JP2017510361A - 電気外科用医療装置におけるインピーダンス上昇の制御 - Google Patents

電気外科用医療装置におけるインピーダンス上昇の制御 Download PDF

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Abstract

さまざまな実施形態は、患者に電気外科用信号を供給する電気外科用システムを目的とする。制御回路は、第1の適用期間に、第1のモードにより電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加し得る。第1のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第1の最大電力に制限し得る。制御回路はまた、第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより電気外科用信号を印加し得る。第2のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第2のモード最大電力に制限し得る。第2の最大電力は、第1の最大電力より大きくてよい。

Description

電気外科用器具は、多くの外科手術において用いられる外科用器具の一種である。電気外科用器具は、組織を処置するために電気エネルギーを組織に印加する。電気外科用器具は、1つ又は2つ以上の電極を含む、遠位に取り付けられたエンドファクタを有する器具を含み得る。エンドエフェクタは、組織に電流が導入されるように、組織に対して配置することができる。電気外科用器具は、バイポーラ又はモノポーラ動作用に構成され得る。バイポーラ動作中は、エンドエフェクタの活性電極及びリターン電極からそれぞれ、組織に電流が導入されかつ組織から戻される。モノポーラ動作中は、エンドエフェクタの活性(又はソース)電極から組織に電流が導入され、患者の身体上に個別に配置されたリターン電極(例えば接地パッド)を通して戻される。組織を通過して流れる電流によって生成される熱は、組織内部及び/又は組織間で止血封止を形成することができるため、例えば、血管を封止するために特に有用であり得る。電気外科用器具のエンドエフェクタはまた、組織と電極に対して可動性の、組織を切断するための切断部材を含むことがある。
電気外科用器具によって印加される電気エネルギーは、発生器によって器具に伝達され得る。発生器は、電気外科用器具の単数又は複数の電極に印加される電気外科用信号を形成し得る。発生器は、電気外科用器具に対して外付け又は内蔵であり得る。電気外科用信号は、無線周波数(「RF」)エネルギーの形態であり得る。例えば、RFエネルギーは、100kHz〜1MHzの周波数範囲で供給され得る。動作中、電気外科用器具はRFエネルギーを組織を通して伝達することができ、これによってイオンの振動、又は摩擦、実質的に抵抗加熱を生じることにより、組織の温度を上昇させる。処置される組織とその周囲組織との間ではっきりとした境界が形成され得るため、外科医は、隣接する非対象組織を犠牲にすることなく、高いレベルの精度及び制御で手術をすることができる。RFエネルギーの低い動作温度は、軟組織を除去、収縮、又は彫刻しつつ同時に血管を封止する上で有用であり得る。RFエネルギーは、主にコラーゲンからなり、熱と接触すると収縮する結合組織に特によく作用し得る。
RFエネルギーの組織への印加中、組織のインピーダンスが、組織の状態を示す。組織の最適な処置を達成するために、RFエネルギーの印加中に組織のインピーダンスを管理する方法及びシステムが必要とされる。
さまざまな実施形態は、患者に電気外科用信号を供給する電気外科用システムを目的とする。制御回路は、第1の適用期間に、第1のモードにより電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加し得る。第1のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第1の最大電力に制限し得る。制御回路はまた、第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより電気外科用信号を印加し得る。第2のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第2のモード最大電力に制限し得る。第2の最大電力は第1の最大電力より大きくてよい。
さまざまな実施形態の特徴が、付属の特許請求の範囲で詳細に示される。ただし、構成及び操作方法の両方に関するさまざまな実施形態は、それらの利点と共に、以下の説明を以下の添付図面と併せて参照することによって、最もよく理解することができる。
電気外科用器具及び外付け発生器を含む、外科用システムの一例示的実施形態の斜視図を示す。 第2のハンドル本体内のさまざまな構成要素を図示するために第1のハンドル本体の半分が除去された状態の、図1の外科用器具のハンドルの一例示的実施形態の側面図を示す。 ジョーが開いており、軸方向に可動性の部材の遠位端が格納位置にある状態の、図1の外科用器具のエンドエフェクタの一実施形態の斜視図を示す。 ジョーが閉じており、軸方向に可動性の部材の遠位端が部分的に前進した位置にある状態の、図1の外科用器具のエンドエフェクタの一実施形態の斜視図を示す。 図1の外科用器具の軸方向に可動性の部材の一実施形態の斜視図を示す。 図1の外科用器具のエンドエフェクタの一実施形態の断面図を示す。 内蔵の発生器を備えたコードレス電気エネルギー外科用器具を含む外科用システムの一例示的実施形態の斜視図を示す。 内部のさまざまな構成要素を図示するためにハンドル本体の半分が除去された状態の、図7の外科用器具の一実施形態のハンドルの側面図を示す。 RF駆動及び制御回路の一実施形態を示す。 制御開路の主要構成要素の一実施形態を示す。 電気外科用システムによって供給され得る電力曲線例を示すグラフの一実施形態を示す。 1つ又は2つ以上の電力曲線を組織片に印加するためのプロセスフローの一実施形態を示す。 1つ又は2つ以上の電力曲線を組織片に印加するためのプロセスフローの一実施形態を示す。 3つのモードを使用する処置サイクル中に組織インピーダンスを管理するためのプロセスフローの一実施形態を示す。 図12のプロセスフローの第1のモード中に発生器によって供給され得る駆動信号の一実施形態の電力及びインピーダンス特性を示すグラフである。 図12のプロセスフローの第2のモード中に発生器によって供給され得る駆動信号の一実施形態の電力及びインピーダンス特性を示すグラフである。 図12のプロセスフローの第3のモード中に発生器によって供給され得る駆動信号の一実施形態の電力及びインピーダンス特性を示すグラフである。 一実施形態によって第1のモード中に印加され得る電圧及び組織インピーダンス閾値を示すグラフである。 一実施形態によって第2のモード中に印加され得る電圧及び組織インピーダンス閾値を示すグラフである。 第3のモードの第1のサブモードのための電圧及びインピーダンス閾値を示すグラフである。 第3のモードの第2のサブモードのための電圧及びインピーダンス閾値を示すグラフである。 第3のモードの第3のサブモードのための電圧及びインピーダンス閾値を示すグラフである。 図12のプロセスフローによる1組織サイクル中の組織インピーダンスを示すグラフである。 上記図1及び図7に示したもののような外科用システムと関連させて繰返しモードを適用するためのプロセスフローの一実施形態を示す。 繰返しモードを導入した、図11のプロセスフローの代替実施形態を示す。 繰返しモードを導入した、図12のプロセスフローの代替実施形態を示す。
以下、組織の切断及び凝固用電気外科用器具の例示的実施を示す実施形態をはじめとする、いくつかの実施形態について詳細に言及する。可能である限り、同様又は類似の参照番号を図面で用いることがあり、同様又は類似の機能性を示し得る。図面は、開示される電気外科用器具及び/又はその使用方法の例示的実施形態を、例示目的のみでのために描写する。当業者は、以下の記載から、本明細書に記載の原理から逸脱することなく、本明細書に示される構造及び方法の代替的な例示的実施形態を用いることができることを、容易に理解しよう。
電気外科用器具は、組織を処置しかつ/又は発生器にフィードバックを提供するために、治療レベル及び/又は治療レベル未満の電気エネルギーを使用する。本明細書に記載のさまざまな電気外科用器具は、手動つまり手で操作する様態での使用に適しているが、本明細書に記載の特徴を備えた電気外科用器具は、ロボット用途に活用することもできる。図1は、電気外科用器具110及び外付けの発生器120を含む外科用システム100の一例示的実施形態の斜視図を示す。電気外科用器具110は、近位ハンドル112と、遠位作業端部つまりエンドエフェクタ126と、これらの間に配設された導入器又は細長シャフト114と、を含み得る。
電気外科的システム100は、例えば、電気エネルギー、超音波エネルギー、熱エネルギー、又はこれらの任意の組み合わせなどのエネルギーを、患者の組織に、個々に又は同時に供給するように構成することができる。一例示的実施形態では、電気外科用システム100は、電気外科用器具110と電気通信する発生器120を含む。発生器120は、ケーブル122などの好適な伝達媒体を介して電気外科用器具110に接続される。一例示的実施形態では、発生器120は、例えば制御ユニット125などのコントローラと連結される。さまざまな実施形態において、制御ユニット125は発生器120と一体的に形成されてもよく、又は、発生器120と電気的に連結された個別の回路モジュール若しくは装置として提供されてもよい(このオプションを例示するために図では点線で示されている)。現在開示している実施形態では、発生器120が電気外科用器具110とは別々に示されるが、一例示的実施形態では、発生器120(及び/又は制御ユニット125)は電気外科用器具110と一体的に形成されて単一電気外科用システム100を形成してもよく、その場合、電気外科用器具110内に配置される電池がエネルギー源となり、電池と連結された回路が好適な電気エネルギー、超音波エネルギー、又は熱エネルギーを生成する。このような一例を、本明細書において、図7〜図8Cに関連して以下に説明する。発生器120は、発生器120のコンソールの前側パネルに配置された入力装置135を含み得る。入力装置135は、例えばキーボード又は入力ポートなどの、発生器120の動作をプログラミングするために好適な信号を生成する任意の好適な装置を含んでもよい。
ここで、エンドエフェクタ126に言及すると、第1のジョー164a及び第2のジョー164b内の電極が、ハンドル112及びケーブル122を介して発生器120と連結され得る。ケーブル122は、電気外科用器具110の正極(+)及び負極(−)に電気エネルギーを印加するための複数の電気的導体を含み得る。例えば、ケーブル122は、少なくとも1つの供給導体131及び少なくとも1つのリターン導体133を含み得る。さまざまな実施形態において、供給導体131及びリターン導体133は、絶縁線及び/又は他の任意の好適な種類の導体を含んでよい。特定の実施形態では、以下に説明するように、供給導体131及びリターン導体133は、発生器120と電気外科用器具110のエンドエフェクタ126との間、又は少なくとも部分的にそれらの間に延在するケーブル122の中に収容されてもよく、かつ/又はこのようなケーブル122を含んでもよい。いずれの場合も、発生器120は、十分な電流をエンドエフェクタ126に供給することができるように、供給導体131とリターン導体133との間に十分な電圧差を印加するように構成され得る。
制御ユニット125を、電源として機能し得る発生器120を起動するのに用いてもよい。発生器は、ジョー164a、164bの電極にハンドル112を介して供給される電気外科用駆動信号を生成し得る。さまざまな実施形態において、発生器120は、例えば、個々に又は同時に起動され得るRF源若しくは電気外科用源、超音波源、直流源、及び/又は他の任意の好適な種類の電気エネルギー源を含んでよい。
図2は、第2のハンドル本体112b内のさまざまな構成要素を図示するために第1のハンドル本体112a(図1を参照)の半分が除去された状態の、外科用器具110のハンドル112の一例示的実施形態の側面図を示す。ハンドル112は、経路33に沿って引くことができるレバーアーム121(例えば、トリガ)を含み得る。レバーアーム121は、レバーアーム121の延長部198に対して動作可能に係合するシャトル184によって細長シャフト114内に配設された、軸方向に可動性の部材178(図3〜6)と連結されてよい。シャトル184は、バネ188などの付勢装置に更に接続されてもよく、このバネ188がまた、第2のハンドル本体112bにも接続されることにより、シャトル184、ひいては軸方向に可動性の部材178を近位方向に付勢し、それによって、ジョー164a及び164bを、図1に見られるような開位置に動かすことができる。また、図1及び図2を参照すると、係止部材190(図2を参照)は、係止スイッチによって、図示のようにシャトル184が遠位側に移動するのが実質的に防止される係止位置と、シャトル184が細長シャフト114に向かって遠位方向に自由に移動するのを可能にし得る係止解除位置との間で移動することもできる。ハンドル112は、第1のジョー164a及び第2のジョー164bを作動させるための作動レバー、トリガ、又はスライダーを保持するように構成された、任意の種類のピストルグリップ又は当該技術分野において既知の他の種類のハンドルであってよい。いくつかの実施形態では、ハンドル112は、ペンシル型ハンドルを含んでよい。細長シャフト114は、例えば円筒形又は長方形の横断面を有しており、ハンドル112から延在する薄壁管状スリーブを含み得る。細長シャフト114は、ジョーを作動させるための、例えば軸方向に可動性の部材178のような作動機構を保持するため、またエンドエフェクタ126の電気外科用構成要素に電気エネルギーを供給する電気リード線を保持するために、細長シャフト114を通って延在する孔を有してもよい。
