HK94093A - Adhesive transdermal dosage layer - Google Patents

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John Questel
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    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
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Claims (19)

1. Procédé de dosage precutané bicouche adhésif pour la libération prolongée d'une substance active pharmaceutiquement sur la peau d'un patient humain, comprenant:
(i) une première membrane de composant formée d'une substance active pharmaceutiquement contenant une feuille essentiellement plane d'au moins un acrylique auto-adhésif partiellement réticulé, ladite feuille essentiellement plane comprenant un polymère acrylate réticulé auto-porteur flexible d'ahésivité, de durabilité et de force suffisantes, par lequel un contact diffusionnel intime avec la peau du patient est maintenu pendant une période d'au moins environ 24 heures, sans destruction de l'intégrité physique de ladite feuille, ladite feuille essentiellement plane étant capable de rétention dispersée à cet égard suffisante, d'une substance active pharmaceutiquement pour délivrer à la peau une quantité efficace pharmaceutiquement de ladite substance active pharmaceutiquement au-delà d'un intervalle de temps de 24 heures, sans dissolution d'au moins de l'acrylique auto-adhésif partiellement réticulé et
(ii) une seconde membrane de composant intimement adhérée à l'un des côtés de ladite première couche de composant, ladite seconde membrane de composant étant résistante au passage d'une substance active pharmaceutiquement provenant de ladite première membrane de composant; en quoi ladite première membrane de composant est obtenue à partir d'une mixture d'un acrylique adhésif, en quoi ledit acrylique adhésif comprend des groupes carboxyles capables de rétention avec l'agent réticulant, ladite substance active pharmaceutiquement, un agent réticulant et de l'eau.
2. Procédé de dosage percutané bicouche adhésif selon la revendication 1, comprend de plus: un revêtement intérieur de libération placée par-dessus ladite première membrane de composant sur une surface opposée de ladite seconde membrane de composant, le revêtement intérieur de libération étant résistant au passage de la substance active pharmaceutiquement venant de ladite première membrane de composant.
3. Unité de dosage percutanée bicouche adhésive selon la revendication 1, où ladite substance active pharmaceutiquement est la nitroglycérine qui est délivrée sur la peau dans une quantité allant de 0,3 à 0,7 mg par centimètre carré de ladite première membrane de composant par intervalle de temps de 24 heures.
4. Système de dosage percutané bicouche adhésif selon les revendications 1, 2, ou 3, où ladite première membrane de composant est obtenue à partir dudit mélange, où 40 à 80% dudit adhésif acrylique comprend de 1 à 5% en poids d'acide acrylique et de 5 à 20% en poids d'un alkylacrylate C4 à C12; de 20 à 60% en poids desdites substances actives pharmaceutiquement; de 0,2 à 1 % dudit agent réticulant et 10% ou moins d'eau sont présents.
5. Système de dosage percutané bicouche adhésif selon la revendication 4, où ladite première membrane de composant est obtenue à partir dudit mélange où ledit adhésif acrylique est présent dans une quantité de 54 à 70% en poids.
6. Système de dosage percutané bicouche adhésif selon la revendication 4, où ladite substance active pharmaceutiquement est un vasodilatateur.
7. Système de dosage percutané bicouche adhésif selon la revendication 6, où ledit vasodilatateur est de la nitroglycérine et est présent dans une quantité comprise entre 30 et 38,4% en poids.
8. Système de dosage percutané bicouche adhésif, selon la revendication 4, où ladite première membrane de composant est obtenue à partir dudit mélange, où ledit agent réticulant est un dérivé de mélamine présent dans une quantité comprise entre 0,3 et 0,8% en poids.
9. Système de dosage percutané bicouche adhésif selon la revendication 4, où l'épaississeur est présent dans une quantité de 0,9 à 1,8% en poids.
10. Système de dosage percutané bicouche adhésif selon la revendication 4, où ladite première membrane de composant est obtenue à partir dudit mèlange où ladite eau est présente dans une quantité de 4% en poids, ledit adhésif acrylique est présent dans une quantité de 61,4% en poids, la nitroglycérine est présente dans une quantité de 33,4% en poids, ledit agent réticulant est présent dans une quantité de 0,4% en poids, et ledit épaississeur est présent dans une quantité de 1 % en poids.
11. Membrane percutanée adhésive pour la libération maintenue d'une substance active pharmaceutiquement sur la peau d'un patient humain, comprenant:
une substance active pharmaceutiquement contenant une feuille essentiellement plane d'un moins un adhésif acrylique partiellement réticulé, ladite feuille essentiellement plane comprenant un polymère acrylate réticulé auto-porteur flexible, d'adhésivité, de durabilité et de force suffisantes par lequel un contact diffusionnel intime avec la peau du patient est maintenu pendant une période d'au moins environ 24 heures sans destruction de l'intégrité physique, ladite feuille essentiellement plane étant capable de rétention de la substance active pharmaceutiquement qui y est dispersée de délivrer sur la peau une quantité efficace pharmaceutiquement de ladite substance active pharmaceutiquement au-delà d'un intervalle de temps de 24 heures, sans dissolution d'au moins partiellement de l'acrylique auto-adhésif réticulé;
en quoi ladite membrane est obtenue à partir d'un mélange d'un acrylique adhésif; en quoi ledit adhésif acrylique comprend des groupes carboxyles capables de réagir avec un agent réticulant; ladite substance active pharmaceutiquement; un agent réticulant et de l'eau.
12. Couche percutanée adhésive selon la revendication 11, obtenue à partir dudit mélange où ledit adhésif acrylique comprend de 1 à 5% en poids d'acide acrylique et de 5 à 20% en poids d'alkylacrylate de C4 à C123 de 20 à 60% en poids de ladite substance active pharmaceutiquement; de 0,2 à 1 % dudit agent réticulant et 10% ou moins d'eau.
13. Membrane percutanée adhésive selon les revendications 11 ou 12, où ladite substance active pharmaceutiquement est un vasodilatateur.
14. Membrane percutanée adhésive selon la revendication 13, où le vasodilatateur est de la nitroglycérine.
15. Membrane percutanée adhésive selon la revendication 13, où le vasodilatateur est un dinitrate isosorbide.
16. Procédé de préparation d'une couche percutanée adhésive.pour la libération maintenue d'une substance active pharmaceutiquement comprenant
(a) un mélange d'un adhésif acrylique et d'eau pour former un mélange homogène;
(b) un ajout d'une substance active pharmaceutiquement audit mélange homogène;
(c) la formation d'un mélange homogène lisse de ladite substance active pharmaceutiquement et dudit mélange homogène;
(d) l'ajout d'un agent réticulant pour ledit acrylique adhésif audit mélange homogène lisse;
(e) l'entreprise du réticulant entre ledit agent réticulant et ledit acrylique adhésif; et
(f) l'enlèvement d'eau suffisante et de solvant à partir du produit de l'étape e) pour former ladite couche percutanée adhésive.
17. Procédé selon la revendication 16, où ladite substance active pharmaceutiquement est un vasodilatateur.
18. Procédé selon la revendication 17, où le vasodilatateur est de la nitroglycérine.
19. Procédé selon la revendication 18, où ladite nitroglycérine est présente dans une quantité de 20 à 50% en poids sur la base de ladite membrane percutanée adhésive.
HK940/93A 1984-07-24 1993-09-09 Adhesive transdermal dosage layer HK94093A (en)

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