JPH048064B2 - - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】
（技術分野）
本発明は薄膜分離装置を使用したプラスマ（血
漿）除去装置に関するものである。
漿）除去装置に関するものである。
プラスマ除去操作（plasmapheresis）は献血
者の全血を二つの部分、即ち血漿相を構成する第
１の部分と、一般には献血者に戻される細胞質相
から成る第２の部分とに分離する操作である。プ
ラスマ相は特に蛋白質を含んだ複雑な水溶液であ
り、一方細胞質相は血漿をも含んでいるが赤血
球、白血球及び血小板を有したものである。
者の全血を二つの部分、即ち血漿相を構成する第
１の部分と、一般には献血者に戻される細胞質相
から成る第２の部分とに分離する操作である。プ
ラスマ相は特に蛋白質を含んだ複雑な水溶液であ
り、一方細胞質相は血漿をも含んでいるが赤血
球、白血球及び血小板を有したものである。
（従来技術）
プラスマ除去操作技術は長期間にわたり動物実
験が行なわれている。一例を掲げれば「Plasma
vemoval with return of corpuscles」と題名の
ついたジヨン・ジエイ・エイベル（John J.
Abel）他の論文（1914年発行J.Pharmacol.Exp.
Ther.No.５ 625貢〜641貢）に記載されており、
該論文には犬の血液を分離するために遠心分離さ
れる態様が開示されている。更に、「Method of
ultrafiltration in vivo」と題名のついたエイ・
ガイガー（A.Geiger）の論文（1931年発行J.
Phys.71，111〜120貢）にも記載されており、該
論文には犬に連続してプラスマ除去操作を施した
態様が開示される。使用されている分離装置は薄
膜分離装置であり、薄膜は螺旋状に配列され、又
所望に応じ処理血液から全蛋白質含んだプラスマ
溶液を入手し得るように選定されている。
験が行なわれている。一例を掲げれば「Plasma
vemoval with return of corpuscles」と題名の
ついたジヨン・ジエイ・エイベル（John J.
Abel）他の論文（1914年発行J.Pharmacol.Exp.
Ther.No.５ 625貢〜641貢）に記載されており、
該論文には犬の血液を分離するために遠心分離さ
れる態様が開示されている。更に、「Method of
ultrafiltration in vivo」と題名のついたエイ・
ガイガー（A.Geiger）の論文（1931年発行J.
Phys.71，111〜120貢）にも記載されており、該
論文には犬に連続してプラスマ除去操作を施した
態様が開示される。使用されている分離装置は薄
膜分離装置であり、薄膜は螺旋状に配列され、又
所望に応じ処理血液から全蛋白質含んだプラスマ
溶液を入手し得るように選定されている。
プラスマ除去操作は、フランソワ オベルラン
（Fr.Oberling）他の論文「La plasmaphere´se｀−
Technique−Indications」（1968年３月発行J.
Med.Strasbourg277貢〜279貢）に示されるよう
に相当の年数にわたつて人間にも応用されてき
た。このようにプラスマ除去操作は大量の血漿を
何の障害もなく人から抜き取ることができるとい
う利益を有しているので今や該プラスマ除去操作
は完全な献血に取つて替わる傾向にある。血液の
構成要素が献血者に戻されるので、各採血操作は
献血の場合に要する時間より短い間隔で実施する
ことができる。
（Fr.Oberling）他の論文「La plasmaphere´se｀−
Technique−Indications」（1968年３月発行J.
Med.Strasbourg277貢〜279貢）に示されるよう
に相当の年数にわたつて人間にも応用されてき
た。このようにプラスマ除去操作は大量の血漿を
何の障害もなく人から抜き取ることができるとい
う利益を有しているので今や該プラスマ除去操作
は完全な献血に取つて替わる傾向にある。血液の
構成要素が献血者に戻されるので、各採血操作は
献血の場合に要する時間より短い間隔で実施する
ことができる。
上記のようにプラスマ除去操作は古い技術であ
り従つてその後種々の改良がなされた。その中に
は遠心装置及び薄膜が含まれている。薄膜装置に
関する改良特許の中にはAMICON社の西ドイツ
特許第2100209号を掲げることができる。該特許
は献血者から採血された全血を循環するために螺
旋状に形成された薄膜を備えた容器を開示する。
該薄膜装置においてはガス手段によるか、或は又
板ばねの作用を受ける注射器のピストン手段によ
つて容器内の血液に或る圧力が付与される。上述
のガイガーの装置に比較すると、この薄膜装置は
その設計構造に問題があり献血者に連続的に実施
することができないという不利益を有している。
又、Hemotherapy社の米国特許第4191182号を掲
げることもできる。該特許は薄膜装置を開示して
おり、該薄膜装置では献血者から連続的に抜き取
られた血液は血漿と細胞質部分とに分離され、細
胞質部分は献血者に連続的に戻される。該装置は
細胞質部分を薄膜装置の上流隔室に再循環させ又
プラスマ部分を同薄膜装置の下流隔室へと再循環
せしめるという特性を有する。更に又フリードマ
ン（Friedman）他の米国際出願（公開番号WO
79／01，121）を掲げることができる。該出願も
又、献血者から血液を採血し、そして薄膜を透過
しなかつた血液部分を連続操作によつて献血者に
戻して注入することのできる装置に関するもので
ある。
り従つてその後種々の改良がなされた。その中に
は遠心装置及び薄膜が含まれている。薄膜装置に
関する改良特許の中にはAMICON社の西ドイツ
特許第2100209号を掲げることができる。該特許
は献血者から採血された全血を循環するために螺
旋状に形成された薄膜を備えた容器を開示する。
該薄膜装置においてはガス手段によるか、或は又
板ばねの作用を受ける注射器のピストン手段によ
つて容器内の血液に或る圧力が付与される。上述
のガイガーの装置に比較すると、この薄膜装置は
その設計構造に問題があり献血者に連続的に実施
することができないという不利益を有している。
又、Hemotherapy社の米国特許第4191182号を掲
げることもできる。該特許は薄膜装置を開示して
おり、該薄膜装置では献血者から連続的に抜き取
られた血液は血漿と細胞質部分とに分離され、細
胞質部分は献血者に連続的に戻される。該装置は
細胞質部分を薄膜装置の上流隔室に再循環させ又
プラスマ部分を同薄膜装置の下流隔室へと再循環
せしめるという特性を有する。更に又フリードマ
ン（Friedman）他の米国際出願（公開番号WO
79／01，121）を掲げることができる。該出願も
又、献血者から血液を採血し、そして薄膜を透過
しなかつた血液部分を連続操作によつて献血者に
戻して注入することのできる装置に関するもので
ある。
しかしながら、連続したプラスマ除去操作を可
能とする上記タイプの装置は献血者にとつては不
愉快なことであるが注射点を献血者自身に別個に
二箇所設け該二箇所から注射操作を必要とすると
いう特別な不利益を有している。
能とする上記タイプの装置は献血者にとつては不
愉快なことであるが注射点を献血者自身に別個に
二箇所設け該二箇所から注射操作を必要とすると
いう特別な不利益を有している。
（発明の目的）
従つて本発明の一つの目的は薄膜装置を使用し
且つ献血者に一箇所の注射点にて注射針を突刺し
て献血者にプラスマ除去操作を実施し得る装置を
提供することである。
且つ献血者に一箇所の注射点にて注射針を突刺し
て献血者にプラスマ除去操作を実施し得る装置を
提供することである。
本発明の他の目的は献血者からの血液が薄膜を
通過するときに血液の第１の分離操作を行ない、
次で血液が献血者に戻されるとき血液の第２の分
