ES2199260T3 - Agentes eficaces contra los estados cutaneos deficitarios, hiperactivos asi como dermatitides manifiestas. - Google Patents

Agentes eficaces contra los estados cutaneos deficitarios, hiperactivos asi como dermatitides manifiestas.

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ES2199260T3
ES2199260T3 ES95942129T ES95942129T ES2199260T3 ES 2199260 T3 ES2199260 T3 ES 2199260T3 ES 95942129 T ES95942129 T ES 95942129T ES 95942129 T ES95942129 T ES 95942129T ES 2199260 T3 ES2199260 T3 ES 2199260T3
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Franz Stib
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Abstract

EL OBJETO DE LA INVENCION ES LA UTILIZACION DE A) UNO O VARIOS COMPUESTOS DEL GRUPO DE LOS FLAVONOIDES O B) UNA COMBINACION DE PRINCIPIOS ACTIVOS QUE CONTIENE UNO O VARIOS COMPUESTOS SELECCIONADOS DEL GRUPO DE LOS FLAVONOIDES EN COMBINACION CON UNO O VARIOS COMPUESTOS SELECCIONADOS DEL GRUPO DE LOS DERIVADOS DEL ACIDO CINAMICO, Y EN SU CASO UNO O VARIOS COMPUESTOS DE UNO O VARIOS DE LOS GRUPOS: C) ANTIOXIDANTES O D) METABOLITOS ENERGETICOS ENDOGENOS O E) SISTEMAS ANTIOXIDANTES ENZIMATICOS ENDOGENOS Y SUS DERIVADOS SINTETICOS (MIMICS) O F) SISTEMAS ACTIVOS ANTIMICROBIANOS O G) SISTEMAS ACTIVOS ANTIVIRALES O H) PRINCIPIOS ACTIVOS DE FORMAS DE TRATAMIENTO CONVENCIONALES Y CONOCIDAS, RESPECTIVAMENTE PARA EL TRATAMIENTO O PROFILAXIS DE PIELES HIPERREACTIVAS Y PREDISPUESTAS A DERMATITIS O PIELES DEFICITARIAS HIPOACTIVAS O DERMATOSIS

Description

Agentes eficaces contra los estados cutáneos deficitarios, hiperactivos así como dermatítides manifiestas.
La presente invención hace referencia especialmente a sustancias activas y preparados, especialmente a una aplicación tópica, que sirve para la profilaxis y el tratamiento de piel hiperreactiva y predispuesta para dermatítides así como piel hipoactiva, deficitaria y para la profilaxis y el tratamiento de dermatosis manifiestas mencionadas en I hasta XIII, como por ejemplo, la dermatitis atópica, neurodermitis, eccema atópico y la dermatitis seborreica, las dermatosis fotoinducidas (por ejemplo, acné Mallorca y especialmente la fotodermatosis polimorfa, fotodermatitis), rosácea, formas de prurigo, prurito, formas de psoriasis, ictiosis, decúbito, ulcus cruris así como infecciones víricas y microbianas como, por ejemplo, Herpes simples, H. Zoster o Herpes labial.
Los estados cutáneos conforme a la invención se explican con detalle a continuación.
En la literatura se han descrito distintos mecanismos patológicos, con un cuadro clínico como el de piel hipoactiva o hiperreactiva y de dermatosis mencionadas en I hasta XIII, como por ejemplo, formas de acné, dermatítides atópicas, formas de prurigo, psoriasis, fotodermatosis, decúbito, ulcus cruris e ictiosis. Sin embargo, en ninguna de las dermatosis mencionadas se conocen suficientemente los mecanismos patológicos causales y su cronología. Los métodos de tratamiento conocidos hasta el momento y las sustancias activas administradas conducen en un caso favorable a una mejoría a corto plazo de los síntomas. Para el tratamiento se emplean, por ejemplo, una terapia UV y/o una quimioterapia (psoraleno, PUVA, ciclosporina A, corticosteroides, aciclovir, etc..) con los conocidos efectos secundarios negativos en caso de una aplicación reiterada.
De la EP-A-0387 042 se conoce el tratamiento de heridas por quemaduras con alfaglucosilrutina.
El cometido de la invención consiste en mejorar este estado insatisfactorio de la técnica y crear sustancias y preparados cosméticos, dermatológicos y/o farmacéuticos que sirvan para la profilaxis y al tratamiento en caso de piel deficitaria, hipoactiva o bien para la profilaxis y el tratamiento en caso de piel hiperreactiva y que tiende a dermatitis y para la profilaxis y el tratamiento de dermatosis manifiestas mencionadas en los capítulos I hasta XIII a continuación sin inducir los efectos secundarios de los medios o agentes conocidos en caso de un uso de larga duración.
Este cometido se resuelve conforme a la invención.
El objetivo de la invención es el uso de
a)
un compuesto o varios compuestos del grupo de los flavonoides o bien
b)
una combinación de sustancias activas, que contenga uno o varios compuestos, seleccionados del grupo de los flavonoides en combinación con un compuesto o varios compuestos, elegidos del grupo de los derivados del ácido cinámico y si se diera el caso además un compuesto o varios compuestos de uno de los grupos o de varios de los grupos
c)
de antioxidantes o bien
d)
de metabolitos del metabolismo energético endógeno o bien
e)
de los sistemas antioxidantes enzimáticos endógenos y sus derivados sintéticos (miméticos)
f)
o bien de los sistemas activos antimicrobianos o bien
g)
de los sistemas activos antivíricos o bien
h)
sustancias activas de las formas de tratamiento convencionales conocidas
para la fabricación de un medio o agente dermatológico y/o farmacéutico para el tratamiento o el tratamiento profiláctico de piel hiperreactiva y piel predispuesta a dermatitis o bien piel deficitaria, hipoactiva o dermatosis.
Se prefieren las combinaciones de sustancias activas b), su uso y los preparados que éstas contienen.
El objetivo de la invención son también los preparados cosméticos y dermatológicos, especialmente los preparados tópicos y farmacéuticos con un contenido en las sustancias activas mencionadas anteriormente para el tratamiento y el tratamiento profiláctico de los estados cutáneos o enfermedades mencionadas con anterioridad.
Asimismo son objeto de la invención los preparados cosméticos y dermatológicos, especialmente los preparados tópicos y farmacéuticos con un contenido en las sustancias activas conforme a la invención que se han mencionado.
Las dermatosis manifiestas conforme a la invención o bien las enfermedades cutáneas (dermatitis) y sus importantes formas y denominaciones son especialmente:
I. Eccema atópico
Neurodermitis
Dermatitis atópica, dermatitis atópica
Eccema atópico con eccema de contacto tipo I y tipo IV, que se agrava según la profesión
Dermatitis por el pañal
Costra de leche
Eritrodermia eccematosa
II. Eccema de contacto
Eccema de contacto tóxico/irritante, condicionado por la proesión (p.ej. aceite/alquitrán; halógenos)
Eccema de contacto alérgico tipo I ó tipo IV
Urticaria de contacto
Eccema dishidrosiforme
III. Acné
Acné vulgar, juvenil y adulto, (acné de comedones, acné papulosa, acné pustulosa, acné nodular, acné nóduloquístico)
Acné conglobata (forma rara: hidradenitis hupurativa)
Acné fulminans
Acné- Tetrade
Acné neonatal
Acné de la edad (M. Favre-Racouchot)
Formas de acné mecánicas (Acne excoriee)
Acné cosmética
Foliculitis en formas de condicionadas al trabajo con acné superinfectado (estafilococos) (p.ej., acné clórica)
IV. Infecciones por el virus del herpes
Herpes simples (HSV I+II)
Herpes zoster (virus de la varicela)
Herpes labial (gingivostomatitis herpética, estomatitis ulcerosa, aftas, estomatitis aftosa, paronquia herpética, eccema herpeticatum, aftoide de Pospiscill y Feyrter, vulvovaginitis herpética, queratoconjuntivitis herpética, herpes simplex recidivans, herpes genital recidivans, herpes glutaelis recidivans, herpes glutaelis recidivans, dermatitis herpetiforme)
Virus de la varicela (Herpes zóster, shingles, zona)
V. Infecciones bacterianas
Piodermias no foliculares, vulgares (impétigo contagiosa por estreptococos, estafilococos)
Piodermias foliculares (cocos), furúnculo, carbúnculo, foliculitis, p.ej. F. Barbae
Micobacteriosis (corinobacterias, spirochaeta, anaerobia)
Erisipela (cocos grampositivos, varillas gramnegativas)
Formas de ectima
Formas de lepra
Eritrasma (Coryneb. Minutissimum)
Tricomicosis axilar (Coryneb. tenuls)
VI. Psoriasis
Psoriasis vulgar
Psoriasis universal
Psoriasis pustulosa
Psoriasis artropática
Eritrodermia psoriática
VII. Rosácea VIII. Dermatitis perioral IX. Prurigo
P. simplex agudo (estrófulo, urticaria papulosa) subagudo, crónico, prurigo nodular Hyde
X. Eccema
Eccema seborréico (P. Oval)
Eccema microbiano (dermatitis del pañal- Bacillus amoniagenesis, B. Proteus, B. Subtilis, E.coli, S. Aureus)
Eccema numular
Eccema dishidrótico
Eccema de desecación (eccema esteatótico, xerosis, eccema craquele)
Liquen simples crónico (Neurodermitis circumscripta)
XI. Fotodermatosis
Radiodermatitis aguda y crónica (terapia de rayos UV e ionizantes)
Dermatitis crónica - actínica
Urticaria por la luz (urticaria solar)
Fotodermatosis polimorfa (otras designaciones para la fotodermatosis polimorfa son la PLD, PLE y una multitud de designaciones, como las que se indican en la literatura (p.ej. A. Voelckel y cols., Hoja Central Enfermedades venéreas y cutáneas (1989), 156, pág 2)).
XII. Decúbito XIII. Ulcus cruris
A continuación, los flavonoides conforme a la invención se designarán incluso con A), los derivados del ácido cinámico incluso con B), los antioxidantes incluso con C), los metabolitos del metabolismo energético endógeno incluso con D), los sistemas antioxidantes enzimáticos endógenos o las sustancias y sus derivados sintéticos (miméticos) incluso con E), los sistemas activos antimicrobianos o las sustancias activas incluso con F) los sistemas activos antivíricos o las sustancias incluso con G) y las formas de tratamiento convencional o las sustancias incluso con H).
Los flavonoides preferidos conforme a la invención son por ejemplo las flavonas hidroxiladas, flavanonas, isoflavonas o chalconas y sus glucósidos, pero también estas estructuras base no hidroxiladas o las sustancias madre.
\newpage
Según la invención se prefieren los flavonoides A) elegidos del grupo de sustancias de fórmulas estructurales genéricas:
1
y
2
donde Z_{1}-Z_{5} se eligen, independientemente uno de otro del grupo formado por H, OH, y O-alquilo, donde los grupos alquilo están o no ramificados y pueden presentar 1-18 átomos de C, y donde Gly se elige del grupo de los radicales mono- y oligoglucósidos o bien que puedan presentar H. Los radicales glucosídicos preferidos se indican a continuación para Gly_{1}-Gly_{3}.
Se eligen preferiblemente otros flavonoides del grupo de sustancias de las fórmulas siguientes:
3 
\newpage
así como
4
donde Z_{1} hasta Z_{5} tienen el significado anteriormente indicado y Gly_{1}, Gly_{2} y Gly_{3} representan los radicales monoglucósido.
