JPH07242539A - 緩下効果を有する組成物 - Google Patents
緩下効果を有する組成物Info
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- JPH07242539A JPH07242539A JP5440994A JP5440994A JPH07242539A JP H07242539 A JPH07242539 A JP H07242539A JP 5440994 A JP5440994 A JP 5440994A JP 5440994 A JP5440994 A JP 5440994A JP H07242539 A JPH07242539 A JP H07242539A
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- laxative
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 有機酸と、それぞれ単独では緩下作用を持た
ない量の糖アルコール及びカルシウム塩を含有する。 【効果】 安全で且つ摂取または服用時の感じが良好
で、飲食品として摂取できる自然さを持ちながら不快な
症状を伴わない緩下効果を有する組成物であり、糖アル
コールや他の成分をそれぞれ単独で用いた場合よりも少
ない量で相乗的な緩下効果を持ち、且つ、安全性が高
く、しかも、腹部膨満感、放屁、グル音等の糖アルコー
ルを用いた場合に見られる不快な症状がほとんど無いこ
とから、排便促進効果や緩下効果を有する組成物として
極めて有効で、糖尿病患者にも悪影響が出にくいという
特徴も備えており、従来品よりも幅広い対象者に使用す
ることができる。
ない量の糖アルコール及びカルシウム塩を含有する。 【効果】 安全で且つ摂取または服用時の感じが良好
で、飲食品として摂取できる自然さを持ちながら不快な
症状を伴わない緩下効果を有する組成物であり、糖アル
コールや他の成分をそれぞれ単独で用いた場合よりも少
ない量で相乗的な緩下効果を持ち、且つ、安全性が高
く、しかも、腹部膨満感、放屁、グル音等の糖アルコー
ルを用いた場合に見られる不快な症状がほとんど無いこ
とから、排便促進効果や緩下効果を有する組成物として
極めて有効で、糖尿病患者にも悪影響が出にくいという
特徴も備えており、従来品よりも幅広い対象者に使用す
ることができる。
Description
【０００１】
【０００２】本発明は緩下効果を有する組成物に関する
ものであり、さらに詳しくは、摂取または服用に際して
制約が少なく、安全で、摂取または服用後も腹痛や腹部
膨満感等の種々の不快な症状を呈することのない緩下効
果を有する組成物に関するものである。
ものであり、さらに詳しくは、摂取または服用に際して
制約が少なく、安全で、摂取または服用後も腹痛や腹部
膨満感等の種々の不快な症状を呈することのない緩下効
果を有する組成物に関するものである。
【０００３】
【０００４】便秘は生活様式、食事、運動、排便習慣お
よび心理的影響等の原因により生じ、乾燥した硬い小さ
な糞塊を排泄したり排便回数が減少する症状である。
よび心理的影響等の原因により生じ、乾燥した硬い小さ
な糞塊を排泄したり排便回数が減少する症状である。
【０００５】便秘は、女性に多く見られるような、大腸
の神経興奮性低下により腸管が弛緩し、腸内容物が停滞
し水分吸収が進み、便が硬くなり上行結腸と直腸に便が
滞留し腹部が膨満する弛緩性便秘を初めとして、痙攣性
便秘、直腸性便秘のような機能性便秘と手術後の癒着に
よる狭窄等の原因で生じる器質性便秘、鎮咳剤等の腸管
運動の抑制により生じる薬物性便秘等に分けられる。
の神経興奮性低下により腸管が弛緩し、腸内容物が停滞
し水分吸収が進み、便が硬くなり上行結腸と直腸に便が
滞留し腹部が膨満する弛緩性便秘を初めとして、痙攣性
便秘、直腸性便秘のような機能性便秘と手術後の癒着に
よる狭窄等の原因で生じる器質性便秘、鎮咳剤等の腸管
運動の抑制により生じる薬物性便秘等に分けられる。
【０００６】これらのような便秘の症状を軽減するため
に従来から用いられている下剤または緩下効果を有する
物質には、大腸刺激性のアントラキノン系生薬下剤、
小腸刺激性のヒマシ油、カルボキシメチルセルロー
スを初めとする膨張性下剤、硫酸マグネシウムを初め
とする塩類下剤、糖アルコール等の糖類下剤がある。
に従来から用いられている下剤または緩下効果を有する
物質には、大腸刺激性のアントラキノン系生薬下剤、
小腸刺激性のヒマシ油、カルボキシメチルセルロー
スを初めとする膨張性下剤、硫酸マグネシウムを初め
とする塩類下剤、糖アルコール等の糖類下剤がある。
【０００７】
【０００８】しかしながら、従来の下剤には様々な課題
が残されていた。
が残されていた。
【０００９】例えば、前記のアントラキノン系生薬下
剤は骨盤内充血をきたすので、痔疾患患者や妊婦に用い
ることは不適切であり、乳汁移行をするものは授乳期間
中の使用ができないという課題があった。
剤は骨盤内充血をきたすので、痔疾患患者や妊婦に用い
ることは不適切であり、乳汁移行をするものは授乳期間
中の使用ができないという課題があった。
【００１０】また、前記のヒマシ油は作用発現までに
要する時間が短いという利点はあるが、服用感が極めて
悪いうえに、一度に２０〜３０mlもの大量服用が必要
で、更に、他の薬物を服用しているときには脂溶性薬物
の吸収昂進による中毒にも注意する必要があるという課
題があった。
要する時間が短いという利点はあるが、服用感が極めて
悪いうえに、一度に２０〜３０mlもの大量服用が必要
で、更に、他の薬物を服用しているときには脂溶性薬物
の吸収昂進による中毒にも注意する必要があるという課
題があった。
【００１１】また、前記のカルボキシメチルセルロー
スを初めとする膨張性下剤は、多量の水と共に服用する
ことが必要であり、悪心、嘔吐、腹部膨満感等の不快な
症状とともに、子宮収縮を誘発することがあるので妊婦
への投与はできないという課題があった。
スを初めとする膨張性下剤は、多量の水と共に服用する
ことが必要であり、悪心、嘔吐、腹部膨満感等の不快な
症状とともに、子宮収縮を誘発することがあるので妊婦
への投与はできないという課題があった。
【００１２】また、前記の硫酸マグネシウムを初めと
する塩類下剤は副作用が少ないという利点はあるが、服
用感が悪いうえに効力が弱く、大量の水とともに服用す
る必要があるうえに、塩類下剤自身も多量であることか
ら高齢者等では服用しづらいという課題があった。
する塩類下剤は副作用が少ないという利点はあるが、服
用感が悪いうえに効力が弱く、大量の水とともに服用す
る必要があるうえに、塩類下剤自身も多量であることか
ら高齢者等では服用しづらいという課題があった。
【００１３】更に、前記の糖アルコール類は、非う蝕
性、低カロリーの難消化性甘味剤として広く食品に使用
されており、多量摂取した場合には緩下作用を有するこ
