NL8400531A - Dieetvezelprodukt. - Google Patents

Description

* $ - 1 - τ

Dieetvezelprodukt.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking 5 · op een dieetvezelprodukt en meer in het bijzonder op een dieet vezelprodukt, dat gebaseerd is op het omhulsel of dop van graankorrels.

Men is tegenwoordig van mening, dat een dieet met laag vezelgehalte verantwoordelijk is voor vele van 10 de meest voorkomende welvaartsziekten, zoals obstipatie, diverticulaziekten, colonitis, haemorrhoiden, kankercoli en galstenen. De consumptie van dieetvezels voorkomt het optreden van bovengenoemde ziekten en kan worden gebruikt bij de behandeling daarvan. Dit is ook doeltreffend bij de voorkoming 15 van andere ziekten, zoals diabetes mellitus type IX, arterio-sclerose en vetzucht.

Met dieetvezels worden de delen van plante-celwanden bedoeld, die door het spijsverteringskanaal gaan zonder door enzymen te worden beïnvloed. Plantevezels hebben 20 vier hoofdbestanddelen, teweten cellulose, hemicellulose, pectine en lignine. In de dikke darm of colon worden voornamelijk hemicellulose en pectine afgebroken door enzymen onder vorming van vrije vetzuren, melkzuur en gassen. Deze stoffen kunnen niet door het menselijk lichaam worden geresorbeerd 25 en veroorzaken in plaats daarvan irritatie met osmotische werking, die een laxatief effekt heeft.

Er bestaan verschillende preparaten, zoals tarwezemelen, op de markt, waarvan men zegt, dat zij alle gunstige eigenschappen van dieetvezels hebben. Tarwezemelen be-30 vatten echter slechts 25 tot 35% vezels en bestaan voor de rest uit zetmeel, proteine en vet. Dit lage vezelgehalte resulteert in een hoge energetische waarde vergeleken bij equivalente doses van geconcentreerde vezelpreparaten.

Tarwezemelen zijn bovendien een restprodukt 35 en het bakteriengehalte kan uitermate hoog zijn. Het fytine- S4C 0 5 3 1 - 2 - * y * zuurgehalte in tarwezemelen is ook hoog, waardoor de absorptie van mineralen in het menselijk lichaam wordt gestoord, aangezien er een chelaatcomplex wordt gevormd tussen het fy-tinezuur en de mineralen.

5 Bij de medische behandeling van constipa tie worden in hoofdzaak opvulmiddelen gebruikt en voorbeelden zijn op psyllium gebaseerde middelen, die worden verkocht

R R R

onder de handelsnamen Lunelax , Metamucil en Vi-Siblin en

R

het rubberpreparaat Inolaxol . De dieetvezels in deze produk-10 ten bestaan bijna geheel uit in water oplosbare hemicellulose. Er is ook een aantal problemen en nadelen aan deze opvulmiddelen verbonden, omdat zij geen dokumentatie bieden over het vezelgehalte, wat de dosering bemoeilijkt, zij zijn duur, zijn minder doeltreffend dan tarwezemelen, zijn niet zeer 15 aangenaam, aangezien zij bij vermenging met vloeistof een gel of slijm vormen, die niet smakelijk is, zij hebben een hoog suikergehalte en het is bekend, dat zij allergieën veroorzaken en obstructies in de oesofagus, die worden veroorzaakt door aanzienlijke gelvorming. Opgemerkt wordt, dat 20 frequent en overvloedig gebruik van opvulmiddelen van dit type resulteert in een drastisch oplopende carieswerking ten gevolge van. het suikergehalte in de produkten. en hun gelvormende eigenschappen, die ze aan de tanden doet hechten. Ook het hoge energiegehalte moet worden opgemerkt en het feit, dat de ve-25 zeis niet van nature in ons dieet optreden, maar zijn verkregen uit een Indiase plant.

De uitvinding beoogt nu een dieetvezel-produkt te geven, dat het volume van de uitwerpselen groter maakt en ze zachter maakt, de doorgangstijd door de darmen 30 verkort, organische verbindingen bindt, galzouten absorbeert, het bloedlipidegehalte verlaagt, het koolhydraat-metabolisme beïnvloedt en een betere voldoening geeft.

