JPH0256329B2 - - Google Patents

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JPH0256329B2
JPH0256329B2 JP57144630A JP14463082A JPH0256329B2 JP H0256329 B2 JPH0256329 B2 JP H0256329B2 JP 57144630 A JP57144630 A JP 57144630A JP 14463082 A JP14463082 A JP 14463082A JP H0256329 B2 JPH0256329 B2 JP H0256329B2
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Moe Matsushita
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Tsumura and Co
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Description

【発明の詳細な説明】
本発明はオウギ、ケイヒ、ジオウ、シヤクヤ
ク、センキユウ、ソウジユツ、トウキ、ニンジ
ン、ブクリヨウおよびカンゾウからなる生薬の水
または水性有機溶剤抽出物を有効成分とするマイ
トマイシンＣまたは塩酸ドキソルビシンの制癌作
用を増強し、副作用を軽減する制癌補助剤であ
る。 分子式C15H18N4O5で表わされる紫色の結晶ま
たは結晶性粉末であるマイトマイシンＣは癌細胞
のDNAに結合してDNAを分解する一方、DNA
の生合成を阻害して癌細胞の分裂を抑制する
〔Shibata，Ｓ，et al.，Biben's J.，１巻，193頁
1958年；Szybalski，Ｗ，et al.，Proc.N.A.S.，
50巻，355頁1963年〕。また分子式C27H29NO11・
HClで表わされる赤橙色の結晶性粉末である塩酸
ドキソルビシンは癌細胞の核酸合成過程を阻害す
ることによつて、癌細胞の分裂を阻害する。特に
DNAと結合してRNAポリメラーゼを阻害する
〔K.Tatsumi，et al.，GANN，65巻，237頁1974
年〕。このようにマイトマイシンＣおよび塩酸ド
キソルビシンは強力な制癌活性を示すが、著しい
白血球減少や血小板減少などの副作用のため臨床
において使用が制限されている。 本発明者らは、オウギ、ケイヒ、ジオウ、シヤ
クヤク、センキユウ、ソウジユツ、トウキ、ニン
ジン、ブクリヨウおよびカンゾウからなる生薬の
水または水性有機溶剤抽出物がマイトマイシンＣ
または塩酸ドキソルビシンの制癌作用を増強し、
副作用を軽減するという新知見に基いて本発明を
完成した。ここでいう副作用とは白血球減少をさ
す。 本発明の制癌補助剤（以下、本発明の薬剤また
は本薬剤という）の製造には、オウギ、ケイヒ、
ジオウ、シヤクヤク、センキユウ、ソウジユツ、
トウキ、ニンジン、ブクリヨウおよびカンゾウを
適当な割合で用いるが、オウギ（2.0〜4.0）、ケ
イヒ（2.0〜4.0）、ジオウ（2.0〜4.0）、シヤクヤ
ク（2.0〜4.0）、センキユウ（2.0〜4.0）、ソウジ
ユツ（2.0〜4.0）、トウキ（2.0〜4.0）、ニンジン
（2.0〜4.0）、ブクリヨウ（2.0〜4.0）およびカン
ゾウ（0.5〜2.5）の分量で用いるのが好ましい。
そして特に好ましい具体例として十全大補湯が挙
げられる。 本発明の薬剤は上記10種の生薬を水または水性
有機溶剤（有機溶剤としてはエタノールが好まし
い）で抽出し、得られた抽出液を過後、スプレ
ードライ、凍結乾燥もしくは濃縮乾固など通常の
乾燥方法により乾燥して得られる。 本薬剤を得るには上記10種の生薬を混合したも
のから抽出するか、もしくはそれぞれの生薬を抽
出後、それぞれの抽出物を混合してもよい。 抽出条件は室温あるいは加熱して行うことが出
来るが、50〜100℃で加熱して行うのが好ましい。
本薬剤はそのままでも使用することができるが、
通常の製剤に用いられる賦形剤、補助剤などを加
えて製剤製造の常法に従つて、散剤、顆粒剤、錠
剤、カプセル剤などの製剤にして用いることも出
来る。 所望によりこの抽出物をさらに透析、各種クロ
マトグラフイーなどの常法により精製して用いて
もよい。 本薬剤の製造の具体例を示すと次の如くであ
る。 具体例 １ オウギ、ケイヒ、ジオウ、シヤクヤク、センキ
ユウ、ソウジユツ、トウキ、ニンジン、ブクリヨ
ウの各3.0gおよびカンゾウの1.5gの混合生薬に10
倍量すなわち285mlの水を加えて１時間、100℃で
加熱抽出し、得られた抽出液を過後、スプレー
ドライして2.3gの乾燥エキス粉末を得た。 具体例 ２ オウギ、ケイヒ、ジオウ、シヤクヤク、センキ
ユウ、ソウジユツ、トウキ、ニンジン、ブクリヨ
ウの各3.0gおよびカンゾウの1.5gの混合生薬を25
％水性エタノール142.5ml（５倍量相当）で30分
間、70℃で加熱還流し、その抽出液を過濃縮乾
固して1.9gの乾燥エキスを得た。 次に本発明の薬剤がマイトマイシンＣおよび塩
酸ドキソルビシンの制癌作用を増強し、白血球減
