BE536469A

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Info

Publication number: BE536469A
Authority: BE

Description


  



   RESUME 
L'invention a pour objet un procédé d'élimination des substances pyrogènes d'une solution d'un sel d'héparine, ledit procédé étant remar- quable notamment par les caractéristiques suivantes, considérées séparé- ment ou en combinaisons a) on maintient une solution d'un sel d'héparine à une concen- tration d'au moins 40   %   en poids/volume à un pH compris entre 8,0 et 8,5 et à une température comprise entre 0 et 5  Co pendant une période d'au moins 48 heures, puis on sépare la solution du précipité formé; b) le sel d'héparine est isolé de la solution; 

**ATTENTION** fin du champ DESC peut contenir debut de CLMS **. c) le sel d'héparine auquel est appliqué le traitement a été dé- coloré au préalable par le procédé décrit dans la demande de brevet dépo- sée ce jour par la demanderesse, sous le N  421.487.

Claims

<Desc/Clms Page number 1>

La présente invention se rapporte à des perfectionnements à la préparation de sels d'héparine et',se propose de fournir un procédé d'éli- mination des substances pyrogènes des sels d'héparine.

On suppose que l'héparine est constituée par un mélange d'esters polysulfuriques de la mucoïtine, et elle constitue un agent anti-coagulant très précieux, très utilisé en clonique. L'héparine libre est de nature acide et est généralement isolée sous forme de sel de métal alcalin, par exemple de sel de sodium. L'héparine est généralement fournie en médecine sous forme de solution du sel de sodium et, pour enlever les substances pyrogènes, on applique un traitement par du charbon de bois ou de filtra- tion sur couche de cellulose.

L'invention a pour objet un procédé d'élimination des substances pyrogènes d'un sel d'héparine, remarquable notamment en ce qu'il compor- te le maintien d'un sel d'héparine en solution aqueuse à un pH compris en- tre 8,0 et 8,5 et une température comprise entre 0 et 5 C. pendant un temps prolongé, de préférence au moins 48 heures, la séparation du précipi- té ainsi formé et si nécessaire la soumission du filtrat à une nouvelle pé- riode de traitement dans les conditions ci-dessus décrites.

Le procédé permet une élimiration plus efficace des substances pyrogènes qu'il n'était possible jusqu'ici. Le procédé peut, si' on le veut, être appliqué à un sel d'héparine préalablement décoloré par le procédé décrit dans la demande de brevet déposée ce jour sous le N 421.487 parla demanderesse pour "Procédé d'élimination des impuretés colorées d'un sel d'héparine".

L'exemple suivant, qui n'est pas limitatif, illustre l'invention.

EXEMPLE On dissout de l'héparine (à l'état de sel de sodium), préalable- ment purifiée par les procédés connus de manière à obtenir une activité de 100 u./mg. dans une quantité suffisante d'eau distillée pyrogène pour donner une solution à 40 % en poids/volume. On règle le pH de la solution à 8,0 - 8,5. On ajoute assez de crésol pour obtenir une concentration de 0,3 % en poids/volume dans la solution et on laisse celle-ci reposer à une température de 0 à 5 C. On décante la liqueur surnageante limpide et on la filtre sur un lit de kieselguhr préalablement lavé au moyen d'acidé et chauffé à 6000 C. On soumet le filtrat à l'essai des substances pyrogènes.

Si l'essai est satisfaisant, on procède à la filtration stérile de la so- lution, on en règle la concentration jusqu'à obtention de l'activité désirée ( par exemple 5000 u./cc. conformément à la demande commerciale) et on met la solution dans des ampoules.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de mise en oeuvre décrit qui n'a été donné qu'à titre d'exemple. **ATTENTION** fin du champ CLMS peut contenir debut de DESC **.