離操作を行なうことのできる装置を提供すること
である。
通過するときに血液の第１の分離操作を行ない、
次で血液が献血者に戻されるとき血液の第２の分
離操作を行なうことのできる装置を提供すること
である。
本発明の他の目は最良の〓過効率条件下で且
つ同時に実質上溶血現象（haemolysis）を起す
ことなく極めて良好な血漿を得ることを可能とす
る装置を提供することである。
つ同時に実質上溶血現象（haemolysis）を起す
ことなく極めて良好な血漿を得ることを可能とす
る装置を提供することである。
本発明の他の目的は細胞質部分が薄膜装置の上
流隔室を流出する圧力を一般に０〜20mmHgの相
対圧力値（下流隔室は大気圧）にまで調整するこ
とのできる装置を提供することである。
流隔室を流出する圧力を一般に０〜20mmHgの相
対圧力値（下流隔室は大気圧）にまで調整するこ
とのできる装置を提供することである。
本発明の他の目的は献血者から約600mlの血漿
を約45分にて抜き取ることのできる装置を提供す
ることである。
を約45分にて抜き取ることのできる装置を提供す
ることである。
本発明の他の目的は献血者、オペレータの諸要
件及び使用される薄膜装置の諸特性に従つてプラ
スマ除去操作を容易に変更することのできるプラ
スマ除去装置を提供することである。
件及び使用される薄膜装置の諸特性に従つてプラ
スマ除去操作を容易に変更することのできるプラ
スマ除去装置を提供することである。
（発明の概要）
本発明の薄膜装置付プラスマ除去装置は、
(a) 血液を献血者から採血する装置１、
(b) 血液を、薄膜を透過した血漿から成る血液部
分と薄膜を透過しなかつた血液部分とに分離す
る薄膜装置２、 (c) 採血装置１を薄膜装置２の上流隔室３の入口
６に連結する第１管路５、 (d) 第１管路５に配設されたポンプ７、 (e) ポンプ７と上流隔室３の入口６との間に配置
された、管路５内を循環する血液のための圧力
検出器１４、 (f) 膨張自在の圧迫器２１、 (g) 圧迫器２１を膨張させたり収縮させたりする
ことのできる手段、 (h) 薄膜を透過しなかつた血液部分を集めるため
の容器１７に薄膜装置２の上流隔室３の出口１
５を連結する第２の管路１６、 (i) 第２管路１６に配設されそしてポンプ７と同
じ方向に回転するポンプ１８、 (j) ポンプ１８と薄膜装置２の上流隔室３の出口
との間にて管路１６に配設された圧力検出器１
９、 (k) 薄膜装置２の下流隔室４の出口と連通し、薄
膜を透過した血漿を集めるための容器２０、 (l) 献血者の手足上に取付けられた圧迫器２１を
膨張させることによつて開始される採血工程の
間に献血者から採血される血液量を測定するた
めの手段、 (m) 所望量の血液が採血工程時に採血されたとき
ポンプ７及び１８の回転方向を反転させ、従つ
て圧迫器２１を収縮させることによつて開始さ
れる血液戻し工程時に、血液を容器１７から管
路１６及び５並びに薄膜装置の上流隔室３を介
して献血者に戻す反転手段、及び (n) 血液戻し工程の終りに達したときを検知し、
血液戻し工程を採血工程に切換える切換え手
段、 を具備することを特徴とする。
分と薄膜を透過しなかつた血液部分とに分離す
る薄膜装置２、 (c) 採血装置１を薄膜装置２の上流隔室３の入口
６に連結する第１管路５、 (d) 第１管路５に配設されたポンプ７、 (e) ポンプ７と上流隔室３の入口６との間に配置
された、管路５内を循環する血液のための圧力
検出器１４、 (f) 膨張自在の圧迫器２１、 (g) 圧迫器２１を膨張させたり収縮させたりする
ことのできる手段、 (h) 薄膜を透過しなかつた血液部分を集めるため
の容器１７に薄膜装置２の上流隔室３の出口１
５を連結する第２の管路１６、 (i) 第２管路１６に配設されそしてポンプ７と同
じ方向に回転するポンプ１８、 (j) ポンプ１８と薄膜装置２の上流隔室３の出口
との間にて管路１６に配設された圧力検出器１
９、 (k) 薄膜装置２の下流隔室４の出口と連通し、薄
膜を透過した血漿を集めるための容器２０、 (l) 献血者の手足上に取付けられた圧迫器２１を
膨張させることによつて開始される採血工程の
間に献血者から採血される血液量を測定するた
めの手段、 (m) 所望量の血液が採血工程時に採血されたとき
ポンプ７及び１８の回転方向を反転させ、従つ
て圧迫器２１を収縮させることによつて開始さ
れる血液戻し工程時に、血液を容器１７から管
路１６及び５並びに薄膜装置の上流隔室３を介
して献血者に戻す反転手段、及び (n) 血液戻し工程の終りに達したときを検知し、
血液戻し工程を採血工程に切換える切換え手
段、 を具備することを特徴とする。
（発明の具体的な説明）
本発明に従つた装置は添附図面を参照した以下
の説明により明確に理解されるであろう。斯る図
面は本発明の一実施態様を示すものであつて本発
明を限定するものでないことを理解されたい。
の説明により明確に理解されるであろう。斯る図
面は本発明の一実施態様を示すものであつて本発
明を限定するものでないことを理解されたい。
第１図に図示される装置は献血者から血液を採
血する装置を具備する。該採血装置は採血用の針
１から成る。該針の一例を掲げれば例えば輸血セ
ンターにて16Gという名称にて知られている外径
1.65mm、内径1.45mmのものである。上流隔室３と
下流隔室４とを有した薄膜分離装置２が第１管路
５によつて針１に連結される。該第１管路５は針
１から薄膜装置の上流隔室３の入口６へと延在し
ている。この管路は一般には例えばポリ塩化ビニ
ルで作製されたプラスチツク管である。管路５上
には両方向に回転可能のポンプ７が設けられる。
該ポンプ７は蠕動ポンプ型式のものが好適であ
る。斯るポンプ７は例えばHOSPAL社によつて
RP01という名称で販売されている。ポンプ７と
針１との間には献血者から採血された血液に凝固
防止剤を注入するための装置８が設けられる。該
凝固防止剤は例えばBIELUE社から商品AB16と
して販売されているくえん酸三ナトリウムを
35.6g／含有したグルコース溶液である。装置
８は例えば、凝固防止剤貯槽９と、管路５及び貯
槽９に接続された管路１１と、管路１１上に配設
された例えば蠕動ポンプ型式のポンプ１０とを具
備する。管路１１は管路５の出来るだけ針１に近
い所に接続される。気泡検出器１２及び圧力検出
器１３が管路５の前記管路１１及び５の接続点と
ポンプ７との間にて該管路５上に設けられる。他
の圧力検出器１４がポンプ７と薄膜分離装置２の
上流隔室３との間に配置される。薄膜分離装置２
の上流隔室３の出口は、薄膜と接触状態にもたら
されたが薄膜を透過することのなかつた血液部分
を収集するための容器１７に管路１６によつて連
結される。管路１６は管路５と同じ材料及び同じ
直径にて作ることができ、容器１７は可撓性のプ
ラスチツク製バツグとすることができる。ポンプ
１８が管路１６に設けられる。該ポンプは両方向
に回転することができ、好適には動ポンプ型式の
ものである。薄膜分離装置２の上流隔室３の出口
とポンプ１８との間の管路１６には圧力検出器１
９が設けられる。分離装置の下流隔室４は薄膜を
透過した血漿を集めるための容器２０に接続され
る。該容器２０は例えばプラスチツク製のバツグ
であつて、その内部は例えばバツグの上部に配置
された無菌プラグを介して大気圧に連通してい
る。容器２０は又例えばFENWAL社から商品
「transfer−pack」Ｒ−2022として販売されてい
る可撓性のプラスチツク製バツグとすることがで
きる。
血する装置を具備する。該採血装置は採血用の針
１から成る。該針の一例を掲げれば例えば輸血セ
ンターにて16Gという名称にて知られている外径
1.65mm、内径1.45mmのものである。上流隔室３と
下流隔室４とを有した薄膜分離装置２が第１管路
５によつて針１に連結される。該第１管路５は針
１から薄膜装置の上流隔室３の入口６へと延在し
