RS66895B1

RS66895B1 - Sistem za višestruku isporuku tečnosti sa višenamenskim kompletom za jednokratnu upotrebu i njegove karakteristike

Info

Publication number: RS66895B1
Application number: RS20250570A
Authority: RS
Inventors: John A Haury; Michael Swantner; Richard Sokolov; Benjamin James Cullen; Alison Ruth Norcott; Ernesto Hueso Monis; Kamman Law; Mark Silvio Profaca; Patrick Spence; Brian E Cain; Michael A Spohn; Kevin P Cowan; Justin Angert
Original assignee: Bayer Healthcare Llc
Priority date: 2015-01-09
Filing date: 2016-01-07
Publication date: 2025-07-31
Also published as: JP7477545B2; JP7025493B2; US12201802B2; KR20240064764A; RU2017128289A3; JP2020199272A; US11491318B2; CA2973257A1; KR102709324B1; WO2016112163A1; AU2016205275B2; EP3242649C0; AU2021200928B2; JP2022066219A; KR20170104528A; US10507319B2; CN107427411A; RU2020107030A; US20200114138A1; TWI619490B

Description

Opis

OSNOVA PRONALASKA

Oblast predmetnog otkrića

[0001] Otkriće se generalno odnosi na oblast sistema za isporuku više tečnosti i priključke kompleta za jednokratnu isporuku (single-use disposable set, SUDS) i, konkretnije, sisteme za isporuku više tečnosti koji imaju obrtni ventil, konfigurisane za isporuku tečnosti pacijentu koristeći SUDS priključak.

Opis povezanog stanja struke

[0002] U brojnim medicinskim dijagnostičkim i terapeutskim postupcima, medicinski stručnjak, kao što je lekar, pacijentu ubrizgava jednu ili više medicinskih tečnosti. Tokom proteklih godina, razvijeno je više sistema za isporuku medicinskih tečnosti za ubrizgavanje tečnosti pod pritiskom, kao što je kontrastni rastvor (često se naziva samo „kontrast“), sredstvo za ispiranje, kao što je fiziološki rastvor, i druge medicinske tečnosti, za upotrebu u postupcima kao što su angiografija, kompjuterizovana tomografija (CT), ultrazvuk, magnetna rezonanca (MR), pozitronska emisiona tomografija (PET) i drugi postupci snimanja. Ovi sistemi za isporučivanje medicinskih tečnosti su generalno osmišljeni da isporuče unapred određenu količinu tečnosti sa unapred određenim protokom.

[0003] U nekim postupcima ubrizgavanja, medicinski stručnjak uvodi kateter ili iglu u venu ili arteriju pacijenta. Kateter ili igla su povezani sa sistemom za ručno ili automatsko ubrizgavanje tečnosti putem cevčica i priključka koji interaguje sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti. Sistemi za automatsko ubrizgavanje tečnosti obično obuhvataju najmanje jedan špric povezan sa najmanje jednom brizgaljkom za tečnost koja ima, na primer, elektronski linearni klip. Taj najmanje jedan špric obuhvata, na primer, izvor kontrasta i/ili izvor tečnosti za ispiranje. Medicinski stručnjak unosi postavke u elektronski upravljački sistem brizgaljke za tečnost kako bi se odredila fiksna zapremina kontrasta i/ili fiziološkog rastvora i fiksna brzina ubrizgavanja za njih. Priključak kompleta za jednokratnu upotrebu (SUDS) i povezane cevčice su povezani sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti kako bi se pacijentu isporučila jedna ili više tečnosti.

[0004] Iako su u oblasti medicine poznati različiti sistemi za ručno i automatsko isporučivanje tečnosti, i dalje postoji potreba za poboljšanim sistemima za isporučivanje više tečnosti koji su prilagođeni za upotrebu u medicinskim dijagnostičkim i terapeutskim postupcima u kojima se jedna ili više tečnosti isporučuju pacijentu tokom tih postupaka.

[0005] Iz US 2016/331951 A1 poznat je medicinski priključak za obezbeđivanje sterilne veze između dela za višekratnu upotrebu i dela za jednokratnu upotrebu sistema za isporuku fluida. Medicinski priključak uključuje ulazni otvor za tečnost podešen za povezivanje sa priključnim otvorom višenamenskog kompleta za višekratnu upotrebu (MUDS), kako bi se uspostavila fluidna konekcija s njim, i izlazni otvor za otpadne materije podešen za odvojivo povezivanje sa ulaznim otvorom za otpadne materije MUDS, kako bi se uspostavila fluidna konekcija s njim. Pacijentov vod za tečnost povezan je na prvom kraju sa ulaznim otvorom za tečnost, a na drugom kraju je povezan sa izlaznim otvorom za otpadne materije. Protok tečnosti kroz pacijentov vod za tečnost je jednosmeran od prvog kraja ka drugom kraju.

Pacijentov vod za tečnost je podešen za odvajanje od izlaznog otvora za otpadne materije radi isporučivanja tečnosti u pacijenta. Takođe je objavljen sistem za isporučivanje više tečnosti koji ima medicinski priključak i MUDS. U oblasti medicine i dalje su potrebna poboljšana medicinska sredstva i sistemi koji se koriste za isporučivanje tečnosti pacijentima tokom različitih medicinskih postupaka.

SAŽETAK PRONALASKA

[0006] Imajući u vidu prethodno, postoji potreba za poboljšanim sklopom medicinskog priključka za povezivanje dela medicinskog sklopa za jednokratnu upotrebu sa delom medicinskog sklopa za višekratnu upotrebu. Taj sklop treba da bude konfigurisan tako da se očuva sterilnost putanje tečnosti putem korišćenja delova sklopa za jednokratnu i višekratnu upotrebu i, posebno, treba da se očuva sterilnost delova sklopa koji mogu ponovo da se koriste. Nadalje, sistem treba da bude raspoređen tako da se omogući automatska priprema, koja se definiše kao uklanjanje vazduha iz voda za tečnost, radi lakšeg ubrizgavanja tečnosti.

[0007] Zato, ovde je obezbeđen višenamenski komplet za višekratnu upotrebu (MUDS) konfigurisan da reši neke ili sve od ovih potreba, kao što je dato u zahtevu 1 i njegovim zavisnim zahtevima.

[0008] Osobine i karakteristike priključka višenamenskog kompleta za višekratnu upotrebu (MUDS), kao i postupci za upotrebu i funkcije povezanih elemenata struktura i kombinacije delova i ekonomija proizvodnje, biće jasnije nakon proučavanja sledećeg opisa i priloženih zahteva uz upućivanje na prateće slike, pri čemu sve prethodno čini deo ove specifikacije, pri čemu referentni brojevi označavaju odgovarajuće delove na različitim slikama. Međutim, biće izričito jasno da su slike date isključivo u svrhu pojašnjenja, i ne treba ih posmatrati kao ograničenje opsega otkrića. Kao što se koriste u specifikaciji i zahtevima, oblici za jedninu uključuju upućivanje na množinu, osim ako kontekst jasno ne nalaže drugačije.

KRATAK OPIS SLIKA

[0009]

SL. 1A je prikaz u perspektivi sistema za isporuku više tečnosti prema jednom aspektu predmetnog otkrića;

SL. 1B je prikaz u perspektivi sistema za isporuku više tečnosti sa SL 1A sa pristupnom pločom u otvorenoj poziciji;

SL. 2 je šematski prikaz različitih putanja tečnosti u sistemu za isporučivanje više tečnosti sa SL. 1A;

SL. 3A je prikaz u perspektivi MUDS kada je ubačen u prijemni prorez na sistemu za isporučivanje više tečnosti;

SL. 3B je bočni prikaz MUDS sa SL.3A;

SL. 4A je prikaz u perspektivi MUDS montiranog u prijemni prorez na sistemu za isporučivanje više tečnosti sa SL. 3A;

SL. 4B je bočni prikaz MUDS sa SL.4A;

SL. 4C je prikaz spreda MUDS sa SL.4A;

SL. 5A je bočni prikaz MUDS pre uklanjanja iz prijemnog proreza na sistemu za isporučivanje više tečnosti sa SL. 3A;

SL. 5B je bočni prikaz MUDS posle uklanjanja iz prijemnog proreza na sistemu za isporučivanje više tečnosti sa SL. 3A;

SL. 6 je prikaz u perspektivi spoja protočne slavine na sistemu za isporučivanje više tečnosti pre interakcije sa protočnom slavinom na MUDS;

SL. 7A je prikaz bočnog poprečnog preseka spoja protočne slavine pre interakcije sa protočnom slavinom prikazanom na SL 6;

SL. 7B je prikaz bočnog poprečnog preseka spoja protočne slavine tokom inicijalne interakcije sa protočnom slavinom prikazanom na SL.6;

SL. 7C je prikaz bočnog poprečnog preseka spoja protočne slavine tokom finalne interakcije sa protočnom slavinom prikazanom na SL.6;

SL. 8A je prikaz u perspektivi priključne međupovršine pre povezivanja priključka SUDS sa sistemom za isporučivanje više tečnosti;

SL. 8B je prikaz u perspektivi priključne međupovršine sa SL.8A prikazuje priključak SUDS povezan sa sistemom za isporučivanje više tečnosti;

SL. 9A je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema jednom aspektu;

SL. 9B je prikaz poprečnog preseka priključka SUDS prikazanog na SL. 9A;

SL. 9C je prikaz poprečnog preseka priključka SUDS prikazanog na SL.9A povezanog sa otvorom sistema za isporučivanje više tečnosti;

SL. 10A je bočni prikaz MUDS prema drugom aspektu predmetnog otkrića;

SL. 10B je prikaz odozgo MUDS prikazanog na SL.10A;

SL. 10C je bočni prikaz poprečnog preseka šprica namenjenog za upotrebu sa MUDS prikazanim na SL.10A;

SL. 10D je bočni prikaz u perspektivi MUDS prema drugom aspektu predmetnog otkrića;

SL. 11 je bočni poprečni presek jednog šprica MUDS;

SL. 12A je prikaz u perspektivi ventila za upotrebu sa MUDS prema drugom aspektu predmetnog otkrića;

SL. 12B je bočni prikaz ventila prikazanog na SL.12A;

SL. 12C je bočni prikaz poprečnog preseka ventila prikazanog na SL.12B koji je načinjen duž linije A-A;

SL. 13A-C ilustruje aspekte konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 14A i 14B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 15A i 15B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 16A-C ilustruje aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 17A-C ilustruje aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 18A-C ilustruje aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 19A-D ilustruje aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 20A i 20B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 21A i 21B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 22A i 22B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 23A i 23B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 24A i 24B ilustruju aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik;

SL. 25A je prikaz u perspektivi priključka SUDS prikazanog na SL. 9C sa isečenim delom sistema za isporučivanje više tečnosti i MUDS;

SL. 25B je detaljan prikaz u perspektivi senzorske izbočine priključka SUDS prikazanog na SL.25A;

SL. 26 je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 27A je uvećani prikaz poprečnog preseka priključka SUDS prikazanog na SL.26, koji je načinjen duž linije A-A;

SL. 27B je uvećani prikaz poprečnog preseka priključka SUDS prikazanog na SL.26, koji je načinjen duž linije B-B;

SL. 28A-28F su prikazi u perspektivi različitih faza povezivanja priključka SUDS sa priključkom MUDS;

SL. 29 je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 30A je prikaz u perspektivi otvora priključka MUDS prema jednom aspektu;

SL. 30B je šematska slika prikaza poprečnog preseka priključka MUDS sa SL.30A;

SL. 30C je šematska slika priključka MUDS na koji je pričvršćen upijajući uložak, prema drugom aspektu;

SL. 31A je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 31B je prikaz u perspektivi priključka MUDS prema drugom aspektu;

SL. 31C je prikaz poprečnog preseka sklopa medicinskog priključka, sa priključkom SUDS sa SL. 31A ubačenim u priključak MUDS sa FIG.31B;

SL. 32 je prikaz u perspektivi spreda priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 33A je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 33B je prikaz poprečnog preseka sklopa medicinskog priključka koji obuhvata priključak SUDS sa SL. 33A;

SL. 34A je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 34B je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 35A je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 35B je prikaz u perspektivi priključka SUDS prema drugom aspektu;

SL. 36A je bočni prikaz eksterne obujmice SUDS sa SL.35A;

SL. 36B je prikaz u perspektivi SUDS sklopa medicinskog priključka, prema drugom aspektu; i

SL. 37 je šematski prikaz elektronskog upravljačkog sistema za sistem za ubrizgavanje više tečnosti prema drugom aspektu.

DETALJAN OPIS

[0010] U svrhe opisa datog u nastavku ovog teksta, termini „gornje“, „donje“, „desno“, „levo“, „vertikalno“, „horizontalno“, „gore“, „dole“, „bočno“, „uzdužno“, i reči izvedene od njih odnosiće se na otkriće kao što je orijentisano na slikama. Kada se koristi u vezi sa špricem MUDS, termin „proksimalno“ odnosi se na deo šprica koji je najbliži elementu klipa koji služi za isporučivanje tečnosti iz šprica. Kada se koristi u vezi sa priključkom SUDS, termin „proksimalno“ odnosi se na deo priključka SUDS koji je najbliži sistemu za ubrizgavanje više tečnosti kada je priključak SUDS orijentisan za povezivanje sa sistemom za ubrizgavanje više tečnosti. Kada se koristi u vezi sa špricem MUDS, termin

„distalno“ označava deo šprica koji je najbliži mlaznici za isporučivanje. Kada se koristi u vezi sa priključkom SUDS, termin „distalno“ odnosi se na deo priključka SUDS koji je najbliži korisniku kada je priključak SUDS pozicioniran za povezivanje sa sistemom za ubrizgavanje više tečnosti. Takođe treba razumeti da specifična sredstva i procesi prikazani na priloženim slikama i opisani u daljoj specifikaciju predstavljaju samo reprezentativne aspekte ovog otkrića. Stoga, specifične dimenzije i druge fizičke karakteristike vezane za ovde otkrivene aspekte ne treba tumačiti kao ograničenje.

[0011] Kada se poziva na slike na kojima odgovarajući referentni znaci označavaju odgovarajuće delove na nekoliko njihovih prikaza, predmetno otkriće je generalno usmereno na medicinsku brizgaljku/sistem za ubrizgavanje za više tečnosti 100 (u daljem tekstu „sistem za ubrizgavanje tečnosti 100“) koji sadrži MUDS 130 (prikazan na FIG.1B) konfigurisan za isporučivanje tečnosti pacijentu koristeći SUDS 190 (prikazan na FIG.8A). Sistem za ubrizgavanje više tečnosti 100 i SUDS 190 koji su ovde opisani ne predstavljaju temu predmet ovog pronalaska. Predmet ovog pronalaska je MUDS kao što je definisano u priloženim zahtevima. Sve karakteristike definisane nezavisnim zahtevima su potrebne da se formira otelotvorenje iz pronalaska, čak i ako se u sledećem opisu pominje kao opciono. Sledeći opisi su dati da se stručnjacima omogući da naprave i koriste opisane aspekte razmatrane za izvođenje pronalaska.

