RU2014138036A - Пероральные фармацевтические композиции дабигатрана этексилата - Google Patents
Пероральные фармацевтические композиции дабигатрана этексилата Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014138036A RU2014138036A RU2014138036A RU2014138036A RU2014138036A RU 2014138036 A RU2014138036 A RU 2014138036A RU 2014138036 A RU2014138036 A RU 2014138036A RU 2014138036 A RU2014138036 A RU 2014138036A RU 2014138036 A RU2014138036 A RU 2014138036A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutically acceptable
- granules
- mixture
- particles
- type
- Prior art date
Links
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 title 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 50
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract 22
- KSGXQBZTULBEEQ-UHFFFAOYSA-N dabigatran etexilate Chemical compound C1=CC(C(N)=NC(=O)OCCCCCC)=CC=C1NCC1=NC2=CC(C(=O)N(CCC(=O)OCC)C=3N=CC=CC=3)=CC=C2N1C KSGXQBZTULBEEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 17
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 claims abstract 16
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract 14
- 229960000288 dabigatran etexilate Drugs 0.000 claims abstract 13
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims abstract 7
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 claims abstract 5
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 claims abstract 5
- 239000012458 free base Substances 0.000 claims abstract 5
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 claims abstract 5
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 5
- 239000012453 solvate Substances 0.000 claims abstract 5
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims abstract 5
- 229960004951 dabigatran etexilate mesylate Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 20
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 6
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims 6
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 5
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 5
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 claims 4
- 238000011882 arthroplasty Methods 0.000 claims 4
- 230000009424 thromboembolic effect Effects 0.000 claims 4
- 239000007902 hard capsule Substances 0.000 claims 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 2
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 claims 2
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 claims 2
- 238000011883 total knee arthroplasty Methods 0.000 claims 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims 1
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 claims 1
- 238000013150 knee replacement Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5089—Processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2121/00—Preparations for use in therapy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Diabetes (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
1. Композиция, содержащая смесь, по меньшей мере, двух типов частиц, в которой а) первый тип частиц содержит дабигатрана этексилат в форме свободного основания или в форме его фармацевтически приемлемых солей, полиморфов, сольватов или гидратов; и b) второй тип частиц содержит, по меньшей мере, одну фармацевтически приемлемую органическую кислоту.2. Композиция по п. 1, в которой, по меньшей мере, один тип частиц заключен в защитную оболочку.3. Композиция по любому из пп. 1 и 2, дополнительно содержащая, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.4. Композиция по п. 3, в которой указанный первый тип частиц не содержит кислоты.5. Композиция по п. 3, в которой указанный второй тип частиц не содержит дабигатрана этексилата.6. Композиция по п. 3, включающая от 0,01 мас.% до 90 мас.% дабигатрана этексилата (в пересчете на дабигатрана этексилата мезилат).7. Композиция по п. 3, в которой, по меньшей мере, 90 мас.% органической кислоты, присутствующей в композиции, содержится в упомянутом втором типе частиц и остальная (если таковая имеется) органическая кислота образует часть фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.8. Композиция по п. 2, в которой указанный первый тип частиц заключен в защитную оболочку.9. Композиция по п. 2, в которой указанный второй тип частиц заключен в защитную оболочку.10. Композиция по п. 3, включающая в свой состав от 2 мас. % до 95 мас.%, по меньшей мере, одну из указанных фармацевтически приемлемых органических кислот.11. Стандартная дозированная форма, полученная из композиции по п. 3, которая содержит от 50 мг до 200 мг дабигатрана этексилата мезилата.12. Композиция по любому из пп. 1-2 для применения для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с
Claims (20)
1. Композиция, содержащая смесь, по меньшей мере, двух типов частиц, в которой а) первый тип частиц содержит дабигатрана этексилат в форме свободного основания или в форме его фармацевтически приемлемых солей, полиморфов, сольватов или гидратов; и b) второй тип частиц содержит, по меньшей мере, одну фармацевтически приемлемую органическую кислоту.
2. Композиция по п. 1, в которой, по меньшей мере, один тип частиц заключен в защитную оболочку.
3. Композиция по любому из пп. 1 и 2, дополнительно содержащая, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
4. Композиция по п. 3, в которой указанный первый тип частиц не содержит кислоты.
5. Композиция по п. 3, в которой указанный второй тип частиц не содержит дабигатрана этексилата.
6. Композиция по п. 3, включающая от 0,01 мас.% до 90 мас.% дабигатрана этексилата (в пересчете на дабигатрана этексилата мезилат).
