ES2614977T3

ES2614977T3 - Inserto y vial para la infusión de líquidos

Info

Publication number: ES2614977T3
Application number: ES11788852.9T
Authority: ES
Inventors: Massimo Fini; Alain Veneroni; Wolfgang Wehmeyer; Wolfgang Hofmann
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2010-12-10
Filing date: 2011-12-01
Publication date: 2017-06-02
Anticipated expiration: 2031-12-01
Also published as: CA2821031C; TW201228658A; EP2462913A1; EP2648674A1; CN103402481B; KR101862185B1; BR112013014430A2; JP2014505505A; US9539387B2; WO2012076386A1; TWI586349B; KR20140031847A; EP2648674B1; CA2821031A1; AU2011340734A1; AR084182A1; JP6013357B2; AU2011340734B2; EA201370138A1; EA025310B1

Abstract

Un inserto (40) para el suministro de un líquido (80), adecuado para recibir una inserción a lo largo de un eje X de un vial (30) de infusión según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, el inserto (40) que comprende un cuerpo (41) principal y una parte (42) interior, comprendiendo el cuerpo (41) principal una pared (410) lateral y una parte (411) de suministro inferior, definiendo la parte (411) de suministro inferior un primer conducto (511) inferior y un segundo conducto (521) inferior; comprendiendo la parte (42) interior una pared (420) interior y una punta (421) de perforación; - la pared (420) interior: - Definiendo un puesto (422) adecuado para recibir una cabeza (32) del vial (30) de infusión, y - Comprendiendo al menos una abertura (423) adecuada para acoplarse a una parte (350) radialmente interna de la al menos una superficie (35) de empuje circunferencial del vial (30) de infusión; - siendo la punta (421) de perforación adecuada para perforar un tabique (34) de cierre del vial (30) de infusión y definir un primer conducto (510) superior y un segundo conducto (520) superior; en donde la parte (42) interior está alojada dentro del cuerpo (41) principal para poder girar con respecto a ésta alrededor del eje X entre - una configuración A abierta de fluido en la que los conductos (510, 520) superiores están en comunicación de fluido con los conductos (511, 521) inferiores respectivamente; y - una configuración B cerrada de fluido en la que los conductos (510, 520) superiores no están en comunicación de fluido con los conductos (511, 521) inferiores respectivamente.

Description

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DESCRIPCION

Inserto y vial para la infusion de llquidos

La invention se refiere a un inserto y al vial relacionado para la transferencia de llquidos, por ejemplo para la infusion de farmacos. Los usos tlpicos son la infusion de un farmaco en un circuito o en una llnea de infusion, o mas generalmente la transferencia del llquido desde el vial a otro receptaculo. La invencion se refiere tambien a un metodo para usar el inserto y el vial relacionado.

Hay varias circunstancias en las que se requiere la transferencia de un llquido desde un vial a otro receptaculo. Tales circunstancias pueden ocurrir, por ejemplo, durante tratamientos terapeuticos como la terapia intravenosa o cuando un llquido necesita ser transferido de un vial a otro recipiente, por ejemplo, para diluirlo. En la siguiente description, se hace referencia especlfica a un campo muy importante en donde los llquidos necesitan ser transferidos de un vial a un circuito o a una llnea de infusion, es decir, el campo de tratamientos terapeuticos llevados a cabo por medio de un circuito extra corporal, en particular un circuito de hemodialisis. Dicha referencia no tiene intention limitativa, ya que la invencion se puede utilizar eficazmente en muchos otros campos.

Durante los tratamientos terapeuticos que requieren una circulation extra corporal, a menudo se requiere administrar varios farmacos al paciente. La presencia del circuito extra corporal evita ventajosamente la necesidad de administrar el farmaco por medio de una inyeccion realizada directamente sobre el paciente.

A modo de ejemplo, el tratamiento de hemodialisis se considera a continuation, sin que el alcance de la invencion se limite a esta aplicacion especlfica.

Durante la hemodialisis se requiere a menudo administrar diversos farmacos o sustancias terapeuticas, tales como hierro, heparina, eritropoyetina, antibioticos y vitaminas. La infusion de tales sustancias en el circuito extra corporal se realiza actualmente por medio de jeringas convencionales. La sustancia se extrae del vial en el que es suministrada por el fabricante y luego se inyecta en un inserto especial proporcionado a lo largo del circuito y equipado con un tapon perforable. Esta solution conocida se muestra esquematicamente en la parte izquierda de la figura 2. Por lo tanto, se realiza una transferencia doble de la sustancia: primero del vial a la jeringa y despues a la jeringa al circuito.

Esta operation requiere, por lo tanto, el uso de materiales desechables, tales como la jeringa y la aguja respectiva, simplemente para transferir la sustancia del vial al circuito. Por otra parte, el uso de agujas siempre implica el riesgo de que el personal de operacion sea punzado.

Ademas, algunas de las sustancias mencionadas anteriormente se deben administrar lentamente durante un perlodo de algunos minutos. Por lo tanto, se puede entender facilmente como la administration de varias sustancias a mas de un paciente representa una cantidad considerable de trabajo para el personal de enfermerla responsable del tratamiento de hemodialisis.

Los ensamblajes para la infusion de sustancias en un circuito extra corporal se describen por ejemplo con detalle en los documentos WO86/01712 y WO2007/149960.

Por lo tanto, el objeto de la presente invencion es resolver al menos parcialmente los problemas mencionados en relation con los insertos de infusion y viales de los tipos conocidos. La presente invencion es adecuada para ser combinada con la invencion descrita en la solicitud PCT/EP2010/066056.

Una tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto que permita el acoplamiento directo del vial relacionado en el que se suministra el farmaco, con el fin de evitar una transferencia doble de la sustancia.

Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto y un vial que eviten el uso de jeringuillas convencionales y de las agujas asociadas.

Otra tarea de la presente intencion es proporcionar un inserto que abra el circuito solo cuando esta conectado a el un vial adecuado y que, por otra parte, cierra el circuito una vez que se retira el vial.

Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto y un vial que esten adaptados para evitar la contamination y para aumentar la esterilidad global del circuito.

Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto y un vial en el que se facilite al vial transferir el movimiento de rotation al inserto para mejorar la manipulation del cambio de una configuration abierta a una cerrada y viceversa.

El objeto y las tareas antes mencionadas se consiguen mediante un vial segun la reivindicacion 1, por un inserto de infusion segun la reivindicacion 5 y por un metodo segun la reivindicacion 18.

