ES3030489T3 - Multiple fluid delivery system with multi-use disposable set and features thereof - Google Patents

Multiple fluid delivery system with multi-use disposable set and features thereof

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ES3030489T3
ES3030489T3 ES16735394T ES16735394T ES3030489T3 ES 3030489 T3 ES3030489 T3 ES 3030489T3 ES 16735394 T ES16735394 T ES 16735394T ES 16735394 T ES16735394 T ES 16735394T ES 3030489 T3 ES3030489 T3 ES 3030489T3
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syringe
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muds
port
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John A Haury
Michael Swantner
Richard Sokolov
Benjamin James Cullen
Alison Ruth Norcott
Ernesto Hueso Monis
Kamman Law
Mark Silvio Profaca
Patrick Spence
Brian E Cain
Michael A Spohn
Kevin P Cowan
Justin Angert
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Bayer Healthcare LLC
Original Assignee
Bayer Healthcare LLC
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Abstract

Un equipo desechable multiusos (MUDS) consta de al menos una jeringa con un extremo proximal y un extremo distal separados del extremo proximal a lo largo de un eje longitudinal. El MUDS también cuenta con un émbolo que se mueve recíprocamente dentro de la jeringa, entre el extremo proximal y el distal. Un colector está en comunicación fluida con el extremo distal de la jeringa. Al menos una válvula está en comunicación fluida con el interior de la jeringa. Esta válvula puede operar entre una posición de llenado para llenar el interior de la jeringa con fluido y una posición de suministro para suministrar el fluido desde el interior de la jeringa. Al menos un puerto de conexión está en comunicación fluida con el colector y el interior de la jeringa cuando la válvula está en la posición de suministro. También se proporciona un sistema de suministro multifluido con el conector médico y el MUDS. Se describen diversas características del sistema MUDS. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de administración de fluidos múltiple con equipo multiuso desechable y sus características
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Campo de la divulgación
La presente divulgación se refiere, en general, al campo de los sistemas de administración de fluidos múltiples y a los equipos de conexión desechables de un solo uso (SUDS) para ellos y, más particularmente, a sistemas de administración de fluidos múltiples que poseen un equipo desechable para múltiples pacientes que tiene una válvula giratoria configurada para administrar fluido a un paciente mediante el uso de un conector SUDS.
Descripción de la técnica relacionada
En muchos procedimientos terapéuticos y diagnósticos médicos, un profesional de la salud, tal como un médico, le inyecta uno o más fluidos médicos a un paciente. En años recientes, se han desarrollado varios sistemas de administración de fluidos médicos para la inyección presurizada de fluidos, tales como una solución de contraste (a menudo denominada simplemente "contraste"), un agente limpiador, tal como solución salina, y otros fluidos médicos para el uso en procedimientos tales como angiografía, tomografía computarizada (TC), ultrasonido, imágenes por resonancia magnética (IRM), tomografía por emisión de positrones (t Ep ) y otros procedimientos de imagenología. En general, estos sistemas de administración de fluidos médicos están diseñados para administrar una cantidad preestablecida de fluido a una velocidad de flujo preestablecida.
En algunos procedimientos de inyección, un profesional de la salud coloca un catéter o aguja en una vena o arteria del paciente. El catéter o aguja está conectado a un sistema de inyección de fluidos manual o automático mediante una tubuladura y un conector que se interconecta con el sistema de inyección de fluidos. Los sistemas de inyección de fluidos automáticos normalmente incluyen al menos una jeringa conectada con al menos un inyector de fluidos que tiene, por ejemplo, un pistón lineal potenciado. Dicha o dichas jeringas incluyen, por ejemplo, una fuente de contraste y/o una fuente de fluido limpiador. El profesional médico introduce ajustes en un sistema de control electrónico del inyector de fluidos para fijar un volumen de contraste y/o solución salina y fijar una velocidad para la inyección de cada una. Un equipo de conexión desechable de un solo uso (SUDS) y la tubuladura asociada se conectan al sistema de inyección de fluidos para administrar uno o más fluidos al paciente.
Si bien se conocen varios sistemas de administración de fluidos manuales y automáticos en el campo médico, sigue habiendo una demanda de sistemas de administración de fluidos múltiples mejorados que estén adaptados para usarse en procedimientos terapéuticos y diagnósticos médicos en los que se suministran uno o más fluidos a un paciente.
Del documento US 2016/331951 A1 se conoce un conector médico para proporcionar una conexión estéril entre una porción multiuso y una porción desechable de un sistema de administración de fluidos. El conector médico incluye un puerto de entrada de fluido configurado para acoplarse de forma extraíble a un puerto de conexión de un equipo multiuso desechable (MUDS) para establecer una conexión de fluidos con este último, y un puerto de salida de desechos configurado para acoplarse de forma extraíble a un puerto de entrada de desechos del MUDS para establecer una conexión de fluidos con este último. Una línea de fluido del paciente está conectada, en un primer extremo, al puerto de entrada de fluido y, en un segundo extremo, al puerto de salida de desechos. El flujo de fluido a través de la línea de fluido del paciente es unidireccional desde el primer extremo hasta el segundo. La línea de fluido del paciente está configurada para desconectarse del puerto de salida de desechos para administrar fluido a un paciente. También se describe un sistema de administración de fluidos múltiples que incluye el conector médico y el MUDS. El campo médico sigue exigiendo dispositivos y sistemas médicos mejorados utilizados para suministrar fluidos a pacientes durante diversos procedimientos médicos.
COMPENDIO DE LA DIVULGACIÓN
En vista de lo que antecede, existe una necesidad de un equipo de conexión mejorado para conectar una porción de un solo uso de un equipo médico a una porción multiuso del equipo. El equipo debería ser configurado para conservar la esterilidad de la vía del fluido a través de las porciones de un solo uso y multiuso del equipo y, particularmente, debería mantener la esterilidad de las porciones del equipo que se vuelven a utilizar. Asimismo, el sistema debería ser configurado para permitir el cebado automático, definido como la eliminación del aire de la línea del fluido para realizar inyecciones de fluido más fácilmente.
Por lo tanto, se proporciona en el presente un equipo multiuso desechable (MUDS) configurado para abordar algunas o la totalidad de estas necesidades, tal como se reivindica en la reivindicación 1 y en las reivindicaciones dependientes de la misma.
Las características y propiedades del equipo multiuso desechable (MUDS), así como también de los métodos de operación y funciones de los elementos estructurales relacionados, la combinación de las piezas y los costos de fabricación se volverán más evidentes tras la consideración de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas con referencia a las figuras anexas, todas las cuales forman parte de la presente memoria descriptiva, en la que se designan las piezas con números de referencia correspondientes a los que aparecen en las figuras. Sin embargo, debe entenderse expresamente que el objeto de las figuras es únicamente ilustrativo y descriptivo y que no fueron pensadas para definir los límites de la divulgación. Tal como se utilizan en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, las formas singulares "un", "una", "el" y "la" incluyen los referentes plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
LaFIG. 1Aes una vista en perspectiva de un sistema de administración de fluidos múltiple según un aspecto de la presente divulgación;
LaFIG. 1Bes una vista en perspectiva del sistema de administración de fluidos múltiple de laFIG. 1Acon un panel de acceso en una posición abierta;
LaFIG. 2es una vista esquemática de varias vías de fluido dentro del sistema de administración de fluidos múltiple de laFIG. 1A;
LaFIG.3Aes una vista en perspectiva de un MUDS cuando se inserta en una ranura de alojamiento en un sistema de administración de fluidos múltiple;
LaFIG. 3Bes una vista lateral del MUDS de laFIG. 3A;
LaFIG. 4Aes una vista en perspectiva del MUDS instalado en la ranura de alojamiento en el sistema de administración de fluidos múltiple de laFIG. 3A;
LaFIG. 4Bes una vista lateral del MUDS de laFIG. 4A;
LaFIG. 4Ces una vista frontal del MUDS de laFIG. 4A;
LaFIG. 5Aes una vista lateral del MUDS antes de extraerlo de la ranura de alojamiento en el sistema de administración de fluidos múltiple de laFIG. 3A;
LaFIG. 5Bes una vista lateral del MUDS luego de extraerlo de la ranura de alojamiento en el sistema de administración de fluidos múltiple de laFIG. 3A;
LaFIG. 6es una vista en perspectiva de un acoplamiento de llave de cierre en un sistema de administración de fluidos múltiple antes de acoplarlo con una llave de cierre en un MUDS;
LaFIG. 7Aes una vista lateral transversal del acoplamiento de llave de cierre antes de acoplarlo con la llave de cierre mostrada en laFIG. 6;
LaFIG. 7Bes una vista lateral transversal del acoplamiento de llave de cierre durante el acoplamiento inicial con la llave de cierre mostrada en laFIG. 6;
LaFIG. 7Ces una vista lateral transversal del acoplamiento de llave de cierre durante el acoplamiento final con la llave de cierre mostrada en laFIG. 6;
LaFIG. 8Aes una vista en perspectiva de una interfaz de conexión antes de conectar un conector SUDS con un sistema de administración de fluidos múltiple;
LaFIG. 8Bes una vista en perspectiva de la interfaz de conexión de laFIG. 8Aque muestra el conector SUDS conectado con el sistema de administración de fluidos múltiple;
LaFIG. 9Aes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con un aspecto;
LaFIG. 9Bes una vista transversal del conector SUDS mostrado en laFIG. 9A;
LaFIG. 9Ces una vista transversal del conector SUDS mostrado en laFIG. 9Aconectado a un puerto de un sistema de administración de fluidos múltiple;
LaFIG. 10Aes una vista lateral de un MUDS de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación; LaFIG. 10Bes una vista superior del MUDS mostrado en laFIG. 10A;
LaFIG. 10Ces una vista lateral transversal de una jeringa para utilizarse con el MUDS mostrado en laFIG. 10A; LaFIG. 10Des una vista lateral en perspectiva de un MUDS de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación;
LaFIG. 11es una vista lateral transversal de una sola jeringa del MUDS;
LaFIG. 12Aes una vista en perspectiva de una válvula para utilizarse con el MUDS de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación;
LaFIG. 12Bes una vista lateral de la válvula mostrada en laFIG. 12A;
LaFIG. 12Ces una vista lateral transversal de la válvula mostrada en laFIG. 12Btomada a lo largo de la líneaA-A;
LasFIG. 13A-Cilustran aspectos de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 14Ay14Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 15Ay15Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 16A-Cilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 17A-Cilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 18A-Cilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 19A-Dilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 20Ay20Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 21Ay21Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 22Ay22Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 23Ay23Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LasFIG. 24Ay24Bilustran un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor;
LaFIG. 25Aes una vista en perspectiva del conector SUDS mostrado en laFIG. 9Ccon una porción del sistema de administración de fluidos múltiple y el MUDS cortada;
LaFIG. 25Bes una vista en perspectiva detallada de una varilla de detección del conector SUDS mostrado en laFIG. 25A;
LaFIG. 26es una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 27Aes una vista transversal ampliada del conector SUDS mostrado en laFIG. 26tomada a lo largo de la líneaA-A;
LaFIG. 27Bes una vista transversal ampliada del conector SUDS mostrado en laFIG. 26, tomada a lo largo de la líneaB-B;
LasFIG. 28A-28Fson vistas en perspectiva de varias etapas de conexión de un conector SUDS a un conector MUDS;
LaFIG. 29es una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 30Aes una vista en perspectiva de un puerto de un conector MUDS de acuerdo con un aspecto;
LaFIG. 30Bes un dibujo esquemático de una vista transversal del conector MUDS de laFIG.30A;
LaFIG. 30Ces un dibujo esquemático de un conector MUDS que tiene una almohadilla absorbente adherida a él, según otro aspecto;
LaFIG. 31Aes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 31Bes una vista en perspectiva de un conector MUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 31Ces una vista transversal de un equipo de conexión médico, con el conector SUDS de laFIG. 31Ainsertado en el conector MUDS de laFIG. 31B;
LaFIG. 32es una vista en perspectiva frontal de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 33Aes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 33Bes una vista transversal de un equipo de conexión médico que incluye el conector SUDS de laFIG.
33A;
LaFIG. 34Aes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 34Bes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 35Aes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 35Bes una vista en perspectiva de un conector SUDS de acuerdo con otro aspecto;
LaFIG. 36Aes una vista lateral de un clip externo del conector SUDS de laFIG. 35A;
LaFIG. 36Bes una vista en perspectiva de un SUDS de un equipo de conexión médico según otro aspecto; y LaFIG. 37es una vista esquemática de un sistema de control electrónico de un sistema de inyección de fluidos múltiple de acuerdo con otro aspecto.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
A los efectos de la descripción que se establece a continuación, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal" y derivados de estos se referirán a la divulgación según está orientada en las ilustraciones de las figuras. Cuando se utiliza en relación con una jeringa de un MUDS, el término "proximal" se refiere a la porción de una jeringa que está más cerca de un elemento de pistón para administrar fluido desde una jeringa. Cuando se utiliza en relación con un conector SUDS, el término "proximal" se refiere la porción de un SUDS que está más cerca de un sistema de inyección de fluidos múltiple cuando un conector SUDS se encuentra orientado para conectarse con un sistema de inyección de fluidos múltiple. Cuando se utiliza en relación con una jeringa de un MUDS, el término "distal" se refiere a la porción de una jeringa que está más cerca de una boquilla de administración. Cuando se utiliza en relación con un conector SUDS, el término "distal" se refiere la porción de un SUDS que está más cerca de un usuario cuando un conector SUDS se encuentra orientado para conectarse con un sistema de inyección de fluidos múltiple. También debe entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en las figuras adjuntas y descritos en la siguiente memoria descriptiva son simplemente aspectos ilustrativos de la divulgación. Por consiguiente, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con los aspectos divulgados en la presente no deben considerarse como limitativas.