エンドエフェクタ126は、組織を捕捉及び切除するように、並びに制御されたエネルギー(例えばRFエネルギー)を印加することによって、捕捉された組織の同時融着を行うように、適合されてもよい。第1のジョー164a及び第2のジョー164bは、閉じることができ、それにより、軸方向に可動性の部材178によって画定された縦軸「T」の周りの組織を補足するか又はその組織に係合する。第1のジョー164a及び第2のジョー164bはまた、組織に圧縮を加えてもよい。いくつかの実施形態では、細長シャフト114は、第1のジョー164a及び第2のジョー164bと共に、矢印196(図1を参照)に示すように、ハンドル112に対して360°全回転することができる。例えば、回転ノブ148はシャフト114の縦軸の周りを回転可能であってもよく、ノブ148の回転によって、それに応じたシャフト114の回転が引き起されるようにシャフト114と連結されていてよい。第1のジョー164a及び第2のジョー164bは、回転している間、開放可能及び/又は閉鎖可能な状態を維持することができる。
図3は、ジョー164a、164bが開いており、軸方向に可動性の部材178の遠位端が格納位置にある状態の、エンドエフェクタ126の一例示的実施形態の斜視図を示す。図4は、ジョー164a、164bが閉じており、軸方向に可動性の部材178の遠位端が部分的に前進した位置にある状態の、エンドエフェクタ126の一実施形態の斜視図を示す。上述したように、エンドエフェクタ126は、上側の第1のジョー164a及び下側の第2のジョー164bを含み得、これらは直線状であっても曲線状であってもよい。第1のジョー164a及び第2のジョー164bはそれぞれ、それぞれの中間部分に沿って外方に配設された細長スロット又はチャネル162a及び162bをそれぞれ含んでよい。更に、第1のジョー164a及び第2のジョー164bはそれぞれ、第1のジョー164a及び第2のジョー164bの内側部分に配設された、歯163などの組織把持要素を有してもよい。第1のジョー164aは、上側の第1の外側に面する表面169a及び上側の第1のエネルギー供給面165aを備えた、上側の第1のジョー本体を含んでよい。第2のジョー164bは、下側の第2の外側に面する表面169b及び下側の第2のエネルギー供給面165bを備えた、下側の第1のジョー本体を含んでよい。第1のエネルギー供給面165a及び第2のエネルギー供給面165bは両方とも、エンドエフェクタ126の遠位端の周りで「U」字形に延在してよい。
ハンドル112のレバーアーム121(図2)は、ジョー閉鎖機構としても機能し得る軸方向に可動性の部材178を作動させるように適合されてよい。例えば、図2に示して先に説明したように、レバーアーム121がシャトル184を介して経路33に沿って近位方向に引っ張られることで、軸方向に可動性の部材178が遠位方向に付勢され得る。図5は、外科用器具110の軸方向に可動性の部材178の一例示的実施形態の斜視図である。軸方向に可動性の部材178は、1つ又は数個の個片を含んでもよいが、いずれの場合も、細長シャフト114及び/又はジョー164a、164bに対して移動可能又は並進可能であってよい。また、少なくとも一例示的実施形態では、軸方向に可動性の部材178は、17−4析出硬化型ステンレス鋼製であってよい。軸方向に可動性の部材178の遠位端は、ジョー164a及び164bのチャネル162a及び162b内で摺動するように構成された、フランジ付きの「I」形鋼を含んでよい。軸方向に可動性の部材178は、第1のジョー164a及び第2のジョー164bを開閉するために、チャネル162a、162b内で摺動してよい。軸方向に可動性の部材178の遠位端はまた、上側フランジ又は「c」字形部分178aと、下側フランジ又は「c」字形部分178bとを含んでよい。フランジ178a及び178bはそれぞれ、第1のジョー164a及び第2のジョー164bの外側に面する表面に係合する内側カム面167a及び167bを画定する。ジョー164a及びジョー164bを開閉することにより、可動性の「I形鋼」である軸方向に可動性の部材178と、ジョー164a、164bの外側に面する表面169a、169bとを含み得るカム機構を用いて、非常に高い圧縮力を組織に加えることができる。
より具体的には、ここで図3〜図5を集合的に参照すると、軸方向に可動性の部材178の遠位端の内側カム面167a及び167bは、第1のジョー164a及び第2のジョー164bのそれぞれ第1の外側に面する表面369a及び第2の外側に面する表面169bを摺動可能に係合するように適合されてよい。第1のジョー164a内のチャネル162a及び第2のジョー164b内のチャネル162bは、例えば鋭い遠位縁部を有する組織切断要素171を含み得る、軸方向に可動性の部材178の運動に適応するように、寸法が定められかつ構成されてよい。例えば図4は、少なくとも部分的にチャネル162a及び162b(図3)を通して前進された、軸方向に可動性の部材178の遠位端を示す。軸方向に可動性の部材178の前進によって、エンドエフェクタ126を、図3に示される開いた構成から閉じてよい。図4によって示される閉位置では、上側の第1のジョー164a及び下側の第2のジョー164bが、第1のジョー164a及び第2のジョー164bそれぞれの第1のエネルギー供給面165aと第2のエネルギー供給面165bとの間に、間隙又は寸法Dを画定する。さまざまな実施形態において、寸法Dは、例えば約0.001cm〜約0.10cm(0.0005インチ〜約0.040インチ)、いくつかの実施形態では、例えば約0.003cm〜約0.03cm(0.001インチ〜約0.010インチ)に相当し得る。また、第1のエネルギー供給面165a及び第2のエネルギー供給面165bの縁部は、組織が切り裂かれるのを防ぐため、丸み付けられてもよい。
図6は、外科用器具110のエンドエフェクタ126の一例示的実施形態の断面図である。下側のジョー164bの第2のエネルギー供給面165bは、以下でより詳細に説明するように、少なくとも部分的に、可変抵抗性の正温度係数(PTC)本体などの導電抵抗性マトリックスを通って、組織にエネルギーを供給するように適合される。上側のジョー164a及び下側のジョー164bの少なくとも一方は、発生器120からのエネルギーを捕捉された組織に供給するように構成された少なくとも1つの電極173を有し得る。上側のジョー164aの第1のエネルギー供給表面165aは、同様の導電抵抗性マトリックス(すなわち、PTC材料)を有していてよく、又はいくつかの実施形態では、この表面は、例えば導電性電極又は絶縁層であってよい。あるいは、ジョーの係合面は、「ELECTROSURGICAL JAW STRUCTURE FOR CONTROLLED ENERGY DELIVERY」という名称で2001年10月22日に出願の米国特許第6,773,409号に開示されている、エネルギー供給構成要素のいずれかを有することができ、その全開示を参照により本明細書に組み込む。
第1のエネルギー供給面165a及び第2のエネルギー供給面165bはそれぞれ、発生器120と電気通信し得る。第1のエネルギー供給面165a及び第2のエネルギー供給面165bは、組織に接触し、補足した組織に、組織を封止又は融着するよう電気外科用エネルギーを供給するように構成されてよい。制御ユニット125が、発生器120によって供給される電気エネルギーを調整し、発生器120が次いで、第1のエネルギー供給面165a及び第2のエネルギー供給面165bに電気外科用エネルギーを供給する。エネルギー供給は、レバーアーム121と動作可能に係合し、かつケーブル122を介して発生器120と電気通信する起動ボタン128(図2)によって開始されてよい。一例示的実施形態では、電気外科用器具110は、フットスイッチ129(図1)を用いることによって、発生器120により通電され得る。起動に際しては、例えば、フットスイッチ129が発生器120を起動させることにより、電気エネルギーをエンドエフェクタ126に供給する。制御ユニット125が、起動中に発生器120によって生成される電力を調整し得る。フットスイッチ129は多くの状況下で好適であり得るが、例えば親指スイッチのような他の好適な種類のスイッチを使用することもできる。
上述したように、発電機120によって供給され、制御ユニット125によって調節されるか又は別の形で制御される電気外科用エネルギーは、無線周波数(RF)エネルギー、又は他の好適な形態の電気エネルギーを含み得る。更に、対向する第1のエネルギー供給面165a及び第2のエネルギー供給面165bは、発生器120及び制御ユニット125と電気通信するさまざまな可変抵抗性のPTC本体を保持し得る。電気外科用エンドエフェクタ、ジョー閉鎖機構、及び電気外科用エネルギー供給面に関する更なる詳細は、以下の米国特許及び公開特許出願に記載されている。即ち、米国特許第7,087,054号、同第7,083,619号、同第7,070,597号、同第7,041,102号、同第7,011,657号、同第6,929,644号、同第6,926,716号、同第6,913,579号、同第6,905,497号、同第6,802,843号、同第6,770,072号、同第6,656,177号、及び同第6,533,784号、並びに米国特許出願公開第2010/003670号及び同第2009/0076506号であり、これらはすべて、参照により全体として本明細書に組み込まれ、本明細書の一部となる。
一例示的実施形態では、発生器120は、無線周波数(RF)エネルギーを用いてバイポーラ電気外科手術を行うのに十分な電力を供給することができる電気外科用ユニット(ESU)として実装されてよい。一例示的実施形態では、ESUは、ERBE USA,Inc.(Marietta,Georgia)から販売されるバイポーラERBE VIO150及び/又はEthicon Endo−Surgery(Cincinnati,Ohio)から販売されるGEN11発生器であってよい。いくつかの実施形態では、例えばバイポーラ電気外科手術用途について、活性電極とリターン電極とを有する外科用器具を使用することができ、活性電極及びリターン電極を、電流が活性電極からPTC本体を通り、組織を通ってリターン電極へと流れることができるように、処置される組織に対して、隣接して、かつ/又はそれと電気通信するように配置することができる。したがって、さまざまな実施形態において、電気外科用システム100は、供給経路及びリターン経路を含んでよく、処置された捕捉組織が回路を完成させる又は閉じる。いくつかの実施形態では、操作者は、組織の状態を評価して電気外科用システム100にフィードバックを提供する目的で治療レベル未満のRFエネルギーを供給してよい。このようなフィードバックは、電気外科用器具110の治療レベルのRFエネルギー出力を制御するために利用することができる。
電気外科用器具110の操作中、ユーザーは一般に組織を把持し、把持した組織にエネルギーを供給して融着又は封止を形成(例えば起動ボタン128及び/又はフットスイッチ129による)した後、捕捉組織を通して組織切断要素171を、軸方向に可動性の部材178の遠位端で駆動する。さまざまな実施形態によれば、軸方向に可動性の部材178の軸方向の並進運動は、軸方向に可動性の部材178の駆動が好適な移動速度で行われるのを補助するように、ペーシング又はその他の方法で制御され得る。移動速度を制御することによって、捕捉された組織が、切断要素171による切断の前に、適切かつ機能的に封止される可能性が増大する。
図7は、内蔵の発生器(図7には示されない)を備えたコードレス電気エネルギー外科用器具210を含む外科用システム200の一例示的実施形態の斜視図を示す。電気外科用システム200は、電気外科用システム100と同様である。電気外科用システム200は、例えば電気エネルギー、超音波エネルギー、熱エネルギー、又はこれらの任意の組み合わせなどのエネルギーを、例えば図1に関連して説明されるように、患者の組織に個々に又は同時に供給するように構成することができる。電気外科用器具210は、コードレス近位ハンドル212と併せて本明細書に説明するエンドエフェクタ126及び細長シャフト114を利用することができる。一例示的実施形態では、ハンドル212は内蔵の発生回路220を含む(図8Aを参照)。発生回路220は、発生器120の機能と実質的に同様の機能を果たす。一例示的実施形態では、発生回路220は、コントローラ又は制御回路(例えば図8B中の281)と連結される。図示の実施形態では、制御回路は発生回路220と一体化されている。他の実施形態では、制御回路は発生回路220と別々であり得る。