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Las caracterlsticas y ventajas adicionales de la invention emergeran de la description que se proporciona a continuation, de varios ejemplos de realization, proporcionados puramente a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra en forma esquematica una llnea de infusion utilizada en un tratamiento terapeutico;

La figura 2 muestra en forma esquematica un circuito extra corporal utilizado en un tratamiento de hemodialisis;

La figura 3 muestra esquematicamente el detalle, indicado por III en las figuras 1 y 2, del inserto para la infusion de llquidos de acuerdo con la invencion;

La figura 4 muestra esquematicamente un vial para la infusion de llquidos de acuerdo con la invencion;

La figura 5 muestra esquematicamente una vista en planta del inserto de la figura 3;

La figura 6 muestra esquematicamente un desarrollo plano de la vista en section transversal a lo largo de la llnea VI-VI de la figura 5;

La figura 7 muestra esquematicamente una vista en planta del vial de la figura 4;

La figura 8 muestra esquematicamente una vista lateral del vial de la figura 4;

La figura 9 muestra esquematicamente una vista frontal del vial de la figura 4;

La figura 10 muestra una vista en perspectiva de un ensamblaje segun la invencion, que comprende un vial conectado en un inserto, en una configuration cerrada de fluido;

La figura 11 muestra el ensamblaje de la figura 10 en una configuracion abierta de fluido,

La figura 12.a muestra una vista parcialmente en seccion transversal del ensamblaje de la figura 10;

La figura 12.b muestra un esquema plano de los conductos del inserto en la configuracion de la figura 12.a;

La figura 13.a muestra una vista en seccion parcial del ensamblaje de la figura 11;

La figura 13.b muestra un esquema plano de los conductos del inserto en la configuracion de la figura 12.a;

La figura 14 muestra una vista en seccion transversal lateral del ensamblaje de la figura 10;

La figura 15 muestra una vista en seccion transversal lateral del ensamblaje de la figura 11;

La figura 16 muestra esquematicamente una vista en planta de un inserto segun la invencion similar al de la figura 3;

La figura 17 muestra esquematicamente un desarrollo plano de una vista en seccion transversal, similar a la de la figura 5, del inserto de la figura 16;

Las figuras 18 muestran esquematicamente la vista en seccion transversal a lo largo de la llnea XVIII-XVIII de la figura 16 en tres configuraciones de uso diferentes;

La figura 19 muestra una vista parcialmente en perspectiva en despiece ordenado de un vial segun la invencion;

La figura 20 muestra una vista en perspectiva de un vial y de un inserto segun la invencion;

La figura 21 muestra una vista en seccion transversal similar a la de la figura 14;

La figura 22 muestra una vista en seccion transversal similar a la de la figura 15;

La figura 23 muestra una vista en seccion transversal perpendicular a la de la figura 22; y

Las figuras 24 muestran esquematicamente vistas en planta, similares a la de la figura 7, de algunas realizaciones diferentes del vial segun las invenciones.

La presente invencion se refiere a un vial 30 y a un inserto 40 para el suministro de llquidos. El vial 30 de acuerdo con la invencion es adecuado para almacenar y suministrar el llquido 80. El vial 30 comprende un cuerpo 31 hueco para almacenar el llquido 80, una parte 38 de agarre y una cabeza 32. La cabeza 32 del vial 30 comprende:

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- una abertura 33 de suministro que define un eje X,

- un tabique 34 de cierre adecuado para cerrar la abertura 33 de suministro; y

- por lo menos una superficie de empuje 35 circunferencial definida junto a la cabeza 32 por un saliente 37.

La superficie 35 de empuje circunferencial esta firmemente conectada a la parte 38 de agarre.

El inserto 40 de acuerdo con la invencion es adecuado para suministrar el llquido 80 y para recibir la insercion a lo largo del eje X del vial 30 descrito anteriormente. El inserto 40 comprende un cuerpo 41 principal y una parte 42 interior. El cuerpo 41 principal comprende una pared 410 lateral y una parte 411 de suministro inferior que definen un primer conducto 511 inferior y un segundo conducto 521 inferior.

La parte 42 interior del inserto 40 comprende una pared 420 interior y una punta 421 de perforation. La pared 420 interior define un puesto 422 adecuado para recibir la cabeza 32 del vial 30 y comprende al menos una abertura 423 adecuada para acoplarse a una parte 350 radialmente interior de la al menos una superficie de empuje circunferencial 35 del vial 30.

La punta 421 de perforacion es adecuada para perforar el tabique 34 de cierre del vial 30 y define un primer conducto 510 superior y un segundo conducto 520 superior.

La parte 42 interior esta alojada dentro del cuerpo 41 principal para poder girar con respecto a este alrededor del eje X. En particular, la parte 42 interior es capaz de girar entre:

- una configuration A abierta de fluido en la que los conductos 510 y 520 superiores estan en comunicacion de fluido con los conductos 511 y 521 inferiores, respectivamente; y

- una configuracion B cerrada de fluido en la que los conductos 510 y 520 superiores no estan en comunicacion de fluido con los conductos 511 y 521 inferiores, respectivamente.

Aqul y en adelante se hace referencia al eje X tanto con respecto al vial 30 como con respecto al inserto 40. En primer lugar, debe observarse que los dos ejes diferentes coincidiran en un eje X solamente, tan pronto como el vial 30 y el inserto 40 lleguen a la position relativa que permite su uso, es decir, en la position relativa que permite la insercion del vial 30 en el inserto 40. A la vista de esto, no surge ambiguedad del uso de un eje X solo para ambos elementos.

Ademas, salvo en caso de indication expllcita contraria, el termino "axial" se refiere a la direction de una recta paralela al eje X, el termino “radial” se refiere a la direccion de una media llnea que tiene su origen en el eje X y que es perpendicular a la misma, el termino “circunferencial” se refiere a la direccion de una circunferencia que tiene su centro en el eje X y que se coloca sobre un plano perpendicular a la misma.

Ademas, los terminos "interior", "dentro de" y similares se refieren a posiciones relativamente proximas al eje X, mientras que "externo", "exterior" y similares se refieren a posiciones relativamente alejadas del eje X.

En la description de la invencion, se hara referencia a la disposition espacial del vial 30 y del inserto 40 que permite su correcto funcionamiento. Durante el funcionamiento de la invencion, de hecho, la fuerza de la gravedad desempena una parte decisiva, especialmente en ciertas realizaciones. En particular, se supondra a continuation que la fuerza de gravedad esta dirigida como se muestra por el vector g en las figuras 1 a 3. Por lo tanto, el vector g define la direccion vertical y esta orientado desde arriba hacia abajo. En vista de lo anterior, los terminos "maximo", "superior" y similares se utilizaran mas adelante para indicar posiciones relativamente alejadas del suelo y, por otro lado, Las expresiones "fondo", "inferior" y similares se usaran para indicar posiciones relativamente proximas al suelo.

Como se ha indicado anteriormente, la superficie 35 circunferencial de empuje del vial 30 esta definida por un saliente 37. Segun algunas realizaciones, por ejemplo, la que se muestra en la figura 24.d, el saliente 37 tiene una extension circunferencial muy grande, de tal manera que la superficie 35 de empuje circunferencial parece estar definida realmente por una cavidad en lugar de por un saliente 37. Sin embargo, por razones de consistencia, la siguiente descripcion se refiere uniformemente a la superficie 35 de empuje circunferencial definida por el saliente 37.