[0012] Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 obuhvata više komponenata koje su ovde pojedinačno opisane. Uopšteno, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 ima elektronski regulator ili sredstvo za ubrizgavanje i komplet za isporučivanje tečnosti koji treba da se poveže sa brizgaljkom kako bi se pacijentu isporučila jedna ili više tečnosti iz jedne ili više višedoznih posuda pod pritiskom, kao što je ovde opisano. Različita sredstva, komponente i karakteristike sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 i kompleta za isporučivanje tečnosti povezanog sa njim su ovde takođe detaljno opisani.

[0013] Pozivajući se na SL.1A, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 uključuje kućište brizgaljke 102 koje ima suprotne bočne strane 104, distalni ili gornji kraj 106 i proksimalni ili donji kraj 108. U nekim aspektima, kućište 102 može da se naslanja na osnovu 110 koja ima jedan ili više točkića 112 kako bi se obezbedila rotirajuća i pokretna potpora kućišta 102 na površini poda. Jedan ili više točkića 112 mogu da se zakoče kako bi se sprečilo nenamerno pomeranje kućišta 102 nakon što se pozicionira na željenoj lokaciji. Može biti obezbeđena najmanje jedna ručka 114 kako bi se olakšalo pomeranje i pozicioniranje sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U drugim aspektima, kućište 102 može odvojivo ili neodvojivo biti pričvršćeno na fiksnu površinu, kao što je pod, tavanica, zid ili druga konstrukcija.

Kućište 102 obuhvata različite komponente mehaničkog pogona, električne komponente i komponente napajanja neophodne za pokretanje komponenata mehaničkog pogona, i komponente za upravljanje, kao što su elektronska memorija i elektronski upravljački uređaji (u daljem tekstu elektronski upravljački uređaji), koje se koriste za upravljanje uzajamno pokretljivim elementima klipa 103 (prikazano na SL. 2) koji su povezani sa ovde opisanim sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. Takvim elementima klipa 103 može uzajamno da se upravlja putem komponenata elektromehaničkog pogona kao što je osovina sa kugličnim vijkom koju pokreće motor, aktuator kalema zvučnika, pogon polužnog zupčastog prenosnika, linearni motor, i slično. U nekim aspektima, barem neke od komponenata mehaničkog pogona, električnih komponenata i komponenata napajanja i komponenata za upravljanje mogu biti obezbeđene na osnovi 110.

[0014] Pozivajući se na SL.1B, i uz dalje upućivanje na SL.1A, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 ima najmanje jedna vratanca 116 koja ograđuju barem nešto od komponenata mehaničkog pogona, električnih komponenata i komponenata napajanja, i komponenata za upravljanje. Vratanca 116 poželjno mogu da se pomeraju između otvorenog položaja (prikazanog na SL. 1B) i zatvorenog položaja (prikazanog na SL. 1A). U nekim aspektima, vratanca 116 mogu da se zaključaju.

[0015] Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 dalje uključuje najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 namenjen za povezivanje sa najmanje jednim izvorom velike zapremine tečnosti 120. U nekim aspektima, može biti obezbeđeno više priključaka za veliku zapreminu tečnosti 118. Na primer, kao što je prikazano na SL.1A i 1B, mogu biti obezbeđena tri priključka za veliku zapreminu tečnosti 118, raspoređena paralelno ili na drugi način. U nekim aspektima, najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može biti šiljak konfigurisan za povezivanje uz mogućnost odvajanja sa najmanje jednim izvorom velike zapremine tečnosti 120, kao što je epruveta, bočica ili kesa. Najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može imati međupovršinu koja može ili ne može ponovo da se koristi sa svakim novim izvorom velike zapremine tečnosti 120. Najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može biti postavljen na komplet za više pacijenata za jednokratnu upotrebu, kao što je ovde opisano. Najmanje jedan izvor velike zapremine tečnosti 120 može biti konfigurisan da prima medicinsku tečnost, kao što je fiziološki rastvor, kontrastni rastvor ili druga medicinska tečnost, radi isporučivanja u sistem za ubrizgavanje tečnosti 100. Kućište 102 može imati najmanje jedan potporni element 122 namenjen za potporu najmanje jednog izvora velike zapremine tečnosti 120 nakon njegovog povezivanja sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100.

[0016] Pozivajući se na SL.1A, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 uključuje jedan ili više korisničkih interfejsa 124, kao što je ekran za prikaz grafičkog korisničkog interfejsa (graphical user interface, GUI). Korisnički interfejs 124 može da prikazuje informacije koje su relevantne za postupak ubrizgavanja koji obuhvata sistem za ubrizgavanje

tečnosti 100, kao što je trenutni protok, pritisak tečnosti i preostala zapremina u najmanje jednom izvoru velike zapremine tečnosti 120 koji je povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 i može biti GUI sa ekranom osetljivim na dodir koji omogućava operateru da unese komande i/ili podatke za rad sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Iako je korisnički interfejs 124 prikazan na kućištu brizgaljke 102, takav korisnički interfejs 124 takođe može biti u obliku daljinskog displeja koji je putem žica ili bežično povezan sa kućištem 102 i upravljačkim i mehaničkim elementima sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim aspektima, korisnički interfejs 124 može biti tablet računar koji je uz mogućnost odvajanja povezan sa kućištem 102 i putem žica ili bežično ostvaruje komunikaciju sa

kućištem 102. Pored toga, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 i/ili korisnički

interfejs 124 mogu da uključuju najmanje jedno upravljačko dugme 126 koje operateru omogućava da na dodir upravlja sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. U određenim aspektima, najmanje jedno upravljačko dugme može biti deo tastature za unos komandi i/ili podataka od strane operatera. Najmanje jedno upravljačko dugme 126 može biti putem žica ili bežično povezano sa elektronskim upravljačkim uređajima koji su povezani sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 kako bi se omogućio direktan unos u elektronske upravljačke uređaje. Najmanje jedno upravljačko dugme 126 takođe može biti grafički deo korisničkog interfejsa 124, kao što je ekran osetljiv na dodir. Kod oba rasporeda, najmanje jedno upravljačko dugme 126 poželjno obezbeđuje određene pojedinačne kontrolne funkcije prisutnom operateru sistema za ubrizgavanje tečnosti 100, kao što je, bez ograničenja: (1) potvrđivanje da je komplet za više pacijenata za jednokratnu upotrebu napunjen ili ispražnjen; (2) zaključavanje/otključavanje kompleta za više pacijenata za jednokratnu upotrebu; (3) punjenje/pročišćavanje sistema za ubrizgavanje tečnosti 100; (4) unos informacija i/ili podataka vezanih za pacijenta i/ili postupak ubrizgavanja, i (5) pokretanje/zaustavljanje postupka ubrizgavanja. Korisnički interfejs 124 i/ili bilo koja elektronska procesorska jedinica povezana sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 mogu biti putem žica ili bežično povezani sa sistemom za upravljanje i/ili skladištenje podataka, kao što je mrežni sistem bolnice.

[0017] Pozivajući se na SL.1B, sistem za ubrizgavanje tečnosti uključuje MUDS 130 koji je odvojivo povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 radi isporučivanja jedne ili više tečnosti iz jednog ili više izvora velike zapremine tečnosti 120 u pacijenta. Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 uključuje najmanje jedan prorez ili pristupni otvor 128 za odvojivo povezivanje SUDS sa MUDS 130, kao što je ovde opisano. MUDS 130 može da uključuje jedan ili više špriceva ili pumpi 132. U nekim aspektima, broj špriceva 132 može da odgovara broju izvora velike zapremine tečnosti 120. Na primer, pozivajući se na SL.

1B, MUDS 130 ima tri šprica 132 raspoređena paralelno tako da svaki špric 132 može fluidno da se poveže sa jednim od izvora velike zapremine tečnosti 120. Svaki

špric 132 može biti fluidno povezan sa jednim od izvora velike zapremine tečnosti 120 putem odgovarajućeg priključka za veliku zapreminu tečnosti 118 i povezane putanje tečnosti MUDS 134. Putanja tečnosti MUDS 134 može biti oblikovana kao elastična cev sa šiljastim elementom na svom terminalnom kraju koji je povezan sa priključkom za veliku zapreminu tečnosti 118. U nekim aspektima, priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može biti obezbeđen neposredno na MUDS 130.

[0018] Pozivajući se na SL.2-3A, MUDS 130 odvojivo može da se poveže sa

kućištem 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. MUDS 130 može da uključuje okvir 154 koji podržava jedan ili više špriceva 132. Špricevi 132 mogu odvojivo ili

1

neodvojivo biti povezani sa okvirom 154. U nekim aspektima, najmanje jedan špric 132 može biti oblikovan zajedno sa okvirom 154 ili alternativno može da bude zalepljen ili zavaren za okvir 154. Pozivajući se na SL.3B, svaki špric 132 ima izduženo, suštinski cilindrično telo šprica 138 koje ima prednji ili distalni kraj 140 i zadnji ili proksimalni kraj 142. Potiskivač šprica 144 smešten je u telu šprica 138 i može da se kreće tamo-amo u telu šprica 138 usled kretanja elementa klipa povezanog sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. Distalni kraj 140 tela šprica 138 je generalno konusnog oblika i sužava se u teme ili vrh kupe 145 prilagođen za sučeljavanje sa odgovarajućom temenom krivom oblikovanom u udubljenju definisanom u sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100, kao što je ovde opisano. Teme ili vrh kupe šprica 145 nalazi se duž centralne uzdužne ose L tela šprica 138.

[0019] Uz dalje upućivanje na SL.3B, svaki špric 132 može da ima otvor za punjenje 147 u fluidnoj komunikaciji sa putanjom fluida MUDS 134 radi punjenja unutrašnjosti

šprica 139 tečnošću iz izvora velike zapremine tečnosti 120 (prikazano na SL.2). Svaki špric 132 može dalje da ima izlaz za pražnjenje ili vod 146 na terminalnom kraju temena ili vrha kupe 145. Izlaz za pražnjenje 146 svakog šprica 132 je u fluidnoj komunikaciji sa razvodnikom 148. U nekim aspektima, razvodnik 148 može fluidno da poveže više špriceva 132. U nekim aspektima, razvodnik 148 takođe može da obezbedi podršku za špriceve 132 tako da špricevi 132 mogu da se tretiraju kao jedna jedinstvena struktura. U nekim aspektima, razvodnik 148 podržava distalni kraj 140 svakog šprica 132 dok okvir 154 podržava proksimalni kraj 142 svakog šprica 132. U nekim aspektima, barem deo razvodnika 148 može biti oblikovan izjedna sa najmanje jednim špricem 132. U drugim aspektima, razvodnik 148 može biti oblikovan odvojeno od više špriceva 132 i uključuje više vodova 148a koji odgovaraju svakom od više špriceva 132, pri čemu pojedinačni vodovi 148a mogu biti povezani ili zalepljeni na pojedinačne izlazne otvore 146 svakog od više špriceva 132, na primer odgovarajućim lepkom ili zavarivanjem. Špricevi 132 mogu biti raspoređeni tako da su orijentisani paralelno, ili u bilo kojoj drugoj orijentaciji u kojoj se zadržava relativno pozicioniranje špriceva 132.

[0020] Pozivajući se na SL.10A-10C, MUDS 130 je ilustrovan prema drugom aspektu. MUDS 130 može da uključuje više špriceva 132 raspoređenih paralelno ili na drugi način, tako da svaki špric 132 može fluidno da se poveže sa jednim od izvora velike zapremine tečnosti 120 (prikazano na SL.2). Svaki špric 132 može biti u fluidnoj komunikaciji sa razvodnikom 148. Razvodnik 148 može da uključuje strukturu nalik na ploču koja se pruža između izlaza za pražnjenje 146 špriceva 132 tako da razvodnik 148 izjedna povezuje špriceve 132. Razvodnik 148 može imati putanju tečnosti 149 koja je u fluidnoj komunikaciji sa svakim špricem 132. Putanja tečnosti 149 može biti u fluidnoj komunikaciji sa jednim ili više odvodnih vodova 152 (prikazano na SL. 2). Prvi deo 148a razvodnika 148 može biti oblikovan izjedna sa svakim špricem 132, na primer pomoću livenja, lepljenja ili zavarivanja, dok drugi deo 148b (prikazano na SL.11) može biti trajno ili netrajno povezan sa prvim delom 148a. U nekim aspektima, prvi deo 148a razvodnika 148 može biti povezan sa drugim delom 148b putem zavarivanja, lepljenja, jednog ili više pričvršćivača, ili bilo kog drugog sredstva za povezivanje. Kombinacija prvog dela 148a i drugog dela 148b može da napravi putanju tečnosti u okviru razvodnika koja fluidno povezuje otvore za pražnjenje 146 svakog od više špriceva 132 i jedan ili više izlaznih vodova za tečnost 152. Najmanje jedan od prvog dela 148a i drugog dela 148b može da ima kanal 151 koji se pruža oko obima razvodnika 148 okružujući izlaze za pražnjenje 146. Kanal 151 može biti konfigurisan da primi zaptivku 153 (prikazano na SL.11) za zaptivanje međupovršine između prvog dela 148a i drugog dela 148b. Pozivajući se na SL.10B-10C, može biti obezbeđena šupljina koja prima ventil 155 na terminalnom kraju temena ili vrha kupe 145 svakog

šprica 132. Šupljina koja prima ventil 155 može da se pruža u unutrašnjost šprica 139 u smeru poravnatom sa uzdužnom osom L svakog šprica 132 (prikazano na SL.10C). U nekim aspektima, šupljina koja prima ventil 155 je u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica 139, otvorom za punjenje 147 i izlazom za pražnjenje 146. Šupljina koja prima ventil 155 konfigurisana je da primi ventil 136 (prikazano na SL.11). Kao što je ovde opisano, najmanje deo ventila 136 može da rotira oko uzdužne ose L i unutar šupljine koja prima ventil 155. Ventil 136 može da funkcioniše između pozicije za punjenje u kojoj se unutrašnjost šprica 139 puni tečnošću i pozicije za isporuku u kojoj se isporučuje tečnost iz unutrašnjosti šprica 139. U nekim aspektima, ventil 136 može da rotira od prve pozicije, u kojoj je otvor za punjenje 147 u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica 139 dok je izlaz za pražnjenje 146 u fluidnoj izolaciji od unutrašnjosti šprica 139, do druge pozicije, gde je izlaz za pražnjenje 146 u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica 139 dok je otvor za punjenje 147 u fluidnoj izolaciji od unutrašnjosti šprica 139. Ventil 136 može da ima treću poziciju, gde je unutrašnjost šprica 139 istovremeno izolovana od otvora za punjenje 147 i izlaza za pražnjenje 146. U prvoj poziciji, ventil 136 može biti konfigurisan za punjenje unutrašnjosti šprica 139 fluidom iz izvora velike zapremine tečnosti 120 kroz putanju tečnosti MUDS 134 dok sprečava da se tečnost isporuči u razvodnik 148. U drugoj poziciji, ventil 136 može biti konfigurisan za isporučivanje tečnosti iz unutrašnjosti šprica 139 u razvodnik 148 kroz izlaz za pražnjenje 146 dok sprečava da se tečnost isporuči kroz otvor za punjenje 147. Ventil 136 takođe može biti konfigurisan da sprečava tok tečnosti kroz otvor za punjenje 147 i izlaz za pražnjenje 146 tako da tečnost ne može da se isporuči u unutrašnjost šprica 139 ili iz nje. U nekim aspektima, ventil 136 može da rotira tako da delimično otvara ili delimično zatvara izlaz za pražnjenje 146 odnosno otvor za punjenje 147. U raznim aspektima, ventili 136 na svakom špricu 132 mogu da se regulišu nezavisno jedan od drugog, na primer, tako da različite medicinske tečnosti mogu da se isporučuju u jedan ili više špriceva 132 odnosno, da se istovremeno ili uzastopno isporučuju iz jednog ili više špriceva 132. Ventili 136 većeg broja špriceva 132 mogu da se regulišu, na primer, pomoću jednog ili više elektronskih upravljačkih uređaja povezanih sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti100

[0021] Pozivajući se na SL.10D, MUDS 130 je ilustrovan prema drugom aspektu.