Se prefieren Gly_{1}, Gly_{2} y Gly_{3} independientemente uno de otro, que se eligen del grupo de radicales de hexosilo, especialmente los radicales rhamnosilo y glucosilo. Pero también se emplean otros radicales hexosilo, por ejemplo, alosilo, altrosilo, aplosilo, arabinosilo, biosidilo, galactosilo, gulosilo, glucoronidilo, idosilo, manosilo, talosilo y xilosilo. Pueden emplearse preferiblemente los radicales de pentosilo.
Puede ser preferible renunciar a los radicales glucosídicos Gly_{1-3} anteriormente mencionados y emplear los flavonoides no sustituidos (Gly_{1-3}=H), como por ejemplo, la quercitina. Asimismo puede ser una ventaja emplear los flavonoides, cuyo radical glucósido esté unido a C7, C4', C3' o C5' a través de las funciones OH fenólicas.
Puede ser una ventaja emplear los flavonoides cuya función OH fenólica se presente libre de C9 (chalconas mencionadas). Especialmente es preferible emplear la neohesperidina dihidrochalcona de este grupo.
Conforme a la invención existen otros compuestos de flavonoides o glucósidos de flavonoides con derivados de los radicales azucarados como los compuestos 1->2; 1->3; 1->4 o bien 1->5 Dl, óligo- o poli-alfa- o betaglucosídicos de azúcares iguales o diferentes así como ácidos sacáricos, así como ésteres sacáricos, así como azúcares sustituidos por ejemplo con NR1R2, donde R1=H, alquilo y R2=H, alquilo (por ejemplo, N-acetilglucosamina).
Lo preferible en el sentido de la presente invención es elegir los glucósidos de flavona del grupo de la quercitina, rutina, crisina, alcanfor, miricetina, ramnetina, apigenina, luteolina, naringina, hesperidina, naringenina, hesperitina, morina, ploridzina, diosmina, fisetina, vitexina, neohesperidina dihidrochalcona, flavona, glucosilrutina y genisteina.
Los glucósidos de flavona que se eligen preferiblemente conforme a la invención son la Crisina, naringina, hesperidina, naringenina, hesperetina, morina, ploridzina, diosmina, neohesperidina dihidrochalcona, flavona y alfa-glucosilrutina de la fórmula
(Fórmula pasa a página siguiente)
5
El flavonglucósido preferido conforme a la invención es el alfa-glucosilrutina. Se caracteriza especialmente por la estructura indicada.
Es preferible elegir especialmente, en el sentido de la presente invención, el o los flavonglucósidos del grupo de la alfa-glucosilrutina, alfa-glucosilmirictrina, alfa-glucosilsoquercitrina y alfa-glucosilquercitrina.
Además, se prefieren especialmente conforme a la invención compuestos como el alfa-glucosilrutina, alfaglucosilhesperidina, alfa-glucosilnaringina, alfa-manosilrutina, alfa-ramnosilrutina.
Puede ser preferible en el sentido de la invención emplear extractos de plantas que contengan flavonoides, habituales en el comercio. En estos puede tratarse de extractos alcohólico acuosos o bien glucólico acuosos que se obtienen según los métodos convencionales, así como extractos secos.
Especialmente se han comprobado como preferidos: Extracto de frutos cítricos o del núcleo cítrico (p.ej. Citricidal/Fa. Synthapharm), extracto de soja (p.ej. Phytodermin/Fa. Chem. Laboratorium Dr. Kurt Richter GmbH), Extracto de Sophora Japonica (p.ej. Sophorine/Fa. Solabla), extracto de cardo (p.ej. Psoralen Silymarin/Fa. Mani GMBH Chemische Produkte), extracto de sangre de patas de gato, extracto espinal y un extracto vegetal mixto a base de pasionaria, bayas negras de Johannis y hojas de vino (AE Complex/Fa. Solabia), Extracto de caléndula (Pot Marigold AMI soluble en agua/Alban Muller).
Los derivados del ácido cinámico adecuados son, por ejemplo, los ácidos hidroxicinámicos y sus derivados, donde los derivados pueden ser los que a continuación se mencionan.
Conforme a la invención los derivados del ácido cinámico de fórmula general pueden ser
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y/o se emplean cantidades eficaces de derivados del ácido cinámico de fórmula general
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donde los grupos X, Y y R se eligen independientemente uno de otro del grupo H, alquilo ramificado o no ramificado con 1-18 átomos de C.
Pueden emplearse ácidos o sus sales, preferiblemente las sales que se toleran fisiológicamente, por ejemplo, las sales solubles en agua (sales de sodio, potasio).
Como derivados del ácido cinámico especialmente preferido en el sentido de la presente invención se ha previsto el ácido ferúlico. El ácido ferúlico (4-hidroxi-3-metoxicinámico, éter 3-metílico del ácido cafeico) se caracteriza por la fórmula estructural siguiente.
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Se encuentra ampliamente extendida en plantas y aparece por ejemplo en la remolacha, cereales y el jugo lacticífero de las denominadas plantas umbelíferas Ferula asafoetida y Ferula nartex. La forma E tiene en condiciones normales un cuerpo sólido cristalino incoloro, la forma Z presenta en condiciones normales un aceite amarillo.
En el sentido de la presente invención es preferible emplear el ácido E-ferúlico. Sin embargo, si se diera el caso es una ventaja emplear el ácido Z-ferúlico o bien una mezcla cualquiera de los ácidos E y Z.
Otro derivado preferido conforme a la invención del ácido cinámico es el ácido caféico, que se caracteriza por la estructura
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Se trata de un ácido vegetal ampliamente conocido y que se encuentra por ejemplo en el café, tabaco, adormidera o amapola y dientes de león.
Se emplean también si se da el caso preferiblemente en extractos de plantas con un contenido en derivados de ácido cinámico conforme a la invención. Se emplean especialmente el ácido ferúlico y/o el ácido cafeico.
Bajo el concepto de ``Derivados del ácido cafeico o del ácido ferúlico'' se entienden sus ésteres, sales y aductos de bases cosméticos o farmacológicos, especialmente aquellos como los que se han descrito en los derivados del ácido cinámico.
Las combinaciones conforme a la invención preferidas son combinaciones de una o más sustancias del grupo de los flavonoides anteriormente mencionados o bien combinaciones de uno o varios representantes de los flavonoides con un derivado del ácido cinámico o también la combinación con varios derivados del ácido cinámico.
Se prefieren especialmente conforme a la invención las combinaciones de flavonoides, glucósidos de flavona o extractos vegetales que contienen flavonoides con ácido ferúlico así como la combinación de flavonoides modificados sintéticamente, en particular, los flavonoides glucosilados como el alfa-glucosilrutina con los derivados de ácido cinámico.
La proporción en peso de los derivados de ácido cinámico respecto a la de flavonoides es preferiblemente de 25:1 hasta 1:25, se prefiere 5:1 hasta 1:5, en especial 2:1 hasta 1:2.
Los preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención contienen preferiblemente 0,001% en peso hasta 30% en peso, preferiblemente 0,1% hasta 10% en peso, especialmente 0,1% hasta 6% en peso respecto al peso total del preparado de una o varias sustancias conforme a la invención A) o de la combinación de A) y B).
Se prefieren especialmente los preparados con combinaciones b) que contiene alfa-glucosulrutina y/o ácido
ferúlico.
En los preparados conforme a la invención pueden presentarse como sustancias activas solas los compuestos del grupo A o los de la combinación de sustancias A) y B).
Los preparados conforme a la invención pueden presentar un contenido en un antioxidante o varios antioxidantes C) además de las sustancias activas A o la combinación de A) y B).
Pueden elegirse preferiblemente los antioxidantes C conforme a la invención, procedentes del grupo de los tocoferoles y de sus derivados. Los tocoferoles, también llamados vitamina E, proceden del cuerpo base Tocol (2-metil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)croman-6-0l). El más conocido y más frecuente es naturalmente el alfa-tocoferol con la configuración 2R, 4'R, 8'R. En ocasiones también se le denomina RRR-alfa-tocoferol.
Los derivados del tocoferol referidos conforme a la invención son el alfa-tocoferol y sus ésteres, especialmente el alfa-tocoferilacetato. Se prefieren los ésteres de los ácidos con 2-18, especialmente 2-8 átomos de C.
Siempre que la vitamina E y/o sus derivados representen a el o los antioxidantes, resulta preferible elegir sus concentraciones respectivas del orden del 0,001-10% en peso, respecto al peso total de la fórmula.
Otros antioxidantes C) preferidos conforme a la invención y sustancias activas antioxidantes son:
L-aminoácidos (p.ej. de glicina, histidina, tirosina, triptófano, fenilalanina, metionina, ácido glutámico, arginina, serina) y sus derivados (p.ej. compuestos de hidroxilo, metilo, etilo), imidazol (p.ej. ácido urocanínico) y sus derivados, péptidos con una proporción en L-histidina como por ejemplo, D,L-carnosina, D-carnosina, L-carnosina y sus derivados (p.ej. anserina, L-alanilhistidina, L-histidiltriptófano, L-metionilhistidina, L-histidiltirosil triptófano, metioniltriptófano) y/o una proporción de triptófano (p.ej. L-gliciltriptófano, L-triptofanilhistidina, L-metioniltriptófano), poliamina (p.ej. espermina, espermidina), carotinoides, carotina (p.ej. alfa-carotina, beta-carotina, licopina) y sus derivados, ácido lipónico y sus derivados (p.ej. ácido dihidrolipónico), aurotioglucosa, propiltiouracilo, oxotiazolidin-4-carboxilato, tiourea y otros tioles, (p.ej. tioredoxina, glutatión, cisteina, cistina, cistamina y sus ésteres de glucosilo, N-acetil-, metil-, etil-, propil-, amil-, butil-, y lauril-, palmitoil-, oleil-, gama-linoleil-, colesteril-, y glicerilo) así como sus sales, tiodipropionato de dilaurilo, tiodipropionato de diestearilo, ácido tiodipropiónico y sus derivados (formas oxidadas y/o reducidas, ésteres, éteres, péptidos, lípidos, nucleótidos, nucleósidos y sales) así como compuestos de sulfoximina (p.ej. butioninsulfoximina, homocisteinsulfoximina, butioninsulfona, penta-, hexa-, heptationinsulfoximina) en unas dosis muy poco tolerables (p.ej. pmol hasta mmol/kg). Además, quelantes metálicos (p.ej. ácidos grasos alfahidroxi, ácido palmítico, ácido pitínico, lactoferrina), alfa-hidroxiácidos, (p.ej. ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido salicílico, ácido glioxílico), ácido humínico, ácidos tánicos, tanina, ácido galénico y sus derivados (p.ej. ácido cólico, ácido glucocólico, ácido taurocólico, taurina), extractos biliares, bilirrubina, biliverdina, EDTA, EGTA y sus derivados así como los ácidos grasos insaturados y sus derivados (p.ej. ácido gama-linolénico, ácido linólico, ácido oleico), ácido fólico y sus derivados, ubiquinona, ubiquinol y sus derivados, vitamina C y derivados (p.ej. palmitato de ascorbilo, fosfato de Mg-ascorbilo, acetato de ascorbilo, glucósido de ascorbilo) tocotrienoles, tocoferoles y sus derivados (p.ej. acetato de vitamina E, alfa- beta-, gama-, delta-tocoferoles, tocoferilglucósido), vitamina A y derivados (retinol, palmitato de vitamina A, ácido de vitamina A) así como benzoato ce coniferilo de la resina benzoica, extractos acuosos o alcohólicos de tabaco, té y/o café, teina, cofeina, ácido clorógeno, nicotina, ácido nicotínico, quercitina, miricitina, extractos de Gingko biloba, extractos de cucumberáceas (p.ej. de pepino), extractos de brasicáceas (p.ej. de plantas de carbón), extracto de manzanilla, extracto de tomillo, extracto de rosmarina, esencia de kampferol, ácido benzoico y sus derivados (p.ej. etilo, isopropilo, propilgalato), butilhidroxianisol, ácido nordihidroguayarete, ácido de la resina nordihidroguayarete, trihidroxibutirofenona, ácido úrico, urea y sus derivados, manosa, glucosa, galactosa, fructosa y sus derivados (p.ej. -6-fosfato, 1-6-difosfato, dextrano, glucano, especialmente el beta-glucano), zinc y sus derivados (p.ej. ZnO, ZnSO_{4}), selenio y sus derivados (p.ej. metionina de selenio), estilbeno y sus derivados (p.ej. óxido de estilbeno, trans-MgCl_{2}) y los derivados adecuados conforme a la invención (sales, ésteres, éter, alcoholes, azúcar, nucleótidos, nucleósidos, péptidos y lípidos) óxido de estilbeno), calcio y magnesio y sus derivados (p.ej. CaCl_{2}) de estas sustancias activas mencionadas.
