JPH0363529B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は治療用接着テープもしくはシートに関
する。

基材に、治療用薬剤を混入させた感圧性接着剤
層が薄層状に設けられた治療用接着テープもしく
はシートを被着体である皮膚に貼付け、感圧性接
着剤層から滲出する薬剤により局所治療を行なう
ことが、従来の密封包帯療法（ODT療法）に代
る新た治療方法として注目されている。

このよう治療用接着テープもしくはシートに要
求される性能は、感圧性接着剤が皮膚に対し強い
刺激を与えないこと、皮膚に貼付しやすく剥すに
際して接着剤の皮膚への付着や過度な接着力によ
り苦痛を与えないこと、感圧性接着剤と薬剤との
間の相互化学作用がないこと、薬効が充分得られ
るように薬剤が接着剤中から経済的に表面に滲出
しやすいこと等である。

従来はこの目的に供する感圧性接着剤として、
アクリル酸エステルを主成分とし、これにアクリ
ル酸、メタクリル酸、グリコールモノアクリレー
ト、グリコールメタクリレート、グリシジルメタ
クリレート等の化学活性基を有する単量体が共重
合され、更にジアミン類、ジイソシアネート類、
ジカルボン酸類、グリコール類、アルキル化メラ
ミン類、有機多価金属化合物等により化学架橋を
生じさせ、アクリル酸エステルだけでは不足する
接着力と内部凝集力を補つている。

しかしながら上記感圧性接着剤層を設けた治療
用接着テープもしくはシートにおいては、薬剤が
感圧性接着剤中の化学活性基と反応して薬効を損
なうこと、薬剤が化学活性基と反応しない場合で
も化学的親和力によつて薬剤と感圧性接着剤との
相溶性が過度に向上し薬剤が滲出し難くなるこ
と、感圧性接着剤中の化学活性基は人体等の被着
体に対しても化学的親和力を有するので、貼付後
時間の経過に従つて接着力が向上し剥す際に痛
み、苦痛を感ずる等の欠点があつた。

本発明は上記の欠点を解消し、感圧性接着剤層
に含まれる薬剤が効果的に皮膚に移行すると共
に、その移行性が経時的に変化せず、常に安定し
た治療効果が得られる治療用接着テープもしくは
シートを提供することを目的とする。

本発明の要旨は、基材に、薬剤を含有する感圧
性接着剤層が設けられてなる治療用接着テープも
しくはシートにおいて、感圧性接着剤が、(A)アク
リル酸エステル又は（及び）メタクリル酸エステ
ルと、(B)多官能性ビニル単量体、多官能性アリル
単量体、多官能性アミド単量体から選択される一
種以上の多官能性単量体0.01〜１モル％とを共重
合させて得られる共重合体よりなることを特徴と
する、治療用接着テープもしくはシートに存す
る。

次に本発明治療用接着テープもしくはシートに
ついて更に詳細に説明する。

本発明に用いられる基材としては、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体、軟質ポリ塩化ビビニル、セロハン等の可撓
性を有する材質からなるものが好適に使用され
る。基材の厚みとしては0.02乃至0.15mmの範囲が
好ましい。

前記基材には必要に応じ感圧性接着剤層との密
着力を高めるために、コロナ放電処理、プラズマ
処理、下塗剤塗工等が施される。

感圧性接着剤はメタクリル酸エステル又は（及
び）アクリル酸エステル（共重合成分(A)）と、多
官能性ビニル単量体は、多官能性アリル単量体、
多官能性アミド単量体から選択される一種以上の
多官能性単量体（共重合成分(B)）0.01〜１モル％
とを共重合させて得られる共重合体よりなる。

感圧性接着剤が共重合成分(A)としてアクリル酸
エステル又は（及び）メタクリル酸エステルを含
有するのは、これらが化学的活性基を有しないた
め薬剤との相互化学作用を生じないので薬効を損
なうことがなく、薬剤の滲出性が良好となり、又
皮膚に対する強い刺激を与えることがないからで
ある。