一例示的実施形態では、エンドエフェクタ126内のさまざまな電極(第1のジョー164a及び第2のジョー164bを含む)が発生回路220と連結されてよい。制御回路は、電源として機能し得る発生器220を起動するために用いることができる。さまざまな実施形態において、発生器220は、例えばRF源、超音波源、直流源、マイクロ波源、及び/又は他の任意の好適な種類の発熱性エネルギー源を含んでよい。例えば直流源は、組織を処置し得る加熱素子に電力を供給するのに使用することができる。一例示的実施形態では、発生回路220を起動させてエンドエフェクタ126にエネルギーを供給するために、ボタン228が設けられてもよい。
図8Aは、第2のハンドル本体234内のさまざまな構成要素を図示するために第1のハンドル本体の半分が除去された様態の、コードレス外科用器具210のハンドル212の一例示的実施形態の側面図を示す。ハンドル212は、枢着部の周りの経路33に沿って引っ張られる得るレバーアーム221(例えばトリガ)を含んでよい。レバーアーム221は、レバーアーム221の延長部に動作可能に係合されたシャトルによって細長シャフト114内に配設された、軸方向に可動性の部材278と連結されてよい。一例示的実施形態例では、レバーアーム221は、遠位トリガフック221a及び近位トリガ部221bを含むシェパードフック形状を画定する。図示のように、遠位トリガフック221aが第1の長さを有し得ると同時に、近位トリガ部221bは第2の長さを有し得、この第2の長さは第1の長さより長い。
一例示的実施形態では、コードレス電気外科用器具は電池237を含む。電池237は、発生回路220に電気エネルギーを供給する。電池237は、所望のエネルギーレベルにおいて発生回路220を駆動するのに好適な任意の電池であり得る。一例示的実施形態例では、電池237は、1030mAhrのトリプルセルリチウムイオンポリマー電池である。電池は外科的処置に用いられるに先立ってフル充電されてよく、約12.6Vの電圧を保持していてよい。電池237は、電池の各端子に合わせて配される、コードレス電気外科用器具210に適した2つのヒューズを有してよい。一例示的実施形態では、電池237を直流源(図示せず)に接続するための充電ポート239が設けられる。
発生回路220は、任意の好適な様態で構成され得る。いくつかの実施形態では、発生回路は、RF駆動及び制御回路240、並びにコントローラ回路282を含む。図8Bは、RF駆動及び制御回路240の一実施形態を示す。図8Bは、エンドエフェクタ126に供給されるRF電気エネルギーを生成及び制御するために本実施形態において使用されるRF駆動及び制御回路240を示す、部分的概略、部分的ブロック図である。この実施形態では、駆動回路240は、並列共振ネットワークをRF増幅器出力部に有する共振モードRF増幅器であり、制御回路は、電気外科用駆動信号の動作周波数を制御するように動作することにより、その動作周波数が駆動回路の共振周波数に維持されることで、エンドエフェクタ126に供給される電力量が制御される。これが達成される様式は、以下の説明から明らかとなろう。
図8Bに示すように、RF駆動及び制御回路240は、この例においては約0V及び約12Vのレールに給電するように構成された上述の電池237を含む。低い電源インピーダンスを得るために、入力キャパシタ(Cin)242は0Vと12Vとの間に接続される。一対のFETスイッチ243−1及び243−2(共にこの実施形態においては電力損失を低減するためにNチャネルである)は、0Vレールと12Vレールとの間に直列に接続されている。2つのFET 243のそれぞれを駆動するために、2つの駆動信号を生成するFETゲート駆動回路245が設けられる。FETゲート駆動回路245は、下方のFET(243−2)がオフであるときに上方のFET(234−1)をオンにし、またその逆にする駆動信号を生成する。これにより、ノード247は12Vレール(FET 243−1がオンのとき)及び0Vレール(FET 243−2がオンのとき)に交互に接続されることになる。図8Bはまた、FET 243が開いている任意の期間中に動作する、対応するFET 243の内部寄生ダイオード248−1及び248−2を示す。
図8Bに示すように、ノード247は、インダクタL 252及びインダクタL 254によって形成されたインダクタ・インダクタ共振回路250に接続されている。FETゲート駆動回路245は、並列共振回路250の共振周波数でFETスイッチ243を開閉する駆動周波数(f)で駆動信号を生成するように構成されている。共振回路250の共振特性の結果として、ノード247における方形波電圧によって、駆動周波数(f)の実質的に正弦波状の電流が共振回路250内に流れるようになる。図8B示すように、インダクタL 254は変圧器255の一次側であり、その二次側はインダクタLsec 256により形成される。変圧器255の二次側のインダクタLsec 256は、インダクタL258、コンデンサC 260、及びコンデンサC 262によって形成されたインダクタ・コンデンサ・コンデンサの並列共振回路257に接続されている。変圧器255は、インダクタL 254にかかる駆動電圧(V)を、出力並列共振回路257に印加される電圧にアップコンバートする。負荷電圧(V)は、並列共振回路257によって出力され、鉗子のジョー、及びエンドエフェクタ126により把持される任意の組織又は血管のインピーダンスに対応する負荷(図8Bの負荷抵抗Rload 259により表される)に印加される。図8Bに示されるように、一対のDC阻止コンデンサCbl1 280−1及びCbl2 280−2が設けられて、任意のDC信号が負荷259に印加されるのを防止する。
一実施形態では、変圧器255が、以下の仕様によるコア径(mm)、線径(mm)、及び2次巻線同士の間隙で実装され得る。
コア径D(mm)
D=19.9×10−3
22AWGワイヤの線径W(mm)
W=7.366×10−4
間隙=0.125の2次巻線同士の間隙
G=間隙/25.4
この実施形態では、エンドエフェクタ126に供給される電力量は、FET 243を切り替えるために使用されるスイッチング信号の周波数を変えることによって制御される。これは、共振回路250が周波数依存性(無損失)減衰器として作用するために、機能する。駆動信号が共振回路250の共振周波数に近づくほど、駆動信号は減衰されなくなる。同様に、駆動信号の周波数が移動して回路250の共振周波数から離れるほど、駆動信号は減衰され、したがって負荷に供給される電力も低下する。この実施形態において、FETゲート駆動回路245によって生成されるスイッチング信号の周波数は、負荷259に供給されるべき所望の電力、並びに従来の電圧検出回路283及び電流検出回路285によって取得される負荷電圧(V)及び負荷電流(I)の測定値に基づいて、コントローラ281によって制御される。コントローラ281が動作する方式について、以下でより詳細に説明する。
一実施形態において、電圧検出回路283及び電流検出回路285は、高帯域幅で高速のレールツーレール増幅器(例えばNational Semiconductor社によるLMH6643)で実現され得る。しかしながらそのような増幅器は、動作状態にあるときに比較的多くの電流を消費する。したがって、増幅器が電圧検出回路283及び電流検出回路285において使用されていないときに増幅器の供給電圧を低減するために、節電回路が設けられてよい。一実施形態において、レールツーレール増幅器の供給電圧を低減し、それによって電池237の寿命を延長するために、ステップダウンレギュレータ(例えばLinear Technologies社によるLT1502)を節電回路に利用してもよい。
図8Cは、一実施形態によるコントローラ281の主構成要素を示す。図8Cに示される実施形態では、コントローラ281はマイクロプロセッサベースのコントローラであり、したがって図8Cに示す構成要素の大部分はソフトウェアベースの構成要素である。それでもなお、代わりにハードウェアベースのコントローラ281を使用してもよい。図示のように、コントローラ281は同期I/Qサンプリング回路291を有しており、この回路が、検出回路283及び285から検出電圧及び電流信号を受信し、電力、Vrms及びIrms計算モジュール293に渡される、対応するサンプルを取得する。計算モジュール293は、受信したサンプルを用いて、負荷259(図8B、エンドエフェクタ126及びそれによって把持される組織/血管)に印加されるRMS電圧及びRMS電流を、そしてこれらから、現に負荷259に供給されている電力を計算する。決定された値は次いで、周波数制御モジュール295及び医療装置制御モジュール297に渡される。医療装置制御モジュール297は、これらの値を使用して負荷259の現在のインピーダンスを決定し、決定したこのインピーダンスと予め定義済みのアルゴリズムとに基づいて、どの程度の目標電力(Pset)を周波数制御モジュール295に印加すべきかを決定する。この医療装置制御モジュール297は、ユーザーの入力(例えばボタン228を押すことによるか、又はハンドル212上の制御レバー221を起動させることによる)を受け取るユーザー入力モジュール299から受信する信号により制御され、また、ユーザー出力モジュール261を介して、ハンドル212上の出力装置(光、ディスプレイ、スピーカなど)を制御する。
周波数制御モジュール295は、計算モジュール293から取得した値及び医療装置制御モジュール297から取得した電力目標値(Pset)、並びに予め定義済みのシステム限界(以下で説明する)を使用して、印加周波数を増減させるべきか否かを判断する。この判断の結果は次いで、方形波発生モジュール263に渡されるが、このモジュール263は、この実施形態では、受け取った判断に基づいて生成する方形波信号の周波数を1kHz単位で増減させる。当業者には明らかとなるように、代替的実施形態では、周波数制御モジュール295は、周波数を増減させるべきかだけでなく、必要となる周波数変化の大きさをも決定し得る。この場合、方形波発生モジュール263は、所望の周波数シフトをもって、対応する方形波信号を生成する。この実施形態では、方形波発生モジュール263によって生成された方形波信号がFETゲート駆動回路245に出力され、FETゲート駆動回路245がこの信号を増幅し、次いでFET 243−1に印加する。FETゲート駆動回路245はまた、FET 243−1に印加される信号を反転させ、その反転信号をFET 243−2に印加する。
電気外科用器具210は、図1〜6に示す電気外科用システム100について記載されるような追加の特徴を有し得る。当業者であれば、電気外科用器具210が回転ノブ148、細長シャフト114、及びエンドエフェクタ126を含み得ることを認識するであろう。これらの要素は、図1〜6に示す電気外科用システム100に対して上述したのと実質的に同様の様態で機能する。一例示的実施形態では、コードレス電気外科用器具210は視覚インジケータ235を含んでよい。視覚インジケータ235は、視覚指示信号を操作者に提供することができる。一例示的実施形態では、視覚指示信号は、装置の電源が入っていること、又は装置がエンドエフェクタにエネルギーを印加していることを操作者に警告し得る。当業者であれば、視覚インジケータ235は装置の複数の状態の情報を提供するように構成され得ることを認識するであろう。
さまざまな実施形態によれば、本明細書の電気外科用システムは、凝固サイクルの初期及び中間期において、より高いインピーダンスに利用可能な電力を制限することによって組織インピーダンスの上昇を制限するように、プログラミングされ得る。血管封止において処置される組織の自然の傾向として、電気外科用システムは、プロセスの一定時点でインピーダンスの劇的な上昇を呈することになるが、このようなプログラミングによって、組織に全範囲負荷曲線が印加される場合に比べてインピーダンスがより穏やかに上昇するようにし得る。バイポーラ電極を備えるエンドエフェクタによって組織が把持され全範囲負荷曲線が印加されると、組織のインピーダンスがより低いインピーダンスからより高いインピーダンスに劇的に変化する短い時間がある。これは、組織及び特に組織と関連する体液が相転移をするときである。この転移中に生じることが予想されるインピーダンスにおける電力が制限される場合、インピーダンスの上昇速度も制限される。このような所望の効果は、所望の組織効果を得るために有益であり得、水が沸騰し始める際に組織に供給される電力を低減し、電気外科用器具において時に見られるようなポッピングを減少し得る。
電気外科用システム100、200(例えば発生器120、220)は、ジョー164aとジョー164bとの間の組織片に電力を供給するように、任意の好適な方法又はアルゴリズムに従ってプログラミングされてよい。例えば、いくつかの実施形態では、発生器120、220は、1つ又は2つ以上の電力曲線による電気外科用駆動信号を供給し得る。電力曲線は、組織に供給される電力と組織のインピーダンスとの間の関係を規定し得る。例えば、凝固中に組織のインピーダンスが変化する(例えば増大する)と、発生器120、220によって供給される電力もまた、適用される電力曲線に従って変化(例えば減少)し得る。
