PL207636B1 - Produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym i jego zastosowanie - Google Patents

Produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym i jego zastosowanie

Info

Publication number
PL207636B1
PL207636B1 PL363478A PL36347802A PL207636B1 PL 207636 B1 PL207636 B1 PL 207636B1 PL 363478 A PL363478 A PL 363478A PL 36347802 A PL36347802 A PL 36347802A PL 207636 B1 PL207636 B1 PL 207636B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
hydrogen
group
fluoro
carbon
formula
Prior art date
Application number
PL363478A
Other languages
English (en)
Other versions
PL363478A1 (pl
Inventor
Mladen Mercep
Milan Mesic
Linda Tomaskovic
Marijana Komac
Boska Hrvacic
Stribor Markovic
Original Assignee
Glaxosmithkline Istraživački Centar Zagreb D O O
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Glaxosmithkline Istraživački Centar Zagreb D O O filed Critical Glaxosmithkline Istraživački Centar Zagreb D O O
Publication of PL363478A1 publication Critical patent/PL363478A1/pl
Publication of PL207636B1 publication Critical patent/PL207636B1/pl

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07JSTEROIDS
    • C07J43/00Normal steroids having a nitrogen-containing hetero ring spiro-condensed or not condensed with the cyclopenta(a)hydrophenanthrene skeleton
    • C07J43/003Normal steroids having a nitrogen-containing hetero ring spiro-condensed or not condensed with the cyclopenta(a)hydrophenanthrene skeleton not condensed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/02Nasal agents, e.g. decongestants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/04Antipruritics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06Antipsoriatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • A61P27/14Decongestants or antiallergics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08Antiallergic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/38Drugs for disorders of the endocrine system of the suprarenal hormones
    • A61P5/44Glucocorticosteroids; Drugs increasing or potentiating the activity of glucocorticosteroids

