ES2323003T3 - Unas pinzas y un montaje de recogida y procedimientos relacionados de uso y fabricacion. - Google Patents
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Abstract
Un montaje (11) de efector extremo para obtener múltiples muestras de tejido, que comprende: una primera mordaza (30) y un montaje (50) de mordaza unido de forma giratoria a la primera mordaza y que tiene: una porción (161) cortante que encaja con la primera mordaza para cortar una muestra de tejido; un soporte (61); y una porción (16) de almacenamiento configurada para almacenar muestras de tejido, caracterizado porque el soporte (61) está configurado para recibir la porción (161) cortante y la porción (16) de almacenamiento.
Description
Unas pinzas y un montaje de recogida y
procedimientos relacionados de uso y fabricación.
Esta solicitud reivindica la prioridad de la
solicitud de patente estadounidense nº 10/720.668 depositada el 25
de noviembre de 2003.
La invención se refiere a unas pinzas y un
montaje de recogida y a sus procedimientos relacionados de uso y de
fabricación. Más específicamente, en realizaciones, la invención se
refiere a unas pinzas para obtener y recoger múltiples muestras en
un montaje de recogida, tal como una bolsita. Las pinzas pueden
tener múltiples componentes, incluyendo un borde cortante de
inserto, una mordaza de biopsia moldeada y una bolsita moldeada de
inserto.
El colon irritable, la enfermedad de Crohn y el
síndrome de Barrett sólo son algunos de los trastornos
gastrointestinales en los que a menudo es necesaria una biopsia o
la toma de muestras de tejido del tracto gastrointestinal. A
menudo, se deben tomar un gran número de muestras de biopsia de
diversos lugares del tracto gastrointestinal para diagnosticar
adecuadamente el trastorno.
Sin embargo, diversas pinzas de biopsia actuales
están diseñadas para tomar solo una o dos muestras de una sola
pasada. Por tanto, durante procedimientos en los que son necesarias
muchas más muestras de tejido, hasta tantas como veinte o más
muestras en algunos casos, las pinzas se deben hacer avanzar por y
retraer fuera del tracto gastrointestinal varias veces. Tal avance
y retracción de las pinzas requiere tiempo, puede causar
traumatismo al tejido circundante y puede crear problemas de
esterilidad. El documento WOA0130242 muestra un montaje de efector
extremo con una mordaza que tiene una porción cortante y una porción
de almacenamiento. Por consiguiente, es deseable un dispositivo que
minimice el número de avances y retracciones de las pinzas
adquiriendo y almacenando múltiples muestras de biopsia de una sola
pasada. También es deseable un dispositivo que sea relativamente
sencillo de producir y
montar.
montar.
Una realización de la invención incluye un
montaje de efector extremo para obtener múltiples muestras de tejido
que comprende una primera mordaza y un montaje de mordaza unido de
forma giratoria a la primera mordaza. El montaje de mordaza incluye
una porción cortante que encaja con la primera mordaza para cortar
una muestra de tejido, un soporte y una porción de almacenamiento
configurada para almacenar muestras de tejido. El soporte está
configurado para recibir la porción cortante y la porción de
almacenamiento.
En otra realización, la invención incluye un
instrumento endoscópico que comprende un asa proximal acoplada a un
montaje de efector extremo distal mediante un miembro alargado,
siendo el asa proximal para accionar el montaje de efector extremo
distal. El montaje de efector extremo distal incluye una primera
mordaza y un montaje de mordaza unido de forma giratoria a la
primera mordaza. El montaje de mordaza incluye una porción cortante
que encaja con la primera mordaza para cortar una muestra de tejido,
un soporte y una porción de almacenamiento configurada para
almacenar muestras de tejido. El soporte está configurado para
recibir la porción cortante y la porción de almacenamiento.
En otra realización más, la invención incluye un
instrumento endoscópico que comprende un asa proximal acoplada a un
montaje de efector extremo distal mediante un miembro alargado,
siendo el asa proximal para accionar el montaje de efector extremo
distal. El montaje de efector extremo distal incluye un primer
efector extremo y un montaje de segundo efector extremo unido de
forma giratoria al primer efector extremo. El montaje de segundo
efector extremo incluye un segundo efector extremo que encaja con el
primer efector extremo para llevar a cabo una operación y un
soporte configurado para recibir el segundo efector extremo.
En una realización adicional, la invención
incluye un procedimiento de fabricación de un dispositivo cortante,
comprendiendo el procedimiento las etapas de estampar una primera
porción cortante, moldear por inyección un soporte que recibe la
primera porción cortante, unir una porción de almacenamiento al
soporte y fijar de forma giratoria una segunda porción cortante al
soporte, estando la segunda porción cortante configurada para
encajar con la primera porción cortante para realizar el corte.
Diversas realizaciones de la invención pueden
incluir diferentes características. Por ejemplo, el soporte puede
tener una parte superior configurada para recibir la porción
cortante y una parte inferior configurada para recibir la porción
de almacenamiento. En otro ejemplo, el soporte puede tener una
acanaladura para recibir un saliente de la porción cortante y/o un
saliente de la porción de almacenamiento. En otro ejemplo más, la
porción cortante y el soporte pueden estar compuestos de diferentes
materiales, tales como metales, plásticos, cauchos y/o cerámicos.
En un ejemplo adicional, el soporte puede estar moldeado por
inyección alrededor de la porción cortante. En otro ejemplo más, la
porción cortante puede estar insertada en el soporte. En un ejemplo
adicional más, el soporte y la porción cortante pueden estar
formados independientemente.
Se expondrán objetos y ventajas adicionales de
la invención en parte en la siguiente descripción y en parte serán
evidentes a partir de la descripción o se pueden aprender mediante
la puesta en práctica de la invención. Los objetos y ventajas de la
invención se desarrollarán y lograrán mediante los elementos y
combinaciones concretamente señalados en las reivindicaciones
adjuntas.