7. Композиция по п. 3, в которой, по меньшей мере, 90 мас.% органической кислоты, присутствующей в композиции, содержится в упомянутом втором типе частиц и остальная (если таковая имеется) органическая кислота образует часть фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.
8. Композиция по п. 2, в которой указанный первый тип частиц заключен в защитную оболочку.
9. Композиция по п. 2, в которой указанный второй тип частиц заключен в защитную оболочку.
10. Композиция по п. 3, включающая в свой состав от 2 мас. % до 95 мас.%, по меньшей мере, одну из указанных фармацевтически приемлемых органических кислот.
11. Стандартная дозированная форма, полученная из композиции по п. 3, которая содержит от 50 мг до 200 мг дабигатрана этексилата мезилата.
12. Композиция по любому из пп. 1-2 для применения для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и/или профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, которые перенесли хирургическую операцию по элективному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава или хирургическую операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
13. Стандартная доза по п. 11 для применения для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и/или профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, которые перенесли хирургическую операцию по элективному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава или хирургическую операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
14. Применение композиции по любому из пп. 1-10 для получения лекарственного средства для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и/или профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, которые перенесли хирургическую
операцию по элективному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава или хирургическую операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
15. Применение стандартной дозы по п. 11 для получения лекарственного средства для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и/или профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, которые перенесли хирургическую операцию по элективному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава или хирургическую операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
16. Способ получения композиции по любому из пп. 3-10, включающий стадию смешивания указанного первого типа частиц и указанного второго типа частиц, по меньшей мере, с одним фармацевтически приемлемым вспомогательным веществом.
17. Способ по п. 16, в котором указанный первый тип частиц получают путем грануляции.
18. Способ по п. 17, включающий стадии:
(I) смешивания дабигатрана этексилата в форме свободного основания или в форме его фармацевтически приемлемых солей, полиморфов, сольватов или гидратов и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества;
(II) гранулирования смеси со стадии (I) со связующим раствором с образованием гранул дабигатрана этексилата;
(III) смешивания, по меньшей мере, одной органической кислоты и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества;
(IV) гранулирования смеси со стадии (III) со связующим раствором с образованием гранул органических кислот;
(V) нанесения на гранулы органической кислоты защитной оболочки;
(VI) смешивания гранул со стадии (II) с заключенными в оболочку гранулами стадии (V) с образованием смеси, по меньшей мере, двух типов гранул;
(VII) необязательного смешивания смеси, по меньшей мере, двух типов гранул со стадии (VI), по меньшей мере, с одним фармацевтически приемлемым вспомогательным веществом;
(VIII) введения смазочного вещества в смесь со стадии (VII);
(IX) заполнения обработанной смазочным веществом смеси со стадии (VIII) в пригодные твердые капсулы.
19. Способ по п. 17, включающий стадии:
(I) смешивания дабигатрана этексилата в форме свободного основания или в форме его фармацевтически приемлемых солей, полиморфов, сольватов или гидратов и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества;
(II) гранулирования смеси со стадии (I) со связующим раствором с образованием гранул дабигатрана этексилата;
(III) смешивания, по меньшей мере, одной органической кислоты и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества;
(IV) гранулирования смеси со стадии (III) со связующим раствором с образованием гранул органических кислот;
(V) нанесения на гранулы дабигатрана этексилата защитной
оболочки;
(VI) смешивания гранул со стадии (IV) с заключенными в оболочку гранулами стадии (V) с образованием смеси, по меньшей мере, двух типов гранул;
(VII) необязательного смешивания смеси, по меньшей мере, двух типов гранул со стадии (VI), по меньшей мере, с одним фармацевтически приемлемым вспомогательным веществом;
(VIII) введения смазочного вещества в смесь со стадии (VII);
(IX) заполнения обработанной смазочным веществом смеси со стадии (VIII) в пригодные твердые капсулы.