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym i jego zastosowanie w leczeniu chorób zapalnych i stanów chorobowych u ludzi i zwierz ą t.
Lekarstwa przeciwzapalne można podzielić na leki typu steroidowego i niesteroidowego. Przeciwzapalne związki steroidowe w dalszym ciągu są najbardziej skuteczne w leczeniu chorób zapalnych i stanów chorobowych takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalne choroby nosa takie jak alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, choroby jelitowe takie jak choroba Crohna, zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, stany zapalne skóry takie jak egzema, łuszczyca, alergiczne stany zapalenie skóry, neurodermit, świąd, zapalenie spojówek i reumatoidalne zapalenie stawów. Oprócz wyjątkowej mocy i skuteczności, lekarstwa tego typu mają również liczne działania niepożądane np. na metabolizm węglowodanów, resorpcję wapnia, sekrecję endogennych kortykosterydów jak również na funkcje fizjologiczne przysadki, kory nadnerczy i grasicy. Obecnie stosowane steroidy są bardzo skuteczne przeciw stanom i procesom zapalnym ponieważ hamują wiele mediatorów stanu zapalnego podczas gdy ich systemowe działania niepożądane są minimalizowane. W międzynarodowych zgłoszeniach patentowych nr WO 94/13690, WO 94/14834, WO 92/13873 i WO 92/13872 ujawniono tak zwane „miękkie steroidy lub mogące być hydrolizowane kortykosterydy zaprojektowane do zastosowania miejscowego na miejsce zapalenia, podczas gdy ich systemowe działanie niepożądane jest zmniejszone z uwagi na nietrwałość „miękkich steroidów w osoczu, w którym aktywny steroid bardzo szybko hydrolizuje do formy nieaktywnej. Jednakże, w celu leczenia chorób takich jak astma lub choroba Crohna niezbędne jest wynalezienie idealnego steroidu, bez działań niepożądanych w długotrwałym i ciągłym leczeniu i dlatego tez trwały intensywne prace nad wynalezieniem i opracowaniem steroidów o ulepszonych profilach terapeutycznych.
Niesteroidowe lekarstwa przeciwzapalne o różnych sposobach działania oddziałują na poszczególne mediatory stanu zapalnego, wywierając w ten sposób efekt leczniczy. Z uwagi na różne mechanizmy działania i różnice w hamowaniu poszczególnych mediatorów stanu zapalnego, lekarstwa steroidowe i niesteroidowe posiadają różne profile działania przeciwzapalnego, zatem stosuje się je alternatywnie lub preferencyjnie w szczególności w stanach chorobowych. Niestety, niesteroidowe lekarstwa przeciwzapalne nie są absolutnie specyficzne i wykazują działania niepożądane stosowane w większych stężeniach lub przez dłuższy okres czasu. Wiadomo, że wiele niesteroidowych lekarstw przeciwzapalnych działa jako inhibitory endogennego enzymu COX-1, który jest bardzo ważny w utrzymaniu integralnoś ci ś luzówki ż o łądka. Dlatego też , zastosowanie tych lekarstw powoduje u wielu pacjentów uszkodzenia śluzówki żo łądka i krwawienia. W przypadku pewnych związków przeciwzapalnych (teofilina) wiadomo, że ich wskaźnik terapeutyczny jest bardzo niski, co ogranicza ich zastosowanie.
Antybiotyki makrolidowe gromadzą się w różnych komórkach organizmu, szczególnie w fagocytach takich jak jednojądrzaste komórki obwodowe krwi, makrofagi otrzewnowe i pęcherzykowe jak również w płynie otaczającym nabłonek oskrzelowo-płucny (Claude R. P. i in., Antimicrob. Agents Chemother., 33, 1989, 277-282; Olsen K. M. i in., Antimicrob. Agents Chemother., 40, 1996, 2582-2585). Ponadto, w piśmiennictwie opisano także względnie słabe działanie zapalne pewnych makrolidów. W ten sposób, opisano ostatnio dział anie przeciwzapalne pochodnych erytromycyny (J. Antimicrob. Chemother., 41, 1998, 37-46; międzynarodowe zgłoszenie patentowe nr WO 00/42055) i pochodnych azytromycyny (europejski opis patentowy nr 0283055). Działanie przeciwzapalne niektórych makrolidów znane jest także z badań in vitro i in vivo na zwierzętach eksperymentalnych takich jak wywołanie zymosanem zapalenia otrzewnej u myszy (J. Antimicrob. Chemother. 30, 1992, 339-348) i wywołane endotoksyną gromadzenie się neutrofili w tchawicy szczura (J. Immunol. 159, 1997, 3395-4005). Znane jest także modulowane działanie makrolidów na cytokiny takie jak interleukina 8 (IL-8) (Am. J. Respir. Crit. Care. Med. 156, 1997, 266-271) lub interleukina 5 (IL-5) (EP 0775489 i EP 0771564).
Związki o wzorze I różnią się od dotychczas znanych nowym mechanizmem działania charakteryzującym się selektywnym gromadzeniem się w narządach i komórkach docelowych w wymienionych powyżej stanach i chorobach zapalnych. Takie działanie nowych związków o wzorze I wynika z makrolidowej części M, z uwagi na opisane specyficzne właściwości farmakokinetyczne. Takie właściwości farmakokinetyczne umożliwiają związkom o wzorze I działanie wyłącznie w miejscu zapalenia w komórkach zapalnych, poprzez hamowanie produkcji mediatorów stanu zapalnego. W ten sposób unika się niepożądanego działania systemowego zarówno kortykosterydów jak i przeciwzapalnych
PL 207 636 B1 związków niesteroidowych. Po podaniu miejscowym cząsteczki szybko gromadzą się w komórkach zapalnych, w którym hamują produkcję cytokin i chemokin jak również innych mediatorów stanu zapalnego i w ten sposób tłumią stan zapalny. Zgodnie ze znanym i ustalonym stanem techniki, nie opisano dotychczas produktów o wzorze I, które są przedmiotem niniejszego wynalazku, ich farmakologicznie dopuszczalnych soli i zawierających je preparatów farmaceutycznych. Ponadto, żadnego z produktów bę d ą cych przedmiotem niniejszego wynalazku nie opisano ani jako substancji przeciwzapalnej ani jako inhibitora gromadzenia eozynofili w tkankach ogarniętych stanem zapalnym.
Przedmiotem wynalazku jest produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym, o wzorze I
w którym M oznacza podjednostkę makrolidową wykazującą właściwość gromadzenia się w zapalnych komórkach, wybraną z grupy obejmującej M1, M2, M3, M4, M5 i M6:
(i) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie albo R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależ nie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilow ą o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze
albo R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową, z ograniczeniem, że wówczas R1 oznacza grupę metylową;
PL 207 636 B1
(ii) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie lub
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależ nie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilow ą o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę alkilową o 1-4 atomach węgla;
(iii) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową.
każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie, lub
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależ nie atom wodoru lub grupę alkilową albo cykloalkilow ą o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze
PL 207 636 B1 albo R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową, z ograniczeniem, że wówczas R1 oznacza grupę metylową;
(iv) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie, lub
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależ nie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilow ą o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze
(v) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie, lub R2 oznacza grupę aminową o wzorze
PL 207 636 B1
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależ nie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilow ą o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru, R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze:
R5 oznacza grupę alkilową o 1-4 atomach węgla;
(vi) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę acetylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie albo
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależ nie atom wodoru, grupę alkilową lub cykloalkilową o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze
R5 oznacza grupę alkilową o 1-4 atomach węgla;
A oznacza steroidową podjednostkę przeciwzapalną wybraną z grupy obejmującej A1, A2, A3,
A4, A5 i A6, oraz ich formy stereoizomeryczne:
PL 207 636 B1
(i) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel, Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, grupę hydroksylową, O-acylową lub O-alkilową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową znajdujące się w pozycji α lub β,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, fluoru, chloru lub bromu.
(ii) w którym Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, grupę hydroksylową, O-acylową lub O-alkilową, R2 oznacza atom wodoru lub grupę acylową,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu.
(iii) w którym
PL 207 636 B1 w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-10 atomach węgla, z ograniczeniem, że R1 i R2 nie oznaczają jednocześnie atomu wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
(iv) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-10 atomach węgla, z ograniczeniem, że R1 i R2 nie oznaczają jednocześnie atomu wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
(v) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-10 atomach węgla, z ograniczeniem, że R1 i R2 nie oznaczają jednocześnie atomu wodoru,
PL 207 636 B1
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu, X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