前記共重合体の共重合成分となるアクリル酸エ
ステル又は（及び）メタクリル酸エステルにおけ
るエステル残基としては、例えばメチル基、エチ
ル基、プロピル基、イソプロピル基、ｎ−ブチル
基、イソブチル基、ｎ−ペンチル基、イペンチル
基、２−メチルブチル基、ｎ−ヘキシル基、２−
メチルペンチル基、３−メチルペンチル基、２−
エチルブチル基、ｎ−オクチル基、イソオクチル
基、２−エチルヘキシル基、ノニル基、ｎ−デシ
ル基、ラウリル基等である。そして特に好適なア
クリル酸エステルとしては、エチルアクリレー
ト、ｎ−ブチルアクリレート、イソブチルアクリ
レート、イソアミルアクリレート、２−エチルヘ
キシルアクリレート、ｎ−オクチルアクリレー
ト、ラウリルアクリレート等であり、またメタク
リル酸エステルとしては、メチルメタアクリレー
ト、ブチルメタクリレート、２−エチルヘキシル
メタクリレート、ｎ−オクチルメタクリレート、
ラウリルメタクリレート等である。

ところで感圧性接着剤がアクリル酸エステルだ
けの重合体である場合は、皮膚への感圧性接着剤
の移行や感圧性接着剤の位置ずれを防ぐために必
要な内部凝集力及び皮膚への貼着力を付与する接
着力に乏しいものとなり、メタクリル酸エステル
だけの重合体では内部凝集力は得られるが皮膚に
対する粘着力が発現しない。又アクリル酸エステ
ルとメタクリル酸エステルの共重合体では僅かに
内部凝集力が不足したものとなるので、内部凝集
力を不足した分だけ上させる必要がある。

このために本発明では、感圧性接着剤は前記共
重合成分(A)と共重合成分(B)を含有する共重合体と
している。

共重合成分(B)として多官能性ビニル単量体、多
官能性アクリル単量体、多官能性アミド単量体か
ら選択される一種以上の多官能性単量体が使用さ
れる。

多官能性ビニル単量体は、１分子中に２個以上
のビニル基を有する化合物であり、例えばジビニ
ルベンゼン、ジビニルトルエン等が存する。多官
能性アクリル単量体は１分子中に２個以上のアリ
ル基を有する化合物であり、例えばジアリルフタ
レート、ジアリルマレエート、ジアリルアジペー
ト、ジアリルグリコレート、トリアリルイソシア
ヌレート、ジエチレングリコールビスアリルカー
ボネート、等が存する。

又多官能性アミド単量体は、１分子中に２個以
上のアミド基を有する化合物であり、例えばメチ
レンビスアクリルアミドが存する。共重合成分(B)
は共重合体中に0.01〜１モル％の範囲で共重合に
関与される。これは共重合成分(B)が共重合体中に
0.01モル％よりも少ない場合は、得られる共重合
体は接着剤としての内部凝集力が小さく、皮膚か
ら剥された際の皮膚への付着が生じやすくなり、
又１モル％よりも多い場合は、共重合体を得るた
めに重合反応を行なわせる間にゲル化を生じやす
く、塗工が困難となつてしまうことによる。又、
１モル％よりも多い場合は、共重合成分(B)が未反
応成分として残る可能性が高くなるので好ましく
ない。

本発明において、感圧性接着剤が、共重合成分
(A)と共重合成分(B)との共重合体の他に、これらと
共重合可能であつて化学的活性基を有しない他の
重合性単量体（共重合成分(C)）、すなわち薬剤と
の相互作用を生ずるおそれがない他の重合性単量
体を共重合成分とする場合を包含する。共重合成
分(C)が使用されるのは、例えば薬剤との相溶性を
調節することにより薬剤が結晶したり、表面に析
出したり、薬剤の滲出を抑制する働きを期待する
場合である。かゝる共重合成分(C)としては、例え
ば酢酸ビニル、塩化ビニルル、スチレン、α−メ
チルスチレン、ビニルトルエン、アクリロニトリ
ル、ジブチルマレエート、ブタジエン、イソプレ
ン等が存する。