La descripción general anterior y la descripción
detallada posterior son sólo ejemplares y explicativas y no
restrictivas de la invención, tal como se reivindica.
Los dibujos adjuntos, que se incorporan a y
constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran
realizaciones de la invención y, junto con la descripción, sirven
para explicar los principios de la invención.
la fig. 1 es una vista en perspectiva de unas
pinzas y un montaje de recogida según una realización de la
presente invención;
la fig. 2A es una vista en perspectiva de una
porción de inserto del montaje de mordaza inferior de las pinzas y
el montaje de recogida de la fig. 1;
la fig. 2B es una vista en perspectiva de una
porción moldeada del montaje de mordaza inferior de las pinzas y el
montaje de recogida de la fig. 1;
la fig. 2C es una vista en perspectiva de parte
de una bolsita de recogida del montaje de mordaza inferior de las
pinzas y el montaje de recogida de la fig. 1;
la fig. 3A es una vista en perspectiva del
montaje de mordaza inferior de las pinzas y el montaje de recogida
de la fig. 1;
la fig. 3B es una vista lateral esquemática del
montaje de mordaza inferior de las pinzas y el montaje de recogida
de la fig. 1;
la fig. 4A es una vista en perspectiva de una
porción moldeada del montaje de mordaza superior de las pinzas y el
montaje de recogida de la fig. 1;
la fig. 4B es una vista en perspectiva de una
porción de inserto del montaje de mordaza superior de las pinzas y
el montaje de recogida de la fig. 1;
la fig. 4C es una vista en perspectiva del
montaje de mordaza superior de las pinzas y el montaje de recogida
de la fig. 1;
la fig. 5 es una vista en perspectiva de un
montaje de mordazas y unas pinzas y un montaje de recogida según
otra realización de la presente invención;
la fig. 6 es una vista en perspectiva del
montaje de mordaza de las pinzas y el montaje de recogida de la
fig. 1 en posición cerrada;
la fig. 7 es una vista en perspectiva del
montaje de mordazas de las pinzas y el montaje de recogida de la
fig. 1;
la fig. 8A es una vista en sección transversal
de una porción cortante de la porción de inserto de la fig. 2A;
la fig. 8B es una vista en sección transversal
de una porción cortante de una porción de inserto según otra
realización de la presente invención;
la fig. 8C es una vista en sección transversal
de una porción cortante de una porción de inserto según otra
realización de la presente invención.
Ahora se hará referencia en detalle a las
presentes realizaciones ejemplares de la invención ilustradas en
los dibujos adjuntos. Siempre que sea posible, se usarán los mismos
números de referencia en los dibujos para hacer referencia a partes
iguales o similares.
Las realizaciones de la invención se refieren a
unas pinzas y un montaje de recogida para obtener y almacenar
múltiples muestras de tejido. Las realizaciones de la invención
también se refieren a múltiples componentes que comprenden las
pinzas y el montaje de recogida y a su fabricación y montaje. En
realizaciones que usan las pinzas y el montaje de recogida en un
procedimiento médico endoscópico, las pinzas y el montaje de
recogida se pueden hacer avanzar por el canal de trabajo de un
endoscopio hasta un tracto de tejido. Cuando están próximos a los
lugares de tejido, las pinzas y el montaje de recogida pueden
obtener y almacenar múltiples muestras de biopsia y, entonces, se
pueden retraer del tracto de tejido a través del canal de trabajo
del endoscopio.
En la fig. 1 se representa una realización de
unas pinzas y un montaje de recogida. Las pinzas y el montaje 10 de
recogida incluyen un miembro 12 tubular alargado que está unido a un
montaje 9 accionador endoscópico (es decir, una porción de asa) en
el extremo proximal del montaje 10 y a un montaje 11 efector extremo
en el extremo distal del montaje 10. El montaje 9 accionador
endoscópico se muestra esquemáticamente en la figura 1 como una
caja, puesto que el montaje 9 puede ser cualquier asa adecuada
conocida en la técnica que controle el accionamiento del montaje 11
de efector extremo. Asas adecuadas pueden incluir montajes
carrete/eje, asas como las de las tijeras o cualquier otra asa
conocida usada en aplicaciones médicas o no médicas.
En la realización mostrada en la figura 1, el
miembro 12 tubular incluye una bobina 13 helicoidal flexible que
puede incluir una cubierta. Se puede usar cualquier miembro alargado
alternativo adecuado para aplicaciones médicas y que tenga
suficiente flexibilidad para recorrer una anatomía tortuosa para
unir el montaje 9 accionador proximal al montaje 11 de efector
extremo distal.
Los componentes principales del montaje 11 de
efector extremo incluyen una horquilla 17, un montaje 30 de pinzas
superior y un montaje 50 de pinzas inferior que tiene una porción de
recogida en forma de una bolsita 16. En su extremo 18 distal, un
miembro 12 tubular está unido al montaje 30 de pinzas superior y al
montaje 50 de pinzas inferior mediante la horquilla 17. El extremo
distal de la horquilla 17 tiene una configuración generalmente en
forma de U con un pasador 19 de pivote entre los orificios 20 del
pivote en brazos 21 de pivote opuestos de la horquilla 17. El
centro de la horquilla 17 está hueco y configurado para recibir
cables 14 de tracción usados para accionar el montaje 30 de pinzas
superior y el montaje 50 de pinzas inferior situados entre los
brazos 21 de pivote de la horquilla 17. Los cables 14 de tracción se
conectan al montaje 30 de pinzas superior y al montaje 50 de pinzas
inferior y se extienden a través de la horquilla 17 y del miembro 12
alargado hasta el asa 9 accionadora proximal.
En las figs. 2A-2C y las figs.
3A-3B se representa una realización del montaje 50
de pinzas inferior. El montaje 50 de pinzas inferior tiene una
porción 61 moldeada inferior, una porción 161 de inserto inferior y
una bolsita 16 de recogida.
