JPH0534337B2 - - Google Patents

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JPH0534337B2
JPH0534337B2 JP58233142A JP23314283A JPH0534337B2 JP H0534337 B2 JPH0534337 B2 JP H0534337B2 JP 58233142 A JP58233142 A JP 58233142A JP 23314283 A JP23314283 A JP 23314283A JP H0534337 B2 JPH0534337 B2 JP H0534337B2
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    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Description

【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野 本発明は新規な核酸成分組成物に関する。 従来の技術及びその課題 蛋白質は、生体細胞の主要構成成分であり、し
かも生体特有の機能・活性の直接の担い手であ
り、このことは酵素、ホルモン、抗体等によつて
既に明らかにされている。 一方、蛋白質の基本構成物質がアミノ酸であ
り、今日DNA又はRNAのヌクレオチド配列が究
極的に蛋白質のアミノ酸配列を決定づけるものと
いわれており、核酸はアミノ酸延いては蛋白質合
成に密接に関与している。生体は、体蛋白質の合
成と分解とを繰返す動的平衡状態にあり、更に核
酸と蛋白質との共役的存在の中に生命を維持して
いる。 蛋白質の合成を行なつている代表的臓器として
は、例えば、血清蛋白質を合成している肝臓、消
化酵素を分泌している膵臓、血球を合成している
骨髄及び筋肉などが知られている。そして生体
は、その窒素平衡を維持するために外界から蛋白
質又はその構成物質であるアミノ酸を摂取する必
要があり、従来より蛋白質の代謝回転が低下して
いる場合例えば肝障害等の消火器官疾患、癌、火
傷、術後その他の原因で食餌等の栄養源を経口摂
取できないか又は困難な場合に非経口的にアミノ
酸等の栄養源を補給して栄養管理及び窒素平衡の
維持を行なつて来ている。 現在、上記観点から各種のタンパクアミノ酸製
剤が開発され、既に市販されており、これらを大
別すると次の４種類に分類される。 血漿タンパク製剤 タンパク水解物製剤 低分子ペプチド混合物製剤 結晶アミノ酸混合物製剤 しかし、近年これら公知のタンパクアミノ酸製
剤に投与によつては尚充分な栄養管理及び窒素平
衡の維持が行ない得ない症例が種々報告され、新
しい製剤の開発が望まれていた。 課題を解決するための手段 本発明者等は上記の状況をふまえ、鋭意研究を
重ねた結果、蛋白質合成を司どる核酸の構成成分
に注目し、該成分を輸液剤等の形態で生体内に投
与することにより、蛋白合成が促進され、優れた
栄養管理及び窒素平衡の維持を奏することを見出
し、本発明に完成するに至つた。 即ち、本発明は、下記(i)又は(ii)のいずれかを有
効成分として含有することを特徴とする栄養補給
用核酸成分組成物を提供するものである。 (i) シチジン−n′−一リン酸（CMP）、グアノシ
ン−n′−一リン酸（GMP）、ウリジン−n′−一
リン酸（UMP）、イノシン−n′−一リン酸
（IMP）及びチミジン、 (ii) シチジン、グアノシン−n′−一リン酸
（GMP）、ウリジン、イノシン及びチミジン
（但し、上記(i)又は(ii)において、n′は2′、3′又は
5′を示す。また、各成分は、無毒性塩であつて
もよい。）。 本発明の核酸成分組成物は、特定の組合わせの
核酸構成成分を有効成分として含有するものであ
り、組合せをその遊離形で示すと次の通りであ
る。尚、核酸構成成分の表示は、IUPAC−IUB
の規定、あるいは当該分野における慣用記号に従
うものとする。 即ち、CMP／GMP／UMP／IMP／チミジン、
シチジン／GMP／ウリジン／イノシン／チミジ
