ES2273634T3 - Preparados fotoprotectores cosmeticos o dermatologicos con un contenido en dioctilbutamidotriazona y uno o varios agentes filmogenos y uno o varios polioles. - Google Patents

Preparados fotoprotectores cosmeticos o dermatologicos con un contenido en dioctilbutamidotriazona y uno o varios agentes filmogenos y uno o varios polioles. Download PDF

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Abstract

Uso de la a) Dioctilbutamidotriazona b) Uno o varios agentes filmógenos así como c) Uno o varios polioles elegidos del grupo de los polietilenglicoles con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles- 1, 2 con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1, 3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1, 2 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1, 3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1, 4 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-2, 3 con masas molares de hasta 2.000, y donde las proporciones en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles son del orden de 1:10 hasta 10:1, preferiblemente de 1:4 hasta 4:1. para la fabricación de preparados aceptables desde un punto de vista cosmético o dermatológico, que dejan una película fotoprotectora sobre la piel.

Description

Preparados fotoprotectores cosméticos o dermatológicos con un contenido en dioctilbutamidotriazona y uno o varios agentes filmógenos y uno o varios polioles.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a unas fórmulas fotoprotectoras, en particular a medios fotoprotectores cosméticos y dermatológicos.
La acción perjudicial de la parte ultravioleta de la radiación solar en la piel es conocida en general por todo el mundo. Mientras que los rayos con una longitud de onda, que es menor de 290 nm (la llamada zona UVC) son absorbidos por la capa de ozono en la atmósfera terrestre, los rayos de la zona entre 290 nm y 320 nm producen el llamado eritema, una simple quemadura solar o bien unas quemaduras más o menos fuertes.
La actividad máxima de la luz solar en el eritema se detecta en la estrecha sección de 308 nm.
Para proteger ante la radiación UVB se conocen numerosos compuestos, entre los que se destacan los derivados de 3-bencilidenalcanfor, del ácido 4-aminobenzoico, del ácido cinámico, ácido salicílico, de la benzofenona así como del 2-fenilbenzimidazol.
También para la región comprendida entre 320 nm y unos 400 nm, la llamada zona UVA, es importante disponer de sustancias filtro ya que sus radiaciones pueden producir grandes daños. Se ha asumido erróneamente desde hace mucho tiempo que la radiación UV-A de onda larga con una longitud de onda entre 320 nm y 400 nm únicamente presenta una acción biológica perjudicial y que las radiaciones UV-B son responsables de la mayoría de lesiones de la piel humana. Mientras tanto se ha constatado a través de numerosos estudios que la radiación UV-A en lo que se refiere a las reacciones fotodinámicas y en especial fototóxicas y a las alternaciones crónicas de la piel es bastante más peligrosa que la radiación UV-B. Incluso el efecto perjudicial de la radiación UV-B puede verse intensificado por la radiación UV-A.
Se ha comprobado, entre otras cosas, que la radiación UV-A actúa en unas condiciones normales y en un corto periodo de tiempo lesionando las fibras de colágeno y elastina, que tienen una importancia enorme para la estructura y la firmeza de la piel. Se producen alteraciones crónicas de la piel condicionadas por la luz, que "envejecen la piel" antes de tiempo. En el cuadro clínico de una piel envejecida por la luz hallaremos, por ejemplo, pliegues y arrugas, así como un relieve irregular, surcado de arrugas. Además, los trozos que corresponden a envejecimiento cutáneo condicionado por la luz presentan una pigmentación irregular. También es posible la formación de manchas parduzcas, queratosis y carcinomas o bien melanomas malignos. Una piel envejecida prematuramente por la carga UV diaria se caracteriza además por una actividad reducida de las células de Langerhans y una ligera inflamación crónica.
Aproximadamente un 90% de la radiación ultravioleta que llega a la tierra consta de rayos UV-A. Mientras que la radiación UV-B varía enormemente dependiendo de muchos factores (por ejemplo, la época del año y el momento del día o el grado de latitud), la radiación UV-A no depende de la época del año o del día o de los factores geográficos y es relativamente constante día a día. Al mismo tiempo que la parte predominante de radiación UV-A penetra en la epidermis viva, aproximadamente un 70% de los rayos UV-B quedan retenidos en la córnea.
La protección preferible contra los rayos UV-A, por ejemplo, mediante la aplicación de sustancias fotoprotectoras en forma de una formulación cosmética o dermatológica a la piel tiene por tanto una importancia fundamental.
En general, se conoce el proceso de absorción de la luz de las sustancias filtro fotoprotectoras y está bien documentado, sobre todo en la mayoría de países industrializados existen listados reales para el empleo de dichas sustancias, cuyas estrictas escalas se basan en la documentación. Para la dosificación de las sustancias en las fórmulas apropiadas, los valores de extinción pueden ofrecer una ayuda orientativa, ya que pueden aparecer irregularidades por las interacciones con las sustancias de la formulación o de la piel. Además, en general, es difícil apreciar con que regularidad y en que grosor se distribuye el filtro en la córnea de la piel.