La cantidad de componentes C) de sustancias activas (uno o varios compuestos) en los preparados es preferiblemente del 0,001% en peso hasta del 30% en peso, especialmente del 0,05-20% en peso, especialmente del 1-10% en peso, respecto al peso total del preparado. Estas sustancias activas antioxidantes C) pueden combinarse conforme a la invención con una o varias sustancias activas de A) y B) así como de D) hasta H) en las concentraciones allí indicadas.
Las sustancias activas D) reguladoras y que influyen favorablemente, especialmente en la piel, de los sistemas antioxidantes enzimáticos endógenos y del metabolismo energético preferidos conforme a la invención, son por ejemplo, las vitaminas D y sus derivados (p.ej. vitamina D_{3}), melatonina y sus derivados, D-Biotina y sus derivados (p.ej. Biotin-etilo, éster metílico, butílico, propionílico, isopropionílico, biocitina), glucosa y derivados de glucosa (p.ej. glucosa-6-fosfato, glucosa-1,6-fosfato, glucosilcisteina, glucosilcistina, glucosilcisteina, glucosilcistina, glucosilglutatión, glucosilcistamina, glucosilcistamina), piruvato, coenzima A y sus derivados, coenzima Q, Ubiquinol y sus derivados, ácido niacínico, NADH, NADPH, adenina, adenosina, metil-S-adenosina, cAMP, ADP, ATP, guanina, guanosina, cGMP, GDP, GTP y FAD^{+}, FADH_{2}, FMN, ácido fólico, dihidrofolato, riboflavina, ácido pantoténico, pantenol, pirofosfato de tiamina, tiamina, 6-fosfoglucuronodelta- lactona, ácido 6-fosfoglucónico, fructosa-6-fosfato, glicerin-aldehido-3-fosfato, ribulosa-5-fosfato, piridoxamina, piridoxalfosfato, biopterina (p.ej. aminopterina, tetrahidropterina), alfahidroxiácidos (p.ej. ácido láctico y los derivados adecuados (sales, azúcar, éster, éter, nucleótidos, nucleósidos, péptidos y lípidos) de las sustancias activas mencionadas.
La cantidad de estas sustancias activas D) que regulan el metabolismo energético es por ejemplo del 0,0001% en peso hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,01% en peso hasta del 20% en peso, especialmente del 0,1% en peso hasta del 10% en peso, respecto al peso total de los preparados. Estas sustancias activas D) que regulan el metabolismo energético pueden combinarse conforme a la invención con las sustancias activas de A) hasta C) así como de E) hasta H) conforme a la invención en las concentraciones respectivas indicadas.
Los sistemas antioxidantes enzimáticos activos conforme a la invención E) (por ejemplo, en los preparados en cantidades del 0,0001-15% en peso) y sus miméticos sintéticos son, por ejemplo, los enzimas superóxidodismutasa, glutationperoxidasa, glutationreductasa, glutation-S-transferasa, óxidoreductasas (por ejemplo, glucosa-6-fosfato-dehidrogenasa, succinatodehidrogenasa, malatodehidrogenasa, especialmente las reductasas NAD^{+}, NADP^{+} y FAD^{+} así como las carboxilasas (p.ej. biotin-carboxilasa, acetil-CoA carboxilasa), citocromo P 450-reductasa, citocromo
P 450-monooxigenasas, monoaminoxidasay especialmente los coenzimas eficaces conforme a la invención (0,0001-5% en peso) y sus etapas previas (p.ej. provitamina, vitamina) a los mencionados enzimas.
Preferiblemente la cantidad de antioxidantes E) enzimáticos eficaces conforme a la invención en los preparados es del 0,001% en peso hasta del 40% en peso, preferiblemente del 0,01% en peso hasta del 30% en peso, especialmente del 0,1% en peso hasta del 15% en peso, respecto al peso total del preparado. Los sistemas antioxidantes enzimáticos activos conforme a la invención E) pueden combinarse con una o varias sustancias activas de A) hasta D) y F) hasta H) en las concentraciones indicadas.
Pueden emplearse sustancias activas antibactericidas y antibacteriestáticas F)(especialmente en combinación con una o varias sustancias activas de A) hasta E) y G) hasta H)), como por ejemplo el ácido vanilínico, violeta de genciana, amonio-tumenol, tirotricina/cloruro de cetilpiridinio, cloruro de dequalinio, cloruro de aluminio, gluconato de clorhexidina, quinolinol, timol, policresuleno, ácidos de lanolina y sus derivados, lantabióticos (como, por ejemplo, nisina), triclosan, monociclina, doxiciclina, tetraciclina, ácidos grasos omega y/o alfa (por ejemplo, ácidos grasos de cadena C_{5} hasta C_{16} así como ácido gamma-linolénico, ácido linólico) y sus ésteres y alcoholes (p.ej. éster de monoglicerina, diglicerina, triglicerina, éster etílico, metílico, propílico, isopropílico, butílico), extracto de hamamelis, ácido salicílico, ácido azelaínico y sus derivados, sulfonamidas así como antimicóticos como por ejemplo, los derivados de imidazol (p.ej. clotrimazol, econazol, oxiconazol, miconazol, ketoconazol, isoconazol), griseofulvina, terbinafina, nistatina, amfotericina y/o el ácido undecilénico.
Se prefiere que la cantidad de sustancias activas antimicóticas, antibacteriocidas y/o antibacteriostáticas conforme a la invención en los preparados sea del orden de 0,0001% en peso hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,001% en peso hasta del 15% en peso, especialmente del 0,1% en peso hasta del 10% en peso respecto al peso total del preparado. Las sustancias activas antibacterioestáticas y antibacteriocidas F) eficaces conforme a la invención pueden combinarse con una o varias sustancias activas de A) hasta D) y G) hasta H) en las concentraciones allí indicadas.
Pueden emplearse conforme a la invención en combinación con las sustancias activas antivíricas G), como por ejemplo, aciclovir, famciclovir, gamciclovir y sus derivados.
Se prefiere que la cantidad de sustancias activas antivíricas G) conforme a la invención en los preparados sea del 0,0001% en peso hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,001% en peso hasta del 15% en peso, especialmente del 0,1% en peso hasta del 10% en peso, respecto al peso total de la preparación. Las sustancias activas antivíricas eficaces conforme a la invención G) pueden combinarse con una o varias sustancias de A) hasta F) y de H) en las concentraciones allí indicadas.
Pueden emplearse conforme a la invención los sistemas activos H) convencionales conocidos combinados unos con otros, como por ejemplo, la ciclosporina A, ciclofilina, rapamicina, FK 506, corticoides y sus derivados activos conforme a la invención. Se prefiere que la cantidad de sustancias activas H) convencionales eficaces en los preparados sea del orden del 0,0001% en peso hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,001% en peso hasta del 15% en peso, especialmente del 0,1% en peso hasta del 10% en peso respecto al peso total del preparado.
Las sustancias activas convencionales eficaces H) conforme a la invención pueden combinarse con una o varias sustancias acivas de A) hasta G) en las concentraciones allí indicadas.
Se prefieren las siguientes sustancias activas y combinaciones de sustancias con materias de A) hasta H). Las cantidades en peso allí indicadas son cantidades en peso especialmente preferidas y se refieren al peso total de los preparados. Las sustancias sirven, incluso en los preparados conforme a la invención, para el tratamiento de los síntomas cutáneos que se han indicado:
1.
Alfa-glucosil-hesperidina (0,01-15% en peso), ácido feruláico (0,001-5% en peso), biocitina (0,001-0,8% en peso), ácido niacínico (0,001-2,5% en peso), timol (0,005-2,1% en peso), Vitamina E-acetato (0,002-12% en peso).
2.
Naringina (0,002-10% en peso), ácido ferúlico (0,001-10% en peso), D-biotina (0,01-0,2% en peso), glucosa-6-fosfato (0,001-10% en peso), vitamina E acetato (0,01-15% en peso), L-carnosina (0,05-12% en peso), ácido oleico (0,05-0,5% en peso), urea (0,01-12% en peso), dextrano (0,001-1% en peso), neohesperidina (0,005-3,0% en peso), piruvato (0,001-1,5% en peso).
3.
Floridzina (0,001-12% en peso), cistamina (0,01-5,0% en peso), L-histidina (0,01-6% en peso), beta-carotina (0,01-3% en peso), palmitato de ascorbilo (0,01-8,6% en peso), oleilcisteina (0,01-10% en peso), extracto de bilis (0,02-2,2% en peso), ZnO (0,01-2,0% en peso), ácido fólico (0,005-2,7% en peso), ácido rutínico (0,05-6,3% en peso), ácido úrico (0,02-1,0% en peso), ciclosporina A (0,001-5,0% en peso), ácido ferúlico (0,001-3,6% en peso), FMN (0,0005-0,25% en peso), ácidos de lanolina (0,005-2,5% en peso).
4.
L-anserina (0,01-3,2% en peso), naringina (0,01-10% en peso), hesperidina (0,01-12% en peso), ácido ferúlico (0,001-9% en peso), dextrano (0,002-10% en peso), butilhidroxianisol (0,05-0,9% en peso), ácido heptadecénico (0,01-0,9% en peso), N-acetilcisteina (0,01-1,8% en peso), ácido humínico (0,01-2,7% en peso), ATP (0,004-0,5% en peso), éster de biotinetilo (0,005-0,9% en peso), extracto de camila (0,001-6,7% en peso), L-metionina (0,001-2,5% en peso), oxotiazolidin-4-carboxilato (0,001-0,5% en peso).
5.
Diosmina (0,01-5,5% en peso), licopina (0,01-3,8% en peso), L-carnosina (0,01-15% en peso), glicina (0,02-1,2% en peso), ácido lipónico (0,01-1,8% en peso), ácido fólico (0,0008-0,5% en peso), ácido palmitínico (0,001-2,5% en peso), Mg-ascorbilfosfato (0,002-5,4% en peso), etilcisteína (0,004-4,5% en peso), bilirrubina (0,003-1,2% en peso), NADH (0,001-1,6% en peso), manosa (0,01-2,0% en peso), extracto de té verde (0,01-6,0% en peso), CaCl_{2} (0,005-5,2% en peso), biocitina (0,005-0,8% en peso), catalasa (0,001-1,0% en peso).
6.