(vi) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, grupę hydroksylową, O-acylową lub O-alkilową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową znajdujące się w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru lub rodnik kwasu o 1-4 atomach węgla,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
L oznacza ł a ń cuch łączą cy podjednostkę M z A o wzorze -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10
R1, R2, R3, R4, R5 R6 oznaczają atom wodoru, grupę C1-C4 alkilową, arylową, metoksylową, atom fluorowca, grupę hydroksylową lub merkaptanową, oraz jedna lub więcej grup -CR3R4- są opcjonalnie podstawione przez atom tlenu, siarki, pierścień aromatyczny lub grupę aminową ze związanym dodatkowym atomem wodoru lub grupą C1-C4 alkilową albo arylową, lub R1, R2, R3, R4, R5, R6 tworzą razem jedno lub więcej podwójnych lub potrójnych wiązań w łańcuchu, tym samym tworząc alkenyl lub alkinyl, z ograniczeniem, że co najmniej jedna grupa metylenowa znajduje się na końcu grupy wiążącej L;
lub jego sole lub solwaty; przy czym „alkil oznacza jednowartościowy alkan, tworzący rodnik, obejmujący prostołańcuchowy, rozgałęziony, cykliczny węglowodór lub kombinację prostołańcuchowych i cyklicznych węglowodorów i rozgałęzionego łańcucha oraz węglowodory cykliczne;
„alkenyl oznacza rodnik węglowodorowy, który jest prostołańcuchowy, rozgałęziony, cykliczny lub stanowi kombinację prostołańcuchowych i cyklicznych węglowodorów i rozgałęzionego łańcucha oraz cyklicznych węglowodorów i zawiera co najmniej jedno wiązanie podwójne węgiel-węgiel;
„alkinyl oznacza rodnik węglowodorowy, który jest prostołańcuchowy lub rozgałęziony i zawiera co najmniej jedno i najwyżej trzy potrójne wiązania węgiel-węgiel;
„aryl oznacza co najmniej jeden pierścień o co najmniej 6 atomach węgla lub dwóch pierścieni o łącznie 10 atomach węgla, posiadają cych naprzemienne podwójne wią zania pomię dzy atomami węgla, które mogą być dodatkowo podstawione przez jeden lub dwa podstawniki wybrane z grupy obejmującej atom fluoru, chloru, bromu, grupę hydroksylową, C1-C7 alkilową, C1-C7 alkoksylową lub arylooksylową, C1-C7 alkilotio lub arylotio, alkilosulfonylową, cyjanową lub aminową.
Korzystnie, podjednostka makrolidowa M oznacza M1, w którym
R1 oznacza grupę metylową,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę kladynozylową, lub
PL 207 636 B1
R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową;
podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
Korzystnie, podjednostka makrolidowa M oznacza M2, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru i R4 oznacza grupę metylową, podjednostka steroidowa A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
PL 207 636 B1 w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i
X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
Korzystnie, podjednostka makrolidowa M oznacza M3, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru i
R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową;
podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β R3 oznacza atom wodoru,
PL 207 636 B1
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
Korzystnie, podjednostka makrolidowa M oznacza M4, w którym.
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru i
R4 oznacza grupę kladynozową lub hydroksylową;
podjednostka steroidowa A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 2-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
Korzystnie, podjednostka makrolidowa M oznacza M5, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę kladynozową lub hydroksylową, i R5 oznacza grupę metylową;
podjednostka steroidowa A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i
PL 207 636 B1
X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 2-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
Korzystnie, podjednostka makrolidowa M oznacza M6, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę kladynozową lub hydroksylową, i R5 oznacza grupę metylową;
podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wią zanie wę giel-wę giel,
PL 207 636 B1
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 2-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (1)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (2)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (3)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (4)
(4) .
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (5)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (6)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (7)
Ρ (7) .
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (8)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (9)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (10)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (11)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (12)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (13)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (14)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (15)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (16)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (17)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (18)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (19)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (20)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (21)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (22)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (23)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (24)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (25)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (26)
PL 207 636 B1
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (27)
Korzystnie, produkt według wynalazku jest związkiem o wzorze (28)
Przedmiotem wynalazku jest również zastosowanie produktu według wynalazku lub jego soli lub solwatu do wytwarzania leku do leczenia stanu zapalnego lub choroby wywołanej nadmierną, nieregulowaną produkcją cytokin i mediatorów stanu zapalnego.
Korzystnie, stany zapalne lub choroby wybrane są z grupy obejmującej astmę, przewlekłą obturacyjna chorobę płuc, alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, choroba Crohna, zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, egzema, łuszczyca, alergiczne stany zapalenie skóry, neurodermit, świąd, zapalenie spojówek i reumatoidalne zapalenie stawów.
Opis wynalazku ujawnia ulepszony efekt terapeutyczny produktów według wynalazku w leczeniu chorób i stanów zapalnych.
Łańcuch kowalencyjny wiąże podjednostki M i A poprzez grupy funkcyjne takie jak amidy, moczniki, karbaminiany, etery, estry lub poprzez wiązania alkil-alkil lub węgiel-węgiel .
W opisie niniejszego wynalazku zastosowano zdefiniowane poniż ej terminy, jeś li nie wyspecyfikowano inaczej.
„Alkil odnosi się do jednowartościowego alkanu (węglowodoru), tworzącego rodnik, obejmującego prostołańcuchowy, rozgałęziony, cykliczny węglowodór lub kombinację prostołańcuchowych i cyklicznych węglowodorów i rozgałęzionego łańcucha oraz węglowodory cykliczne. Korzystne prostołańcuchowe lub rozgałęzione łańcuchy alkilowe obejmują metyl, etyl, propyl, izo-propyl, butyl, sec24
PL 207 636 B1 butyl i t-butyl. Korzystnie cykloalkile obejmują cyklopentyl i cykloheksyl. Alkil obejmuje także zarówno prostołańcuchowy, jak i rozgałęziony łańcuch alkilowy zawierający lub przerwany przez cykloalkil.
„Alkenyl odnosi się do rodnika węglowodorowego, który jest prostołańcuchowy, rozgałęziony, cykliczny lub stanowi kombinację prostołańcuchowych i cyklicznych węglowodorów i rozgałęzionego łańcucha oraz cyklicznych węglowodorów i zawiera co najmniej jedno wiązanie podwójne węgielwęgiel. Tym samym termin obejmuje głównie etenyl, propenyl, butenyl i cykloheksenyl. Podobnie jak wymienione powyżej „alkile, także alkenyle mogą oznaczać prostołańcuchowy, rozgałęziony łańcuch lub cykliczny węglowodór, w którym część alkenylu może obejmować wiązania podwójne i może także być podstawiona gdy uwzględnia się podstawienie alkenylu. Alkenyl obejmuje także zarówno prostołańcuchowy, jak i rozgałęziony łańcuch alkenylowy obejmujący lub przerwany przez cykloalkenyl.
„Alkinyl odnosi się do rodnika węglowodorowego, który jest prostołańcuchowy lub rozgałęziony i zawiera co najmniej jedno i najwyżej trzy potrójne wiązania węgiel-węgiel. Tym samym termin obejmuje głównie etynyl, propynyl i butynyl.
„Aryl odnosi się do pierścienia aromatycznego takiego jak fenyl, podstawiony fenyl lub podobne grupy, jak również pierścieni skondensowanych takich jak naftyl itp. Aryl składa się z co najmniej jednego pierścienia o co najmniej 6 atomach węgla lub dwóch pierścieni o łącznie 10 atomach węgla, posiadających naprzemienne podwójne wiązania (rezonans) pomiędzy atomami węgla (głównie pierścienie fenylowe i naftylowe). Aryle mogą ponadto być podstawione przez jeden lub dwa podstawniki, które obejmują atom fluorowca (fluor, chlor lub brom) i hydroksyl, C1-C7 alkil, C1-C7 alkoksy lub arylooksyl, C1-C7 alkilotio lub arylotio, alkilosulfonyl, cyjano lub amino.
W opisie wynalazku ujawniono sposób wytwarzania zwią zków o wzorze I.
Związki te można wytworzyć z odpowiednich części steroidowych o wzorach ogólnych A1 do A6, w których wszystkie rodniki i symbole mają znaczenia zdefiniowane dla podstruktur A1 do A6 i makrolidowych zwią zków poś rednich o wzorach ogólnych M1 do M6, przez wią zanie ich poprzez odpowiednie grupy funkcyjne L. Analogicznie, możliwe jest też wytwarzanie związków o wzorze I z zastosowaniem niesteroidowych przeciwzapalnych podjednostek z wykorzystaniem do wiązania ich odpowiednich wolnych grup funkcyjnych.