El vial 30 de acuerdo con la invencion es similar a un vial comun destinado al mismo uso. Como se ha indicado anteriormente, el vial 30 de acuerdo con la invencion se caracteriza porque comprende al menos una superficie 35 de empuje circunferencial. En otras palabras, la forma general de la cabeza 32 del vial 30 no tiene simetrla de rotation. De acuerdo con algunas realizaciones, la superficie 35 de empuje circunferencial esta definida por un saliente 37 radial integral con el borde del vial 30, por lo que esta hecho del mismo material del propio vial 30, es decir, vidrio en la mayorla de los casos.

Segun otras realizaciones, la superficie 35 de empuje circunferencial esta definida por un saliente 37 radial que es parte de la cubierta 36, conocida en si misma, destinada a mantener el tabique 34 en su sitio. De acuerdo con la invencion, la

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cubierta 36 esta unida a la cabeza 32 del vial 30 de tal manera que se define una restriccion circunferencial, es decir, que no se permite ninguna rotacion relativa entre ellos. La cubierta 36 puede estar unida a la cabeza 32 del vial 30 por medio de prensado, moldeo, encolado o por una combination de los mismos. En tales casos, la cubierta 36 y el saliente 37 integral con la misma pueden obtenerse a partir de aluminio (Al) o de un pollmero rlgido tal como, por ejemplo, policarbonato (PC), polipropileno (PP), polietileno (PE), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), polietilentereftalato (PET), polibutilentereftalato (PBT), acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), copoliesteres u otro pollmero rlgido adecuado para uso medico.

Si el borde del vial 30 no es circular, el acoplamiento por forma entre la cubierta 36 y la cabeza 32 facilita la obtencion de una restriccion circunferencial efectiva. Por el contrario, si el borde del vial 30 es uno circular comun, se debe prestar especial atencion a la restriccion circunferencial entre la cubierta 36 y la cabeza 32 del vial 30.

De acuerdo con las realizaciones anteriores de la invention, la parte 38 de agarre es parte del cuerpo 31 del vial 30.

En otras realizaciones, por ejemplo las mostradas en las figuras 19 a 23, el vial 30 es un vial estandar modificado por la union de un clip 39 (vease la figura 19). En particular, el clip 39 puede estar unido preferiblemente al vial 30 por medio de un simple encaje a presion. La union entre el vial 30 y el clip 39 es preferiblemente no removible. El clip 39 cubre al menos parte del cuerpo 31 y de la cabeza 32 del vial 30. La parte del clip 39 que cubre la cabeza 32 del vial 30 comprende al menos un saliente 37 que define la superficie 35 de empuje circunferencial. Ademas, la parte del clip 39 que cubre el cuerpo 31 define la parte 38 de sujecion.

En consecuencia, en este ultimo caso, aunque se necesita una limitation axial, no es estrictamente necesario un refuerzo circunferencial eficaz entre el vial 30 y el clip 39 (vease la figura 20). Esta realization ofrece grandes ventajas sobre las realizaciones anteriormente mencionadas, ya que permite un uso mas facil de viales estandar. Como cuestion de hecho, puesto que no es necesario establecer una retention circunferencial firme entre el vial 30 y el saliente 37, pueden utilizarse con exito viales ordinarios con un borde circular.

Las soluciones anteriores que pueden emplear viales estandar producidos en serie para poner en practica la invencion, tienen beneficios evidentes en terminos de costes. Por ejemplo, el vial 30 puede estar preferiblemente de acuerdo con la norma DIN/ISO 8362-1, mas preferiblemente del tipo 2R o 4R.

En cualquier caso, el diametro de la cabeza del vial 32 es preferiblemente de 13 mm. El puesto 422 definido por la parte 42 interior debe coincidir con la cabeza 32 del vial 30 estandar o cualquier extension del mismo, es decir, una cubierta modificada o un clip unido.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, el vial 30 comprende mas de una superficie 35 de empuje circunferencial. Por ejemplo, en las realizaciones mostradas en las figuras 4 y 7 a 9 adjuntas, el vial 30 comprende dos salientes 37 simetricas, cada una de las cuales define una superficie 35 de empuje circunferencial. En las figuras 24 se muestran otras realizaciones posibles que tienen solo un saliente (figura 24.a), tres salientes (figura 24.b) o mas salientes (figura 24.c). Como ya se ha indicado anteriormente, la superficie 35 de empuje circunferencial, distinta de un saliente 37, puede definirse tambien por una cavidad (vease por ejemplo la realizacion de la figura 24.d) o parcialmente por una cavidad y parcialmente por un saliente 37 (figura 24.e). Ademas, como ya se ha indicado anteriormente, la cabeza 32 del vial 30 de acuerdo con la invencion no necesita simetrla rotacional, mientras que no hay necesidad de simetrla central (vease, por ejemplo, la realizacion de la figura 24.f).

De acuerdo con algunas realizaciones, por ejemplo las de las figuras 4, 7 a 9, 19, 20, 24.a, 24.b, 24.d y 24.e, la superficie 35 de empuje circunferencial es casi plana y paralela al plano definido por las direcciones axial y radial. Segun algunas otras realizaciones, por ejemplo las de las figuras 24.c y 24.f, la superficie 35 de empuje circunferencial no es plana y paralela a la direction axial. De acuerdo con algunas realizaciones adicionales, no mostradas en las figuras adjuntas, la superficie 35 de empuje circunferencial puede tener otros desarrollos espaciales, siendo la caracterlstica tecnica importante la posibilidad de transmitir un empuje en la direccion circunferencial.

En vista de lo anterior, todas las realizaciones de las figuras 24 son adecuadas para poner en practica la invencion. Sin embargo, una amplia distancia angular entre los salientes 37 es aconsejable en vista del principio de funcionamiento de la invencion que se describe en detalle a continuation.

De acuerdo con algunas realizaciones del inserto 40, la pared 410 lateral del cuerpo 41 principal define:

- al menos una hendidura 413 paralela al eje X y adecuada para recibir una parte 370 radialmente externa de al menos un saliente 37 del vial 30; y

- un rail 414 circunferencial adecuado para permitir la rotacion alrededor del eje X de al menos un saliente 37 y adecuado para definir una restriccion en la direccion axial para el mismo saliente 37.

De acuerdo con algunas realizaciones de la insertion 40, en la configuration A cerrada de fluido, la al menos una abertura 423 de la parte 42 interior esta alineada con la al menos una hendidura 413 del cuerpo 41 principal, con el fin

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de permitir la insercion y extraction de al menos una saliente 37 del vial 30. Por el contrario, en la configuration B abierta de fluido, la al menos una abertura 423 de la parte 42 interior no esta alineada con la al menos una hendidura 413 del cuerpo 41 principal, para evitar la insercion y extraccion de al menos una saliente 37

La punta 421 de perforation es rlgida y puntiaguda en su extremo maximo. De este modo, es adecuada para perforar facilmente el tabique 34 que se dispone usualmente en los viales 30 que contienen sustancias para uso terapeutico. La punta 421 de perforacion se extiende principalmente a lo largo del eje X.

