ES2285699T3

ES2285699T3 - Clavo intramedular.

Info

Publication number: ES2285699T3
Application number: ES94926078T
Authority: ES
Inventors: Louis Francois Charles Beckers; Johannes Fridolin Schlapfer
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 1993-09-21
Filing date: 1994-09-20
Publication date: 2007-11-16
Anticipated expiration: 2014-09-20
Also published as: WO1995008306A1; EP1464306A2; DE59410450D1; EP1464306B1; BE1007549A3; EP1464306A3; EP1447061A1; EP1447061B1; EP0670702A1; JPH08503876A; CA2151481C; EP1464306B2; JP3643594B2; DE9422456U1; ES2255011T3; ES2285300T3; DE59410425D1; CA2151481A1; DE59410451D1; US5888224A

Abstract

Implante (6) para el espacio intervertebral (25) con a) un cuerpo con forma esencialmente cuboide (7) con las longitudes de borde a, b, c; b) una superficie del extremo axial delantero (12) y una superficie del extremo axial posterior (10), que serán atravesadas por el eje longitudinal (35); c) dos superficies laterales (14, 15) que serán atravesadas por un eje transversal (44); d) una superficie superior (16) y una superficie inferior (17) que serán atravesadas por un eje transversal (45); en el que e) la superficie del extremo axial delantero (12) y/o la superficie del extremo axial posterior (10) se configuran esencialmente de forma rectangular; f) la longitud del borde a del cuerpo (7) medida en la dirección del eje transversal (44) y la longitud del borde b del cuerpo (7) medida en la dirección del eje transversal (45) son de diferentes tamaños; caracterizado porque h) el implante presenta una sección transversal parcialmente redondeada, ortogonal con respecto al eje longitudinal; i) el implante (6) presenta un perfil lenticular en la sección longitudinal de su diámetro mayor (D2); y k) el extremo axial delantero 12 del cuerpo es redondeado o elaborado en forma de cuña. g) el implante (6) presenta además un dispositivo (8) para ser aprehendido por una herramienta (9), el cual es proporcionado de forma tal que permita ejercer una fuerza de rotación en ambas direcciones alrededor del eje longitudinal (35) sobre el implante (6); h) el implante presenta una sección transversal parcialmente redondeada, ortogonal con respecto al eje longitudinal; i) el implante (6) presenta un perfil lenticular en la sección longitudinal de su diámetro mayor (D2); y k) el extremo axial delantero 12 del cuerpo es redondeado o elaborado en forma de cuña.

Description

Clavo intramedular.

La invención se refiere a un implante para el espacio intervertebral de acuerdo con el concepto general de la reivindicación 1. Tales implantes están concebidos principalmente para fomentar los puentes óseos en los cuerpos vertebrales y los cuales son aplicados después de la resección del disco y/o del disco intervertebral entre los cuerpos vertebrales y la columna vertebral.

Se conoce, que al dañarse un disco intervertebral este puede ser separado y el espacio surgido puede ser rellenado con huesos cortico-esponjosos.

En ese método, primero se separan los cuerpos vertebrales lo más posible con la ayuda de separadores. Una técnica especial consiste en introducir elementos en forma de cuña - llamados dilatadores - entre ambos cuerpos vertebrales para separarlos entre sí paulatinamente. Para ello se utiliza un dilatador con un diámetro de 1 mm mayor desde atrás de manera alterna a la derecha y a la izquierda. Una vez alcanzada la mayor distancia posible, se sustituyen los dilatadores por los huesos cortico-esponjosos antes mencionados.

Esa técnica conocida tiene la desventaja, de que los huesos son difíciles de manipular y de colocar en la posición correcta, por lo que prácticamente se descartan las correcciones. Otra desventaja de esta técnica consiste en que en el espacio intervertebral hay que excavar y/o fresar un boquete de forma rectangular o cilíndrica para poder colocar los injertos óseos entre los lados originalmente cóncavos de los cuerpos vertebrales separados, lo cual es engorroso y además provoca el deterioro de los cuerpos vertebrales.

El documento EP-0 307 241 describe un implante para el espacio intervertebral según el concepto general de la reivindicación 1.

En este sentido la invención servirá de remedio. La invención tiene la tarea de crear un implante para el espacio intervertebral, que debido a su forma específica y a la manera en que se coloca posibilita un interbloqueo extraordinariamente estable entre los cuerpos vertebrales, sin que con ello se dañe la superficie de la cubierta protectora ósea de los cuerpos vertebrales.

Otra tarea de la invención consiste en la creación de un implante para el espacio intervertebral, el cual puede ser colocado sin el empleo de dilatadores.