Para el control del poder protector de los rayos UV-A se emplea habitualmente el método IPC (IPD= immediate pigment darkening) (oscurecimiento inmediato del pigmento). Aquí, al igual que en la determinación del factor fotoprotector, se averigua un valor que indica cuanto más puede ser irradiada la piel protegida con el agente fotoprotector con la radiación UV-A, hasta que aparezca la misma pigmentación que en la piel no protegida.
Otro método de control establecido en toda Europa es el estándar australiano AS/NZS 2604:1997. Con el mismo se mide la absorción del preparado en la región UV-A. Para cumplir el estándar, el preparado debe absorber como mínimo un 90% de la radiación UV-A en la región de 320-360 nm.
La concentración de filtros protectores conocidos, especialmente de aquellos que presentan una elevada acción filtrante en la región UV-A, está limitada frecuentemente en combinación con otras sustancias presentes como cuerpos sólidos. Por eso existen dificultades técnicas cuando se buscan factores de elevado efecto fotoprotector o bien de elevado poder protector ante rayos UV-A.
En general, los filtros fotoprotectores son caros y puesto que la mayoría de filtros fotoprotectores se han de incorporar difícilmente en concentraciones elevadas a los preparados cosméticos o dermatológicos, un cometido de la invención consistía en crear preparados de forma simple y económica, que presentaran un poder protector aceptable o más bien alto frente a la radiación UV-A utilizando concentraciones bajas de filtros fotoprotectores habituales de la radiación UV-A.
La radiación UV puede llevar a reacciones fotoquímicas, de manera que los productos de reacción fotoquímicos intervengan en el metabolismo cutáneo. Preferiblemente en cuanto a dichos productos de reacción fotoquímicos se trata de compuestos radicales, por ejemplo hidroxiradicales. También fotoproductos radicales no definidos, que se forman propiamente en la piel, que debido a su elevada reactividad pueden dar lugar a reacciones incontroladas. Pero incluso el oxígeno singulete, un estado excitado no radical de la molécula de oxígeno puede aparecer en la radiación UV, incluso epóxidos de vida corta y muchos otros. El oxígeno singulete, por ejemplo, se caracteriza frente al oxígeno triplete (estado básico radical) por una elevada reactividad. En general existen también estados tripletes excitados, reactivos (radicales) de la molécula de oxígeno.
Para evitar estas reacciones, se pueden incorporar a las fórmulas cosméticas o dermatológicas, antioxidantes y/o captadores de radicales.
Las sustancias filtro fotoprotectoras conocidas y preferidas son los derivados de dibenzoilmetano, por ejemplo, el 5-isopropildibenzoilmetano (CAS-Nr. 63250-25-9), así como el 4-(tert.butil)-4'-metoxidibenzoilmetano (CAS-Nr. 70356-09-1). Sin embargo, su concentración de partida está limitada cuando se combina con otras sustancias presentes como cuerpos sólidos. Se crean por tanto ciertas dificultades técnicas en la formulación para conseguir factores fotoprotectores elevados.
Otra sustancia filtro fotoprotectora preferida es el 4-metilbencilidenalcanfor. Este es un filtro fotoprotector existente como materia sólida en condiciones normales, extremadamente preferido, que se caracteriza por una buenas propiedades filtro de rayos UV. Incluso en combinación con otras sustancias presentes como cuerpos sólidos su concentración se encuentra limitada. Por lo tanto existen aquí ciertas dificultades técnicas en cuanto a la formulación para conseguir factores fotoprotectores de mayor actividad.
Otro filtro UV especialmente preferido es el 2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi) -2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina, que se caracteriza por la estructura siguiente:
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Esta sustancia filtro UVB es comercializada por Ciba Specialty Chemicals Holding Inc. bajo el nombre comercial de Tinosorb® S y se caracteriza por unas buenas propiedades de absorción de los rayos UV.
El inconveniente principal del 2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi)2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxi-fenil)-1,3,5-triazina es una mala solubilidad en lípidos. Disolventes conocidos para este filtro de rayos UV pueden disolver como máximo un 20% de este filtro, lo que corresponde a aproximadamente el 2% en peso de sustancia filtro UV activa. Por lo tanto, existen aquí ciertas dificultades técnicas en cuanto a la formulación para lograr factores fotoprotecto-
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Otro filtro UV preferido es la dioctilbutamidotriazona, cuya estructura química viene dada por la fórmula
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que a continuación se conoce como dioctilbutamidotriazona. Esta sustancia filtro de rayos UV es comercializada por la empresa 3V SIGMA bajo el nombre comercial Uvasorb HEB y se caracteriza por unas buenas propiedades de absorción de los rayos UV. Además esta sustancia se caracteriza por la propiedad de formar películas delgadas imperceptibles sobre la piel, que pueden ser deseadas por un lado pero por otro lado presentan inconvenientes
táctiles.
Un cometido de la presente invención consistía en eliminar los inconvenientes de la tecnología actual. Además otro cometido de la presente invención consistía en concebir preparados fotoprotectores cosméticos o dermatológicos, que se caracterizaran por una elevada acción protectora y de conservación además del requisito cosmético.
El factor fotoprotector (LSF, conocido también por el término inglés SPF) nos indica cuanto tiempo más se puede irradiar la piel protegida por un medio fotoprotector, hasta que aparezca la misma reacción del eritema que la de la piel no protegida (es decir, un periodo de tiempo diez veces mayor frente a la piel no protegida equivale a LSF=10).