MUDS 130 može da uključuje više špriceva 132 raspoređenih paralelno ili na drugi način, tako da svaki špric 132 može fluidno da se poveže sa jednim od izvora velike zapremine tečnosti 120 (prikazano na SL.2). MUDS 130 može da uključuje okvir 154 koji podržava jedan ili više špriceva 132. Špricevi 132 mogu odvojivo ili neodvojivo biti povezani sa okvirom 154. U nekim aspektima, svaki špric može biti u stanju da se fluidno poveže sa jednim od izvora velike zapremine tečnosti 120 putem priključka za veliku zapreminu tečnosti 118 i putanje tečnosti MUDS 134. Teme ili vrh kupe 145 svakog šprica 132 može da ima izlaz za pražnjenje 146, otvor za punjenje 147 i šupljinu koja prima ventil 155. Šupljina koja prima ventil 155 može da se pruža u unutrašnjost šprica u smeru koji je suštinski paralelan sa uzdužnom osom L svakog šprica 132 (vidi npr. SL. 11). Izlaz za pražnjenje 146 i otvor za punjenje 147 mogu da se pružaju ka unutrašnjosti šprica u smeru koji je suštinski upravan na uzdužnu osu L svakog šprica 132. Izlaz za pražnjenje 146 i otvor za punjenje 147 mogu da budu raspoređeni jedan naspram drugog oko spoljašnjeg obima temena ili vrha kupe 145. U nekim aspektima, šupljina koja prima ventil 155 je u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica, otvorom za punjenje 147 i izlazom za pražnjenje 146.

[0022] Uz dalje upućivanje na SL.10D, izlaz za pražnjenje 146 svakog šprica 132 može biti povezan sa razvodnikom 148. Svaki špric 132 može biti odvojeno oblikovan i nezavisno poveziv sa razvodnikom 148. Razvodnik 148 može biti cevasta struktura koja ima jedan ili više vodova 148a za povezivanje sa izlazima za pražnjenje 146 špriceva 132. U nekim

1

aspektima, vodovi 148a mogu odvojivo ili neodvojivo biti povezani sa izlazima za pražnjenje 146. Na primer, svaki vod 148a može biti povezan lepljenjem, zavaren laserski ili ultrazvučnim vibracijama, ili trajno i neodvojivo pričvršćen putem jednog ili više mehaničkih pričvršćivača za odgovarajući izlaz za pražnjenje 146. Alternativno, svaki vod 148a može biti odvojivo povezan sa odgovarajućim izlazom za pražnjenje 146, kao što je, na primer, stezni spoj, jedna ili više stezaljki, ili druga sredstva za mehaničku vezu. Razvodnik 148 može da ima glavni kanal za tečnost 148b koji je u fluidnoj komunikaciji sa svakim

špricem 132 putem odgovarajućeg voda 148a. U nekim aspektima, jedan ili više

vodova 148a oblikovani su izjedna sa glavnim kanalom za tečnost 148b. Jedan kraj glavnog kanala za tečnost 148b može biti u fluidnoj komunikaciji sa jednim ili više izlaznih vodova za tečnost 152 da bi isporučili tečnost iz špriceva 132 pacijentu, kao što je ovde opisano.

[0023] Šupljina koja prima ventil 155 konfigurisana je da primi ventil 136. Kao što je ovde opisano, najmanje deo ventila 136 može da rotira oko uzdužne ose L i unutar šupljine koja prima ventil 155. Ventil 136 može da se koristi između pozicije za punjenje u kojoj se unutrašnjost šprica puni tečnošću i pozicije za isporuku u kojoj se isporučuje tečnost iz unutrašnjosti šprica. U nekim aspektima, ventil 136 može da rotira od prve pozicije, u kojoj je otvor za punjenje 147 u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica dok je izlaz za pražnjenje 146 u fluidnoj izolaciji od unutrašnjosti šprica, do druge pozicije, gde je izlaz za pražnjenje 146 u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica dok je otvor za punjenje 147 u fluidnoj izolaciji od unutrašnjosti šprica. U prvoj poziciji, ventil 136 može biti konfigurisan za punjenje unutrašnjosti šprica tečnošću iz izvora velike zapremine tečnosti 120 kroz putanju tečnosti MUDS 134 dok sprečava da se tečnost isporuči u razvodnik 148. U drugoj poziciji, ventil 136 može biti konfigurisan za isporučivanje tečnosti iz unutrašnjosti šprica u razvodnik 148 kroz izlaz za pražnjenje 146 dok sprečava da se tečnost isporuči kroz otvor za punjenje 147. Ventil 136 takođe može biti konfigurisan da sprečava tok tečnosti kroz otvor za punjenje 147 i izlaz za pražnjenje 146 tako da tečnost ne može da se isporuči u unutrašnjost šprica ili iz nje. U nekim aspektima, ventil 136 može da rotira tako da delimično otvara ili delimično zatvara izlaz za pražnjenje 146 odnosno otvor za punjenje 147. U raznim aspektima, ventili 136 na svakom špricu 132 mogu da se regulišu nezavisno jedan od drugog, na primer, tako da tečnost može da se isporučuje u jedan ili više špriceva 132 , dok se istovremeno ili uzastopno isporučuje iz jednog ili više drugih špriceva 132.

[0024] Pozivajući se dalje na SL.2, MUDS 130 uz mogućnost odvajanja može da se poveže sa kućištem 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Kao što će biti poznato osobi sa uobičajenim znanjem i veštinama u oblasti, može biti poželjno da najmanje deo

MUDS 130 bude napravljen od providne plastike medicinskog kvaliteta kako bi se olakšala vizuelna potvrda da je ostvarena fluidna konekcija sa sistemom za ubrizgavanje

tečnosti 100. Vizuelna potvrda je takođe poželjna kako bi se proverilo da mehurići vazduha nisu prisutni u različitim fluidnim konekcijama. Alternativno, barem deo MUDS 130 i/ili vrata 116 može da obuhvata prozorčiće (nije prikazano) za vizuelizaciju veze između različitih komponenata. Mogu biti obezbeđeni i različiti optički senzori (nije prikazano) kako bi se veze detektovale i potvrdile. Pored toga, mogu biti obezbeđeni različiti svetlosni elementi (nije prikazano), kao što su svetleće diode (LED), namenjeni za aktivaciju jednog ili više optičkih senzora i potvrdu da je odgovarajuća konekcija ostvarena između različitih komponenata.

[0025] Uz dalje upućivanje na SL.2, obezbeđen je šematski prikaz različitih putanja tečnosti sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. MUDS 130 može da uključuje jedan ili više ventila 136, kao što su zaporni ventili, koji kontrolišu koja medicinska tečnost ili kombinacije medicinskih tečnosti se povlače iz višedoznog izvora velike zapremine tečnosti 120 i/ili se isporučuju pacijentu putem svakog šprica 132. U nekim aspektima, jedan ili više

ventila 136 mogu biti obezbeđeni na distalnom kraju 140 većeg broja ventila 132 ili na razvodniku 148. Razvodnik 148 može biti u fluidnoj komunikaciji putem

ventila 136 odnosno špriceva 132 sa prvim krajem putanje tečnosti MUDS 134 koja povezuje svaki špric 132 sa odgovarajućim izvorom velike zapremine tečnosti 120. Naspramni drugi kraj putanje tečnosti MUDS 134 može biti povezan sa odgovarajućim priključkom za veliku zapreminu tečnosti 118 koji je konfigurisan za fluidno povezivanje sa izvorom velike zapremine tečnosti 120. U zavisnosti od položaja jednog ili više ventila 136, tečnost može biti povučena u jedan ili više špriceva 132, ili može da se isporuči iz jednog ili više

špriceva 132. U prvoj poziciji, na primer tokom punjenja špriceva 132, jedan ili više ventila 136 orijentisani su tako da tečnost teče iz izvora velike zapremine tečnosti 120 u željeni špric 132 kroz putanju tečnosti MUDS 134. Tokom postupka punjenja, jedan ili više ventila 136 je pozicionirano tako da je protok tečnosti kroz jedan ili više izlaznih vodova za tečnost 152 ili razvodnik 148 blokiran. U drugom položaju, kao što je slučaj prilikom postupka isporučivanja tečnosti, tečnost iz jednog ili više špriceva 132 se isporučuje u razvodnik 148 putem jednog ili više izlaznih vodova za tečnost 152 ili izlaznih otvora ventila špriceva. Tokom postupka isporuke, jedan ili više ventila 136 pozicionirani su tako da je

1

protok tečnosti kroz putanju tečnosti MUDS 134 blokiran. Jedan ili više ventila 136, putanja tečnosti MUDS 134, i/ili izlazni vodovi za tečnost 152 mogu biti integrisani u

razvodnik 148. Jedan ili više ventila 136 može biti po želji postavljeno u prvi ili drugi položaj ručnim ili automatskim upravljanjem. Na primer, operater može da pozicionira jedan ili više ventila 136 u željeni položaj za punjenje ili isporučivanje tečnosti. U drugim aspektima, najmanje deo sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 može da se koristi za automatsko pozicioniranje jednog ili više ventila 136 u željenu poziciju za punjenje ili isporučivanje tečnosti na osnovu unosa od strane operatera, kao što je ovde opisano. Pogodni primeri za strukturu tela ventila prikazani su u Međunarodnoj projavi br. PCT/US2012/056355 i U.S. patentnoj publikaciji br.2014/0228762, obe predate 20. septembra 2012.

[0026] Uz specifično upućivanje na SL.3B, MUDS 130 dalje obuhvata okvir 154 koji prima barem deo proksimalnog kraja 142 najmanje jednog šprica 132. U nekim aspektima, okvir 154 može biti oblikovan tako da prima barem deo proksimalnog kraja 142 svakog šprica 132. U nekim aspektima, izlazni vod za tečnost 152 može biti povezan sa

okvirom 154. Okvir 154, u nekim aspektima, definiše najmanje deo priključnog otvora 192 za povezivanje SUDS sa MUDS 130. Okvir 154 može da ima ručku za hvatanje

MUDS 130 tokom ubacivanja u sistem za ubrizgavanje tečnosti i uklanjanja iz njega 100. U nekim aspektima, priključni otvor 192, može biti oblikovan kao deo okvira 154 ili zalepljen/zavaren za njega tako da formira jednu jedinicu MUDS.

[0027] Pozivajući se na SL.2, u nekim aspektima, izlazni vod za tečnost 152 takođe može biti povezan sa rezervoarom za otpadne materije 156 na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100. Rezervoar za otpadne materije 156 je poželjno odvojen od špriceva 132 kako bi se sprečila kontaminacija. U nekim aspektima, rezervoar za otpadne

materije 156 konfigurisan je da prihvata otpadnu tečnost izbačenu iz špriceva 132, na primer, tokom operacije kondicioniranja. Rezervoar za otpadne materije 156 može da se ukloni sa kućišta 102 kako bi se ispraznio sadržaj rezervoara za otpadne materije 156. U drugim aspektima, rezervoar za otpadne materije 156 može da ima odvodni otvor (nije prikazan) za pražnjenje sadržaja rezervoara za otpadne materije 156 bez uklanjanja rezervoara za otpadne materije 156 sa kućišta 102. U nekim aspektima, rezervoar za otpadne

materije 156 obezbeđen je kao komponenta odvojena od MUDS 130.

[0028] Imajući u vidu prethodni opis sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 i MUDS 130,

1

primer za postavljanje MUDS 130 u prijemni prostor 158 i uklanjanje iz njega (prikazano na SL.3A), na kućištu, 102 sada će biti opisan pozivajući se na SL. 3A-5B. U sledećoj diskusiji, pretpostavlja se da MUDS 130 može biti povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 i uklonjen iz veze da bi se koristio za jednog ili više pacijenata. Pozivajući se prvenstveno na SL.3A, prijemni prostor 158 ima donju ploču 160 odvojenu od gornje ploče 162 zadnjim bočnim zidom 164. Donja ploča 160 ima više otvora 166 kroz koje se elementi klipa 103 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 pružaju da bi zahvatili odgovarajuće potiskivače 144 MUDS 130. Najmanje jedna donja vođica 168 oblikovana je na donjoj ploči 160 da bi vodila okvir 154 MUDS 130 kada se MUDS 130 postavi na sistem za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim aspektima, donja vođica 168 može biti konfigurisana kao dva zida koji se uzdižu u odnosu na donju ploču 160 i sužavaju se u smeru umetanja ka zadnjem bočnom zidu 164. Tokom umetanja, donja vođica 168 definiše vodeću površinu koja pozicionira okvir 154 MUDS 130 i vodi okvir 154 ka zadnjem bočnom zidu 164 prijemnog prostora 158. Na ovaj način, MUDS 130 može biti poravnat u prijemnom prostoru 158 čak i kada je MUDS 130 prvobitno neporavnat sa prijemnim prostorom 158.