20. Способ по п. 17, включающий стадии:
(I) смешивания дабигатрана этексилата в форме свободного основания или в форме его фармацевтически приемлемых солей, полиморфов, сольватов или гидратов и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества;
(II) гранулирования смеси со стадии (I) со связующим раствором с образованием гранул дабигатрана этексилата;
(III) смешивания, по меньшей мере, одной органической кислоты и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества;
(IV) экструзии и сферонизации смеси со стадии (III) с образованием гранул органической кислоты;
(V) нанесения на гранулы органической кислоты со стадии (IV) защитной оболочки;
(VI) смешивания гранул со стадии (II) с заключенными в оболочку гранулами стадии (V) с образованием смеси, по меньшей
мере, двух типов частиц;
(VII) необязательного смешивания смеси, по меньшей мере, двух типов гранул со стадии (VI), по меньшей мере, с одним фармацевтически приемлемым вспомогательным веществом;
(VIII) введения смазочного вещества в смесь со стадии (VII);
(IX) заполнения обработанной смазочным веществом смеси со стадии (VIII) в пригодные твердые капсулы.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN461/MUM/2012 | 2012-02-21 | ||
| IN461MU2012 | 2012-02-21 | ||
| PCT/EP2013/053426 WO2013124340A1 (en) | 2012-02-21 | 2013-02-21 | Oral pharmaceutical compositions of dabigatran etexilate |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014138036A true RU2014138036A (ru) | 2016-04-20 |
| RU2633482C2 RU2633482C2 (ru) | 2017-10-12 |
Family
ID=47739283
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014138036A RU2633482C2 (ru) | 2012-02-21 | 2013-02-21 | Пероральные фармацевтические композиции дабигатрана этексилата |
Country Status (27)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US11013729B2 (ru) |
| EP (2) | EP2817000B1 (ru) |
| JP (1) | JP6215239B2 (ru) |
| KR (1) | KR102090242B1 (ru) |
| CN (2) | CN110123774A (ru) |
| AU (1) | AU2013224146B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014020474B1 (ru) |
| CA (1) | CA2864423C (ru) |
| CY (1) | CY1124678T1 (ru) |
| DK (1) | DK2817000T3 (ru) |
| ES (1) | ES2895918T3 (ru) |
| HR (1) | HRP20211606T1 (ru) |
| HU (1) | HUE056194T2 (ru) |
| IL (1) | IL234032B (ru) |
| IN (1) | IN2014DN06734A (ru) |
| JO (1) | JO3616B1 (ru) |
| LT (1) | LT2817000T (ru) |
| MX (1) | MX368868B (ru) |
| NZ (1) | NZ628301A (ru) |
| PL (1) | PL2817000T3 (ru) |
| PT (1) | PT2817000T (ru) |
| RS (1) | RS62566B1 (ru) |
| RU (1) | RU2633482C2 (ru) |
| SI (1) | SI2817000T1 (ru) |
| SM (1) | SMT202100608T1 (ru) |
| WO (1) | WO2013124340A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201405855B (ru) |
Families Citing this family (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2895918T3 (es) | 2012-02-21 | 2022-02-23 | Towa Pharmaceutical Europe S L | Composiciones farmacéuticas orales de dabigatrán etexilato |
| CN111012756B (zh) * | 2013-06-21 | 2023-06-13 | 四川海思科制药有限公司 | 一种达比加群酯药物组合物及其制备方法 |
| CN104414995A (zh) * | 2013-09-04 | 2015-03-18 | 天津汉瑞药业有限公司 | 甲磺酸达比加群酯的药用组合物 |
| EP2853260A1 (en) * | 2013-09-27 | 2015-04-01 | ratiopharm GmbH | Pharmaceutical preparation comprising dabigatran etexilate bismesylate |
| WO2015071841A1 (en) | 2013-11-12 | 2015-05-21 | Druggability Technologies Holdings Limited | Complexes of dabigatran and its derivatives, process for the preparation thereof and pharmaceutical compositions containing them |
| CN104784147B (zh) * | 2014-01-20 | 2018-01-23 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 一种甲磺酸达比加群酯胶囊药物组合物及其制备方法 |
| CN104994856A (zh) * | 2014-01-30 | 2015-10-21 | 杭州领业医药科技有限公司 | 达比加群酯及其盐的投药制剂及其制备方法 |
| CN104922092A (zh) * | 2014-03-19 | 2015-09-23 | 陕西天森药物研究开发有限公司 | 一种通过包裹法制备的达比加群酯或其盐和水合物的药物组合 |