Sangre de patas de gato-extracto (0,01-10,0% en peso), ZnO (0,02-1,4% en peso), metionina de selenio (0,01-0,8% en peso), ácido ferúlico (0,02-4,2% en peso), Sophora Japónica - extracto (0,01-7,9% en peso), ácido salicílico (0,01-3,6% en peso), ubiquinol (0,003-2,8% en peso), vitamina E palmitato (0,02-8,6% en peso), vitamina A- oleato (0,02-2,0% en peso), benzoato de coniferilo (0,05-1,5% en peso), liposomas (0,2-2,5% en peso), GTP (0,001-0,9% en peso), ácido gama-linolénico de esencias vegetales (0,01-15% en peso), extracto de café (0,01-5,8% en peso), isosorbitol dimetílico (0,02-3,4% en peso), CaCl_{2} (0,005-3,5% en peso), MgCl_{2} (0,01-2,8% en peso).
7.
Acido cis-urocanínico (0,005-2,0% en peso), extracto de corteza de fruto cítrico (0,1-8% en peso), ácido fitínico (0,01-2,7% en peso), alfa-carotina (0,05-2,9% en peso), tioglucosa (0,001-0,9% en peso), glucosida de ascorbilo (0,08-5,8% en peso), ácido linólico (0,05-6,4% en peso), lactoferrina (0,002-1,0% en peso), dilauriltio-dipropionato (0,2-2,0% en peso), ubiquinona (0,001-2,1% en peso), ZnSO_{4} (0,001-2,0% en peso), glutatión(GSSG) 0,004-4,1% en peso, extracto de ácido galénico (0,002-2,5% en peso).
8.
Uno o varios tioles oxidados y/o reducidos (0,001-10% en peso) del grupo de sustancias activas antioxidantes, como por ejemplo, el glutatión reducido (GSH), glutatión oxidado (GSSG), cisteína, N-acetilcisteína, cistein-S-acetato, cistina, oxotiazolidina-4-carboxilato y sus ésteres (por ejemplo, éster de metilo, etilo, butilo, propilo, amilo, sorbitosilo, galactosilo, manosilo, glucosilo, glicosilo, acetilo, laurilo, palmitoilo, oleilo, linoleilo, colesterilo) y sus sales (por ejemplo, tiopropionato de diestearilo, cisteinilpropionato de dioleilo) en combinación con una o varias sustancias activas de los sistemas activos descritos en 1.-7.
9.
Los compuestos peptídicos eficaces conforme a la invención (0,001-14% en peso) y/o los compuestos del grupo de sustancias activas antioxidantes, especialmente compuestos con Di- y/o tripéptidos, que contienen los aminoácidos histidina, triptófano, tirosina, metionina, ácido glutamínico (por ejemplo, L-alanil-histidina, L-glicilhistidina, L-histidiltriptófano, L-histidilmetionina, Se-metionilhistidina) y/o las poliaminas como por ejemplo, la espermina, espermidina en combinaciones con una o varias sustancias activas del sistema activo mencionado conforme a la invención 1-8.
10.
Uno o varios ácidos grasos eficaces conforme a la invención y compuestos lipídicos (0,0005-12% en peso) y/o sus compuestos del grupo de reguladores del metabolismo energético con las sustancias activas mencionadas en 1-9 (por ejemplo, compuestos de laurilo, oleilo, linoteilo, palmitoilo, estearilo y colesterilo, furano) en combinaciones con uno o varios sistemas activos mencionados 1-9.
11.
Uno o varios derivados del ácido nucleínico eficaces conforme a la invención, compuestos nucleósidos y nucleótidos (0,0001-7% en peso) y sus compuestos del grupo de reguladores del metabolismo energético (por ejemplo, tiouracilo de propilo, tioadenosina de etilo, isopropilguanosilcisteina) en combinación con una o varias sustancias activas de los sistemas activos mencionados conforme a la invención 1-10.
12.
Uno o varios sistemas antioxidantes enzimáticos eficaces conforme a la invención (0,0001-5% en peso) y sus miméticos sintéticos como, por ejemplo, los enzimas superóxidodismutasa, glutatiónperoxidasa, glutatiónreductasa, glutatión-S-transferasa, óxidoreductasas (por ejemplo, glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, glutationreductasa, glutation-S-transferasa, óxidoreductasas (por ejemplo, glucosa-6-fosfato-dehidrogenasa, succinatodehidrogenasa, malatodehidrogenasa, especialmente las reductasas NAD^{+}, NADP^{+} y FAD^{+} así como las carboxilasas (por ejemplo, la biotincarboxilasa, acetil-CoA carboxilasa), citocromo P450-reductasa, citocromo P450-monooxigenasas, monoaminoxidasa, en combinaciones con una o varias sustancias activas de las sustancias activas mencionadas en 1-11.
13.
Una o varias coenzimas eficaces conforme a lainvención (0,0001-5% en peso) y sus etapas previas (por ejemplo, provitaminas, vitaminas) son por ejemplo, la biocitina, D-biotina y sus derivados (por ejemplo, biotinetilo, éster de metilo, butilo, propionilo, isopropionilo, biocitina), glucosa y derivados de glucosa (por ejemplo, glucosa-6-fosfato, glucosa-1,6-fosfato, glucosilcisteína, glucosilcistina, dextrano, glicosil-cisteína, glicosilcistina, glucosilglutatión, glucosilcistamina, glicosilcistamina), piruvato, coenzima A y sus derivados, ácido niacínico, NADH, NADHP, adenina, anexiona, ametil-S-adenosina, AMP, cAMP, ADP, ATP, guanina, guanosina, GMP, cGMP, GDP, GTP y FAD^{+}, FADH_{2}, FMN, ácido fólico, dihidrofolato, riboflavina, ácido pantoténico, pantenol, pirofosfato de tiamina, tiamina, 6-fosfoglucuronodeltalactona, ácido 6-fosfoglu-cónico, fructosa-6-fosfato, glicerinaldehido-3-fosfato, ribulosa-5-fosfato, piridoxamina, piridoxalfosfato, biopterina (por ejemplo, aminopterina, tetrahidropterina), coenzima Q y sus derivados (por ejemplo, Ubiquinol), vitamina D y sus derivados (por ejemplo, vitamina D_{3}) y los derivados apropiados (sales, azúcar, éster, alcoholes, éter, nucleótidos, uncleósidos, péptidos y lípidos) en combinaciones con una o varias sustancias activas de los sistemas activos mencionados en 1-12.
14.
Flavonoides, por ejemplo, alfa-glucosilrutina y/o hesperidina y/o naringina como sustancia individual o en combinaciones con una o varias sustancias activas de los sistemas activos mencionados en 1-13.
15.
Flavonoides en combinación con derivados del ácido cinámico, por ejemplo, ácido ferúlico y/o ácido cafeico en combinación con una o varias sustancias activas de los sistemas activos mencionados en 1-14.
Estos componentes individuales en los respectivos sistemas activos 1-15 y sus datos de concentración se han mencionado, por ejemplo, sin que la utilización de otras sustancias activas mencionadas y de sus derivados o de las combinaciones activas conforme a la invención queden excluidos.
Además se ha comprobado como ventajoso en la profilaxis y en el tratamiento de las dermatosis conocidas en I hasta XIII conforme a la invención y en los estados cutáneos deficitarios hiperreactivos y/o hipoactivos, combinar las sustancias activas conforme a la invención y especialmente los sistemas de sustancias activas 1-15 con urea y/o arginina (por ejemplo, 0,01-15% en peso). La utilización de urea en fórmulas cosméticas y dermatológicas para el tratamiento, en especial de los estados cutáneos secos, es una técnica generalizada.
Bajo el concepto de estados cutáneos hipoactivos se entienden los estados cutáneos degenerativos conforme a la invención, que tienen como consecuencia una subfunción de la piel. Esta subfunción puede tener sus orígenes a nivel molecular, intra o extracelular, como por ejemplo, una subfunción del sistema redox del glutatión, de la catalasa, de la superóxidodismutasa o de la piruvatocarboxilasa. Como consecuencia, el estado antioxidante intra y extracelular o bien el estado del metabolismo energético de cada una de las células, por ejemplo de los fibroblastos en la dermis o de los queratinocitos y células de Langerhans en la epidermis o de toda la piel hipoactiva.
Sobre el concepto de los estados cutáneos hiperactivos se entiende l estado cutáneo conforme a la invención, en los cuales una sobre expresión que excede el nivel normal, por ejemplo, de cada una de las vías del metabolismo o de las actividades enzimáticas, como por ejemplo, de la actividad de la fosfodiesterasa, de la actividad de la monoaminooxigenasa, de la actividad de la transaminasa. Como consecuencia, puede hallarse una hiperproliferación por ejemplo de los queratinocitos o bien una hiperactividad de las células de Langerhans o de los linfocitos T.
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En cuanto a las dermatitis manifiestas mencionadas conforme a la invención, se hace alusión a las dermatitis mencionadas en I hasta XIII y a sus formas de expresión y sinónimos.
Se ha verificado también que resulta ventajoso emplear para la profilaxis y el tratamiento de las dermatitis mencionadas en I hasta XIII, así como para los estados cutáneos hipo- e hiperactivos, las sustancias activas y combinaciones de sustancias activas A) hasta E).
Para el tratamiento y la profilaxis de dermatitis asociadas de carácter microbiano, como por ejemplo el eccema atópico, las formas de psoriasis, acné, el eccema seborreico, la ictiosis y las infecciones bacterianas y las micosis, como por ejemplo, en la dermatitis del pañal, resulta una ventaja combinar las sustancias activas y las combinaciones de sustancias activas conforme a la invención A) hasta E) y H) con los sistemas activos antimicrobianos G). En el caso de superinfecciones víricas y microbianas se ha comprobado que es especialmente una ventaja añadir a las combinaciones de sustancias activas elegidas de A) hasta D) y H) también una combinación de sustancias activas de F) y G).
En el tratamiento y la profilaxis de los estados cutáneos hipo- e hiperactivos y de las dermatosis mencionadas conforme a la invención y de los estados cutáneos deficitarios resulta una ventaja utilizar las siguientes combinaciones A-G, especialmente para:
Dermatitis atópica, por ejemplo, pueden mezclarse las siguientes sustancias individuales y sus derivados:
Combinación A: alfa-glucosilrutina 0,4% en peso, hesperidina 0,1% en peso, L-carnosina 0,4% en peso, D-biotina 0,05% en peso, vitamina A-palmitato 0,8% en peso, vitamina E-acetato, 1,5% en peso, ácidos de lanolina 0,2% en peso, ácido cítrico 1,0% en peso, glucosilcistamina 0,04% en peso, ácido oleico 0,3% en peso, adenosina 0,8% en peso, ácido feruláico 1,2% en peso, ubiquinona 0,5% en peso, ácido vanílico 0,2% en peso.
Se ha comprobado que presenta una ventaja especial en estas dermatosis también las combinaciones de la composición de sustancias activas con los sistemas activos anteriormente mencionados 1-4,7-9,12 y 13.
Además, se ha comprobado que la combinación de las sustancias activas mencionadas conforme a la invención y los sistemas activos denominados A-F y bajo 1-13 con urea resulta ventajosa.
Además se prefiere, especialmente para la psoriasis, por ejemplo la combinación siguiente B, que por ejemplo, puede estar compuesta de las sustancias siguientes y de sus derivados:
Combinación B: alfa-glucosil-naringina 2,8% en peso, carnosina 1,0% en peso, metil-S-adenosina 1,5% en peso, ácido ferúlico 0,4% en peso, ácido alfa-hidroxipalmítico 0,2% en peso, ácido oleico 0,3% en peso, cisteina-S-acetato 0,05% en peso, vitamina E-acetato 3,0% en peso, vitamina A-palmitato 1,0% en peso, deoxicolato 0,04% en peso.