[0029] Pozivajući se na SL.3B, i uz dalje upućivanje na SL.3A, gornja

ploča 162 konfigurisana je da primi distalni kraj 140 najmanje jednog šprica 132. Gornja ploča 162 ima jedan ili više proreza za špric 170 (prikazano na SL. 3A) oblikovanih tako da prime najmanje deo distalnog kraja 140 špriceva 132. U nekim aspektima, kada se MUDS 130 ubaci u prijemni prostor 158, prorezi za špric 170 gornje ploče 162 mogu biti smešteni između distalnog kraja 140 najmanje jednog šprica 132 i razvodnika 148. Gornja ploča 162 može da rotira oko obrtne tačke P1, prikazane na SL.3B, ili može biti pokretna u vertikalnom smeru u odnosu na MUDS 130. U prvoj poziciji, na primer tokom postavljanja MUDS 130 u prijemni prostor 158, gornja ploča 162 može da se podigne tako da teme ili vrh kupe 145 najmanje jednog šprica 132 uklanja donju površinu gornje ploče 162. U nekim aspektima, gornja ploča 162 može podrazumevano da se dovede u prvu poziciju svaki put kad se MUDS 130 ukloni iz prijemnog prostora 158, na primer mehanizmom polarizacije. U drugim aspektima, gornja ploča 162 može da se potisne u prvu poziciju kada teme ili vrh kupe 145 najmanje jednog šprica 132 zahvati najmanje jedan prorez za špric 170.

[0030] Kada MUDS 130 zahvati zadnji bočni zid 164, kao što je prikazano na SL.

4A, MUDS 130 može biti zaključan u prijemnom prostoru 158 kretanjem gornje ploče 162 u drugu poziciju. U drugoj poziciji, gornja ploča 162 je spuštena tako da teme ili vrh

1

kupe 145 najmanje jednog šprica 132 zahvata donju površinu gornje ploče 162. U nekim aspektima, gornja ploča 162 može da se potisne u drugu poziciju mehanizmom polarizacije (nije prikazano). U drugim aspektima, gornja ploča 162 može ručno da se pomeri u drugu poziciju obrtanjem gornje ploče 162 u smeru strelice A prikazane na SL.4A-4B. Gornja ploča 162 može biti zaključana u odnosu na MUDS 130, da bi se sprečilo uklanjanje MUDS 130 iz prijemnog prostora 158, pomoću reze 172. Reza 172 može da se koristi tako da spreči rotaciju gornje ploče 162 oko obrtne tačke P1. Reza 172 može biti preklopna reza sa oprugom koja može da se obrće oko obrtne tačke P2 u smeru strelice B prikazane na SL. 4B. Pozivajući se na SL.4C, kada je MUDS 130 zaključan u prijemnom prostoru 158, donja površina gornje ploče 162 zahvata teme ili vrh kupe 145 najmanje jednog šprica 132. U zaključanoj poziciji, uzdužna osa L svakog šprica 132 poravnata je sa centrom svakog proreza za špric 170. Uklanjanje MUDS 130 iz prijemnog prostora 158 kada je gornja ploča 162 u zaključanoj poziciji sprečeno je zahvatanjem donje površine gornje

ploče 162 temenom ili vrhom kupe 145 najmanje jednog šprica 132. Kada je zaključana, gornja ploča 162 zadržava špriceve 132 da se ne kreću aksijalno tokom postupka ubrizgavanja.

[0031] Pozivajući se na SL.5A-5B, MUDS 130 se uklanja iz prijemnog

prostora 158, otključavanjem gornje ploče 162 sa temena ili vrha kupe ili konusnog dela 145 najmanje jednog šprica 132. U sledećoj diskusiji, pretpostavlja se da

MUDS 130 može biti uklonjen iz veze sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 i odbačen kao medicinski otpad. U nekim aspektima, gornja ploča 162 otključava se otvaranjem reze 172 putem obrtanja reze 172 oko obrtne tačke P2 u smeru strelice C prikazanom na SL.

5A. Kada je reza 172 otvorena, gornja ploča 162 se obrće naviše u odnosu na MUDS 130 u smeru strelice D prikazanom na SL. 5B. Otključavanjem gornje ploče 162, gornja ploča 162 može da se pomera (tj., obrće ili podiže) u odnosu na MUDS 130 dopuštajući da teme ili vrh kupe ili konusni deo 145 najmanje jednog šprica 132 oslobodi prorez za špric 170 (prikazano na SL. 3A) gornje ploče 162. MUDS 130 onda može da se izvuče u smeru suprotnom od smera umetanja udaljavanjem MUDS 130 od zadnjeg bočnog zida 164 (prikazano na SL. 3A).

[0032] Pozivajući se na SL.6, prema pronalasku MUDS 130 ima jedan ili više obrtnih ventila 136 koji regulišu protok tečnosti kroz razvodnik 148. Jedan ili više ventila 136 mogu da rotiraju između različitih pozicija da se izvrši punjenje ili isporuka tečnosti. Obezbeđen je

1

mehanizam za spajanje 174 koji rotira jedan ili više ventila 136 i pri tome reguliše raspoređivanje MUDS 130 za punjenje ili isporuku tečnosti. Mehanizam za spajanje 174 je u obliku obrtnog spoja 176 koji zahvata najmanje jedan obrtni ventil 136. Obrtni spoj 176 ima lopaticu 178 konfigurisanu da zahvati prorez 180 najmanje na jednom obrtnom

ventilu 136. Obrtni spoj 176 može da se obrće pomoću pogonskog mehanizma (nije prikazan) obezbeđenog na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100 da rotira spoj 176 do 360 stepeni dok lopatica 178 ne zahvati prorez 180. Mehanizam za spajanje 174 može da obuhvata senzor (nije prikazan) koji detektuje kada lopatica 178 zahvati prorez 180 i nalaže mehanizmu za spajanje 174 da prekine da rotira spoj 176. Mehanizam za spajanje 174 može da zahvati ventil 136 i da se sa njime spoji nezavisno od početne orijentacije proreza 180. Tako, svako rotaciono kretanje ventila 136, na primer tokom proizvodnje, dostave, ili umetanja MUDS 130, može da se kompenzuje. Kada lopatica 178 obrtnog spoja 176 zahvati prorez 180 najmanje na jednom obrtnom ventilu 136, rotacija obrtne veze 176 izaziva odgovarajuću rotaciju obrtnog ventila 136. Na taj način, raspored jednog ili više

ventila 136 može da se prebacuje od pozicije za punjenje jednog ili više

špriceva 132 (prikazano na SL.3A) do pozicije za isporuku tečnosti iz jednog ili više špriceva 132.

[0033] Pozivajući se na SL.12A-12C, ventil 136 ima telo ventila 250 konfigurisano da bude obrtno prihvaćeno najmanje u jednom delu šupljine koja prima ventil 155 (prikazano na SL.

11). U nekim aspektima, ventil 136 konfigurisan je da bude prihvaćen u šupljini koja prima ventil 155 u suštinski vertikalnoj orijentaciji tako da ventil 136 može biti sučeljen sa mehanizmom za spajanje 174 na injektoru. Telo ventila 250 ima vreteno

ventila 252 povezano sa glavom ventila 254. Vreteno ventila 252 može biti oblikovano tako da bude prihvaćeno najmanje u jednom delu šupljine koja prima ventil 155. Glava ventila 254 može biti oblikovana izjedna sa vretenom ventila 252, na primer livenjem. U nekim aspektima, glava ventila 254 oblikovana je odvojeno od vretena ventila 252 i odvojivo ili neodvojivo je povezana sa vretenom ventila 252. Vreteno ventila 252 i glava

ventila 254 mogu biti oblikovani od istog ili različitih materijala. U nekim aspektima, vreteno ventila 252 oblikovano je kao suštinski cilindrični element sa glavom ventila 254 koja je oblikovana izjedna sa vretenom ventila 252 tako da se glava ventila 254 pruža radijalno ka spolja u odnosu na vreteno ventila 252. U raznim aspektima, glava ventila 254 može biti kružna, kvadratna, pravougaona, ili oblikovana da ima bilo koji pravilan ili nepravilan

1

geometrijski oblik koji ima jednu ili više linearnih ili zakrivljenih ivica. Vreteno ventila 252 i glava ventila 254 mogu biti poravnati ili pomereni u odnosu na uzdužnu osu 256 ventila 136.

[0034] Najmanje deo ventila 136 može biti napravljen od elastomernog materijala da bi obezbedio zaptivanje na bočnom zidu šupljine koja prima ventil 155. U nekim aspektima, najmanje deo ventila 136 može biti napravljen od biokompatibilnog, nepirogenog materijala, bez lateksa, odnosno bez DEHP. U drugim aspektima, ventil 136 može biti napravljen od materijala koji je kompatibilan sa raznim medicinskim tečnostima uključujući, bez ograničenja, razne kontrastne i fiziološke rastvore. U drugim aspektima, ventil 136 može biti konfigurisan za razne tehnike sterilizacije, uključujući, bez ograničenja, sterilizaciju elektronskim zracima, gama sterilizaciju, odnosno sterilizaciju etilen oksidom. U drugim aspektima, ventil 136 može biti konfigurisan za upotrebu u prethodno određenom periodu, kao što je period od 24 sata, nakon koga špric 132, zajedno sa ventilom 136 mora da se odbaci. U nekim aspektima, ventil 136 može biti dizajniran za maksimalni radni pritisak viši od 23.816 atm (350 psi). U drugim aspektima, obrtni moment pokretanja za rotaciju ventila 136 može biti manji od 3 N-m, dok je obrtni moment loma 2,5 puta veći od obrtnog momenta pokretanja. U drugim aspektima, ventil 136 može biti konfigurisan za rotaciju sa 60 o/min ili više. U drugim aspektima, interni gubitak tečnosti ventila 136 može biti manji od 0,5% ukupne tražene zapremine. U drugim aspektima, ventil 136 može da ima dozvoljeno curenje manje od 0,1 ml za špric od 200 ml 132.

[0035] Pozivajući se na SL.12A, glava ventila 254 ima prorez 180 oblikovan kao udubljenje koje se pruža u glavu ventila 254. U nekim aspektima, glava ventila 254 može da ima više proreza. Prorez 180 može da se pruža preko najmanje jednog dela gornje površine glave ventila 254. U nekim aspektima, prorez 180 može biti poravnat sa uzdužnom

osom 256 ventila 136 tako da se prorez 180 pruža u radijalnom smeru u odnosu na uzdužnu osu 256. U drugim aspektima, prorez 180 može biti pomeren u odnosu na uzdužnu osu 256 ventila 136. Prorez 180 može imati ravnomernu ili neravnomernu širinu po dužini. Prorez 180 može biti okružen sa jednim ili više udubljenja 258 koja imaju jedno ili više rebara 260 koja se pružaju između proreza 180 i spoljnog obima 262 glave

ventila 254. Prorez 180 može da se pruža na ravnomernoj ili neravnomernoj dubini u glavu ventila 254 dužinom proreza 180. Prorez 180 može da ima ravno dno, ili može biti pod uglom tako da formira v-oblik u glavi ventila 254.

2

[0036] Pozivajući se na SL.12C, vreteno ventila 252 poželjno je šuplje i bočni zid 264 definiše spoljni oblik vretena ventila 252. Šuplje vreteno ventila 252 ima unutrašnjost 268 sa otvorenim donjim krajem 266. Vreteno ventila 252 ima otvor prve strane 270 koji se pruža kroz bočni zid 264 na mestu pomerenom od donjeg kraja 266. Prvi bočni otvor 270 je u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću 268 vretena ventila 252. Prvi bočni otvor 270 može da se pruža kroz bočni zid 264 u smeru koji je upravan ili kos u odnosu na uzdužnu osu 256 ventila 136. U nekim aspektima, obezbeđeno je više prvih bočnih otvora 270. U takvim aspektima, više prvih bočnih otvora 270 može da se pruža obodno oko spoljnog obima vretena ventila 252 odnosno aksijalno duž uzdužne ose 256 ventila 136.

[0037] Pozivajući se na SL.12C, umetak 272 može biti prihvaćen u unutrašnjosti 268 vretena ventila 252. U nekim aspektima, umetak 272 može biti oblikovan izjedna sa ventilom 136, na primer zajedničkim livenjem umetka 272 sa ventilom 136. Najmanje deo umetka 272 može da se pruža u udubljenje 258 formirano na glavi ventila 254 da bi se sprečila rotacija umetka 272 u odnosu na vreteno ventila 252. Umetak 272 ima šuplje telo sa obodnim bočnim zidom 274 koji okružuje unutrašnjost 275 i ima otvoren donji kraj 276. Najmanje jedan drugi bočni otvor 278 pruža se kroz bočni zid 274 šupljeg tela umetka 272. Drugi bočni

otvor 278 poravnat je sa prvim bočnim otvorom 270 vretena ventila 252 tako da su prvi bočni otvor 270 i drugi bočni otvor 278 međusobno u fluidnoj komunikaciji. Na ovaj način, prvi bočni otvor 270 je u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću 275 umetka 272 preko putanje tečnosti L-oblika.

[0038] Pre povezivanja sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100, jedan ili više

ventila 136 mogu biti neporavnati u odnosu na mehanizam za spajanje 174 na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100. Da bi se jedan ili više ventila 136 poravnali radi rotacije sa mehanizmom za spajanje 174, obrtni spoj 176može da rotira do samousklađivanja sa najmanje jednim ventilom 136. Kada se MUDS 130 (prikazano na SL.3A) postavi u prijemni prostor 158 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100, najmanje jedan deo ventila 136, kao što je deo njegovog spoljašnjeg bočnog zida 182 (prikazano na SL.7A), zahvata najmanje deo obrtnog spoja 176. Pozivajući se na SL.7A, lopatica 178 obrtnog spoja 176 može da ima nagnutu površinu 184 koja je pod uglom u odnosu na spoljašnji bočni

zid 182 ventila 136. Nakon kontakta sa nagnutom površinom 184, spoljašnji bočni zid 182 ventila 136 klizi duž nagnute površine 184 dok se MUDS 130 kreće u prijemni prostor 158. Bočni zid ventila 182 može da ima konusnu, oborenu ili zaobljenu ivicu 183 na distalnom obimu bočnog zida ventila 182 što može da olakša zahvatanje između nagnute površine 184 i ventila 136. Takvo klizeće kretanje dovodi do toga da se obrtni spoj 176 kreće vertikalno u smeru strelice E na SL. 7A. U nekim aspektima, obrtni spoj 176 može imati sigurnosnu oprugu, tako da, kada se lopatica 178 kreće u smeru strelice E, na primer kada lopatica 178 nije pravilno poravnata sa prorezom 180, povratna sila se čuva u elastično otpornom elementu 188. Kao što je prikazano na SL. 7C, prorez 180 ima ivicu 181 na jednom kraju koja ograničava orijentaciju lopatice178 na jednu orijentaciju za umetanje u prorez 180, na primer kada se nagnuta površina 184 lopatice 178 nalazi pored

ivice 181. Kada je MUDS 130 kompletno umetnut u prijemni prostor, lopatica 178 obrtnog spoja 176 pozicionirana je na gornjoj površini 186 ventila 136. Da bi se ventil 136 poravnao sa obrtnim spojem 176, obrtni spoj 176 rotira u odnosu na ventil 136 sve dok se lopatica 178 ne poravna sa prorezom180. Kada se poravnaju, lopatica 178 spušta se na prorez 180. Obrtni spoj 176 onda može da se potisne u prorez 180 uz povratno delovanje elastično otpornog elementa 188. Prorez 180 može da ima bočne zidove koji se sužavaju polazeći od gornje površine 186 da bi se olakšalo umetanje lopatice 178 u prorez 180. Kada je lopatica 178 ubačena u prorez 180, obrtni spoj 176 može da podesi orijentaciju ventila 136 za punjenje ili isporuku tečnosti, kao što je ovde opisano. Pošto postoji samo jedna pravilna orijentacija između svakog ventila 136 i svakog obrtnog spoja 176, operativni sistem brizgaljke može da odredi orijentaciju svakog ventila 136 i odredi pravilnu rotaciju svakog obrtnog spoja 176 potrebnu za punjenje ili isporuku tečnosti iz svakog od više

špriceva 132 MUDS 130.