ている。この管路は一般には例えばポリ塩化ビニ
ルで作製されたプラスチツク管である。管路５上
には両方向に回転可能のポンプ７が設けられる。
該ポンプ７は蠕動ポンプ型式のものが好適であ
る。斯るポンプ７は例えばHOSPAL社によつて
RP01という名称で販売されている。ポンプ７と
針１との間には献血者から採血された血液に凝固
防止剤を注入するための装置８が設けられる。該
凝固防止剤は例えばBIELUE社から商品AB16と
して販売されているくえん酸三ナトリウムを
35.6g／含有したグルコース溶液である。装置
８は例えば、凝固防止剤貯槽９と、管路５及び貯
槽９に接続された管路１１と、管路１１上に配設
された例えば蠕動ポンプ型式のポンプ１０とを具
備する。管路１１は管路５の出来るだけ針１に近
い所に接続される。気泡検出器１２及び圧力検出
器１３が管路５の前記管路１１及び５の接続点と
ポンプ７との間にて該管路５上に設けられる。他
の圧力検出器１４がポンプ７と薄膜分離装置２の
上流隔室３との間に配置される。薄膜分離装置２
の上流隔室３の出口は、薄膜と接触状態にもたら
されたが薄膜を透過することのなかつた血液部分
を収集するための容器１７に管路１６によつて連
結される。管路１６は管路５と同じ材料及び同じ
直径にて作ることができ、容器１７は可撓性のプ
ラスチツク製バツグとすることができる。ポンプ
１８が管路１６に設けられる。該ポンプは両方向
に回転することができ、好適には動ポンプ型式の
ものである。薄膜分離装置２の上流隔室３の出口
とポンプ１８との間の管路１６には圧力検出器１
９が設けられる。分離装置の下流隔室４は薄膜を
透過した血漿を集めるための容器２０に接続され
る。該容器２０は例えばプラスチツク製のバツグ
であつて、その内部は例えばバツグの上部に配置
された無菌プラグを介して大気圧に連通してい
る。容器２０は又例えばFENWAL社から商品
「transfer−pack」Ｒ−2022として販売されてい
る可撓性のプラスチツク製バツグとすることがで
きる。
上記分離装置２の薄膜は平面形状、螺旋形状又
は例えば中空フアイバのような細い薄壁管形状と
することができる。もし薄膜が複数個の中空フア
イバから成るのであれば、血液は好適に中空フア
イバ内を循環し、フアイバの内部は又同時に分離
装置の上流隔室３を形状するであろう。もし薄膜
が平面状又は螺旋状とされるのであれば血液は都
合良くは分離装置２の上流隔室３を形成する二つ
の薄膜又は二つの薄膜群の間を循環するであろ
う。
は例えば中空フアイバのような細い薄壁管形状と
することができる。もし薄膜が複数個の中空フア
イバから成るのであれば、血液は好適に中空フア
イバ内を循環し、フアイバの内部は又同時に分離
装置の上流隔室３を形状するであろう。もし薄膜
が平面状又は螺旋状とされるのであれば血液は都
合良くは分離装置２の上流隔室３を形成する二つ
の薄膜又は二つの薄膜群の間を循環するであろ
う。
使用される薄膜は血漿を集め得るものである
が、更にその特性としては集められた血漿中には
初期血液中の全ての蛋白質が同じ割合で存在して
おり、又血漿中の蛋白質の濃度は55.5g／以上
であり、更に血漿中には赤血球は存在しておら
ず、更に又血漿中の血小板の濃度は15000血小
板／mm3以下であるような血漿の収集を可能とする
特性を有した薄膜であることが好ましい。選定さ
れる薄膜は又薄膜と接触して循環する血液の溶血
現象を生ぜしめず、且つ同時に過効率の良好な
ものである。
が、更にその特性としては集められた血漿中には
初期血液中の全ての蛋白質が同じ割合で存在して
おり、又血漿中の蛋白質の濃度は55.5g／以上
であり、更に血漿中には赤血球は存在しておら
ず、更に又血漿中の血小板の濃度は15000血小
板／mm3以下であるような血漿の収集を可能とする
特性を有した薄膜であることが好ましい。選定さ
れる薄膜は又薄膜と接触して循環する血液の溶血
現象を生ぜしめず、且つ同時に過効率の良好な
ものである。
これら薄膜は好適には0.27ミクロンの大きさの
粒子に対して75％以下のラテツクスリジエクシヨ
ンレベル（ラテツクス透過拒否率）を有し、又
0.64ミクロンの大きさの粒子に対して15％以上の
ラテツクス透過拒否率を有している。好ましく
は、0.27ミクロンの大きさの粒子に対する透過拒
否率は30％以下であり、又0.64ミクロンの大きさ
のラテツクス粒子に対する透過拒否率は90％以上
である。
粒子に対して75％以下のラテツクスリジエクシヨ
ンレベル（ラテツクス透過拒否率）を有し、又
0.64ミクロンの大きさの粒子に対して15％以上の
ラテツクス透過拒否率を有している。好ましく
は、0.27ミクロンの大きさの粒子に対する透過拒
否率は30％以下であり、又0.64ミクロンの大きさ
のラテツクス粒子に対する透過拒否率は90％以上
である。
薄膜が平面状のものである場合には、ラテツク
ス透過拒否率のこの測定は以下の手順にて行なわ
れる。
ス透過拒否率のこの測定は以下の手順にて行なわ
れる。
１％の界面活性剤（SINNOVA社にて製造さ
れ、商標SINOZON NAS 60にて販売されてい
るアルキルアリールスルホネート）にて処理され
た蒸留水にて0.1％濃度に希釈された直径が0.27
〜0.4又は0.64ミクロンのポリスチレン粒子
（RHONE−POULENC社にて商標ESTAPORに
て販売されている）懸濁液50mlが型式AMICON
Model52のセルに導入される。
れ、商標SINOZON NAS 60にて販売されてい
るアルキルアリールスルホネート）にて処理され
た蒸留水にて0.1％濃度に希釈された直径が0.27
〜0.4又は0.64ミクロンのポリスチレン粒子
（RHONE−POULENC社にて商標ESTAPORに
て販売されている）懸濁液50mlが型式AMICON
Model52のセルに導入される。
AMICON セルにはウエブで補強された薄膜
の見本が装着される。20cm水柱に相当する空気圧
が設定される。最初の６mlの液が回収され、該
液中の粒子の濃度（cf）が決定される。
の見本が装着される。20cm水柱に相当する空気圧
が設定される。最初の６mlの液が回収され、該
液中の粒子の濃度（cf）が決定される。
透過拒否率は次式によつて定義される。
（0.1−cf）×100／0.1
上記特性を有した薄膜は一般には合成材料、例
えばセルロースエステル（硝酸セルロース又は同
等物）、再生セルロース、ポリカーボネイト又は
同等物にて作製される。斯る薄膜は又ヘパリン変
性アンモニウム基から成るポリエーテルウレタン
を基材とするか又はアクリロニトリル共重合体に
て作ることもできる。もし斯る薄膜が平面状の薄
膜として形成され且つその厚みが50〜200ミクロ
ンであるならば、斯る薄膜はウエブで補強される
のが好適である。
えばセルロースエステル（硝酸セルロース又は同
等物）、再生セルロース、ポリカーボネイト又は
同等物にて作製される。斯る薄膜は又ヘパリン変
性アンモニウム基から成るポリエーテルウレタン
を基材とするか又はアクリロニトリル共重合体に
て作ることもできる。もし斯る薄膜が平面状の薄
膜として形成され且つその厚みが50〜200ミクロ
ンであるならば、斯る薄膜はウエブで補強される
のが好適である。
第１図に図示される装置は又膨張自在の圧迫器
（止血帯）２１を具備する。該圧迫器２１はそれ
自体知られているものであり、これも又既に知ら
れている装置、即ち例えば窒素又はフレオンのよ
うな加圧ガスのボンベに連結された電動バルブを
備えた装置によつて所望に応じ膨張可能とされる
タイプのものである。第１図において、圧力検出
器１３，１４及び１９と、ポンプ７及び１８との
間の矢印付の一点鎖線は各検出器が所定の設定値
に従つてポンプに作用することを意味する。従つ
て、ポンプの作動は各検出器の設定値によつて制
御される。同じことが圧迫器２１にも言え、圧迫
器の膨張（又は収縮）はポンプ７の回転方向によ