異なる種類及び/又は大きさの組織片に対して、異なる電力曲線が特に適していることもあれば、適さないこともあり得る。積極的な電力曲線(例えば高電力レベルを求める電力曲線)が、大きな組織片に好適であり得る。小さな血管のようなより小さな組織片に供給される場合、より積極的な電力曲線は、外面の焼け付き、又はその他の有害な結果に繋がり得る。外面の焼け付きは、外面における凝固/融着の質を低下させることがあり、また組織の内面部分の凝固の完了を妨げることがある。同様に、より消極的な電力曲線では、より大きな組織片(例えば、より大きな束状構造)に適用されるときに止血を達成できないことがある。
図9は、例示的電力曲線1306、1308、1310を示すグラフ1300の一実施形態を示す。グラフ1300は、左から右へと増加する潜在的組織インピーダンスを示すインピーダンス軸1302を含む。電力軸1304は、下から上へと増加する電力を示す。各電力曲線1306、1308、1310は、電力軸1304上において、インピーダンス軸1302における複数の潜在的な感知される組織インピーダンスに対応する一連の電力レベルを規定し得る。一般的に、電力曲線は異なる形状をとることがあり、これを図9に例示する。電力曲線1306は段階的な形状を有し、一方で電力曲線1308、1310は、曲線形状を有するものとして示されている。さまざまな実施形態によって使用される電力曲線が、任意の使用可能な、連続的又は非連続的な形状をとり得ることは理解されよう。電力供給速度又は電力曲線の積極性は、グラフ1300におけるその位置によって示され得る。例えば、所与の組織インピーダンスにより高い電力を供給する電力曲線は、より積極的であるものと考えられ得る。したがって、2つの電力曲線の間にで、電力軸1304で最も高い位置にある曲線がより積極的であり得る。いくつかの電力曲線は重複し得ることが理解されよう。
2つの電力曲線の積極性は、任意の好適な方法によって比較され得る。例えば、第1の電力曲線が、潜在的な組織インピーダンスの範囲の少なくとも半分に対応するより高い供給電力を有する場合、第1の電力曲線は、潜在的な組織インピーダンスの所与の範囲にわたり、第2の電力曲線よりも積極的であるとみなされ得る。また、例えば、その範囲にわたる第1の曲線の下の面積が、その範囲にわたる第2の曲線の下の面積より大きい場合、第1の電力曲線は、潜在的な組織インピーダンスの所与の範囲にわたり、第2の電力曲線よりも積極的であるとみなされ得る。同様に、電力曲線が別個に表される場合、その潜在的な組織インピーダンスのセットにわたる第1の電力曲線の電力値の合計が、その潜在的な組織インピーダンスのセットにわたる第2の電力曲線の電力値の合計よりも大きい場合、第1の電力曲線は、潜在的な組織インピーダンスの所与のセットにわたり、第2の電力曲線よりも積極的であるとみなされ得る。
本明細書に記載するように、器具110のいくつかの実施形態は、ジョー部材164a、164bの電極の一方又は両方の間に配置される正温度係数(PTC)材料を含む。PTC材料は、閾値又はトリガ温度に到達するまでは比較的低くかつ比較的一定のままであるインピーダンスプロファイルを有し得、この時点において、PTC材料のインピーダンスが増加し得る。使用に際し、PTC材料は、電力の印加中に組織と接触するように配置され得る。PTC材料のトリガ温度は、融着又は凝固の完了を示す組織温度に対応するように選択され得る。したがって、融着又は凝固プロセスが完了すると、PTC材料の温度が増加することで、PTC材料のインピーダンスが対応して増大し得る。この、組織と直列の追加的な直列インピーダンスによって、実際に組織に供給される電力が低下し得る。
凝固又は融着プロセス中に組織インピーダンスが一般的に増加し得ることは理解されよう。いくつかの実施形態では、組織インピーダンスは、良好な凝固を示す、インピーダンスの突然の増加を呈し得る。このような増加は、組織の生理学的変化、PTC材料がそのトリガ閾値に達したこと、などに起因し得る。インピーダンスの突然の増加をもたらすために必要であり得るエネルギー量は、それが作用中の組織の熱質量部に関連し得る。任意の所与の組織片の熱質量部は、ひいては、その組織片の組織の種類及び量に関連し得る。
さまざまな実施形態は、このような組織インピーダンスの突然の増加を利用することによって、所与の組織片について適切な電力曲線を選択することができる。例えば発生器120、220は、組織インピーダンスが、突然の増加が生じたことを示すインピーダンス閾値に到達するまで、順次、より積極的な電力曲線を選択及び適用し得る。例えば、インピーダンス閾値への到達は、現に適用されている電力曲線で凝固が適切に進行していることを示し得る。インピーダンス閾値は、組織インピーダンス値、組織インピーダンスの変化率、及び/又はインピーダンスと変化率との組み合わせであり得る。例えば、インピーダンス閾値は、一定のインピーダンス値及び/又は変化率が観察されるときに満たされ得る。本明細書に記載されるように、さまざまな実施形態により、異なる電力曲線が異なるインピーダンス閾値を有し得る。
図10は、1つ又は2つ以上の電力曲線を組織片に適用するためのプロセスフロー1330の一実施形態を示す。任意の好適な数の電力曲線が使用され得る。電力曲線は、電力曲線の1つが組織をインピーダンス閾値へと上げるまで、積極性の順に順次適用され得る。1332において、発生器120、220は、第1の電力曲線を適用し得る。さまざまな実施形態により、第1の電力曲線は、比較的低い割合で電力を供給するように選択され得る。例えば、第1の電力曲線は、最も小さく、最も脆弱であると予測される組織片における組織の焼き付きを回避するように選択され得る。
第1の電力曲線は、任意の好適な方法で組織に適用され得る。例えば、発生器120、220は、第1の電力曲線を実施する駆動信号を生成し得る。電力曲線は、駆動信号の電力を調節することによって実現され得る。駆動信号の電力は、任意の好適な方法で調節され得る。例えば、信号の電圧及び/又は電流を調節してもよい。また、さまざまな実施形態では、駆動信号はパルス化され得る。例えば、発生器120、220は、駆動信号の周波数、パルス幅、負荷サイクルなどを変更することによって平均電力を調節してよい。駆動信号は、第1のジョー部材164a、及び第2のジョー部材164bの電極に供給され得る。
第1の電力曲線を適用する間、発生器120、220は、組織に供給される合計エネルギーをモニタリングし得る。組織のインピーダンスは、1つ又は2つ以上のエネルギー閾値で、インピーダンス閾値と比較され得る。任意の好適な方法によって選択され得る、任意の好適な数のエネルギー閾値が存在してよい。例えば、エネルギー閾値は、異なる組織の種類がインピーダンス閾値を達成する、既知の点に対応するように選択され得る。1334において、発生器120、220は、組織に供給された合計エネルギーが第1のエネルギー閾値を満たしたか又は超えたかどうかを判定し得る。合計エネルギーが第1のエネルギー閾値に未だ到達していない場合、発生器120、220は、1332において第1の電力曲線を提供し続けてよい。
合計エネルギーが第1のエネルギー閾値に到達した場合、発生器120、220は、インピーダンス閾値に到達したかどうかを判定し得る(1336)。上記のように、インピーダンス閾値は、所定のインピーダンス変化率(例えば、増加)、所定のインピーダンス、又はこれら2つの組み合わせであり得る。インピーダンス閾値に到達した場合、発生器120、220は、1332において第1の電力曲線を適用し続けてよい。例えば、第1の電力曲線におけるインピーダンス閾値への到達は、第1の電力曲線の積極性が好適な凝固又は融着をもたらすために十分であることを示し得る。
1336においてインピーダンス閾値に到達していない場合、発生器120、220は、1338において次の最も積極的な電力曲線へのインクリメントを行い、その電力曲線を1332において現行の電力曲線として適用し得る。いくつかの実施形態では、次の最も積極的な電力曲線へのインクリメントは、より消極的な電力曲線、例えば先に実施されていた電力曲線に乗算器を適用することを含み得る。1334において次のエネルギー閾値に到達すると、発生器120、220は再度、1336においてインピーダンス閾値に到達したかどうかを判定し得る。到達していない場合、発生器120、220は再度、1338において次の最も積極的な電力曲線へのインクリメントを行い、その電力曲線を1332において供給してよい。
プロセスフロー1330は、終了まで継続し得る。例えば、プロセスフロー1330は、1336においてインピーダンス閾値に到達したときに終了され得る。インピーダンス閾値に到達する際、発生器120、220は、凝固又は融着が完了するまで、この時点での電力曲線を適用してよい。また、プロセスフロー1330は、例えば、利用可能なすべての電力曲線を使い切った時点で終了してもよい。任意の好適な数の電力曲線が使用され得る。最も積極的な電力曲線が組織をインピーダンス閾値に上げることができなかった場合、発生器120、220は、この最も積極的な電力曲線を、プロセスが他の形で(例えば、臨床医によるか又は最終的なエネルギー閾値への到達によって)終了されるまで適用し続けてよい。
さまざまな実施形態により、プロセスフロー1330は、終了閾値が生じるまで継続し得る。終了閾値は、凝固及び/又は融着が完了したことを示し得る。例えば終了閾値は、組織インピーダンス、組織温度、組織キャパシタンス、組織インダクタンス、経過時間などの1つ又は2つ以上に基づくものであってよい。終了に際し、外科用システム100、200は、終了を示す可聴音を発生し得る。これらは、単一の終了閾値であってもよいし、又はさまざまな実施形態において、異なる電力曲線は異なる終了閾値を有し得る。さまざまな実施形態により、異なる電力曲線は異なるインピーダンス閾値を利用し得る。例えば、プロセスフロー1330は、第1の電力曲線が組織を第1の組織インピーダンス閾値に上げることができなかった場合、第1の電力曲線から第2の電力曲線に移行してよく、その後、第2の電力曲線が組織を第2のインピーダンス閾値に上げることができなかった場合に、第2の電力曲線から第3の電力曲線に移行してもよい。いくつかの実施形態では、発生器120、220は、電力曲線間を順番に進む代わりに1つ又は2つ以上の電力曲線を飛ばしてもよい。例えば、ある電力曲線の終端部において組織のインピーダンスが省略閾値を超えた場合、発生器120、220は、次の電力曲線へと進む代わりに、より積極的な電力曲線(例えば所与の組織インピーダンスにより多くのエネルギーを供給する電力曲線)へと飛んでよい。
パルス化した駆動信号を用いるいくつかの実施形態では、発生器120、220は1つ又は2つ以上の複合負荷曲線を駆動信号に、そして最終的には組織に適用してもよい。複合負荷曲線は、本明細書に記載した他の電力曲線と同様、組織に供給されるべき電力レベルを、組織の特性(単数又は複数)の測定値の関数として定義し得る。複合負荷曲線は更に、組織特性(例えばインピーダンス、印加電流、印加電圧、温度、反射性、組織に加わる力など)の測定値に関連して、パルス幅などのパルス特性を定義し得る。
図11は、発生器120、220によって実行されるとき、プロセスフロー又はアルゴリズム1452の一実施形態を示す。アルゴリズム1452は、1476において起動され得る。アルゴリズム1452は、任意の好適な方法で起動され得ることが理解されよう。例えばアルゴリズム1452は、外科用器具104、106の起動の際に臨床医によって起動され得る(例えば、ジョー閉鎖トリガ121、ボタン128などを引くか又は別の方法で起動することにより)。
さまざまな実施形態によれば、アルゴリズム1452は、複数のモード1478、1480、1482、1484を含み得る。各モードは、組織片の切断及び凝固の異なる段階を表し得る。例えば第1のモード1478において、発生器120、220は、初期組織状態(例えば、インピーダンスなど)の分析を行ってよい。第2のモード1480において、発生器120、220は、組織の切断に備えるために、組織にエネルギーを印加してよい。第3のモード1482において、発生器120、220は、器具110が、例えば切断素子171を前進させることによって組織を切断する間、エネルギーを印加し続けてよい。第4の又は完了モード1484において、発生器120、220は、凝固を完了するために切断後(post-cut)エネルギーを印加してよい。
ここで第1のモード1478を参照すると、発生器120、220は、例えば、電流、電圧、温度、反射性、組織に印加される力などをはじめとする、任意の好適な組織状態(単数又は複数)を測定し得る。さまざまな実施形態において、組織の初期インピーダンスは、任意の好適な方法によって測定され得る。例えば発生器120、220は、組織に既知の電圧又は電流を供給するために、駆動信号を調節してよい。インピーダンスは、既知の電圧及び測定される電流から、又はその逆から得ることができる。組織インピーダンスは、他の任意の好適な方法により代替的に又は追加的に測定され得ることは理解されよう。アルゴリズム1452により、発生器120、220は、第1のモード1478から第2のモード1480へと進み得る。さまざまな実施形態において、臨床医は、第1のモード1478において、例えば発生器120、220及び/又は外科用器具110を停止することによって、アルゴリズム1452を終了してよい。臨床医がアルゴリズム1542を終了する場合、RF供給もまた、1486において終了し得る。