En las formas de psoriasis, es preferible el tratamiento con estas sustancias activas en combinación con los sistemas activos 2-5, 7,8, 10 y 13.
Además se prefiere, especialmente para formas prurigo y pruritus, por ejemplo, la combinación C, que puede estar compuesta de las sustancias individuales siguientes y de sus derivados:
Combinación C: Floridzina 1,8% en peso, ácido ferúlico, 8% en peso, diosmina 0,2% en peso, 0,8% en peso, ácido cítrico 1,4% en peso, glutamilcisteína 0,05% en peso, ácido glutamínico 0,5% en peso, L-arginina 1,0% en peso, vitamina E-palmitato 1,5% en peso, ácido lipónico 0,005% en peso, L-carnosina 1,8% en peso, silimarina 0,3% en peso.
Se ha comprobado que para el tratamiento de las formas de prurigo y prurito tienen una especial importancia estas sustancias activas en combinación con los sistemas activos 2-4, 6, 7, 9,12 y 13.
Además se prefiere, especialmente para las fotodermatosis, sobre todo en la fotodermatosis polimorfa, por ejemplo la siguiente combinación D, que puede estar compuesta de las siguientes sustancias individuales y de sus derivados:
Combinación D: Glucosilhesperidina 2,0% en peso, alfa-glucosilrutina 0,3% en peso, ácido feruláico 1,2% en peso, D,L-carnosina 0,7% en peso, L-tirosina 0,2% en peso, Metionina 0,9% en peso, vitamina E-acetato 2,0% en peso, manosa 0,5% en peso, ácido málico 1,0% en peso, ácido oleico 0,3% en peso, ácido úrico 0,05% en peso, cisteina-S-acetato 0,8% en peso, palmitato de ascorbilo 1,5% en peso.
Se ha comprobado que para la profilaxis y el tratamiento de las fotodermatosis, especialmente de la fotodermatosis polimorfa, tienen una ventaja especial las combinaciones de estas sustancias activas con los sistemas activos 3, 5-9
y 12.
Además es preferible, especialmente para la profilaxis y el tratamiento de las formas de acné, la combinación E, que puede estar compuesta de cada una de las sustancias y de sus derivados:
Combinación E: Naringinina 2,8% en peso, % ácido ferúlico Z 1,2% en peso, ácido vanilínico 0,3% en peso, metionina 0,6% en peso, L-serina 0,9% en peso, D-biotina 0,02% en peso, ácido cítrico 0,5% en peso, ácido láctico 0,4% en peso, ácido málico 0,3% en peso, ácido cafeico 0,9% en peso, ácido glutamínico 0,5% en peso, ácido pantoténico 0,6% en peso, vitamina E-nicotinato 0,5% en peso, ácido salicílico 0,8% en peso, ácido tánico 0,3% en peso, tiamina 0,3% en peso, ácido oleico 0,3% en peso.
Se ha comprobado que para la profilaxis y el tratamiento tienen una ventaja especial las combinaciones de estas sustancias activas con los sistemas activos 3, 6, 7, 9, 12 y 13.
Para la profilaxis y el tratamiento de las mencionadas infecciones víricas, especialmente infecciones por herpes de las mucosas, se ha comprobado que la combinación F, de las sustancias siguientes, es especialmente eficaz:
Combinación F. Glucosil-naringina 2,0% en peso, ácido ferúlico 0,5% en peso, biocitina 0,15% en peso, L-metionina 1,1% en peso, ácido niacínico 0,3% en peso, ácido tánico 0,4% en peso, ácido cítrico 0,4% en peso, complejo AE/Fa. Solabia 1,5% en peso, beta-glucano 1,5% en peso, extracto de soja 0,3% en peso.
Se ha comprobado que son especialmente ventajosas para la profilaxis y el tratamiento de las infecciones víricas las combinaciones de estas sustancias activas con los sistemas activos 1,4-12.
Para la profilaxis y el tratamiento de heridas, especialmente de heridas crónicas, como por ejemplo, Ulcus cruris o decubitus, se ha comprobado que la combinación G, que puede constar de las sustancias individuales siguientes, es especialmente apropiada.
Combinación G: Naringinina 0,6% en peso, diosmina 0,5% en peso; alfa-glucosilhesperitina 0,8% en peso, ácido ferúlico 0,2% en peso, biotina 0,05% en peso, ácido cítrico 0,4% en peso, dextrano (MW 10.000-5 Mio.) 2% en peso, ácido fólico 0,2% en peso, ácido niacínico 0,4% en peso, extracto de sangre de patas de gato 0,5% en peso.
Se ha comprobado que tienen una importancia especial para la profilaxis y el tratamiento de las heridas crónicas las combinaciones de estas sustancias activas con los sistemas activos 1,4-13.
Estos componentes individuales y sus concentraciones se mencionan en un preparado, sin que se excluya por ello la utilización de otros antioxidantes y sustancias activas.
En las combinaciones A hasta G se hace referencia a los datos indicados en porcentaje en peso, al peso total de cada uno de los preparados o bien por ejemplo a los preparados de los ejemplos. En los ejemplos, se emplean estas combinaciones A hasta G.
Para la profilaxis se administran las sustancias activas que reducen la frecuencia y la fuerza de las manifestaciones de las enfermedades. El tratamiento en un estadio manifiesto conduce a su acortamiento y a la suavización de los síntomas.
Además, el tratamiento con las sustancias activas conforme a la invención sirve para la prevención o suavización de los efectos secundarios y de los trastornos consecuentes, que pueden aparecer debido al empleo de formas de terapia convencionales, como por ejemplo, la terapia UV de las formas de psoriasis (terapia PUVA) así como del eccema atópico y de las fotodermatosis. Además, los sistemas activos farmacológicamente permiten una reducción en la dosis de las sustancias activas farmacológicas habituales como, por ejemplo, los corticoides en caso de dermatosis inflamadas, como terapia coadyuvante.
Además, resulta una ventaja emplear las sustancias activas y los preparados conforme a la invención, en combinación con las sustancias y métodos convencionales, que se emplean para el tratamiento de las dermatosis mencionadas (por ejemplo, la ciclosporina A, corticosteroides, psorales, terapia UV, terapia PUVA, filtro UVA y/o UVB, urea, antibióticos, aciclovir).
Las sustancias activas conforme a la invención y su combinación y los preparados obtenidos con ellas como los preparados farmacéuticos y las fórmulas tópicas en forma de cremas, lociones, geles y sprays así como soluciones (p.ej. acuosa, alcohólica o acuosa-alcohólica) y otras fórmulas adecuadas son especialmente eficaces desde el punto de vista profiláctico, siendo sensibles para la piel predispuesta a las dermatosis mencionadas en I hasta XIII, especialmente en dermatitis atópicas y fotodermatosis, protegiendo o reduciendo su formación. Para ello se emplean las formulaciones que contienen sustancias activas una vez y varias veces diariamente, de un modo regular. En las mencionadas dermatosis manifiestas, especialmente en dermatitis atópica (p.ej. eccema atópico, neurodermitis), ictiosis, fotodermatosis polimorfa, psoriasis y prurito, tras un tratamiento suficiente con las sustancias activas y los preparados conforme a la invención, se produce una mejora de los estados cutáneos, especialmente una atenuación del picor o prurito que aparece en estas dermatosis. A continuación se podrán tratar profilácticamente.
Ha sido sorprendente y no previsible incluso para el experto el que las sustancias activas y los preparados conforme a la invención, especialmente después de la aplicación tópica en la piel humana, puedan servir para la profilaxis y el tratamiento de las dermatosis mencionadas en I hasta XIII y para la piel predispuesta a dermatitis, hiperreactiva y sensible, y las combinaciones de flavonglucósidos y derivados del ácido cinámico conforme a la invención y/o con sistemas antioxidantes y/o sustancias activas, que pueden conseguir alcanzar un efecto sinergístico.
El mecanismo de acción de las sustancias activas y preparados conforme a la invención no está totalmente claro. Se sume que en los estados cutáneos deficitarios o patológicos correspondientes, se presenta o existe un estrés radical, oxidativo elevado como causa, que se suaviza mediante el tratamiento con las sustancias activas conforme a la invención, o bien se regula a un nivel normal de piel sana e intacta. También es preferible que las sustancias activas empleadas conforme a la invención apoyen los sistemas enzimáticos de reparación y antioxidantes así como el metabolismo energético endógeno, de manera que exista un mecanismo de actuación aditivo o bien sinergístico en los sistemas y preparados empleados conforme a la invención. Estas sustancias activas pueden llegar hasta el lugar de acción en la superficie de la piel, en las mucosas y/o apéndices, penetrando a través de las glándulas sebáceas y sudoríparas, pero también a lo largo de las raíces capilares o del estrato córneo. Para ello pueden, por un lado, determinadas sustancias activas conforme a la invención (por ejemplo, sustancias activas antimicrobianas) en los preparados conforme a la invención, por ejemplo, mediante el acoplamiento en soportes específicos en la penetración en la piel ser impedidos, de tal manera que solamente se consiga una acción superficial en la piel y/o en el pelo y/o en las glándulas sebáceas y/o sudoríparas. Para mejorar la penetración de determinadas sustancias activas en la piel, se pueden añadir por otro lado estimuladores de la penetración, como por ejemplo, el DMSO, azona, ácidos grasos insaturados (por ejemplo, ácido oleico, ácidos grasos cis-alqueno), ácido heptadecénico, liposomas, nanosomas, microsomas, niosomas y otras formas pulmonares encapsuladas o bien las sustancias activas se empaquetan en éstas, para conseguir un efecto retardante y/o conservante.
Además, especialmente para la profilaxis y el tratamiento de las dermatitis como por ejemplo, la neurodermitis, el eccema atópico, eccema seborreico, rosácea, ictiosis, formas de acné y psoriasis así como de infecciones víricas como por ejemplo el herpes simples, herpes labial y herpes zoster pueden emplearse principios activos antimicrobianos y/o antivíricos en combinación con sistemas que regulan el metabolismo energético endógeno y/o antioxidante.
Además dichos sistemas activos o bien preparados deberían contener unas sustancias activas que puedan emplearse para la homeostasis inmunológica de la piel enferma, preferiblemente para la inmunoestimulación en el sentido del efecto que estimula la curación de la herida, especialmente en úlcera por decúbito y úlcera indolente de la pierna.
Se prefieren especialmente las sustancias activas conforme a la invención seleccionas del grupo de flavonoides y sus glucósidos, del grupo de derivados del ácido cinámico, especialmente del grupo de derivados del ácido ferúlico y del ácido cafeico así como del grupo de antioxidantes, especialmente del grupo de tocoferoles y sus derivados y del imidazol y sus derivados.
El informe JP-OS Hel-06-138,941 describe dos preparados orales con un contenido en glucósidos solubles en agua, que por ejemplo pueden elegirse del grupo de la alfa-glucosilrutina, alfa-glucosilmirictina, alfa-glucosilisoquer-citrina y alfa-glucosilquercitrina. El informe JP-OS Hel-04-363,395 describe un procedimiento, que impide la disgregación de los componentes aromatizados, que se caracteriza entre otras cosas por una adición de alfa-glucosilrutina a los preparados correspondientes. Además, los informes EP-OS 586 303 y EP-OS 595 694 describen la utilización de flavonoides como antioxidantes o bien sustancias que protegen de la luz en cosmética. Se conoce también de la US-PS 4.144.325 y de la 4.248.861 así como de numerosos documentos, el empleo de la vitamina E en preparados cosméticos y dermatológicos que protegen de la luz. La utilización conforme a la invención de la vitamina E y de sus derivados en las combinaciones conforme a la invención para la profilaxis cosmética o dermatológica y/o el tratamiento de las dermatosis mencionadas así como de los estados cutáneos hiper e hipoactivos no se ha insinuado.