ン、の各組合せである。 これらの組合せにおける各成分としては、公知
のヌクレオシド類、ヌクレオチド類、又はこれら
の無毒性塩を使用できる。 また、核酸構成成分の配合割合を例えば、モル
比によつて表わせば、本発明組成物をモル比は核
酸構成成分の種類、患者の病態等に応じて広い範
囲から適宜選択して決定することができる。これ
らのうち好ましい組み合わせの１例としては、モ
ル比として、IMP：GMP：CMP：UMP：チミ
ジン＝４：４：３：１あるいは２：２：２：１：
１をあげることができる。 本発明組成物は、これを経静脈内投与するため
の輸液剤の形態で使用することが好ましいが、経
口及び経管等で経腸投与するために散剤、液剤、
懸濁剤、乳剤、顆粒剤等の形態としても使用する
ことができ、投与単位形態は目的等に応じて適宜
に選択できる。 本発明組成物の好ましい投与形態としての輸液
剤は蛋白質代謝回転の低下している患者、例え
ば、消化器管疾患、癌、術後、火傷その他の原因
で食餌等の栄養源を経口摂取できないか又は比較
的困難な患者に核酸成分輸液を投与することによ
り、蛋白質代謝回転を速め窒素平衡の維持及び栄
養管理を行なうことができる。 本発明核酸成分輸液の使用又は調整に当たつて
は、本剤単独でも充分その効果が認められるが通
常のアミノ酸製剤と併用することにより、更に良
好な効果を奏し得る。 また、上記の如く併用投与したアミノ酸の利用
率を倍加し、これらアミノ酸の生体内での蛋白へ
の合成を助け、エネルギー源としての消費を制御
するために例えば、グルコース、フルクトース、
キシリトール、ソルビトール、マルトース等の糖
質を添加配合することもでき、これら糖質以外に
も通常この種の輸液に添加配合できることが知ら
れている各種成分例えば、脂質、ビタミン類、電
解質、微量元素等を任意に添加配合することによ
り、より一層の効果が認められる。 上記脂質としては、例えば、大豆油、綿実油、
ゴマ油、卵黄レシチン、大豆レシチン等を、ビタ
ミン類としては、ビタミンＡ、ビタミンＢ、ビタ
ミンB2、ビタミンB6、ニコチン酸、パントテン
酸、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビオ
チン、葉酸等を、電解質としては、塩化ナトリウ
ム、酢酸ナトリウム、塩化カリウム、硫酸マグネ
シウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、リ
ン酸二カリウム、リン酸一ナトリウム等を、及び
微量元素としては、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ヨ
ウ素、コバルト等を夫々挙げることができる。 本発明組成物を輸液として使用する場合のその
調整方法は、通常のアミノ酸輸液、電解質輸液等
の輸液剤と実質的に異ならず、例えば代表的に
は、注射用蒸留水等に上記各種の核酸構成成分又
はその無毒性塩を混合溶解し、必要に応じて安定
化剤例えば、亜硫酸ナトリウム、亜硫酸水素ナト
リウム、ピロ亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリ
ウム等、PH調節剤例えば、塩酸、酢酸、乳酸、リ
ンゴ酸、クエン酸又は水酸化ナトリウム等及びそ
の他の添加剤を加え、得られる水溶液を加熱滅菌
又は無菌濾過等により無菌化する方法により調製
される。 また、用時に溶解して使用される粉末製剤とす
ることもでき、その場合は常法に従い、各種添加
剤を加え、又は加えることなく、例えば凍結乾燥
等の適当な手段により容易に調製することができ
る。 かくして調製される本発明の核酸成分輸液は、
通常の輸液のPHであれば使用でき、好ましくはPH
3.0〜8.0、特に好ましくはPH5.0〜7.5とすればよ
く、核酸成分濃度は0.5〜10W／Ｖ％、好ましく
は２〜8W／Ｖ％とすればよい。 本発明の核酸成分輸液は、無菌水溶液の形態に
調製され、末梢静脈内又は中心静脈内等の経静脈
内投与によつて投与され、また、経腸投与によつ
てもよく、所期の優れた栄養補給効果を奏し得
る。 上記本発明核酸成分輸液の投与量は、一般には
１日成人１人当たり約20〜500ml、好ましくは約