感圧性接着剤の製造に当つては、通常のラジカ
ル重合触媒、例えばアゾビス系化合物、過酸化系
化合物を用いることにより溶液重合、エマルジヨ
ン重合、懸濁重合等ご行なえばよいが、後工程と
なる薬剤の混合、溶解工程を考えると溶液重合が
最適である。

例えば反応容器内に、共重合体を構成する各成
分及び酢酸エチル等の溶媒を加えて約60重量％濃
度の溶液となし、反応容器内の雰囲気を窒素ガス
で置換し、撹拌しながら昇温し、60乃至80℃の温
度において、ラジカル発生触媒を同じ溶媒によつ
て溶解した溶液を滴下するが分割注入し、粘度の
上昇に応じて溶媒のみを追加しながら粘度を抑制
し、全体として10乃至20時間で重合を完了する。
このようにして感圧性接着剤の溶液が作製された
後、薬剤がそのまゝあるいは適当な溶媒に溶解し
て加えられる。薬剤としては、ヒドロコルチゾ
ン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、デ
キサメタゾン、ペタメタゾン、フルオシノアセト
ニド等の副腎質ホルモン；サリチル酸メチル、サ
リチル酸モノグリコール等の消炎鎮痛剤；抗ヒス
タミン剤；抗真菌剤等が目的に応じて適宜使用さ
れる。感圧性接着剤中に含有される薬剤の量とし
ては、感圧性接着剤層のみ、薬剤の種類等により
異なるが、感圧性接着剤層１cm²当り1μｇ〜５mg
の範囲が好ましい。

感圧性接着剤は基材に塗布、乾燥され、例えば
0.02乃至0.2mmのみに形成され、次いで剥離性シ
ートをロール等を通して圧着するか、又は、先に
剥離性シートの面上に感圧性接着剤の溶液を塗
布、乾燥し、ロールを通して基材を粘着面上に圧
着することにより、感圧性接着剤層が保護された
治療用接着テープもしくはシートが得られる。

本発明治療用接着テープもしくはシートによれ
ば、感圧性接着剤層からの薬剤の滲出性がすぐれ
るのみならず感圧性接着剤を構成する共重合体に
後架橋等を施す必要がないので、薬剤の変質を生
じ難いものであり、又残存する化学的活性基が存
在しないものとなしうるので皮膚への刺激性が著
しく小さい。更に経時的な接着力の変化を殆んど
来たすことがないものが得られ、皮膚等への接着
剤の移行現象をきたすことがないものとなる。

実施例 １ ２−エチルヘキシルメタクリレート2.0モル、
ブチルアクリレート3.0モル、ジビニルベンゼン
５×10^-3モルの各成分を反応容器に入れ、触媒と
してアゾビスイソブチロニトリル３×10^-2モル、
溶剤として酢酸エチルを加え、70℃で溶液重合
し、固形分や20重量％の共重合体溶液を得た。次
いで前記共重合体溶液100重量部当り、プレドニ
ゾロンの20重量％メタノール溶液0.6重量部を加
え、コロナ放電処理を施した厚さ0.05mmのポリエ
チレンシート上に感圧性接着剤層の厚さが0.05mm
となるように塗布、乾燥した。

かくして得られた治療用接着テープから、試験
片を打抜き、製造直後のものと、60℃で10日間放
置したものについて、夫々イオン交換水に24時間
浸漬し、抽出された薬剤量を測定したところ、抽
出量は製造直後のものが99％であるのに対し、60
℃で10日間放置したものは98％であり、殆んど変
化しないことが認められた。又この治療用接着テ
ープを24時間皮膚に貼付したところ、端部からの
剥れはなく、剥離時の皮膚への感圧性接着剤の移
行、皮膚炎症を等を生じなかつた。