| WO2015145462A1 (en) | 2014-03-26 | 2015-10-01 | Cadila Healthcare Limited | Pharmaceutical compositions of dabigatran |
| CN104095830A (zh) * | 2014-05-22 | 2014-10-15 | 万特制药(海南)有限公司 | 一种甲磺酸盐达比加群酯胶囊的制备方法 |
| CN104825422B (zh) * | 2014-09-29 | 2017-12-12 | 普济生物科技（台州）有限公司 | 含达比加群酯甲磺酸盐的药物组合物及其制备方法 |
| CN105560206A (zh) * | 2014-10-13 | 2016-05-11 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 一种达比加群酯胶囊的制备 |
| CA3001495C (en) * | 2014-11-03 | 2021-07-20 | Solipharma Llc | Formulations of dabigatran etexilate or dabigatran etexilate salts and preparation methods thereof |
| EP3251672B1 (en) | 2014-12-31 | 2023-02-01 | Shenzhen Pharmacin Co., Ltd. | Pharmaceutical composition comprising dabigatran etexilate and preparation method therefor |
| WO2017103945A1 (en) * | 2015-12-15 | 2017-06-22 | Strides Shasun Limited | Pharmaceutical compositions |
| CN106890148A (zh) * | 2015-12-21 | 2017-06-27 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 一种达比加群酯片剂及其制备 |
| WO2017111637A1 (en) | 2015-12-23 | 2017-06-29 | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma Sa | Pharmaceutical composition comprising dabigatran or a pharmaceutically acceptable salt thereof |
| JP2018184375A (ja) * | 2017-04-27 | 2018-11-22 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | ダビガトランエテキシラート又は医薬的に許容されるその塩を含む錠剤及びその製造方法 |
| TR201706848A2 (tr) * | 2017-05-10 | 2018-11-21 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Dabigatran eteksi̇lat i̇çeren kati oral farmasöti̇k kompozi̇syonlar |
| WO2019004980A2 (en) * | 2017-05-10 | 2019-01-03 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | SOLID ORAL PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF DABIGATRAN DEXILATE |
| TR201722323A2 (tr) | 2017-12-27 | 2019-07-22 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Dabi̇gatranin oral farmasöti̇k kompozi̇syonlari |
| TR201722353A2 (tr) * | 2017-12-27 | 2019-07-22 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Dabi̇gatran eteksi̇lat i̇çeren oral uygulama i̇çi̇n farmasöti̇k formülasyon |
| TR201722630A2 (ru) | 2017-12-28 | 2019-07-22 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | |
| CN110339193B (zh) | 2018-04-04 | 2022-04-29 | 上海汉都医药科技有限公司 | 含达比加群酯的药物组合物及其制备方法 |
| WO2020032885A2 (en) | 2018-05-04 | 2020-02-13 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Capsule-in-capsule compositions of dabigatran etexilate |
| TR201905308A2 (tr) * | 2019-04-09 | 2020-10-21 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | A capsule formulation of dabigatran etexilate |
| CN113577067B (zh) * | 2021-06-03 | 2023-08-15 | 北京福元医药股份有限公司 | 一种甲磺酸达比加群酯药物制剂 |
| CN115006363A (zh) * | 2022-06-23 | 2022-09-06 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | 一种牡蛎碳酸钙咀嚼片及其制备方法 |
| CN120712077A (zh) * | 2023-02-21 | 2025-09-26 | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 达比加群酯或其药物可接受的盐的微丸 |
Family Cites Families (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6087380A (en) | 1949-11-24 | 2000-07-11 | Boehringer Ingelheim Pharma Kg | Disubstituted bicyclic heterocycles, the preparations and the use thereof as pharmaceutical compositions |
| JPH04103525A (ja) * | 1990-08-22 | 1992-04-06 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd | 難水溶性薬物の持続性製剤化方法 |
| PE121699A1 (es) | 1997-02-18 | 1999-12-08 | Boehringer Ingelheim Pharma | Heterociclos biciclicos disustituidos como inhibidores de la trombina |
| KR20010012402A (ko) | 1997-05-09 | 2001-02-15 | 세이지 파마슈티칼스, 인크. | 안정한 약제학적 경구 투여형 |
| US6174548B1 (en) | 1998-08-28 | 2001-01-16 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Omeprazole formulation |
| NZ524572A (en) * | 2000-09-06 | 2004-08-27 | Tanabe Seiyaku Co | Oral compositions comprising phosphodiesterase inhibitors ( PDE inhibitor )and an acidic substance such as fumaric acid with improved drug efficacy due to decrease solubility in neutral and alkaline regions |