En cualquier caso el consumidor espera por un lado, no en último término debido a la discusión mencionada a la luz de la publicidad sobre el llamado "agujero de ozono", un dato fiable del fabricante sobre el factor fotoprotector, y por otro lado existe una tendencia del consumidor a unos factores fotoprotectores elevados y superiores.
Puesto que las sustancias filtro fotoprotectoras son en general muy caras, y puesto que la mayoría de sustancias filtro fotoprotectoras son difíciles de incorporar en una concentración elevada a los preparados cosméticos o dermatológicos, otro cometido de la invención consistía en lograr de forma simple y económica unos preparados que en el caso de concentraciones inusualmente bajas en las sustancias filtro fotoprotectoras convencionales dieran unos valores LSF aceptables o incluso elevados.
El documento de la patente EP-A-0 800 813 publica en el ejemplo 4 una crema solar, que contiene dioctilbutamidotriazona y poliglicol. No se indica la masa molar del poliglicol.
Otro cometido de la presente invención consistía en solventar los inconvenientes de la tecnología actual. Básicamente concebir unos preparados fotoprotectores cosméticos o dermatológicos que se caracterizaran por un efecto protector o de mantenimiento.
Sorprendentemente estos cometidos se resuelven mediante el empleo de
a)
Dioctilbutamidotriazona
b)
Uno o varios agentes filmógenos así como
c)
Uno o varios polioles elegidos del grupo de los polietilenglicoles con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,4 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-2,3 con masas molares de hasta 2.000, y donde las proporciones en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles son del orden de 1:10 hasta 10:1, preferiblemente de 1:4 hasta 4:1.
para la fabricación de preparados aceptables desde un punto de vista cosmético o dermatológico, que dejan una película fotoprotectora sobre la piel.
Los agentes filmógenos en el sentido de la presente invención son sustancias de diferente composición, que se caracterizan por las propiedades siguientes: Se disuelve un agente filmógeno en agua u otro disolvente adecuado y la solución se aplica a la piel, de manera que se forma una película tras la evaporación del disolvente, que básicamente tiene una función protectora.
Un segundo tipo de agente filmógeno incluye sustancias que forman películas tras su aplicación en un disolvente que no necesariamente debe volatilizarse. En este caso se trata básicamente de cuerpos básicos poliméricos solubles en aceite.
Una ventaja será que los agentes filmógenos se elijan del grupo de los polímeros a base de polivinilpirrolidona (PVP)
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Se prefieren especialmente los copolímeros de polivinilpirrolidona, por ejemplo el copolímero PVP hexadeceno y el copolímero PVP eicoseno, que se obtienen en GAF Chemicals bajo el nombre comercial de Antaron V216 y Antaron V220.
Según la invención los agentes filmógenos preferidos son además de los copolímeros de acrilato-alquilacrilato, en particular aquellos elegidos del grupo de los llamados carbómeros o carbopolos (carbopol® es únicamente una marca registrada de la B.F. Goodrich Company). En particular, los copolímeros de acrilato-alquilacrilato se caracterizan por la siguiente estructura:
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En la que R' equivale a un radical alquilo de cadena larga y x e y representan las cifras que simbolizan la parte estequiométrica respectiva del correspondiente comonómero.
Según la invención se prefieren en particular los copolímeros de acrilato y/o los copolímeros de acrilato - alquilacrilato, que se obtiene bajo las denominaciones comerciales de Carbopol® 1382, Carbopol® 981 y Carbopol® 5984 de B.F. Goodrich Company.
Además se prefieren los copolímeros de C_{10-30}-acrilatos de alquilo y uno o varios monómeros de ácido acrílico, de ácido metacrílico o de sus ésteres, que se reticulan con un éter de alilo de sacarosa o con un éter de alilo de
pentaeritrita.
Son preferibles los compuestos que llevan una denominación INCI "Acrylates/C 10-30 Alkyl acrylate Crosspolymer". En particular, se prefieren los que se obtienen bajo los nombres de Pemulen TR1 y Pemulen TR2 en B.F. Goodrich Company.
La cantidad total en uno o varios poliacrilatos es preferiblemente inferior al 5,0% en peso en las hidrodispersiones cosméticas o dermatológicas preparadas, eligiéndose preferiblemente entre el 0,01 y el 1,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
En el sentido de la presente invención puede ser una ventaja emplear polisacáridos solubles en agua y/o hinchables en agua y/o que forman geles con ayuda de agua como agentes filmógenos. Resulta una ventaja emplear ácido hialurónico, quitosano así como otros polisacáridos solubles en agua y/o que se hinchan en agua y/o que forman geles con ayuda del agua, por ejemplo, un producto rico en mucosa, que se obtiene en el Chemical Abstracts bajo el número de registro 178463-23-5, que se conoce por Fucogel® 1000 de SOLABIA S.A. Este último se caracteriza por los elementos estructurales siguientes:
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El ácido hialurónico se caracteriza por la estructura
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Si el ácido hialurónico representa el o uno de los agentes filmógenos empleados, es una ventaja elegir aquellos que tengan unos pesos moleculares entre 30.000 y 8.000.000, en particular los que tengan pesos moleculares entre 500.000 y 1.500.000.