En estos escritos no existe ningún dato que pueda aludir a la presente invención.
Siempre que la vitamina E y/o sus derivados equivalgan a o los antioxidantes, es preferible que las correspondientes concentraciones se elijan del segmento del 0,001-10% en peso respecto al peso total de la fórmula.
Las fórmulas cosméticas y/o dermatológicas conforme a la invención pueden reunirse como es habitual, y servir para la profilaxis y/o el tratamiento de la piel en el sentido de un tratamiento dermatológico o de una profilaxis y/o un tratamiento en el sentido de la cosmética. Contienen preferiblemente un 0,01% en peso hasta un 20% en peso, pero especialmente un 0,1% en peso hasta un 6% en peso respecto al peso total de una o varias sustancias activas conforme a la invención.
Es preferible conforme a la invención emplear combinaciones de varias de las sustancias activas conforme a la invención, especialmente, cuando al menos uno de los componentes se elige del grupo de los flavonoides o de sus glucósidos y de los derivados del ácido cinámico.
Es preferible especialmente emplear combinaciones de flavonoides o de sus derivados, ácido cinámico y sus derivados así como antioxidantes, especialmente vitamina E ó sus derivados.
Respecto al uso preferido, se aplicarán a la piel en cantidad suficiente los sistemas activos o preparados conforme a la invención, que contengan sustancias activas, preferiblemente combinaciones de flavonoides o de sus derivados, ácido cinámico y sus derivados así como antioxidantes, especialmente vitamina E y sus derivados en combinación con metabolitos del metabolismo energético y/o sistemas activos antimicrobianos del modo que habitual en cosmética o dermatología.
Los preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención pueden presentarse en formas diversas. Así, pueden equivaler a una solución, una emulsión del tipo agua en aceite (Ag/Ac)o del tipo aceite en agua (Ac/Ag) o bien una emulsión múltiple, por ejemplo del tipo agua en aceite en agua (Ag/Ac/Ag), un gel, una barra sólida o un aerosol. La representación se lleva a cabo del modo conocido.
Los preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención pueden contener elementos auxiliares cosméticos y dermatológicos, como los que habitualmente se emplean en dichos preparados, por ejemplo, filtros UV/A y UV/B, conservantes, bactericidas, perfumes, medios para evitar espuma, colorantes, pigmentos, que tienen un efecto colorante, espesantes, tensoactivos, emulgentes, plastificantes, sustancias humectantes y/o que contienen humedad, grasas, aceites, ceras u otros componentes habituales de una formulación cosmética como alcoholes, polioles, polímeros, estabilizadores de espuma, electrolitos, disolventes orgánicos o derivados de silicona.
También es preferible presentar las combinaciones de sustancias activas en forma encapsulada, por ejemplo, en matrices de colágeno y otros materiales de encapsulado habituales, por ejemplo, como encapsulados de celulosa, en gelatina, matrices de cera o liposomal. Especialmente las matrices de cera como las que se han descrito en la DE-OS 43 08 282, se han fabricado como favorables.
Siempre que el preparado cosmético o dermatológico equivalga a una solución o loción, pueden emplearse como disolventes:
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Agua o soluciones acuosas;
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Aceites, como los triglicéridos del ácido caprínico o caprílico, o triglicéridos líquidos de origen natural
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Grasa, ceras y otros cuerpos grasos sintéticos y naturales, preferiblemente ésteres de ácidos grasos con alcoholes de bajo número de C, por ejemplo, con isopropanol, propilenglicol o glicerina, o bien ésteres de alcoholes grasos con ácidos alcanos de bajo número de carbonos o con ácidos grasos;
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Aceites de silicona como el dimetilpolisiloxano, dietilpolisiloxano, difenilpolisiloxano así como formas mixtas de los mismos.
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Alcoholes, dioles o polioles de bajo número de carbonos, así como sus éteres, preferiblemente el etanol, isopropanol, propilenglicol, glicerina, etilenglicol, éter etilenglicolmonoetílico o bien monobutílico, éter propilenglicolmonometílico, -mono-etílico o -monobutílico, éter dietilenglicolmonome-tílico o -monoetílico y productos análogos.
Especialmente se emplearán mezclas de los disolventes mencionados. Para disolventes alcohólicos el agua puede ser otro componente.
Las emulsiones conforme a la invención, por ejemplo, suelen encontrarse en forma de una crema protectora del sol, una loción o una leche protectora del sol y contienen, por ejemplo, las grasas, aceites, ceras y otros cuerpos grasos mencionados, así como agua y un emulgente, como el que se emplea habitualmente para este tipo de formulación.
Los geles conforme a la invención contienen habitualmente alcoholes de bajo número de carbonos, por ejemplo, etanol, isopropanol, 1,2-propanodiol, glicerina y agua o bien un aceite anteriormente mencionado en presencia de un medio espesante, el dióxido de silicio o un silicato de aluminio preferiblemente en caso de geles oleoso-alcohólicos, y en el caso de geles alcohólicos o acuoso-alcohólicos un poliacrilato.
Los preparados cosméticos y dermatológicos anhidros como las pomadas o los aceites para la piel conforme a la invención son los preferidos y contienen por ejemplo las grasas, aceites, aceites de silicona, ceras y otros cuerpos grasos mencionados.
Las barras sólidas conforme a la invención contienen por ejemplo ceras naturales o sintéticas, alcoholes grasos o ésteres de ácidos grasos. Se prefieren las barras para el cuidado de los labios.
Como medios propulsores o de arrastre para los preparados cosméticos o dermatológicos pulverizables en recipientes aerosol, conforme a la invención, son apropiados los medios propulsores líquidos conocidos habituales, por ejemplo, los hidrocarburos (propano, butano, isobutano), que solamente pueden emplearse mezclados. También se emplea el aire comprimido.
Naturalmente, el experto sabe que no se trata de gases impulsores no tóxicos, que fundamentalmente serían apropiados para la presente invención, pero a los que se renuncia por su efecto crítico de tipo ambiental, en especial de los hidrocarburos fluorcarbonados, y fluorclorocarbonados (FCKW).
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Los preparados conforme a la invención pueden contener preferiblemente sustancias que absorben la radiación UV en la región UVB, donde la cantidad total de sustancias filtro sea preferiblemente del 0,1% en peso hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,5 hasta del 10% en peso, y en particular del 1 hasta del 6% en peso, respecto al peso total del preparado, para poder disponer de preparados cosméticos, que protejan la piel de todo el campo de radiación ultravioleta. Pueden ser también como medios antisolares.
Los filtros UVB pueden ser solubles en aceite o agua. Como sustancias solubles en aceite se nombran por ejemplo:
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Derivados de 3-benzilidenalcanfor, preferiblemente, 3-(4-metilbenziliden)alcanfor, 3-benzilidenalcanfor;
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Derivados del ácido 4-aminobenzoico, preferiblemente, el éster 4-(dimetilamino)benzóico(2-etilhexílico), el éster 4-(dimetilamino)benzóico amílico;
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Ester del ácido cinámico, preferiblemente, éster 2-etilhexílico del ácido 4-metoxicinámico, éster isopentílico del ácido 4-metoxicinámico;
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Ester del ácido salicílico, preferiblemente éster 2-etilhexílico del ácido salicílico, éster 4-isopropilbenzílico del ácido salicílico, éster homomentílico del ácido salicílico;
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Derivados de la benzofenona, preferiblemente 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, 2-hidroxi-4-metoxi-4'-metilbenzofenona, 2,2'-dihidroxi-4-metoxibenzofenona;
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Ester del ácido benzalmalónico, preferiblemente éster 2-etilhexílico del ácido 4-metoxiben-zalmalónico;
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2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etil-1'-hexiloxi)-1,3,5-triazina.
Como sustancias solubles en agua se mencionan por ejemplo:
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Las sales del ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico como su sal potásia, sódica o de trietanolamonio, así como el ácido sulfónico en sí;
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Derivados del ácido sulfónico de las benzofenonas, preferiblemente el ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenon-5-sulfónico y sus sales;
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Derivados del ácido sulfónico del 3-bencilidenal-canfor, como por ejemplo, el ácido 4-(2-oxo-3-bornilidenmetil)benzolsulfónico, el ácido 2-metil-5-(2-oxo-3-bornilidenmetil)sulfónico y sus sales.
La lista de los filtros UVB mencionados, que pueden emplearse en combinación con los iniciadores de radicales conforme a la invención no deben limitarse.
El objetivo de la invención es también la combinación de una o varias sustancias activas conforme a la invención con uno o varios filtros UVB o bien preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención que contengan también uno o varios filtros UVB.
Puede ser también una ventaja combinar una o varias sustancias activas conforme a la invención con filtros UVA, que por el momento se encuentran en los preparados cosméticos y/o dermatológicos. Para estas sustancias, se trata preferiblemente de derivados del dibenzoilmetano, especialmente del 1-(4'-tert.butilfenil)-3-(4'-metoxife-nil)propano-1,3-diona y del 1-fenil-3-(4'-isopropilfenil) propan-1,3-diona. Estas combinaciones o preparados, que contienen estas combinaciones son el objeto de la invención. Pueden emplearse las cantidades utilizadas para la combinación UVB.
Además se obtienen los preparados preferidos cuando se combinan las sustancias activas conforme a la invención con filtros UVA y UVB.
Los preparados cosméticos, que contienen iniciadores de radicales conforme a la invención, pueden contener también pigmentos inorgánicos, que habitualmente se emplean en la cosmética para proteger la piel de los rayos UV. Se trata de óxidos de titanio, zinc, hierro, zirconio, silicio, manganeso, aluminio, cerio y mezclas así como variaciones, en las cuales los óxidos son los agentes activos. Se trata especialmente de pigmentos a base de dióxido de titanio.
Estas combinaciones de filtros UVA y/o UVB y pigmentos o preparados, que contienen esta combinación, son el objetivo de la invención. Pueden emplearse las cantidades mencionadas para las combinaciones correspondientes.
Como perfil preferible de la presente invención se ha considerado la utilización conforme a la invención de combinaciones de sustancias para proteger la piel y/o el pelo de un ataque oxidativo, especialmente utilizando estas combinaciones de sustancias activas en champús y fórmulas de lavado. Los preparados cosméticos, que equivalen a un medio de limpieza del pelo o bien a un champú, contienen preferiblemente al menos una sustancia aniónica, no iónica o tensoactiva anfótera, o bien mezclas de tales sustancias, sustancias activas y medios auxiliares conforme a la invención, como los que habitualmente se emplean. La sustancia tensoactiva o bien la mezcla de estas sustancias puede presentarse en una concentración entre el 1% en peso y el 50% en peso en el champú.
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Los preparados cosméticos o dermatológicos si se encuentran en forma de una loción, que se emplea diluida y por ejemplo antes o después de la decoloración, antes o después del lavado con champú, entre dos lavados con champú, antes o después de un tratamiento de larga duración, se trata pues por ejemplo, de soluciones acuosas o acuoso-alcohólicas, que contienen asimismo sustancias tensoactivas, preferiblemente no iónicas o catiónicas, cuya concentración puede encontrarse preferiblemente entre un 0,1 y un 10% en peso, entre un 0,2 y un 5% en peso. Estos preparados cosméticos o dermatológicos pueden presentar aerosoles con los elementos auxiliares de uso convencional.
