JPS6351029B2 - - Google Patents
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- Publication number
- JPS6351029B2 JPS6351029B2 JP57110184A JP11018482A JPS6351029B2 JP S6351029 B2 JPS6351029 B2 JP S6351029B2 JP 57110184 A JP57110184 A JP 57110184A JP 11018482 A JP11018482 A JP 11018482A JP S6351029 B2 JPS6351029 B2 JP S6351029B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ethylene
- blood
- vinyl alcohol
- copolymer
- acrylic acid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
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- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は医療器材、特に輸液保存用バツグ、血
液保存容器、人工腎臓の血液回路用チユーブ等を
構成するに適した樹脂組成物に関する。
液保存容器、人工腎臓の血液回路用チユーブ等を
構成するに適した樹脂組成物に関する。
従来、医療用器材として例えば血液を運搬した
り保存するために血液バツグが使用され、又腎臓
障害の患者に対し人工腎臓による透析を行なうに
際し、血液回路用チユーブが使用される。そして
これらに要求される性質は柔軟であつて変質せ
ず、血液と永く接触しても血液を変質させたり、
血液中に異物を移行させたりするものであつては
ならない。
り保存するために血液バツグが使用され、又腎臓
障害の患者に対し人工腎臓による透析を行なうに
際し、血液回路用チユーブが使用される。そして
これらに要求される性質は柔軟であつて変質せ
ず、血液と永く接触しても血液を変質させたり、
血液中に異物を移行させたりするものであつては
ならない。
又、血液回路用チユーブは、内部を通過する血
液を外側から観察できる透明性と、自在に変形し
うる柔軟性、チユーブの外側からクランプで締付
けたり外したりする際にチユーブが速やかに元の
形状に回復し、この操作によつて血流を随時止め
たり流したりすることができる反撥弾性、チユー
ブを巻付けたり積重ねたりした際にチユーブ同志
が癒着したりすることがない表面の非粘着性等が
要求される。
液を外側から観察できる透明性と、自在に変形し
うる柔軟性、チユーブの外側からクランプで締付
けたり外したりする際にチユーブが速やかに元の
形状に回復し、この操作によつて血流を随時止め
たり流したりすることができる反撥弾性、チユー
ブを巻付けたり積重ねたりした際にチユーブ同志
が癒着したりすることがない表面の非粘着性等が
要求される。
ところで従来血液バツグや血液回路用チユーブ
は塩化ビニル系樹脂にジオクチルフタレートを多
量に添加して作られた組成物が使用されてきた。
この組成物は、柔軟性、透明性の点ではすぐれて
いるが、ジオクチルフタレートが僅かながら溶出
し、血液を通じて体内へ吸収、蓄積されることが
欠点とされた。また、血液回路用チユーブは、滅
菌のためにエチレンオキサイドガスをこれに接触
させることがあるが、このようなとき、エチレン
オキサイドが残留する性質があることも欠点とさ
れた。
は塩化ビニル系樹脂にジオクチルフタレートを多
量に添加して作られた組成物が使用されてきた。
この組成物は、柔軟性、透明性の点ではすぐれて
いるが、ジオクチルフタレートが僅かながら溶出
し、血液を通じて体内へ吸収、蓄積されることが
欠点とされた。また、血液回路用チユーブは、滅
菌のためにエチレンオキサイドガスをこれに接触
させることがあるが、このようなとき、エチレン
オキサイドが残留する性質があることも欠点とさ
れた。
このために、蒸気によるオートクレーブ内での
滅菌を行なうことも好ましいが、121℃での加圧
蒸気によつて変形を起したり、器材間で癒着した
り、白化を生じ透明性を失なうこと等の欠点があ
つた。
滅菌を行なうことも好ましいが、121℃での加圧
蒸気によつて変形を起したり、器材間で癒着した
り、白化を生じ透明性を失なうこと等の欠点があ
つた。
本発明はこのような欠点を解消することを目的