Con referencia a los dibujos en los cuales los caracteres de referencia indican las mismas piezas en sus diversas ilustraciones, la presente divulgación se refiere en general a un sistema de inyección/inyector médico de fluidos múltiple100(en adelante "sistema de inyección de fluidos100") que tiene un MUDS130(mostrado en laFIG. 1B) configurado para administrar fluido a un paciente mediante el uso de un SUDS190(mostrado en laFIG. 8A). El sistema de inyección de fluidos 100 y el SUDS 190 descritos en este documento no son objeto de la presente invención. El objeto de la presente invención es un MUDS, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Cualquier característica definida en las reivindicaciones independientes es necesaria para constituir una realización de la invención, incluso si se menciona en la siguiente descripción como opcional. La siguiente descripción se proporciona para que los expertos en esta técnica puedan desarrollar y utilizar los aspectos descritos contemplados para llevar a cabo la divulgación.
El sistema de inyección de fluidos100incluye diversos componentes tal como se describen individualmente en la presente. En general, el sistema de inyección de fluidos100posee un administrador o dispositivo inyector potenciado y un equipo de administración de fluidos que se une al inyector para administrar uno o más fluidos a presión desde uno o más contenedores de múltiples dosis a un paciente, tal como se describe en la presente. Los diversos dispositivos, componentes y características del sistema de inyección de fluidos100y el equipo de administración de fluidos unido a él también se describen detalladamente en la presente.
Con respecto a laFIG. 1A, el sistema de inyección de fluidos100incluye un alojamiento de inyector102que tiene lados laterales opuestos104, un extremo distal o superior106y un extremo proximal o inferior108. En algunos aspectos, el alojamiento102puede estar apoyado en una base110que tiene una o más ruedas112para proporcionar un soporte giratorio y móvil al alojamiento102sobre la superficie del piso. Dicha o dichas ruedas112pueden trabarse para evitar que el alojamiento102se mueva accidentalmente luego de ser colocado en una ubicación deseada. Se puede proporcionar al menos un mango114para facilitar el movimiento y el posicionamiento del sistema de inyección de fluidos100. En otros aspectos, el alojamiento102puede ser fijado de manera removible o no removible en una superficie fija, tal como un piso, techo, pared u otra estructura. El alojamiento102encierra los diversos componentes de accionamiento mecánicos, los componentes eléctricos y de energía necesarios para accionar los componentes de accionamiento mecánicos y componentes de control, tales como dispositivos de memoria electrónicos y de control electrónicos (en adelante, dispositivo/s de control electrónico/s) utilizados para controlar el funcionamiento de los elementos de pistón103móviles en vaivén (mostrados en laFIG. 2) asociados con el sistema de inyección de fluidos100descrito en la presente. Dichos elementos de pistón103pueden ser accionables en vaivén por medio de componentes de accionamiento electromecánicos, tales como un eje de husillo de bolas accionado por un motor, un activador de bobina de voz, un mecanismo de transmisión por engranajes de piñón y cremallera, un motor lineal y similares. En algunos aspectos, se pueden proporcionar al menos algunos componentes de accionamiento mecánicos, componentes eléctricos y de energía y componentes de control en la base110.
Con respecto a laFIG. 1By siguiendo con la referencia a laFIG. 1A, el sistema de inyección de fluidos100tiene al menos una puerta116que encierra al menos algunos de los componentes de accionamiento mecánicos, componentes eléctricos y de energía y componentes de control. La puerta116se puede mover, preferiblemente, entre una posición abierta (mostrada en laFIG. 1B) y una posición cerrada (mostrada en laFIG. 1A). En algunos aspectos, la puerta116puede trabarse.
El sistema de inyección de fluidos100incluye además al menos un conector de fluidos a granel118para conectarse con al menos una fuente de fluidos a granel120. En algunos aspectos, se puede proporcionar una pluralidad de conectores de fluidos a granel118. Por ejemplo, como se muestra en lasFIG. 1Ay1B, se pueden proporcionar tres conectores de fluidos a granel118en una disposición en paralelo u otra. En algunos aspectos, dicho o dichos conectores de fluidos a granel118pueden ser una púa configurada para conectarse de manera removible con dicha o dichas fuentes de fluidos a granel120, tal como un frasco, una botella o una bolsa. Dicho o dichos conectores de fluidos a granel118pueden tener una interconexión reutilizable o no reutilizable con cada nueva fuente de fluidos a granel120. Dicho o dichos conectores de fluidos a granel118pueden estar formados en el equipo desechable para múltiples pacientes, tal como se describe en la presente. Dicha o dichas fuentes de fluidos a granel120pueden estar configuradas para recibir un fluido médico, tal como solución salina, solución de contraste u otro fluido médico, con el fin de administrarlo en el sistema de inyección de fluidos100. El alojamiento102puede tener al menos un miembro de soporte122para apoyar dicha o dichas fuentes de fluidos a granel120al conectarlas con el sistema de inyección de fluidos100.
Con respecto a laFIG. 1A, el sistema de inyección de fluidos100incluye una o más interfaces de usuario124, tales como una ventana de visualización de interfaz gráfica de usuario (GUI). La interfaz de usuario124puede mostrar información pertinente a un procedimiento de inyección de fluidos que involucra al sistema de inyección de fluidos100, tal como la velocidad de flujo actual, la presión del fluido y el volumen que queda en dicha o dichas fuentes de fluidos a granel120conectadas al sistema de inyección de fluidos100y puede ser una GUI de pantalla táctil que le permita a un operador introducir comandos y/o datos para el manejo del sistema de inyección de fluidos100. Si bien la interfaz de usuario124se muestra en el alojamiento de inyector102, dicha interfaz de usuario124también puede encontrarse en la forma de una pantalla remota que está conectada o unida mediante conexión inalámbrica al alojamiento102y a los elementos mecánicos y de control del sistema de inyección de fluidos100. En algunos aspectos, la interfaz de usuario124puede ser una tableta que se conecta de forma removible con el alojamiento102y que se comunica mediante conexión física o inalámbrica con el alojamiento102. Además, el sistema de inyección de fluidos100y/o la interfaz de usuario124pueden incluir al menos un botón de control126para la operación táctil por parte de un operador encargado del manejo del sistema de inyección de fluidos100. En algunos aspectos, dicho o dichos botones de control pueden ser parte de un teclado para que el operador pueda introducir comandos y/o datos. Dicho o dichos botones de control126pueden estar unidos mediante conexión física o inalámbrica con el o los dispositivos de control electrónicos asociados con el sistema de inyección de fluidos100para proporcionar una introducción de datos directa al dispositivo o dispositivos de control electrónicos. Dicho o dichos botones de control126también pueden ser una parte gráfica de la interfaz de usuario124, tal como de una pantalla táctil. En cualquiera de las dos configuraciones, dicho o dichos botones de control126proporcionan, preferiblemente, algunas funcionalidades de control individuales al operador encargado del manejo del sistema de inyección de fluidos100, tales como, a título meramente enunciativo: (1) reconocimiento de que se ha instalado o desinstalado un equipo desechable para múltiples pacientes; (2) traba/destraba del equipo desechable para múltiples pacientes; (3) llenado/purga del sistema de inyección de fluidos100; (4) introducción de información y/o datos relacionados con el paciente y/o el procedimiento de inyección y (5) iniciación/detención de un procedimiento de inyección. La interfaz de usuario124y/o cualquier unidad de procesamiento electrónico asociada con el sistema de inyección de fluidos100pueden estar unidas mediante conexión física o inalámbrica a un sistema de operación y/o almacenamiento de datos, tal como un sistema en red de hospital.
Con respecto a laFIG. 1B, el sistema de inyección de fluidos incluye un MUDS130que se conecta de manera removible con el sistema de inyección de fluidos100para administrar uno o más fluidos desde dicha o dichas fuentes de fluidos a granel120al paciente. El sistema de inyección de fluidos100incluye al menos una ranura o puerto de acceso128para conectar de manera removible un SUDS al MUDS130, tal como se describe en la presente. El MUDS130puede incluir una o más jeringas o bombas132. En algunos aspectos, la cantidad de jeringas132puede corresponder a la cantidad de fuentes de fluidos a granel120. Por ejemplo, con referencia a laFIG. 1B, el MUDS130tiene tres jeringas132en una disposición en paralelo, de modo tal que cada jeringa132se puede conectar de manera fluida con una de las fuentes de fluidos a granel120. Cada jeringa132puede conectarse de manera fluida con una de las fuentes de fluidos a granel120mediante un conector de fluidos a granel118correspondiente y una vía de fluidos de MUDS134asociada. La vía de fluidos de MUDS134puede estar formada como un tubo flexible con un elemento punzante en su extremo terminal que la conecta al conector de fluidos a granel118. En algunos aspectos, el conector de fluidos a granel118puede ser proporcionado directamente en el MUDS130.
Con respecto a lasFIG. 2-3A, el MUDS130se puede conectar de manera removible con el alojamiento102del sistema de inyección de fluidos100. El MUDS130puede incluir un marco154donde apoyar dicha o dichas jeringas132. Las jeringas132pueden conectarse de manera removible o no removible con el marco154. En algunos aspectos, dicha o dichas jeringas132pueden estar moldeadas junto con el marco154o, de manera alternativa, pueden estar adheridas o soldadas al marco154. Con respecto a laFIG. 3B, cada jeringa132tiene un cuerpo de jeringa alargado y sustancialmente cilíndrico138que tiene un extremo distal o frontal140y un extremo proximal o trasero142. Un émbolo de jeringa144está dispuesto dentro del cuerpo de jeringa138y se puede mover en vaivén dentro del cuerpo de jeringa138debido al movimiento de un elemento de pistón asociado con el sistema de inyección de fluidos100. El extremo distal140del cuerpo de jeringa138tiene en general una forma cónica y se ahúsa hacia un ápice o punto cónico145que está adaptado para interconectarse con una curva de ápice correspondiente formada en el receso definido en el sistema de inyección de fluidos100, tal como se describe en la presente. El ápice o punto cónico145de la jeringa está ubicado a lo largo de un eje longitudinal centralLdel cuerpo de jeringa138.
Con respecto nuevamente a laFIG. 3B, cada jeringa132puede tener un puerto de llenado147en comunicación fluida con la vía de fluidos134de MUDS para llenar un interior de jeringa139con fluido desde una fuente de fluidos a granel120(mostrada en laFIG. 2). Cada jeringa132puede tener además una salida o conducto de descarga146en el extremo terminal del ápice o punto cónico145. La salida de descarga146de cada jeringa132se encuentra en comunicación fluida con un distribuidor148. En algunos aspectos, el distribuidor148puede conectar de manera fluida una pluralidad de jeringas132. En determinados aspectos, el distribuidor148también puede proporcionar soporte para las jeringas132de modo tal que las jeringas132puedan ser manipuladas como una sola estructura unitaria. En algunos aspectos, el distribuidor148sirve de apoyo para el extremo distal140de cada jeringa132, mientras que el marco154sirve de apoyo para el extremo proximal142de cada jeringa132. En algunos aspectos, dicha o dichas porciones del distribuidor148pueden estar formadas de forma monolítica con al menos una jeringa132. En otros aspectos, el distribuidor148puede estar formado por separado de la pluralidad de jeringas132e incluir una pluralidad de conductos148acorrespondientes a cada jeringa de la pluralidad de jeringas132, donde los conductos individuales148apueden estar unidos o adheridos a los puertos de salida individuales146de cada jeringa de la pluralidad de jeringas132, por ejemplo, mediante un adhesivo o una soldadura adecuada. Las jeringas132pueden estar dispuestas en una orientación en paralelo o en cualquier otra orientación que retenga el posicionamiento relativo de las jeringas132.