つて制御される。
（止血帯）２１を具備する。該圧迫器２１はそれ
自体知られているものであり、これも又既に知ら
れている装置、即ち例えば窒素又はフレオンのよ
うな加圧ガスのボンベに連結された電動バルブを
備えた装置によつて所望に応じ膨張可能とされる
タイプのものである。第１図において、圧力検出
器１３，１４及び１９と、ポンプ７及び１８との
間の矢印付の一点鎖線は各検出器が所定の設定値
に従つてポンプに作用することを意味する。従つ
て、ポンプの作動は各検出器の設定値によつて制
御される。同じことが圧迫器２１にも言え、圧迫
器の膨張（又は収縮）はポンプ７の回転方向によ
つて制御される。
第２図は第１図の装置と同等の装置を示すが、
種々の構成部材から制御及び監視用論理ユニツト
２２へと電気的接続態様が付加されている。電気
的導線は一点鎖点で示され、又ユニツト２２は電
源（図示せず）に接続される。
種々の構成部材から制御及び監視用論理ユニツト
２２へと電気的接続態様が付加されている。電気
的導線は一点鎖点で示され、又ユニツト２２は電
源（図示せず）に接続される。
上記装置は次に述べる態様で使用される。先
ず、管路１１にくえん酸溶液が充満される。管路
１１と管路５との間の接合部は実際には針１に極
めて近接しているので、針１も該くえん酸溶液で
少なくとも一部は充満されていることが理解され
るであろう。圧迫器はボンベ２３及び接触圧力計
２４を使用し電動バルブ２５を開くことによつて
（前記接触圧力計２４及び電動バルブ２５は論理
ユニツト２２に接続されている）予め所望の圧力
（約60mm・水銀）にまで膨満されているので、圧
迫器と手足（腕）の先端との間の注射点を通常の
方法で準備した後針１が献血者の一本の静脈血管
内へと挿入される。この時、ポンプ１０によつて
くえん酸溶液が管路５へと送り込まれ、又二つの
ポンプ７及び１８は同じ方向に回転して血液を献
血者から容器１７へと導く。血液は薄膜分離装置
２の上流隔室３を通つて流動される。該上流隔室
にて血漿の一部は薄膜を透過して流動し、バツグ
２０に接続された下流隔室４へと流入する。圧力
検出器１３は、管路５のこの点にて測定される圧
力が常に或る値、即ち一般に０mmHg付近の値で
限界圧と呼ばれる値以上に保持され、ポンプ７が
献血者の血管から直接血液を吸引しないようにポ
ンプ７を制御する。もし管路のこの部分の圧力が
圧力検出器１３に与えられた設定値以下になつた
場合には論理ユニツト２２は自動的に作動しそし
て所望の圧力が再度得られるまではポンプ７の回
転を瞬間的に停止させたり又は速度を低下せしめ
る。圧力検出器１４は、上流隔室３の入口６の圧
力が例えば相対値にて40〜100mmHg、好ましくは
60〜90mmHgである最大値より大きくなつたこと
を自動的に検出するように調整されている。この
所望の最大値以上となると論理ユニツト２２はポ
ンプ７を自動的に停止せしめる。圧力検出器１９
は分離装置２の上流隔室３の出口の相対圧力値を
０〜20mmHgに維持する働きをなし、一方下流隔
室４は大気圧とされる。もし上流隔室３の出口１
５の圧力が所望の最大圧力を越えた場合には制
御・監視用論理ユニツト２２は自動的にポンプ１
８に作用し、該ポンプのモータの回転を加速、つ
まりその押出量を増大せしめる。
ず、管路１１にくえん酸溶液が充満される。管路
１１と管路５との間の接合部は実際には針１に極
めて近接しているので、針１も該くえん酸溶液で
少なくとも一部は充満されていることが理解され
るであろう。圧迫器はボンベ２３及び接触圧力計
２４を使用し電動バルブ２５を開くことによつて
（前記接触圧力計２４及び電動バルブ２５は論理
ユニツト２２に接続されている）予め所望の圧力
（約60mm・水銀）にまで膨満されているので、圧
迫器と手足（腕）の先端との間の注射点を通常の
方法で準備した後針１が献血者の一本の静脈血管
内へと挿入される。この時、ポンプ１０によつて
くえん酸溶液が管路５へと送り込まれ、又二つの
ポンプ７及び１８は同じ方向に回転して血液を献
血者から容器１７へと導く。血液は薄膜分離装置
２の上流隔室３を通つて流動される。該上流隔室
にて血漿の一部は薄膜を透過して流動し、バツグ
２０に接続された下流隔室４へと流入する。圧力
検出器１３は、管路５のこの点にて測定される圧
力が常に或る値、即ち一般に０mmHg付近の値で
限界圧と呼ばれる値以上に保持され、ポンプ７が
献血者の血管から直接血液を吸引しないようにポ
ンプ７を制御する。もし管路のこの部分の圧力が
圧力検出器１３に与えられた設定値以下になつた
場合には論理ユニツト２２は自動的に作動しそし
て所望の圧力が再度得られるまではポンプ７の回
転を瞬間的に停止させたり又は速度を低下せしめ
る。圧力検出器１４は、上流隔室３の入口６の圧
力が例えば相対値にて40〜100mmHg、好ましくは
60〜90mmHgである最大値より大きくなつたこと
を自動的に検出するように調整されている。この
所望の最大値以上となると論理ユニツト２２はポ
ンプ７を自動的に停止せしめる。圧力検出器１９
は分離装置２の上流隔室３の出口の相対圧力値を
０〜20mmHgに維持する働きをなし、一方下流隔
室４は大気圧とされる。もし上流隔室３の出口１
５の圧力が所望の最大圧力を越えた場合には制
御・監視用論理ユニツト２２は自動的にポンプ１
８に作用し、該ポンプのモータの回転を加速、つ
まりその押出量を増大せしめる。
血液が献血者の血管から流出する時期は採血工
程と呼ばれる。この工程は例えば献血者から採血
したい所定の血液量によつて決定される。勿論、
この血液量は血液収集容器１７の容量より常に少
ないものである。好ましくは回転速度計がポンプ
７に接続されそして所望の血液量が献血者から採
血されたとき論理ユニツト２２が作動しポンプ
７，１０及び１８を停止せしめるように構成され
る。次で論理ユニツトは同時に電動バルブ２５に
作用する。該電動バルブ２５は圧迫器２１が収縮
するような位置となる。又論理ユニツト２２はポ
ンプ７及び１８を前の所謂採血工程とは反対の方
向に回転せしめる。これにより、所謂「血液を献
血者に戻す」工程が始まる。該工程においてバツ
グ１７に収容されていた血液は再び薄膜分離装置
２の上流隔室３を透過して流動する。くえん酸ポ
ンプ１１が静止している血液戻し工程の間、圧力
検出器１９は安全装置として機能し、血液が薄膜
分離装置２の隔室３に流入するとき相対圧力が前
もつて定められた或る値、例えば40〜100mmHg、
好ましくは60〜90mmHgの間の或る値を越えない
ように調整される。次で血液は第１図及び第２図
に図示された管路１５を介して分離装置へと流入
する。もしこの所定圧力値を越えた場合には論理
ユニツト２２はポンプ１８に作用し該ポンプ１８
を少なくとも瞬間的には停止せしめる。圧力検出
器１４は管路６を介して分離装置から流出する血
液が０〜20mmHgの相対圧力を有し、一方分離装
置の下流隔室４は大気圧であることを保証する。
もし所定値を越えた場合には論理ユニツト２２が
直ちに作用しポンプ７の回転を加速、即ちポンプ
７の押出量を増大せしめる。該血液戻し工程時
に、血漿の一部が既に除去された容器又はバツグ
１７からの血液は再び薄膜と接触して流動するこ
とによつて過されそして血漿の更に他の部分が
除去される。該除去された血漿部分は分離装置２
の下流隔室４へと流動し次でバツグ２０に流入す
る。血液は次で気泡検出器１２内を貫流する。も
し気泡検出器によつて気泡が検出された場合には
論理ユニツト２２が直ちにポンプ７及び１８を停
止せしめ、又必要ならば管路５を閉鎖するクラン
プ２６即ち閉塞装置に作用する。血液戻し工程時
に、圧力検出器１３は血液の圧力が或る所定値を
越えないように調整されているので安全装置とし
て機能するということができる。もし例えば針１
が詰つたりすることによりこの値以上になると、
論理ユニツト２２は直ちにポンプ７を停止せしめ
るべく作動するであろう。血液戻し工程時には、