30〜200mlを目安としてこれを投与すべき患者の
病理状態、栄養状態、年令、体重あるいは併用薬
剤等に応じて適宜に増減させることができる。一
方、本発明組成物を経腸投与する場合、上記輸液
剤をそのまま投与しても良いが、散剤、液剤、懸
濁剤、乳剤及び顆粒剤等の形態に調製して使用す
ることもできる。その場合、有効成分を通常の添
加剤と共に目的とする製剤の形態に加工して用い
られる。添加剤としては、使用形態に応じた薬剤
を調整するのに通常使用される希釈剤、充填剤、
増量剤、結合剤、懸濁剤、崩壊剤、表面活性剤、
滑沢剤あるいは賦形剤等を例示できる。 また、上記製剤には通常の溶解補助剤、緩衝
剤、無痛化剤、保存剤等、更に必要に応じて、着
色剤、香料、風味剤、甘味剤等をも含有せしめて
もよい。これらは、本発明組成物の投与単位形態
に応じて適宜選択でき、輸液剤の場合と同様に優
れた栄養補給効果を奏し得る。また、液剤、懸濁
剤及び乳剤の調製に際し、等張性の溶液を調製す
る場合には充分な量の食塩、ブドウ糖あるいはグ
リセリンを上記製剤の形態中に含有せしめてもよ
い。 更に、本発明の輸液剤と同様に単独でも投与で
きるが、ブドウ糖、アミノ酸等の通常の補液ある
いは市販の経腸栄養剤等と混合して調製し、経腸
投与すれば一層好適である。 本発明組成物の投与単位形態は、その目的等に
応じて適宜に選択できる。また、経腸投与用の製
剤の投与量は、前記輸液剤で投与する本発明組成
物の有効成分含量とほぼ同量を目安として、これ
を投与すべき患者の病理状態、栄養状態、年令、
体重あるいは併用薬剤などに応じて適宜増減させ
て投与すれば良い。 尚、本発明の核酸成分組成物は患者の病理内容
により、例えば、創傷治療剤、抗潰瘍剤、制癌
剤、あるいは各種の抗生物質等のいわゆる治療剤
と本発明組成物とを併用することにより優れた補
助療法剤としても利用することができ、それによ
つて上記治療剤単独で投与した場合にみられた治
癒までの治療期間を著しく短縮できると共に薬剤
の投与量を軽減することもでき、一層好適であ
る。 発明の効果 本発明組成物は、栄養補給用として、極めて有
効に使用でき、この効果は代表的には該組成物の
生体内における蛋白合成促進作用に主に基づくも
のと考えられる。 実施例 以下、本発明核酸成分輸液の代表例につきそれ
らの製造例を挙げる。なお、以下の製造例におけ
るモル比は概算値を示す。
【表】 上記組成となる量の各核酸成分純結晶を注射用
蒸留水に添加し、撹拌溶解した後、安定化剤とし
て亜硫酸水素ナトリウム0.3ｇを加え、PH調節剤
として酢酸を用いPHを約7.3にした。次いで、得
られた核酸成分水溶液を無菌濾過し、輸液容器に
充填し、窒素置換後容器を閉塞し、これをオート
クレープ中110℃下に40分間滅菌処理して本発明
の核酸成分輸液（総遊離核酸成分濃度8W／Ｖ％）
を得る。
【表】 上記組成となる量の各核酸成分純結晶を注射用
蒸留水に添加し、撹拌溶解した後、安定化剤とし
て亜硫酸水素ナトリウム0.3ｇを加え、PH調節剤
として塩酸を用いPHを約6.4にした。次いで、得
られた核酸成分水溶液を無菌濾過し、輸液容器に
充填し、窒素置換後容器を閉塞し、これをオート
クレーブ中105℃下に40分間滅菌処理して本発明
の核酸成分輸液（総遊離核酸成分濃度4W／Ｖ％）
を得る。
【表】 上記組成となる量の各核酸成分純結晶を注射用
蒸留水に添加し撹拌した後、安定化剤として亜硫
酸水素ナトリウム0.3ｇを加え、PH調節剤として
水酸化ナトリウムを用いPHを約8.0にした。次い
で、得られた核酸成分水溶液を無菌濾過し、輸液
容器に充填し、窒素置換後容器を閉塞し、これを
オートクレーブ中105℃下に40分間滅菌処理して
本発明の核酸成分輸液（総遊離核酸成分濃度
3.4W／Ｖ％）を得る。 以下、上記各製造例で調製した本発明の核酸成
分輸液を例にとり、これを動物実験に供した結果
につき詳述する。 試験例 １ 体重250ｇ前後のウイスター（Wistar）系雄ラ
ツトを用いネンブタール麻酔下に頚静脈よりカニ
ユーレを挿入留置し、同時にヒギンズ−アンダー
ソン（Higgins−Anderson）の方法［Arch.