Con respecto a lasFIG. 10A-10C, se ilustra el MUDS130de acuerdo con otro aspecto. El MUDS130puede incluir una pluralidad de jeringas132en una orientación en paralelo u otra disposición, con cada jeringa132capaz de conectarse de manera fluida con una de las fuentes de fluidos a granel120(mostrada en laFIG. 2). Cada jeringa132puede estar en comunicación fluida con el distribuidor148. El distribuidor148puede incluir una estructura similar a una placa que se extiende entre las salidas de descarga146de las jeringas132de modo tal que el distribuidor148conecte de forma monolítica las jeringas132. El distribuidor148puede tener una vía de fluidos149que está en comunicación fluida con cada jeringa132. La vía de fluidos149puede estar en comunicación fluida con una o más líneas de salida de fluidos152(mostradas en laFIG. 2). Una primera porción148adel distribuidor148puede estar formada de forma monolítica con cada jeringa132, tal como por moldeado, medios adhesivos o soldadura, mientras que una segunda porción148b(mostrada en laFIG. 11) puede estar conectada de manera permanente o no permanente con la primera porción148a. En algunos aspectos, la primera porción148adel distribuidor148puede estar conectada con la segunda porción148bmediante soldadura, adhesivo, uno o más pasadores o cualquier otro medio de conexión. La combinación de la primera porción148ay la segunda porción148bpuede crear una vía de fluidos dentro del distribuidor que conecta de manera fluida los puertos de descarga146de cada jeringa de la pluralidad de jeringas132y dicha o dichas líneas de salida de fluidos152. Al menos una de la primera porción148ay la segunda porción148bpuede tener un canal151que se extiende alrededor de una circunferencia del distribuidor148que rodea las salidas de descarga146. El canal151puede configurarse para alojar una junta153(mostrada en laFIG. 11) para sellar la interconexión entre la primera porción148ay la segunda porción148b. Con respecto a lasFIG. 10B-10C, se puede proporcionar una cavidad de alojamiento de válvula155en el extremo terminal del ápice o punto cónico145de cada jeringa132. La cavidad de alojamiento de válvula155se puede extender dentro del interior de jeringa139en una dirección alineada con un eje longitudinalLde cada jeringa132(mostrado en laFIG.10C). En algunos aspectos, la cavidad de alojamiento de válvula155se encuentra en comunicación fluida con el interior de jeringa139, el puerto de llenado147y la salida de descarga146. La cavidad de alojamiento de válvula155está configurada para alojar una válvula136(mostrada en laFIG. 11). Tal como se describe en la presente, al menos una porción de la válvula136puede rotar alrededor del eje longitudinalLy dentro de la cavidad de alojamiento de válvula155. La válvula136puede ser accionable entre una posición de llenado para llenar el interior de la jeringa139con fluido y una posición de administración para administrar el fluido desde el interior de la jeringa139. En algunos aspectos, la válvula136puede rotar entre una primera posición, donde el puerto de llenado147se encuentra en comunicación fluida con el interior de jeringa139mientras que la salida de descarga146se encuentra en aislamiento fluido del interior de jeringa139y una segunda posición, donde la salida de descarga146se encuentra en comunicación fluida con el interior de jeringa139mientras que el puerto de llenado147se encuentra en aislamiento fluido del interior de jeringa139. La válvula136puede tener una tercera posición donde el interior de la jeringa139está aislado tanto del puerto de llenado147como de la salida de descarga146. En la primera posición, la válvula136puede estar configurada para llenar el interior de jeringa139con fluido desde una fuente de fluidos a granel120por medio de una vía de fluidos de MUDS134al tiempo que se evita la introducción de fluido en el distribuidor148. En la segunda posición, la válvula136puede estar configurada para introducir fluido desde el interior de jeringa139al distribuidor148por medio de la salida de descarga146al tiempo que se evita la introducción de fluido por medio del puerto de llenado147. La válvula136también puede ser configurada para evitar que pase fluido a través del puerto de llenado147y la salida de descarga146, de modo tal que el fluido no pueda ser administrado hacia o desde el interior de jeringa139. En algunos aspectos, la válvula136puede girar para abrir parcialmente o cerrar parcialmente la salida de descarga146y/o el puerto de llenado147. En varios aspectos, las válvulas136en cada jeringa132pueden ser controladas de manera independiente las unas de las otras, por ejemplo, de modo tal que varios fluidos médicos puedan ser introducidos en una o más jeringas132y/o ser introducidos, de manera simultánea o secuencial, desde una o más jeringas132adicionales. Las válvulas136de la pluralidad de jeringas132puede ser controlada, por ejemplo, por medio del dispositivo/s de control electrónico/s asociado/s con el sistema de inyección de fluidos10o.
Con respecto a laFIG. 10D, se ilustra el MUDS130de acuerdo con otro aspecto. El MUDS130puede incluir una pluralidad de jeringas132en una orientación en paralelo u otra disposición, con cada jeringa132capaz de conectarse de manera fluida con una de las fuentes de fluidos a granel120(mostradas en laFIG. 2). El MUDS130puede incluir un marco154donde apoyar dicha o dichas jeringas132. Las jeringas132pueden conectarse de manera removible o no removible con el marco154. En algunos aspectos, cada jeringa puede conectarse de manera fluida con una de las fuentes de fluidos a granel120mediante el conector de fluidos a granel118y la vía de fluidos de MUDS134. El ápice o punto cónico145de cada jeringa132puede tener una salida de descarga146, un puerto de llenado147y una cavidad de alojamiento de válvula155. La cavidad de alojamiento de válvula155se puede extender dentro del interior de jeringa en una dirección sustancialmente paralela con un eje longitudinalLde cada jeringa132(véase, por ejemplo, laFIG.11). La salida de descarga146y el puerto de llenado147pueden extenderse hacia el interior de la jeringa en una dirección sustancialmente perpendicular al eje longitudinalLde cada jeringa132. La salida de descarga146y el puerto de llenado147pueden disponerse opuestos el uno al otro alrededor de una circunferencia externa del ápice o punto cónico145. En algunos aspectos, la cavidad de alojamiento de válvula155se encuentra en comunicación fluida con el interior de la jeringa, el puerto de llenado147y la salida de descarga146.
Con respecto nuevamente a laFIG. 10D, la salida de descarga146de cada jeringa132puede estar conectada con un distribuidor148. Cada jeringa132puede estar formada por separado y conectarse de manera independiente con el distribuidor148. El distribuidor148puede ser una estructura tubular que tiene uno o más conductos148apara conectarse a las salidas de descarga146de las jeringas132. En algunos aspectos, los conductos148apueden conectarse de manera removible o no removible con las salidas de descarga146. Por ejemplo, cada conducto148apuede conectarse con adhesivo, soldarse a láser o con vibración ultrasónica o fijarse permanentemente y de manera no removible con uno o más elementos de fijación mecánicos a la salida de descarga146respectiva. De manera alternativa, cada conducto148apuede conectarse de manera removible con la salida de descarga146respectiva tal como, por ejemplo, un ajuste con apriete, uno o más clips u otros medios de conexión mecánicos. El distribuidor148puede tener un canal de fluidos principal148bque está en comunicación fluida con cada jeringa132por medio del conducto148arespectivo. En algunos aspectos, dicho o dichos conductos148aestán formados de manera monolítica con el canal de fluidos principal148b. Un extremo del canal de fluidos principal148bpuede encontrarse en comunicación fluida con una o más líneas de salida de fluidos152para administrar fluido desde las jeringas132al paciente, tal como se describe en la presente.
La cavidad de alojamiento de válvula155está configurada para recibir a la válvula136. Tal como se describe en la presente, al menos una porción de la válvula136puede rotar alrededor del eje longitudinalLy dentro de la cavidad de alojamiento de válvula155. La válvula136puede ser accionable entre una posición de llenado para llenar el interior de la jeringa con fluido y una posición de administración para administrar el fluido desde el interior de la jeringa. En algunos aspectos, la válvula136puede rotar entre una primera posición, donde el puerto de llenado147se encuentra en comunicación fluida con el interior de la jeringa, mientras que la salida de descarga146se encuentra en aislamiento fluido del interior de la jeringa y una segunda posición, donde la salida de descarga146se encuentra en comunicación fluida con el interior de la jeringa mientras que el puerto de llenado147se encuentra en aislamiento fluido del interior de la jeringa. En la primera posición, la válvula136puede estar configurada para llenar el interior de jeringa con fluido desde una fuente de fluidos a granel120por medio de una vía de fluidos de MUDS134al tiempo que se evita la introducción de fluido en el distribuidor148. En la segunda posición, la válvula136puede estar configurada para introducir fluido desde el interior de la jeringa al distribuidor148por medio de la salida de descarga146al tiempo que se evita la introducción de fluido por medio del puerto de llenado147. La válvula136también puede ser configurada para evitar que pase fluido a través del puerto de llenado147y la salida de descarga146, de modo tal que el fluido no pueda ser administrado hacia o desde el interior de la jeringa. En algunos aspectos, la válvula136puede girarse para abrir parcialmente o cerrar parcialmente la salida de descarga146y/o el puerto de llenado147. En varios aspectos, las válvulas136en cada jeringa132pueden ser controladas de manera independiente las unas de las otras, de modo tal que el fluido pueda ser introducido en una o más jeringas132mientras son introducidos, de manera simultánea o secuencial, desde una o más jeringas132adicionales.
Con respecto nuevamente a laFIG. 2, el MUDS130se puede conectar de manera removible con el alojamiento102del sistema de inyección de fluidos100. Como podrá apreciar un experto en la técnica, puede ser conveniente construir al menos una porción del MUDS130a partir de plástico transparente de grado médico con el fin de facilitar la verificación visual de que se ha establecido una conexión fluida con el sistema de inyección de fluidos100. También es conveniente realizar una verificación visual para confirmar que no queden burbujas de aire dentro de las distintas conexiones de fluidos. De manera alternativa, al menos una porción del MUDS130y/o de la puerta116puede incluir ventanas (no se muestran) para la visualización de la conexión entre varios componentes. También se pueden proporcionar varios sensores ópticos (no se muestran) para detectar y verificar las conexiones. De manera adicional, se pueden proporcionar elementos de iluminación (no se muestran), tales como diodos de emisión de luz (LED) para accionar uno o más sensores ópticos e indicar que se ha establecido una conexión adecuada entre los varios componentes.
Con respecto nuevamente a laFIG. 2, se proporciona una vista esquemática de varias vías de fluidos del sistema de inyección de fluidos100. El MUDS130puede incluir una o más válvulas136, tales como válvulas de llave de cierre, para controlar qué fluidos médicos o combinaciones de fluidos médicos son retirados de la fuente de fluidos a granel120para múltiples dosis y/o administrados a un paciente por medio de cada jeringa132. En algunos aspectos, dicha o dichas válvulas136pueden ser proporcionadas en el extremo distal140de la pluralidad de jeringas132o del distribuidor148. El distribuidor148puede estar en comunicación fluida por medio de las válvulas136y/o de las jeringas132con un primer extremo de la vía de fluidos134del MUDS que conecta a cada jeringa132con la fuente de fluidos a granel120correspondiente. El segundo extremo opuesto de la vía de fluidos134del MUDS puede conectarse con el conector de fluidos a granel118que está configurado para conectarse de manera fluida con la fuente de fluidos a granel120. Según la posición de dicha o dichas válvulas136, el fluido puede ser arrastrado hacia dicha o dichas jeringas132o puede ser administrado desde dicha o dichas jeringas132. En una primera posición, tal como durante el llenado de las jeringas132, dicha o dichas válvulas136están orientadas de modo tal que el fluido pasa desde la fuente de fluidos a granel120hacia la jeringa132deseada a través de la vía de fluidos134del MUDS. Durante el procedimiento de llenado, dicha o dichas válvulas136se posicionan de modo tal que se bloquee el paso de fluido a través de una o más líneas de salida de fluidos152o del distribuidor148. En una segunda posición, tal como durante el procedimiento de administración de fluidos, el fluido de una o más jeringas132se introduce en el distribuidor148a través de dicha o dichas líneas de salida de fluidos152o puertos de salida de válvula de la jeringa. Durante el procedimiento de administración, dicha o dichas válvulas136se posicionan de modo tal que se bloquea el paso de fluido a través de la vía de fluidos134del MUDS. Dicha o dichas válvulas136, la vía de fluidos134del MUDS y/o las líneas de salida de fluidos152pueden estar integradas en el distribuidor148. Dicha o dichas válvulas136pueden posicionarse selectivamente en la primera o segunda posición de modo manual o automático. Por ejemplo, el operador puede posicionar dicha o dichas válvulas136en la posición deseada para el llenado o la administración de fluidos. En otros aspectos, al menos una porción del sistema de inyección de fluidos100se puede manejar para posicionar automáticamente dicha o dichas válvulas136en una posición deseada a fin de realizar el llenado o la administración de fluidos en función de lo introducido por el operador, tal como se describe en la presente. En la solicitud internacional N.° PCT/US2012/056355 y la publicación de solicitud estadounidense N.° No. 2014/0228762, cada una de ellas presentada el 20 de septiembre de 2012 se muestran ejemplos de estructuras de cuerpos de válvulas adecuadas.
Con respecto específicamente a laFIG. 3B, el MUDS130incluye además un marco154que recibe al menos una porción del extremo proximal142de dicha o dichas jeringas132. En algunos aspectos, el marco154puede estar formado para recibir al menos una porción del extremo proximal142de cada jeringa132. En algunos aspectos, la línea de salida de fluidos152puede estar conectada con el marco154. El marco154, en algunos aspectos, define al menos una porción de un puerto de conexión192para conectar un SUDS al MUDS130. El marco154puede tener un mango para sujetar el MUDS130durante la inserción y la extracción del sistema de inyección de fluidos100. En determinados aspectos, el puerto de conexión192puede ser formado como parte del marco154o estar adherido/soldado a él para conformar una sola unidad de MUDS.
Con respecto a laFIG. 2, en algunos aspectos, la línea de salida de fluidos152también puede estar conectada a un depósito de desechos156en el sistema de inyección de fluidos100. El depósito de desechos156se encuentra preferiblemente separado de las jeringas132para evitar la contaminación. En algunos aspectos, el depósito de desechos156está configurado para recibir fluidos residuales expulsados de las jeringas132durante, por ejemplo, una operación de cebado. El depósito de desechos156puede ser removible del alojamiento102a fin de desechar el contenido del depósito de desechos156. En otros aspectos, el depósito de desechos156puede tener un puerto de drenaje (no mostrado) para vaciar el contenido del depósito de desechos156sin sacar el depósito156del alojamiento102. En algunos aspectos, el depósito de desechos156se proporciona como un componente separado del MUDS130.
Con la descripción del sistema de inyección de fluidos100y el MUDS130que antecede en mente, se describirá a continuación la instalación y la desinstalación del MUDS130en un espacio receptor158(mostrado en laFIG.
3A) en el alojamiento102con referencia a lasFIG.3A-5B. En la siguiente descripción se asume que el MUDS130puede ser conectado y desconectado del sistema de inyección de fluidos100para utilizarse con un único o varios pacientes. Con respecto inicialmente a laFIG. 3A, el espacio receptor158tiene una placa inferior160separada de una placa superior162por una pared lateral trasera164. La placa inferior160tiene una pluralidad de aberturas166a través de las cuales se extienden los elementos de pistón103del sistema de inyección de fluidos100para acoplarse con los émbolos144respectivos del MUDS130. Hay al menos una guía inferior168formada en la placa inferior160para guiar el marco154del MUDS130cuando el MUDS130se carga en el sistema de inyección de fluidos100. En algunos aspectos, la guía inferior168puede estar configurada como un par de paredes elevadas en relación con la placa inferior160y que se estrechan en una dirección de inserción hacia la pared lateral trasera164. Durante la inserción, la guía inferior168define una superficie de guía que ubica al marco154del MUDS130y guía al marco154hacia la pared lateral trasera164del espacio receptor158. De este modo, el MUDS130puede ser alineado en el espacio receptor158incluso cuando el MUDS130se encuentra inicialmente desalineado con respecto al espacio receptor158.