La invención resuelve la tarea presentada con un implante para el espacio intervertebral, el cual muestra las características de la reivindicación 1. Otras realizaciones ventajosas de la invención son caracterizadas en las reivindicaciones dependientes.

Debido a que el implante de acuerdo con la invención está provisto de un dispositivo para ser aprehendido por una herramienta, se puede ejercer sobre el mismo sin esfuerzo una fuerza externa, que permite mover el implante una vez colocado o eventualmente volver a extraerlo.

Los dispositivos para ser aprehendidos por una herramienta pueden ser configurados como puntos de empalme de manera tal que se pueda ejercer una fuerza de rotación y/o una fuerza axial y/o una fuerza lateral sobre el implante.

En una forma de realización ventajosa esos puntos de empalme son configurados al menos de manera que posibiliten ejercer una fuerza de rotación sobre el implante, donde para ello el implante debe mostrar diferentes longitudes de la sección transversal, para que al girar el implante quede más o menos apretado o que el mismo quede completamente libre en una posición y con ello se pueda colocar sin esfuerzos entre los cuerpos vertebrales y en otra posición muestre el apretamiento necesario.

En otra forma de realización, el cuerpo del implante muestra en un nivel un perfil lenticular adaptado, que en su mayoría coincide con la forma bicóncava de la superficie de la sección sagital del espacio intervertebral, donde el mismo cuerpo en el otro nivel muestra lados principalmente paralelos, planos o solo ligeramente encorvados y un extremo redondeado, para que pueda ser presionado en el espacio intervertebral, sin que se tenga que perforar un boquete en el cuerpo vertebral y sin que se dañe la delimitación del cuerpo vertebral.

El implante es preferentemente hueco, para que pueda ser rellenado con material óseo.

Para aclarar mejor la invención, a continuación se describirán algunos ejemplos de realizaciones ventajosas - a las cuales sin embargo no se limita la invención - haciendo referencia a los correspondientes dibujos.

Los mismos muestran:

La Figura 1 una representación esquemática de dos cuerpos vertebrales, que están separados entre sí por dos dilatadores;

La Figura 2 una sección transversal a lo largo de la línea II-II de la Figura 1, en la que un dilatador es sustituido por un pequeño paralelepípedo óseo;

La Figura 3 una representación en perspectiva de un implante de acuerdo con la invención con una herramienta utilizable para ello;

La Figura 4 una panorámica en la dirección de la flecha F4 de la Figura 3;

La Figura 5 una panorámica en la dirección de la flecha F5 de la Figura 3;

La Figura 6 una sección transversal a lo largo de la línea VI-VI de la Figura 4;

La Figura 7 una representación esquemática del implante de la Figura 3 después de ser insertado exitosamente entre dos cuerpos vertebrales;

La Figura 8 una representación esquemática del implante de la Figura 3 después de ser insertado entre dos cuerpos vertebrales y ser rotado en 90º;

La Figura 9 una representación esquemática de otra forma de realización de la invención con una herramienta utilizable para ello;

La Figura 10 una sección transversal de un implante de acuerdo con la invención con un lado redondeado;

La Figura 11 una sección transversal de un implante de acuerdo con la invención con los dos lados redondeados sobre la diagonal;

La Figura 12 una sección transversal de un ordenamiento en pareja de dos implantes simétricos de acuerdo con la invención;

La Figura 13 una representación esquemática de implantes simétricos, ordenados por pares, de acuerdo con la invención con cuya ayuda puede ser distraído el espacio del disco intervertebral;

La Figura 14 una representación esquemática de dos implantes planos ubicados en el espacio del disco vertebral, que están unidos por un tercer implante anterior, antes y después de la rotación en la concavidad de las cubiertas protectoras de los cuerpos vertebrales adyacentes;

La Figura 15 una representación en perspectiva de un implante de acuerdo con la invención con una sección longitudinal para recibir el material óseo esponjoso o material ósteo-inductivo y una perforación transversal de las paredes para el crecimiento óseo;

La Figura 16 una representación en perspectiva de un implante de acuerdo con la invención con superficies de contacto estructuradas longitudinalmente entre el implante y el hueso, donde la estructuración longitudinal es realizada de forma tal que la rotación del implante en la concavidad de las cubiertas protectoras sea posible solo en una dirección;

La Figura 17 una representación en perspectiva de un implante de acuerdo con la invención con superficies de contacto estructuradas transversalmente entre el implante y el hueso, donde la estructuración transversal es realizada de forma tal que una estructuración limita un movimiento en la dirección anterior y la otra estructuración limita el movimiento en la dirección posterior. La limitación del movimiento en la dirección anterior conduce a una descarga del anillo que queda, el cual según investigaciones más recientes está enervado y con ello a una presión anterior podría reaccionar con señales de dolor.