第2のモード1480において、発生器120、220は、組織の切断に備えるために、駆動信号を介して組織にエネルギーを印加し始めてよい。パルス化した駆動信号を利用する実施形態においては、第2のモード1480によりエネルギーを印加することは、負荷曲線、例えば複合負荷曲線に応じて駆動信号へのパルスを調節することを含み得る。さまざまな実施形態において、負荷曲線は、第2のモードにおいて、積極性の順に順次適用されてよい(例えば、器具のジョーで掴持されたさまざまな種類の組織体積に適合するように)。第2のモード1480は、さまざまなイベントの発生の際に終了し得る。例えば、合計RF適用時間がタイムアウト時間を超えた場合、発生器120、220は、1486においてRF供給を終了することによって組織操作を終了してよい。また、さまざまな事象により、発生器120、220は第2のモード1480から第3のモード1482へと移行し得る。例えば、組織インピーダンス(Z)が閾値組織インピーダンス(Zterm)を超え、RFエネルギーが少なくともある最低時間(Tstart)を超えて供給されるとき、発生器120、220は第3のモード1482に移行してよい。閾値組織インピーダンスは、固定のインピーダンスであってもよいし、他の特定のパラメータの、又は器具若しくは発生器によって検出される変数の関数であってもよい。閾値組織インピーダンスを決定し得る他のパラメータの例としては、最低インピーダンス、組織上の圧縮力などが挙げられる。更に、閾値インピーダンスは、組織インピーダンスの変化率を観測し、また対応するインピーダンス閾値を計算することにより、組織インピーダンスの変化率の関数として設定されてもよい。
さまざまな実施形態によれば、最終負荷曲線1462が第2のモード1480の完了の前に第2のモード1480において完了する場合、最終電力曲線1462は、例えば組織インピーダンス閾値が満たされ、最大第2のモード時間に達し、かつ/又はタイムアウト時間に達するまで、継続して適用され得る。また、組織切断によっては、第2のモード1480は、すべての利用可能な統合負荷曲線1456、1458、1460、1462が実行される前に完了し得ることが理解されよう。
第3のモード1482において、発生器120、220は、駆動信号へのパルスを調節し続け得る。一般に、例えばプロセスフロー1488に関して先に記載したものをはじめとする任意の好適な方法により、駆動信号への第3のモードパルスが調節されてよい。第3のモードパルスの電力及びパルス特性は任意の好適な方法によって決定されてよく、さまざまな実施形態において、第2のモード1480の完了時に実行されていた複合負荷曲線(最新の負荷曲線)に基づいて決定され得る。さまざまな実施形態によれば、第3のモードパルスのパルス電力を決定するために電流負荷曲線が使用されてよく、一方でパルス特性(例えば、パルス幅、立ち上がり時間、下降時間、オフ時間など)は、複合負荷曲線とは無関係に一定であり得る。いくつかの実施形態では、第3のモード1482は、第2のモード1480で使用される負荷曲線1456、1458、1460、1462のうちの1つであり得るか又は異なる複合負荷曲線(図示せず)であり得る、第3のモードに特有の複合負荷曲線を使用してよい。
発生器120、220は、組織切断の完了の指標を受信するまで、第3のモード1482を実行し続けてよい。171のようなナイフ又はその他の切断要素を有する外科用器具を使用する実施形態では、切断要素171がその最遠位に到達したときに指標が受信され得る。これは、切断要素171がその動作の最後に到達したことを示すナイフ限界センサー(図示せず)を始動させ得る。組織切断の完了の指標を受信する際、発生器120、220は、第4モード1484へと継続してよい。いくつかの実施形態では、発生器120、220は、例えばタイムアウト時間に達した場合に、第3のモード1482から1486におけるRF終了へと直接移行し得ることもまた理解されよう。
第4のモード1484において、発生器120、220は、切断したばかりの組織の凝固を完了するように設計されたエネルギープロファイルを提供し得る。例えば、さまざまな実施形態によれば、発生器120、220は、所定の数のパルスを提供し得る。パルスは、プロセスフロー1488に関して先に説明したものと同様の方法で供給され得る。パルスの電力及びパルス特性は、任意の好適な方法に従って決定され得る。例えば、第4のモードパルスの電力及びパルス特性は、現行の複合負荷曲線、第3のモードに特有の負荷曲線、又は第4のモードに特有の複合負荷曲線に基づいて決定され得る。いくつかの実施形態では、電力は現行の複合負荷曲線に基づいて決定されてよく、一方でパルス特性は第4のモードに特有であってもよい。また、さまざまな実施形態によれば、第4のモードパルスの電力及びパルス特性は、現行の複合負荷曲線とは独立に決定されてよい。いくつかの実施形態では、電気外科用システム100、200が、1486におけるRF供給の終了時に可聴音を発生するように構成されてよい。
さまざまな実施形態によれば、組織片の処置(処置サイクル、又はサイクル)中に組織インピーダンスの上昇を管理することが望ましい。凝固中において、組織インピーダンスは、組織の状態を抽出する作用を果たす。組織インピーダンスの変化は、凝固の完了度合の指標である組織それ自体の変化に相関する。同様に、多くの駆動信号アルゴリズムが、処置サイクル中においていつ凝固が完了したかを判定するために、閾値組織インピーダンスを追及する。処置サイクル中、組織インピーダンスはまた、結果として得られる凝固又は封止の特性の指標を提供する。例えば、凝固の品質は、処置サイクル中におけるインピーダンスの増大速度を管理することによって向上させ得る。
さまざまな実施形態によれば、電気外科用システム100、200(例えばその発生器120、220)は、組織処置中にインピーダンスの増大速度を管理するようにプログラミングされる。いくつかの実施形態では、発生器120、220は、複数の逐次的な駆動信号モード(単数又は複数)を実施するようにプログラミングされる。各モード内において、発生器120、220は、組織インピーダンスが1つ又は2つ以上の閾値を超えた場合、駆動信号を調節することによって、組織に供給される電力量を減少させ得る。例えば、組織インピーダンスがあるモードの適用中にそのモードについての閾値インピーダンスを上回る場合、発生器120、220は、駆動信号を介して組織に利用可能となった電力を低減し得る。これは、駆動信号の電力を直接制限することによって、又は、駆動信号の電圧レベルを制限することで間接的に、実施し得る。さまざまな実施形態では、いくつか又はすべてのモードが複数のインピーダンス閾値を有し得る。例えば発生器120、220は、順次より高いインピーダンス閾値に到達したときに駆動信号の電力を更に低減し得る。閾値インピーダンスは、その閾値インピーダンス後に供給される電力と同様に、システム100、200がモードからモードへと進行するに従って一般に増大し得る。
各モードの持続時間は、任意の好適な方法で決定され得る。例えば、いくつかの実施形態では、いくつか又はすべてのモードが、所定の時間又は適用時間について適用され得る。また、さまざまな実施形態では、いくつか又はすべてのモードが、そのモードについての閾値組織インピーダンスが満たされた後に、所定の時間について適用されてよい。モード数、各モードについての組織インピーダンス閾値(単数又は複数)、各モードの適用時間などをはじめとする特定の値は、実施形態ごとに異なり得ることは理解されよう。例えば、これらの値は、使用される電極の寸法及び形状、処置される組織の種類などに基づいて異なり得る。
さまざまな実施形態によれば、3つのモードが使用され得る。図12は、3つのモードを使用する処置サイクル中に組織インピーダンスを管理するためのプロセスフロー1700の一実施形態を示す。処置サイクルは、第1のモード1702で開始される。図12Aは、第1のモード1702中に発生器120、220によって供給され得る駆動信号の一実施形態の電力及びインピーダンス特性を示すグラフである。図12において、軸1201にインピーダンスが示され、軸1203上に電力が示される。第1のモード1702中に、発生器120、220は、組織インピーダンスがそのモード1702についての閾値インピーダンス1208より低い間に第1の電力閾値1206を組織に供給するように構成されてよい。組織のインピーダンスがモード1702の閾値インピーダンス1208を超えた場合、発生器120、220は、供給される電力を第2の電力閾値1210に制限してよい。さまざまな実施形態では、第2の電力閾値1210は、発生器120、220が組織に供給するように構成される最大電力よりも低くてよい。このような方法において、第1のモード1702は、後のモードにおいてより大きな電力の印加のために組織を調製し得る。第1のモード1702の適用期間は、例えば1秒をはじめとする任意の好適な値であってよい。第1のモード1702の適用中に駆動信号がパルス化され得ることは理解されよう。例えば、モード1702は、モード1702の適用持続時間にわたり持続する単一パルスとして、又は複数のより短いパルスで適用され得る。モード1702において複数のパルスを使用する実施形態では、各パルスは、説明の通り、インピーダンスにより決定された駆動信号電力の限度に適合するものであってよい。
図12bは、第2のモード1704中に発生器120、220によって供給され得る駆動信号の一実施形態の電力及びインピーダンス特性を示すグラフである。第2のモード1704において、発生器120、220は、生じることが予想される最も低い組織インピーダンスにおいて比較的高いレベルの電力を供給する。例えば、いくつかの実施形態では、第2のモード1704の閾値インピーダンス1216より低い組織インピーダンスにおいて、発生器から利用可能な全電力(図12B中の1212)が供給され得る。閾値インピーダンス1216を上回ると、電力を第2の電力閾値1214未満に低減することで、インピーダンスの増大速度を制限することが可能である。いくつかの実施形態では、第2の電力閾値1214は、第1のモード1702の第2の電力閾値1210より大きい。また、第1のモード1702のインピーダンス閾値1208及び第2のモード1704のインピーダンス閾値1216は、実施に応じて、等しくてもよいし、異なる値をとってもよいことは理解されよう。第2のモードの適用期間を第1のモードより長くすることによって、印加されるエネルギーが組織に作用できるようにしてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第2の期間の適用期間は4〜5秒である。駆動信号はまた、適用持続時間にわたり持続する単一パルスとして、及び/又は複数のパルスとして供給されてもよいことは理解されよう。ここでも、複数のパルスを使用する場合、各パルスは、インピーダンスにより決定される、駆動信号電力の限度に適合するものであってよい。
図12cは、第3のモード1706中に発生器120、220によって供給され得る駆動信号の一実施形態の電力及びインピーダンス特性を示すグラフである。第3のモード1706において、発生器120、220は、組織インピーダンスを組織サイクルの完了を示す最終値へと駆動するように構成された駆動信号電力限度1218をもつ駆動信号を供給する。例えば、組織インピーダンスがこのモード1706の閾値1220より低い場合、発生器120、220は、比較的高いレベルの電力1218を供給し得る。いくつかの実施形態では、駆動信号電力限度1218は、発生器120、220から利用可能な最大電力であり得る。閾値インピーダンスを上回ると、発生器120、220は、より低いレベルの電力を供給し得る。第3のモードにおいて供給される閾値1706を上回る電力は、例えば、第2のモード1704において供給される閾値電力を上回る電力よりも高いものであり得る。これにより、第3のモード1706において組織インピーダンスが最終ターゲットインピーダンスに向けてより急速に上昇できるようにし得る。いくつかの実施形態では、第3のモード1706における閾値を上回る電力は、最大で限度1218であってよい。いくつかの実施形態では、第3のモード1706は、閾値を上回る電力を逐次的に上昇させることによって組織を組織サイクルの完了を示す最終ターゲットインピーダンスまで上げる、複数のサブモードを含んでよい。各サブモードは、1つ又は2つ以上のパルスとして適用され得る。サブモードの適用期間は、任意の好適な方法で決定されてよい。例えば、第3のモードの適用時間は、それぞれサブモードに対応する複数のサブ期間に分割されてよい。また、いくつかの実施形態では、各サブモードが、駆動信号の一部として供給される所定の時間のパルスを含んでよい。いくつかの実施形態では、第3のモード(例えばその最終サブモード)は、組織インピーダンスが凝固の完了又は組織サイクルの終了を示すレベル(例えば最終終了インピーダンス)に増大するまで適用されてよい。いくつかの実施形態では、最終終了インピーダンスは300Ωであってよい。