Con respecto a laFIG. 3By siguiendo con la referencia a laFIG. 3A, la placa superior162está configurada para recibir el extremo distal140de dicha o dichas jeringas132. La placa superior162tiene una o más ranuras de jeringa170(mostradas en laFIG. 3A) que están formadas para recibir al menos una porción del extremo distal140de las jeringas132. En algunos aspectos, cuando el MUDS130se inserta en el espacio receptor158, las ranuras de jeringa170de la placa superior162pueden estar dispuestas entre el extremo distal140de dicha o dichas jeringas132y el distribuidor148. La placa superior162puede girar alrededor de un punto de pivoteP1, mostrado en laFIG. 3Bo puede moverse en una dirección vertical en relación con el MUDS130. En una primera posición, tal como durante la instalación del MUDS130en el espacio receptor158, la placa superior162puede elevarse de modo tal que el ápice o punto cónico145de dicha o dichas jeringas132despeje una superficie inferior de la placa superior162. En algunos aspectos, la placa superior162puede dirigirse por defecto a la primera posición cada vez que el MUDS130se extrae del espacio receptor158, tal como mediante un mecanismo de polarización. En otros aspectos, la placa superior162puede ser empujada hacia la primera posición cuando el ápice o punto cónico145de dicha o dichas jeringas132se acopla con dicha o dichas ranuras de jeringa170.
Cuando el MUDS130se acopla con la pared lateral trasera164, tal como se muestra en laFIG. 4A, el MUDS130puede trabarse en el espacio receptor158mediante el movimiento de la placa superior162a una segunda posición. En la segunda posición, la placa superior162desciende de modo tal que el ápice o punto cónico145de dicha o dichas jeringas132se acopla con la superficie inferior de la placa superior162. En algunos aspectos, la placa superior162puede ser empujada a la segunda posición mediante un mecanismo de polarización (no mostrado). En otros aspectos, la placa superior162puede ser movida manualmente a la segunda posición haciendo girar la placa162en una dirección de flechaAmostrada en lasFIG. 4A-4B. La placa superior162puede trabarse en relación con el MUDS130para evitar que el MUDS130se salga del espacio receptor158con una traba172. La traba172puede ser accionada para evitar que la placa superior162gire sobre el punto de pivoteP1. La traba172puede ser una traba sobre el centro y accionada por resorte que pueda girar sobre un punto de pivoteP2en una dirección de flechaBmostrada en laFIG. 4B. Con respecto a laFIG. 4C, cuando el MUDS130está bloqueado dentro del espacio receptor158, la superficie inferior de la placa superior162se acopla con el ápice o punto cónico145de dicha o dichas jeringas132. En la posición trabada, el eje longitudinalLde cada jeringa132se alinea con un centro de cada ranura de jeringa170. La extracción del MUDS130del espacio receptor158cuando la placa superior162está en la posición trabada es impedida por el acoplamiento de la superficie inferior de la placa superior162con el ápice o punto cónico145de dicha o dichas jeringas132. Al quedar trabada, la placa superior162impide que las jeringas132se muevan axialmente durante un procedimiento de inyección.
Con respecto a lasFIG. 5A-5B, el MUDS130se quita del espacio receptor158destrabando la placa superior162del ápice o punto cónico o porción cónica145de dicha o dichas jeringas132. En la siguiente descripción se asume que el MUDS130puede ser desconectado del sistema de inyección de fluidos100y descartado como desecho médico. En algunos aspectos, la placa superior162se desbloquea mediante la apertura de la traba172por medio de un movimiento giratorio de la traba172sobre el punto de pivoteP2en una dirección de flechaCmostrada en laFIG. 5A.Al abrir la traba172, la placa superior162gira hacia arriba en relación con el MUDS130en una dirección de flechaDmostrada en laFIG. 5B.Al destrabar la placa superior162, la placa superior162puede ser movida (es decir, girada o elevada) en relación con el MUDS130para permitir que el ápice o punto cónico o porción cónica145de dicha o dichas jeringas132despeje la ranura de jeringa170(mostrada en laFIG. 3A) de la placa superior162. Luego, el MUDS130puede ser extraído en una dirección opuesta a la dirección de inserción mediante el retiro del MUDS130de la pared lateral trasera164(mostrada en laFIG. 3A).
Con respecto a laFIG. 6, según la invención, el MUDS130cuenta con una o más válvulas giratorias136que controlen el paso de fluidos a través del distribuidor148. Dicha o dichas válvulas136pueden girarse entre varias posiciones para efectuar el llenado o la administración de fluidos. Se proporciona un mecanismo de acoplamiento174para girar dicha o dichas válvulas136y, de este modo, controlar la disposición del MUDS130para el llenado o la administración de fluidos. El mecanismo de acoplamiento174tiene la forma de un acoplamiento giratorio176que se acopla con dicha o dichas válvulas giratorias136. El acoplamiento giratorio176tiene una hoja178que está configurada para acoplarse con una ranura180en dicha o dichas válvulas giratorias136. El acoplamiento giratorio176puede girarse mediante el uso de un mecanismo de accionamiento (no mostrado) proporcionado en el sistema de inyección de fluidos100para rotar el acoplamiento176hasta 360 grados hasta que la hoja178se acople con la ranura180. El mecanismo de acoplamiento174puede incluir un sensor (no mostrado) que detecta cuando la hoja178se acopla con la ranura180y le ordena al mecanismo de acoplamiento174que deje de girar el acoplamiento176. El mecanismo de acoplamiento174tiene la capacidad de unirse y acoplarse con la válvula136sin importar la orientación inicial de la ranura180. De esta forma se puede compensar cualquier movimiento rotacional de la válvula136, por ejemplo, durante la fabricación, el envío o la inserción del MUDS130. Cuando la hoja178del acoplamiento giratorio176se acopla con la ranura180en dicha o dichas válvulas giratorias136, la rotación del acoplamiento giratorio176provoca la correspondiente rotación de la válvula giratoria136. De esta forma, la disposición de dicha o dichas válvulas136puede ser alternada entre una posición para llenar dicha o dichas jeringas132(mostradas en laFIG. 3A) y una posición para administrar fluido desde dicha o dichas jeringas132.
Con respecto a lasFIG. 12A-12C, la válvula136tiene un cuerpo de válvula250configurado para ser recibido de manera giratoria dentro de al menos una porción de la cavidad de alojamiento de válvula155(mostrada en laFIG.
11). En algunos aspectos, la válvula136está configurada para ser alojada dentro de la cavidad de alojamiento de válvula155en una orientación sustancialmente vertical, de modo tal que la válvula136puede interconectarse con el mecanismo de acoplamiento174en el inyector. El cuerpo de válvula250tiene un vástago de válvula252conectado a una cabeza de válvula254. El vástago de válvula252puede estar formado para alojarse dentro de al menos una porción de la cavidad de alojamiento de válvula155. La cabeza de válvula254puede estar formada de forma monolítica con el vástago de válvula252, tal como por moldeo. En algunos aspectos, la cabeza de válvula254está formada por separado del vástago de válvula252y se encuentra conectada de forma removible o no removible con el vástago de válvula252. El vástago de válvula252y la cabeza de válvula254pueden estar hechos con los mismos materiales o distintos materiales. En algunos aspectos, el vástago de válvula252está formado como un miembro sustancialmente cilíndrico con la cabeza de válvula254formada de manera monolítica con el vástago de válvula252, de modo tal que la cabeza de válvula254se extiende radialmente hacia afuera con respecto al vástago de válvula252. En varios aspectos, la cabeza de válvula254puede ser circular, cuadrada, rectangular o tener cualquier forma geométrica regular o irregular que tenga uno o más bordes curvilíneos o lineales. El vástago de válvula252y la cabeza de válvula254pueden estar alineados o desviados en relación con un eje longitudinal256de la válvula136.
Al menos una porción de la válvula136puede estar hecha a partir de un material elastomérico para proporcionar un sellado contra la pared lateral de la cavidad de alojamiento de válvula155. En algunos aspectos, al menos una porción de la válvula136puede estar hecha a partir de materiales biocompatibles, no inflamables, libres de látex y/o libres de DEHP. En otros aspectos, la válvula136puede estar hecha de un material que sea compatible con varios fluidos médicos que incluyen, a título meramente enunciativo, varias soluciones de contraste y soluciones salinas. En otros aspectos, la válvula136puede configurarse para varias técnicas de esterilización que incluyen, a título meramente enunciativo, esterilización por haz de electrones, esterilización por rayos gamma y/o esterilización con óxido de etileno. En otros aspectos, la válvula136puede estar configurada para utilizarse en un período predeterminado, tal como un período de 24 horas, antes de que la jeringa132, junto con la válvula136, deba ser desechada. En algunos aspectos, la válvula136puede estar diseñada para una presión de trabajo máxima mayor a 23,816 atm (350 psi). En otros aspectos, el momento de fuerza de accionamiento requerido para girar la válvula136puede ser menor de 3 N-m, con una falla de momento de fuerza 2.5 veces mayor que el momento de fuerza de accionamiento. En otros aspectos, la válvula136puede ser configurada para una rotación de 60 rpm o más. En otros aspectos, una pérdida de fluido interna de la válvula136puede ser menor del 0.5% del volumen total requerido. En otros aspectos, la válvula136puede tener una fuga permisible de menos de 0.1 ml para una jeringa132de 200 ml.
Con respecto a laFIG. 12A, la cabeza de válvula254tiene la ranura180formada como un receso que se extiende dentro de la cabeza de válvula254. En algunos aspectos, la cabeza de válvula254puede tener una pluralidad de ranuras. La ranura180puede extenderse a lo largo de al menos una porción de una superficie superior de la cabeza de válvula254. En algunos aspectos, la ranura180puede alinearse con el eje longitudinal256de la válvula136de modo tal que la ranura180se extienda en una dirección radial con respecto al eje longitudinal256. En otros aspectos, la ranura180puede estar desviada con respecto al eje longitudinal256de la válvula136. La ranura180puede tener un ancho uniforme o no uniforme a lo largo de su longitud. La ranura180puede estar rodeada por uno o más recesos258que tengan una o más varillas260que se extiendan entre la ranura180y una circunferencia externa262de la cabeza de válvula254. La ranura180puede extenderse a una profundidad uniforme o no uniforme dentro de la cabeza de válvula254a lo largo de la longitud de la ranura180. La ranura180puede tener un fondo plano o puede estar inclinada en una forma de v hacia el interior de la cabeza de válvula254.
Con respecto a lasFIG. 12C, el vástago de válvula252es preferiblemente hueco y tiene una pared lateral264que define una forma externa del vástago de válvula252. El vástago de válvula252hueco tiene un interior268con un extremo inferior abierto266. El vástago de válvula252tiene una primera abertura lateral270que se extiende a través de la pared lateral264en un punto desviado con respecto al extremo inferior266. La primera abertura lateral270se encuentra en comunicación fluida con el interior268del vástago de válvula252. La primera abertura lateral270se puede extender a través de la pared lateral264en una dirección que es perpendicular u oblicua en relación con el eje longitudinal256de la válvula136. En algunos aspectos, se puede proporcionar una pluralidad de primeras aberturas laterales270. En dichos aspectos, la pluralidad de primeras aberturas laterales270puede extenderse de forma circunferencial alrededor de una circunferencia externa del vástago de válvula252y/o de forma axial a lo largo del eje longitudinal256de la válvula136.
Con respecto a laFIG. 12C, una pieza de inserción272se puede alojar en el interior268del vástago de válvula252. En algunos aspectos, la pieza de inserción272puede estar formada de forma monolítica con la válvula136, tal como por moldeo conjunto de la pieza de inserción272con la válvula136. Al menos una porción de la pieza de inserción272puede extenderse dentro del receso258formado en la cabeza de válvula254para impedir la rotación de la pieza de inserción272con respecto al vástago de válvula252. La pieza de inserción272posee un cuerpo hueco con una pared lateral circunferencial274que rodea un interior275que tiene un extremo inferior abierto276. Al menos una segunda abertura lateral278se extiende a través de la pared lateral274del cuerpo hueco de la pieza de inserción272. La segunda abertura lateral278está alineada con la primera abertura lateral270del vástago de válvula252de modo tal que la primera abertura lateral270y la segunda abertura lateral278están en comunicación fluida la una con la otra. De este modo, la primera abertura lateral270se encuentra en comunicación fluida con el interior275de la pieza de inserción272mediante una vía de fluidos en forma de L.