A continuación se explicarán más detalladamente la invención y los perfeccionamientos de la invención por medio de las representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de realización.

Por medio de las Figuras 1 y 2 se describirá primeramente la técnica conocida. Cuando se va a extraer un disco intervertebral, como se muestra en la Figura 1, los dos cuerpos vertebrales adyacentes 1 y 2 son separados entre sí lo más posible para poder colocar los dilatadores 3. Una vez que los cuerpos vertebrales 1 y 2 se encuentran a la distancia deseada, como se muestra en la Figura 2, los dilatadores son sustituidos por los injertos óseos 4, los cuales después de sacado un boquete en los cuerpos vertebrales 1 y 2 son injertados con un elemento de presión 5 entre los cuerpos vertebrales. Es evidente que esa técnica muestra las desventajas mencionadas en la introducción de la descripción.

El implante de acuerdo con la invención, representado en las Figuras 3 - 6, elimina esa desventaja y permite que el mismo pueda ser colocado rápidamente y además, en caso necesario, pueda ser acoplado entre dos cuerpos vertebrales aplicando una fuerza. El implante 6 está compuesto esencialmente por un cuerpo 7 con un dispositivo 8 para ser aprehendido con una herramienta 9. Los dispositivos 8 para ser aprehendidos con una herramienta 9 están configurados de forma tal que se pueda ejercer una fuerza rotacional, una fuerza axial y/o una fuerza lateral sobre el implante 6, preferentemente en todas las direcciones.

Ventajosamente, como se muestra en las Figuras 3 - 6, los dispositivos 8 están configurados de forma tal que sobre los mismos al menos se pueda ejercer una fuerza rotacional R y en relación con esto, el implante está configurado de forma tal que muestre diferentes diámetros o longitudes de la sección transversal, para que mediante giro en los mencionados dispositivos 8 del cuerpo 7 del implante 6 este pueda ser colocado a mayor o menor distancia entre los cuerpos vertebrales 1 y 2.

En la forma de realización de las Figuras 3 - 6, los dispositivos 8 están compuestos por un boquete creado en la parte interior del cuerpo 7 en el extremo axial posterior 10 del implante 6. El boquete permite introducir una herramienta 9. Como se representa, el boquete puede estar compuesto por una abertura axial de varios bordes, por ejemplo, hexagonal, en la que puede ser utilizada una herramienta 9, que está provista de un extremo hexagonal 11 en forma de una llave de tubo.

El empleo de una abertura colocada en la parte interior para la introducción de una herramienta 9, es decir el mencionado boquete, ofrece la ventaja de que en el implante 6 no sobresalga ningún elemento perturbador.

El cuerpo 7 muestra preferentemente una forma particular con una o varias de las características presentadas a continuación:

-: el extremo axial delantero 12 del cuerpo 7 debe ser redondeado o elaborado en forma de cuña, debido a que ello facilita la introducción en el espacio intervertebral 25;

-: el redondeo 13 en el extremo axial delantero 12 del cuerpo 7 transcurre preferentemente solo a lo largo de una sección transversal paralela al diámetro más pequeño D1 - vea la Figura 4 - y no después de la sección transversal que se encuentra en el ángulo derecho, como se representa en la Figura 5.

-: los lados 14 y 15, a través de las cuales transcurre el diámetro menor, son, con la excepción del redondeo 13, preferentemente paralelos y planos;

-: desde una vista lateral, el cuerpo 7 muestra, como se representa en la Figura 5, un perfil lenticular acanalado, es decir, un perfil que coincide con la forma bicóncava natural que muestra un espacio intervertebral en la superficie de la sección sagital. La transición entre los lados 14 y 15 y los lados 16 y 17 es redondeada;

-: los lados 16 y 17 son preferentemente a lo largo de una sección transversal al menos parcial y mejor completamente planos; el hecho de que los lados 17 y 18 sean en la dirección transversal al menos parcialmente planos ofrece la ventaja de que en el estado apretado ofrecen estabilidad al ladeo;

-: el cuerpo 7 muestra una o varias aberturas o boquetes para ser rellenados con material de injerto; según las Figuras 3 a la 6 se preferirá una abertura 18 continua que se extienda desde el lado 16 hasta el lado 17; la abertura 18 está compuesta preferentemente por una ranura alargada con las paredes paralelas 19 y 20; con ello el boquete 8 antes mencionado puede extenderse, si se desea, hasta la abertura 18.