図13は、一実施形態により、第1のモード1702のような第1のモード中に印加され得る電圧及び組織インピーダンス閾値を示すグラフ2000である。グラフ2000において、負荷又は組織インピーダンスは水平軸上に表され、一方電流2006、電圧2004、及び電力2002は垂直軸上に表される。図13に示される電流20006、電圧2004、及び電力2002の値は、第1のモード1702中に許容されるこれらの量の最大値を組織インピーダンスの関数として表す。図13に示す例では、2つのインピーダンス閾値が使用されている。組織インピーダンスが第1の閾値(例えば75Ω)より低い場合、駆動信号の最大電圧は80ボルトに制限される。これにより、図示のように、電力が135ワットに実質的に制限される。第1の閾値と第2の閾値(例えば100Ω)との間で、駆動信号の最大電圧は50ボルトと60ボルトとの間で立ち上がり、これによって駆動信号電力が45ワットに制限される。第2の閾値を上回ると、駆動信号電圧が60ボルトに制限される。図示のように、これによって、組織インピーダンスの増大に伴って電力が低下するにつれ、駆動信号の電力2002が45ワット以下に制限される。図13に示すような第1のモードの適用期間は、例えば1秒であってよい。図13に示す値は閾値であることから、図13に示す様態における第1のモードの適用のすべてが図示の全範囲の組織インピーダンスをもたらすものでないことは理解されよう。また、上述したように、図13の第1のモードは、適用期間中、単一パルス又は複数のパルスとして実施され得る。
図14は、一実施形態により、第2のモード1704のような第2のモード中に印加され得る電圧及び組織インピーダンス閾値を示すグラフ2010である。図14の例は、図13の例と同様に、第2のモード内において2つのインピーダンス閾値を示す。組織インピーダンスが第1の閾値(例えば50Ω)未満である場合、駆動信号電圧が100ボルトに制限されることによって、駆動信号電力が200ワット以下となり得る。いくつかの実施形態では、これは、発生器120、220が組織に印加するように構成される最大電力を表し得る。第1のインピーダンス閾値と第2のインピーダンス閾値(例えば図14の100Ω)との間で、駆動信号電圧は第2のレベル(例えば図14の100ボルト)に制限され得る。これによって、図示のように駆動信号電力2002が低下し得る。第2のインピーダンス閾値を上回ると、発生器120、220が駆動信号の電圧を第2の閾値レベル(例えば75ボルト)に制限し得る。これにより、図示のように、電力2002が50ワット未満に制限され得る。いくつかの実施形態では、図14に示す第2のモードの適用期間は4〜5秒である。ここでも、図14に示す値は閾値であることから、例示したように第2のモードの適用のすべてが図示の全範囲の組織インピーダンスをもたらすものでないことは理解されよう。また、第2のモード2の適用中に駆動信号がパルス化され得ることも理解されよう。例えば、第2のモードは、適用持続時間にわたり持続する単一パルスとして、又は複数のより短いパルスで適用されてよい。複数のパルスを使用する実施形態では、各パルスが、例えば図14に示す駆動信号電力2002及び電圧2004の閾値に適合するものであってよい。
本明細書に記載するように、第3のモード、又は終了モードは、異なるインピーダンス閾値及び対応する電力又は電圧限度を有する複数のサブモードを含み得る。図15は、第3のモード1706のような第3のモードの第1のサブモードのための電圧及びインピーダンス閾値を示すグラフ2012である。第1のサブモードが単一パルス又は複数のパルスとして適用され得ることは理解されよう。図15に示す第1のサブモードの例は、120Ωで単一のインピーダンス閾値を使用する。組織インピーダンスが120Ω未満であるとき、発生器120、220は、比較的高いレベルの電力を供給し得る。図15では、このことは、発生器120、220の最大電力を示し得る200ワットの駆動信号電力限度に対応する100Vの電圧限度によって示されている。いくつかの実施形態では、組織が依然として第1のサブモードの閾値より低い場合、終了モードの終わりまでに凝固を完了させるために、高い電力が要求される場合がある。インピーダンス閾値を超えると、駆動信号の電圧が70ボルトに制限されることにより、図示のように、駆動信号電力2002が50ワット未満となり得る。図15の第1のサブモードは、1つ又は2つ以上のパルスとして適用されてよく、例えば1秒の適用期間を有し得る。
第3のモードの後続サブモード又は終了モードは、閾値後(post-threshold)駆動信号の電力を増大させ得る。例えば図16は、第3のモード1706のような第3のモードの第2のサブモードのための電圧及びインピーダンス閾値を示すグラフ2014である。図16において、閾値後駆動信号電圧2004が85ボルトに制限されることで、より高い閾値後駆動信号電力2002が得られる。図16の第2のサブモードは、1つ又は2つ以上のパルスとして適用されてよく、1秒の適用期間を有し得る。最後に、図17は、第3のモード1706のような第3のモードの第3のサブモードのための電圧及びインピーダンス閾値を示すグラフ2016である。第3のサブモードでは、このモード全体にわたって駆動信号電圧2004が100ボルトに制限されることで、図15及び16に示した第1のサブモード及び第2のサブモードと比較して駆動信号電力2002を増大させ得る。いくつかの実施形態では、第3のサブモードは、その最大の利用可能な電力を供給する発生器120、220を必要とし得る。第3のサブモードは、好適な適用期間について適用されてよく、かつ/又は組織が凝固の完了、したがって組織サイクルの完了を示す最終終了インピーダンスに到達するまで、適用されてよい。
図18は、プロセスフロー1700による、また図13〜17に示す閾値を使用する、1組織サイクル中の組織インピーダンスを示すグラフ2200である。グラフ2200では、図13に対応する第1のモード2202は、適用時間1.4秒、又は1,400マイクロ秒延びる。図示のように、組織インピーダンスは、第1のモード2202の大部分の間、低いまま(例えば25Ω未満)であり、最後に立ち上がり始める。インピーダンスが高速で増大し続けるのを許容する代わりに、発生器120、220は約1.4秒で第2のモード2204を開始し、約4秒〜5.4秒又は5,400マイクロ秒の適用期間の間、それを継続する。図示のように、組織インピーダンスが2210において第2のモード2204の第1の閾値インピーダンス及び第2の閾値インピーダンスを上回ることにより、発生器120、220は、2212において一定電圧駆動信号を供給することになる。この結果、組織インピーダンスが、2212で示すように穏やかな傾斜で増大する。第2のモード2204の終了時に、発生器120、220は、3つのサブモード2214、2216、2218を含む第3のモード2206を適用する。このモードでは、図示のように、組織インピーダンスは、終了インピーダンス(例えば500Ω)に到達するまで、第2のモード2204におけるよりも大きい速度で増大する。
上述の実施形態では、電気外科用駆動信号(RF供給)は、アルゴリズムの終了、典型的には組織片の終了において終了する。後続の組織片を処置するため、臨床医は後続組織片上においてジョー164a、164bを閉じた後、発生器120、220を再開始させて、例えば図9〜18に関連して本明細書に上述したような供給アルゴリズムに従って駆動信号を供給する。しかしながら、いくつかの実施形態では、外科用システム100、200は、別の組織サイクルについての駆動信号の供給が後続の組織片の把持によって自動的に開始され、臨床医が、128、228のようなボタンを手動で切り替える必要のない、専門又は繰返しモードに維持されることが望ましい。このような種類の専門又は高速モードでは、臨床医は単にジョー閉鎖制御を繰り返すだけなので、後続組織片を処置するために臨床医が行わなければならない工程数が低減される。
図19は、100、200のような外科用システムと関連させて高速又は専門モードを適用するためのプロセスフロー900の一実施形態を示す。902において、外科用システム100、200は、専門又は繰返しモードを示す、臨床医からの入力を受信する。902の入力は、任意の好適な方法で受信され得る。例えば、いくつかの実施形態では、臨床医は、ボタン128、228を「ダブルクリック」のように2度選択することによって、専門又は繰返しモードを指示し得る。いくつかの実施形態では、臨床医が、電力供給サイクル又は組織片アルゴリズムの完了後にボタン128、228を押し続けることによって、専門又は繰返しモードを起動する。いくつかの実施形態では、外科用システム100、200は、繰返しモードを示すための追加的なソフト又はハード入力機構を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、このような指示は、発生器120の入力装置135を介して受信され得る。904において、外科用システム100、200は、組織片アルゴリズムを適用し得る。説明したように、電力曲線を使用して本明細書に上述したアルゴリズム1330、1452をはじめとする、任意の好適な組織片アルゴリズム又は電力供給アルゴリズムを使用することができる。アルゴリズムの終了時、外科用システム100、200は、アルゴリズム1330、1452との関連で説明するように、駆動信号を終了しないこともあり得る。代わりに、外科用システム100、200は、保持状態902に入り得る。保持状態においては、発生器120、220は、新たな組織片の開始の指示を待ち受け得る。駆動信号は、この保持状態中、停止されるか、又は低いレベルに維持されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、駆動信号は、新たな組織片の検知を促進するために低いレベルに維持され得る。例えば、治療レベル未満の出力、例えばパルス化した治療レベル未満の出力は、保持状態906中に供給されてよい。例えば、治療レベル未満の信号は、本明細書で以下に説明するように、システムがエンドエフェクタの状態をモニタし続けることを可能にすることで、新たな組織片の検知を促進することができる。いくつかの実施形態では、保持状態中に、サイクル終了音又は他の音が生成されてよい。例えば、このサイクル終了音又は他の音が、臨床医がボタン128、228を閉鎖状態に押し続ける間、繰り返されてもよい。可聴フィードバックの継続は、システムが未だモニタリングを行い、新たな組織片を待ち受けていることを臨床医に知らせる機能を果たし得る。
908において、外科用システム100、200は、新たな組織片アルゴリズムが開始したかどうかを判定し得る。これは、任意の好適な方法で判定し得る。例えば、電気外科用システム100、200が保持状態906中に治療レベル未満の駆動信号を維持するとき、ジョー部材164aの電極とジョー部材164bの電極との間のインピーダンスの減少によって新たな組織片の開始が判定され得る。例えば、ジョー部材164a、164bが、それらの間に組織片を有することなく、開放位置にあるとき、開路又は準開路の等価物が生成されることによって、大きなインピーダンスを生じ得る。電極がその後、後続の組織片に接触すると、治療レベル未満の信号によって検出されるインピーダンスが減少する。いくつかの実施形態では、外科用システム100、200は、インピーダンスの増大(ジョー164a、164bの開放を示す)に続くインピーダンスの減少(ジョー164a、164bが新たな組織片上で閉鎖したことを示す)を検知し得る。インピーダンスの変化は、例えば904における以前の組織片アルゴリズムの適用又はサイクルの完了時に測定されたインピーダンスをはじめとする、任意の好適な基準に対して測定されてよい。新たな組織片の開始を示す他の任意の好適な指標を使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ジョー閉鎖トリガ121、221が開かれてから再び閉じられたときに、新たな組織片が示され得る。
新たな組織片の開始が908において検知されると、外科用システム100、200が、910において組織片アルゴリズムの別のサイクルを適用し得る。910におけるサイクルが完了した時点で、電気外科用システム100、200は再度、本明細書に説明したように保持状態906に入り得る。一方、908において新たな組織片が検出されない場合、プロセス909においてプロセス900が終了し得る。出力の終了は、治療レベルの出力及び治療レベル未満の出力の終了(存在する場合)を含み得る。新たな組織片の不在は、任意の好適な方法で検知され得る。例えば、保持状態906に入った後、所定の閾値期間内に新たな組織片が検知されない場合、終了909となり得る。いくつかの実施形態では、閾値期間は、サイクル終了音の持続時間の整数倍となるように選択されてよい。また、例えば、ハンドル112、212は、ハンドル112、212の位置を検出するために、加速度計又は他の好適な傾斜センサーを含んでよい。ハンドル112、212が所定の期間静止を維持するか、又は休止配向に配置される場合、外科用システム100、200は、新たな組織片が検知されないと判定し、909において終了してよい。