| NZ527585A (en) | 2001-02-15 | 2005-04-29 | Tanabe Seiyaku Co | Tablets quickly disintegrated in oral cavity |
| KR101005716B1 (ko) | 2002-03-07 | 2011-01-05 | 베링거 잉겔하임 파르마 게엠베하 운트 코 카게 | ３－［（２－｛［４－（헥실옥시카보닐아미노－이미노-메틸）－페닐아미노］－메틸｝－１－메틸－１ｈ－벤즈이미다졸－５－카보닐）－피리딘－２－일－아미노］ 프로피온산 에틸에스테르의 경구 투여 형태 |
| US20030181488A1 (en) | 2002-03-07 | 2003-09-25 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Administration form for the oral application of 3-[(2-{[4-(hexyloxycarbonylamino-imino-methyl)-phenylamino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionic acid ethyl ester and the salts thereof |
| DE10209985A1 (de) | 2002-03-07 | 2003-09-25 | Boehringer Ingelheim Pharma | Oral zu applizierende Darreichungsform für 3-[(2-{[4-(Hexyloxycarbonylaminoimino-methyl)-phenylamino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propinsäure-ethylester und dessen Salze |
| DE10337697A1 (de) | 2003-08-16 | 2005-03-24 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Tablette enthaltend 3-[(2-{[4-(Hexyloxycarbonylamino-imino-methyl)-phenyl-amino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionsäure-ethylester oder dessen Salze |
| DE10339862A1 (de) | 2003-08-29 | 2005-03-24 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | 3-[(2-{[4-(Hexyloxycarbonylamino-imino-methyl)- phenylamino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionsäure-ethylester-Methansulfonat und dessen Verwendung als Arzneimittel |
| US8709476B2 (en) | 2003-11-04 | 2014-04-29 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | Compositions of quaternary ammonium compounds containing bioavailability enhancers |
| KR20070038496A (ko) * | 2004-06-02 | 2007-04-10 | 파마시클릭스,인코포레이티드 | Ⅶａ 인자 억제제 |
| KR101257343B1 (ko) | 2004-07-30 | 2013-04-23 | 메틸진 인코포레이티드 | Ｖｅｇｆ 수용체 및 ｈｇｆ 수용체 신호전달 억제제 |
| AU2006337643A1 (en) | 2006-02-09 | 2007-08-16 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Dipyridamole extended-release formulations and process for preparing same |
| US20080069891A1 (en) * | 2006-09-15 | 2008-03-20 | Cima Labs, Inc. | Abuse resistant drug formulation |
| JP2011515438A (ja) | 2008-03-28 | 2011-05-19 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 酸ペレットの製造方法 |
| RU2010143901A (ru) | 2008-03-28 | 2012-05-10 | Бёрингер Ингельхайм Интернациональ Гмбх (De) | Способ получения композиций дабигатрана для перорального введения |
| BRPI0915942A2 (pt) | 2008-07-14 | 2019-04-09 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | método para produção de compostos medicinais contendo dabigatrana |
| EP2542224B1 (en) * | 2010-03-01 | 2014-08-13 | Ratiopharm GmbH | Dabigatran etexilate-containing oral pharmaceutical composition |
| EP2588090B2 (en) * | 2010-07-01 | 2023-11-22 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto | Pharmaceutical oral dosage forms comprising dabigatran etexilate and its pharmaceutically acceptable salts |
| WO2012162492A1 (en) | 2011-05-24 | 2012-11-29 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Compressed core comprising organic acids for a pharmaceutical composition |
| ES2895918T3 (es) | 2012-02-21 | 2022-02-23 | Towa Pharmaceutical Europe S L | Composiciones farmacéuticas orales de dabigatrán etexilato |
| CN102793699B (zh) | 2012-08-06 | 2014-06-04 | 严轶东 | 一种含有达比加群酯的药用组合物 |
-
2013
- 2013-02-21 ES ES13704974T patent/ES2895918T3/es active Active
- 2013-02-21 DK DK13704974.8T patent/DK2817000T3/da active
- 2013-02-21 RS RS20211239A patent/RS62566B1/sr unknown
- 2013-02-21 LT LTEPPCT/EP2013/053426T patent/LT2817000T/lt unknown
- 2013-02-21 CN CN201910336600.8A patent/CN110123774A/zh active Pending
- 2013-02-21 MX MX2014010040A patent/MX368868B/es active IP Right Grant
- 2013-02-21 AU AU2013224146A patent/AU2013224146B2/en active Active