-: El implante será fabricado preferentemente de titanio o una aleación de titanio adecuada para implantes.

-: La abertura 18 o la ranura en el cuerpo 7 del implante de la Figura 3 puede ser colocada, si se hacen varios orificios en el cuerpo 7 y luego se fresan las paredes intermedias;

-: preferentemente el implante 6, y dicho más exactamente el cuerpo 7, muestra una longitud L de alrededor de 22 mm y será ahuecado hasta que quede aproximadamente un grosor de pared W1 de 1.5 mm. El extremo axial posterior 10 con el dispositivo 8 muestra preferentemente un diámetro mínimo de 6 mm; para lograr que el grosor de pared mínimo W2 en la posición del dispositivo 8 y el grosor D de la herramienta sea lo mayor posible, el mencionado boquete se hará de manera que la dirección de su mayor diámetro coincida con la del mayor diámetro del cuerpo 7.

Por medio de las Figuras 7 y 8 se describirán a continuación el uso y la instalación del implante 6 entre dos cuerpos vertebrales 1 y 2.

En la Figura 7 se mostrará cómo el implante 6 en el extremo de la correspondiente herramienta 9 que se asemeja a una llave puede ser colocado entre ambos cuerpos vertebrales 1 y 2. Con ello el implante será introducido con el menor diámetro D1 entre los lados opuestos 22 y 23 de los cuerpos vertebrales 1 y 2. Además, el mismo ya es rellenado con injertos óseos 24. Para luego colocar el implante 6 de manera pasante o apretada entre los cuerpos vertebrales 1 y 2, se gira 90º la llave 21 de la herramienta 9, para que, al retirar la herramienta, se logre un estado como el mostrado en la Figura 8. Debido a que los injertos óseos 24 se unen a los cuerpos vertebrales 1 y 2, el implante 6 puede alcanzar una posición firme mediante el crecimiento de los injertos óseos 24.

El implante 6 puede ser colocado sin la ayuda de ningún medio auxiliar especial, sin embargo, el proceso puede facilitarse si con anterioridad las vértebras son separadas entre sí mediante dilatadores ovales en el lado izquierdo y el derecho y se mantienen en esa posición hasta que un implante 6 sea injertado en el otro lado. Debido a que la presencia del implante 6 a su vez impide que las superficies vertebrales se junten nuevamente, ahora puede ser retirado el último dilatador y eventualmente ser sustituido por un segundo implante 6. Normalmente deben colocarse dos implantes 6.

Por medio de las Figuras 7 y 8 se apreciará claramente que al usar un implante 6 giratorio con diferentes diámetros D1 y D2, este puede ser introducido de manera libre y sin esfuerzos entre los cuerpos vertebrales 1 y 2 y, por otro lado, mediante un giro puede ser llevado a la postura perfecta entre los cuerpos vertebrales. Por consiguiente, tampoco es necesario excavar o fresar el espacio intervertebral 25 para recibir un espacio rectangular o cilíndrico.

Debido a que el cuerpo 7 del implante 6 muestra diferentes diámetros D1 y D2, el mismo es fácil de retirar del espacio intervertebral 25. Está claro, que el implante 6 puede ser extraído nuevamente luego del injerto, al ser girado en la dirección contraria, hasta que el diámetro más pequeño D1 se encuentre entre los cuerpos vertebrales 1 y 2.

Si se va a utilizar un implante 6, que muestra un cuerpo 7 con una forma que coincide con la forma bicóncava natural del espacio intervertebral 25, surge automáticamente una unión perfecta entre los lados 22 y 23 de los cuerpos vertebrales 1 y 2 y los lados 16 y 17 del implante 6 injertado con el injerto óseo 24.

La técnica de girar el implante 6 tiene las siguientes ventajas:

-: Si las cubiertas protectoras son arqueadas de manera cóncava, entonces la rotación da la posibilidad de configurar el implante de forma tal que en una dimensión sea plano y en la otra dimensión se corresponda con la geometría de la cubierta protectora. La dimensión plana facilita la inserción desde atrás; la superficie arqueada logra un contacto óptimo con las cubiertas protectoras;

-: si las cubiertas protectoras son planas, entonces la rotación será utilizada para abrir el espacio de los discos intervertebrales;

-: es posible un engrane transversal de la superficie superior del implante, debido a que el implante es girado solo después de la inserción.

Por supuesto, el implante 6 puede ser realizado de diferentes formas. En lugar de un boquete para una llave de tubo hexagonal también se pueden utilizar otras formas de boquetes, que, por ejemplo, consisten en aberturas tetragonales, rectangulares u ovales.