とが知られているので、食品に用いる場合には各々の糖
アルコールの緩下作用の最大無作用量未満になるよう調
整されているが、これらの糖アルコール類の中でもソル
ビトール、ラクチトールが医薬品の下剤として採用され
ている。
性、低カロリーの難消化性甘味剤として広く食品に使用
されており、多量摂取した場合には緩下作用を有するこ
とが知られているので、食品に用いる場合には各々の糖
アルコールの緩下作用の最大無作用量未満になるよう調
整されているが、これらの糖アルコール類の中でもソル
ビトール、ラクチトールが医薬品の下剤として採用され
ている。
【００１４】この糖アルコール類は安全性が高く、甘味
を伴うので摂取または服用したときの感じが良好である
という利点はあるが、緩下効果を発現させるには比較的
多量に服用する必要が有り、緩下作用の最大無作用量を
超えた場合には、腹部膨満感、しぶり感、グル音、放
庇、腹痛、嘔気等の不快な症状を呈するという課題があ
った。
を伴うので摂取または服用したときの感じが良好である
という利点はあるが、緩下効果を発現させるには比較的
多量に服用する必要が有り、緩下作用の最大無作用量を
超えた場合には、腹部膨満感、しぶり感、グル音、放
庇、腹痛、嘔気等の不快な症状を呈するという課題があ
った。
【００１５】一方、各種有機酸は飲料等の酸味剤とし
て、食品ばかりでなく医薬品にも使用されているが、生
体内では吸収されてエネルギーとして利用されると考え
られており、安全性に関する問題は無いが、緩下効果を
有することは知られていない。
て、食品ばかりでなく医薬品にも使用されているが、生
体内では吸収されてエネルギーとして利用されると考え
られており、安全性に関する問題は無いが、緩下効果を
有することは知られていない。
【００１６】また、前述の硫酸マグネシウム、硫酸ナト
リウム、酸化マグネシウム等の金属塩類は一部が緩下効
果を有することが知られているが、カルシウム塩はカル
シウム補給の目的で摂取され、摂取量によって異なる
が、ラットを用いた試験では約６０％が吸収されるとも
言われており、消化管内に多量が残存すれば、難吸収性
の金属塩類と同様の効果を持つ可能性は考えられるが、
その効果は低いものと考えられ、緩下効果を有する組成
物の成分または下剤として使用されてもおらず、且つ、
下剤として認識されてもいなかった。
リウム、酸化マグネシウム等の金属塩類は一部が緩下効
果を有することが知られているが、カルシウム塩はカル
シウム補給の目的で摂取され、摂取量によって異なる
が、ラットを用いた試験では約６０％が吸収されるとも
言われており、消化管内に多量が残存すれば、難吸収性
の金属塩類と同様の効果を持つ可能性は考えられるが、
その効果は低いものと考えられ、緩下効果を有する組成
物の成分または下剤として使用されてもおらず、且つ、
下剤として認識されてもいなかった。
【００１７】以上を要するに、便秘は様々な原因によっ
て生じ、原因に応じて大腸刺激性のアントラキノン系生
薬下剤やジフェニルメタン系薬剤、小腸刺激性のヒマシ
油等や塩類、糖類下剤等が使用されているが、これらの
下剤は種々の副作用を有するので、妊婦や、痔、心臓機
能不全、腎臓機能不全等の症状を持っている場合には服
用出来ないか又は適宜下剤の種類や使用方法、併用する
薬剤等を制限する必要があり、安全性の高い下剤の場合
も服用感が不快であったり、腹部膨満感やグル音などの
不快な症状を伴うという課題があったのである。
て生じ、原因に応じて大腸刺激性のアントラキノン系生
薬下剤やジフェニルメタン系薬剤、小腸刺激性のヒマシ
油等や塩類、糖類下剤等が使用されているが、これらの
下剤は種々の副作用を有するので、妊婦や、痔、心臓機
能不全、腎臓機能不全等の症状を持っている場合には服
用出来ないか又は適宜下剤の種類や使用方法、併用する
薬剤等を制限する必要があり、安全性の高い下剤の場合
も服用感が不快であったり、腹部膨満感やグル音などの
不快な症状を伴うという課題があったのである。
【００１８】これらの事情から、安全で且つ摂取または
服用時の感じが良好で、飲食品として摂取できる自然さ
を持ちながら不快な症状を伴わない緩下効果を有する組
成物の開発が要望されていた。
服用時の感じが良好で、飲食品として摂取できる自然さ
を持ちながら不快な症状を伴わない緩下効果を有する組
成物の開発が要望されていた。
【００１９】
【００２０】本発明者等は、前述の課題を解決するた
め、鋭意検討した結果、有機酸と、単独で服用しても緩
下作用を示さない量の糖アルコールとを併せて摂取した
ときには、糖アルコールを単独で大量に服用した場合に
観察される腹部膨満感等の症状を現さず、有機酸と糖ア
ルコールとが相乗的に作用して緩下効果を呈することを
見出し、更に、有機酸と糖アルコールに加えてカルシウ
ム塩を配合することにより、相乗的な緩下効果が一層増
大することを見出して、優れた緩下作用を有する組成物
を調製することに成功し、本発明を完成するに至った。
め、鋭意検討した結果、有機酸と、単独で服用しても緩
下作用を示さない量の糖アルコールとを併せて摂取した
ときには、糖アルコールを単独で大量に服用した場合に
観察される腹部膨満感等の症状を現さず、有機酸と糖ア
ルコールとが相乗的に作用して緩下効果を呈することを
見出し、更に、有機酸と糖アルコールに加えてカルシウ
ム塩を配合することにより、相乗的な緩下効果が一層増
大することを見出して、優れた緩下作用を有する組成物
を調製することに成功し、本発明を完成するに至った。
【００２１】即ち、本発明の課題を解決するための手段
は、下記のとおりである。
は、下記のとおりである。
【００２２】第１に、有機酸と、単独では緩下作用を持
たない量の糖アルコールとを含有することを特徴とす
る、緩下効果を有する組成物。
たない量の糖アルコールとを含有することを特徴とす
る、緩下効果を有する組成物。
【００２３】第２に、有機酸と、それぞれ単独では緩下
作用を持たない量の糖アルコール及びカルシウム塩を含
有する、緩下効果を有する組成物。
作用を持たない量の糖アルコール及びカルシウム塩を含
有する、緩下効果を有する組成物。
【００２４】第３に、糖アルコールが、キシリトール、
ソルビトール、マンニトール、マルチトール、ラクチト
ール、パラチニット、エリスリトール、還元澱粉加水分
解物、イソマルトシルオリゴ糖アルコールから成る群か
ら選ばれる一種または二種以上の混合物である、上記第
１又は第２に記載の緩下効果を有する組成物。
ソルビトール、マンニトール、マルチトール、ラクチト
ール、パラチニット、エリスリトール、還元澱粉加水分
解物、イソマルトシルオリゴ糖アルコールから成る群か
ら選ばれる一種または二種以上の混合物である、上記第
１又は第２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００２５】第４に、有機酸が、クエン酸、コハク酸、
乳酸、フマル酸、リンゴ酸、酢酸、酒石酸から成る群か