[0039] Pošto smo generalno opisali komponente sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 i MUDS 130, sada će biti opisana struktura i metod upotrebe SUDS 190 i njegova interakcija sa MUDS 130.

[0040] Pozivajući se na SL.8A i 8B, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 ima priključni otvor 192 koji je konfigurisan da formira fluidnu konekciju koja se može prekinuti sa najmanje delom SUDS 190. U nekim aspektima, priključni otvor 192 može biti formiran na MUDS 130. Priključni otvor 192 može biti zaštićen putem barem jednog dela

kućišta 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Na primer, povlačenjem priključnog otvora 192 u kućište 102 može se sačuvati sterilnost priključnog otvora 192 sprečavanjem ili ograničavanjem mogućnosti da korisnik ili pacijent dodirne i kontaminira delove priključnog otvora 192 koji dolaze u dodir sa tečnošću koja će se ubrizgati u pacijenta. U nekim aspektima, priključni otvor 192 izdubljen je u otvoru 194 oblikovanom na

kućištu 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100, ili priključni otvor 192 može imati zaštitnu strukturu (nije prikazana) koja okružuje barem deo priključnog otvora 192. U drugim aspektima, priključni otvor 192 može biti oblikovan direktno na kućištu 102 i povezan sa MUDS 130 preko putanje tečnosti (nije prikazana). Kao što je ovde opisano, SUDS 190 može biti povezan sa priključnim otvorom 192, koji je formiran na barem jednom delu MUDS 130 i/ili kućišta 102. Veza između SUDS 190 i priključnog otvora 192 poželjno je veza koja može da se prekine kako bi se omogućilo da se SUDS 190 po želji odvoji od priključnog otvora 192 (SL. 8A) i poveže sa priključnim otvorom 192 (SL.8B). U nekim aspektima, SUDS 190 može da se odvoji od priključnog otvora 192 i odbaci nakon svakog postupka isporuke tečnosti i novi SUDS 190 može da se poveže na priključni otvor 192 za sledeći postupak isporuke tečnosti.

[0041] Uz dalje upućivanje na SL.8A i 8B, ulazni otvor za otpadne materije 196 može biti obezbeđen zasebno od priključnog otvora 192. Ulazni otvor za otpadne materije 196 je u fluidnoj komunikaciji sa rezervoarom za otpadne materije 156. U nekim aspektima, rezervoar za otpadne materije 156 obezbeđen je odvojeno od SUDS 190 tako da tečnost iz ulaznog otvora za otpadne materije 196 može da se isporuči u rezervoar za otpadne

materije 156. Barem deo SUDS 190 može uz mogućnost odvajanja biti povezan ili spojen sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196 radi uvođenja otpadne tečnosti u rezervoar za otpadne materije 156, na primer, tokom postupka pripreme kojim se izbacuje vazduh iz SUDS 190. Rezervoar za otpadne materije 156 može imati prozorčić za gledanje 198 sa oznakama 200, kao što su graduisane oznake, koje pokazuju nivo napunjenosti rezervoara za otpadne materije 156.

[0042] Pozivajući se na SL.9A, SUDS 190 ima ulazni otvor za tečnost 202 koji je konfigurisan za povezivanje uz mogućnost odvajanja sa priključnim otvorom 192 (prikazan na SL.8A). Ulazni otvor za tečnost 202 prima tečnost koju isporučuje sistem za ubrizgavanje tečnosti 100. Ulazni otvor za tečnost 202 je poželjno šuplja, cevasta struktura, kao što je prikazano na SL. 9B. SUDS 190 dalje ima izlazni otvor za otpadne materije 204 koji je konfigurisan za povezivanje ili spajanje uz mogućnost odvajanja sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196 (prikazan na SL.8A). Izlazni otvor za otpadne materije 204 prima otpadnu tečnost i isporučuje takvu otpadnu tečnost u rezervoar za otpadne materije 156, na

2

primer, tokom postupka pripreme SUDS 190. Izlazni otvor za otpadne materije 204 je poželjno šuplja, cevasta struktura, kao što je prikazano na SL.9B. Izlazni otvor za otpadne materije 204 može biti povezan sa ulaznim otvorom za otpadne materije 202, ubačen u njega ili smešten u njemu, tako da otpadna tečnost može da protiče kroz ulazni otvor za otpadne materije 202 i nastavi u rezervoar za otpadne materije 156. Ulazni otvor za tečnost 202 i izlazni otvor za otpadne materije 204 mogu biti međusobno razdvojeni pomoću odstojnika 206. U nekim aspektima, odstojnik 206 dimenzioniran je za pozicioniranje ulaznog otvora za tečnost 202 i izlaznog otvora za otpadne materije 204 radi poravnavanja sa priključnim otvorom 192 odnosno ulaznim otvorom za otpadne materije 196.. Napominje se da je SUDS 190 prikazan na SL.9A u stanju nakon vađenja iz pakovanja (nije prikazano). Pre upotrebe, SUDS 190 se poželjno pakuje u prethodno sterilisano, zaptiveno pakovanje koje štiti SUDS 190 od kontaminacije zagađivačima koji se nalaze u vazduhu ili na površinama. Alternativno, zaptiveno pakovanje i SUDS 190 mogu biti sterilisani nakon pakovanja.

[0043] SUDS 190 poželjno ima asimetričnu strukturu, tako da korisnik može da poveže SUDS 190 sa MUDS 130 samo u jednom položaju. Na taj način, korisnik ne može da poveže ulazni otvor za tečnost 202 sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196. U nekim aspektima, može biti obezbeđeno peraje 207 najmanje na delu SUDS 190 da bi se sprečilo pogrešno umetanje SUDS 190 u priključni otvor 192. U nekim aspektima, peraje 207 može biti oblikovano na odstojniku 206 pored izlaznog otvora za otpadne materije 204. Na taj način, peraje 207 može da ometa nepravilno umetanje SUDS 190 u priključni otvor 192. Strukture i oblici različiti od peraja 207 mogu da se koriste da bi se sprečilo pogrešno umetanje SUDS 190 u priključni otvor 192,

[0044] U nekim aspektima, cev 208 može na svom proksimalnom kraju 210 da bude povezana sa ulaznim otvorom za tečnost 202. Cev 208 je konfigurisana za isporučivanje tečnosti primljene iz ulaznog otvora za tečnost 202. Distalni kraj 212 cevi 208 može imati priključak 214 koji je konfigurisan za povezivanje sa izlaznim otvorom za otpadne materije 204 ili putanjom tečnosti koja je povezana sa pacijentom (nije prikazano).

Cev 208 može biti načinjena od fleksibilnog materijala, kao što je plastična masa medicinskog kvaliteta, što omogućava da se cev 208 namota. Priključak 214 može biti priključak tipa luer-lock (muški priključak tipa luer-lock ili ženski priključak tipa luer-lock, u zavisnosti od željene primene) ili druga konfiguracija medicinskog priključka. U nekim aspektima, priključak 214 može da ima jednosmerni ventil da spreči povratni tok tečnosti. Alternativno, nepovratni ventil može biti lociran na drugom mestu u SUDS 190 između ulaznog otvora za tečnost 202 i priključka 214.

[0045] Uz dalje upućivanje na SL.9A, SUDS 190 može imati jezičak za

zaključavanje 216 koji je konfigurisan za selektivno zaključavanje SUDS 190 sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 u zavisnosti od interakcije jezička za zaključavanje 216 barem sa delom sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim aspektima, jezičak za zaključavanje 216 može biti elastični jezičak koji može da se ugiba između ukopčane pozicije i iskopčane pozicije ugibanjem najmanje jednog dela jezička za zaključavanje 216. Jezičak za zaključavanje 216 može da ima pritisnu površinu 218 koja, kada se pritisne, dovodi do toga da se jezičak za zaključavanje 216 ugiba iz ukopčane pozicije u iskopčanu poziciju radi umetanja i uklanjanja SUDS 190 iz sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim aspektima, jezičak za zaključavanje 216 može biti konfigurisan za odvojivo blokirajuće zahvatanje sa prijemnim prorezom 217 na MUDS 130 (prikazano na SL. 9C).

[0046] Pozivajući se na SL.9B, SUDS 190 može imati prvi prstenasti obod 224 koji se pruža po obimu oko proksimalnog kraja 226 ulaznog otvora za tečnost 202 i drugi prstenasti obod 220 koji se pruža po obimu oko distalnog kraja 222 ulaznog otvora za tečnost 202. Prvi i drugi prstenasti obod 224, 220 okružuju ulazni otvor za tečnost 202 kako bi se sprečio slučajan kontakt i kontaminacija. Prvi prstenasti obod 224 može imati jedno ili više udubljenja 228 (prikazano na SL.9A) koja se protežu kroz njegov bočni zid. Jedno ili više udubljenja 228 može obezbediti međupovršinu za zaključavanje sa odgovarajućim elementom za zaključavanje (nije prikazano) na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100. Drugi prstenasti obod 220 može imati najmanje jedan zasek 230 (prikazano na SL.9A) kako bi se olakšalo hvatanje i rukovanje sa SUDS 190. U nekim aspektima, drugi prstenasti

obod 220 može da ima površinu sa teksturom koja ima jedno ili više rebara 232 (prikazano na SL.9A) kako bi se olakšalo hvatanje i rukovanje sa SUDS 190.

[0047] Uz dalje upućivanje na SL.9B, najmanje jedna prstenasta zaptivka 234 može biti obezbeđena oko proksimalnog kraja 226 ulaznog otvora za tečnost 202. Pomenuta najmanje jedna prstenasta zaptivka 234 može da zaptiva ulazni otvor za tečnost 202 kako bi se sprečilo curenje tečnosti kroz SUDS 190. Najmanje jedna prstenasta zaptivka 234 može da obezbedi hermetičnost između SUDS 190 i MUDS 130 kada su fluidno povezani jedan sa drugim kako

2

bi se omogućilo da tečnost teče od MUDS 130 do SUDS 190 bez curenja. Nepovratni ventil 236 može biti obezbeđen u lumenu ulaznog otvora za tečnost 202 kako bi se sprečio protok tečnosti u suprotnom smeru od SUDS 190 u MUDS 130.

[0048] Pozivajući se na SL.9C, SUDS 190 prikazan na SL.9A je prikazan kao povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. Mada SL.9C ilustruje priključni otvor 192 oblikovan na MUDS 130, u drugim aspektima, priključni otvor 192 može biti oblikovan na delu kućišta 102 (prikazano na SL.1). Ulazni otvor za tečnost 202 SUDS 190 je povezan sa priključnim otvorom 192 kako bi se uspostavila putanja tečnosti u smeru strelice F prikazane na SL.9C. Tečnost koja prođe kroz ulazni otvor za tečnost 202 protiče kroz nepovratni ventil 236 i u cev 208. Bilo koja tečnost koja može kapati sa međupovršine između ulaznog otvora za tečnost 202 i priključnog otvora 192 sakuplja se u rezervoar za otpadne materije 156. Rezervoar za otpadne materije 156 može biti oblikovan tako da sakupi bilo koju tečnost koja može kapati sa SUDS 190 kada se on ukloni sa MUDS 130. Pored toga, kada je SUDS 190 povezan sa priključnim otvorom 192, otvor izlaznog otvora za otpadne materije 204 je pozicioniran u ulazni otvor za otpadne materije 196 tako da otpadna tečnost iz cevčice 208 može da se ispusti u rezervoar za otpadne materije 156. Odstojnik 206 može da definiše površinu za zaustavljanje umetanja kako bi se definisala dubina umetanja SUDS 190 u priključni otvor 192.

[0049] SL.13-24 ilustruju različite konfiguracije povezivanja između terminalnog kraja temena ili vrha kupe ili distalnog konusnog kraja 145 jednog ili više špriceva 132 i razvodnika 148 uključujući najmanje jedan vod razvodnika, pri čemu je vod

razvodnika 148a u fluidnoj vezi sa glavnim kanalom za tečnost 148b, i povezujućeg kraja voda šprica, pri čemu je povezujući kraj voda šprica u fluidnoj komunikaciji sa otvorom za tečnost najmanje jednog šprica 132. Prema ovim aspektima, najmanje jedan vod razvodnika 148a obuhvata otvor za punjenje 147 konfigurisan za fluidnu komunikaciju sa vodom za tečnost MUDS 134, izlazom za pražnjenje 146 u fluidnoj komunikaciji sa glavnim kanalom za tečnost 148b, i šupljinu koja prima ventil 155, pri čemu su izlaz za pražnjenje 146 i otvor za punjenje 147 u fluidnoj komunikaciji sa

unutrašnjošću 139 najmanje jednog šprica 132 preko sklopa ventila 272 u šupljini koja prima ventil 155.

[0050] Pozivajući se na SL.13A-C, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze

2

špric/razvodnik uključujući vezu sa obrtnom maticom. Distalni konusni kraj 1346 najmanje jednog šprica 132 obuhvata muški vrh tipa luer i obodni žleb 1390. Obodni žleb 1390 konfigurisan je da prihvati unutrašnju radijalnu prirubnicu 1385 obrtne matice sa navojem 1380 uključujući unutrašnje navoje 1382. Povezujući kraj voda šprica 1372 voda razvodnika 1370 obuhvata ženski vrh tipa luer konfigurisan za zaptivenu konekciju tečnosti sa muškim vrhom tipa luer distalnog konusnog kraja 1346. Unutrašnji navoji 1382 uz navrtanje interaguju sa komplementarnim navojima 1375 na povezujućem kraju voda šprica 1372 voda razvodnika 1370 da bi se vod razvodnika 1370 povezao sa distalnim konusnim krajem 1346.