Antes de la conexión con el sistema de inyección de fluidos100, dicha o dichas válvulas136pueden encontrarse desalineadas con respecto al mecanismo de acoplamiento174en el sistema de inyección de fluidos100. A fin de alinear dicha o dichas válvulas136para la rotación con el mecanismo de acoplamiento174, el acoplamiento giratorio176se puede girar para autoalinearse con dicha o dichas válvulas136. Cuando se instala el MUDS130(mostrado en laFIG. 3A) en el espacio receptor158del sistema de inyección de fluidos100, al menos una porción de la válvula136, tal como una porción de su pared lateral externa182(mostrada en laFIG.7A) se acopla con al menos una porción del acoplamiento giratorio176. Con respecto a laFIG.7A, la hoja178del acoplamiento giratorio176puede tener una superficie inclinada184que esté en ángulo con respecto a la pared lateral externa182de la válvula136. Al entrar en contacto con la superficie inclinada184, la pared lateral externa182de la válvula136se desliza a lo largo de la superficie inclinada184cuando el MUDS130se mueve hacia el interior del espacio receptor158. La pared lateral182de la válvula puede incluir un borde biselado, oblicuo o redondeado183en el perímetro distal de la pared lateral182de la válvula que puede facilitar el acoplamiento entre la superficie inclinada184y la válvula136. Dicho movimiento deslizante produce que el acoplamiento giratorio176se mueva verticalmente en una dirección de flechaEen laFIG. 7A.En algunos aspectos, el acoplamiento giratorio176puede ser accionado por resorte de modo tal que, cuando la hoja178se mueva en la dirección de la flechaE, por ejemplo, cuando la hoja178no se encuentre correctamente alineada con la ranura180, se almacene una fuerza restauradora en un miembro con capacidad elástica188. Como se muestra en laFIG. 7C, la ranura180tiene un borde181en un extremo que limite la orientación de la hoja178a una única orientación para la inserción dentro de la ranura180, por ejemplo, cuando la superficie inclinada184de la hoja178esté adyacente al borde181. Cuando el MUDS130se inserta por completo en el espacio receptor, la hoja178del acoplamiento giratorio176se posiciona en una superficie superior186de la válvula136. Para alinear la válvula136con el acoplamiento giratorio176, el acoplamiento giratorio176se gira con respecto a la válvula136hasta que la hoja178queda alineada con la ranura180. Al quedar alineada, la hoja178desciende hacia el interior de la ranura180. Luego, el acoplamiento giratorio176puede ser empujado dentro de la ranura180bajo la acción restauradora del miembro de capacidad elástica188. La ranura180puede tener paredes laterales que se estrechan desde la superficie superior186para facilitar la inserción de la hoja178en la ranura180. Al quedar insertada la hoja178en la ranura180, el acoplamiento giratorio176puede ajustar la orientación de la válvula136para el llenado o la administración de fluidos, tal como se describe en la presente. Como solo hay una orientación correcta entre cada válvula136y cada acoplamiento giratorio176, un sistema operativo del inyector puede determinar la orientación de cada válvula136y determinar la rotación correcta de cada acoplamiento giratorio176necesaria para el llenado o la administración de fluido desde cada jeringa de la pluralidad de jeringas132del MUDS130.
Habiendo descrito de forma general los componentes del sistema de inyección de fluidos100y el MUDS130, a continuación, se procederá a la descripción de la estructura y el método de uso de un SUDS190y su interacción con el MUDS130.
Con respecto a lasFIG. 8Ay8B, el sistema de inyección de fluidos100tiene un puerto de conexión192que está configurado para formar una conexión fluida removible con al menos una porción del SUDS190.En algunos aspectos, el puerto de conexión192puede estar formado en el MUDS130. El puerto de conexión192puede estar protegido por al menos una porción del alojamiento102del sistema de inyección de fluidos100. Por ejemplo, colocar el puerto de conexión192dentro del interior del alojamiento102puede conservar la esterilidad del puerto de conexión192al impedir o evitar que un paciente o usuario toque y contamine las porciones del puerto de conexión192que entran en contacto con el fluido que va a ser inyectado al paciente. En algunos aspectos, el puerto de conexión192descansa dentro de una abertura194formada en el alojamiento102del sistema de inyección de fluidos100o el puerto de conexión192puede tener una estructura de protección (no mostrada) que rodee al menos una porción del puerto de conexión192. En otros aspectos, el puerto de conexión192puede estar formado directamente en el alojamiento102y conectado al MUDS130mediante una vía de fluidos (no mostrada). Tal como se describe en la presente, el SUDS190puede estar conectado al puerto de conexión192, estar formado en al menos una porción del MUDS130y/o del alojamiento102. Preferiblemente, la conexión entre el SUDS190y el puerto de conexión192es una conexión removible para permitir que el SUDS190se pueda desconectar selectivamente del puerto de conexión192(FIG. 8A) y conectar al puerto de conexión192(FIG. 8B). En algunos aspectos, el SUDS190puede ser desconectado del puerto de conexión192y desechado luego de cada procedimiento de administración de fluidos y se puede conectar un nuevo SUDS190al puerto de conexión192para un posterior procedimiento de administración de fluidos.
Con respecto nuevamente a lasFIG. 8Ay8B, se puede proporcionar un puerto de entrada de desechos196por separado del puerto de conexión192. El puerto de entrada de desechos196se encuentra en comunicación fluida con el depósito de desechos156. En algunos aspectos, el depósito de desechos156se proporciona por separado del SUDS190de modo tal que el fluido que proviene del puerto de entrada de desechos196pueda ser administrado al depósito de desechos156. Al menos una porción del SUDS190puede conectarse de manera removible con el puerto de entrada de desechos196o asociarse con él para introducir fluido residual en el depósito de desechos156durante, por ejemplo, una operación de cebado que expulse aire del SUDS190. El depósito de desechos156puede tener una ventana de visualización198con indicios200, tales como marcas de graduación, que indiquen el nivel de llenado del depósito de desechos156.
Con respecto a laFIG. 9A, el SUDS190tiene un puerto de entrada de fluidos202que está configurado para tener una conexión removible con el puerto de conexión192(mostrado en laFIG. 8A). El puerto de entrada de fluidos202recibe el fluido administrado desde el sistema de inyección de fluidos100. El puerto de entrada de fluidos202es, preferiblemente, una estructura hueca y tubular, tal como se muestra en laFIG.9B.El SUDS190tiene además un puerto de salida de desechos204que está configurado para tener una conexión o asociación removible con el puerto de entrada de desechos196(mostrado en laFIG. 8a). El puerto de salida de desechos204recibe fluido residual y conduce dicho fluido residual al depósito de desechos156durante, por ejemplo, una operación de cebado del SUDS190. El puerto de salida de desechos204es, preferiblemente, una estructura hueca y tubular, tal como se muestra en laFIG. 9B.El puerto de salida de desechos204puede conectarse, insertarse o ubicarse en el puerto de entrada de desechos202de modo tal que el fluido residual pueda fluir a través del puerto de entrada de desechos202y seguir hacia el depósito de desechos156. El puerto de entrada de fluidos202y el puerto de salida de desechos204pueden estar separados el uno del otro mediante un espaciador206. En algunos aspectos, el espaciador206está dimensionado para posicionar el puerto de entrada de fluidos202y el puerto de salida de desechos204para la alineación con el puerto de conexión192y el puerto de entrada de desechos196, respectivamente. Cabe señalar que el SUDS190se muestra en laFIG. 9Atras haber sido retirado de su embalaje (no mostrado). Antes de su uso, el SUDS190se encuentra preferiblemente dentro de un envase preesterilizado y sellado que protege al SUDS190de la contaminación con contaminantes del aire y superficies. De manera alternativa, el envase sellado y el SUDS190pueden ser esterilizados luego del envasado.
El SUDS190posee preferiblemente una estructura asimétrica para que el usuario solo pueda adherir el SUDS190al MUDS130en una orientación. De este modo se evita que el usuario adhiera el puerto de entrada de fluidos202al puerto de entrada de desechos196. En algunos aspectos, se puede proporcionar una aleta207en al menos una porción del SUDS190para evitar la incorrecta inserción del SUDS190en el puerto de conexión192. En determinados aspectos, la aleta207puede estar formada en el espaciador206cerca del puerto de salida de desechos204. De este modo, la aleta207puede obstaculizar la incorrecta inserción del SUDS190en el puerto de conexión192. Se pueden utilizar estructuras y formas que no sean una aleta207para impedir la incorrecta inserción del SUDS190en el puerto de conexión192.
En algunos aspectos, se puede conectar la tubuladura208en su extremo proximal210al puerto de entrada de fluidos202. La tubuladura208está configurada para administrar el fluido recibido del puerto de entrada de fluidos202. El extremo distal212de la tubuladura208puede tener un conector214que está configurado para una conexión con el puerto de salida de desechos204o una vía de fluidos conectada al paciente (no mostrada). La tubuladura208puede estar hecha de un material flexible, tal como un material plástico de grado médico, que permita que la tubuladura208se pueda enrollar. El conector214puede ser un conector de bloqueo luer (un conector de bloqueo luer macho o un conector de bloqueo luer hembra, según la aplicación deseada) u otra configuración de conectores médicos. En algunos aspectos, el conector214puede tener una válvula unidireccional para evitar el reflujo del fluido. De manera alternativa, una válvula unidireccional puede estar ubicada en cualquier lugar del SUDS190entre el puerto de entrada de fluidos202y el conector214.
Con respecto nuevamente a laFIG. 9A, el SUDS190puede tener una lengüeta de bloqueo216que está configurada para bloquear de manera selectiva el SUDS19ocon el sistema de inyección de fluidos100según el acoplamiento de la lengüeta de bloqueo216con al menos una porción del sistema de inyección de fluidos100. En algunos aspectos, la lengüeta de bloqueo216puede ser una lengüeta flexible que puede desviarse entre una posición acoplada y una posición desacoplada mediante la desviación de al menos una porción de la lengüeta de bloqueo216. La lengüeta de bloqueo216puede tener una superficie de presión218que, cuando es presionada, hace que la lengüeta de bloqueo216sea desviada de la posición acoplada a la posición desacoplada para poder insertar y extraer el SUDS190del sistema de inyección de fluidos100. En algunos aspectos, la lengüeta de bloqueo216puede estar configurada para tener un acoplamiento de bloqueo removible con una ranura receptora217en el MUDS130(mostrado en laFIG. 9C).
Con respecto a laFIG. 9B, el SUDS190puede tener una primera faldilla anular224que se extiende alrededor de un extremo proximal226del pue
rto de entrada de fluidos202y una segunda faldilla anular220que se extiende de manera circunferencial alrededor de un extremo distal222del puerto de entrada de fluidos202. La primera y la segunda faldilla anular224,220rodean al puerto de entrada de fluidos202para impedir el contacto y la contaminación accidentales. La primera faldilla anular224puede tener uno más recesos228(mostrados en laFIG. 9A) que se extienden a través de una pared lateral de esta. Dicho o dichos recesos228pueden proporcionar una interconexión de bloqueo con un elemento de bloqueo correspondiente (no mostrado) en el sistema de inyección de fluidos100. La segunda faldilla anular220puede tener al menos una hendidura230(mostrada en laFIG. 9A) para facilitar el agarre y el manejo del SUDS190. En algunos aspectos, la segunda faldilla anular220puede tener una superficie con textura que tenga una o más varillas232(mostradas en laFIG. 9A) para facilitar el agarre y el manejo del SUDS190.
Con respecto nuevamente a laFIG. 9B, se puede proporcionar al menos un sello anular234alrededor del extremo proximal226del puerto de entrada de fluidos202. Dicho o dichos sellos anulares234pueden sellar el puerto de entrada de fluidos202para impedir que haya fugas de fluido a través del SUDS190. Dicho o dichos sellos anulares234pueden proporcionar un sellado fluido entre el SUDS190y el MUDS130cuando están conectados de manera fluida el uno con el otro para permitir que el fluido fluya desde el MUDS130hacia el SUDS190sin que se produzcan fugas. Se puede proporcionar una válvula unidireccional236dentro de un lumen del puerto de entrada de fluidos202para impedir que el fluido fluya en una dirección inversa desde el SUDS190hacia el MUDS130.
Con respecto a laFIG. 9C, el SUDS190mostrado en laFIG. 9Ase muestra conectado al sistema de inyección de fluidos100. Si bien laFIG. 9Cilustra el puerto de conexión192formado en el MUDS130, en otros aspectos, el puerto de conexión192puede estar formado en una porción del alojamiento102(mostrado en laFIG. 1). El puerto de entrada de fluidos202del SUDS190está conectado con el puerto de conexión192para establecer una vía de fluidos en una dirección de flechaFmostrada en laFIG. 9C. El fluido que pasa a través del puerto de entrada de fluidos202fluye a través de la válvula unidireccional236y hacia el interior de la tubuladura208. El fluido que pudiera gotear desde la interconexión entre el puerto de entrada de fluidos202y el puerto de conexión192es recogido en el depósito de desechos156. El depósito de desechos156puede estar formado para recoger cualquier fluido que pudiera gotear desde el SUDS190cuando se extrae del MUDs130. Además, cuando el SUDS190está conectado al puerto de conexión192, la salida del puerto de salida de desechos204está posicionada dentro del puerto de entrada de desechos196para que el fluido residual que proviene de la tubuladura208pueda ser descargado en el depósito de desechos156. El espaciador206puede definir una superficie de tope de inserción para definir la profundidad de la inserción del SUDS190en el puerto de conexión192.
LasFIG. 13-24ilustran varias configuraciones de conexión entre el extremo terminal del ápice o punto cónico o extremo cónico distal145de dicha o dichas jeringas132y el distribuidor148que incluye al menos un conducto de distribuidor, donde el conducto del distribuidor148ase encuentra en comunicación fluida con un canal de fluidos principal148by un extremo de unión de jeringa del conducto, donde el extremo de unión de jeringa del conducto se encuentra en comunicación fluida con el puerto de fluidos de la jeringa de dicha o dichas jeringas132. Según estos aspectos, dicho o dichos conductos del distribuidor148acomprenden un puerto de llenado147configurado en comunicación fluida con una línea de fluidos134del MUDS, una salida de descarga146en comunicación fluida con el canal de fluidos principal148by una cavidad de alojamiento de válvula155, donde la salida de descarga146y el puerto de llenado147están en comunicación fluida con un interior139de dicha o dichas jeringas132a través de un ensamblaje de válvula272en una cavidad de alojamiento de válvula155.
Con respecto a lasFIG. 13A-C, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye una conexión de tuerca giratoria. El extremo distal cónico1346de dicha o dichas jeringas132incluye una punta luer macho y una muesca circunferencial1390. La muesca circunferencial1390está configurada para recibir una brida radial hacia adentro1385de la tuerca giratoria roscada1380que incluye las roscas internas1382. El extremo de unión de jeringa del conducto1372del conducto del distribuidor1370incluye una punta luer hembra configurada en una conexión impermeable a los fluidos con la punta luer macho del extremo distal cónico1346.
