した。そ
の後、ギヤ−オ−プン中で加熱処理(100℃、20
分)を施して接続した。
【0009】比較例1として、ジ−2−エチルヘキシル
フタレ−ト溶液を接続チュ−ブ2の接着面に塗布してY
字管3に挿入し、実施例1と同様に処理した。比較例2
として接続チュ−ブ2とY字管3をTHFにより接続し
た。各接続部の引張強度を引張試験機を用いて引張速度
200mm/minで、接続チュ−ブ2と接続管3をそ
れらの軸方向に引張ることで測定した。その結果を表1
に示す。
【0010】
【表1】
【0011】表1の結果により、本発明の実施例1、2
は溶剤接着(比較例2)と同レベルの引張強度を有する
ことがわかる。可塑剤のみ(比較例1)では若干の引張
強度を保持することができるが、手で引き抜けない程度
の実用強度(3Kgf)には至らなかった。
【0012】なお、本発明の管状部品の接着面にε−カ
プロラクタムを含む可塑剤溶液を塗布して密着させた後
の加熱処理条件は、70℃で10から30分または10
0から120℃で2から10分の範囲であれば、3Kgf
以上の実用強度をうることができることが確認できた。
また温度を120℃以上にしても引張強度は高くならな
いが、バラツキが少なく安定した強度を得ることができ
る。
【0013】さらに本発明の安全性を確認するために溶
出物試験を行った。溶出物試験は接続チュ−ブ2とY字
管3を接続したもので、比較例として接着剤を使用しな
いものを使用した。試料として、接着剤を全く用いてい
ないY字管(比較例3)、ε−カプロラクタムで接着し
たY字管(実施例3)を用いた。
【0014】試験方法は、生物学的製剤基準の塩化ビニ
ル樹脂製血液セット基準、注射用蒸留水による溶出物試
験に順じ、試験項目は、PH差、KMn4 差について
行った。KMn4 差の試験方法は、日局プラ容器の試
験方法に順じ、基準は上記の塩化ビニル樹脂製血液セッ
ト基準(2ml未満)に準じた。その結果を表2に示
す。
【0015】
【表2】
【0016】表2の結果より、本発明の実施例3は比較
例3と同様に、PH差、KMn4差はいずれも基準内
で安全上問題なく医療用途に適合することが確認でき
た。
【0017】本発明の実施例では、管状部品として、Y
字管、接続チュ−ブ、針基を掲げたが必ずしもこれらに
限定されるものではない。また可塑剤として、ジ−2−
エチルヘキシルフタレ−ト、アジピン酸ジイソノニルを
掲げたが必ずしもこれらに限定されるものではない。
【0018】
【発明の効果】 本発明では管状部品同士の接続を充
分に保持でき、溶出物も少なく衛生的なので安心して使
用することができる。可塑剤溶液の調整と管状部品同
士への塗布、接着が容易なので組立が容易である。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の医療器具の概略図
【符号の説明】
1 医療器具 2 接続チュ−ブ 3 Y字管 4 ε−カプロラクタム接着剤

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 管状部品同士を接続して構成される塩化
    ビニル樹脂製医療器具であって、前記管状部品の接着面
    にε−カプロラクタムを含む可塑剤溶液を塗布したこと
    を特徴とする医療器具。
  2. 【請求項2】 請求項1記載の塩化ビニル樹脂製医療器
    具の製造方法であって、前記管状部品の接着面にε−カ
    プロラクタムを含む可塑剤溶液を塗布して密着させ、加
    熱滅菌処理を施すことにより前記管状部品同士を接続す
    ることを特徴とする医療器具の製造方法。
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