Het dieetvezelprodukt van dé uitvinding is geheel gebaseerd op natuurlijke stoffen, is aangenaam en 35 heeft nagenoeg geen smaak.

8400531 » * - 3 -

Dit wordt bereikt met een dieetvezelprodukt als in. de aanhef omschreven, dat volgens de uitvinding daardoor wordt gekenmerkt, dat het vezelgehalte meer dan 70 gew% bedraagt.

5 Het^tine2Ugehalte moet bij voorkeur ten hoogste 0,5 gew% zijn, opdat zijn inhiberende effekt op de absorptie van ijzer, calcium en zink verwaarloosbaar is. Deze mineralen zijn van bijzonder belang voor zwangere vrouwen, opgroeiende kinderen, voor de genezing van wonden, enzovoort.

10 Vanwege het lage^ineZUgehalte kunnen dan ook grotere hoeveel" heden vezels worden geconsumeerd met minder risico tot vermindering van de absorptie van mineralen.

Volgens een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding is het dieetvezelprodukt afkomstig van het om-15 hulsel van de tarwekorrel en bevat tenminste 70 gew% vezels, waarvan cellulose 18 gewl hemicellulose 35 gew% pectine 4 gew% 20 lignine 13 gew% max. 8 gew% proteine max. 4 gew% vet max. 2 gew% mineralen en 25 max. 0,5 gew% fytinezuur.

Zoals uit de analyse blijkt heeft het dieetvezelprodukt van de uitvinding een laag energiegehalte en bevat geen suiker of zetmeel, dat onder energievorming 30 kan worden afgebroken.

Het proteinegedeelte in de dieetvezels is niet toegankelijk voor menselijke enzymen en kan dan ook in beginsel niet onder energievorming worden afgebroken.

Volgens een andere voorkeursuitvoerings-35 vorm van de uitvinding bedraagt het vezelgehalte tenminste 840053t 9 t - 4 - 80 gew%.

Het produkt verkeert bij voorkeur in de vorm van deeltjes, waarbij tenminste 80% van de deeltjes een afmeting tussen 0,2 en 2 mm heeft, waarbij de gemiddelde 5 deeltjesgrootte ongeveer 1 mm is. De deeltjesgrootte is be langrijk, aangezien ontleding in het colon bij deze grotere deeltjes minder is dan bijvoorbeeld bij tarwezemelen terwijl zij oraal ook beter te consumeren zijn. Terwijl tarwezemelen een bittere smaak heeft, zijn de dieetvezels volgens de uit-10 vinding nagenoeg smakeloos en kunnen worden gegeten met een aantal verschillende levensmiddelen, zoals karnemelk, brood, enzovoort. Het hoge vezelgehalte geeft een beter klinisch effekt vanuit een lage dosis. De neiging tot stofvorming van het produkt is ook minder, aangezien het in de vorm van 15 grote deeltjes verkeert. Het feit echter, dat het produkt nagenoeg vrij van suiker en zetmeel is, is ook relevant, aangezien dit het minder bros maakt.

Het dieetvezelprodukt voor de uitvinding behoudt zijn eigenschappen ook beter dan vergelijkbare pro-20 dukten uit de handel, gedeeltelijk vanwege zijn lage gehalte aan water en mikroorganismen.

De struktuur van de dieetvezeldeeltjes heeft een reinigend effekt op de tanden. Dit is deels vanwege mechanische werking en deels omdat de plakvormende bakterien 25 (streptococcus mutans) aan de vezels worden gebonden en niet aan de tanden hechten.

-Hoewel het dieetvezelprodukt van de uitvinding in fijnverdeelde vorm wordt bereid, behoeft het niet noodzakelijk in deze vorm te worden verspreid. De deeltjes 30 kunnen tot een korrel- of vlokvorm worden verwerkt. Ook kan men tabletten vervaardigen door toevoeging van een bindmiddel gevolgd door persen. Teneinde de boven beschreven optimum samenstelling te behouden, wordt er bij. voorkeur eerst uit het produkt nagenoeg al het vet verwijderd, welk vet in begin-35 sel door het bindmiddel wordt vervangen» Yele mensen geven er 8400531 β * - 5 - de voorkeur aan het dieetvezelprodukt in tabletvorm te consumeren in plaats van het in fijnverdeelde vorm. te vermengen met karnemelk, water, enzovoort. Bij gebruik van een goed bindmiddel en bij goede compressie, enzovoort, kan men er 5 zeker van zijn, dat het tablet niet wordt opgelost alvorens het de maag bereikt.