所望されない粒子が献血者に戻されないように血
液は気泡検出器１２に設けられた通常の過器を
通して流動せしめることもできる。斯る過器は
例えば採血工程時には離れた位置に配置してお
き、血液戻し工程時に気泡検出器に設けられた座
部へと戻して装着することができる。血液戻し工
程の終りは例えば管路５に設けられた光学検出器
２７によつて検知される。血漿部分を取り除いた
血液が検出器を配置した地点をもはや流動しなく
なつたときに論理ユニツト２２が血液戻し工程を
停止せしめそして装置を採血工程の状態へと戻
す。従つて、ポンプ７及び１８は停止しそして再
始動する。このときポンプ７及び１８は同じ方向
に前の血液戻し工程時とは逆の方向に回転する。
一方圧迫器２１は膨張せしめられ又くえん酸ポン
プ１０が始動される。血液戻し工程の終りに血漿
バツグ20内に血漿が十分に収容されていることが
分つた場合には作動は完全に停止される。
程と呼ばれる。この工程は例えば献血者から採血
したい所定の血液量によつて決定される。勿論、
この血液量は血液収集容器１７の容量より常に少
ないものである。好ましくは回転速度計がポンプ
７に接続されそして所望の血液量が献血者から採
血されたとき論理ユニツト２２が作動しポンプ
７，１０及び１８を停止せしめるように構成され
る。次で論理ユニツトは同時に電動バルブ２５に
作用する。該電動バルブ２５は圧迫器２１が収縮
するような位置となる。又論理ユニツト２２はポ
ンプ７及び１８を前の所謂採血工程とは反対の方
向に回転せしめる。これにより、所謂「血液を献
血者に戻す」工程が始まる。該工程においてバツ
グ１７に収容されていた血液は再び薄膜分離装置
２の上流隔室３を透過して流動する。くえん酸ポ
ンプ１１が静止している血液戻し工程の間、圧力
検出器１９は安全装置として機能し、血液が薄膜
分離装置２の隔室３に流入するとき相対圧力が前
もつて定められた或る値、例えば40〜100mmHg、
好ましくは60〜90mmHgの間の或る値を越えない
ように調整される。次で血液は第１図及び第２図
に図示された管路１５を介して分離装置へと流入
する。もしこの所定圧力値を越えた場合には論理
ユニツト２２はポンプ１８に作用し該ポンプ１８
を少なくとも瞬間的には停止せしめる。圧力検出
器１４は管路６を介して分離装置から流出する血
液が０〜20mmHgの相対圧力を有し、一方分離装
置の下流隔室４は大気圧であることを保証する。
もし所定値を越えた場合には論理ユニツト２２が
直ちに作用しポンプ７の回転を加速、即ちポンプ
７の押出量を増大せしめる。該血液戻し工程時
に、血漿の一部が既に除去された容器又はバツグ
１７からの血液は再び薄膜と接触して流動するこ
とによつて過されそして血漿の更に他の部分が
除去される。該除去された血漿部分は分離装置２
の下流隔室４へと流動し次でバツグ２０に流入す
る。血液は次で気泡検出器１２内を貫流する。も
し気泡検出器によつて気泡が検出された場合には
論理ユニツト２２が直ちにポンプ７及び１８を停
止せしめ、又必要ならば管路５を閉鎖するクラン
プ２６即ち閉塞装置に作用する。血液戻し工程時
に、圧力検出器１３は血液の圧力が或る所定値を
越えないように調整されているので安全装置とし
て機能するということができる。もし例えば針１
が詰つたりすることによりこの値以上になると、
論理ユニツト２２は直ちにポンプ７を停止せしめ
るべく作動するであろう。血液戻し工程時には、
所望されない粒子が献血者に戻されないように血
液は気泡検出器１２に設けられた通常の過器を
通して流動せしめることもできる。斯る過器は
例えば採血工程時には離れた位置に配置してお
き、血液戻し工程時に気泡検出器に設けられた座
部へと戻して装着することができる。血液戻し工
程の終りは例えば管路５に設けられた光学検出器
２７によつて検知される。血漿部分を取り除いた
血液が検出器を配置した地点をもはや流動しなく
なつたときに論理ユニツト２２が血液戻し工程を
停止せしめそして装置を採血工程の状態へと戻
す。従つて、ポンプ７及び１８は停止しそして再
始動する。このときポンプ７及び１８は同じ方向
に前の血液戻し工程時とは逆の方向に回転する。
一方圧迫器２１は膨張せしめられ又くえん酸ポン
プ１０が始動される。血液戻し工程の終りに血漿
バツグ20内に血漿が十分に収容されていることが
分つた場合には作動は完全に停止される。
一般に、ポンプ10の押出量は所謂採血工程時に
血液量８に対してくえん酸の量が１となるよう
に、好ましくは血液量16に対してくえん酸の量が
１となるように調整される。斯る割合は使用者に
よつて適当に選定されるであろう。この希釈割合
はポンプ１０の回転速度をポンプ７の回転速度の
制御下に置くことによつて好適に得られるであろ
う。
血液量８に対してくえん酸の量が１となるよう
に、好ましくは血液量16に対してくえん酸の量が
１となるように調整される。斯る割合は使用者に
よつて適当に選定されるであろう。この希釈割合
はポンプ１０の回転速度をポンプ７の回転速度の
制御下に置くことによつて好適に得られるであろ
う。
極めて高レベルの自動化が本発明に係る装置に
適用され得ることが明らかであろう。従つて、よ
り詳しくは第２図に図示されるように制御及び監
視用論理ユニツト２２はキーボード２８及び表示
装置２９に接続することができる。同様に、論理
ユニツト２２は一覧テーブル（図示せず）に接続
し、異常位置をオペレータに表示ランプで、又例
えば同時に音声にて知らせるようにすることもで
きる。キーボード２８上には対応のキーを押すこ
とによつて採血工程時の所望の循環血液量（例え
ば300，350，400又は450cm3）を選定することも可
能となる。又、作動時に対応のキーを押すことに
よつて採集したい血漿の量（例えば400，500又は
600cm3）を選定することも可能である。従つて、
作動時に回収された血漿の容量（又は重さ）を直
ちに測定し得るように装置３０を血漿バツグ２０
に設けることが好ましい。斯る装置３０はそれ自
体は既に知られているものである。装置３０は論
理ユニツト２２に接続される。又、管路１１を自
動作動するためのキーは献血者に注射針を挿入す
る前にキーボード２８に設定することができる。
このキーを押すことによつてポンプ１０は始動
し、そしてくえん酸溶液が例えば二つの管路１１
及び５の間の接合部３１にて検出されたとき自動
的に停止する。キーボード２８には例えばバツグ
２０内の血漿の任意の時期の瞬間的測定容量をデ
イスプレーユニツト２９に表示するためのキー、
ポンプ７からの血液の流量測定値をデイスプレー
ユニツト２９に表示するためのキー、現作動工程
が行なわれている経過時間の測定値を表示するた
めのキー等々を設けることができる。本装置は、
論理ユニツト２２並びに採血工程時に所望される
血液量及び所望される血漿量に関しキーボード２
８上に表示される値に関連して最終採血工程時に
作用する積算装置を具備することもできる。これ
により採血量によつて最終血液戻し工程時に所望
の血漿量を得ることが可能となる。
適用され得ることが明らかであろう。従つて、よ
り詳しくは第２図に図示されるように制御及び監
視用論理ユニツト２２はキーボード２８及び表示
装置２９に接続することができる。同様に、論理
ユニツト２２は一覧テーブル（図示せず）に接続
し、異常位置をオペレータに表示ランプで、又例
えば同時に音声にて知らせるようにすることもで
きる。キーボード２８上には対応のキーを押すこ
とによつて採血工程時の所望の循環血液量（例え
ば300，350，400又は450cm3）を選定することも可
能となる。又、作動時に対応のキーを押すことに
よつて採集したい血漿の量（例えば400，500又は
600cm3）を選定することも可能である。従つて、
作動時に回収された血漿の容量（又は重さ）を直
ちに測定し得るように装置３０を血漿バツグ２０
に設けることが好ましい。斯る装置３０はそれ自