De acuerdo con las realizaciones mostradas en las figuras adjuntas, la punta 421 de perforacion tiene una estructura monolltica que define tanto los conductos 510 como 520 superiores. De acuerdo con algunas otras realizaciones, no mostradas, la punta 421 de perforacion tiene estructuras diferentes, por ejemplo, puede obtenerse por medio de dos canulas o agujas separadas, definiendo cada una de ellas solamente uno de los conductos 510 o 520 superiores.

Los conductos 510 y 520 superiores se extienden a lo largo de la punta 421 de perforacion preferentemente paralelos entre si y al eje X (vease, por ejemplo, la figura 15). Mas preferiblemente, los conductos 510 y 520 superiores estan situados simetricamente con respecto al eje X de manera que un plano p que comprende los ejes de los conductos 510 y 520 superiores tambien comprende el eje X.

En consecuencia, con el fin de permitir la comunicacion de fluido, los conductos 511 y 521 inferiores (o al menos sus extremos superiores) tienen una disposition correspondiente a la descrita anteriormente para los conductos 510 y 520 superiores. En particular, los conductos 511 y 521 inferiores son preferiblemente simetricos con respecto al eje X de manera que un plano t que comprende los ejes de los conductos 511 y 521 inferiores tambien comprende el eje X.

De acuerdo con estas realizaciones de la invention, en la configuracion B cerrada de fluido los planos p y t se intersectan perpendicularmente a lo largo del eje X (veanse las figuras 12.a y 12.b), mientras que en la configuracion A abierta de fluido los planos y t coinciden (veanse las figuras 13.a y 13.b).

A continuation se hace referencia, en aras de la simplicidad, al canal completo obtenido por la suma del primer conducto 510 superior y del primer conducto 511 inferior como primer lumen 51. Del mismo modo, el canal completo obtenido por la suma del segundo conducto 520 superior y del segundo conducto 521 inferior se hace referencia a como segundo lumen 52.

Como ya se ha descrito anteriormente, la parte 42 interior esta alojada dentro del cuerpo 41 principal de manera que sea capaz de girar con respecto a este ultimo alrededor del eje X y de manera que quede constrenida en las direcciones axial y radial. La rotation relativa se limita preferiblemente al arco a que se necesita para establecer la comunicacion optima de fluido entre los conductos 510, 520 superiores y los conductos 511, 521 inferiores (veanse nuevamente las figuras 12 y 13). Preferentemente, los conductos superiores y los conductos inferiores estan dispuestos de modo que el arco a mide 90° de ancho. Preferiblemente, en el tope de la trayectoria circunferencial del saliente 37 en el rail 414, se proporciona una ventana 416 que permite una comprobacion visual de la position real del saliente 37. Para mejorar la comprobacion visual por el usuario, la mayor parte del rail 414 circunferencial o incluso del rail 414 circunferencial entero puede estar provisto en forma de una ventana 416.

De acuerdo con algunas realizaciones, el inserto 40 entero, es decir, tanto el cuerpo 41 principal como la parte 42 interior, esta hecho de un material rlgido, preferiblemente un pollmero rlgido. Los pollmeros que son adecuados para este uso son, por ejemplo: policarbonato (PC), polipropileno (PP), polietileno (PE), poliestireno (PS), policloruro de vinilo (PVC), poli tereftalato de etileno (PET), poli tereftalato de butileno (PBT), acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) y copoliesteres.

De acuerdo con algunas realizaciones, por ejemplo, las mostradas en las figuras adjuntas 12 a 15, el inserto 40 comprende ademas un elemento 60 elastico interpuesto entre el cuerpo 41 principal y la parte 42 interior y destinado a realizar una funcion de sellado. En la siguiente description y figuras adjuntas, el elemento 60 elastico esta destinado a estar comprendido en el cuerpo 41 principal. Sin embargo, no se plantearla ningun problema al considerarlo como comprendido en la parte 42 interior. De acuerdo con tales realizaciones, la parte 42 interior esta alojada en el cuerpo 41 principal con una ligera interferencia axial para obtener una ligera compresion sobre el elemento 60 elastico. El uso del elemento 60 elastico es ventajoso para permitir que el inserto 40 funcione correctamente. La funcion de sellado hace mas facil evitar fugas de llquido 80 en el entorno exterior, tanto en la configuracion B cerrada de fluido como en la configuracion A abierta de fluido.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, el elemento 60 elastico y el cuerpo 41 principal (o la parte 42 interior) se fabrican por medio de un moldeo por inyeccion de dos componentes. Segun el moldeo por inyeccion de dos componentes, de una manera conocida en si, la primera masa fundida (destinada a originar el pollmero rlgido despues de la polimerizacion) y la segunda masa fundida (destinada a originar el elastomero despues de la polimerizacion) se alimentan, una despues de la otra o simultaneamente, en un solo molde.

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De acuerdo con algunas otras realizaciones de la invencion, el elemento 60 elastico y el cuerpo 41 principal (o la parte 42 interior) se fabrican por separado y luego se ensamblan posteriormente.

El elemento 60 elastico esta hecho preferiblemente de un material elastico, mas preferiblemente de un elastomero. Elastomeros que son adecuados para tal uso son, por ejemplo: caucho de silicona, estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS), estireno-etileno-propileno-estireno (SEPS), estireno-isopreno-estireno (SIS), estireno-butadieno-estireno (SBS), poliuretano (PU), caucho natural (NR) y latex.

El elemento 60 elastico define conductos 512, 522 intermedios adecuados para permitir, en la configuracion B abierta de fluido, la comunicacion de fluido entre los conductos 510, 520 superiores y los conductos 511, 521 inferiores respectivamente.

De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento 60 elastico define tambien una valvula 513 unidireccional o, preferiblemente, dos valvulas 513 y 523 unidireccionales colocadas a lo largo de los conductos 512, 522 intermedios.

En su realizacion general, los dos lumenes 51 y 52 definidos por la suma de los conductos en la punta 421, en el cuerpo principal 41 y, si estan presentes, en el elemento 60 elastico, son perfectamente identicas. Sin embargo, durante el funcionamiento de la invencion, un lumen funcionara como un lumen de suministro, es decir, un lumen adecuado para suministrar el llquido 80 desde el vial 30 al exterior, mientras que el otro lumen operara como un lumen de ventilacion, es decir, un lumen adecuado para proporcionar un fluido de reemplazo dentro del vial 30 con el fin de reemplazar el llquido 80 suministrado. En la realizacion general cada uno de los dos lumenes 51 y 52 puede realizar cualquiera de las funciones. La presencia de al menos una valvula unidireccional a lo largo de un lumen define claramente la funcion de ambos lumenes.