El quitosano se caracteriza por la estructura siguiente:
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en la que n toma los valores de hasta 2.000, X representa un radical acetilo o un hidrógeno. El quitosano se forma por desacetilación y en parte despolimerización (hidrólisis) de quitina, que se caracteriza por la fórmula estructural siguiente
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La quitina es un componente esencial del esqueleto de los artrópodos (por ejemplo, insectos, cangrejos, arañas) y se encuentra también en los tejidos soporte de otros organismos (por ejemplo, animales blandos, algas, hongos).
El quitosano es una materia prima conocida en el cuidado del cabello. Es adecuado, más que la quitina en la que se basa, como espesante o estabilizador y mejora la adherencia y la resistencia al agua de las películas poliméricas. Representante de una multitud de citas en la bibliografía técnica: H.P. Fiedler, "Lexicon der Hilfsstoffe für Pharmazie, Kosmetik und angrenzende Gebiete", tercera edición 1989, Editio Cantor, Aulendorf, pág 293, Término genérico "Quitosano".
Según la invención se prefieren los quitosanos con un grado de desacetilación > 60%, en particular > 80%. Entre estos se prefieren aquellos cuya solución acuosa al 1% presenta una viscosidad de 4.500-5.500 mPas (Brookfield, Spindel 5, 10 UpM), en particular 5.000 mPas.
Si el quitosano representa el o uno de los polisacáridos empleados, es preferible elegir aquellos con pesos moleculares entre 3.000 y 2.000.000, en particular los que tiene un peso molecular entre 10.000 y 500.000.
Según la invención, los preparados fotoprotectores cosméticos o dermatológicos contienen un 0,1 hasta un 20% en peso, preferiblemente un 0,5 hasta un 10% en peso, muy especialmente un 1 hasta un 5% en peso de polisacáridos.
Asimismo se prefieren otros agentes filmógenos poliméricos, como por ejemplo, el poliestirolsulfonato de sodio, que se conoce por el nombre comercial de Flexan 130 del National Starch y Chemical Corp. y/o el poliisobuteno que se obtiene en Rewo bajo el nombre comercial de Rewopal PIB 1000.
La cantidad total de uno o varios agentes filmógenos en los preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente por debajo del 20,0% en peso, preferiblemente entre el 0,1 y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 0,5 y el 7,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
La cantidad total de dioctilbutamidotriazona en los preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente inferior al 15,0% en peso, preferiblemente entre el 1,0 y el 10,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 8,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
La cantidad total en uno o varios polioles en los preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente por debajo del 20,0% en peso, preferiblemente entre el 1,0 y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 10,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
Las fórmulas fotoprotectoras cosméticas y/o dermatológicas conforme a la invención pueden estar compuestas tal como es habitual y servir como fotoprotección cosmética y/o dermatológica, además de para el tratamiento, el cuidado y la limpieza de la piel y/o del cabello y como producto decorativo en la cosmética decorativa.
Para su uso se emplean preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención que se aplican en cantidad suficiente sobre la piel y/o el cabello.
Se prefieren en particular aquellos preparados cosméticos y dermatológicos que se presentan en forma de un protector solar. Se prefieren los que además contienen al menos un filtro UVA y/o al menos un filtro UVB y/o al menos un pigmento inorgánico, preferiblemente un micropigmento inorgánico.
Los preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención pueden contener sustancias auxiliares cosméticas, como las que habitualmente se emplean en dichos preparados, por ejemplo, medios conservantes, bactericidas, perfumes, sustancias para evitar la espuma, colorantes, pigmentos que tiene un efecto colorante, espesantes, sustancias que contienen humedad, grasas, aceites, parafinas o bien otros componentes habituales de una fórmula cosmética o dermatológica como alcoholes, polioles, polímeros, estabilizadores de espuma, electrolitos, disolventes orgánicos o derivados de silicona.
Se prefiere en general un contenido adicional en antioxidantes. Según la invención, se pueden emplear como antioxidantes favorables todos los antioxidantes habituales y adecuados para fines cosméticos y/o dermatológicos.