- 2013-02-21 NZ NZ628301A patent/NZ628301A/en unknown
- 2013-02-21 CN CN201380010066.2A patent/CN104114158A/zh active Pending
- 2013-02-21 RU RU2014138036A patent/RU2633482C2/ru active
- 2013-02-21 CA CA2864423A patent/CA2864423C/en active Active
- 2013-02-21 KR KR1020147026330A patent/KR102090242B1/ko not_active Expired - Fee Related
- 2013-02-21 BR BR112014020474-8A patent/BR112014020474B1/pt active IP Right Grant
- 2013-02-21 EP EP13704974.8A patent/EP2817000B1/en active Active
- 2013-02-21 JP JP2014558094A patent/JP6215239B2/ja active Active
- 2013-02-21 SM SM20210608T patent/SMT202100608T1/it unknown
- 2013-02-21 PL PL13704974T patent/PL2817000T3/pl unknown
- 2013-02-21 WO PCT/EP2013/053426 patent/WO2013124340A1/en not_active Ceased
- 2013-02-21 SI SI201331940T patent/SI2817000T1/sl unknown
- 2013-02-21 HU HUE13704974A patent/HUE056194T2/hu unknown
- 2013-02-21 EP EP21164447.1A patent/EP3858337A3/en active Pending
- 2013-02-21 PT PT137049748T patent/PT2817000T/pt unknown
- 2013-02-21 US US14/379,613 patent/US11013729B2/en active Active
- 2013-02-21 JO JOP/2013/0057A patent/JO3616B1/ar active
- 2013-02-21 HR HRP20211606TT patent/HRP20211606T1/hr unknown
- 2013-02-21 IN IN6734DEN2014 patent/IN2014DN06734A/en unknown
-
2014
- 2014-08-10 IL IL234032A patent/IL234032B/en active IP Right Grant
- 2014-08-11 ZA ZA2014/05855A patent/ZA201405855B/en unknown
-
2021
- 2021-04-27 US US17/241,793 patent/US11752142B2/en active Active
- 2021-10-29 CY CY20211100933T patent/CY1124678T1/el unknown
-
2023
- 2023-07-21 US US18/356,642 patent/US20240139168A1/en active Pending
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014138036A (ru) | Пероральные фармацевтические композиции дабигатрана этексилата | |
| JP2015511241A5 (ru) | ||
| AU2014363599B2 (en) | Orally disintegrating solid dosage unit containing an estetrol component | |
| CA2936026C (en) | Pharmaceutical preparation containing pyridylaminoacetic acid compound | |
| JP2011098964A5 (ru) | ||
| CA2601955A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising an omega-carboxyaryl substituted diphenyl urea for the treatment of cancer | |
| AR040434A1 (es) | Composicion farmaceutica que tiene una distribucion y potencia uniforme de farmaco | |
| WO2015189386A1 (en) | Composition with a high drug load of sofosbuvir | |
| KR20220161403A (ko) | 아리피프라졸 주사가능한 제제의 투여 방법 | |
| MX2017004476A (es) | Composicion que comprende al menos un polvo seco obtenido por secado por atomizacion para aumentar la estabilidad de la formulacion. | |
| JPWO2019146642A1 (ja) | γ−アミノ酪酸誘導体含有錠剤の化学的安定性を改善する方法 | |
| MX2011013091A (es) | Un antagonista del receptor de trombina y tableta con dosificacion fija de clopidogrel. | |
| WO2017028660A1 (zh) | 一种含有喹啉衍生物或其盐的药物组合物 | |
| TW201202255A (en) | Novel composition for the prevention and/or treatment of thromboembolism | |
| BRPI0610028A2 (pt) | combinações terapêuticas para o tratamento ou a prevenção de distúrbios psicóticos | |
| JP6126780B2 (ja) | ロキソプロフェンナトリウム及びトラネキサム酸を含有する固形製剤 | |
| EP3263096B1 (en) | Pharmaceutical capsule composition of rivaroxaban | |
| JP2017516792A (ja) | 経口イソトレチノイン医薬組成物 | |
| MX2024011703A (es) | Composicion solida que comprende antagonistas del receptor de bradicinina b2 solubilizados | |
| MX380536B (es) | Composicion y metodo para tratar la enfermedad de chagas. | |
| JP2015054822A (ja) | クロピドグレル含有錠剤およびその製造方法 | |
| JP6106359B2 (ja) | ロキソプロフェンナトリウムとビタミンｂ１を含有する固形製剤 | |
| ES2443968T3 (es) | Composiciones farmacéuticas de olmesartán | |
| MX2023006374A (es) | Formulaciones. | |
| JP2018076312A (ja) | アセトアミノフェン、イソプロピルアンチピリン及びショウガ由来成分を含有する医薬組成物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD4A | Correction of name of patent owner | ||
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20211207 |