としてなされたものであり、その要旨とするとこ
ろは、エチレン−アクリル酸共重合体と、エチレ
ン−ビニルアルコール共重合体を成分とする、医
療器材用樹脂組成物に存する。
としてなされたものであり、その要旨とするとこ
ろは、エチレン−アクリル酸共重合体と、エチレ
ン−ビニルアルコール共重合体を成分とする、医
療器材用樹脂組成物に存する。
本発明において使用されるエチレン−アクリル
酸共重合体はエチレンとアクリル酸とを例えば高
圧重合反応によつて得ることができるものであ
り、共重合体におけるアクリル酸の共重合成分量
としては、3ないし15重量%の範囲のものが好適
である。
酸共重合体はエチレンとアクリル酸とを例えば高
圧重合反応によつて得ることができるものであ
り、共重合体におけるアクリル酸の共重合成分量
としては、3ないし15重量%の範囲のものが好適
である。
又、本発明において使用されるエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体は、例えば以下の様にして
得ることができるものであり、共重合体における
ビニルアルコールの共重合成分量が5ないし30重
量%の範囲のものが好適である。
ルアルコール共重合体は、例えば以下の様にして
得ることができるものであり、共重合体における
ビニルアルコールの共重合成分量が5ないし30重
量%の範囲のものが好適である。
エチレン−ビニルアルコール共重合体を得るに
は原料として高圧重合又は懸濁重合によりエチレ
ン−酢酸ビニル共重合体を製し、次いでトルエ
ン、キシレン等の溶剤に溶解させた状態、もしく
は水、メタノール等の非溶剤に分散させた状態で
アルカリ触媒を加えてケン化反応により変性させ
ることによりエチレン−ビニルアルコール共重合
体となすことができる。
は原料として高圧重合又は懸濁重合によりエチレ
ン−酢酸ビニル共重合体を製し、次いでトルエ
ン、キシレン等の溶剤に溶解させた状態、もしく
は水、メタノール等の非溶剤に分散させた状態で
アルカリ触媒を加えてケン化反応により変性させ
ることによりエチレン−ビニルアルコール共重合
体となすことができる。
上記のエチレン−アクリル酸共重合体とエチレ
ン−ビニルアルコール共重合体とを均一に混合す
ることによつて、本発明組成物が得られるが、混
合方法としては、例えばミキシングロール、バン
バリーミキサー、押出型混練機を使用する方法が
適用される。
ン−ビニルアルコール共重合体とを均一に混合す
ることによつて、本発明組成物が得られるが、混
合方法としては、例えばミキシングロール、バン
バリーミキサー、押出型混練機を使用する方法が
適用される。
混練温度としては160℃ないし280℃の範囲が好
ましく、高い剪断応力を掛けた状態での混練が好
ましい。
ましく、高い剪断応力を掛けた状態での混練が好
ましい。
また上記エチレン−アクリル酸共重合体とエチ
レン−ビニルアルコール共重合体との混合重量比
率は前者100に対し、後者が1ないし50の範囲が
好適である。
レン−ビニルアルコール共重合体との混合重量比
率は前者100に対し、後者が1ないし50の範囲が
好適である。
上記エチレン−アクリル酸共重合体とエチレン
−ビニルアルコール共重合体とを混練させて得ら
れる組成物においては、エチレン−アクリル酸共
重合体中のアクリル酸部分のカルボキシル基とエ
チレン−ビニルアルコール共重合体中のビニルア
ルコール部分の水酸基が水素結合を生じ強固な分
子間相互作用が生じ、それによつて、分子間に架
橋類似の結合が生じるため、強度が著しく向上し
加熱時、とりわけ蒸気加圧下での強度低下が起ら
ず、しかも、上記組成物中のエチレン鎖によつて
もたらされる好ましい柔軟性が保持されるものと
なる。
−ビニルアルコール共重合体とを混練させて得ら
れる組成物においては、エチレン−アクリル酸共
重合体中のアクリル酸部分のカルボキシル基とエ
チレン−ビニルアルコール共重合体中のビニルア
ルコール部分の水酸基が水素結合を生じ強固な分
子間相互作用が生じ、それによつて、分子間に架
橋類似の結合が生じるため、強度が著しく向上し
加熱時、とりわけ蒸気加圧下での強度低下が起ら
ず、しかも、上記組成物中のエチレン鎖によつて
もたらされる好ましい柔軟性が保持されるものと
なる。
本発明組成物においては、例えば安定剤として
フエノール系、亜リン酸エステル系等の酸化防止
剤、エポキシ化大豆油等のエポキシ系可塑剤等を
適宜加えて使用してもよい。又、成形時における
溶融流れ性の改善、金型付着防止の目的で、ポリ
エチレン系、酸アミド系、エステル系等の滑剤、
ジエチルヘキシルフタレート、ジオクチルアジペ