Aunque los dispositivos 8 son colocados preferentemente para ser aprehendidos con una herramienta 9 en el lado interior del implante 4, esto no es obligatoriamente necesario. También pueden consistir en una parte delantera o una forma determinada del extremo axial posterior 10, de manera que la parte delantera o el extremo axial posterior 10 puedan ser asegurados a una herramienta adecuada para poder ejercer la fuerza necesaria.

Según otra forma de realización de la invención, los dispositivos 8 no están previstos exclusivamente para poder ejercer sobre ellos una fuerza rotacional, sino también una fuerza axial e incluso tanto una fuerza de presión como una fuerza de tracción, para, en caso necesario, poder presionar el implante 6 durante la colocación entre los cuerpos vertebrales 1 y 2 y en caso de una eventual re-extracción, debido a un atasco, poder ejercer sobre el mismo una fuerza de tracción. Con ello es posible en todo momento volver a extraer el implante 6 durante la intervención.

Una forma de realización de este tipo se muestra por medio de la Figura 9. Para ello, los dispositivos 8 unen a un primer elemento de empalme 26, el cual permite ejercer una fuerza rotacional, con un segundo elemento de empalme 27, el cual permite ejercer una presión axial y una fuerza de tracción sobre el implante 6 y para ello está provisto de un retén axial.

El primer elemento de empalme 26 consiste en un boquete como el expuesto en la forma de realización según la Figura 3. El segundo elemento de empalme 27 consiste en un boquete adicional, por ejemplo, en forma de una ranura en la pared de la abertura hexagonal antes mencionada, en la que pueden agarrarse los elementos de retención 28 de la herramienta 9 en cuestión. Como se muestra en la Figura 9, los elementos de retención 28 pueden estar compuestos por bolas o similares, que, una vez introducido el extremo hexagonal 11 de la herramienta 9 en el boquete hexagonal, son presionadas hacia fuera y agarran en la ranura antes mencionada.

La herramienta 9 puede tener para ello diferentes formas y puede servir de diferentes maneras. De acuerdo con la Figura 9 esto es efectuado con un agarre cambiable 29 unido a una cuña 30, que a su vez separa o libera los elementos de retención 28.

En otra variante, el extremo de la llave está dividido, el diámetro exterior puede ser aumentado mediante presión o atornillado de un perno interior, para que la llave pueda ser apretada en la abertura del implante 6, en la que será introducida.

Según otra variante, también se pueden proporcionar posibilidades de empalme para una herramienta 9 en los extremos axiales delanteros 12 con el redondeo 13 del implante 6. Las posibilidades de empalme pueden ser de diferente tipo y preferentemente están configuradas de manera tal que, al igual que los dispositivos 8, posibiliten ejercer una fuerza rotacional, una fuerza axial y/o una fuerza lateral sobre el implante 6. Las posibilidades de empalme consisten en una abertura de varios bordes, por ejemplo, hexagonal, que posibilita la colocación de una llave con la punta correspondiente, para poder ejercer una fuerza de torsión sobre el implante 6, después de lo cual es aumentada de manera insuficientemente firme y tiene que ser separada por vía abdominal. Por supuesto, esta invención se refiere también al implante 6, el cual está provisto en un extremo de un dispositivo de inserción que posibilita la colocación del implante por vía abdominal.

En las Figuras 10 y 11 se representan implantes de acuerdo con la invención, los cuales presentan una sección transversal parcialmente redondeada.

La Figura 10 muestra un cuerpo 7 de un implante 6, el cual presenta un redondeo 31 en el borde superior del extremo axial delantero 12. El radio del redondeo unilateral 31 es medido de forma tal que a) la diferencia entre el lado mayor de la sección transversal rectangular y la diagonal sobre el borde redondeado es menor de 3 mm, preferentemente alcanza de 1 - 2 mm; y b) la superficie más pequeña es reducida en menos de la mitad, preferentemente en menos de un tercio, es decir, la superficie portadora debe corresponderse al menos con 2/3 del ancho total del implante.

La Figura 11 muestra el cuerpo 7 de un implante 6 en sección transversal, donde el implante en la sección transversal sobre la diagonal presenta cada uno un redondeo 32. Los radios de los redondeos opuestos 32 se dimensionan de manera tal que a) la diferencia entre el lado mayor de la sección transversal y la diagonal sobre los bordes redondeados es menor de 3 mm, preferentemente alcanza de 0.5 - 1.0 mm y b) la superficie más pequeña del implante es reducida en menos de la mitad, preferentemente en menos de un tercio.