Las roscas internas1382interactúan de manera roscada con las roscas complementarias1375del extremo de unión de jeringa del conducto1372del conducto del distribuidor1370para conectar el conducto del distribuidor1370con el extremo distal cónico1346.
Con respecto a lasFIG. 14A-B, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye una conexión de distribuidor sobremoldeado con enlace solvente. El extremo de unión de jeringa del conducto1472de dicho o dichos conductos del distribuidor1470comprende una funda de polímero sobremoldeada1476que forma una conexión impermeable a los fluidos con un enlace solvente entre una superficie externa del extremo de unión de jeringa del conducto1472y una superficie interna del puerto de fluidos de la jeringa1446. En determinados aspectos, dicha o dichas jeringas y/o el conducto del distribuidor1470pueden estar hechos de un primer material polimérico tal como, por ejemplo, policarbonato, y la funda de polímero sobremoldeado1476puede estar hecha de un segundo material polimérico, tal como poliuretano, que puede colocarse por sobremoldeo en el extremo de unión de jeringa del conducto1472durante la fabricación. La funda polimérica1476puede estar tratada con un solvente tal como, a título meramente enunciativo, ciclohexanona, metiletilcetona u otro solvente adecuado que al menos disuelva parcialmente el segundo material polimérico y forme así un enlace solvente entre las dos superficies durante la instalación. Según otro aspecto ilustrado en lasFIG. 15Ay15B, el puerto de fluidos de la jeringa1546puede comprender la funda de polímero sobremoldeado1576que ha sido colocada por sobremoldeo en una superficie externa del puerto de fluidos de la jeringa1546, que luego forma una conexión impermeable a los fluidos y un sello con la superficie interior del extremo de unión de jeringa del conducto1572de dicho o dichos conductos del distribuidor1570.
Con respecto a lasFIG. 16A-C, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye una configuración de bloqueo de vástago que utiliza el vástago del ensamblaje de válvula136para conectar la jeringa y el distribuidor. Según este aspecto, una superficie interna1649del puerto de fluidos de la jeringa1646comprende una brida de bloqueo1685que se extiende radialmente hacia adentro y la superficie interna del extremo de unión de jeringa del conducto1672comprende una brida de bloqueo1673que se extiende radialmente hacia adentro. El ensamblaje de válvula136comprende una muesca de bloqueo de jeringa1695y una muesca de bloqueo de distribuidor1690configuradas para formar acoplamientos de bloqueo con las bridas de bloqueo1685,1673del puerto de fluidos de la jeringa1646y el extremo de unión de jeringa del conducto1672. Determinados aspectos pueden incluir además una o más juntas tóricas entre el ensamblaje de válvula y uno o ambos de los puertos de fluidos de jeringa1646y el extremo de unión de jeringa del conducto1672.
Con respecto a lasFIG. 17A-C, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye un adhesivo activado por UV. Según este aspecto, la superficie circunferencial externa del extremo de unión de jeringa del conducto1772está unida a una superficie circunferencial interna del puerto de fluidos de la jeringa1746mediante un adhesivo activado por UV. Para poder adaptarse a la expansión potencial del adhesivo activado por UV durante el curado, el puerto de llenado de jeringa1746puede comprender una pluralidad de ranuras laterales1790para permitir la expansión del adhesivo activado por UV durante el proceso de curado, donde el exceso de adhesivo puede expandirse a través de las ranuras laterales1790. En otro aspecto (no mostrado), el extremo de unión de jeringa del conducto1772puede comprender una pluralidad de ranuras laterales para permitir la expansión del adhesivo activado por UV durante el proceso de curado, donde el exceso de adhesivo puede expandirse a través de las ranuras laterales.
Con respecto a lasFIG. 18A-C, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye una pluralidad de elementos de clip flexibles. Según un aspecto, el extremo distal cónico145puede comprender una pluralidad de clips flexibles en orientación distal1890configurados para acoplarse con una brida radial1875en una circunferencia externa del extremo de unión de jeringa del conducto1872del conducto del distribuidor1870. El puerto de fluidos de la jeringa1846puede incluir una punta luer macho que se acopla herméticamente con una punta luer hembra en el extremo de unión de jeringa del conducto1872. En otro aspecto (no mostrado), los clips flexibles pueden estar ubicados en el extremo de unión de jeringa del conducto1872y proyectarse de manera proximal para acoplarse con una brida correspondiente en el puerto de fluidos de la jeringa1846.
Con respecto a lasFIG. 19A-D, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye un accesorio de bloqueo de clic en C. Según este aspecto, el puerto de fluidos de la jeringa1946incluye una ranura longitudinal1995y el extremo de unión de jeringa del conducto1972comprende una brida radial1975. El extremo de unión de jeringa del conducto1972se inserta en el puerto de fluidos de la jeringa1946en un punto donde la brida radial1975se encuentra inmediatamente proximal a la ranura longitudinal1995. La conexión entre el extremo de unión de jeringa del conducto1972y el puerto de fluidos de la jeringa1746es mantenida por un clip en C1990insertado en la ranura longitudinal1995inmediatamente distal a la brida radial. El extremo de unión de jeringa del conducto1972puede comprender además una o más juntas tóricas1999configuradas para formar un sellado impermeable a los fluidos entre el extremo de unión de jeringa de conducto1972y el puerto de fluidos de la jeringa1946.
Con respecto a lasFIG. 20A-B, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye una aplicación de soldadura a láser. Según este aspecto, uno del puerto de fluidos de la jeringa2046y el extremo de unión de jeringa del conducto2072comprende una brida radial2085con una superficie configurada para una soldadura a láser y el otro del puerto de fluidos de la jeringa2046y el extremo de unión de jeringa del conducto2072comprende una brida radial de alojamiento complementaria2073que recibe a la brinda radial2085y tiene una superficie complementaria configurada para una soldadura a láser. La brida radial2085y la brida radial de alojamiento complementaria2073están conectadas por una soldadura a láser2086entre medio de ellas.
Con respecto a lasFIG. 21A-B, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye una aplicación de soldadura ultrasónica. Según este aspecto, uno del puerto de fluidos de la jeringa2146y el extremo de unión de jeringa del conducto2172comprende una ranura de alojamiento circunferencial2185que incluye un director de energía2186y el otro del puerto de fluidos de la jeringa2146y el extremo de unión de jeringa del conducto2172comprende una porción terminal2175que se acopla y es alojada en la ranura de alojamiento circunferencial2185. La porción terminal2175y la ranura de alojamiento circunferencial2185están conectadas mediante una soldadura ultrasónica entre medio de ellas mediante exposición a vibraciones ultrasónicas, que pueden ser dirigidas por el director de energía2186.
Con respecto a lasFIG. 22A-B, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye un sellado luer con unión de adhesivo activado por UV. Según este aspecto, el puerto de fluidos de la jeringa2246puede comprender un conector luer hembra que forma una conexión impermeable a los fluidos con un conector luer macho en el extremo de unión de jeringa del conducto2272. Al ensamblar la conexión luer, se forma una ranura circunferencial distal2080entre el puerto de fluidos de la jeringa2246y el extremo de unión de jeringa del conducto2272. La ranura circunferencial distal2080está configurada para recibir un adhesivo activado por UV que forma una conexión adhesiva entre el puerto de fluidos de la jeringa2246y el extremo de unión de jeringa del conducto2272por medio de irradiación con radiación UV. También se contempla la inversión de las conexiones luer entre el puerto de fluidos de la jeringa2246y el extremo de unión de jeringa del conducto2272.
Con respecto a lasFIG. 23A-B, se muestra un aspecto de configuración de conexión de una jeringa /distribuidor que incluye una unión adhesiva por UV entre el puerto de fluidos de la jeringa2346y el conducto del distribuidor2370. Según este aspecto, el acoplamiento entre el puerto de fluidos de la jeringa2346y el extremo de unión de jeringa del conducto2372define un espacio tubular2380entre una superficie interna del puerto de fluidos de la jeringa2346y una superficie externa del extremo de unión de jeringa del conducto2372. Al ensamblar la conexión, un adhesivo activado por UV es recibido dentro del espacio tubular2380que forma una conexión adhesiva entre el puerto de fluidos de la jeringa2346y el extremo de unión de jeringa del conducto2372por medio de irradiación con radiación UV. También se contempla la inversión de las conexiones entre el puerto de fluidos de la jeringa2346y el extremo de unión de jeringa del conducto2372.
Con respecto a lasFIG. 24A-B, se muestra un aspecto de una configuración de conexión de jeringa/distribuidor que incluye un sellado luer con una soldadura por puntos a láser. Según este aspecto, el puerto de fluidos de la jeringa2446puede comprender un conector luer hembra que forma una conexión impermeable a los fluidos con un conector luer macho en el extremo de unión de jeringa del conducto2472. Al ensamblar la conexión luer, se forma una soldadura por puntos a láser2480en la interconexión entre el puerto de fluidos de la jeringa2446y el extremo de unión de jeringa del conducto2472. También se contempla la inversión de las conexiones luer entre el puerto de fluidos de la jeringa2246y el extremo de unión de jeringa del conducto2272.
Con respecto a laFIG. 25AyB, el sistema de inyección de fluidos100puede tener un sistema de detección238adaptado para identificar cuándo el SUDS190se encuentra en comunicación fluida con el MUDS130. El sistema de detección238incluye al menos un elemento de detección, tal como una aleta de detección240en el SUDS190y un sensor correspondiente242en el sistema de inyección de fluidos100o el MUDS130. El sensor242puede estar configurado para detectar la presencia o ausencia de dicha o dichas aletas de detección240u otro elemento de detección. En algunos aspectos, el elemento de detección, tal como dicha o dichas aletas de detección240, está formado en la lengüeta de bloqueo216del SUDS190, tal como se muestra en laFIG. 9A.En otros aspectos, el elemento de detección, tal como dicha o dichas aletas de detección240, puede estar formado en cualquier porción del SUDS190. El sensor242puede ser un sensor óptico que está asentado o fijado dentro de una montura respectiva formada en el alojamiento102del sistema de inyección de fluidos100. Como podrán apreciar los expertos en el campo de los inyectores de fluidos médicos potenciados, el sensor242puede estar acoplado de manera electrónica con un dispositivo de control electrónico utilizado para controlar discretamente el funcionamiento del sistema de inyección de fluidos, tal como el funcionamiento de dicho o dichos elementos de pistón, en función, al menos en parte, de información brindada por el sensor242. El elemento de detección, tal como la aleta de detección240, puede tener una o más superficies reflectantes que reflejen luz visible o infrarroja que va a ser detectada por el sensor242. En otros aspectos, se puede utilizar una interacción mecánica entre el elemento de detección y el sensor242.
En algunos aspectos, el SUDS190puede incluir además elementos de impedimento de reutilización (no mostrados). Por ejemplo, el SUDS190puede incluir uno o más elementos de detección, lengüetas o estructuras rompibles que se doblen o se rompan cuando el SUDS190se extraiga del MUDS130. La falta de estos elementos podría impedir la reinserción y la reutilización del SUDS190luego de que es extraído. Este es un modo de asegurarse de que el SUDS190se utilice para un solo procedimiento de administración de fluidos.
Habiendo descrito de forma general los componentes del sistema de inyección de fluidos100, el MUDS130y el SUDS190,a continuación, se procederá a la descripción de un método de operación para utilizar el SUDS190. En la práctica, un técnico médico o usuario saca el SUDS190desechable de su envase (no mostrado) e inserta el puerto de entrada de fluidos202en el puerto de conexión192del MUDS130. Tal como se describió anteriormente, el SUDS190puede insertarse en la orientación correcta, de modo tal que el puerto de entrada de fluidos202quede alineado para conectarse con el puerto de conexión192y el puerto de salida de desechos204quede alineado para conectarse con el puerto de entrada de desechos196. El SUDS190puede fijarse al MUDS130mediante la inserción de una lengüeta de bloqueo216en la ranura de alojamiento217en el MUDS130. Cuando el SUDS190queda conectado de manera segura al MUDS130, por ejemplo, cuando lo detecta el sensor242, el sistema de inyección de fluidos100(mostrado en lasFIG. 1Ay1B) arrastra fluido hacia una o más jeringas de la pluralidad de jeringas132del MUDS130y lleva a cabo una operación de cebado automática para eliminar el aire del MUDS130y del SUDS190. Durante dicha operación de cebado, el fluido proveniente del MUDS130es inyectado a través del puerto de conexión192y hacia la tubuladura208del SUDS190. El fluido fluye a través de la tubuladura208y a través del puerto de salida de desechos204y hacia el depósito de desechos156. Cuando finaliza la operación de cebado automática, el técnico médico desconecta el conector214del puerto de salida de desechos204. Luego el conector214puede conectarse al paciente por medio de un catéter, un dispositivo de acceso vascular, una aguja o una vía de fluidos adicional instalada para facilitar la administración del fluido al paciente. Cuando finaliza la administración de fluidos, el SUDS190se desconecta del paciente y del MUDS130mediante el desacoplamiento de la lengüeta de bloqueo216en el SUDS190de la ranura de alojamiento217en el MUDS130. A continuación, el técnico médico puede desechar el SUDS190. En determinados aspectos, extraer el SUDS190del MUDS130produce que se activen elementos de impedimento de reutilización (no mostrados), lo que evita la reinserción y la reutilización del SUDS190.