Los preparados para el tratamiento del cuero cabelludo y del cabello pueden presentarse como emulsiones, que serán del tipo no-iónico o aniónico. Las emulsiones no iónicas contienen además de agua aceites o alcoholes grasos, que por ejemplo, pueden estar polietoxilados o polipropoxilados, o bien mezclas de ambos componentes orgánicos. Estas emulsiones contienen si se diera el caso sustancias tensoactivas catiónicas.
Los preparados cosméticos conforme a la invención pueden presentarse como geles o loción para el cabello para el tratamiento de la piel, el cuero cabelludo y el cabello, que además de un contenido eficaz en sustancias activas conforme a la invención y de los disolventes empleados habitualmente para ello, , contienen preferiblemente agua e incluso espesantes orgánicos, por ejemplo, goma arábiga, goma de xantano, alginato sódico, derivados de celulosa, preferiblemente metilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa o bien espesantes inorgánicos, por ejemplo, silicato de aluminio como por ejemplo, bentonita, o bien una mezcla de polietilenglicol y polietilenglicolestearato o diestearato. El medio espesante se encuentra en el gel, por ejemplo, en una cantidad entre un 0,1 y un 30% en peso, preferiblemente entre un 0,5 y un 15% en peso.
Todos los datos en cantidades, proporciones y porcentajes se refieren al peso y a la cantidad total o al peso total del preparado, siempre que no se indique lo contrario.
Conforme a la invención, se han creado compuestos como preparados farmacéuticos, que contienen los compuestos conforme a la invención o sus derivados o sales tolerables farmacéuticamente junto con un diluyente o soporte tolerable farmacéuticamente.
Los compuestos de la presente invención pueden ser administrados por vía oral o parenteral, por ejemplo, en una dosis de 0,01 hasta 5000 mg, preferiblemente de 1 hasta 500 mg, al día, especialmente incluso en dosis subdivididas, por ejemplo, de dos a cuatro veces diariamente.
Las sustancias activas conforme a la invención pueden mezclarse con los habituales diluyentes o soportes tolerados desde el punto de vista farmacéutico y si se diera el caso con otros medios auxiliares y por ejemplo ser administrados por vía oral o parenteral. Pueden administrarse preferiblemente, por vía oral, en forma de granulados, cápsulas, píldoras, comprimidos, comprimidos delgados, grageas, jarabes, emulsiones, suspensiones, dispersiones, aerosoles y soluciones así como líquidos, pero también como supositorios, óvulos vaginales, o por vía parenteral, por ejemplo, en forma de soluciones, emulsiones o suspensiones. Los preparados que se administran por vía oral pueden contener uno o varios aditivos como edulcorantes, aromatizantes, colorantes y conservantes. Los comprimidos pueden contener la sustancia activa mezclada con los medios auxiliares tolerados farmacéuticamente, por ejemplo, diluyentes inertes como el carbonato de calcio, carbonato sódico, lactosa y talco, medios de granulado, y medios que estimulan la disgregación de los comprimidos por administración oral, como el almidón o el ácido algínico, aglutinantes como el almidón o la gelatina, lubrificantes como el estearato de magnesio, ácido estearínico y talco.
Los materiales soporte apropiados son, por ejemplo, el azúcar de la leche (lactosa), la gelatina, el almidón de maiz, el ácido estearínico, el etanol, propilenglicol, éter del alcohol tetrahidrofurfurilo y agua.
Las formulaciones se preparan por ejemplo mediante el estirado de las sustancias activas con disolventes y/o sustancias soporte, si se diera el caso, empleando emulsionantes y/o dispersantes, donde, por ejemplo, en el caso de utilización del agua como diluyente, puedan emplearse disolventes orgánicos como medios auxiliares.
La aplicación se lleva a cabo del modo habitual, preferiblemente, por vía oral o parenteral, especialmente perlingual o intravenosa. En los casos de uso oral los comprimidos naturalmente además de las partículas soporte mencionadas pueden contener aditivos, como el citrato sódico, carbonato de calcio y fosfato de dicalcio junto con diferentes sustancias como el almidón, preferiblemente el almidón de patata, la gelatina y similares. Además, los lubrificantes como el estearato de magnesio, laurilsulfato sódico y el talco pueden emplearse en la fabricación de comprimidos. En el caso de suspensiones acuososa y/o elixires, que se han pensado para las aplicaciones orales, pueden mezclarse las sustancias activas además de con los medios auxiliares mencionados con diferentes sustancias que mejoran el sabor o con colorantes.
Para el caso de la aplicación parenteral pueden emplearse soluciones de sustancias activas empleando los materiales soporte líquidos apropiados.
Las cápsulas pueden contener la sustancia activa como componente individual o bien mezclado con un diluyente sólido como el carbonato cálcico, fosfato cálcico o caolín. Los preparados inyectables se formulan asimismo de un modo conocido.
\newpage
Los preparados farmacéuticos pueden contener la sustancia activa en una cantidad del 0,1 hasta del 90% en peso, especialmente del 1-90% en peso. Las cápsulas contendrán especialmente dosis individuales, preferiblemente en una cantidad de 0,01 mg-500 mg.
El objetivo de la invención son también los preparados farmacéuticos y tópicos, que se caracterizan por que contienen una combinación de antioxidantes y sustancias reguladoras conforme a la invención así como la combinación de antioxidantes conforme a la invención y/o sustancias reguladoras con principios activos antivíricos y/o antimicrobianos como los anteriormente descritos.
Todas las cantidades, porcentajes y proporciones se refieren al peso mientras no se indique lo contrario.
En los ejemplos, se emplearán las combinaciones A-G mencionadas de las sustancias individuales con las proporciones en peso indicadas, que informarán de las condiciones del peso de cada una de las sustancias en la preparación.
Los ejemplos siguientes deberían aclarar la presente invención.
Ejemplo 1
Preparado acuoso (loción facial)
Peso %
Aceite de castor PEG-40-Hidrogenado 0,811
Dipropilenglicol 2,534
PEG-8 1,521
Na_{3}EDTA 0,253
Polímero JR 125 0,025
Vitamina E-acetato 4,0
Combinación E:
Vitamina C-palmitato 1,0
Vitamina E-nicotinato 0,5
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 2
Composición acuosa
Peso %
Ester de un ácido poligraso (Cetiol HE) 16,000
PPG-3-eter de miristilo (Witconol APM) 1,000
Propilenglicol 3,000
Glicerina 24,000
Alfa-glucosilrutina 1,6
L-cistina 3,8
Acido heptadecénico 0,1
L-alanilhistidina 0,6
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 3
Hidrogel (gel de poliacrilato)
Peso %
Polimerizado de ácido acrílico (Carbopol 934) 1,000
Tris(hidroximetilamino)metano (tris) 1,000
Glicerina 2,000
Propilenglicol 2,000
Combinación F:
Vitamina E acetato 3,00
Vitamina A palmitato 2,60
L-triptófano 2,00
Acido oleico 0,3
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 4
Preparado que contiene mucho agua (muy blando)
Peso %
Ceteareth (Cremophor A 25) 0,100
Alcohol cetearílico (Lanette O) 0,400
Vaselina, DAB 9 12,500
Aceite mineral, DAB 9 11,000
Alcohol ceteareth-6-estearílico (Cremophor A6) 6,000
Combinación A:
Superoxidismutasa 0,008
Extracto de gurken 2,90
L-metionina 0,70
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 5
Preparado que contiene mucho agua (blando)
Peso %
Ceteareth-25 (Cremophor A25) 1,500
Alcohol cetearílico (Lanette O) 8,500
Combinaciones A + C:
Catalasa 0,0005
Glutatiónperoxidasa 0,0002
Se-metionina 0,8
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 6
Preparado que contiene mucho agua (blando)
Peso %
Ceteareth (Cremophor A 25) 2,000
Alcohol cetearílico (Lanette O) 8,000
Vaselina, DAB 9 10,000
Aceite mineral, DAB 9 10,000
Combinación D:
Pantenol 1,00
Acido caféico 0,50
Peroxidasa de glutatión 0,002
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 7
Preparado que contiene mucho agua (semisólido)
Peso %
Ceteareth–25 3,000
Alcohol cetearílico (Lanette O) 17,000
Combinación B:
Glutatiónreductasa p-isoenzima 0,0001
Tiaminpirofosfato 0,002
NDADPH 0,004
Extracto de café 2,95
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 8
Loción muy líquida
Peso %
Ceteareth-25 (Cremophor A 25) 1,000
Alcohol ceteareth-6-estearílico (Cremophor A6) 1,000
Glicerin-mono-diestearato (Tegin normal) 2,000
Alcohol cetílico 1,000
Miristato de isopropilo 1,450
Glicerina 1,000
Polivinilpirrolidona 0,500
Combinación A:
Acido cólico 0,06
Extracto de hamamelis 0,09
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 9
Loción viscosa
Peso %
Ceteareth-25 (Cremophor A 25) 2,000
Alcohol cetearílico (Lanette O) 3,000
Aceite mineral, DAB 9 5,000
Propilenglicol 3,000
Polivinilpirrolidona 0,500
Combinación A, B y D: A:14,75
B: 9,52
D:12,50
Urea 4,25
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 10
Crema Agua/aceite
Peso %
Ester del ácido graso glicerinsorbitano (Arlacel 481) 6,000
Cera microcristalina (Lunacera M) 1,000
Aceite neutral 3,000
Aceite de parafina 19,000
Estearato de magnesio 1,000
Propilenglicol 3,700
Sulfato de magnesio (MgSO_{4} 7 H_{2}O) 0,700
Combinación A, B y C:
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 11
Emulsión Agua/aceite
Peso %
Ester del ácido graso polioxietilenglicerina-sorbitano (Arlacel 988) 3,600
Ester del ácido graso polioxietileno (Arlacel 989) 1,400
Alcohol cetearílico (Lanette O) 2,000
Aceite mineral, DAB 9 20,000
Mezcla de parabeno según se quiera
Sulfato de magnesio (MgSO_{4} 7 H_{2}O) 0,700
Combinación A + D + F:
CaCl_{2} 0,85
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 12
Loción Agua/aceite
Peso %
Ester del ácido graso polioxietilenglicerina-sorbitano (Arlacel 481) 1,300
Ester del ácido graso polioxietileno (Arlacel 989) 3,700
Aceite neutral (migliol) 6,000
Aceite de parafina, DAB 9 14,000
Propilenglicol 3,800
Sulfato de magnesio (MgSO_{4} 7 H_{2}O) 0,700
Acido lipónico 1,50
Combinación A + D:
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 13
Emulsión aceite/agua
Peso %
Alcohol cetearílico (Lanette O) 3,000
Aceite mineral, DAB 9 25,000
Mezcla de parabeno según se quiera
Combinación C + D:
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 14
Emulsión aceite/agua
Peso %
Polisorbato-60 (Tween 60) 3,000
Estearato de sorbitol (Arlacel 60) 2,000
Alcohol ceteralílico (Lanette O) 3,000
Aceite mineral, DAB 9 25,000
Mezcla de parabeno según se quiera
Acido oléico 0,30
Combinación A + E:
Agua VES hasta 100,000
Ejemplo 15
Emulsión activa de cationes
Peso %
Cloruro de diestearildimetilamonio (Gena-Mina DS AC) 5,000
Vaselina, DAB 9 5,000
Palmitato de isopropilo 2,000
Alcohol cetílico 1,000
Aceite de silicona 0,100
Propilparabeno 0,100
Metilparabeno 0,100
Glicerina 4,000
Glucosa-6-fosfato 0,50
Combinación C + D:
Agua VES hasta 100.000
Ejemplo 16
Emulsión iónica
Peso %
Cetearilsulfato sódico (Emulgade F) 6,000
Aceite mineral, DAB 9 25,000
Mezcla de parabeno según se quiera
Glucosa-1,6-bifosfato 2,00
Combinación D:
Agua VES hasta 100,000
Ejemplo 17
Emulsión iónica aceite/agua
Peso %
Acido estearínico 5,000
Alcohol ceteralílico (Lanette O) 3,000
Aceite mineral, DAB 9 25,000
Mezcla de parabeno según se quiera
Combinación C:
Acido cis-urocanínico 1,00
Urea 10,00
Trietanolamina 1,000
Agua VES hasta 100,000
Ejemplo 18
Aceite solar Peso %
Acido palmítico 1,00
3-(4'-metilbenziliden)alcanfor, (``Eusolex 6300'', Merck) 3,00
Alcohol miristílico, polioxipropilado con 3 moles de óxido de propileno
("Witconol APM", Witco) 6,08
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato ("Finsolv TN", Witco) 15,20
Monococoato de glicerina, polioxietilado con 7 moles de 10,00
óxido de etileno ("Cetiol HE" Henkel KgaA)
Etanol 6,50
2-octadodecanol 12,00
Perfume, aditivos, estabilizadores si se quiere
Combinación A + D:
Agua VES hasta 100,000
Los componentes del aceite solar se mezclarán y si fuera preciso se calentarán a 40 hasta 50ºC para su homogenización.