[0051] Pozivajući se na SL.14A-B, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući vezu razvodnika dobijenu prelivanjem sa zavarivanjem rastvaračem. Povezujući kraj voda šprica 1472 najmanje jednog voda

razvodnika 1470 obuhvata oblogu od prelivenog polimera 1476 koji obrazuje hermetičku vezu putem zavarivanja rastvaračem između spoljašnje površine povezujućeg kraja voda šprica 1472 i unutrašnje površine otvora za tečnost šprica 1446. U nekim aspektima, najmanje jedna špric i/ili vod razvodnika 1470 mogu biti napravljeni od prvog polimernog materijala, kao što je, na primer, polikarbonat, i obloga od prelivenog polimera 1476 može biti napravljena od drugog polimernog materijala, kao što je poliuretan, koji može da se prelije preko povezujućeg kraja voda šprica 1472 tokom izrade. Polimerna obloga 1476 onda može da se tretira rastvaračem, kao što je, bez ograničenja, cikloheksanon, metil etil keton ili drugi pogodan rastvarač, koji barem delimično rastvara drugi polimerni materijal, dajući vezu rastvaranjem između dve površine kada se stegne. Prema drugom aspektu ilustrovanom na SL.15A i 15B, otvor za tečnost šprica 1546 može da obuhvata oblogu od prelivenog polimera 1576 koja je prelivena preko spoljašnje površine otvora za tečnost šprica 1546, koja onda obrazuje hermetičku vezu i zaptivač na unutrašnjoj površini povezujućeg kraja voda šprica 1572 najmanje jednog voda razvodnika 1570.

[0052] Pozivajući se na SL.16A-C, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući zaključanu konfiguraciju vretena koristeći vreteno sklopa ventila 136 da se povežu špric i razvodnik. Prema ovom aspektu, unutrašnja

površina 1649 otvora za tečnost šprica 1646 obuhvata prirubnicu za zaključavanje 1685 koja se pruža radijalno ka unutra i unutrašnja površina povezujućeg kraja voda

šprica 1672 obuhvata prirubnicu za zaključavanje 1673 koja se pruža radijalno ka unutra.

2

Sklop ventila 136 obuhvata žleb koji zaključava špric 1695 i žleb koji zaključava razvodnik 1690 konfigurisane da izvrše zahvat zaključavanja sa prirubnicama za zaključavanje 1685, 1673 otvora za tečnost šprica 1646 i povezujućeg kraja voda

šprica 1672. Neki aspekti mogu dalje da uključuju jedan ili više prstenova između sklopa ventila i jednog ili oba otvora za tečnost šprica 1646 i povezujućeg kraja voda šprica 1672.

[0053] Pozivajući se na SL.17A-C, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući lepak aktiviran UV svetlom. Prema ovom aspektu, unutrašnja obodna površina povezujućeg kraja voda šprica 1772 vezana je za unutrašnju obodnu površinu otvora za tečnost šprica 1746 pomoću lepka aktiviranog UV svetlom. Da bi se uzelo u obzir moguće bubrenje lepka aktiviranog UV svetlom tokom očvršćavanja, otvor za tečnost šprica 1746 može da ima više bočnih proreza 1790 da bi se omogućilo širenje lepka aktiviranog UV svetlom tokom procesa očvršćavanja, kada višak lepka može da se širi kroz bočne proreze 1790. U drugom aspektu (nije prikazan), povezujući kraj voda

šprica 1772 može da ima više bočnih proreza da bi se omogućilo širenje lepka aktiviranog UV svetlom tokom procesa očvršćavanja, kada višak lepka može da se širi kroz bočne proreze.

[0054] Pozivajući se na SL.18A-C, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući više elastičnih steznih elemenata. Prema jednom aspektu, konusni distalni kraj 145 može da obuhvata više distalno okrenutih elastičnih

stezaljki 1890 konfigurisanih da zahvate radijalnu prirubnicu 1875 na spoljašnjem obimu povezujućeg kraja voda šprica 1872 voda razvodnika 1870. Otvor za tečnost

šprica 1846 može da uključuje muški vrh tipa luer koji zaptivanjem zahvata ženski vrh tipa luer na povezujućem kraju voda šprica 1872. U drugom aspektu (nije prikazan), elastične stezaljke mogu da se nalaze na povezujućem kraju voda šprica 1872 i proksimalno štrče da bi zahvatile odgovarajuću prirubnicu na otvoru za tečnost šprica 1846.

[0055] Pozivajući se na SL.19A-D, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući zaključavanje C-stezaljkom. Prema ovom aspektu, otvor za tečnost šprica 1946 obuhvata uzdužni prorez 1995 i povezujući kraj voda

šprica 1972 obuhvata radijalnu prirubnicu 1975. Povezujući kraj voda šprica 1972 umetnut je u otvor za tečnost šprica 1946 do tačke gde je radijalna prirubnica 1975 neposredno proksimalna sa uzdužnim prorezom 1995. Veza između povezujućeg kraja voda šprica 1972 i

2

otvora za tečnost šprica 1746 održava se pomoću C-stezaljke 1990 umetnute u uzdužni prorez 1995 neposredno distalno prema radijalnoj prirubnici. Povezujući kraj voda šprica 1972 može dalje da obuhvata jedan ili više prstenova 1999 konfigurisanih da obrazuju hermetički zaptivač između povezujućeg kraja voda šprica 1972 i otvora za tečnost šprica 1946.

[0056] Pozivajući se na SL.20A-B, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući karakteristiku laserskog zavarivanja. Prema ovom aspektu, jedan od otvora za tečnost šprica 2046 i povezujućeg kraja voda šprica 2072 obuhvata radijalnu prirubnicu 2085 sa površinom konfigurisanom za lasersko zavarivanje a drugi od otvora za tečnost šprica 2046 i povezujućeg kraja voda šprica 2072 obuhvata komplementarnu radijalnu prihvatnu prirubnicu 2073 koja prihvata radijalnu prirubnicu 2085 i ima komplementarnu površinu konfigurisanu za lasersko zavarivanje. Radijalna prirubnica 2085 i komplimentarna radijalna prihvatna prirubnica 2073 između sebe su povezane laserskim zavarivanjem 2086.

[0057] Pozivajući se na SL.21A-B, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući karakteristiku ultrazvučnog zavarivanja. Prema ovom aspektu, jedan od otvora za tečnost šprica 2146 i povezujućeg kraja voda šprica 2172 obuhvata obodni prihvatni prorez 2185 koji obuhvata usmeravač energije 2186 a drugi od otvora za tečnost šprica 2146 i povezujućeg kraja voda šprica 2172 obuhvata terminalni deo 2175 koji zahvata obodni prihvatni prorez 2185 i prihvata se u njemu. Terminalni deo 2175 i obodni prihvatni prorez 2185 između sebe su povezani ultrazvučnim zavarivanjem putem izlaganja ultrazvučnim vibracijama, koje mogu da se usmeravaju pomoću usmeravača energije 2186.

[0058] Pozivajući se na SL.22A-B, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući zaptivku luer tipa povezanu UV lepkom. Prema ovom aspektu, otvor za tečnost šprica 2246 može da uključuje ženski luer konektor koji gradi hermetičku vezu sa muškim luer konektorom na povezujućem kraju voda šprica 2272. Prilikom sklapanja luer konekcije, distalni obodni prorez 2080 oblikovan je između otvora za tečnost šprica 2246 i povezujućeg kraja voda šprica 2272. Distalni obodni prorez 2080 konfigurisan je da prihvata lepak aktiviran putem UV svetla koji gradi lepljivu vezu između otvora za tečnost šprica 2246 i povezujućeg kraja voda šprica 2272 nakon ozračivanja UV zračenjem.

2

Takođe je razmatrana povratnost luer veze između otvora za tečnost šprica 2246 i povezujućeg kraja voda šprica 2272.

[0059] Pozivajući se na SL.23A-B, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući vezu putem UV lepka između otvora za tečnost šprica 2346 i voda razvodnika 2370. Prema ovom aspektu, angažman između otvora za tečnost šprica 2346 i povezujućeg kraja voda šprica 2372 definiše cevasti prostor 2380 između unutrašnje površine otvora za tečnost šprica 2346 i spoljašnje površine povezujućeg kraja voda šprica 2372. Kada se sklapa veza, lepak aktiviran UV svetlom prihvata se u cevastom prostoru 2380 koji gradi lepljivu vezu između otvora za tečnost šprica 2346 i povezujućeg kraja voda šprica 2372 nakon ozračivanja UV zračenjem. Takođe je razmatrana povratnost veze između otvora za tečnost šprica 2346 i povezujućeg kraja voda šprica 2372.

[0060] Pozivajući se na SL.24A-B, prikazan je jedan aspekt konfiguracije veze špric/razvodnik uključujući zaptivku luer sa laserskim tačkastim zavarivanjem. Prema ovom aspektu, otvor za tečnost šprica 2446 može da uključuje ženski luer konektor koji gradi hermetičku vezu sa muškim luer konektorom na povezujućem kraju voda šprica 2472. Nakon sklapanja luer konekcije, formira se laserski tačkasti var 2480 na međupovršini između otvora za tečnost šprica 2446 i povezujućeg kraja voda šprica 2472. Takođe je razmatrana povratnost luer veze između otvora za tečnost šprica 2246 i povezujućeg kraja voda šprica 2272.

[0061] Pozivajući se na SL.25A i B, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 može da ima senzorski sistem 238 prilagođen da prepozna kada je SUDS 190 u fluidnoj komunikaciji sa MUDS 130. Senzorski sistem 238 može da obuhvata najmanje jedan senzorski element, kao što je senzorsko peraje 240 na SUDS 190 i odgovarajući senzor 242 na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100 ili MUDS 130. Senzor 242 može biti konfigurisan za detekciju prisustva i odsustva najmanje jednog senzorskog zakrilca 240, ili drugog senzorskog elementa. U nekim aspektima, senzorski element, kao što je najmanje jedno senzorsko peraje 240 oblikovan je na jezičku za zaključavanje 216 SUDS 190, kao što je prikazano na SL.9A. U drugom aspektu, senzorski element, kao što je najmanje jedno senzorsko peraje 240, može biti oblikovan na bilo kom delu SUDS 190. Senzor 242 može biti optički senzor koji je postavljen i pričvršćen na odgovarajućem nosaču koji je formiran na kućištu 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Kao što će biti jasno osobama stručnim u oblasti električnih brizgaljki za medicinske tečnosti, senzor 242 može biti elektronskim putem spojen sa elektronskim upravljačkim uređajem koji se koristi za zasebno upravljanje radom sistema za ubrizgavanje tečnosti, kao što je rad jednog ili više elemenata klipa, barem delimično na osnovu unosa od strane senzora 242. Senzorski element, kao što je senzorsko zakrilce 240, može imati jednu ili više reflektujućih površina koje odbijaju vidljivu ili infracrvenu svetlost koju senzor 242 detektuje. U drugim aspektima, može da se koristi mehanička interakcija između senzorskog elementa i senzora 242.

[0062] U nekim aspektima, SUDS 190 može dalje da uključuje karakteristike za sprečavanje ponovne upotrebe (nije prikazano). Na primer, SUDS 190 može da uključuje jedan ili više lomljivih, senzorskih elemenata, jezičaka ili struktura koji se savijaju ili lome kada se SUDS 190 ukloni sa MUDS 130. Nedostatak ovih delova može sprečiti ponovnu inserciju i korišćenje SUDS 190 nakon odvajanja. Na taj način, može se osigurati da se

SUDS 190 koristi samo za jedan postupak isporučivanja tečnosti.

[0063] Nakon što smo uopšteno opisali komponente sistema za ubrizgavanje

tečnosti 100, MUDS 130 i SUDS 190, sada će uslediti detaljan opis radnog postupka za korišćenje SUDS 190. Prilikom upotrebe, medicinski tehničar ili korisnik uklanja SUDS za jednokratnu upotrebu 190 iz pakovanja (nije prikazano) i ubacuje ulazni otvor za tečnost 202 u priključni otvor 192 na MUDS 130. Kao što je prethodno opisano,

SUDS 190 mora biti ubačen u odgovarajućem položaju, tako da ulazni otvor za

tečnost 202 bude poravnat radi povezivanja sa priključnim otvorom 192, a izlazni otvor za otpadne materije 204 je poravnat radi povezivanja sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196. SUDS 190 može biti pričvršćen na MUDS 130 putem ubacivanja jezička za zaključavanje 216 u prijemni prorez 217 na MUDS 130. Kada je SUDS 190 čvrsto povezan sa MUDS 130, na primer kao što je to detektovao senzor 242, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 (prikazan na SL.1A i 1B) uvlači tečnost u jedan ili više od većeg broja špriceva 132 MUDS 130 i vrši automatsku operaciju kondicioniranja radi uklanjanja vazduha iz MUDS 130 i SUDS 190. Tokom takvog postupka pripreme, tečnost iz MUDS 130 se ubrizgava kroz priključni otvor 192 i u cev 208 SUDS 190. Tečnost protiče kroz cev 208 i kroz izlazni otvor za otpadne materije 204 i u rezervoar za otpadne materije 156. Nakon što je postupak automatske pripreme završen, medicinski tehničar odvaja priključak 214 sa izlaznog otvora za otpadne materije 204. Priključak 214 zatim može biti povezan sa pacijentom pomoću katetera, sredstva za vaskularni pristup, igle ili dodatne putanje tečnosti

1

koja je postavljena da se olakša isporučivanje tečnosti u pacijenta. Nakon što je isporučivanje tečnosti završeno, SUDS 190 se odvaja od pacijenta i sa MUDS 130 putem oslobađanja jezička za zaključavanje 216 SUDS 190 iz prijemnog proreza 217 na MUDS 130. Medicinski tehničar nakon toga može da odloži SUDS 190. U nekim aspektima, uklanjanje SUDS 190 sa MUDS 130 izaziva aktiviranje karakteristika za sprečavanje ponovne upotrebe (nije prikazano), čime se sprečava ponovno umetanje i višekratna upotreba SUDS 190.

[0064] Pozivajući se na SL.26, povezujuća međupovršina između SUDS 190 i

MUDS 130 prikazana je u skladu sa drugim aspektom. MUDS 130 ima priključni otvor 192 koji može biti konfigurisan kao šuplja, cevasta struktura koja ima priključak tipa luer-lock 24 (muški priključak tipa luer-lock ili ženski priključak tipa luer-lock, u zavisnosti od željene primene), koja se pruža od distalnog kraja priključka 192 u unutrašnjost priključka 192. Shodno tome, proksimalni otvor priključka tipa luer-lock 24 je uvučen u unutrašnjost otvora 192. Priključak tipa luer lock 24 može da obuhvata navoje 30 (prikazano na FIG. 27B) namenjene za pričvršćivanje MUDS 130 sa SUDS 190. Na primer, navoji 30 mogu da se nalaze na spoljnom omotaču 32 koji okružuje priključak tipa luerlock 24, kao što je prikazano na SL.27A i 27B. Navoji 30 takođe mogu da se nalaze na samom priključku tipa luer-lock 24. Priključak tipa luer-lock 24 definiše putanju tečnosti 34 (prikazano na SL.27B) koja se kroz njega proteže, od proksimalnog kraja priključnog otvora 192 do njegovog distalnog otvora. Mada je prikazano da priključni otvor 192 uključuje priključak tipa luer-lock 24, u opsegu predmetnog otkrića mogu da se koriste i druge vrste priključaka, uključujući, bez ograničenja, spojne priključke, bajonet priključke, press fit priključke, i slično. Pored toga, u nekim aspektima, priključak 24 za priključni otvor 192 poželjno je nestandardni priključak (npr. priključak neuobičajene veličine ili oblika) tako da ne mogu da se priključe priključci koje je proizvela treća strana.