Como se representa en la realización mostrada en
la fig. 2B, la porción 61 moldeada inferior tiene un agujero 51 de
pivote en la parte central de su porción 52 de espiga que está
configurado para acomodar el pasador 19 de pivote de la horquilla
17. La porción 52 de espiga incluye un orificio 53 para el cable de
tracción en su extremo proximal configurado para recibir y retener
un cable 14 de tracción accionador respecto al asa 9 accionadora
proximal. La porción 61 moldeada inferior también tiene una porción
54 de unión central que une la porción 52 proximal de espiga a una
porción 55 de acomodación del borde cortante.
La porción 55 incluye una entrecara 57 de borde
cortante básicamente alrededor del borde interno de una parte 56
superior de una pared 59 vertical. La entrecara 57 del borde
cortante está configurada para acomodar y retener el borde 155
cortante de la porción 161 de inserto, que se describirá
posteriormente. Hay un orificio 58 de recepción de muestras en la
parte media de la porción 55 de acomodación del borde cortante,
rodeado por una pared 59 vertical. A lo largo del borde inferior de
la pared 59 vertical hay un anillo 60 de sujeción. El anillo 60 de
sujeción, que puede incluir una o más escotaduras y/o salientes,
está configurado para facilitar el acoplamiento de la bolsita 16 y
la porción 161 inferior de inserto con la porción 61 moldeada
inferior, como se describe con más detalle a continuación.
Como se muestra en la fig. 2A, la porción 161
inferior de inserto está conformada y configurada de modo similar a
la porción 61 moldeada inferior, de forma que puede ser
insertada/moldeada y retenida en la misma. La porción 161 moldeada
inferior tiene un agujero 151 de pivote en la parte central de una
porción 152 de espiga que está configurado para acomodar el pasador
19 de pivote de la horquilla 17. La porción 152 de espiga incluye
un orificio 153 para el cable de tracción en el extremo proximal
configurado para encajar con el orificio 53 y recibir y retener el
mismo cable 14 de tracción que recibe el orificio 53. La porción 161
inferior de inserto tiene una porción 154 de unión central (por
ejemplo, porciones trenzadas) que une la porción 152 de espiga a la
porción 155 del borde cortante. La porción 154 de unión puede tener
cualquier número de configuraciones planas y no planas. Por
ejemplo, la porción 154 de unión puede trenzarse pasando de una
orientación básicamente vertical en el extremo unido a la porción
152 de espiga a una orientación básicamente horizontal en el extremo
unido a la porción 155 del borde cortante. Como otro ejemplo, la
porción 154 de unión puede ser básicamente vertical y tener una
configuración curvada y/o en forma de S entre la porción de espiga y
la porción 155 del borde cortante. El borde 157 cortante está
afilado para cortar porciones de tejido de un tracto de tejido.
La porción 161 inferior de inserto del montaje
50 de pinzas inferior tiene una porción 155 de borde cortante que
incluye un borde 157 cortante básicamente alrededor del borde
externo de una parte 156 superior de una pared 159 vertical. El
borde 157 cortante está configurado para extenderse más allá de la
entrecara 57 del borde cortante de la porción 61 moldeada. Hay un
orificio 158 de recepción de muestras en la parte media de la
porción 155 del borde cortante, rodeado por una pared 159 vertical.
A lo largo del borde externo inferior de la pared 159 vertical hay
una entrecara 160 para acoplar la porción 161 con la porción 61
moldeada y/o la bolsita 16. La entrecara 160 puede ser una
escotadura configurada para recibir y retener un saliente de la
parte superior de la bolsita 16. Alternativamente, la entrecara 160
puede ser un saliente configurado para facilitar el acoplamiento de
la porción 161 de inserto en una escotadura del anillo 60 de
sujeción de la porción 61 moldeada o en una escotadura de la
bolsita 16.
En las figs. 1, 2C y 7 se representa más
claramente una realización de la bolsita 16 del montaje 50 de pinzas
inferior. La bolsita 16 incluye una porción 70 de entrecara, por
ejemplo, un saliente externo a lo largo de su borde 71 superior
configurado para ser recibido y retenido por el anillo 60 de
sujeción de la porción 61 moldeada. Hay una pared 72 base, que se
extiende lejos del borde 71 frontal, que define un paso 73 de
comunicación de flujo con los orificios 58, 158 de recepción de
muestras del montaje 50 de pinzas inferior. El paso 73 está
configurado para recibir muestras de biopsia desde el montaje 50 de
pinzas inferior a través de los orificios 58, 158 de recepción de
muestras.
La pared 72 base se extiende hasta un recipiente
74 de bolsita que define una cavidad 75 central. El recipiente 74
de la bolsita es básicamente cilíndrico a lo largo de su longitud.
La cavidad 75 central está en comunicación de flujo y alineada
básicamente axialmente tanto con el paso 73 como con los orificios
58, 158 de recepción de muestras y está configurada para recibir y
retener las muestras de biopsia del paso 73. El recipiente 74 de la
bolsita tiene uno o más orificios 76 de ventilación configurados
para ayudar a evitar que las muestras de biopsia se peguen a la
pared 77 interna del recipiente 74 de la bolsita, de forma que las
muestras de biopsia se pueden meter o sacar más fácilmente de la
bolsita 16 cuando las muestras se recogen y retiran de la bolsita
16 después de retirar el montaje 10 del organismo. Los orificios 76
de ventilación están configurados para evitar tal pegado
minimizando el contacto del área de la superficie entre las muestras
de tejido y la pared 77 interna. Los orificios 76 de ventilación
están configurados también para permitir la salida de fluidos, por
ejemplo, de las muestras de tejido, de las pinzas y el montaje 10 de
recogida con bolsita.