Ejemplo 19
Gel solar Peso %
2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etilhexil-1'-oxi)-1,3,5--triazina (Uvinul T-150, BASF) 2,50
Miristato de isopropilo 18,90
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato ("Finsolv TN", Witco) 7,60
Alcohol miristílico, polioxipropilado con 3 moles de óxido de propileno 30,40
(``Witconol APM'', Witco)
Triglicérido del ácido carprílico/caprínico ("Migliol-esencia neutral", Dynamit-Nobel) 19,50
``Bentona-38'', Kronos-Titanio 15,00
Carbonato de propileno 2,00
Etanol 2,30
Perfume, aditivos, estabilizadores según se quiera
Combinación C + D + F:
Agua VES hasta 100,000
Con los componentes mencionados se prepara un gel solar del tipo convencional.
Ejemplo 20
Hidrogel Peso %
Acido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico (``Eusolex 232'', Merck) 2,70
Alantoina 2,00
Sorbitol (``Karlon F'', Merck) 22,0
``Carbopol 934'', B.F. Goodrich 15,0
Tris(hidroximetil)aminometano 2,70
Propilenglicol 10,0
Etanol 3,0
Combinación B:
Perfume, aditivos, estabilizadores según se quiera
Agua VES hasta 100,000
Con los componentes mencionados se prepara un hidrogel de un modo convencional.
Ejemplo 21
Peso %
Emulsión aceite en agua (crema solar) combinación F
ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico (``Eusolex 232'',Merck) 3,20
Alcohol estearílico, que es oxietilado con 2 moles de óxido de etileno
(``Brij 72'', ICI) 3,00
Alcohol estearílico, que es oxietilado con 21 moles de óxido de etileno
(``Brij 721'', ICI) 2,00
Alcohol cetilestearílico 12,50
Alcohol miristílico, polioxipropilado con 3 moles de óxido de propileno
(``Witconol APM'', Witco) 6,40
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato (``Finsolv TM'', Witco) 11,60
Propilenglicol 8,50
Tris(hidroximetil)aminometano 1,40
Perfume, aditivos, estabilizadores según se quiera
Agua VES hasta 100,0
Los cuerpos grasos se calientan a 80 hasta 85ºC. Los componentes solubles en agua se disuelven en agua a 40ºC, ambas fases se mezclan agitando fuertemente, y se deja enfriar con una agitación moderada.
Ejemplo 22
Emulsión aceite en agua (crema solar) % en peso
Combinación A + B + D:
2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etilhexil-1'-oxi)-1,3,5-triazina (``Uvinul T-150'', BASF) 1,80
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato(\ll Finsolv TN \gg, Witco) 4,70
Alcohol cetilestearílico 3,0
Mezcla de mono y diéster de ácido estearínico de glicerina, así como
del éster del ácido estearínico del óxido de polietileno (``Arlacel 165'', ICI) 5,0
Alcohol de miristilo, polioxipropilado con 3 moles de óxido de propileno
(``Witconol APM'', Witco) 18,5
Perfume, aditivos, estabilizadores según se quiera
Agua VES hasta 100,0
La emulsión se prepara según el ejemplo anterior.
Ejemplo 23
Emulsión agua en aceite (leche de protección solar) % en peso
Combinación C + F:
1-(4'-tert.-butilfenil)-3-(4'-metoxifenil)propan-1,3-diona (``Parsol 1789'', Givaudan) 1,50
Acido 4-metoxicinámico-2-etilhexiléster, (``Parsol MCX'', Givaudan) 3,50
Ester saturado de ácidos grasos con óxido de polietileno (``Arlacel 989'', ICI) 3,70
Ejemplo 24
Emulsión agua en aceite (leche de protección solar) % en peso
Combinación A + C:
4-metoxicinámico-2'-etilhexiléster (``Parsol MCX'', Givaudan) 1,50
3-(4'-metilbenziliden)alcanfor (``Eusolex 6300'', Merck) 3,0
Ester insaturado de ácidos grasos con glicerina y (``Arlacel 481'', ICI) 6,00
Microcera (``Lunacera 11'', Fuller) 1,00
Triglicérido del ácido caprílico/caprínico (``Migliol-aceite neutro'', Dynamit-Nobel) 2,00
Alcohol de miristilo, polioxipropilado con 3 moles de óxido de propileno
(``Witconol APM'', Witco) 1,45
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato (``Finsolv TN'', Witco) 3,70
Estearato de magnesio 1,00
Propilenglicol 3,70
Heptahidrato de magnesio 0,70
Perfume, aditivos, estabilizadores si se quiere
Agua VES hasta 100,0
La emulsión se ha preparado del modo a como se ha descrito en el ejemplo 21.
Ester de ácidos grasos insaturados con glicerina y sorbitano (''Arlacel 481``, ICI) 1,30
Alcohol miristílico, polioxipropoxilado con 3 moles de óxido de propileno
(Witconol APM'', Witco) 16,00
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato (``Finsolv TN'', Witco) 4,00
Sulfato de magnesio-heptahidrato 0,70
Perfume, aditivos, estabilizadores si se quiere
Agua VES hasta 100,0
La emulsión se prepara del modo correspondiente tal como se ha descrito en el ejemplo 21.
Ejemplo 25
Emulsión de agua en aceite (leche de protección solar) % en peso
FADH_{2} 0,09
Glucosa-1,6-fosfato 1,23
D-biotina 0,04
D-carnosina 1,0
Vitamina C-dipalmitato 2,0
Vitamina E-acetato 3,0
Acido fitínico 1,70
Acido urocanínico 1,30
L-cisteina 1,57
Ditiopropilgalato 4,00
Acido 4-metoxicinámico-2'-etilhexiléster (``Parsol MCX'', Givaudan) 1,50
3-(4'-metilbenciliden)alcanfor(``Eusolex 6300 Merck) 3,0
Ester de ácidos grasos insaturados con glicerina y sorbitano (Arlacel 481'', ICI) 6,0
Microcera (``Lunacera 11'', Fuller) 1,00
Triglicérido del ácido caprílico-caprínico (``migliol-esencia neutral'', Dynamit-Nobel) 2,0
Alcohol miristilo, polioxipropilado con 3 moles de óxido de propileno
(``Witconol APM'', Witco) 119,0
(Continuación)
Emulsión de agua en aceite (leche de protección solar) % en peso
C_{12}-C_{15}-alcoholbenzoato (``Finsolv TN'', Witco) 30,0
Estearato de magnesio 1,00
Propilenglicol 3,70
Sulfato de magnesio-heptahidrato 7,0
Perfume, aditivos, estabilizadores Según se quiera
Agua VES Hasta 100,0
La emulsión se prepara al como se ha descrito en el ejemplo 21.
Ejemplo 26
Emulsión catiónica para el lavado del pelo % en peso
Vitamina E-acetato 16,5
Acido trans-urocanínico 7,0
Cloruro de dimetildiestearilamonio(``Arosorf TA 100'', Rewo) 5,00
Vaselina 5,00
Palmitato de isopropilo 2,0
Alcohol cetílico 10,0
Agua 8,33
Glicerina 4,0
Perfume, aditivos, estabilizadores según se quiera
Agua hasta 100,0
Con los componentes indicados se prepara un lavado de cabello de modo convencional. Para fabricar los preparados tópicos se disuelven las sustancias activas y sus combinaciones en la fase acuosa o en la fase grasa y se preparan del modo conocido.
Fabricación de cápsulas
Las cápsulas, que contienen los componentes indicados, se preparan según el modo de trabajo conocido. Estas son adecuadas para el tratamiento de las enfermedades mencionadas en las dosis de una o varias cápsulas al día.
Ejemplo 27
Componentes % en peso
Vitamina E-palmitato 5,0
Fosfato de ascorbilo de Ca 5,0
DL-carnosina 2,5
Combinación A
Combinación D

Claims (7)

1. Uso de
a)un compuesto o varios compuestos del grupo formado por los flavonoides, o bien
b) una combinación de compuestos activos que comprende un compuesto o varios compuestos elegidos del grupo formado por los flavonoides, en combinación con un compuesto o varios compuestos elegidos del grupo formado por los derivados del ácido cinámico, y si es apropiado adicionalmente en cada caso un compuesto o varios compuestos de uno de los grupos o de varios de los grupos
c) de los antioxidantes o
d) de los metabolitos del metabolismo energético endógeno o bien
e) de los sistemas antioxidantes enzimáticos endógenos y de los derivados sintéticos de los mismos (miméticos) o bien
f) de los sistemas de acción antimicrobiana o
g) de los sistemas de acción antivírica o bien
h) compuestos activos de las conocidas formas de tratamiento convencionales
en cada caso para la preparación de un agente dermatológico y/o farmacéutico para el tratamiento o tratamiento profiláctico de piel hiperreactiva predispuesta a una dermatitis o piel hipoactiva, deficiente o dermatosis.
2. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por que los flavonoides son elegidos del grupo formado por la quercitina, rutina, crisina, alcanfor, miricetina, ramnetina, apigenina, luteolina, naringina, hesperidina, naringenina, hesperitina, morina, floridcina, diosmina, fisetina, vitexina, neohesperidina, dihidrochalcona, flavona, glucosilrutina y genisteina, alfa-glucosilrutina, alfa-glucosilmiricbrina, alfa-glucosilisoquercitrinitrina y alfa-glucosilquercitrina, alfaglucosilrutina, alfa-glucosilmirictrina, alfa-glucosilisoquercitrinitrina y alfa-glucosilquercitrina.
3. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por, que se utiliza la combinación b)
4. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por, que se utiliza el ácido hidroxicinámico.
5. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por, que se utilizan los derivados del ácido cinámico de fórmula general
11
y/o las cantidades activas de derivados de ácido cinámico de fórmula general
12
donde los grupos X,Y y R independientemente uno de otro pueden elegirse del grupo formado por H y radicales alquilo que tienen 1-18 átomos de C,
6. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por, que se utilizan ácido caféico y/o ácido ferúlico.
\newpage
7. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por, que se utilizan combinaciones b) con alfa-glucosilrutina y/o ácido ferúlico.
ES95942129T 1994-12-13 1995-12-12 Agentes eficaces contra los estados cutaneos deficitarios, hiperactivos asi como dermatitides manifiestas. Expired - Lifetime ES2199260T3 (es)

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