Se prefieren los antioxidantes elegidos del grupo compuesto por aminoácidos (por ejemplo, glicina, histidina, tirosina, triptófano) y sus derivados, imidazoles (por ejemplo, ácido urocanínico) y sus derivados, péptidos como la D,L-carnosina, D-carnosina, L-carnosina y sus derivados (p.ej. anserina), carotinoides, carotinas (por ejemplo, \alpha,carotina, \beta-carotina, licopina) y sus derivados, ácido clorogénico y sus derivados, ácido lipónico y sus derivados (p.ej. ácido dihidrolipónico), aurotioglucosa, propiltiouracilo y otros tioles (p.ej. tioredoxina, glutatión, cisteina, cistina, cistamina y su éster glucosílico, N-acetílico, metílico, etílico, propílico, amílico, butílico y laurílico, palmitoílico, oleílico, \gamma-linoleílico, colesterílico y glicerílico) así como sus sales, tiodipropionato de dilaurilo, tiodipropionato de diestearilo, ácido tiodipropiónico y sus derivados (ésteres, éteres, péptidos, lípidos, nucleótidos, nucleósidos y sales) así como compuestos de sulfoximina (p.ej. la butinoninsulfoximina, homocisteinsulfoximina, butioninsulfona, penta-,hexa-, heptationinsulfoximina) en muy pequeñas dosis tolerables (p.ej. pmol hasta \mumol/kg), además de quelatos metálicos (por ejemplo, ácidos grasos \alpha-hidroxilados, ácido palmítico, ácido pitínico, lactoferrina), \alpha-hidroxiácidos (p.ej. ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico), ácido humínico, ácido galénico, extractos de galeno, bilirrubina, biliverdina, EDTA, EGTA y sus derivados, ácidos grasos insaturados y sus derivados (p.ej. ácido \gamma-linolénico, ácido linólico, ácido oleico), ácido fólico y sus derivados, ubiquinona y ubiquinol y sus derivados, vitamina C y derivados (p.ej. palmitato de ascorbilo, fosfato de ascorbilo-Mg, acetato de ascorbilo), tocoferoles y derivados (p.ej. acetato de vitamina E), vitamina A y derivados (palmitato de vitamina A) así como benzoato de coniferilo de la resina benzoica, ácido rutínico y sus derivados, \alpha-glucosilrutina, ácido feruláico, furfurilidenglucitol, carnosina, butilhidroxitoluol, butilhidroxianisol, ácido de la resina nordihidroguayaco, ácido nordihidroguayarético, trihidroxibutirofenona ácido úrico y sus derivados, manosa y sus derivados, zinc y sus derivados (p.ej. ZnO, ZnSO_{4}), selenio y sus derivados (p.ej. metionina de selenio), estilbeno y sus derivados (p.ej. óxido de estilbeno, óxido de trans-estilbeno) y los derivados apropiados conforme a la invención (sales, ésteres, éteres, 
\hbox{azúcares,
nucleótidos, nucleósidos, péptidos y lípidos) de estas sustancias 
activas mencionadas.}
La cantidad de antioxidantes mencionados (uno o varios compuestos) en los preparados es preferiblemente del 0,001 hasta el 30% en peso, especialmente del 0,05-20% en peso, en particular del 0,1-10% en peso, respecto al peso total del preparado.
Siempre que la vitamina E y/o sus derivados correspondan al o a los antioxidantes, es preferible elegir cada concentración respectiva del intervalo del 0,001-10% en peso, respecto al peso total de la fórmula.
Siempre que la vitamina A o los derivados de la vitamina A o la carotina o sus derivados equivalgan a o a los antioxidantes, es preferible que sus concentraciones respectivas se elijan del intervalo del 0,001-10% en peso, respecto al peso total de la fórmula.
La fase lipídica puede elegirse preferiblemente del grupo de sustancias siguiente:
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Aceites minerales, ceras minerales
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Aceites, como los triglicéridos del ácido caprínico o del ácido caprílico, pero preferiblemente el aceite de ricino;
-
Grasas, ceras y otros cuerpos grasos naturales y sintéticos, preferiblemente los ésteres de ácidos grasos con alcoholes de bajo número de C, por ejemplo, con isopropanol, propilenglicol o glicerina, o ésteres de alcoholes grasos con ácidos de alcanos de bajo número de C o con ácidos grasos;
-
Benzoatos de alquilo;
-
Aceites de silicona como el dimetilpolisiloxano, difenilpolisiloxano así como formas mixtas.
La fase oleica de las emulsiones, óleogeles o bien hidrodispersiones o lipodispersiones en el sentido de la presente invención se elige preferiblemente del grupo de los ésteres de ácidos alcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de C, y alcoholes saturados y/o no saturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de C, del grupo de los ésteres de ácidos carboxílicos aromáticos y alcoholes saturados y/o no saturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de C. Dichos esteroles pueden pues elegirse preferiblemente del grupo del miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, estearato de isopropilo, oleato de isopropilo, n-butilestearato, n- hexil-laurato, n-deciloleato, estearato de isooctilo, estearato de isononilo, nonanoato de isononilo, 2-etilhexilpalmitato, 2-etilhexillaurato, 2-hexildecilestearato, 2-octildodecilpalmitato, oleato de oleilo, erucato de oleilo, oleato de erucilo, erucato de erucilo así como mezclas sintéticas, semisintéticas y naturales de dichos ésteres, por ejemplo el aceite de jojoba.
Además puede elegirse preferiblemente la fase oleica del grupo de hidrocarburos ramificados y no ramificados, de aceites de silicona, del éter dialquílico, del grupo de alcoholes saturados o insaturados, ramificados o no ramificados, así como de los glicéridos de ácidos grasos, es decir del éster de triglicerina de ácidos alcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de cadena de 8 hasta 24, en particular de 12-18 átomos de C. Los triglicéridos de ácidos grasos pueden ser elegidos, preferiblemente, del grupo de aceites naturales, sintéticos, semisintéticos, por ejemplo, el aceite de oliva, el aceite de girasol, el aceite de soja, el aceite de cacahuete, aceite de colza, aceite de almendras, aceite de palma, aceite de coco, y similares.