En el extremo inferior del recipiente 74 de la
bolsita opuesto a la pared 72 base hay una entrecara 79 de un
adaptador de purga configurada para ser acoplada a un adaptador de
purga. En la solicitud de patente estadounidense nº 10/658.261,
depositada el 10 de septiembre de 2003 y titulada "A FORCEPS AND
COLLECTION ASSEMBLY WITH ACCOMPANYING MECHANISMS AND RELATED
METHODS OF USE", se describen en detalle adaptadores de purga
adecuados para su uso en relación con una bolsita 16. El adaptador
de purga está configurado para su uso con una bolsita 16 para
ayudar en la retirada de muestras de tejido de la bolsita 16. La
entrecara 79 del adaptador de purga tiene forma aproximadamente de
reloj de arena que define un paso 78 de purga que está abierto en su
parte inferior. La entrecara 79 del adaptador de purga con un paso
78 de purga tiene una restricción que es una porción estrechada de
la bolsita 16. El paso está configurado para facilitar la
comunicación de flujo entre la cavidad 75 central del recipiente 74
de la bolsita y el ambiente externo, pero evita que las muestras de
biopsia se salgan de la bolsita 16 a través de la parte inferior
del paso 78 de purga, por ejemplo, porque tiene una sección
transversal más pequeña que los tamaños de las muestras objetivo.
El paso 78 de purga y la cavidad 75 central están básicamente
alineados axialmente entre sí. La bolsita 16 puede estar hecha de un
plástico o de cualquier otro material biocompatible adecuado.
Una realización del montaje de pinzas superior
puede ser un montaje integral de una sola pieza, tal como una
mordaza de una sola pieza que encaje con el montaje de pinzas
inferior para cortar una muestra de tejido. Alternativamente, el
montaje de pinzas superior puede tener también múltiples
componentes. En las figs. 4A-4B y la fig. 5 se
representa una realización de un montaje 30 de pinzas superior de
este tipo. El montaje 30 de pinzas superior tiene una porción 41
superior moldeada y una porción 141 de inserto superior.
Como se muestra en la fig. 4A, la porción 41
moldeada superior tiene un agujero 31 de pivote en la parte central
de su porción 32 de espiga que está configurado para acomodar el
pasador 19 de pivote de la horquilla 17. La porción 32 de espiga
incluye un orificio 33 para el cable de tracción en su extremo
proximal configurado para recibir y retener un cable 14 de tracción
accionador que se extiende desde al asa 9 accionadora proximal. La
porción 41 moldeada superior tiene una porción 34 de unión central
que une la porción 32 proximal de espiga a una porción 35 de
acomodación del borde cortante. La porción 35 y su entrecara 37 del
borde cortante están configuradas para ser opuestas a la porción 55
cortante y a su entrecara 57 del borde cortante de la porción 61
moldeada inferior cuando se juntan. La entrecara 37 del borde
cortante se extiende alrededor básicamente del borde de una parte
36 inferior y está configurada para acomodar y retener el borde 135
cortante de la porción 141 de inserto. Hay un saliente 38 oval
básicamente adyacente a la porción interna de la entrecara 37 del
borde cortante del montaje 30 de pinzas superior. El saliente 38
oval ayuda a introducir las muestras en la bolsita 16 del montaje
50 de pinzas inferior cuando el tejido ha sido cortado del tracto de
tejido. Hay orificios 39 de ventilación con forma circular en una
porción interna del saliente 38 oval para ayudar a evitar que las
muestras de biopsia se peguen a la porción 36 inferior de la porción
35 cortante minimizando el área de la superficie del montaje 30 de
pinzas superior a la cual que se pueden pegar las muestras.
Como se representa en la realización mostrada en
la fig. 4B, la porción 141 superior de inserto está conformada y
configurada de modo similar a la porción 61 moldeada superior, de
forma que puede ser introducida y retenida en la misma. La porción
141 de inserto superior tiene un agujero 131 de pivote en la parte
central de una porción 132 de espiga que está configurado para
acomodar el pasador 19 de pivote de la horquilla 17. Al extenderse
el pasador 19 de pivote a través de los agujeros de pivote de las
partes respectivas de los montajes de pinzas superior e inferior,
esos montajes pueden girar alrededor del pasador 19 de pivote uno
respecto al otro. La porción 132 de espiga incluye un orificio 133
para el cable de tracción en su extremo proximal configurado para
encajar con el orificio 33 y recibir y retener los cables 14 de
tracción accionadores que también son recibidos por el orificio 33.
La porción 141 superior de inserto tiene también una porción 134 de
unión central que une la porción 132 de espiga a la porción 135 del
borde cortante. La porción 134 de unión puede tener cualquier
número de configuraciones planas y no planas. Por ejemplo, la
porción 134 de unión puede trenzarse pasando de una orientación
básicamente vertical en el extremo unido a la porción 132 de espiga
a una orientación básicamente horizontal en el extremo unido a la
porción 135 del borde cortante. Como otro ejemplo, la porción 134
de unión puede ser básicamente vertical y tener una configuración
curvada y/o en forma de S entre la porción de espiga y la porción
135 del borde cortante. La porción del borde 135 cortante está
afilado para cortar porciones de tejido del tracto de tejido.
La porción 141 superior de inserto del montaje
30 de pinzas superior tiene una porción 135 cortante que incluye un
borde 137 cortante recto alrededor de su parte 136 inferior. El
borde 135 cortante está configurado para extenderse más allá de la
entrecara 37 del borde cortante de la porción 41 moldeada. Hay un
saliente 138 oval básicamente adyacente a la porción interna del
borde 137 cortante recto. El saliente 138 oval encaja con el
saliente 38 para ayuda a introducir las muestras en la bolsita 16
del montaje 50 de pinzas inferior cuando la muestra de tejido ha
sido cortada del tracto de tejido. El saliente 138 incluye orificios
139 de ventilación con forma circular que encajan con los orificios
39 para ayudar a evitar que las muestras de biopsia se peguen a la
parte 136 inferior de la porción 135 cortante minimizando el área de
la superficie del montaje 30 de pinzas superior a la cual se pueden
pegar las muestras.