Z kwasów karboksylowych podjednostek steroidowych o wzorach A1 do A4 i A5, które wytwarza się sposobem opisanym w literaturze (Suzuki, T. i in., Chem. Soc, Perkin Trans. 1 1998, 3831-3836), (McLean, H. M. i in., J. Pharm. Set. 1994, 83, 476-480), (Little, R. J. i in., Pharm. Res. 1999, 16, 961-967), (Kertesz D. J. i in., J. Org. Chem. 1986, 51, 2315-2328), (Bodor N. S. US Patent 4710495, 1987), można wytworzyć związek o wzorze ogólnym I, przeprowadzając aktywację z zastosowaniem karboksydiimidu i benzotriazolu (HOBT) w bezwodnym dichlorometanie, w obecności zasady takiej jak trietyloamina, w temperaturze pokojowej, w atmosferze argonu, w celu wytworzenia wiązania amidowego (Schemat 1).
PL 207 636 B1
W przypadku, gdy wiązanie podjednostek makrolidowych z podjednostkami steroidowymi zachodzi poprzez wiązanie estrowe, syntezę przeprowadza się poprzez makrolidowy związek pośredni M7.
Schemat 2
Estryfikację w pozycji 2' makrolidu można przeprowadzić na drodze reakcji z kwasem podstawionym atomem fluorowca w suchym dichlorometanie w obecności chlorku piwaloilu, trietyloaminy i dimetyloaminopirydyny (DMAP), prowadzącej do utworzenia związków pośrednich M7 wiążących się z kwasami karboksylowymi podjednostki A (Schemat 2).
Taki związek pośredni może następnie reagować z karboksylowymi grupami funkcyjnymi podjednostki A w przypadku podjednostki steroidowej np. o wzorach A1 do A4 i A6.
PL 207 636 B1
Reakcję przeprowadza się w suchym DMF w obecności zasady takiej jak węglan potasu (K2CO3), w atmosferze argonu, z wytworzeniem soli potasowej kwasu, która według niniejszego wynalazku, w reakcji z makrolidowym związkiem pośrednim daje związek I (Schemat 3).
Schemat 3
Gdy jako podjednostkę makrolidowa stosuje się związek o wzorze M2 (makrolid bez kladynozy w pozycji 3), wówczas możliwe jest też przeprowadzenie sprzęgania z podjednostka przeciwzapalną A poprzez wiązanie estrowe, jeśli konieczne jest wytworzenie związków pośrednich M8 i M9 (Schemat 4).
PL 207 636 B1
Estryfikacja grupy karboksylowej podjednostki A zachodzi selektywnie, z uwagi na zabezpieczoną w pozycji 2' grupę hydroksylową makrolidu M9, która jest także reaktywna.
PL 207 636 B1
Syntezę związku o wzorze I z podjednostki makrolidowej wskazanej jako M1 przeprowadza się wychodząc ze związku pośredniego, którego syntezę opisał Agouridas C., J. Med. chem. 1998, 41, 4080-4100, sposobem i z zastosowaniem opisanych tu reagentów. Z wymienionego związku pośredniego M10, związek o wzorze I syntetyzuje się na drodze reakcji z podjednostką przeciwzapalną A, zawierającą karboksylowe grupy funkcyjne, stosując węglan potasu w suchym DMF w temperaturze pokojowej (Schemat 6).
PL 207 636 B1
Schemat 6
Związki o wzorze ogólnym I zawierające jako makrolidową jednostkę związek M3 syntetyzuje się przez wiązanie zmodyfikowanej przeciwzapalnej jednostki A8 z makrolidem M3, który wytwarza się wymienionym sposobem (Agouridas C., J. Med chem. 1998, 41, 4080-4100). Przeciwzapalny związek pośredni A8 wytwarza się z kwasu związku przeciwzapalnego i odpowiedniej zabezpieczonej diaminy (zabezpieczenie Boc tylko z jednej strony) w obecności hydroksybenzotriazolu i EDC, w odpowiednim rozpuszczalniku, korzystnie dichlorometanie lub DMF. Po otrzymaniu odpowiedniego amidu A7, przeprowadza się odbezpieczenie terminalnej grupy aminowej przez zastosowanie TFA w dichlorometanie w temperaturze pokojowej (schemat 7).
PL 207 636 B1
Schemat 7
Związek pośredni otrzymany według Schematu 7 poddaje się reakcji w acetonitrylu w atmosferze azotu z podjednostka makrolidową M12, którą aktywuje się stosując karboksydiimid, i która zawiera zabezpieczone grupy hydroksylowe w pozycjach 2', 4 (Schemat 8).
I
Schemat 8
W przypadku podjednostki steroidowej opisanej wzorem ogólnym A5, w którym wszystkie grupy i rodniki mają znaczenia zdefiniowane powyż ej, reakcję sprzę gania z makrolidem przeprowadza się przez estryfikację związku pośredniego A9 otrzymanego według literatury (HU 55409) z grupą hydroksylową makrolidu (Schemat 9).
PL 207 636 B1
Związki o wzorze ogólnym I można stosować jako środki przeciwzapalne, przeciwanafilaktyczne i ś rodki modulujące działanie układu odpornościowego, które zależnie od miejsca zapalenia, można podawać na różne sposoby np.: przezskórnie, doustnie, podpoliczkowo, doodbytniczo, pozajelitowo lub wziewnie gdy celem są miejscowo drogi oddechowe.
Dodatkowo opis wynalazku ujawnia sposób wytwarzania takich farmaceutycznych postaci związków, które umożliwiają osiągnięcie optymalnej dostępności biologicznej aktywnego związku I. Do podawania przezskórnego związek I można wytworzyć w postaci maści lub kremu, żelu lub lotionu. Maści, kremy i żele można komponować przez zastosowanie bazy wodnej lub olejowej po dodaniu odpowiedniego emulgatora lub środka żelującego, kiedy pożądane jest otrzymanie postaci żelu. Preparat ma szczególnie znaczenie w przypadku inhalacji, kiedy można stosować związek I w postaci aerozolu pod zwiększonym ciśnieniem. Dla wszystkich postaci preparatów aerozolowych zaleca się zwiększenia rozdrobnienia związku I, który uprzednio homogenizuje się w laktozie, glukozie, wyższych kwasach tłuszczowych, soli sodowej kwasu dioktylo-sulfobursztynowego lub, najkorzystniej, w karboksymetylo-celulozie, w celu uzyskania dla największej liczby cząstek wymiar 5 μm. W preparacie do inhalacji aerozol można mieszać z propelentem służącym do rozpryskiwania substancji czynnej.
Związek I do inhalacji można stosować w postaci suchego proszku o rozdrobnionych cząstkach.
Związek można także wprowadzić do preparatu do leczenia choroby Crohna, do podawania doustnie lub doodbytniczo. Preparat do podawania doustnie musi być tak skomponowany, aby umożliwiać dostępność biologiczną związku w części jelita ogarniętej stanem zapalnym. Można to osiągnąć stosując różne kombinacje preparatów o opóźnionym uwalnianiu. Jeśli związek stosuje się w postaci wlewu doodbytniczego o odpowiednim składzie, wówczas związek I można także stosować w leczeniu choroby Crohna i zapalenia jelit.
PL 207 636 B1
Odpowiednie preparaty produktu według niniejszego wynalazku można stosować w profilaktyce lub leczeniu różnych chorób i patologicznych stanów zapalnych obejmujących astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zapalne choroby nosa takie jak alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, choroby jelitowe takie jak choroba Crohna, zapalenie okrężnicy, zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, stany zapalne skóry takie jak egzema, łuszczyca, alergiczne stany zapalenie skóry, neurodermit, świąd, zapalenie spojówek i reumatoidalne zapalenie stawów.
Efekt terapeutyczny produktów według niniejszego wynalazku określono in vitro i in vivo, w następujących doświadczeniach.
Test wiązania z ludzkim receptorem glikokortykoidowym Gen izoformy alfa ludzkiego receptora glikokortykoidowego sklonowane przy zastosowaniu odwrotnej reakcji łańcuchowej polimerazy. Całkowite RNA wyizolowano z ludzkich limfocytów krwi obwodowej zgodnie z zaleceniami producenta (Qiagen), transkrybowano na cDNA z zastosowaniem odwrotnej transkryptazy AMV(Roche) po czym gen powielano stosując specyficzne startery
1) 5' ATATGGATCCCTGATGGACTCCAAAGAATCATTAACTCC3'
2) 5' ATATCTCGAGGGCAGTCACTTTTGATGAAACAGAAG3'
Otrzymany produkt reakcji sklonowane w miejsce KhoI/BamHI na plazmidzie Bluescript KS (Stratagene), sekwencjonowano stosując metodę dideoksyfluorescencyjną ze starterami M13 i M13rev (Mycrosynth), a następnie sklonowano miejsce XhoI/BamHI plazmidu pcDNA3,1 hygro(+) (Invitrogen). 1x105 komórki COS-1 wysiano na 12-studzienkową płytkę (Falcon) w medium DMEM (Life Technologies) z 10% FBS (Biowhitaker) i hodowano aż do uzyskania 70% zlania w temperaturze 37°C w atmosferze zawierającej 5% CO2. Medium usunięto i do każdej studzienki dodano 1 μg DNA, 7 μΐ odczynnika PLUS i 2 ul Lipofektaminy (Life Technologies) w 500 μl DMEM. Komórki inkubowano w temperaturze 37°C w atmosferze zawierającej 5% CO2 i po upływie 5 godzin dodano taką samą objętość 20% FBS/DMEM. Po upływie 24 godzin medium zmieniono całkowicie. Po 48 godzinach od transfekcji, dodano badane związki w różnych stężeniach i 24 nM [3H] deksametazonu (Pharmacia) w medium DMEM. Komórki inkubowano przez 90 minut w temperaturze 37°C w atmosferze zawierającej 5% CO2, przemyto trzy razy buforem PBS (Sigma), ochłodzono do 4°C (pH=7,4) i następnie lizowano w buforze Tris (pH=8,0) (Sigma) z 0,2% SDS (Sigma). Po dodaniu płynu scyntylacyjnego UltimaGold XR (Packard), odczytano pozostałą radioaktywność stosując licznik β-scyntylacji Tricarb (Packard).
Związki 9, 10 i 27 mają zdolność do współzawodnictwa z radioaktywnym deksametazonem w miejscu wiążącym na receptorze glikokortykoidowym.
Test wprowadzenia steroidu do komórek
Komórki CHO i COS-1 hodowano aż do zlania w kolbach o objętości 75 cm2 w medium Hamm F 12 (Life Technologies) z 10% FBS (CHO) lub w medium DMEM z 10% FBS (COS-1). Komórki potraktowano 1 pM radioaktywnego związku 10 o aktywności całkowitej 2 uCi i inkubowano przez 90 minut w temperaturze 37°C w atmosferze zawierającej 5% CO2. Zebrano ciecz znad osadu komórkowego, komórki lizowano, a następnie w lizacie komórkowym, jak również w cieczy zebranej znad komórek odczytano radioaktywność. Związek 10 wykazał zdolność do gromadzenia się w komórkach w wyższym stężeniu niż w cieczy zebranej znad komórek.