Incluso se emplean mezclas de dichos componentes parafinados y oleicos, en el sentido de la presente invención. Puede ser preferible en algún caso que ceras, como por ejemplo, el palmitato de cetilo, se empleen como único componente lipídico de la fase oleica.
Es preferible elegir la fase oleica del grupo del 2-etilhexilisoestearato, octildodecanol, isononanoato de isotridecilo, isoeicosano, 2-etilhexilcocoato, C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato, triglicérido de ácido caprilo-caprínico, éter dicaprílico.
Se prefieren especialmente mezclas de C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato y 2-etilhexilisoestearato, mezclas de C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato e isotridecilisononanoato así como mezclas de C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato, 2-etilhexilisoestearato e isotridecilisononanoato.
De los hidrocarburos de carbono se emplean preferiblemente el aceite de parafina, escualano y escualeno, en el sentido de la presente invención.
La fase oleica puede presentar además un contenido en aceites de silicona cíclicos o lineales o bien puede constar íntegramente de dichos aceites, de manera que en general se prefiere además del aceite de silicona o de los aceites de silicona un contenido adicional de otros componentes de la fase oleica.
Se emplea la ciclometicona (octametilciclotetrasiloxano),como aceite de silicona a emplear conforme a la invención. Pero también se emplean otros aceites de silicona en el sentido de la presente invención, por ejemplo, el hexametilciclosiloxano, polidimetilsiloxano, poli (metilfenil-siloxano).
Se prefieren especialmente las mezclas de ciclometicona e isotridecilisononanoato, de ciclometicona y de isoestearato de 2-etilhexilo.
La fase acuosa de los preparados conforme a la invención contiene preferiblemente
-
Alcoholes, dioles o polioles de número bajo de C, así como sus éteres, preferiblemente el etanol, isopropanol, propilenglicol, glicerina, etilenglicol, etilenglicolmonoetiléter ó monobutiléter, propilenglicolmonometil, -monoetil- ó monobutiléter, dietilenglicolmonometil- ó -monoetiléter y productos análogos, además de alcoholes de bajo número de C, por ejemplo, etanol, isopropanol, 1,2-propanodiol, glcerina así como especialmente uno o varios espesantes, que pueden elegirse preferiblemente del grupo de dióxido de silicio, silicato de aluminio, polisacáridos o bien sus derivados, por ejemplo, el ácido hialurónico, la goma de xantano, la hidroxipropilmetilcelulosa, prefiriéndose en particular del grupo de los poliacrilatos, preferiblemente un poliacrilato del grupo de los llamados carbopolos, por ejemplo, el "carbopol" de los tipos 980, 981, 1382, 2984, 5984, individualmente o en combinación.
Los preparados cosméticos o dermatológicos fotoprotectores contienen preferiblemente pigmentos inorgánicos, en particular micropigmentos, por ejemplo, en cantidades del 0,1 hasta del 30% en peso, preferiblemente en cantidades del 0,5 hasta del 10,0% en peso, en especial del 1 hasta del 6,0% en peso, respecto al peso total de los preparados.
Las fórmulas cosméticas y/o dermatológicas conforme a la invención contienen preferiblemente uno o varios filtros UV-A como sustancias aisladas o en cualquier mezcla de los mismos, en la fase lipídica y/o en la fase acuosa.
La cantidad total de sustancias filtro UV-A en los preparados cosméticos o dermatológicos preparados se elige preferiblemente del intervalo del 0,1 hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,1 hasta del 10,0% en peso, en particular del 0,5 hasta del 5,0% en peso, respecto al peso total de los preparados.
Los preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención contienen preferiblemente otros pigmentos orgánicos que pueden ser amorfos o no amorfos a los rayos X.
Los pigmentos amorfos a los rayos X son óxidos metálicos o bien óxidos semimetálicos, que en los experimentos de difracción de rayos X no permiten detectar ninguna o prácticamente ninguna estructura cristalina reconocible. A menudo dichos pigmentos se obtienen por reacción a la llama, por ejemplo, de manera que un halogenuro metálico o semimetálico se transforma en una llama con hidrógeno y aire (o bien oxígeno puro).
En las fórmulas cosméticas, dermatológicas o farmacéuticas conforme a la invención se emplean pigmentos amorfos a los rayos X preferiblemente como medios espesantes, medios de tixotropía, medios de fluidez para la estabilización de la emulsión y de la dispersión y como sustancia soporte (por ejemplo, para el incremento del volumen de polvos muy finos), pero también pueden servir para reforzar la potencia fotoprotectora.
Los pigmentos a base de óxidos amorfos a los rayos X conocidos y que se emplean preferiblemente en los preparados conforme a la invención son los óxidos de silicio del tipo Aerosol® (CAS-Nr. 7631-86-9 Aerosile® que se obtienen de la empresa DEGUSSA) que se caracterizan por un tamaño de partícula pequeño (entre 5 y 40 nm), de manera que las partículas se conocen por presentarse en forma de bolitas de dimensión única. Desde el punto de vista macroscópico los Aerosile® son polvos blancos cerrados. En el sentido de la presente invención, se prefieren especialmente los pigmentos a base de óxido de silicio amorfos a los rayos X, y preferiblemente los del tipo
Aerosil®.