Los bordes 135, 155 cortantes de las porciones
141, 161 de inserto pueden tener diversas configuraciones, como se
muestra en las figs. 8A-8C. Por ejemplo, el borde
155 cortante de la porción 161 de inserto pueden tener una
configuración achaflanada, como se muestra en la fig. 8C. Ahí, el
borde 157 cortante recto está a lo largo de la superficie externa
del borde 155 cortante y, entonces, la parte 156 superior del borde
155 cortante decrece hacia la superficie interna del borde 155
cortante. Alternativamente, un borde 255 cortante puede tener su
borde 257 cortante recto en algún punto entre sus superficies
interna y externa, como se muestra en la fig. 8B, creando así dos
partes 256 superiores. Como una alternativa adicional, un borde 355
cortante puede tener su borde 357 cortante recto en la superficie
interna, desde cuya parte 356 superior decrece hacia la superficie
externa del borde 355 cortante, como se muestra en la fig. 8A. El
borde 135 cortante de la porción 141 de inserto puede tener también
cualquiera de estas u otras configuraciones adecuadas.
Las porciones 141, 161 de inserto pueden estar
moldeadas por inyección dentro de las porciones 41, 61 moldeadas,
por ejemplo, como se muestra en la fig. 5. Más específicamente, las
porciones 141, 161 de inserto pueden ser cortadas y/o estampadas a
partir de una lámina de metal (por ejemplo, aluminio, acero
inoxidable, etc.) usando un procedimiento convencional de estampado
conocido en la técnica. Alternativamente, las porciones 141, 161 de
inserto pueden estar también coladas a partir de un molde o una
matriz. Los bordes 137, 157 cortantes también pueden ser acuñados
para disminuir el espesor del metal y lograr un borde afilado. Las
porciones 141, 161 de inserto se pueden colocar entonces en moldes
de inyección respectivos configurados para alojar porciones 141,
161 de inserto y configurados también para formar la forma de las
porciones 41, 61 moldeadas. Cuando la porciones 141, 161 de inserto
se han situado en sus moldes de inyección respectivos, se puede
inyectar plástico, caucho o cualquier otro material adecuado para
el moldeo por inyección en el molde de inyección. Cuando el
material ha solidificado adecuadamente, las porciones 141, 161 de
inserto, con sus porciones 41, 61 moldeadas respectivas formadas
alrededor de las mismas, se pueden expulsar del molde de expulsión.
En estas condiciones, las porciones 137, 157 del borde cortante de
las porciones 141, 161 de inserto no están cubiertas por las
porciones 41, 61 moldeadas.
Las porciones 141, 161 de inserto también pueden
estar insertadas en las porciones 41, 61 moldeadas, por ejemplo,
como se muestra en las figs. 3A-3B y 4C. Más
específicamente, las porciones 141, 161 de inserto se pueden formar
básicamente como se ha expuesto anteriormente. Las porciones 41, 61
moldeadas se pueden entonces formar independientemente a partir de
las porciones 141, 161 de inserto, por ejemplo, mediante moldes de
moldeo por inyección configurados para producir porciones 41, 61
moldeadas. Cuando se han formado las porciones 41, 61 moldeadas, se
pueden insertar entonces las porciones 141, 161 de inserto y unirse
con las porciones 41, 61 moldeadas.
La porción 61 moldeada del montaje 50 de pinzas
inferior puede tener un espacio 252 vertical que comienza en la
parte superior de la porción 52 de espiga y la porción 54 de unión y
se extiende básicamente por la porción 61 moldeada. El espacio 252
vertical puede estar configurado para recibir la porción 152 de
espiga y la porción 154 de unión de la porción 161 de inserto. La
porción del espacio 252 vertical de la porción 54 de unión puede
estar configurada para acomodar una porción 154 de unión de la
porción 161 de inserto. Por ejemplo, si la porción 154 de unión
está en una configuración trenzada, el espacio 252 vertical puede
hacerse más ancho entre la porción 52 de espiga y la porción 55
cortante. En otro ejemplo, si la porción 154 de unión tiene una
configuración curvada y/o en forma de S, el espacio 252 vertical
puede tener una configuración curvada y/o con forma de S que
encaje. La pared 59 vertical de la porción 61 moldeada puede incluir
también un espacio o ranura de forma que, al mismo tiempo que la
porción 52 de espiga y la porción 54 de unión se colocan en el
espacio 252 vertical, la pared 159 vertical de la porción 161 de
inserto se puede colocar dentro de la pared 59 vertical de la
porción 61 moldeada, y ambas paredes 59, 159 verticales pueden estar
configuradas de forma que interfieran ligeramente una con otra y
formen un ajuste sin holguras. La porción 61 moldeada y la porción
161 de inserto pueden estar ambas configuradas para evitar,
especialmente cuando se toman muestras de tejido, que la pared 159
vertical se mueva básicamente respecto a la pared 59 vertical. Por
ejemplo, el ajuste entre las paredes 59, 159 verticales puede ser
suficiente para evitar tal movimiento. En otro ejemplo, el anillo
60 de sujeción situado cerca de la parte inferior de la porción 61
moldeada puede recibir el saliente 160, también situado cerca de la
parte inferior de la porción 161 de inserto, para evitar tal
movimiento. En otro ejemplo más, la parte inferior interna de la
pared 59 vertical puede tener una porción de reborde configurada
para recibir y retener el borde inferior de la pared 159
vertical.