En la Figura 12 aparecen dos pares de implantes 6 ordenados simétricamente con respecto al eje de simetría 33, donde los dos implantes 6 superiores en la sección (a) representan a aquellos conforme a la Figura 10 y los dos implantes 6 inferiores en la sección representan a aquellos conforme a la Figura 11.

Al erigir (rotar) un implante 6 como el que se muestra en la Figura 6, el espacio intervertebral 25 es sobre-extendido en aproximadamente 3 - 4 mm, lo que puede provocar un hundimiento de la cubierta protectora y una sobre-extensión permanente del tejido conjuntivo. Si ahora los bordes presentan un redondeo (31, 32), la sobre-extensión se reducirá considerablemente, pero con ello también se reducirá la estabilidad del implante erigido o los implantes apareados son ordenados simétricamente para que se estabilicen mutuamente (vea la Figura 13).

La erección por medio de dos implantes 6, que están provistos de los redondeos 31 ó 32, provoca, con radios seleccionados adecuadamente de los redondeos 31 ó 32, una sobredistracción del espacio intervertebral 25 de solo 1 mm; pero para ello los implantes 6 individuales erigidos no son del todo estables; los mismos pueden ser ladeados de nuevo tan fácilmente como fueron erigidos. En la Figura 13, ambos implantes 6 se protegen mutuamente mediante la geometría simétrica contra el volcado, debido a que los implantes 6 solo pueden ser volcados de conjunto y no individualmente.

En la Figura 13 se representan dos implantes 6 ordenados simétricamente según la Figura 11. Con ello los redondeos 32 del cuerpo 7 se sitúan simétricamente uno con respecto al otro. Los cuerpos 7 de los implantes 6 se sitúan, después de su introducción, horizontalmente entre los cuerpos vertebrales 1 y 2 y luego pueden ser rotados 90º por medio de una herramienta 9 adecuada en la posición 7' señalada en negro para poder distraer el espacio intervertebral 25. La sección transversal rectangular de los cuerpos 7 se acondiciona de forma tal que después de la rotación del implante 6 en 90º siga existiendo en la concavidad de las cubiertas protectoras de los cuerpos vertebrales adyacentes 1, 2 una distracción del espacio intervertebral 25 de entre 1 y 4 mm, preferentemente entre 2 -
3 mm.

En la Figura 14 se representan dos implantes 6 planos situados en el espacio intervertebral 25 (nivel del dibujo), que están unidos entre sí por un conector 34 anterior. En la parte izquierda de la Figura 14 se representa la posición antes de la rotación de los implantes 6, en la parte derecha de la Figura 14 después de la rotación exitosa en 90º en la concavidad de las cubiertas de los cuerpos vertebrales adyacentes.

El extremo posterior de los implantes 6 se mantiene libre y solo está unido anterior mediante el conector 34, de forma tal que (a) se mantenga la distancia entre los implantes 6 derecho e izquierdo y su alineación uno con respecto al otro, (b) los implantes 6 pueden ser rotados alrededor de su eje longitudinal 35, y (c) ambos implantes 6 son acoplables con el conector 34 antes de su implantación o in situ.

En la Figura 15 se representa un implante 6 con una sección longitudinal 35 para la recepción de material óseo esponjoso o material ósteo-conductivo y/u ósteo-inductivo y perforaciones transversales 36 de las paredes para el crecimiento óseo. El diámetro de las perforaciones 36 está concebido preferentemente de tal forma que (a) en la abertura longitudinal 36 el material esponjoso presionado no se salga lateralmente, y (b) el líquido contenido en el material esponjoso salga lateralmente al taponar los implantes 6 y pueda ser difundido nuevamente después de la implantación, para provocar una inflamación postoperatoria del material esponjoso; y (c) poder aumentar el hueso dentro del implante (6) a través de las perforaciones 37.

En la Figura 16 se representa un implante 6, cuyas superficies de contacto entre el implante 6 y los huesos está provista de una estructuración longitudinal 38. La estructuración longitudinal 38 es creada de forma tal, que la rotación del implante 6 en la concavidad de las cubiertas protectoras solo sea posible en una dirección, como lo indican las flechas 39, 40.

En la Figura 17 se representa un implante 6, cuyas superficies de contacto entre el implante 6 y los huesos están provistas de una estructuración transversal 41. La estructuración transversal 41 es creada preferentemente de forma tal, que una superficie de contacto impida un movimiento en la dirección anterior y la otra lo impida en la dirección posterior, como lo indican las flechas 42, 43. La limitación del movimiento en la dirección anterior conduce a una descarga del anillo que queda, el cual según investigaciones más recientes está enervado y con ello a una presión anterior podría reaccionar con señales de dolor.