ら選ばれる一種または二種以上の混合物である、上記第
１〜第３の何れか１つに記載の緩下効果を有する組成
物。
乳酸、フマル酸、リンゴ酸、酢酸、酒石酸から成る群か
ら選ばれる一種または二種以上の混合物である、上記第
１〜第３の何れか１つに記載の緩下効果を有する組成
物。
【００２６】第５に、糖アルコール摂取量が、ヒトの体
重１kgあたり、ソルビトールの場合には１〜１５０mg、
マルチトールの場合には１〜３００mg、ラクチトールの
場合には１〜１７５mg、パラチニットの場合には１〜３
００mg、エリスリトールの場合には１〜７６０mg、還元
澱粉加水分解物の場合には１〜３５０mg、イソマルトシ
ルオリゴ糖アルコールの場合には１〜３７５mgの何れか
の範囲になるように調製した、上記第１〜第４の何れか
１つに記載の緩下効果を有する組成物。
重１kgあたり、ソルビトールの場合には１〜１５０mg、
マルチトールの場合には１〜３００mg、ラクチトールの
場合には１〜１７５mg、パラチニットの場合には１〜３
００mg、エリスリトールの場合には１〜７６０mg、還元
澱粉加水分解物の場合には１〜３５０mg、イソマルトシ
ルオリゴ糖アルコールの場合には１〜３７５mgの何れか
の範囲になるように調製した、上記第１〜第４の何れか
１つに記載の緩下効果を有する組成物。
【００２７】第６に、糖アルコール摂取量が、成人一日
あたり、キシリトールの場合には１〜３０ｇ、マンニト
ールの場合には１〜２０ｇ、二種以上の糖アルコール混
合物を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量
未満の何れかの範囲になるように調製した、上記第１〜
第４の何れか１つに記載の緩下効果を有する組成物。
あたり、キシリトールの場合には１〜３０ｇ、マンニト
ールの場合には１〜２０ｇ、二種以上の糖アルコール混
合物を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量
未満の何れかの範囲になるように調製した、上記第１〜
第４の何れか１つに記載の緩下効果を有する組成物。
【００２８】第７に、糖アルコール摂取量が、ヒトの体
重１kgあたり、ソルビトールの場合には１〜１００mg、
マルチトールの場合には１〜２００mg、ラクチトールの
場合には１〜１１７mg、パラチニットの場合には１〜２
００mg、エリスリトールの場合には１〜５０７mg、還元
澱粉加水分解物の場合には１〜２３０mg、イソマルトシ
ルオリゴ糖アルコールの場合には１〜２５０mgの何れか
の範囲になるように調製した、上記第１〜第４の何れか
１つに記載の緩下効果を有する組成物。
重１kgあたり、ソルビトールの場合には１〜１００mg、
マルチトールの場合には１〜２００mg、ラクチトールの
場合には１〜１１７mg、パラチニットの場合には１〜２
００mg、エリスリトールの場合には１〜５０７mg、還元
澱粉加水分解物の場合には１〜２３０mg、イソマルトシ
ルオリゴ糖アルコールの場合には１〜２５０mgの何れか
の範囲になるように調製した、上記第１〜第４の何れか
１つに記載の緩下効果を有する組成物。
【００２９】第８に、糖アルコール摂取量が、成人一日
あたり、キシリトールの場合には１〜２０ｇ、マンニト
ールの場合には１〜１４ｇ、二種以上の糖アルコール混
合物を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量
の６０％未満の何れかの範囲になるように調製した、上
記第１〜第４の何れか１つに記載の緩下効果を有する組
成物。
あたり、キシリトールの場合には１〜２０ｇ、マンニト
ールの場合には１〜１４ｇ、二種以上の糖アルコール混
合物を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量
の６０％未満の何れかの範囲になるように調製した、上
記第１〜第４の何れか１つに記載の緩下効果を有する組
成物。
【００３０】第９に、カルシウム塩摂取量が、ヒトの体
重１kgあたり、カルシウムとして１〜１５mgになるよう
に調製した、上記第２〜第８の何れか１つに記載の緩下
効果を有する組成物。
重１kgあたり、カルシウムとして１〜１５mgになるよう
に調製した、上記第２〜第８の何れか１つに記載の緩下
効果を有する組成物。
【００３１】さらに、本発明の課題を解決するための具
体的な手段の一例を下記に示す。
体的な手段の一例を下記に示す。
【００３２】有機酸が、食品であるか又は食品添加物と
して指定されている物質である、上記第１又は第２に記
載の緩下効果を有する組成物。
して指定されている物質である、上記第１又は第２に記
載の緩下効果を有する組成物。
【００３３】食品である有機酸としては、米酢、リンゴ
酢、ワインビネガー等の化学的成分としての酢酸等があ
り、これらは食品中に含有されている。
酢、ワインビネガー等の化学的成分としての酢酸等があ
り、これらは食品中に含有されている。
【００３４】食品添加物として指定されている有機酸と
しては、氷酢酸を希釈して調製した酢酸、クエン酸、コ
ハク酸、乳酸、フマル酸、リンゴ酸、酒石酸等がある。
しては、氷酢酸を希釈して調製した酢酸、クエン酸、コ
ハク酸、乳酸、フマル酸、リンゴ酸、酒石酸等がある。
【００３５】有機酸が、乳酸である、上記第１又は第２
に記載の緩下効果を有する組成物。
に記載の緩下効果を有する組成物。
【００３６】有機酸が、リンゴ酸である、上記第１又は
第２に記載の緩下効果を有する組成物。
第２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００３７】有機酸が、クエン酸である、上記第１又は
第２に記載の緩下効果を有する組成物。
第２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００３８】有機酸が、乳酸とクエン酸との混合物であ
る、上記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成
物。
る、上記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成
物。
【００３９】有機酸が、クエン酸とリンゴ酸との混合物
である、上記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組
成物。
である、上記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組
成物。
【００４０】糖アルコールが、食品であるか又は食品添
加物として指定されている物質である、上記第１又は第
２に記載の緩下効果を有する組成物。
加物として指定されている物質である、上記第１又は第
２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００４１】食品である糖アルコールとしては、マルチ
トール、ラクチトール、パラチニット、還元澱粉加水分