La porción 41 moldeada del montaje 30 de pinzas
superior puede tener un espacio 232 vertical que comienza en la
parte inferior de la porción 32 de espiga y la porción 34 de unión y
se extiende básicamente por la porción 41 moldeada. El espacio 232
vertical puede estar configurado para recibir la porción 132 de
espiga y la porción 134 de unión de la porción 141 de inserto. La
porción del espacio 232 vertical de la porción 34 de unión puede
estar configurada para acomodar una porción 134 de unión de la
porción 141 de inserto. Por ejemplo, si la porción 134 de unión
está en una configuración trenzada, el espacio 232 vertical puede
hacerse más ancho entre la porción 32 de espiga y la porción 35
cortante. En otro ejemplo, si la porción 134 de unión tiene una
configuración curvada y/o en forma de S, el espacio 232 vertical
puede tener una configuración curvada y/o con forma de S que
encaje. La parte 36 inferior de la porción 41 moldeada puede incluir
también un espacio o ranura de forma que, al mismo tiempo que la
porción 32 de espiga y la porción 34 de unión se colocan en el
espacio 232 vertical, la parte 136 inferior de la porción 141 de
inserto se puede colocar dentro de la parte 36 inferior de la
porción 41 moldeada, y los bordes interno y/o externo de ambas
partes 36, 136 inferiores pueden estar configurados de forma que
interfieran ligeramente entre sí y formen un ajuste sin holguras. En
estas condiciones, el montaje 30 de pinzas superior tiene una
porción superior que es de plástico de la porción 41 moldeada y una
parte 136 inferior que es de metal de la porción 141 de inserto.
En otras realizaciones, las pinzas y el montaje
10 de recogida pueden tener diversas configuraciones alternas. Por
ejemplo, la horquilla 17 puede ser cualquier conector configurado
para acoplar el montaje 11 de efector extremo distal al miembro 12
tubular. Además, en vez de cables 14 de tracción, el montaje 10
puede incluir cualesquiera componentes adecuados para la unión a y
accionamiento del montaje 11 de efector extremo distal o cualquier
otro montaje de efector extremo distal. Por consiguiente, el montaje
30 de pinzas superior y el montaje 50 de pinzas inferior no
necesitan tener orificios para cables de tracción, sino que pueden
tener en su lugar componentes configurados para hacer de interfaz
con cualquier montaje accionador conocido en la técnica. Las
porciones 135, 155 cortantes de los montajes 30, 50 de pinzas
superior e inferior no necesitan tener un borde recto, sino que
pueden tener estriaciones, dientes o cualquier otra configuración
cortante que pueda cortar porciones de tejido cuando se juntan y/o
mantener las porciones de tejido en su lugar. Además, la porción
135 cortante y/o el borde 137 cortante del montaje 30 de pinzas
superior no necesitan ser afilados en absoluto y, en su lugar,
pueden ser planos o no afilados. Con una configuración de este tipo,
la porción 135 cortante proporciona una superficie contra la cual
la porción 155 cortante y/o el borde 157 cortante afilado del
montaje 50 de pinzas inferior encajan para cortar tejido.
En diversas realizaciones, porciones de las
pinzas y el montaje 10 de recogida pueden estar hechas de diferentes
materiales. Las porciones 41, 61 moldeadas pueden estar hechas de
plástico biocompatible u otro material adecuado para acomodar y
retener sus insertos. Por ejemplo, las porciones 41, 61 moldeadas
pueden estar formadas a partir de policarbonato, PEEK, nailon o
cualquier otro material adecuado. Al seleccionar un material, se
deben considerar diversos factores, por ejemplo, la dureza deseada
determinada por un durómetro.
Las porciones 141, 161 de inserto pueden estar
hechas de un metal biocompatible o de cualquier otro material
adecuado para cortar tejido y pueden tener diversos espesores o
configuraciones, tal como una configuración tipo retícula. Ejemplos
de diversos materiales adecuados para las porciones 141, 161
incluyen metales (acero inoxidable, latón, aluminio, cobre,
nitinol), materiales compuestos, cerámicos, vidrio, fibras de kevlar
y carbono. Las porciones 141, 161 de inserto pueden tener también
porciones rígidas y/o no rígidas. En otro ejemplo más, el filo de
los bordes 137, 157 cortantes de las porciones 135, 155 cortantes
puede variar a lo largo de su circunferencia (por ejemplo, algunas
porciones de los bordes 137, 157 cortantes pueden ser más afiladas
que otras porciones de los bordes 137, 157 cortantes). Las porciones
135, 155 cortantes pueden estar conectadas a una fuente de
corriente y estar calentadas (por ejemplo, monopolar o bipolar) para
realizar una electrocauterización y pueden tener diferentes
acabados. Por ejemplo, pueden estar metalizadas, recubiertas y/o
tener una sustancia pegajosa o no pegajosa adherida a su
superficie.
superficie.
En otras realizaciones, se puede usar un montaje
de efector extremo que tenga porciones 141, 161 de inserto que
tengan bordes 137, 157 cortantes u otros bordes/superficies de
manipulación bien moldeados o bien insertados en una porción
moldeada en otros dispositivos médicos o no médicos, por ejemplo,
pinzas de sujeción, tijeras, separadores, pinzas, extractores de
venas, retractores y trócares.
En otras realizaciones, la bolsita 16 puede
tener diversas configuraciones alternas. Por ejemplo, la bolsita
puede tener otras formas y puede estar compuesta de cualquier
material biocompatible adecuado. La bolsita 16 puede estar
compuesta de un material y/o tener un espesor de pared que permita
una cantidad deseada de flexibilidad y/o compresión de la bolsita
16. Por ejemplo, si las muestras de biopsia son especialmente
sensibles, la bolsita 16 puede estar configurada para ser más
rígida, de forma que no se doble o comprima demasiado cuando entre
en contacto con bien una pared del tracto de tejido o bien partes de
un endoscopio, tal como un cierre. La entrecara 79 del adaptador de
purga no necesita tener forma de reloj de arena, puesto que también
se contempla cualquier configuración que se pueda acoplar a un
adaptador de purga u otro dispositivo de retirada de muestras de
tejido y que evite a la vez que las muestras de biopsia salgan de la
cavidad 75 central a través de la entrecara 79 del adaptador de
purga. Además, la bolsita 16 puede estar formada integralmente con
la mordaza 50 inferior como una sola pieza.