Los tipos Aerosil® preferidos son, por ejemplo, Aerosil® 0X50, Aerosil® 130, Aerosil® 150, Aerosil® 200, Aerosil® 300, Aerosil® 380, Aerosil® MOX 80, Aerosil® MOX 170, Aerosil® COK 84, Aerosil® R 202, Aerosil® R 805, Aerosil® R 812, Aerosil® R 972, Aerosil® R 974, Aerosil® R 976.
Según la invención los preparados fotoprotectores dermatológicos o cosméticos contienen preferiblemente pero no obligatoriamente un 0,1 hasta un 20% en peso, preferiblemente un 0,5 hasta un 10% en peso, muy especialmente un 1 hasta un 5% en peso de pigmentos a base de óxidos amorfos a los rayos X.
Además los preparados conforme a la invención pueden contener pigmentos inorgánicos, en particular micropigmentos, que no son amorfos a los rayos X, a base de óxidos metálicos y/o otros compuestos metálicos insolubles o difícilmente solubles en agua, en particular, óxidos de titanio (TiO_{2}), de zinc (ZnO), de hierro (por ejemplo, Fe_{2}O_{3}, zirconio (ZrO_{2}), silicio (SiO_{2}), manganeso (MnO), aluminio (Al_{2}O_{3}), cerio (por ejemplo, Ce_{2}O_{3}), óxidos mixtos de los metales correspondientes así como mezclas de dichos óxidos. Se trata preferiblemente de pigmentos a base de
TiO_{2}.
Estos pigmentos apantallan la radiación UV, también la radiación UVA y se consideran sustancias filtro de los rayos UV.
Los pigmentos inorgánicos no amorfos a los rayos X se presentan preferiblemente en forma hidrófoba, es decir, que son tratados superficialmente de forma hidrófuga. Este tratamiento superficial puede consistir en que los pigmentos sean provistos de una delgada capa hidrófoba según un método conocido.
Dicho método consiste por ejemplo en que la capa superficial hidrófoba se produzca según la reacción
N\ TiO_{2} + m(RO)_{3}Si-R' \rightarrow \ n \ TiO_{2}\ (superf.)
n y m equivalen a los parámetros estequiométricos, R y R' a los radicales orgánicos deseados. Por ejemplo, análogamente al DE-OS 33 14 742 se prefieren los pigmentos hidrófobos representados.
Los pigmentos de TiO_{2} preferidos son por ejemplo las denominaciones comerciales T 805 de la empresa Degussa.
La cantidad total de pigmentos inorgánicos, en particular de micropigmentos inorgánicos hidrófobos en los preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-30% en peso, preferiblemente del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
Las fórmulas fotoprotectoras cosméticas y/o dermatológicas conforme a la invención pueden tener una composición habitual y pueden servir para la fotoprotección cosmética y/o dermatológica además de para el tratamiento, el cuidado y la limpieza de la piel y/o del cabello y además como producto decorativo en la cosmética decorativa.
En la aplicación los preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención se utilizan del mismo modo que para cosmética cuando se aplican en cantidad suficiente a la piel y/o el cabello.
Se prefieren especialmente aquellos preparados cosméticos y dermatológicos que se presentan en forma de un protector solar. Preferiblemente estos contienen además al menos un filtro UV-A y/o UV-B y/o al menos un pigmento inorgánico, en particular un micropigmento inorgánico.
Dichos filtros UV-B pueden ser solubles en agua o aceite. Los filtros UV-B solubles en aceite preferidos son:
-
Derivados del 3-bencilidenoalcanfor, preferiblemente el 3-(4-metilbencilideno)alcanfor, 3-bencilidenoalcanfor;
-
derivados del ácido 4-aminobenzóico, preferiblemente el éster 4-(dimetilamino)benzóico(2-etilhexilo), éster amílico del ácido 4-(dimetilamino)benzóico;
-
2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etil-1'-hexiloxi)-1,3,5-triazina;
-
éster del ácido benzalmalónico, preferiblemente el éster di(2-etil)hexílico del ácido 4-metoxibenzalmalónico;
-
éster del ácido cinámico, preferiblemente el éster 2-etilhexílico del ácido 4-metoxicinámico, éster isopentílico del ácido 4-metoxicinámico;
-
Derivados de la benzofenona, preferiblemente la 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, 2-hidroxi-4-metoxi-4'-metilbenzofenona, la 2,2'-dihidroxi-4-metoxibenzofenona;
En cuanto a la invención son preferibles los filtros UV-B solubles en agua, por ejemplo:
- Las sales del ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico, como su sal sódica, potásica o su sal de trietanolamonio, así como el propio ácido sulfónico;
- Los derivados del ácido sulfónico del 3-bencilideno-alcanfor, como por ejemplo, el ácido 4-(2-oxo-3-bornilidenometil)benzolsulfónico, el ácido 2-metil-5-(2-oxo-3-bornilidenometil)sulfónico y sus sales.
La lista de los filtros UV-B mencionados que se emplean en el sentido de la presente invención no se encuentra limitada.