解物、イソマルトシルオリゴ糖アルコール等がある。
トール、ラクチトール、パラチニット、還元澱粉加水分
解物、イソマルトシルオリゴ糖アルコール等がある。
【００４２】食品添加物として指定されている糖アルコ
ールとしては、キシリトール、ソルビトール、マンニト
ール、エリスリトール等がある。
ールとしては、キシリトール、ソルビトール、マンニト
ール、エリスリトール等がある。
【００４３】糖アルコールが、ソルビトールである、上
記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成物。
記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００４４】糖アルコールが、還元澱粉加水分解物であ
る、上記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成
物。
る、上記第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成
物。
【００４５】糖アルコールが、イソマルトシルオリゴ糖
アルコールである、上記第１又は第２に記載の緩下効果
を有する組成物。
アルコールである、上記第１又は第２に記載の緩下効果
を有する組成物。
【００４６】有機酸が、乳酸とクエン酸との混合物であ
り、糖アルコールが、還元澱粉加水分解物である、上記
第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成物。
り、糖アルコールが、還元澱粉加水分解物である、上記
第１又は第２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００４７】カルシウム塩が、食品であるか又は食品添
加物として指定されている物質である、上記第９に記載
の緩下効果を有する組成物。
加物として指定されている物質である、上記第９に記載
の緩下効果を有する組成物。
【００４８】食品であるカルシウム塩としては、各種骨
粉、卵殻などのカルシウム含有食品や牛乳等の食品中に
含有される成分がある。
粉、卵殻などのカルシウム含有食品や牛乳等の食品中に
含有される成分がある。
【００４９】食品添加物として指定されているカルシウ
ム塩としては、クエン酸カルシウム、グルコン酸カルシ
ウム、乳酸カルシウム、ピロリン酸二水素カルシウム、
リン酸三カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸
二水素カルシウム等がある。
ム塩としては、クエン酸カルシウム、グルコン酸カルシ
ウム、乳酸カルシウム、ピロリン酸二水素カルシウム、
リン酸三カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸
二水素カルシウム等がある。
【００５０】有機酸が、乳酸とクエン酸との混合物であ
り、糖アルコールが、還元澱粉加水分解物であり、カル
シウム塩が塩化カルシウムである、上記第２に記載の緩
下効果を有する組成物。
り、糖アルコールが、還元澱粉加水分解物であり、カル
シウム塩が塩化カルシウムである、上記第２に記載の緩
下効果を有する組成物。
【００５１】単独では緩下作用を持たない量に調節され
た乳酸カルシウム及びマルチトールを含有することを特
徴とする、緩下効果を有する組成物。
た乳酸カルシウム及びマルチトールを含有することを特
徴とする、緩下効果を有する組成物。
【００５２】有機酸がクエン酸であり、糖アルコールが
ソルビトールである、上記第１又は第２に記載の緩下効
果を有する組成物。
ソルビトールである、上記第１又は第２に記載の緩下効
果を有する組成物。
【００５３】有機酸が乳酸であり、糖アルコールがイソ
マルトシルオリゴ糖アルコールである、上記第１又は第
２に記載の緩下効果を有する組成物。
マルトシルオリゴ糖アルコールである、上記第１又は第
２に記載の緩下効果を有する組成物。
【００５４】本発明に用いる糖アルコールとしては、キ
シリトール、エリスリトール、ソルビトール、マンニト
ール、マルチトール、ラクチトール、パラチニット、還
元澱粉加水分解物、イソマルトシルオリゴ糖アルコール
があり、これらの糖アルコールは甘味や粘度を調節する
等の意味で単独で用いることも、二種以上を組み合わせ
て用いることもできる。
シリトール、エリスリトール、ソルビトール、マンニト
ール、マルチトール、ラクチトール、パラチニット、還
元澱粉加水分解物、イソマルトシルオリゴ糖アルコール
があり、これらの糖アルコールは甘味や粘度を調節する
等の意味で単独で用いることも、二種以上を組み合わせ
て用いることもできる。
【００５５】また、本発明に用いる糖アルコールの品質
は、食品や食品添加物として市販されている程度の品質
で十分で、特別な制約はなく、その形態も、組成物の形
状にあわせて液状、粉末状、顆粒状、スラリー状、固体
状の何れも採用することが出来る。
は、食品や食品添加物として市販されている程度の品質
で十分で、特別な制約はなく、その形態も、組成物の形
状にあわせて液状、粉末状、顆粒状、スラリー状、固体
状の何れも採用することが出来る。
【００５６】本発明に用いる糖アルコールの配合量は、
糖アルコールを単独で摂取したときに、腹部膨満感やグ
ル音などの不快な症状を伴わない程度の量に調節する必
要があるが、それには、各糖アルコールの緩下効果の最
大無作用量未満に、また、二種以上の糖アルコール混合
物を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量未
満になるようにすることが好ましい。
糖アルコールを単独で摂取したときに、腹部膨満感やグ
ル音などの不快な症状を伴わない程度の量に調節する必
要があるが、それには、各糖アルコールの緩下効果の最
大無作用量未満に、また、二種以上の糖アルコール混合
物を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量未
満になるようにすることが好ましい。
【００５７】具体的に述べると、各種の糖アルコールの
摂取量は、ヒトの体重１kgあたり、下記のように調製す
ることが好ましい。
摂取量は、ヒトの体重１kgあたり、下記のように調製す
ることが好ましい。
【００５８】ソルビトールの場合には、１〜１５０mgと
する。マルチトールの場合には、１〜３００mgとする。
ラクチトールの場合には、１〜１７５mgとする。パラチ
ニットの場合には、１〜３００mgとする。エリスリトー
ルの場合には、１〜７６０mgとする。還元澱粉加水分解
物の場合には、１〜３５０mgとする。イソマルトシルオ
リゴ糖アルコールの場合には、１〜３７５mgとする。
する。マルチトールの場合には、１〜３００mgとする。
ラクチトールの場合には、１〜１７５mgとする。パラチ
ニットの場合には、１〜３００mgとする。エリスリトー
ルの場合には、１〜７６０mgとする。還元澱粉加水分解