En otras realizaciones, las pinzas y el montaje
10 de recogida y los mecanismos asociados descritos anteriormente
se pueden usar con cualquier procedimiento médico o no médico, tal
como endoscopia, urología, ginecología, neurología y oncología.
Además, cada uno de las pinzas y el montaje 10 de recogida, o sus
subcomponentes, se pueden usar independientemente unos de otros,
estando cada uno configurado individualmente para ser usado con
otras partes similares pero no necesariamente idénticas. Por
ejemplo, las porciones 141, 161 de inserto se pueden usar
independientemente de las porciones 41, 61 moldeadas.
Ahora se describirá un procedimiento de uso de
las pinzas y el montaje 10 de recogida en relación con un
procedimiento de biopsia endoscópico. Primero se coloca un
endoscopio con un canal de trabajo en el organismo, por ejemplo, un
tracto de tejido, usando un procedimiento conocido en la técnica.
Entonces se insertan las pinzas y el montaje 10 de recogida en el
canal de trabajo del endoscopio hasta el extremo distal del
endoscopio. Durante la inserción, el montaje 30 de pinzas superior
y el montaje 50 de pinzas superior están cerrados.
El montaje 11 de efector extremo distal se hace
avanzar entonces hasta la porción o porciones de tejido deseadas y
se acciona. Específicamente, cuando el montaje 30 de pinzas superior
y el montaje 50 de pinzas inferior están situados cerca de la
porción de tejido de la que se desea una muestra, el usuario acciona
una porción de asa y el montaje 30 de pinzas superior y el montaje
50 de pinzas inferior se abren (es decir, se separan). Por ejemplo,
los cables 14 de tracción se hacen avanzar distalmente y presionan
sobre los orificios 33, 53, 133, 153 de los cables de tracción de
las porciones 32, 52, 132, 152 de espiga. El empuje provoca que las
porciones 32, 52, 132, 152 de espiga del montaje 30 de pinzas
superior y el montaje 50 de pinzas inferior giren una lejos de la
otra y, así, provoca la apertura del montaje 30 de pinzas superior y
el montaje 50 de pinzas inferior. Los cables 14 de tracción se
pueden hacer avanzar distalmente usando cualquier procedimiento
conocido en la técnica, por ejemplo, empujando sobre una porción de
carrete de un asa.
Cuando los montajes 30, 50 de pinzas superior e
inferior están abiertos, las pinzas y el montaje 10 de recogida se
hacen avanzar hasta el tejido deseado y los montajes 30, 50 de
pinzas superior e inferior se cierran. Por ejemplo, los cables 14
de tracción se retraen proximalmente, tirando de los orificios 33,
53, 133, 153 de los cables de tracción de las porciones 32, 52,
132, 152 de espiga. La tracción provoca que las porciones 32, 52,
132, 152 de espiga giren unas hacia otras y provocan el cierre de
los montajes 30, 50 de pinzas superior e inferior. A medida que los
montajes 30, 50 de pinzas superior e inferior se cierran, se toma
una muestra de tejido entre el montaje 30 de pinzas superior y el
montaje 50 de pinzas inferior. Los bordes 137, 157 cortantes del
montaje 30 de pinzas superior y el montaje 50 de pinzas inferior
interactúan entonces y provocan el corte de la muestra de biopsia
del tracto de tejido. Mientras los montajes 30, 50 de pinzas
superior e inferior se cierran, el saliente 38 oval ayuda a empujar
la muestra de biopsia al orificio 58 central del montaje 50 de
pinzas inferior y al paso 73 más allá del borde 71 de la bolsita 16
y hasta la cavidad 75 central del recipiente 74 de la bolsita. El
orificio 58 central, el paso 73, la cavidad 75 central y el paso 78
y su parte inferior abierta pueden estar alineados entre sí
básicamente axialmente.
Una vez en la cavidad 75 central del recipiente
74 de la bolsita, las muestras de biopsia deberían caer hacia el
extremo 79 de la entrecara del adaptador de purga de la bolsita 16.
Sin embargo, incluso si inicialmente no es así, la adquisición de
muestras adicionales por los montajes 30, 50 de pinzas superior e
inferior debería empujar las muestras de biopsia, ya en la cavidad
75 central, desde el borde 71 frontal y la pared 72 base. Para
evitar que las muestras de biopsia se queden pegadas en la cavidad
75 central y dificulten la adquisición de muestras de biopsia
adicionales, los orificios 76 de ventilación ayudan a evitar tal
pegado reduciendo el área de la superficie sobre la que se pueden
pegar las muestras de tejido, facilitando así el movimiento de las
muestras de biopsia hacia el extremo 79 de la entrecara del
adaptador de purga. Puesto que el orificio 78 de purga es demasiado
estrecho para que las muestras de biopsia cortadas por las pinzas 15
pasen, las muestras de biopsia se almacenan en el recipiente 74 de
la bolsita entre la entrecara 79 del adaptador de purga y el borde
71 frontal hasta su retirada.
Una vez que la muestra de biopsia está
almacenada en la bolsita 16, el montaje 11 de efector extremo distal
se puede hacer avanzar a porciones adicionales de tracto de tejido
del cual se puede desear una muestra de biopsia, y las muestras de
biopsia se pueden tomar usando el procedimiento básicamente como se
ha expuesto anteriormente. Estas etapas se pueden repetir tantas
veces como se desee hasta que el usuario decida cesar la
adquisición de muestras de biopsia adicionales o hasta que la
cavidad 75 central del recipiente 74 de la bolsita alcance su
capacidad máxima.
Una vez que el usuario decide que se han
adquirido suficientes muestras de biopsia con una sola pasada, el
montaje 10 se retrae fuera del tracto de tejido y el canal de
trabajo del endoscopio. Específicamente, con los montajes 30, 50 de
pinzas superior e inferior en una posición cerrada, las pinzas y el
montaje 10 de recogida se retraen fuera del canal de trabajo del
endoscopio.