Test hamowania proliferacji hybrydomy 13 mysich komórek T, jako wynik indukcji apoptozy
Test przeprowadzono w 96-studzienkowej płytce w trzech powtórzeniach rozcieńczając steroid w medium RPMI (Imunoloski zavod) z 10% PBS. Do roztworów związków dodano 20000 komórek na studzienkę i inkubowano przez noc w temperaturze 37°C w atmosferze zawierającej 5% CO2, a następnie dodano 1 μ Ci [3H]tymidyny (Pharmacia) i inkubowano przez dodatkowe 3 godziny. Komórki zebrano zasysając je przez filtr GF/C (Packard). Do każdej studzienki dodano 30 ul płynu scyntylacyjnego Mikroscynt O (Packard) i zmierzono radioaktywność wbudowaną stosując licznik β-scyntylacji (Packard). Specyficzność indukcji apoptozy przez glukokortykoidy potwierdzono odwracając efekt hamowania proliferacji przy zastosowaniu mifepristonu (Sigma).
Wykazano, że związki 8, 9, 10 i 27 hamują proliferację komórek hybrydomy 13.
Test hamowania produkcji interleukiny-2
Do 96-studzienkowej płytki (Nunc) dodano przeciwciała 2C11 (Pharmingen) w ilości 15 ng na studzienkę i pozostawiono do adsorbcji w buforze PBS (pH=7,4) przez noc w temperaturze 4°C. PBS usunięto, płytkę przemyto medium RPMI, a następnie dodano 50000 komórek na studzienkę i inkubowano w medium z dodatkiem i bez rozcieńczonych badanych związków. Stężenie IL-2 w cieczy zebranej znad komórek zmierzono metodą ELISA, specyficzną dla mysiej IL-2 (R&D Systems).
Związki 9, 10 i 27 hamują produkcję interleukiny-2 wywołaną stymulacją receptora CDS.
PL 207 636 B1
T a b l i c a 2
Związek Wiązanie z receptorem glikokortykoidowym Indukcja apoptozy komórek H13 Hamowanie syntezy IL-2
5 Nd - -
8 + + +
9 + + +
10 + + +
11 ND - -
27 + + +
deksametazon + + +
ND - nie określono
Model obrzęku ucha wywołanego olejem krotonowym
Samce szczurów Sprague Dawley o masie ciała 200-250 g podzielono losowo na grupy, oznaczono i zmierzono początkowe grubości uszu stosując cyfrową suwmiarkę.
Grupie kontrolnej podano 50 μΐ rozpuszczalnika (aceton, Kemika) na ucho. W taki sam sposób podano także rozpuszczony w acetonie związek testowy w dawce 1 mg/ucho lub związek odniesienia (1 mg deksametazonu Krka/ucho). Trzydzieści minut później wywołano obrzęk ucha podając 20% olej krotonowy (Sigma). Maksymalna intensywność zapalenia nastąpiła pięć godzin po podaniu oleju krotonowego. Procentowość hamowania obrzęku ucha określono porównując grubość uszu potraktowanych zwierząt i zwierząt kontrolnych. W tym modelu testowano związek 10, który wykazał aktywność podobną do testowanego związku odniesienia.
Model eozynofilii płucnej u myszy
Samce myszy Balb/C o masie ciała 20-25 g podzielono losowo na grupy. W dniu 0 i 14 uczulano je podając dootrzewnowy zastrzyk białka jaja kurzego (OVA, Sigma). W dniu 20 myszy poddano testowi prowokacji podając donosowo OVA (kontrola pozytywna lub grupy testowe) lub PBS (kontrola negatywna). 48 godzin po donosowym podaniu OVA, zwierzęta znieczulono, a ich płuca przepłukano 1 ml PBS. Komórki oddzielono posługując się wirówką Cytospin 3 (Shandon). Komórki barwiono Diff-Quick (Dade) i określono zawartość procentową eozynofili metodą zliczania różnicującego co najmniej 100 komórek.
Jako związek odniesienia zastosowano w kontroli pozytywnej i negatywnej flutikonazon i beklometazon.
Związki podawano codziennie donosowo lub dootrzewnowe w różnych dawkach rozpoczynając podawanie na 2 dni przed testem prowokacji i kontynuując je aż do zakończenia testu.
Związki 8, 9 i 10 w sposób statystycznie znamienny (test t, p<0,05) zmniejszały liczbę eozynofili w popłuczynach płucnych, w porównaniu z kontrolą pozytywną.
Wpływ związków na masę grasicy
Samce szczurów Sprague Dawley o masie ciała 200 g podzielono losowo na grupy po sześć zwierząt. Znieczulonym zwierzętom implantowano podskórnie zważone w aseptycznych warunkach peletki papieru filtrowego. Peletki w grupie kontrolnej nasycono acetonem, podczas gdy w grupach testowych nasycono je związkiem odniesienia (prednizolon Sigma) lub związkiem 10. Po 7 dniach zwierzęta uśpiono, wyizolowano grasice i je zważono. Działanie systemowe oszacowano porównując masę grasicy w grupach testowych i grupie kontrolnej.
Związek odniesienia w sposób statystycznie znamienny znacznie zmniejszył masę grasicy w porównaniu z grupą kontrolną, podczas gdy związek 10 nie wpłynął na masę grasicy.
Przykłady sposobów wytwarzania
Niniejszy wynalazek ilustrują następujące Przykłady, które nie ograniczają jego zakresu. Przykład 1
Związek pośredni M11, w którym R4 oznacza grupę kladynozową (9-deokso-9a-aza-9a-fy-aminopropylo)-9a-homoerytromycynę A)
Do roztworu 9-deokso-9a-aza-9a-(e-cyjanoetylo)-9a-homoerytromycyny A (3 g; 3,8 mmola) w etanolu (100 ml), dodano 500 mg PtO2. Reakcję prowadzono w autoklawie w czasie 2 dni pod ciśnieniem 40 bar. Później, mieszaninę reakcyjną przesączono i etanol odparowano na wyparce
PL 207 636 B1 obrotowej. Pozostałość oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CH3OH:CH2CI2:NH4OH=50:30:2). Otrzymano 700 mg czystego produktu. MS(ES+): 793 (MH+)
Związek pośredni M11, w którym R4 oznacza hydroksyl
Związek pośredni M11 wytworzono według sposobu opisanego w Przykładzie 1 z zastosowaniem 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a(e-cyjanoetylo)-9a-homoerytromycyny A (3,5 g; 5,55 mmola). Otrzymano 985 mg produktu. MS (ES+): 635 (MH+)
Przykład 2
Związek pośredni M7, w którym R4 oznacza grupę kladynozową
Do roztworu kwasu 5-bromowalerianowego (1,282 g; 7,07 mmola) w suchym CH2CI2 (10 ml), dodano 1 ml (7,23 mmola) trietyloaminy, 868 mg (7,10 mmola) 4-dimetyloaminopirydyny i 0,940 ml (7,63 mmola) chlorku piwaloilu. Roztwór mieszano przez 2 godziny w temperaturze pokojowej w atmosferze argonu i następnie dodano roztwór azytromycyny (2 g; 2,67 mmola) w 10 ml suchego CH2CI2. Mieszaninę reakcyjną mieszano przez trzy dni w temperaturze pokojowej. Później, do mieszaniny reakcyjnej dodano 60 ml nasyconego roztworu NaHCO3 i warstwy rozdzielono. Warstwę wodną dwukrotnie ekstrahowano 40 ml H2Cl2. Połączone organiczne ekstrakty przemyto nasyconym roztworem NaCl, osuszono nad K2CO3 i zatężono na wyparce obrotowej. Otrzymany oleisty produkt oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CH2CI2:CH3OH:NH4OH=90:9:1,5). Otrzymano 511 mg czystego produktu. MS(ES+): 312 (MH+)
Związki pośrednie M7 i M9 wytworzono według sposobu opisanego w Przykładzie 2.
Związek pośredni M7, w którym R4 oznacza hydroksyl
Związek pośredni M7 wytworzono z zastosowaniem
3-dekladynozylu azytromycyny (1 g; 1,71 mmola) i kwasu 5-bromowalerianowego (929 mg; 5,13 mmola). Otrzymano 400 mg produktu. MS(ES+): 754 (MH+)
Związek pośredni M9
Związek pośredni M9 wytworzono z zastosowaniem 2'-acetylo-3-dekladynozylu azytromycyny (1,1 g; 1,70 mmola) i kwasu 5-bromowalerianoweego (921 mg; 5,09 mmola). Otrzymano 329 mg produktu. MS(ES+): 795 (MH+)
Przykład 3 Związek 1
Do zawiesiny kwasu 9a-chloro-6a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (100 mg; 0,29 mmola) w suchym CH2CI2 (5 ml) ochłodzono do temperatury 0°C w atmosferze argonu, po czym dodano 0,380 ml (2,73 mmola) trietyloaminy, 80 mg (0,59 mmola) 1-hydroksybenzotriazolu, 230 mg (0,29 mmola) 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A i 235 mg (1,23 mmola) chlorowodorku 1-(3-dimetyloaminopropylo)-3-etylokarbodiimidu. Mieszaninę reakcyjną mieszano przez 24 godziny w temperaturze pokojowej w atmosferze argonu, a następnie zatężono do mniejszej objętości na wyparce obrotowej i oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym, (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH=6:1:0,1). Otrzymano 224 mg białych kryształów (Tablica 1).
Związki 2-12 wytworzono stosując 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycynę A i odpowiednie kwasy steroidowe według sposobu opisanego w Przykładzie 3 i przedstawiono je w Tablicy 1.
Związek 2
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 11e,17a-dihydroksyandrosta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (100 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (285 mg).
Związek 3
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (197 mg; 0,25 mmola) i kwasu 11e-hydroksy-17a-metoksyandrost-4-en-3-on-17e-karboksylowego (90 mg; 0,25 mmola) otrzymano białe kryształy (115 mg).
Związek 4
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (174 mg; 0,22 mmola) i kwasu 9a-fluoro-11e-hydroksy-16a-metyloandrosta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (80 mg;
0,22 mmola) otrzymano białe kryształy (224 mg).
PL 207 636 B1
Związek 5
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 11e-hydroksyandrost-4-en-3-on-17e-karboksylowego (96 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (238 mg).
Związek 6
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksyandrosta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (106 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (225 mg).
Związek 7
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-3a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 6a-fluoro-11 e,17a-dihydroksy-16a-metylo-androsta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (110 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (107 mg).
Związek 8