Be eigenschappen van het dieetvezelprodukt van de uitvinding worden in de volgende voorbeelden nader toegelicht.

10

Voorbeeld I - Zweleffekt.

Men bracht 1 g monsters van dieetprodukten volgens de uitvinding en verschillende typen tarwezemelen 15 in een maatcilinder. Men voegde daarna water van 20 °C toe ter verkrijging van 100 ml. Daarna volgde men de toeneming in zweleffekt door aflezing van de ml-stand op de cilinder na i, 1, 12 en 24 uur. De resultaten worden gegeven in onderstaande tabel A.

20

TABEL A

Zweleffekt in ml

Produkt j uur t uur 12 uur 24 uur 25

Dieetvezels volgens de uit- 17 17 17 17 vinding

Juvel-tarwezemelen '11 9 9 9.

Khngsörnen-tarwezemelen 5 5 5 5 30 Kungsörnen gemengde graanze- 11 10 10 9 melen

Uit bovenstaande tabel blijkt, dat het dieetvezelprodukt van de uitvinding een uitstekend zweleffekt 35 heeft. 1 g zwelt op tot 17 ml en het produkt behoudt dit zwel- 8490531 3 ο - 6 - effekt zelfs na 24 uur.

Voorbeeld II - Waterretentie.

5 Men mat het vermogen van verschillende dieetvezelprodukten tot het vasthouden van water door de preparaten zich 1 uur bij 20°C met water te laten verzadigen. Daarna liet men het preparaat afdruipen door een filterpapier. De vezels met het daaraan gebonden water, die op het papier 10 achterbleven^werden daarna overgebracht naar een horlogeglas en gewogen. Dit gaf het waterbindend vermogen van het dieet-vezelprodukt. De resultaten worden gegeven in tabel B.

TABEL B 15

Beginhoe- Monster- Hoeveel- Ver-veelheid gewicht heid K^O hou-Preparaat_ in g in g in g ding 20 Dieetvezels volgens de 3,5 27,0 23,5 6,7:1 uitvinding

Vi-SihlinR 6,0 54,1 48,1 8,0:1

R

Lunelax 6,6 76,6 70,0 10,6:1

InolaxolR 5,0 81,5 76,5 15,3:1 25 Tarwezemelen, Kungsörnen 3,5 15,8 12,3 4,5:1 10.0 42,5 32,5 4,3:1 12.0 50,5 38,5 4,2:1

Gemengde graanzemelen, 3,5 13,5 10,0 3,8:1

Kungsörnen 7,0 26,0 19,0 3,7:1 30 10,0 35,0 25,0 3,5:1

Aangezien nagenoeg al het zetmeel en een zekere hoeveelheid proteine is verwijderd,- bedraagt het vezel-gehalte in het dieetvezelpródukt van de uitvinding tenminste 35 70%. Dit betekent, dat het dieetvezelpródukt volgens dé uit- 8400531

V

- 7 - vinding een duidelijk beter waterbindend vermogen heeft dan de vergelijkbare zemelprodukten.

Anderzijds hebben de op psyllium gebaseerde produkten, die ook 40-50% suiker bevatten, zelfs een beter 5 waterbindènd vermogen. Dit is waarschijnlijk hoofdzakelijk vanwege hun chemische samenstelling en de in water oplosbare hemicellulose, waaruit zij bijna geheel zijn samengesteld.

Deze produkten kunnen echter niet met het dieetvezelprodukt volgens de uitvinding worden vergeleken en zijn slechts ter 10 informatie opgenomen.

De bij de in voorbeelden I en II beschreven proeven verkregen resultaten zijn significant, aangezien sterke zwelling en waterretentie resulteren in een volumineuzer en zachter uitwerpsel.

15

Voorbeeld III - Effekt en tolerantie

De bedoeling was het effekt van de dieet- vezels volgens de uitvinding te onderzoeken aan patiënten 20 met colonitis of obstipatie.die eerder waren behandeld met

R R

opvullende laxeermiddelen (Lunelax of Vi-Siblin ), en tevens hun tolerantie voor het produkt te onderzoeken.