物の場合には、１〜３５０mgとする。イソマルトシルオ
リゴ糖アルコールの場合には、１〜３７５mgとする。
【００５９】また、次の糖アルコールの摂取量は、成人
一日あたり、下記のように調製することが好ましい。
一日あたり、下記のように調製することが好ましい。
【００６０】キシリトールの場合には、１〜３０ｇとす
る。マンニトールの場合には、１〜２０ｇとする。
る。マンニトールの場合には、１〜２０ｇとする。
【００６１】さらに、各種の糖アルコールの摂取量は、
ヒトの体重１kgあたり、下記のように調製することがよ
り好ましい。
ヒトの体重１kgあたり、下記のように調製することがよ
り好ましい。
【００６２】ソルビトールの場合には、１〜１００mgと
する。マルチトールの場合には、１〜２００mgとする。
ラクチトールの場合には、１〜１１７mgとする。パラチ
ニットの場合には、１〜２００mgとする。エリスリトー
ルの場合には、１〜５０７mgとする。還元澱粉加水分解
物の場合には、１〜２３０mgとする。イソマルトシルオ
リゴ糖アルコールの場合には、１〜２５０mgとする。
する。マルチトールの場合には、１〜２００mgとする。
ラクチトールの場合には、１〜１１７mgとする。パラチ
ニットの場合には、１〜２００mgとする。エリスリトー
ルの場合には、１〜５０７mgとする。還元澱粉加水分解
物の場合には、１〜２３０mgとする。イソマルトシルオ
リゴ糖アルコールの場合には、１〜２５０mgとする。
【００６３】また、次の糖アルコールの摂取量は、成人
一日あたり、下記のように調製することがより好まし
い。
一日あたり、下記のように調製することがより好まし
い。
【００６４】キシリトールの場合には、１〜２０ｇとす
る。マンニトールの場合には、１〜１４ｇとする。
る。マンニトールの場合には、１〜１４ｇとする。
【００６５】二種以上の糖アルコール混合物を用いる場
合には、混合物の緩下作用の最大無作用量の６０％未満
の何れかの範囲になるように、摂取する組成物中の存在
量を調節するか又は組成物の摂取量を調節することが最
も好ましい。
合には、混合物の緩下作用の最大無作用量の６０％未満
の何れかの範囲になるように、摂取する組成物中の存在
量を調節するか又は組成物の摂取量を調節することが最
も好ましい。
【００６６】糖アルコールの使用量が上記各範囲の下限
未満の場合には、本発明の効果である緩下作用が発現し
ない場合があり、また、各範囲の上限を超えた場合に
は、例えその量が各糖アルコールの最大無作用量未満で
あっても、腹部膨満感、しぶり感、グル音、放庇、腹
痛、嘔気等の不快な症状を呈することがあるので好まし
くない。
未満の場合には、本発明の効果である緩下作用が発現し
ない場合があり、また、各範囲の上限を超えた場合に
は、例えその量が各糖アルコールの最大無作用量未満で
あっても、腹部膨満感、しぶり感、グル音、放庇、腹
痛、嘔気等の不快な症状を呈することがあるので好まし
くない。
【００６７】本発明に用いる有機酸としては、クエン
酸、コハク酸、乳酸、フマル酸、リンゴ酸、酢酸、酒石
酸があり、これらの有機酸は酸味や甘味を調節する等の
意味で単独で用いることも、二種以上を組み合わせて用
いることもできる。
酸、コハク酸、乳酸、フマル酸、リンゴ酸、酢酸、酒石
酸があり、これらの有機酸は酸味や甘味を調節する等の
意味で単独で用いることも、二種以上を組み合わせて用
いることもできる。
【００６８】本発明の組成物の効果を顕著に表わすため
には、上記の有機酸の中でも乳酸が最も好ましい。
には、上記の有機酸の中でも乳酸が最も好ましい。
【００６９】また、本発明に用いる有機酸の形態につい
ても格別の制約は無く、本発明の組成物の形状にあわせ
て各種形態の酸を採用すればよい。
ても格別の制約は無く、本発明の組成物の形状にあわせ
て各種形態の酸を採用すればよい。
【００７０】本発明に用いる有機酸の量は、使用する糖
アルコール量の１／５０〜２倍程度が最も好ましいが、
糖アルコールと有機酸とを併用するうえで、あまり極端
な配合をして服用感を著しく損なわないかぎり、前記の
範囲を少々外れても本発明の優れた効果を期待すること
ができる。
アルコール量の１／５０〜２倍程度が最も好ましいが、
糖アルコールと有機酸とを併用するうえで、あまり極端
な配合をして服用感を著しく損なわないかぎり、前記の
範囲を少々外れても本発明の優れた効果を期待すること
ができる。
【００７１】本発明に用いるカルシウム塩としては、塩
化カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、ピロ
リン酸カルシウム等の各種リン酸カルシウムなどの無機
カルシウム塩類の他にも、各種有機酸のカルシウム塩を
用いることができる。
化カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、ピロ
リン酸カルシウム等の各種リン酸カルシウムなどの無機
カルシウム塩類の他にも、各種有機酸のカルシウム塩を
用いることができる。
【００７２】各種有機酸のカルシウム塩を用いた場合に
は、有機酸とカルシウムとを同時に、クエン酸カルシウ
ム、グルコン酸カルシウム、乳酸カルシウム、リンゴ酸
カルシウムなどとして配合することもできる。
は、有機酸とカルシウムとを同時に、クエン酸カルシウ
ム、グルコン酸カルシウム、乳酸カルシウム、リンゴ酸
カルシウムなどとして配合することもできる。
【００７３】また、本発明に用いるカルシウム塩の品質
は、本発明の目的物である緩下効果をもった食品または
医薬品として採用可能な範囲、つまり、医薬品材料、食
品又は食品添加物として採用可能なものであれば、特別
な制約は無く、本発明に用いるカルシウム塩の形態も本
発明の組成物の形態に応じて自由に適切な形態のものを
採用することができる。
は、本発明の目的物である緩下効果をもった食品または
医薬品として採用可能な範囲、つまり、医薬品材料、食
品又は食品添加物として採用可能なものであれば、特別
な制約は無く、本発明に用いるカルシウム塩の形態も本
発明の組成物の形態に応じて自由に適切な形態のものを
採用することができる。
【００７４】本発明に用いるカルシウム塩の量は、カル
シウムとしてヒトの体重１kgあたり、１〜１５ｍｇとす
ることが好ましいが、糖アルコールの量に対しては、１
／５０〜１／２倍の範囲にすることが更に好ましく、有
機酸の量に対しては、１／２５〜１倍の範囲にすること
が更に好ましい。
シウムとしてヒトの体重１kgあたり、１〜１５ｍｇとす
ることが好ましいが、糖アルコールの量に対しては、１
／５０〜１／２倍の範囲にすることが更に好ましく、有
機酸の量に対しては、１／２５〜１倍の範囲にすること
が更に好ましい。
【００７５】カルシウム塩の使用量が前記の好ましい範
囲を外れた場合には、カルシウム塩による本発明の相乗
的効果がやや低下したり、服用感が悪くなったりするこ
とが多いので、本発明の好ましい実施態様を外れた量の