Por ejemplo, las figuras 14-15 y 21-22 muestran valvulas unidireccionales colocadas a lo largo de ambos conductos 512 y 522 intermedios. La valvula 513 unidireccional situada a lo largo del primer lumen 51 permite que los fluidos fluyan solo hacia arriba, mientras que la valvula 523 unidireccional situada a lo largo del segundo lumen 52 permite que los fluidos fluyan solo hacia abajo. Por consiguiente, en esta realizacion, el primer lumen 51 es definitivamente el lumen de ventilacion y el segundo lumen 52 es definitivamente el lumen de suministro.

La presencia de la valvula 513 unidireccional permite explotar la presion de pulsacion proporcionada en el circuito 70 por la bomba 72 con el fin de suministrar el llquido 80 que esta contenido en el vial. Tanto las bombas peristalticas como las bombas de membrana, usualmente utilizadas en circuitos extra corporales y llneas de suministro de llquido medico, generan una presion pulsante, es decir, una presion variable que oscila alrededor de un valor medio. El funcionamiento de un inserto con valvula(s) unidireccional se describe en profundidad en la Solicitud de Patente Europea numero EP 10 162845.1 presentada el 14 de mayo de 2010 por el mismo solicitante. Con referencia a las figuras adjuntas, se describe ahora el principio de funcionamiento del inserto 40 segun la invencion.

Las figuras 3, 5, 10, 12, 14 y 21 muestran un inserto 40 de acuerdo con la invencion en la configuracion B con cierre de fluido. En esta configuracion B, los conductos 510, 520 superiores definidos por la punta 421 estan cerrados por la pared superior del cuerpo 41 principal o preferentemente, si esta presente, por el elemento 60 elastico. Ademas, los conductos 511 y 521 inferiores definidos por la parte 411 de suministro del cuerpo 41 principal estan cerrados por la pared inferior de la parte 42 interior.

Las figuras 11, 13, 15 y 22 muestran un inserto 40 de acuerdo con la invencion en la configuracion A abierta de fluido. En esta configuracion, los conductos 510, 520 superiores definidos por la punta 421 estan en comunicacion de fluido con los conductos 511 y 521 inferiores definidos por la parte 411 de suministro del cuerpo principal 41. Preferentemente, esta comunicacion fluida se produce a traves de los conductos 512 y 522 intermedios definidos por el elemento 60 elastico.

Debido a la estructura particular de los conductos (especialmente de los conductos 512, 522 intermedios), la presencia real de una comunicacion de fluido entre los conductos 510, 520 superiores y los conductos 511, 521 inferiores no es evidente a partir de las figuras adjuntas; tal comunicacion de fluido se puede ver diflcilmente en las figuras 12.a, 13.a, 14, 15 y 22. La transicion desde la configuracion B cerrada de fluido a la configuracion A abierta de fluido se obtiene por medio del acoplamiento de un vial 30 sobre el inserto 40. En particular, cuando un usuario presiona el tabique 34 del vial 30 contra la punta 421, el propio tabique 34 es perforado. De esta manera, la punta 421 penetra dentro del vial 30, conectandolo con los conductos 510 y 520 superiores. La insercion adicional del vial 30 sobre el inserto 40 solo se permite si el saliente 37 esta alineado con la abertura 423 dispuesta en la parte 42 interior y con la hendidura 413 dispuesta en el cuerpo 41 principal. A este respecto, debe observarse aqul que, como se ha indicado anteriormente, en la configuracion B cerrada de fluido, la abertura 423 y la hendidura 413 estan alineadas entre si. La insercion adicional del vial 30 en el inserto 40 introduce la cabeza 32 del vial 30 en su puesto 422 y, al mismo tiempo, introduce el saliente 37 en la abertura 423 y en la hendidura 413. La insercion del vial 30 en el inserto 40 continua hasta que la cabeza 32 del vial 30 entra en contacto axial con la pared superior de la parte 42 interior.

En este punto, el usuario tiene que aplicar un torque sobre la parte 38 de agarre para permitir que gire alrededor del eje X. Tan pronto como la parte 38 de agarre comienza a girar, la parte 350 radialmente interna de la superficie 35 de

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empuje circunferencial hace contacto con el borde de la abertura 423 definida en la pared 420 interior de la parte 42 interior. La rotacion adicional de la parte 38 de agarre arrastra la parte 42 interior de modo que tambien la gire alrededor del eje X con respecto al cuerpo 41 principal. Ademas, durante la rotacion de la parte 38 de agarre, la parte 370 radialmente externa del saliente 37 se mueve a lo largo del rail 414 circunferencial definido en la pared 410 lateral del cuerpo 41 principal.

Una rotacion de la parte 42 interior con respecto al cuerpo 41 principal a lo largo del arco a lleva los conductos 510, 520 superiores en comunicacion de fluido con los conductos 511, 521 inferiores es decir, trae el inserto 40 a la configuracion A abierta de fluido.

Cuando el inserto 40 esta en su configuracion A abierta de fluido con el vial 30 acoplado sobre el, el llquido 80 es capaz de fluir desde el interior del vial 30 hacia el exterior, tlpicamente hacia el circuito 70 o una llnea 71 de infusion. Al mismo tiempo, un fluido de sustitucion tambien es capaz de fluir desde el exterior hacia el interior del vial 30. De este modo, el volumen del llquido 80 suministrado se sustituye dentro del vial 30 por un volumen identico de un fluido de sustitucion, con el fin de mantener el equilibrio de presion.

Debe observarse aqul que, en la configuracion A, la parte 370 radialmente externa del saliente 37 esta axialmente limitada por el rail 414 circunferencial, evitando as! cualquier posibilidad de que el vial 30 sea retirado del inserto 40 mientras el circuito 70 esta abierto. La extraccion del vial 30 del inserto 40 solo puede realizarse despues de haber girado su parte 38 de agarre hacia atras, a lo largo de un arco-a, hasta la posicion de insercion. La rotacion posterior de la parte 38 de agarre arrastra la parte 42 interior para llevarla a su posicion angular inicial con respecto al cuerpo 41 principal. Una vez que el inserto 40 esta en su configuracion B cerrada de fluido, la parte 370 radialmente externa del saliente 37 se acopla a la hendidura 413 definida en la pared 410 lateral del cuerpo 41 principal. De este modo, en la configuracion B cerrada de fluido, el vial 30 puede ser retirado con seguridad del inserto 40, sin ningun riesgo de que el circuito 70 se ponga en comunicacion con el entorno.