体は既に知られているものである。装置３０は論
理ユニツト２２に接続される。又、管路１１を自
動作動するためのキーは献血者に注射針を挿入す
る前にキーボード２８に設定することができる。
このキーを押すことによつてポンプ１０は始動
し、そしてくえん酸溶液が例えば二つの管路１１
及び５の間の接合部３１にて検出されたとき自動
的に停止する。キーボード２８には例えばバツグ
２０内の血漿の任意の時期の瞬間的測定容量をデ
イスプレーユニツト２９に表示するためのキー、
ポンプ７からの血液の流量測定値をデイスプレー
ユニツト２９に表示するためのキー、現作動工程
が行なわれている経過時間の測定値を表示するた
めのキー等々を設けることができる。本装置は、
論理ユニツト２２並びに採血工程時に所望される
血液量及び所望される血漿量に関しキーボード２
８上に表示される値に関連して最終採血工程時に
作用する積算装置を具備することもできる。これ
により採血量によつて最終血液戻し工程時に所望
の血漿量を得ることが可能となる。
上記装置の種々の変更態様は当業者には明らか
であろう。一例を掲げれば、本装置は接合部３１
とクランプ２６との間の管路５に圧潰自在のバル
ーンを具備することができる。該バルーンは、も
し検出器が採血工程時に機能しなかつた場合でし
かもポンプ７の押出量が静脈の押出量より大きく
なつたときにそれ自体閉塞するという点で圧力検
出器１３と共に２重安全装置として機能する。所
望に応じ、この圧潰自在のバルーンは検出器１３
の代わりとして使用することができる。
であろう。一例を掲げれば、本装置は接合部３１
とクランプ２６との間の管路５に圧潰自在のバル
ーンを具備することができる。該バルーンは、も
し検出器が採血工程時に機能しなかつた場合でし
かもポンプ７の押出量が静脈の押出量より大きく
なつたときにそれ自体閉塞するという点で圧力検
出器１３と共に２重安全装置として機能する。所
望に応じ、この圧潰自在のバルーンは検出器１３
の代わりとして使用することができる。
同様に、凝固防止剤を搬送する装置８は、針
１、気泡検出器１２及び管路５，１６の内部が例
えば特に米国特許第4046725号に記載されるよう
なヘパリン変性アンモニウム基を含有したポリエ
ーテル−ウレタンを基材とする重合体によって被
覆される限り省略することができる。好適とされ
るのであれば、管路５及び１６は上記米国特許に
記載される重合体又は例えば欧州特許出願番号第
12701号に開示されるようなヘパリン変性アンモ
ニウム基を含有したポリエーテルーウレタンとポ
リ塩化ビニルの混合物にて作ることができる。微
孔質の薄膜は欧州特許出願番号第12701号に従つ
た重合体の混合物から作製することもできる。
１、気泡検出器１２及び管路５，１６の内部が例
えば特に米国特許第4046725号に記載されるよう
なヘパリン変性アンモニウム基を含有したポリエ
ーテル−ウレタンを基材とする重合体によって被
覆される限り省略することができる。好適とされ
るのであれば、管路５及び１６は上記米国特許に
記載される重合体又は例えば欧州特許出願番号第
12701号に開示されるようなヘパリン変性アンモ
ニウム基を含有したポリエーテルーウレタンとポ
リ塩化ビニルの混合物にて作ることができる。微
孔質の薄膜は欧州特許出願番号第12701号に従つ
た重合体の混合物から作製することもできる。
例えば第１図及び第２図に図示されるような上
記装置を使用することによつてプラスマ除去操作
が、例えば薄膜分離装置２を用いて献血者に実施
された。この時薄膜分離装置の薄膜総表面積は
600cm2であり、二つの薄膜が上流隔室３を形成す
るようにして対面して配列され、該薄膜の間を血
液が循環するように構成された。各薄膜は長さが
30cm、幅が10cmであり、詳しくは以下に説明する
ようにウエブで補強されたものである。血液膜の
平均厚さは370ミクロンである。採血装置１は外
径1.65mm、内径1.45mmの針である。管路５及び６
はポリ塩化ビニル（PVC）で作製され、その内
径は3.5mmである。管路１１はPVCで作製され、
その内径は0.9mmである。ポンプ１０は蠕動ポン
プ（HOSPAL社製RP04）であり、該ポンプのケ
ーシングはシリコーンで作製された。
記装置を使用することによつてプラスマ除去操作
が、例えば薄膜分離装置２を用いて献血者に実施
された。この時薄膜分離装置の薄膜総表面積は
600cm2であり、二つの薄膜が上流隔室３を形成す
るようにして対面して配列され、該薄膜の間を血
液が循環するように構成された。各薄膜は長さが
30cm、幅が10cmであり、詳しくは以下に説明する
ようにウエブで補強されたものである。血液膜の
平均厚さは370ミクロンである。採血装置１は外
径1.65mm、内径1.45mmの針である。管路５及び６
はポリ塩化ビニル（PVC）で作製され、その内
径は3.5mmである。管路１１はPVCで作製され、
その内径は0.9mmである。ポンプ１０は蠕動ポン
プ（HOSPAL社製RP04）であり、該ポンプのケ
ーシングはシリコーンで作製された。
ポンプ７及び１８は蠕動ポンプ（HOSPAL社
製RP01）であり、該ポンプのケーシングはシリ
コーンで作製された。容器１７及び１８は1000cm3
の容量を有し、PVCで作製される。
製RP01）であり、該ポンプのケーシングはシリ
コーンで作製された。容器１７及び１８は1000cm3
の容量を有し、PVCで作製される。
検出器１３は商標NATIONAL
SEMICONDUCTOR製品名LX 1801 GBとして
販売されている検出器であり、表示圧力は採血工
程時に10mmHgに設定され、又最大圧力値は血液
戻し工程時に100mmHgに設定してある。検出器１
４及び１９は検出器１３と同じ商標及び同じ製品
名の検出器である。検出器１４は採血工程のため
に最大相対圧力80mmHgに設定され、又血液戻し
工程時の最小相対圧力10mmHgに設定されており、
一方検出器１９は採血工程のために相対圧力10mm
Hgに又血液戻し工程のために相対圧力80mmHgに
設定されている。従つて、循環中の血液の圧力は
薄膜装置の下流隔室４に集められた血漿の圧力、
即ち大気圧より大とされる。平均透過膜圧力は
（80＋10）／２＝45mmHgに等しい。
SEMICONDUCTOR製品名LX 1801 GBとして
販売されている検出器であり、表示圧力は採血工
程時に10mmHgに設定され、又最大圧力値は血液
戻し工程時に100mmHgに設定してある。検出器１
４及び１９は検出器１３と同じ商標及び同じ製品
名の検出器である。検出器１４は採血工程のため
に最大相対圧力80mmHgに設定され、又血液戻し
工程時の最小相対圧力10mmHgに設定されており、
一方検出器１９は採血工程のために相対圧力10mm
Hgに又血液戻し工程のために相対圧力80mmHgに
設定されている。従つて、循環中の血液の圧力は
薄膜装置の下流隔室４に集められた血漿の圧力、
即ち大気圧より大とされる。平均透過膜圧力は
（80＋10）／２＝45mmHgに等しい。
各採血工程時には圧迫器は60mmHgにまで膨張
されそして分離装置入口のくえん酸処理血液は平
均で85ml／分である。
されそして分離装置入口のくえん酸処理血液は平
均で85ml／分である。
使用される薄膜は極めて滑かな表面を持つたス
トリツプと接触して回転するウエブにポリマーの
有機溶媒溶液を注入することによつて得られた織
物薄膜である。該溶液はＮ−メチルピロリドン／
グリセロール混合物（70.8／21.2％）に８重量％
のアクリロニトリル／メタクリル酸メチル／メタ
クリルスルホン酸ナトリウム共重合体を含んだも
のから成り、前記共重合体は7.75重量％のメタク
リル酸メチルを含み、80ミリ当量／Kgの酸部位を
有するものである。この重合体は該重合体を
2g／含んだジメチルホルムアミド溶液で20℃
にて測定して0.3の比粘度を有するものである。
トリツプと接触して回転するウエブにポリマーの