[0065] MUDS 130 ima ulazni otvor za otpadne materije 196 (prikazan na SL. 26) koji takođe može biti konfigurisan kao šuplja, cevasta struktura. Ulazni otvor za otpadne materije 196 obuhvata sužavajuću distalnu mlaznicu 36 povezanu sa vodom tečnosti, kao što je elastična cev koja povezuje ulazni otvor za otpadne materije 196 sa rezervoarom za otpadne materije 156 (prikazan na SL.2).

[0066] Pozivajući se ponovo na SL.26, kao što je ovde detaljno opisano, MUDS 130 je prilagođen za povezivanje sa SUDS 190, koji se odlaže u otpad nakon jedne upotrebe.

2

Napominje se da je SUDS 190 prikazan na SL.26 u stanju nakon vađenja iz pakovanja (nije prikazano). Pre upotrebe, SUDS 190 se poželjno pakuje u prethodno sterilisano, zaptiveno pakovanje koje štiti SUDS 190 od kontaminacije zagađivačima koji se nalaze u vazduhu ili na površinama.

[0067] SUDS 190 može imati dva ili više otvora, koji odgovaraju priključnom otvoru 192 i ulaznom otvoru za otpadne materije 196 MUDS 130. Zarad pogodnosti, otvori SUDS 190 su ekvivalentni ulaznom otvoru za tečnost 202 i izlaznom otvoru za otpadne

materije 204 SUDS 190 koji su opisani uz pozivanje na SL.9A-9B. Otvori 202, 204 mogu biti obezbeđeni u kućištu 42 koje staje u kućište 20 MUDS 130, kao što je prikazano na SL.

27B. Kućište 42 poželjno ima asimetričnu strukturu, tako da korisnik može da poveže SUDS 190 sa MUDS 130 samo u jednom položaju. Korisnik se, na primer, tim putem sprečava da poveže priključni otvor 192 MUDS 130 sa SUDS 190 izlaznim otvorom za otpadne materije 204. Otvori 202, 204 i kućište 42 SUDS 190 mogu biti napravljeni od materijala koji je pogodan za medicinsku primenu, kao što je plastika medicinskog kvaliteta. Cev 208 SUDS 190 se povezuje između proksimalnog kraja ulaznog otvora za tečnost 202 i kraja izlaznog otvora za otpadne materije 204 preko nepovratnih ventila. Cev 208 može biti obezbeđena u savijenoj ili namotanoj konfiguraciji radi lakšeg pakovanja i rukovanja.

[0068] Pozivajući se na SL.27A i 27B, ulazni otvor za tečnost 202 SUDS 190 je šuplja, cevasta struktura konfigurisana za umetanje u priključni otvor 192 MUDS 130. Ulazni otvor za tečnost 202 SUDS 190 uključuje cevasti vod, kao što je priključak tipa luer-lock 44, koji definiše putanju tečnosti 46 koja se proteže od proksimalnog kraja otvora 202, koji se nalazi pored MUDS 130, i distalnog kraja otvora 204, koji je povezan sa cevi 208. Priključak tipa luer-lock 44 je prilagođen da se povezuje sa priključkom tipa luer-lock 24 MUDS 130. Kada je čvrsto povezan, priključni otvor 192 MUDS 130 se nalazi u fluidnoj komunikaciji sa ulaznim otvorom za tečnost 202 SUDS 190. Priključak tipa luer-lock 44 može da uključuje točkić 52 za učvršćivanje priključnog otvora 192 MUDS 130 sa ulaznim otvorom za tečnost 202 SUDS 190. Točkić 52 može biti sastavni deo priključka tipa luer-lock 44 ili može biti zasebna konstrukcija fiksno povezana sa priključkom tipa luer-lock 44 uobičajenim putem. Točkić 52 okreće priključak tipa luer-lock 44 što dovodi do pružanja jezičaka 54 iz njega, kako bi interagovali sa odgovarajućim navojima 30 u priključnom

otvoru 192. Cev 208 je povezana sa ulaznim otvorom za tečnost 202 preko otvora 56 na točkiću 52, tako da se ostvari kontinualna fluidna konekcija od MUDS 130 do cevi 208.

[0069] Uz dalje upućivanje na SL.27A i 27B, SUDS 190 takođe uključuje izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS 190. izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS ima putanju tečnosti 58, koju definiše cevasti vod 60, koji se proteže između ulaznog otvora za otpadne materije 196 MUDS 130, i cevi 208. Cev 208 ne mora biti neposredno povezana sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196 MUDS 130. Umesto toga, cevasti vod 60 SUDS 190 može da odvoji cev 208 od MUDS 130, obezbeđujući da cev 208 i priključak 214 budu izolovani od ulaznog otvora za otpadne materije 196 MUDS 130. Cevasti vod 60 može biti uvučen od ulaznog otvora za otpadne materije 196 MUDS 130 putem dela kućišta 42 priključka za jednokratnu upotrebu, kako bi se smanjila verovatnoća kontaminacije. Cevasti vod 60 takođe može biti pod uglom u odnosu na horizontalnu osu, kako bi se olakšao protok tečnosti kroz izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS 190 i u ulazni otvor za otpadne materije 196 MUDS 130. U nekim aspektima, SUDS 190 može dalje da uključuje karakteristike za sprečavanje ponovne upotrebe (nije prikazano). Na primer, SUDS 190 može imati lomljive jezičke ili konstrukcije koje se savijaju ili se lome kada se SUDS 190 odvoji od MUDS 130. Na taj način, može se osigurati da se SUDS 190 koristi samo za jedan postupak isporučivanja tečnosti.

[0070] Pozivajući se na SL.28A-28F, metod rada aspekta sklopa priključka između SUDS 190 i MUDS 130 prikazan na SL.26-27B sada će biti detaljno opisan. Prilikom upotrebe, medicinski tehničar ili korisnik uklanja SUDS za jednokratnu upotrebu 190 iz pakovanja i ubacuje SUDS 190 u odgovarajući MUDS 130. Kao što je prethodno opisano, SUDS 190 mora biti umetnut u odgovarajućem položaju, tako da priključni

otvor 192 MUDS 130 interaguje sa ulaznim otvorom za tečnost 202 SUDS 190, a ulazni otvor za otpadne materije 196 MUDS 130 interaguje sa izlaznim otvorom za otpadne materije 204 SUDS 190. Kao što je prikazano na SL.28B, medicinski tehničar okreće točkić 52 kako bi priključio SUDS 190 za MUDS 130. Kada je SUDS 190 čvrsto povezan sa MUDS 130, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 (prikazan na SL.1A i 1B) uvlači tečnost u jedan ili više od većeg broja špriceva 132 MUDS 130 i vrši automatsku operaciju kondicioniranja (SL. 28C) radi uklanjanja vazduha iz MUDS 130 i SUDS 190. Tokom takvog postupka pripreme, tečnost iz MUDS 130 se ubrizgava kroz priključni otvor 192 i u cev 208 SUDS 190. Tečnost protiče kroz cev 208 i kroz izlazni otvor za otpadne materije 204 i u rezervoar za otpadne materije 156. Nakon što je postupak automatske pripreme završen, medicinski tehničar odvaja priključak 214 sa izlaznog otvora za otpadne

4

materije 204 (SL.28D). Priključak 214 zatim može biti povezan sa pacijentom pomoću katetera, sredstva za vaskularni pristup, ili dodatne putanje tečnosti koja je postavljena za olakšavanje isporučivanja tečnosti u pacijenta (SL.28E). Kada je isporuka tečnosti završena, korisnik priključak 214 sa pacijenta i rotira točkić 52 da ukloni SUDS 190 sa MUDS 130 (SL. 28F). Medicinski tehničar nakon toga može da odloži SUDS 190. U nekim aspektima, uklanjanje SUDS 190 sa MUDS 130 izaziva aktiviranje karakteristika za sprečavanje ponovne upotrebe (nije prikazano), na primer kada se jezičci koji se pružaju sa dela SUDS 190, saviju ili slome, sprečavajući ponovno umetanje SUDS 190.

[0071] Pozivajući se na SL.29, ilustrovan je dalji aspekt sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130. U ovom aspektu sklopa, SUDS 190 obuhvata otvor za kanilu 62 za prijem igle kanile 129 povezane sa priključkom 214. Kanila 129, koja se koristi za isporučivanje tečnosti u pacijenta, može da se ubaci u otvor za kanilu 62 nakon što se ukloni iz pacijenta. Otvor za kanilu 62 može da pokrije kontaminirani kraj kanile 129 tokom odlaganja kanile 129. U ovom aspektu, zatvoreni prostor za jednokratnu upotrebu 42 poželjno je dovoljno dugačak da cela dužina igle kanile 129 može da se umetne u zatvoreni prostor 42 radi bezbednog uklanjanja.

[0072] Pozivajući se na SL.30A i 30B, ilustrovan je dalji aspekt sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130. Sklop priključka je dat okrenut vertikalno u odnosu na priključni otvor 192 MUDS 130 koji je postavljen iznad ulaznog otvora za otpadne

materije 196. MUDS 130 uključuje kanal za kapanje 64 koji se proteže između priključnog otvora 192 i ulaznog otvora za otpadne materije 196. Sva tečnost koja curi iz priključnog otvora 192 gravitacijom se usmerava nadole kroz kanal za kapanje 64. Kanal za

kapanje 64 vodi do ulaznog otvora za otpadne materije 196. Shodno tome, sva tečnost izbačena iz kanala za kapanje 64 usmerava se kroz ulazni otvor za otpadne materije 196 i sakuplja u rezervoaru za otpadne materije 156. Alternativno, MUDS 130 može biti opremljen upijajućim materijalom, kao što je upijajući uložak 66 prikazan na SL.30C, koji okružuje deo priključnog otvora 192 i ulaznog otvora za otpadne materije 196. Upijajući materijal je obezbeđen da upija bilo koje kapljice tečnosti tokom uklanjanja SUDS 190 radi boljeg rešavanja problema kapljica.

[0073] Pozivajući se na SL.31A-31C, ilustrovan je dalji aspekt sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130 koji ima više pritisnih priključaka. Kao što je prikazano na SL.

31A, SUDS 190 uključuje ulazni otvor za tečnost 202 i izlazni otvor za otpadne materije 204. SUDS 190 ima jezičke za odvajanje 68, a ne točkić. SUDS 190 takođe uključuje konstrukciju za poravnavanje 70 koja se proteže od kućišta 42 SUDS 190 i konfigurisana je za umetanje u odgovarajući prorez 72 MUDS 130 (prikazano na SL. 31B).

[0074] Kao što je prikazano na poprečnom preseku koji je dat na SL. 31C, SUDS 190 se umeće i poravnava sa MUDS 130 putem kanala za poravnavanje 71. Jezičci za odvajanje 68 su sastavni deo cevastog omotača 74 koji na jednom kraju ima prirubnicu okrenutu ka unutra 76. Omotač 74 okružuje cevasti vod 80 na SUDS 190. Kada se SUDS 190 ubaci u MUDS 130, prirubnica 76 dovodi do interakcije međupovršine sa odgovarajućom izbočinom 78 koja se proteže od dela priključnog

otvora 192 MUDS 130. Interakcija međupovršine stvara vezu između MUDS 130 i SUDS 190 koja suštinski ne propušta tečnost. Pritiskanjem jezičaka za

odvajanje 68 SUDS 190 odvaja se prirubnica 76 od izbočine 78 što korisniku omogućava da odvoji SUDS 190 od MUDS 130. Pozivajući se na SL.32, sklop priključka, koji ima MUDS 130 i SUDS 190 sa prethodno opisanim jezičcima za odvajanje 68, takođe može biti obezbeđen u vertikalnoj konfiguraciji.

[0075] Pozivajući se na SL.33A i 33B, ilustrovan je dalji aspekt sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130. MUDS 130 obuhvata priključni otvor 192 i ulazni otvor za otpadne materije 196, kao što je opisano u prethodnim aspektima. Priključni otvor 192 obuhvata zajedno livenu zaptivnu površinu 82 za povećanje veze između SUDS 190 i

MUDS 130. SUDS 190 uključuje površine za spoljašnje poravnavanje 84, koje su sastavni deo kućišta 42, namenjene za pravilno poravnavanje SUDS 190 i MUDS 130. Površine za poravnavanje 84 takođe odvajaju ulazni otvor za tečnost 202 i izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS 190 kako bi se smanjila mogućnost kontaminacije pre upotrebe.

[0076] Pozivajući se na SL.34A-36B, ilustrovani su različiti aspekti cevi 208. Na primer, cev 208 može biti obmotana oko noseće konstrukcije 133, kao što je element kalema ili okvira, kako bi se osiguralo da se cev 208 ne odmota prilikom vađenja iz pakovanja ili kada se SUDS 190 povezuje sa MUDS 130. Pozivajući se na SL.36A, cev 208 može dalje da uključuje odvojivu eksternu obujmicu 135. Obujmica 135 se spaja oko navijene

cevi 208 kako bi se sprečilo da se cev 208 odvije tokom uklanjanja iz pakovanja ili automatske pripreme. Pozivajući se na SL. 36B, u daljem aspektu, obezbeđena je cev 208 sa nenamotanim delovima 137 da bi se cev 208 držala dalje od SUDS 190. Namotani deo 139 cevi 208 visi ispod nenamotanih delova 137, kada je SUDS 190 povezan sa MUDS 130.

[0077] Pozivajući se na SL.37, elektronski upravljački uređaj 900 može biti povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 da bi upravljao operacijama punjenja i isporuke. U nekim aspektima, elektronski upravljački uređaj 900 može da upravlja radom različitih ventila, elemenata klipa, i drugih elemenata da bi izvršio željeni postupak punjenja ili isporuke. Na primer, elektronski upravljački uređaj 900 može da uključuje različite zasebne medijske komponente koje se mogu očitati računarskim putem. Na primer, ovi medijumi koji se mogu očitati računarskim putem uključuju bilo koje medijume kojima može da pristupi elektronski upravljački uređaj 900, kao što su promenljivi medijumi, nepromenljivi medijumi, medijumi koji mogu da se uklone, medijumi koji ne mogu da se uklone, privremeni medijumi, neprivremeni medijumi, itd. U vidu daljeg primera, ovi medijumi koji se mogu očitati računarskim putem mogu da uključuju računarske medijume za skladištenje, kao što su medijumi koji se koriste u bilo kom postupku ili tehnologiji za skladištenje informacija, kao što su uputstva koja se mogu očitati računarskim putem, strukture podataka, programski moduli ili drugi podaci; memorija sa nasumičnim pristupom (RAM), memorija samo za čitanje (ROM); električno izbrisiva programabilna memorija samo za čitanje (EEPROM), fleš memorija, ili druga memorijska tehnologija; CD-ROM, digitalni višenamenski diskovi (DVD), ili druge optičke disk memorije, ili drugi magnetni uređaji za skladištenje; ili bilo koji drugi medijum koji može da se koristi za čuvanje željenih informacija i kome može da se pristupi putem elektronskog upravljačkog

uređaja 900. Nadalje, ovi medijumi koji mogu da se očitaju računarskim putem mogu da uključuju komunikacione medijume, kao što su uputstva koja mogu da se očitaju računarskim putem, strukture podataka, programski moduli ili drugi podaci u modulisanom signalu podataka, kao što je noseći talas ili drugi transportni mehanizmi, i uključuju bilo koji medijum za isporučivanje podataka, ožičeni medijum (kao što je ožičena mreža i direktno ožičena veza), i bežični medijum (kao što su zvučni signali, signali radio frekvencije, optički signali, infracrveni signali, biometrijski signali, bar-kod signali, itd.). Naravno, kombinacija bilo čega od prethodnog takođe treba da bude obuhvaćena u okviru medijuma koji mogu da se očitaju računarskim putem.