Tweeëntwintig patiënten namen deel aan de proeven, vijf mannen en zeventien vrouwen (leeftijd 25-81 jaar).

25 Bij veertien patiënten was obstipatie vastgesteld en bij acht colonitis. De ziekte had tenminste tien weken geduurd.

De patiënten werden drie weken met de dieetvezels volgens de uitvinding behandeld. Voor de behandeling en ook na de behandeling registreerde men op basis van 30 gesprekken met de patiënten de defecatiefrequentie, de faeces- consistentie, subjectieve problemen en de mening van de patient omtrent de toestand van de ziekte. Ka behandeling werden de patiënten ondervraagd naar de aangename eigenschappen van het preparaat en hun indruk van het resultaat van de behande-35 ling.

3400531

ü V

- 8 -

De dieetvezels volgens de uitvinding werden toegediend in doses van 3,5 g x 2.

Aanvankelijk ondervonden alle patiënten met colonitis vaak losse evacuatie. Na de behandeling evacu-5 eerden zes van hen faeces van normale consistentie en twee van losse consistentie. Van de patiënten met obstipatie defe-ceerden er twaalf elke twee of drie dagen en defeceerden er twee minder vaak dan elke derde dag. De consistentie van de faeces van drie van de patiënten was normaal en bij elf hard. 10 Na drie behandelingen defeceerden zeven patiënten elke dag en zeven elke tweede of derde dag. De consistentie van de faeces was normaal bij tien patiënten en hard bij vier. Bij beide groepen patiënten waren de in punten uitgedrukte symptomen verminderd van 38 naar 17. Voor de behandeling vonden 15 twee patiënten zichzelf uitermate slecht, twaalf slecht en elf niet zo slecht. Na de behandeling vonden twee patiënten zichzelf uitermate slecht, twaalf niet zo slecht en acht probleemvrij. Zes vonden de smaak van de dieetvezels onaangenaam, terwijl de resterende zestien de smaak neutraal, aange-20 naam of zeer aangenaam vonden. Veertien patiënten vonden de behandeling bevredigend of uitermate bevredigend, terwijl de dokter het resultaat bevredigend of zeer bevredigend vond voor zestien patiënten.

De resultaten wijzen erop, dat de dieet- 25 vezels volgens de uitvinding bij toediening in doses een normaliserend effekt hebben op de consistentie en frequentie van de faeces en dat de smaak van het produkt niet slechter

R R

was dan bij de opvulmiddelen (Lunelax , Yi-Siblin ), die tegenwoordig op de markt zijn.

30

Voorbeeld IV - Effekt en tolerantie.

De bedoeling was het effekt te onderzoeken van het dieetvezelprödukt van dé uitvinding op kinderen met 35 obstipatie en hun tolerantie voor het produkt te onderzoeken.

8 4 0 0 5 3 T

- 9 -

Twintig patiënten, veertien meisjes en zes jongens van 10 maanden tot 11 jaar namen aan deze proef deel. Het kriterium voor opneming bij de proef was obstipatie gedurende tenminste 2 maanden en dat de patiënten vooraf behan-5 deld waren met dieetveranderingen of opvullende laxeermidde len.

De patiënten of hun ouders werden voor behandeling ondervraagd naar de frequentie en consistentie van faeces, kwaliteit van de defecatie, buikpijn en consump-10 tie van andere laxeermiddelen. Bij acht patiënten registreer de de dieetkundige een dieetanamnese. De behandeling duurde 1 maand, waarna de patiënten opnieuw werden ondervraagd. Voor zover mogelijk gingen de patiënten tijdens behandeling met het dieetvezelprodukt volgens de uitvinding verder met hun 15 normale dieet.

Er werden doses van 1,7 tot 3,5 g per dag toegediend.

Dieetanamnese wees uit, dat vier van de kinderen kleine hoeveelheden groenten consumeerden, terwijl 20 zij allen bijna dagelijks fruit in enige vorm consumeerden.

Drie kinderen consumeerden teveel melk en één kind at vezel-arm brood.