実施例 ２ 実施例１において、ジビニルベンゼン５×10^-3
モルにかえて、ジアリルフタレート５×10^-3モル
を用いる以外は実施例１と同様にして重合反応を
行ない、薬剤を含有させた後、基材への塗布、乾
燥を行ない治療用接着テープを得た。次いで実施
例１と同様にして評価を行なつたが、薬剤の抽出
量は殆んど変化しないことが認められた。又皮膚
に貼付けた場合の端部からの剥れはなく、剥離時
の皮膚への感圧性接着剤の移行、皮膚炎症等を生
じなかつた。

実施例 ３ ２−エチルヘキシルメタクリレート0.5モル、
ブチルメタクリレート0.5モル、ブチルアクリレ
ート4.0モル、メチレンビスアクリルアミド0.006
モルの各成分を反応容器に入れ、実施例１と同様
にして重合反応を行ない、薬剤を含有させた後、
更に基材への塗布、乾燥を行ない治療用接着テー
プを得た。次いで実施例１と同様にして評価を行
なつたが、薬剤の抽出量は殆んど変化しなかつ
た。皮膚への貼付けた場合の端部からの剥れや、
剥離時の皮膚への感圧性接着剤の移行、皮膚炎症
等を生じなかつた。

実施例 ４ ２−エチルヘキシルメタクリレート3.0モル、
ブチルアクリレート2.0モル、メチレンビスアク
リルアミド0.006モルの各成分を反応容器に入れ、
実施例１と同様にして重合反応を行ない、薬剤を
含有させた後更に基材への塗布、乾燥を行ない治
療用接着テープを得た。次いで実施例１と同様に
して評価を行なつたが、薬剤の抽出量は殆んど変
化しなかつた。皮膚へ貼付けた場合の端部からの
剥れや、剥離時の皮膚への感圧性接着剤の移行、
皮膚炎症等を生じなかつた。

比較例 １ ２−エチルヘキシルアクリレート3.5モル、ブ
チルアクリレート1.0モル、メタクリル酸0.5モル
を酢酸エチル中でアゾビスイソブチロニトリル３
×10^-2モルを用いて70℃で溶液重合し、固形分が
34重量％の共重合体溶液を得た。この共重合体溶
液に１，４−ジオキシテトラメチレンジヘキサメ
チレンジイソシアネート0.1モルを加えて80℃で
８時間反応させ、僅かな程度に後架橋を行ない、
感圧性接着剤を得た。

次いで実施例１と同様にして評価を行なつた
が、薬剤の抽出量は製造直後では72％であるのに
対し60℃で10日間放置したものは11％であり、著
しい低下が認められた。

また皮膚に貼付後、剥離時の皮膚への接着剤の
移行が生じた。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 基材に、薬剤を含有する感圧性接着剤層が設
   けられてなる治療用接着テープもしくはシートに
   おいて、感圧性接着剤が(A)アクリル酸エステル又
   は（及び）メタクリル酸エステルと、(B)多官能性
   ビニル単量体、多官能性アリル単量体、多官能性
   アミド単量体から選択される一種以上の多官能性
   単量体0.01〜１モル％とを共重合させて得られる
   共重合体よりなることを特徴とする、治療用接着
   テープもしくはシート ２ 感圧性接着剤が(A)アクリル酸エステル又は
   （及び）メタクリル酸エステルと、(B)多官能性ビ
   ニル単量体、多官能性アリル単量体、多官能性ア
   ミド単量体から選択される一種以上の多官能性単
   量体0.01〜１モル％の他に、(C)これらと共重合可
   能であつて化学的活性基を有しない他の重合性単
   量体を共重合させて得られる共重合体よりなるこ
   とを特徴とする、特許請求の範囲第１項記載の治
   療用接着テープもしくはシート。