プロセスフロー900が、起動ボタン128、228について異なる必要条件をもって実施され得ることは理解されよう。例えばいくつかの実施形態では、プロセスフロー900は、臨床医が起動ボタン128を解放したとき、909において他の任意の動作から終了してよい。この方法において、臨床医は、エネルギーの供給を止める方法を提供し得る。他の実施形態では、アルゴリズムの実行を継続するために臨床医がボタン128、228の起動を継続することは必要でない場合がある。
図20は、繰返しモードを導入した、プロセスフロー1452’の代替的実施形態を示す。プロセスフロー1452’は、1476’において起動され得る。モードIV(1484)におけるサイクルが完了した時点で、電気外科用システム100、200は、保持モード906と同様の保持モード1490に入り得る。保持モード1490において別の組織片の開始が検知される場合、システムは再度、モードI(1478)へと進み得る。さまざまな実施形態では、発生器120、220のタイムアウト時間は、モードI(1478)の再進入時点で再設定されない場合がある。さまざまなモード1478、1480、1482、1484に関連する他の時間に関する閾値は、再設定され得る。システム100、200からの音又は他の出力もまた、再設定されることによって、システム100、200がどのモードで動作中かを臨床医に示し得る。図21は、繰返しモードを導入した、プロセスフロー1700’の代替的実施形態を示す。第3のモード1706が完了した時点で、電気外科用システム100、200は、保持モード906と同様の保持モード2100に入り得る。2102において別の組織片の開始が検知される場合、システムは再度、第1のモードI(1702)へと進み得る。
本明細書に説明した実施形態は電気外科用システムであるが、同様のインピーダンス管理システム及び方法が、RF源、超音波源、直流源(例えば、発熱素子に電力を供給する直流源)などから組織にエネルギーを供給するものをはじめとする、任意の好適な種類の外科用システムについて利用され得ることは理解されよう。処置される組織に直接電流を供給しない外科用システムでは、1つ又は2つ以上のセンサー電極を用いて組織インピーダンスを測定し得る。センサー電極は、組織に接触するように配置され得る。例えば、超音波外科用システムにおいて、センサー電極は超音波ブレードと反対側のパッド内に埋め込まれてよい。発生器120、220は、治療レベル未満の電気信号をセンサー電極に供給するように構成されてよい。結果として得られる電流及び電圧降下が、組織インピーダンスを示し得る。センサー電極を実現し、治療レベル未満の信号を供給するための例示的実施形態が、「Impedance Monitoring Apparatus,System and Method for Ultrasonic Surgical Instruments」の名称の米国特許出願公開第2011/0015627号に示されており、これは引用により全体として本明細書に組み込まれる。
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書全体において、患者の処置に使用される器具の一方の端部を操作する臨床医を基準にして使用されていることが理解されよう。用語「近位」は、臨床医に最も近い器具の部分を指し、用語「遠位」は、臨床医から最も遠くに配置された部分を指す。簡潔にするため、また明確にするために、「垂直」、「水平」、「上」、又は「下」などの空間に関する用語は、本明細書において、図示した実施形態に関して使用され得る点は更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されることがあり、これらの用語は、限定的又は絶対的であることを意図したものではない。
外科用器具及びロボット外科用システムのさまざまな実施形態が本明細書に記載される。当業者は、本明細書に記載のさまざまな実施形態が、記載された外科用器具及びロボット外科用システムで使用することができることを理解されよう。説明は例示のためにのみ提供されており、当業者は、開示の実施形態が本明細書に開示される装置のみに制限されず、任意の互換性を有する外科用器具又はロボット外科用システムで使用することができることを理解されよう。
本明細書を通して、「さまざまな実施形態」、「いくつかの実施形態」「一例示的実施形態」又は「一実施形態」とは、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも1つの例示的実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通して複数の実施形態に出現する「さまざまな実施形態では」「いくつかの実施形態では」「一例示的実施形態では」、又は「一実施形態では」というフレーズは、必ずしもすべてが同一の実施形態を指すものではない。更に、一例示的実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、1つ又は2つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。
本明細書中のさまざまな実施形態がいくつかの実施形態の説明により例示され、例示的な実施形態がかなり詳細に記載されているが、出願人には、添付された特許請求の範囲の範囲をかかる詳細に限定し又はいかなる方法によっても制限する意図はない。当業者には更なる効果及び改変がただちに明らかとなり得る。例えば、内視鏡外科的処置は腹腔鏡外科的処置よりも多く行われることは一般に認められている。このため、本発明を内視鏡外科的処置及び装置との関連において説明している。しかしながら、本明細書における「内視鏡」などの用語の使用は、本発明を内視鏡管(例えばトロカール)との組み合わせにおいてのみ使用される器具に限定するものとして解釈されてはならない。むしろ本発明は、腹腔鏡外科的及び開放外科的処置を含むがこれらに限定されない、小さな切開創にアクセスが限定されるあらゆる処置に用途を見出し得るものと考えられる。
本明細書における図及び説明の少なくとも一部は、開示を明確に理解するのに関連する要素を示すために単純化されており、明確にする目的でその他の要素を排除していることを理解すべきである。しかしながら、当業者は、これら及びその他の要素が望ましい可能性があることを認識するであろう。しかしながら、そのような要素は当該技術分野において周知であり、それらは本開示のよりよい理解を促進しないため、本明細書ではそのような要素についての説明はしていない。
いくつかの実施形態を説明してきたが、本開示の利点の一部又はすべてを習得した当業者が、これらの実施形態に対するさまざまな修正、変更及び改作を想起することができることは明白である。例えば、さまざまな実施形態によると、所与の機能(単数又は複数)を実行するために、単一の構成要素が複数の構成要素で置き換えられてもよく、また複数の構成要素が単一の構成要素で置き換えられてもよい。本出願はしたがって、添付の特許請求の範囲で定義される本開示の範囲及び趣旨を逸脱することなく、かかるすべての修正、変更、及び改作を網羅することを意図したものである。
参照により本明細書に全体として又は部分的に組み込まれるとされる任意の特許、刊行物、又は他の開示文献も、組み込まれる内容が、既存の定義、記述、又は本開示に記載されている他の開示文献と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれるものとする。このように、そして必要な範囲で、本明細書に明示的に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれるいずれの矛盾する文献にも優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとされるが、既存の定義、記述、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾するあらゆる文献、又はそれらの部分は、その組み込まれる内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
本明細書に記載される主題のさまざまな態様は、以下の付番された項目に提示される。
1.患者に電気外科用信号を供給するための電気外科用システムであって、制御回路であって、
第1の適用期間に、第1のモードにより電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加するようにプログラミングされ、第1のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第1の最大電力に制限し、かつ、
第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより電気外科用信号を印加するようにプログラミングされ、第2のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第2の最大電力に制限し、第2の最大電力は第1の最大電力より大きい、制御回路、を備える、システム。
2.第1のモード閾値が第2のモード閾値未満である、項目1に記載の電気外科用システム。
3.制御回路は、
第2の適用期間後の第3の適用期間に、第3のモードにより電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、第3のモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第3の最大電力に制限する、項目1に記載の電気外科用システム。
4.第3のモードにおいて、制御回路は、第1のサブモードの適用期間中に第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に、電気外科用信号を第3の最大電力に制限し、制御回路は、
第3の適用期間後の第4の適用期間に、第2のサブモードにより電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、第2のサブモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第4の最大電力に制限し、第4の最大電力は第3の最大電力より大きい、項目3に記載の電気外科用システム。
5.制御回路は、
第4の適用期間後の第5の適用期間に、第3のサブモードにより電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、第3のサブモードにおいて、制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第5の最大電力に制限し、第5の最大電力は第4の最大電力より大きい、項目4に記載の電気外科用システム。
6.制御回路は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが終了閾値に到達するまで第3の適用期間を継続するようにプログラミングされている、項目3に記載の電気外科用システム。
7.制御回路は、電気外科用信号を第1の最大電圧に制限することによって、電気外科用信号を第1の最大電力に制限する、項目1に記載の電気外科用システム。
8.第1のモードにおいて、制御回路はまた、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第2の第1のモード閾値を上回る場合に電気外科用信号を第2の第1のモード最大電力に制限する、項目1に記載の電気外科用システム。
9.制御回路は、第1のモード中に電気外科用信号を複数のパルスとして印加するように更にプログラミングされている、項目1に記載の電気外科用システム。
10.制御回路は、
第1の適用期間及び第2の適用期間後に、新たな組織片が開始されたかどうかを判定し、かつ、
新たな組織片が開始されたと判定した時点で、第1のモードにより電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加するように更にプログラミングされている、項目1に記載の電気外科用システム。
11.電気外科用システムを用いて患者に電気外科用信号を供給するための方法であって、第1の適用期間に、第1のモードにより電気外科用信号を電気外科用システムの第1の電極及び第2の電極に印加することであって、第1のモードにおいて、電気外科用信号は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に第1の最大電力に制限される、印加することと、
第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより電気外科用信号を印加することであって、第2のモードにおいて、電気外科用信号は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に第2のモード最大電力に制限され、第2の最大電力は第1の最大電力より大きい、印加することと、を含む、方法。
12.第1のモード閾値が、第2のモード閾値未満である、項目11に記載の方法。
13.