少を軽減すること、さらにマイトマイシンＣによ
る体重減少および毒性による致死を軽減すること
についての実験およびその結果を説明する。 実験例 １ ４〜4.5週令の雄性BOF1（C57BL／６×DBA／
２）マウスの腹腔内にＰ−388白血球細胞を１×
106個移植（移植日を０日とする）し、その生存
日数におよぼすマイトマイシンＣまたは塩酸ドキ
ソルビシン、具体例１および２で得た薬剤の作
用、ならびにこれら薬剤とマイトマイシンＣまた
は塩酸ドキソルビシンとの併用による作用を検討
した。 マイトマイシンＣ（３mg／Kg）または塩酸ドキ
ソルビシン（2.5mg／Kg）は生理食塩水に溶解後、
１日目および７日目に腹腔内投与した。また具体
例１および２で得た薬剤は蒸留水に溶解し、
2g／Kgを１日目より実験期間を通じて１日１回
胃ゾンデを用い毎日経口投与した。 その結果は、表１および表２に示す如くであ
る。即ち表１はＰ−388移植マウスの平均生存日
数に対するマイトマイシンＣ、具体例１および２
で得た薬剤の作用、ならびにこれら薬剤とマイト
マイシンＣとの併用による作用を、また表２はＰ
−388移植マウスの平均生存日数に対する塩酸ド
キソルビシン、具体例１および２で得た薬剤の作
用、ならびにこれら薬剤と塩酸ドキソルビシンと
の併用による作用を示す。 表１および表２に示す結果から、本発明の薬剤
はそれ自身では制癌作用を示さないが、マイトマ
イシンＣまたは塩酸ドキソルビシンに本発明の薬
剤を併用することによりマイトマイシンＣまたは
塩酸ドキソルビシンの制癌作用を著しく増大する
ことが認められる。
【表】
【表】 対照群の平
均生存日数
算出した。
【表】 対照群の平
均生存日数
算出した。
実験例 ２ 白血球数が正常域にある雄性BOF1マウス（４
〜4.5週令）を用い、マイトマイシンＣ投与によ
る白血球減少および体重減少に対する具体例１お
よび２で得た薬剤の作用を検討した。 マイトマイシンＣは３mg／Kgを１日目および７
日目に腹腔内投与し、具体例１および２で得た薬
剤は２ｇ／Kgを１日目より17日間、１日１回胃ゾ
ンデを用い毎日経口投与した。白血球数および体
重の測定は実験期間を通して毎日行なつた。 その結果を第１図および第２図に示す。即ち、
第１図はマイトマイシンＣの白血球減少に対する
具体例１および２で得た薬剤の作用を示す図であ
り、また第２図はマイトマイシンＣの体重減少に
対する具体例１および２で得た薬剤の作用を示す
図である。第１図および第２図から、マイトマイ
シンＣに本発明の薬剤を併用することによりマイ
トマイシンＣによる白血球減少および体重減少が
軽減されることが認められる。 実験例 ３ 白血球数が正常域にある雄性BOF1マウス（４
〜4.5週令）を用い、塩酸ドキソルビシンの５
mg／Kgの腹腔内単回投与による白血球減少に対す
る上記の具体例１および２で得た薬剤の作用を検
討した。 具体例１および２で得た薬剤は2g／Kgを実験
期間を通して１日１回毎日経口投与した。 その結果を第３図に示す。即ち第３図は塩酸ド
キソルビシンの白血球減少に対する具体例１およ
び２で得た薬剤の作用を示す図である。第３図か
ら、本発明の薬剤は塩酸ドキソルビシンによる白
血球減少の回復を促進することが認められる。 実験例 ４ 雄性BOF1マウス（４〜4.5週令）を用い、マイ
トマイシンＣの９mg／Kgの腹腔内単回投与および
３mg／Kgの腹腔内復投与（１日目、４日目および
７日目）を行ない、上記の具体例１および２で得
た薬剤は2g／Kgを実験開始１日目より実験期間
を通して１日１回毎日経口投与し、致死に対する
具体例１および２で得た薬剤の併用効果を検討し
た。 その結果は第４図および第５図に示す如くであ
る。即ち、第４図はマイトマイシンＣ（９mg／Kg）
の単回投与による生存曲線に対する具体例１およ
び２で得た薬剤の作用を示す図であり、また第５
図はマイトマイシンＣ（３mg／Kg）の反復投与に
よる生存曲線に対する具体例１および２で得た薬
剤の作用を示す図である。第４図および第５図か
ら、マイトマイシンＣに本発明の薬剤を併用する
ことによりマイトマイシンＣの毒性による致死の
発現が遅延あるいは軽減されることが認められ
る。 つぎに本発明の薬剤の経口投与での急性毒性試
験をddY系雄性マウスおよびWistar系雄性ラツ
トを用いて行なつたところ、具体例１および２で
得た薬剤は15g／Kgの経口投与でも死亡例を与え
なかつた。このように、本発明の薬剤はきわめて
毒性が低く、安全性の高いものである。 本発明における実験データおよび急性毒性試験
の結果から考えて、本発明の薬剤の有効投与量は
患者の年令、体重、疾患の程度によつても異なる
が、通常成人で１回量２〜10gを症状に合わせて
１日３回までの服用が適当と認められる。また本
発明の薬剤は単独で使用してもよいが、マイトマ
イシンＣまたは塩酸ドキソルビシンと併用するこ
ともできる。 次に実施例を示して具体的に説明するが、本発
明はこれにより制限されるものではない。 実施例 １ 上記の具体例１あるいは２により製造した薬剤
200gを乳糖89gおよびステアリン酸マグネシウム
1gと混合し、この混合物を単発式打錠機にて打
錠して直径20mm、重量約2.3gのスラツグ錠をつく