Voor de behandeling defeceerden elf van de negentien kinderen met tussenpozen van 3 dagen of zelfs nog 25 minder vaak. Na 1 maand behandeling met het dieetvezelprodukt defeceerden tien van de negentien kinderen dagelijks en zes om de dag. Aanvankelijk voelden achttien kinderen pijn tijdens defecatie. Na 1 maand behandeling met het dieetvezelprodukt van de uitvinding hadden slechts vier kinderen enige pijn 30 tijdens defecatie. Zestien van de achttien kinderen onder vonden een opgevoerde defecatiefrequentie. De consistentie van de faeces werd in zestien gevallen normaal. Twaalf kinderen hadden voor behandeling buikpijn, maar deze verdween in alle gevallen op twee na, die resistent tegen therapie waren. Voor 35 behandeling gebruikten twaalf kinderen opzwelmiddel, tien kin- 8400531 ύ V ^ - 10 - deren gebruikten peroraal irritans en zes rectaal laxeermiddel. Na een maand behandeling hadden echter slechts vier van deze twaalf kinderen andere laxeermiddelen nodig naast het dieetvezelprodukt van de uitvinding. De meeste kinderen von-5 den de smaak van het dieetvezelprodukt van de uitvinding neu traal en aanvaardden het preparaat goed. Eén kind vond dat het dieetvezelprodukt niet lekker smaakte en de behandeling werd dan ook beëindigd. Dit kind is dan ook niet in de resultaten opgenomen.

10 Neveneffekten in de vorm van opgezwollen buik en toenemende winderigheid werden aanvankelijk wel waargenomen maar verdwenen binnen een week.

Het onderzoek laat dus zien, dat behandeling met het dieetvezelprodukt van de uitvinding gunstige re-15 sultaten op leverde ten aanzien van het aantal defecaties en de kwaliteit in consistentie van de faeces bij kinderen van 10 maanden tot 11 jaar met obstipatie. Toen de evacuatiegewoon-te genormaliseerd was, verdween de buikpijn ook.

Tijdens behandeling met het dieetvezel-20 produkt van de uitvinding werd het gebruik van andere laxeermiddelen verminderd en slechts één kind met uitermate ernstige obstipatie had extra laxeermiddel nodig. Het preparaat werd goed verdragen.

25 Voorbeeld V - Effekt op plasmacholesterol.

Onderzoekingen hebben aangetoond, dat de consumptie van dieetvezelprodukten volgens de uitvinding het plasmalipoproteinepatroon van hypercholesterolemiepatienten 30 kan veranderen. Teneinde de oorzaak van deze positieve effek- ten vast te stellen, werd het adsorptievermogen van galzouten in vitro onderzocht voor dieetvezels volgens dé uitvinding,

R R R

(Lunelax , Metamucil en Yi-Siblin ) en voor cholestyramine R

(Questran ), dat een ionenuitwisselaar en geen dieetvezel is.

35 Cholestyramine is een geregistreerd geneesmiddel voor het 8400531 - 11 - binden van galzouten via zijn ionenuitwisselend vermogen.

Deze onderzoekingen lieten zien, dat de dieetvezels volgens de uitvinding een sterk vermogen tot het absorberen van zowel geconjugeerde als niet geconjugeerde 5 galzouten hadden. Het adsorptieproces was verzadigbaar, om keerbaar en vertoonde geen specificiteit ten opzichte van taurogeconjugeerde of glycinegeconjugéerde galzouten. De binding was snel, onafhankelijk van de pH en inhibeerde tot een zekere mate bij hoge zout concentraties bij 6M ureum. Dit wijst 10 erop, dat de binding zowel hydrofoob als hydrofiel is. Het dieetvezelprodukt volgens de. uitvinding adsorbeerde natrium- taurodeoxycholaat in aanzienlijk sterkere mate dan psyllium

R R R R

(Lunelax , Metamucil , Vi-Siblin ) . Cholestyramine (Questran ) had echter de meest uitgesproken adsorptie van de in dit op- 15 zicht vergeleken preparaten.

De resultaten laten zien, dat het dieetvezelprodukt van de uitvinding zowel taurogeconjugeerde als glycinegeconjugeerde galzouten sterker adsorbeert dan andere dieetvezels. Het mechanisme achter de positieve effekten van 20 het dieetvezelprodukt van de uitvinding op plasmacholesterol kan worden gezocht in een irihibering of readsorptie van galzouten in de dis tale darmen, hetgeen leidt tot een versterkte cholesterolontleding bij de galzuursynthese.

