JPS5843365B2 - 親水性パップ剤 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は消炎、鎮痛等の治療に用いる外用皮膚貼布薬で
ある親水性パップ剤、ことにその基剤の改良に関する。

パップ剤は、腰痛、神経痛、リウマチ、肩こり、打身、
捻挫等の治療のために古くから使用されている製剤であ
る。

パップ剤は膏基剤中に有効成分であるサリチル酸メチル
、カンフル、メントール等の生薬を混合してなる。

このようなパップ剤の組成、製造等については多数の文
献中に開示されている。

しかしながら、これらの従来の市販ないしは文献公知の
パップ剤では、たとえば長期間保存した場合に見られる
湿潤剤、薬効成分、水等の分離の如き保存に係わる欠点
、および特に夏期および発汗時におけるパップ剤自体の
軟化、皮膚へのパップ剤の残り、長期間貼布した際のパ
ップ剤の固化等の使用に係わる欠点がある。

現在までに、このような欠点、とりわけ高温時の軟化を
防止する目的でアルカリ土類金属および２価以上の金属
塩、エポキシ化合物、ホウ酸およびホウ素化合物、また
ホルマリン、ジアルデヒド澱粉等の各種アルデヒド化合
物およびケトン類を添加することが行なわれてきた。

しかしながら、２価以上の金属塩の添加は他のゲル化剤
と反応して凝集現象の発生を招き、かえってパップ剤か
らの水分等の分離が増長される傾向を呈する。

またエポキシ化合物、ホウ素化合物、アルデヒド類およ
びケトン類を添加することは、パップ剤が人の皮膚に直
接貼付して使用される商品であることから安全性上の問
題を招く。

本発明の目的は、このような欠点を招くことなく、前記
の問題点を解消して、パップ剤の商品価値の向上をめざ
すことにある。

すなわち、本発明は、親−水性パップ剤用基剤中にメタ
ケイ酸アルミン酸マグネシウムを添加したことを特徴と
する親水性パップ剤にある。

すなわち発明者らはメタケイ酸アルミン酸マグネシウム
の添加により、従来不可避とされていた前述の問題点に
ついて大きな改善をなし得ることを研究の結果確認した
のである。

本発明によって使用するメタケイ酸アルミン酸マグネシ
ウムはＡｌ２Ｏ３・Ｍｇ０・２ Ｓ １０２・ｘＨ２Ｏ
で表わされ、一般に胃酸過多症、胃カタル、胃潰瘍等の
治療用の薬物として、また錠剤、散剤、顆粒剤、カプセ
ル剤等の製剤工程における賦形剤、流動促進剤、成形剤
、吸着粉末化剤として広く使用されており、人間に対し
て全く安全な医薬品である。

またこの化合物はアルミニウムがアルミン酸の形で構成
されていることからミョウバンや硫酸アルミニウム等の
カチオン系のアルミニウム化合物とはその性質において
明確に区別される。

本発明によるパップ剤を構成する膏基剤のメタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム以外の組成については従来のもの
と同様であり、粉末剤成分としてはカオリンが最も良好
であり、湿潤剤としてはグリセリン、ポリエチレングリ
コール等の多価アルコール、粘着ゲル化剤としてはポリ
アクリル酸ナトリウム、ゼラチン、カラギーナン、カル
ボキシメチルセルロース等が使用できる。

好適には、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは全体重
量比の０．３ないし１．５％の範囲で添加するのがよい
。

中でも商品価値を考慮した場合に有効な処方例としては
後述の具体例が挙げられる。

以下に本発明の好適な実施例について詳述するが、本発
明はこれらに限定されない。

実施例 １ カオリン１０部、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム（
イノシリンＵＦＬ２）０．３部、ポリアクリル酸ナトリ
ウム３部、カルボキシメチルセルロース０．５部を混合
機内に入れ、これにグリセリン２８．５部を徐々に加へ
てペースト状になるまで充分混合する。

別にゼラチン４．５部を水５０部で膨潤させ、５０ない
し６０℃で溶解し、これを前記ペーストに加へて均一に
混合する。

これを３５°Ｃないし４０℃となるまで冷却し、その後
ソルビタン脂肪酸エステル０．９部、薬効成分を入れ、
全体が均一になるまで混合する。

薬効成分はサリチル酸メチル１部、カンフル１部、ｌ−
メントール０．５部である。

次にこのパップ剤を展延機で不織布に一定の厚みで展延
し表面をポリエチレンフィルムで覆い、−の面積に切断
してパップ剤製剤とした。

このようにして得られたパップ剤製剤では、高温域にお
いておよび発汗時においてもパップ剤の軟化が起らず、
長時間貼布しておいた場合にも冷感、密着性、柔軟性を
失なわず、固化および分離現象もみられなかった。

本発明によるメタケイ酸アルミン酸マグネシウムの添加
による効果を明確にするため、上記組成のうちメタケイ
酸アルミン酸マグネシウムを除いて調製したパップ剤、
および現在市販されている２種のパップ剤について比較
テストを実施した。

比較のための虐待条件として、３５℃および４５℃に各
々調節（±２°Ｃ）した恒温器に袋ごと各パップ剤を入
れ、１日（２４時間）毎に取出し、薬体温度が室温に戻
らないうちに不織布等からの滲出、べた付きの有無、ポ
リエチレンフィルムを剥離した時フィルムへのパップ剤
の付着があるか否か、パップ剤を皮膚へ強く押しつけた
のちはなした時に皮膚へのパップ剤の残留があるか否か
、の４項目について評価を行なった。

３５°Ｃにおける結果を第１表に、４５℃における結果
を第２表に示した。

サンプルＩは本発明によるメタケイ酸アルミン酸マグネ
シウムを含むパップ剤、サンプル■およびｌは市販の異
なる２種類のパップ剤、サンプル■はサンプルＩのパッ
プ剤と同じ組成のうちメタケイ酸アルミン酸マグネシウ
ムを除外して調製したパップ剤を示す。

表中、−は全く無し、士は微量有り、＋は少量有り、升
は多量有り、柑はかなり多量有り、の意味である。

これらの表から明らかなように、本発明のパップ剤は他
、と比較して非常に優れた物性を示した。

実施例 ２ 実施例１と同様にして、サリチル酸メチル１．０優、ｌ
ｊ−メ７ ト−／１１０．５ ％、カンフル１．０覧カ
オリン９．０ ％、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
０．８ ％、ポリアクリル酸ナトリウム４．０％、カラ
ギーナン０．５ ％、ゼラチン４．０％、グリセリン３
０．０％、ソルビタン脂肪酸エステル０．８φおよび常
水適量でなる組成からパップ剤を調製した。

この場合にも、実施例１のパップ剤と同様な結果を示し
た。

実施例 ３ 実施例１と同様にして、サリチル酸メチル１．０俤、ｌ
−メントール０．５係、カンフル１．０俤、カオリン８
．０条、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム１．２０／
）、ポリアクリル酸ナトリウム３．０φ、ゼラチン３．
５俤、グリセリン３０．０ ％、ソルビタン脂肪酸エス
テル０．９％および常水適量の組成からパップ剤を調製
した。

この場合にも、実施例１のパップ剤と同様、良好な結果
を示した。

以上本発明をその具体例について詳述したが、本発明は
この特定の実施例に限定されるものではなく、本発明の
精神を逸脱しないで幾多の変化変形がなし得ることはも
ちろんである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 親水性パップ剤用基剤中にメタケイ酸アルミン酸マ
   グネシウムを添加したことを特徴とする親水性パップ剤
   。