り、これをオシレーターにて粉砕し、整粒し、篩
別して20〜50メツシユの粒子の良好な顆粒剤を得
た。 この顆粒剤はマイトマイシンＣまたは塩酸ドキ
ソルビシンの投与開始より治療期間を通じて、症
状に合わせて１回量３〜15g（本発明の薬剤とし
て2.07〜10.34gに相当）を１日３回服用する。 実施例 ２ 上記の具体例１あるいは２により製造した薬剤
200gを微結晶セルロース20gおよびステアリン酸
マグネシウム5gと混合し、この混合物を単発式
打錠機にて打錠して直径７mm、重量225mgの錠剤
を製造した。本錠剤１錠中には本発明の薬剤200
mgを含有する。 本錠剤はマイトマイシンＣまたは塩酸ドキソル
ビシンの投与開始時より治療期間を通じて、症状
に合わせて１回10〜50錠を１日３回服用する。 実施例 ３ 上記の具体例１あるいは２により製造した薬剤
500mgを硬カプセルに充填した。 本カプセルはマイトマイシンＣまたは塩酸ドキ
ソルビシンの投与開始時より治療期間を通じて、
症状に合わせて１回４〜20カプセルを１日３回服
用する。 実施例 ４ 上記の具体例１あるいは２により製造した薬剤
200ｇおよびマイトマイシンC100mgに微結晶セル
ロース20gおよびステアリン酸マグネシウム5gを
混合し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して
直径７mm、重量225mgの錠剤を製造した。本錠剤
１錠中には本発明の薬剤200mgおよびマイトマイ
シンC0.1mgを含有する。 本錠剤は症状に合わせて１回10〜30錠を１日３
回服用する。
【図面の簡単な説明】
第１図はマイトマイシンＣの白血球減少に対す
る具体例１および２で得た薬剤の作用を示す図で
あり、第２図はマイトマイシンＣの体重減少に対
する具体例１および具体例２で得た薬剤の作用を
示す図であり、第３図は塩酸ドキソルビシンの白
血球減少に対する具体例１および２で得た薬剤の
作用を示す図であり、第４図はマイトマイシンＣ
（９mg／Kg）の単回投与による生存曲線に対する
具体例１および２で得た薬剤の作用を示す図であ
り、第５図はマイトマイシンＣ（３mg／Kg）の反
復投与による生存曲線に対する具体例１および２
で得た薬剤の作用を示す図である。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １ オウギ、ケイヒ、ジオウ、シヤクヤク、セン
    キユウ、ソウジユツ、トウキ、ニンジン、ブクリ
    ヨウおよびカンゾウからなる生薬の水または水性
    有機溶剤抽出物を有効成分とするマイトマイシン
    Ｃまたは塩酸ドキソルビシンの制癌作用を増強
    し、副作用を軽減する制癌補助剤。
JP57144630A 1982-08-23 1982-08-23 制癌補助剤 Granted JPS5936619A (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
JP57144630A JPS5936619A (ja) 1982-08-23 1982-08-23 制癌補助剤
HU832112A HU187103B (en) 1982-08-23 1983-06-14 Process for preparing an additive for antitumoral agents
US06/509,197 US4613591A (en) 1982-08-23 1983-06-29 Adminiculum for antitumor agents
NL8302391A NL8302391A (nl) 1982-08-23 1983-07-05 Hulpstof voor antitumormiddelen.
BE0/211256A BE897403A (fr) 1982-08-23 1983-07-28 Adminiculum pour des agents antitumoraux
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JPS5936619A JPS5936619A (ja) 1984-02-28
JPH0256329B2 true JPH0256329B2 (ja) 1990-11-29

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ID=15366509

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JP (1) JPS5936619A (ja)
BE (1) BE897403A (ja)
CH (1) CH659948A5 (ja)
DE (1) DE3328263C2 (ja)
FR (1) FR2531864B1 (ja)
GB (1) GB2126085B (ja)
HU (1) HU187103B (ja)
IT (1) IT1169771B (ja)
NL (1) NL8302391A (ja)

Cited By (1)

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