ート等の可塑剤等を使用することもできる。
フエノール系、亜リン酸エステル系等の酸化防止
剤、エポキシ化大豆油等のエポキシ系可塑剤等を
適宜加えて使用してもよい。又、成形時における
溶融流れ性の改善、金型付着防止の目的で、ポリ
エチレン系、酸アミド系、エステル系等の滑剤、
ジエチルヘキシルフタレート、ジオクチルアジペ
ート等の可塑剤等を使用することもできる。
本発明組成物は例えば押出成形、射出成形、中
空成形、プレス成形、真空成形等の成形法によ
り、医療用カテーテル、輸血や輸液用チユーブ、
血液バツグ、輸液バツグ、人工透析による血液回
路用チユーブ等の医療器材の成形加工を行うに好
適であり、柔軟性が良好で蒸気加圧下での強度低
下が起らない医療器材を得ることができる。
空成形、プレス成形、真空成形等の成形法によ
り、医療用カテーテル、輸血や輸液用チユーブ、
血液バツグ、輸液バツグ、人工透析による血液回
路用チユーブ等の医療器材の成形加工を行うに好
適であり、柔軟性が良好で蒸気加圧下での強度低
下が起らない医療器材を得ることができる。
以下に本発明の実施例を挙げる。なお溶血性試
験は日本薬局方「一般試験法」のなかの輸液用の
プラスチツク容器試験法に準拠して行なつた。
験は日本薬局方「一般試験法」のなかの輸液用の
プラスチツク容器試験法に準拠して行なつた。
実施例 1
アクリル酸の共重合成分量が8重量%、メルト
インデツクスが2.0のエチレン−アクリル酸共重
合体(ダウケミカル製、商品名EAA452)及びエ
チレン−ビニルアルコール共重合体を1対1の重
量比で混合した。
インデツクスが2.0のエチレン−アクリル酸共重
合体(ダウケミカル製、商品名EAA452)及びエ
チレン−ビニルアルコール共重合体を1対1の重
量比で混合した。
上記エチレン−ビニルアルコール共重合物は、
以下のようにして作成した。酢酸ビニルの共重合
成分量が19重量%の高圧重合エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体をキシレンに溶解させ水酸化ナトリウ
ムを酢酸ビニル成分に対し、モル比で0.95量添加
し、60℃にて2時間反応させた後、過剰の水酸化
ナトリウムを酢酸のメタノール溶液で中和した
後、メタノールにより沈澱させ、更に洗滌し、乾
燥させた。
以下のようにして作成した。酢酸ビニルの共重合
成分量が19重量%の高圧重合エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体をキシレンに溶解させ水酸化ナトリウ
ムを酢酸ビニル成分に対し、モル比で0.95量添加
し、60℃にて2時間反応させた後、過剰の水酸化
ナトリウムを酢酸のメタノール溶液で中和した
後、メタノールにより沈澱させ、更に洗滌し、乾
燥させた。
エチレン−酢酸ビニル共重合体中の酢酸ビニル
のケン化度は95%であり、従つて、ビニルアルコ
ールの共重合成分量が10重量%のエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体が得られた。
のケン化度は95%であり、従つて、ビニルアルコ
ールの共重合成分量が10重量%のエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体が得られた。
上記両樹脂の混合はミキシングロールにより
160℃で7分間行ない、ペレタイザーによりペレ
ツトを作成した。このペレツトにより押出成形を
行ない、厚さ0.4m/mのシートを得た。このシ
ートは透明且つ柔軟で溶血性試験は対照液と同等
であつて、溶血性を示さなかつた。またこのシー
トより長さ16cm、巾11cmの寸法の袋体を熱シール
により作成し、これに水200mlを充填したものを
オートクレーブに入れ、121℃で、1Kg/cm2の加
圧の下で20分間蒸気処理した。その結果、該袋体
は元の形状をそのまま保ち、透明性を失なうこと
がなかつた。この結果よりこのシートは、輸液あ
るいは血液バツグとして好適であることが確認さ
れた。
160℃で7分間行ない、ペレタイザーによりペレ
ツトを作成した。このペレツトにより押出成形を
行ない、厚さ0.4m/mのシートを得た。このシ
ートは透明且つ柔軟で溶血性試験は対照液と同等
であつて、溶血性を示さなかつた。またこのシー
トより長さ16cm、巾11cmの寸法の袋体を熱シール
により作成し、これに水200mlを充填したものを
オートクレーブに入れ、121℃で、1Kg/cm2の加
圧の下で20分間蒸気処理した。その結果、該袋体
は元の形状をそのまま保ち、透明性を失なうこと
がなかつた。この結果よりこのシートは、輸液あ