カルシウム塩を用いる意味が無い。
囲を外れた場合には、カルシウム塩による本発明の相乗
的効果がやや低下したり、服用感が悪くなったりするこ
とが多いので、本発明の好ましい実施態様を外れた量の
カルシウム塩を用いる意味が無い。
【００７６】本発明者等の知見によれば、糖アルコール
と有機酸を併用する本発明の組成物は、更にカルシウム
塩を用いることによって緩下効果が一層高まり、服用感
も良好になるが、効果的な使用割合は、カルシウム塩の
カルシウム使用量を１重量部としたときに、有機酸１〜
２５重量部、糖アルコール２〜５０重量部であり、最も
効果的な使用割合は、カルシウム塩のカルシウム使用量
を１重量部としたときに、有機酸５〜２０重量部、糖ア
ルコール１０〜３０重量部である。
と有機酸を併用する本発明の組成物は、更にカルシウム
塩を用いることによって緩下効果が一層高まり、服用感
も良好になるが、効果的な使用割合は、カルシウム塩の
カルシウム使用量を１重量部としたときに、有機酸１〜
２５重量部、糖アルコール２〜５０重量部であり、最も
効果的な使用割合は、カルシウム塩のカルシウム使用量
を１重量部としたときに、有機酸５〜２０重量部、糖ア
ルコール１０〜３０重量部である。
【００７７】本発明の組成物は、保健や美容を目的とす
る食品、飲料や、嗜好品、飼料、医薬品として、シロッ
プやドリンク剤のような液状、スラリー状、粉末状、顆
粒状、固体状等の公知の各種形状にすることができる
が、本発明の組成物に使用する以外の各種材料と任意の
割合で混合、併用することが可能で、例えば混和、混
捏、溶解、浸漬、浸透、散布、塗布、被覆、噴霧、注
入、晶出、固化などの公知の方法によって製品が完成す
るまでの何れかの工程で本発明の組成物を含有させるこ
とができる。
る食品、飲料や、嗜好品、飼料、医薬品として、シロッ
プやドリンク剤のような液状、スラリー状、粉末状、顆
粒状、固体状等の公知の各種形状にすることができる
が、本発明の組成物に使用する以外の各種材料と任意の
割合で混合、併用することが可能で、例えば混和、混
捏、溶解、浸漬、浸透、散布、塗布、被覆、噴霧、注
入、晶出、固化などの公知の方法によって製品が完成す
るまでの何れかの工程で本発明の組成物を含有させるこ
とができる。
【００７８】以上に説明した本発明の組成物は、単独で
は緩下効果の無い有機酸によって糖アルコール緩下効果
を増大させつつ、糖アルコールを単独で服用した後に残
る不快な症状を解消し、単独では逆に便秘を昂進するこ
とがあるカルシウム塩によって更に緩下効果を高め、良
好な服用感を呈するという優れた性質を有するものであ
る。
は緩下効果の無い有機酸によって糖アルコール緩下効果
を増大させつつ、糖アルコールを単独で服用した後に残
る不快な症状を解消し、単独では逆に便秘を昂進するこ
とがあるカルシウム塩によって更に緩下効果を高め、良
好な服用感を呈するという優れた性質を有するものであ
る。
【００７９】以下に、試験例、実施例を掲げて更に具体
的に本発明について説明するが、本発明の技術的範囲は
以下の例に制限されるものではない。
的に本発明について説明するが、本発明の技術的範囲は
以下の例に制限されるものではない。
【００８０】また、以下の例において、％は特に断らな
い限り重量％を表わすものとする。
い限り重量％を表わすものとする。
【００８１】
【００８２】５週齢の体重２０〜２５ｇのオスのｄｄＹ
系マウス［日本エスエルシー(株)製］を個体として用
い、表１の検体処方一覧に示すように異なる成分の検体
１〜検体５の試験用として、１検体あたり各２０匹のマ
ウスに、実験まで飼料と水とを自由に与えた。
系マウス［日本エスエルシー(株)製］を個体として用
い、表１の検体処方一覧に示すように異なる成分の検体
１〜検体５の試験用として、１検体あたり各２０匹のマ
ウスに、実験まで飼料と水とを自由に与えた。
【００８３】
【表１】
【００８４】そして、各々のマウスに、ゾンデを用いて
各検体０．４ｍｌを経胃投与後、絶食、絶水とし、ろ紙
上に糞便を排出させた。
各検体０．４ｍｌを経胃投与後、絶食、絶水とし、ろ紙
上に糞便を排出させた。
【００８５】これをガラス容器に集めて、丹羽らの方法
［丹羽弘司、引地登、桜井栄一、佐々木和彦、植田公
孝、硫酸マグネシウム誘発下痢時のセロトニン、ヒスタ
ミン、ポリアミン量と薬物の消化管吸収、薬剤学、４
０、３２−４１（１９８０）］を参考として、表２の糞
便の外観評価基準により、各検体の緩下作用を２０匹を
１群として評価し、緩下作用の評価結果を緩下効果の発
生率（％）に換算して表３に示した。
［丹羽弘司、引地登、桜井栄一、佐々木和彦、植田公
孝、硫酸マグネシウム誘発下痢時のセロトニン、ヒスタ
ミン、ポリアミン量と薬物の消化管吸収、薬剤学、４
０、３２−４１（１９８０）］を参考として、表２の糞
便の外観評価基準により、各検体の緩下作用を２０匹を
１群として評価し、緩下作用の評価結果を緩下効果の発
生率（％）に換算して表３に示した。
【００８６】
【表２】
【００８７】
【表３】
【００８８】表３に示す結果のように、単独では緩下作
用を示さない量の糖アルコールに有機酸を加えることに
より緩下作用を生じ、この作用はカルシウム塩を添加す
ることで更に効果的であった。
用を示さない量の糖アルコールに有機酸を加えることに
より緩下作用を生じ、この作用はカルシウム塩を添加す
ることで更に効果的であった。
【００８９】
【実施例１】
【００９０】還元澱粉加水分解物［東和化成工業(株)
製、製品名ＰＯ−４０］８０００ｍｇ、乳酸（５０％）
２０００ｍｇ、クエン酸２０００ｍｇを精製水に溶解
し、これに安息香酸Ｎａ５０ｍｇを溶解してから、更
に、適量の水酸化Ｎａを加えてｐＨ４．０に調整した。
製、製品名ＰＯ−４０］８０００ｍｇ、乳酸（５０％）
２０００ｍｇ、クエン酸２０００ｍｇを精製水に溶解
し、これに安息香酸Ｎａ５０ｍｇを溶解してから、更
に、適量の水酸化Ｎａを加えてｐＨ４．０に調整した。
【００９１】なお、上記で用いた還元澱粉加水分解物
［東和化成工業(株)製、製品名ＰＯ−４０］の標準糖組
成は、下記のとおりである。
［東和化成工業(株)製、製品名ＰＯ−４０］の標準糖組
成は、下記のとおりである。
【００９２】１糖（ソルビット）が１〜５％、２糖（マ
ルチトール）が５０〜５５％、３糖（マルトトリイトー
ル）が１７〜２５％、４糖以上（オリゴ糖アルコール）
が２３〜３０％である。
ルチトール）が５０〜５５％、３糖（マルトトリイトー
ル）が１７〜２５％、４糖以上（オリゴ糖アルコール）
が２３〜３０％である。
【００９３】この水溶液を精製水で全量１００ｍｌと
し、ろ紙でろ過した後、全量をガラス瓶に充填してアル
ミキャップを締め、加熱殺菌して本発明の組成物１（内
用液剤）を得た。
し、ろ紙でろ過した後、全量をガラス瓶に充填してアル
ミキャップを締め、加熱殺菌して本発明の組成物１（内
用液剤）を得た。
【００９４】
【実施例２】
【００９５】還元澱粉加水分解物［東和化成工業(株)