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 11e,17a-dihydroksyandrost-4-en-3-on-17e-karboksylowego (100 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (75 mg).
Związek 9
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 6a,9a-difluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metyloandrosta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (115 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (258 mg).
Związek 10
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metyloandrosta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (110 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (224 mg).
Związek 11
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (197 mg; 0,24 mmola) i kwasu 9a-chloro-11e,17a-dihydroksy-16a-memylandrosta-1,4-dien-3-on-17e-karboksylowego (96 mg; 0,24 mmola) otrzymano białe kryształy (170 mg).
Związek 12
W wyniku reakcji 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (230 mg; 0,29 mmola) i kwasu 17a-hydroksyandrost-4-en-3,11-dion-17e-karboksylowego (100 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (247 mg).
Przykład 4 Związek 13
Mieszaninę 16,17-acetonidu kwasu 6a,9a-difluoro-11e,17a-trihydroksy-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (104 mg; 0,24 mmola), diizopropyloetyloaminy (45 ml, 0,26 mmola), 1-hydroksybenzotriazolu (65 mg; 0,48 mmola), 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (190 mg; 0,24 mmola) i chlorowodorku 1-(3-dimetyloaminopropylo)-3-etylokarbodiimidu (184 mg; 0,96 mmola) w suchym. DMF (10 ml) ogrzewano w temperaturze wrzenia pod chłodnicą zwrotną, z mieszaniem w temperaturze 100°C w atmosferze argonu. Później mieszaninę reakcyjną ochłodzono i odparowano na wyparce obrotowej. Pozostałość oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH= 6:1:0,1). Otrzymano 31 mg czystego produktu (Tablica 1).
Związek 14
Związek 14 wytworzono według sposobu opisanego w Przykładzie 4 z zastosowaniem 16,17-acetonidu kwasu 6a,9a-difluoro-11e,16a,17a-trihydroksy-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (104 mg; 0,24 mmola) i 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homo-erytromycyny A (150 mg; 0,24 mmola). Otrzymano 60 mg produktu (Tablica 1).
Przykład 5 Związek 15
Do zawiesiny kwasu 9a-chloro-6a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4dien-17e-karboksylowego (110 mg; 0,27 mmola) w suchym CH2CI2 (5 ml) ochłodzonej do temperatury 0°C w atmosferze argonu, dodano 0,348 ml (2,5 mmola) trietyloaminy, 73 mg (0,54 mmola) 1-hydroksybenzotriazolu, 169 mg (0,27 mmola) 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a-(-(Y-aminopropylo)9a-homoerytromycyny A i 215 mg (1,12 mmola) chlorowodorku 1-(3-dimetyloaminopropylo)-3etylokarbodiimidu. Mieszaninę reakcyjną mieszano przez 24 godziny w temperaturze pokojowej,
PL 207 636 B1 zatężono do mniejszej objętości na wyparce obrotowej i oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH=6:1:0,1). Otrzymano 235 mg białych kryształów (Tablica 1).
Związki 16-19 wytworzono według sposobu opisanego w Przykładzie 5 i przedstawiono w Tablicy 1. Związek 16
W wyniku reakcji kwasu 6a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (90 mg; 0,24 mmola) i 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a-((Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (150 mg; 0,24 mmola) otrzymano białe kryształy (138 mg).
Związek 17
W wyniku reakcji kwasu 6a,9a-difluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (94 mg; 0,24 mmola) i 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a-((Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (150 mg; 0,24 mmola) otrzymano białe kryształy (163 mg).
Związek 18
W wyniku reakcji kwasu 11e,17a-dihydroksyandrost-4-en-3-on-17e-karboksylowego (84 mg; 0,24 mmola) i 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a-((Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (150 mg; 0,24 mmola) otrzymano białe kryształy (112 mg).
Związek 19
W wyniku reakcji kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (110 mg; 0,29 mmola) i 3-dekladynozylo-9-deokso-9a-aza-9a-((Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A (185 mg; 0,29 mmola) otrzymano białe kryształy (155 mg).
Przykład 6 Związek 20
Do zawiesiny stereoizomerycznego kwasu (20 R,S)-11e,17,20-trihydroksy-3-oksoandrosta-1,4-dien-21-karboksylowego (200 mg; 0,53 mmola) w suchym CH2CI2 (5 ml) w atmosferze argonu, dodano 0,760 ml trietyloaminy, 160 mg (1,2 mmola) 1-hydroksybenzotriazolu, 460 mg (0,58 mmola) 9-deokso-9a-aza-9a-(Y-aminopropylo)-9a-homoerytromycyny A i 470 mg (2,45 mmola) chlorowodorku 1-(3-dimetyloaminopropylo)-3-etylokarbodiimidu. Mieszaninę reakcyjną mieszano przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, następnie zatężono do mniejszej objętości na wyparce obrotowej i oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH=6:1:0,1). Otrzymano 405 mg produktu (Tablica 1).
Przykład 7 Związek 21
Do roztworu kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (135 mg; 0,35 mmola) w suchym DMF (3 ml) dodano węglan potasu (49 mg; 0,35 mmola). Mieszaninę reakcyjną mieszano w temperaturze 0°C w atmosferze argonu i następnie dodano do niej roztwór 311 mg (0,39 mmola) związku pośredniego M9 w 4 ml suchego DMF. Po wymieszaniu przez 5 dni w temperaturze pokojowej, DMF odparowano na wyparce obrotowej i pozostałość oczyszczono w kolum.nie wypełnionej żelem krzemionkowym 5 (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH=10:1:0,1). Otrzymano 53 mg czystego produktu (Tablica 1).
Przykład 8 Związek 22
Do roztworu kwasu 6a,9a-difluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (100 mg; 0,25 mmola) w suchym DMF (3 ml) dodano węglan potasu (35 mg; 0,25 mmola). Mieszaninę reakcyjną mieszano w temperaturze 0°C w atmosferze argonu i następnie dodano do niej roztwór 252 mg (0,28 mmola) związku pośredniego M7, w którym R4 oznacza grupę kladynozową, w 4 ml suchego DMF. Po wymieszaniu przez 2 dni w temperaturze pokojowej, DMF odparowano na wyparce obrotowej i pozostałość oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH=12:1:0,1). Otrzymano 42 mg czystego produktu 20 (Tablica 1).
Związki 23 i 24 wytworzono według sposobu opisanego w Przykładzie 8 i przedstawiono w Tablicy 1.
Związek 23
W wyniku reakcji kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (99 mg; 0,26 mmola) i 285 mg (0,31 mmola) związku pośredniego M7, w którym
R4 oznacza grupę kladynozową, otrzymano białe kryształy (42 mg).
PL 207 636 B1
Związek 24
W wyniku reakcji kwasu 9a-chloro-6a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (81 mg; 0,20 mmola) i 222 mg (0,24 mmola) związku pośredniego M7, w którym R4 oznacza grupę kladynozową, otrzymano białe kryształy (54 mg) (Tablica 1).
Przykład 9 Związek 25
Do roztworu kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (83 mg; 0,22 mmola) w suchym DMF (3 ml) dodano węglan potasu (30 mg; 0,22 mmola). Mieszaninę reakcyjną mieszano w temperaturze 0°C w atmosferze argonu i następnie dodano do niej roztwór 182 mg (0,24 mmola) związku pośredniego M7, w którym R4 oznacza hydroksyl, w 4 ml suchego DMF. Po wymieszaniu przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, DMF odparowano na wyparce obrotowej i pozostałość oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym (eluent: CHCI3:CH3OH:NH4OH=10:1:0,1). Otrzymano 57 mg czystego produktu. Związki 26 i 27 wytworzono według sposobu opisanego w Przykładzie 9 i przedstawiono w Tablicy 1.
Związek 26
W wyniku reakcji kwasu 6a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (85 mg; 0,22 mmola) i 225 mg (0,25 mmola) związku pośredniego M7, w którym R4 oznacza hydroksyl, otrzymano białe kryształy (20 mg).
Związek 27
W wyniku reakcji kwasu 9a-chloro-6a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (100 mg; 0,24 mmola) i 200 mg (0,26 mmola) związku pośredniego M7, w którym R4 oznacza hydroksyl, otrzymano białe kryształy (59 mg).
Przykład 10 Związek 28
Do roztworu kwasu 9a-fluoro-11e,17a-dihydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17e-karboksylowego (80 mg; 0,21 mmola) w suchym DMF (3 ml) dodano węglan potasu (30 mg; 0,21 mmola). Mieszaninę reakcyjną mieszano przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej w atmosferze argonu i następnie dodano do niej roztwór 163 mg (0,23 mmola) 3-O-dekladynozylo-6-O-metylo-3-oksoerytromycyno-9-O-(2-bromoetylo)oksymu w 3 ml suchego DMF. Mieszaninę reakcyjną ogrzewano przez 4 godziny w temperaturze 100°C. Następnie mieszaninę ochłodzono do temperatury pokojowej i dodano do niej 40 ml mieszaniny octanu etylu i wody (1:1). Warstwę organiczną oddzielono, przemyto wodą i osuszono nad bezwodnym węglanem potasu. Pozostałość oczyszczono w kolumnie wypełnionej żelem krzemionkowym stosując układ rozpuszczalników chloroform: metanol:amoniak=10:1:0,1. Otrzymano 160 mg białych kryształów (Tablica 1).
PL 207 636 B1
Tablica 1
Zw Struktura Wzór sumaryczny Temperatura topnienia (°C) MH + (ES+!
1 „ Γ “Λ C6lHl0lClFN3O16 194-202 1187
. ,rzL N -·; HO—Z | \ OH \_ -Z
CI1 \......0
h°w /\l Ϊ....0Η HO—
-0 i-o— < > —OH
Cl T \ M U 0 \
cr
Z,
2 Γ c60h101n3°16 1121
-ho---/ V
N 1 \ qh y
\.......0
ho. J......OH HO— —0 \ 0—
< > —OH
\ '0
\
Z
3 Γ —\ c61h105n3°16 1137
• ’ηο—/ V-
O. rt/H 'N uHz
-OH /
H0< 1......OCJ '^0— —0 \ 0—
-< / ►—OH
\ oz ' s0 \
0 —
-i
4 ,. / —\ c61h102™3°15 1137
··' HO—/ V
'N 1 \ oh y -c<
HO. °γΝΗ HO*- L / \.....0 -OH / —o .....\......0—
-< / >—OH
T \ oz ' S0 \
0^
PL 207 636 B1