Con respecto a laFIG. 26, se muestra una interfaz de conexión entre el SUDS190y el MUDS130de acuerdo con otro aspecto. El MUDS130tiene un puerto de conexión192que puede configurarse como una estructura hueca y tubular que tiene un conector luer de bloqueo24(un conector luer de bloqueo macho o un conector luer de bloqueo hembra, según la aplicación deseada), que se extiende desde un extremo distal del puerto192hacia un interior del puerto192. Por consiguiente, la abertura proximal del conector luer de bloqueo24se aloja dentro del interior del puerto192. El conector luer de bloqueo24puede incluir roscas de tornillo30(mostradas en laFIG. 27B) para asegurar el MUDS130en el SUDS190. Por ejemplo, las roscas de tornillo30pueden posicionarse en un recubrimiento externo32que rodea al conector luer de bloqueo24, tal como se muestra en lasFIG. 27Ay27B. Las roscas de tornillo30pueden estar posicionadas en el conector luer de bloqueo24mismo. El conector luer de bloqueo24define un pasaje de fluidos34(mostrado en laFIG. 27B) que se extiende a través de él, desde el extremo proximal del puerto de conexión192hasta la abertura distal de este. Si bien el puerto de conexión192se ilustra con un conector luer de bloqueo24, dentro del alcance de la presente divulgación se pueden utilizar otros estilos de conectores, incluidos, a título meramente enunciativo, conectores tipo clip, conectores en bayoneta, conectores de apriete y similares. Además, en determinados aspectos, el conector24para el puerto de conexión192es, preferiblemente, un conector no estándar (por ejemplo, un conector de un tamaño o forma inusual) para no poder adherir conectores producidos por terceros.
El MUDS130tiene un puerto de entrada de desechos196(mostrado en laFIG. 26) que puede estar configurado también como una estructura hueca y tubular. El puerto de entrada de desechos196incluye una boquilla distal ahusada36adherida a un conducto de fluidos, tal como una tubuladura flexible, que conecta el puerto de entrada de desechos196con el depósito de desechos156(mostrado en laFIG. 2).
Con respecto nuevamente a laFIG. 26, tal como se describe detalladamente en la presente, el MUDS130se adapta para conectarse con el SUDS190, que se desecha luego de un solo uso. Cabe señalar que el SUDS190se muestra en laFIG. 26tras haber sido retirado de su embalaje (no mostrado). Antes de su uso, el SUDS190se encuentra preferiblemente dentro de un envase preesterilizado y sellado que protege al SUDS190de la contaminación con contaminantes del aire y superficies.
El SUDS190puede tener dos o más puertos correspondientes al puerto de conexión192y al puerto de entrada de desechos196del MUDS130. Por razones de practicidad, los puertos del SUDS190son equivalentes al puerto de entrada de fluidos202y al puerto de salida de desechos204del SUDS190descritos con referencia a lasFIG.
9A-9B. Los puertos202,204pueden ser proporcionados en un recinto42adecuado para la colocación dentro del alojamiento20del MUDS130, tal como se muestra en laFIG. 27B.El recinto42posee preferiblemente una estructura asimétrica para que el usuario solo pueda adherir el SUDS190al MUDS130en una sola orientación. Así, por ejemplo, se evita que el usuario adhiera el puerto de conexión192del MUDS130al puerto de salida de desechos204del SUDS190. Los puertos202,204y el recinto42del SUDS190pueden estar hechos de un material adecuado para las aplicaciones médicas, tal como plástico de grado médico. La tubuladura208del SUDS190está conectada entre el extremo proximal del puerto de entrada de fluidos202y el extremo del puerto de salida de desechos204por medio de válvulas de retención. La tubuladura208puede ser proporcionada en una configuración enroscada o enrollada para un fácil embalaje y manejo.
Con respecto a lasFIG. 27Ay27B, el puerto de entrada de fluidos202del SUDS190es una estructura hueca y tubular configurada para la inserción en el puerto de conexión192del MUDS130. El puerto de entrada de fluidos202del SUDS190incluye un conducto tubular, tal como un conector luer de bloqueo44, que define un pasaje de fluidos46que se extiende desde un extremo proximal del puerto202, ubicado adyacente al MUDS130, y el extremo distal del puerto204, conectado a la tubuladura208. El conector luer de bloqueo44está adaptado para conectarse con el conector luer de bloqueo24del MUDS130. Cuando se conecta de manera segura, el puerto de conexión192del MUDS130se encuentra en comunicación fluida con el puerto de entrada de fluidos202del SUDS190. El conector luer de bloqueo44puede incluir una rueda dentada52para asegurar el puerto de conexión192del MUDS130al puerto de entrada de fluidos202del SUDS190. La rueda dentada52puede estar formada de manera integral con el conector luer de bloqueo44o puede ser una estructura separada que se conecta de manera fija con el conector luer de bloqueo44mediante medios convencionales. La rueda dentada52gira el conector luer de bloqueo44haciendo que las lengüetas54que se extienden desde allí se acoplen con las roscas de tornillo30correspondientes en el puerto de conexión192. La tubuladura208se conecta con el puerto de entrada de fluidos202a través de una abertura56en la rueda dentada52para establecer una conexión fluida continua desde el MUDS130hasta la tubuladura208.
Con respecto nuevamente a laFIG. 27Ay27B, el SUDS190también incluye el puerto de salida de desechos204del SUDS190. El puerto de salida de desechos204del SUDS tiene un pasaje de fluidos58, definido por un conducto tubular60, que se extiende entre el puerto de entrada de desechos196del MUDS130y la tubuladura208. La tubuladura208puede no estar conectada directamente con el puerto de entrada de desechos196del MUDS130. En vez de ello, el conducto tubular60del SUDS190puede separar la tubuladura208del MUDS130y de ese modo asegurar que la tubuladura208y el conector214queden aislados del puerto de entrada de desechos196del MUDS130. El conducto tubular60puede encontrarse en una concavidad con respecto al puerto de entrada de desechos196del MUDS130por una porción del recinto42del conector de un solo uso para reducir las probabilidades de contaminación. El conducto tubular60también puede encontrarse en ángulo en relación con el plano horizontal para facilitar el paso del fluido a través del puerto de salida de desechos204del SUDS190y hacia el puerto de entrada de desechos196del MUDS130. En algunos aspectos, el SUDS190puede incluir además elementos de impedimento de reutilización (no mostrados). Por ejemplo, el SUDS190puede incluir lengüetas o estructuras rompibles que se doblen o se rompan cuando el SUDS190se extraiga del MUDS130. Este es un modo de asegurarse de que el SUDS190se utilice para un solo procedimiento de administración de fluidos.
Con respecto a lasFIG. 28A-28F, a continuación, se describirá en detalle un método de operación del aspecto del ensamblaje de conexión entre el SUDS190y el MUDS130ilustrado en lasFIG.26-27B. En la práctica, un técnico médico o usuario saca el SUDS190desechable de su envase e inserta el SUDS190en el MUDS130correspondiente. Tal como se describió anteriormente, el SUDS190debe insertarse en la orientación correcta para que el puerto de conexión192del MUDS130se acople con el puerto de entrada de fluidos202del SUDS190y el puerto de entrada de desechos196del MUDS130se acople con el puerto de salida de desechos204del SUDS190. Como se muestra en laFIG. 28B, el técnico médico gira luego la rueda dentada52para fijar el SUDS190al MUDS130. Cuando el SUDS190queda conectado de manera segura al MUDS130, el sistema de inyección de fluidos100(mostrado en lasFIG. 1Ay1B) arrastra fluido hacia una o más jeringas de la pluralidad de jeringas132del MUDS130y lleva a cabo una operación de cebado automática (FIG. 28C) para eliminar el aire del MUDS130y del SUDS190. Durante dicha operación de cebado, el fluido proveniente del MUDS130es inyectado a través del puerto de conexión192y hacia la tubuladura208del SUDS190. El fluido fluye a través de la tubuladura208y a través del puerto de salida de desechos204y hacia el depósito de desechos156. Cuando finaliza la operación de cebado automática, el técnico médico desconecta el conector214del puerto de salida de desechos204(FIG. 28D). Luego el conector214puede conectarse al paciente por medio de un catéter, un dispositivo de acceso vascular o una vía de fluidos adicional instalada para facilitar la administración del fluido al paciente (FIG.
28E). Cuando finaliza la administración de fluidos, el usuario retira el conector214del paciente y gira la rueda dentada52para quitar el SUDS190del MUDS130(FIG. 28F). A continuación, el técnico médico puede desechar el SUDS190. En determinados aspectos, extraer el SUDS190del MUDS130produce que se rompan o doblen elementos de impedimento de reutilización (no mostrados), tales como lengüetas que se extienden desde una porción del SUDS190, lo que evita la reinserción del SUDS190.
Con respecto a laFIG. 29, se ilustra un aspecto adicional de un equipo de conexión que tiene un SUDS190y un MUDS130. En este aspecto del equipo, el SUDS190incluye un puerto de cánula62para alojar una cánula de aguja129conectado a un conector214. La cánula129, utilizada para administrar fluidos a un paciente, puede ser insertada en el puerto de cánula62luego de ser extraída del paciente. El puerto de cánula62puede cubrir un extremo contaminado de la cánula129durante el desecho de la cánula129. En este aspecto, el recinto42de un solo uso preferiblemente es lo suficientemente largo como para poder insertar la longitud entera de la cánula de aguja129en el recinto42a fin de poder descartarla de forma segura.
Con respecto a lasFIG. 30Ay30B, se ilustra un aspecto adicional de un equipo de conexión que tiene un SUDS190y un MUDS130. El equipo de conexión se proporciona en una orientación vertical con el puerto de conexión192del MUDS130posicionado sobre el puerto de entrada de desechos196. El MUDS130incluye un canal de goteo64que se extiende entre el puerto de conexión192y el puerto de entrada de desechos196. Todo fluido que se filtre por el puerto de conexión192es dirigido hacia abajo a través del canal de goteo64por la gravedad. El canal de goteo64sale hacia el puerto de entrada de desechos196. Por consiguiente, todo fluido expulsado desde el canal de goteo64es dirigido a través del puerto de entrada de desechos196y es recogido en el depósito de desechos156. De manera alternativa, el MUDS130puede ser proporcionado con un material absorbente, tal como una almohadilla absorbente66mostrada en laFIG. 30C, que rodee una porción del puerto de conexión192y el puerto de entrada de desechos196. El material absorbente se proporciona a fin de absorber cualquier goteo de fluido durante la extracción del SUDS190para un mejor manejo del goteo.
Con respecto a lasFIG. 31A-31C, se ilustra un aspecto adicional de un equipo de conexión que tiene un SUDS190y un MUDS130que posee una pluralidad de conectores de apriete. Como se muestra en laFIG. 31A, el SUDS190incluye un puerto de entrada de fluidos202y un puerto de salida de desechos204. El SUDS190incluye lengüetas de desconexión68en vez de una rueda dentada. El SUDS190también incluye una estructura de alineación70que se extiende desde el recinto42del SUDS190y está configurada para insertarse en una ranura72correspondiente del MUDS130(mostrada en laFIG. 31B).
Tal como se muestra en la vista transversal ilustrada en laFIG. 31C, el SUDS190se inserta y se alinea con el MUDS130mediante los canales de alineación71. Las lengüetas de desconexión68se encuentran formadas de manera integral con un recubrimiento tubular74que tiene una brida76que se extiende hacia adentro en un extremo de este. El recubrimiento74rodea un conducto tubular80del SUDS190. Cuando el SUDS190se inserta en el MUDS130, la brida76forma un acoplamiento de apriete con una cresta78correspondiente que se extiende desde una porción del puerto de conexión192del MUDS130. El acoplamiento de apriete crea una conexión sustancialmente impermeable a los fluidos entre el MUDS130y el SUDS190. Presionar las lengüetas de desconexión68del SUDS190desacopla la brida76de la cresta78para permitir que un usuario extraiga el SUDS190del MUDS130. Con respecto a laFIG. 32, el equipo de conexión que tiene un MUDS130y un SUDS190con las lengüetas de desconexión68descrito anteriormente también puede proporcionarse en una configuración vertical.
Con respecto a lasFIG.33Ay33B, se ilustra un aspecto adicional del equipo de conexión que tiene un SUDS190y un MUDS130. El MUDS130incluye el puerto de conexión192y el puerto de entrada de desechos196, tal como se describió en aspectos anteriores. El puerto de conexión192incluye una superficie de sellado comoldeada82para mejorar la conexión entre el SUDS190y el MUDS130. El SUDS190incluye las superficies de alineación externas84, formadas de manera integral con el recinto42, para alinear correctamente el SUDS190y el MUDS130. Las superficies de alineación84también alojan el puerto de entrada de fluidos202y el puerto de salida de desechos204del SUDS190para reducir la posibilidad de contaminación antes del uso.
Con respecto a lasFIG.34A-36B, se ilustran varios aspectos de la tubuladura208. Por ejemplo, la tubuladura208puede enrollarse alrededor de una estructura de soporte133, tal como un carrete o un elemento de marco, para asegurarse de que la tubuladura208no se desenrolle al extraerse de su envase o cuando el SUDS190se esté conectando al MUDS130. Con respecto a laFIG. 36A, la tubuladura208puede incluir además un clip externo removible135. El clip135se conecta alrededor de la tubuladura208enrollada para impedir que la tubuladura208se desenrolle al sacarla de su envase o durante el cebado automático. Con respecto a laFIG. 36B, en un aspecto adicional, la tubuladura208se proporciona con las porciones desenrolladas137para mantener la tubuladura208alejada del SUDS190. Una porción enrollada139de la tubuladura208cuelga por debajo de las porciones desenrolladas137cuando el SUDS190se conecta al MUDS130.