製、製品名ＰＯ−６０］８０００ｍｇ、乳酸（５０％）
２０００ｍｇ、クエン酸２０００ｍｇ、塩化カルシウム
２０００ｍｇを精製水に溶解し、これに安息香酸Ｎａ５
０ｍｇを溶解してから、更に、適量の水酸化Ｎａを加え
てｐＨ４．０に調整した。
製、製品名ＰＯ−６０］８０００ｍｇ、乳酸（５０％）
２０００ｍｇ、クエン酸２０００ｍｇ、塩化カルシウム
２０００ｍｇを精製水に溶解し、これに安息香酸Ｎａ５
０ｍｇを溶解してから、更に、適量の水酸化Ｎａを加え
てｐＨ４．０に調整した。
【００９６】なお、上記で用いた還元澱粉加水分解物
［東和化成工業(株)製、製品名ＰＯ−６０］の標準糖組
成は、下記のとおりである。
［東和化成工業(株)製、製品名ＰＯ−６０］の標準糖組
成は、下記のとおりである。
【００９７】１糖（ソルビット）が２〜４％、２糖（マ
ルチトール）が６３〜６７％、３糖（マルトトリイトー
ル）が１３〜１８％、４糖以上（オリゴ糖アルコール）
が１３〜１８％である。
ルチトール）が６３〜６７％、３糖（マルトトリイトー
ル）が１３〜１８％、４糖以上（オリゴ糖アルコール）
が１３〜１８％である。
【００９８】この水溶液を精製水で全量１００ｍｌと
し、その後は実施例１と同様にして本発明の組成物２
（内用液剤）を得た。
し、その後は実施例１と同様にして本発明の組成物２
（内用液剤）を得た。
【００９９】
【実施例３】
【０１００】カカオベース３７重量部、カカオバター１
１重量部、乳酸カルシウム１５重量部、マルチトール
［東和化成工業(株)製、製品名アマルティＭＲ］３６．
４重量部を混合してリファイナーに通して粒度をそろえ
た後、コンチエに入れ、レシチン０．６重量部を加えて
４７℃にて２昼夜混練した後、温度を３０℃とし、振盪
機で気泡を十分に除去した後、型に流し、８℃にて１５
分間冷却して型から外し、２０ｇを１つの包装として本
発明の組成物３（チョコレート）を得た。
１重量部、乳酸カルシウム１５重量部、マルチトール
［東和化成工業(株)製、製品名アマルティＭＲ］３６．
４重量部を混合してリファイナーに通して粒度をそろえ
た後、コンチエに入れ、レシチン０．６重量部を加えて
４７℃にて２昼夜混練した後、温度を３０℃とし、振盪
機で気泡を十分に除去した後、型に流し、８℃にて１５
分間冷却して型から外し、２０ｇを１つの包装として本
発明の組成物３（チョコレート）を得た。
【０１０１】
【実施例４】
【０１０２】レモン油０．２１重量部、飲料用アルコー
ル８．９３重量部、クエン酸１０．００重量部、サッカ
リンナトリウム０．２１重量部、水１０．６５重量部、
３５％ソルビトール水溶液［東和化成工業(株)製、製品
名ソルビットＤ−７０］７０．００重量部からなる水溶
液１重量部に炭酸水６重量部を加え、２５０ｍｌのビン
に詰めて密栓をし、本発明の組成物４（清涼飲料）を得
た。
ル８．９３重量部、クエン酸１０．００重量部、サッカ
リンナトリウム０．２１重量部、水１０．６５重量部、
３５％ソルビトール水溶液［東和化成工業(株)製、製品
名ソルビットＤ−７０］７０．００重量部からなる水溶
液１重量部に炭酸水６重量部を加え、２５０ｍｌのビン
に詰めて密栓をし、本発明の組成物４（清涼飲料）を得
た。
【０１０３】
【実施例５】
【０１０４】ホエー蛋白６重量部、乳脂１０重量部、ゼ
ラチン０．２５重量部、乳化剤［(株)花王製、アトモス
１５０］０．２５重量部、イソマルトシルオリゴ糖アル
コール［東和化成工業(株)製、ＰＯ−５００］２１．５
重量部、水６２重量部を６０℃まで加温しながら各成分
を混合溶解し、ホモジナイザーで強く撹拌して乳化した
後、９０℃にて３分間加熱殺菌してバニラエッセンス少
量を添加し、一つ１００ｇのカップに分け、クエン酸カ
ルシウム３ｇ及びリンゴ酸ナトリウム１ｇと市販のスト
ロベリージャム２０ｇとの混合物をクリームの上に乗
せ、零下５℃で徐冷した後、零下３０℃で急速に冷凍し
て硬化させ、零下２０℃にて保存して本発明の組成物５
（フローズンデザート）を得た。
ラチン０．２５重量部、乳化剤［(株)花王製、アトモス
１５０］０．２５重量部、イソマルトシルオリゴ糖アル
コール［東和化成工業(株)製、ＰＯ−５００］２１．５
重量部、水６２重量部を６０℃まで加温しながら各成分
を混合溶解し、ホモジナイザーで強く撹拌して乳化した
後、９０℃にて３分間加熱殺菌してバニラエッセンス少
量を添加し、一つ１００ｇのカップに分け、クエン酸カ
ルシウム３ｇ及びリンゴ酸ナトリウム１ｇと市販のスト
ロベリージャム２０ｇとの混合物をクリームの上に乗
せ、零下５℃で徐冷した後、零下３０℃で急速に冷凍し
て硬化させ、零下２０℃にて保存して本発明の組成物５
（フローズンデザート）を得た。
【０１０５】
【比較例１】
【０１０６】還元澱粉加水分解物［東和化成工業(株)
製、製品名ＰＯ−４０］８０００ｍｇを精製水に溶解
し、これにパラオキシ安息香酸エチル１０ｍｇを溶解し
てから、更に、この水溶液を精製水で全量１００ｍｌと
し、その後は実施例１と同様にして比較品１を得た。
製、製品名ＰＯ−４０］８０００ｍｇを精製水に溶解
し、これにパラオキシ安息香酸エチル１０ｍｇを溶解し
てから、更に、この水溶液を精製水で全量１００ｍｌと
し、その後は実施例１と同様にして比較品１を得た。
【０１０７】
【比較例２】
【０１０８】塩化カルシウム２０００ｍｇを精製水に溶
解し、これに白糖１０ｇ、パラオキシ安息香酸エチル１
０ｍｇを溶解してから、更に、この水溶液を精製水で全
量１００ｍｌとし、その後は実施例１と同様にして比較
品２を得た。
解し、これに白糖１０ｇ、パラオキシ安息香酸エチル１
０ｍｇを溶解してから、更に、この水溶液を精製水で全
量１００ｍｌとし、その後は実施例１と同様にして比較
品２を得た。
【０１０９】
【比較例３】
【０１１０】乳酸（５０％）２０００ｍｇ及びクエン酸
２０００ｍｇを精製水に溶解し、これに白糖１０ｇ、安
息香酸Ｎａ５０ｍｇを溶解してから、更に、適量の水酸
化Ｎａを加えてｐＨ４．０に調整して、この水溶液を精
製水で全量１００ｍｌとし、その後は実施例１と同様に
して比較品３を得た。
２０００ｍｇを精製水に溶解し、これに白糖１０ｇ、安
息香酸Ｎａ５０ｍｇを溶解してから、更に、適量の水酸
化Ｎａを加えてｐＨ４．０に調整して、この水溶液を精
製水で全量１００ｍｌとし、その後は実施例１と同様に
して比較品３を得た。
【０１１１】
【比較例４】
【０１１２】還元澱粉加水分解物［東和化成工業(株)
製、製品名ＰＯ−６０］８０００ｍｇ及び塩化カルシウ
ム２０００ｍｇを精製水に溶解し、これにパラオキシ安
息香酸エチル１０ｍｇを溶解して、この水溶液を精製水
で全量１００ｍｌとし、その後は実施例１と同様にして
比較品４を得た。
製、製品名ＰＯ−６０］８０００ｍｇ及び塩化カルシウ
ム２０００ｍｇを精製水に溶解し、これにパラオキシ安
息香酸エチル１０ｍｇを溶解して、この水溶液を精製水
で全量１００ｍｌとし、その後は実施例１と同様にして
比較品４を得た。
【０１１３】