有機溶媒溶液を注入することによつて得られた織
物薄膜である。該溶液はＮ−メチルピロリドン／
グリセロール混合物（70.8／21.2％）に８重量％
のアクリロニトリル／メタクリル酸メチル／メタ
クリルスルホン酸ナトリウム共重合体を含んだも
のから成り、前記共重合体は7.75重量％のメタク
リル酸メチルを含み、80ミリ当量／Kgの酸部位を
有するものである。この重合体は該重合体を
2g／含んだジメチルホルムアミド溶液で20℃
にて測定して0.3の比粘度を有するものである。
使用されるウエブはポリエチレングリコールテ
レフタレートにて作製された単一フイラメントで
ある。ウエブのメツシユ寸法は75ミクロンであ
り、フイラメント直径は55ミクロンであり、空間
率は33％である。斯るウエブの重さは55g／m2で
ある。
レフタレートにて作製された単一フイラメントで
ある。ウエブのメツシユ寸法は75ミクロンであ
り、フイラメント直径は55ミクロンであり、空間
率は33％である。斯るウエブの重さは55g／m2で
ある。
得られた微孔質織物薄膜は120ミクロンの厚さ
を有し、その重量は乾燥薄膜にて１m2当り重合体
10gを含むものである。
を有し、その重量は乾燥薄膜にて１m2当り重合体
10gを含むものである。
薄膜の重合体相のミクロ構造はスポンジ状で且
つ均一なものである。薄膜の多孔度は80％であ
り、該多孔度は薄膜の総容積（重合体＋孔）に対
する孔の容積の比（×100）として定義される。
つ均一なものである。薄膜の多孔度は80％であ
り、該多孔度は薄膜の総容積（重合体＋孔）に対
する孔の容積の比（×100）として定義される。
織物薄膜を貫流する（１％の界面活性剤で処理
された水の流量は4.5ml／時・cm2・mmHgである。
された水の流量は4.5ml／時・cm2・mmHgである。
上記薄膜のラテツクス透過拒否率は次の通りで
ある。
ある。
(1) 0.27ミクロンの粒子寸法を持つたラテツクス
に対し５〜15％。
に対し５〜15％。
(2) 0.4ミクロンの粒子寸法を持つたラテツクス
に対し65〜80％。
に対し65〜80％。
(3) 0.64ミクロンの粒子寸法を持つたラテツクス
に対し98〜100％。
に対し98〜100％。
上記の如き装置を使用し、又採血工程時の血液
量を350cm3、集められる血漿の総量を600cm3及び各
採血工程時の血液量に対する凝固防止剤の量の比
を１／16と決めると、プラスマ除去操作は６回の
採血工程及び６回の血液戻し工程を行なつたとき
44分で完了した。
量を350cm3、集められる血漿の総量を600cm3及び各
採血工程時の血液量に対する凝固防止剤の量の比
を１／16と決めると、プラスマ除去操作は６回の
採血工程及び６回の血液戻し工程を行なつたとき
44分で完了した。
回収された血漿は事実上非細胞質である。血漿
は赤血球による汚染はなく、ただ１mm3当り3000個
の血小板を含有するだけである。血漿の蛋白質濃
度は57g／である。
は赤血球による汚染はなく、ただ１mm3当り3000個
の血小板を含有するだけである。血漿の蛋白質濃
度は57g／である。
上述のような装置は特にプラスマ除去操作のた
めに動物（犬、馬及び同等物）にも全く同様に適
用し得ることは明らかであろう。
めに動物（犬、馬及び同等物）にも全く同様に適
用し得ることは明らかであろう。
一般に、本装置は、唯一つの内孔を有した一本
の針を使用して患者（人又は動物）即ち被検体に
唯一箇所において注射し、患者から抜き取られ
た、一般に血液である液体を薄膜装置の薄膜と接
触させながら先ず一方向に循環し（採血工程）、
次で反対方向に流動せしめ（戻し工程）たい場合
にはいつも使用することができる。又本装置は前
記両工程時に血液が薄膜装置に流入したり又は薄
膜装置から流出したりする所望圧力を制御するた
めの手段がある。従つて、本装置を使用すると、
最初は採血時に、二回目は薄膜を透過しなかつた
血液部分を患者に戻す戻し工程時に、循環する血
液から各要素を除去することが可能となる。従つ
て、上述のような装置は上に説明したプラスマ除
去操作とは異なる他の用途にも使用することがで
きる。例えば定められた粒径を有したラテツクス
粒子の透過拒否率のような分離特性によつて例え
ば或る蛋白質のみを又は血漿の他の構成要素を循
環する血液から除去することも可能である。又、
上記装置を使用すると例えば交替液体を再注射す
る手段によつて血液過（haewtofiltration）操
作を行なうことができる。この再注射は容器２０
に集められた過液の量によつて制御される。
の針を使用して患者（人又は動物）即ち被検体に
唯一箇所において注射し、患者から抜き取られ
た、一般に血液である液体を薄膜装置の薄膜と接
触させながら先ず一方向に循環し（採血工程）、
次で反対方向に流動せしめ（戻し工程）たい場合
にはいつも使用することができる。又本装置は前
記両工程時に血液が薄膜装置に流入したり又は薄
膜装置から流出したりする所望圧力を制御するた
めの手段がある。従つて、本装置を使用すると、
最初は採血時に、二回目は薄膜を透過しなかつた
血液部分を患者に戻す戻し工程時に、循環する血
液から各要素を除去することが可能となる。従つ
て、上述のような装置は上に説明したプラスマ除
去操作とは異なる他の用途にも使用することがで
きる。例えば定められた粒径を有したラテツクス
粒子の透過拒否率のような分離特性によつて例え
ば或る蛋白質のみを又は血漿の他の構成要素を循
環する血液から除去することも可能である。又、
上記装置を使用すると例えば交替液体を再注射す
る手段によつて血液過（haewtofiltration）操
作を行なうことができる。この再注射は容器２０
に集められた過液の量によつて制御される。
本装置は又、各戻し工程時に作動するポンプ
（図示せず）、及び例えば分離装置と検出器との間
にて管路５に接続された管路（図示せず）によつ
て患者から抜き取られた量と等しい量の血漿を該
患者に再注射することによりプラスマ交換操作を
行なうのに使用することもできる。本装置は又腹
膜透析にも使用することができる。この場合には
圧迫器はもはや必要ではない。
（図示せず）、及び例えば分離装置と検出器との間
にて管路５に接続された管路（図示せず）によつ
て患者から抜き取られた量と等しい量の血漿を該
患者に再注射することによりプラスマ交換操作を
行なうのに使用することもできる。本装置は又腹
膜透析にも使用することができる。この場合には
圧迫器はもはや必要ではない。
上記説明した種々の可能性のある用途に適した
ものとするために勿論装置は或る構成要素につい
ては変更を要するであろう。一例を掲げれば、ポ
ンプ１８は、優先的に使用されるものではあるが
同じ機能、つまり血液戻し工程時の成る最大所望
圧力を確保するという機能を達成する均等の他の
手段で置き換えることもできる。
ものとするために勿論装置は或る構成要素につい
ては変更を要するであろう。一例を掲げれば、ポ
ンプ１８は、優先的に使用されるものではあるが
同じ機能、つまり血液戻し工程時の成る最大所望
圧力を確保するという機能を達成する均等の他の
手段で置き換えることもできる。
第１図は本発明に従つた装置の一実施態様を示
す概略図である。第２図は特に監視及び制御装置
への連結態様を示した本装置の一実施態様を表わ
す概略図である。 １……針（採血装置）、２……薄膜装置、３…
…上流隔室、４……下流隔室、５……第１管路、
７，１０，１８……ポンプ、８……凝固剤注入装
置、１２……気泡検出器、１３，１４，１９……
圧力検出器、１６……第２管路、１７……血液容
器、２０……血漿容器、２１……圧迫器。
す概略図である。第２図は特に監視及び制御装置
への連結態様を示した本装置の一実施態様を表わ
す概略図である。 １……針（採血装置）、２……薄膜装置、３…
…上流隔室、４……下流隔室、５……第１管路、
７，１０，１８……ポンプ、８……凝固剤注入装