25 Voorbeeld VI - Bederflijkhéid.

Men onderzocht de bederf lijkheid van het dieetvezelprodukt bij opslagproeven bij 25 °C en bij 45°C.

Men bracht monsters van 200 g van de vezels 30 in niet afgesloten polyetheenzakken en bewaarde ze 24 uur bij 25°C en bracht monsters van 200 g van de vezels in open glazen vaten en bewaarde ze 24 maanden bij- 45 °C.

De chemische reaktie wordt verdubbeld bij een temperatuurstijging van 10eC en 24 maanden opslag bij 45°C 35 is dan ook equivalent met 96 maanden opslag bij 25°C.

8400531 *

O

- 12 -

Ter vaststelling van de bederflijkheid van het produkt werd het volgende onderzocht: verandering in vezelgehalte, hygroscopiciteit en 5 · verandering in smaak en geur.

Na opslag bij normale of verhoogde temperatuur kon geen verandering in vezelgehalte worden waargenomen.

Er kon geen gewichtsverandering in het opgeslagen materiaal worden vastgesteld.

10 Geur en smaak werden na de verschillende proeftijden als hetzelfde beoordeeld en werden gekenmerkt als een lichte graangeur en smaak.

15 8400531

Claims (13)

1. Dieetvezelprodukt op basis van de omhulsels van graankorrels, met het kenmerk, dat het vezelge-halte meer dan 70 gew% bedraagt.

2. Dieetvezelprodukt volgens conclusie 1, 5 met het kenmerk, dat he^tin6ZU gehalte minder dan 0,5 gew% bedraagt.

3. Dieetvezelprodukt volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het bevat: 70-90 gew% vezels, 10 max. 8 gew% proteine, max. 4 gew% vet, max. 2 gew% mineralen en max. 0,5 gew% fytinezuur.

4. Dieetvezelprodukt volgens conclusie 3, 15 met het kenmerk, dat het vezelgehalte tenminste 80 gew% bedraagt .

5. Dieetvezelprodukt volgens een der conclusies 1-4, met het kenmerk, dat het is gebaseerd op het omhulsel van tarwekorrels.

6. Dieetvezelprodukt volgens een der con clusies 1-5, met het kenmerk, dat het in deeltjesvorm verkeert en. dat tenminste 80% van de deeltjes een afmeting tussen 0,2 en 2 mm heeft, waarbij de gemiddelde deeltjesgrootte ongeveer 1 mm I-S«

7. Dieetvezelprodukt volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat de deeltjes tot korrel- of vlokvorm zijn verwerkt.

8. Dieetvezelprodukt volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat het vetgehalte in de vezels tot 0 gew% 30 is verlaagd en de vezeldeeltjes met een geschikt bindmiddel tot tabletten zijn geperst.

9. Gebruik van een dieetvezelprodukt volgens 8400531 - 14 - een of meer der conclusies 1-8 als middel voor het regelen van de darmbeweging.

10. Gebruik van een dieetvezelprodukt volgens een of meer der conclusies 1-8 als geneesmiddel voor ob- 5 stipatie, diverticulaziekten, colonitis, haemorrhoiden, anaal- kloven, diabetes mellitus type II en galstenen.

11. Gebruik van een dieetvezelprodukt volgens een of meer der conclusies 1-8 als profylaktisch middel tegen obstipatie, diverticulaziekten, colonitis, haemorrhoi- 10 den, anaaikloven, diabetes mellitus type II en galstenen.

12. Gebruik van een dieetvezelprodukt volgens een of meer der conclusies 1-8 voor pre-operatieve en post-operatieve verzachting van de faeces.

13. Gebruik van een dieetvezelprodukt vol- 15 gens een of meer der conclusies 1-8 voor het reinigen van het colon voor coloscopie. 20 8 h 0 9 5 3 1 Verbetering van errata in de beschrijving behorende bij de octrooiaanvrage no. 8400531 Ned. voorgesteld door aanvrager dd 6 april 1984.________________________________________ Bladzijde 8, regel 7: "twaalf" moet zijn; negen . i ; * y 8400531