JPS6054284B2 - 薬物投与部材 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は薬物投与部材に関するもので、更に詳しくは簡
便な手法で薬物を確実に経度吸収させることができる経
皮投与系の部材を提供するものである。

薬物を皮膚から経度吸収させて投与するとき、皮表層の
持つバリヤー機能により、正確且つ所定時間内に薬物を
投与することはむつカルいこととされている。

そのために、経度吸収による投与法には、極性溶剤を基
剤中に含有させる方法、接着型製剤に加熱又は磁性機能
を付与する方法、圧迫法、毛孔拡張剤を基剤中に含有さ
せる方法及び接種法などが採れているが、効果面、毒性
面、使用感、簡便性及び保存性などの点において、充分
満足する結果が得られていないのが現状である。

本発明者達はかかる従来技術の情況に鑑み、簡な手法で
、しかも薬物を確実に経度吸収により投与できる部材に
ついて鋭意研究した結果、薬物を含有する製剤と皮表を
除去する部材とを分離可能に積層させておくことによつ
て、上記の諸問題を解決できることを見い出し、本発明
に至つたものである。

即ち本発明は、担持体上に薬物を含有する感圧接着性の
基剤を持つ接着型製剤と、担持体上に感圧接着層を持つ
皮表除去部材とが分離可能に積層されていることを特徴
とする薬物投与部材を提供するものてある。

・ 本発明の具体化した一つの態様は、第１図に図示す
る如く、担持体１ａの表面に薬物を含有する感圧接着性
の基剤２を持つ接着型製剤Ａと、担持体ｌｂの表面に感
圧接着層３を持つ皮表除去部材Ｂとの感圧接着面が、両
面剥離性フィルム（又は門シート）４を介して、分離可
能に積層されていることである。

本発明の二つ目の態様は、第２図に図示する如く、部材
Ｂの背面（担持体１ｂの露出面）に、製剤Ａが仮着によ
り分離可能に積層され、部材Ｂの接着層３の表面に剥離
性フィルム（又はシート）４″が仮着されていることで
ある。

三つ目の態様は、第３図に図示する如く、製剤Ａ及び部
材Ｂの接着性を有する表面には剥離性フィルム（又はシ
ート）４″が仮着され、製剤Ａ及び部材Ｂの担持体１ａ
及び１ｂの背面相互が熱融着、ゴム系ラテックスなどの
バイダーなどの接着手段により分離可能に積層されてい
ることである。

担持体１ａ及び１ｂには、各種プラスチックフィルム（
又はシート）、不織布、紙、布などが用いられ、基剤２
を構成する接着性物質及び接着層３には、皮膚刺激のな
い合成樹脂及び／又はゴムを主体とする常温て感圧接着
性する接着性物質が、薬物には経皮吸収を有する全身又
は局所系の薬物が夫々使用される。

接着層３には、皮表部を軟化するか或いは皮表部の剥離
除去を容易ならしめる角質軟化助剤類を適量添加するこ
とができる。

助剤としては多価アルコール類、脂肪酸エステル類、毒
性のない有機溶剤類などを挙げることができる。次に投
与部材の使用法について説明する。

第１図の実例のものは、皮膚の適用部位にまず部材Ｂ−
を両面剥離性フィルム４から剥がして貼着し、所定時間
後に剥離して角質層を除去し、そのあとに製剤Ａを貼着
するものてある。第２図及び第３図の実例のものは、剥
離性フィルム４″を剥がして接着層３を露出させ、適用
部．位にそのまま貼着し、所定時間後に剥がし、部材Ｂ
と製剤Ａとを分離して、部材Ｂの剥がしたあとの適用部
品に製剤Ａを基剤２を介して貼着するものである。

本発明の薬物投与部材は、以上の如く製剤Ａと；部材Ｂ
とを分離可能に積層したから、部材Ｂの貼着剥離によつ
て皮表層の持つバリヤー機能を低下させて薬物を経皮吸
収させる操作が簡単で、しかも製剤はバリマー機能を低
下させた適用部位に貼着されるから確実に経皮吸収され
るという特徴を−有する。

以下本発明を実施例を用いて具体的に説明する。

実施例 天然ゴム１０鍾量部、木材ロジン２５鍾量部、ポリブデ
ン、（ＨＶ−３００）５濾量部、ポリエチレングリコー
ル１轍量部及び老化防止剤３重量部の配合物をトルエン
中で溶解し、２０％ベースの接着性物質を作り、これを
厚さ２５．４μｍのポリエステルフィルムの片面に乾燥
後の厚みが１００ｐｍとなる゛ように塗布乾燥し、これ
を幅５Ｃ７Ｆ！、長さＷｄに切断して皮表除去部材を作
り、幅５．？、長さ１０．５ｄの両面剥離性クラフト紙
片の中央に仮着する。

一方、イソオクチルアクリレートニアクリル酸＝９６：
４（重量比）からなる配合物を、重合開始剤としての過
酸化ベンゾイルを用いて酢酸エチル中で重合し、２５％
ベースの接着性共重合物溶液を作る。この固型分１０鍾
量部に対してイソソルビツドジナイトレート６重量部を
配合し、厚さ１２μｍのポリエステルフィルムの表面に
乾燥後の厚みが４０μｍとなるように塗布乾燥し、これ
を幅５ｄ１長さＷｄに切断して、接着型製剤を作り、上
記のクラフト紙片の前記部材の反対側の表面中央に貼り
付け、本発明の薬物投与部材を得る。次に該投与部材を
評価するために、まず皮表除去部材を前記クラフト紙片
から剥がして人体下腕部に貼り合せ後圧着し、１紛経過
後剥離した。そしてこの剥離したあとに、製剤をクラフ
ト紙片から剥がして貼着し、３時間後に採血して血中濃
度を常法により測定したところ、４．５ｒ１′１ｍ１の
値が得られた（イソソルビツドジナイトレートの有効血
中濃度は２〜４ｎｙ１ｎ１）。比較のために、製剤のみ
を直接下腕部に貼着して３時間後に測定した血中濃度は
１．１ｎ′１ｍ１である。

また薬理効果は、若干の皮膚刺激作用と軽度の頭痛が認
められる程の効果を示した。

【図面の簡単な説明】

第１〜３図は本発明の実例を示す側面図である。 Ａ・・・・・・接着型製剤、Ｂ・・・・・・皮表除去部
材。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 担持体上に薬物を含有する感圧接着性の基剤を持つ
   接着型製剤と、担持体上に感圧接着層を持つ皮表除去部
   材とが分離可能に積層されていることを特徴とする薬物
   投与部材。 ２ 接着型製剤と皮表除去部材との感圧接着面が剥離性
   フィルム（又はシート）を介して分離可能に積層されて
   いるものである特許請求の範囲第１項記載の薬物投与部
   材。 ３ 皮表除去部材の背面に接着型製剤が分離可能に積層
   されているものである特許請求の範囲第１項記載の薬物
   投与部材。 ４ 接着型製剤と皮表除去部材とがその背面相互で分離
   可能に積層されているものである特許請求の範囲第１項
   記載の薬物投与部材。 ５ 特許請求の範囲第１〜４項の各れかに記載の薬物投
   与部材において、皮表除去部材を構成する感圧接着層に
   角質軟化助剤を配合したもの。