De ninguna manera esta invención se limita a los ejemplos ofrecidos y a los modelos presentados en las ilustraciones - ese tipo de dilatadores y la herramienta perteneciente pueden ser fabricados de diferentes formas y tamaños, sin que con ello se salgan del marco de las definiciones, que se dan en el resumen que se anexa.

Claims

1. Implante (6) para el espacio intervertebral (25) con

a): un cuerpo con forma esencialmente cuboide (7) con las longitudes de borde a, b, c;

b): una superficie del extremo axial delantero (12) y una superficie del extremo axial posterior (10), que serán atravesadas por el eje longitudinal (35);

c): dos superficies laterales (14, 15) que serán atravesadas por un eje transversal (44);

d): una superficie superior (16) y una superficie inferior (17) que serán atravesadas por un eje transversal (45); en el que

e): la superficie del extremo axial delantero (12) y/o la superficie del extremo axial posterior (10) se configuran esencialmente de forma rectangular;

f): la longitud del borde a del cuerpo (7) medida en la dirección del eje transversal (44) y la longitud del borde b del cuerpo (7) medida en la dirección del eje transversal (45) son de diferentes tamaños;

caracterizado porque

g): el implante (6) presenta además un dispositivo (8) para ser aprehendido por una herramienta (9), el cual es proporcionado de forma tal que permita ejercer una fuerza de rotación en ambas direcciones alrededor del eje longitudinal (35) sobre el implante (6);

h): el implante presenta una sección transversal parcialmente redondeada, ortogonal con respecto al eje longitudinal;

i): el implante (6) presenta un perfil lenticular en la sección longitudinal de su diámetro mayor (D2); y

k): el extremo axial delantero 12 del cuerpo es redondeado o elaborado en forma de cuña.

2. El implante de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque se proporciona una abertura continua (18) en el cuerpo (7), que se extiende desde la superficie superior (16) hasta la superficie inferior (17) y el cuerpo (7) es hueco.

3. El implante (6) de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque la abertura continua (18) tiene la forma de un surco alargado.

4. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizado porque el dispositivo (8) está compuesto al menos por un boquete provisto en el lado interior del cuerpo (7), en el que preferentemente puede ser insertada la herramienta similar a una llave (9).

5. El implante (6) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 4, caracterizado porque el extremo axial delantero (12) del cuerpo (7) es redondeado o elaborado en forma de cuña.

6. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizado porque el dispositivo (8) está configurado de forma tal que al menos permita aplicar una fuerza axial sobre el implante (6).

7. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 5, caracterizado porque el dispositivo (8) está configurado de forma tal que al menos permita aplicar una fuerza de presión sobre el implante (6).

8. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 5, caracterizado porque el dispositivo (8) está configurado de forma tal que al menos permita aplicar una fuerza de tracción sobre el implante (6).

9. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 8, caracterizado porque el mismo presenta un dispositivo (8) en forma de un boquete interior para colocar una herramienta (9), y porque en el boquete se proporcionan dos elementos de empalme (27), que presentan un retén axial para la herramienta (9).

10. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 9, caracterizado porque el dispositivo (8) está configurado de forma tal que al menos es posible aplicar una fuerza lateral sobre el implante (6).

11. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 10, caracterizado porque los lados (14 y 15), entre los cuales se extiende el diámetro más pequeño (D1), son esencialmente paralelos y planos.

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12. El implante de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, caracterizado porque el implante presenta un perfil lenticular acanalado en la sección longitudinal de su diámetro mayor (D2).

13. El implante de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque los lados (15, 16) que incluyen el perfil lenticular acanalado, son al menos parcialmente planos en la dirección transversal al implante (6).

14. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 13, caracterizado porque tanto la superficie del extremo axial delantero (12) como la superficie del extremo axial posterior (10) son redondeadas.

15. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 14, caracterizado porque el cuerpo (7) muestra una o varias aberturas (18) para ser llenadas con material de injerto (24), donde las aberturas están dispuestas de forma tal que el material de injerto (24) hace contacto con los cuerpos vertebrales (1, 2) en la posición final del implante.

16. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 15, caracterizado porque la abertura continua (18) en forma de un surco alargado presenta paralelas las paredes (19, 20).

17. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque está provisto en dos de sus extremos de dispositivos (8) para ser aprehendidos con una herramienta (9).

18. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 17, caracterizado porque está compuesto por titanio o una aleación de titanio.

19. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 18, caracterizado porque presenta una sección transversal rectangular con un redondeo unilateral (31).