第2の適用期間後の第3の適用期間に、第3のモードにより電気外科用信号を印加することを更に含み、第3のモードにおいて、電気外科用信号は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に第3の最大電力に制限される、項目11に記載の方法。
14.第3のサブモードにおいて、電気外科用信号は、第1のサブモードの適用期間中に第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に、第3の最大電力に制限され、
第3の適用期間後の第4の適用期間に、第2のサブモードにより電気外科用信号を印加することを更に含み、第2のサブモードにおいて、電気外科用信号は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に第4の最大電力に制限され、第4の最大電力は第3の最大電力より大きい、項目13に記載の方法。
15.
第4の適用期間後の第5の適用期間に、第3のサブモードにより電気外科用信号を印加することを更に含み、第3のサブモードにおいて、電気外科用信号は、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に第5の最大電力に制限され、第5の最大電力は第4の最大電力より大きい、項目14に記載の方法。
16.第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが終了閾値に到達するまで第3の適用期間を継続することを更に含む、項目13に記載の方法。
17.電気外科用信号は、電気外科用信号を第1の最大電圧に制限することによって第1の最大電力に制限される、項目11に記載の方法。
18.第1のモードにおいて、電気外科用信号はまた、第1の電極と第2の電極との間のインピーダンスが第2の第1のモード閾値を上回る場合に第2の第1のモード最大電力に制限される、項目11に記載の方法。
19.第1のモード中に電気外科用信号を複数のパルスとして印加することを更に含む、項目11に記載の方法。
20.
第1の適用期間及び第2の適用期間後に、新たな組織片が開始されたかどうかを判定することと、
新たな組織片が開始されたと判定した時点で、第1のモードにより電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加することと、を更に含む、項目11に記載の方法。
〔実施の態様〕
(1) 患者に電気外科用信号を供給するための電気外科用システムであって、
制御回路であって、
第1の適用期間に、第1のモードにより前記電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加するようにプログラミングされ、前記第1のモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第1の最大電力に制限し、かつ、
前記第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより前記電気外科用信号を印加するようにプログラミングされ、前記第2のモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第2のモード最大電力に制限し、該第2の最大電力は前記第1の最大電力より大きい、制御回路、を備える、電気外科用システム。
(2) 前記第1のモード閾値が、前記第2のモード閾値未満である、実施態様1に記載の電気外科用システム。
(3) 前記制御回路は、
前記第2の適用期間後の第3の適用期間に、第3のモードにより前記電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、前記第3のモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第3の最大電力に制限する、実施態様1に記載の電気外科用システム。
(4) 前記第3のモードにおいて、前記制御回路は、第1のサブモードの適用期間中に前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に、前記電気外科用信号を前記第3の最大電力に制限し、前記制御回路は、
前記第3の適用期間後の第4の適用期間に、第2のサブモードにより前記電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、前記第2のサブモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが前記第3のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第4の最大電力に制限し、該第4の最大電力は前記第3の最大電力より大きい、実施態様3に記載の電気外科用システム。
(5) 前記制御回路は、
前記第4の適用期間後の第5の適用期間に、第3のサブモードにより前記電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、前記第3のサブモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが前記第3のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第5の最大電力に制限し、該第5の最大電力は前記第4の最大電力より大きい、実施態様4に記載の電気外科用システム。
(6) 前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが終了閾値に到達するまで前記第3の適用期間を継続するようにプログラミングされている、実施態様3に記載の電気外科用システム。
(7) 前記制御回路は、前記電気外科用信号を第1の最大電圧に制限することによって、前記電気外科用信号を前記第1の最大電力に制限する、実施態様1に記載の電気外科用システム。
(8) 前記第1のモードにおいて、前記制御回路はまた、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第2の第1のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第2の第1のモード最大電力に制限する、実施態様1に記載の電気外科用システム。
(9) 前記制御回路は、前記第1のモード中に前記電気外科用信号を複数のパルスとして印加するように更にプログラミングされている、実施態様1に記載の電気外科用システム。
(10) 前記制御回路は、
前記第1の適用期間及び前記第2の適用期間後に、新たな組織片(new tissue bite)が開始されたかどうかを判定し、かつ、
新たな組織片が開始されたと判定した時点で、前記第1のモードにより前記電気外科用信号を前記第1の電極及び前記第2の電極に印加するように更にプログラミングされている、実施態様1に記載の電気外科用システム。
(11) 電気外科用システムを用いて患者に電気外科用信号を供給するための方法であって、
第1の適用期間に、第1のモードにより前記電気外科用信号を前記電気外科用システムの第1の電極及び第2の電極に印加することであって、前記第1のモードにおいて、前記電気外科用信号は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に第1の最大電力に制限される、印加することと、
前記第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより前記電気外科用信号を印加することであって、前記第2のモードにおいて、前記電気外科用信号は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に第2のモード最大電力に制限され、該第2の最大電力は前記第1の最大電力より大きい、印加することと、を含む、方法。
(12) 前記第1のモード閾値が、前記第2のモード閾値未満である、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記第2の適用期間後の第3の適用期間に、第3のモードにより前記電気外科用信号を印加することを更に含み、前記第3のモードにおいて、前記電気外科用信号は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に第3の最大電力に制限される、実施態様11に記載の方法。
(14) 前記第3のモードにおいて、前記電気外科用信号は、第1のサブモードの適用期間中に前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に、前記第3の最大電力に制限され、
前記第3の適用期間後の第4の適用期間に、第2のサブモードにより前記電気外科用信号を印加することを更に含み、前記第2のサブモードにおいて、前記電気外科用信号は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが前記第3のモード閾値を上回る場合に第4の最大電力に制限され、該第4の最大電力は前記第3の最大電力より大きい、実施態様13に記載の方法。
(15) 前記第4の適用期間後の第5の適用期間に、第3のサブモードにより前記電気外科用信号を印加することを更に含み、前記第3のサブモードにおいて、前記電気外科用信号は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが前記第3のモード閾値を上回る場合に第5の最大電力に制限され、該第5の最大電力は前記第4の最大電力より大きい、実施態様14に記載の方法。
(16) 前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが終了閾値に到達するまで前記第3の適用期間を継続することを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(17) 前記電気外科用信号は、前記電気外科用信号を第1の最大電圧に制限することによって前記第1の最大電力に制限される、実施態様11に記載の方法。
(18) 前記第1のモードにおいて、前記電気外科用信号はまた、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第2の第1のモード閾値を上回る場合に第2の第1のモード最大電力に制限される、実施態様11に記載の方法。
(19) 前記第1のモード中に前記電気外科用信号を複数のパルスとして印加することを更に含む、実施態様11に記載の方法。
(20) 前記第1の適用期間及び前記第2の適用期間後に、新たな組織片が開始されたかどうかを判定することと、
新たな組織片が開始されたと判定した時点で、前記第1のモードにより前記電気外科用信号を前記第1の電極及び前記第2の電極に印加することと、を更に含む、実施態様11に記載の方法。

Claims (10)

  1. 患者に電気外科用信号を供給するための電気外科用システムであって、
    制御回路であって、
    第1の適用期間に、第1のモードにより前記電気外科用信号を第1の電極及び第2の電極に印加するようにプログラミングされ、前記第1のモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第1のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第1の最大電力に制限し、かつ、
    前記第1の適用期間後の第2の適用期間に、第2のモードにより前記電気外科用信号を印加するようにプログラミングされ、前記第2のモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第2のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第2のモード最大電力に制限し、該第2の最大電力は前記第1の最大電力より大きい、制御回路、を備える、電気外科用システム。
  2. 前記第1のモード閾値が、前記第2のモード閾値未満である、請求項1に記載の電気外科用システム。
  3. 前記制御回路は、
    前記第2の適用期間後の第3の適用期間に、第3のモードにより前記電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、前記第3のモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第3の最大電力に制限する、請求項1に記載の電気外科用システム。
  4. 前記第3のモードにおいて、前記制御回路は、第1のサブモードの適用期間中に前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第3のモード閾値を上回る場合に、前記電気外科用信号を前記第3の最大電力に制限し、前記制御回路は、
    前記第3の適用期間後の第4の適用期間に、第2のサブモードにより前記電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、前記第2のサブモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが前記第3のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第4の最大電力に制限し、該第4の最大電力は前記第3の最大電力より大きい、請求項3に記載の電気外科用システム。
  5. 前記制御回路は、
    前記第4の適用期間後の第5の適用期間に、第3のサブモードにより前記電気外科用信号を印加するように更にプログラミングされ、前記第3のサブモードにおいて、前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが前記第3のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第5の最大電力に制限し、該第5の最大電力は前記第4の最大電力より大きい、請求項4に記載の電気外科用システム。
  6. 前記制御回路は、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが終了閾値に到達するまで前記第3の適用期間を継続するようにプログラミングされている、請求項3に記載の電気外科用システム。
  7. 前記制御回路は、前記電気外科用信号を第1の最大電圧に制限することによって、前記電気外科用信号を前記第1の最大電力に制限する、請求項1に記載の電気外科用システム。
  8. 前記第1のモードにおいて、前記制御回路はまた、前記第1の電極と前記第2の電極との間のインピーダンスが第2の第1のモード閾値を上回る場合に前記電気外科用信号を第2の第1のモード最大電力に制限する、請求項1に記載の電気外科用システム。
  9. 前記制御回路は、前記第1のモード中に前記電気外科用信号を複数のパルスとして印加するように更にプログラミングされている、請求項1に記載の電気外科用システム。
  10. 前記制御回路は、
    前記第1の適用期間及び前記第2の適用期間後に、新たな組織片が開始されたかどうかを判定し、かつ、
    新たな組織片が開始されたと判定した時点で、前記第1のモードにより前記電気外科用信号を前記第1の電極及び前記第2の電極に印加するように更にプログラミングされている、請求項1に記載の電気外科用システム。
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