Debe observarse como el inserto 40, debido a su estructura descrita anteriormente, en general es capaz de asumir la configuracion A abierta de fluido solo cuando un vial 30 especlfico esta presente y conectado apropiadamente a el. La estructura particular del inserto 40 de acuerdo con la invencion evita la mayorla de los riesgos relacionados con la apertura no deseada del circuito. De hecho, el manejo impreciso del inserto 40 apenas puede llevarlo a la configuracion A abierta de fluido ya que el propio cuerpo 41 principal no proporciona la posibilidad de cambiar la configuracion del inserto en ausencia de un vial 30 de acuerdo con la invencion. Ademas, la pared 410 lateral del cuerpo 41 principal puede extenderse preferiblemente axialmente en una extension tal que la parte 42 interior esta cubierta y no puede ser girada involuntariamente.

Ademas, debido a su estructura descrita anteriormente, el inserto 40 tambien es capaz de volver automaticamente a la configuracion B cerrada de fluido cuando se retira el vial 30. Por lo tanto, el inserto 40 de acuerdo con la invencion esta adaptado para evitar la contaminacion y para aumentar la esterilidad del circuito 70, puesto que no puede llevarse a su configuracion A abierta de fluido, si ningun vial 30 esta fijado apropiadamente y, a la inversa, se introduce automaticamente en su configuracion B cerrada de fluido al retirar el vial 30.

Segun algunas realizaciones, el inserto 40 comprende ademas medios para evitar el giro indeseado de la parte interior 42 con respecto al cuerpo principal 41, es decir, para evitar la rotacion en ausencia de un vial 30 introducido apropiadamente como se ha descrito anteriormente.

Segun algunas realizaciones, los medios para evitar una rotacion no deseada comprenden un primer elemento de bloqueo movil comprendido en o situado en el cuerpo 41 principal, y un segundo elemento de bloqueo fijado a la parte 42 interior. Cuando no se inserta un vial 30 en el inserto 40, el primer elemento de bloqueo movil se acopla con el segundo elemento de bloqueo, evitando as! la rotacion de la parte 42 interior con respecto al cuerpo 41 principal. El primer elemento de bloqueo esta adaptado para moverse de manera que, cuando se inserta un vial 30 de acuerdo con la invencion en el inserto 40, se desplaza hasta una posicion en la que se desacopla del segundo elemento de bloqueo.

En una realizacion particular, por ejemplo, las mostradas en las figuras 16-18 y 20, los primeros medios de bloqueo moviles comprenden un resorte 415 voladizo mientras que los segundos medios de bloqueo estan definidos por la abertura 423. El resorte voladizo puede extenderse en la direccion axial (vease las figuras 16-18), en la direccion circunferencial (vease la figura 20) o en otras direcciones (no mostradas). El resorte 415 voladizo se proporciona en correspondencia con la hendidura 413 y sobresale radialmente hacia el interior del cuerpo principal 41.

Cuando el inserto 40 esta en su configuracion B cerrada de fluido, el resorte 415 voladizo (primer elemento de bloqueo) sobresale hacia adentro de la abertura 423 (segundo elemento de bloqueo) que esta alineada con la hendidura 413 (veanse en particular las figuras 16 y 18.a). En esta configuracion, el resorte 415 voladizo da como resultado una restriccion circunferencial para la parte 42 interior evitando as! que este ultimo gire con respecto al cuerpo 41 principal. Tras la insercion de un vial 30 especlfico en el inserto 40, el saliente 37 presiona hacia fuera el resorte 415 voladizo para expulsarlo progresivamente de la abertura 423 (vease en particular la figura 18.b). Cuando el vial 30 es introducido completamente en el inserto 40, el resorte 415 voladizo es expulsado completamente de la abertura 423 por el saliente 37, permitiendo as! que la parte 42 interior gire con respecto al cuerpo 41 principal (vease en particular la figura 18.c).

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El inserto 40 de acuerdo con la invencion esta preferiblemente conectado a un circuito 70 extra corporal en correspondencia con una camara 73 de goteo, segun la solucion mostrada en la figura 2. La camara 73 de goteo es un recipiente que permite que el llquido que fluye dentro del circuito 70 extra corporal y que debe ser infundido en el paciente para gotear a traves de un deposito de aire. Esta accion de goteo esta destinada a eliminar del llquido cualquier burbuja de gas que pueda ser peligrosa para el paciente. De acuerdo con esta realizacion, los conductos 511 y 521 inferiores del cuerpo 41 principal emergen dentro de la camara 73 de goteo. De esta manera, una vez que el vial 30 ha sido conectado al inserto 40 y este ultimo es llevado a la configuracion A abierta de fluido, el llquido 80 fluye a lo largo del segundo lumen 52 (lumen de entrega) desde el vial 30 hasta la camara 73 de goteo, mientras que el aire fluye hacia arriba a lo largo del primer lumen 51 (lumen de ventilacion) desde el deposito de aire hasta el vial 30.

Esta disposicion de funcionamiento es particularmente ventajosa. De hecho, la misma presion presente dentro del circuito 70 se establece dentro de los lumenes 51, 52 y el vial 30. Asl, el suministro del llquido 80 no se ve afectado por ninguna diferencia de presion entre el interior del circuito y el entorno externo. Ademas, el aire que entra en el interior del vial 30 desde el circuito 70 es esteril y, por lo tanto, no corre el riesgo de contaminar en todo el llquido 80 que todavla debe suministrarse desde el vial 30.

El uso de dispositivos para suministrar una sustancia terapeutica directamente desde el vial 30 a la camara de goteo se describe en la Solicitud de Patente Europea numero EP 09 175 001.8, presentada el 4 de noviembre de 2009 por el mismo solicitante, con una descripcion detallada de la entrega del farmaco en la camara de goteo, tanto en terminos de principios de trabajo como en terminos de ventajas.

Segun otras realizaciones del inserto 40, el segundo conducto 521 inferior definido por el cuerpo principal 41 conduce a la llnea 71 de infusion (preferiblemente a traves de una camara 73 de goteo), mientras que el primer conducto 511 inferior conduce a un deposito de gas externo, potencialmente el entorno externo. De esta manera, una vez que el vial 30 ha sido conectado al inserto 40 y este ultimo es llevado a su configuracion A abierta de fluido, el llquido 80 fluye hacia abajo dentro del segundo conducto 521 inferior (conducto de suministro) desde el vial 30 hasta la llnea 71 de infusion, mientras que dentro del primer conducto 511 inferior (lumen de ventilacion) el gas fluye desde el deposito de gas externo hasta el vial 30.

Esta disposicion de funcionamiento requiere un numero de caracterlsticas adicionales en comparacion con las disposiciones descritas anteriormente en las que el lumen de ventilacion 511 esta conectado a la camara de goteo 73. De hecho, no es posible asegurar de antemano que se establezca un equilibrio de presion dentro de los lumenes 51, 52 y el vial 30. Mas precisamente, no es posible asegurar de antemano que la presion dentro de la llnea 71 de infusion o de la camara 73 de goteo sea la misma o menor que la presion atmosferica presente en el entorno externo, de manera que permita la entrega real del llquido 80 hacia la llnea de infusion 71. Por el contrario, si la presion en el interior de la llnea 71 de infusion o de la camara 73 de goteo es superior a la presion atmosferica, el llquido 80 se suministrarla de manera no apropiada al medio externo. Por lo tanto, el uso del ambiente atmosferico como deposito de gas externo no es factible en todos los casos. Por lo tanto, en esta realizacion debe asegurarse que la presion en el deposito de gas externo sea igual o mayor que la presion en la llnea de infusion. Se puede proporcionar presion adicional al deposito de gas por medio de una bomba neumatica.