[0078] Elektronski upravljački uređaj 900 dalje uključuje sistemsku memoriju 908 sa medijumom za računarsko skladištenje u obliku promenljive i nepromenljive memorije, kao što je ROM i RAM. Osnovni ulazno-izlazni sistem (BIOS) sa odgovarajućim računarskim rutinama pomaže u prenosu informacija između komponenata unutar elektronskog uređaja za upravljanje 900 i obično se skladišti u ROM. RAM deo sistemske memorije 908 obično sadrži podatke i programske module kojima je moguće odmah pristupiti ili na kojima trenutno radi procesorska jedinica 904, npr. operativni sistem, interfejsi za programiranje aplikacija, programi aplikacija, programski moduli, programski podaci i druga uputstva na bazi koda koji se može očitati računarskim putem.

[0079] Uz dalje upućivanje na SL.37, elektronski upravljački uređaj 900 takođe može da uključuje druge odvojive ili neodvojive, promenljive ili nepromenljive, privremene ili neprivremene proizvode računarskih medijuma za čuvanje. Na primer, elektronski upravljački uređaj 900 može da obuhvata neprenosivi memorijski interfejs 910 koji komunicira sa čvrstim diskom 912 i upravlja njime, npr., neprenosivi, nepostojani magnetski medijum; i prenosivi, nepostojani memorijski interfejs 914 koji komunicira sa pogonskom jedinicom magnetnog diska 916 i upravlja njime, (čita sa njega i piše na prenosivom, nepostojanom magnetnom disku 918), pogonska jedinica optičkog diska 920 (koja čita sa prenosivog, nepostojanog optičkog diska 922, i piše na njemu, kao što je CD ROM), Universal Serial Bus (USB) port 921 za primenu u vezi sa prenosivom memorijskom karticom, itd. Međutim, zamišljeno je da drugi prenosivi ili neprenosivi, nepostojani ili postojani mediji za kompjutersko skladištenje mogu da se koriste u primeru okruženja kompjuterskog sistema 902, uključujući, bez ograničenja, kasete sa magnetnom trakom, DVD-je, digitalnu video traku, čvrsti RAM, čvrsti ROM, itd. Ovi različiti prenosivi ili neprenosivi, nepostojani ili postojani magnetni mediji su u komunikaciji sa procesorskom jedinicom 904 i drugim komponentama elektronskog upravljačkog uređaja 900 preko sabirnice sistema 906. Disk jedinice i s njima povezani računarski medijumi za skladištenje koji su prethodno razmotreni i prikazani na SL.37, obezbeđuju skladištenje operativnih sistema, uputstava koja se mogu očitati putem računara, programa aplikacija, struktura podataka, programskih modula, programskih podataka i drugog koda koji se može očitati putem računara na bazi uputstva za elektronski upravljački uređaj 900 (bez obzira na to da li predstavljaju ponavljanje ovih informacija i podataka u sistemskoj memoriji 908).

[0080] Korisnik može uneti komande, informacije i podatke u elektronski upravljački uređaj 900 pomoću određenih uređaja za unos koji se mogu povezati ili kojima se može upravljati, kao što je korisnički interfejs 124 prikazan na SL. 1A, preko korisničkog ulaznog interfejsa 928. Naravno, mogu da se koriste raznovrsni takvi ulazni uređaji, npr. mikrofon, pokazivačka kuglica, džojstik, pokazivačka pločica, ekran osetljiv na dodir, skener, itd., uključujući svaki aranžman koji olakšava unos podataka i informacija u elektronski upravljački uređaj 900 iz spoljašnjeg izvora. Kao što smo razmotrili, ovi i drugi uređaji za unos su često povezani sa procesorskom jedinicom 904 preko korisničkog interfejsa za unos 928 spojenog sa sistemskom magistralom 906, ali mogu biti povezani preko drugih interfejsa i magistrala, kao što je paralelni priključak, priključak za igre ili USB. Dalje, podaci i informacije mogu biti prezentovani ili pruženi korisniku u razumljivom obliku ili formatu putem određenih uređaja za izlaz, kao što je monitor 930 (kako bi se ove informacije i podaci vizuelno prikazali u elektronskom obliku), štampač 932 (kako bi se ove informacije i podaci fizički prikazalo u štampanom obliku), zvučnik 934 (kako bi se ove informacije i podaci prezentovali u zvučnom obliku), itd. Svi ovi uređaji komuniciraju sa elektronskim upravljačkim uređajem 900 preko izlaznog interfejsa 936 koji je povezan sa sistemskom magistralom 906. Predviđeno je da bilo koji takvi periferni uređaji za izlaz koji se koriste korisniku pružaju informacije i podatke.

[0081] Elektronski upravljački uređaj 900 može da radi u mrežnom okruženju 938 putem korišćenja komunikacionog uređaja 940, koji je sastavni deo elektronskog upravljačkog uređaja 900 ili je odvojen od njega. Ovaj komunikacioni uređaj 940 je pod kontrolom drugih komponenata elektronskog upravljačkog uređaja 900 i komunicira sa njima putem komunikacionog interfejsa 942. Kada se koristi takvo rešenje, elektronski upravljački uređaj 900 može da se poveže ili na drugi način komunicira sa jednim ili više daljinskih računara, kao što je daljinski računar 944, koji može biti personalni računar, server, ruter, mrežni personalni računar, ravnopravan uređaj, ili drugi uobičajeni mrežni čvor, i obično uključuje brojne ili sve komponente koje su prethodno opisane u vezi sa elektronskim upravljačkim uređajem 900. Koristeći odgovarajuće komunikacione uređaje 940, npr., modem, mrežni interfejs ili adapter, itd., kompjuter 944 može da radi u okviru lokalne računarske mreže (LAN) i mreže širokog opsega (WAN) i da preko njih komunicira, ali takođe može da obuhvata druge mreže kao što je virtuelna privatna mreža (VPN), kancelarijska mreža, kompanijska mreža, intranet, internet, itd.

[0082] Kao što se ovde koristi, elektronski upravljački uređaj 900 uključuje, ili može da se koristi za pokretanje odgovarajućeg posebnog ili uobičajenog softvera za vršenje i implementaciju koraka obrade postupka i sistema iz predmetnog otkrića, čime nastaje specijalizovani i poseban računarski sistem. Prema tome, predmetni objavljeni metod i sistem mogu da obuhvataju jedan ili više elektronskih upravljačkih uređaja 900 ili sličnih kompjuterskih uređaja koji imaju medijum za čuvanje koji se očitava putem kompjutera i koji može da skladišti programsku šifru koja se očitava putem kompjutera ili instrukcije koje dovode do toga da procesorska jedinica 904 izvršava, konfiguriše ili na drugi način primenjuje metode, procese i transformacione manipulacije podacima o kojima se ovde u nastavku diskutuje u vezi sa predmetnim otkrićem. Još dalje, elektronski upravljački uređaj 900 može biti u obliku ličnog kompjutera, laptopa, palmtopa, mobilnog uređaja, mobilnog telefona, servera, ili bilo koje druge vrste kompjuterskog uređaja koji ima neophodan hardver za odgovarajuću obradu podataka da bi delotvorno primenio predmetni objavljeni, kompjuterski implementirani, metod i sistem.

[0083] Stručnjaku za relevantne oblasti će biti jasno da sistem može da koristi baze podataka koje se fizički nalaze na jednom ili više računara koji mogu ali ne moraju biti isti kao njihovi odgovarajući serveri. Na primer, programski softver na elektronskom upravljačkom uređaju 900 može da kontroliše bazu podataka koja se fizički skladišti na drugom procesoru date mreže ili na drugi način.

[0084] U nekim aspektima, elektronski upravljački uređaj 900 može biti programiran tako da se automatsko dopunjavanje dešava na osnovu prethodno programirane aktivirajuće minimalne zapremine u odgovarajućim špricevima 132. Na primer, kada je zapremina tečnosti preostale u najmanje jednom od špriceva 132 manja od programirane zapremine, elektronski upravljački uređaj 900 automatski pokreće postupak ponovnog punjenja šprica. Elektronski upravljački uređaj 900 povezan sa sistemom za ubrizgavanje

tečnosti 100 može da utvrdi da je prethodno programirana minimalna zapremina za aktivaciju dostignuta, putem praćenja zapremine tečnosti dozirane iz odgovarajućih špriceva 132 tokom rada sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Alternativno, senzori nivoa tečnosti mogu biti ugrađeni u sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 i input ovih senzora nivoa tečnosti se može slati elektronskom upravljačkom uređaju 900 tako da elektronski upravljački

uređaj 900 može da utvrdi kada je prethodno programirana minimalna zapremina za aktivaciju dostignuta u najmanje jednom od špriceva 132. Zapremina punjenja i brzina ponovnog punjenja mogu prethodno da se programiraju u elektronskom upravljačkom uređaju 900. Postupak automatskog ponovnog punjenja može da se zaustavi automatski

4

putem elektronskog upravljačkog uređaja 900 ili može ručno da se prekine. Pored toga, postupak automatskog ponovnog punjenja može da se započne kada, nakon završetka postupka ubrizgavanja tečnosti, nema dovoljno tečnosti u najmanje jednom od

špriceva 132 da se obavi sledeći programirani postupak ubrizgavanja tečnosti.

[0085] Tokom postupka punjenja, moguće je da se jedan ili više od izvora velike zapremine tečnosti 120 povezanih sa odgovarajućim špricevima 132 isprazni, (npr., inicijalno nema dovoljno tečnosti da se obavi kompletna dopuna jednog ili više špriceva 132). Stoga je neophodna zamena za izvor velike zapremine tečnosti 120 i zamena takvog velikog izvora tečnosti 120 se poželjno brzo obavlja. Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 može imati indikator, kao što je zvučni i/ili vizuelni indikator, koji operateru daje do znanja da je promena izvora velike zapremine tečnosti 120 neophodna pre nego što sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 može da se koristi.

Claims

Patentni zahtevi

1. Višenamenski komplet za višekratnu upotrebu (MUDS) (130) koji obuhvata: najmanje jedan špric (132) koji ima proksimalni kraj (142) i distalni kraj (140) razmaknut od proksimalnog kraja (142) duž uzdužne ose, i potiskivač (144) koji može da se kreće tamoamo u unutrašnjosti šprica (139) između proksimalnog kraja (142) i distalnog kraja (140); razvodnik (148) u fluidnoj komunikaciji sa distalnim krajem (140) najmanje jednog šprica (132);

najmanje jedan ventil (136) na distalnom kraju najmanje jednog šprica (132) i u fluidnoj komunikaciji sa unutrašnjošću šprica (139), pri čemu najmanje jedan ventil može da funkcioniše između pozicije za punjenje namenjene za punjenje unutrašnjosti šprica (139) tečnošću i pozicije za isporuku namenjene za isporuku tečnosti iz unutrašnjosti šprica (139); najmanje jedan priključni otvor (192) u fluidnoj komunikaciji sa razvodnikom (148) i unutrašnjošću šprica (139) kada je najmanje jedan ventil (136) u poziciji za isporuku.

naznačen time, što pomenuti najmanje jedan ventil (136) prilagođen je za povezivanje sa mehanizmom za spajanje (174) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100), pri čemu pomenuti mehanizam za spajanje (174) ima obrtni spoj (176) koji ima lopaticu (178) za spajanje mehanizma za spajanje (174) sa pomenutim najmanje jednim ventilom (136), pri čemu najmanje jedan ventil (136) obuhvata glavu ventila (254) sa prorezom (180) izdubljenim u glavi ventila (254), pri čemu prorez (180) ima ivicu (181) na jednom kraju proreza (180) koja ograničava orijentaciju lopatice (178) mehanizma za spajanje (174) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) na jednu samousklađenu orijentaciju.

2. MUDS (130) iz zahteva 1, pri čemu je prorez (180) oblikovan da primi lopaticu (178) mehanizma za spajanje (174) radi rotacije najmanje jednog ventila (136) između pozicije za punjenje i pozicije za isporuku kada mehanizam za spajanje (174) zahvati prorez (180) najmanje jednog ventila (136).

3. MUDS (130) iz zahteva 2, pri čemu se prorez (180) sužava u smeru od distalnog kraja najmanje jednog ventila (136) ka proksimalnom kraju najmanje jednog ventila (136).

4. MUDS (130) iz bilo kog od zahteva 1 do 3, pri čemu najmanje jedan ventil (136) može da rotira između pozicije za punjenje i pozicije za isporuku.

5. MUDS (130) iz bilo kog od zahteva 1 do 4, pri čemu, u poziciji za punjenje, najmanje jedan ventil (136) može da se koristi za punjenje unutrašnjosti šprica putem otvora za punjenje (147) u fluidnoj komunikaciji sa izvorom velike zapremine tečnosti (120) i za isporuku tečnosti iz unutrašnjosti šprica kroz izlaz za pražnjenje (146) u fluidnoj komunikaciji sa razvodnikom (148).

6. MUDS (130) iz bilo kog od zahteva 1 do 5, pri čemu, najmanje jedan priključni otvor obezbeđen je na okviru (154) povezanom sa najmanje jednim od više špriceva (132).

7. MUDS (130) iz bilo kog od zahteva 1 do 6, pri čemu, najmanje jedan priključni otvor je u fluidnoj komunikaciji sa razvodnikom (148) kroz vod za isporuku.

8. MUDS (130) iz bilo kog od zahteva 1 do 7, pri čemu, najmanje jedan priključni otvor ima otvor za otpadne materije u fluidnoj komunikaciji sa rezervoarom za otpadne materije (156).

9. MUDS (130) iz bilo kog od zahteva 1 do 8, koji dalje obuhvata vod za punjenje koji ima šiljak za povezivanje sa izvorom velike zapremine tečnosti (120), pri čemu vod za tečnost puni unutrašnjost šprica tečnošću kroz razvodnik (148) kada je najmanje jedan ventil (136) u poziciji za punjenje.

4