【比較例５】
【０１１４】乳酸（５０％）２０００ｍｇ、クエン酸２
０００ｍｇ、塩化カルシウム２０００ｍｇを精製水に溶
解し、これに白糖１０ｇ、安息香酸Ｎａ５０ｍｇを溶解
してから、更に、適量の水酸化Ｎａを加えてｐＨ４．０
に調整して、この水溶液を精製水で全量１００ｍｌと
し、その後は実施例１と同様にして比較品５を得た。
０００ｍｇ、塩化カルシウム２０００ｍｇを精製水に溶
解し、これに白糖１０ｇ、安息香酸Ｎａ５０ｍｇを溶解
してから、更に、適量の水酸化Ｎａを加えてｐＨ４．０
に調整して、この水溶液を精製水で全量１００ｍｌと
し、その後は実施例１と同様にして比較品５を得た。
【０１１５】
【０１１６】実施例１〜実施例５で得た本発明の組成物
１〜組成物５と、比較例１〜比較例５で得た比較品１〜
比較品５とを、体重５６±８．４ｋｇの健康な成人男女
２０名に経口投与し、２４時間後までに、緩下作用を示
した人数、及び、腹部膨満感、しぶり感、放屁、グル
音、腹痛、嘔気等の不快症状を呈した人数を調べること
で、緩下作用の効果と副作用を比較する試験を行なっ
た。
１〜組成物５と、比較例１〜比較例５で得た比較品１〜
比較品５とを、体重５６±８．４ｋｇの健康な成人男女
２０名に経口投与し、２４時間後までに、緩下作用を示
した人数、及び、腹部膨満感、しぶり感、放屁、グル
音、腹痛、嘔気等の不快症状を呈した人数を調べること
で、緩下作用の効果と副作用を比較する試験を行なっ
た。
【０１１７】なお、試験の順序はランダマイズし、被験
製剤には乱数を付し、ブラインドテストとした。
製剤には乱数を付し、ブラインドテストとした。
【０１１８】試験の結果を表４に示す。
【０１１９】
【表４】
【０１２０】表４から明らかなように、比較例では全く
緩下作用が認められなかったのに対して、実施例では何
れも高い割合で緩下作用を示し、更に、実施例には腹部
膨満感、放屁、グル音などの不快な症状が認められなか
った。
緩下作用が認められなかったのに対して、実施例では何
れも高い割合で緩下作用を示し、更に、実施例には腹部
膨満感、放屁、グル音などの不快な症状が認められなか
った。
【０１２１】
【０１２２】本発明の緩下効果を有する組成物は、安全
で且つ摂取または服用時の感じが良好で、飲食品として
摂取できる自然さを持ちながら不快な症状を伴わない緩
下効果を有する組成物であり、糖アルコールや他の成分
をそれぞれ単独で用いた場合よりも少ない量で相乗的な
緩下効果を持ち、且つ、安全性が高く、しかも、腹部膨
満感、放屁、グル音等の糖アルコールを用いた場合に見
られる不快な症状がほとんど無いことから、排便促進効
果や緩下効果を有する組成物として極めて有効で、糖尿
病患者にも悪影響が出にくいという特徴も備えており、
従来品よりも幅広い対象者に使用することができる。
で且つ摂取または服用時の感じが良好で、飲食品として
摂取できる自然さを持ちながら不快な症状を伴わない緩
下効果を有する組成物であり、糖アルコールや他の成分
をそれぞれ単独で用いた場合よりも少ない量で相乗的な
緩下効果を持ち、且つ、安全性が高く、しかも、腹部膨
満感、放屁、グル音等の糖アルコールを用いた場合に見
られる不快な症状がほとんど無いことから、排便促進効
果や緩下効果を有する組成物として極めて有効で、糖尿
病患者にも悪影響が出にくいという特徴も備えており、
従来品よりも幅広い対象者に使用することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 (Ａ６１Ｋ 31/19 31:045 33:06） (72)発明者 櫻井 英知 埼玉県大里郡江南町大字押切字沼上2512− １ ゼリア新薬工業株式会社中央研究所内 (72)発明者 金子 由公 東京都中央区八重洲２−８−７ 東和化成 工業株式会社内 (72)発明者 加藤 和昭 東京都中央区八重洲２−８−７ 東和化成 工業株式会社内
Claims (9)
- 【請求項１】 有機酸と、単独では緩下作用を持たない
量の糖アルコールとを含有することを特徴とする、緩下
効果を有する組成物。 - 【請求項２】 有機酸と、それぞれ単独では緩下作用を
持たない量の糖アルコール及びカルシウム塩を含有す
る、緩下効果を有する組成物。 - 【請求項３】 糖アルコールが、キシリトール、ソルビ
トール、マンニトール、マルチトール、ラクチトール、
パラチニット、エリスリトール、還元澱粉加水分解物、
イソマルトシルオリゴ糖アルコールから成る群から選ば
れる一種または二種以上の混合物である、請求項１又は
２に記載の緩下効果を有する組成物。 - 【請求項４】 有機酸が、クエン酸、コハク酸、乳酸、
フマル酸、リンゴ酸、酢酸、酒石酸から成る群から選ば
れる一種または二種以上の混合物である、請求項１〜３
の何れか１つに記載の緩下効果を有する組成物。 - 【請求項５】 糖アルコール摂取量が、ヒトの体重１kg
あたり、ソルビトールの場合には１〜１５０mg、マルチ
トールの場合には１〜３００mg、ラクチトールの場合に
は１〜１７５mg、パラチニットの場合には１〜３００m
g、エリスリトールの場合には１〜７６０mg、還元澱粉
加水分解物の場合には１〜３５０mg、イソマルトシルオ
リゴ糖アルコールの場合には１〜３７５mgの何れかの範
囲になるように調製した、請求項１〜４の何れか１つに
記載の緩下効果を有する組成物。 - 【請求項６】 糖アルコール摂取量が、成人一日あた
り、キシリトールの場合には１〜３０ｇ、マンニトール
の場合には１〜２０ｇ、二種以上の糖アルコール混合物
を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量未満
の何れかの範囲になるように調製した、請求項１〜４の
何れか１つに記載の緩下効果を有する組成物。 - 【請求項７】 糖アルコール摂取量が、ヒトの体重１kg
あたり、ソルビトールの場合には１〜１００mg、マルチ
トールの場合には１〜２００mg、ラクチトールの場合に
は１〜１１７mg、パラチニットの場合には１〜２００m
g、エリスリトールの場合には１〜５０７mg、還元澱粉
加水分解物の場合には１〜２３０mg、イソマルトシルオ
リゴ糖アルコールの場合には１〜２５０mgの何れかの範
囲になるように調製した、請求項１〜４の何れか１つに
記載の緩下効果を有する組成物。 - 【請求項８】 糖アルコール摂取量が、成人一日あた
り、キシリトールの場合には１〜２０ｇ、マンニトール
の場合には１〜１４ｇ、二種以上の糖アルコール混合物
を用いる場合には混合物の緩下作用の最大無作用量の６
０％未満の何れかの範囲になるように調製した、請求項
１〜４の何れか１つに記載の緩下効果を有する組成物。 - 【請求項９】 カルシウム塩摂取量が、ヒトの体重１kg
あたり、カルシウムとして１〜１５mgになるように調製
した、請求項２〜８の何れか１つに記載の緩下効果を有
する組成物。
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