Con respecto a laFIG. 37, un dispositivo de control electrónico900puede asociarse con el sistema de inyección de fluidos100para controlar las operaciones de llenado y administración. En algunos aspectos, el dispositivo de control electrónico900puede controlar el funcionamiento de varias válvulas, miembros de pistón y otros elementos para efectuar un procedimiento de llenado o administración deseado. Por ejemplo, el dispositivo de control electrónico900puede incluir una variedad de componentes de medios discretos legibles por computadora. Por ejemplo, estos medios legibles por computadora pueden incluir cualquier medio al que pueda accederse mediante el dispositivo de control electrónico900, tales como medios volátiles, medios no volátiles, medios removibles, medios no removibles, medios transitorios, medios no transitorios, etc. A modo de ejemplo adicional, estos medios legibles por computadora pueden incluir medios de almacenamiento informáticos, tales como medios implementados en cualquier método o tecnología para el almacenamiento de información, tales como instrucciones legibles por computadora, estructuras de datos, módulos de programa u otros datos; memoria de acceso aleatorio (RAM), memoria de solo lectura (ROM), memoria de solo lectura programable y borrable eléctricamente (EEPROM), memoria flash u otra tecnología de memoria; CD-ROM, discos versátiles digitales (DVD) u otro almacenamiento óptico en discos; casetes magnéticos, cinta magnética, almacenamiento en discos magnéticos u otros dispositivos de almacenamiento magnéticos; o cualquier otro medio que pueda utilizarse para almacenar la información deseada y al que pueda accederse mediante el dispositivo de control electrónico900. Además, estos medios legibles por computadora pueden incluir medios de comunicación, tales como instrucciones legibles por computadora, estructuras de datos, módulos de programa u otros datos en una señal de datos modulada, tal como una onda portadora u otro mecanismo de transporte, e incluyen cualquier medio de distribución de información, medios cableados (tales como una red cableada y una conexión cableada directa) y medios inalámbricos (tales como señales acústicas, señales de radiofrecuencia, señales ópticas, señales infrarrojas, señales biométricas, señales de código de barras, etc). Naturalmente, también deberían incluirse combinaciones de cualquier elemento de los que anteceden dentro del alcance de los medios legibles por computadora.
El dispositivo de control electrónico900incluye además una memoria del sistema908con medios de almacenamiento informáticos en la forma de memoria volátil y no volátil, tal como ROM y RAM. Un sistema básico de entrada/salida (BIOS) con rutinas informáticas apropiadas asiste en la transferencia de información entre los componentes dentro del dispositivo de control electrónico900y normalmente está almacenado en ROM. La porción RAM de la memoria del sistema908típicamente contiene datos y módulos de programa que son inmediatamente accesibles u operados de inmediato por la unidad de procesamiento904, por ejemplo, un sistema operativo, interfaces de programación de aplicaciones, programas de aplicaciones, módulos de programas, datos de programas y otros códigos legibles por computadora basados en instrucciones.
Con respecto nuevamente a laFIG. 37, el dispositivo de control electrónico900también puede incluir otros productos de medios de almacenamiento informáticos removibles o no removibles, volátiles o no volátiles, transitorios o no transitorios. Por ejemplo, el dispositivo de control electrónico900puede incluir una interfaz de memoria no removible910que se comunica con una unidad de disco duro912y la controla, por ejemplo, un medio magnético no volátil y no removible; y una interfaz de memoria no volátil y removible914que se comunica con una unidad de disco magnético916y la controla (que lee desde y escribe hacia un disco magnético no volátil y removible918), una unidad de disco óptico920(que lee desde y escribe hacia un disco óptico no volátil y removible922, tal como un CD-ROM), un puerto de bus universal en serie921(USB) para utilizar en conexión con una tarjeta de memoria removible, etc. Sin embargo, se contempla que puedan utilizarse otros medios de almacenamiento informáticos removibles o no removibles, volátiles o no volátiles en el entorno del sistema informático902ilustrativo que incluyen, a título meramente enunciativo, casetes de cinta magnética, DVD, cinta de video digital, RAM de estado sólido, ROM de estado sólido, etc. Estos diversos medios magnéticos removibles o no removibles, volátiles o no volátiles están comunicados con la unidad de procesamiento904y otros componentes del dispositivo de control electrónico900por medio del bus del sistema906. Las unidades de disco y sus medios de almacenamiento informáticos asociados, descritos anteriormente e ilustrados en laFIG. 37, proporcionan almacenamiento de sistemas operativos, instrucciones legibles por computadora, programas de aplicaciones, estructuras de datos, módulos de programas, datos de programas y otro código legible por computadora y basado en instrucciones para el dispositivo de control electrónico900(ya sea que dupliquen o no esta información y datos en la memoria del sistema908).
Un usuario puede introducir comandos, información y datos en el dispositivo de control electrónico900a través de algunos dispositivos de entrada adheribles y operables, tales como la interfaz de usuario124mostrada en laFIG.
1A, mediante una interfaz de entrada de usuario928. Naturalmente, es posible utilizar una variedad de tales dispositivos de entrada, por ejemplo, un micrófono, una bola rastreadora, una palanca de mando, un teclado táctil, una pantalla táctil, un escáner, etc., incluyendo cualquier disposición que facilite la entrada de datos e información en el dispositivo de control electrónico900desde una fuente externa. Como se describió, estos y otros dispositivos de entrada se suelen conectar a la unidad de procesamiento904a través de la interfaz de entrada de usuario928acoplada al bus del sistema906, pero pueden estar conectados por otras estructuras de interfaz y bus, tales como un puerto paralelo, un puerto de juego o un USB. Además, los datos e información pueden ser presentados o proporcionados a un usuario en una forma o formato inteligible a través de determinados dispositivos de salida, tales como un monitor930(para visualizar en pantalla esta información y datos en forma electrónica), una impresora932(para visualizar físicamente esta información y datos en forma impresa), un altavoz934(para presentar auditivamente esta información y datos en forma audible), etc. Todos estos dispositivos están comunicados con el dispositivo de control electrónico900a través de una interfaz de salida936acoplada con el bus del sistema906. Se contempla que dichos dispositivos periféricos de salida sean utilizados para proporcionar información y datos al usuario.
El dispositivo de control electrónico900puede operar en un entorno de red938a través del uso de un dispositivo de comunicación940que es integral del dispositivo de control electrónico900o remoto con respecto a él. Este dispositivo de comunicación940es operable por y en comunicación con los otros componentes del dispositivo de control electrónico900por medio de una interfaz de comunicación942. Mediante el uso de dicha disposición, el dispositivo de control electrónico900puede conectarse o comunicarse de otra forma con una o más computadoras remotas, tal como una computadora remota944, que puede ser una computadora personal, un servidor, un router, una computadora personal en red, un dispositivo compartido u otro nodo de red común, y normalmente incluye muchos de los componentes descritos anteriormente en conexión con el dispositivo de control electrónico900o todos ellos. Mediante el uso de dispositivos de comunicación940adecuados, por ejemplo, un módem, una interfaz o adaptador de red, etc., la computadora944puede operar y comunicarse a través de una red de área local (LAN) y una red de área amplia (WAN), pero también puede incluir otras redes, tal como una red privada virtual (VPN), una red de oficina, una red empresarial, una intranet, la Internet, etc.
Tal como se utiliza en la presente, el dispositivo de control electrónico900incluye o es operable para ejecutar software convencional o personalizado adecuado para llevar a cabo e implementar los pasos de procesamiento del método y el sistema de la presente divulgación, conformando así un sistema informático especializado y particular. Por consiguiente, el método y sistema divulgado en la presente puede incluir uno o más dispositivos de control electrónico900o dispositivos informáticos similares que tienen un medio de almacenamiento legible por computadora capaz de almacenar código o instrucciones legibles por computadora que hacen que una unidad de procesamiento904ejecute, configure o implemente de otra forma los métodos, procesos y manipulaciones de datos transformacionales descritos en adelante en conexión con la presente divulgación. Además, el dispositivo de control electrónico900puede encontrarse en la forma de una computadora personal, un asistente digital personal, una computadora portátil, una laptop, una computadora de bolsillo, un dispositivo móvil, un teléfono móvil, un servidor o cualquier otro tipo de dispositivo informático que tenga el hardware de procesamiento necesario para procesar datos de manera adecuada e implementar con eficacia el método y sistema implementado por computadora divulgado en la presente.
Resultará evidente para el experto en la técnica pertinente que el sistema puede utilizar bases de datos ubicadas físicamente en una o más computadoras que pueden ser las mismas o no que sus respectivos servidores. Por ejemplo, el software de programación en el dispositivo de control electrónico900puede controlar una base de datos almacenada físicamente en otro procesador distinto de la red u otro.
En algunos aspectos, el dispositivo de control electrónico900puede programarse para que ocurra un relleno automático en función de un volumen mínimo de desencadenamiento preprogramado en las jeringas132respectivas. Por ejemplo, cuando el volumen de fluido que queda en al menos una de las jeringas132es menor que un volumen preprogramado, el dispositivo de control electrónico900inicia automáticamente un procedimiento de relleno de jeringas. El dispositivo de control electrónico900asociado con el sistema de inyección de fluidos100puede determinar que se ha alcanzado el volumen mínimo de desencadenamiento preprogramado mediante el monitoreo del volumen dispensado desde las jeringas132respectivas durante el funcionamiento del sistema de inyección de fluidos100. De manera alternativa, se pueden incorporar sensores de nivel de fluidos en el sistema de inyección de fluidos 100 y se pueden proporcionar entradas desde estos sensores de nivel de fluidos al dispositivo de control electrónico900para que el dispositivo de control electrónico900pueda determinar cuándo se ha alcanzado el volumen mínimo de desencadenamiento en al menos una de las jeringas132. El volumen de llenado y la velocidad de relleno pueden ser preprogramados en el dispositivo de control electrónico900. El procedimiento de relleno automático puede ser detenido automáticamente por el dispositivo de control electrónico900o puede ser interrumpido de forma manual. Además, puede iniciarse un procedimiento de relleno automático cuando, tras finalizar un procedimiento de inyección de fluidos, no hay suficiente fluido en al menos una de las jeringas132para llevar a cabo el siguiente procedimiento de inyección de fluidos.
Durante un procedimiento de relleno es posible que una o más de las fuentes de fluidos a granel120asociadas con las jeringas132respectivas puedan vaciarse (por ejemplo, que carezcan inicialmente de suficiente fluido como para realizar un relleno completo de dicha o dichas jeringas132). Por lo tanto, es necesaria una nueva fuente de fluidos a granel 120 y es preferible que la sustitución de dicha fuente de fluidos a granel 120 se haga rápidamente. El sistema de inyección de fluidos100puede tener un indicador, tal como un indicador audible y/o visual, para indicarle al operador que es necesario cambiar la fuente de fluidos a granel 120 antes de utilizar el sistema de inyección de fluidos 100.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Un equipo multiuso desechable (MUDS) (130) que comprende:
al menos una jeringa (132) con un extremo proximal (142) y un extremo distal (140) separados del extremo proximal (142) a lo largo de un eje longitudinal, y un émbolo (144) que puede moverse en vaivén dentro del interior de la jeringa (139) entre el extremo proximal (142) y el extremo distal (140);
un distribuidor (148) en comunicación fluida con el extremo distal (140) de la jeringa (132);
al menos una válvula (136) en un extremo distal de la jeringa (132) y en comunicación fluida con el interior de la jeringa (139), en donde la válvula es accionable entre una posición de llenado para llenar el interior de la jeringa (139) con fluido y una posición de administración para administrar el fluido desde el interior de la jeringa (139);
al menos un puerto de conexión (192) en comunicación fluida con el distribuidor (148) y el interior de la jeringa (139) cuando dicha o dichas válvulas (136) se encuentran en la posición de administración.
caracterizado por quela válvula (136) está adaptada para su conexión a un mecanismo de acoplamiento (174) de un sistema de inyección de fluidos (100), dicho mecanismo de acoplamiento (174) cuenta con un acoplamiento giratorio (176) con una hoja (178) para el acoplamiento entre el mecanismo de acoplamiento (174) y dicha o dichas válvulas (136), donde dicha o dichas válvulas (136) comprende una cabeza de válvula (254) con una ranura (180) acoplada en la cabeza de válvula (254), donde la ranura (180) tiene un borde (181) en un extremo de la ranura (180) que limita una orientación de la hoja (178) del mecanismo de acoplamiento (174) del sistema de inyección de fluidos (100) a una única orientación autoalineada.
2. El MUDS (130) de la reivindicación 1, donde la ranura (180) está diseñada para alojar la hoja (178) del mecanismo de acoplamiento (174) para girar dicha o dichas válvulas (136) entre la posición de llenado y la posición de administración cuando el mecanismo de acoplamiento (174) se acopla a la ranura (180) de dicha o dichas válvulas (136).
3. El MUDS (130) de la reivindicación 2, donde la ranura (180) se estrecha desde el extremo distal de dicha o dichas válvulas (136) hasta un extremo proximal de la al menos una válvula (136).
4. El MUDS (130) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde dicha o dichas válvulas (136) puede girar entre la posición de llenado y la posición de administración.
5. El MUDS (130) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 donde, en la posición de llenado, dicha o dichas válvulas (136) son accionables para llenar el interior de la jeringa por medio de un puerto de llenado (147) en comunicación fluida con una fuente de fluidos a granel (120) y administrar fluido desde el interior de la jeringa a través de una salida de descarga (146) en comunicación fluida con el distribuidor (148).
6. El MUDS (130) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde dicho o dichos puertos de conexión se proporcionan en un marco (154) conectado a al menos una jeringa de la pluralidad de jeringas (132).
7. El MUDS (130) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde dicho o dichos puertos de conexión se encuentran en comunicación fluida con el distribuidor (148) a través de una línea de administración.
8. El MUDS (130) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde dicho o dichos puertos de conexión poseen un puerto de desechos en comunicación fluida con un depósito de desechos (156).
9. El MUDS (130) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 que comprende además una línea de llenado que tiene una púa para conectarse con una fuente de fluidos a granel (120), donde la línea de fluidos llena el interior de la jeringa con fluido a través del distribuidor (148) cuando dicha o dichas válvulas (136) se encuentran en la posición de llenado.
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