るいは血液バツグとして好適であることが確認さ
れた。
実施例 2
アクリル酸の共重合成分量が8重量%、メルト
インデツクスが5.5のエチレン−アクリル酸共重
合体(ダウケミカル製、商品名EAA455)及びエ
チレン−ビニルアルコール共重合体を1対1の重
量比で混合した。
インデツクスが5.5のエチレン−アクリル酸共重
合体(ダウケミカル製、商品名EAA455)及びエ
チレン−ビニルアルコール共重合体を1対1の重
量比で混合した。
エチレン−ビニルアルコール共重合体は、実施
例1と同様の方法により、酢酸ビニル含量が14重
量%の高圧重合法によるエチレン−酢酸ビニル共
重合体を用いてケン化により作成した。このもの
のケン化物はビニルアルコールの共重合成分量が
7.4重量%のエチレン−ビニルアルコール共重合
体であつた。
例1と同様の方法により、酢酸ビニル含量が14重
量%の高圧重合法によるエチレン−酢酸ビニル共
重合体を用いてケン化により作成した。このもの
のケン化物はビニルアルコールの共重合成分量が
7.4重量%のエチレン−ビニルアルコール共重合
体であつた。
上記両樹脂の混合物100重量部に対し滑剤とし
てシリコーンオイル0.2重量部を添加し、ミキシ
ングロールにより160℃で5分間混合した後、ペ
レタイザーによりペレツトを作成した。このペレ
ツトにより押出成形を行ない、外径6.5mm、内径
4.5mmのチユーブに成形した。
てシリコーンオイル0.2重量部を添加し、ミキシ
ングロールにより160℃で5分間混合した後、ペ
レタイザーによりペレツトを作成した。このペレ
ツトにより押出成形を行ない、外径6.5mm、内径
4.5mmのチユーブに成形した。
このチユーブは透明で且つ柔軟であり、溶血試
験結果は対照液と同等であつて、溶血性を示さ
ず、輸血や輸液用あるいは血液回路用のチユーブ
として好適なものであつた。
験結果は対照液と同等であつて、溶血性を示さ
ず、輸血や輸液用あるいは血液回路用のチユーブ
として好適なものであつた。
Claims (1)
- 1 エチレンアクリル酸共重合体と、エチレン−
ビニルアルコール共重合体を成分とする医療器材
用樹脂組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57110184A JPS5967A (ja) | 1982-06-25 | 1982-06-25 | 医療器材用樹脂組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57110184A JPS5967A (ja) | 1982-06-25 | 1982-06-25 | 医療器材用樹脂組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5967A JPS5967A (ja) | 1984-01-05 |
| JPS6351029B2 true JPS6351029B2 (ja) | 1988-10-12 |
Family
ID=14529167
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57110184A Granted JPS5967A (ja) | 1982-06-25 | 1982-06-25 | 医療器材用樹脂組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5967A (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60248756A (ja) * | 1984-05-24 | 1985-12-09 | Showa Denko Kk | 架橋性組成物、エステル架橋型重合体および製造方法 |
| JPS61276A (ja) * | 1984-06-13 | 1986-01-06 | Showa Denko Kk | 接着性樹脂組成物 |
| US6271351B1 (en) * | 1995-03-23 | 2001-08-07 | Biopure Corporation | Method for preserving a hemoglobin blood substitute |
-
1982
- 1982-06-25 JP JP57110184A patent/JPS5967A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5967A (ja) | 1984-01-05 |
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