Ademas, el aire que entra en el interior del vial 30 desde el entorno exterior puede no ser esteril y por lo tanto puede correr el riesgo de contaminar el llquido 80 que todavla debe suministrarse desde el vial 30. Este problema se puede resolver, de una manera conocida, por medio de una membrana de filtro esteril que esta dispuesta en el extremo del conducto conectado al entorno externo. La membrana solo permite el paso del aire e impide el paso de cualquier agente contaminante.

Una forma de realizacion, en la que la insercion 40 no esta conectada a una camara 73 de goteo sino que esta conectada directamente a la llnea 71 de infusion, requiere una camara 73 de goteo corriente abajo de la insercion 40 para eliminar las burbujas de aire introducidas en la llnea 71 de infusion. Alternativamente, en lugar de la camara 73 de goteo, se puede proporcionar un medio para impedir que el gas pase a lo largo de la llnea 71 de infusion, por ejemplo, una membrana hidrofila mojada o una valvula de bloqueo de gas.

Se describira ahora en detalle un segundo tipo de realizaciones de la llnea 71 de infusion. Tales realizaciones comprenden una llnea 71 de infusion destinada a suministrar un llquido fisiologico o solucion al paciente. La llnea 71 de infusion puede ser para terapias intravenosas, por ejemplo, para suministrar una solucion salina, o una llnea de sustitucion necesaria en algunas maquinas de hemodialisis como se describe en detalle mas adelante.

La mayorla de las maquinas de hemodialisis recientes estan destinadas a realizar tambien tratamientos de hemofiltracion y/o hemodiafiltracion. Tales tratamientos implican la eliminacion de algunas aguas residuales de la sangre y, en consecuencia, tambien necesitan compensar la eliminacion mediante la adicion de una solucion medica, es decir, el llamado llquido de sustitucion. Por lo tanto, las maquinas de hemofiltracion comprenden tambien una llnea 71 de infusion, es decir, la llnea de sustitucion.

En los casos anteriores, el inserto 40 puede estar conectado ventajosamente a la llnea 71 de infusion en lugar de a la camara 73 de goteo.

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De acuerdo con tales realizaciones, el lumen 52 de suministro del inserto 40 esta dispuesto de modo que suministre el farmaco desde el vial 30 a la llnea 71 de infusion. Ademas, el lumen 51 de ventilacion conecta tambien el vial 30 con la llnea 71 de infusion, proporcionando as! una solucion fisiologica dentro del vial 30 con el fin de reemplazar el farmaco suministrado. Una posible conexion del inserto 40 a la llnea 71 de infusion comprende un tubo doble y un conector en forma de T similar al que se muestra esquematicamente en la figura 1. Segun dicha conexion, tanto el lumen 52 de suministro como el lumen 51 de ventilacion estan conectados a la llnea 71 de infusion donde fluye la solucion. Preferiblemente, la admision del lumen 51 de ventilacion se coloca aguas arriba de la salida del lumen 52 de suministro.

Como la persona experta puede entender facilmente, el funcionamiento de esta realizacion es perfectamente analogo al descrito anteriormente, con la unica excepcion de que el fluido de reemplazo es la solucion fisiologica en lugar de un gas.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, pueden proporcionarse medios para regular el flujo de llquido fuera del vial 30. En particular, es posible prever medios conocidos per se en el sector relacionados con la infusion de llquidos para uso medico, capaces de variar la seccion transversal de flujo del canal que transporta el llquido 80 desde el vial 30 al circuito 70. Algunos de estos medios se describen por ejemplo en los documentos US 4,270,725 y EP 1 731 185.

La presente invencion se refiere tambien a un metodo para transferir un llquido 80 desde un vial 30 a otro receptaculo, por ejemplo a un circuito 70 o a una llnea 71 de infusion. El metodo de acuerdo con la invencion comprende las etapas de:

- proporcionar un vial 30, segun la invencion descrita anteriormente, que contiene el llquido 80 a transferir;

- proporcionar un inserto 40, de acuerdo con la invencion descrita anteriormente, en su configuracion B cerrada de fluido y colocado sobre el receptaculo en el que se va a transferir el llquido 80;

- colocar el vial 30 y el inserto 40 en una posicion relativa que compartan el mismo eje X y que la punta 421 de perforacion del inserto 40 se encuentre frente al tabique 34 de cierre del vial 30;

- presionar el tabique 34 contra la punta 421 de manera que el tabique 34 se perfora;

- poner el saliente 37 en llnea con la abertura 423 de la parte 42 interior del inserto 40;

- introducir la cabeza 32 del vial 30 en su puesto 422 definido por la parte 42 interior hasta que la cabeza 32 del vial 30 entre en contacto axial con la pared superior de la parte 42 interior;

- aplicar un torque sobre la parte 38 de agarre para permitir que gire alrededor del eje X y de tal manera que la rotacion de la parte 38 de agarre arrastre la parte 42 interior para girar tambien alrededor del eje X con respecto al cuerpo 41 principal; y

- el giro continuo de la parte 38 de agarre y de la parte 42 interior con respecto al cuerpo 41 principal a lo largo del arco a para llevar el inserto 40 a su configuracion A abierta de fluido.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, el metodo comprende ademas la etapa de poner el saliente 37 en llnea tanto con la abertura 423 de la parte 42 interior como con la hendidura 413 del cuerpo 41 principal del inserto 40.

La invencion se refiere ademas a un ensamblaje 90 que comprende un vial 30 y un inserto 40 de acuerdo con la descripcion anterior.