Una vez que el montaje 10 se ha retraído fuera
del endoscopio, las muestras de biopsia son retiradas de la bolsita
16. Cualquier procedimiento adecuado de retirada de muestras de
biopsia de la bolsita 16 es aceptable, incluyendo los descritos en
la solicitud de patente estadounidense nº 10/658.261, depositada el
10 de septiembre de 2003 y titulada "A FORCEPS AND COLLECTION
ASSEMBLY WITH ACCOMPANYING MECHANISMS AND RELATED METHODS OF
USE", mencionada anteriormente. De ahí, las muestras de biopsia
se retiran para su análisis o cualquier otro tipo de procedimiento
deseado. El endoscopio se puede quitar del organismo antes de o
después de la retirada de las muestras de la bolsita 16.
En las diversas realizaciones, se contempla
cualquier procedimiento adecuado de visualización del procedimiento
conocido en la técnica, por ejemplo, el uso de lentes de endoscopio
u otros procedimientos electrónicos de visualización de los
procedimientos endoscópicos que sean conocidos en la técnica.
En otras realizaciones, puede haber diversas
etapas del procedimiento alternativas que se pueden ejecutar. Por
ejemplo, los montajes 30, 50 de pinzas superior e inferior se pueden
accionar individualmente (es decir, solo una mordaza se mueve para
abrir y cerrar el montaje 11) y/o una mordaza puede ser estacionaria
y la otra móvil.
Otras realizaciones de la invención serán
evidentes para los expertos en la materia a partir de la
consideración de la memoria descriptiva y la puesta en práctica de
la invención desvelada en el presente documento. Se pretende que la
memoria descriptiva y los ejemplos se consideren solo como
ejemplares, siendo el verdadero alcance de la invención indicado
por las reivindicaciones siguientes.
Claims (32)
1. Un montaje (11) de efector extremo para
obtener múltiples muestras de tejido, que comprende: una primera
mordaza (30) y un montaje (50) de mordaza unido de forma giratoria a
la primera mordaza y que tiene: una porción (161) cortante que
encaja con la primera mordaza para cortar una muestra de tejido; un
soporte (61); y una porción (16) de almacenamiento configurada para
almacenar muestras de tejido, caracterizado porque el soporte
(61) está configurado para recibir la porción (161) cortante y la
porción (16) de almacenamiento.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que al menos una porción de la porción de almacenamiento y una
porción de la porción cortante están encajadas a presión en el
soporte.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte tiene una parte superior configurada para recibir la
porción cortante y una parte inferior configurada para recibir la
porción de almacenamiento.
4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte tiene una acanaladura para recibir un saliente de la
porción cortante.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte tiene una acanaladura para recibir un saliente de la
porción de almacenamiento.
6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte tiene una acanaladura para recibir tanto un saliente
de la porción cortante como un saliente de la porción de
almacenamiento.
7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante y el soporte están compuestos de diferentes
materiales.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante está compuesta de metal y el soporte están
compuesto de un material no metálico.
9. El dispositivo de la reivindicación 8, en el
que el material no metálico es al menos uno de plástico, caucho,
policarbonato, PEEK y nailon.
10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante y el soporte están compuestos del mismo
material.
11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que tanto la porción cortante como el soporte están compuestos de
metal.
12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la primera mordaza incluye un soporte y una porción
cortante.
13. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte y la porción cortante se forman
independientemente.
14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte se forma alrededor de la porción cortante.
15. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción de almacenamiento es una bolsita.
16. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante tiene una porción no recta que une una
espiga con un borde cortante y configurada para ser recibida en un
espacio configurado de forma correspondiente en el soporte.
17. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante incluye un borde cortante opuesto a una
superficie cortante de la primera mordaza.
18. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante está estampada.
19. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte está moldeado por inyección.
20. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante se inserta en el soporte.
21. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que al menos una porción de la porción cortante se extiende a
partir del soporte.
22. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la porción cortante está configurada para proporcionar soporte
estructural al soporte.
23. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que una porción afilada de la primera mordaza encaja con la porción
cortante para cortar la muestra de tejido.
24. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que una porción afilada de la porción cortante encaja con la
primera mordaza para cortar la muestra de tejido.
25. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que una porción afilada de la primera mordaza encaja con una
porción afilada de la porción cortante para cortar la muestra de
tejido.
26. Un instrumento endoscópico que comprende el
montaje de efector extremo de la reivindicación 1, que comprende
además un asa proximal acoplada al montaje de efector extremo distal
mediante un miembro alargado, siendo el asa proximal para accionar
el montaje de efector extremo distal.
27. Un procedimiento de fabricación de un
dispositivo cortante, comprendiendo el procedimiento las etapas de:
estampar una primera porción (161) cortante; moldear por inyección
un soporte (61) que recibe la primera porción cortante; unir una
porción (16) de almacenamiento al soporte (61) y fijar de forma
giratoria una segunda porción (30) cortante al soporte, estando la
segunda porción cortante configurada para encajar con la primera
porción cortante para realizar el corte.
28. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que un saliente o una escotadura de la porción cortante está
configurado para encajar con una escotadura o un saliente de la
porción de almacenamiento.
29. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte tiene un espacio vertical que comienza en el soporte
para recibir una porción de espiga y una porción de unión de la
porción cortante.
30. El dispositivo de la reivindicación 29, en
el que el espacio vertical de la porción de unión del soporte se
ensancha entre la porción de espiga y una porción de acomodación del
borde cortante del soporte.
31. El dispositivo de la reivindicación 30, en
el que una pared vertical de la porción cortante está dentro de una
pared vertical de la porción de acomodación del borde cortante del
soporte.
32. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el soporte incluye una porción de reborde configurada para
recibir y retener un borde inferior de una pared vertical de la
porción cortante.
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