20. El implante de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque el radio del redondeo unilateral (31) es dimensionado de forma tal que

a): diferencia entre el lado mayor de la sección transversal rectangular y la diagonal sobre el borde redondeado es menor de 3 mm, preferentemente alcanza de 1 - 2 mm; y

b): la superficie de contacto con los huesos es reducida en menos de la mitad, preferentemente en menos de un tercio por el redondeo (31).

21. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 20, caracterizado porque presenta una sección transversal rectangular con un redondeo bilateral (32) sobre la diagonal.

22. El implante de acuerdo con la reivindicación 21, caracterizado porque los radios de los redondeos bilaterales (32) se dimensionan de manera tal que

a): la diferencia entre el lado mayor de la sección transversal y la diagonal sobre los bordes redondeados es menor de 3 mm, preferentemente alcanza de 0.5 - 1.0 mm y

b): la superficie más pequeña del implante es reducida en menos de la mitad, preferentemente en menos de un cuarto.

23. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a la 22, caracterizado porque el boquete está compuesto al menos por un hexágono interior provisto en el lado interior del cuerpo (7).

24. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 23, caracterizado porque el mismo presenta una sección transversal rectangular, la cual está configurada de forma que después de la rotación del implante en la cavidad de las cubiertas protectoras de los cuerpos vertebrales adyacentes siga existiendo una distracción del espacio intervertebral (25) entre 1 y 4 mm.

25. El implante de acuerdo con la reivindicación 24, caracterizado porque sigue existiendo una distracción del espacio intervertebral (25) entre 2 y 3 mm.

26. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 24, caracterizado porque el extremo posterior del implante (6) se configura de forma tal que un implante izquierdo y uno derecho son unibles por vía anterior con un conectador (34) de modo que

(a): se mantiene la distancia entre el implante izquierdo y el derecho (6) y su alineación;

(b): los implantes (6) pueden ser rotados alrededor de su eje longitudinal (35); y

(c): los dos implantes (6) pueden ser acoplados, antes de su implantación y/o in situ, con el conectador (34).

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27. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 24, caracterizado porque el mismo está configurado de forma que pueda ser acoplado a un segundo implante (6) antes de su implantación o in situ.

28. El implante de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque la unión está configurada de manera que sea posible una rotación de los implantes (6) alrededor de su eje longitudinal (35).

29. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 28, caracterizado porque está revestido en su superficie superior, preferentemente con hidroxiapatita o plasma de titanio.

30. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 15, 16 y una de las reivindicaciones 21 a la 29, caracterizado porque el mismo presenta paredes perforadas, donde las perforaciones (37) son preferentemente en forma de agujeros y el diámetro de los agujeros está concebido de manera que

(a): en la abertura longitudinal el material esponjoso presionado no se salga lateralmente, y

(b): el líquido contenido en el material esponjoso salga lateralmente al taponar los implantes y pueda ser difundido nuevamente después de la implantación, para provocar una inflamación postoperatoria del material esponjoso; y

(c): el hueso pueda aumentar a través de las perforaciones en el implante.

31. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 30, caracterizado porque una superficie de contacto entre el implante y el hueso presenta una lenticulación en la dirección longitudinal del implante.

32. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 30, caracterizado porque ambas superficies de contacto entre el implante y el hueso presentan una lenticulación en la dirección longitudinal del implante.

33. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 31 a la 32, caracterizado porque la geometría de la lenticulación permite una rotación del implante en una dirección y la impide en la otra dirección.

34. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 30, caracterizado porque una superficie de contacto entre el implante y el hueso presenta una lenticulación transversal.

35. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 a la 30, caracterizado porque ambas superficies de contacto entre el implante y el hueso presentan una lenticulación transversal.

36. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 34 ó 35, caracterizado porque la geometría de la lenticulación impide un desplazamiento del implante en la dirección anterior.

37. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 34 ó 35, caracterizado porque la geometría de la lenticulación impide un desplazamiento del implante en la dirección posterior.

38. El implante de acuerdo con la reivindicación 34, caracterizado porque la geometría de la lenticulación de ambas superficies de contacto entre el implante y el hueso está configurada de forma tal que una lenticulación impide un desplazamiento del implante en la dirección anterior y la otra impide un desplazamiento del implante en la dirección posterior.

39. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 31 ó 34, caracterizado porque el mismo presenta una lenticulación longitudinal de una superficie de contacto y una lenticulación transversal de la otra superficie de contacto.

40. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 34 - 37 ó 39, caracterizado porque la lenticulación transversal de las superficies de contacto individuales está proyectada de forma tal que impide un desplazamiento del implante en la dirección posterior y la anterior.