Con respecto a las realizaciones del vial 30 y del inserto 40 segun la invencion como se ha descrito anteriormente, el experto en la materia puede, para satisfacer requisitos especlficos, puede realizar modificaciones y/o sustituir piezas descritas con partes equivalentes, sin apartarse por ello del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un inserto (40) para el suministro de un llquido (80), adecuado para recibir una insertion a lo largo de un eje X de un vial (30) de infusion segun una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, el inserto (40) que comprende un cuerpo (41) principal y una parte (42) interior, comprendiendo el cuerpo (41) principal una pared (410) lateral y una parte (411) de suministro inferior, definiendo la parte (411) de suministro inferior un primer conducto (511) inferior y un segundo conducto (521) inferior;

comprendiendo la parte (42) interior una pared (420) interior y una punta (421) de perforation;

- la pared (420) interior:

- Definiendo un puesto (422) adecuado para recibir una cabeza (32) del vial (30) de infusion, y

- Comprendiendo al menos una abertura (423) adecuada para acoplarse a una parte (350) radialmente interna de la al menos una superficie (35) de empuje circunferencial del vial (30) de infusion;

- siendo la punta (421) de perforacion adecuada para perforar un tabique (34) de cierre del vial (30) de infusion y definir un primer conducto (510) superior y un segundo conducto (520) superior;

en donde la parte (42) interior esta alojada dentro del cuerpo (41) principal para poder girar con respecto a esta alrededor del eje X entre

- una configuration A abierta de fluido en la que los conductos (510, 520) superiores estan en comunicacion de fluido con los conductos (511, 521) inferiores respectivamente; y

- una configuracion B cerrada de fluido en la que los conductos (510, 520) superiores no estan en comunicacion de fluido con los conductos (511, 521) inferiores respectivamente.
2. Un inserto (40) segun la reivindicacion 1, en donde la pared (410) lateral define:

- al menos una hendidura (413) paralela al eje X y adecuada para recibir una parte (370) radialmente externa de al menos un saliente (37); y

- un rail (414) circunferencial adecuado para permitir la rotation alrededor del eje X de al menos un saliente (37) y adecuado para definir una restriction en la direction axial para el saliente (37).
3. Un inserto (40) segun la reivindicacion 1 o 2, en donde, en la configuracion A, la al menos una abertura (423) de la parte (42) interior esta alineada con la al menos una hendidura (413) del cuerpo (41) principal, con el fin de permitir la insercion y extraction de al menos un saliente (37) del vial (30) de infusion, mientras que en la configuracion B abierta de fluido, la al menos una ranura (423) de la parte (42) interior no esta alineada con la al menos una abertura (413) del cuerpo (41) principal, con el fin de evitar la insercion y extraccion de al menos un saliente (37).
4. Un inserto (40) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende ademas un elemento (60) elastico interpuesto entre el cuerpo (41) principal y la parte (42) interior y destinado a realizar una funcion de sellado.
5. Un inserto (40) segun la reivindicacion 4, en donde el elemento (60) elastico define un primer conducto (512) intermedio y un segundo conducto (522) intermedio, siendo los conductos (512, 522) intermedios adecuados para permitir, en la configuracion B abierta de fluido, la comunicacion fluida entre los conductos (510, 520) superiores y los conductos (511, 521) inferiores, respectivamente.
6. Un inserto (40) segun la reivindicacion 5, en donde el elemento (60) elastico define tambien al menos una valvula (513) unidireccional.
7. Inserto (40) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende ademas medios (415) para evitar una rotacion indeseada de la parte (42) interior con respecto al cuerpo (41) principal en ausencia de un vial (30) de infusion introducido apropiadamente.
8. Un inserto (40) segun la reivindicacion 7, en donde los medios para evitar el giro indeseado de la parte (42) interior comprenden un primer elemento (415) de bloqueo movil comprendido en o situado en el cuerpo (41) principal, y un segundo elemento (423) de bloqueo fijado a la parte (42) interior, en donde el primer elemento (415) de bloqueo movil se acopla al segundo elemento (423) de bloqueo cuando no se inserta un vial (30) de infusion en el inserto (40) y en el que el primer elemento (415) de bloqueo movil esta adaptado para moverse en position donde se desacopla del segundo (423) elemento de bloqueo cuando el vial (30) de infusion es insertado en el inserto (40).

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9. Un inserto (40) segun la reivindicacion 8, en donde el primer elemento de bloqueo movil comprende un resorte (415) voladizo y el segundo elemento de bloqueo esta definido por la abertura (423).
10. Vial (30) de infusion para almacenar y suministrar un llquido (80), que comprende un cuerpo (31) hueco para almacenar el llquido (80), una parte (38) de agarre y una cabeza (32) que comprende:

- una abertura (33) de suministro que define un eje X,

- un tabique (34) de cierre adecuado para cerrar la abertura (33) de suministro; y

- al menos una superficie (35) de empuje circunferencial definida junto a la cabeza (32) por un saliente (37), estando firmemente conectada la superficie (35) de empuje circunferencial a la parte (38) de agarre;

en donde el vial (30) de infusion es adecuado para la insercion a lo largo del eje X en un inserto (40) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, siendo la cabeza (32) adecuada para ser recibida en un puesto (422) del inserto (40), siendo la parte (38) de agarre adecuada para ser girada por un usuario alrededor del eje X, y siendo la rotacion de la parte (38) de agarre adecuada para arrastrar una parte (42) interior del inserto (40) para girarla alrededor del eje X con respecto a un cuerpo (41) principal del inserto (40).
11. Vial (30) de infusion segun la reivindicacion 10, en donde el saliente (37) que define la superficie (35) de empuje circunferencial es integral con un borde del vial (30) de infusion y en donde la parte (38) de agarre es parte del cuerpo (31) del vial (30) de infusion.
12. Vial (30) de infusion segun la reivindicacion 10, que comprende ademas una cubierta (36), en donde el saliente (37) que define la superficie (35) de empuje circunferencial es parte de la cubierta (36) y en donde la parte (38) de agarre es parte del cuerpo (31) del vial (30) de infusion.
13. Vial (30) de infusion segun la reivindicacion 10, que comprende ademas un clip (39) que cubre al menos parte del vial (30) de infusion, en donde el saliente (37) que define la superficie (35) de empuje circunferencial y la parte (38) de agarre son parte del clip (39).
14. Ensamblaje (90) que comprende un vial (30) de infusion segun una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13 y un inserto (40) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
15. Metodo para transferir un llquido (80) desde un vial (30) de infusion a otro receptaculo, que comprende las etapas de:

- proporcionar un vial (30) de infusion, segun una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, que contiene el llquido (80) a transferir;

- proporcionar un inserto (40), segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, su configuracion B cerrada de forma fluida y colocada sobre el receptaculo en el que se va a transferir el llquido (80);

- posicionar el vial (30) de infusion y el inserto (40) en una posicion relativa que compartan el mismo eje X y porque la punta (421) de perforacion del inserto (40) esta frente al tabique (34) de cierre del vial (30) de infusion;

- presionar el tabique (34) contra la punta (421) para que el tabique (34) se perfore;

- poner el saliente (37) en llnea con la abertura (423) de la parte (42) interior del inserto (40);

- introducir la cabeza (32) del vial (30) de infusion en su puesto (422) definido por la parte (42) interior hasta que la cabeza (32) del vial (30) de infusion entra en contacto axial con la pared superior de la parte (42) interior;

- aplicar un torque en la parte (38) de agarre para permitir que gire alrededor del eje X y de tal manera que la rotacion de la parte (38) de agarre arrastre la parte (42) interior para girar tambien alrededor del eje X con respecto al cuerpo (41) principal; y

- continuar la rotacion de la parte (38) de agarre y de la parte (42) interior con respecto al cuerpo (41) principal a lo largo de un arco a para llevar el inserto (40) a su configuracion A abierta de fluido.