Son preferibles los preparados conforme a la invención que se caracterizan porque contienen como filtro UV-A uno o varios filtros UV-A solubles en agua, en particular sustancias filtro UV-A solubles en agua del grupo del ácido fenilen-1,4-bis-(2-bencimidazil)-3,3'-5,5'-tetrasulfónico y/o 1,4-di(2-oxo-10-sulfo-3-bornilidenmetil)-benzol y/o sus sales, especialmente las correspondientes sales de sodio, potasio o trietanolamonio y/o los correspondientes compuestos 10-sulfato, en particular la sal sódica del ácido fenilen-1,4-bis-(2-bencimidazil)-3,3'-5,5'-tetranosulfónico.
También puede ser una ventaja considerable emplear sustancias filtro de rayos UV poliméricas o enlazadas a polímeros en los preparados conforme a la invención, en particular las que se describen en WO-A-92/20690.
Se prefieren por tanto los preparados conforme a la invención que contienen sustancias filtro de rayos UV poliméricas o enlazadas a polímeros, donde la cantidad total de dichas sustancias filtro es por ejemplo, del 0,1 hasta del 30% en peso, preferiblemente del 0,5 hasta del 20% en peso, en particular del 3 hasta del 15% en peso, respecto al peso total de los preparados.
La cantidad total de sustancias filtro UV solubles en agua en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total de sustancias filtro UV solubles en aceite en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-20,0% en peso, en particular del 0,5-10,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del ácido 4-(2-oxo-3-bornilidenmetil) benzolsulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del ácido 2-metil-5-(2-oxo-3-bornilidenmetil) benzolsulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total de benzol-1,4-di(2-oxo-3-bornilidenmetil-10-sulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del 4,4',4''-(1,3,5-triazin-2,4,6-triiltriimino) -tris-benzoico-tris(2-etilhexiléster) en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total de 4-(tert.butil)-4'-metoxidibenzoilmetano en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del 4-metilbencilidenalcanfor en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del preparado.
La cantidad total del 2-etilhexil-p-metoxi-cinamato en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-15,0% en peso, en particular del 0,5-7,5% en peso, respecto al peso total del preparado.
Además puede ser asimismo una ventaja incorporar filtros UVA y/o UVB en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, por ejemplo, determinados derivados del ácido salicílico como el 4-isopropilbenzilsalicilato, 2-etilhexilsalicilato (=octilsalicilato), homomentilsalicilato.
La cantidad total de uno o varios derivados de ácido salicílico en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la invención se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-15,0% en peso, preferiblemente del 0,5-8,0% en peso, respecto al peso total de los preparados. Es preferible elegir el salicilato de etilhexilo, cuya cantidad total se elige del intervalo del 0,1-5,0% en peso, preferiblemente del 0,5-2,5% en peso. Si se elige el homomentilsalicilato, es preferible que la cantidad total se encuentre dentro del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular del 0,5-5,0% en peso.

Claims (8)

1. Uso de la
a)
Dioctilbutamidotriazona
b)
Uno o varios agentes filmógenos así como
c)
Uno o varios polioles elegidos del grupo de los polietilenglicoles con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,4 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-2,3 con masas molares de hasta 2.000, y donde las proporciones en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles son del orden de 1:10 hasta 10:1, preferiblemente de 1:4 hasta 4:1.
para la fabricación de preparados aceptables desde un punto de vista cosmético o dermatológico, que dejan una película fotoprotectora sobre la piel.
2. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, el o los agentes filmógenos se eligen del grupo de los polímeros a base de polivinilpirrolidona, de los copolímeros de polivinilpirrolidona, por ejemplo, el copolímero PVP hexadeceno y el copolímero PVP eicoseno, de los polímeros de acrilato, de los copolímeros de acrilato-alquilacrilato, en particular aquellos del grupo de los llamados carbómeros o carbopoles, de los copolímeros de C_{10-30}-alquilacrilatos y uno o varios monómeros del ácido acrílico, del ácido metacrílico o de sus ésteres, que se reticulan con un éter de alilo de sacarosa o con un éter de alilo de pentaeritrita, de los polisacáridos, por ejemplo, el ácido hialurónico o el quitosano.
3. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, la cantidad total de uno o varios polioles en los preparados cosméticos o dermatológicos acabados es inferior al 20,0% en peso, situándose preferiblemente entre el 1,0 y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 10,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
4. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, contienen dioctilbutamidotriazona en una concentración inferior al 15,0% en peso, preferiblemente entre el 1,0 y el 10,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 8,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
5. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, la concentración total en agentes filmógenos es inferior al 20,0% en peso, preferiblemente entre el 0,1 y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 0,5 y el 7,0% en peso respecto al peso total de los preparados.
6. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, los porcentajes en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles se eligen del intervalo del 1:10 hasta 10:1, preferiblemente 1:4 hasta 4:1.
7. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, los porcentajes en peso de dioctilbutamidotriazona y de los agentes filmógenos se eligen del intervalo del 1:10 hasta 10:1, preferiblemente 1:4 hasta 4:1.
8. Uso conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque, los porcentajes en peso de los polioles y de los agentes filmógenos se eligen del intervalo del 1:10 hasta 10:1, preferiblemente 1:4 hasta 4:1.
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