Claims (8)

1. Produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym, o wzorze I w którym M oznacza podjednostkę makrolidowa wykazują c ą wła ś ciwość gromadzenia się w zapalnych komórkach, wybraną z grupy obejmującej M1, M2, M3, M4, M5 i M6:
(i) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie albo
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R'', w którym R' i R oznaczają niezależnie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilow ą o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze albo R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową, z ograniczeniem, że wówczas R1 oznacza grupę metylową;
PL 207 636 B1 (ii) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie lub
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależnie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilową o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę alkilową o 1-4 atomach węgla;
(iii) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową.
każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie, lub
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależnie atom wodoru lub grupę alkilową albo cykloalkilową o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze
PL 207 636 B1 albo R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową, ograniczeniem, że wówczas R1 oznacza grupę metylową;
(iv) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie, lub
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależnie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilową o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze (v) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę metylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie, lub R2 oznacza grupę aminową o wzorze
PL 207 636 B1
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależnie atom wodoru, grupę alkilową albo cykloalkilową o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru, R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze:
R5 oznacza grupę alkilową o 1-4 atomach węgla;
(vi) w którym
R1 oznacza atom wodoru lub grupę acetylową, każdy R2 i R3 oznacza atom wodoru lub razem tworzą wiązanie albo
R2 oznacza grupę aminową o wzorze
-NR'R, w którym R' i R oznaczają niezależnie atom wodoru, grupę alkilową lub cykloalkilową o 1-6 atomach węgla, z ograniczeniem, że wówczas R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę hydroksylową lub kladynozylową o wzorze
R5 oznacza grupę alkilową o 1-4 atomach węgla;
A oznacza steroidową podjednostkę przeciwzapalną wybraną z grupy obejmującej A1, A2, A3, A4, A5 i A6, oraz ich formy stereoizomeryczne:
PL 207 636 B1 (i) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel, Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, grupę hydroksylową, O-acylową lub O-alkilową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową znajdujące się w pozycji α lub β,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, fluoru, chloru lub bromu.
(ii) w którym Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, grupę hydroksylową, O-acylową lub O-alkilową, R2 oznacza atom wodoru lub grupę acylową,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu.
(iii) w którym
PL 207 636 B1 w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-10 atomach węgla, z ograniczeniem, że R1 i R2 nie oznaczają jednocześnie atomu wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
(iv) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-10 atomach węgla, z ograniczeniem, że R1 i R2 nie oznaczają jednocześnie atomu wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
(v) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru, prostołańcuchowy lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy o 1-10 atomach węgla, z ograniczeniem, że R1 i R2 nie oznaczają jednocześnie atomu wodoru,
PL 207 636 B1
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu, X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
(vi) w którym w pozycji 1,2 znajduje się podwójne lub pojedyncze wiązanie węgiel-węgiel,
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru, grupę hydroksylową, O-acylową lub O-alkilową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową znajdujące się w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru lub rodnik kwasu o 1-4 atomach węgla,
X1 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu,
X2 oznacza atom wodoru, atom fluoru, chloru lub bromu;
L oznacza łańcuch łączący podjednostkę M z A o wzorze -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10
R1, R2, R3, R4, R5, R6 oznaczają atom wodoru, grupę C1-C4 alkilową, arylową, metoksylową, atom fluorowca, grupę hydroksylową lub merkaptanową, oraz jedna lub więcej grup -CR3R4- są opcjonalnie podstawione przez atom tlenu, siarki, pierścień aromatyczny lub grupę aminową ze związanym dodatkowym atomem wodoru lub grupą C1-C4 alkilową albo arylową, lub R1, R2, R3, R4, R5, R6 tworzą razem jedno lub więcej podwójnych lub potrójnych wiązań w łańcuchu, tym samym tworząc alkenyl lub alkinyl, z ograniczeniem, że co najmniej jedna grupa metylenowa znajduje się na końcu grupy wiążącej L;
lub jego sole lub solwaty; przy czym „alkil oznacza jednowartościowy alkan, tworzący rodnik, obejmujący prostołańcuchowy, rozgałęziony, cykliczny węglowodór lub kombinację prostołańcuchowych i cyklicznych węglowodorów i rozgałęzionego łańcucha oraz węglowodory cykliczne;
„alkenyl oznacza rodnik węglowodorowy, który jest prostołańcuchowy, rozgałęziony, cykliczny lub stanowi kombinację prostołańcuchowych i cyklicznych węglowodorów i rozgałęzionego łańcucha oraz cyklicznych węglowodorów i zawiera co najmniej jedno wiązanie podwójne węgiel-węgiel;
„alkinyl oznacza rodnik węglowodorowy, który jest prostołańcuchowy lub rozgałęziony i zawiera co najmniej jedno i najwyżej trzy potrójne wiązania węgiel-węgiel;
„aryl oznacza co najmniej jeden pierścień o co najmniej 6 atomach węgla lub dwóch pierścieni o łącznie 10 atomach węgla, posiadających naprzemienne podwójne wiązania pomiędzy atomami węgla, które mogą być dodatkowo podstawione przez jeden lub dwa podstawniki wybrane z grupy obejmującej atom fluoru, chloru, bromu, grupę hydroksylową, C1-C7 alkilową, C1-C7 alkoksylową lub arylooksylową, C1-C7 alkilotio lub arylotio, alkilosulfonylową, cyjanową lub aminową.
2. Produkt według zastrz. 1, w którym podjednostka makrolidowa M oznacza M1, w którym
R1 oznacza grupę metylową,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę kladynozylową, lub
PL 207 636 B1
R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową;
podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym.
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
3. Produkt według zastrz. 1, w którym podjednostka makrolidowa M oznacza M2, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru i R4 oznacza grupę metylową, podjednostka steroidowa A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
PL 207 636 B1 w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
4. Produkt według zastrz. 1, w którym podjednostka makrolidowa M oznacza M3, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru i
R4 i R5 razem tworzą grupę karbonylową;
podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
PL 207 636 B1
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 1-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
5. Produkt według zastrz. 1, w którym podjednostka makrolidowa M oznacza M4, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru i
R4 oznacza grupę kladynozową lub hydroksylową;
podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 2-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
6. Produkt według zastrz. 1, w którym podjednostka makrolidowa M oznacza M5, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę kladynozową lub hydroksylową, i R5 oznacza grupę metylową;
podjednostka steroidowi A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
PL 207 636 B1 (ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCR5R6-, w którym n oznacza liczbę 2-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
7. Produkt według zastrz. 1, w którym podjednostka makrolidowa M oznacza M6, w którym R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza grupę dimetyloaminową,
R3 oznacza atom wodoru,
R4 oznacza grupę kladynozową lub hydroksylową, i R5 oznacza grupę metylową; podjednostka steroidową A jest wybrana z grupy obejmującej:
(i) A1, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza grupę hydroksylową lub O-alkilową o 1-4 atomach węgla,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową,
X1 oznacza atom wodoru lub fluoru, i X2 oznacza atom wodoru;
(ii) A2, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH,
R1 oznacza atom wodoru,
R2 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom wodoru;
(iii) A3, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(iv) A4, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-węgiel,
R1 i R2 oznaczają grupę metylową,
PL 207 636 B1
X1 oznacza atom fluoru i X2 oznacza atom fluoru;
(v) A6, w którym
Z oznacza atom tlenu lub grupę NH, w pozycji 1,2 znajduje się podwójne wiązanie węgiel-wę giel,
R1 oznacza grupę hydroksylową,
R2 oznacza atom wodoru lub grupę metylową w pozycji α lub β,
R3 oznacza atom wodoru,
X1 oznacza atom wodoru, fluoru lub chloru, i X2 oznacza atom wodoru lub fluoru; oraz
L oznacza -CR1R2(CR3R4)nCRsRg-, w którym n oznacza liczbę 2-10 i każdy R1, R2, R3 i R4 oznaczają atom wodoru.
8. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (1)
PL 207 636 B1
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (3)
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (4) (4) .
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (5)
PL 207 636 B1
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (6)
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (7)
Ρ (7) .
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (8)
PL 207 636 B1
16. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (9)
17. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (10)
18. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (11)
PL 207 636 B1
Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (12)
PL 207 636 B1
22. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (15)
23. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (16)
24. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (17)
PL 207 636 B1
26. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (19)
27. Produkt według zastrz. 1 albo 5, o wzorze (20) (20) .
PL 207 636 B1
28. Produkt według zastrz. 1 albo 3, o wzorze (21)
29. Produkt według zastrz. 1 albo 6, o wzorze (22)
Ρ ¢22)
PL 207 636 B1
30. Produkt według zastrz. 1 albo 6, o wzorze (23)
31. Produkt według zastrz. 1 albo 6, o wzorze (24)
32. Produkt według zastrz. 1 albo 6, o wzorze (25)
PL 207 636 B1
PL 207 636 B1
36. Zastosowanie produktu jak określono w którymkolwiek z zastrz. 1-35 lub jego soli lub solwatu do wytwarzania leku do leczenia stanu zapalnego lub choroby wywołanej nadmierną, nieregulowaną produkcją cytokin i mediatorów stanu zapalnego.
37. Zastosowanie według zastrz. 36, znamienne tym, że stany zapalne lub choroby wybrane są z grupy obejmującej astmę, przewlekłą obturacyjna chorobę płuc, alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, choroba Crohna, zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, egzema, łuszczyca, alergiczne stany zapalenie skóry, neurodermit, świąd, zapalenie spojówek i reumatoidalne zapalenie stawów.
PL363478A 2001-01-09 2002-01-03 Produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym i jego zastosowanie PL207636B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HR20010018A HRP20010018A2 (en) 2001-01-09 2001-01-09 Novel anti-inflammatory compounds
PCT/HR2002/000001 WO2002055531A1 (en) 2001-01-09 2002-01-03 Conjugates of immune cell specific macrolide compounds with anti-inflammatory compounds for improved cellular targeting of anti-inflammatory therapy