Pathol、12、186（1931）］に従い、70％部分肝切
除を行なつた。そして、手術直後より代謝ケージ
内で３日間にわたり高カロリー輸液を施行した。 実験群としては、アミノ酸（FAO／WHO処方
の12％市販アミノ酸輸液）、ブドウ糖、電解質お
よびビタミンを加えた通常の高カロリー輸液群
（以下、市販アミノ酸輸液群）を対照群とし、こ
れに製造例１の本発明核酸成分輸液を添加した群
（以下本発明核酸成分輸液群）の２群を設定し、
窒素平衡を測定した。なお、製造例１の投与量は
正常ラツトにおける実験結果を参考にし血漿成分
や尿酸排泄量への影響が少ないと考えられる量、
すなわち投与アミノ酸に対する核酸成分の重量比
が10分の１となる量とした。 両群ともに投与アミノ酸量は８ｇ／Kg／day、
総水分量200ml／Kg／day、総投与カロリー量
200kcal／Kg／dayとした。また術当日はその75
％を投与した。 その結果、下記表１に示すように本発明核酸成
分輸液群の窒素平衡は市販アミノ酸輸液より有意
に優れていることが明らかになつた。
【表】 試験例 ２ 本発明の核酸成分輸液として製造例２を使用
し、試験例１と同様な方法により動物実験を行な
つた結果を下記表２に示す。
【表】 上記の表より、製造例２を使用した本発明核酸
成分輸液群は市販アミノ酸輸液群に比し、優れて
いることが判つた。 試験例 ３ 体重200ｇ前後の健常なスプラグトウリー系雄
ラツトを用い、試験例１と同様の方法で、70％部
分肝切除を行なつた。そして、手術直後より、代
謝ゲージ内で、３日間にわたり高カロリー輸液を
施行した。 実験群としては、21％グルコース、４％アミノ
酸及び至適電解質を含む高カロリー輸液群（200
ml／Kg／day、以下高カロリー輸液群という）を
対照群とし、これに製造例１〜３の各々の本発明
核酸輸液を添加した群（以下、本発明輸液群とい
う）、並びに上記高カロリー輸液にウリジン三リ
ン酸とウリジン二リン酸を46.0：31.5のモル比で
添加した群（以下、比較群１という）及びグアノ
シン三リン酸とグアノシン二リン酸を20.0：4.5
のモル比で添加した群（以下、比較群２という）
を設定した。本発明輸液群及び比較群において、
各添加総成分は、２ｍmol／Kg／dayの投与量と
なるように添加した。 術後、一日毎の窒素出納を算出し、３日間の累
積窒素出納を求めた結果を下記表３に示す。統計
検定はTukeyの多重比較検定で行なつた。
【表】 上記の表より、製造例１〜３の核酸組成物を使
用した本発明輸液群は、核酸成分組成物を含まな
い高カロリー輸液群と比べて、窒素平衡が優位に
優れており、更にウリジン三リン酸とウリジン二
リン酸を添加した群及びグアノシン三リン酸とグ
アノシン二リン酸を添加した群と比べた場合にも
窒素平衡が優位に優れていることが判る。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 下記(i)又は(ii)のいずれかを有効成分として含
    有することを特徴とする栄養補給用核酸成分組成
    物： (i) シチジン−n′−一リン酸（CMP）、グアノシ
    ン−n′−一リン酸（GMP）、ウリジン−n′−一
    リン酸（UMP）、イノシン−n′−一リン酸
    （IMP）及びチミジン、 (ii) シチジン、グアノシン−n′−一リン酸
    （GMP）、ウリジン、イノシン及びチミジン
    （但し、上記(i)又は(ii)において、n′は2′、3′又は
    5′を示す。また、各成分は、無毒性塩であつて
    もよい。）。 ２ 上記核酸成分組成物が輸液剤に調製されてい
    ることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載
    の核酸成分組成物。 ３ 上記核酸成分組成物が経腸投与用に調製され
    ていることを特徴とする特許請求の範囲第１項に
    記載の核酸成分組成物。
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