置、１２……気泡検出器、１３，１４，１９……
圧力検出器、１６……第２管路、１７……血液容
器、２０……血漿容器、２１……圧迫器。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 血液を献血者から採血する採血針装置１；血
液を、薄膜を透過した血漿を含む血液部分と薄膜
を透過しなかつた濃縮血液部分とに分離するよう
に、血液が流入する上流隔室３、血漿を含む透過
血液部分が流れる下流隔室４及びこれらの間を仕
切る半透過薄膜より成る薄膜装置２、採血針装置
１を薄膜装置２の上流隔室３の入口６に連結する
第１管路５、第１管路５に配設された両方向回転
ポンプ７；ポンプ７と上流隔室３の入口６との間
に配置された、管路５内を循環する血液の圧力を
検出する圧力検出器１４；膨張自在の圧迫器２
１；圧迫器２１を膨張させたり収縮させたりする
ことのできる手段；薄膜を透過しないで前記上流
隔室を流通した濃縮血液部分を集めるための容器
１７；前記容器１７に薄膜装置２の上流隔室３の
出口１５を連結する第２の管路１６；第２管路１
６に配設されそしてポンプ７と同じ方向に回転す
る両方向回転ポンプ１８；ポンプ１８と薄膜装置
２の上流隔室３の出口との間にて管路１６に配設
され前記濃縮血液部分の圧力を検出する圧力検出
器１９；薄膜装置２の下流隔室４の出口と連通
し、薄膜を透過した血漿を含む血液部分を集める
ための容器２０；献血者の手足上に取付けられた
圧迫器２１を膨張させることによつて開始される
採血工程の間に献血者から採血される血液量を測
定するための手段；所望量の血液が採血工程時に
採血されたときポンプ７及び１８の回転方向を反
転させ、従つて圧迫器２１を収縮させることによ
つて開始される血液戻し工程時に、血液を容器１
７から管路１６及び５並びに薄膜装置の上流隔室
３を介して献血者に戻す反転切換え手段；及び血
液戻し工程の終りに達したときを検知し、血液戻
し工程を採血工程に切換える切換え手段を具備す
ることを特徴とする血漿採取装置。 ２ 圧迫器２１を膨張させたり又は収縮させたり
することのできる手段は加圧ガス用の貯槽２３
と、電動バルブ２５と、接触圧力計２４とを具備
し、前記バルブ２５の運動はポンプ７の回転方向
によつて制御されるようにした特許請求の範囲第
１項記載の装置。 ３ 採血針装置１とポンプ７との間の第１管路５
には気泡検出器１２及び圧力検出器１３が配設さ
れて成る特許請求の範囲第１項〜第２項のいずれ
かの項に記載の装置。 ４ 採血工程時に凝固防止剤を管路５に導入する
ための装置８を採血針装置１の近傍に設けて成る
特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれかの項に
記載の装置。 ５ 圧力検出器１４はポンプ７に作用し、圧力検
出器１９はポンプ１８に作用するようにした特許
請求の範囲第２項〜第４項のいずれかの項に記載
の装置。 ６ 圧力検出器１４は採血工程時に薄膜分離装置
２に流入する血液の最大相対圧力を40〜100mmHg
に保持し、一方戻し工程時には血液の相対圧力を
20mmHg以下に保持するように調整され、又圧力
検出器１９は採血工程時に薄膜装置２の出口１５
における血液の相対圧力を20mmHg以下に保持す
ることができ、一方戻し工程時には血液の最大相
対圧力を40〜100mmHgに保持することができ、又
薄膜装置２の下流隔室４は大気圧とされて成る特
許請求の範囲第１項〜第５項のいずれかの項に記
載の装置。 ７ ポンプ７に作用する圧力検出器１３は、管路
５の採血装置１とポンプ７との間に位置した部分
の血液の圧力が採血工程時には所定の最小相対圧
力（限界圧力）以下とならないように作用するこ
とができ、又戻し工程時には相対圧力が最大値を
越えないように作用するように構成されている特
許請求の範囲第３項〜第６項のいずれかの項に記
載の装置。 ８ 容器２０は容器２０に収容される血漿の量を
任意の時に測定するための手段３０を具備して成
る特許請求の範囲第１項〜第７項のいずれかの項
に記載の装置。 ９ 薄膜は0.27ミクロンの大きさの粒子に対して
は75％以下のラテツクス透過拒否率を有し、又
0.64ミクロンの大きさの粒子に対しては15％以上
のラテツクス透過拒否率を有して成る特許請求の
範囲第１項〜第８項記載の装置。 １０ 薄膜は0.27ミクロンの大きさの粒子に対し
ては30％以下のラテツクス透過拒否率を有し、又
0.64ミクロンの大きさの粒子に対しては90％以上
のラテツクス透過拒否率を有して成る特許請求の
範囲第９項記載の装置。 １１ 薄膜は平面状であり、ウエブで補強されて
成る特許請求の範囲第８項又は第９項記載の装
置。 １２ 薄膜はポリエチレングリコールテレフタレ
ートにて形成された単一フイラメント織物から成
るウエブを有する特許請求の範囲第１項〜第１１
項のいずれかの項に記載の装置。 １３ ウエブはメツシユ寸法が70ミクロンで、55
ミクロンのフイラメントから成る織物である特許
請求の範囲第９項又は第１０項記載の装置。 １４ 織物薄膜は50〜200ミクロンの間の厚みを
有して成る特許請求の範囲第１項〜第１３項のい
ずれかの項に記載の装置。 １５ 薄膜装置２はアクリロニトリル、メタクリ
ル酸メチル及びメタリルスルホン酸ナトリウム共
重合体を基材とした薄膜を具備して成る特許請求
の範囲第１項〜第１４項のいずれかの項に記載の
装置。 １６ 共重合体は7.75重量％のメチルメタクリレ
ートを含み、80ミリ当量／Kgの酸部位を有して成
る特許請求の範囲第１５項記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8200485A FR2519555A1 (fr) | 1982-01-11 | 1982-01-11 | Appareillage et procede de plasmapherese alternative avec appareil a membrane |
| FR82/00485 | 1982-01-11 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58121956A JPS58121956A (ja) | 1983-07-20 |
| JPH048064B2 true JPH048064B2 (ja) | 1992-02-13 |
Family
ID=9269959
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58001828A Granted JPS58121956A (ja) | 1982-01-11 | 1983-01-11 | 薄膜装置付プラスマ除去装置 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4687580A (ja) |
| EP (1) | EP0085016B1 (ja) |
| JP (1) | JPS58121956A (ja) |
| AT (1) | ATE30383T1 (ja) |
| BR (1) | BR8300089A (ja) |
| CA (1) | CA1207243A (ja) |
| DE (1) | DE3374171D1 (ja) |
| DK (1) | DK6383A (ja) |
| FR (1) | FR2519555A1 (ja) |
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| EP0208061A1 (de) * | 1985-05-14 | 1987-01-14 | Biotest Pharma GmbH | Verfahren und Vorrichtung zur Gewinnung von Blutplasma |
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