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL363478A1 PL363478A1 (pl) 2004-11-15
PL207636B1 true PL207636B1 (pl) 2011-01-31

Family

ID=10947235

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL363478A PL207636B1 (pl) 2001-01-09 2002-01-03 Produkt sprzężenia związku makrolidowego specyficznego wobec komórek immunokompetentnych ze związkiem o działaniu przeciwzapalnym i jego zastosowanie

Country Status (23)

Country Link
US (2) US7446097B2 (pl)
EP (1) EP1351973B1 (pl)
JP (1) JP4474101B2 (pl)
CN (1) CN1269836C (pl)
AR (1) AR035727A1 (pl)
AT (1) ATE462713T1 (pl)
BG (1) BG108073A (pl)
BR (1) BR0206347A (pl)
CA (1) CA2434009C (pl)
CZ (1) CZ20031825A3 (pl)
DE (1) DE60235794D1 (pl)
EA (1) EA007061B1 (pl)
EE (1) EE05333B1 (pl)
ES (1) ES2342364T3 (pl)
GE (1) GEP20053607B (pl)
HR (1) HRP20010018A2 (pl)
HU (1) HUP0500180A3 (pl)
IL (1) IL156673A0 (pl)
PL (1) PL207636B1 (pl)
RS (1) RS51308B (pl)
SK (1) SK9792003A3 (pl)
UA (1) UA77166C2 (pl)
WO (1) WO2002055531A1 (pl)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002109169A (ja) * 2000-09-29 2002-04-12 Hitachi Ltd 作業支援方法並びにシステム及び作業支援方法を記録した記録媒体
AU2003219770B2 (en) 2002-02-15 2008-10-09 Merckle Gmbh Conjugates of biologically active compounds, methods for their preparation and use, formulation and pharmaceutical applications thereof
US7271154B2 (en) 2002-02-15 2007-09-18 Merckle Gmbh Antibiotic conjugates
EP1483579A4 (en) 2002-02-15 2006-07-12 Merckle Gmbh CONJUGATES OF BIOLOGICALLY ACTIVE COMPOUNDS, PROCESS FOR THEIR MANUFACTURE AND USE, FORMULATION AND PHARMACEUTICAL APPLICATIONS THEREOF
EP1521763A2 (en) * 2002-07-08 2005-04-13 Pliva - Istrazivacki Institut d.o.o. Novel nonsteroidal anti-inflammatory substances, compositions and methods for their use
AU2003264917A1 (en) 2002-07-08 2004-01-23 Pliva - Istrazivacki Institut D.O.O. Hybrid molecules of macrolides with steroid/non-steroid anti-inflammatory, antineoplastic and antiviral active molecules
RS20050008A (sr) * 2002-07-08 2007-06-04 Pliva-Istraživački Institut D.O.O., Nova jedinjenja,kompozicije i metode za lečenje inflamatornih oboljenja i stanja
HRP20030324A2 (en) 2003-04-24 2005-02-28 Pliva-Istra�iva�ki institut d.o.o. Compounds of antiinflammatory effect
WO2005030227A1 (en) 2003-09-23 2005-04-07 Enanta Pharmaceuticals, Inc. 9a, 11-3C-BICYCLIC 9a-AZALIDE DERIVATIVES
JP4737495B2 (ja) * 2004-01-14 2011-08-03 塩野義製薬株式会社 エリスロマイシン誘導体
KR20070046917A (ko) * 2004-08-12 2007-05-03 글락소스미쓰클라인 이스트라지바치키 센타 자그레브 디.오.오. 위장관의 염증성 질환의 치료를 위한 세포-특이적컨쥬게이트의 용도
US20060183696A1 (en) * 2004-08-12 2006-08-17 Pliva-Istrazivacki Institut D.O.O. Use of immune cell specific conjugates for treatment of inflammatory diseases of gastrointestinal tract
US7402568B2 (en) 2004-09-29 2008-07-22 Enanta Pharmaceuticals, Inc. Bicyclic 9a-azalide derivatives
ES2337915T3 (es) * 2004-10-27 2010-04-30 Glaxosmithkline Istrazivacki Centar Zagreb D.O.O. Conjugados con adtividad antiinflamatoria.
US7271155B2 (en) 2005-01-07 2007-09-18 Enanta Pharmaceuticals, Inc. 9A, 11-2C-bicyclic 9a-azalide derivatives
US20080249034A1 (en) * 2005-03-21 2008-10-09 Zambon S.P.A. Use of Macrolides for Treating Intestinal Inflammation
WO2011116312A1 (en) * 2010-03-19 2011-09-22 Catabasis Pharmaceuticals, Inc. Fatty acid macrolide derivatives and their uses
EP2948152A4 (en) * 2013-01-23 2016-12-14 Sphaera Pharma Private Ltd NOVEL COMPOUNDS OF 11-BETA HYDROXY-STEROIDS FOR USE IN MITOCHONDRIA BIOGENESIS AND DISEASES RELATED TO MITOCHONDRIA DYSFUNCTION OR ADDITIONAL
WO2016013030A2 (en) 2014-07-23 2016-01-28 Sphaera Pharma Pvt. Ltd. Hydroxysteroid compounds, their intermediates, process of preparation, composition and uses thereof
GB201520419D0 (en) 2015-11-19 2016-01-06 Epi Endo Pharmaceuticals Ehf Compounds
WO2023248010A2 (en) * 2022-06-23 2023-12-28 Synovo Gmbh Targeted modulators of jak3 for treatment of inflammatory and autoimmune diseases

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4710495A (en) 1980-07-10 1987-12-01 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Soft steroids having anti-inflammatory activity
HU198913B (en) 1987-09-03 1989-12-28 Pliva Pharm & Chem Works Process for producing 10-dihydro-10-deoxo-11-aza-erythronolide a-derivatives and pharmaceutical compositions containing them as active components
JPH01163124A (ja) * 1987-12-21 1989-06-27 Yamayuu Seikatsushiya:Kk 外用鎮痛消炎消腫消膿剤
SE9100342D0 (sv) 1991-02-04 1991-02-04 Astra Ab Novel steroid esters
SE9100341D0 (sv) 1991-02-04 1991-02-04 Astra Ab Novel steroids
GB9225923D0 (en) 1992-12-11 1993-02-03 Rhone Poulenc Rorer Ltd New compositions of matter
DE69311742T2 (de) 1992-12-24 1998-01-08 Rhone Poulenc Rorer Ltd Neue steroide
AU3192695A (en) 1994-08-12 1996-03-07 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Interleukin-5 production inhibitor
WO1996004919A1 (en) 1994-08-12 1996-02-22 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Interleukin-5 production inhibitor
DE19542949A1 (de) 1995-11-17 1997-07-17 Hilti Ag Bolzen zum Eintreiben in harte Aufnahmewerkstoffe
CA2252886C (en) 1996-04-26 2008-02-12 Massachusetts Institute Of Technology Three-hybrid screening assay
FR2776927B1 (fr) * 1998-04-07 2002-07-05 Univ Paris Curie Compositions pour la vectorisation de molecules
US6288234B1 (en) * 1998-06-08 2001-09-11 Advanced Medicine, Inc. Multibinding inhibitors of microsomal triglyceride transferase protein
WO1999064040A1 (en) * 1998-06-08 1999-12-16 Advanced Medicine, Inc. Novel polyene macrolide compounds and uses
IT1306205B1 (it) 1999-01-15 2001-05-30 Zambon Spa Macrolidi ad attivita' antiinfiammatoria.
AU2003219770B2 (en) 2002-02-15 2008-10-09 Merckle Gmbh Conjugates of biologically active compounds, methods for their preparation and use, formulation and pharmaceutical applications thereof

Also Published As

Publication number Publication date
US20040198677A1 (en) 2004-10-07
CA2434009A1 (en) 2002-07-18
IL156673A0 (en) 2004-01-04
HK1065320A1 (en) 2005-02-18
ATE462713T1 (de) 2010-04-15
EE05333B1 (et) 2010-08-16
SK9792003A3 (en) 2004-01-08
WO2002055531A1 (en) 2002-07-18
EE200300293A (et) 2003-10-15
HRP20010018A2 (en) 2002-12-31
EP1351973B1 (en) 2010-03-31
CZ20031825A3 (cs) 2003-11-12
CN1491230A (zh) 2004-04-21
YU55203A (sh) 2006-03-03
AR035727A1 (es) 2004-07-07
HUP0500180A2 (en) 2006-09-28
ES2342364T3 (es) 2010-07-06
HUP0500180A3 (en) 2009-12-28
CA2434009C (en) 2009-09-29
DE60235794D1 (de) 2010-05-12
JP4474101B2 (ja) 2010-06-02
US7446097B2 (en) 2008-11-04
GEP20053607B (en) 2005-09-12
EA007061B1 (ru) 2006-06-30
UA77166C2 (en) 2006-11-15
US7928078B2 (en) 2011-04-19
EA200300781A1 (ru) 2003-12-25
EP1351973A1 (en) 2003-10-15
PL363478A1 (pl) 2004-11-15
BR0206347A (pt) 2004-02-10
CN1269836C (zh) 2006-08-16
BG108073A (bg) 2005-05-31
RS51308B (sr) 2010-12-31
US20090105163A1 (en) 2009-04-23
JP2004518670A (ja) 2004-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7928078B2 (en) Conjugates of immune cell specific macrolide compounds with anti-inflammatory compounds for improved cellular targeting of anti-inflammatory therapy
EP1551865B1 (en) Hybrid molecules of macrolides with steroidal/non-steroidal anti-inflammatory molecules
US7091187B2 (en) Compounds, compositions and methods for treatment of inflammatory diseases and conditions
ES2330109T3 (es) Conjugados de macrolidos con actividad antiinflmatoria.
ES2337915T3 (es) Conjugados con adtividad antiinflamatoria.